Marché des CRO spécialisées en oncologie et dans les études in vivo Taille et part 2025 2034

Taille du marché des CRO in vivo en oncologie

La taille du marché des CRO in vivo en oncologie était évaluée à 1,4 milliard de dollars américains en 2024 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8,8 % entre 2025 – 2034. Le marché devrait se développer sous l’effet de l’intérêt croissant pour les thérapies d’immuno-oncologie, de l’amélioration des modèles in vivo et de l’augmentation des approbations de médicaments oncologiques obtenues par des entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques relativement petites.

La domination relative des petites entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques dans les approbations de médicaments oncologiques contribue fortement à la croissance du marché des CRO in vivo en oncologie. Ces entreprises sont à la pointe du développement de traitements contre le cancer, notamment les thérapies par cellules CAR-T, les anticorps monoclonaux et les thérapies géniques. Elles sont également en mesure de répondre aux lacunes du marché, ce qui les rend encore plus attrayantes. Les données publiées par le NCBI indiquent que, durant ces années, les petites entreprises pharmaceutiques ont été les principales responsables des approbations de médicaments oncologiques par la FDA américaine, obtenant plus de trois fois plus de médicaments FIC que les grandes organisations, soit une part de 46 %, contre une part de marché de 14 % pour les grandes entreprises pharmaceutiques.
 

Les CRO in vivo en oncologie permettent aux petites entreprises pharmaceutiques d’externaliser les activités complexes de recherche préclinique et de recherche à un stade précoce sur les médicaments anticancéreux. Celles-ci comprennent de nombreux travaux de recherche in vivo visant à déterminer les performances, l’innocuité, la pharmacocinétique et les effets indésirables potentiels des médicaments oncologiques.
 

Tendances du marché des CRO in vivo en oncologie

·       Le développement de médicaments anticancéreux est stimulé par de nombreux facteurs, notamment le génie biomédical, les besoins non satisfaits, la proactivité des CRO et le recours à l’intelligence artificielle, entre autres. Ces évolutions impliquent que le marché des CRO en oncologie doit s’adapter et trouver de nouvelles approches pour mettre à profit les progrès récents de la recherche sur le cancer.
 

·       Le recours à des modèles syngéniques, qui prennent en charge des systèmes immunocompétents, devient essentiel en raison de l’augmentation des études d’immuno-oncologie liée à la demande de thérapies par cellules CAR-T et d’immunothérapies par inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Ces thérapies ont accru la demande d’études in vivo afin de mieux comprendre les interactions en immuno-oncologie.
 

·       Les domaines de spécialisation de niche contribuent à l’essor des CRO spécialisées, car les start-up et les entreprises de biotechnologie de taille moyenne externalisent la recherche préclinique auprès de CRO afin de réduire leurs coûts et de bénéficier d’une expertise accrue.
 

·       L’IA et l’apprentissage automatique améliorent les études in vivo grâce à l’analyse algorithmique des données, à une meilleure prévisibilité des modèles et à des périodes d’étude plus courtes. La combinaison de la TEP et de l’IRM avec l’IA fournit des informations en temps réel sur la croissance tumorale et l’efficacité des traitements, améliorant considérablement le processus d’analyse des données.
 

·       Par exemple, en février 2021, Charles River Laboratories a conclu un partenariat stratégique avec Kibur Medical afin d’obtenir un accès exclusif au microdispositif implantable de Kibur pour faciliter les études précliniques in vivo en oncologie. Ces nouveaux dispositifs contribueront ainsi à améliorer l’évaluation des composés oncologiques utilisés seuls ou en association.
 

Analyse du marché des CRO in vivo en oncologie

Comprendre les tendances clés du marché

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Selon le type de service, le marché est segmenté en essais précliniques, études d’efficacité, études toxicologiques, études pharmacocinétiques et autres services. Le segment des essais précliniques domine le marché, avec une part de 33,2 % en 2024.
 

• Le segment des essais précliniques est en tête du marché des CRO oncologiques in vivo en raison de son importance fondamentale dans le cycle de développement des médicaments. Avant d’entreprendre des essais cliniques, tous ces organismes — la FDA américaine et l’EMA — exigent la réalisation d’une phase de test. Celle-ci permet de s’assurer que les candidats-médicaments sont suffisamment sûrs et efficaces pour être utilisés chez l’humain. Cette phase de l’étude clinique est essentielle au développement des médicaments, car elle renseigne sur la toxicité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et les indices thérapeutiques des candidats potentiels.
   
• En outre, les essais précliniques se multiplient, car de nombreux nouveaux candidats arrivent sur le marché, en particulier dans le domaine de l’oncologie. Les entreprises de biotechnologie et les sociétés pharmaceutiques, petites comme grandes, investissent massivement dans les traitements contre le cancer, notamment l’immuno-oncologie et les thérapies ciblées, ainsi que dans d’autres domaines thérapeutiques, ce qui renforce le besoin d’études précliniques. Une étude menée par American Health and Drug Benefits et publiée par le National Center for Biotechnology Information en décembre 2021 montre qu’environ 75 % de la R&D pharmaceutique était consacrée à l’oncologie.
   

Selon le modèle, le marché des CRO oncologiques in vivo est segmenté en xénogreffes, modèles syngéniques et autres modèles. Le segment des xénogreffes est lui-même subdivisé en xénogreffes dérivées de patients, xénogreffes dérivées de lignées cellulaires et autres xénogreffes. Le segment des xénogreffes détenait la part dominante du marché des CRO oncologiques in vivo en 2024, avec 48,2 %.
 

• Les principaux facteurs expliquant la part dominante des xénogreffes sont leur capacité à reproduire la biologie des tumeurs humaines avec un degré inégalé et à fournir des connaissances approfondies pour la découverte de médicaments contre le cancer. Dans les modèles de xénogreffe, des cellules ou des tissus tumoraux humains sont implantés chez des souris sévèrement immunodéficientes, ce qui permet de représenter plus fidèlement la biologie des cancers humains que ne le font les autres modèles existants.
   
• En outre, la demande mondiale de modèles de xénogreffe augmente en raison de l’essor de la recherche sur l’immunothérapie, notamment sur les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire et les thérapies par cellules CAR-T.
   
• Par ailleurs, comme ces modèles sont directement issus de tissus tumoraux de patients, ils contribuent au développement de médicaments en oncologie de précision et réduisent le temps nécessaire à la mise au point de traitements efficaces contre le cancer, puisque les caractéristiques génétiques, moléculaires et histologiques de la tumeur d’origine sont préservées.
   

Selon l’utilisateur final, le marché des CRO oncologiques in vivo est segmenté en sociétés pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie et autres utilisateurs finaux. Le segment des sociétés pharmaceutiques dominait le marché en 2024, avec une part d’environ 52,1 %.
 

• Les revenus relativement élevés générés par les traitements contre le cancer ont incité les entreprises pharmaceutiques à faire appel aux CRO pour leurs activités continues de recherche et développement. Ces entreprises sont ainsi devenues les principaux utilisateurs finaux des services de CRO en oncologie in vivo. Par exemple, selon une étude du NCBI publiée en janvier 2022, les 10 plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales ont augmenté de 70 % leurs revenus issus des ventes de médicaments anticancéreux au cours de la dernière décennie.
   
• Les préoccupations croissantes de santé publique liées au cancer ont conduit les entreprises pharmaceutiques à se tourner de plus en plus vers les protocoles associant plusieurs médicaments. Ces protocoles nécessitent des essais in vivo approfondis afin d’évaluer l’efficacité, la toxicité et la pharmacocinétique. En particulier, les CRO spécialisées dans l’évaluation des thérapies combinées sont devenues des partenaires commerciaux potentiels pour ces entreprises.
   

En savoir plus sur les principaux segments façonnant ce marché

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En 2024, les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des CRO en oncologie in vivo, avec un chiffre d’affaires d’environ 509 millions de dollars américains.
 

• La domination absolue du pays s’explique principalement par les investissements importants dans la recherche sur le cancer et par la concentration d’entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Par exemple, selon l’American Society of Clinical Oncology, les NIH consacrent actuellement environ 65 milliards de dollars américains à la recherche sur le cancer aux États-Unis.
   
• En outre, les États-Unis comptent sur leur marché des entreprises de premier plan dans le domaine de l’oncologie, telles que Pfizer, Merck, Bristol-Myers Squibb et Amgen. Ces entreprises développent ces médicaments et financent des études précliniques et in vivo par l’intermédiaire de CRO offshore proposant des essais in vivo.
   
• Par ailleurs, la FDA a accéléré l’approbation de nombreux nouveaux médicaments oncologiques en cours d’évaluation clinique et leur a accordé le statut de médicament orphelin, ce qui a accru les besoins en études précliniques et en pharmacocinétique aux États-Unis.
   

Le marché britannique des CRO en oncologie in vivo devrait connaître une forte expansion de 2025 à 2034.
 

• La hausse du nombre de cas de cancer au Royaume-Uni stimule la demande de thérapies anticancéreuses plus sophistiquées, ce qui accroît également les besoins des organismes de recherche contractuelle du pays en études d’oncologie in vivo. Selon les données de Cancer Research UK, plus de 385 000 nouveaux cas de cancer sont diagnostiqués chaque année au Royaume-Uni.
   
• Le Royaume-Uni abrite également certains des principaux établissements de recherche au monde, tels que l’Université d’Oxford, l’Université de Cambridge et l’Institute of Cancer Research. La présence de ces établissements de recherche de premier plan, conjuguée à l’augmentation des financements consacrés au développement de nouvelles thérapies oncologiques, stimule le chiffre d’affaires du marché britannique des CRO en oncologie in vivo.
   
• Par exemple, selon UKRI, en octobre 2024, Innovate UK et OLS ont annoncé des financements supplémentaires pour soutenir davantage l’innovation dans le traitement du cancer. Dans le cadre du concours Advancing Precision Medicines, Innovate UK et OLS se sont engagés à investir 4,2 millions de dollars américains dans six projets. Ce financement s’inscrit dans le cadre de la mission Cancer de la Vision pour les sciences de la vie. Cette annonce fait suite à l’initiative de 2023, dans le cadre de laquelle sept projets axés sur le cancer ont reçu un financement total de 4,73 millions de dollars américains.
   

Le marché japonais des CRO en oncologie in vivo devrait connaître une croissance lucrative de 2025 à 2034.
 

• Le marché japonais des CRO in vivo spécialisées en oncologie gagne du terrain, soutenu par les initiatives gouvernementales de recherche sur le cancer visant à répondre au vieillissement croissant de la population et à l’augmentation du nombre de cas de cancer. Le lancement, par les États-Unis et le Japon, du US–Japan CoRe Partnership en avril 2021 en est un bon exemple : les deux gouvernements se sont engagés à faire progresser la recherche sur le cancer dans leurs pays respectifs.
   
• Par ailleurs, le Japon est également un pays de premier plan dans le développement de produits d’immunothérapie oncologique, tels que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire et les vaccins thérapeutiques contre le cancer, qui nécessitent d’importantes études précliniques sur des modèles in vivo. L’obtention par ONO d’indications supplémentaires pour Opdivo au Japon en février 2024 en est un bon exemple : le médicament sera utilisé pour traiter des tumeurs épithéliales malignes avancées non résécables ou récidivantes.
   

Le marché saoudien des CRO in vivo spécialisées en oncologie devrait connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision.
 

• La région saoudienne développe une nouvelle industrie biotechnologique axée sur le cancer. Les entreprises de biotechnologie de la région travaillent sur de nouveaux traitements contre le cancer qui nécessitent des essais précliniques sophistiqués. Beaucoup d’entre elles sous-traitent ces travaux à des CRO spécialisées dans les modèles in vivo.
   
• Par ailleurs, l’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments (SFDA) joue un rôle important dans le développement des médicaments oncologiques en Arabie saoudite. Les actions concertées de la SFDA avec des autorités de réglementation des médicaments telles que la FDA et l’EMA ont contribué positivement à accélérer le processus d’approbation des médicaments oncologiques sur le marché, tout en mettant l’accent sur les essais précliniques, qui comprennent des tests rigoureux in vivo et des essais cliniques sur les patients.
   

Part de marché des CRO in vivo spécialisées en oncologie

Le marché mondial des CRO in vivo spécialisées en oncologie se caractérise par une forte concurrence entre des entreprises internationales et régionales. Le marché est fragmenté, car de nombreuses entreprises proposent des services spécialisés dans différents segments de l’in vivo, notamment les études précliniques, les tests d’efficacité, les tests d’innocuité et la pharmacocinétique. Les grandes CRO établies sont présentes dans le monde entier ; toutefois, de nombreuses entreprises plus petites et de taille intermédiaire proposent des services adaptés à des régions spécifiques, grâce à leur connaissance approfondie des besoins locaux en matière de recherche en oncologie. En outre, les CRO plus petites sont de plus en plus sollicitées dans des domaines de niche tels que l’immuno-oncologie et les études précliniques d’efficacité, ce qui contribue à élargir encore la gamme de services spécialisés.
 

• Charles River Laboratories s’est imposé comme un fournisseur de premier plan de modèles d’immuno-oncologie et de modèles oncologiques in vivo humanisés, occupant une position clé dans l’écosystème mondial de l’oncologie. Ses spécialistes expérimentés en caractérisation des tumeurs veillent à obtenir des résultats précliniques précis pour les traitements oncologiques.
   
• Taconic Biosciences s’est imposé comme un leader du secteur des études in vivo, spécialisé dans la production et la commercialisation de modèles de souris et de rats génétiquement modifiés. Ses nouvelles plateformes d’immuno-oncologie et le développement rapide de modèles confèrent aux chercheurs des avantages concurrentiels dans le processus de découverte de médicaments en oncologie.
   
• WuXi AppTec propose un large éventail de services de CRO en oncologie in vivo, qui comprennent des installations de pointe et des analyses assistées par l’IA. Cette stratégie intégrée permet de concevoir efficacement les études, de réaliser des criblages à haut débit et d’améliorer la recherche translationnelle sur les traitements contre le cancer.
   
• Thermo Fisher Scientific dispose d’un vaste éventail de réactifs, d’instruments et de services de recherche in vivo pour mener des études précliniques en oncologie. Ces solutions de bout en bout rassurent les clients du secteur de l’oncologie du monde entier, car elles garantissent des données faciles à obtenir, fiables et reproductibles.
   

Entreprises du marché des CRO in vivo spécialisés en oncologie

Parmi les principaux acteurs du secteur des CRO in vivo spécialisés en oncologie figurent :

• Charles River Laboratories
• Crown Bioscience
• Eurofins Scientific
• Evotec SE
• ICON plc
• IMV
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Medidata 
• Merck KGaA
• OncoOne
• Pharmaron
• Taconic Biosciences
• The Jackson Laboratory
• Thermo Fisher Scientific
• WuXi AppTec.
   

Actualités du secteur des CRO in vivo spécialisés en oncologie :

• En novembre 2023, Charles River Laboratories a annoncé un partenariat avec Aitia. Aux termes de l’accord, Aitia a obtenu l’accès à Logica, une plateforme de développement de solutions médicamenteuses fondée sur l’IA appartenant à Charles River. L’objectif était d’améliorer la découverte et le développement précoce de programmes thérapeutiques non complexes en oncologie et dans le domaine de la neurodégénérescence.
   
• En octobre 2024, Crown Bioscience, une organisation de recherche sous contrat (CRO) mondiale basée à San Diego, en Californie, a annoncé l’agrandissement de ses installations à Singapour dans le cadre d’un partenariat avec JSR Life Sciences et JSR Corporation, du Japon. Cet agrandissement comprend des modèles de recherche avancés en oncologie et des technologies d’imagerie modernes.
   

Le rapport d’étude de marché sur les CRO in vivo spécialisés en oncologie présente une analyse approfondie du secteur avec des estimations et des prévisions de chiffre d’affaires en millions de dollars américains pour la période de 2021 – 2034 pour les segments suivants :

Marché, par service

• Essais précliniques
• Essais d’efficacité
• Études toxicologiques
• Pharmacocinétique
• Autres services

Marché, par modèle

• Xénogreffe
  • Xénogreffe dérivée de patient
  • Xénogreffe dérivée de lignée cellulaire
  • Autres xénogreffes
• Syngénique
• Autres modèles

Marché, par utilisation finale

• Entreprises pharmaceutiques
• Entreprises de biotechnologie
• Autres utilisateurs finaux

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord 
  • États-Unis
  • Canada 
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie 
• Asie-Pacifique 
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine 
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Émirats arabes unis