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医疗器械安全市场 尺寸和份额 2024 - 2032

报告 ID: GMI11805
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发布日期: October 2024
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医疗设备安全市场大小

全球医疗器械安全市场规模在2023年价值为82亿美元,预计从2024年到2032年期间,CAGR将增长8.9%。 关键辅助手段包括日益接受与IMT相连接的医疗器械,以及扩大医疗器械(IMT)生态系统的互联网,从而发展出可受网络威胁的强有力的互联装置。

医疗设备安全市场关键要点

市场规模与增长

  • 2023年市场规模:82亿美元
  • 2032年预测市场规模:175亿美元
  • 2024-2032年复合年增长率:8.9%

主要市场驱动因素

  • 针对医疗设备和医疗基础设施的网络攻击日益增多。
  • 日益严格的监管要求。
  • 医疗领域物联网采用率不断提升。
  • 网络安全研发投资持续增加。
  • 医疗服务提供者和患者安全意识不断提升。

挑战

  • 高昂的实施成本。
  • 网络安全专业人才短缺。

越来越令人关切的是,以保健为对象的赎金、数据被违反和恶意软件越来越多,这使满足其需要的安全措施的要求更加迫切。 由于保障和遵守要求将付出代价,各组织将注重病人信息中的安全规定,这将进一步增加医疗器械安全工具的存在和销售。

另一个关键驱动因素是来自政府和其他全球保健当局的压力越来越大。 欧洲有各种监管机构,如FDA(美国)和医疗器械条例(MDR),它们制定了严格的准则,解释在器械生命周期内制造商和保健提供者必须提供追溯器械安全。 医疗设备公司和保健专业人员则加强了用于安全解决方案和服务的投资。

卫生部门采用云计算的现象激增,是云安全系统受欢迎程度上升的驱动力。 这些系统往往更便宜、更灵活和容易扩展,这使得它们成为企业寻找最新安全技术的绝佳选择,而无需承担现场硬件管理的复杂性。

此外,医学和网络安全的最新趋势之一是分别引入人工智能和机器学习. 正在将AI和ML嵌入安全系统,目的是在出现威胁时查明和消除这些威胁,从而提高安全系统的效率。 因此,基于AI的安全解决方案的有效性呈上升趋势。

医疗器械安全涉及保护一个相互连接的器械网络,防止网络攻击、黑客入侵、信息盗窃和恶意软件。 它还涉及保护保健数据的保密性、完整性和可获得性。 一些安全措施的例子有数据加密、IDS和遵守既定要求以保护保健系统和病人在手术期间免受任何形式的干扰或伤害。

医疗设备安全市场 趋势

针对保健设施和医疗器械的赎金工具的增加相当严重,部分地解释了医疗器械安全市场目前的趋势。 十分敏感的信息与服务的关键性相结合,为网民提供了攻击保健行业的动机.

  • 个人医疗设备,特别是那些通过国际医疗监测站进行通信的设备,更容易受到攻击,这些攻击利用的是旧设备或没有适当设计的设备中存在的安全弱点。 对这类医疗器械进行网络攻击的风险包括妨碍病人的护理、窃取机密数据以及干扰医疗器械的操作范围,这可能伤害或杀死病人。
  • 值得一提的一个主要案例是2020年针对佛蒙特大学卫生网络的赎金软件袭击,袭击影响到了6所医院,并干扰了向患者提供的服务,为期一个月。 与此同时,爱尔兰保健服务执行官(HSE)爆发的网络攻击扰乱了保健系统的一大部分,这随后影响了病人的护理和保健系统的行政运作。
  • 这些事件表明,医疗器械的安全与医院网络的安全同样重要。 根据Ponemon研究所进行的一项研究,65%的抽样保健机构在过去一年中至少有一起涉及医疗器械的安全漏洞案件。
  • 此外,他们注意到针对保健机构和医院的保健制度赎金软件有所增加。 关键医疗系统再次被黑并关闭,直到支付赎金为止,这种袭击的后果可能使数百万人丧生,甚至生命。
  • 这意味着医疗机构,援助及设备制造商正在大量投资于IAM,IPS,RTOS等网络安全解决方案. 网络安全已不再是一种选择,而是一种必要条件,因此,为应对保健系统之间日益增长的互联性,全球市场增长猛增。

医疗设备安全市场分析

Medical Device Security Market, By Component, 2021 - 2032 (USD Billion)
Medical Device Security Market, By Component, 2021 - 2032 (USD Billion)

基于组成部分,市场被分为两种解决方案和服务。 2023年,解决方案部分创造了最高收入56亿美元。

  • 加密和身份管理解决方案以及入侵探测系统在确保患者信息保密和装置安全方面发挥了重要作用。 管制驾驶员也很重要,例如美国食品和药品管理局,该机构在装置的整个寿命周期内制定安全措施要求。
  • 例如,关于林业发展局最近就胰岛素泵的某些弱点发出的警告,林业发展局建议采取一些措施来降低试图黑入这些装置的可能性。 越来越多地使用远程医疗保健还引发了对尖端加密和监测工具的需求,以保护远程数据传输和存储于云中. 随着医院和制造商努力保护自己的系统和数据免受新出现的网络威胁,目前保健数字化的变化是深刻的,始终鼓励扩大解决办法。

根据类型,医疗器械安全市场分类为: 终点安全, (中文(简体) ). 网络安全、云安全、应用程序安全和其他安全类型。 端点安全段在2023年创造了27亿美元的最高收入.

  • 随着IMT设备的扩散,越来越需要可穿戴设备、病人监测器和成像设备,以便病人的数据和业务控制不受影响。 遗产设备尤其成为网络攻击的大渠道,因此被黑客高度关注.
  • 赎金软件和恶意软件袭击医疗机构事件激增,进一步突出了妥善解决终点安全问题的必要性。 保健设施正在采取复杂的措施,以保持其系统和信息的畅通,并造成阻断。
  • 此外,机器学习(ML)和人工智能(AI)综合端点安全解决方案能够实时发现和应对网络威胁,有助于以更主动的方式投资端点安全. 日益重视监管合规措施,如林业发展局制定的措施,以及欧盟医疗器械条例(MDR),也正在推动各组织购买必要的终点安全,而该组织寻求遵守这些措施,从而推动该部分的增长。

根据设备类型,医疗器械安全市场分为医院医疗器械,内嵌医疗器械,可穿戴和外出医疗器械等. 医院医疗器械部门在2023年创造了36亿美元的最高收入。

  • 对医疗机构的网络攻击越来越普遍,特别是附属于医院网络的医疗器械。 这种威胁危及病人的隐私、安全和数据的完整性。 因此,为了确保所有连接的医疗设备不受网络攻击,保健机构正在大力投资于强有力的防御技术。
  • 在美国,这些服务提供者必须遵守保健行业的《健康保险可携带性和问责制法》,在欧洲,他们必须遵守《一般数据保护条例》和其他保障患者隐私和数据保护的国际标准。 医疗器械的安全解决办法确保医护人员遵守这种立法,不受到惩罚,同时确保病人的信心。

根据部署模式,医疗器械安全市场分为以云为主和以前提为主等. 以云为主的部分在2023年创造了45亿美元的最高收入.

  • 云计算技术在保健部门的扩散是最重要的因素之一,这种技术比前提模型遗留下来的技术更具活力、灵活性和成本效益。 关于安全问题的云彩解决办法使保健机构能够更有效地控制和保护越来越多的相互关联的医疗器械,特别是在广袤的地区。
  • 同样,远程医疗和远程保健服务的增加也导致越来越需要云层设置,以保障患者的数据和设备安全,防范一系列网络关切。 有了以云为基础的平台,也可以进行实时监测和威胁检测,以便在查明潜在风险时,能够确保更快的反应时间。
  • 此外,在政府更严格的网络安全授权的帮助下,保健部门的持续演变也增加了对云安全解决方案的需求,使其成为2023年最大的收入贡献部分。
Medical Device Security Market, By End-use (2023)
Medical Device Security Market, By End-use (2023)

根据最终用途,医疗器械安全市场分为保健提供者、医疗器械制造商和保健付款人。 2023年,保健提供者部分主导了市场,预计到预测期结束时将达到81亿美元。

  • 在全球范围扩大使用互联互通的IMT医疗器械,增加了对保护性解决办法的要求,防止设备被改变并盗窃病人信息。 此外,对保健设施的网络攻击日益频繁,这些攻击可以使其业务瘫痪,而且信息仍然不可用,这提高了对网络安全问题的警惕。
  • 美国食品和药品管理局的政策以及《健康保险可携带性和问责制法》所制定的准则都对安保提出了要求,迫使供应商购买适当的安保措施。 所有这些将促进这一部分的发展。
North America Medical Device Security Market, 2021 – 2032 (USD Billion)
North America Medical Device Security Market, 2021 – 2032 (USD Billion)

2023年,北美医疗器械安全市场占了31亿美元的市场收入,预计在2024-2032年期间,CAGR将增长8%。

  • 这种扩大是由一些关键趋势所带头的。 越来越多的使用连接的医疗器械,如智能植入器和保健监测器,使得更需要一些适当的安全解决方案来保护病人的信息和装置的运作. 此外,对医疗设施的网络攻击增多,迫使这些设施处理网络安全问题。
  • 网络安全企业预测,全球网络犯罪的成本将在未来五年继续以15%左右的速度增长,并将在2025年达到10.5万亿美元的历史顶点。 这比2015年大幅上升,当时达到3万亿美元。 此外,美国食品和药品管理局采取的一些监管步骤不能不有助于市场的进一步发展,因为它们要求制造商或供应商采取更强有力的网络安全措施。

美国医疗器械安全市场在2023年占了29亿美元市场收入,估计在2024至2032年期间占有相当大的份额.

  • 连接的医疗器械越来越多地被渗透到保健系统是最显著的趋势之一,到2025年,60%以上的保健组织使用IOMT解决方案。 而随着更多的设备被连接到互联网上,相关的网络威胁会增加,因此这需要建造更安全的设备.
  • 遵守监管规定的情况日益严重,这突出表明了林业发展局和HIPAA查明的趋势,这些趋势共同进一步突出了美国护理环境中对医疗器械安全的迫切需要。

今后几年,联合王国的医疗器械安全市场预计将显著增长。

  • 网络攻击的兴起,最显著的是2020年或以后对保健组织的赎金器械攻击增加45%,促使人们改变网络和医疗设备的安全。
  • 由于联合王国医药和保健产品管理局(MHRA)严格执行,制造商和保健提供者被迫保护其资产。 由于大流行的影响,注意力进一步转向医疗器械安全,不仅对远程监测,而且对远程保健服务以及对安全市场的评价,这些都为医疗器械市场创造了特点。 所有这些因素都表明,联合王国医疗器械安全行业将迅速扩大,使保健部门能够制定更彻底的安全战略。

日本在亚太医疗器械安全市场上占有支配地位.

  • 随着我国继续投资于保健技术并开始数字化改造,连接医疗器械的扩散需要改善安全。 此外,不断升级的网络威胁迫使保健组织考虑更多地关注网络安全。
  • 日本当局还正在推进医疗保健的网络安全,同时正在采取措施加强医疗保健基础设施的复原力。 因此,保健提供者正在转向使用更为复杂的安全技术,如加密、入侵探测系统以及大赦国际为保护医疗器械提供动力的解决方案。 这种趋势可能导致日本市场大幅增长。

医疗设备安全市场份额

医疗器械安全解决方案市场的竞争相当激烈,因为一些公司拥有相当大的市场份额。 IBM、McAfee、CyberArk和Palo Alto Networks等知名公司占据了这个地区,因为这些公司提供了完整的安全解决方案,专门应对医疗器械和保健网络面临的挑战。 这些企业还利用机器和人工智能等现代发明来提高检测和反应效能. 由于监管要求更高,网络威胁也更大,医疗器械制造商和医疗保健组织更愿意加强其网络安全服务,使这些公司能够拥有相当大的市场份额. 总而言之,医疗器械安全解决方案市场竞争情况的变化,在很大程度上反映了推进现有技术和维持设备完整性和病人信息保密性的集体意图。

医疗器械安全市场公司

医疗器械安全行业的著名角色包括:

  • 检查点软件
  • Cisco系统有限公司
  • 清除
  • 暴动控股
  • CyberArk软件有限公司.
  • 火眼股份有限公司.
  • 预购技术
  • 福尔蒂网股份有限公司.
  • IBM公司
  • 英佩尔瓦公司
  • 麦克菲,有限责任公司
  • Palo Alto 网络
  • 夸利斯股份有限公司.
  • Rapid7, Inc. (英语).
  • 索福斯组
  • 腾讯微信股份有限公司.
  • 兹斯克勒公司
  • IBM公司提供AI驱动的针对医疗保健的网络安全解决方案,确保实时发现威胁并遵守监管标准.
  • Palo Alto Networks提供先进的网络安全和零信任架构来保护连接的医疗器械免受网络威胁.
  • McAfee以强大的加密和威胁情报提供端点安全解决方案来保障医疗器械免受网络攻击.

医疗器械安全产业新闻:

  • 2023年12月,思科引进了思科AI安全助理. 这一发展标志着在将人工智能(AI)纳入安全云(英语:Security Cloud, Cisco's special, AI-ennected security 平台)中的重大进步,该平台跨越多个领域. 人工智能助理旨在协助客户作出知情决定,加强其工具的功能,并实现复杂任务的自动化。
  • 2023年7月,Cynerio和Check Point软件技术公司结成了伙伴关系,为其医疗IOT设备提供强大的安全解决方案. Cynerio的360平台将提供保障医疗IOT设备的基本功能,如设备发现,补丁管理指导,微分,攻击检测能力等.

医疗器械安全市场调查报告包括对该行业的深入报道 估计和预测2021-2032年收入(百万美元) 下列部分:

按构成部分分列的市场

  • 解决方案
    • 加密
    • 身份和访问管理
    • 抗病毒/抗疟疾软件
    • 风险和合规管理
    • 侵入探测系统/侵入预防系统(IDS/IPS)
    • 数据损失预防(DLP)
    • 灾后恢复
    • 分布式拒绝服务( DDoS)
    • 其他解决办法
  • 服务
    • 管理安保事务
    • 支助和维修
    • 咨询
    • 设计和整合
    • 专业服务
    • 培训和教育服务

市场,按类型

  • 端点安全
  • 网络安全
  • 云层安全
  • 应用程序安全
  • 其他担保类型

市场,按设备类型

  • 医院医疗设备
  • 内部嵌入式医疗设备
  • 可携带和外部医疗器械

市场,按部署模式

  • 基于云
  • 内容

市场,最终用途

  • 保健提供者
  • 医疗设备制造商
  • 保健付款人

现就下列区域和国家提供上述资料:

  • 北美
    • 美国.
    • 加拿大
  • 欧洲
    • 德国
    • 联合王国
    • 法国
    • 页:1
    • 意大利
    • 荷兰
    • 欧洲其他地区
  • 亚太
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 韩国
    • 亚洲及太平洋其他地区
  • 拉丁美洲
    • 联合国
    • 墨西哥
    • 联合国
    • 拉丁美洲其他地区
  • 中东和非洲
    • 南非
    • 沙特阿拉伯
    • 阿联酋
    • 中东其他地区和非洲

 

作者:  Mariam Faizullabhoy , Gauri Wani

常见问题 (FAQs):

2023年全球医疗器械安全产业价值为82亿美元,预计2024年至2032年CAGR将增长8.9%,其驱动力是越来越多地采用连接医疗器械和不断扩大的IOMT生态系统.
2023年,由于迫切需要加密、IAM和IDS/IPS来保护敏感的病人数据和维护设备完整性,解决方案部分创造了56亿美元的收入.
2023年北美医疗器械安全市场收入为31亿美元,预计在2024年至2032年之间CAGR增长8%,受连接医疗器械日益流行和针对医疗保健组织的网络攻击激增所驱动.
该部门的关键角色有:Check Point Software, Cisco Systems, Inc., ClearDATA, CrowdStrike Holdings, CyberArk软件有限公司,FireEye, Inc., Forescout Technologies, Fortinet, Inc., IBM Corporation, Imperva, Inc.,和McAfee, LLC.

研究方法、数据来源与验证流程

本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。

我们的六步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。

    我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。

  2. 2. 一手调研

    一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均明确记录以下内容:

    • ✓ 主要增长驱动因素及其假定影响

    • ✓ 增长制约因素及缓解情景

    • ✓ 监管假设与政策变化风险

    • ✓ 技术采用曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)

    • ✓ 竞争格局及市场进入和退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。

    我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性:

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 与市场实际情况核对

信任与公信力

10+
经营年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB 认证
专业标准与客户满意度
ISO
质量认证
获得 ISO 9001:2015 认证的企业
150+
研究分析师
覆盖 20 多个行业领域
95%
客户留存率
五年客户关系价值

经过核实的数据来源

  • 行业出版物

    行业期刊、专业出版物和专业媒体

  • 行业数据库

    自有及第三方市场数据库

  • 监管申报文件

    政府采购记录及政策文件

  • 学术研究

    大学研究成果及专业机构报告

  • 企业报告

    年度报告、投资者演示材料及申报文件

  • 专家访谈

    企业高管、采购负责人和技术专家

  • GMI 研究档案

    覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告

  • 贸易数据

    进出口量、HS 编码及海关记录

研究与评估的参数

本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →

作者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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