Mercado de inyectores corporales Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de inyectores corporales

El mercado mundial de inyectores corporales se valoró en 1,200 millones de USD en 2025 y se prevé que aumente de 1,300 millones de USD en 2026 a 5,200 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16,4 %. Los inyectores corporales son sistemas de administración de fármacos adheridos a la piel, diseñados para administrar una dosis subcutánea prescrita durante un intervalo determinado. El código de producto QLF de la FDA engloba un inyector corporal clasificado como dispositivo de clase II conforme a la norma 21 CFR 880.5860 ^{[1]FDA, Product Classification: On-Body Injector (QLF), Code of Federal Regulations 21 CFR 880.5860, accessdata.fda.gov}.

La categoría aborda una limitación de la formulación, en lugar de limitarse a sustituir una jeringa. Los productos biológicos de gran volumen o viscosos pueden ser difíciles de administrar mediante autoinyectores convencionales de administración en bolo, ya que la tolerancia tisular, la fuerza de inyección y el tiempo de administración se convierten en factores limitantes. Por consiguiente, los desarrolladores de medicamentos evalúan el inyector, el envase primario, la formulación y el programa de factores humanos como un único paquete de desarrollo. Las directrices de la FDA sobre los resultados de la administración de fármacos hacen hincapié en que el componente dispositivo debe administrar de forma fiable el medicamento o producto biológico previsto ^{[2]FDA, Essential Drug Delivery Outputs for Devices Intended to Deliver Drug or Biologic Products, Guidance for Industry and FDA Staff, 2024, fda.gov}.

La capacidad de las plataformas está ampliando el conjunto de programas que pueden realizar esa transición. La plataforma SmartDose 10 de West está diseñada para la autoinyección de gran volumen. Su relevancia comercial no se limita a ofrecer una especificación de mayor volumen: una plataforma que admite una formulación sin modificar la concentración, el perfil de flujo ni la estrategia del envase primario puede reducir el número de compromisos de desarrollo que un desarrollador debe asumir antes de iniciar estudios de productos combinados.

Las recientes aprobaciones de productos biológicos para administración subcutánea ilustran la dirección clínica, incluso cuando la presentación aprobada no es en sí misma un inyector corporal. En septiembre de 2024, la FDA aprobó Tecentriq Hybreza para una administración subcutánea de siete minutos en las indicaciones oncológicas contempladas. Al día siguiente, la aprobación por parte de la FDA de Ocrevus Zunovo estableció una administración subcutánea de aproximadamente 10 minutos para la esclerosis múltiple recurrente y progresiva. Estos precedentes hacen más creíble el rediseño del lugar de atención para productos biológicos administrados tradicionalmente por vía intravenosa, al tiempo que aumentan el valor de las plataformas de administración capaces de gestionar futuros regímenes de gran volumen.

Norteamérica representó el 51,3 % de los ingresos del mercado en 2025, equivalentes a 568,7 millones de USD, frente a 487,6 millones de USD en 2024. Europa generó 409,2 millones de USD en 2025. La distribución regional refleja la concentración de la infraestructura de farmacias especializadas, reembolso, regulación y lanzamiento necesaria para respaldar una combinación de medicamento y dispositivo, y no únicamente la venta de un dispositivo.

Por tanto, el principal riesgo del mercado no es la falta de interés clínico en la administración subcutánea. Es la carga de ejecución que supone convertir un medicamento, un envase, un mecanismo de accionamiento y unas instrucciones de uso en un producto combinado fiable.

El precedente regulatorio de los productos biológicos subcutáneos aprobados reduce la incertidumbre en torno al cambio del modelo asistencial, pero no elimina el trabajo necesario en materia de compatibilidad de la formulación, finalización de la dosis ni factores humanos. Los proveedores capaces de ofrecer evidencia sobre la plataforma y compatibilidad con los procesos de llenado y acabado están mejor posicionados que aquellos que compiten únicamente mediante el hardware del dispositivo.

La cobertura abarca el mercado mundial de 2022 a 2035, con 2025 como año base y 2026–2035 como período de previsión. El análisis cubre el tipo de dispositivo, el tipo de uso, la tecnología, la aplicación y el uso final; Norteamérica, Europa y el resto del mundo; y el conjunto de empresas autorizadas. Los valores se presentan en USD.

Principales impulsores

Demanda de tratamientos crónicos y conversión a la administración subcutánea. El cáncer causó casi 10 millones de muertes en todo el mundo en 2022, según la OMS, mientras que las enfermedades cardiovasculares causaron una cifra estimada de 19,8 millones de muertes en 2022. Estas cargas no se traducen automáticamente en una demanda de inyectores; el mecanismo relevante es el uso cada vez mayor de pautas repetidas de productos biológicos o medicamentos especializados cuya administración puede trasladarse de la atención intravenosa cuando se gestionan el volumen de la dosis y la tolerancia tisular. En el caso del pegfilgrastim, la evidencia publicada relaciona la inyección corporal con un menor número de visitas a la clínica y posibles beneficios para la adherencia como apoyo a la quimioterapia. Este beneficio operativo proporciona al patrocinador y al pagador una justificación más concreta que la mera comodidad.

El contexto cardiorrenal muestra cómo una plataforma aprobada puede ampliar su población tratable potencial. La aprobación por parte de la FDA de la solicitud complementaria de FUROSCIX en marzo de 2025 añadió a la indicación del producto el edema asociado a la enfermedad renal crónica, incluido el síndrome nefrótico. Una vez que una vía de administración corporal cuenta con un historial de seguridad y uso, las indicaciones farmacológicas complementarias pueden ser comercialmente más eficientes que la creación de un nuevo sistema de administración. Esto favorece a los fabricantes capaces de respaldar la planificación del ciclo de vida del producto, en lugar de limitarse a un único lanzamiento.

Migración del lugar de atención. Un sistema de administración corporal puede convertir el tiempo en un entorno de infusión en un tratamiento domiciliario programado únicamente cuando los pacientes pueden utilizarlo correctamente y se ha establecido el circuito de dispensación. Las expectativas de la FDA en materia de factores humanos y resultados de administración hacen que la usabilidad forme parte del desarrollo del producto, y no de un servicio posterior al lanzamiento. La consecuencia comercial es que la cuota de la atención domiciliaria depende tanto de la formación, el apoyo de las farmacias especializadas y la ejecución del reembolso como de la miniaturización del inyector.

Complejidad de las formulaciones biológicas. Los productos biológicos de alta concentración pueden generar un problema combinado de volumen, viscosidad, velocidad de flujo y comodidad del paciente. BD informa de que Libertas se está desarrollando en configuraciones de 2–5 mL y 5–10 mL para formulaciones de hasta 50 cP ^{[3]BD, BD Libertas Wearable Injector, bd.com}. Estas especificaciones son importantes porque amplían las opciones de formulación sin obligar al patrocinador del medicamento a administrar un único bolo rápido. La plataforma del dispositivo se convierte en un factor que facilita la formulación y aumenta su valor estratégico en programas en los que los cambios de concentración podrían afectar a la estabilidad o al calendario de desarrollo.

Envejecimiento de la población. La OMS estima que la población de 60 años o más aumentará de 1,100 millones en 2023 a 1,400 millones en 2030. Las personas de mayor edad se enfrentan de forma desproporcionada a enfermedades crónicas y pueden tener limitaciones para desplazarse o contar con cuidadores. La administración mediante dispositivos corporales puede reducir la logística recurrente de los tratamientos adecuados, pero su valor es máximo cuando el dispositivo se ha diseñado y validado teniendo en cuenta las exigencias de destreza, visión y comprensión de la población usuaria prevista.

Principales restricciones

Economía del dispositivo y escrutinio del reembolso. Un inyector corporal añade a la terapia requisitos de activación, depósito o recipiente, ensamblaje estéril y validación. Las plataformas más sofisticadas pueden incorporar controles electrónicos y conectividad, mientras que los bajos volúmenes de los programas limitan las economías de escala de fabricación. Un estudio de 2024 desde la perspectiva de los pagadores reveló que el 82,4 % de los pagadores encuestados consideraba potencialmente adecuado un sobreprecio del 5–20 % para un medicamento administrado mediante un sistema corporal novedoso, pero el resultado también implica que el sobreprecio debe justificarse por los resultados obtenidos o por los ahorros derivados del lugar de atención ^{[4]PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology, Evaluating Unmet Needs in Large-Volume Subcutaneous Drug Delivery: US Payer Perspectives on a Novel, Large-Volume On-Body Delivery System, 2024, journal.pda.org}. En las clases terapéuticas expuestas a biosimilares, esta justificación es especialmente exigente, ya que el coste del dispositivo resulta más visible a medida que disminuyen los precios de los medicamentos.

Riesgo del desarrollo de productos combinados. La administración de grandes volúmenes requiere que la reología del medicamento, los materiales en contacto con el recipiente, la aguja o cánula, el caudal, el tiempo de uso y la retroalimentación sobre la finalización de la dosis funcionen conjuntamente. Las directrices de la FDA exigen pruebas de que el sistema administra el producto previsto. Esto convierte a los extraíbles y lixiviables, la estabilidad y el rendimiento en condiciones de uso real en elementos decisivos para la comercialización, en lugar de simples pruebas técnicas aisladas. Un fallo en la conexión entre una formulación farmacológica y una plataforma puede retrasar un programa, aunque cada componente funcione de forma independiente.

Factores humanos e integración de la cadena de suministro. Un sistema para uso doméstico debe poder ser utilizado por toda la población de pacientes prevista y llegar al paciente a través de una cadena de suministro de medicamentos y dispositivos fiable. Cuanto más dependa un producto de una presentación precargada y prellenada, mayor será la importancia de la capacidad de ensamblaje aséptico y de la coordinación con las operaciones de llenado y acabado. Estas restricciones refuerzan la posición de los proveedores de dispositivos consolidados, pero también pueden ralentizar la adopción cuando los socios farmacéuticos exigen una configuración personalizada del recipiente primario o de la fabricación.

El riesgo técnico genera una segunda forma de concentración. Los proveedores de dispositivos que cuentan con experiencia previa en productos combinados, conocimientos especializados sobre envases y opciones de ensamblaje escalables pueden acortar el proceso de validación del patrocinador, mientras que una arquitectura novedosa puede trasladar la incertidumbre a los factores humanos, la estabilidad y la fabricación. Los sistemas pasivos pueden mejorar la competitividad en costes en aplicaciones de dosis fija, mientras que los sistemas programables siguen siendo pertinentes cuando la variabilidad de la formulación o los perfiles de administración requieren control. El mercado premiará la arquitectura que mejor se adapte al programa, no un único diseño universal.

Análisis por segmentos del mercado de inyectores corporales

Por tipo de dispositivo

Los inyectores portátiles programables representaron el 58,8 % de los ingresos del mercado en 2025. Su valor reside en controlar la duración de la administración y el perfil de flujo en programas en los que la viscosidad o el volumen de la dosis hacen inadecuado un perfil pasivo fijo. West comercializa una plataforma diseñada para la autoadministración de grandes volúmenes. Para los socios farmacéuticos, la programabilidad puede reducir la necesidad de rediseñar el dispositivo cada vez que cambia una formulación, aunque también implica una mayor complejidad de validación y costes más elevados.

Se prevé que los inyectores no programables crezcan un 16 %. En los regímenes consolidados de dosis fija, los mecanismos de resorte u otros mecanismos pasivos pueden proporcionar una vía de administración más sencilla. Su oportunidad no consiste en sustituir a todos los productos programables, sino en atender terapias en las que el intervalo operativo es suficientemente estable como para que la electrónica ofrezca un valor clínico incremental limitado.

Por tipo de uso

Los inyectores desechables representaron una cuota del 76,8 % en 2025. Un circuito de contacto con el medicamento de un solo uso puede simplificar la manipulación por parte del paciente y el control de la contaminación, aspectos importantes para la dispensación a través de farmacias especializadas y la autoadministración. La contrapartida es un mayor uso de materiales y un coste recurrente más elevado de los componentes del dispositivo por dosis.

Se prevé que los inyectores reutilizables crezcan un 17,1 %. La arquitectura Vertiva de Stevanato combina un pod de un solo uso que contiene el cartucho con un controlador inteligente multiuso ^{[5]Stevanato Group, Stevanato Group Will Introduce Its Large-Volume Vertiva 10mL On-Body Delivery System Platform for Injectable Therapies at CPHI Milan, 2024, ir.stevanatogroup.com}. Esta separación conserva un circuito estéril desechable y permite amortizar la electrónica, por lo que la reutilización resulta especialmente pertinente cuando la frecuencia del tratamiento y la presión de compra son suficientemente elevadas como para compensar los requisitos adicionales de devolución, carga o gestión del controlador.

Por tecnología

Los sistemas basados en resortes registraron una cuota del 39,4 % en 2025. La energía mecánica almacenada se adapta a las aplicaciones de dosis fija, ya que evita las baterías y puede permitir una construcción compacta y relativamente sencilla. Su liderazgo refleja la importancia comercial de una administración fiable y orientada a los costes, más que una superioridad general frente a los sistemas activos.

Se prevé que los sistemas accionados por motor crezcan un 16,4 % a medida que los programas farmacológicos busquen un mayor control del flujo y la viscosidad. Se prevé que la tecnología de baterías expansibles crezca un 16 %, y las bombas rotatorias, un 17 %. Las bombas rotatorias son especialmente pertinentes cuando importan los patrones de administración dosificada, incluidos los dispositivos portátiles relacionados con la diabetes. La elección técnica es importante para los compradores: la arquitectura de accionamiento afecta al intervalo admisible de formulaciones, al coste del dispositivo, a la complejidad de fabricación y a las pruebas necesarias para demostrar el rendimiento de la dosis.

Por aplicación

La oncología representó el 34,5 % de los ingresos del mercado en 2025. Este segmento combina una administración frecuente, terapias de moléculas grandes y un fuerte incentivo para reducir el tiempo en los centros de infusión. Tecentriq Hybreza constituye un ejemplo reciente del cambio de un producto biológico oncológico importante a la administración subcutánea.

Sanofi comunicó datos de fase 2 y fase 3 en 2025 sobre el isatuximab subcutáneo administrado con el dispositivo enFuse de Enable Injections, lo que indica que la vía OBI también se está evaluando para nuevas combinaciones oncológicas ^{[6]Sanofi, ASCO: New Sarclisa Data Support Subcutaneous Administration with On-Body Injector, June 3, 2025, sanofi.com}.

Se prevé que las enfermedades cardiovasculares crezcan un 16,9 %, respaldadas por el caso de uso cardiorrenal de FUROSCIX. Se prevé que las enfermedades autoinmunes crezcan un 16 %, ya que los tratamientos biológicos crónicos generan necesidades de administración repetida. Se prevé que las enfermedades infecciosas se expandan un 17,2 %, la TCAC más elevada entre las aplicaciones, mientras que la diabetes sigue siendo un ámbito importante para la administración mediante dispositivos portátiles gracias a los ecosistemas consolidados de bombas de insulina. Las aplicaciones difieren sustancialmente: la oncología se beneficia de la reducción del tiempo de infusión; la atención cardiorrenal, de las alternativas a la diuresis intravenosa; y la diabetes requiere una administración repetida, a menudo variable, en lugar de una dosis única de gran volumen.

Por uso final

La atención domiciliaria registró una cuota del 46,2 % en 2025 porque la principal propuesta de valor de la categoría consiste en trasladar la administración adecuada fuera de un centro sanitario. Esta cuota no debe interpretarse como un destino automático para todos los pacientes. Los hospitales generaron 499,2 millones de USD en 2025 y se prevé que crezcan un 16,2 %, manteniendo su función en el inicio del tratamiento, los tratamientos complejos y los casos en los que siga siendo necesaria la monitorización clínica. Se prevé que las clínicas especializadas y los centros ambulatorios de cirugía (ASC) crezcan un 15 %; pueden funcionar como un punto de transición entre el primer uso supervisado y la administración domiciliaria continuada.

Los controladores reutilizables, las bombas rotativas y los segmentos que crecen con mayor rapidez, aunque no sean líderes, indican dónde se está desarrollando la diferenciación competitiva. Su rendimiento resulta más valioso cuando elimina una fricción concreta: el coste recurrente de la electrónica, el control de dosis variables o la administración de formulaciones complejas. La oncología sigue siendo el principal pilar comercial, pero las aplicaciones cardiorrenales y otras de uso crónico pueden diversificar la demanda cuando demuestran una vía de tratamiento domiciliario con un beneficio claro para la prestación asistencial. La adopción por uso final dependerá de si dicha vía puede pasar de un inicio supervisado a un uso domiciliario fiable.

Análisis regional del mercado de inyectores corporales

Norteamérica

Norteamérica registró una cuota del 51,3 % en 2025, alcanzó 568,7 millones de USD y creció un 16,4 %. Estados Unidos cuenta con un sólido ecosistema para el desarrollo de productos combinados, una infraestructura de farmacias especializadas y un marco definido de la FDA para los sistemas de administración de fármacos. Estas condiciones ayudan a explicar por qué las empresas de plataformas suelen establecer primero en Estados Unidos sus credenciales regulatorias y comerciales antes de expandirse internacionalmente.

En Estados Unidos, el dispositivo enFuse de Enable Injections recibió en 2023 su primera aprobación de la FDA como producto combinado para el inyector EMPAVELI, y posteriormente la empresa comunicó hitos regulatorios en la UE, el Reino Unido y Brasil ^{[7]Enable Injections, Regulatory Approvals, enableinjections.com}. La expansión de FUROSCIX en 2025 en la enfermedad renal crónica ofrece una vía de crecimiento diferente: una plataforma existente de administración domiciliaria puede aportar valor mediante indicaciones complementarias, en lugar de mediante el lanzamiento de un nuevo dispositivo. Canadá es un mercado más pequeño, pero cuenta con una base relevante de atención domiciliaria y acceso a medicamentos biológicos; su oportunidad depende del reembolso y la distribución específicos del producto, más que de la escala del ecosistema de lanzamiento estadounidense.

Europa

Europa generó 409,2 millones de USD en 2025. El Reglamento MDR de la UE 2017/745 aumenta la importancia de la documentación técnica, la evidencia clínica y los sistemas de poscomercialización para los componentes de dispositivos médicos de los productos combinados. Enable Injections anunció la aprobación del marcado CE para su sistema de transferencia de jeringas enFuse en marzo de 2025, para uso en clínicas por profesionales sanitarios ^{[8]Enable Injections, Regulatory CE Mark Approval in Europe for enFuse Technology, March 25, 2025, enableinjections.com}. La distinción es importante: la autorización regulatoria para un entorno de uso no demuestra por sí sola la adopción para uso domiciliario en toda Europa.

Alemania constituye una oportunidad central en Europa porque combina capacidad de reembolso con una sólida base de fabricación de dispositivos, incluida Gerresheimer. El Reino Unido sigue su propia vía de la MHRA; Enable comunicó el registro en el Reino Unido en agosto de 2025. Francia, España e Italia ofrecen mercados de medicamentos biológicos de considerable tamaño, donde la presión de los pagadores públicos puede hacer relevante evitar la administración en centros sanitarios, mientras que los Países Bajos son una base comercial importante para la actividad relacionada con dispositivos para la diabetes. En estos países, las arquitecturas reutilizables pueden recibir mayor atención cuando las consideraciones de adquisición y residuos son explícitas, pero la evidencia clínica y de reembolso de cada combinación de medicamento y dispositivo sigue siendo decisiva.

Resto del mundo

La adopción en el resto del mundo se encuentra en una fase más temprana y es menos uniforme. Enable comunicó la aprobación de ANVISA en Brasil en agosto de 2025. Este hito crea una posición regulatoria inicial, pero no elimina las limitaciones relacionadas con el reembolso específico de cada país, la distribución especializada y la asequibilidad. En Japón, Corea del Sur, Oriente Medio y el Sudeste Asiático, la adopción comercial estará determinada por la disponibilidad de presentaciones aprobadas de medicamentos y dispositivos, así como por las vías locales de financiación, y no solo por el conocimiento de la tecnología.

Europa ofrece unos ingresos considerables, pero aplica un filtro diferente. El MDR de la UE y los requisitos de los pagadores nacionales aumentan el valor de los paquetes de evidencia consolidados y pueden favorecer las plataformas con una usabilidad, calidad y capacidades de poscomercialización documentadas. Es probable que el crecimiento en el resto del mundo avance mediante autorizaciones individuales y acuerdos de acceso, en lugar de a través de un despliegue regional amplio. Por tanto, para los proveedores, la expansión regulatoria es necesaria, pero no suficiente; la secuencia de lanzamiento debe tener en cuenta la capacidad local para financiar, dispensar, formar y prestar asistencia en relación con un producto combinado.

Cuota de mercado y panorama competitivo de los inyectores corporales

Las cinco principales empresas representan conjuntamente aproximadamente el 85% de los ingresos del mercado, lo que indica un sector concentrado en el que las plataformas probadas, la evidencia regulatoria y las alianzas farmacéuticas constituyen activos competitivos fundamentales. La competencia abarca tanto a los promotores farmacéuticos que comercializan productos combinados de medicamentos y dispositivos como a los fabricantes especializados que suministran la plataforma de administración. Las siguientes empresas autorizadas ocupan distintas posiciones en esa cadena.

BD desarrolla Libertas, una plataforma de uso corporal para configuraciones de administración de productos biológicos de 2–5 mL y 5–10 mL, incluidas formulaciones de hasta 50 cP. En julio de 2025, BD anunció el primer ensayo clínico de un producto combinado patrocinado por una empresa farmacéutica en el que se utiliza Libertas, lo que situó la plataforma en una fase de desarrollo clínico liderado por el patrocinador ^{[9]BD, First Pharma-Sponsored Clinical Trial Using BD Libertas Wearable Injector Technology for Biologic Drugs, July 23, 2025, news.bd.com}.

Eitan Medical desarrolló la plataforma de administración de uso corporal Sorrel y abrió una planta de fabricación en Netanya con líneas de producción semiautomatizadas para respaldar el aumento de escala. La posterior desinversión del negocio Sorrel modificó la identidad competitiva de la plataforma, pero no su relevancia subyacente para la administración de fármacos de moléculas grandes.

Enable Injections suministra el sistema de uso corporal enFuse. Su secuencia regulatoria incluye la aprobación estadounidense de 2023 para el inyector EMPAVELI y varios hitos alcanzados en 2025 en Europa, el Reino Unido y Brasil. La propuesta de valor de la empresa se basa en un modelo de asociación de plataformas capaz de llevar los programas farmacológicos desde el desarrollo clínico hasta la expansión en varias jurisdicciones.

Gerresheimer comercializa su plataforma corporal como Gx InPuls. En diciembre de 2024, la FDA concedió la aprobación provisional a Lasix ONYU, un producto combinado que utiliza el dispositivo de Gerresheimer para tratar la sobrecarga de líquidos en la insuficiencia cardíaca congestiva. Gerresheimer también ha impulsado una colaboración en salud digital con Aptar para la gestión de tratamientos oncológicos, lo que pone de relieve cómo la conectividad puede posicionarse como una capa de adherencia y monitorización, en lugar de como una funcionalidad independiente del dispositivo.

Insulet ofrece la plataforma de administración de insulina sin tubos Omnipod. Omnipod 5 recibió en 2024 la autorización de la FDA para su uso en personas con diabetes de tipo 2. Su experiencia comercial aporta datos relevantes sobre el uso prolongado de dispositivos corporales y la adopción por parte de los usuarios, aunque el uso de bombas de insulina presenta requisitos de dosificación y atención diferentes de los de la administración de productos biológicos de gran volumen.

Medtronic participa principalmente a través de sus sistemas corporales de administración de insulina MiniMed. La autorización de la FDA anunciada en septiembre de 2025 permitió integrar MiniMed 780G con el sensor Instinct de Abbott y aprobó su uso en personas con diabetes de tipo 2 que requieren insulina. Su relevancia es mayor en el ámbito de la tecnología para la diabetes y la administración automatizada que en el de las infusiones de productos biológicos de gran volumen.

Roche ha ampliado las presentaciones subcutáneas de varios productos biológicos importantes. Tecentriq Hybreza y Ocrevus Zunovo fueron aprobados en septiembre de 2024. Estos productos no constituyen una evidencia directa de una asociación para el desarrollo de una plataforma corporal, pero demuestran la importancia comercial de sustituir la administración intravenosa prolongada por la atención subcutánea.

scPharmaceuticals comercializa FUROSCIX, un infusor corporal de furosemida subcutánea para uso domiciliario. La aprobación de marzo de 2025 para la enfermedad renal crónica amplió su base de indicaciones. Su modelo cardiorrenal se diferencia porque utiliza la administración mediante un dispositivo corporal para sustituir la gestión repetida de diuréticos intravenosos.

Sensile Medical, filial de Gerresheimer, aporta capacidades de ingeniería en la administración de fármacos miniaturizada y microfluídica. Su relevancia estratégica reside en la profundidad de desarrollo de plataformas dentro de la oferta más amplia de Gerresheimer en materia de envases y sistemas de administración.

Sorrel Medical opera dentro de LTS Device Technologies tras la adquisición del negocio Sorrel de Eitan Medical por parte de LTS en 2024. La operación situó la plataforma de uso corporal dentro de la red de tecnología farmacéutica de LTS y pone de manifiesto el interés continuado por adquirir capacidades consolidadas de administración de fármacos de moléculas grandes.

Stevanato Group ofrece el sistema corporal Vertiva, que combina un cartucho de vidrio desechable integrado en un dispositivo portátil con un controlador reutilizable. La empresa presentó una plataforma Vertiva de 10 mL en CPHI Milan en octubre de 2024. El modelo vincula la experiencia en envases primarios con una arquitectura de control reutilizable, lo que puede resultar atractivo cuando un patrocinador busca integrar el dispositivo y las operaciones de llenado y acabado.

Tandem Diabetes Care lanzó Tandem Mobi en febrero de 2024 como un sistema compacto y duradero de administración automatizada de insulina. Posteriormente, su tecnología Control-IQ+ recibió la autorización de la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Al igual que Medtronic e Insulet, Tandem aporta experiencia en dispositivos portátiles y administración automatizada, pero su mercado principal sigue siendo el tratamiento con insulina.

West Pharmaceutical Services desarrolló plataformas SmartDose en configuraciones de 3,5 ml y 10 ml. En enero de 2026, West anunció un acuerdo para vender a AbbVie, por 112,5 millones de USD, los derechos de fabricación y suministro de SmartDose 3,5 ml, junto con las instalaciones asociadas de Tempe; West mantuvo el desarrollo y la fabricación de SmartDose 10. La operación pone de relieve la importancia estratégica que puede adquirir la capacidad consolidada de dispositivos adheridos al cuerpo para una empresa farmacéutica con una cartera de productos en desarrollo que respaldar.

Ypsomed ofrece YpsoDose para la inyección mediante parches de gran volumen y comunicó un crecimiento continuado de su negocio de sistemas de administración tras la venta de su negocio de diabetes. Su estrategia de plataforma combina dispositivos de autoinyección con herramientas digitales, incluido SmartPilot, cuya autorización 510(k) de la FDA, según comunicó Ypsomed, fue concedida.

Amgen comercializó anteriormente el sistema Pushtronex con Repatha para la administración mensual de evolocumab. Amgen dejó de comercializar Pushtronex el 30 de junio de 2024 y trasladó a los pacientes a otras presentaciones de Repatha. La interrupción constituye un recordatorio útil en el ámbito competitivo: incluso un producto técnicamente consolidado de administración adherido al cuerpo debe mantener una buena experiencia del paciente y encajar en la cartera de productos para seguir siendo viable.

Novedades recientes del sector

julio de 2025 - BD Libertas. BD anunció el primer ensayo clínico de un producto combinado patrocinado por una empresa farmacéutica en el que se utiliza su inyector portátil Libertas.

enero de 2026 - West Pharmaceutical Services y AbbVie. West anunció un acuerdo para vender a AbbVie, por 112,5 millones de USD, los derechos de fabricación y suministro de SmartDose 3,5 ml y las instalaciones asociadas de Tempe, mientras conservaba la plataforma SmartDose 10.

junio de 2025 - Sanofi y Enable Injections. Sanofi presentó en ASCO datos de las fases 2 y 3 relativos a isatuximab subcutáneo administrado mediante el inyector adherido al cuerpo enFuse.

marzo de 2025 - scPharmaceuticals. La aprobación de la FDA amplió el uso de FUROSCIX al edema asociado a la enfermedad renal crónica, incluido el síndrome nefrótico.

marzo de 2025 - Enable Injections. Enable anunció la aprobación del marcado CE en Europa para su enFuse Syringe Transfer System destinado al uso en centros sanitarios por parte de profesionales de la salud.