저자:
Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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일회용 바이오공정 시장 크기 및 공유 2026-2035
보고서 ID: GMI16462
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발행일: August 2026
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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일회용 바이오공정 시장
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일회용 바이오프로세싱 시장 규모
Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 글로벌 일회용 바이오프로세싱 시장 규모는 2025년 139억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년 150억 미국 달러에서 2035년 358억 미국 달러로 성장할 전망입니다. 이 기간 시장은 연평균성장률(CAGR) 10.1%로 확대될 것으로 예상됩니다.
일회용 바이오공정 시장 주요 내용
시장 선도 기업: Sartorius AG는 2025년 시장 점유율 17.5% 이상을 차지하며 선두를 기록했습니다.
주요 기업: 이 시장의 상위 5개 기업은 Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Danaher Corporation, Merck KGaA, Avantor Inc.이며, 이들 기업은 2025년 시장 점유율 65%를 차지했습니다.
시장의 꾸준한 성장은 바이오의약품 및 바이오시밀러 수요 증가, 스테인리스강 시스템 대비 낮은 자본 투자, 교차오염 위험 감소, 위탁개발생산업체(CDMO) 및 위탁생산업체(CMO)에 대한 아웃소싱 확대, 맞춤형 의약품과 세포 및 유전자 치료제의 도입 증가 등 여러 요인에 의해 뒷받침되고 있습니다.
글로벌 시장의 주요 기업으로는 Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Danaher Corporation, Merck KGaA 및 Avantor Inc.가 있습니다. 이들 기업은 지속적인 제품 혁신, 글로벌 시장 진출, 제약 및 바이오테크 기업과의 협력 등을 통해 경쟁력을 유지하고 있습니다.
시장은 2022년 107억 미국 달러에서 2024년 127억 미국 달러로 성장했으며, 이 기간 역사적 성장률은 9%를 기록했습니다. 단일클론항체, 재조합 단백질 및 바이오시밀러를 포함한 바이오의약품에 대한 전 세계 수요 증가는 전망 기간 동안 일회용 바이오프로세싱 기술의 도입을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다. 바이오의약품 제조업체들은 기존 스테인리스강 시설과 비교해 일회용 시스템이 더 높은 유연성, 짧은 생산 기간 및 낮은 자본 투자를 제공하기 때문에 이를 점점 더 선호하고 있습니다. 또한 바이오시밀러 제조업체들은 일회용 기술을 통해 운영 비용을 절감하고 시설을 더 신속하게 구축할 수 있어 시장 성장에 힘을 보태고 있습니다.
또한 바이오의약품 제조를 위탁개발생산업체(contract development and manufacturing organizations, CDMO) 및 위탁생산업체(contract manufacturing organizations, CMO)에 아웃소싱하는 사례가 증가하면서 시장 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 바이오의약품 기업들은 자본 지출을 줄이고 시장 출시 기간을 단축하며 전문 제조 역량을 확보하기 위해 외부 파트너에 점점 더 의존하고 있습니다. CDMO와 CMO는 여러 고객과 다양한 제품 파이프라인을 지원해야 하므로 높은 유연성과 확장성을 갖춘 생산 플랫폼이 필요하며, 이에 따라 일회용 바이오프로세싱 시스템이 선호되는 솔루션으로 자리 잡고 있습니다.
일회용 바이오프로세싱은 바이오의약품, 백신 및 첨단 치료제를 생산하기 위해 바이오리액터, 백, 튜브, 필터, 믹서 및 커넥터와 같은 일회용 사전 멸균 바이오제조 구성요소를 사용하는 것을 의미합니다. 이러한 시스템은 운영 유연성을 높이고 오염 위험을 줄이며 세척 필요성을 낮추고 제조 공정을 가속화합니다.
일회용 바이오프로세싱 시장 동향
연속 및 고도화 바이오프로세싱의 도입 확대, 모듈형 및 유연한 제조 시설에 대한 투자 증가, 자동화 및 디지털 모니터링 기술의 통합, 지속가능한 일회용 소재와 폐기물 감축에 대한 관심, 세포 및 유전자 치료제 제조 확대는 시장 성장을 지속적으로 촉진하는 주요 동향입니다.
일회용 바이오공정 시장 분석
제품 유형별로 일회용 바이오공정 시장은 일회용 바이오리액터, 백 및 용기, 튜빙 어셈블리, 커넥터 및 피팅, 여과 장치, 혼합 시스템, 센서 및 프로브, 샘플링 시스템으로 세분화됩니다. 백 및 용기 부문은 선도적인 시장 점유율을 차지했으며, 2025년 시장 규모는 41억 미국 달러로 평가되었습니다.
워크플로 단계에 따라 일회용 바이오프로세싱 시장은 상류 공정, 하류 공정 및 최종 처리로 세분화됩니다. 상류 공정 부문 시장 규모는 2025년에 74억 미국 달러로 평가되었습니다.
용도별로 일회용 바이오프로세싱 시장은 단일클론항체(mAb), 백신 생산, 세포 및 유전자 치료, 혈장 유래 제품 및 기타 바이오의약품으로 세분화됩니다. 단일클론항체 부문 시장 규모는 2025년에 53억 미국 달러로 평가되었습니다.
최종 용도별로 일회용 바이오프로세싱 시장은 바이오의약품 및 제약 기업, 위탁생산기관(CMO) 및 위탁연구기관(CRO), 학술 및 연구기관으로 세분화됩니다. 바이오의약품 및 제약 기업 부문은 2025년에 61.5%의 선도적인 시장 점유율을 차지했습니다.
북미 일회용 바이오프로세싱 시장
북미 지역은 2025년에 시장의 38%를 차지했습니다. 북미 시장은 첨단 의료 인프라, 교차 오염 위험 저감에 대한 관심, 생물학적 제제 수요 증가 등에 힘입어 빠르게 확대되고 있습니다.
유럽 일회용 바이오공정 시장
유럽 일회용 바이오공정 산업은 2025년에 38억 미국 달러 규모를 기록했으며, 전망 기간 동안 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 일회용 바이오공정 시장
아시아 태평양 지역은 전망 기간 동안 약 11.5%의 높은 성장률을 기록할 전망입니다.
라틴 아메리카 일회용 바이오공정 시장
라틴 아메리카의 일회용 바이오공정 산업은 상당한 성장세를 보이고 있습니다.
중동 및 아프리카 일회용 바이오공정 시장
일회용 바이오공정 시장 점유율
일회용 바이오공정 산업은 제품 혁신, 포트폴리오 확대, 제조 용량 향상 및 전략적 파트너십을 통해 경쟁하는 여러 글로벌 생명과학 및 바이오공정 기술 공급업체가 참여하고 있는 것이 특징입니다. Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Danaher Corporation(Cytiva), Merck KGaA 및 Avantor Inc.와 같은 주요 기업들은 일회용 바이오리액터, 백, 여과 시스템, 튜브 어셈블리, 유체 관리 솔루션 및 공정 모니터링 기술을 아우르는 종합적인 제품 포트폴리오를 바탕으로 강력한 시장 입지를 유지하고 있습니다.
경쟁의 초점은 상류 및 하류 제조 공정을 지원하는 통합 엔드투엔드 바이오공정 플랫폼 제공으로 점차 확대되고 있습니다. 시장 참여 기업들은 생산성과 운영 효율성을 높이기 위해 첨단 자동화, 실시간 센싱 기술, 공정 분석 도구 및 확장 가능한 제조 솔루션에 투자하고 있습니다. 바이오의약품 제조업체들이 일회용 구성요소에 안정적으로 접근하고자 하면서 생산 시설 확대와 글로벌 공급망 강화 역시 주요 경쟁 우선순위로 부상했습니다.
또한 이 시장에는 Repligen Corporation, Saint-Gobain Life Sciences, Parker Hannifin Corporation 및 Cellexus International을 비롯한 전문 기업들도 참여하고 있으며, 이들 기업은 여과, 유체 관리, 튜브 시스템 및 혁신적인 바이오리액터 플랫폼 분야의 틈새 기술을 바탕으로 경쟁하고 있습니다. 이에 따라 바이오의약품, 백신 및 세포·유전자 치료제에 대한 수요 증가는 기존 기업과 신흥 기업 모두가 높은 유연성과 확장성을 갖춘 솔루션을 개발하도록 촉진하고 있습니다. 그 결과 기술 차별화, 맞춤화 역량, 제품 품질 및 기술 지원 서비스를 둘러싼 경쟁이 계속 심화되고 있습니다.
일회용 바이오공정 시장의 기업
일회용 바이오공정 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.
Sartorius는 지속적인 제품 혁신, 생산 용량 확대 및 전략적 파트너십을 통해 엔드투엔드 일회용 바이오공정 포트폴리오를 확대하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사는 통합 바이오제조 솔루션, 디지털 공정 모니터링 및 바이오의약품·백신·세포 및 유전자 치료제 제조업체에 대한 강력한 지원을 강조하고 있습니다.
Danaher는 Cytiva 및 바이오공정 사업을 통해 통합 플랫폼 솔루션, 워크플로 최적화 및 기술 혁신을 강조하고 있습니다. 이 회사는 유연한 제조, 공정 강화 및 바이오의약품, mRNA, 세포 및 유전자 치료제 생산 역량 확대를 지원하는 데 주력하고 있습니다.
시장 점유율 17.5%
상위 5개 기업의 합산 시장 점유율은 약 65%
일회용 바이오공정 산업 뉴스:
일회용 바이오프로세싱 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022~2035년 매출 기준(100만 미국 달러 단위)의 추정 및 전망을 포함한 산업 심층 분석을 제공합니다.
제품 유형별 시장
워크플로 단계별 시장
용도별 시장
최종 용도별 시장
위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.
연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스
이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.
6단계 연구 프로세스
1. 연구 설계 및 애널리스트 감독
GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.
우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.
2. 1차 연구
1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.
3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.
4. 시장 규모 산정
우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.
5. 예측 모델 및 주요 가정
모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:
✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향
✓ 저해 요인 및 완화 시나리오
✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크
✓ 기술 수용 곡선 매개변수
✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)
✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상
6. 검증 및 품질 보증
마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
✓ 시장 현실 검토
신뢰와 신용
검증된 데이터 소스
무역 간행물
보안 및 방위 산업 저널 및 무역 출판물
산업 데이터베이스
자체 및 제3자 시장 데이터베이스
규제 신고서류
정부 조달 기록 및 정책 문서
학술 연구
대학 연구 및 전문 기관 보고서
기업 보고서
연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료
전문가 인터뷰
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GMI 아카이브
30개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구
무역 데이터
수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록
연구 및 평가된 매개변수
이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →