Mercado de subcontratación de farmacovigilancia Tamaño y compartir 2020 to 2026
ID del informe: GMI3030
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Fecha de publicación: March 2020
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Formato del informe: PDF
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Autores:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Farmcovigilancia Tamaño del mercado
Farmcovigilancia Outsourcing Market El tamaño superó USD 3.800 millones en 2019 y se establece para crecer alrededor del 15.8% de CAGR entre 2020 y 2026.
La farmacovigilancia (PV) puede definirse como ciencia y actividades relacionadas con la detección, comprensión, evaluación y prevención de problemas relacionados con las drogas. Desempeña un papel importante en el desarrollo del sistema de salud evaluando y monitorizando las interacciones adversas de las drogas y sus efectos en el ser humano. El número de reacciones adversas a las drogas (ADRs) reportadas durante los últimos años ha aumentado en gran medida y requiere un alto nivel de experiencia en farmacovigilancia para detectar rápidamente los riesgos de las drogas y defender el producto contra las memorias.
La subcontratación de Farmacovigilancia se refiere a la transferencia de procesos y funciones de seguridad de drogas a un proveedor de terceros. Estos servicios están principalmente subcontratados por productos farmacéuticos y de tamaño mediano y pequeño biotecnología con el objetivo de ahorrar costos y centrarse en las actividades básicas de la empresa. Algunas de las actividades comunes de los VPP que suelen ser subcontratadas incluyen la reunión de información sobre los resultados, las actividades de procesamiento de casos, la elaboración de planes de gestión de riesgos " estrategia de mitigación de la evaluación de los riesgos y la creación de " informes globales y acelerados sobre los VPP. Mejorar el enfoque de las empresas en la contratación externa de ciertos procesos de seguridad de drogas a terceros para reducir costos y mejorar la eficiencia aumentará la expansión del mercado.
Farmcovigilancia Outsourcing Market Analysis
Las reacciones adversas de las drogas asociadas con los productos farmacéuticos utilizados en la prevención y el tratamiento de diversas enfermedades servirán para ser uno de los principales factores que fomentan el crecimiento del mercado. Para cada fármaco durante su ciclo de vida, es necesario realizar un seguimiento de la ADR, desde el proceso de desarrollo de las drogas, incluido el premercado, las etapas tempranas del diseño de las drogas y ensayos clínicos a la vigilancia post-marketing. El desarrollo en el proceso de descubrimiento de drogas ha llevado a la disponibilidad de múltiples nuevos medicamentos en el mercado. El cumplimiento de estos fármacos con los parámetros de seguridad establecidos por las autoridades reguladoras aumentará la necesidad de servicios de farmacovigilancia.
Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dependen de las actividades de farmacovigilancia que se realizan internamente o están subcontratadas. Las dificultades para establecer un departamento de VPP interno, como altos costos para mantener los niveles necesarios de cumplimiento, infraestructura y disponibilidad de recursos internos cualificados y capacitados, conducirán a aumentar las tendencias de la contratación externa. Aumento del número de empresas farmacéuticas que subcontratan sus actividades de PV a proveedores de servicios como (CRO) y la subcontratación de procesos comerciales (BPOs) impulsará aún más la cuota del mercado de la subcontratación de farmacovigilancia.
Los servicios de premarketing cubren los servicios clínicos de farmacovigilancia, servicios de procesamiento de casos, servicios de gestión de datos de seguridad y revisión médica. Los servicios de marketing post incluyen servicios de subcontratación de procesos de conocimiento y servicios de soluciones informáticas.
El segmento de servicios de pre-marketing se valoró alrededor de USD 950 millones en 2019 y se calcula que crecerá significativamente durante el período de previsión. Aumentar el enfoque de las empresas en el monitoreo de productos, operaciones clínicas, asuntos regulatorios, análisis estadístico, garantía de calidad, evaluación y aprobación de fármacos con las autorizaciones y documentación necesarias favorecerá el crecimiento de la industria de subcontratación de farmacovigilancia.
Pre-marketing surveillance involves data collection regarding adverse drug reactions from the pre-clinical screening to phases III clinic trials. Vincular el pre-marketing con información sobre seguridad humana es una de las tendencias emergentes en la subcontratación de farmacovigilancia. Por otra parte, el aumento de las inversiones en actividades de DCR para el desarrollo de enfoques computacionales para predecir posibles RDA utilizando características preclínicas de los compuestos o datos posteriores a la pantalla resultará, por lo tanto, beneficioso para el progreso del mercado.
Se prevé que el segmento de organizaciones de investigación de contratos del mercado de subcontratación de farmacovigilancia sea testigo del 16% de CAGR en 2020 a 2026. El crecimiento del segmento se atribuye a la dependencia de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de los CRO para realizar actividades de farmacovigilancia.
Por lo general, las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas y biotecnológicas no disponen de una instalación separada para realizar actividades de VP para garantizar la seguridad de las drogas. Outsourcing de actividades de PV a CROs, reducir el costo de establecer una unidad completa de farmacovigilancia y permitir la gestión del tiempo para las pequeñas empresas. Así pues, aumentará la preferencia de los equipos de seguridad de las drogas hacia la subcontratación de las actividades de gestión de casos a los CRO.
La industria de Asia y el Pacífico está destinada a superar los ingresos de 3.500 millones de dólares en 2026. El aumento del volumen de ensayos clínicos que se llevan a cabo en los países asiáticos servirá para constituir un importante factor de impacto en el crecimiento regional del mercado. Los países en desarrollo, como China e India, son los destinos más favorecidos para la subcontratación de PV debido a la disponibilidad de alta habilidad establecida a menores costos. Además, la disponibilidad de un gran grupo de profesionales médicos, paramédicos y no médicos talentosos que participan en el proceso PV junto con la presencia de sistemas refinados de PV en la región acelerará aún más la progresión del mercado.
Farmcovigilancia Outsourcing Market Share
Algunos de los jugadores prominentes que operan en la cuota del mercado de subcontratación de farmacia incluyen
Estos actores de la industria se centran principalmente en diversas estrategias inorgánicas, incluyendo asociaciones, adquisiciones y fusiones para crear una huella global y mantener la competencia del mercado.
Algunos de los recientes desarrollos de la industria:
El informe de investigación sobre el mercado de la subcontratación de farmacia incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD de 2015 a 2026, para los siguientes segmentos:
Por Servicio
Proveedor de servicio
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada
Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios
Registros de contratación pública y documentos de política
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes corporativos
Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones
Entrevistas con expertos
Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →