무료 PDF 다운로드

일회용 바이오공정 시장 규모 및 점유율 2026-2035

보고서 ID: GMI16462
   |
발행일: August 2026
 | 
보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

무료 PDF 다운로드

라이선스 옵션 살펴보기:

일회용 바이오공정 시장 규모

일회용 바이오공정 시장 규모는 2025년 139억 미국 달러로 평가되었으며, 2035년에는 358억 미국 달러에 도달하고 약 10.1%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 제품 포트폴리오가 더욱 다양하고 세분화되고 있는 바이오의약품 제조가 수요를 뒷받침하고 있습니다. FDA는 2023년 5개에 이어 2024년에는 19개의 바이오시밀러를 승인했으며 [1], 바이오의약품은 2024년 유럽 의약품 지출의 41%를 차지했습니다.

일회용 바이오공정 시장 핵심 요약

2025년 시장 규모
139억 미국 달러
2026년 시장 규모
150억 미국 달러
2035년 예상 시장 규모
358억 미국 달러
연평균성장률(CAGR) (2026~2035년)
10.1%
지역별 우위
최대 시장
북미
가장 빠르게 성장하는 지역
아시아 태평양
주요 기업
  • 시장 선도 기업: Sartorius AG는 2025년 시장 점유율 17.5% 초과로 선두를 차지했습니다.

  • 주요 기업: 이 시장의 상위 5개 기업에는 Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Danaher Corporation, Merck KGaA, Avantor Inc.가 포함되며, 이들 기업은 2025년 전체 시장 점유율 65%를 차지했습니다.

일회용 시스템은 재사용 가능한 공정 접촉 장비를 사전 멸균된 바이오리액터, 백, 튜브, 필터, 혼합 장치, 커넥터 및 센서로 대체합니다. 제조업체가 신속한 생산 캠페인 전환, 모듈형 생산 용량 또는 여러 바이오의약품 유형을 수용할 수 있는 시설 설계를 필요로 하는 환경에서 일회용 시스템의 중요성이 가장 높습니다. 동료 심사를 거친 연구에 따르면 스테인리스강 설비와 비교할 때 시설 복잡성 감소, 신속한 구축 및 운영 유연성 향상이 핵심적인 장점으로 나타났습니다 [2]. 또한 설문조사 결과에 따르면 일회용 기술은 상업화 전 규모의 바이오의약품 제조 중 최소 85%에서 사용되고 있으며, 스테인리스강 시스템에 비해 물, 노동력, 공간 및 에너지 요구량을 줄이는 것으로 나타났습니다.

GMI 분석가 견해

시장 성장률은 일회용 구성요소를 단순히 철강 장비로 대체하는 것이 아니라 제조 경제성이 변화하고 있음을 반영합니다. 바이오시밀러 출시, 첨단 치료제 개발 및 위탁 제조의 확대에 따라 신속성, 생산 캠페인 분리 및 소규모 용량 증설의 가치가 높아지고 있습니다. 이러한 환경에서는 전용 스테인리스강 설비와 관련된 세척 검증 부담과 긴 구축 주기 없이 배치할 수 있는 시스템이 유리합니다.

그러나 이러한 이점은 조건부입니다. 일회용 시스템 도입은 비용을 고정 인프라에서 반복적으로 필요한 장치, 적격성 평가 작업 및 폐기물 관리로 이전합니다. 따라서 소재 성능을 입증하고 구성요소의 공급 가능성을 유지하며 개발 규모와 상업 생산 규모 간 공정 이전을 지원할 수 있는 공급업체가 개별 소모품만 제공하는 공급업체보다 유리한 위치를 확보할 수 있습니다.

이 시장에는 바이오의약품, 백신 및 첨단 치료제 제조에 사용되는 일회용 사전 멸균 기술이 포함되며, 일회용 바이오리액터, 백 및 용기, 튜브 조립체, 커넥터 및 피팅, 여과 장치, 혼합 시스템, 센서 및 프로브, 샘플링 시스템 등이 해당됩니다.

주요 성장 요인

성장 요인(~) 연평균성장률 전망에 대한 영향(%)지역별 관련성영향 기간
바이오의약품 및 바이오시밀러 수요 증가+1.8%전 세계장기(4년 초과)
맞춤형 의약품 및 세포·유전자 치료제 도입 확대+1.2%북미, 유럽중기(2~4년)
CDMO 및 CMO에 대한 아웃소싱 확대+0.9%전 세계(북미, 아시아 태평양)단기(2년 이하)
교차 오염 위험 감소+0.6%전 세계단기(2년 이하)
스테인리스강 시스템 대비 낮은 자본 투자+0.5%아시아 태평양, 라틴 아메리카, MEA중기(2~4년)

바이오의약품 및 바이오시밀러 수요 증가

특허 독점권 만료 주기가 확대되면서 바이오시밀러의 생산 기반으로 활용할 수 있는 범위가 넓어지고 있습니다. IQVIA는 2030년까지 유럽에서 69개의 바이오의약품이 독점권을 상실할 것으로 예상하며, 누적 가치는 약 280억 유로에 이를 것으로 추정합니다. 분자 수가 증가한다고 해서 대규모 전용 생산시설이 반드시 필요한 것은 아닙니다. 많은 바이오시밀러 진입 기업은 단일 분자에 자본을 집중하지 않고 공정 개발, 임상시험용 공급 및 상업적 출시를 지원할 수 있는 유연한 생산 용량을 필요로 합니다. 일회용 상류 공정 및 유체 관리 시스템은 이러한 투자의 진입 장벽을 낮춥니다.

맞춤형 의약품 및 세포·유전자 치료제

세포·유전자·RNA 치료제 생산에서는 배치 규모가 더 작은 경우가 많고 제품 분리가 중요하기 때문에 폐쇄형의 확장 가능한 작업 흐름이 선호됩니다. 2024년 4분기 기준으로 유전자 치료제 33개, 유전자 변형이 없는 세포 치료제 72개, RNA 치료제 35개가 전 세계 승인을 받았으며, 진행 중인 임상시험은 3,200건을 넘었습니다 [3]. 이에 따른 수요는 특히 소형 바이오리액터, 백, 튜브 어셈블리, 센서 및 멸균 커넥터와 관련이 깊습니다. 폐쇄형 공정은 민감한 생산 단계에서 작업자의 개입을 줄일 수 있기 때문입니다.

CDMO 및 CMO에 대한 아웃소싱

CDMO는 분리 상태와 신속한 전환 속도를 유지하면서 여러 고객, 제품 형식 및 생산 일정을 수용해야 합니다. 업계 연구에 따르면 다년간의 기본 서비스 계약이 바이오의약품 아웃소싱의 표준으로 자리 잡았으며, KPMG는 2028년까지 바이오제약 서비스 부문이 전체 제약산업보다 빠르게 성장할 것으로 예상합니다. 유연한 일회용 구성은 CDMO가 생산 캠페인 간에 생산 구역을 재구성할 수 있도록 하므로, 이 기술은 오염 관리 수단일 뿐 아니라 생산 용량 활용도를 높이는 도구로도 활용됩니다.

교차 오염 위험 감소

사전 멸균된 일회용 유체 경로는 배치 간에 필요한 세척 및 멸균 작업의 상당 부분을 제거합니다. ISPE는 일회용 기술이 생산 장비의 오염 위험을 크게 낮추는 동시에 유연성을 향상했다고 설명합니다. 이러한 상업적 효과는 여러 제품을 생산하는 시설에서 가장 크게 나타납니다. 일탈이나 장기화된 세척 밸리데이션 주기로 인해 다음 고객의 생산 캠페인이 지연되고 생산 구역의 가용성이 낮아질 수 있기 때문입니다.

스테인리스강 시스템보다 낮은 자본 투자

일회용 설계는 초기 인프라 요건을 줄일 수 있으며, 특히 생산량과 제품 수명주기가 불확실한 경우에 효과적입니다. BioProcess Online이 인용한 비교 시설 사례에서는 일회용 시설의 비용을 약 six-by-2,000-liter로 추정했으며, 이는 스테인리스강 기반 동급 시설의 2억 미국 달러와 비교되는 수준입니다. 중간 수준의 생산량, 높은 역가 및 신속한 배치로 일회용 어셈블리의 높은 반복 비용을 상쇄할 수 있는 경우 경제성이 가장 높습니다.

주요 제약 요인

제약 요인(~) 연평균성장률(CAGR) 전망에 미치는 영향(%)지역별 관련성영향 기간
추출물 및 용출물에 대한 우려-0.5%북미, 유럽중기(2~4년)
플라스틱 폐기물 발생과 관련된 환경 문제-0.4%유럽, 북미장기(4년 초과)
높은 반복 소모품 비용-0.3%아시아 태평양, 중남미, MEA단기(2년 이하)

추출물 및 용출물

폴리머 기반 부품에 대한 적격성 평가 부담이 커지고 있습니다. ICH Q3E 가이드라인 초안은 일회용 및 다회용 생산 부품과 시스템 모두에서 발생하는 추출물 및 용출물에 대해 품질 위험 평가를 요구합니다 [4]. 한편 USP <665> 및 <1665>는 2026년 5월 1일부터 발효될 예정입니다. 이에 따라 조달은 부품 가격을 비교하는 작업에서 문서화 및 비교 가능성을 검토하는 작업으로 전환되며, 특히 공정 밸리데이션 자료를 이미 구축한 제조업체에서 이러한 변화가 두드러질 것으로 예상됩니다.

플라스틱 폐기물 발생과 관련된 환경 문제

일회용 시스템은 물과 세척 화학물질의 사용량을 줄이지만, 대규모로 재활용하기 어려운 혼합 소재 폐기물을 발생시킵니다. BioPhorum은 SUT 사용 확대에 따라 플라스틱 폐기물의 발생량이 증가하고 있으며, 소재의 복잡성이 재활용 과제를 야기한다고 지적합니다. 이러한 제약 요인은 환경 보고 요구사항과 기업의 지속가능성 약속이 공급업체 자격 평가 및 폐기물 처리 계약에 영향을 미칠 가능성이 높은 유럽과 북미에서 더욱 중요해지고 있습니다.

높은 반복 소모품 비용

일회용 시스템의 비용상 이점은 자본 지출 초기에 집중되며, 운영 모델은 독점적이거나 적격성 평가를 완료한 어셈블리의 반복 구매에 의존합니다. BioPlan의 2024년 설문조사에서 응답자의 32.3%는 저비용 일회용 장치를 가장 중요한 상류 공정 연구개발 우선순위로 선택했으며, 일회용 시스템 비용에 대한 만족도는 46.4%로 나타났습니다. 비용 민감도는 신흥 바이오의약품 제조업체와 금융 조달 역량이 낮아 회피 가능한 플랜트 자본 비용보다 반복적으로 발생하는 수입 소모품 비용이 더 뚜렷하게 나타나는 지역에서 특히 높습니다.

GMI 애널리스트 견해

주요 제약 요인들은 점점 더 긴밀하게 연결되고 있습니다. 추출물 및 용출물에 대한 요구사항은 소재 특성 분석과 변경 관리를 더욱 엄격하게 만드는 한편, 폐기물 문제는 구매자와 규제기관이 수명 종료 후 처리 방식을 더욱 면밀히 검토하게 합니다. 이는 고립된 기술적 반론이 아니라 공급업체 선정 기간을 연장하고, 안정적이며 문서화가 잘 된 부품 플랫폼의 가치를 높이는 요인입니다.

비용 압박은 이와 별개이면서도 관련된 위험을 야기합니다. 시설은 초기 생산 용량 계획 단계에서 일회용 장비를 선호할 수 있지만, 상업적 생산량이 예측 가능해지면 공급업체를 표준화하고, 어셈블리 복잡성을 낮추거나, 재사용 장비를 재검토할 수 있습니다. 적격성 평가의 중복을 줄이고, 부품 내구성을 개선하며, 폐기물 처리 솔루션을 지원하는 공급업체는 반복 비용에 대한 검토로 인해 감소할 수 있는 수요를 방어할 수 있습니다.

일회용 바이오공정 시장 부문별 분석

제품 유형별

백과 용기는 2025년에 41억 미국 달러의 매출을 기록하며 가장 큰 제품 부문을 차지했습니다. 배지 제조, 완충액 보관, 중간체 보관, 제품 수집 및 유체 이송 등 상류 및 하류 공정 전반에서 폭넓게 사용되면서 수요가 발생합니다. 상업적 중요성이 높은 만큼 필름 성능, 용접 무결성 및 공급업체의 공급 연속성은 고객의 위험 관리에서 핵심 요소입니다.

일회용 바이오공정 시장, 제품 유형별, 2022~2035년(10억 미국 달러 단위)

일회용 바이오리액터는 2025년에 37억 미국 달러 규모를 기록했습니다. 교반 탱크 시스템은 기존 포유류 세포 배양에 대응하고, 웨이브 혼합 시스템은 보다 부드러운 세포 처리와 소용량 작업을 지원하며, 기포탑 설계는 일부 폭기 집약적 용도에 사용됩니다. 이 부문의 성장은 공급업체가 실험실 개발 단계부터 대규모 상업 생산 단계까지 일관된 공정 거동을 유지할 수 있는지에 달려 있습니다. 1리터에서 5,000리터까지 반응기 설계와 필름을 일치시키도록 설계된 Thermo Fisher의 5L DynaDrive 플랫폼은 규모 확대 과정에서의 연속성에 대한 시장의 관심을 보여주는 사례입니다.

여과 장치는 2025년에 26억 미국 달러의 시장 규모를 기록했습니다. 심층 여과, 멤브레인 여과, 접선 유동 여과, 한외 여과 및 바이러스 제거 워크플로는 매출 기여도를 넘어 여과를 전략적으로 중요한 요소로 만듭니다. 다운스트림 공정에서는 적격성 평가 요건과 제품 수율로 인해 유체 이송 부품의 대부분보다 전환 비용이 높습니다. 튜브 어셈블리, 커넥터 및 피팅, 혼합 시스템, 센서 및 프로브, 샘플링 시스템이 폐쇄형 워크플로를 완성합니다. 센서 및 프로브 중 pH, 용존 산소, 압력 및 유량 센서와 기타 센서 유형은 장비를 반복적으로 분해하지 않고도 공정 가시성을 지원합니다.

워크플로 단계별

업스트림 공정의 시장 규모는 2025년에 74억 미국 달러로 평가되었습니다. 세포 배양 개발, 배지 제조, 접종 및 세포 증식에는 바이오리액터, 백, 믹서, 튜브 및 인라인 측정 부품을 반복적으로 사용해야 합니다. 이 단계는 전용 제자리 세정 및 제자리 증기 멸균 인프라를 구축하지 않고도 새로운 생산 용량을 도입할 수 있다는 점에서 가장 직접적인 이점을 얻습니다.

다운스트림 공정은 2025년에 46억 미국 달러의 매출을 창출했습니다. 수확, 정제, 농축, 무균 여과, 제형화 및 유체 이송에는 고도의 적격성 평가를 거친 유로가 필요합니다. 제품 손실, 바이오버든 관리 및 규제상 비교 가능성이 중요한 요소이기 때문입니다. 최종 공정에는 최종 제형화, 충전 준비 및 제품 취급에 사용되는 어셈블리와 격리 시스템이 포함되며, 폐쇄형 작업을 통해 후기 공정 중 외부 노출을 줄일 수 있습니다.

용도별

단일클론항체는 2025년에 53억 미국 달러의 시장 규모를 기록하며 가장 큰 용도로 남았습니다. 성숙한 단일클론항체(mAb) 공정은 표준화를 지원할 수 있지만, 분자 포트폴리오가 광범위하기 때문에 모든 제품에 전용 생산 용량을 할당하기보다는 유연한 제조 스위트가 여전히 선호됩니다. 백신 생산은 29억 미국 달러의 시장 규모를 기록했으며, 바이러스, 단백질 서브유닛 및 mRNA 공정 개발에서 신속한 구성 변경의 가치가 크기 때문에 일회용 시스템이 이를 뒷받침하고 있습니다.

세포 및 유전자 치료는 2025년에 23억 미국 달러의 시장 규모를 기록했습니다. 이 용도의 성장은 바이러스 벡터, 플라스미드 DNA, CAR-T 및 관련 세포 처리 워크플로를 위해 폐쇄형·분리형 생산 환경이 필요하다는 점에 의해 주도됩니다. 혈장 유래 제품과 기타 바이오의약품도 추가적인 수요처를 형성하지만, 공정별 검증 요건으로 인해 재사용 장비에서 일회용 장비로의 전환이 늦어질 수 있습니다.

최종 용도별

바이오의약품 및 제약 기업은 2025년에 시장 매출의 61.5%를 차지했습니다. 이들 기업의 구매 결정에서는 운영 유연성과 함께 생애주기 비용, 소재 추적성 및 규제 문서화의 균형을 점점 더 중시하고 있습니다. 위탁제조기업(CMO) 및 위탁연구기관(CRO)은 2025년에 46억 미국 달러의 매출을 창출했으며, 이는 신속한 전환과 다중 고객 일정 관리에 부여되는 운영상 프리미엄을 반영합니다. 학술 및 연구기관은 소규모 개발 단계 작업에서 영구적인 공장 인프라 없이 구성을 변경할 수 있는 시스템이 유용하기 때문에 여전히 중요한 초기 도입자입니다.

최종 용도별 일회용 바이오공정 시장(2025년)

GMI 분석가 견해

부문별 선도 지위는 하나의 독립형 장치 범주보다는 워크플로를 폐쇄형이면서 이전 가능한 형태로 만드는 제품에 집중되어 있습니다. 백, 용기, 튜브, 커넥터 및 센서는 모든 생산 캠페인에 내장되어 있어 반복적인 수요를 확보하는 반면, 바이오리액터는 업스트림 생산 용량의 경제성을 좌우합니다. 여과는 경쟁 구도가 다릅니다. 여과의 중요성이 수율, 품질 및 검증과 연계되어 고객의 전환 장벽을 높일 수 있기 때문입니다.

가장 강력한 성장 기회는 기술적 유연성과 체계적인 표준화가 결합되는 영역에 있습니다. 첨단 치료제 제조업체에는 모듈형 시스템이 필요하지만, 재현 가능한 공정 운영과 명확한 문서화도 필요합니다. 위탁개발생산(CDMO) 기업도 더 큰 운영 규모에서 동일한 과제에 직면합니다. 규모 확대, 변경 관리 및 제품 간 플랫폼화를 간소화하는 공급업체는 개별 조립품 가격만으로 경쟁하는 업체보다 더욱 지속적인 입지를 확보할 가능성이 높습니다.

일회용 바이오공정 시장 지역별 분석

북미

북미는 2025년 전 세계 매출의 38.30%를 차지했으며, 이는 52억6,989만 미국 달러에 해당합니다. 북미 시장은 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 9.38%로 성장할 전망입니다. 미국은 2025년 지역 시장의 94.45%, 약 49억7,785만 미국 달러를 차지했으며, 캐나다의 비중은 5.55%였습니다. 미국의 입지는 광범위한 바이오의약품 개발 및 승인 기반에 의해 뒷받침됩니다. 생물의약품평가연구센터(CBER)는 2024년에 생물의약품 허가신청(BLA) 17건의 승인과 BLA 보완 신청 26건을 보고했습니다 [5]. 따라서 북미 수요는 기존 상용 바이오의약품 생산 역량과 첨단 제조 및 세포·유전자 치료 공정에 대한 투자가 결합된 형태로 나타납니다.

미국 일회용 바이오공정 시장, 2022~2035년(10억 미국 달러 단위)

유럽

유럽은 2025년 전 세계 매출의 27.20%, 약 37억6,821만 미국 달러를 차지했으며, 연평균성장률(CAGR) 9.66%로 확대될 전망입니다. 독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아 및 네덜란드는 유럽의 주요 제조 및 연구 거점을 형성하고 있습니다. 유럽 의약품산업협회(Medicines for Europe)는 2025년에 유럽의약품청(EMA) 허가 바이오시밀러 44개를 보고했으며, 바이오시밀러 활동이 수요를 뒷받침하고 있습니다. 그러나 지역 성장은 투자 경쟁력에 의해 제한되고 있습니다. 유럽제약산업협회(EFPIA)는 다른 지역과 비교할 때 지난 20년 동안 유럽 바이오의약품 투자액이 상대적으로 25% 감소했다고 보고했습니다. 이러한 상황에서는 대규모 전용 신규 생산시설보다 유연한 현대화 프로젝트가 선호될 가능성이 높습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 2025년 전 세계 시장의 25.40%, 약 35억1,884만 미국 달러를 차지했으며, 지역별로 가장 빠른 연평균성장률(CAGR)인 11.47%를 기록할 전망입니다. 중국, 인도, 일본, 호주 및 한국은 국내 투자, 정책 지원 및 위탁개발생산(CDMO) 산업의 성장에 힘입어 바이오의약품 생산 역량을 확대하고 있습니다. 중국은 2024년에 바이오제조에 41억7,000만 미국 달러를 투자했으며, 2025년에는 해당 부문을 가속 개발 대상으로 지정했습니다 [6]. 인도의 바이오의약품 산업은 2022년 498억 미국 달러에서 2023년 538억 미국 달러로 확대되었으며, 인도의 BioE3 정책은 바이오 파운드리 개발을 지원합니다. 벵갈루루에서는 Syngene의 20-kiloliter 일회용 바이오의약품 시설이 2024년 하반기에 가동될 예정이었으며, 이는 유연한 제조 인프라에 대한 지역 내 직접적인 수요를 보여줍니다.

라틴아메리카

라틴아메리카는 2025년 전 세계 매출의 4.93%를 차지했으며, 연평균성장률(CAGR) 10.56%로 성장할 전망입니다. 브라질, 멕시코 및 아르헨티나는 확대되는 바이오시밀러 정책 활동과 현지 생산 목표의 지원을 받고 있습니다. 브라질의 ANVISA 2024~2027년 전략 계획은 바이오시밀러 개발을 우선시하고 있으며, 멕시코의 COFEPRIS는 2024년에 바이오시밀러 부서를 설립했습니다. 이 지역은 기존 설비 기반이 상대적으로 부족해 모듈형 저자본 시스템이 매력적이지만, 조달 과정에서 수입 소모품 비용과 현지 기술 서비스 이용 가능성에 민감하게 반응할 수 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카는 2025년 전 세계 매출의 4.17%를 차지했으며, 10.35%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 사우디아라비아, 남아프리카공화국 및 UAE가 해당 지역 범위 내 주요 시장입니다. 수요는 현지 의약품 생산 확대 목표, 백신 제조에 대한 관심 및 의료 현대화와 관련이 있습니다. 초기 생산 규모가 작기 때문에 대규모 고정식 스테인리스강 플랜트에 대한 투자를 피할 수 있는 기술이 선호되지만, 제한적인 현지 공급망과 전문 인력의 가용성은 도입 속도를 저해할 수 있습니다.

GMI 애널리스트 견해

북미는 바이오의약품 생산 기반과 허가 활동을 바탕으로 개발, 임상 및 상업 운영 전반의 지출을 뒷받침하기 때문에 여전히 매출의 중심축입니다. 아시아 태평양에 비해 성장률이 낮은 것은 수요가 약해서가 아니라 시장이 성숙했기 때문입니다. 반면 아시아 태평양은 정책 주도의 바이오제조 투자와 더욱 빠른 생산능력 확충이 결합되어 있어, 일회용 시스템이 기존 시설의 개조를 위한 선택지가 아니라 신규 시설 설계의 일부로 자리 잡을 수 있는 지역입니다.

유럽은 보다 선별적인 기회를 제공합니다. 바이오시밀러 활동과 강력한 공정 전문성이 수요를 뒷받침하지만, 투자 부담이 커지면서 자본 효율적인 현대화의 가치가 높아지고 있습니다. 라틴아메리카와 중동 및 아프리카는 다른 유형의 기회를 제공합니다. 초기 인프라 요구사항이 낮다는 점은 매력적이지만, 소모품 가격, 적격 유통망 및 기술 지원에 따라 이러한 이론적 이점이 지속적인 도입으로 이어질지가 결정됩니다.

일회용 바이오공정 시장 점유율 및 경쟁 구도

경쟁은 개별 일회용 구성요소가 아니라 상호 운용 가능하고 적격성이 검증된 워크플로 플랫폼을 공급할 수 있는 역량을 중심으로 형성되어 있습니다. Avantor Inc., Cellexus International Ltd., Celltainer Biotech BV, Danaher Corporation, Entegris Inc., Eppendorf SE, Getinge AB, Meissner Filtration Products Inc., Merck KGaA, Parker Hannifin Corporation, PBS Biotech Inc., Repligen Corporation, Saint-Gobain Life Sciences, Sartorius AG 및 Thermo Fisher Scientific Inc.가 승인된 기업 범위에 포함됩니다.

Sartorius AG와 Danaher Corporation은 Cytiva를 통해 바이오리액터, 유체 관리, 여과, 혼합 및 공정 개발 지원을 아우르는 통합 바이오공정 포트폴리오로 경쟁하고 있습니다. Sartorius는 2024년 11월 매사추세츠주 말버러에 63,000-square-foot 바이오공정 혁신 센터를 개소하여 고객 시연, 공정 개발 및 서비스 역량을 추가했으며, 다중 모달리티 GMP 제품군은 2025년에 운영될 예정이었습니다 [7]. Cytiva는 2025년 3월 500-liter 및 2,000-liter 바이오리액터를 추가하여 Xcellerex X-플랫폼을 확장했으며, 일회용 시스템의 규모 범위를 50리터에서 2,000리터로 확대했습니다.

Thermo Fisher Scientific Inc.는 바이오리액터 플랫폼에서 규모 이전 및 자동화 호환성을 활용해 경쟁하고 있습니다. Merck KGaA는 공정 용기, 필름 기술, 여과 및 공정 개발 역량을 결합하고 있습니다. Repligen Corporation은 Metenova를 인수하여 유체 관리 및 혼합 분야에서 입지를 확대했으며, Parker Hannifin Corporation, Saint-Gobain Life Sciences 및 Entegris Inc.는 유체 취급, 튜브, 커넥터 및 핵심 소재 분야에서 경쟁하고 있습니다.

Avantor Inc., Meissner Filtration Products Inc. 및 PBS Biotech Inc.는 적격성이 검증된 소모품과 유연한 공정 조립체에 대한 수요에 대응하고 있습니다. Cellexus International Ltd., Celltainer Biotech BV, Eppendorf SE 및 Getinge AB는 특수 바이오리액터, 세포 배양, 격리 및 공정 지원 역량을 제공합니다.

경쟁 차별화는 공급 신뢰성, 추출물 문서화, 기술 서비스 역량, 공정 이전 과정에서 위험을 줄이는 능력에 점점 더 크게 좌우되고 있습니다. 따라서 이 시장에서는 광범위한 플랫폼을 제공하는 기업과 기술적으로 까다로운 워크플로 단계에서 전문성을 확보한 기업 모두가 경쟁력을 얻고 있습니다.

최근 산업 동향

  • 2025년 4월 14일, Thermo Fisher Scientific은 5L DynaDrive 일회용 바이오리액터를 출시했습니다. 이 시스템은 일관된 반응기 설계와 필름을 사용해 1~5,000리터의 스케일 범위에서 공정 개발을 지원하도록 설계되었으며, Thermo Fisher는 유리 바이오리액터 대비 생산성이 27% 향상되었다고 발표했습니다.
  • 2025년 3월 25일, Cytiva는 500-liter 및 2,000-liter 일회용 바이오리액터를 추가해 Xcellerex X-platform을 확장하고, 바이오의약품 및 첨단 치료제 제조를 위한 확장 가능한 제품군을 확대했습니다.
  • 2024년 6월 5일, WuXi Biologics는 항저우 MFG20 시설에 5,000-liter 일회용 바이오리액터 3대를 설치한다고 발표했으며, 이에 따라 총 용량이 8,000리터에서 23,000리터로 증가했습니다.
  • 2024년 5월 15일, Novo Holdings는 바이오의약품, 세포·유전자 치료제 및 mRNA 백신 생산에 사용되는 유체 관리 및 분주 기술 제공업체 Single Use Support의 지분 약 60%를 인수한다고 발표했습니다.
  • 2023년 9월 26일, Repligen은 Metenova AB를 인수하는 계약을 체결한다고 발표했으며, MixOne 플랫폼을 통해 일회용 혼합 기술 분야에서 입지를 확대했습니다.
  • 2023년 4월 24일, Merck KGaA는 Ultimus 일회용 공정 용기 필름을 출시했습니다. Merck KGaA는 이 필름이 기존 필름 구성보다 내마모성이 10배 높고, 인장 강도가 2.8배 높으며, 천공 강도가 2배 높다고 밝혔습니다.

일회용 바이오공정 시장 조사 보고서

이 보고서의 특정 섹션이 필요하십니까?

연구 목적에 따라 지역별 분석, 국가별 분석, 기업 프로필 또는 기타 부문별 인사이트를
별도로 구매할 수 있습니다.

저자:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo

자주 묻는 질문(FAQ):

일회용 바이오공정 시장 규모는 얼마나 됩니까?
일회용 바이오프로세싱 시장 규모는 2025년 139억 미국 달러로 추정되며, 2026년에는 150억 미국 달러에 이를 전망입니다.
일회용 바이오프로세싱 시장의 2035년 전망은 어떻습니까?
2035년까지 시장 규모는 358억 미국 달러에 이를 전망이며, 2026년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10.1%로 성장할 전망입니다.
일회용 바이오공정 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 지역은 어디입니까?
2025년 현재 북미는 일회용 바이오공정 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.
일회용 바이오공정 시장에서 어느 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니까?
전망 기간 동안 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 전망입니다.
일회용 바이오공정 시장의 주요 기업은 어디입니까?
일회용 바이오공정 시장의 주요 기업으로는 Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Danaher Corporation, Merck KGaA, Avantor Inc. 등이 있습니다.

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 시장 현실 검토

신뢰와 신용

10+
서비스 연수
설립 이래 일관된 제공
A+
BBB 인증
전문 표준 및 만족도
ISO
인증된 품질
ISO 9001-2015 인증 회사
150+
연구 분석가
20개 이상의 산업 분야
95%
고객 유지율
5년 관계 가치

검증된 데이터 소스

  • 무역 간행물

    산업 저널, 무역 출판물 및 전문 미디어

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 신고서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 기관 보고서

  • 기업 보고서

    연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료

  • 전문가 인터뷰

    C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →

저자:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo

무료 PDF 다운로드

우리는 사용자 경험을 향상시키기 위해 쿠키를 사용해요 (개인 정보 보호 정책)