Autores:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica Tamaño y Compartir 2024 to 2032
ID del informe: GMI5689
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Fecha de publicación: August 2024
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica
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Mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica
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Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Size
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market size was valued at USD 5.9 billion in 2023 and is projected to grow at a CAGR of 18.9% between 2024 and 2032. El crecimiento sustancial en el mercado puede atribuirse a los avances biotecnológicos que facilitan el desarrollo de terapias de células cortantes y de genes, que prometen tratar diversas enfermedades como trastornos genéticos y cánceres.
Principales conclusiones del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica
Tamaño y crecimiento del mercado
Principales impulsores del mercado
Desafíos
Con el aumento del número de terapias que pasan de etapas preclínicas a ensayos clínicos y comercialización, surge la necesidad de servicios especializados de fabricación para facilitar su producción potenciando la demanda del mercado. Además, los organismos reguladores están racionalizando los procesos de aprobación, mejorando la confianza de los inversores y estimulando las inversiones en infraestructura y tecnología de fabricación ha estudiado más las oportunidades en el mercado.
El mercado se refiere a los tipos proporcionados por las organizaciones de fabricación de contratos (OMC) y las organizaciones de desarrollo y fabricación de contratos (CDMO) para apoyar el desarrollo de la comercialización de fabricación de terapias de genes y células. Estos tipos incluyen desarrollo de procesos, desarrollo de líneas celulares, pruebas analíticas, fabricación clínica y comercial y soporte regulatorio.
Mercado de servicios de fabricación de terapia genética Tendencias
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Analysis
Basado en tipo, el mercado se segmenta en terapia celular y terapia génica. El segmento de terapia celular está más bifurcado en todoogénico y autologoso. El segmento de terapia celular dominó el mercado en 2023 con una cuota de mercado de 60,6% anticipando su dominio con una CAGR de 18,6% durante el período de pronóstico.
Basado en el modo, el mercado de servicios de fabricación de terapia génica celular se segmenta en la fabricación de contratos y la fabricación interna. El segmento de fabricación de contratos representó una importante cuota de mercado en 2023 y está preparado para capturar el tamaño del mercado de USD 21.300 millones en 2032.
Basado en la indicación, el mercado de servicios de fabricación de terapia génica celular se segmenta en oncology enfermedades, enfermedades cardiovasculares, enfermedades ortopédicas, enfermedades infecciosas y enfermedades oftalmológicas. El segmento de la enfermedad de oncología representó los ingresos de USD 3 mil millones en 2023.
Basado en el usuario final, el mercado de servicios de fabricación de terapia genética de la célula se segmenta en empresas biofarmacéuticas, institutos de investigación académica y hospitales. En 2023, se prevé que las empresas biofarmacéuticas mantengan la parte más alta del 69,4% en el mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética.
América del Norte dominaba el mercado mundial de servicios de fabricación de terapias genéticas en 2023 con una cuota de mercado del 41% y se prevé que crecerá en un CAGR del 18,1% durante el período de análisis.
Se prevé que el mercado de servicios de fabricación de terapia de genes de la célula estadounidense crezca en un CAGR de 18% entre 2024 y 2032.
Se prevé que la región de Asia y el Pacífico experimente un alto crecimiento en el mercado de los servicios de fabricación de terapia génica de células, creciendo en un CAGR del 20,2% a lo largo de los años de análisis.
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Share
El mercado global se caracteriza por una variedad de empresas que ofrecen una gama de servicios y tecnologías de fabricación. Jugadores prometedores como Thermo Fisher Scientific Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Merck KGaA, WuXi AppTec, Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc. y Samsung Biologics dominan el mercado con sus carteras de servicios integrales, tecnologías avanzadas y presencia mundial. Estas empresas ofrecen un amplio conjunto de servicios, incluyendo desarrollo de procesos, fabricación de GMP, pruebas analíticas y apoyo regulatorio, que atienden a las necesidades de desarrolladores de terapia celular y genealógica en todo el mundo. Factores como avances tecnológicos, paisaje regulatorio y alianzas estratégicas siguen dando forma a la dinámica competitiva del mercado.
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Companies
Los jugadores prominentes que operan en la industria de fabricación de terapias genéticas de la célula incluyen:
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Industry News:
El informe de investigación sobre el mercado de servicios de fabricación de terapias genéticas incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2018 – 2032 para los siguientes segmentos:
Mercado, por tipo
Mercado, por modo
Mercado, por indicación
Mercado, por usuario final
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:
Preguntas frecuentes (FAQs):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.
Nuestro proceso de investigación en 6 pasos
1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas
La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.
Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Estimación del tamaño del mercado
Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico documenta explícitamente:
✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto
✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto
✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas
✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica
✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)
✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
6. Validación y garantía de calidad
En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.
Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación por expertos
✓ Contraste con la realidad del mercado
Confianza y credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones sectoriales
Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados
Bases de datos sectoriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios presentados
Registros de contratación pública y documentos de políticas
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes empresariales
Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales
Entrevistas con expertos
Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo de GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →