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Marché des essais cliniques – Par phase (I, II, III, IV), conception de l’étude (interventionnelle, observationnelle, accès élargi), type de service (externalisation, interne), domaine thérapeutique (oncologie, dermatologie, neurologie, cardiologie) – Mondial Prévisions (2024 - 2032)

ID du rapport: GMI5029   |  Date de publication: June 2024 |  Format du rapport: PDF
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Essais cliniques Taille du marché

Essais cliniques La taille du marché a été évaluée à 55,8 milliards de dollars en 2023 et devrait augmenter de 5,4 % entre 2024 et 2032. Le marché a connu une croissance considérable en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques et de la demande subséquente de thérapies innovantes.

Clinical Trials Market

L'incidence croissante de maladies chroniques comme le cancer, le diabète et les maladies cardiovasculaires a souligné la nécessité de traitements de pointe et efficaces, ce qui a alimenté la demande de nouvelles thérapies et d'interventions visant à élargir les études cliniques et à améliorer les résultats des patients. Selon les données de ClinicalTrials.gov, au 17 mai 2023, un total de 452 604 essais cliniques enregistrés, avec 64 838 recrutements actifs dans le monde. Cela a marqué une augmentation importante par rapport aux quelque 365 000 essais enregistrés au début de 2021.

La croissance évidente a été marquée par l'expansion continue des études cliniques à un rythme significatif, attirant des investissements importants des entreprises pharmaceutiques et des organismes de soins de santé, augmentant ainsi la croissance du marché. De plus, les progrès en biotechnologie et en médecine personnalisée accélèrent le développement de thérapies ciblées, ce qui stimule la croissance du marché des essais cliniques.

Les essais cliniques sont une étude prospective de recherche biomédicale ou comportementale impliquant des participants humains pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des traitements médicaux expérimentaux ou des interventions comportementales. Il est conçu pour répondre à des questions précises sur les nouveaux traitements, y compris les nouveaux vaccins, les médicaments, les choix alimentaires, les suppléments alimentaires et les matériels médicaux. Les essais cliniques produisent des données sur la posologie, l'innocuité et l'efficacité et sont effectués après avoir reçu l'approbation des autorités sanitaires et des comités d'éthique.

Tendances du marché des essais cliniques

Une grande complexité des essais, conjuguée à des pipelines robustes et à des règlements rigoureux pour la conduite des essais, sont des facteurs qui influent sur les dépenses consacrées à l'externalisation des services de développement clinique. La complexité implique un plus grand nombre de procédures d'essai, l'accès à des populations de patients spécialisés, des défis réglementaires dans les marchés émergents et des documents obligatoires tels que la législation REACH et d'autres exigences réglementaires qui ont détourné les entreprises vers l'externalisation. Cela a entraîné une importante sous-traitance des essais cliniques, ce qui a favorisé la croissance du marché.

  • La recherche indique qu'en moyenne, environ 64 % des services de développement clinique sont sous-traités, contre seulement 38 % à 40 % à l'interne. Plus de 60 % des commanditaires ont développé l'externalisation en formant des partenariats stratégiques et en utilisant l'externalisation fonctionnelle. Cette préférence croissante pour l'externalisation est un moteur important de la croissance du marché, facilitant une efficacité accrue, l'accès à des compétences spécialisées et la rationalisation des opérations dans les essais cliniques.
  • En outre, organisme de recherche sous contrat Les services permettent aux fabricants et aux sponsors de se concentrer sur la capacité de production et d'améliorer les processus internes. La vaste gamme de services disponibles, de la découverte de médicaments à la surveillance post-commercialisation, simplifie les opérations des petites et moyennes entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie, leur permettant d'externaliser les activités de recherche-développement et de réduire les investissements dans les infrastructures.
  • Par exemple, en novembre 2023, Syneos Health a élargi ses capacités d'essais cliniques en Chine grâce à une collaboration avec GoBroad Healthcare Group. Cet accord de collaboration visait à élargir les possibilités sur le marché chinois.

Analyse du marché des essais cliniques

Clinical Trials Market, By Phase, 2021 – 2032 (USD Billion)

Sur la base de la phase, le marché est classé dans la phase I, la phase II, la phase III et la phase IV. Le segment de la phase II sera en tête du marché, avec un chiffre d'affaires de 23,4 milliards de dollars en 2023, anticipant sa position dominante tout au long de la période de prévision avec un TCAC de 5,2 %.

  • Le revenu segmentaire élevé est attribuable au nombre croissant d'essais cliniques parrainés par l'industrie et non par l'industrie au cours de la phase II, à la complexité associée aux essais cliniques de la phase II et à la mondialisation des essais cliniques.
  • Les essais de phase II sont la deuxième étape la plus coûteuse après les études de phase III, impliquant deux parties qui comprennent l'exploration d'une gamme de doses et d'études d'efficacité et la finalisation de la dose. La FDA a estimé qu'environ 33 % des médicaments expérimentaux font habituellement l'objet d'un essai de phase II et que de nombreux traitements et vaccins sont actuellement en phase II pour le traitement oncologique.
  • Par exemple, selon la Plateforme internationale d'enregistrement des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé (ICTRP), en date de février 2023, sur 271 906 essais cliniques dans une phase de développement connue, 35 % étaient en phase II. En mai 2023, les essais de phase II représentaient 74 432 études cliniques, soit 36 % du total des enregistrements. Cette importante représentation des essais de phase II a souligné leur rôle central dans l'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité des nouveaux traitements avant de passer aux essais de phase III à plus grande échelle et aux processus d'approbation réglementaires éventuels.

Clinical Trials Market, By Study Design (2023)

Selon la conception de l'étude, le marché des essais cliniques est classé dans une étude interventionnelle, une étude observationnelle et une étude d'accès élargi. Le segment des études interventionnelles détient la plus grande part de marché de 76,6 % en 2023 et devrait conserver sa position dominante tout au long de la période d'analyse.

  • Le segment des études interventionnelles a dominé le marché en raison de son utilisation généralisée et de son efficacité dans l'évaluation des nouvelles interventions médicales.
  • Les études interventionnelles représentent le pourcentage le plus élevé de toutes les enquêtes cliniques, la majorité étant axée sur l'analyse de nouveaux médicaments, produits biologiques, procédures cliniques, interventions comportementales et matériels médicaux.
  • De plus, elles sont préférées pour les chercheurs car elles permettent de contrôler et de manipuler activement les variables étudiées, de minimiser les effets de confusion et de détecter efficacement même les impacts cliniquement importants petits à modérés. Par conséquent, un nombre croissant d'essais interventionnels parrainés ou non par l'industrie est un facteur clé de la domination du segment sur le marché.

Selon le type de service, le marché des essais cliniques est segmenté en service d'externalisation et en service interne. Le secteur des services d'externalisation devrait atteindre 58,3 milliards de dollars d'ici 2032.

  • Le segment de l'externalisation a dominé le marché en raison de la complexité croissante des essais cliniques et du besoin d'expertise spécialisée. Les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie sous-traitent les essais cliniques aux ORC pour rationaliser leurs opérations, réduire les coûts et accéder à des services spécialisés. De plus, les ORC offrent des services complets, y compris la gestion des essais cliniques, la gestion des données, les affaires réglementaires et le recrutement des patients.
  • Ainsi, la demande croissante de traitements innovants, les progrès technologiques et la nécessité d'une utilisation efficace des ressources sont à l'origine de la tendance à l'externalisation qui accroît encore la croissance du marché.

 

Sur la base du domaine thérapeutique, le marché des essais cliniques est segmenté en maladie auto-immune, oncologie, cardiologie, maladies infectieuses, dermatologie, ophtalmologie, neurologie, hématologie et autres domaines thérapeutiques. Le segment oncologique a dominé le marché avec la part la plus élevée en 2023 avec un taux de croissance de 4,5% pendant la période d'analyse.

 

  • La prévalence du cancer continue d'augmenter à l'échelle mondiale, ce qui nécessite une innovation continue dans les traitements et les thérapies.
  • Les essais en oncologie impliquent souvent une variété d'études, y compris celles axées sur la chimiothérapie, l'immunothérapie, la thérapie ciblée et les thérapies combinées, traitant de divers types et stades de cancer. Par exemple, selon l'OMS ICTRP, le nombre d'essais cliniques en oncologie enregistrés a augmenté régulièrement, passant d'environ 19 211 en 2013 à 26 396 en 2022. La tendance à la hausse a été observée en raison des percées importantes dans les immunothérapies, médecine de précision, thérapie génique, et la thérapie combinée, solidifiant ainsi la proéminence oncologique.
  • De plus, les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie investissent fortement dans la recherche en oncologie pour tirer parti du potentiel important du marché et répondre à la nécessité urgente de traitements efficaces. De même, les progrès de la biologie moléculaire et de la génétique ont permis l'élaboration de traitements oncologiques personnalisés, ce qui a stimulé la demande d'essais cliniques dans le segment oncologique.

North America Clinical Trials Market, 2021 – 2032 (USD Billion)

Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des essais cliniques, qui a représenté 27,3 milliards de dollars en 2023, et devraient connaître une croissance considérable au cours de la période d'analyse.

  • Les États-Unis occupent une position de premier plan sur le marché nord-américain, sous l'impulsion d'un système et d'une infrastructure de soins de santé bien établis. Par exemple, selon les National Institutes of Health (NIH), l'investissement du gouvernement fédéral américain dans la recherche biomédicale a atteint 42,1 milliards de dollars en 2022, ce qui constitue une base solide pour les essais cliniques.
  • De plus, la forte prévalence des maladies chroniques, comme le cancer, les maladies cardiovasculaires et le diabète, stimule la demande de nouveaux traitements innovateurs sur le marché américain. Par exemple, selon l'American Cancer Society, le cancer est la deuxième cause de décès aux États-Unis, avec environ 1,9 million de nouveaux cas et 609 360 décès en 2022. Ainsi, la forte prévalence des maladies chroniques a entraîné une augmentation de la demande de médicaments personnalisés, ce qui a accéléré les activités de recherche et élargi les études cliniques dans le pays.
  • De plus, le cadre réglementaire bien établi pour les essais cliniques, qui fournit des lignes directrices visant à simplifier les processus d'approbation, et la présence de sociétés pharmaceutiques et de CRO de premier plan stimulent davantage la croissance du marché américain.

L'Allemagne a affiché un fort potentiel de croissance sur le marché européen des essais cliniques.

  • L'Allemagne dispose d'une solide base de recherche avec des acteurs importants et diversifiés de l'industrie pharmaceutique et des établissements universitaires qui participent activement aux essais cliniques. Selon un rapport publié par Germany Trade & Invest, l'Allemagne dispose d'une solide infrastructure de recherche, avec 45 hôpitaux universitaires et 118 instituts cliniques impliqués dans des essais cliniques, fournissant une base solide pour mener des essais cliniques.
  • En outre, la place de l'Allemagne sur le marché européen est encore renforcée par un soutien réglementaire à la recherche clinique. Des initiatives telles que le Ministère fédéral de l'éducation et de la recherche (BMBF) et l'Association allemande de recherche (DFG) financent les essais cliniques, renforçant ainsi la position de l'Allemagne en tant que plaque tournante des études de recherche dans la région.

Le marché des essais cliniques en Asie-Pacifique devrait connaître une croissance rapide, avec un TCAC de 6 % au cours de la période de prévision.

  • L'augmentation de la prévalence des maladies chroniques a fait apparaître la nécessité de nouvelles options de traitement pour explorer le nombre d'opportunités sur le marché de la région Asie-Pacifique. Par exemple, au cours des cinq dernières années, le nombre d'essais cliniques dans la région APAC a constamment augmenté, passant de 11 571 en 2019 à 14 346 en 2023. Cette augmentation est attribuable à l'environnement favorable, à la population de patients et aux coûts de recrutement par patient.
  • Il s'agit en outre d'améliorer les capacités de recherche clinique de l'APAC, avec des pays comme l'Australie, qui offrent des incitations telles que l'incitation fiscale à la recherche et au développement (R&DTI), tandis que Taïwan offre des incitations supplémentaires pour attirer des essais cliniques mondiaux, y compris une exclusivité accrue du marché et des taux de remboursement plus élevés pour les médicaments testés dans le pays.
  • Ainsi, le soutien accru du gouvernement et les investissements dans la recherche favorisent le marché dans la région.

Part de marché des essais cliniques

L'industrie mondiale des essais cliniques est marquée par un éventail d'intervenants, notamment les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, les ORC, les établissements universitaires et les fournisseurs de soins de santé. Les principaux acteurs du marché se sont établis par le biais d'offres de services complètes qui incluent gestion des essais cliniques, systèmes de gestion des données des essais cliniques, affaires réglementaires et recrutement de patients. En outre, les entreprises tirent parti de technologies de pointe comme l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique pour rationaliser l'efficacité des essais et améliorer les capacités d'analyse des données afin de renforcer davantage leur présence sur le marché.

Sociétés du marché des essais cliniques

Voici quelques-uns des principaux acteurs de l'industrie des essais cliniques :

  • Laboratoires Charles River (recherche sur les IPM)
  • Clinipace Inc.
  • Eli Lilly et la société
  • ICON plc
  • IQVIA Inc.
  • Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc)
  • Voir aussi Medpace, Inc.
  • Merck & Co
  • Parexel International Société
  • Pfizer Inc.
  • SGS SA
  • Synéos Santé
  • La société Emmes, LLC
  • Thermo Fisher Scientific (PPD Inc)
  • Recherche clinique Veeda
  • Essais cliniques mondiaux
  • AppTech WuXi

Nouvelles de l'industrie des essais cliniques

  • En avril 2024, Hanmi Pharmaceutical s'est associée à MSD (Merck & Co.) pour collaborer à des essais cliniques et à des accords d'approvisionnement pour BH3120, un médicament immuno-oncologique. L'essai de phase I évaluera l'innocuité et l'efficacité de BH3120 en association avec Keytruda (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 du MSD. Cette collaboration visait à accélérer le développement clinique du BH3120 pour des traitements futurs potentiels en oncologie.
  • En avril 2024, Parexel a établi un partenariat stratégique avec Palantir Technologies Inc. afin d'accélérer la réalisation d'essais cliniques sûrs et efficaces pour les clients biopharmaceutiques mondiaux. Grâce à cette collaboration, Parexel exploitera la plateforme Palantir's Foundry and Artificial Intelligence Platform (AIP) pour renforcer sa plateforme de données cliniques, en vue d'améliorer l'efficacité des essais tout en respectant des normes strictes de sécurité et de réglementation.

Les marché des essais cliniques rapport de recherche comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2032 pour les segments suivants:

Marché, par phase

  • Phase I
  • Phase II
  • Phase III
  • Phase IV

Marché, par conception d'étude

  • Étude interventionnelle
  • Étude d'observation
  • Étude élargie sur l'accès

Marché, par type de service

  • Services d ' externalisation
  • Service interne

Marché, par domaine thérapeutique

  • Maladie auto-immune
  • Oncologie
  • Cardiologie
  • Maladies infectieuses
  • Dermatologie
  • Ophtalmologie
  • Neurologie
  • Hématologie
  • Autres domaines thérapeutiques

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume Uni
    • France
    • Espagne
    • Italie
    • Pologne
    • Belgique
    • Suisse
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Japon
    • Inde
    • Australie
    • Corée du Sud
    • Singapour
    • Malaisie
    • Indonésie
    • Pays-Bas
    • Espagne
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Mexique
    • Argentine
    • Reste de l'Amérique latine
  • Moyen-Orient et Afrique
    • Arabie saoudite
    • Afrique du Sud
    • EAU
    • Reste du Moyen-Orient et Afrique

 

Auteurs:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Questions fréquemment posées :
Quelle est la taille du marché des essais cliniques?
La taille de l'industrie des essais cliniques était de 55,8 milliards de dollars en 2023 et on estime que 5,4 % du TCAC est passé de 2024 à 2032 en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques et de la demande subséquente de thérapies innovantes.
Pourquoi le besoin d'essais cliniques de phase II augmente-t-il?
Pourquoi le recours à l'externalisation des essais cliniques augmente-t-il?
Quelle est la valeur de l'industrie américaine des essais cliniques?
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Année de référence: 2023

Entreprises couvertes: 11

Tableaux et figures: 278

Pays couverts: 30

Pages: 140

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