Marché des injecteurs portés sur le corps Taille et part 2026-2035

Taille du marché des injecteurs corporels

Le marché mondial des injecteurs corporels était évalué à 1,2 milliard de dollars (USD) en 2025 et devrait progresser, passant de 1,3 milliard de dollars (USD) en 2026 à 5,2 milliards de dollars (USD) d'ici 2035, selon un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 16,4 %. Les injecteurs corporels sont des systèmes d'administration de médicaments fixés à la peau, conçus pour administrer une dose sous-cutanée prescrite sur un intervalle défini. Le code produit QLF de la FDA couvre un injecteur corporel classé comme dispositif de classe II en vertu du règlement 21 CFR 880.5860 ^{[1]FDA, Product Classification: On-Body Injector (QLF), Code of Federal Regulations 21 CFR 880.5860, accessdata.fda.gov}.

Cette catégorie répond à une contrainte de formulation plutôt qu'à un simple remplacement de la seringue. Les produits biologiques à grand volume ou visqueux peuvent être difficiles à administrer au moyen d'autoinjecteurs bolus conventionnels, car la tolérance des tissus, la force d'injection et la durée d'administration deviennent des facteurs limitants. Les promoteurs de médicaments évaluent donc l'injecteur, le récipient primaire, la formulation et le programme consacré aux facteurs humains comme un seul ensemble de développement. Les recommandations de la FDA relatives aux résultats de l'administration des médicaments soulignent que le constituant dispositif doit administrer de manière fiable le médicament ou le produit biologique prévu ^{[2]FDA, Essential Drug Delivery Outputs for Devices Intended to Deliver Drug or Biologic Products, Guidance for Industry and FDA Staff, 2024, fda.gov}.

Les capacités des plateformes élargissent l'ensemble des programmes susceptibles d'opérer cette transition. La plateforme SmartDose 10 de West est conçue pour les auto-injections à grand volume. Sa pertinence commerciale ne tient pas simplement à une spécification de volume supérieure : une plateforme capable d'accueillir une formulation sans modifier la concentration, le profil d'écoulement ou la stratégie relative au récipient primaire peut réduire le nombre d'arbitrages de développement qu'un promoteur doit effectuer avant d'engager des études sur des produits combinés.

Les récentes autorisations de mise sur le marché de produits biologiques administrés par voie sous-cutanée illustrent l'orientation clinique, même lorsque la présentation approuvée n'est pas elle-même un injecteur corporel. En septembre 2024, la FDA a approuvé Tecentriq Hybreza pour une administration sous-cutanée de sept minutes dans l'ensemble de ses indications oncologiques couvertes. Le lendemain, l'approbation par la FDA d'Ocrevus Zunovo a établi une administration sous-cutanée d'environ 10 minutes pour la sclérose en plaques récurrente et progressive. Ces précédents rendent plus crédible la refonte du lieu de soins pour les produits biologiques traditionnellement administrés par voie intraveineuse, tout en augmentant la valeur des plateformes d'administration capables de prendre en charge de futurs schémas thérapeutiques à grand volume.

L'Amérique du Nord représentait 51,3 % des revenus du marché en 2025, soit 568,7 millions de dollars (USD), contre 487,6 millions de dollars (USD) en 2024. L'Europe a généré 409,2 millions de dollars (USD) en 2025. Cette répartition régionale reflète la concentration des infrastructures de pharmacies spécialisées, de remboursement, de réglementation et de lancement nécessaires pour soutenir un produit combiné médicament-dispositif, plutôt qu'une simple vente de dispositif.

Le principal risque du marché ne réside donc pas dans un manque d'intérêt clinique pour l'administration sous-cutanée. Il tient à la difficulté d'exécution nécessaire pour transformer un médicament, un récipient, un mécanisme d'entraînement et des instructions d'utilisation en un produit combiné fiable.

Le précédent réglementaire constitué par les médicaments biologiques approuvés pour l’administration sous-cutanée réduit l’incertitude entourant l’évolution du modèle de soins, mais il n’élimine pas les travaux nécessaires sur la compatibilité de la formulation, l’administration complète de la dose et les facteurs humains. Les fournisseurs capables de proposer des données probantes sur leur plateforme et une bonne adéquation avec les opérations de remplissage et de finition sont mieux positionnés que ceux qui se livrent uniquement à une concurrence fondée sur le matériel du dispositif.

La portée couvre le marché mondial de 2022 à 2035, avec 2025 comme année de référence et 2026–2035 comme période de prévision. L’analyse porte sur le type de dispositif, le type d’utilisation, la technologie, l’application et l’utilisation finale ; l’Amérique du Nord, l’Europe et le reste du monde ; ainsi que l’ensemble des entreprises autorisées. Les valeurs sont présentées en dollars américains (USD).

Principaux facteurs de croissance

Demande liée aux traitements chroniques et conversion vers l’administration sous-cutanée. Selon l’OMS, le cancer a causé près de 10 millions de décès dans le monde en 2022, tandis que les maladies cardiovasculaires ont été à l’origine d’environ 19,8 millions de décès cette même année. Ces charges sanitaires ne se traduisent pas automatiquement par une demande d’injecteurs ; le mécanisme pertinent réside dans l’utilisation croissante de schémas thérapeutiques répétés à base de médicaments biologiques ou spécialisés, dont l’administration peut être transférée des soins intraveineux lorsque le volume de la dose et la tolérance des tissus sont maîtrisés. Pour le pegfilgrastim, les données publiées associent l’injection portée sur le corps à une réduction du nombre de visites en clinique et à des bénéfices potentiels en matière d’observance dans le cadre du soutien à la chimiothérapie. Cet avantage opérationnel fournit au promoteur et au payeur une justification plus concrète que la seule commodité.

Le contexte cardiorénal montre comment une plateforme approuvée peut élargir la population de patients pouvant être traités. En mars 2025, l’approbation par la FDA de la demande supplémentaire concernant FUROSCIX a ajouté à l’indication du produit les œdèmes associés à la maladie rénale chronique, notamment le syndrome néphrotique. Dès lors qu’une voie d’administration portée sur le corps bénéficie d’un historique établi en matière de sécurité et d’utilisation, l’ajout d’indications médicamenteuses peut être plus efficace sur le plan commercial que la conception d’un nouveau système d’administration. Cette situation favorise les fabricants capables d’accompagner une planification du cycle de vie plutôt qu’un lancement unique.

Migration du lieu de soins. Un système porté sur le corps ne peut transformer le temps passé dans un environnement de perfusion en un traitement planifié à domicile que si les patients sont capables de l’utiliser correctement et que le circuit de dispensation est établi. Les attentes de la FDA en matière de facteurs humains et de débit d’administration font de la facilité d’utilisation un élément du développement du produit, et non un problème de service après lancement. La conséquence commerciale est que la part des soins à domicile dépend autant de la formation, du soutien des pharmacies spécialisées et de la mise en œuvre du remboursement que de la miniaturisation de l’injecteur.

Complexité des formulations biologiques. Les médicaments biologiques fortement concentrés peuvent engendrer un problème interdépendant de volume, de viscosité, de débit et de confort du patient. BD indique que Libertas est développé dans des configurations de 2–5 mL et de 5–10 mL pour des formulations allant jusqu’à 50 cP ^{[3]BD, BD Libertas Wearable Injector, bd.com}. Ces spécifications sont importantes, car elles élargissent les possibilités de formulation sans contraindre le promoteur du médicament à imposer un bolus rapide unique. La plateforme du dispositif devient ainsi un élément facilitant la formulation, ce qui accroît sa valeur stratégique dans les programmes où des modifications de concentration pourraient influer sur la stabilité ou le calendrier de développement.

Vieillissement de la population. L’Organisation mondiale de la Santé (WHO) estime que la population âgée de 60 ans et plus passera de 1,1 milliard en 2023 à 1,4 milliard d’ici 2030. Les patients âgés sont disproportionnellement touchés par les maladies chroniques et peuvent être confrontés à des contraintes liées aux déplacements ou à la disponibilité des aidants. L’administration au moyen d’un dispositif porté sur le corps peut réduire les contraintes logistiques récurrentes des traitements concernés, mais sa valeur est maximale lorsque le dispositif a été conçu et validé en fonction des exigences de dextérité, de vision et de compréhension de la population cible.

Principales contraintes

Économie du dispositif et examen du remboursement. Un injecteur porté sur le corps ajoute au traitement des exigences liées à l’activation, au réservoir ou au récipient, à l’assemblage stérile et à la validation. Les plateformes plus sophistiquées peuvent intégrer des commandes électroniques et une connectivité, tandis que les faibles volumes des programmes limitent les économies d’échelle de la production. Une étude de 2024 menée du point de vue des payeurs a révélé que 82,4 % des payeurs interrogés considéraient comme potentiellement appropriée une prime de 5 à 20 % pour un médicament administré au moyen d’un nouveau système porté sur le corps, mais ce résultat implique également que cette prime doit être justifiée par les résultats cliniques ou par les économies réalisées sur le lieu de soins ^{[4]PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology, Evaluating Unmet Needs in Large-Volume Subcutaneous Drug Delivery: US Payer Perspectives on a Novel, Large-Volume On-Body Delivery System, 2024, journal.pda.org}. Dans les classes thérapeutiques exposées aux biosimilaires, cette justification est particulièrement exigeante, car le coût du dispositif devient plus visible à mesure que le prix des médicaments diminue.

Risque lié au développement d’un produit combiné. L’administration de grands volumes exige que la rhéologie du médicament, les matériaux en contact avec le récipient, l’aiguille ou la canule, le débit, la durée de port et le signal de fin d’administration de la dose fonctionnent de concert. Les directives de la FDA exigent des éléments démontrant que le système administre le produit prévu. Les substances extractibles et relargables, la stabilité et les performances en conditions réelles d’utilisation deviennent ainsi des critères déterminants pour la commercialisation, plutôt que de simples essais techniques isolés. Une interface défaillante entre une formulation médicamenteuse et une plateforme peut retarder un programme, même si chaque composant fonctionne de manière indépendante.

Facteurs humains et intégration de la chaîne d’approvisionnement. Un système destiné à un usage à domicile doit être utilisable par l’ensemble de la population de patients visée et parvenir jusqu’au patient par l’intermédiaire d’une chaîne d’approvisionnement fiable pour le médicament et le dispositif. Plus un produit repose sur une présentation préremplie et préchargée, plus la capacité d’assemblage aseptique et la coordination avec les opérations de remplissage-finition sont importantes. Ces contraintes renforcent la position des fournisseurs de dispositifs déjà établis, mais elles peuvent également ralentir l’adoption lorsque les partenaires pharmaceutiques exigent une configuration personnalisée du récipient primaire ou de la fabrication.

Le risque technique crée une deuxième forme de concentration. Les fabricants de dispositifs disposant d'une expérience préalable des produits combinés, d'une expertise des contenants et de solutions d'assemblage évolutives peuvent raccourcir le parcours de validation d'un promoteur, tandis qu'une architecture inédite peut déplacer l'incertitude vers les facteurs humains, la stabilité et la fabrication. Les systèmes passifs peuvent améliorer la compétitivité-coût dans les utilisations à dose fixe, tandis que les systèmes programmables restent pertinents lorsque la variabilité de la formulation ou les profils d'administration nécessitent un contrôle. Le marché privilégiera une architecture adaptée au programme, et non une conception universelle unique.

Analyse par segment du marché des injecteurs corporels

Par type de dispositif

Les injecteurs portables programmables représentaient 58,8 % du chiffre d'affaires du marché en 2025. Leur valeur réside dans le contrôle de la durée d'administration et du profil de débit pour les programmes dans lesquels la viscosité ou le volume de la dose rendent inadéquat un profil passif fixe. West commercialise une plateforme conçue pour l'auto-administration de grands volumes. Pour les partenaires pharmaceutiques, la programmabilité peut réduire la nécessité de reconcevoir le dispositif à chaque modification de formulation, même si elle entraîne également une charge plus complexe en matière de validation et de coûts.

Les injecteurs non programmables devraient progresser à un taux de 16 %. Dans les schémas thérapeutiques établis à dose fixe, les mécanismes à ressort ou autres mécanismes passifs peuvent offrir une voie d'administration plus simple. Leur potentiel ne consiste pas à remplacer tous les produits programmables, mais à répondre aux besoins des traitements dont la fenêtre de fonctionnement est suffisamment stable pour que l'électronique n'apporte qu'une valeur clinique additionnelle limitée.

Par type d'utilisation

Les injecteurs jetables représentaient 76,8 % de la part de marché en 2025. Un circuit en contact avec le médicament et destiné à un usage unique peut simplifier la manipulation par le patient et le contrôle de la contamination, ce qui est important pour la dispensation par les pharmacies spécialisées et l'auto-administration. En contrepartie, cette solution implique une consommation de matériaux et un coût récurrent plus élevé par dose pour le composant du dispositif.

Les injecteurs réutilisables devraient progresser à un taux de 17,1 %. L'architecture Vertiva de Stevanato associe un pod à usage unique contenant une cartouche à un contrôleur intelligent réutilisable ^{[5]Stevanato Group, Stevanato Group Will Introduce Its Large-Volume Vertiva 10mL On-Body Delivery System Platform for Injectable Therapies at CPHI Milan, 2024, ir.stevanatogroup.com}. Cette séparation préserve un circuit stérile jetable tout en amortissant l'électronique, ce qui rend la réutilisation particulièrement pertinente lorsque la fréquence du traitement et la pression sur les achats sont suffisamment élevées pour compenser les exigences supplémentaires liées au retour, à la recharge ou à la gestion du contrôleur.

Par technologie

Les systèmes à ressort représentaient 39,4 % de la part de marché en 2025. L'énergie mécanique stockée convient aux applications à dose fixe, car elle évite les batteries et peut permettre une conception compacte et relativement simple. Leur position dominante reflète l'importance commerciale d'une administration fiable et soucieuse des coûts, plutôt qu'une supériorité générale par rapport aux systèmes actifs.

Les systèmes entraînés par moteur devraient progresser à un taux de 16 %, les programmes médicamenteux recherchant un contrôle plus étendu du débit et de la viscosité. La technologie à batterie évolutive devrait progresser à un taux de 16 %, tandis que les pompes rotatives devraient afficher une croissance de 17 %. Les pompes rotatives sont particulièrement pertinentes lorsque les schémas d'administration dosée revêtent de l'importance, notamment pour les dispositifs portables liés au diabète. Le choix technique est déterminant pour les acheteurs : l'architecture d'entraînement influe sur la plage de formulations admissible, le coût du dispositif, la complexité de fabrication et les éléments probants nécessaires pour établir les performances d'administration de la dose.

Par application

L'oncologie représentait 34,5 % du chiffre d'affaires du marché en 2025. Ce segment associe des administrations fréquentes, des traitements à grosses molécules et un fort intérêt pour la réduction du temps passé dans les centres de perfusion. Tecentriq Hybreza fournit un exemple récent d'un médicament biologique majeur en oncologie passant à l'administration sous-cutanée.

Sanofi a communiqué en 2025 des données de phases 2 et 3 concernant l'isatuximab sous-cutané administré avec le dispositif enFuse d'Enable Injections, indiquant que la voie OBI est également évaluée pour de nouvelles associations en oncologie ^{[6]Sanofi, ASCO: New Sarclisa Data Support Subcutaneous Administration with On-Body Injector, June 3, 2025, sanofi.com}.

Les maladies cardiovasculaires devraient progresser à un taux de 16,9 %, soutenues par le cas d'utilisation cardiorénal de FUROSCIX. Les maladies auto-immunes devraient progresser de 16 %, car les traitements biologiques chroniques créent des besoins en administrations répétées. Les maladies infectieuses devraient enregistrer une croissance de 17,2 %, soit le taux de croissance annuel composé le plus élevé parmi les applications, tandis que le diabète demeure un domaine important pour l'administration par dispositifs portables grâce aux écosystèmes établis de pompes à insuline. Les applications présentent des différences importantes : l'oncologie bénéficie de la réduction du temps de perfusion, les soins cardiorénaux tirent parti des solutions de remplacement de la diurèse intraveineuse, et le diabète nécessite une administration répétée, souvent variable, plutôt qu'une dose unique de grand volume.

Par utilisation finale

Les soins à domicile détenaient une part de 46,2 % en 2025, car la proposition de valeur principale de cette catégorie consiste à permettre l'administration appropriée en dehors d'un établissement de soins. Cette part ne doit pas être interprétée comme une issue automatique pour chaque patient. Les hôpitaux ont généré 499,2 millions de dollars (USD) en 2025 et devraient progresser à un taux de 16,2 %, conservant un rôle pour l'initiation des patients, les traitements complexes et les cas nécessitant toujours une surveillance clinique. Les cliniques spécialisées et les centres de chirurgie ambulatoire devraient progresser de 15 % ; ils peuvent servir de point de transition entre la première utilisation supervisée et l'administration continue à domicile.

Les contrôleurs réutilisables, les pompes rotatives et les segments à croissance plus rapide qui ne sont pas leaders indiquent les domaines où se développe la différenciation concurrentielle. Leurs performances sont particulièrement précieuses lorsqu'elles éliminent un point de friction précis : coûts récurrents liés à l'électronique, contrôle de doses variables ou administration de formulations complexes. L'oncologie demeure le principal ancrage commercial, mais les applications cardiorénales et autres applications chroniques peuvent diversifier la demande lorsqu'elles démontrent une voie d'administration à domicile assortie d'un avantage évident pour la prise en charge des patients. L'adoption selon l'utilisation finale dépendra de la capacité de cette voie à passer d'une initiation supervisée à une utilisation fiable à domicile.

Analyse régionale du marché des injecteurs corporels

Amérique du Nord

L'Amérique du Nord détenait une part de 51,3 % en 2025, atteignant 568,7 millions de dollars (USD) et enregistrant une croissance de 16,4 %. Les États-Unis disposent d'un écosystème dense de développement de produits combinés, d'une infrastructure de pharmacies spécialisées et d'un cadre défini par la FDA pour les dispositifs d'administration de médicaments. Ces conditions contribuent à expliquer pourquoi les entreprises de plateformes établissent généralement leurs premières preuves réglementaires et commerciales aux États-Unis avant de se développer à l'international.

Aux États-Unis, l'enFuse d'Enable Injections a obtenu en 2023 sa première autorisation de la FDA pour un produit combiné, concernant l'injecteur EMPAVELI, et la société a ensuite annoncé des avancées réglementaires dans l'UE, au Royaume-Uni et au Brésil ^{[7]Enable Injections, Regulatory Approvals, enableinjections.com}. L'expansion de FUROSCIX dans la maladie rénale chronique en 2025 offre une voie de croissance différente : une plateforme existante d'administration à domicile peut créer de la valeur grâce à des indications supplémentaires plutôt qu'au lancement d'un nouveau dispositif. Le Canada est plus petit, mais dispose d'une base pertinente dans les soins à domicile et l'accès aux médicaments biologiques ; son potentiel dépend du remboursement et de la distribution propres au produit, plutôt que de l'ampleur de l'écosystème américain de lancement.

Europe

L'Europe a généré 409,2 millions de dollars (USD) en 2025. Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR de l'UE) renforce l'importance de la documentation technique, des données cliniques et des systèmes de suivi après commercialisation pour les composants de dispositifs médicaux des produits combinés. Enable Injections a annoncé l'obtention du marquage CE pour son système de transfert de seringue enFuse en mars 2025, destiné à une utilisation en clinique par des professionnels de santé ^{[8]Enable Injections, Regulatory CE Mark Approval in Europe for enFuse Technology, March 25, 2025, enableinjections.com}. Cette distinction est importante : une autorisation réglementaire dans un contexte d'utilisation donné n'établit pas à elle seule l'adoption de l'utilisation à domicile dans toute l'Europe.

L'Allemagne constitue un marché européen central, car elle associe une capacité de remboursement à une solide base de fabrication de dispositifs médicaux, notamment avec Gerresheimer. Le Royaume-Uni suit sa propre procédure auprès de la MHRA ; Enable a indiqué avoir obtenu son enregistrement au Royaume-Uni en août 2025. La France, l'Espagne et l'Italie offrent des marchés substantiels pour les médicaments biologiques, où la pression exercée par les organismes publics payeurs peut rendre pertinente la réduction de l'administration en établissement, tandis que les Pays-Bas constituent une base commerciale importante pour les activités liées aux dispositifs de traitement du diabète. Dans l'ensemble de ces pays, les architectures réutilisables pourraient retenir davantage l'attention lorsque les considérations liées aux achats et aux déchets sont explicites, mais les données cliniques et de remboursement propres à chaque combinaison médicament-dispositif restent déterminantes.

Reste du monde

L'adoption dans le reste du monde est plus précoce et moins homogène. Enable a indiqué avoir obtenu l'approbation de l'ANVISA au Brésil en août 2025. Cette étape crée un ancrage réglementaire, mais ne supprime pas les contraintes liées au remboursement propre à chaque pays, à la distribution spécialisée et à l'accessibilité financière. Au Japon, en Corée du Sud, au Moyen-Orient et en Asie du Sud-Est, l'adoption commerciale sera déterminée par la disponibilité de présentations médicament-dispositif approuvées et par les mécanismes locaux de prise en charge, plutôt que par la seule connaissance de la technologie.

L'Europe offre des revenus substantiels, mais applique un filtre différent. Le MDR de l'UE et les exigences des organismes payeurs nationaux accroissent la valeur des dossiers de données matures et peuvent favoriser les plateformes disposant de capacités documentées en matière d'ergonomie, de qualité et de suivi après commercialisation. La croissance dans le reste du monde passera probablement par des approbations individuelles et des accords d'accès plutôt que par un déploiement régional généralisé. Pour les fournisseurs, l'expansion réglementaire est donc nécessaire, mais insuffisante ; le séquencement des lancements doit tenir compte de la capacité locale à financer, délivrer, former et accompagner un produit combiné.

Part du marché des injecteurs portés et paysage concurrentiel

Les cinq principales entreprises représentent collectivement environ 85 % des revenus du marché, ce qui témoigne d'un secteur concentré dans lequel les plateformes éprouvées, les données réglementaires et les partenariats pharmaceutiques constituent des atouts concurrentiels essentiels. La concurrence oppose les promoteurs pharmaceutiques qui commercialisent des produits médicament-dispositif aux fabricants spécialisés qui fournissent la plateforme d'administration. Les entreprises autorisées suivantes occupent des positions différentes dans cette chaîne.

BD développe Libertas, une plateforme portable destinée aux configurations d'administration de produits biologiques de 2–5 mL et de 5–10 mL, y compris aux formulations allant jusqu'à 50 cP. En juillet 2025, BD a annoncé le premier essai clinique d'un produit combiné financé par un laboratoire pharmaceutique utilisant Libertas, faisant ainsi entrer la plateforme dans une phase de développement clinique pilotée par un promoteur ^{[9]BD, First Pharma-Sponsored Clinical Trial Using BD Libertas Wearable Injector Technology for Biologic Drugs, July 23, 2025, news.bd.com}.

Eitan Medical a développé la plateforme portable d'administration Sorrel et ouvert un site de production à Netanya, doté de lignes de production semi-automatisées pour accompagner la montée en puissance. La cession ultérieure de l'activité Sorrel modifie l'identité concurrentielle de la plateforme, mais pas sa pertinence fondamentale pour l'administration de macromolécules.

Enable Injections fournit le système portable enFuse. Son parcours réglementaire comprend l'autorisation américaine obtenue en 2023 pour l'injecteur EMPAVELI, ainsi que des étapes réglementaires franchies en 2025 en Europe, au Royaume-Uni et au Brésil. La proposition de valeur de l'entreprise repose sur un modèle de partenariat de plateforme capable d'accompagner les programmes thérapeutiques, du développement clinique à l'expansion dans plusieurs juridictions.

Gerresheimer commercialise sa plateforme portée sur le corps sous le nom de Gx InPuls. En décembre 2024, une autorisation provisoire de la FDA a été accordée pour Lasix ONYU, un produit combiné utilisant le dispositif de Gerresheimer contre la surcharge hydrique associée à l'insuffisance cardiaque congestive. Gerresheimer a également engagé une collaboration dans le domaine de la santé numérique avec Aptar pour la prise en charge des traitements anticancéreux, soulignant ainsi que la connectivité peut être positionnée comme une couche d'amélioration de l'observance et du suivi, plutôt que comme une fonctionnalité autonome du dispositif.

Insulet fournit la plateforme d'administration d'insuline sans tubulure Omnipod. Omnipod 5 a obtenu l'autorisation de la FDA pour les personnes atteintes de diabète de type 2 en 2024. Son expérience commerciale apporte des données significatives sur le port prolongé sur le corps et l'adoption par les utilisateurs, bien que l'utilisation d'une pompe à insuline réponde à des exigences spécifiques en matière de dosage et de soins, distinctes de celles de l'administration de produits biologiques en grands volumes.

Medtronic est principalement présent par l'intermédiaire de ses systèmes portables d'administration d'insuline MiniMed. L'autorisation de la FDA annoncée en septembre 2025 a permis l'intégration de MiniMed 780G avec le capteur Instinct d'Abbott et a approuvé son utilisation chez les personnes atteintes de diabète de type 2 nécessitant une insulinothérapie. Sa pertinence est surtout marquée dans les technologies du diabète et l'administration automatisée, plutôt que dans les perfusions de produits biologiques en grands volumes.

Roche a élargi les présentations sous-cutanées de plusieurs produits biologiques majeurs. Tecentriq Hybreza et Ocrevus Zunovo ont été autorisés en septembre 2024. Ces produits ne constituent pas une preuve directe d'un partenariat autour d'une plateforme portée sur le corps, mais ils démontrent l'importance commerciale du remplacement des administrations intraveineuses prolongées par des soins sous-cutanés.

scPharmaceuticals commercialise FUROSCIX, un infuseur porté sur le corps destiné à l'administration sous-cutanée de furosémide à domicile. L'autorisation obtenue en mars 2025 pour la maladie rénale chronique a élargi le champ de ses indications. Son modèle cardiorénal se distingue par l'utilisation d'une administration portable pour remplacer la prise en charge répétée de traitements diurétiques par voie intraveineuse.

Sensile Medical, filiale de Gerresheimer, apporte des compétences d'ingénierie dans le domaine de l'administration miniaturisée et microfluidique des médicaments. Sa pertinence stratégique réside dans la profondeur de ses capacités de développement de plateformes au sein de l'offre plus large de Gerresheimer en matière de conditionnement et d'administration.

Sorrel Medical exerce au sein de LTS Device Technologies à la suite de l'acquisition de l'activité Sorrel auprès d'Eitan Medical par LTS en 2024. Cette transaction a intégré la plateforme portable au réseau de technologies pharmaceutiques de LTS et illustre l'intérêt persistant pour l'acquisition de capacités établies dans l'administration de macromolécules.

Stevanato Group propose le système porté sur le corps Vertiva, qui associe un module à cartouche en verre à usage unique à un contrôleur réutilisable. L'entreprise a présenté une plateforme Vertiva de 10 mL à l'occasion de CPHI Milan en octobre 2024. Ce modèle relie l'expertise des contenants primaires à une architecture de contrôle réutilisable, ce qui peut être intéressant lorsqu'un promoteur souhaite intégrer le dispositif et les opérations de remplissage-finition.

Tandem Diabetes Care a lancé Tandem Mobi en février 2024 en tant que système compact et durable d'administration automatisée d'insuline. Sa technologie Control-IQ+ a ensuite reçu l'autorisation de la FDA pour le traitement du diabète de type 2. À l'instar de Medtronic et d'Insulet, Tandem apporte une expertise en matière de portabilité et d'administration automatisée, mais son marché principal reste celui de l'insulinothérapie.

West Pharmaceutical Services a développé les plateformes SmartDose dans des configurations de 3,5 mL et 10 mL. En janvier 2026, West a annoncé un accord visant à vendre à AbbVie, pour 112,5 millions de dollars (USD), les droits de fabrication et d'approvisionnement de SmartDose 3,5 mL ainsi que les installations associées de Tempe ; West a conservé les activités de développement et de fabrication de SmartDose 10. Cette transaction montre à quel point une capacité de production établie de dispositifs portés sur le corps peut devenir stratégiquement importante pour une entreprise pharmaceutique disposant d'un portefeuille de produits à soutenir.

Ypsomed propose YpsoDose pour les injections par patch à grand volume et a fait état d'une croissance continue de son activité de systèmes d'administration après la cession de son activité dans le domaine du diabète. Sa stratégie de plateforme associe des dispositifs d'auto-injection à des outils numériques, notamment SmartPilot, dont Ypsomed a indiqué qu'il avait reçu l'autorisation FDA 510(k).

Amgen a auparavant commercialisé le système Pushtronex avec Repatha pour l'administration mensuelle d'évolocumab. Amgen a cessé la commercialisation de Pushtronex le 30 juin 2024 et a orienté les patients vers d'autres présentations de Repatha. Cet arrêt constitue un rappel utile sur le plan concurrentiel : même un produit porté sur le corps techniquement établi doit continuer à répondre aux attentes en matière d'expérience patient et à s'intégrer au portefeuille pour rester viable.

Évolutions récentes du secteur

Juillet 2025 – BD Libertas. BD a annoncé le premier essai clinique d'un produit combiné sponsorisé par une entreprise pharmaceutique utilisant son injecteur portable Libertas.

Janvier 2026 – West Pharmaceutical Services et AbbVie. West a annoncé un accord visant à vendre à AbbVie, pour 112,5 millions de dollars (USD), les droits de fabrication et d'approvisionnement de SmartDose 3,5 mL ainsi que les installations associées de Tempe, tout en conservant la plateforme SmartDose 10.

Juin 2025 – Sanofi et Enable Injections. Sanofi a présenté à l'ASCO des données des phases 2 et 3 portant sur l'isatuximab sous-cutané administré avec l'injecteur portable enFuse.

Mars 2025 – scPharmaceuticals. L'autorisation de la FDA a étendu l'utilisation de FUROSCIX à l'œdème associé à l'insuffisance rénale chronique, notamment au syndrome néphrotique.

Mars 2025 – Enable Injections. Enable a annoncé l'autorisation du marquage CE en Europe pour son système de transfert de seringue enFuse destiné à être utilisé en clinique par des professionnels de santé.