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Marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques Taille et part 2024 to 2032

ID du rapport: GMI5689
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Date de publication: August 2024
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Format du rapport: PDF/Excel/Tableau de bord/Plateforme
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Taille du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques

La taille du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques était évaluée à 5,9 milliards de dollars américains en 2023 et devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18,9 % entre 2024 et 2032. La croissance substantielle du marché peut être attribuée aux avancées biotechnologiques qui facilitent le développement de thérapies cellulaires et géniques de pointe, prometteuses pour le traitement de diverses maladies, telles que les troubles génétiques et les cancers.
 

Points clés à retenir sur le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques

Taille du marché en 2023
5,9 milliards de dollars
Taille du marché prévue en 2032
28,7 milliards de dollars
TCAC (2024–2032)
18,9 %
Principaux acteurs
  • Boehringer Ingelheim International GmbH, Bluebird Bio, Inc., Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Merck KGaA, Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec), Samsung Biologics, Takara Bio Inc., Thermo Fisher Scientific Inc, WuXi AppTec Co., Ltd.
Principaux moteurs de croissance du marché
  • Prévalence croissante du cancer et d’autres maladies
  • Augmentation des subventions et du soutien des pouvoirs publics au développement des thérapies cellulaires et géniques
  • Hausse des dépenses de R&D pharmaceutique
Défis
  • Risque élevé de mutagenèse
  • Absence de systèmes de production normalisés pour les produits de thérapie cellulaire et génique

Le nombre croissant de thérapies passant des étapes précliniques aux essais cliniques et à la commercialisation entraîne une forte hausse du besoin en services de fabrication spécialisés, afin de faciliter leur production et de stimuler la demande sur le marché. De plus, les organismes de réglementation simplifient les processus d’approbation, renforcent la confiance des investisseurs et stimulent les investissements dans les infrastructures et les technologies de fabrication, ce qui a permis d’explorer davantage les possibilités sur le marché.
 

Le marché désigne les types de services proposés par les organismes de fabrication à façon (CMO) et les organismes de développement et de fabrication à façon (CDMO) pour soutenir le développement et la commercialisation de la fabrication de thérapies géniques et cellulaires. Ces services comprennent le développement de procédés, le développement de lignées cellulaires, les tests analytiques, la fabrication clinique et commerciale, ainsi que le soutien réglementaire.
 

Tendances du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques

  • La hausse des investissements dans les activités de recherche et développement (R&D) a eu un impact profond sur la croissance du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques. Ces investissements, alimentés par l’augmentation des investissements en capital-investissement et des apports de capitaux dans le secteur des sciences de la vie au cours de la dernière décennie, ont joué un rôle déterminant dans l’expansion du marché.
     
  • Par exemple, selon les données de Dealforma, les flux de trésorerie vers les thérapies cellulaires et géniques sont restés soutenus, avec un apport total de 24 milliards de dollars américains en 2021. Ce montant comprend 1,6 milliard de dollars américains en paiements initiaux et en fonds propres pour les partenariats, ainsi que 6,7 milliards de dollars américains en capital-risque. Cette forte hausse des investissements visait à soutenir la recherche, tandis qu’une évolution notable vers des approches thérapeutiques innovantes et personnalisées stimule la croissance du marché.
     
  • En outre, les partenariats stratégiques et les accords entre les entreprises pharmaceutiques et les CDMO, ainsi que les initiatives publiques et les financements destinés à soutenir la R&D dans les thérapies cellulaires et géniques, ont joué un rôle crucial dans la croissance du marché.
     

Analyse du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques

Marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, par type, 2021–2032 (en milliards de dollars américains)
Marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, par type, 2021–2032 (en milliards de dollars américains)

Par type, le marché est segmenté entre thérapie cellulaire et thérapie génique. Le segment de la thérapie cellulaire est lui-même subdivisé en thérapies allogéniques et autologues. Le segment de la thérapie cellulaire dominait le marché en 2023, avec une part de marché de 60,6 %, et devrait conserver sa position dominante, avec un TCAC de 18,6 % au cours de la période de prévision.
 

  • La prédominance de la thérapie cellulaire s’explique par ses nombreuses applications dans le traitement d’un large éventail de pathologies, notamment les cancers, les maladies auto-immunes, les troubles urinaires et les maladies infectieuses, entre autres.
     
  • La hausse du nombre de produits mis sur le marché et le grand nombre d’études cliniques en cours contribuent à l’augmentation de la part de marché.
     
  • Par exemple, selon Pharma Intelligence UK Limited., plus de 2 000 essais cliniques axés sur les thérapies cellulaires sont menés afin d’évaluer leur potentiel dans le traitement de diverses indications pathologiques.
     
  • Par conséquent, la demande de services avancés de fabrication de produits thérapeutiques devrait augmenter au cours de la période de prévision, ce qui accélérera encore la croissance du segment.
     
Marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, par mode (2023)
Marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, par mode (2023)

Selon le mode de fabrication, le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques se divise en fabrication sous contrat et fabrication en interne. Le segment de la fabrication sous contrat représentait une part importante du marché en 2023 et devrait atteindre une taille de marché de 21,3 milliards de dollars américains d’ici 2032.
 

  • Les organismes de fabrication sous contrat (CMO) sont spécialisés dans la prestation de services de fabrication aux entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques. Ils apportent leur expertise en culture cellulaire, production de vecteurs viraux, développement de procédés et montée en échelle de la production.
     
  • Ce segment connaît une croissance rapide, car les entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques externalisent de plus en plus leurs activités de fabrication afin de bénéficier d’une expertise et d’infrastructures spécialisées, de rationaliser les processus de production et d’accélérer la mise sur le marché de leurs thérapies.
     
  • En outre, l’évolution dynamique du cadre réglementaire et la nécessité de disposer d’une capacité de production flexible stimulent davantage la demande de services de fabrication sous contrat, consolidant ainsi la position dominante du segment sur le marché.
     

Selon l’indication, le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques se divise en maladies oncologiques, maladies cardiovasculaires, maladies orthopédiques, maladies infectieuses et maladies ophtalmologiques. Le segment des maladies oncologiques a généré un chiffre d’affaires de 3 milliards de dollars américains en 2023.
 

  • Les thérapies cellulaires et géniques offrent une nouvelle approche prometteuse du traitement du cancer : elles ciblent des voies moléculaires précises, renforcent la réponse immunitaire contre les tumeurs ou éliminent directement les cellules cancéreuses.
     
  • La nécessité urgente de répondre aux besoins non satisfaits en oncologie soutient une forte demande de thérapies cellulaires et géniques, qui facilite le développement et l’évaluation d’interventions novatrices dans ce domaine et stimule la demande de services de fabrication.
     
  • En outre, le succès des thérapies cellulaires et géniques dans le traitement de certains types de cancer a favorisé de nouvelles recherches et de nouveaux investissements dans ce domaine, renforçant la prédominance de l’oncologie dans la croissance et le développement du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques.
     

Selon l’utilisateur final, le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques se divise en entreprises biopharmaceutiques, instituts de recherche universitaires et hôpitaux. En 2023, les entreprises biopharmaceutiques devraient conserver la part la plus importante du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, soit 69,4 %.
 

  • Cette domination s’explique par les investissements importants consacrés à la recherche et au développement, ainsi que par leur vaste expertise en matière de découverte et de développement de médicaments.
     
  • Ces entreprises sont souvent à l’avant-garde du développement des thérapies cellulaires et géniques, mobilisant leurs ressources pour faire progresser des candidats prometteurs, des phases précliniques aux essais cliniques, puis jusqu’à leur commercialisation.
     
  • En outre, les entreprises de biotechnologie collaborent fréquemment avec des CDMO pour accroître la production et garantir la fabrication efficace de ces thérapies.
     
  • Ainsi, à mesure que la demande de traitements innovants continue de croître, les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie devraient rester à l’avant-garde du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques.
     
Marché nord-américain des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, 2021-2032 (milliards de dollars américains)
Marché nord-américain des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, 2021-2032 (milliards de dollars américains)

L’Amérique du Nord a dominé le marché mondial des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques en 2023, avec une part de marché de 41 %, et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18,1 % sur la période d’analyse.
 

  • Cette domination s’explique par la participation croissante de la région à la recherche et au développement de produits dans le domaine des thérapies géniques et cellulaires, par la hausse du nombre de cas de cancer, ainsi que par la présence d’un grand nombre d’organisations de développement et de fabrication sous contrat.
     
  • En outre, les entreprises de la région accroissent leurs activités de production sur place. Par ailleurs, un environnement réglementaire favorable devrait stimuler la croissance de la région.
     
  • De plus, l’environnement réglementaire favorable de l’Amérique du Nord, illustré par le cadre réglementaire clair de la FDA américaine et les procédures d’autorisation accélérées pour les thérapies cellulaires et géniques, a stimulé la croissance du marché en facilitant le développement et la commercialisation efficaces de traitements de pointe.
     
  • En outre, un solide réseau d’organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en Amérique du Nord fournit des services essentiels aux entreprises de biotechnologie et aux entreprises pharmaceutiques, leur permettant de produire efficacement des thérapies cellulaires et géniques à grande échelle.
     

Le marché américain des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18 % entre 2024 et 2032.
 

  • Les États-Unis occupent une position dominante sur le marché mondial des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, grâce à la combinaison d’infrastructures technologiques solides, d’investissements importants dans la biotechnologie et d’une main-d’œuvre hautement qualifiée.
     
  • La présence de nombreuses entreprises de biotechnologie de premier plan et d’organisations spécialisées de fabrication sous contrat (CMO), qui proposent des capacités de production avancées et évolutives, renforce encore cette position de leader sur le marché.
     
  • En outre, des cadres réglementaires favorables et des financements substantiels provenant des secteurs privé et public ont accéléré les activités de recherche et de développement, entraînant une forte hausse du nombre d’essais cliniques et d’autorisations pour des thérapies innovantes.
     

La région Asie-Pacifique devrait connaître une forte croissance du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 20,2 % au cours des années de la période d’analyse.
 

  • De nombreux pays de la région Asie-Pacifique, tels que la Chine, l’Inde et la Corée du Sud, développent rapidement leurs infrastructures de santé. Cela comprend la construction d’installations de recherche ultramodernes et d’usines de fabrication, ainsi que des investissements dans le développement d’une main-d’œuvre qualifiée.
     
  • La région Asie-Pacifique prend de plus en plus conscience du potentiel du secteur des sciences de la vie, notamment dans les domaines des thérapies cellulaires et géniques. Cela a entraîné des investissements importants dans la recherche et le développement, ainsi que dans les capacités de fabrication.
     
  • En outre, cette région abrite une population nombreuse et diversifiée, qui compte un nombre important de patients atteints de maladies susceptibles d’être traitées par des thérapies cellulaires et géniques. Cela représente une importante opportunité de marché pour les entreprises qui proposent des services de fabrication dans ce domaine, contribuant ainsi à la croissance du marché.
     

Part de marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques

Le marché mondial se caractérise par la diversité des entreprises qui proposent un éventail de services et de technologies de fabrication. Des acteurs prometteurs, dont Thermo Fisher Scientific Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Merck KGaA, WuXi AppTec, Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc. et Samsung Biologics, dominent le marché grâce à leurs portefeuilles de services complets, à leurs technologies avancées et à leur présence mondiale. Ces entreprises proposent une gamme complète de services, notamment le développement de procédés, la fabrication selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP), les tests analytiques et le soutien réglementaire, afin de répondre aux besoins des développeurs de thérapies cellulaires et géniques du monde entier. Des facteurs tels que les progrès technologiques, le paysage réglementaire et les alliances stratégiques continuent de façonner la dynamique concurrentielle du marché.
 

Entreprises du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques

Les principaux acteurs du secteur des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques comprennent :

  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Bluebird Bio, Inc.
  • Catalent, Inc.
  • Charles River Laboratories International, Inc.
  • Merck KGaA
  • Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec)
  • Samsung Biologics
  • Takara Bio Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • WuXi AppTec Co., Ltd.
     

Actualités du secteur des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques :

  • En janvier 2023, Catalent a lancé un nouveau service de gestion de bout en bout de la chaîne d’approvisionnement des thérapies cellulaires et géniques. Le lancement de ce nouveau service a permis à l’entreprise d’élargir son offre de services et d’accroître ses revenus.
     
  • En mars 2019, Bluebird Bio a annoncé l’ouverture de sa première usine de fabrication entièrement détenue par l’entreprise à Durham, en Caroline du Nord, qui produira des vecteurs lentiviraux pour ses thérapies géniques et cellulaires expérimentales. Cette initiative stratégique a aidé l’entreprise à renforcer ses capacités de fabrication et à générer des revenus.
     

Le rapport d’étude de marché sur les services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques présente une analyse approfondie du secteur, avec des estimations et des prévisions de revenus en millions de dollars américains pour la période 2018–2032, selon les segments suivants :

Marché, par type

  • Thérapie cellulaire
    • Allogénique
      • Cellules souches mésenchymateuses
      • Lymphocytes T
      • Cellules tueuses naturelles
      • Cellules souches hématopoïétiques
      • Autres cellules allogéniques
    • Autologue
      • Cellules souches mésenchymateuses
      • Lymphocytes T
      • Cellules tueuses naturelles
      • Cellules souches hématopoïétiques
      • Autres cellules allogéniques 
  • Thérapie génique
    • Vecteurs viraux
    • Vecteurs non viraux

Marché, par mode

  • Fabrication sous contrat
  • Fabrication en interne

Marché, par indication

  • Maladies oncologiques
  • Maladies cardiovasculaires
  • Maladies orthopédiques
  • Maladies infectieuses
  • Maladies ophtalmologiques
  • Autres indications

Marché, par utilisateur final

  • Entreprises biopharmaceutiques
  • Instituts de recherche universitaire
  • Hôpitaux

Les informations ci-dessus concernent les régions et pays suivants :

  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada 
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • France
    • Espagne
    • Italie
    • Reste de l’Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Japon
    • Inde
    • Australie
    • Reste de l’Asie-Pacifique
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Mexique
    • Reste de l’Amérique latine
  • Moyen-Orient et Afrique
    • Afrique du Sud
    • Arabie saoudite
    • Reste du Moyen-Orient et de l’Afrique

 

Auteurs:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Questions fréquemment posées (FAQs):

Le secteur mondial des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques était évalué à 5,9 milliards de dollars américains en 2023 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18,9 % entre 2024
En 2023, le segment des entreprises biopharmaceutiques détenait une part de marché de 69,4 % sur le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, grâce à leurs investissements importants en R&D ainsi qu’à leur vaste expertise en découverte et développement de médicaments.
Le marché nord-américain des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18,1 % jusqu’en 2032, en raison de la participation croissante de la région aux activités de R&D connexes, de l’augmentation du nombre de cas de cancer et du grand nombre d’organisations de développement et de fabrication sous contrat.
Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Merck KGaA, Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec), Samsung Biologics et Takara Bio Inc.

Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation

Ce rapport repose sur un processus de recherche structuré, fondé sur des échanges directs avec les acteurs du secteur, une modélisation propriétaire et des vérifications croisées rigoureuses. Il ne se limite pas à une recherche documentaire.

Notre processus de recherche en 6 étapes

  1. 1. Conception de l'étude et supervision par les analystes

    La méthodologie de recherche de GMI s'appuie sur l'expertise humaine, une validation rigoureuse et une transparence totale. Chaque résultat, analyse de tendance et prévision figurant dans nos rapports est élaboré par des analystes expérimentés qui comprennent les particularités de votre marché.

    Notre approche associe une vaste recherche primaire, menée par des échanges directs avec les acteurs et experts du secteur, à une recherche secondaire approfondie provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse quantitative des effets pour établir des prévisions fiables, tout en assurant la traçabilité des sources de données initiales jusqu'aux conclusions finales.

  2. 2. Recherche primaire

    La recherche primaire constitue le socle de notre méthodologie et contribue à près de 80 % de l'ensemble des conclusions. Elle repose sur des échanges directs avec les acteurs du secteur pour garantir la précision et la profondeur de l'analyse. Notre programme structuré d'entretiens couvre les marchés régionaux et mondiaux et recueille les contributions de cadres dirigeants, de directeurs et d'experts du domaine. Ces échanges apportent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des analyses équilibrées et des prévisions de marché fiables.

  3. 3. Exploration des données et analyse de marché

    L'exploration des données est une composante essentielle de notre processus de recherche et représente près de 20 % de la méthodologie globale. L'analyse des parts de chiffre d'affaires des principaux acteurs nous permet d'étudier la structure du marché, de repérer les tendances sectorielles et d'évaluer les facteurs macroéconomiques. Nous recueillons des données pertinentes auprès de sources payantes et gratuites afin de constituer une base de données fiable. Ces informations sont intégrées à la recherche primaire et à l'estimation de la taille du marché, puis validées auprès d'acteurs clés tels que les distributeurs, les fabricants et les associations professionnelles.

  4. 4. Estimation de la taille du marché

    Nous estimons la taille du marché selon une approche ascendante. Le point de départ est constitué des chiffres d'affaires recueillis directement lors des entretiens de recherche primaire, des volumes de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Nous agrégeons ensuite ces données par marché régional pour obtenir une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.

  5. 5. Modèle de prévision et principales hypothèses

    Chaque prévision documente explicitement :

    • ✓ Les principaux moteurs de croissance et leur impact supposé

    • ✓ Les facteurs de freinage et les scénarios d'atténuation

    • ✓ Les hypothèses réglementaires et le risque de changement des politiques

    • ✓ Les paramètres de la courbe d'adoption technologique

    • ✓ Les hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, taux de change)

    • ✓ La dynamique concurrentielle et les perspectives d'entrée et de sortie du marché

  6. 6. Validation et assurance qualité

    Lors des dernières étapes, des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées afin de repérer les nuances et les erreurs de contexte que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue spécialisée ajoute un niveau essentiel d'assurance qualité et garantit que les données correspondent aux objectifs de l'étude et aux normes propres au domaine.

    Notre processus de validation à trois niveaux vise à garantir la fiabilité maximale des données :

    • ✓ Validation statistique

    • ✓ Validation par des experts

    • ✓ Confrontation à la réalité du marché

Confiance et crédibilité

10+
Années d'activité
Prestations régulières depuis la création
A+
Accréditation BBB
Normes professionnelles et satisfaction des clients
ISO
Qualité certifiée
Entreprise certifiée ISO 9001:2015
150+
Analystes de recherche
Présents dans plus de 20 secteurs d'activité
95%
Fidélisation des clients
Valeur d'une relation de cinq ans

Sources de données vérifiées

  • Publications professionnelles

    Revues sectorielles, publications professionnelles et médias spécialisés

  • Bases de données sectorielles

    Bases de données de marché propriétaires et tierces

  • Documents réglementaires déposés

    Archives des marchés publics et documents d'orientation politique

  • Recherche académique

    Études universitaires et rapports d'instituts spécialisés

  • Rapports d'entreprises

    Rapports annuels, présentations aux investisseurs et documents déposés

  • Entretiens avec des experts

    Cadres dirigeants, responsables des achats et spécialistes techniques

  • Archives de GMI

    Plus de 13 000 études publiées couvrant plus de 20 secteurs d'activité

  • Données commerciales

    Volumes d'importation et d'exportation, codes SH et données douanières

Paramètres étudiés et évalués

Chaque donnée de ce rapport est validée au moyen d'entretiens de recherche primaire, d'une véritable modélisation ascendante et de vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →

Auteurs:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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