Autores:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Mercado de subcontratación de farmacovigilancia Tamaño y Compartir 2020 to 2026
ID del informe: GMI3030
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Fecha de publicación: March 2020
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de subcontratación de farmacovigilancia
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Mercado de subcontratación de farmacovigilancia
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Farmcovigilancia Tamaño del mercado
Farmcovigilancia Outsourcing Market El tamaño superó USD 3.800 millones en 2019 y se establece para crecer alrededor del 15.8% de CAGR entre 2020 y 2026.
La farmacovigilancia (PV) puede definirse como ciencia y actividades relacionadas con la detección, comprensión, evaluación y prevención de problemas relacionados con las drogas. Desempeña un papel importante en el desarrollo del sistema de salud evaluando y monitorizando las interacciones adversas de las drogas y sus efectos en el ser humano. El número de reacciones adversas a las drogas (ADRs) reportadas durante los últimos años ha aumentado en gran medida y requiere un alto nivel de experiencia en farmacovigilancia para detectar rápidamente los riesgos de las drogas y defender el producto contra las memorias.
La subcontratación de Farmacovigilancia se refiere a la transferencia de procesos y funciones de seguridad de drogas a un proveedor de terceros. Estos servicios están principalmente subcontratados por productos farmacéuticos y de tamaño mediano y pequeño biotecnología con el objetivo de ahorrar costos y centrarse en las actividades básicas de la empresa. Algunas de las actividades comunes de los VPP que suelen ser subcontratadas incluyen la reunión de información sobre los resultados, las actividades de procesamiento de casos, la elaboración de planes de gestión de riesgos " estrategia de mitigación de la evaluación de los riesgos y la creación de " informes globales y acelerados sobre los VPP. Mejorar el enfoque de las empresas en la contratación externa de ciertos procesos de seguridad de drogas a terceros para reducir costos y mejorar la eficiencia aumentará la expansión del mercado.
Farmcovigilancia Outsourcing Market Analysis
Las reacciones adversas de las drogas asociadas con los productos farmacéuticos utilizados en la prevención y el tratamiento de diversas enfermedades servirán para ser uno de los principales factores que fomentan el crecimiento del mercado. Para cada fármaco durante su ciclo de vida, es necesario realizar un seguimiento de la ADR, desde el proceso de desarrollo de las drogas, incluido el premercado, las etapas tempranas del diseño de las drogas y ensayos clínicos a la vigilancia post-marketing. El desarrollo en el proceso de descubrimiento de drogas ha llevado a la disponibilidad de múltiples nuevos medicamentos en el mercado. El cumplimiento de estos fármacos con los parámetros de seguridad establecidos por las autoridades reguladoras aumentará la necesidad de servicios de farmacovigilancia.
Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dependen de las actividades de farmacovigilancia que se realizan internamente o están subcontratadas. Las dificultades para establecer un departamento de VPP interno, como altos costos para mantener los niveles necesarios de cumplimiento, infraestructura y disponibilidad de recursos internos cualificados y capacitados, conducirán a aumentar las tendencias de la contratación externa. Aumento del número de empresas farmacéuticas que subcontratan sus actividades de PV a proveedores de servicios como (CRO) y la subcontratación de procesos comerciales (BPOs) impulsará aún más la cuota del mercado de la subcontratación de farmacovigilancia.
Los servicios de premarketing cubren los servicios clínicos de farmacovigilancia, servicios de procesamiento de casos, servicios de gestión de datos de seguridad y revisión médica. Los servicios de marketing post incluyen servicios de subcontratación de procesos de conocimiento y servicios de soluciones informáticas.
El segmento de servicios de pre-marketing se valoró alrededor de USD 950 millones en 2019 y se calcula que crecerá significativamente durante el período de previsión. Aumentar el enfoque de las empresas en el monitoreo de productos, operaciones clínicas, asuntos regulatorios, análisis estadístico, garantía de calidad, evaluación y aprobación de fármacos con las autorizaciones y documentación necesarias favorecerá el crecimiento de la industria de subcontratación de farmacovigilancia.
Pre-marketing surveillance involves data collection regarding adverse drug reactions from the pre-clinical screening to phases III clinic trials. Vincular el pre-marketing con información sobre seguridad humana es una de las tendencias emergentes en la subcontratación de farmacovigilancia. Por otra parte, el aumento de las inversiones en actividades de DCR para el desarrollo de enfoques computacionales para predecir posibles RDA utilizando características preclínicas de los compuestos o datos posteriores a la pantalla resultará, por lo tanto, beneficioso para el progreso del mercado.
Se prevé que el segmento de organizaciones de investigación de contratos del mercado de subcontratación de farmacovigilancia sea testigo del 16% de CAGR en 2020 a 2026. El crecimiento del segmento se atribuye a la dependencia de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de los CRO para realizar actividades de farmacovigilancia.
Por lo general, las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas y biotecnológicas no disponen de una instalación separada para realizar actividades de VP para garantizar la seguridad de las drogas. Outsourcing de actividades de PV a CROs, reducir el costo de establecer una unidad completa de farmacovigilancia y permitir la gestión del tiempo para las pequeñas empresas. Así pues, aumentará la preferencia de los equipos de seguridad de las drogas hacia la subcontratación de las actividades de gestión de casos a los CRO.
La industria de Asia y el Pacífico está destinada a superar los ingresos de 3.500 millones de dólares en 2026. El aumento del volumen de ensayos clínicos que se llevan a cabo en los países asiáticos servirá para constituir un importante factor de impacto en el crecimiento regional del mercado. Los países en desarrollo, como China e India, son los destinos más favorecidos para la subcontratación de PV debido a la disponibilidad de alta habilidad establecida a menores costos. Además, la disponibilidad de un gran grupo de profesionales médicos, paramédicos y no médicos talentosos que participan en el proceso PV junto con la presencia de sistemas refinados de PV en la región acelerará aún más la progresión del mercado.
Farmcovigilancia Outsourcing Market Share
Algunos de los jugadores prominentes que operan en la cuota del mercado de subcontratación de farmacia incluyen
Estos actores de la industria se centran principalmente en diversas estrategias inorgánicas, incluyendo asociaciones, adquisiciones y fusiones para crear una huella global y mantener la competencia del mercado.
Algunos de los recientes desarrollos de la industria:
El informe de investigación sobre el mercado de la subcontratación de farmacia incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD de 2015 a 2026, para los siguientes segmentos:
Por Servicio
Proveedor de servicio
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:
Preguntas frecuentes (FAQs):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.
Nuestro proceso de investigación en 6 pasos
1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas
La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.
Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Estimación del tamaño del mercado
Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico documenta explícitamente:
✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto
✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto
✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas
✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica
✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)
✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
6. Validación y garantía de calidad
En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.
Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación por expertos
✓ Contraste con la realidad del mercado
Confianza y credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones sectoriales
Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados
Bases de datos sectoriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios presentados
Registros de contratación pública y documentos de políticas
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes empresariales
Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales
Entrevistas con expertos
Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos
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Datos comerciales
Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →