종양학 분야 생체 내 연구수탁기관(CRO) 시장 규모 및 점유율 2025 – 2034

종양학 기반 생체 내 CRO 시장 규모

종양학 기반 생체 내 CRO 시장 규모는 2024년 14억 미국 달러로 평가되었으며, 2025~2034년 연평균성장률(CAGR) 8.8%를 기록할 전망입니다. 면역항암 치료에 대한 관심 증가, 생체 내 모델의 개선, 상대적으로 규모가 작은 생명공학 및 제약기업의 종양학 의약품 승인 증가에 힘입어 시장이 확대될 것으로 예상됩니다.

규모가 작은 생명공학 및 제약기업이 종양학 의약품 승인에서 상대적으로 우위를 차지하는 현상은 종양학 생체 내 CRO 시장의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 이들 기업은 CAR T세포 치료제, 단클론항체 및 유전자 치료제와 경쟁하며 암 치료제 개발을 주도하고 있습니다. 또한 시장 공백에도 대응할 수 있어 더욱 매력적인 선택지로 평가됩니다. NCBI가 발표한 데이터에 따르면, 해당 기간 동안 소규모 제약기업은 미국 FDA의 종양학 의약품 승인에서 선도적인 위치를 차지했으며, 대형 기관보다 FIC 의약품 승인 건수가 3배 이상 많았습니다. 이에 따라 소규모 제약기업은 46%의 점유율을 차지한 반면, 대형 제약기업의 시장 점유율은 14%에 그쳤습니다.
 

종양학 기반 생체 내 CRO는 복잡한 암 치료제 전임상 및 초기 단계 연구 활동을 외주화하는 소규모 제약기업을 지원합니다. 여기에는 종양학 의약품의 성능, 안전성, 약동학 및 잠재적 이상반응을 확인하기 위한 다양한 생체 내 연구가 포함됩니다.
 

종양학 기반 생체 내 CRO 시장 동향

·       암 치료제 개발은 생의학공학, 미충족 수요, CRO의 선제적 대응, 인공지능 활용 등 다양한 요인에 의해 추진되고 있습니다. 이러한 변화는 종양학 CRO 시장이 새로운 암 연구 발전을 적용하기 위해 조정과 새로운 접근 방식을 모색해야 한다는 점을 보여줍니다.
 

·       면역능 보유 시스템을 지원하는 동계 모델의 활용은 CAR T세포 및 면역관문억제제 면역치료제에 대한 수요로 면역항암 연구가 증가하면서 중요성이 커지고 있습니다. 이러한 치료법으로 면역항암 관계를 더욱 정확히 이해하기 위한 생체 내 연구 수요도 증가했습니다.
 

·       전문 CRO는 틈새 분야에 집중함으로써 성장하고 있습니다. 스타트업과 중견 생명공학기업이 비용 절감과 전문성 강화를 위해 전임상 연구를 CRO에 외주화하고 있기 때문입니다.
 

·       생체 내 연구는 알고리즘 기반 데이터 분석, 모델 예측 가능성 향상 및 연구 기간 단축을 위해 AI와 ML을 활용하면서 고도화되고 있습니다. PET 및 MRI를 AI와 결합하면 종양 성장과 치료 효과에 대한 실시간 정보를 제공할 수 있어 데이터 분석 과정이 크게 개선됩니다.
 

·       예를 들어 2021년 2월 Charles River Laboratories는 생체 내 전임상 종양학 연구를 지원하기 위해 Kibur Medical의 이식형 마이크로디바이스에 대한 독점적 접근권을 확보하는 것을 목표로 Kibur Medical과 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이에 따라 이러한 새로운 디바이스는 종양학 화합물 단독 요법 및 병용요법에 대한 평가를 개선하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
 

종양학 기반 생체 내 CRO 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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서비스별로 시장은 전임상시험, 유효성 시험, 독성학 연구, 약동학 및 기타 서비스로 세분화됩니다. 전임상시험 부문은 2024년에 33.2%의 점유율로 시장을 주도했습니다.
 

• 전임상시험 부문은 신약 개발 주기에서 근본적으로 중요한 역할을 하기 때문에 종양학 기반 생체 내 CRO 시장을 선도하고 있습니다. 임상시험을 시작하기 전에 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 모두 시험 단계를 수행하도록 요구합니다. 이를 통해 신약 후보물질이 사람에게 사용하기에 충분히 안전하고 효과적인지 확인할 수 있습니다. 이 임상 연구 단계는 잠재적 후보물질의 독성, 약동학, 약력학 및 치료지수에 관한 정보를 제공하므로 신약 개발에 필수적입니다.
   
• 또한 특히 종양학 분야에서 많은 신규 후보물질이 시장에 진입하면서 전임상시험이 증가하고 있습니다. 소규모 및 대규모 바이오테크 기업과 제약 기업은 면역종양학 및 표적치료를 비롯한 암 치료제와 기타 치료 분야에 대규모로 투자하고 있으며, 이에 따라 전임상 연구의 필요성도 커지고 있습니다. American Health and Drug Benefits가 수행하고 2021년 12월 국립생명공학정보센터(NCBI)에 게재된 연구에 따르면 제약 연구개발(R&D)의 약 75%가 종양학 분야에 투입되었습니다.
   

모델별로 종양학 기반 생체 내 CRO 시장은 이종이식, 동계이식 및 기타 모델로 세분화됩니다. 이종이식은 환자 유래 이종이식, 세포주 유래 이종이식 및 기타 이종이식으로 다시 세분화됩니다. 이종이식 부문은 2024년 종양학 기반 생체 내 CRO 시장에서 48.2%의 가장 높은 점유율을 차지했습니다.
 

• 이종이식이 높은 점유율을 차지하는 데 기여한 핵심 요인은 인간 종양 생물학을 비교할 수 없을 정도로 정밀하게 모사하고 암 신약 발견에 대한 심층적인 통찰을 제공하는 능력입니다. 이종이식 모델에서는 면역결핍이 매우 심한 생쥐에 인간 종양 세포 또는 조직을 이식하므로 기존의 다른 어떤 모델보다 인간 암 생물학을 정확하게 재현할 수 있습니다.
   
• 또한 면역관문억제제 및 CAR-T 세포 치료와 같은 면역치료 연구가 증가하면서 전 세계적으로 이종이식 모델에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
   
• 더불어 이러한 모델은 환자의 종양 조직에서 직접 제작되므로 정밀 종양학 신약 개발을 지원합니다. 원래 종양의 유전적·분자적·조직학적 특성이 보존되기 때문에 효과적인 암 치료제를 개발하는 데 필요한 시간이 단축됩니다.
   

최종 사용자별로 종양학 기반 생체 내 CRO 시장은 제약 기업, 바이오테크 기업 및 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 제약 기업 부문은 2024년에 약 52.1%의 점유율로 시장을 주도했습니다.
 

• 암 치료제에서 발생하는 비교적 높은 매출로 인해 제약 기업은 지속적인 연구개발 활동을 CRO에 의존하게 되었습니다. 그 결과 제약 기업은 종양학 생체 내 CRO 서비스의 최대 최종 사용자 부문이 되었습니다. 예를 들어 2022년 1월 NCBI 연구에 따르면, 전 세계 상위 10개 제약 기업은 지난 10년간 항암제 판매 매출을 70% 늘렸습니다.
   
• 암에 대한 공중보건상의 우려가 커지면서 제약회사들은 점점 더 다중 약물 요법으로 전환하고 있습니다. 이러한 요법에는 유효성, 독성 및 약동학을 평가하기 위한 광범위한 생체 내 시험이 필요합니다. 특히 병용요법 평가를 전문으로 하는 생체 내 CRO는 이러한 기업의 잠재적 사업 파트너로 부상했습니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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2024년 미국은 북미 종양학 분야 생체 내 CRO 시장을 주도했으며, 매출은 약 5억900만 미국 달러에 달했습니다.
 

• 미국이 압도적인 우위를 차지한 주요 요인은 암 연구에 대한 대규모 투자와 제약 및 생명공학 기업의 집중입니다. 예를 들어 American Society of Clinical Oncology에 따르면 현재 NIH는 미국의 암 관련 연구에 약 650억 미국 달러를 지출하고 있습니다.
   
• 또한 미국에는 Pfizer, Merck, Bristol-Myers Squibb 및 Amgen과 같은 종양학 분야의 주요 기업이 있습니다. 이들 기업은 의약품을 개발하고 생체 내 시험을 제공하는 해외 CRO를 통해 전임상 및 생체 내 연구에 자금을 지원합니다.
   
• 아울러 FDA는 임상 단계 개발 파이프라인에 있는 다수의 신규 종양학 의약품에 대한 승인을 가속화하고 희귀의약품 지정을 부여했습니다. 이에 따라 미국에서 전임상 연구와 약동학 평가에 대한 수요가 증가했습니다.
   

영국의 종양학 분야 생체 내 CRO 시장은 2025년부터 2034년까지 견조하게 확대될 전망입니다.
 

• 영국에서는 암 발병 사례가 증가하면서 보다 정교한 암 치료법에 대한 수요가 높아지고 있으며, 이에 따라 현지 계약연구기관의 종양학 생체 내 연구 필요성도 커지고 있습니다. Cancer Research UK가 제공한 자료에 따르면 영국에서는 매년 38만 5,000건을 초과하는 신규 암 사례가 진단됩니다.
   
• 영국에는 Oxford University, the University of Cambridge 및 The Institute of Cancer Research와 같은 세계 유수의 연구기관도 자리 잡고 있습니다. 이러한 최고 수준의 연구기관과 신규 종양학 치료법 개발에 대한 자금 지원 확대가 결합되면서 영국 종양학 분야 생체 내 CRO 시장의 매출 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 예를 들어 UKRI가 보고한 바에 따르면, 2024년 10월 Innovate UK와 OLS는 암 치료 혁신을 추가로 지원하기 위한 자금 지원을 발표했습니다. Innovate UK와 OLS는 정밀의약품 발전 경쟁의 일환으로 6개 프로젝트에 420만 미국 달러를 투자하기로 했습니다. 이번 자금 지원은 Life Sciences Vision Cancer Mission에 부합합니다. 이번 발표에 앞서 2023년에는 암에 중점을 둔 7개 프로젝트에 총 473만 미국 달러의 자금이 지원되었습니다.
   

일본의 종양학 분야 생체 내 CRO 시장은 2025년부터 2034년까지 높은 수익성을 동반한 성장을 보일 전망입니다.
 

• 일본의 종양학 분야 생체 내 CRO 시장은 고령 인구 증가와 암 발병 사례 확대에 대응하기 위한 정부의 암 연구 이니셔티브에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 대표적인 사례로 2021년 4월 미국과 일본이 US–Japan CoRe Partnership을 출범시킨 것을 들 수 있으며, 양국 정부는 자국의 암 연구 발전을 위해 협력하기로 약속했습니다.
   
• 또한 일본은 면역관문억제제와 암 백신 치료법 등 면역항암 치료 제품 개발을 선도하는 국가로, 이러한 제품에는 생체 내 모델을 활용한 상당한 규모의 전임상 연구가 필요합니다. 대표적인 사례로 ONO가 2024년 2월 일본에서 Opdivo의 추가 적응증을 확보한 것을 들 수 있습니다. 해당 의약품은 절제 불가능한 진행성 또는 재발성 악성 상피 종양 치료에 사용될 예정입니다.
   

사우디아라비아의 종양학 기반 생체 내 위탁연구기관(CRO) 시장은 전망 기간 동안 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 사우디아라비아 지역에서는 암에 초점을 맞춘 새로운 생명공학 산업이 발전하고 있습니다. 이 지역의 생명공학 기업들은 정교한 전임상 시험이 필요한 새로운 암 치료제를 개발하고 있습니다. 이러한 기업 중 다수는 생체 내 모델을 전문으로 하는 위탁연구기관(CRO)에 관련 업무를 위탁합니다.
   
• 또한 사우디아라비아 식품의약국(SFDA)은 사우디아라비아에서 종양학 의약품 개발과 관련해 중요한 역할을 수행합니다. SFDA가 FDA 및 EMA와 같은 의약품 규제기관과 협력해 추진한 조치는 종양학 의약품의 시장 승인 절차에 긍정적으로 기여하고 이를 앞당겼습니다. 한편 이러한 기관들은 엄격한 생체 내 시험과 환자를 대상으로 하는 임상시험을 포함한 전임상 작업 및 시험을 중시하고 있습니다.
   

종양학 기반 생체 내 위탁연구기관(CRO) 시장 점유율

글로벌 종양학 특화 생체 내 위탁연구기관(CRO) 시장은 국제 기업과 지역 기업 간 치열한 경쟁이 특징입니다. 생체 내 연구의 다양한 부문에서 전임상 연구, 효능 시험, 안전성 시험 및 약동학을 비롯한 전문 서비스를 제공하는 기업이 많아 시장은 세분화되어 있습니다. 규모가 큰 기존 위탁연구기관(CRO)은 전 세계에 진출해 있지만, 다수의 중소 규모 기업은 종양학 연구의 현지 수요를 상세히 이해하고 있어 특정 지역에 특화된 서비스를 제공합니다. 또한 면역항암 및 전임상 효능 연구와 같은 틈새 분야에 대한 수요가 중소 규모 위탁연구기관(CRO)을 중심으로 증가하면서, 이미 다변화되고 있는 전문 서비스의 범위가 더욱 확대되고 있습니다.
 

• Charles River Laboratories는 면역항암 모델과 인간화 종양학 생체 내 모델의 선도적 제공업체로 부상하며 글로벌 종양학 생태계에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 종양 특성 분석 분야에서 풍부한 경험을 보유한 전문 인력을 통해 종양학 치료제에 대한 정밀한 전임상 결과를 도출합니다.
   
• Taconic Biosciences는 생체 내 연구 분야의 업계 선도 기업으로 자리 잡았으며, 유전자 조작 마우스 및 랫드 모델의 생산과 상용화를 전문으로 합니다. 새로운 면역항암 플랫폼과 신속한 모델 개발 역량은 연구자들에게 종양학 의약품 발굴 과정에서 경쟁 우위를 제공합니다.
   
• WuXi AppTec은 첨단 시설과 인공지능 지원 분석을 포함한 광범위한 종양학 생체 내 위탁연구기관(CRO) 서비스를 제공합니다. 이러한 통합 전략을 통해 암 치료제 연구에서 효율적인 연구 설계, 고처리량 스크리닝 및 개선된 중개연구가 가능해집니다.
   
• Thermo Fisher Scientific은 전임상 종양학 연구를 수행할 수 있도록 다양한 시약, 장비 및 생체 내 연구 서비스를 제공합니다. 이러한 엔드투엔드 솔루션은 간편하고 신뢰할 수 있으며 재현 가능한 데이터를 보장하므로 전 세계 종양학 고객에게 높은 신뢰성을 제공합니다.
   

종양학 기반 생체 내 위탁연구기관(CRO) 시장 기업

종양학 기반 생체 내 위탁연구기관(CRO) 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

• Charles River Laboratories
• Crown Bioscience
• Eurofins Scientific
• Evotec SE
• ICON plc
• IMV
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Medidata 
• Merck KGaA
• OncoOne
• Pharmaron
• Taconic Biosciences
• The Jackson Laboratory
• Thermo Fisher Scientific
• WuXi AppTec.
   

종양학 기반 생체 내 위탁연구기관(CRO) 산업 뉴스:

• 2023년 11월, Charles River Laboratories는 Aitia와의 파트너십을 발표했습니다. 이 계약에 따라 Aitia는 Charles River가 보유한 인공지능 기반 의약품 솔루션 개발 플랫폼 Logica에 접근할 수 있게 되었습니다. 이 파트너십의 목표는 복잡성이 낮은 종양학 및 신경퇴행성 질환 치료제 프로그램의 발굴과 초기 개발을 강화하는 것이었습니다.
   
• 2024년 10월, JSR Life Sciences 및 일본의 JSR Corporation과 파트너십을 맺은 캘리포니아주 샌디에이고 소재 글로벌 계약 연구 기관(CRO)인 Crown Bioscience는 싱가포르 시설 확장을 발표했습니다. 이번 확장에는 첨단 종양학 연구 모델과 최신 이미징 기술이 포함됩니다.
   

종양학 기반 생체 내 CRO 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 매출(미화 백만 달러 기준) 추정 및 전망을 포함한 산업을 심층적으로 다룹니다:

서비스별 시장

• 전임상 시험
• 효능 시험
• 독성학 연구
• 약동학
• 기타 서비스

모델별 시장

• 이종이식
  • 환자 유래 이종이식
  • 세포주 유래 이종이식
  • 기타 이종이식
• 동계 모델
• 기타 모델

최종 용도별 시장

• 제약 기업
• 바이오테크놀로지 기업
• 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

• 북미 
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아 
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 한국
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트