非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場 - タイプ別、最終用途別 - 世界予測、2025年～2034年

非アルコール性StatohepatitisのBiomarkersの市場のサイズ

世界的な非アルコール性膀胱炎バイオマーカー市場規模は、2024年のUSD 1.5億で評価され、2025年から2034年までの25.8%のCAGRで成長すると推定されています。 非アルコール性胸炎(NASH) バイオマーカー 治療に対する応答とともに、NASHの進行状況を測定、評価、モニター、または予測するように設計された生物学的指標として定義されています。 NASHは、非アルコール脂肪肝疾患(NAFLD)のより高度な形態と考えられています。

特にNASHは、NASHバイオマーカー市場の成長を加速しています。 国立研究開発法人バイオテクノロジー情報センター(NCBI)は、NAFLDの有価な症例は、2015年83.1百万から2030年100.9百万までの21%増加すると推定した。 また、NASHと診断された人の数が、同時に63%増加すると予想され、16.5百万から27万に渡ります。 病気の負担の増加は、肥満レベル、糖尿病、代謝症候群の増加、NASHの主な要因であるため、大きな部分にあります。 慢性NASHは初期段階でしばしば非症候性であり、肝線維症、肝硬変、または肝細胞癌の高度な段階にサイレントに進歩させることができます。さらに、正確な非侵襲性バイオマーカー検査の必要性を強調します。

また、慢性肝疾患のスクリーニングの増加は、NASHバイオマーカー市場の拡大を大きく増強しています。 肝疾患研究協会(AASLD)と肝臓研究欧州連合(EASL)の米国協会など、国内外の多数の保健機関が、最近では2型糖尿病や肥満に苦しむ人々など、胎児の人口統計におけるNAFLDおよびNASHの迅速な識別に焦点を当てた臨床提言を更新しました。

二次研究によると、タイプ2糖尿病と診断された個人の約50〜70パーセントは、NAFLDを遅らせると考えられています。NASHに著しい割合で、肝臓の健康の定期的な評価の必要性を根ざしています。 また、第一次ケアFibroScanスクリーニングや、線維症検査のための保険償還方針の拡充など、予防的リスクアセスメントと労力の向上を図っています。 これらのアプローチは、臨床選択をサポートする認知プロセスを改善し、NASHの識別と監視用に設計された包括的な懲戒処分システムの使用をトリガーしています。

非アルコール性ステアトヒーパチ炎バイオマーカー市場動向

• メタボロミクス、トランスクリプトミクス、プロテオミクスなどのマルチアナリントとマルチオミクスの単一分析は、バイオマーカーの発見の風景を変えています。 Zora Biosciences や SomaLogic のような企業は、これらの技術を使用して、NASH に関連する複雑なバイオマーカーのシグネチャを明らかにしています。 これらの技術は、疾患のより包括的な理解を提供し、学術および医薬品研究でますます好まれています。
• また、製薬企業は、NASHの標的療法の開発に注力しているため、患者の診断を促進し、治療反応を評価するための増加の必要性があります。 たとえば、GENFITのNIS4バイオマーカーパネルは、シンプルなスタンドアローン診断よりも機能性に加え、いくつかの臨床試験でコンパニオン診断としてテストされています。 診断および治療薬は戦略的パートナーシップおよび臨床開発経路へのバイオマーカーのより速い組み込まれることをもたらす統合されています。
• さらに、患者中心のアプローチとより少ない臨床負担に焦点がシフトするので、市場は非侵襲的かつ最小限の侵襲的なサンプリング技術が牽引するのを見ています。 肝疾患の診断のための乾燥血斑(DBS)、マイクロサンプリング、唾液ベースのアッセイの調査が進行中です。 これらの技術は、NASHのリモートモニタリングを可能にし、アクセスと患者のコンプライアンスを改善することができます。 テレメディシン2032年までに508.3億米ドルに達すると予想される、分散型フレームワーク。

トランプ政権の関税

• NASHバイオマーカー産業のメーカーは、高品位試薬、合成ペプチド、その他のアッセイ成分などの中国から来る原料のコストを増加させる可能性があります。 米国内の生化学的輸入および診断消耗品は、ELISAおよび質量分析プラットフォームで使用されるポリマー基質、抗体の断片および試薬の中国市場で信頼される他の会社にマイナスの影響がありました。
• これらの問題により、一部のメーカーはインド、韓国、中央ヨーロッパに焦点を合わせることがあり、これらの国は、高価な生産に理想的な、強力なバイオ供給エコシステムと迎合的な製造を提供します。 これは、保証された品質とともに大きな出力を必要とするように、マルチアナリテバイオマーカーパネルとコンパニオン診断を作成することを固有に役立ちます。
• ほぼ一言で、ターゲットを絞ったNASHの診断では、ユーザーはコモディティゼーションによるアクセス遅延や価格の上昇に直面することができます。 米国とEUの地域パートナーシップに重点を置き、調達リスクを緩和するために、供給安定性を高めることに重点を置いています。

非アルコール性Steeatohepatitisの生物マーカーの市場分析

タイプに基づいて、市場は血清バイオマーカー、肝線維症バイオマーカー、アポトーシスバイオマーカー、酸化ストレスバイオマーカー、およびその他のタイプに分けられます。 世界的な市場は、2024年のUSD 1.5億で評価されました。 血清バイオマーカーセグメントは、2024年に32.8%の最大の収益シェアで市場を支配しました。

• この優位性は、非侵襲的な性質、簡単なサンプリング、および病気の診断、予後症および治療の監視の使用によって主に運転されます。 血清バイオマーカー - ALT(アラニンアミノトランスフェラーゼ)、AST(アスパルテートアミノトランスフェラーゼ)、およびcytokeratin-18(CK-18)は、肝中の肝細胞の死亡率および肝細胞の死亡率が生じる時間の経過とともに肝細胞の傷害およびアポトーティック変化を評価するために示されている。
• リスクの高い線維症またはNASHによる患者集団は、独自のパネルで血清分析によってさらに強化されます - GENFITのNIS4およびSiemens HealthineersによるELFテスト。 これらは、そのquantifiable、再現性、信頼性の高い結果のために臨床および医薬品開発設定でますます採用されています。 血清バイオマーカーは、NASHの肝バイオピースの信頼性を交換または削減する可能性があるため、それらは病気の診断および監視戦略の基礎です。

エンドの使用に基づいて、非アルコール性ステアトヒーパチフィバイオマーカー市場は、製薬およびCRO業界、病院、診断ラボ、および学術研究機関に分けられます。 ファーマとクロの業界セグメントは、2024年のUSD 42.2%の最大の収益分配で市場を支配しました。

• このリーダーシップは、臨床試験におけるNASHにおけるバイオマーカー主導の医薬品開発と患者のストラテジケーションに重点を置いています。 研究および開発の積極的な投資によって、製薬会社は病気および処置の応答を測定する信頼できるバイオマーカーのための強い必要性を持っています。
• また、受託研究機関(CRO)も、専門分析サービスの拡張により、バイオマーカーの検証と規制の提出を支援する重要な役割を果たしています。 これにより、肝疾患管理における精密薬の広範な目的をサポートし、NASHバイオマーカー市場におけるこのセグメントの成長を促進し、診断および治療薬のブリッジングにおける重要な機能を提案します。

北アメリカ:米国非アルコール性膀胱炎のバイオマーカー市場は、2024年のUSD 308.8百万から2034年まで、大幅に成長する予定です。

• 強固な市場革新、病気の高優先性、そしてよく発達したヘルスケア システムによる地域を支配しました。 非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)の発症は、現在、米国では38%で推定され、最後の3年で50%の成長を表明しています。 これは主に肥満レベルの増加、糖尿病、および国の高座のライフスタイルによるものです。
• また、高齢化の人口統計も診断の需要が高まっています。 米国のCensus局によると、6歳から6歳までの人の数は2022〜2050年までの2050万人から47%増加する。 この人口統計シフトは、費用対効果が大きい、迅速、および非侵襲的なスクリーニングおよび監視ツールの必要性を示唆しています。これは、タイムリーなNASH合併症管理に関連する課題に対処することが重要です。

ヨーロッパ: イギリスの非アルコール性ステアトヒーパチ炎バイオマーカー市場は、2025年から2034年までの有意で有望な成長を経験することが期待されています。

• 英国は、その老化人口の急上昇を見てきました。 国立統計局(ONS)によると、国内の4人で65歳以上の方が対象となります。
• 人口の増加に伴い、この国は、タイプ2糖尿病などの慢性疾患の増加の負担を目撃しています。これは、英国におけるこの市場の成長に責任を負います。
• Diabetes UKによる統計によると、現在、国に居住する5.8万を超える糖尿病患者。 約1.3万人の人々は、タイプ2の糖尿病と診断されていないと推定され、市場を発展させる。

アジアパシフィック: 日本非アルコール性膀胱炎バイオマーカー市場は、2025〜2034の間の有利な成長を目撃するために期待されています。

• 日本は、非アルコール性膀胱炎のバイオマーカーに対する主要な要因である世界最大の老化人口の1つです。 統計によると、36.35万人の人口(人口の29%)は、11月2023日現在、65歳以上であった。
• 高齢者は、糖尿病や様々な病気の傾向にあるため、日本におけるこの市場の拡大をさらに促進しています。

中東・アフリカ: サウジアラビアの非アルコール性膀胱炎バイオマーカー市場は、2025年から2034年までの有意で有望な成長を経験することが期待されています。

• サウジアラビアでは、NASHバイオマーカー市場は肥満や2型糖尿病などの代謝障害流行の増加により成長しています。
• たとえば、2021年のように、Statistaは、国の成人人口の40.4%が肥満していることを報告し、2026年までに42.9%の増加を予測しました。 肥満はNAFLDおよびその進歩的な形態、NASHのための主要な危険因子の1つです。
• さらに、サウジ糖尿病連盟は、2021年に成長するリスク人口の増大を示し、バイオマーカーベースの試験で早期のNASH検出の必要性を増加させるという報告を発表しました。

非アルコール性SteeatohepatitisのBiomarkersの市場シェア

NASHバイオマーカーの市場は、専門バイオマーカー会社とインvitro診断(IVD)企業の組み合わせを含むので、適度にフラグメントされています。 GENFIT、Nordic Bioscience、Siemens Healthineers、Labcorpの4人のプレーヤーは、市場で活動し、技術やアライアンスとともに優勢な貢献者です。 市場シェアの約40%を占める

NASHバイオマーカー市場は、標的療法をスポンサーする製薬会社と非侵襲的診断の増加により、より早く拡大しています。 また、統合型AI分析と多重化テストの使用へのシフトもあります。これは、特にNASHの stratification および治療監視のために、バイオマーカー空間を再定義しています。

非アルコール性ステアトヒーパチ炎バイオマーカー市場企業

非アルコール性膀胱炎バイオマーカー業界で動作する著名な市場参加者の中には、

• バイオ予測
• ジェネフィット
• グリコテスト
• ラボコープ
• ノルディック・バイオサイエンス
• プロメテウス研究所
• クエスト診断
• シーメンスヘルスケア
• ソマロジック
• Zoraバイオサイエンス

• シーメンスは、臨床化学と慢性疾患の診断の自動化で、グローバル規模で線維症をテストするためのソリューションを展開しています。 同社は、規制機関によって検証され、承認される肝線維症評価のために使用されるバイオマーカーパネルであるELFテストを提供し、NASH臨床試験および患者モニタリングで広く使用されています。
• ノルディックバイオサイエンスは、肝線維症およびNASHのモニタリングで使用するために検証されるECM(細胞間マトリックス)ターンオーバーバイオマーカーPRO-C3およびC3Mを開発しました。 当社は、独自技術に基づくECMバイオマーカーの開発・製造を得意としています。 ECMのプロテオリン酸バイオマーカーアッセイは、高性能の分析プラットフォームと共同開発され、ヨーロッパと北アメリカのマルチセンター臨床試験で支持されています。

非アルコール性Seatohepatitisの生物マーカーの企業ニュース:

• 2021年8月、Siemens Healthineersは、強化された肝臓線維症(ELF)を公表しました。 De Novoの分類経路を利用して、米国FDAから受け取ったマーケティング承認をテストします。 ADVIA Centaur XPの免疫学システムを使って、ELF 試験は、独自の複雑なアルゴリズムからSiemens Healthineersに由来する定量的な線維症リスクスコアを提供します。 検査は、NASHによる先進的な線維症(F3またはF4)患者における肝関連合併症および肝関連合併症の進行可能性を推定する臨床医を支援します。 この成果は、NASH患者における肝線維症リスクを評価するための血液検査ベースのバイオマーカーを提供するため、肝疾患の非侵襲的管理において著しい進歩でした。
• 2020年9月、GENFITは、NIS4技術の商品化のためにLabCorpと5年間の独占ライセンス契約を締結し、病気の進行を危険にさらす非アルコール性膀胱炎(NASH)の患者を識別するために設計された血液ベースの分子診断プラットフォームです。 本合意に基づき、LabCorp は、米国におけるNIS4 電源診断検査およびカナダにおける医療従事者に対する非侵襲検査へのアクセスを大幅に向上させ、開発・配信を行います。 コラボレーションは、妥当かつスケーラブルなバイオマーカー主導の戦略を提供することにより、非アルコール性胸炎検出と臨床管理を向上させることを求めました。

ノンアルコールのsteatohepatitisの生物マーカーの市場調査のレポートは企業の深い適用範囲を含んでいます 2021年から2034年までのUSD百万の売上高の面で推定と予測 次のセグメントの場合:

市場、タイプによって

• 血清バイオマーカー
• 肝線維症バイオマーカー
• アポトーシスバイオマーカー
• 酸化ストレスバイオマーカー
• その他の種類

市場、エンドの使用による

• ファーマ・クロ業界
• 病院
• 診断実験室
• 学術研究機関

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
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