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정밀의료 바이오마커 시장 규모 및 점유율 2024 - 2032

보고서 ID: GMI12082
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발행일: October 2024
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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맞춤형 의료 바이오마커 시장 규모

전 세계 맞춤형 의료 바이오마커 시장 규모는 2023년에 159억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 15.1%를 초과하는 연평균성장률(CAGR)로 성장할 것으로 추정됩니다.
 

맞춤형 의료 바이오마커 시장 주요 시사점

2023년 시장 규모
159억 미국 달러
2032년 예상 시장 규모
562억 미국 달러
연평균성장률(CAGR)(2024~2032년)
15.1%
주요 기업
  • Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories, Danaher, EKF Diagnostics Holdings, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Lifesign, Merck, Myriad Genetics, QIAGEN, Signosis, Singulex, Thermo Fisher Scientific
주요 시장 성장 요인
  • 유전체학 및 단백질체학의 발전
  • 만성 질환 유병률 증가
  • 표적 치료제 수요 증가
과제
  • 높은 개발 비용
  • 복잡한 규제

시장은 만성질환 유병률 증가, 유전체학 및 단백체학의 발전, 맞춤형 의료에 대한 관심 증가에 힘입어 빠르게 확대되고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성질환은 전 세계 전체 사망 원인의 약 70%를 차지하므로, 맞춤형 치료 및 진단 방법의 개발이 매우 중요합니다.

또한 최근 유전체 시퀀싱의 발전과 첨단 분자진단 기술의 결합은 특정 질환에 맞는 치료법을 결정하는 질환 특이적 바이오마커를 식별할 수 있게 함으로써 큰 변화를 가져왔습니다. 이러한 정보는 제약회사가 해당 발전을 활용해 부작용은 줄이고 효과는 높일 수 있는 정밀 의약품을 개발하도록 하며, 환자의 치료 순응도 향상에도 기여합니다.
 

아울러 비침습적 바이오마커와 동반진단의 도입이 확대되면서 임상 현장에 적용되어 지속적인 질환 관리가 가능해지고 있습니다. 이러한 현상은 종양학 분야에서 특히 두드러지며, 특정 암 유전자 돌연변이에는 식별 가능한 바이오마커가 있어 맞춤형 치료의 효과를 높일 수 있습니다.
 

표적 치료제, 진단 기술 및 바이오마커, 동반진단은 시장의 여러 부문을 구성하며 광범위한 질환에 걸친 환자들의 요구에 대응합니다. 이러한 발전을 통해 환자 중심의 진료가 개선되고 있으며, 맞춤형 의료는 미래 의료 분야에서 핵심적인 역할을 할 전망입니다.
 

맞춤형 의료 바이오마커 시장 동향

유전체 및 단백체 연구의 증가는 질환 프로파일링을 개선할 수 있다는 점에서 맞춤형 의료 바이오마커 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 차세대 시퀀싱과 같은 유전체 기술은 질환 위험과 치료 반응을 예측할 수 있는 돌연변이를 밝혀내며, 단백체의 변화는 다양한 질환 및 질환 단계에서 어떤 단백질이 존재하는지를 보여줍니다. 이러한 기술을 통해 개인에게 고유한 특정 바이오마커를 식별할 수 있으며, 그 결과 효과가 높고 부작용이 적은 관련 치료법을 이용할 수 있습니다. 복잡한 질환인 암과 자가면역질환을 현대적으로 관리하기 위해서는 이처럼 정밀하고 환자별로 맞춤화된 진료로의 전환이 필수적입니다. 이에 따라 바이오마커 기반 진단 및 치료에 대한 수요가 증가하고 있으며, 보다 환자 중심적인 의료 모델로의 전환도 촉진되고 있습니다.
 

맞춤형 의료 바이오마커 시장 분석

맞춤형 의료 바이오마커 시장, 바이오마커 유형별, 2021~2032년(10억 미국 달러)
맞춤형 의료 바이오마커 시장, 바이오마커 유형별, 2021~2032년(10억 미국 달러)

바이오마커 유형을 기준으로 시장은 유전체 바이오마커, 단백체 바이오마커, 대사 바이오마커 및 기타 바이오마커 유형으로 세분화됩니다. 유전체 부문은 2023년에 66억 미국 달러 규모로 시장을 주도했습니다.
 

  • 유전체 바이오마커는 개인 맞춤형 의료에서 중요한 역할을 합니다. 질환 감지와 위험 평가뿐 아니라 맞춤형 치료와 같은 치료법 조정에도 기여합니다. 유전자에서 얻은 이러한 바이오마커는 유전적 요인을 밝혀내고 치료 반응을 결정하는 데 필수적입니다.
     
  • 또한 종양학 분야에서 이러한 유전체 바이오마커는 표적 치료를 지원합니다. 유방암에 사용되는 HER2 억제제와 같은 효과적인 표적 치료법은 생존율이 크게 개선되었음을 보여주는 근거가 됩니다.
     
  • 따라서 유전체 바이오마커는 보다 효과적이고 안전한 치료 개입을 제공함으로써 의료 환경을 변화시키고 시장 성장에 기여하고 있습니다.

 

개인 맞춤형 의료 바이오마커 시장, 용도별(2023년)
개인 맞춤형 의료 바이오마커 시장, 용도별(2023년)

용도별로 개인 맞춤형 의료 바이오마커 시장은 조기 감지/스크리닝, 진단, 치료 선택, 모니터링 및 기타 용도로 구분됩니다. 진단 부문은 2023년에 34.1%의 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.
 

  • 진단 부문은 시장의 핵심 성장 요인입니다. 바이오마커를 활용하면 질환의 진행 후반부가 아니라 훨씬 이른 단계에서 질환을 식별할 수 있기 때문입니다.
     
  • 정밀의료에서는 유전학적, 단백질체학적 및 대사체학적 마커를 비롯한 다양한 유형의 바이오마커가 활용됩니다. 이를 통해 질환의 단계와 진행 상황, 잠재적인 치료 반응에 관한 실행 가능한 정보를 얻을 수 있습니다.
     
  • 또한 개인 맞춤형 의료가 성장하면서 진단 기술 역시 바이오마커 개발을 위한 투자 확대의 혜택을 받고 있습니다. 이에 따라 환자 집단별로 더욱 정확하고 민감하며 경제적인 진단이 가능해지고 있습니다.
     

질환 적응증별로 글로벌 개인 맞춤형 의료 바이오마커 시장은 종양학, 신경학, 당뇨병, 자가면역질환, 심장학 및 기타 적응증으로 구분됩니다. 종양학 부문은 2023년에 66억 미국 달러 규모로 시장을 지배했으며, 연평균성장률(CAGR) 15%로 성장할 전망입니다.
 

  • 종양학 부문은 특정 암의 진단 및 치료에 대한 수요에 힘입어 발전하면서 개인 맞춤형 의료 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 종양학 바이오마커는 암의 유형을 진단하고 종양 유전자를 분석하며 치료 효과를 추정하는 데 활용되며, 이는 맞춤형 치료를 위해 필수적입니다.
     
  • 또한 종양학 바이오마커 시장은 연구를 위한 지속적인 자금 지원과 종양학 바이오마커 관련 임상시험 및 투자 증가에 힘입어 성장이 가속화될 전망입니다.
     

최종 용도별로 개인 맞춤형 의료 바이오마커 시장은 병원 및 클리닉, 제약·바이오테크놀로지 기업, 진단검사실 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 제약·바이오테크놀로지 기업 부문은 2023년에 67억 미국 달러 규모로 시장을 지배했으며, 전망 기간 내 234억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

  • 제약 및 바이오테크놀로지 시장은 개인 맞춤형 의료 바이오마커의 주요 이해관계자로서 바이오마커 기반 의약품과 동반진단 의약품 개발에 주력하고 있습니다.
     
  • 이러한 기업들은 환자 선별과 치료 결과를 개선하기 위한 표적 치료법을 개발하기 위해 바이오마커를 심층적으로 연구합니다.
     
  • 또한 바이오테크놀로지 기업은 유전체, 단백질체학 및 대사체학 마커를 활용해 의약품 개발과 임상시험 과정을 더욱 효율적으로 만들고 있습니다.
     
  • 표적 치료에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 이들 기업은 협력을 확대하고 바이오마커에 대한 심층 연구에 더 많은 자금을 투입하고 있습니다. 이에 따라 암, 심장질환 및 기타 특정 유전 질환 치료제의 개발이 촉진될 것으로 예상되며, 이는 결과적으로 시장 역학을 변화시킬 전망입니다.

 

미국 맞춤형 의학 바이오마커 시장, 2021~2032년(10억 미국 달러 단위)
미국 맞춤형 의학 바이오마커 시장, 2021~2032년(10억 미국 달러 단위)

미국 맞춤형 의학 바이오마커 시장은 연평균성장률(CAGR) 15%로 성장하여 2032년 말까지 211억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

  • 첨단 의료 시스템, 연구개발(R&D)에 대한 대규모 투자, 정밀의료의 광범위한 활용에 힘입어 미국은 글로벌 시장을 선도하고 있습니다. 유전체 연구, 빅데이터 및 바이오마커에 대한 수요의 통합을 가속화하는 정밀의료 이니셔티브와 같은 정책부터 암 및 심혈관 질환 등 만성질환의 높은 발생률에 따른 바이오마커 수요 증가에 이르기까지 미국은 다른 국가보다 크게 앞서 있습니다.
     
  • 또한 주요 제약 및 바이오테크 기업은 연구를 목적으로 대학 및 정부 기관과 협력하며 바이오마커 개발의 진전을 촉진하고 있습니다.
     
  • 맞춤형 치료에 대한 환자의 인식과 지지가 높아지면서 이러한 치료 시장이 확대되고 있습니다. 특히 진단 및 동반 치료제의 활용이 증가하고 있는데, 이는 치료 효과를 높이는 동시에 부작용을 최소화하기 때문입니다.
     
  • 이러한 시장 성장은 강력한 공공 지원과 발전된 바이오제약 산업을 기반으로 이루어지고 있습니다. 정부 보조금으로 유전체학 및 단백체학 연구가 발전하면서 바이오마커 개발과 혁신이 촉진되고 있습니다.
     

독일 맞춤형 의학 바이오마커 시장은 유럽 시장에서 견조한 성장세를 보이고 있습니다.  
 

  • 정부의 적극적인 개입과 기존의 강력한 바이오제약 부문에 힘입어 이 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. 정부가 지원하는 유전체학 및 단백체학 연구는 새로운 바이오마커의 발견과 혁신을 촉진하고 있습니다.
     
  • 또한 디지털 헬스와 맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지면서 임상 현장에서 바이오마커의 도입이 확대되고 있습니다. 바이오테크 기업, 학술 기관 및 의료 서비스 제공업체 간의 협력이 일반화되어 효과적인 동반진단과 바이오마커 의약품 개발로 이어지고 있습니다.
     

아시아 태평양 맞춤형 의학 바이오마커 시장은 분석 기간 동안 15.4%의 상당한 성장률을 기록하고 있습니다.
 

  • 중국 정부가 해당 분야에 대규모 자원을 배분하면서 중국의 맞춤형 의학 바이오마커 시장이 확대되고 있습니다. 암 및 심혈관 질환의 유병률 증가는 맞춤형 의학에 대한 수요를 높이고 있습니다.
     
  • 또한 중국의 바이오제약 부문은 외국 기업과 협력하여 바이오마커의 임상 도입을 가속화하고 있습니다. 인공지능(AI)의 통합과 유전체 데이터베이스의 확장은 이러한 흐름을 이어가며, 이미 빠르게 성장하고 있는 시장에 추가적인 기회를 제공하고 있습니다.
     

브라질 맞춤형 의학 바이오마커 시장은 라틴아메리카 시장에서 견조한 성장세를 보이고 있습니다.
 

  • 브라질 내 만성질환 증가와 유전 생화학에 대한 관심이 맞물리면서 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 가장 강한 수요는 종양학 및 심혈관 의료 분야에서 나타나고 있습니다.
     
  • 생의학 연구에 대한 투자, 국제 바이오테크 기업과의 협력, 의료 윤리를 둘러싼 기준의 재정립은 인프라가 직면한 여러 과제 속에서도 성장 잠재력을 창출하고 있습니다.
     

사우디아라비아 맞춤형 의료 바이오마커 시장은 분석 기간 동안 상당한 성장세를 보이고 있습니다.
 

  • 비전 2030 이니셔티브의 일환으로 의료 현대화와 정밀의료 도입이 추진되면서 시장이 성장하고 있습니다. 특히 암과 당뇨병 등 만성질환에 대한 바이오마커 발견과 활용을 발전시키기 위해 생명공학 인프라에 투자하고 있으며, 국제 연구기관과의 협력도 진행하고 있습니다.
     
  • 그러나 정부가 추진하는 이니셔티브와 사우디 인간 게놈 프로젝트는 진단 및 치료에 맞춤형 바이오마커를 활용할 수 있도록 지원함으로써 첨단 유전체 의료 역량을 강화하고 있습니다.
     

맞춤형 의료 바이오마커 시장 점유율

정밀의료 수요 증가와 바이오마커 기반 진단의 효율성 향상으로 시장은 큰 변화를 겪고 있습니다. 생명공학 및 제약 분야의 주요 시장 참여 기업들은 환자 치료 결과를 개선하는 첨단 진단 및 치료용 바이오마커 기반 솔루션을 개발하며 경쟁력을 유지하고 있습니다. 또한 종양학, 심장학, 신경학 등 새로운 사업 부문에서 활발한 인수합병과 파트너십을 추진하면서 강력한 전략적 시장 입지를 확보하고 있습니다. 이러한 기업들은 고도로 표적화된 새로운 치료제와 진단 솔루션을 제공하고 글로벌 시장 점유율을 확대하기 위해 연구개발에 지속적으로 투자하며 시장 입지를 강화하고 있습니다.
 

맞춤형 의료 바이오마커 시장 참여 기업

맞춤형 의료 바이오마커 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

  • Abbott Laboratories
  • Bio-Rad Laboratories
  • Danaher
  • EKF Diagnostics Holdings
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Illumina
  • Lifesign
  • Merck
  • Myriad Genetics
  • QIAGEN
  • Signosis
  • Singulex
  • Thermo Fisher Scientific
     
  • 새로운 바이오마커 발견 및 검증을 위한 연구개발 투자
     
  • 표적 치료를 위한 동반진단 개발
     
  • 바이오마커 개발을 위한 제약기업과의 전략적 파트너십
     

맞춤형 의료 바이오마커 산업 뉴스

  • 2024년 4월, Bio-Rad Laboratories는 임상 연구용 초고감도 다중 디지털 PCR 분석법인 ddPLEX ESR1 Mutation Detection Kit를 출시했습니다. 이 분석법은 유방암에서 ESR1 돌연변이를 정밀하게 검출할 수 있어 종양학 및 바이오마커 시장에서 중개연구, 치료제 선택 및 질병 모니터링의 발전을 뒷받침합니다.
     
  • 2024년 8월, FDA는 Illumina의 암 바이오마커 검사를 승인하여 환자와 표적 치료제를 신속하게 매칭할 수 있도록 했습니다. 이 발전은 맞춤형 의료를 강화하여 암 치료에서 개인별 바이오마커 프로파일에 기반한 더욱 정밀한 치료 옵션을 제공합니다.
     

맞춤형 의료 바이오마커 시장 조사 보고서는 2021~2032년 매출을 기준으로 100만 미국 달러 단위의 시장 추정 및 전망을 포함해 다음 부문에 대한 산업을 심층적으로 다룹니다.

바이오마커 유형별 시장

  • 유전체
  • 단백체
  • 대사체
  • 기타 바이오마커 유형

용도별 시장

  • 조기 발견/선별검사
  • 진단
  • 치료제 선택
  • 모니터링
  • 기타 용도

질환 적응증별 시장

  • 종양학
  • 신경학
  • 당뇨병
  • 자가면역질환
  • 심장학
  • 기타 적응증

최종 용도별 시장

  • 병원 및 클리닉
  • 제약 및 생명공학 기업
  • 진단검사실
  • 기타 최종 사용자

상기 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 네덜란드
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 호주
    • 대한민국 
  • 라틴아메리카
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나 
  • 중동 및 아프리카(MEA)
    • 남아프리카공화국
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트

 

저자:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

자주 묻는 질문 (FAQs):

글로벌 개인 맞춤형 의학 바이오마커 산업 규모는 2023년 159억 미국 달러로 평가되었으며, 만성질환 발생률 증가와 유전체학 및 단백체학의 발전에 힘입어 2024년부터 2032년까지 연평균 15.1%를 초과하는 성장률을 기록할 것으로 추정됩니다.
유전체 바이오마커 부문은 2023년 66억 미국 달러 규모로 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 질병 진단, 위험 평가 및 치료 최적화에서 중추적인 역할을 했습니다.
미국 맞춤형 의료 바이오마커 산업은 고도화된 의료 인프라와 상당한 연구개발(R&D) 투자에 힘입어 15%의 연평균성장률(CAGR)로 성장해 2032년 211억 미국 달러에 이를 전망입니다.
해당 산업의 주요 기업으로는 Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories, Danaher, EKF Diagnostics Holdings, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Lifesign, Merck, Myriad Genetics, QIAGEN, Signosis 및 Singulex이 있습니다.

조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차

이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.

당사의 6단계 조사 절차

  1. 1. 조사 설계 및 애널리스트 감독

    GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.

    당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.

  2. 2. 1차 조사

    1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.

  4. 4. 시장 규모 추정

    당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.

  5. 5. 전망 모델 및 주요 가정

    모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.

    • ✓ 주요 성장 동인과 예상 영향

    • ✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오

    • ✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험

    • ✓ 기술 도입 곡선의 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)

    • ✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 실제 시장 상황과의 대조

신뢰와 공신력

10+
사업 운영 연수
설립 이후 지속적인 서비스 제공
A+
BBB 인증
전문적인 업무 기준 및 고객 만족도
ISO
품질 인증
ISO 9001:2015 인증 기업
150+
조사 애널리스트
20개 이상의 산업 분야 담당
95%
고객 유지율
5년간의 고객 관계 가치

검증된 데이터 출처

  • 업계 전문 간행물

    산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 관련 제출 서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 연구기관 보고서

  • 기업 보고서

    연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류

  • 전문가 인터뷰

    최고경영진, 조달 책임자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸쳐 발행된 13,000건 이상의 조사 보고서

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 통관 기록

조사 및 평가 항목

이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →

저자:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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