세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장 규모 및 점유율 2024 to 2032

세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장 규모

세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장 규모는 2023년 59억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 18.9%로 성장할 전망입니다. 시장의 상당한 성장은 유전질환과 암 등 다양한 질환 치료에 활용될 가능성이 있는 첨단 세포 및 유전자 치료제의 개발을 촉진하는 생명공학 발전에 기인합니다.
 

점점 더 많은 치료제가 전임상 단계에서 임상시험 및 상용화 단계로 전환됨에 따라, 생산을 지원하기 위한 전문 제조 서비스의 필요성이 급증하면서 시장 수요를 뒷받침하고 있습니다. 또한 규제기관이 승인 절차를 간소화하고 투자자의 신뢰를 높이며 제조 인프라 및 기술에 대한 투자를 촉진하면서 시장의 기회가 더욱 확대되고 있습니다.
 

이 시장은 유전자 및 세포 치료제의 개발과 제조, 상용화를 지원하기 위해 위탁생산기관(CMO)과 위탁개발·생산기관(CDMO)이 제공하는 서비스를 의미합니다. 이러한 서비스에는 공정 개발, 세포주 개발, 분석 시험, 임상 및 상업용 제조, 규제 지원이 포함됩니다.
 

세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장 동향

• 연구개발(R&D) 활동에 대한 투자가 증가하면서 세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장의 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 지난 10년 동안 생명과학 부문에서 증가한 사모펀드 투자와 자본 유입에 의해 촉진된 이러한 투자는 시장 확대를 뒷받침하는 핵심 요인으로 작용했습니다.
   
• 예를 들어, dealforma 데이터에 따르면 세포 및 유전자 치료제에 유입된 자금은 2021년 총 240억 미국 달러를 기록하며 강세를 유지했습니다. 여기에는 파트너십을 위한 선불 현금 및 지분 16억 미국 달러와 벤처캐피털 67억 미국 달러가 포함됩니다. 연구 지원을 목표로 한 이러한 투자 급증과 혁신적이고 개인 맞춤형 치료 접근법으로의 뚜렷한 전환이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   
• 또한 제약회사와 CDMO 간의 전략적 파트너십 및 협약, 세포 및 유전자 치료제 연구개발을 지원하는 정부 정책과 자금 지원도 시장 성장에 중요한 역할을 했습니다.
   

세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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유형별로 시장은 세포 치료와 유전자 치료로 세분화됩니다. 세포 치료 부문은 다시 동종 세포 치료와 자가 세포 치료로 나뉩니다. 세포 치료 부문은 2023년 시장 점유율 60.6%를 차지하며 시장을 주도했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 18.6%로 이러한 우위를 유지할 전망입니다.
 

• 세포 치료의 높은 비중은 암, 자가면역질환, 비뇨기 질환, 감염성 질환 및 기타 질환 등 광범위한 질환을 치료하는 데 활용될 수 있는 다목적성에 기인합니다.
   
• 시장에 진입하는 제품 수의 증가와 다수의 임상시험 진행은 높은 시장 점유율의 주요 요인입니다.
   
• 예를 들어 Pharma Intelligence UK Limited.에 따르면, 다양한 질환 적응증 치료 가능성을 확인하기 위해 세포 기반 치료법에 초점을 맞춘 2,000건 이상의 임상시험이 진행되고 있습니다.
   
• 이에 따라 전망 기간 동안 첨단 치료제 제조 서비스에 대한 수요가 증가할 가능성이 높으며, 이는 해당 부문의 성장을 더욱 가속화할 전망입니다.
   

방식별로 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 위탁 제조와 사내 제조로 구분됩니다. 위탁 제조 부문은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며, 2032년에는 시장 규모가 213억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 위탁생산기관(CMO)은 생명공학 및 제약 기업에 제조 서비스를 제공하는 데 특화되어 있으며, 세포 배양, 바이러스 벡터 생산, 공정 개발 및 제조 규모 확대 분야의 전문성을 제공합니다.
   
• 생명공학 및 제약 기업이 전문 지식과 인프라를 활용하고 생산 공정을 간소화하며 치료제의 출시 기간을 단축하기 위해 제조 활동을 위탁하는 사례가 증가하면서 이 부문은 빠르게 성장하고 있습니다.
   
• 또한 역동적인 규제 환경과 제조 용량의 유연성에 대한 필요성이 위탁 제조 서비스 수요를 더욱 확대하고 있어, 시장에서 이 부문의 지배적 지위를 공고히 하고 있습니다.
   

적응증별로 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 종양 질환, 심혈관 질환, 정형외과 질환, 감염성 질환 및 안과 질환으로 구분됩니다. 종양 질환 부문은 2023년에 30억 미국 달러의 매출을 기록했습니다.
 

• 세포 및 유전자 치료법은 정밀한 분자 경로를 표적화하고, 종양에 대한 면역체계의 반응을 강화하거나, 암세포를 직접 제거함으로써 암 치료에 유망한 새로운 접근법을 제공합니다.
   
• 종양 분야의 충족되지 않은 요구를 해결해야 할 필요성이 높아지면서 세포 및 유전자 치료법에 대한 수요가 견조하게 증가하고 있으며, 이는 혁신적인 세포 및 유전자 치료 중재의 개발과 평가를 촉진하고 제조 서비스 수요를 확대하고 있습니다.
   
• 또한 특정 유형의 암 치료에서 세포 및 유전자 치료법이 성공을 거두면서 이 분야에 대한 추가적인 연구와 투자가 촉진되었으며, 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장의 성장과 발전을 이끄는 종양 질환 부문의 지배적 지위를 더욱 공고히 하고 있습니다.
   

최종 사용자별로 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 바이오의약품 기업, 학술 연구기관 및 병원으로 구분됩니다. 2023년 바이오의약품 기업은 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 69.4%의 가장 높은 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
 

• 이러한 지배적 지위는 바이오의약품 기업의 연구개발에 대한 상당한 투자와 신약 발굴 및 개발 분야의 폭넓은 전문성에 기인합니다.
   
• 이러한 기업은 세포 및 유전자 치료법 개발을 주도하는 경우가 많으며, 보유 자원을 활용해 유망한 후보물질을 전임상 단계에서 임상시험을 거쳐 최종 상용화 단계까지 발전시킵니다.
   
• 또한 바이오테크 기업은 생산 규모를 확대하고 치료제의 효율적인 제조를 보장하기 위해 CDMO와 자주 협력합니다.
   
• 따라서 혁신적인 치료제에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 제약 및 바이오테크 기업은 세포·유전자 치료제 제조 서비스 시장에서 계속 선도적인 위치를 유지할 전망입니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미는 2023년 전 세계 세포·유전자 치료제 제조 서비스 시장에서 41%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했으며, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 18.1%로 성장할 전망입니다.
 

• 이러한 우위는 유전자 및 세포 치료제 연구와 제품 개발에 대한 해당 지역의 참여 확대, 암 발병 사례 증가, 그리고 다수의 계약개발·제조기관(CDMO)에 기인합니다.
   
• 또한 해당 지역의 국내 기업들은 지역 내 생산 활동을 확대하고 있습니다. 아울러 우호적인 규제 환경이 해당 지역의 성장을 촉진할 전망입니다.
   
• 더욱이 미국 식품의약국(U.S. FDA)의 명확한 규제 체계와 세포·유전자 치료제의 신속한 승인 절차로 대표되는 북미의 우호적인 규제 환경은 첨단 치료제의 효율적인 개발 및 상용화를 지원함으로써 시장 성장을 가속화했습니다.
   
• 또한 북미의 강력한 계약개발·제조기관 네트워크는 바이오테크 및 제약 기업에 필수적인 서비스를 제공해 세포·유전자 치료제의 효율적이고 확장 가능한 생산을 가능하게 합니다.
   

미국 세포·유전자 치료제 제조 서비스 시장은 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 18%로 성장할 전망입니다.
 

• 미국은 탄탄한 기술 인프라, 바이오테크에 대한 상당한 투자, 고도로 숙련된 인력을 기반으로 전 세계 세포·유전자 치료제 제조 서비스 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다.
   
• 이러한 시장 선도력은 첨단 및 확장 가능한 생산 역량을 제공하는 다수의 선도 바이오테크 기업과 전문 계약제조기관(CMO)의 존재로 더욱 강화되고 있습니다.
   
• 또한 민간 및 공공 부문의 지원을 받는 규제 체계와 상당한 자금 지원이 연구개발 활동을 가속화하면서 혁신적인 치료제의 임상시험 및 승인 증가로 이어졌습니다.
   

아시아·태평양 지역은 세포·유전자 치료제 제조 서비스 시장에서 높은 성장세를 보일 전망이며, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 20.2%로 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 중국, 인도, 한국 등 아시아·태평양 지역의 많은 국가는 의료 인프라를 빠르게 확충하고 있습니다. 여기에는 최첨단 연구 시설과 제조 공장 건설, 숙련 인력 양자를 위한 투자가 포함됩니다.
   
• 아시아·태평양 지역은 세포·유전자 치료제를 포함한 생명과학 부문의 잠재력을 점점 더 높이 평가하고 있습니다. 이에 따라 연구개발과 제조 역량에 대한 투자가 크게 확대되고 있습니다.
   
• 또한 이 지역에는 세포·유전자 치료제로 치료할 가능성이 있는 질환을 앓는 환자를 포함해 규모가 크고 다양한 인구가 거주하고 있습니다. 이는 해당 지역에서 제조 서비스를 제공하는 기업에 상당한 시장 기회를 창출하며, 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
   

세포·유전자 치료제 제조 서비스 시장 점유율

전 세계 시장은 다양한 제조 서비스와 기술을 제공하는 여러 기업으로 구성되어 있습니다. Thermo Fisher Scientific Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Merck KGaA, WuXi AppTec, Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc. 및 Samsung Biologics를 비롯한 유망 기업들은 종합적인 서비스 포트폴리오, 첨단 기술 및 글로벌 입지를 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다. 이러한 기업들은 공정 개발, GMP 제조, 분석 시험 및 규제 지원을 비롯한 종합적인 서비스를 제공하며, 전 세계 세포 및 유전자 치료제 개발 기업의 요구에 대응하고 있습니다. 기술 발전, 규제 환경 및 전략적 제휴와 같은 요인은 시장의 경쟁 구도를 지속적으로 형성하고 있습니다.
 

세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장의 주요 기업

세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Bluebird Bio, Inc.
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Merck KGaA
• Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec)
• Samsung Biologics
• Takara Bio Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc
• WuXi AppTec Co., Ltd.
   

세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 산업 뉴스:

• 2023년 1월, Catalent는 세포 및 유전자 치료제의 엔드투엔드 공급망 사례 관리를 위한 새로운 서비스를 출시했습니다. 새로운 서비스 출시는 Catalent가 서비스 제공 범위를 확대하고 매출을 늘리는 데 기여했습니다.
   
• 2019년 3월, Bluebird Bio는 자사의 임상시험 중인 유전자 및 세포 치료제에 사용되는 렌티바이러스 벡터를 생산할 첫 번째 완전 소유 제조 시설을 노스캐롤라이나주 더럼에 개설한다고 발표했습니다. 이러한 전략적 이니셔티브는 제조 역량을 강화하고 매출을 창출하는 데 기여했습니다.
   

세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2018~2032년 기간의 매출액(미국 달러 백만 단위) 기준 추정 및 전망을 포함하여 산업을 심층적으로 다룹니다.

유형별 시장

• 세포 치료
  • 동종 세포
    • 중간엽 줄기세포
    • T세포
    • 자연살해세포
    • 조혈모세포
    • 기타 동종 세포
  • 자가 세포
    • 중간엽 줄기세포
    • T세포
    • 자연살해세포
    • 조혈모세포
    • 기타 동종 세포 
• 유전자 치료
  • 바이러스 벡터
  • 비바이러스성 벡터

제조 방식별 시장

• 위탁 제조
• 사내 제조

적응증별 시장

• 종양 질환
• 심혈관 질환
• 정형외과 질환
• 감염성 질환
• 안과 질환
• 기타 적응증

최종 사용자별 시장

• 바이오의약품 기업
• 학술 연구기관
• 병원

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 기타 유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 기타 아시아 태평양
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 기타 라틴 아메리카
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 기타 중동 및 아프리카