비 알콜성 Steatohepatitis Biomarkers 시장 - 유형에 의하여, 끝 사용 - 세계적인 Forecast, 2025년 - 2034년

비 알콜성 Steatohepatitis Biomarkers 시장 크기

전 세계 비 알콜 steatohepatitis 생식기 시장 크기는 2024 년 약 1 억 달러에 달하며 2025 년에서 2034 년까지 25.8%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 비 알콜 steatohepatitis (NASH) 바이오마스터 측정, 평가, 모니터링, 또는 치료에 대한 응답과 함께 NASH의 진행 상황을 예측하도록 설계된 생물학 지표로 정의되었습니다. NASH는 비 알콜성 지방 간 질환 (NAFLD)의 더 진보 된 형태로 간주됩니다.

steatohepatitis의 일어나는 수, 특히 NASH는, NASH biomarker 시장의 성장을 가속합니다. Biotechnology Information (NCBI)의 National Center는 NAFLD의 이전 사례가 2015 년 83.1 백만에서 2030 년 100.9 백만으로 21% 증가하도록 설정되어 있다고 추정했습니다. 또한, NASH로 진단 된 사람들의 수는 동일한 시간 프레임 동안 63% 증가 할 것으로 예상되며 16.5 백만에서 27 백만으로 이동합니다. 질병 부담이 증가하는 것은 비만 수준, 당뇨병 및 대사 증후군으로 인해 큰 부분에서 NASH의 주요 드라이버입니다. Chronic NASH는 종종 초기 단계에서 asymptomatic이며 치열한 섬유질, cirrhosis 또는 hepatocellular carcinoma의 고급 단계로 이어질 수 있으며 정확한 비침범성 biomarker 테스트에 대한 필요성을 강조합니다.

또한 만성 간 질환에 대한 증가 된 심사는 NASH 바이오 마커 시장의 확장을 크게 증가시킵니다. 수많은 건강 당국, 국내 및 국제적으로 모두, 미국 간병 연구 협회 (AASLD) 및 유럽 간병 연구 협회 (EASL), 최근 NAFLD의 신속한 식별에 초점을 맞춘 임상 권고 및 2 형 당뇨병 및 비만으로 고통받는 사람들과 같은 피벗 인구의 NASH에 초점을 맞추고 있습니다.

이차 연구에 따르면, 약 50 ~ 70 %의 개인이 유형 2 당뇨병으로 진단 된 것은 NASH에 상당한 비율을 옹호하고 간 건강의 일상적인 평가에 대한 필요성을 설명하는 것으로 믿고있다. 또한, 1차 진료 FibroScan 심사 및 섬유 검사에 대한 더 넓은 보험 재투자 정책과 같은 프로그램은 조기 위험 평가 및 stratification 개선. 이러한 접근법은 임상 선택과 NASH 식별 및 감시를 위해 설계된 종합적인 다중화 진단 시스템의 사용을 트리거하는 인지 프로세스를 개선하고 있습니다.

Non-alcoholic Steatohepatitis Biomarkers 시장 동향

• metabolomics, transcriptomics 및 proteomics를 포함하여 다 analyte 및 다 omics에 단일 분석가의 redefinement는 biomarker discovery의 풍경을 변화시킵니다. Zora Biosciences와 SomaLogic과 같은 기업은 NASH와 관련된 바이오매스 서명을 불허하는 이러한 기술을 사용합니다. 이 기술은 질병의 더 포괄적인 이해를 제공하고 학문과 약제 연구에서 점점 선호됩니다.
• 또한, 제약 회사는 NASH의 표적 치료 개발에 초점을 맞추고, 환자를 양성하고 치료 응답을 평가하는 동반자 진단에 대한 증가가 필요합니다. 예를 들어, GENFIT의 NIS4 Biomarker 패널은 단순 독립형 진단을 넘어 기능에 추가하는 여러 임상 시험에서 동반자 진단으로 테스트됩니다. 진단 및 치료는 전략적 파트너십과 임상 개발 경로로 Biomarkers의 빠른 통합에 통합되어 있습니다.
• 또한 환자 중심의 접근법과 더 적은 임상 부담에 초점을 맞추기 때문에 시장은 비침범성 및 최소한 침략적인 표본 추출 기술 이득 견인을 볼 수 있습니다. 말린 혈액 반점 (DBS), 마이크로 샘플링 및 간 질환의 진단을 위한 살바 근거한 분석실험은 착수합니다. 이 기술은 NASH의 원격 모니터링을 가능하게 할 수 있으며 액세스 및 환자 준수 개선 학회소개2032년까지 USD 508.3 억에 도달 할 것으로 예상되며 분산 된 프레임 워크.

트럼프 행정 관세

• NASH biomarkers 산업에 있는 제조자는 고급 시약, 합성 펩티드 및 몇몇 다른 분석실험 성분과 같은 중국에서 오는 몇몇 원료를 위한 비용 증가할지도 모릅니다. 미국 내 생화학 수입 및 진단 소모품은 폴리머 기판, 항체 파편 및 ELISA 및 질량 분석 플랫폼에서 사용되는 시약에 대한 중국 시장에 의존하는 다른 회사에 부정적인 영향을 미쳤습니다.
• 이러한 문제로 인해 일부 제조업체는 인도, 대한민국 및 중부 유럽에 초점을 맞출 수 있습니다. 이러한 국가로 인해 강력한 바이오 공급 생태계와 엄격한 제조를 제공합니다. 이 지역은 민감한 생산에 이상적입니다. 이것은 특별히 보장한 질과 함께 큰 산출을 필요로 하 것과 같이 다 analyte biomarker 패널 및 동반자 진단을 창조하는 확고하게 도움이 됩니다 이 장소와 함께 일하기 위하여 이점을 만듭니다.
• 표적 NASH 진단과 더불어 용어에서, 사용자는 commoditization 때문에 접근 지연 또는 증가한 가격을 직면할 수 있었습니다. 증가 된 강조는 미국 및 EU 지역 파트너십에 배치되고 공급 안정성 증가에 초점을 맞추고 턴어라운드 시간을 지원하여 조달 위험을 완화합니다.

Non-alcoholic Steatohepatitis Biomarkers 시장 분석

유형에 바탕을 두어, 시장은 혈청 biomarkers, hepatic fibrosis biomarkers, apoptosis biomarkers, 산화 응력 biomarkers 및 다른 유형으로 구분됩니다. 글로벌 시장은 2024년 USD 1.5 억에 달했습니다. 혈청 biomarkers 세그먼트는 2024년에 32.8%의 가장 큰 수익을 가진 시장을 지배했습니다.

• 이 지배는 그들의 비침범성 성격, 쉬운 표본 추출 및 질병 진단, prognosis 및 치료 감시에 있는 그것의 사용에 의해 주로 모입니다. 혈청 biomarkers - ALT (알라닌 아미노 이식), AST (아미노 이식제), 및 cytokeratin-18 (CK-18)는 간에서 hepatocellular 부상과 apoptotic 변화를 평가하기 위하여 보였습니다.
• 고급 섬유 또는 NASH가있는 환자 인구는 Siemens Healthineers의 GENFIT의 NIS4 및 ELF 테스트에서 혈청 분석가에 의해 더욱 강화됩니다. 이들은 점점 임상 및 약물 개발 설정에서 채택되고 그들의 quantifiable, 재현성 및 신뢰할 수있는 결과. 혈청 biomarkers는 NASH에 있는 간 biopsies에 대체하거나 감소시키기 위하여 잠재력을 가지고 있기 때문에, 그들은 질병을 위한 진단과 감시 전략에 기초를 둡니다.

끝 사용에 바탕을 두어, non-alcoholic steatohepatitis biomarkers 시장은 약과 CRO 기업, 병원, 진단 실험실 및 학문적인 연구 기관으로 구분됩니다. 약국 및 CRO 산업 부문은 2024 년 USD 42.2%의 가장 큰 수익 점유율을 가진 시장을 지배했습니다.

• 이 리더십은 임상 시험에서 NASH의 바이오 마커 구동 약물 개발 및 환자의 stratification에 초점을 맞추고 있습니다. 연구와 개발에 있는 공격적인 투자로, 약제 회사는 질병과 처리 응답을 측정하기 위하여 믿을 수 있는 biomarkers를 위한 강한 필요를 가지고 있습니다.
• 또한, 계약 연구 조직 (CROs)는 또한 전문화한 분석 서비스를 확장해서 생체인식 검증 및 규제 제출을 지원하는 중요한 역할을 합니다. 이 진단과 치료에 중요한 기능을 제안, 간 질환 관리의 정밀 의학의 더 넓은 객관적 지원, NASH 바이오 마커 시장에서이 세그먼트의 성장을 촉진.

북아메리카: 미국 비 알콜 steatohepatitis 생물학 시장은 2034년까지 2024년에서 USD 308.8 백만에서 2034년 억에서 두드러지게 성장하기 위하여 계획됩니다.

• 국가는 강력한 시장 혁신, 질병의 높은 우선권 및 잘 개발 된 의료 시스템에 인해 지역을 지배했다. 비 알콜성 지방 간 질환 (NAFLD)의 전분은 현재 미국에서 38%로 추정됩니다. 이는 지난 3년간 50 %의 성장을 나타내며 국가 보건 연구소에 의해보고되었습니다. 이것은 주로 비만 수준, 당뇨병 및 국가의 더 높은 세습 생활에서 증가로 인해.
• 또한, 기존의 인구학적 발전은 진단에 대한 수요가 증가합니다. 미국 Census Bureau에 따르면 6 년 만에 6 명 이상의 인원은 2022에서 8 만 2 백만에서 47%의 증가 인 2050에 대한 50 만에 50 만에 50 만에 50 만에 50 만에 인구가 증가합니다. 이 인구학적 변화는 비용 효과적이고 신속한 비용 및 비침범성 심사 및 모니터링 도구에 대한 필요성을 제안합니다. Biomarkers는 적시 NASH 합병 관리와 관련된 문제를 해결하는 것이 중요하다.

유럽: 영국에 있는 비 알콜성 steatohepatitis 생맥주 시장은 2025년에서 2034년까지 뜻깊고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 영국은 나이 드는 인구에서 큰 파도를 보았다. 국가 통계 (ONS)의 사무실에 따르면, 그것은 국가의 4 사람들에 2050 1에서 65 세 이상 나이가 될 것으로 예상된다.
• 인구가 증가함에 따라 국가는 영국에서이 시장의 성장을 책임지고 중요한 요인 인 유형 2 당뇨병과 같은 만성 질환의 증가 부담을 목격하고 있습니다.
• Diabetes UK의 통계에 따르면 현재 전국에서 5.8 백만 명의 당뇨병 환자가 거주합니다. 약 1.3 백만 명의 사람들이 2 형 당뇨병으로 진단 될 것으로 예상되며, 더 많은 시장으로 성장합니다.

아시아 태평양: 일본 비 알콜성 steatohepatitis 생식기 시장은 2025 - 2034 사이에 lucrative 성장을 목격하는 것으로 예상됩니다.

• 일본은 비 알콜성 steatohepatitis biomarkers를 위한 중요한 요인 모는 수요인 세계에서 가장 큰 나이 드는 인구의 한개가 있습니다. Statista에 따르면, 36.35 백만명 (29% 인구의)는 65 세 이상, 11 월 2023 년으로 나이 들었습니다.
• 오래 된 사람들은 당뇨병과 다양한 다른 질병에 대한 더 많은 장점이 일본에서이 시장의 확장을 촉진합니다.

중동 및 아프리카: 사우디 아라비아의 비 알콜성 steatohepatitis biomarkers 시장은 2025년에서 2034년까지 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디 아라비아에서, NASH 바이오 마커 시장은 비만 및 유형 2 당뇨병과 같은 대사 장애 전염병에 증가로 성장하고있다.
• 예를 들어, 2021 년까지 Statista는 40.4%의 인구가 2026 년까지 42.9%로 증가했습니다. 비만은 NAFLD 및 그 진보적 인 형태, NASH의 주요 위험 요소 중 하나입니다.
• 또한 Saudi Diabetes Federation은 2021 년에 4.3 백만 명의 성인 당뇨병 환자가 성장하는 것으로 나타났습니다. 따라서 Biomarker 기반 테스트를 통해 초기 NASH 탐지에 대한 필요성을 증가시킵니다.

Non-alcoholic Steatohepatitis Biomarkers 시장 점유율

NASH 바이오마커의 시장은 전문 바이오마커 기업과 IVD(In-vitro Diagnostics) 기업들의 믹스를 포함하고 있습니다. 최고 4명의 선수, GENFIT, Nordic Bioscience, Siemens Healthineers 및 Labcorp는 시장에서 활동하고 그들의 기술과 동맹과 함께 지배적인 기여자입니다. 이 회사는 시장 점유율의 약 40 %를 차지합니다.

NASH biomarker 시장은 표적 치료사를 후원하는 약제 회사와 가진 비침범성 진단에 있는 증가 때문에 더 빠르게 확장합니다. 통합 AI 분석 및 다중화 테스트의 사용을 향한 이동도, 특히 NASH stratification 및 치료 모니터링에 대한 생체 인식 공간의 재정을 재정화하는.

Non-alcoholic Steatohepatitis Biomarkers 시장 회사

non-alcoholic steatohepatitis biomarkers 산업에 운영되는 eminent 시장 참가자의 몇몇은 다음을 포함합니다:

• BioPredictive의 장점
• 사이트맵
• 채용정보
• 프로젝트
• Nordic 생물 과학
• Prometheus 실험실
• Quest 진단
• 시멘스 Healthineers
• 사이트맵
• Zora 생물 과학

• Siemens는 글로벌 규모에서 섬유를 테스트하기위한 솔루션을 배포하기 위해 만성 질환의 임상 화학 및 진단의 자동화에 대한 노하우를 사용합니다. 이 회사는 규제 기관에 의해 검증되고 승인되는 간 섬유 평가에 사용되는 ELF 테스트, 바이오 마커 패널을 제공하며, NASH 임상 시험 및 환자 모니터링에 광범위하게 사용됩니다.
• 북유럽 생물 과학은 ECM (extracellular matrix) 턴오버 바이오 마커 PRO-C3 및 C3M을 개발했으며, 간 섬유 및 NASH를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 이 회사는 ECM 바이오마커 개발 및 제조를 전문으로 합니다. 그들의 ECM proteolytic biomarker 분석실험은 고성능의 분석 플랫폼과 공동 개발되고 유럽과 북아메리카에 있는 multicenter 임상 예심으로 역행됩니다.

비 알콜성 Steatohepatitis Biomarkers 기업 뉴스:

• 2021 년 8 월, Siemens Healthineers는 향상된 Liver Fibrosis (ELF)가 공개되었습니다. De Novo 분류 통로를 사용하여 미국 FDA의 마케팅 승인을 받았습니다. ADVIA Centaur XP 면역 체계로, ELF Test는 Siemens Healthineers의 복잡한 알고리즘에서 파생된 양적 섬유 위험 점수를 제공합니다. 시험은 NASH로 인해 고급 섬유질 (F3 또는 F4)을 가진 환자에 있는 cirrhosis 및 다른 간 관련 합병증에 진도의 가능성을 평가하는 진료소를 지원합니다. 이 성과는 간 질환의 비침범성 관리에 있는 뜻깊은 돌파구입니다, 그것은 NASH 환자에 있는 evaluating 간 섬유질 위험을 위한 혈액 시험 근거한 생식사를 제공하기 때문에.
• 2020년 9월, GENFIT는 NIS4 기술의 상용화를 위해 LabCorp와 5년 독점 라이선스 계약을 체결한 GENFIT는 질병 진행을 위한 위험에 처한 비 알콜성 steatohepatitis (NASH) 환자를 식별하기 위해 설계된 혈액 기반 분자 진단 플랫폼입니다. 이 계약에 따라, LabCorp는 미국과 캐나다에서 NIS4 전원 진단 테스트를 개발 및 배포 할 것이며, 의료 제공 업체의 비침범성 테스트에 대한 액세스를 크게 개선합니다. 협력은 검증 및 확장 가능한 바이오마커 구동 전략을 제공함으로써 non-alcoholic steatohepatitis 검출 및 임상 관리를 개선하기 위해 노력하고 있습니다.

비 알콜성 steatohepatitis biomarkers 시장 조사 보고서는 기업의 심층적 인 적용을 포함합니다 2021 년에서 수백만 달러의 수익률 및 예측 - 2034 뒤에 오는 세그먼트를 위해:

시장, 유형별

• 혈청 biomarkers
• Hepatic 섬유질 biomarkers
• Apoptosis 생식기
• 산화 응력 biomarkers
• 다른 유형

시장, 끝 사용에 의하여

• 제약 및 CRO 산업
• 병원소개
• 진단 실험실
• 학술연구기관

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