Zell- & Gene-Therapie-Produktionsdienstleistungen Marktgröße

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Marktgröße von 4,85 Milliarden USD im Jahr 2022 und wird voraussichtlich mehr als 19,9% CAGR von 2023 und 2032. Faktoren wie Fortschritte in der Zell- und Gentherapie-Produktionstechnologie, regulatorische Unterstützung und Erhöhung der Investitionen und Finanzierung beeinflussen die Marktentwicklung.

Die steigende Prävalenz von chronischen und genetischen Erkrankungen wie Krebs, seltenen genetischen Störungen und Autoimmunerkrankungen erhöht die Nachfrage nach Zell- und Gentherapien. Diese Therapien haben das Potenzial, kurative oder langfristige Behandlungsoptionen für diese Bedingungen anzubieten, die oft schwierig sind, mit traditionellen Therapien zu behandeln. Diese Faktoren brennen die Expansion der Zell- und Gentherapie-Fertigungsindustrie.

Die Entwicklung fortgeschrittener Therapeutika war entscheidend bei der Veränderung des Behandlungsparadigmas für eine breite Palette von lebensbedrohlichen und seltenen Krankheiten sowie bei der Umgestaltung des biopharmazeutischen Marktes. Erhöhung der Fortschrittstechnologie, wie Genbearbeitung Werkzeuge und Sequenzierung der nächsten Generation, fördern Innovation in der Forschung und Herstellung von Zell- und Genbehandlungen. Diese Technologien haben das Potenzial, die Sicherheit, Wirksamkeit und Skalierbarkeit der Therapeutika zu erhöhen. Die rasante Entwicklung der fortschrittlichen therapeutischen Landschaft ist ein wichtiger Treiber für das Wachstum der Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen.

COVID-19 Wirkung

Die COVID-19 Pandemie wirkte auch als Katalysator für kommerzielle Expansion. Mehrere Firmen entwickelten ihre Produktionskapazität für Vektoren und starteten verschiedene Ansätze zur Entwicklung experimenteller Arzneimittel. Im April 2022 gab BioCardia Inc. bekannt, dass die FDA die IND-Anwendungen des Unternehmens für die COVID-19 Stammzelltherapie für die Behandlung von Patienten mit akuter Respiratorischer Distress durch SARS-CoV-2 gecleart hat. Die COVID-19 Pandemie hat sowohl positive als auch negative Auswirkungen auf die Zell- und Gentherapie-Fertigungsindustrie. Während die Pandemie Störungen und Verzögerungen verursacht hat, sollte sie die Entwicklung neuer Therapien befürworten und die Bedeutung von Zell- und Gentherapien bei der Behandlung von Krankheiten hervorheben.

Markt für Zell- und Gentherapie Trends

Zunehmende Investitionen in die Zell- und Gentherapie, die Einführung von Automatisierung und Digitalisierung, um die wachsende Nachfrage nach Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen zu erfüllen, und die Erweiterung der Produktionskapazität ist für das Marktwachstum von Vorteil. Es besteht eine wachsende Nachfrage nach Zell- und Gentherapien, was zu einer Erweiterung der Produktionskapazität geführt hat. Biopharmazeutische Unternehmen investieren in neue Fertigungsanlagen, erweitern bestehende Anlagen und partnerschaftlich mit Auftragsproduktionsorganisationen (CMOs), um die steigende Nachfrage nach diesen Therapien zu decken.

Zell- & Gene-Therapie Fertigungsdienstleistungen Marktanalyse

Basierend auf dem Typ wird der Zell- und Gentherapie-Produktionsmarkt als Zelltherapie und Gentherapie segmentiert. Das Segment Zelltherapie dominiert den größten Umsatzanteil. Die zunehmende Zahl der in den Markt einsteigenden Produkte und die große Anzahl an laufenden klinischen Studien sind auf den größeren Marktanteil zurückzuführen. Laut Pharma Intelligence UK Limited werden über 2.000 klinische Studien durchgeführt, die sich auf zellbasierte Therapien konzentrieren, um ihr Potenzial zur Behandlung verschiedener Krankheitsindikatoren zu ermitteln. Dadurch wird die Notwendigkeit fortschrittlicher therapeutischer Fertigungsdienstleistungen das Segmentwachstum weiter beschleunigen.

Basierend auf der Zelltherapie wird der Markt als allogene Zelltherapie segmentiert und autologe Zelltherapie. Das Segment der allogenen Zelltherapie hatte den größten Umsatzanteil. Allogene Zell- und Gentherapien sind kostengünstiger und skalierbar als autologe Therapien, die sich auf Zellen des Patienten selbst verlassen. Dies kann diese Therapien für eine größere Patientenpopulation zugänglich machen, insbesondere für seltene Krankheiten, bei denen es schwierig sein kann, genug Zellen von einem einzigen Patienten für eine autologe Therapie zu sammeln.

Basierend auf dem Mode-Segment wird der Zell- & Gen-Therapie-Services-Markt als Auftragsproduktion und Eigenproduktion segmentiert. Das Segment Auftragsfertigung erfasste 2022 67,7% des Marktanteils. Mit steigender Nachfrage nach Zell- und Gen-Behandlungen eröffnet ein Mangel an Produktionskapazität neue Perspektiven für die Auftragsverarbeiter. Aufgrund der nicht standardisierten und häufig wechselnden Natur der Zell- und Gentherapie-Branche dürfte die Outsourcing an einen Dienstleister für die Auftragsherstellung einen Wettbewerbsvorteil in Bezug auf Erfahrung und Kompetenz bieten.

Nach einem Artikel von März 2020 werden rund 35% des Prozesses für Standard-Biologen ausgelagert, während mehr als 65% des Prozesses für Zell- und Genbehandlungen ausgelagert werden. Dies liegt daran, dass kleine Unternehmen rund zwei Drittel aller Innovationen in diesem Bereich ausmachen.

Auf der Grundlage der Indikation wird der Markt als Onkologie-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, orthopädische Erkrankungen, Infektionskrankheiten, Augenheilerkrankungen und andere Indikationen segmentiert. Das Set, um ca. 20.9% CAGR bis 2032 zu erreichen. Onkologie ist ein Hauptaugenmerk auf den Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen aufgrund personalisierter Medizin, Fortschritten in der Gentechnik und einem hohen medizinischen Bedarf. Es besteht ein hohes medizinisches Bedürfnis nach wirksamen Behandlungen für Krebserkrankungen, da herkömmliche Behandlungen wie Chemotherapie und Strahlentherapie oft erhebliche Nebenwirkungen und begrenzte Wirksamkeit haben. Zell- und Gentherapien bieten eine potenzielle Heilungs- oder Langzeitbehandlungsoption für Onkologieerkrankungen, die zu erheblichen Investitionen und Entwicklung in diesem Bereich geführt hat.

Basierend auf Endbenutzer wird der Markt als Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, akademische und Forschungsinstitute und andere Endbenutzer segmentiert. Der Pharma- und Biotechnologiesektor wird voraussichtlich bis 2032 rund 48 % der Wachstumsrate beobachten. Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen sind wichtige Akteure im Bereich der Zell- und Gentherapieherstellung, sowohl als Entwickler von Therapien als auch als Kunden für Fertigungsdienstleistungen. Einige Faktoren, die das Segmentwachstum vorantreiben, umfassen Potenzial für neue Umsatzströme und Zugang zu fortschrittlichen Fertigungstechnologien.

Viele Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen verfügen nicht über das Know-how oder die Kapazität zur Herstellung von Zell- und Gentherapien im eigenen Haus. Die Zusammenarbeit mit Drittherstellern kann Zugang zu fortschrittlichen Fertigungstechnologien und Know-how bieten, ohne dass erhebliche Investitionen erforderlich sind.

Nordamerika wird im Jahr 2022 46,3% des Marktanteils der Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen erwerben. Dies kann auf die wachsende Beteiligung der Region an der Gen- und Zelltherapieforschung und Produktentwicklung sowie eine Vielzahl von Organisationen zur Vertragsentwicklung zurückgeführt werden.

Darüber hinaus wird ein günstiges regulatorisches Umfeld erwartet, um das Wachstum der Region zu steigern. Die US FDA (Food and Drug Administration) hat einen klaren regulatorischen Rahmen für die Entwicklung und Zulassung von Zell- und Gentherapien geschaffen, hat dazu beigetragen, das Wachstum des Marktes in Nordamerika zu beschleunigen. Die FDA hat auch beschleunigte Zulassungswege für Zell- und Gentherapien etabliert, die dazu beigetragen haben, den Zulassungsprozess zu beschleunigen und neue Therapien schneller auf den Markt zu bringen.

Zell- und Gene-Therapie-Produktionsdienstleistungen Marktanteil

Einige der wichtigsten Marktteilnehmer, die im Bereich der Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen tätig sind, sind:

• Warenbezeichnung
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Boehringer ingelheim
• Zelltherapie
• Hitachi Chemical Co Ltd.
• Bluebird Bio Inc
• Takara Bio Inc
• Miltenyi Biotec,
• Thermo Fisher Scientific, Inc
• Samsung Biologics,

Diese Spieler konzentrieren sich auf strategische Partnerschaften, neue Produktstart & Kommerzialisierung für Markterweiterung. Darüber hinaus investieren diese Spieler stark in die Forschung, die es ihnen ermöglicht, innovative Produkte und größtmögliche Einnahmen auf dem Markt einzuführen.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Industry News:

• Im Januar 2022 haben Allogen Therapeutics Inc., ein klinisch-stufiges Biotechnologie-Unternehmen, das die Entwicklung von allogenen CAR T-Produkten für Krebs vorantreibt, und Antion Biosciences Inc. eine exklusive Zusammenarbeit und globale Lizenzvereinbarung für Antion's miRNA-Technologie (miCAR) gebildet, um Multiplex-Gen-Silencing als zusätzliches Werkzeug bei der Entwicklung von allogenen CAR T-Produkten der nächsten Generation voranzubringen.
• Im Mai 2021 kaufte Charles River Laboratories Vigene Biosciences Inc., eine Zell- und Gentherapie Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), um seine Fähigkeiten zur Herstellung von Zell- und Gentherapien zu verbessern.

Dieser Marktforschungsbericht für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in USD von 2018 bis 2032, für folgende Segmente:

Typ

• Zelltherapie
• Allogene
  • Mesenchymale Stammzellen
  • T-Zellen
  • Natürliche Killerzellen
  • Hematopoietische Stammzellen
  • Andere allogene Zellen
• Autologe
  • Mesenchymale Stammzellen
  • T-Zellen
  • Natürliche Killerzellen
  • Hematopoietische Stammzellen
  • Andere autologe Zellen

• Gentherapie
• Virale Vektoren
• Nicht-virale Vektoren

Nach Modus

• Baugewerbe
• Eigenproduktion

Indikation

• Krankheiten der Onkologie
• Herz-Kreislauferkrankungen
• Orthopädische Erkrankungen
• Infektionskrankheiten
• Augenheilerkrankungen
• Sonstige Angaben

Von Endbenutzer

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Akademische und Forschungseinrichtungen
• Andere Endverbraucher

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • Indien
  • Australien
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • Rest des Nahen Ostens & Afrika