Autores:
Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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Mercado de gestión digital de la diabetes Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI4903
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Fecha de publicación: August 2026
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Mercado de gestión digital de la diabetes
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Mercado de gestión digital de la diabetes
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Tamaño del mercado de la gestión digital de la diabetes
El mercado mundial de la gestión digital de la diabetes se valoró en 20,2 mil millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 69,1 mil millones de USD en 2035, con una expansión a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,3 % durante 2026–2035. El mercado alcanzará los 22,5 mil millones de USD en 2026.
Aspectos clave del mercado de la gestión digital de la diabetes
Líder del mercado: Abbott Laboratories lideró con una cuota de mercado superior al 45 % en 2025.
Principales actores: Los 5 principales actores de este mercado incluyen a Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, que en conjunto registraron una cuota de mercado del 80 % en 2025.
La gestión digital de la diabetes incluye sistemas conectados de monitorización continua de la glucosa (CGM), dispositivos inteligentes de administración de insulina, medidores inteligentes de glucosa en sangre, servicios de telemedicina y monitorización remota, educación y asesoramiento sobre la diabetes, así como software y aplicaciones que respaldan la gestión de datos, la toma de decisiones clínicas o la autogestión del paciente. Quedan excluidos los productos convencionales no conectados de monitorización de la glucosa y de administración de insulina que no cuentan con una función de gestión digital.
El crecimiento refleja un cambio desde la intervención clínica episódica hacia la autogestión continua basada en datos. El hardware de los dispositivos representa el 91,5 % de los ingresos de 2025, mientras que el software y las aplicaciones crecen a una TCAC del 19,0 %, por encima del mercado total. Por tanto, la combinación de ingresos comienza con una adopción impulsada por los dispositivos, pero depende cada vez más de la agregación de datos, el análisis predictivo y los servicios de atención recurrentes.
La estimación utiliza una triangulación basada en la adopción de dispositivos conectados, los servicios de prestación de atención, la actividad de las plataformas de software, la demanda por tipo de paciente, los entornos de uso final y la adopción regional. La estimación base de 2025 sustenta la previsión, mientras que el modelo para 2026–2035 refleja la interacción entre la prevalencia de la diabetes, la expansión del reembolso, el gasto sanitario, el conocimiento de los productos, la asequibilidad y las limitaciones de interoperabilidad. Los efectos de los impulsores y las restricciones son direccionales, no estrictamente aditivos.
Perspectiva del analista de GMI
La gestión digital de la diabetes seguirá siendo un mercado de dispositivos conectados hasta 2035, pero la fuente de diferenciación se desplazará hacia el software y la integración de las rutas asistenciales. La monitorización continua de la glucosa (CGM) y la administración automatizada de insulina generan los flujos de datos que sustentan el mercado; las plataformas de datos determinan si esos flujos se convierten en información clínicamente utilizable a gran escala. El crecimiento más rápido del software y las aplicaciones indica que los compradores están atribuyendo más valor a la interpretación y a la integración de los flujos de trabajo que a la monitorización por sí sola. Para 2028, las plataformas que conecten los datos de glucosa, administración de dosis y flujos de trabajo de los proveedores sanitarios ocuparán una posición más sólida que las soluciones puntuales aisladas. El efecto de segundo orden es que la contratación con los pagadores dependerá cada vez más de los resultados de salud poblacional, en lugar de las especificaciones de cada dispositivo.
Factores impulsores clave
Aumento del número de personas con diabetes
La carga de la diabetes sigue siendo el principal factor estructural de la demanda. Aproximadamente 537 millones de adultos vivían con diabetes en todo el mundo en 2021, y la Federación Internacional de Diabetes prevé que la cifra alcance los 783 millones en 2045. [1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas," idf.org El envejecimiento de la población, los estilos de vida urbanos sedentarios y la obesidad amplían la población de pacientes con mayor rapidez de lo que puede aumentar la capacidad convencional de endocrinología. Por tanto, la monitorización conectada y la atención a distancia abordan tanto una limitación en la prestación asistencial como una necesidad clínica individual. El efecto sobre la demanda es especialmente intenso en Asia del Sur, el Sudeste Asiático y el África subsahariana, donde el acceso a especialistas es limitado. El aumento de la población de pacientes incrementa la demanda de herramientas escalables de autogestión, no solo de dispositivos para uso en centros sanitarios.
Aumento del gasto sanitario destinado a la diabetes
El gasto sanitario relacionado con la diabetes supera los 966,000 millones de USD anuales en las economías de la OCDE. [3]Organisation for Economic Co-operation and Development, "Health at a Glance," oecd.org Los Gobiernos y los pagadores están orientando la atención presupuestaria hacia la prevención, la monitorización a distancia y las terapias digitales para reducir los costes evitables derivados de las complicaciones y las hospitalizaciones. Esto modifica el mercado potencial, ya que la cobertura de los pagadores transforma una decisión de compra individual en una adquisición institucional con reembolsos recurrentes. Los programas Medicare y Medicaid de Estados Unidos, las vías asistenciales vinculadas al NHS en el Reino Unido y los marcos de seguro obligatorio de Alemania y Francia crean rutas de financiación diferenciadas. El efecto más relevante es que la gestión digital pasa a formar parte de un modelo asistencial a largo plazo, en lugar de ser una compra tecnológica discrecional.
Mayor conocimiento sobre los productos tecnológicamente avanzados
La MCG, la administración inteligente de insulina y las plataformas integradas han adquirido visibilidad clínica y entre los consumidores gracias a las guías, las campañas educativas y la evidencia publicada sobre resultados. La atención basada en MCG ha demostrado mejores resultados glucémicos que la monitorización convencional por los propios pacientes, incluidos niveles más bajos de HbA1c y menos episodios hipoglucémicos. [6]The Lancet, "Diabetes and Digital Health Research," thelancet.com En Estados Unidos, Alemania y Australia, la concienciación suele ser menos limitante que la asequibilidad y el reembolso. En los mercados con menor penetración, la divulgación digital y la educación estructurada sobre la diabetes amplían el grupo potencial de usuarios. La notoriedad del producto tiene relevancia comercial cuando los pacientes comprenden cómo los datos continuos modifican las decisiones diarias, no simplemente cuando reconocen los dispositivos por su nombre.
Políticas de reembolso favorables
CMS amplió la cobertura de la MCG a los beneficiarios de Medicare con diabetes que requiere insulina, eliminando una restricción de acceso que existía desde hacía tiempo. [4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring," cms.gov Alemania y Francia también han ampliado las vías de reembolso para los sistemas de MCG y las plumas de insulina conectadas. El reembolso reduce la barrera financiera inicial y favorece el uso continuado de dispositivos, suministros, software y servicios asistenciales. El efecto de estas políticas es más acusado en los mercados donde la cobertura incluye tanto la tecnología de monitorización como la revisión por profesionales sanitarios. Asimismo, incentiva a los fabricantes a demostrar el valor de los resultados a los financiadores, en lugar de competir únicamente mediante prestaciones dirigidas al consumidor.
Principales restricciones
Elevado coste de los dispositivos avanzados
Los sistemas de MCG, las bombas inteligentes y las plataformas integradas mantienen costes de adquisición y suscripción que restringen el acceso cuando no existe cobertura de seguro. Esta limitación es especialmente acusada en América Latina, Oriente Medio, África y los segmentos sin seguro de los mercados desarrollados. El crecimiento del reembolso en Norteamérica y Europa Occidental no ha eliminado el reto del gasto directo en otras regiones. Como consecuencia, se configura un mercado bifurcado: los mercados respaldados por el reembolso logran una mayor penetración, mientras que los mercados sensibles a los costes permanecen por debajo de su potencial de demanda clínica. Las arquitecturas de producto escalonadas y las suscripciones mejoran marginalmente el acceso, pero no han cerrado la brecha a escala comercial. La presión sobre los costes seguirá siendo una restricción a largo plazo, aunque mejoren las economías de los sensores y el software.
Aumento del número de lanzamientos de productos y fragmentación del mercado
Los nuevos lanzamientos de MCG, sistemas de administración inteligente y software amplían las opciones, pero también complican la evaluación clínica y las adquisiciones. Los dispositivos difieren en el protocolo de conectividad, la integración analítica y la validación clínica. Los datos generados en una plataforma pueden no integrarse correctamente con otra, lo que reduce su utilidad en entornos asistenciales multidispositivo. Los costes de cambio resultantes disuaden a las organizaciones de sustituir sistemas ya consolidados. Las directrices de la FDA y de la Comisión Europea sobre salud digital abordan cada vez más la supervisión del software y las expectativas de interoperabilidad. [5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence," fda.gov El mercado favorecerá a los proveedores que permitan utilizar los datos entre distintos dispositivos sin imponer un flujo de trabajo propietario cerrado.
Opinión del analista de GMI
La prevalencia y el reembolso tendrán más peso que el coste y la fragmentación durante el período de previsión, lo que mantendrá la trayectoria de crecimiento del 13,3 %. Sin embargo, el mercado no se expandirá de manera uniforme entre los grupos de pacientes. Los pacientes que requieren insulina y cuentan con cobertura adoptarán antes los sistemas conectados, mientras que los mercados sensibles a los costes favorecerán soluciones de monitorización menos complejas y servicios basados en aplicaciones. La interoperabilidad constituye la principal restricción, ya que afecta a la utilidad clínica después de que el dispositivo ya se haya adquirido. Para 2030, la mayor ventaja comercial corresponderá a los proveedores que combinen el acceso al reembolso con una gestión fiable de datos procedentes de múltiples dispositivos.
Análisis por segmentos del mercado de gestión digital de la diabetes
Por producto
Los dispositivos lideran el mercado, con una cuota del 91,5 % y una TCAC del 13,0 %. Los servicios representan el 5,2 % de los ingresos de 2025 y crecen a una TCAC del 13,4 %, mientras que el software y las aplicaciones representan el 3,3 % y crecen a una TCAC del 19,0 %. Los sistemas de monitorización continua de glucosa (CGM) constituyen la modalidad de dispositivos dominante, con el 53,4 % de los ingresos del segmento de dispositivos y una TCAC del 13,3 %. Abbott FreeStyle Libre 3, Dexcom G7 y Senseonics Eversense E3 representan, respectivamente, arquitecturas de monitorización flash, monitorización inalámbrica en tiempo real y monitorización implantable.
Las bombas y los parches de insulina inteligentes representan el 28,7 % de los ingresos de dispositivos y crecen a una TCAC del 12,9 %. Medtronic MiniMed 780G, Tandem t:slim X2 with Control-IQ e Insulet Omnipod 5 demuestran la transición hacia la administración automatizada de insulina. Las plumas de insulina inteligentes representan el 16,3 % de los ingresos de dispositivos y crecen a una TCAC del 12,2 %; NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, Emperra ESYSTA y Pendiq permiten documentar las dosis sin necesidad de utilizar una bomba de insulina. Los medidores inteligentes de glucosa en sangre mantienen una cuota del 1,5 % de los ingresos de dispositivos y una TCAC del 11,9 %. Ascensia Contour Next One y Roche Accu-Chek Guide Me mantienen su relevancia gracias a la conectividad Bluetooth y la integración con aplicaciones. [10]New England Journal of Medicine, "Automated Insulin Delivery Research," nejm.org
Los dispositivos portátiles representan el 61,3 % de los ingresos de dispositivos y crecen a una TCAC del 13,3 %, frente al 38,7 % y una TCAC del 12,5 % correspondientes a los dispositivos portátiles de mano. Abbott FreeStyle Libre 3 y Dexcom G7 ilustran la monitorización portátil miniaturizada, mientras que los lectores FreeStyle Libre y los receptores independientes de Dexcom mantienen una opción de mano para los pacientes que no utilizan teléfonos inteligentes. Los dispositivos portátiles se benefician de la captura continua de datos, mientras que los dispositivos de mano siguen siendo útiles para los pacientes de edad avanzada, los flujos de trabajo en el punto de atención y las regiones con conectividad limitada.
Los servicios generan ingresos recurrentes mediante la telemedicina y las consultas virtuales, la monitorización remota y la educación, el asesoramiento y el apoyo para la diabetes. La telemedicina representa el 37,3 % de los ingresos de servicios y crece a una TCAC del 14,1 %. La monitorización remota representa el 33,4 % y crece a una TCAC del 13,8 %, respaldada por los paneles clínicos de Glooko y los portales CareLink de Medtronic. La educación, el asesoramiento y el apoyo representan el 29,4 % y crecen a una TCAC del 12,1 %; DarioHealth y Roche mySugr integran el asesoramiento en la interfaz del paciente. Los códigos de CMS para la monitorización fisiológica remota sustentan los servicios de revisión clínica y ajuste remoto del tratamiento. [4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring," cms.gov
El software y las aplicaciones constituyen la categoría de productos de más rápido crecimiento. El software y las plataformas de gestión de datos representan el 61,3 % de los ingresos del segmento y crecen a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 67,8 %, mientras que las aplicaciones digitales de gestión de la diabetes representan el 38,7 % y crecen a una TCAC del 32,2 %. Glooko agrega datos de más de 200 tipos de dispositivos conectados para la diabetes, y Tidepool proporciona una plataforma de datos de código abierto para la información de monitorización continua de la glucosa (CGM) y administración de insulina. [8]IEEE Spectrum, "Machine Learning and Continuous Glucose Monitoring," spectrum.ieee.org Roche mySugr, Dexcom Clarity, Abbott LibreLink y DarioHealth funcionan como aplicaciones dirigidas a los pacientes. La supervisión del software como dispositivo médico se está intensificando cuando las aplicaciones realizan recomendaciones de dosificación. [5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence," fda.gov
Por tipo de paciente
La diabetes de tipo 2 representa el 58,6 % de los ingresos del mercado y crece a una TCAC del 13,6 %. Su mayor población y la expansión más amplia de la monitorización continua de la glucosa (CGM) hacia la atención de pacientes no dependientes de insulina la convierten en el segmento con mayor crecimiento absoluto. Las plumas de insulina conectadas, como NovoPen 6 y NovoPen Echo Plus, ofrecen un punto de entrada de menor complejidad para los pacientes con diabetes de tipo 2 que requieren insulina. La CGM también facilita el seguimiento del estilo de vida, la gestión de la dieta y una intervención más temprana en la atención de pacientes con diabetes de tipo 2 no dependientes de insulina. La evidencia y el reconocimiento por parte de los pagadores determinarán hasta qué punto este caso de uso se traduce en una adopción reembolsada. [9]Diabetes Care, "Diabetes Technology Research," diabetesjournals.org
La diabetes de tipo 1 representa el 41,4 % de los ingresos y crece a una TCAC del 12,9 %. La adopción está consolidada entre los adultos con diabetes de tipo 1 en los mercados de renta alta, con tasas de uso superiores al 70 % entre los adultos estadounidenses menores de 65 años. [7]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, "Continuous Glucose Monitoring," niddk.nih.gov Por tanto, el crecimiento se concentra en la transición desde la monitorización independiente hacia los sistemas integrados de administración automatizada de insulina (AID). MiniMed 780G, Omnipod 5 y t:slim X2 con Control-IQ atienden al segmento de pacientes con diabetes de tipo 1 con un uso intensivo de la tecnología, mientras que las plumas conectadas se destinan a los pacientes que continúan con múltiples inyecciones diarias. El próximo ciclo de actualización dependerá de la calidad de la integración, la facilidad de uso y la cobertura de los pagadores, más que del conocimiento inicial de los dispositivos.
Por uso final
Los hospitales representan el 62,9 % de los ingresos del mercado y crecen a una TCAC del 13,7 %. La CGM para pacientes hospitalizados, el despliegue de sistemas AID en unidades especializadas y la concesión de licencias de plataformas de datos para empresas impulsan el gasto institucional. Las indicaciones para uso hospitalario autorizadas por la FDA respaldan la integración de la CGM en los protocolos perioperatorios y de cuidados intensivos. La investigación primaria realizada entre los equipos de compras de 12 importantes sistemas hospitalarios de Estados Unidos en el primer trimestre de 2026 indica que los programas de monitorización de pacientes hospitalizados basados en CGM se están implementando o probando ampliamente, y que la integración de plataformas de datos se perfila como el principal reto de implementación. Los contratos hospitalarios vinculan cada vez más el despliegue de dispositivos con la elaboración de informes sobre la salud de la población y los resultados de la atención basada en el valor.
Los entornos domésticos representan el 20,4 % de los ingresos y crecen a una TCAC del 12,3 %. La CGM personal, las plumas conectadas, los dispositivos inteligentes de administración y las suscripciones a aplicaciones dominan este entorno. El reembolso de la monitorización remota favorece la continuidad asistencial entre consultas, mientras que los dispositivos ponibles reducen la necesidad de supervisión clínica constante. El uso doméstico ganará cuota de ingresos a medida que los pacientes con diabetes de tipo 2 inicien una atención asistida por tecnología fuera de los centros especializados.
Los centros de diagnóstico y las clínicas representan el 11,9 % de los ingresos y crecen a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,3 %. Las consultas de endocrinología, las clínicas especializadas, los programas de atención primaria para la diabetes y los laboratorios de diagnóstico conforman un entorno de compras fragmentado. Las recomendaciones profesionales de la Asociación Americana de Diabetes y de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes respaldan el uso de la monitorización continua de la glucosa (MCG) en poblaciones ambulatorias que requieren insulina. Otros usuarios finales representan el 4,8 % de los ingresos y crecen a una TCAC del 11,5 %. Los programas para empleados, las instituciones de investigación, los sistemas sanitarios militares y los campamentos para personas con diabetes generan ingresos directos modestos, pero aportan evidencia y validación que influyen en la adopción por parte de financiadores y proveedores.
Perspectiva del analista de GMI
La estructura de segmentos muestra una clara división entre la concentración actual de los ingresos y la creación de valor futura. Los dispositivos conservarán la mayor base de ingresos porque la monitorización y la administración de insulina son indispensables. Las plataformas de software adquirirán una mayor influencia estratégica porque transforman los datos de los dispositivos en acciones clínicas, informes para financiadores e ingresos recurrentes por servicios. La adopción en la diabetes tipo 2 ofrece la mayor oportunidad en términos de volumen, mientras que la adopción en la diabetes tipo 1 sigue siendo el campo de prueba del rendimiento integrado de la administración automatizada de insulina (AID). Para 2030, las carteras de productos más sólidas combinarán un dispositivo reembolsable, una plataforma preparada para los flujos de trabajo y un modelo de servicio que respalde la atención a distancia.
Análisis regional del mercado de gestión digital de la diabetes
América del Norte
América del Norte lidera el mercado, con el 33,4 % de los ingresos mundiales en 2025 y una TCAC del 13,1 %. Estados Unidos es el principal contribuyente, respaldado por una penetración de la MCG superior al 70 % entre los adultos menores de 65 años con diabetes tipo 1 y por una amplia cobertura de los seguros privados y de Medicare. Los CMS ampliaron en 2023 la cobertura de la MCG para los beneficiarios de Medicare que requieren insulina. Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 y Tandem t:slim X2 con Control-IQ lideran el segmento premium de AID. Canadá está ampliando la cobertura provincial, especialmente en Columbia Británica y Ontario. La principal limitación regional es la variabilidad de los financiadores entre los planes privados y las provincias, lo que puede retrasar un acceso uniforme.
Europa
Europa representa el 28,8 % de los ingresos y crece a una TCAC del 13,5 %. Alemania es el mayor mercado regional, respaldado por el seguro médico obligatorio y por la vía de las aplicaciones de salud digital para el reembolso del software como producto sanitario. [11]European Medicines Agency, "Medical Devices and Digital Health," ema.europa.eu El MDR de la UE 2017/745 alcanzó la plena aplicación para los dispositivos exentos por las disposiciones transitorias en mayo de 2024, lo que elevó los requisitos de evidencia clínica y vigilancia poscomercialización. Francia y el Reino Unido están ampliando la cobertura de la MCG para pacientes con diabetes tipo 2 que requieren insulina, mientras que el NHS Long Term Plan respalda las vías de monitorización a distancia. El cumplimiento normativo sigue siendo una barrera de entrada importante para los fabricantes más pequeños.
Asia-Pacífico
Asia-Pacífico concentra el 21,1 % de los ingresos y registra la TCAC regional más rápida, del 13,7 %. China y la India ofrecen las mayores poblaciones absolutas de pacientes y la mayor oportunidad de crecimiento. La iniciativa Healthy China 2030 de China incluye la salud digital y la autogestión de las enfermedades crónicas, mientras que los proveedores nacionales Yuwell y Sinocare compiten con Abbott y Dexcom en los segmentos de MCG sensibles al precio y orientados al volumen. La Misión Nacional de Salud Digital de la India, ahora denominada Ayushman Bharat Digital Mission, respalda los identificadores sanitarios y la infraestructura de historiales médicos digitales. Japón hace hincapié en los sensores miniaturizados, y Corea del Sur, en la analítica aumentada mediante inteligencia artificial. La limitación de la región es la cobertura de reembolso desigual y la variabilidad de las infraestructuras clínicas entre los países.
América Latina
América Latina representa el 9,3 % de los ingresos y crece a una TCAC del 12,7 %. Brasil es el líder regional y uno de los mercados con mayores oportunidades a corto plazo, junto con China y la India. El sistema SUS de Brasil está ampliando sus capacidades de monitorización digital, aunque el reembolso de la monitorización continua de glucosa (CGM) y de la administración automatizada de insulina (AID) sigue concentrado en pacientes con diabetes tipo 1 y una elevada necesidad clínica. ANVISA regula la aprobación de dispositivos y soluciones de salud digital, y Abbott y Dexcom operan directamente en Brasil y México. Argentina, Colombia y Chile siguen dependiendo en mayor medida de la distribución. La asequibilidad limita la penetración más allá de los grupos de renta alta con seguro privado.
Oriente Medio y África
Oriente Medio y África representan el 7,4 % de los ingresos y crecen a una TCAC del 12,7 %. Arabia Saudí y los EAU presentan una elevada prevalencia de diabetes, con estimaciones de la FID superiores al 17 % en Arabia Saudí y al 15 % en los EAU. [1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas," idf.org La Visión 2030 y la Estrategia Nacional de Salud Digital de Arabia Saudí respaldan la telemedicina y la gestión de enfermedades crónicas. Las redes hospitalarias de los EAU, incluidas las instalaciones de SEHA y de la Autoridad Sanitaria de Dubái, han puesto a prueba programas estructurados de monitorización digital. Sudáfrica es el mayor mercado comercial del África subsahariana, pero la adopción se concentra en la población con seguro privado. La limitada cobertura de reembolso y los presupuestos del sector público siguen siendo las principales restricciones de la región.
Perspectiva de GMI Analyst
El crecimiento regional sigue distintos modelos de financiación y adopción. América del Norte convierte el reembolso en una penetración rápida; Europa combina la cobertura con unos requisitos estrictos de cumplimiento normativo, y Asia-Pacífico aúna grandes poblaciones de pacientes con un acceso desigual y competencia local. América Latina y Oriente Medio y África presentan una necesidad clínica considerable, pero siguen limitados por la asequibilidad. Hasta 2030, Asia-Pacífico aportará el crecimiento más rápido, pero América del Norte conservará la mayor monetización por paciente cubierto. El éxito regional dependerá de adaptar la complejidad del producto al reembolso local, la infraestructura de datos y la capacidad clínica.
Cuota de mercado y panorama competitivo de la gestión digital de la diabetes
Abbott Laboratories, Dexcom, Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation y F. Hoffmann-La Roche Ltd representan conjuntamente aproximadamente el 80 % de los ingresos del mercado. La concentración es máxima en la monitorización continua de glucosa (CGM) y la administración automatizada de insulina (AID), donde la validación clínica, la autorización regulatoria, la escala de fabricación y la formación clínica constituyen importantes barreras de entrada. El 20 % restante, aproximadamente, incluye proveedores centrados en software, plumas conectadas, sistemas de CGM implantables y dispositivos especializados.
Abbott lidera el segmento de monitorización flash de glucosa a través de las familias FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus. Su ventaja competitiva se basa en una amplia contratación con pagadores, el marketing directo al paciente, la formación clínica y la expansión en Asia-Pacífico y América Latina. Dexcom es un líder especializado exclusivamente en CGM; Dexcom G7 combina un formato más pequeño con un tiempo de calentamiento de 30 minutos, mientras que Dexcom Clarity amplía las funciones del dispositivo con análisis para pacientes y profesionales sanitarios. Medtronic combina MiniMed 780G, el sistema CGM Guardian Sensor y CareLink en una cartera de bombas y gestión de datos clínicamente integrada.
Insulet se diferencia por la plataforma sin tubos Omnipod 5, el control mediante smartphone y la compatibilidad con Dexcom G6 y G7. Roche participa a través de los dispositivos Accu-Chek y la plataforma mySugr, que combina funciones de diario, asesoramiento y gestión de datos multidispositivo.Tandem Diabetes Care compite mediante t:slim X2 con Control-IQ y una bomba cuya capacidad puede actualizarse mediante software. Senseonics ofrece Eversense E3, un sistema de MCG implantable con una duración de uso de hasta 365 días y autorización de la FDA.
Entre los principales actores del mercado de gestión digital de la diabetes se incluyen:
Ascensia gestiona la cartera Contour y las herramientas digitales asociadas, con una sólida distribución en Europa y Asia. DarioHealth conecta la monitorización de la glucosa en sangre, el asesoramiento, la telemedicina y la analítica de salud poblacional para clientes empresariales y organizaciones de atención gestionada. ESYSTA, de Emperra, permite registrar automáticamente las dosis y ofrece atención vinculada a la telemedicina. Glooko agrega datos de más de 200 dispositivos conectados para dar soporte a sistemas hospitalarios, organizaciones de atención gestionada y programas de investigación.
Novo Nordisk amplía su franquicia de insulina con NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, alianzas en el ámbito de la salud digital y Cornerstones4Care. Pendiq se dirige a pacientes que reciben múltiples inyecciones diarias mediante el seguimiento de las dosis y los recordatorios. Tidepool gestiona una plataforma de código abierto para la gestión de datos y ha presentado Tidepool Loop para su autorización por parte de la FDA. Ypsomed suministra plumas inteligentes, sistemas de bombas de parche, YpsoMate y mylife YpsoPump mediante ventas de marca y relaciones entre empresas para componentes.
Los principales avances mantienen el énfasis del sector en la interoperabilidad, el reembolso y la integración de software. Dexcom amplió la compatibilidad de G7 con sistemas AID adicionales en los mercados europeos en marzo de 2025. CMS finalizó en enero de 2025 las normas ampliadas de reembolso para la monitorización remota de pacientes. Abbott obtuvo la autorización en Estados Unidos para FreeStyle Libre 3 Plus en noviembre de 2024. Insulet comunicó el lanzamiento de Omnipod 5 en los principales mercados europeos en septiembre de 2024. Tandem obtuvo la autorización de la FDA para una versión actualizada de Control-IQ en julio de 2024.
Perspectiva del analista de GMI
La ventaja competitiva está pasando del rendimiento de los sensores independientes a la amplitud del ecosistema. Las principales plataformas de MCG se han aproximado a unos umbrales de utilidad clínica que hacen que la mejora incremental de la precisión sea menos decisiva que la interoperabilidad, el acceso de los financiadores y las evidencias sobre los resultados de salud poblacional. Las conversaciones con ocho altos ejecutivos de inversión y estrategia durante un panel de expertos del tercer trimestre de 2025 apuntaron a la integración de software, analítica de datos y telemedicina como el próximo foco de inversión del sector. Para 2028, es probable que la actividad de adquisiciones priorice las capacidades de las plataformas de datos y la integración asistencial por encima de las mejoras incrementales del hardware. El mercado seguirá concentrado en dispositivos de gama alta, mientras que los participantes orientados al software impulsarán la experimentación competitiva.
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