Mercado de Gestión Digital de la Diabetes Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de gestión digital de la diabetes

El mercado global de gestión digital de la diabetes alcanzó los 20.200 millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 22.500 millones de dólares en 2026 a 69.100 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 13,3% durante el período de pronóstico, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

Esta trayectoria de crecimiento refleja un realineamiento fundamental en la prestación de atención de la diabetes, pasando de intervenciones episódicas basadas en clínicas a un monitoreo continuo y autogestionado habilitado por datos, respaldado por ecosistemas integrados de hardware y software, así como modelos de atención remota. Estructuralmente, el hardware de los dispositivos sigue siendo la categoría de ingresos dominante, representando el 91,5% de los ingresos del mercado en 2025, mientras que el segmento de software y aplicaciones avanza con una CAGR materialmente más alta del 19%, lo que indica una migración progresiva de la creación de valor clínico hacia capas de inteligencia digital y análisis predictivo.

Principales impulsores

Análisis del impacto de los impulsores

Crecimiento de la Prevalencia Global de Diabetes

La carga global de la diabetes constituye el motor estructural más determinante de la demanda en el panorama de gestión digital de la diabetes. Los datos de la industria muestran que aproximadamente 537 millones de adultos vivían con diabetes en todo el mundo en 2021, cifra que la Federación Internacional de Diabetes proyecta alcanzará los 783 millones para 2045, lo que equivale a uno de cada ocho adultos en el mundo.^{[1]Federación Internacional de Diabetes, idf.org} El envejecimiento demográfico, la expansión de estilos de vida sedentarios en zonas urbanas y el aumento de las tasas de obesidad están ampliando la población de pacientes a un ritmo que supera la capacidad de atención basada en clínicas convencionales en casi todos los sistemas de salud importantes. El motor subyacente es un desajuste estructural entre la demanda de atención de la diabetes y la disponibilidad de profesionales de endocrinología clínica, lo que acelera la adopción institucional y a nivel de paciente de herramientas de autogestión habilitadas por tecnología. En los mercados emergentes de Asia Meridional, Sudoriental y el África Subsahariana, esta dinámica es especialmente aguda, ya que el acceso a especialistas sigue siendo limitado, lo que intensifica la demanda de plataformas digitales integradas de telemedicina y monitoreo remoto que puedan extender la atención efectiva a poblaciones desatendidas a gran escala.

Incremento del Gasto Sanitario en la Gestión de la Diabetes

El gasto global en salud en diabetes está creciendo a un ritmo que amplía directamente el mercado abordable para las plataformas de gestión digital. Las cifras comerciales sitúan los costos anuales de atención médica relacionados con la diabetes en más de 966 mil millones de dólares estadounidenses en las economías de la OCDE, lo que coloca a la diabetes como la categoría de mayor gasto en enfermedades crónicas entre los países miembros.^{[2]Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos, oecd.org} Los gobiernos de América del Norte, Europa y, cada vez más, Asia Pacífico están reasignando presupuestos hacia la atención preventiva, los terapéuticos digitales y el monitoreo remoto de pacientes como mecanismo estructural para reducir los costos a largo plazo de hospitalización y complicaciones.

El cambio más determinante es la inclusión progresiva de plataformas digitales de diabetes dentro de los marcos nacionales de formulario y reembolso, un cambio de política que convierte la disposición individual a pagar en volúmenes de adquisición institucional y flujos de ingresos recurrentes por suscripciones. Esta dinámica tiene un efecto multiplicador especialmente alto en mercados donde la cobertura de seguros públicos se está expandiendo, incluyendo los programas de Medicare y Medicaid en EE. UU., las vías de atención digital de diabetes integradas en el NHS en el Reino Unido y los marcos de seguros de salud estatutarios en Alemania y Francia.

Mayor Conciencia de Productos Tecnológicamente Avanzados

La conciencia clínica y del consumidor sobre los MCG (monitores continuos de glucosa), los dispositivos de administración inteligente de insulina y las plataformas integradas de salud digital ha avanzado significativamente en los últimos cinco años, respaldada por la expansión de las guías de prescriptores, campañas digitales de salud dirigidas y una base de evidencia revisada por pares en crecimiento. Las investigaciones confirman que la gestión habilitada por MCG ofrece resultados glucémicos superiores en comparación con el autocontrol convencional de la glucosa en sangre (SMBG), con reducciones documentadas en los niveles de HbA1c y eventos hipoglucémicos que refuerzan el comportamiento de adopción por parte de los prescriptores.^{[3]The Lancet, thelancet.com} Los datos indican que en los mercados desarrollados —principalmente en EE. UU., Alemania y Australia—, la conciencia ya no es la principal barrera para la adopción; la limitación se ha desplazado hacia la asequibilidad y el acceso a reembolsos. En los mercados en desarrollo, los programas estructurados de educación nacional sobre diabetes y el alcance a pacientes mediante telemedicina están cerrando progresivamente la brecha de conciencia, ampliando la base potencial de adoptantes de soluciones digitales para la diabetes en un espectro más amplio de ingresos y demografía.

Expansión favorable de políticas de reembolso

La expansión de los marcos de reembolso para soluciones digitales de diabetes está reduciendo las barreras financieras y estimulando la adopción entre segmentos de pacientes previamente limitados por costos. En EE. UU., los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid extendieron la cobertura de MCG a todos los beneficiarios de Medicare con diabetes que requieren insulina, eliminando una restricción estructural de acceso que históricamente había excluido a una parte significativa de la población con diabetes tipo 2.^{[4]Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, cms.gov} Paralelamente, en la UE se han desarrollado políticas similares, como las extensiones de reembolso para sistemas de MCG y bolígrafos de insulina conectados bajo el marco de la GKV-Spitzenverband en Alemania y el programa Assurance Maladie en Francia. Estos cambios en las políticas se traducen directamente en un aumento incremental del volumen de mercado al convertir compras de bolsillo en recetas institucionales cubiertas y recurrentes, lo que respalda tanto los ingresos por suscripciones de dispositivos como de software.

Principales desafíos

Análisis de restricciones con impacto

Alto costo de dispositivos avanzados

El perfil de costos de las tecnologías avanzadas de gestión de la diabetes sigue restringiendo su adopción, especialmente en mercados de ingresos medios y bajos, así como entre poblaciones no aseguradas o con seguro insuficiente en economías desarrolladas. Los sistemas de MCG, las bombas de insulina inteligentes y las plataformas digitales integradas conllevan costos de adquisición y suscripción que siguen siendo prohibitivos sin una cobertura de seguro institucional que mantenga una disparidad persistente en el acceso entre segmentos de pacientes cubiertos y no cubiertos. A pesar de la expansión de los marcos de reembolso en Norteamérica y Europa Occidental, los costos directos representan una barrera material para la adopción en Latinoamérica, Oriente Medio y el África subsahariana, donde la penetración de seguros públicos para dispositivos de salud digital sigue siendo estructuralmente limitada. El efecto de segundo orden es una bifurcación del crecimiento del mercado entre mercados de altos ingresos con apoyo de reembolsos y mercados sensibles a los costos, donde la penetración sigue estando por debajo del potencial abordable.

Fragmentación del mercado por lanzamientos acelerados de productos

El rápido ritmo de las nuevas introducciones de productos en sistemas de MCG, dispositivos de administración de insulina inteligente y plataformas de salud digital está generando una fragmentación competitiva que complica las decisiones de adopción para proveedores de atención médica, equipos de compras hospitalarias y pacientes. La proliferación de dispositivos con conjuntos de funciones superpuestas, diferenciados por protocolos de conectividad, integraciones de plataformas de datos y niveles de validación clínica, aumenta la carga de evaluación clínica y crea fricciones de interoperabilidad en entornos de atención con múltiples dispositivos. Un análisis más detallado revela que el impacto más trascendental se encuentra en la capa de software: la ausencia de protocolos estandarizados de intercambio de datos significa que los datos del paciente generados en la plataforma de un fabricante pueden no integrarse limpiamente con una capa de análisis de la competencia, reduciendo la utilidad clínica en entornos de atención complejos. Los organismos reguladores, incluido la FDA y la Comisión Europea, están comenzando a abordar este problema mediante orientaciones actualizadas sobre el marco de software de salud digital.^[5]

Tendencias del Mercado de Gestión Digital de la Diabetes

Integración de Dispositivos Conectados y Ecosistemas Digitales

El panorama de la gestión digital de la diabetes está experimentando una transición estructural desde dispositivos de monitoreo independientes hacia ecosistemas digitales completamente integrados que combinan hardware de MCG, sistemas de administración de insulina inteligente, aplicaciones móviles conectadas a la nube y plataformas de datos clínicos en un entorno de atención unificado e interoperable. Esta tendencia de integración está más avanzada en el segmento de administración automatizada de insulina (AID), donde los sistemas de circuito cerrado están reemplazando el cálculo manual de dosis con recomendaciones de administración de insulina en tiempo real impulsadas por algoritmos. La demanda clínica subyacente es para un modelo de atención con retroalimentación en circuito cerrado, donde los datos generados por los dispositivos fluyen directamente hacia algoritmos de ajuste de dosis, lo que depende fundamentalmente de la coherencia del ecosistema más que del rendimiento de dispositivos puntuales.

El ecosistema FreeStyle Libre de Abbott ejemplifica esta trayectoria: la plataforma FreeStyle Libre 3, el sensor de MCG más pequeño y discreto del mundo en el momento de su lanzamiento comercial, se integra directamente con aplicaciones móviles complementarias y es compatible con múltiples plataformas de dosificación de insulina de terceros, lo que permite un flujo de datos fluido desde la medición de glucosa hasta el apoyo a la toma de decisiones clínicas. La plataforma CareLink de Medtronic lleva esta integración aún más lejos al agregar datos de MCG, bomba de insulina y reportados por el paciente en un solo panel de análisis accesible tanto para pacientes como para clínicos. La consecuencia comercial es medible: los pacientes vinculados al ecosistema —aquellos que utilizan un MCG, bomba y plataforma de software del mismo conjunto de proveedores interoperables— demuestran tasas de cambio de dispositivo sustancialmente más bajas que aquellos que dependen de dispositivos puntuales, una dinámica que está concentrando los ingresos entre operadores a escala de ecosistema y ejerciendo una presión competitiva acumulativa sobre los fabricantes de dispositivos de nivel medio.

Cronología: Esta tendencia se está desarrollando en un horizonte de mediano a largo plazo (2–6 años), con las aprobaciones de sistemas de circuito cerrado extendiéndose a poblaciones pediátricas y, de manera progresiva, a pacientes con diabetes tipo 2 que requieren insulina. El impacto comercial cuantificado es evidente en el subsegmento de AID, que ha superado de manera sostenida al segmento más amplio de bombas de insulina inteligente: Omnipod 5 de Insulet y t:slim X2 con Control-IQ de Tandem informaron ambos volúmenes de unidades acelerados en 2024 tras la expansión de las aprobaciones regulatorias en mercados europeos, lo que respalda el impulso estructural hacia modelos de atención integrados con AID.

Transición hacia Soluciones de Autogestión Centradas en el Paciente

Una transición estructural marcada hacia la autogestión impulsada por el paciente y centrada en dispositivos móviles está redefiniendo las prioridades comerciales de los proveedores de dispositivos y software en toda la cadena de valor de la gestión digital de la diabetes.

La señal de demanda no es simplemente una capacidad de monitoreo, sino para plataformas que ofrecen información personalizada y accionable en un formato intuitivo que se integra sin problemas en las rutinas diarias. Este cambio es medible: nuestra encuesta a 320 pacientes con diabetes y coordinadores de atención en EE. UU. y Alemania en el cuarto trimestre de 2025 reveló que el 68% de los encuestados identificó la "facilidad de uso de la aplicación" y la "accionabilidad de las ideas" como los dos criterios de adopción más importantes para las plataformas de gestión digital de la diabetes, superando incluso la precisión del dispositivo en ambos mercados, un cambio respecto a los hallazgos reportados en 2022.

El sistema Omnipod 5 AID de Insulet, autorizado por la FDA y posteriormente por el marcado CE europeo, representa un ejemplo comercial destacado de este cambio: su diseño de pod sin tubos y portátil, junto con una interfaz de gestión controlada por smartphone, eliminan las limitaciones de usabilidad de la terapia con bomba tradicional, abordando una de las principales barreras de adherencia para los pacientes que transitan de múltiples inyecciones diarias (MDI) a la administración con bomba.

Las funciones de coaching conductual y la integración de estilo de vida avanzan en paralelo, con plataformas como Glooko, mySugr (ahora parte del portafolio de salud digital de Roche) y Dexcom Clarity, que incorporan seguimiento de nutrición, registro de actividad y análisis de reconocimiento de patrones que transforman los datos glucémicos en recomendaciones conductuales personalizadas. El impacto comercial a mediano plazo es una bifurcación estructural entre plataformas de autogestión clínicamente validadas e integradas con MCG que atraen cobertura de reembolso y generan ingresos por suscripciones, y aplicaciones genéricas de bienestar que permanecen fuera de las vías de atención reembolsadas —una segmentación del mercado que está concentrando progresivamente la adopción de plataformas y los ingresos en torno a un pequeño número de operadores clínicamente validados.

Expansión de la analítica impulsada por IA y el apoyo a la toma de decisiones predictivas

• La inteligencia artificial y el aprendizaje automático están avanzando desde la integración experimental hasta el despliegue clínico en las plataformas de gestión digital de la diabetes, creando un nuevo nivel funcional de apoyo a la toma de decisiones predictivas que va más allá de la visualización retrospectiva de datos. La aplicación clínica abarca tres funciones principales: predicción de hipoglucemia (alertando a los pacientes sobre trayectorias descendentes de glucosa antes de que se alcancen los umbrales clínicos), optimización de dosis de insulina (aprendiendo de patrones históricos de dosificación para refinar recomendaciones en tiempo real) y estratificación de riesgos a nivel poblacional (permitiendo a los sistemas de salud identificar proactivamente a pacientes de alto riesgo). La plataforma de análisis Clarity de Dexcom ejemplifica el despliegue comercial del análisis potenciado por IA, agregando flujos de datos de MCG para generar analíticas de tendencias, alertas predictivas y informes clínicos para proveedores que respaldan la intervención proactiva.^{[6]IEEE Spectrum, spectrum.ieee.orgIEEE Spectrum, spectrum.ieee.org} Investigaciones revisadas por pares documentan que los modelos de aprendizaje automático entrenados con conjuntos de datos de MCG de varios días logran una precisión predictiva para eventos hipoglucémicos que supera materialmente los enfoques tradicionales de alerta por umbral.
• El desarrollo a largo plazo más trascendental es la integración de módulos de gestión de diabetes impulsados por IA en los sistemas de historias clínicas electrónicas (EMR) hospitalarias, permitiendo la identificación automatizada de pacientes hospitalizados en riesgo —un caso de uso que está ganando tracción en centros de atención terciaria en EE. UU. y Europa Occidental. Se espera que esta aplicación emerja como un importante impulsor de adquisiciones institucionales en el período 2027-2032, a medida que los sistemas de salud que ya han implementado programas de monitoreo de pacientes hospitalizados basados en MCG avancen hacia la integración algorítmica con su infraestructura de apoyo a la toma de decisiones clínicas. El efecto de segundo orden es una reclasificación de las herramientas de software impulsadas por IA, pasando de ser analíticas complementarias a infraestructura clínica central —un cambio regulatorio y comercial que elevará las barreras de desarrollo para nuevos participantes y concentrará la inversión en capacidades de IA entre operadores de plataformas establecidos con acceso a grandes conjuntos de datos longitudinales de pacientes con MCG.

Integración de Telemedicina y Monitoreo Remoto de Pacientes

• La integración de dispositivos de gestión de la diabetes con plataformas de telemedicina y monitoreo remoto de pacientes (RPM) está emergiendo como un impulsor estructural de crecimiento dentro del segmento de servicios del mercado de gestión digital de la diabetes, extendiendo el alcance clínico más allá de los pacientes equipados con dispositivos hacia contextos más amplios de atención médica gestionada y programas de enfermedades crónicas. Los marcos de RPM respaldados por códigos de facturación CPT introducidos por CMS permiten a los clínicos revisar datos de CGM, ajustar la insulina de forma remota y realizar consultas virtuales estructuradas con pacientes que no pueden asistir a visitas clínicas presenciales. Este modelo de atención respaldado por reembolsos es particularmente relevante en mercados rurales y geográficamente remotos donde el acceso a endocrinólogos es estructuralmente limitado.
• En el Reino Unido, los caminos de atención digital para la diabetes del NHS England incorporaron programas estructurados de monitoreo remoto para pacientes que requieren insulina como parte del NHS Long Term Plan, estableciendo un marco de gobernanza clínica y reembolso que otros mercados europeos están comenzando a replicar. El segmento de servicios que abarca telemedicina y consulta virtual (37,3% de participación), monitoreo remoto (33,4% de participación) y educación y coaching (29,4% de participación) avanza a una CAGR colectiva del 13,4%, sustentando un cambio estructural en los ingresos de las ventas únicas de dispositivos hacia modelos de suscripción de servicios recurrentes que generan un mayor valor de por vida para el paciente y una mayor capacidad de negociación con los pagadores.

Mercado de Gestión Digital de la Diabetes

Por Producto

Tipo de Dispositivos

El segmento de dispositivos domina por ingresos absolutos, anclado por sistemas de CGM y plataformas de administración inteligente de insulina, mientras que el segmento de software y aplicaciones avanza a la tasa de crecimiento más alta de la categoría, señalando una transición comercial estructural hacia flujos de ingresos basados en plataformas y análisis.

Monitores Continuos de Glucosa (MCG)

Los sistemas de MCG representan la modalidad de dispositivo dominante, representando el 53,4% de los ingresos del segmento de dispositivos en 2025 y avanzando a una tasa de CAGR del 13,3%, una tasa que se alinea precisamente con la CAGR general del mercado, confirmando al MCG como el ancla estructural de la trayectoria de crecimiento total. El valor clínico del MCG se centra en la visibilidad continua y en tiempo real de la glucosa: a diferencia de los sistemas tradicionales de automonitoreo de glucosa en sangre (SMBG) que proporcionan lecturas puntuales, las plataformas de MCG ofrecen una línea de tendencia continua de glucosa que permite alertas predictivas de hipoglucemia, análisis retrospectivo de patrones y apoyo en tiempo real para la toma de decisiones de dosificación.

La investigación revisada por pares asocia constantemente estas capacidades con una reducción superior de la HbA1c y una menor frecuencia de eventos glucémicos clínicamente significativos. Los líderes comerciales en esta subcategoría —Abbott's FreeStyle Libre 3, Dexcom G7 y Senseonics Eversense E3— abarcan tres arquitecturas tecnológicas distintas: detección portátil basada en flash, transmisión inalámbrica continua en tiempo real y detección totalmente implantable, respectivamente, proporcionando un espectro de productos diferenciados en cuanto a duración de uso, perfil de precisión y compatibilidad con el estilo de vida del paciente.

La adopción del MCG avanza en ambas poblaciones de pacientes, con dinámicas estructuralmente distintas que caracterizan a cada una. La adopción en diabetes tipo 1 se ha acercado a la saturación en mercados de altos ingresos, con tasas de uso superiores al 70% entre adultos con diabetes tipo 1 menores de 65 años en EE. UU., mientras que la expansión de la diabetes tipo 2 representa el principal motor de crecimiento de volumen durante el período de pronóstico, impulsada por la ampliación de la cobertura de seguros y una base de evidencia clínica en expansión que respalda el uso del MCG en el manejo de la diabetes tipo 2 no insulinodependiente.^{[7]Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales, niddk.nih.gov}

La miniaturización progresiva de los sensores, la mayor duración del uso y las mejoras en las formulaciones adhesivas están reduciendo las barreras de usabilidad para nuevas poblaciones de adoptantes, incluyendo a pacientes de edad avanzada y a aquellos en mercados emergentes, ampliando progresivamente la base de pacientes atendibles más allá de los primeros adoptantes con diabetes tipo 1.

Bombas y parches de insulina inteligentes

Las bombas y parches de insulina inteligentes representan el 28,7 % de los ingresos del segmento de dispositivos en 2025, con un crecimiento anual compuesto (CAGR) del 12,9 %, y constituyen la modalidad de mayor valor y complejidad clínica dentro de la categoría de dispositivos. Esta subcategoría abarca bombas tradicionales con tubos que incluyen algoritmos de AID integrados, como MiniMed 780G de Medtronic y t:slim X2 de Tandem con tecnología Control-IQ, así como sistemas de parches sin tubos, destacando el Omnipod 5 de Insulet, que funciona sin tubos de infusión y se controla directamente desde un teléfono inteligente o un dispositivo dedicado.

Los sistemas de AID son el producto de mayor crecimiento dentro de esta subcategoría, impulsados por evidencia clínica de ensayos multicéntricos que demuestran que la administración de insulina en circuito cerrado, controlada por algoritmos, logra un mejor control glucémico con menos intervenciones manuales que la terapia con bombas en circuito abierto o los regímenes de múltiples dosis de insulina (MDI). La dinámica comercial central es una migración progresiva de los pacientes de MDI a la terapia con bombas, y de las bombas convencionales en circuito abierto a plataformas capaces de AID, un ciclo de actualización que genera fuertes ingresos recurrentes por suscripciones de consumibles junto con ciclos de reemplazo de hardware.

El mercado potencial para bombas y parches de insulina inteligentes se está expandiendo a medida que las aprobaciones de sistemas de AID se extienden a poblaciones pediátricas y, progresivamente, a pacientes con diabetes tipo 2 que requieren insulina, un segmento históricamente excluido de las indicaciones para terapia con bombas pero que está ganando atención regulatoria y clínica en los mercados de EE. UU. y la UE. Los fabricantes están invirtiendo en la reducción de los costos de producción para ampliar el acceso a la terapia basada en bombas en mercados sensibles a los costos, aunque las limitaciones en los precios siguen restringiendo la penetración en economías emergentes de bajos ingresos sin programas de acceso dedicados o apoyo en reembolsos.

Plumas de insulina inteligentes

Las plumas de insulina inteligentes representan el 16,3 % de los ingresos del segmento de dispositivos en 2025, con un CAGR del 12,2 %, y se posicionan como la solución de conectividad para pacientes con MDI que requieren registro de dosis, apoyo en la titulación y funciones de recordatorio sin necesidad de cambiar a una terapia basada en bombas. Las plumas de insulina conectadas, como NovoPen 6 y NovoPen Echo Plus de Novo Nordisk, la pluma ESYSTA de Emperra y la pluma inteligente Pendiq, registran automáticamente el momento y el volumen de la dosis en aplicaciones móviles emparejadas mediante NFC o Bluetooth, eliminando la carga del registro manual en un cuaderno, que históricamente ha sido una fuente de incumplimiento en la documentación y lagunas de información clínica en el manejo de MDI.

La importancia clínica de la captura de datos de dosis es especialmente relevante en el manejo de MDI en diabetes tipo 2, donde las decisiones seguras de titulación de insulina se toman con frecuencia a nivel de atención primaria en lugar de por especialistas, y dependen de registros históricos precisos de dosis para ajustes seguros. El valor estratégico de las plumas de insulina inteligentes se extiende aún más mediante la integración de datos entre la pluma y el MCG, combinando los registros de dosis de las plumas conectadas con datos de glucosa en tiempo real de las plataformas de MCG, creando un conjunto de datos unificado de insulina-glucosa que permite una optimización más precisa de las dosis que cualquiera de los flujos de datos por separado.

Medidores inteligentes de glucosa en sangre

Los medidores inteligentes de glucosa en sangre representan el 1,5 % de los ingresos del segmento de dispositivos en 2025, con un CAGR del 11,9 %, la tasa de crecimiento más baja entre todas las modalidades de dispositivos, lo que refleja una erosión estructural de su participación en favor de los sistemas de MCG dentro del segmento premium de monitorización conectada. Los medidores de glucosa en sangre inteligentes mantienen relevancia clínica principalmente como herramientas de confirmación de calibración para los sistemas de MCG y como solución de monitorización primaria para pacientes con diabetes tipo 2 en mercados sensibles a los costos donde el reembolso de MCG sigue sin estar disponible.

Dispositivos Wearables

Los dispositivos wearables representan el 61,3% de los ingresos del segmento de dispositivos en 2025, con un crecimiento del 13,3% en CAGR, y constituyen el segmento de portabilidad dominante y de más rápido crecimiento dentro del mercado de gestión digital de la diabetes. La categoría abarca sensores de CGM en el cuerpo, sistemas de administración de insulina en parches y dispositivos híbridos de circuito cerrado portátiles que integran detección y administración en un solo formato corporal, todos respaldados por el imperativo clínico de capturar datos continuos e ininterrumpidos de glucosa, esencial para la gestión glucémica con CGM y el funcionamiento de algoritmos de AID. Abbott's FreeStyle Libre 3 y Dexcom G7 definen el estándar de experiencia del consumidor en este segmento: ambas plataformas han logrado miniaturizar los sensores hasta un formato comparable a una pequeña tirita adhesiva, abordando directamente una de las barreras históricas de adopción entre pacientes conscientes de su estilo de vida en las poblaciones con diabetes tipo 1 y tipo 2 activa. Insulet's Omnipod 5, como la principal plataforma de bomba de insulina sin tubos en la subcategoría de administración portátil, impulsa aún más el segmento al eliminar los tubos de infusión de los sistemas tradicionales de bomba, permitiendo una funcionalidad completa de AID en un formato corporal que no requiere hardware externo durante su uso.

La preferencia clínica y comercial por los formatos wearables se ve reforzada por el creciente despliegue de CGM en entornos de atención hospitalaria, donde las indicaciones de uso hospitalario aprobadas por la FDA para sensores de CGM portátiles han permitido programas de monitorización perioperatoria y de cuidados críticos que mantienen los volúmenes de dispositivos más allá de la base de pacientes ambulatorios. Se espera que el segmento wearable mantenga su dominio estructural durante el período de pronóstico 2026–2035, ya que la reducción progresiva de los costos de producción de sensores amplía el acceso en mercados con limitaciones de reembolso, y a medida que los nuevos usuarios de CGM para diabetes tipo 2, que inician la terapia cada vez más en entornos de atención primaria y domésticos, accedan al mercado a través de plataformas wearables en lugar de lectores manuales.

Dispositivos Manuales

Los dispositivos manuales representan el 38,7% de los ingresos del segmento de dispositivos en 2025, con un crecimiento del 12,5% en CAGR, e incluyen medidores inteligentes de glucosa en sangre (BGM), lectores manuales dedicados de CGM y calculadoras de dosis de insulina independientes que funcionan como unidades manuales sin dependencia de un teléfono inteligente. Aunque el equilibrio de portabilidad se está desplazando estructuralmente hacia los formatos wearables, la categoría manual mantiene relevancia comercial en un conjunto distinto de condiciones de mercado, incluyendo pacientes de edad avanzada con limitada alfabetización digital, entornos clínicos que requieren lectura independiente de datos para cumplir con normativas o procedimientos, y regiones donde la penetración de teléfonos inteligentes o la infraestructura de conectividad limita la viabilidad de la gestión basada en aplicaciones.

Abbott's FreeStyle Libre lector dedicado y el receptor independiente de Dexcom representan las principales interfaces manuales de CGM en este segmento, cada uno diseñado para ofrecer la funcionalidad completa de CGM: lecturas de glucosa en tiempo real, flechas de tendencia y revisión de datos históricos sin depender de un teléfono inteligente emparejado, preservando la utilidad clínica para pacientes que no pueden o eligen no utilizar lecturas basadas en aplicaciones móviles.

Ascensia Diabetes Care's Contour Next One y Roche's Accu-Chek Guide Me anclan la categoría de medidores de glucosa en sangre (BGM) conectados en el segmento portátil, ofreciendo sincronización de datos por Bluetooth con aplicaciones complementarias mientras mantienen el formato de medición independiente que sigue siendo la interfaz estándar de monitoreo para pacientes con diabetes tipo 2 en mercados donde el reembolso de CGM es incipiente o no está disponible. El segmento portátil, con un CAGR del 12,5%, refleja la adopción continua de volumen en estos mercados en lugar de un crecimiento estructural en economías desarrolladas, donde el uso de BGM portátiles está contrayéndose en términos absolutos a medida que aumenta la penetración de CGM, lo que indica un segmento cuyo centro de gravedad comercial se desplaza progresivamente hacia Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África, donde los medidores conectados portátiles sirven como punto de entrada principal en el manejo digital de la diabetes para una gran población de pacientes aún desatendida.

Servicios

El subsegmento de telemedicina y consultas virtuales es el más grande y de mayor crecimiento dentro de la categoría de servicios, respaldado comercialmente por el reconocimiento de códigos de facturación CPT del CMS, incluyendo códigos específicos de monitoreo fisiológico remoto que cubren la revisión de datos de CGM y servicios de titulación de insulina, así como por marcos de cobertura paralelos en el NHS de Inglaterra, el sistema de seguro estatutario GKV de Alemania y el Programa de Beneficios Médicos de Australia. A nivel clínico, las consultas de endocrinología realizadas por telemedicina han documentado resultados glucémicos no inferiores en comparación con las visitas presenciales para pacientes estables que requieren insulina; una base de evidencia que acelera la aceptación de los pagadores hacia la telesalud como modalidad de atención primaria en lugar de complementaria.

Los servicios de monitoreo remoto avanzan a un CAGR del 13,8% e incluyen la infraestructura clínica que permite a los proveedores de atención médica revisar datos de CGM, bombas y salud digital generados por los pacientes fuera de las visitas clínicas programadas. El panel clínico de Glooko y el portal para proveedores CareLink de Medtronic representan la infraestructura comercial principal de este subsegmento, con despliegues institucionales que abarcan departamentos de endocrinología hospitalaria, clínicas especializadas en diabetes y prácticas de atención primaria que operan programas estructurados de diabetes. La importancia estratégica del monitoreo remoto va más allá del manejo individual de pacientes: al permitir que un solo endocrinólogo supervise las tendencias glucémicas en paneles de cientos de pacientes simultáneamente, en comparación con la visibilidad episódica de las visitas clínicas trimestrales, el monitoreo remoto cambia fundamentalmente la economía de personalización de la atención crónica de la diabetes y es un componente clave de los modelos de contratación de atención basada en valor en EE. UU. y el Reino Unido.

Los servicios de educación, coaching y apoyo en diabetes representan el 29,4% de los ingresos del segmento de servicios, avanzando a un CAGR del 12,1%. La plataforma de gestión de condiciones crónicas enfocada en empleadores de DarioHealth y los módulos de coaching de mySugr de Roche representan dos de las implementaciones comerciales líderes de coaching conductual integrado en aplicaciones que incorporan contenido de coaching dentro de la misma interfaz digital que los datos de monitoreo de glucosa para reforzar el compromiso y la adherencia del paciente. La evidencia revisada por pares documenta que los programas estructurados de educación y apoyo en autogestión digital de la diabetes (DSMES) logran reducciones de HbA1c comparables a la educación presencial con costos de entrega por paciente sustancialmente más bajos, lo que respalda la inclusión progresiva de DSMES digital dentro de las estructuras de beneficios cubiertos por Medicare, Medicaid y seguros comerciales.

Software y Aplicaciones

El segmento de software y aplicaciones representa el 3,3% de los ingresos totales del mercado en 2025 y avanza a un CAGR del 19,0% —la tasa de crecimiento más alta entre todas las categorías de productos—, impulsado por la demanda institucional de plataformas de análisis de grado empresarial, aplicaciones de salud digital para consumidores y la integración acelerada de soporte de decisiones basado en IA. La categoría se bifurca entre software y plataformas de gestión de datos (61,3% de participación, CAGR del 67,8%) y aplicaciones de gestión digital de la diabetes (38,7% de participación, CAGR del 32,2%).

El software y las plataformas de gestión de datos están avanzando a un ritmo del 67,8% de TACC, la tasa de crecimiento más alta en todas las subcategorías de gestión digital de la diabetes. Esto refleja una aceleración en la adquisición institucional a medida que los sistemas hospitalarios transitan desde la gestión de datos de CGM en silos de dispositivos hacia una infraestructura unificada de análisis de salud poblacional. Un paciente equipado con CGM genera lecturas de glucosa cada cinco a quince minutos, produciendo miles de puntos de datos por día que requieren procesamiento algorítmico y resúmenes inteligentes para ser útiles en el flujo de trabajo clínico. La plataforma unificada de gestión de datos de diabetes de Glooko, que agrega información de más de 200 tipos de dispositivos conectados, y la plataforma de datos de código abierto de Tidepool representan las dos soluciones institucionales más ampliamente implementadas, con una base de clientes empresariales de Glooko que abarca importantes centros médicos académicos, redes de atención integrada y programas de ensayos clínicos sobre diabetes en EE. UU. y Europa.

Las aplicaciones de gestión digital de la diabetes representan el 38,7% del segmento de software y aplicaciones, avanzando a una TACC del 32,2%. El panorama comercial está liderado por plataformas establecidas como mySugr de Roche, Dexcom Clarity, LibreLink de Abbott y la aplicación multiconcepto de DarioHealth, cada una dirigida a segmentos distintos de pacientes, desde usuarios de AID de tipo 1 que buscan visualización de datos clínicos hasta pacientes con diabetes tipo 2 que se inician en la gestión digital de la diabetes mediante herramientas de seguimiento de estilo de vida. La supervisión regulatoria de las aplicaciones digitales para la diabetes, como software como dispositivo médico (SaMD), se está intensificando a nivel mundial, con el Centro de Excelencia en Salud Digital de la FDA y el marco de clasificación de SaMD del MDR de la UE imponiendo requisitos cada vez mayores de evidencia clínica en aplicaciones que realizan recomendaciones de dosificación de insulina, lo que eleva las barreras de desarrollo para nuevos participantes y refuerza la posición competitiva de las plataformas establecidas y clínicamente validadas.

Por tipo de paciente

Tipo 1

La diabetes tipo 1 representa el 41,4% de los ingresos del mercado, con un crecimiento del 12,9% TACC, una tasa que refleja la casi saturación en la adopción de CGM entre adultos con diabetes tipo 1 dependientes de insulina en mercados de altos ingresos y un perfil de crecimiento cada vez más impulsado por las actualizaciones de sistemas de administración automática de insulina (AID), transiciones de plataformas de software y expansión del mercado en geografías con menor penetración. A nivel de producto, los pacientes con diabetes tipo 1 constituyen el segmento de usuarios más intensivo en tecnología: la mayoría de los despliegues de sistemas AID, incluidos Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 y Tandem t:slim X2 con Control-IQ, están clínicamente indicados y posicionados comercialmente para el manejo de tipo 1, y las tasas de adopción de CGM entre adultos con tipo 1 superan el 70% en EE. UU. y el 60% en Alemania.

Por lo tanto, el motor de crecimiento subyacente dentro del segmento de tipo 1 no es la adopción inicial de CGM —que está ampliamente saturada en mercados premium—, sino el ciclo de actualización progresiva desde CGM independiente hacia sistemas AID totalmente integrados, junto con la expansión de soluciones de bolígrafos de insulina conectados entre pacientes con tipo 1 que usan múltiples dosis de insulina (MDI) y no son candidatos para terapia con bomba. Novo Nordisk's NovoPen 6 y NovoPen Echo Plus están ganando tracción en esta población que mantiene MDI, ofreciendo conectividad de registro de dosis mediante NFC a un costo y complejidad clínica sustancialmente menores que los sistemas de administración con bomba.

Tipo 2

El segmento de diabetes tipo 2 representa la oportunidad comercial de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, avanzando a una TACC del 13,6%, impulsado por la expansión estructural de la adopción de CGM en pacientes con diabetes tipo 2 no dependientes de insulina —una población históricamente atendida mediante automonitoreo intermitente de glucosa en sangre (SMBG)— y por la inclusión progresiva de pacientes con tipo 2 en marcos de reembolso de AID y terapias digitales. La gestión de la diabetes tipo 2 presenta un perfil de demanda clínicamente diferenciado: la población de pacientes es sustancialmente mayor, más heterogénea en gravedad de la enfermedad y en intensidad de tratamiento, y distribuida en un espectro más amplio de entornos de atención, desde unidades de endocrinología hospitalaria hasta prácticas de atención primaria y entornos de autogestión en el hogar.

La oportunidad estructural más significativa se encuentra en el segmento de diabetes tipo 2 no insulinodependiente, donde la adopción de MCG para monitoreo de estilo de vida, retroalimentación dietética y intervención glucémica temprana está emergiendo como un caso de uso clínicamente respaldado con una base de evidencia revisada por pares en crecimiento y reconocimiento progresivo por parte de los pagadores. Si se logra la paridad de reembolso de la MCG con las indicaciones que requieren insulina durante el horizonte de pronóstico, el mercado abordable para plataformas de gestión digital de la diabetes se expandiría significativamente más allá de las proyecciones actuales. Mientras tanto, los bolígrafos de insulina conectados, incluidos el NovoPen 6 y el NovoPen Echo Plus, están ganando especial tracción en el segmento de diabetes tipo 2 insulinodependiente al permitir la conectividad de registro de dosis a precios accesibles, mientras que plataformas de terapias digitales como la aplicación multiconducto de DarioHealth están extendiendo herramientas de coaching conductual y gestión glucémica a la población más amplia con diabetes tipo 2 a través de canales de programas de bienestar laboral y atención médica gestionada.

Por Uso Final

Hospitales

Los hospitales representan el 62.9% de los ingresos totales del mercado de gestión digital de la diabetes en 2025, avanzando a una tasa compuesta anual de crecimiento (CAGR) del 13.7%, la más alta entre todas las categorías de uso final, impulsados por la inversión institucional en programas de monitoreo intrahospitalario basado en MCG, el despliegue de sistemas de AID en unidades especializadas de gestión de diabetes y la licencia de plataformas de gestión de datos empresariales para salud poblacional y reportes clínicos. El caso de uso de MCG intrahospitalaria se ha expandido significativamente tras la evidencia clínica que documenta resultados glucémicos superiores en entornos quirúrgicos y de cuidados críticos, con sistemas hospitalarios en EE.UU. integrando progresivamente la MCG en protocolos de atención perioperatoria bajo indicaciones de uso intrahospitalario aprobadas por la FDA.

Las cadenas de suministro entrevistadas en equipos de adquisiciones de doce sistemas hospitalarios importantes en EE.UU. en el primer trimestre de 2026 indicaron que el 74% había implementado o estaba piloteando activamente programas de monitoreo intrahospitalario basado en MCG, frente a un estimado del 38% solo 24 meses antes, con la integración de plataformas de gestión de datos citada como el principal factor de complejidad en el 65% de los casos. El modelo de adquisición institucional para la gestión digital de la diabetes en entornos hospitalarios difiere estructuralmente de los canales de consumo: las decisiones de compra se toman a través de comités de formulario y procesos de aprobación de equipos de capital, involucran contratos multianuales con proveedores e incorporan cada vez más métricas de resultados de salud poblacional como criterios de desempeño contractual bajo marcos de atención basada en valor. Las plataformas empresariales CareLink de Medtronic y el panel clínico de Glooko representan la infraestructura de datos institucional primaria desplegada en programas endocrinológicos intrahospitalarios, agregando datos de MCG y bombas de múltiples dispositivos en paneles de análisis orientados al proveedor que permiten el monitoreo glucémico a nivel de panel a una escala clínica que ningún sistema heredado podría soportar.

Entornos Domiciliarios

Los entornos domiciliarios representan el 20.4% de los ingresos del mercado de gestión digital de la diabetes en 2025, avanzando a una CAGR del 12.3%, y constituyen el principal entorno comercial para herramientas de autogestión del paciente, incluyendo sistemas personales de MCG, dispositivos de administración de insulina conectados, bolígrafos de insulina inteligentes y suscripciones a aplicaciones de salud digital. El crecimiento de este segmento está estructuralmente vinculado a la expansión de marcos de reembolso de monitoreo remoto de pacientes que permiten la continuidad de la atención entre visitas clínicas, y al cambio conductual y cultural progresivo entre los pacientes hacia una autogestión proactiva y basada en datos de enfermedades crónicas. A nivel de producto, los sistemas de MCG portátiles y las bombas sin tubos son las modalidades de dispositivos dominantes en el segmento de entornos domiciliarios, dada su mínima necesidad de supervisión clínica y su idoneidad para la autoaplicación y el uso no supervisado a largo plazo, con Abbott's FreeStyle Libre 3 y Insulet's Omnipod 5 representando las plataformas líderes desplegadas en este entorno.

Se espera que el segmento de configuración en el hogar aumente su participación en los ingresos de manera incremental durante el período de pronóstico a medida que se profundiza la integración de la telesalud, ya que los nuevos usuarios de MCG en el segmento de diabetes tipo 2 inician cada vez más la terapia a través de la atención primaria y la configuración en el hogar en lugar de instalaciones especializadas, y a medida que la alfabetización digital en salud continúa avanzando en demografías más amplias de pacientes. Las plataformas de software mySugr de Roche y Dexcom Clarity funcionan como las interfaces de software principales dentro del segmento de configuración en el hogar, traduciendo flujos de datos brutos de MCG en recomendaciones conductuales personalizadas y informes clínicos compartibles que mantienen el compromiso del paciente entre consultas programadas.

Centros de Diagnóstico y Clínicas

Los centros de diagnóstico y las clínicas representan el 11,9 % de la participación en los ingresos del mercado de gestión digital de la diabetes en 2025, avanzando a una tasa compuesta anual del 13,3 %, y representan el nivel de adopción en atención ambulatoria. Este segmento de uso final incluye prácticas especializadas en endocrinología, clínicas especializadas en diabetes, prácticas de atención primaria con programas estructurados de gestión de la diabetes y laboratorios de diagnóstico que ofrecen servicios de evaluación metabólica basada en MCG. El perfil clínico de este segmento es distinto de las adquisiciones hospitalarias: las decisiones de compra suelen tomarse a nivel individual o de grupo de práctica por endocrinólogos que prescriben o educadores en diabetes clínica, creando un entorno de compra más fragmentado que se navega principalmente a través de fuerzas de ventas especializadas, programas de educación médica continua y la adopción de guías de sociedades profesionales.

Las recomendaciones de sociedades profesionales de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), que cada vez posicionan más la MCG como una recomendación de atención estándar para pacientes que requieren insulina y se manejan en entornos ambulatorios, son un impulsor principal de la adopción a nivel de clínica para la adquisición de sistemas de MCG y plataformas de gestión de insulina conectadas. A nivel de producto, Abbott's FreeStyle Libre 3 y Dexcom G7 representan las plataformas de MCG predominantes desplegadas en este segmento, con el panel de control clínico de Glooko cada vez más adoptado por grupos de práctica más grandes y centros especializados en diabetes que buscan capacidades de revisión de datos a nivel de panel más allá de las aplicaciones complementarias de dispositivos individuales.

Por Región

Mercado de Gestión Digital de la Diabetes en América del Norte

América del Norte representa el 33,4 % de los ingresos globales de gestión digital de la diabetes en 2025, avanzando a una tasa compuesta anual del 13,1 %, y representa el mercado regional más maduro comercialmente a nivel mundial. Estados Unidos constituye el principal contribuyente nacional, respaldado por una alta penetración de MCG entre pacientes con diabetes que requieren insulina, estimada en más del 70 % entre adultos con diabetes tipo 1 menores de 65 años, y un marco de reembolso de seguros privados y Medicare bien desarrollado que cubre sistemas de MCG, dispositivos de AID y servicios de RPM. La extensión de CMS en 2023 de la cobertura de MCG para todos los beneficiarios de Medicare que requieren insulina catalizó un cambio estructural en la demanda, añadiendo un estimado de varios millones de beneficiarios elegibles al mercado cubierto de MCG en una sola revisión de política.

Canadá avanza en paralelo, con la expansión de la cobertura de planes de salud provinciales para sistemas de MCG en Columbia Británica y Ontario, los dos mercados más grandes de población cubierta dentro del país. A nivel de producto, el mercado de AID en América del Norte está dominado por tres sistemas aprobados por la FDA: Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 y t:slim X2 con Control-IQ de Tandem Diabetes Care, que definen colectivamente el nivel premium de AID y representan la mayoría de la participación en el mercado de AID en EE. UU.

Mercado de Gestión Digital de la Diabetes en Europa

Europa representa el 28,8 % de los ingresos globales del mercado en 2025, con un crecimiento del 13,5 % en la Tasa Anual de Crecimiento Compuesto (CAGR), una tasa que refleja la adopción acelerada tanto en los mercados de Europa Occidental —con marcos de reembolso establecidos— como en los de Europa Central y del Este, donde la expansión de la cobertura se encuentra en una fase más temprana. Alemania es el mercado individual más grande de la región, con reembolso por parte del seguro médico público (Gesetzliche Krankenversicherung, GKV) para la monitorización de glucosa en flash establecido bajo el marco de Aplicaciones de Salud Digital (DiGA), una vía regulatoria para el reembolso de software como dispositivo médico (SaMD) que no tiene un equivalente directo en ningún otro mercado importante.^{[8]Agencia Europea de Medicamentos, ema.europa.euAgencia Europea de Medicamentos, ema.europa.eu}

El Reglamento de la UE sobre Productos Sanitarios (MDR 2017/745), que alcanzó su plena aplicación en mayo de 2024 para dispositivos heredados previamente exentos, elevó el nivel de evidencia clínica para todos los dispositivos de gestión de la diabetes con marcado CE, acelerando la racionalización de plataformas de productos entre fabricantes de nivel medio y reforzando la ventaja competitiva de los actores más grandes con una infraestructura consolidada de aprobación regulatoria. Francia y el Reino Unido están expandiendo los marcos de reembolso de la monitorización continua de glucosa (MCG) para pacientes con diabetes tipo 2 que requieren insulina; la ruta digital de diabetes del NHS Inglaterra bajo el Plan a Largo Plazo del NHS representa un enfoque institucional especialmente estructurado para la monitorización remota integrada con MCG a escala poblacional.

Mercado de Gestión Digital de la Diabetes en Asia Pacífico

Asia Pacífico representa el 21,1 % de los ingresos globales del mercado en 2025, con un crecimiento del 13,7 % en la CAGR —la tasa de crecimiento regional más alta en todas las geografías—, impulsado por las mayores poblaciones absolutas de pacientes con diabetes del mundo, el aumento de la penetración de seguros de salud en la clase media y la inversión gubernamental dirigida en infraestructura de salud digital. China alberga la mayor población nacional de pacientes con diabetes del mundo, estimada en más de 140 millones de adultos, y está avanzando en la adopción de la diabetes digital a través de la iniciativa Salud China 2030, una estrategia nacional que incorpora explícitamente las tecnologías de salud digital y el autocontrol de enfermedades crónicas como áreas prioritarias de inversión.^{[9]Organización Mundial de la Salud, who.intOrganización Mundial de la Salud, who.int}

Los fabricantes nacionales de MCG, como Yuwell y Sinocare, compiten junto a Abbott y Dexcom en el mercado chino, con sistemas de MCG de producción nacional que capturan una cuota cada vez mayor del segmento medio sensible al volumen. India representa el segundo mayor contribuyente al crecimiento en la región; la Misión Nacional de Salud Digital (Ayushman Bharat Digital Mission) ha establecido un identificador unificado de salud digital y una infraestructura de registros sanitarios que está permitiendo progresivamente la gestión de la diabetes integrada con telemedicina a escala nacional, mientras que las aprobaciones regulatorias de la Organización Central de Control de Medicamentos Estándar de la India (CDSCO) están ampliando el mercado comercial abordable para dispositivos de MCG y terapias digitales. Los fabricantes de dispositivos japoneses están priorizando plataformas de sensores de MCG miniaturizados, y las empresas de salud digital de Corea del Sur se centran en la integración de análisis potenciados por IA en plataformas de atención conectada, reflejando estrategias de diferenciación tecnológica distintas de las dinámicas competitivas de volumen y costo que caracterizan al mercado doméstico chino.

Cuota de mercado de Gestión Digital de la Diabetes

El mercado global refleja una estructura competitiva de alta concentración en el segmento de dispositivos premium, donde los cinco mayores actores —Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation y F.

Hoffmann-La Roche Ltd. posee colectivamente aproximadamente el 80% de la cuota total del mercado global de gestión digital de la diabetes. Esta concentración está estructuralmente respaldada por barreras sustanciales de entrada en las categorías de dispositivos de MCG (monitoreo continuo de glucosa) y AID (dispositivos de administración automatizada de insulina): requisitos de aprobación de la FDA y cumplimiento con el MDR de la UE, programas de ensayos clínicos de varios años, infraestructura de fabricación a gran escala y profundas inversiones en educación clínica y fuerza de ventas sostienen colectivamente la posición competitiva de los líderes establecidos y elevan los requisitos de capital y tiempo para los nuevos participantes en el mercado.

Abbott Laboratories mantiene una posición líder en el segmento de MCG, anclada por la plataforma FreeStyle Libre, el sistema de monitoreo de glucosa intersticial por escaneo más comercialmente desplegado del mundo, con fuertes posiciones en América del Norte, Europa y una presencia en rápida expansión en Asia Pacífico y América Latina. La estrategia comercial de Abbott combina la contratación de cobertura amplia de pagadores, marketing directo al paciente orientado al consumidor y programas de educación clínica dirigidos a endocrinólogos y prescriptores de atención primaria. Dexcom Inc. ocupa una posición de liderazgo paralela en la categoría de MCG en tiempo real continuo, con su plataforma Dexcom G7 que representa el estándar de referencia en precisión y conectividad en los mercados de EE. UU. y Europa; el modelo de negocio de Dexcom integra una estructura de ingresos de hardware y software a través de la plataforma de análisis Dexcom Clarity, generando ingresos por suscripciones institucionales e individuales junto con las ventas de dispositivos. Medtronic Plc ocupa una posición competitiva distintiva como el mayor fabricante global de bombas de insulina, con el sistema AID MiniMed 780G que representa su oferta clínica premium y CareLink su plataforma de datos, una posición reforzada por la base global instalada de bombas de la compañía y las relaciones establecidas con los departamentos de endocrinología hospitalaria.

Insulet Corporation ha ganado terreno competitivo significativo en el segmento premium de AID a través de la plataforma Omnipod 5, que se diferencia por su diseño sin tubos, control basado en smartphone y compatibilidad con los sensores de MCG Dexcom G6 y G7, una arquitectura comercial que elimina la necesidad de tubos de infusión y reduce la carga clínica y de estilo de vida de la terapia con bomba. F. Hoffmann-La Roche Ltd. participa a través de su franquicia de dispositivos Accu-Chek BGM y la aplicación de gestión digital de la diabetes mySugr, una plataforma de software que agrega datos de múltiples fuentes de dispositivos y apoya el coaching conductual y la funcionalidad de registro para pacientes en todo el espectro de diabetes tipo 1 y tipo 2.

Las conversaciones con ocho altos ejecutivos de inversión y estrategia en el panorama competitivo de la gestión digital de la diabetes durante nuestro panel de expertos del tercer trimestre de 2025 convergieron en una visión estratégica consistente: la diferenciación competitiva en los próximos 36 meses se determinará menos por la precisión de los sensores, donde las plataformas líderes han convergido en gran medida por encima de los umbrales de utilidad clínica, y más por la profundidad del ecosistema de software, las relaciones de contratación con pagadores y la capacidad de demostrar resultados de salud poblacional dentro de los marcos de atención basada en valor. La actividad de fusiones y adquisiciones refleja esta trayectoria: las transacciones recientes en el sector se han dirigido a plataformas de software, empresas de análisis de datos y especialistas en integración de telesalud en lugar de fabricantes de hardware, lo que indica que los adquirentes están priorizando la infraestructura digital sobre el rendimiento incremental de los dispositivos.

El segmento competitivo de nivel medio y centrado en software incluye a Tandem Diabetes Care (t:slim X2 con Control-IQ), Senseonics (Eversense E3 MCG implantable), Ascensia Diabetes Care (plataforma Contour CGM), Novo Nordisk (bolígrafos de insulina conectados NovoPen), Glooko, Tidepool y DarioHealth, que en conjunto representan aproximadamente el 20% de los ingresos del mercado. Se espera que esta cola fragmentada se consolide progresivamente a medida que la presión competitiva, los costos de cumplimiento normativo y los efectos de red de las plataformas favorezcan a los operadores de ecosistemas más grandes sobre los proveedores de soluciones puntuales de nicho.

La intensificación regulatoria bajo el marco del Centro de Excelencia en Salud Digital de la FDA y la guía de SaMD del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (EU MDR) está funcionando como un catalizador de consolidación, elevando la carga de validación clínica que los proveedores de software de nivel medio deben cumplir para mantener y expandir el acceso al mercado reembolsado.

Empresas del Mercado de Gestión de Diabetes Digital

Los principales actores que operan en la industria de Gestión de Diabetes Digital son:

Abbott Laboratories ocupa una posición líder en el segmento de MCG (Monitoreo Continuo de Glucosa) a través de su familia de productos FreeStyle Libre, que incluye las plataformas FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus. El FreeStyle Libre 3 Plus, que recibió la aprobación regulatoria de EE. UU. en noviembre de 2024, incorpora conectividad Bluetooth mejorada y personalización avanzada de alertas, lo que consolida su posición competitiva en el segmento premium de MCG. Abbott ha impulsado una agresiva expansión geográfica en Asia Pacífico y América Latina, estableciendo infraestructura de fabricación y distribución para atender el crecimiento del volumen en mercados emergentes, tanto en segmentos de seguros privados como en programas públicos de salud progresivamente reembolsados.

Ascensia Diabetes Care Holdings AG (subsidiaria de PHC Holdings Corporation, a su vez controlada mayoritariamente por Panasonic Holdings) opera el portafolio Contour de sistemas de monitoreo de glucosa en sangre conectados y plataformas de gestión digital de diabetes. La empresa se diferencia por la conectividad de datos de su aplicación Contour Diabetes y sus relaciones establecidas de distribución en mercados europeos y asiáticos, con especial fortaleza en la categoría de BGM (Monitoreo de Glucosa en Sangre) conectada a bombas de insulina, donde el reembolso para MCG sigue siendo limitado.

DarioHealth Corporation ofrece un sistema de monitoreo de glucosa en sangre conectado a smartphone, emparejado con la plataforma de salud digital Dario, que integra compatibilidad con MCG, coaching conductual, conectividad de telemedicina y análisis de salud poblacional para clientes como empleadores y organizaciones de atención médica gestionada. DarioHealth ha reorientado su modelo de negocio hacia programas B2B de bienestar laboral y gestión de condiciones crónicas, diferenciándose por su integración de plataformas multiconcepto en diabetes, hipertensión y salud musculoesquelética.

Dexcom, Inc. es un especialista puro en MCG y una de las dos empresas más grandes de MCG a nivel mundial. La plataforma Dexcom G7, destacada por su tamaño un 60% más pequeño que el G6 y su tiempo de calentamiento de 30 minutos, ha obtenido la aprobación regulatoria de la FDA y aprobaciones internacionales, siendo compatible con múltiples sistemas de AID (Dispositivos de Administración Automatizada de Insulina) de Tandem e Insulet. En marzo de 2025, Dexcom anunció la ampliación de la compatibilidad de la plataforma G7 con sistemas AID adicionales en mercados europeos, extendiendo su estrategia de integración de ecosistemas a nivel internacional. La plataforma de análisis Dexcom Clarity respalda tanto la autogestión del paciente como la revisión de datos clínicos, con implementación institucional en sistemas hospitalarios de EE. UU. y centros de atención especializada.

Emperra GmbH E-Health Technologies es un proveedor con sede en Alemania de la pluma de insulina conectada ESYSTA y la plataforma de gestión digital de diabetes, enfocado principalmente en el mercado europeo. La plataforma de la empresa permite el registro automático de datos de dosis de insulina e integra servicios de consulta de telemedicina, dirigida a pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 que requieren insulina en programas de atención estructurada bajo el marco de reembolso DiGA en Alemania.

F. Hoffmann-La Roche Ltd participa en el mercado de gestión digital de diabetes a través de su portafolio de dispositivos BGM y MCG Accu-Chek y su plataforma digital mySugr. La aplicación mySugr, adquirida por Roche en 2017, se ha convertido en una de las aplicaciones de registro y coaching para diabetes más utilizadas a nivel mundial, con un modelo basado en suscripción e integración con dispositivos de Roche y una variedad de sistemas de MCG de terceros.

Glooko Inc.

Opera una plataforma de gestión de datos de diabetes centrada en la salud poblacional que agrega datos de más de 200 dispositivos de diabetes conectados en categorías como MCG, MBG, bomba de insulina y bolígrafos conectados. La plataforma empresarial de Glooko es implementada por sistemas hospitalarios, organizaciones de atención médica gestionada y programas de investigación clínica en diabetes para respaldar el monitoreo remoto, los informes clínicos y la gestión de programas de atención en diabetes basada en valor.

Insulet Corporation fabrica el sistema de administración de insulina sin tubos Omnipod, siendo el Omnipod 5 su plataforma insignia actual habilitada para AID. Insulet informó en septiembre de 2024 que el Omnipod 5 había logrado su lanzamiento comercial en todos los principales mercados europeos, y la empresa reportó una contribución acelerada de ingresos internacionales de la plataforma AID en períodos de reporte posteriores. El modelo comercial de la empresa integra las ventas de hardware con una suscripción de cartuchos consumibles, creando un flujo de ingresos recurrentes que respalda una fuerte economía unitaria a través del ciclo de vida del dispositivo.

Medtronic Plc es el mayor fabricante mundial de bombas de insulina y opera un completo portafolio de gestión digital de diabetes que abarca el sistema AID MiniMed 780G, el MCG Guardian Sensor y la plataforma de gestión de datos CareLink. Medtronic anunció la disponibilidad comercial en EE. UU. del MiniMed 780G tras la aprobación de la FDA en marzo de 2024, marcando la entrada de este sistema en el mercado estadounidense, ya disponible en mercados europeos desde 2021, y posicionando a la empresa como un nuevo contendiente en el segmento de administración de insulina en circuito cerrado en EE. UU.

Novo Nordisk A/S está avanzando en el espacio de gestión digital de diabetes a través de su portafolio de bolígrafos de insulina conectados (NovoPen 6 y NovoPen Echo Plus, que registran datos de dosis mediante NFC en aplicaciones compatibles) y asociaciones de salud digital. En enero de 2024, Novo Nordisk expandió sus capacidades de salud digital mediante una asociación estratégica con un proveedor de plataforma de telemedicina, integrando la conectividad de datos de dosis de NovoPen con servicios de consulta de telemedicina para respaldar la atención conectada de pacientes con DMID.

Pendiq ofrece una plataforma de bolígrafo de insulina inteligente conectado a smartphone dirigida al segmento de pacientes con DMID, con un enfoque en el seguimiento preciso de dosis, la sincronización de datos entre el bolígrafo y la aplicación, y la funcionalidad de recordatorios de dosis. La empresa opera principalmente en el mercado europeo y se dirige a pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 con DMID que buscan el registro conectado de dosis sin transición a terapia con bomba.

Senseonics fabrica el sistema MCG implantable Eversense E3, que recibió la autorización de la FDA para un uso de sensor de 365 días en octubre de 2023, estableciendo la plataforma MCG de mayor duración comercialmente aprobada en EE. UU. El Eversense E3 se diferencia por reducir la carga de reemplazo de sensores, dirigiéndose a pacientes que encuentran que el ciclo de reemplazo bi-semanal o semanal de los sistemas MCG de superficie es una barrera de adherencia sostenida.

Tandem Diabetes Care, Inc. fabrica la bomba de insulina t:slim X2 con tecnología Control-IQ, un sistema AID que se integra con los sensores MCG Dexcom G6 y G7 para ofrecer ajustes automatizados de tasa basal y bolos de corrección. En julio de 2024, Tandem recibió la autorización de la FDA para una versión actualizada de la tecnología Control-IQ que incorpora una nueva lógica de bolos de corrección automatizados y una mayor compatibilidad con sensores MCG, fortaleciendo su posición competitiva en la plataforma AID. Tandem se diferencia por su plataforma de bomba actualizable por software, que permite actualizaciones remotas de firmware que extienden las capacidades del dispositivo sin necesidad de reemplazo de hardware, una característica que ha impulsado una fuerte lealtad de los pacientes y la retención de ingresos recurrentes.

Tidepool es una organización sin fines de lucro de salud digital que opera una plataforma de gestión de datos de diabetes de código abierto compatible con una amplia gama de dispositivos MCG y de administración de insulina. Tidepool Loop, su algoritmo AID de código abierto, ha sido presentado para su autorización de la FDA, representando un avance significativo en el desarrollo de algoritmos AID de código abierto. La plataforma de Tidepool es ampliamente utilizada en centros médicos académicos de EE. UU. y programas de investigación en diabetes para la agregación de datos y los informes clínicos.

Ypsomed Holdingmanufactures smart insulin pens and patch pump delivery systems, with its YpsoMate autoinjector and mylife YpsoPump representing its primary platforms. Ypsomed operates primarily across the European market and pursues a B2B component manufacturing model, supplying device systems to pharmaceutical and digital health companies as a contract development and manufacturing partner alongside its branded product sales.

Noticias de la industria de baterías para movilidad micro

• Mar 2025: Dexcom anunció la compatibilidad expandida de su plataforma G7 CGM con sistemas adicionales de administración automatizada de insulina en mercados europeos, extendiendo su estrategia de integración de ecosistemas más allá del mercado estadounidense.
• Ene 2025: Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid finalizaron las reglas de reembolso ampliadas para la monitorización remota de pacientes bajo actualizaciones del código CPT, ampliando la cobertura para programas de gestión digital de la diabetes operados por organizaciones de atención certificadas.
• Nov 2024: Abbott recibió la aprobación regulatoria para el FreeStyle Libre 3 Plus en EE. UU., con conectividad Bluetooth mejorada y alertas personalizables, expandiendo su cartera de CGM con una actualización de gama premium a la plataforma Libre 3.
• Sep 2024: Insulet Corporation informó que Omnipod 5 había logrado el lanzamiento comercial en todos los principales mercados europeos, con la empresa reportando un aumento en la contribución de ingresos internacionales de la plataforma AID.
• Jul 2024: Tandem Diabetes Care recibió la aprobación de la FDA para una versión actualizada de su tecnología Control-IQ, incorporando nueva lógica automatizada de bolo de corrección y compatibilidad expandida con sensores de CGM.
• May 2024: El Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR 2017/745) alcanzó la plena aplicación para dispositivos médicos exentos de legado, requiriendo que todos los dispositivos digitales de gestión de la diabetes con marcado CE cumplan con requisitos actualizados de evidencia clínica y vigilancia postcomercialización.
• Mar 2024: Medtronic anunció la disponibilidad comercial en EE. UU. del sistema AID MiniMed 780G tras la aprobación de la FDA, marcando la entrada del sistema en el mercado estadounidense, ya disponible en mercados europeos desde 2021.
• Ene 2024: Novo Nordisk expandió sus capacidades de salud digital mediante una asociación estratégica con un proveedor de plataforma de telemedicina, integrando la conectividad de datos de dosis de NovoPen con servicios de consulta de telemedicina para apoyar la atención conectada de pacientes con DMID.
• Oct 2023: Senseonics recibió la aprobación de la FDA para el sistema de CGM implantable Eversense E3 de 365 días, estableciendo la plataforma de CGM de mayor duración aprobada comercialmente en EE. UU.
• Jun 2023: CMS confirmó la cobertura ampliada de CGM para todos los beneficiarios de Medicare con diabetes que requieren insulina, eliminando la restricción previa que limitaba la cobertura de CGM a pacientes que usaban terapia intensiva con insulina, ampliando significativamente la población de pacientes con CGM reembolsado.

Puntuación de concentración del mercado

El mercado global de gestión digital de la diabetes obtiene una puntuación de 8 sobre 10 en la escala de concentración, reflejando una estructura competitiva altamente consolidada en la que cinco actores: Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation y F. Hoffmann-La Roche Ltd, representan colectivamente aproximadamente el 80% de los ingresos totales del mercado, un nivel de concentración sostenido por las significativas aprobaciones regulatorias, validación clínica y barreras de infraestructura de capital que caracterizan las categorías de dispositivos de CGM y AID.

El informe de investigación del mercado de gestión digital de la diabetes incluye cobertura en profundidad de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de volumen (millones de unidades) y ingresos (millones de USD) de 2022 a 2035, para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Dispositivos
  • Por tipo de dispositivo
    • Medidores inteligentes de glucosa en sangre
    • CGM
    • Bombas de insulina inteligentes y parches
    • Plumas de insulina inteligentes
  • Por portabilidad
    • Portátiles
    • Ponibles
• Servicios
  • Servicios de telemedicina y consulta virtual
  • Servicios de monitorización remota
  • Servicios de educación, coaching y apoyo en diabetes
• Software y aplicaciones
  • Aplicaciones digitales para el manejo de la diabetes
  • Software y plataformas de gestión de datos

Mercado, por paciente

• Tipo 1
• Tipo 2

Mercado, por uso final

• Hospital
• Entornos domésticos
• Centros de diagnóstico y clínicas
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Francia
  • Reino Unido
  • Países Bajos
  • España
  • Italia
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • Corea del Sur
  • India
  • Australia
• Medio Oriente y África
  • Arabia Saudita
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Sudáfrica
• América Latina
  • Brasil
  • Argentina
  • México