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Mercado de gestión digital de la diabetes Tamaño y Compartir 2026-2035

ID del informe: GMI4903
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Fecha de publicación: August 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Tamaño del mercado de la gestión digital de la diabetes

El mercado mundial de la gestión digital de la diabetes se valoró en 20,2 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 69,1 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,3 % entre 2026 y 2035. En 2026, el mercado alcanza los 22,5 mil millones de dólares estadounidenses.

Conclusiones clave del mercado de gestión digital de la diabetes

Tamaño del mercado en 2025
20,2 mil millones de dólares estadounidenses
Tamaño del mercado en 2026
22,5 mil millones de dólares estadounidenses
Tamaño del mercado previsto para 2035
69,1 mil millones de dólares estadounidenses
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026–2035)
13,3 %
Dominio regional
Mayor mercado
Asia-Pacífico
Región de más rápido crecimiento
América del Norte
Principales actores
  • Líder del mercado: Abbott Laboratories lideró el mercado con una cuota de mercado superior al 45% en 2025.

  • Actores líderes: Entre los cinco principales actores de este mercado se encuentran Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, que en conjunto concentraban una cuota de mercado del 80% en 2025.

La gestión digital de la diabetes incluye sistemas conectados de monitorización continua de la glucosa (CGM), dispositivos inteligentes de administración de insulina, medidores inteligentes de glucosa en sangre, servicios de telemedicina y monitorización remota, educación y asesoramiento sobre diabetes, y software y aplicaciones que permiten gestionar datos, tomar decisiones clínicas o facilitar el autocuidado de los pacientes. Excluye los productos convencionales no conectados de monitorización de la glucosa y administración de insulina que carecen de una función de gestión digital.

El crecimiento refleja un cambio desde la intervención clínica episódica hacia el autocuidado continuo basado en datos. El hardware de los dispositivos representa el 91,5 % de los ingresos de 2025, pero el software y las aplicaciones crecen a una TCAC del 19,0 %, más rápido que el mercado en su conjunto. Por tanto, la composición de los ingresos parte de una adopción impulsada por los dispositivos, pero depende cada vez más de la agregación de datos, el análisis predictivo y los servicios de atención recurrentes.

La estimación se basa en una triangulación de la adopción de dispositivos conectados, los servicios de prestación de atención, la actividad de las plataformas de software, la demanda por tipo de paciente, los entornos de uso final y la adopción regional. La estimación de referencia de 2025 sirve de base para la previsión, mientras que el modelo para 2026–2035 refleja la interacción entre la prevalencia de la diabetes, la ampliación del reembolso, el gasto sanitario, el conocimiento de los productos, la asequibilidad y las limitaciones de interoperabilidad. Los efectos de los impulsores y los factores limitantes son direccionales, no estrictamente aditivos.

Perspectiva de los analistas de GMI

La gestión digital de la diabetes seguirá siendo un mercado de dispositivos conectados hasta 2035, pero la diferenciación dependerá cada vez más del software y de la integración en los procesos asistenciales. La monitorización continua de la glucosa (CGM) y la administración automatizada de insulina generan los flujos de datos que sustentan el mercado; las plataformas de datos determinan si esos flujos pueden utilizarse clínicamente a gran escala. El crecimiento más rápido del software y las aplicaciones indica que los compradores valoran cada vez más la interpretación de los datos y su integración en los procesos de trabajo, por encima de la mera monitorización. Para 2028, las plataformas que conecten datos de glucosa, administración de dosis y procesos de trabajo de los proveedores de atención sanitaria estarán mejor posicionadas que las soluciones puntuales aisladas. Como efecto de segundo orden, la contratación de los pagadores dependerá cada vez más de los resultados de salud poblacional que de las especificaciones de cada dispositivo.

Principales impulsores del crecimiento

ImpulsorImpacto aproximado en la TCACImpactoPlazo
Aumento del número de personas que padecen diabetes+1,4 %Mundial: concentrado en Asia meridional y sudoriental y África subsahariana, donde el acceso a especialistas es limitadoLargo plazo (≥4 años)
Aumento del gasto sanitario destinado a la diabetes+1,1 %América del Norte, Europa y Asia-Pacífico: impulsado por los presupuestos destinados a la atención preventiva y la gestión a distanciaMedio plazo (2–4 años)
Mayor concienciación sobre los productos tecnológicamente avanzados+0,9 %Asia-Pacífico y América Latina: concentrado en quienes adoptan por primera vez la atención digitalMedio plazo (2–4 años)
Políticas de reembolso favorables+0,2 %América del Norte y Europa: concentrado en la población asegurada que requiere insulinaCorto plazo (≤2 años)

Aumento del número de personas con diabetes

La carga de la diabetes sigue siendo el principal impulsor estructural de la demanda. En 2021, aproximadamente 537 millones de adultos vivían con diabetes en todo el mundo, y la Federación Internacional de Diabetes prevé que la cifra alcance los 783 millones en 2045. [1] El envejecimiento de la población, los estilos de vida sedentarios en entornos urbanos y la obesidad amplían el grupo de pacientes más rápidamente de lo que puede crecer la capacidad convencional de endocrinología. Por ello, la monitorización conectada y la atención remota responden tanto a una limitación en la prestación de servicios asistenciales como a una necesidad clínica individual. El efecto en la demanda es especialmente acusado en Asia meridional y sudoriental y en el África subsahariana, donde el acceso a especialistas es limitado. El crecimiento de la población de pacientes aumenta la demanda de herramientas de autocuidado escalables, no solo de dispositivos para uso en clínicas.

Aumento del gasto sanitario destinado a la diabetes

El gasto sanitario relacionado con la diabetes supera los 966 mil millones de dólares estadounidenses anuales en las economías de la OCDE. [3] Los gobiernos y los organismos financiadores están orientando la atención presupuestaria hacia la prevención, la monitorización remota y las terapias digitales para reducir los costes evitables de las complicaciones y las hospitalizaciones. Esto modifica el mercado potencial, ya que la cobertura de los organismos financiadores convierte una decisión de compra individual en una adquisición institucional con reembolsos recurrentes. Los programas Medicare y Medicaid de EE. UU., las vías vinculadas al NHS del Reino Unido y los sistemas de seguro obligatorio de Alemania y Francia crean distintas vías de financiación. El efecto más significativo es que la gestión digital pasa a formar parte de un modelo de atención a largo plazo, en lugar de ser una compra tecnológica discrecional.

Mayor conocimiento de los productos tecnológicamente avanzados

La monitorización continua de glucosa (CGM), la administración inteligente de insulina y las plataformas integradas han ganado visibilidad clínica y entre los consumidores gracias a las guías, las campañas de educación y las pruebas publicadas sobre sus resultados. La atención con CGM ha demostrado mejorar los resultados glucémicos frente a la automonitorización convencional, con niveles más bajos de HbA1c y menos episodios de hipoglucemia. [6] En EE. UU., Alemania y Australia, la asequibilidad y el reembolso suelen ser más limitantes que el conocimiento de estos productos. En los mercados con menor penetración, la divulgación digital y la educación estructurada sobre la diabetes amplían el grupo de posibles usuarios. El conocimiento del producto tiene importancia comercial cuando los pacientes entienden cómo los datos continuos modifican las decisiones cotidianas, no solo cuando reconocen los dispositivos por su nombre.

Políticas de reembolso favorables

CMS amplió la cobertura de CGM a los beneficiarios de Medicare con diabetes que requiere insulina, eliminando una antigua restricción de acceso. [4] Alemania y Francia también han ampliado las vías de reembolso para los sistemas de CGM y los bolígrafos de insulina conectados. El reembolso reduce la barrera financiera inicial y favorece el uso reiterado de dispositivos, suministros, software y servicios asistenciales. El efecto de estas políticas es mayor en los mercados donde la cobertura incluye tanto la tecnología de monitorización como la revisión clínica. También incentiva a los fabricantes a demostrar a los organismos financiadores el valor de los resultados, en lugar de competir únicamente por las prestaciones para los consumidores.

Principales factores limitantes del mercado

Factor limitanteImpacto aproximado en la TCACImpactoPlazo
Alto coste de los dispositivos avanzados-1,2 %América Latina, Oriente Medio y África, y poblaciones sin seguro médico de todo el mundo; concentrado en grupos de pacientes sensibles a los costesLargo plazo (≥4 años)
Aumento del número de lanzamientos de productos y fragmentación del mercado-0,9 %Global; concentrado en entornos clínicos con múltiples dispositivos y plataformas de datos competidorasMedio plazo (2–4 años)

Alto coste de los dispositivos avanzados

Los sistemas de CGM, las bombas inteligentes y las plataformas integradas siguen teniendo costes de adquisición y suscripción que restringen el acceso cuando no hay cobertura de seguro. Esta limitación es especialmente marcada en América Latina, Oriente Medio y África, así como entre los segmentos sin seguro de los mercados desarrollados. El crecimiento de los reembolsos en América del Norte y Europa Occidental no ha eliminado el problema de los gastos directos en otros lugares. El mercado se divide en dos: los mercados con apoyo de reembolso logran una mayor penetración, mientras que los mercados sensibles a los costes se mantienen por debajo de su potencial de demanda clínica. Las estructuras de productos escalonadas y las suscripciones mejoran marginalmente el acceso, pero no han cerrado la brecha a escala comercial. La presión sobre los costes seguirá siendo un factor limitante a largo plazo, aunque mejore la economía de los sensores y el software.

Aumento del número de lanzamientos de productos y fragmentación del mercado

Los nuevos lanzamientos de sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG), administración inteligente y software amplían las opciones, pero también complican la evaluación clínica y las compras. Los dispositivos difieren en sus protocolos de conectividad, la integración de análisis y la validación clínica. Es posible que los datos generados en una plataforma no se integren correctamente con otra, lo que reduce su utilidad en entornos de atención con múltiples dispositivos. Los costes de cambio resultantes disuaden a las organizaciones de sustituir los sistemas ya implantados. Las directrices de salud digital de la FDA y la Comisión Europea abordan cada vez más la supervisión del software y las expectativas de interoperabilidad. [5] El mercado favorecerá a los proveedores que permitan utilizar datos de distintos dispositivos sin imponer un flujo de trabajo propietario cerrado.

Perspectiva de los analistas de GMI

Durante el período de previsión, la prevalencia y el reembolso tendrán más peso que los costes y la fragmentación, lo que mantendrá la trayectoria de crecimiento del 13,3 %. Sin embargo, el mercado no crecerá por igual en todos los grupos de pacientes. Los pacientes que necesitan insulina y cuentan con cobertura adoptarán antes los sistemas conectados, mientras que los mercados sensibles a los costes se decantarán por servicios de monitorización menos complejos y basados en aplicaciones. La interoperabilidad es el principal factor limitante, ya que afecta a la utilidad clínica una vez adquirido el dispositivo. En 2030, la mayor ventaja comercial corresponderá a los proveedores que combinen el acceso al reembolso con una gestión creíble de datos de múltiples dispositivos.

Análisis por segmentos del mercado de gestión digital de la diabetes

Por producto

Los dispositivos lideran el mercado con una cuota del 91,5 % y una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,0 %. Los servicios representan el 5,2 % de los ingresos de 2025 y crecen a una TCAC del 13,4 %, mientras que el software y las aplicaciones representan el 3,3 % y crecen a una TCAC del 19,0 %. Los sistemas de MCG son la modalidad de dispositivo dominante, con un 53,4 % de los ingresos del segmento de dispositivos y una TCAC del 13,3 %. Abbott FreeStyle Libre 3, Dexcom G7 y Senseonics Eversense E3 representan, respectivamente, las arquitecturas de monitorización flash, monitorización inalámbrica en tiempo real y monitorización implantable.

Mercado de gestión digital de la diabetes, por producto, 2022–2035 (miles de millones de dólares estadounidenses)
Mercado de gestión digital de la diabetes, por producto, 2022–2035 (miles de millones de dólares estadounidenses)

Las bombas y los parches de insulina inteligentes representan el 28,7 % de los ingresos de dispositivos y crecen a una TCAC del 12,9 %. Medtronic MiniMed 780G, Tandem t:slim X2 with Control-IQ e Insulet Omnipod 5 ilustran la transición hacia la administración automatizada de insulina. Las plumas de insulina inteligentes representan el 16,3 % de los ingresos de dispositivos y crecen a una TCAC del 12,2 %; NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, Emperra ESYSTA y Pendiq permiten documentar las dosis sin necesidad de recurrir a una bomba. Los medidores inteligentes de glucosa en sangre mantienen una cuota del 1,5 % de los ingresos de dispositivos y una TCAC del 11,9 %. Ascensia Contour Next One y Roche Accu-Chek Guide Me siguen siendo relevantes gracias a la conectividad Bluetooth y la integración con aplicaciones. [10]

Los dispositivos ponibles representan el 61,3 % de los ingresos de dispositivos y crecen a una TCAC del 13,3 %, frente al 38,7 % y una TCAC del 12,5 % de los dispositivos portátiles de mano. Abbott FreeStyle Libre 3 y Dexcom G7 ejemplifican la monitorización ponible miniaturizada, mientras que los lectores FreeStyle Libre y los receptores independientes de Dexcom ofrecen una alternativa de mano a los pacientes que no utilizan teléfonos inteligentes. Los dispositivos ponibles se benefician de la captura continua de datos, mientras que los dispositivos de mano siguen siendo útiles para pacientes de edad avanzada, los flujos de trabajo en el punto de atención y las regiones con conectividad limitada.

Los servicios generan ingresos recurrentes mediante la telemedicina y las consultas virtuales, la monitorización remota y la educación, el asesoramiento y el apoyo relacionados con la diabetes. La telemedicina representa el 37,3 % de los ingresos por servicios y crece a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,1 %. La monitorización remota representa el 33,4 % y crece a una TCAC del 13,8 %, gracias al respaldo de los paneles clínicos de Glooko y los portales CareLink de Medtronic. La educación, el asesoramiento y el apoyo representan el 29,4 % y crecen a una TCAC del 12,1 %; DarioHealth y Roche mySugr integran el asesoramiento en la interfaz para pacientes. Los códigos de Medicare y Medicaid (CMS) para la monitorización fisiológica remota sustentan los servicios de revisión clínica y ajuste remoto del tratamiento. [4]

El software y las aplicaciones son la categoría de productos de más rápido crecimiento. El software y las plataformas de gestión de datos representan el 61,3 % de los ingresos del segmento y crecen a una TCAC del 67,8 %, mientras que las aplicaciones digitales para la gestión de la diabetes representan el 38,7 % y crecen a una TCAC del 32,2 %. Glooko agrega datos de más de 200 tipos de dispositivos conectados para la diabetes, y Tidepool ofrece una plataforma de datos de código abierto para la información sobre la monitorización continua de glucosa (CGM) y la administración de insulina. [8] Roche mySugr, Dexcom Clarity, Abbott LibreLink y DarioHealth funcionan como aplicaciones dirigidas a los pacientes. La supervisión del software como dispositivo médico se está intensificando cuando las aplicaciones ofrecen recomendaciones de dosificación. [5]

Por tipo de paciente

La diabetes tipo 2 representa el 58,6 % de los ingresos del mercado y crece a una TCAC del 13,6 %. Su mayor población y la expansión más amplia de la CGM a la atención de personas que no dependen de la insulina la convierten en el segmento que más contribuye al crecimiento absoluto. Los bolígrafos de insulina conectados, como NovoPen 6 y NovoPen Echo Plus, ofrecen una opción inicial menos compleja para los pacientes con diabetes tipo 2 que necesitan insulina. La CGM también facilita la retroalimentación sobre el estilo de vida, la gestión de la dieta y una intervención más temprana en la atención de la diabetes tipo 2 sin insulina. La evidencia y el reconocimiento por parte de los pagadores determinarán hasta qué punto este caso de uso se traduce en una adopción reembolsada. [9]

La diabetes tipo 1 representa el 41,4 % de los ingresos y crece a una TCAC del 12,9 %. La adopción está consolidada entre los adultos con diabetes tipo 1 de los mercados de renta alta, con tasas de uso superiores al 70 % entre los adultos estadounidenses menores de 65 años. [7] Por tanto, el crecimiento se centra en la transición de la monitorización independiente a los sistemas integrados de administración automatizada de insulina (AID). MiniMed 780G, Omnipod 5 y t:slim X2 con Control-IQ se dirigen al segmento de diabetes tipo 1 con mayor intensidad tecnológica, mientras que los bolígrafos conectados atienden a los pacientes que siguen administrándose varias inyecciones al día. El próximo ciclo de actualización dependerá de la calidad de la integración, la comodidad de uso y la cobertura de los pagadores, más que del conocimiento inicial de los dispositivos.

Por uso final

Los hospitales representan el 62,9 % de los ingresos del mercado y crecen a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,7 %. La monitorización continua de glucosa (CGM) en pacientes hospitalizados, la implantación de sistemas AID en unidades especializadas y las licencias de plataformas de datos empresariales impulsan el gasto institucional. Las indicaciones autorizadas por la FDA para uso hospitalario respaldan la integración de CGM en los protocolos perioperatorios y de cuidados intensivos. La investigación primaria realizada entre los equipos de compras de 12 importantes sistemas hospitalarios de EE. UU. en el primer trimestre de 2026 indica que los programas de monitorización de pacientes hospitalizados basados en CGM se están implantando o probando de forma generalizada, y que la integración de plataformas de datos se perfila como el principal reto de implementación. Cada vez más, los contratos hospitalarios vinculan la implantación de dispositivos con la elaboración de informes sobre salud poblacional y los resultados de la atención basada en el valor.

Mercado de gestión digital de la diabetes, por uso final (2025)
Mercado de gestión digital de la diabetes, por uso final (2025)

El ámbito domiciliario representa el 20,4 % de los ingresos y crece a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,3 %. La CGM personal, los bolígrafos conectados, los dispositivos inteligentes de administración de insulina y las suscripciones a aplicaciones dominan este ámbito. El reembolso de la monitorización remota favorece la continuidad asistencial entre consultas, mientras que los dispositivos ponibles reducen la necesidad de supervisión clínica constante. El uso domiciliario ganará cuota de ingresos a medida que los pacientes con diabetes tipo 2 inicien una atención asistida por tecnología fuera de los centros especializados.

Los centros de diagnóstico y las clínicas representan el 11,9 % de los ingresos y crecen a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,3 %. Las consultas de endocrinología, las clínicas especializadas, los programas de atención primaria para la diabetes y los laboratorios de diagnóstico conforman un entorno de compras fragmentado. Las recomendaciones profesionales de la Asociación Americana de Diabetes y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes respaldan el uso de CGM en pacientes ambulatorios que requieren insulina. Otros usuarios finales representan el 4,8 % de los ingresos y crecen a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,5 %. Los programas empresariales, las instituciones de investigación, los sistemas sanitarios militares y los campamentos para personas con diabetes aportan pocos ingresos directos, pero generan evidencia y validación que influyen en la adopción por parte de pagadores y proveedores.

Perspectiva de los analistas de GMI

La estructura de los segmentos muestra una clara división entre la concentración actual de los ingresos y la creación de valor futura. Los dispositivos conservarán la mayor base de ingresos, ya que la monitorización y la administración de insulina son indispensables. Las plataformas de software ganarán peso estratégico porque convierten los datos de los dispositivos en acciones clínicas, informes para los pagadores e ingresos recurrentes por servicios. La adopción entre las personas con diabetes tipo 2 ofrece la mayor oportunidad en términos de volumen, mientras que la adopción entre las personas con diabetes tipo 1 sigue siendo el terreno de prueba para el rendimiento de los sistemas AID integrados. Para 2030, las carteras de productos más sólidas combinarán un dispositivo reembolsable, una plataforma lista para integrarse en los flujos de trabajo y un modelo de servicio que permita la atención remota.

Análisis regional del mercado de gestión digital de la diabetes

Norteamérica

Norteamérica lidera el mercado, con el 33,4 % de los ingresos mundiales en 2025 y una TCAC del 13,1 %. EE. UU. es el principal contribuyente, gracias a una penetración de CGM superior al 70 % entre los adultos menores de 65 años con diabetes tipo 1 y a la amplia cobertura de los seguros privados y Medicare. En 2023, CMS amplió la cobertura de CGM para los beneficiarios de Medicare que requieren insulina. Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 y Tandem t:slim X2 con Control-IQ lideran el segmento prémium de AID. Canadá está ampliando la cobertura provincial, en particular en Columbia Británica y Ontario. La variabilidad de la cobertura entre los planes privados y las provincias limita el mercado regional y puede retrasar el acceso generalizado.

Mercado estadounidense de gestión digital de la diabetes, 2022–2035 (miles de millones de dólares estadounidenses)
Mercado estadounidense de gestión digital de la diabetes, 2022–2035 (miles de millones de dólares estadounidenses)

Europa

Europa representa el 28,8 % de los ingresos y registra una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,5 %. Alemania es el mayor mercado regional, respaldado por el seguro médico obligatorio y la vía de las aplicaciones de salud digital para el reembolso de software como producto sanitario. [11] El Reglamento sobre los productos sanitarios de la UE (MDR 2017/745) se aplicó plenamente a los productos exentos por el régimen transitorio en mayo de 2024, lo que elevó los requisitos de evidencia clínica y vigilancia poscomercialización. Francia y el Reino Unido están ampliando la cobertura de MCG para pacientes con diabetes tipo 2 que requieren insulina, mientras que el Plan a Largo Plazo del NHS respalda las vías de monitorización remota. El cumplimiento normativo sigue siendo una barrera de entrada importante para los fabricantes más pequeños.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico representa el 21,1 % de los ingresos y registra la TCAC regional más alta, del 13,7 %. China y la India ofrecen las mayores poblaciones absolutas de pacientes y las mayores oportunidades de crecimiento. La iniciativa China Saludable 2030 incluye la salud digital y la autogestión de enfermedades crónicas, mientras que los proveedores nacionales Yuwell y Sinocare compiten con Abbott y Dexcom en los segmentos de MCG sensibles al volumen. La Misión Nacional de Salud Digital de la India, ahora denominada Misión Digital de Ayushman Bharat, respalda los identificadores de salud y la infraestructura de registros digitales. Japón pone el foco en los sensores miniaturizados, y Corea del Sur, en el análisis de datos mejorado con IA. La región se ve limitada por las diferencias en los sistemas de reembolso y la variabilidad de la infraestructura clínica entre países.

América Latina

América Latina representa el 9,3 % de los ingresos y crece a una TCAC del 12,7 %. Brasil es el líder regional y uno de los mercados con mayores oportunidades a corto plazo, junto con China y la India. El sistema SUS de Brasil está ampliando las capacidades de monitorización digital, aunque el reembolso de la MCG y la administración automatizada de insulina (AID) sigue concentrándose en pacientes con diabetes tipo 1 y grandes necesidades clínicas. ANVISA regula la aprobación de dispositivos y productos de salud digital, y Abbott y Dexcom operan directamente en Brasil y México. Argentina, Colombia y Chile siguen dependiendo en mayor medida de la distribución. La asequibilidad limita la penetración más allá de los grupos de ingresos altos con seguro privado.

Oriente Medio y África

Oriente Medio y África representan el 7,4 % de los ingresos y crecen a una TCAC del 12,7 %. La prevalencia de la diabetes es elevada en Arabia Saudí y los Emiratos Árabes Unidos: las estimaciones de la FID superan el 17 % en Arabia Saudí y el 15 % en los Emiratos Árabes Unidos. [1] La Visión 2030 de Arabia Saudí y su Estrategia Nacional de Salud Digital respaldan la telemedicina y la gestión de enfermedades crónicas. Las redes hospitalarias de los Emiratos Árabes Unidos, incluidas SEHA y las instalaciones de la Autoridad Sanitaria de Dubái, han puesto a prueba programas estructurados de monitorización digital. Sudáfrica es el mayor mercado comercial del África subsahariana, pero la adopción se concentra en la población con seguro privado. La cobertura limitada y los presupuestos del sector público siguen siendo los principales factores limitantes de la región.

Perspectiva de los analistas de GMI

El crecimiento regional sigue distintos modelos de financiación y adopción. América del Norte transforma el reembolso en una rápida penetración; Europa combina la cobertura con requisitos de cumplimiento estrictos; y Asia-Pacífico aúna grandes poblaciones de pacientes con un acceso desigual y competencia local. América Latina y Oriente Medio y África presentan una necesidad clínica considerable, pero siguen limitados por la asequibilidad. Hasta 2030, Asia-Pacífico contribuirá al crecimiento más rápido, pero América del Norte mantendrá la mayor monetización por paciente cubierto. El éxito regional dependerá de adecuar la complejidad del producto al reembolso local, la infraestructura de datos y la capacidad clínica.

Cuota de mercado y panorama competitivo de la gestión digital de la diabetes

Abbott Laboratories, Dexcom, Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation y F. Hoffmann-La Roche Ltd representan conjuntamente aproximadamente el 80 % de los ingresos del mercado. La concentración es mayor en la monitorización continua de glucosa (CGM) y la administración automatizada de insulina (AID), donde la validación clínica, la autorización regulatoria, la capacidad de fabricación y la formación clínica constituyen importantes barreras de entrada. El aproximadamente 20 % restante incluye proveedores de software, bolígrafos conectados, CGM implantables y dispositivos especializados.

Abbott lidera el segmento de monitorización flash de glucosa con las familias FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus. Su ventaja competitiva se basa en una amplia contratación con entidades pagadoras, marketing directo al paciente, formación clínica y expansión en Asia-Pacífico y América Latina. Dexcom es líder especializado en CGM; Dexcom G7 combina un formato más pequeño con un tiempo de calentamiento de 30-minute, mientras que Dexcom Clarity amplía las funciones del dispositivo con análisis para pacientes y profesionales sanitarios. Medtronic combina MiniMed 780G, el sensor CGM Guardian y CareLink en una cartera de bombas y gestión de datos integrada clínicamente.

Insulet se diferencia con la plataforma sin tubos Omnipod 5, el control mediante smartphone y la compatibilidad con Dexcom G6 y G7. Roche participa con los dispositivos Accu-Chek y la plataforma mySugr, que combina funciones de registro, asesoramiento y gestión de datos de varios dispositivos. Tandem Diabetes Care compite con t:slim X2 con Control-IQ y una bomba con software actualizable. Senseonics ofrece Eversense E3, un CGM implantable con un uso de hasta 365 días y autorización de la FDA.

Entre los principales actores del mercado de la gestión digital de la diabetes se encuentran:

  • Líderes en dispositivos integrados y plataformas de atención: Abbott Laboratories; Dexcom, Inc.; Medtronic Plc; Insulet Corporation; F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Especialistas en monitorización conectada y bolígrafos inteligentes: Ascensia Diabetes Care Holdings AG; Emperra GmbH E-Health Technologies; Novo Nordisk A/S; Pendiq; Ypsomed Holding.
  • Especialistas en software, datos y gestión de la atención: DarioHealth Corporation; Glooko Inc.; Tidepool.
  • Proveedores especializados en monitorización y AID: Senseonics; Tandem Diabetes Care, Inc.

Ascensia comercializa la cartera Contour y las herramientas digitales asociadas, y cuenta con una sólida distribución en Europa y Asia. DarioHealth integra la monitorización de la glucosa en sangre, el asesoramiento, la telemedicina y el análisis de salud poblacional para clientes empresariales y de atención gestionada. ESYSTA, de Emperra, permite registrar automáticamente las dosis y ofrece atención vinculada a la telemedicina. Glooko agrega datos de más de 200 dispositivos conectados y presta apoyo a sistemas hospitalarios, organizaciones de atención gestionada y programas de investigación.

Novo Nordisk amplía su franquicia de insulina con NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, alianzas en salud digital y Cornerstones4Care. Pendiq se dirige a pacientes que se administran varias inyecciones diarias mediante el seguimiento de dosis y los recordatorios. Tidepool gestiona una plataforma de código abierto para la gestión de datos y ha presentado Tidepool Loop para obtener la autorización de la FDA. Ypsomed suministra bolígrafos inteligentes, sistemas de bomba tipo parche, YpsoMate y mylife YpsoPump a través de ventas con marca propia y acuerdos entre empresas para el suministro de componentes.

Los principales avances mantienen el énfasis del sector en la interoperabilidad, el reembolso y la integración de software. Dexcom amplió la compatibilidad de G7 con otros sistemas de administración automatizada de insulina en los mercados europeos en marzo de 2025. CMS aprobó definitivamente normas ampliadas de reembolso para la monitorización remota de pacientes en enero de 2025. Abbott recibió la autorización de EE. UU. para FreeStyle Libre 3 Plus en noviembre de 2024. Insulet comunicó el lanzamiento de Omnipod 5 en los principales mercados europeos en septiembre de 2024. Tandem recibió la autorización de la FDA para una versión actualizada de Control-IQ en julio de 2024. 

Perspectiva de los analistas de GMI

La ventaja competitiva está pasando de centrarse en el rendimiento de sensores independientes a priorizar la amplitud del ecosistema. Las principales plataformas de monitorización continua de glucosa (CGM) se han acercado a los umbrales de utilidad clínica, por lo que la mejora incremental de la precisión es menos decisiva que la interoperabilidad, el acceso a los pagadores y las pruebas de resultados en salud poblacional. Las conversaciones mantenidas con ocho altos ejecutivos de inversión y estrategia durante un panel de expertos del tercer trimestre de 2025 señalaron el software, el análisis de datos y la integración de la telemedicina como los próximos focos de inversión del sector. Para 2028, es probable que la actividad de adquisiciones dé prioridad a las capacidades de plataformas de datos e integración asistencial frente a las mejoras incrementales de hardware. El mercado seguirá concentrado en dispositivos prémium, mientras que los participantes centrados en el software impulsarán la experimentación competitiva.

Novedades recientes del sector

  • Marzo de 2025: Dexcom anunció una ampliación de la compatibilidad de la plataforma CGM G7 con otros sistemas automatizados de administración de insulina en los mercados europeos. Esta medida amplía la relevancia de la plataforma dentro del ecosistema más allá de EE. UU.
  • Enero de 2025: CMS aprobó definitivamente normas ampliadas de reembolso para la monitorización remota de pacientes, en virtud de las actualizaciones de los códigos CPT para programas certificados de gestión digital de la diabetes. Las normas revisadas amplían la base de ingresos para la revisión clínica remota. 

Informe de investigación de mercado sobre la gestión digital de la diabetes
Informe de investigación de mercado sobre la gestión digital de la diabetes

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Autores:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo

Preguntas frecuentes (FAQs):

El mercado mundial de gestión digital de la diabetes alcanzó los 20,2 mil millones de dólares estadounidenses en 2025, y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,3 % hasta 2035, impulsado por el creciente número de personas con diabetes.
Se prevé que el mercado alcance los 69,1 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, impulsado por la creciente adopción de tecnologías de salud conectada y la mayor demanda de soluciones personalizadas y basadas en datos para la gestión de enfermedades.
Se prevé que el mercado alcance los 22,5 mil millones de dólares estadounidenses en 2026.
El segmento de monitores continuos de glucosa (CGM) representó el 53,4 % de los ingresos del segmento de dispositivos en 2025, lo que lo convirtió en la modalidad de dispositivo dominante en el mercado.
El segmento de dispositivos ponibles representó el 61,3 % de los ingresos del segmento de dispositivos en 2025, lo que lo convirtió en el mayor segmento de portabilidad del mercado.
El segmento de diabetes tipo 1 representó el 41,4 % de los ingresos del mercado en 2025, lo que refleja la elevada adopción de los sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) y las tecnologías automatizadas de administración de insulina entre los pacientes insulinodependientes.
El segmento hospitalario lideró el mercado con una cuota del 62,9 % de los ingresos totales en 2025, impulsado por la inversión institucional en programas de monitorización de pacientes hospitalizados basados en CGM y plataformas corporativas de gestión de datos.
América del Norte fue el mayor mercado regional en 2025, con un 33,4 % de los ingresos del mercado mundial, gracias a unos sólidos sistemas de reembolso y a la adopción generalizada de tecnologías avanzadas para el control de la diabetes.
Entre los principales actores se encuentran Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, DarioHealth Corporation, Glooko Inc., Novo Nordisk A/S, Tandem Diabetes Care, Inc., Senseonics, Tidepool y Ypsomed Holding.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.

Nuestro proceso de investigación en 6 pasos

  1. 1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas

    La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Estimación del tamaño del mercado

    Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico documenta explícitamente:

    • ✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto

    • ✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto

    • ✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas

    • ✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)

    • ✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado

  6. 6. Validación y garantía de calidad

    En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.

    Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación por expertos

    • ✓ Contraste con la realidad del mercado

Confianza y credibilidad

10+
Años de actividad
Prestación constante de servicios desde nuestra fundación
A+
Acreditación de BBB
Estándares profesionales y satisfacción del cliente
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada conforme a ISO 9001:2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de una relación de cinco años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones sectoriales

    Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados

  • Bases de datos sectoriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios presentados

    Registros de contratación pública y documentos de políticas

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes empresariales

    Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales

  • Entrevistas con expertos

    Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo de GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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