Services de fabrication de cellules et de thérapie génique Taille du marché

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services La taille du marché a été évaluée à 5,9 milliards de dollars en 2023 et devrait croître à un TCAC de 18,9 % entre 2024 et 2032. La croissance substantielle du marché peut être attribuée à des progrès biotechnologiques facilitant le développement de thérapies cellulaires et géniques de pointe, qui sont prometteuses dans le traitement de diverses maladies telles que les troubles génétiques et les cancers.

Avec l'augmentation du nombre de thérapies passant des stades précliniques aux essais cliniques et à la commercialisation, le besoin de services de fabrication spécialisés augmente afin de faciliter leur production pour stimuler la demande du marché. De plus, les organismes de réglementation rationalisent les processus d'approbation, accroissent la confiance des investisseurs et stimulent les investissements dans l'infrastructure et la technologie manufacturières.

Le marché fait référence aux types offerts par les organismes de fabrication sous contrat (OCM) et les organismes de développement et de fabrication sous contrat (OCM) pour appuyer le développement de la commercialisation de la fabrication de thérapies génétiques et cellulaires. Ces types comprennent le développement de procédés, le développement de lignées cellulaires, les essais analytiques, la fabrication clinique et commerciale et le soutien réglementaire.

Marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique Tendances

• La hausse des investissements dans les activités de recherche-développement (R-D) a eu un impact profond sur la croissance du marché des services de fabrication de cellules et de thérapies génétiques. Ces investissements, entraînés par l'augmentation des capitaux propres et de l'apport de capitaux dans le secteur des sciences de la vie au cours de la dernière décennie, ont contribué à alimenter l'expansion du marché.
• Par exemple, d'après les données de la transaction, le flux de trésorerie dans les thérapies cellulaires et géniques est resté fort, avec un afflux total de USD 24 milliards en 2021. Cela comprend 1,6 milliard de dollars en liquidités et en capitaux propres initiaux pour les sociétés de personnes et 6,7 milliards de dollars en capital-risque. Cette poussée des investissements visait à soutenir la recherche, avec un virage notable vers des approches de traitement innovantes et personnalisées alimente la croissance du marché.
• De plus, les partenariats stratégiques et les ententes entre les sociétés pharmaceutiques et les ODM, ainsi que les initiatives gouvernementales de soutien et le financement de la R-D dans les thérapies cellulaires et géniques ont joué un rôle crucial dans la promotion de la croissance du marché.

Analyse du marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique

Selon le type, le marché est segmenté en thérapie cellulaire et thérapie génique. Le segment de la thérapie cellulaire est ensuite bifurqué en allogénique et autologue. Le segment de la thérapie cellulaire a dominé le marché en 2023 avec une part de marché de 60,6 % anticipant sa domination avec un TCAC de 18,6% au cours de la période de prévision.

• L'importance de la thérapie cellulaire peut être attribuée à ses applications polyvalentes dans le traitement d'un large éventail de conditions telles que les cancers, les maladies auto-immunes, les problèmes urinaires, les maladies infectieuses et d'autres applications.
• L'augmentation du nombre de produits entrant sur le marché et le grand nombre d'études cliniques en cours sont attribuables à la part de marché plus importante.
• Par exemple, selon Pharma Intelligence UK Limited, plus de 2 000 essais cliniques portant sur des thérapies cellulaires sont en cours pour déterminer leur potentiel de traitement de diverses indications de maladie.
• Par conséquent, le besoin de services de fabrication thérapeutique de pointe devrait augmenter au cours de la période de prévision, ce qui accélérera davantage la croissance du segment.

Sur la base du mode, le marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique est segmenté en fabrication sous contrat et en fabrication interne. Le segment de la fabrication sous contrat représentait une part de marché importante en 2023 et est sur le point de s'établir à 21,3 milliards de dollars en 2032.

• Les organismes de fabrication sous contrat se spécialisent dans la prestation de services de fabrication aux entreprises de biotechnologie et de pharmacie, offrant une expertise dans la culture cellulaire, la production de vecteurs viraux, le développement de procédés et l'expansion de la fabrication.
• Ce segment connaît une croissance rapide en raison de l'externalisation croissante des activités de fabrication par les entreprises de biotechnologie et de pharmacie pour tirer parti de l'expertise et de l'infrastructure spécialisées, rationaliser les processus de production et accélérer la commercialisation de leurs thérapies.
• De plus, le contexte réglementaire dynamique et le besoin de flexibilité dans la capacité de fabrication stimulent davantage la demande de services de fabrication contractuels, renforçant ainsi la domination du segment sur le marché.

Sur la base de l'indication, le marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique est segmenté en oncologie maladies, maladies cardiovasculaires, maladies orthopédiques, maladies infectieuses et ophtalmologiques. Le segment des maladies oncologiques a représenté un chiffre d'affaires de 3 milliards de dollars en 2023.

• Les thérapies cellulaires et géniques offrent une nouvelle approche prometteuse dans le traitement du cancer, ciblant des voies moléculaires précises, renforçant la réponse du système immunitaire aux tumeurs ou éradiquant directement les cellules cancéreuses.
• La nécessité pressante de répondre aux besoins non satisfaits de l'oncologie conduit à une forte demande de thérapies cellulaires et géniques facilitant le développement et l'évaluation d'interventions révolutionnaires en thérapie cellulaire et génique et la demande de services de fabrication.
• De plus, le succès des thérapies cellulaires et géniques dans le traitement de certains types de cancer a stimulé l'exploration et l'investissement dans ce domaine, renforçant la domination de l'oncologie dans la croissance et le développement du marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique.

Selon l'utilisateur final, le marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique est segmenté en entreprises biopharmaceutiques, en instituts de recherche universitaires et en hôpitaux. En 2023, les entreprises biopharmaceutiques devraient conserver la plus forte part de 69,4% sur le marché des services de fabrication de cellules et de thérapies génétiques.

• Cette domination peut être attribuée à leurs investissements importants dans la recherche et le développement, ainsi qu'à leur vaste expertise en matière de découverte et de développement de médicaments.
• Ces entreprises sont souvent à l'origine du développement de thérapies cellulaires et géniques, en tirant parti de leurs ressources pour faire progresser les candidats prometteurs des stades précliniques jusqu'aux essais cliniques et à la commercialisation.
• De plus, les entreprises de biotechnologie collaborent fréquemment avec les CDMO pour accroître la production et assurer l'efficacité de la fabrication des thérapies.
• Ainsi, à mesure que la demande de traitements innovants continue d'augmenter, les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie sont prêtes à rester à l'avant-garde du marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique.

L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial des services de fabrication de cellules et de thérapies géniques en 2023, avec une part de marché de 41 %, et devrait connaître une croissance de 18,1 % au cours de la période d'analyse.

• Cette domination peut être attribuée à la participation croissante de la région à la recherche et au développement de produits en thérapie génique et cellulaire, à l'augmentation des cas de cancer ainsi qu'à un grand nombre d'organismes de fabrication de produits de développement sous contrat.
• En outre, les entreprises nationales de la région augmentent leurs activités de production dans la région. En outre, un environnement réglementaire favorable devrait stimuler la croissance de la région.
• De plus, l'environnement réglementaire favorable de l'Amérique du Nord, illustré par le cadre clair de la FDA américaine et les voies d'approbation accélérées des thérapies cellulaires et géniques, a accéléré la croissance du marché en facilitant le développement et la commercialisation efficaces des traitements avancés.
• De plus, un solide réseau d'organismes de développement et de fabrication de contrats (OCMT) en Amérique du Nord fournit des services essentiels aux entreprises de biotechnologie et de pharmacie, permettant une production efficace et évolutive de thérapies cellulaires et géniques.

Le marché américain des services de fabrication de cellules et de thérapie génique devrait connaître une croissance de 18 % entre 2024 et 2032.

• Les États-Unis occupent une position dominante sur le marché mondial des services de fabrication de cellules et de thérapies génétiques, grâce à une combinaison d'infrastructures technologiques solides, d'importants investissements dans la biotechnologie et d'une main-d'oeuvre hautement qualifiée.
• Ce leadership du marché est encore renforcé par la présence de nombreuses entreprises de pointe en biotechnologie et d'organisations de fabrication à contrat spécialisées qui offrent des capacités de production avancées et évolutives.
• De plus, des cadres réglementaires favorables et un financement substantiel des secteurs privé et public ont accéléré les activités de recherche-développement, ce qui a entraîné une augmentation des essais cliniques et des approbations de thérapies innovatrices.

La région Asie-Pacifique devrait connaître une forte croissance du marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique, avec une croissance de 20,2 % au cours des années d'analyse.

• De nombreux pays de la région Asie-Pacifique, comme la Chine, l'Inde et la Corée du Sud, développent rapidement leurs infrastructures de soins de santé. Cela comprend la construction d'installations de recherche de pointe, la fabrication d'usines et l'investissement dans le développement de main-d'oeuvre qualifiée.
• La région Asie-Pacifique reconnaît de plus en plus le potentiel du secteur des sciences de la vie, y compris la thérapie cellulaire et génique. Cela a entraîné des investissements importants dans la recherche et le développement ainsi que dans les capacités de fabrication.
• De plus, cette région abrite une population vaste et diversifiée, y compris un nombre important de patients atteints de maladies qui pourraient potentiellement être traités par des thérapies cellulaires et génétiques. Il s'agit là d'une opportunité importante pour les entreprises qui offrent des services de fabrication dans ce domaine, ce qui alimente la croissance du marché.

Part de marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique

Le marché mondial est caractérisé par un large éventail d'entreprises offrant une gamme de services et de technologies de fabrication. Les acteurs prometteurs tels que Thermo Fisher Scientific Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Merck KGaA, WuXi AppTec, Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc. et Samsung Biologics dominent le marché avec leurs portefeuilles de services complets, leurs technologies avancées et leur présence mondiale. Ces entreprises offrent une gamme complète de services, y compris le développement de procédés, la fabrication de BPF, les tests analytiques et le soutien réglementaire, répondant aux besoins des développeurs de cellules et de thérapies génétiques partout dans le monde. Des facteurs comme les progrès technologiques, le paysage réglementaire et les alliances stratégiques continuent de façonner la dynamique concurrentielle du marché.

Entreprises du marché des services de fabrication de cellules et de thérapie génique

Les principaux acteurs de l'industrie des services de fabrication de cellules et de thérapie génique sont les suivants:

• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Bio-Oiseau Bleu, Inc.
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Merck KGaA
• Bioindustrie de Miltenyi (Miltenyi Biotec)
• Produits biologiques Samsung
• Takara Bio Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc
• La société WUXi AppTec Co., Ltd.

Services de fabrication de cellules et de thérapie génique Nouvelles de l'industrie :

• En janvier 2023, Catalent a lancé un nouveau service de gestion des cas de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout des thérapies cellulaires et géniques. Le lancement de son nouveau service a aidé l'entreprise à élargir ses offres de services et à augmenter ses revenus.
• En mars 2019, Bluebird Bio a annoncé l'ouverture de sa première usine de fabrication en propriété exclusive à Durham, N.-C., qui produira un vecteur lentiviral pour la société. Cette initiative stratégique a aidé l'entreprise à améliorer ses capacités de fabrication et à générer des revenus.

Le rapport d'étude de marché sur les services de fabrication de cellules et de thérapie génique comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2018 à 2032 pour les segments suivants:

Marché, par type

• Traitement cellulaire
  • Allogène
    • Cellules souches mésenchymateuses
    • Cellules T
    • Cellules tueuses naturelles
    • Cellules souches hématopoïétiques
    • Autres cellules allogéniques
  • Autologue
    • Cellules souches mésenchymateuses
    • Cellules T
    • Cellules tueuses naturelles
    • Cellules souches hématopoïétiques
    • Autres cellules allogéniques
• Thérapie génique
  • Vecteurs viraux
  • Vecteurs non viraux

Marché, par mode

• Fabrication sous contrat
• Fabrication en interne

Marché, par indication

• Maladies oncologiques
• Maladies cardiovasculaires
• Maladies orthopédiques
• Maladies infectieuses
• Maladies ophtalmologiques
• Autres indications

Marché, par utilisateur final

• Entreprises biopharmaceutiques
• Instituts de recherche universitaires
• Hôpitaux

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Reste du Moyen-Orient et Afrique