Mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica Tamaño y compartir 2024 to 2032
ID del informe: GMI5689
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Fecha de publicación: August 2024
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Formato del informe: PDF
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Autores:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Size
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market size was valued at USD 5.9 billion in 2023 and is projected to grow at a CAGR of 18.9% between 2024 and 2032. El crecimiento sustancial en el mercado puede atribuirse a los avances biotecnológicos que facilitan el desarrollo de terapias de células cortantes y de genes, que prometen tratar diversas enfermedades como trastornos genéticos y cánceres.
Con el aumento del número de terapias que pasan de etapas preclínicas a ensayos clínicos y comercialización, surge la necesidad de servicios especializados de fabricación para facilitar su producción potenciando la demanda del mercado. Además, los organismos reguladores están racionalizando los procesos de aprobación, mejorando la confianza de los inversores y estimulando las inversiones en infraestructura y tecnología de fabricación ha estudiado más las oportunidades en el mercado.
El mercado se refiere a los tipos proporcionados por las organizaciones de fabricación de contratos (OMC) y las organizaciones de desarrollo y fabricación de contratos (CDMO) para apoyar el desarrollo de la comercialización de fabricación de terapias de genes y células. Estos tipos incluyen desarrollo de procesos, desarrollo de líneas celulares, pruebas analíticas, fabricación clínica y comercial y soporte regulatorio.
Mercado de servicios de fabricación de terapia genética Tendencias
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Analysis
Basado en tipo, el mercado se segmenta en terapia celular y terapia génica. El segmento de terapia celular está más bifurcado en todoogénico y autologoso. El segmento de terapia celular dominó el mercado en 2023 con una cuota de mercado de 60,6% anticipando su dominio con una CAGR de 18,6% durante el período de pronóstico.
Basado en el modo, el mercado de servicios de fabricación de terapia génica celular se segmenta en la fabricación de contratos y la fabricación interna. El segmento de fabricación de contratos representó una importante cuota de mercado en 2023 y está preparado para capturar el tamaño del mercado de USD 21.300 millones en 2032.
Basado en la indicación, el mercado de servicios de fabricación de terapia génica celular se segmenta en oncology enfermedades, enfermedades cardiovasculares, enfermedades ortopédicas, enfermedades infecciosas y enfermedades oftalmológicas. El segmento de la enfermedad de oncología representó los ingresos de USD 3 mil millones en 2023.
Basado en el usuario final, el mercado de servicios de fabricación de terapia genética de la célula se segmenta en empresas biofarmacéuticas, institutos de investigación académica y hospitales. En 2023, se prevé que las empresas biofarmacéuticas mantengan la parte más alta del 69,4% en el mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética.
América del Norte dominaba el mercado mundial de servicios de fabricación de terapias genéticas en 2023 con una cuota de mercado del 41% y se prevé que crecerá en un CAGR del 18,1% durante el período de análisis.
Se prevé que el mercado de servicios de fabricación de terapia de genes de la célula estadounidense crezca en un CAGR de 18% entre 2024 y 2032.
Se prevé que la región de Asia y el Pacífico experimente un alto crecimiento en el mercado de los servicios de fabricación de terapia génica de células, creciendo en un CAGR del 20,2% a lo largo de los años de análisis.
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Share
El mercado global se caracteriza por una variedad de empresas que ofrecen una gama de servicios y tecnologías de fabricación. Jugadores prometedores como Thermo Fisher Scientific Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Merck KGaA, WuXi AppTec, Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc. y Samsung Biologics dominan el mercado con sus carteras de servicios integrales, tecnologías avanzadas y presencia mundial. Estas empresas ofrecen un amplio conjunto de servicios, incluyendo desarrollo de procesos, fabricación de GMP, pruebas analíticas y apoyo regulatorio, que atienden a las necesidades de desarrolladores de terapia celular y genealógica en todo el mundo. Factores como avances tecnológicos, paisaje regulatorio y alianzas estratégicas siguen dando forma a la dinámica competitiva del mercado.
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Companies
Los jugadores prominentes que operan en la industria de fabricación de terapias genéticas de la célula incluyen:
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Industry News:
El informe de investigación sobre el mercado de servicios de fabricación de terapias genéticas incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2018 – 2032 para los siguientes segmentos:
Mercado, por tipo
Mercado, por modo
Mercado, por indicación
Mercado, por usuario final
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada
Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios
Registros de contratación pública y documentos de política
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes corporativos
Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones
Entrevistas con expertos
Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →