Mercato delle CRO in vivo in ambito oncologico Dimensioni e quota 2025 2034

Dimensione del mercato dei CRO oncologici in vivo

Nel 2024 il mercato dei CRO oncologici in vivo era valutato 1,4 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che registrerà un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell’8,8% dal 2025 al 2034. Si prevede che il mercato si espanderà grazie al crescente interesse per le terapie di immuno-oncologia, al miglioramento dei modelli in vivo e all’aumento delle approvazioni di farmaci oncologici ottenute da aziende biotecnologiche e farmaceutiche relativamente piccole.

Il predominio relativo delle piccole aziende biotecnologiche e farmaceutiche nelle approvazioni di farmaci oncologici contribuisce in misura significativa alla crescita del mercato dei CRO oncologici in vivo. Queste aziende sono all’avanguardia nello sviluppo di trattamenti oncologici, competendo con le terapie con cellule CAR T, gli anticorpi monoclonali e le terapie geniche. Sono inoltre in grado di colmare le lacune del mercato, il che le rende ancora più interessanti. I dati pubblicati da NCBI indicano che, in quegli anni, le piccole aziende farmaceutiche erano in testa alle approvazioni di farmaci oncologici della FDA statunitense, ottenendo oltre il triplo delle approvazioni di farmaci FIC rispetto alle organizzazioni più grandi, con una quota del 46% rispetto a una quota di mercato del 14% per le grandi aziende farmaceutiche.
 

I CRO oncologici in vivo supportano le piccole aziende farmaceutiche esternalizzando le complesse attività di ricerca preclinica e nelle fasi iniziali relative ai farmaci oncologici. Ciò comprende numerosi studi in vivo per determinare le prestazioni, la sicurezza, la farmacocinetica e i potenziali effetti avversi dei farmaci oncologici.
 

Tendenze del mercato dei CRO oncologici in vivo

·       Lo sviluppo di farmaci oncologici è trainato da numerosi fattori, tra cui l’ingegneria biomedica, i bisogni insoddisfatti, la proattività dei CRO e l’impiego dell’intelligenza artificiale. Questi cambiamenti implicano che il mercato dei CRO oncologici debba adeguarsi e individuare nuovi approcci per applicare i più recenti progressi nella ricerca oncologica.
 

·       L’impiego di modelli singenici, che supportano sistemi immunocompetenti, sta diventando essenziale a causa dell’aumento degli studi di immuno-oncologia, trainato dalla domanda di terapie con cellule CAR T e di immunoterapie con inibitori dei checkpoint immunitari. Queste terapie hanno accresciuto la domanda di studi in vivo per comprendere meglio le interazioni nell’ambito dell’immuno-oncologia.
 

·       Le aree di nicchia stanno favorendo la crescita dei CRO specializzati, poiché le start-up e le aziende biotecnologiche di medie dimensioni esternalizzano la ricerca preclinica ai CRO per ridurre i costi e accedere a maggiori competenze.
 

·       Gli studi in vivo vengono potenziati con l’IA e il machine learning (ML) per analizzare i dati mediante algoritmi, migliorare la capacità predittiva dei modelli e ridurre la durata degli studi. La combinazione di PET e risonanza magnetica (MRI) con l’IA contribuisce a fornire informazioni in tempo reale sulla crescita tumorale e sull’efficacia dei trattamenti, migliorando notevolmente il processo di analisi dei dati.
 

·       Ad esempio, nel febbraio 2021 Charles River Laboratories ha avviato una partnership strategica con Kibur Medical con l’obiettivo di ottenere accesso esclusivo al microdispositivo impiantabile di Kibur per supportare gli studi oncologici preclinici in vivo. Di conseguenza, questi nuovi dispositivi contribuiranno a migliorare la valutazione dei composti oncologici, sia singolarmente sia in terapie combinate.
 

Analisi di mercato dei CRO oncologici in vivo

Per comprendere le tendenze chiave

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In base al servizio, il mercato è segmentato in test preclinici, test di efficacia, studi tossicologici, farmacocinetica e altri servizi. Il segmento dei test preclinici domina il mercato, con una quota del 33,2% nel 2024.
 

• Il segmento dei test preclinici è leader nel mercato delle CRO in vivo in oncologia, data la sua fondamentale importanza nel ciclo di sviluppo dei farmaci. Prima di avviare gli studi clinici, tutte queste organizzazioni — la FDA statunitense e l’EMA — richiedono lo svolgimento di una fase di test. Ciò garantisce che i candidati farmaci siano sufficientemente sicuri ed efficaci per l’uso sugli esseri umani. Questa fase dello studio clinico è fondamentale per lo sviluppo dei farmaci, poiché fornisce informazioni sulla tossicità, sulla farmacocinetica, sulla farmacodinamica e sugli indici terapeutici dei potenziali candidati.
   
• Inoltre, il ricorso ai test preclinici è in aumento, poiché numerosi nuovi candidati stanno emergendo sul mercato, soprattutto in ambito oncologico. Le aziende biotecnologiche e farmaceutiche, piccole e grandi, stanno investendo ingenti risorse nei trattamenti antitumorali, in particolare nell’immuno-oncologia e nelle terapie mirate, oltre che in altre aree terapeutiche, accrescendo così la necessità di studi preclinici. Uno studio condotto da American Health and Drug Benefits e pubblicato dal National Center for Biotechnology Information nel dicembre 2021 mostra che circa il 75% della spesa farmaceutica in R&S era destinato all’oncologia.
   

In base al modello, il mercato delle CRO in vivo in oncologia è segmentato in xenotrapianti, modelli singenici e altri modelli. Il segmento dei xenotrapianti è ulteriormente suddiviso in xenotrapianti derivati da pazienti, xenotrapianti derivati da linee cellulari e altri xenotrapianti. Nel 2024, il segmento dei xenotrapianti deteneva una quota dominante del 48,2% nel mercato delle CRO in vivo in oncologia.
 

• I fattori chiave alla base della quota di leadership dei xenotrapianti sono la loro capacità di riprodurre la biologia tumorale umana con una precisione senza pari e di fornire approfondimenti significativi sulla scoperta di farmaci antitumorali. Nei modelli di xenotrapianto, cellule o tessuti tumorali umani vengono impiantati in topi gravemente immunodeficienti, offrendo una rappresentazione più accurata della biologia del cancro umano rispetto a qualsiasi altro modello esistente.
   
• Inoltre, la domanda globale di modelli di xenotrapianto è in forte crescita a causa dell’espansione della ricerca sull’immunoterapia, ad esempio sugli inibitori dei checkpoint immunitari e sulle terapie con cellule CAR-T.
   
• Inoltre, poiché questi modelli sono ottenuti direttamente dai tessuti tumorali dei pazienti, contribuiscono allo sviluppo di farmaci oncologici di precisione e riducono il tempo necessario per creare trattamenti antitumorali efficaci, preservando le proprietà genetiche, molecolari e istologiche del tumore originale.
   

In base all’utente finale, il mercato delle CRO in vivo in oncologia è segmentato in aziende farmaceutiche, aziende biotecnologiche e altri utenti finali. Nel 2024, il segmento delle aziende farmaceutiche ha dominato il mercato, con una quota di circa il 52,1%.
 

• I ricavi relativamente elevati generati dalle terapie oncologiche hanno spinto le aziende farmaceutiche ad affidarsi alle CRO per le attività continuative di ricerca e sviluppo. Di conseguenza, queste aziende sono diventate i maggiori utilizzatori finali dei servizi CRO in vivo in oncologia. Ad esempio, secondo uno studio dell’NCBI del gennaio 2022, le prime 10 aziende farmaceutiche globali hanno aumentato del 70% i ricavi derivanti dalla vendita di farmaci antitumorali nell’ultimo decennio.
   
• La crescente rilevanza del cancro come problema di salute pubblica ha spinto le aziende farmaceutiche a ricorrere sempre più spesso a regimi terapeutici con più farmaci. Questi regimi richiedono test in vivo approfonditi per valutarne l’efficacia, la tossicità e la farmacocinetica. In particolare, le CRO in vivo specializzate nella valutazione delle terapie combinate sono diventate potenziali partner commerciali per queste aziende.
   

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Nel 2024, gli Stati Uniti hanno guidato il mercato nordamericano delle CRO in vivo in oncologia, generando ricavi per circa 509 milioni di dollari statunitensi.
 

• Il predominio assoluto del Paese è dovuto principalmente agli ingenti investimenti nella ricerca sul cancro e alla concentrazione di aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Ad esempio, secondo l’American Society of Clinical Oncology, attualmente il NIH spende circa 65 miliardi di dollari statunitensi per la ricerca sul cancro negli Stati Uniti.
   
• Inoltre, negli Stati Uniti operano aziende leader nel settore oncologico, come Pfizer, Merck, Bristol-Myers Squibb e Amgen. Queste aziende sviluppano farmaci e finanziano studi preclinici e in vivo tramite CRO offshore che offrono test in vivo.
   
• Inoltre, la FDA ha accelerato l’approvazione di numerosi nuovi farmaci oncologici nelle pipeline di sviluppo clinico e ha concesso loro la designazione di farmaco orfano, aumentando così la necessità di studi preclinici e farmacocinetici negli Stati Uniti.
   

Nel Regno Unito, il mercato delle CRO in vivo in oncologia è destinato a una forte espansione dal 2025 al 2034.
 

• Il crescente numero di casi di cancro nel Regno Unito alimenta la domanda di terapie oncologiche più sofisticate e accresce anche la necessità di studi oncologici in vivo condotti dalle organizzazioni di ricerca a contratto del Paese. Secondo i dati forniti da Cancer Research UK, nel Regno Unito vengono diagnosticati ogni anno oltre 385.000 nuovi casi di cancro.
   
• Nel Regno Unito hanno inoltre sede alcuni dei principali istituti di ricerca al mondo, come l’Università di Oxford, l’Università di Cambridge e il The Institute of Cancer Research. La presenza di questi prestigiosi istituti di ricerca, insieme all’aumento dei finanziamenti destinati allo sviluppo di nuove terapie oncologiche, sostiene i ricavi del mercato britannico delle CRO in vivo in oncologia.
   
• Ad esempio, secondo quanto riportato da UKRI, nell’ottobre 2024 Innovate UK e OLS hanno annunciato ulteriori finanziamenti a sostegno dell’innovazione nel trattamento del cancro. Nell’ambito del concorso Advancing Precision Medicines, Innovate UK e OLS si sono impegnati a investire 4,2 milioni di dollari statunitensi in sei progetti. Questo finanziamento è in linea con la Life Sciences Vision Cancer Mission. L’annuncio fa seguito all’iniziativa del 2023, nell’ambito della quale sette progetti incentrati sul cancro hanno ricevuto finanziamenti per un totale di 4,73 milioni di dollari statunitensi.
   

Il mercato giapponese delle CRO in vivo in oncologia è destinato a una crescita redditizia dal 2025 al 2034.
 

• Il mercato giapponese dei CRO in vivo specializzati in oncologia sta guadagnando slancio grazie al sostegno delle iniziative governative di ricerca sul cancro, volte ad affrontare l’invecchiamento della popolazione e l’aumento dei casi di cancro. Un esempio significativo è il lancio, nell’aprile 2021, della US–Japan CoRe Partnership da parte di Stati Uniti e Giappone, nell’ambito della quale entrambi i governi si sono impegnati a promuovere la ricerca sul cancro nei rispettivi Paesi.
   
• Inoltre, il Giappone è un Paese leader nello sviluppo di prodotti immunoterapici oncologici, come gli inibitori dei checkpoint immunitari e i vaccini antitumorali, che richiedono studi preclinici approfonditi con modelli in vivo. Un esempio è l’ottenimento da parte di ONO, nel febbraio 2024, di ulteriori indicazioni per Opdivo in Giappone, dove sarà utilizzato per il trattamento di tumori epiteliali maligni avanzati non resecabili o recidivanti.
   

Si prevede che il mercato saudita dei CRO in vivo specializzati in oncologia registrerà una crescita significativa nel periodo di previsione.
 

• La regione dell’Arabia Saudita sta sviluppando un nuovo settore biotecnologico incentrato sul cancro. Le aziende biotecnologiche della regione stanno lavorando a nuovi trattamenti oncologici che richiedono sofisticati test preclinici. Molte di queste aziende affidano il lavoro a CRO specializzati in modelli in vivo.
   
• Inoltre, l’Autorità saudita per gli alimenti e i farmaci (SFDA) svolge un ruolo importante nello sviluppo dei farmaci oncologici in Arabia Saudita. Le azioni di collaborazione della SFDA con le autorità di regolamentazione dei farmaci, come la FDA e l’EMA, hanno contribuito positivamente ad accelerare il processo di approvazione dei farmaci oncologici sul mercato, ponendo al contempo l’accento sui test preclinici, che comprendono rigorosi test in vivo e studi clinici sui pazienti.
   

Quota di mercato dei CRO in vivo specializzati in oncologia

Il mercato globale dei CRO in vivo specializzati in oncologia è caratterizzato da una forte concorrenza tra aziende internazionali e regionali. Il mercato è frammentato, poiché numerose aziende offrono servizi specializzati in vari ambiti dei modelli in vivo, tra cui studi preclinici, test di efficacia, test di sicurezza e farmacocinetica. I CRO di maggiori dimensioni e già affermati operano a livello globale; tuttavia, molte aziende più piccole e di fascia media offrono servizi specializzati per specifiche aree geografiche, grazie alla conoscenza approfondita delle esigenze locali nella ricerca oncologica. Inoltre, i CRO più piccoli sono sempre più richiesti in settori di nicchia come l’immuno-oncologia e gli studi preclinici di efficacia, ampliando ulteriormente la già diversificata gamma di servizi specializzati.
 

• Charles River Laboratories si è affermata come fornitore leader di modelli di immuno-oncologia e modelli oncologici in vivo umanizzati, assumendo una posizione di rilievo nell’ecosistema oncologico globale. I suoi specialisti esperti nella caratterizzazione tumorale garantiscono risultati preclinici precisi per le terapie oncologiche.
   
• Taconic Biosciences si è affermata come leader del settore negli studi in vivo, specializzandosi nella produzione e commercializzazione di modelli murini e di ratto geneticamente modificati. Le nuove piattaforme di immuno-oncologia e il rapido sviluppo di modelli offrono ai ricercatori vantaggi competitivi nel processo di scoperta di farmaci oncologici.
   
• WuXi AppTec offre un’ampia gamma di servizi CRO oncologici in vivo, che comprendono strutture all’avanguardia e analisi assistite dall’IA. Questa strategia integrata consente una progettazione efficiente degli studi, lo screening ad alto rendimento e il miglioramento della ricerca traslazionale sulle terapie antitumorali.
   
• Thermo Fisher Scientific dispone di un vasto assortimento di reagenti, strumenti e servizi di ricerca in vivo per condurre studi oncologici preclinici. Queste soluzioni complete offrono ai clienti del settore oncologico di tutto il mondo la garanzia di dati accessibili, affidabili e riproducibili.
   

Aziende del mercato delle CRO in vivo in ambito oncologico

Tra i principali operatori del mercato delle CRO in vivo in ambito oncologico figurano:

• Charles River Laboratories
• Crown Bioscience
• Eurofins Scientific
• Evotec SE
• ICON plc
• IMV
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Medidata 
• Merck KGaA
• OncoOne
• Pharmaron
• Taconic Biosciences
• The Jackson Laboratory
• Thermo Fisher Scientific
• WuXi AppTec.
   

Notizie del settore delle CRO in vivo in ambito oncologico:

• Nel novembre 2023, Charles River Laboratories ha annunciato una partnership con Aitia. In base all’accordo, Aitia ha ottenuto l’accesso a Logica, una piattaforma di sviluppo di soluzioni farmacologiche basata sull’IA di proprietà di Charles River. L’obiettivo era potenziare la scoperta e lo sviluppo iniziale di programmi terapeutici oncologici e per la neurodegenerazione non complessi.
   
• Nell’ottobre 2024, Crown Bioscience, organizzazione di ricerca a contratto (CRO) globale con sede a San Diego, in California, ha annunciato l’ampliamento della propria struttura a Singapore nell’ambito di una partnership con JSR Life Sciences e JSR Corporation, con sede in Giappone. L’ampliamento comprende modelli di ricerca oncologica avanzati e tecnologie di imaging moderne.
   

Il rapporto di ricerca sul mercato delle CRO in vivo in ambito oncologico include un’analisi approfondita del settore con stime e previsioni dei ricavi in milioni di dollari statunitensi dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per servizio

• Test preclinici
• Test di efficacia
• Studi di tossicologia
• Farmacocinetica
• Altri servizi

Mercato, per modello

• Modelli xenotrapiantati
  • Xenotrapianto derivato dal paziente
  • Xenotrapianto derivato da linee cellulari
  • Altri xenotrapianti
• Singenici
• Altri modelli

Mercato, per utilizzatore finale

• Aziende farmaceutiche
• Aziende biotecnologiche
• Altri utilizzatori finali

Le informazioni sopra riportate riguardano le seguenti regioni e i seguenti paesi:

• Nord America 
  • Stati Uniti
  • Canada 
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia 
• Asia Pacifico 
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina 
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • EAU