Markt für Einweg-Bioprozessierung Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße für Einweg-Bioprozessierung

Der Markt für Einweg-Bioprozessierung wurde 2025 auf 13,9 Milliarden USD bewertet und soll bis 2035 voraussichtlich 35,8 Milliarden USD erreichen, was einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von etwa 10,1 % entspricht. Die Nachfrage wird durch die Herstellung biologischer Arzneimittel getragen, deren Produktportfolios breiter und fragmentierter werden. Die FDA genehmigte 2024 19 Biosimilars gegenüber fünf im Jahr 2023 ^{[1]U.S. Food and Drug Administration, Informationen zu Biosimilar-Produkten, fda.gov}, während biologische Arzneimittel 2024 41 % der europäischen Arzneimittelausgaben ausmachten.

Einwegsysteme ersetzen wiederverwendbare, produktberührende Anlagenkomponenten durch vorsterilisierte Bioreaktoren, Beutel, Schläuche, Filter, Mischeinheiten, Verbinder und Sensoren. Ihre Bedeutung ist besonders dort ausgeprägt, wo Hersteller schnelle Kampagnenwechsel, modulare Kapazitäten oder Anlagendesigns benötigen, die mehrere biologische Modalitäten aufnehmen können. Von Experten begutachtete Studien nennen eine geringere Anlagenkomplexität, eine schnellere Errichtung und eine höhere betriebliche Flexibilität als zentrale Vorteile gegenüber Anlagen aus Edelstahl ^{[2]Annual Reviews, Transformation der biotechnologischen Produktion durch Einwegsysteme und -technologie, annualreviews.org}. Umfrageergebnisse zeigen außerdem, dass Einwegtechnologien in mindestens 85 % der biopharmazeutischen Herstellung im präkommerziellen Maßstab eingesetzt werden, und bringen sie im Vergleich zu Edelstahlsystemen mit einem geringeren Bedarf an Wasser, Arbeitskräften, Fläche und Energie in Verbindung.

Der Vorteil ist an bestimmte Bedingungen geknüpft. Die Einführung von Einwegtechnologien verlagert Kosten von der festen Infrastruktur auf wiederkehrende Einheiten, Qualifizierungsarbeiten und die Abfallbewirtschaftung. Lieferanten, die die Materialleistung dokumentieren, die Verfügbarkeit von Komponenten sicherstellen und den Technologietransfer über Entwicklungs- und kommerzielle Maßstäbe hinweg unterstützen können, sind daher günstiger positioniert als Anbieter isolierter Verbrauchsmaterialien.

Der Markt umfasst Einweg- und vorsterilisierte Technologien für die Herstellung biologischer Arzneimittel, Impfstoffe und fortschrittlicher Therapien, darunter Einwegbioreaktoren, Beutel und Behälter, Schlaucheinheiten, Verbinder und Armaturen, Filtrationsgeräte, Mischsysteme, Sensoren und Sonden sowie Probenahmesysteme.

Wichtige Wachstumstreiber

Steigende Nachfrage nach biologischen Arzneimitteln und Biosimilars

Zyklen des Verlusts der Exklusivität erweitern die adressierbare Produktionsbasis für Biosimilars. IQVIA schätzt, dass bis 2030 in Europa voraussichtlich 69 Biologika ihre Exklusivität verlieren werden, was einem kumulierten Wert von etwa 28 Milliarden EUR entspricht. Eine größere Anzahl von Molekülen erfordert nicht automatisch große, dedizierte Produktionsanlagen; viele Anbieter von Biosimilars benötigen stattdessen anpassungsfähige Kapazitäten, die Prozessentwicklung, klinische Versorgung und kommerzielle Markteinführung unterstützen, ohne Kapital an ein einzelnes Molekül zu binden. Upstream- und Fluid-Management-Systeme zur Einmalverwendung senken die Investitionsschwelle für solche Vorhaben.

Personalisierte Arzneimittel sowie Zell- und Gentherapien

Die Herstellung von Zell-, Gen- und RNA-Therapien begünstigt geschlossene, skalierbare Prozesse, da die Chargengrößen häufig kleiner sind und die Produkttrennung von entscheidender Bedeutung ist. Im vierten Quartal 2024 waren weltweit 33 Gentherapien, 72 nicht genetisch modifizierte Zelltherapien und 35 RNA-Therapien zugelassen; daneben liefen mehr als 3.200 klinische Studien ^{[3]American Society of Gene & Cell Therapy und Citeline, Bericht zur Gen-, Zell- und RNA-Therapielandschaft – 4. Quartal 2024, asgct.org}. Die daraus resultierende Nachfrage ist insbesondere für kleinere Bioreaktoren, Beutel, Schlauchsysteme, Sensoren und sterile Konnektoren relevant, da die geschlossene Verarbeitung Eingriffe während sensibler Herstellungsschritte reduzieren kann.

Auslagerung an CDMOs und CMOs

CDMOs müssen mehrere Kunden, Produktformate und Produktionspläne berücksichtigen und gleichzeitig die Produkttrennung sowie eine schnelle Auftragsabwicklung gewährleisten. Branchenstudien zeigen, dass mehrjährige Rahmenvereinbarungen über Dienstleistungen beim Outsourcing von Biologika zum Standard geworden sind. KPMG erwartet, dass Biopharma-Dienstleistungen bis 2028 schneller wachsen werden als die Pharmabranche insgesamt. Flexible Konfigurationen zur Einmalverwendung ermöglichen es CDMOs, Produktionsbereiche zwischen Kampagnen neu zu konfigurieren, wodurch die Technologie sowohl als Instrument zur Kapazitätsauslastung als auch als Maßnahme zur Kontaminationskontrolle dient.

Geringeres Risiko einer Kreuzkontamination

Vorgesterilisierte Einweg-Fließwege machen einen Großteil der Reinigungs- und Sterilisationsarbeiten überflüssig, die zwischen Chargen erforderlich sind. Die ISPE weist darauf hin, dass die Einwegtechnologie das Kontaminationsrisiko bei Produktionsanlagen deutlich gesenkt und gleichzeitig die Flexibilität verbessert hat. Die kommerziellen Auswirkungen sind bei Mehrprodukt-Anlagen am stärksten ausgeprägt, da eine Abweichung oder ein verlängerter Reinigungsvalidierungszyklus die nächste Kundenkampagne verzögern und die Verfügbarkeit des Produktionsbereichs verringern kann.

Geringere Kapitalinvestitionen als bei Edelstahl-Systemen

Einwegkonzepte können den anfänglichen Infrastrukturbedarf reduzieren, insbesondere wenn Produktionsvolumina und Produktlebenszyklen weiterhin unsicher sind. Ein von BioProcess Online angeführtes Beispiel für einen Anlagenvergleich schätzte die Kosten einer Einweg-Anlage mit sechs 2.000-Liter-Einheiten auf etwa 70 Millionen USD gegenüber 200 Millionen USD für eine entsprechende Edelstahlanlage. Die Wirtschaftlichkeit ist dort am größten, wo moderate Produktionsvolumina, hohe Titer und eine schnelle Inbetriebnahme die höheren laufenden Kosten für Einwegkomponenten ausgleichen.

Wesentliche Hemmnisse

Extrahierbare und herauslösbare Stoffe

Der Qualifizierungsaufwand für polymerbasierte Komponenten nimmt zu. Die ICH-Leitlinie Q3E im Entwurfsstadium verlangt eine Qualitätsrisikobewertung für extrahierbare und herauslösbare Stoffe aus sowohl Einweg- als auch Mehrwegkomponenten und -systemen für die Herstellung ^{[4]US-amerikanische Food and Drug Administration und International Council for Harmonisation, Q3E-Leitlinie zu extrahierbaren und herauslösbaren Stoffen, fda.gov}. Parallel sollen USP <665> und <1665> am 1. Mai 2026 in Kraft treten. Dadurch wird die Beschaffung von einer reinen Komponentenpreisbetrachtung zu einer Aufgabe der Dokumentation und Vergleichbarkeit, insbesondere für Hersteller mit etablierten Prozessvalidierungsunterlagen.

Umweltbedenken im Zusammenhang mit der Entstehung von Kunststoffabfällen

Single-Use-Systeme reduzieren den Wasser- und Reinigungschemikalienverbrauch, erzeugen jedoch Abfälle aus gemischten Materialien, die sich in großem Maßstab nur schwer recyceln lassen. BioPhorum identifiziert das steigende Volumen an Kunststoffabfällen durch die zunehmende Nutzung von SUT und weist darauf hin, dass die Materialkomplexität Recyclingprobleme verursacht. Dieses Hemmnis gewinnt in Europa und Nordamerika an Bedeutung, wo Erwartungen an die Umweltberichterstattung und unternehmerische Nachhaltigkeitsverpflichtungen die Lieferantenqualifizierung und Verträge zur Abfallbehandlung voraussichtlich stärker beeinflussen.

Hohe wiederkehrende Verbrauchsmaterialkosten

Der Kostenvorteil von Single-Use-Systemen zeigt sich zunächst bei den Investitionsausgaben; das Betriebsmodell basiert auf wiederkehrenden Käufen proprietärer oder qualifizierter Baugruppen. In der BioPlan-Umfrage von 2024 wählten 32,3 % der Befragten kostengünstigere Single-Use-Geräte als ihre wichtigste vorgelagerte F&E-Priorität, während die Zufriedenheit mit den Kosten von Single-Use-Systemen bei 46,4 % lag. Die Preissensibilität ist insbesondere bei aufstrebenden Herstellern von Biologika und in Regionen ausgeprägt, in denen eine geringere Finanzierungskapazität die wiederkehrenden Kosten importierter Verbrauchsmaterialien stärker sichtbar macht als die vermiedenen Investitionen in Anlagen.

Kostendruck stellt ein separates, aber damit verbundenes Risiko dar. Eine Anlage kann Single-Use-Ausrüstung bei der anfänglichen Kapazitätsplanung bevorzugen, später jedoch versuchen, Anbieter zu standardisieren, die Komplexität von Baugruppen zu reduzieren oder wiederverwendbare Ausrüstung neu zu bewerten, sobald die kommerziellen Produktionsvolumina vorhersehbar werden. Lieferanten, die doppelte Qualifizierungsaufwände reduzieren, die Haltbarkeit von Komponenten verbessern und Lösungen für die Abfallbehandlung unterstützen, können eine Nachfrage absichern, die ansonsten einer Prüfung der wiederkehrenden Kosten ausgesetzt wäre.

Segmentanalyse des Single-Use-Bioprozessierungsmarktes

Nach Produkttyp

Beutel und Behälter erzielten 2025 einen Umsatz von 4,1 Milliarden USD und bildeten damit die größte Produktkategorie. Ihre breite Nutzung bei der Medienvorbereitung, der Pufferlagerung, der Zwischenlagerung, der Produktsammlung und dem Flüssigkeitstransfer schafft sowohl im Upstream- als auch im Downstream-Bereich Nachfrage. Ihre kommerzielle Bedeutung macht zudem die Folienleistung, die Integrität von Schweißnähten und die Lieferkontinuität zu zentralen Elementen des Risikomanagements der Kunden.

Single-Use-Bioreaktoren machten 2025 einen Marktwert von 3,7 Milliarden USD aus. Rührkessel-Systeme sind für die konventionelle Säugetierzellkultur ausgelegt, wellengemischte Systeme ermöglichen eine schonendere Zellbehandlung und Prozesse mit kleineren Volumina, während Blasensäulen-Designs in ausgewählten anwendungsintensiven Belüftungsprozessen eingesetzt werden. Das Wachstum des Segments hängt davon ab, ob ein Lieferant ein vergleichbares Prozessverhalten von der Entwicklung im Labormaßstab bis zu größeren kommerziellen Maßstäben gewährleisten kann. Die 5-L-DynaDrive-Plattform von Thermo Fisher, die darauf ausgelegt ist, Reaktordesign und Folie für Volumina von 1 bis 5.000 Litern aufeinander abzustimmen, veranschaulicht die Bedeutung, die der Markt der Kontinuität beim Scale-up beimisst.

Filtrationsgeräte entfielen 2025 auf 2,6 Milliarden USD. Tiefenfiltration, Membranfiltration, Tangentialflussfiltration, Ultrafiltration und Arbeitsabläufe zur Virusabreicherung machen die Filtration über ihren Umsatzbeitrag hinaus strategisch wichtig. In nachgeschalteten Prozessen führen Qualifizierungsanforderungen und Produktausbeute zu höheren Wechselkosten als bei vielen Flüssigkeitstransferkomponenten. Schlauchsysteme, Konnektoren und Fittings, Mischsysteme, Sensoren und Sonden sowie Probenahmesysteme vervollständigen den geschlossenen Prozessablauf. Bei Sensoren und Sonden ermöglichen pH-, Sauerstoffgehalts-, Druck- und Durchflusssensoren sowie andere Sensortypen die Prozessüberwachung, ohne dass die Anlagen wiederholt demontiert werden müssen.

Nach Prozessphase

Die Upstream-Prozessierung wurde 2025 auf 7,4 Milliarden USD bewertet. Die Entwicklung von Zellkulturen, Medienvorbereitung, Inokulation und Zellvermehrung erfordern den wiederholten Einsatz von Bioreaktoren, Beuteln, Mischern, Schläuchen und Komponenten zur Inline-Messung. Diese Phase profitiert am unmittelbarsten von der Möglichkeit, neue Kapazitäten zu schaffen, ohne eine dedizierte Infrastruktur für Reinigung vor Ort und Dampfsterilisation vor Ort errichten zu müssen.

Die Downstream-Prozessierung erwirtschaftete 2025 einen Umsatz von 4,6 Milliarden USD. Ernte, Aufreinigung, Konzentration, Sterilfiltration, Formulierung und Flüssigkeitstransfer erfordern hochqualifizierte Fließwege, da Produktverluste, die Kontrolle der Biokontamination und die regulatorische Vergleichbarkeit von großer Bedeutung sind. Die abschließende Verarbeitung umfasst die Baugruppen und Containmentsysteme, die bei der Endformulierung, der Vorbereitung der Abfüllung und der Handhabung des Produkts eingesetzt werden, wobei geschlossene Prozesse die Exposition während der späten Prozessphasen verringern können.

Nach Anwendung

Auf monoklonale Antikörper entfielen 2025 5,3 Milliarden USD; sie blieben damit die größte Anwendung. Ausgereifte mAb-Prozesse können die Standardisierung unterstützen, doch die breite Palette an Molekülportfolios begünstigt weiterhin flexible Produktionsbereiche gegenüber dedizierten Kapazitäten für jedes einzelne Produkt. Die Impfstoffproduktion erwirtschaftete 2,9 Milliarden USD, wobei Einwegsysteme die Entwicklung viraler Prozesse, von Proteinuntereinheiten und von mRNA-Prozessen unterstützen, bei denen schnelle Konfigurationsänderungen einen wesentlichen Wert bieten.

Auf Zell- und Gentherapien entfielen 2025 2,3 Milliarden USD. Das Wachstum dieser Anwendung wird durch den Bedarf an geschlossenen, getrennten Produktionsumgebungen für virale Vektoren, Plasmid-DNA, CAR-T und verwandte Zellverarbeitungsprozesse vorangetrieben. Plasmaderivate und andere Biologika bilden zusätzliche Nachfragepools, obwohl anwendungsspezifische Validierungsanforderungen die Umstellung von wiederverwendbaren auf Einweggeräte verlangsamen können.

Nach Endanwendung

Biopharmazeutische und pharmazeutische Unternehmen hielten 2025 einen Anteil von 61,5 % am Marktumsatz. Bei ihren Beschaffungsentscheidungen werden betriebliche Flexibilität, Lebenszykluskosten, Materialrückverfolgbarkeit und regulatorische Dokumentation zunehmend gegeneinander abgewogen. Auftragshersteller (CMOs) und Auftragsforschungsorganisationen (CROs) erwirtschafteten 2025 4,6 Milliarden USD. Dies spiegelt den betrieblichen Mehrwert wider, der schnellen Umstellungen und der Planung für mehrere Kunden beigemessen wird. Akademische Einrichtungen und Forschungseinrichtungen bleiben wichtige frühe Anwender, da Arbeiten in kleinen Volumina und in der Entwicklungsphase von Systemen profitieren, die sich ohne permanente Anlageninfrastruktur konfigurieren lassen.

Die stärksten Wachstumschancen liegen dort, wo technische Flexibilität mit disziplinierter Standardisierung verbunden wird. Hersteller fortschrittlicher Therapien benötigen modulare Systeme, zugleich aber auch reproduzierbare Prozessabläufe und eine klare Dokumentation. CDMOs stehen vor derselben Herausforderung, allerdings in einem größeren operativen Maßstab. Anbieter, die Scale-up, Änderungssteuerung und produktübergreifende Plattformnutzung vereinfachen, dürften sich nachhaltigere Marktpositionen sichern als jene, die ausschließlich über den Preis einzelner Baugruppen konkurrieren.

Regionale Analyse des Marktes für Einweg-Bioprozessierung

Nordamerika

Nordamerika entfiel 2025 auf 38,30 % des weltweiten Umsatzes, was 5,26989 Milliarden USD entspricht, und wird bis 2035 voraussichtlich mit einer CAGR von 9,38 % wachsen. Auf die USA entfielen 2025 94,45 % des regionalen Marktes beziehungsweise etwa 4,97785 Milliarden USD, während Kanada einen Anteil von 5,55 % hielt. Die Position der USA wird durch eine umfangreiche Basis für die Entwicklung und Zulassung biologischer Arzneimittel gestützt: Das CBER meldete 2024 17 Zulassungen von Anträgen auf eine Biologics License Application und 26 BLA-Ergänzungen ^{[5]US-amerikanische Arzneimittelbehörde, Zentrum für die Bewertung und Forschung biologischer Produkte, Bericht des Direktors für das Kalenderjahr 2024, fda.gov}. Die Nachfrage in Nordamerika vereint daher etablierte kommerzielle Kapazitäten für biologische Arzneimittel mit Investitionen in fortschrittliche Fertigung sowie in Arbeitsabläufe für Zell- und Gentherapien.

Europa

Europa entfiel 2025 auf 27,20 % des weltweiten Umsatzes beziehungsweise etwa 3,76821 Milliarden USD und wird voraussichtlich mit einer CAGR von 9,66 % wachsen. Deutschland, das Vereinigte Königreich, Frankreich, Spanien, Italien und die Niederlande bilden den wichtigsten Produktions- und Forschungsstandort der Region. Die Aktivitäten im Bereich der Biosimilars stützen die Nachfrage; Medicines for Europe meldete 2025 44 von der EMA zugelassene Biosimilars. Das regionale Wachstum wird jedoch durch die Wettbewerbsfähigkeit von Investitionen gebremst: Die EFPIA berichtete über einen relativen Rückgang der europäischen Biopharma-Investitionen um 25 % innerhalb von zwei Jahrzehnten im Vergleich zu anderen Regionen. Diese Spannung begünstigt flexible Modernisierungsprojekte gegenüber großen, zweckgebundenen Greenfield-Anlagen.

Asien-Pazifik

Auf den asiatisch-pazifischen Raum entfielen 2025 25,40 % des weltweiten Marktes beziehungsweise etwa 3,51884 Milliarden USD; für die Region wird mit einer CAGR von 11,47 % das schnellste Wachstum erwartet. China, Indien, Japan, Australien und Südkorea bauen ihre Kapazitäten für biologische Arzneimittel durch inländische Investitionen, politische Unterstützung und das Wachstum von CDMOs aus. China investierte 2024 4,17 Milliarden USD in die Bioproduktion und stufte den Sektor 2025 als Bereich für eine beschleunigte Entwicklung ein ^{[6]Pharma Manufacturing: China wird 2025 seine Investitionen in die Bioproduktion deutlich verstärken, pharmamanufacturing.com}. Der indische Biopharmasektor wuchs von 49,8 Milliarden USD im Jahr 2022 auf 53,8 Milliarden USD im Jahr 2023, während Indiens BioE3-Politik die Entwicklung von Biofabriken unterstützt. In Bengaluru sollte die 20-Kiloliter-Einweg-Anlage von Syngene für biologische Arzneimittel in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 in Betrieb gehen. Dies verdeutlicht die direkte regionale Nachfrage nach flexibler Fertigungsinfrastruktur.

Lateinamerika

Auf Lateinamerika entfielen 2025 4,93 % des weltweiten Umsatzes; für die Region wird ein Wachstum mit einer CAGR von 10,56 % prognostiziert. Brasilien, Mexiko und Argentinien profitieren von zunehmenden politischen Aktivitäten im Bereich der Biosimilars und von Zielen zur lokalen Produktion. Der strategische Plan der brasilianischen ANVISA für 2024–2027 räumt der Entwicklung von Biosimilars Priorität ein, während die mexikanische COFEPRIS 2024 eine Biosimilars-Einheit einrichtete. Die geringere installierte Basis der Region macht modulare Systeme mit geringerem Kapitalbedarf attraktiv, auch wenn die Beschaffung weiterhin empfindlich auf die Kosten importierter Verbrauchsmaterialien und die Verfügbarkeit lokaler technischer Dienstleistungen reagieren kann.

Mittlerer Osten und Afrika

Der Nahe Osten und Afrika entfielen 2025 auf 4,17 % des weltweiten Umsatzes und werden voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,35 % wachsen. Saudi-Arabien, Südafrika und die VAE sind die wichtigsten Märkte innerhalb des regionalen Betrachtungsumfangs. Die Nachfrage steht im Zusammenhang mit den Bestrebungen zur lokalen Arzneimittelproduktion, dem Interesse an der Impfstoffherstellung und der Modernisierung des Gesundheitswesens. Die zunächst kleineren Produktionsvolumina begünstigen Technologien, bei denen auf große, fest installierte Edelstahlanlagen verzichtet werden kann. Begrenzte lokale Lieferketten und die Verfügbarkeit von Fachkräften können jedoch die Umsetzungsgeschwindigkeit einschränken.

Europa bietet eine selektivere Chance. Die Aktivitäten im Bereich der Biosimilars und die ausgeprägte Prozesskompetenz stützen die Nachfrage, während der Investitionsdruck den Wert einer kapitaleffizienten Modernisierung erhöht. Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika bieten ein anderes Bild: Ein geringerer anfänglicher Infrastrukturbedarf ist attraktiv, doch die Preise für Verbrauchsmaterialien, eine qualifizierte Distribution und technischer Support entscheiden darüber, ob sich dieser theoretische Vorteil in einer nachhaltigen Einführung niederschlägt.

Marktanteil und Wettbewerbslandschaft im Single-Use-Bioprocessing-Markt

Der Wettbewerb konzentriert sich auf die Fähigkeit, interoperable und qualifizierte Workflow-Plattformen bereitzustellen, nicht auf einzelne Einwegkomponenten. Avantor Inc., Cellexus International Ltd., Celltainer Biotech BV, Danaher Corporation, Entegris Inc., Eppendorf SE, Getinge AB, Meissner Filtration Products Inc., Merck KGaA, Parker Hannifin Corporation, PBS Biotech Inc., Repligen Corporation, Saint-Gobain Life Sciences, Sartorius AG und Thermo Fisher Scientific Inc. bilden den zugelassenen Unternehmensumfang.

Sartorius AG und Danaher Corporation konkurrieren über Cytiva mit integrierten Bioprocessing-Portfolios, die Bioreaktoren, Fluidmanagement, Filtration, Mischen und Unterstützung bei der Prozessentwicklung umfassen. Sartorius eröffnete im November 2024 in Marlborough, Massachusetts, ein 63.000 Quadratfuß großes Center for Bioprocess Innovation und erweiterte damit seine Kapazitäten für Kundendemonstrationen, Prozessentwicklung und Serviceleistungen; GMP-Suiten für mehrere Modalitäten waren für 2025 geplant ^{[7]Sartorius, Sartorius Stedim Biotech eröffnet neues Zentrum für Bioprozessinnovation in Marlborough, USA, sartorius.com}. Cytiva erweiterte seine Xcellerex-X-Plattform im März 2025 um Bioreaktoren mit 500 Litern und 2.000 Litern und vergrößerte damit den Single-Use-Skalierungsbereich von 50 Litern auf 2.000 Liter.

Thermo Fisher Scientific Inc. nutzt die Kompatibilität bei Maßstabsübertragung und Automatisierung, um im Bereich der Bioreaktorplattformen zu konkurrieren. Merck KGaA kombiniert Prozessbehälter, Folientechnologien, Filtration und Kompetenzen in der Prozessentwicklung. Die Übernahme von Metenova durch Repligen Corporation stärkt deren Position im Fluidmanagement und im Bereich Mischen, während Parker Hannifin Corporation, Saint-Gobain Life Sciences und Entegris Inc. im Bereich Fluidhandling, Schläuche, Verbindungsstücke und kritische Materialien konkurrieren.

Avantor Inc., Meissner Filtration Products Inc. und PBS Biotech Inc. bedienen die Nachfrage nach qualifizierten Verbrauchsmaterialien und flexiblen Prozessbaugruppen. Cellexus International Ltd., Celltainer Biotech BV, Eppendorf SE und Getinge AB tragen spezialisierte Kompetenzen in den Bereichen Bioreaktoren, Zellkultur, Containment und Prozessunterstützung bei.

Wettbewerbsdifferenzierung hängt zunehmend von der Versorgungssicherheit, der Dokumentation extrahierbarer Stoffe, der Tiefe des technischen Services und der Fähigkeit ab, Risiken während des Prozesstransfers zu reduzieren. Der Markt belohnt daher sowohl breit aufgestellte Plattformanbieter als auch Spezialisten, die technisch anspruchsvolle Prozessschritte abdecken.

Aktuelle Branchenentwicklungen

• Am 14. April 2025 führte Thermo Fisher Scientific den 5-L-DynaDrive-Einweg-Bioreaktor ein. Das System ist darauf ausgelegt, die Prozessentwicklung mit einem Skalierungsbereich von 1 bis 5.000 Litern unter Verwendung eines einheitlichen Reaktordesigns und einer einheitlichen Folie zu unterstützen. Thermo Fisher berichtete im Vergleich zu Glasbioreaktoren über eine Produktivitätssteigerung von 27 %.
• Am 25. März 2025 erweiterte Cytiva die Xcellerex-X-Plattform um Einweg-Bioreaktoren mit 500 Litern und 2.000 Litern und baute damit sein skalierbares Angebot für die Herstellung von Biologika und fortschrittlichen Therapien aus.
• Am 5. Juni 2024 gab WuXi Biologics die Installation von drei 5.000-Liter-Einweg-Bioreaktoren an seinem MFG20-Standort in Hangzhou bekannt. Dadurch erhöhte sich die Gesamtkapazität von 8.000 Litern auf 23.000 Liter.
• Am 15. Mai 2024 gab Novo Holdings die Übernahme einer Beteiligung von etwa 60 % an Single Use Support bekannt, einem Anbieter von Technologien für Flüssigkeitsmanagement und Aliquotierung, die bei der Herstellung von Biologika, Zell- und Gentherapien sowie mRNA-Impfstoffen eingesetzt werden.
• Am 26. September 2023 gab Repligen eine Vereinbarung zur Übernahme von Metenova AB bekannt und baute damit seine Präsenz im Bereich der Einweg-Mischtechnologien über die MixOne-Plattform aus.
• Am 24. April 2023 brachte Merck KGaA die Ultimus Single-Use Process Container Film auf den Markt. Nach Angaben des Unternehmens bietet diese Folie im Vergleich zu früheren Folienkonfigurationen eine zehnmal höhere Abriebfestigkeit, eine 2,8-mal höhere Zugfestigkeit und die doppelte Durchstoßfestigkeit.