Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Size, 2032

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Dimensioni del mercato

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services La dimensione del mercato è stata stimata a 5,9 miliardi di USD nel 2023 e si prevede di crescere a un CAGR del 18,9% tra il 2024 e il 2032. La crescita sostanziale del mercato può essere attribuita a progressi biotecnologici che facilitano lo sviluppo di terapie cellulari e geniche all'avanguardia, che tengono promessa nel trattamento di varie malattie come disturbi genetici e tumori.

Con l'aumento del numero di terapie che passano dalle fasi precliniche alle sperimentazioni cliniche e alla commercializzazione, la necessità di servizi di produzione specializzati sta sorpassando per facilitare la loro domanda di mercato di potenziamento di produzione. Inoltre, le agenzie di regolamentazione stanno semplificando i processi di approvazione, migliorando la fiducia degli investitori, e stimolando gli investimenti in infrastrutture di produzione e tecnologia ha ulteriormente esplorato le opportunità sul mercato.

Il mercato si riferisce ai tipi forniti dall'organizzazione di produzione di contratti (CMO) e dalle organizzazioni di sviluppo e produzione di contratti (CDMOs) per sostenere lo sviluppo della commercializzazione di produzione di terapie genetiche e cellulari. Questi tipi includono lo sviluppo del processo, lo sviluppo della linea cellulare, il test analitico, la produzione clinica e commerciale e il supporto normativo.

Mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniali Tendenze

• L'aumento degli investimenti nelle attività di ricerca e sviluppo (R&D) ha avuto un profondo impatto sulla crescita del mercato dei servizi di produzione di cellule e geneterapia. Questi investimenti, guidati dall'aumento dell'equità privata e dell'infusione di capitali nel settore delle scienze della vita negli ultimi dieci anni, sono stati strumentali nel alimentare l'espansione del mercato.
• Per esempio, secondo i dati di dealforma, il flusso di cassa in terapie cellulari e gene è rimasto forte, con un afflusso totale di USD 24 miliardi nel 2021. Ciò include 1,6 miliardi di dollari in contanti e azionario anticipato per partenariati e 6,7 miliardi di dollari in capitale di rischio. Questo aumento degli investimenti volti a sostenere la ricerca, con un notevole spostamento verso approcci di trattamento innovativi e personalizzati stanno alimentando la crescita del mercato.
• Inoltre, partnership strategiche e accordi tra aziende farmaceutiche e CDMO, e iniziative governative di supporto e finanziamenti per R&D nelle terapie cellulari e geniche hanno svolto un ruolo cruciale nel promuovere la crescita del mercato.

Analisi del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniali

Sulla base del tipo, il mercato è segmentato in terapia cellulare e terapia genica. Il segmento di terapia cellulare è ulteriormente biforcato in allogenico e autologo. Il segmento di terapia cellulare ha dominato il mercato nel 2023 con una quota di mercato del 60,6% anticipando il suo dominio con un CAGR del 18,6% durante il periodo di previsione.

• La prominenza della terapia cellulare può essere attribuita alle sue applicazioni versatili nel trattamento di una vasta gamma di condizioni come tumori, malattie autoimmuni, problemi urinari, malattie infettive e altre applicazioni.
• Il maggior numero di prodotti che entrano nel mercato e il gran numero di studi clinici in corso sono attribuibili alla quota di mercato più ampia.
• Per esempio, secondo Pharma Intelligence UK Limited, ci sono oltre 2.000 studi clinici che si concentrano sulle terapie basate sulle cellule vengono condotti per determinare il loro potenziale per il trattamento di varie indicazioni sulle malattie.
• Di conseguenza, la necessità di servizi di produzione terapeutica avanzati è probabile che aumentino nel periodo previsto, quindi aumenterà ulteriormente la crescita del segmento.

Sulla base della modalità, il mercato dei servizi di produzione di cell & gene terapia è segmentato nella produzione di contratti e nella produzione interna. Il segmento di produzione del contratto rappresentava una quota significativa del mercato nel 2023 ed è pronto a catturare la dimensione del mercato di 21.3 miliardi di dollari entro il 2032.

• Le organizzazioni di produzione di contratti (CMO) sono specializzate nella fornitura di servizi di produzione alle aziende biotecnologiche e farmaceutiche, offrendo competenze nella cultura cellulare, nella produzione di vettori virali, nello sviluppo di processi e nella scala di produzione.
• Questo segmento sta assistendo ad una rapida crescita grazie all'aumento dell'outsourcing delle attività manifatturiere da parte delle aziende biotech e farmaceutiche per sfruttare competenze e infrastrutture specializzate, ottimizzare i processi produttivi e accelerare il time-to-market per le loro terapie.
• Inoltre, il panorama normativo dinamico e la necessità di flessibilità nella capacità produttiva aumentano ulteriormente la domanda di servizi di produzione di contratti, consolidando il dominio del segmento sul mercato.

Sulla base dell'indicazione, il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica è suddiviso in oncologia malattie, malattie cardiovascolari, malattie ortopediche, malattie infettive e malattie oftalmologiche. Il segmento della malattia oncologica ha rappresentato il fatturato di 3 miliardi di dollari nel 2023.

• Terapie cellulari e geniali offre un promettente nuovo approccio nel trattamento del cancro, mirando a precise vie molecolari, rafforzando la risposta del sistema immunitario ai tumori, o sradicando direttamente le cellule tumorali.
• La pressante necessità di affrontare i requisiti non soddisfatti dell'oncologia spinge una forte domanda di terapie cellulari e geniche che facilitano lo sviluppo e la valutazione degli interventi di terapia cellulare e genica e sorpassano la domanda dei servizi di produzione.
• Inoltre, il successo delle terapie cellulari e geniche nel trattamento di alcuni tipi di cancro ha stimolato ulteriormente l'esplorazione e l'investimento in questa zona, solidificando il dominio dell'oncologia nel guidare la crescita e lo sviluppo del mercato dei servizi di produzione di cellule e gene terapia.

Sulla base dell'utente finale, il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica è segmentato in aziende biofarmaceutiche, istituti di ricerca accademici e ospedali. Nel 2023, le aziende biofarmaceutiche sono previste per mantenere la quota più alta del 69,4% nel mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica.

• Questo dominio può essere attribuito ai loro significativi investimenti in ricerca e sviluppo, così come la loro vasta esperienza nella scoperta e nello sviluppo della droga.
• Queste aziende spesso lanciano lo sviluppo di terapie cellulari e geniche, sfruttando le loro risorse per avanzare candidati promettenti da fasi precliniche attraverso studi clinici e eventuale commercializzazione.
• Inoltre, le aziende di biotecnologia collaborano frequentemente con i CDMO per scalare la produzione e garantire la produzione efficiente delle terapie.
• Così, poiché la domanda di trattamenti innovativi continua ad aumentare, le aziende farmaceutiche e biotecnologiche sono in grado di rimanere in prima linea nel mercato dei servizi di produzione di cellule e terapia genica.

Il Nord America ha dominato il mercato globale dei servizi di produzione di cellule e geni nel 2023 con una quota di mercato del 41% e si prevede di crescere ad un CAGR del 18,1% nel periodo di analisi.

• Questa dominanza può essere attribuita alla crescente partecipazione della regione alla ricerca e allo sviluppo di geni e terapie cellulari, all'aumento dei casi di cancro, così come un gran numero di organizzazioni di produzione di sviluppo di contratti.
• Inoltre, le aziende domestiche della regione stanno aumentando le loro operazioni di produzione nella regione. Inoltre, un ambiente normativo favorevole è previsto per aumentare la crescita della regione.
• Inoltre, l'ambiente di regolamentazione favorevole del Nord America, esemplificato dalla struttura chiara della FDA degli Stati Uniti e percorsi di approvazione accelerati per terapie cellulari e geniche, ha accelerato la crescita del mercato facilitando lo sviluppo efficiente e la commercializzazione di trattamenti avanzati.
• Inoltre, una forte rete di organizzazioni di sviluppo e produzione di contratti (CDMOs) in Nord America fornisce servizi essenziali alle aziende biotecnologiche e farmaceutiche, consentendo una produzione efficiente e scalabile di terapie cellulari e geniche.

Il mercato dei servizi di produzione di cellule e gene terapia degli Stati Uniti è previsto per crescere a un CAGR del 18% tra il 2024 e il 2032.

• Gli Stati Uniti detengono una posizione dominante nel mercato globale dei servizi di produzione di cellule e geni, guidato da una combinazione di robuste infrastrutture tecnologiche, investimenti significativi nella biotecnologia e una forza lavoro altamente qualificata.
• Questa leadership di mercato è ulteriormente rafforzata dalla presenza di numerose aziende biotech leader e organizzazioni di produzione di contratti specializzati (CMO) che offrono capacità produttive avanzate e scalabili.
• Inoltre, i quadri normativi di supporto e i finanziamenti sostanziali provenienti da settori privati e pubblici hanno accelerato le attività di ricerca e sviluppo, portando ad un aumento delle sperimentazioni cliniche e delle approvazioni di terapie innovative.

La regione Asia-Pacifico è attesa di testimoniare l'alta crescita del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica, crescendo in un CAGR del 20,2% negli anni di analisi.

• Molti paesi della regione Asia-Pacifico, come Cina, India e Corea del Sud, stanno rapidamente sviluppando la loro infrastruttura sanitaria. Ciò include la costruzione di strutture di ricerca all'avanguardia, impianti di produzione e investimenti nello sviluppo di manodopera qualificata.
• La regione Asia-Pacifico riconosce sempre di più il potenziale del settore delle scienze della vita, compresa la terapia cellulare e genica. Ciò ha portato a significativi investimenti nella ricerca e nello sviluppo, così come le capacità produttive.
• Inoltre, questa regione ospita una grande e diversificata popolazione, tra cui un numero significativo di pazienti con malattie potenzialmente trattabili con terapie cellulari e geniche. Ciò presenta una sostanziale opportunità di mercato per le aziende che offrono servizi di produzione in questo settore, ulteriore crescita del mercato combustibile.

Quota del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genetica

Il mercato globale è caratterizzato da una vasta gamma di aziende che offrono una gamma di servizi e tecnologie di produzione. I professionisti tra cui Thermo Fisher Scientific Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Merck KGaA, WuXi AppTec, Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc. e Samsung Biologics dominano il mercato con i loro portafogli di servizio completi, tecnologie avanzate e presenza globale. Queste aziende offrono una suite completa di servizi, tra cui lo sviluppo del processo, la produzione di GMP, i test analitici e il supporto normativo, catering per le esigenze degli sviluppatori di terapia cellulare e genica in tutto il mondo. Fattori come i progressi tecnologici, il paesaggio normativo e le alleanze strategiche continuano a plasmare le dinamiche competitive del mercato.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Aziende

I giocatori che operano nel settore dei servizi di produzione di terapia genica e cellulare includono:

• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Bluebird Bio, Inc.
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Merck KGaA
• Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec)
• Samsung Biologics
• Takara Bio Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc
• WuXi AppTec Co., Ltd.

Industria News:

• Nel gennaio 2023, Catalent lanciò un nuovo servizio per la gestione dei casi di supply chain end-to-end delle terapie cellulari e geniche. Il lancio del suo nuovo servizio ha aiutato l'azienda ad ampliare le sue offerte di servizio e aumentare le entrate.
• Nel marzo 2019, Bluebird Bio ha annunciato l’apertura del suo primo stabilimento di produzione interamente di proprietà a Durham, N.C., che produrrà vettori lentivirali per le terapie di geni e cellule investigative dell’azienda. Questa iniziativa strategica ha aiutato l'azienda a migliorare le proprie capacità produttive e generare ricavi.

Il rapporto di ricerca sul mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni a partire dal 2018 – 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo

• Terapia cellulare
  • Lega
    • Celle staminali mesenchymal
    • T-cellule
    • Cellule killer naturali
    • Cellule staminali ematopoietiche
    • Altre cellule allogenee
  • Autologo
    • Celle staminali mesenchymal
    • T-cellule
    • Cellule killer naturali
    • Cellule staminali ematopoietiche
    • Altre cellule allogenee
• Terapia genetica
  • Vettori virali
  • Vettori non virali

Mercato, per modalità

• Produzione di contratti
• Produzione interna

Mercato, Per indicazione

• Malattie oncologiche
• Malattie cardiovascolari
• Malattie ortopediche
• Malattie infettive
• Malattie dell'oftalmologia
• Altre indicazioni

Mercato, Da parte dell'utente finale

• Aziende Biofarmaceutiche
• Istituti di ricerca accademica
• Ospedali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Resto del Medio Oriente e dell'Africa