Mercato dell'outsourcing della farmacovigilanza Dimensioni e condivisione 2020 to 2026
ID del Rapporto: GMI3030
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Data di Pubblicazione: March 2020
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Formato del Rapporto: PDF
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Autori:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Farmacia Outsourcing Market Size
Farmacia Mercato dell'outsourcing Nel 2019 le dimensioni superano i 3,8 miliardi di USD e cresceranno intorno al 15,8% tra il 2020 e il 2026.
La farmacovigilanza (PV) può essere definita come scienza e attività che riguardano il rilevamento, la comprensione, la valutazione e la prevenzione dei problemi legati alla droga. Essa svolge un ruolo significativo nello sviluppo del sistema sanitario valutando e monitorando le interazioni negative della droga e i loro effetti sull'uomo. Il numero di reazioni avverse della droga (ADR) riportate negli ultimi anni è aumentato in gran parte e richiede un elevato livello di competenza nella farmacovigilanza per rilevare rapidamente i rischi della droga e difendere il prodotto contro i richiami.
Pharmacovigilance outsourcing si riferisce al trasferimento di processi e funzioni di sicurezza della droga a un fornitore di terze parti. Questi servizi sono principalmente esternalizzati da prodotti farmaceutici di piccole e medie dimensioni e società di biotecnologia con l’obiettivo di risparmiare sui costi e concentrare le attività principali dell’azienda. Alcune delle attività fotovoltaiche comuni che sono in genere outsourced includono la raccolta di informazioni ADR, attività di elaborazione dei casi, lo sviluppo dei piani di gestione dei rischi e la strategia di mitigazione della valutazione dei rischi, nonché la creazione e la presentazione di report fotovoltaici aggregati e accelerati. Migliorata l'attenzione delle aziende sulla outsourcing determinati processi di sicurezza della droga a terze parti per ridurre i costi e migliorare l'efficienza aumenterà l'espansione del mercato.
Farmacia Analisi del mercato
Le reazioni avverse della droga associate a prodotti farmaceutici utilizzati nella prevenzione e nel trattamento di varie malattie serviranno ad essere uno dei principali fattori che favoriscono la crescita del mercato. Il monitoraggio ADR è necessario per ogni farmaco durante il suo ciclo di vita, dal processo di sviluppo della droga tra cui il pre-marketing, le prime fasi di progettazione della droga e studi clinici alla sorveglianza post-marketing. Lo sviluppo nel processo di scoperta della droga ha portato alla disponibilità di più nuovi farmaci sul mercato. La conformità di questi farmaci con i parametri di sicurezza stabiliti dalle autorità di regolamentazione aumenterà la necessità di servizi di farmacovigilanza.
Le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche si affidano alle attività di farmacovigilanza che vengono svolte in-house o sono outsourced. Le sfide nell'instaurare un reparto fotovoltaico interno come costi elevati per mantenere i livelli richiesti di conformità, infrastrutture e disponibilità di risorse interne qualificate e addestrate porteranno ad aumentare le tendenze di outsourcing. Aumentare il numero di aziende farmaceutiche che espongono le loro attività PV a fornitori di servizi come organizzazioni di ricerca del contratto (CRO) e l'outsourcing dei processi aziendali (BPOs) aumenterà ulteriormente la quota di mercato di outsourcing farmacovigilance.
I servizi di pre-marketing riguardano servizi di farmacovigilanza clinica, servizi di elaborazione dei casi, servizi di gestione dei dati di sicurezza e revisione medica. I servizi di post marketing includono servizi di outsourcing del processo di conoscenza e soluzioni e servizi IT.
Il segmento dei servizi di pre-marketing è stato valutato intorno a 950 milioni di dollari nel 2019 ed è stimato crescere significativamente durante il periodo di previsione. Aumentando l'attenzione delle aziende sul monitoraggio dei prodotti, le operazioni cliniche, gli affari normativi, l'analisi statistica, la garanzia di qualità, la valutazione e le approvazioni farmacologiche con le autorizzazioni necessarie e la documentazione favoriranno la crescita del settore di outsourcing farmacovigilance.
La sorveglianza pre-marketing comporta la raccolta di dati sulle reazioni avverse della droga dalla screening preclinica alle fasi III sperimentazioni cliniche. Collegare il pre-marketing con le informazioni sulla sicurezza umana è una delle tendenze emergenti nell'outsourcing della farmacovigilanza. Inoltre, l'aumento degli investimenti nelle attività R&D per lo sviluppo di approcci computazionali per prevedere potenziali ADR che utilizzano caratteristiche precliniche dei composti o dei dati post-screening risulterà quindi vantaggioso per il progresso del mercato.
Il segmento delle organizzazioni di ricerca contrattuali del mercato di outsourcing farmacovigilance è previsto per testimoniare il 16% CAGR oltre il 2020 al 2026. La crescita del segmento è attribuita alla dipendenza delle società farmaceutiche e biotecnologiche dai CRO per svolgere attività di farmacovigilanza.
Le piccole e medie imprese farmaceutiche/biotecnologiche generalmente non hanno un impianto separato per l'esecuzione di attività fotovoltaiche per garantire la sicurezza delle droghe. Attività fotovoltaiche di outsourcing ai CRO, ridurre il costo di creare un'intera unità di farmacovigilanza e consentire la gestione del tempo per le piccole imprese. Crescere la preferenza dei team di sicurezza della droga verso le attività di gestione dei casi di outsourcing ai CROs sarà così, aumentare la crescita del mercato.
L'industria asiatica del Pacifico è pronta a superare i 3,5 miliardi di dollari del 2026. L'aumento del volume degli studi clinici condotti nei paesi asiatici servirà ad essere un importante fattore di rendimento dell'impatto nella crescita del mercato regionale. I paesi in via di sviluppo come la Cina e l'India sono le destinazioni più favorite per l'outsourcing PV a causa della disponibilità di alta abilità impostata a costi più bassi. Inoltre, la disponibilità di una grande piscina di professionisti medici di talento, paramedici e non medici coinvolti nel processo PV, unitamente alla presenza di sistemi PV raffinati nella regione, accelererà ulteriormente la progressione del mercato.
Farmacia Quota di mercato di outsourcing
Alcuni dei principali attori che operano nella quota di mercato di outsourcing farmacovigilance includono
Questi attori del settore si concentrano principalmente su varie strategie inorganiche, tra cui partenariati, acquisizioni e fusioni per creare un'impronta globale e sostenere la concorrenza di mercato.
Alcuni dei recenti sviluppi del settore:
Il rapporto di ricerca sul mercato di outsourcing farmacovigilance comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD dal 2015 al 2026, per i seguenti segmenti:
Servizio
Da Service Provider
Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:
Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione
Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato costruito attorno a conversazioni dirette con l'industria, modellazione proprietaria e rigorosa validazione incrociata, e non solo su ricerche a tavolino.
Il nostro processo di ricerca in 6 fasi
1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti
In GMI, la nostra metodologia di ricerca è costruita su una base di competenza umana, validazione rigorosa e completa trasparenza. Ogni insight, analisi delle tendenze e previsione nei nostri rapporti è sviluppato da analisti esperti che comprendono le sfumature del vostro mercato.
Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria attraverso il coinvolgimento diretto con i partecipanti e gli esperti del settore, completata da una ricerca secondaria completa proveniente da fonti globali verificate. Applichiamo un'analisi d'impatto quantificata per fornire previsioni affidabili, mantenendo una completa tracciabilità dalle fonti di dati originali agli insight finali.
2. Ricerca primaria
La ricerca primaria costituisce la spina dorsale della nostra metodologia, contribuendo per quasi l'80% agli insight complessivi. Coinvolge l'impegno diretto con i partecipanti del settore per garantire accuratezza e profondità nell'analisi. Il nostro programma di interviste strutturate copre i mercati regionali e globali, con contributi di dirigenti C-suite, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni forniscono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo insight completi e previsioni di mercato affidabili.
3. Data mining e analisi di mercato
Il data mining è una parte fondamentale del nostro processo di ricerca, contribuendo per circa il 20% alla metodologia complessiva. Comprende l'analisi della struttura del mercato, l'identificazione delle tendenze del settore e la valutazione dei fattori macroeconomici attraverso l'analisi della quota di fatturato dei principali attori. I dati rilevanti vengono raccolti da fonti a pagamento e gratuite per costruire un database affidabile. Queste informazioni vengono poi integrate per supportare la ricerca primaria e il dimensionamento del mercato, con validazione da parte di stakeholder chiave come distributori, produttori e associazioni.
4. Dimensionamento del mercato
Il nostro dimensionamento del mercato è costruito su un approccio bottom-up, partendo dai dati di fatturato delle aziende raccolti direttamente attraverso interviste primarie, insieme alle cifre del volume di produzione dei produttori e alle statistiche di installazione o distribuzione. Questi dati vengono poi assemblati attraverso i mercati regionali per arrivare a una stima globale radicata nell'attività reale del settore.
5. Modello di previsione e ipotesi chiave
Ogni previsione include la documentazione esplicita di:
✓ Principali driver di crescita e il loro impatto ipotizzato
✓ Fattori frenanti e scenari di mitigazione
✓ Ipotesi normative e rischio di cambiamento delle politiche
✓ Parametro della curva di adozione tecnologica
✓ Ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, valuta)
✓ Dinamiche competitive e aspettative di ingresso/uscita dal mercato
6. Validazione e garanzia della qualità
Le fasi finali prevedono la validazione umana, in cui esperti del dominio revisionano manualmente i dati filtrati per identificare sfumature ed errori contestuali che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa revisione da parte degli esperti aggiunge un livello critico di garanzia della qualità, assicurando che i dati siano allineati agli obiettivi della ricerca e agli standard specifici del settore.
Il nostro processo di validazione a tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:
✓ Validazione statistica
✓ Validazione degli esperti
✓ Verifica della realtà di mercato
Fiducia & credibilità
Fonti di dati verificate
Pubblicazioni di settore
Riviste specializzate e stampa di settore sicurezza e difesa
Database di settore
Database di mercato proprietari e di terze parti
Documenti normativi
Registri di appalti governativi e documenti di policy
Ricerca accademica
Studi universitari e rapporti di istituzioni specializzate
Rapporti aziendali
Relazioni annuali, presentazioni agli investitori e depositi
Interviste con esperti
C-suite, responsabili acquisti e specialisti tecnici
Archivio GMI
Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 30 settori industriali
Dati commerciali
Volumi import/export, codici HS e registri doganali
Parametri studiati e valutati
Ogni punto dati di questo report è validato attraverso interviste primarie, una vera modellazione bottom-up e rigorosi controlli incrociati. Scopri il nostro processo di ricerca →