デジタル糖尿病管理市場 サイズとシェア 2026-2035

デジタル糖尿病管理市場の市場規模

世界のデジタル糖尿病管理市場は2025年に202億米ドルと評価され、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）13.3%で拡大し、2035年には691億米ドルに達すると予測される。2026年の市場規模は225億米ドルとなる。

デジタル糖尿病管理には、接続型持続血糖測定（CGM）システム、スマートインスリン投与デバイス、スマート血糖測定器、遠隔医療および遠隔モニタリングサービス、糖尿病教育およびコーチング、ならびにデータ管理、臨床意思決定、または患者の自己管理を支援するソフトウェアやアプリが含まれる。従来型の非接続型血糖モニタリング製品や、デジタル管理機能を備えていないインスリン投与製品は対象外である。

成長の背景には、断続的な臨床介入から、継続的なデータ活用型の自己管理への移行がある。2025年の売上高の91.5%をデバイスのハードウェアが占める一方、ソフトウェアやアプリは市場全体を上回る年平均成長率（CAGR）19.0%で拡大する。したがって、売上構成は当初、デバイス主導の普及を起点とするものの、データ統合、予測分析、継続的なケアサービスへの依存度が高まっていく。

この推計では、接続型デバイスの普及、ケア提供サービス、ソフトウェアプラットフォームの利用状況、患者タイプ別需要、最終用途環境、地域別普及状況を照合している。2025年の基準推計を予測の起点とし、2026〜2035年のモデルには、糖尿病有病率、償還範囲の拡大、医療費、製品認知度、価格の手頃さ、相互運用性の制約が相互に及ぼす影響を反映している。成長要因と抑制要因の影響は方向性を示すものであり、厳密に加算できるものではない。

主な成長要因

糖尿病患者数の増加

糖尿病の負担は、引き続き最大の構造的需要要因である。2021年には世界で約5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、国際糖尿病連合は2045年までに7億8,300万人に達すると予測している。^{[1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas". idf.org} 高齢化、都市部での座りがちな生活様式、肥満により、患者数は従来の内分泌医療の提供能力が拡大する速度を上回って増加している。そのため、接続型モニタリングと遠隔ケアは、個々の臨床ニーズだけでなく、ケア提供体制の制約にも対応する。専門医へのアクセスが限られる南アジア、東南アジア、サブサハラ・アフリカでは、需要への影響が特に顕著である。患者層の拡大は、診療所内で使うデバイスだけでなく、拡張性の高い自己管理ツールへの需要を押し上げる。

糖尿病対策に向けた医療費の増加

糖尿病関連の医療費支出は、OECD諸国全体で年間9,660億米ドルを超える。 ^{[3]Organisation for Economic Co-operation and Development, "Health at a Glance". oecd.org} 政府や医療費支払者は、回避可能な合併症や入院にかかる費用を削減するため、予算配分の重点を予防、遠隔モニタリング、デジタル治療へと移している。医療費支払者による保険適用によって、個人の購入判断が医療機関などによる調達と継続的な償還へと変わるため、対象市場も変化する。米国のMedicareおよびMedicaid、英国のNHSに関連する医療提供経路、ドイツとフランスの法定保険制度は、それぞれ異なる資金調達経路を形成している。より重要な影響は、デジタル管理が任意の技術購入ではなく、長期的なケアモデルの一部となることだ。

先進技術製品への認知度向上

持続血糖測定（CGM）、スマートインスリン投与、統合プラットフォームは、ガイドラインや啓発キャンペーン、公表された治療成果のエビデンスを通じて、臨床現場と消費者の双方で認知度を高めている。CGMを活用したケアでは、従来の自己血糖測定と比べて、HbA1c値の低下や低血糖イベントの減少など、血糖管理の改善が示されている。 ^{[6]The Lancet, "Diabetes and Digital Health Research". thelancet.com} 米国、ドイツ、オーストラリアでは、認知度よりも、価格負担の重さや保険償還の有無が導入を左右することが多い。普及率の低い市場では、デジタルを活用した情報発信や体系的な糖尿病教育が、導入の可能性がある層を広げる。製品の認知度が商業的に重要となるのは、単に機器の名称が知られるときではなく、継続的なデータ取得が日々の意思決定をどう変えるのかを患者が理解したときだ。

有利な保険償還政策

CMSは、インスリンを必要とする糖尿病患者のMedicare加入者にCGMの適用範囲を拡大し、長年の利用制限を撤廃した。 ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring". cms.gov} ドイツとフランスでも、CGMシステムや接続型インスリンペンの保険償還経路が拡大している。保険償還は初期の経済的負担を軽減し、機器、消耗品、ソフトウェア、ケアサービスの継続利用を後押しする。モニタリング技術と医療従事者による評価の両方が保険適用に含まれる市場では、政策の効果が最も大きい。また、メーカーが消費者向け機能だけで競うのではなく、医療費支払者に治療成果の価値を示すインセンティブにもなる。

主な市場抑制要因

先進機器の高価格

CGMシステム、スマートポンプ、統合プラットフォームは、購入費用やサブスクリプション費用が高く、保険適用がなければ利用が制限される。中南米、中東、アフリカ、先進国市場の無保険層では、この制約が特に顕著だ。北米や西欧で保険償還が拡大しても、それ以外の地域における自己負担の課題は解消されていない。その結果、市場は二極化し、保険償還が支えとなる市場では普及が進む一方、価格に敏感な市場では臨床ニーズから期待される水準を下回る。段階的な製品構成やサブスクリプションは一定の利用促進につながるものの、商業規模で格差を解消するには至っていない。センサーやソフトウェアの採算性が改善しても、コスト圧力は長期的な抑制要因であり続ける。

製品発売の増加と市場の細分化

新たな持続血糖測定（CGM）機器、スマートインスリン送達機器、ソフトウェアの発売により選択肢が広がる一方、臨床評価や調達は複雑化している。機器によって、接続プロトコル、分析機能との連携、臨床的検証が異なる。あるプラットフォームで生成されたデータが別のプラットフォームとうまく連携しない場合があり、複数の機器を用いる医療環境では有用性が低下する。こうした切り替えコストにより、組織が定着したシステムを置き換える動きは抑制される。FDAと欧州委員会によるデジタルヘルスのガイダンスでは、ソフトウェアの監督と相互運用性に関する要件がますます重視されている。 ^{[5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence". fda.gov}市場では、閉鎖的な独自ワークフローを強いることなく、機器間のデータを活用可能にするベンダーが優位に立つだろう。

デジタル糖尿病管理市場のセグメント別分析

製品別

機器が市場をリードし、市場シェアは91.5%、年平均成長率（CAGR）は13.0%である。サービスは2025年の売上高の5.2%を占め、年平均成長率（CAGR）13.4%で拡大する一方、ソフトウェアおよびアプリは3.3%を占め、年平均成長率（CAGR）19.0%で成長する。CGMシステムは主要な機器形態であり、機器セグメント売上高の53.4%を占め、年平均成長率（CAGR）は13.3%である。Abbott FreeStyle Libre 3、Dexcom G7、Senseonics Eversense E3は、それぞれフラッシュグルコース測定、リアルタイム無線モニタリング、埋め込み型測定のアーキテクチャを代表する。

スマートインスリンポンプおよびパッチは機器売上高の28.7%を占め、年平均成長率（CAGR）は12.9%である。Medtronic MiniMed 780G、Control-IQ搭載のTandem t:slim X2、Insulet Omnipod 5は、自動インスリン投与への移行を示している。スマートインスリンペンは機器売上高の16.3%を占め、年平均成長率（CAGR）12.2%で成長する。NovoPen 6、NovoPen Echo Plus、Emperra ESYSTA、Pendiqは、ポンプ療法を必要とせずに投与量を記録するニーズに対応する。スマート血糖測定器の機器売上高シェアは1.5%で、年平均成長率（CAGR）は11.9%である。Ascensia Contour Next OneとRoche Accu-Chek Guide Meは、Bluetooth接続とアプリ連携により、引き続き市場での存在感を保っている。 ^{[10]New England Journal of Medicine, "Automated Insulin Delivery Research". nejm.org}

ウェアラブル機器は機器売上高の61.3%を占め、年平均成長率（CAGR）は13.3%である。一方、ハンドヘルド機器のシェアは38.7%、年平均成長率（CAGR）は12.5%である。Abbott FreeStyle Libre 3とDexcom G7は小型化されたウェアラブルモニタリングの例であり、FreeStyle LibreリーダーとDexcomの単体受信機は、スマートフォンを使用しない患者にハンドヘルド型の選択肢を提供する。ウェアラブル機器は継続的なデータ取得が強みである一方、ハンドヘルド機器は高齢患者、ポイント・オブ・ケアのワークフロー、接続環境が限られた地域で引き続き有用である。

サービスは、遠隔医療やオンライン診療、遠隔モニタリング、糖尿病教育・コーチング・サポートを通じて継続的な収益を生み出す。遠隔医療はサービス収益の37.3%を占め、年平均成長率（CAGR）14.1%で拡大する。遠隔モニタリングは33.4%を占め、Glookoの臨床ダッシュボードやMedtronic CareLinkポータルに支えられ、年平均成長率（CAGR）13.8%で成長する。教育・コーチング・サポートは29.4%を占め、年平均成長率（CAGR）12.1%で成長する。DarioHealthとRoche mySugrは、患者向けインターフェースにコーチングを統合している。CMSの遠隔生理モニタリングコードは、臨床的なレビューや遠隔での用量調整サービスを支えている。 ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring". cms.gov}

ソフトウェアとアプリは、最も成長の速い製品カテゴリーである。データ管理ソフトウェアおよびプラットフォームはセグメント収益の61.3%を占め、年平均成長率（CAGR）67.8%で成長する一方、デジタル糖尿病管理アプリは38.7%を占め、年平均成長率（CAGR）32.2%で成長する。Glookoは200種類を超える糖尿病関連の接続デバイスからデータを集約し、TidepoolはCGMおよびインスリン投与に関する情報を扱うオープンソースのデータプラットフォームを提供する。 ^{[8]IEEE Spectrum, "Machine Learning and Continuous Glucose Monitoring". spectrum.ieee.org} Roche mySugr、Dexcom Clarity、Abbott LibreLink、DarioHealthは、患者向けアプリとして運営されている。アプリが投与量を推奨する場合、医療機器としてのソフトウェアに対する監督が強化されている。 ^{[5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence". fda.gov}

患者タイプ別

2型糖尿病は市場収益の58.6%を占め、年平均成長率（CAGR）13.6%で成長する。患者数が多く、インスリン非依存のケアにもCGMの適用が広がっていることから、絶対額ベースの成長を牽引する主要セグメントである。NovoPen 6やNovoPen Echo Plusなどの接続型インスリンペンは、インスリンを必要とする2型糖尿病患者にとって、比較的導入しやすい選択肢となる。CGMは、インスリンを使用しない2型糖尿病のケアにおいても、生活習慣のフィードバック、食事管理、早期介入を支援する。この用途がどこまで保険償還を伴う導入につながるかは、エビデンスと支払者による評価に左右される。 ^{[9]Diabetes Care, "Diabetes Technology Research". diabetesjournals.org}

1型糖尿病は収益の41.4%を占め、年平均成長率（CAGR）12.9%で拡大する。高所得市場の1型糖尿病成人患者では導入が進んでおり、米国では65歳未満の成人の利用率が70%を超える。 ^{[7]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, "Continuous Glucose Monitoring". niddk.nih.gov} そのため、成長の中心は、単体のモニタリング機器から統合型AIDシステムへのアップグレードにある。MiniMed 780G、Omnipod 5、Control-IQ搭載のt:slim X2は、技術志向の強い1型糖尿病セグメントに対応し、接続型ペンは1日に複数回の注射を続ける患者に対応する。次のアップグレードサイクルは、機器の認知度よりも、統合の質、装着性、保険適用に左右される。

最終用途別

病院は市場収益の62.9%を占め、年平均成長率（CAGR）13.7%で成長する。入院患者向けの持続血糖モニタリング（CGM）、専門病棟での自動インスリン投与（AID）の導入、企業向けデータプラットフォームのライセンスが、医療機関の支出を牽引している。FDAが病院での使用を承認した適応により、周術期および集中治療のプロトコルへのCGMの統合が進んでいる。2026年第1四半期に米国の大手病院システム12施設の調達チームを対象に実施した一次調査によると、CGMを活用した入院患者モニタリングプログラムは広く導入または試験導入されており、データプラットフォームとの統合が導入上の中心的な課題となっている。病院との契約では、デバイスの導入を集団の健康状態に関する報告や価値に基づく医療の成果と結び付ける動きが強まっている。

在宅環境は収益の20.4%を占め、年平均成長率（CAGR）12.3%で拡大する。個人向けCGM、コネクテッドペン、スマート投与デバイス、アプリのサブスクリプションがこの分野の中心である。遠隔モニタリングへの償還が受診と受診の間のケアの継続を支える一方、ウェアラブルデバイスによって継続的な臨床的監督の必要性が低下している。2型糖尿病患者が専門医療施設の外でテクノロジーを活用したケアを開始するにつれ、在宅利用の市場シェアは拡大する。

診断センターおよび診療所は収益の11.9%を占め、年平均成長率（CAGR）13.3%で成長する。内分泌科診療所、専門クリニック、プライマリケアの糖尿病プログラム、診断検査機関によって、購買環境は細分化されている。米国糖尿病学会および欧州糖尿病学会による専門家の推奨は、インスリン治療を必要とする外来患者へのCGMの使用を支持している。その他のエンドユーザーは収益の4.8%を占め、年平均成長率（CAGR）11.5%で成長する。雇用主によるプログラム、研究機関、軍の医療システム、糖尿病キャンプが直接収益に占める割合は小さいものの、保険者や医療提供者の導入判断に影響するエビデンスや検証データを生み出している。

デジタル糖尿病管理市場の地域別分析

北米

北米は2025年に世界収益の33.4%を占め、年平均成長率（CAGR）13.1%で成長する。主な貢献国は米国であり、65歳未満の1型糖尿病成人におけるCGM普及率が70%を超えるほか、民間保険およびメディケアの幅広い適用が市場を支えている。CMSは2023年、インスリン治療を必要とするメディケア受給者へのCGM適用範囲を拡大した。Medtronic MiniMed 780G、Insulet Omnipod 5、Tandem t:slim X2 with Control-IQが高価格帯のAIDセグメントをリードしている。カナダでは州ごとの適用範囲が拡大しており、特にブリティッシュコロンビア州とオンタリオ州で進展している。この地域の制約要因は、民間保険プランや州による保険適用の違いであり、均一なアクセスの実現を遅らせる可能性がある。

欧州

欧州は売上高の28.8%を占め、年平均成長率（CAGR）13.5%で成長している。ドイツは地域最大の市場であり、法定健康保険と、ソフトウェア医療機器の償還に向けた「デジタルヘルスアプリケーション」制度が市場を支えている。 ^{[11]European Medicines Agency, "Medical Devices and Digital Health". ema.europa.eu} EU MDR 2017/745は、従来の適用除外機器について2024年5月に全面施行され、臨床エビデンスおよび市販後調査の要件が強化された。フランスと英国ではインスリン治療を必要とする2型糖尿病患者へのCGMの保険適用が拡大しており、NHS長期計画は遠隔モニタリングの診療経路を支援している。規制遵守は、依然として中小メーカーにとって重大な参入障壁である。

アジア太平洋

アジア太平洋は売上高の21.1%を占め、地域別で最も高い年平均成長率13.7%を記録している。中国とインドは、患者数の絶対規模が最も大きく、成長機会も最も大きい。中国の「健康中国2030」構想にはデジタルヘルスと慢性疾患の自己管理が盛り込まれており、国内サプライヤーのYuwellとSinocareは、数量重視のCGMセグメントでAbbottおよびDexcomと競合している。インドの国家デジタルヘルスミッション（現在のAyushman Bharat Digital Mission）は、健康識別子とデジタル記録インフラを支援している。日本では小型センサーが重視され、韓国ではAIを活用した分析が重視されている。この地域の制約は、国ごとに償還の適用状況が不均一で、臨床インフラにもばらつきがあることだ。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは売上高の9.3%を占め、年平均成長率12.7%で成長している。ブラジルは地域をリードする市場であり、中国やインドと並び、短期的な機会が最も大きい市場の一つである。ブラジルのSUS制度はデジタルモニタリング機能を拡充しているが、CGMおよびAIDの償還は、臨床的ニーズの高い1型糖尿病患者に依然として集中している。機器およびデジタルヘルスの承認はANVISAが管轄し、AbbottとDexcomはブラジルおよびメキシコで直接事業を展開している。アルゼンチン、コロンビア、チリでは、依然として販売代理店への依存度が高い。価格面の制約により、民間保険に加入する高所得層以外への普及は限られている。

中東・アフリカ

中東・アフリカは売上高の7.4%を占め、年平均成長率12.7%で成長している。サウジアラビアとUAEでは糖尿病有病率が高く、IDFの推計ではサウジアラビアが17%超、UAEが15%である。 ^{[1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas". idf.org} サウジアラビアの「ビジョン2030」と国家デジタルヘルス戦略は、遠隔医療と慢性疾患管理を支援している。SEHAやドバイ保健庁の施設を含むUAEの病院ネットワークでは、体系的なデジタルモニタリングプログラムが試験導入されている。南アフリカはサハラ以南アフリカ最大の商業市場だが、導入は民間保険加入者に集中している。償還の限定性と公共部門の予算が、この地域の主な制約として残っている。

デジタル糖尿病管理市場のシェアと競争環境

Abbott Laboratories、Dexcom, Inc.、Medtronic Plc、Insulet Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltdの5社で、市場売上高の約80%を占める。市場の集中度はCGMと自動インスリン投与（AID）で最も高く、臨床的な有効性の検証、規制当局の承認、生産規模、臨床教育が高い参入障壁となっている。残りの約20%には、ソフトウェアに注力する企業、コネクテッドペン、埋め込み型CGM、ニッチな機器を提供する企業が含まれる。

Abbottは、FreeStyle Libre 2、FreeStyle Libre 3、FreeStyle Libre 3 Plusの各シリーズを通じて、フラッシュグルコースモニタリング分野をリードしている。同社の競争優位性は、幅広い保険者との契約、患者への直接マーケティング、臨床教育、アジア太平洋地域およびラテンアメリカでの事業拡大に支えられている。DexcomはCGM専業のリーダーであり、Dexcom G7は小型化と30-minuteのウォームアップ時間を実現している。一方、Dexcom Clarityにより、患者と医療従事者向けの分析機能へと機器の用途を拡大している。 Medtronicは、MiniMed 780G、Guardian Sensor CGM、CareLinkを組み合わせ、臨床現場と一体化したポンプおよびデータ管理の製品群を展開している。

Insuletは、チューブレスのOmnipod 5プラットフォーム、スマートフォンによる操作、Dexcom G6およびG7との互換性を差別化要因としている。RocheはAccu-Chek機器とmySugrプラットフォームを展開しており、同プラットフォームは記録、コーチング、複数機器のデータ機能を統合している。Tandem Diabetes Careは、Control-IQを搭載したt:slim X2と、ソフトウェア更新が可能なポンプ機能で競争している。Senseonicsは、最長365日間装着でき、FDAの承認を受けた埋め込み型CGM、Eversense E3を提供している。

デジタル糖尿病管理市場で事業を展開する主要企業は以下のとおり。

• 機器とケアプラットフォームを統合するリーダー企業：Abbott Laboratories、Dexcom, Inc.、Medtronic Plc、Insulet Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd。

• コネクテッドモニタリングおよびスマートペンの専門企業：Ascensia Diabetes Care Holdings AG、Emperra GmbH E-Health Technologies、Novo Nordisk A/S、Pendiq、Ypsomed Holding。

• ソフトウェア、データ、ケア管理の専門企業：DarioHealth Corporation、Glooko Inc.、Tidepool。

• 特殊なセンシング技術およびAIDの提供企業：Senseonics、Tandem Diabetes Care, Inc.

AscensiaはContour製品群と関連デジタルツールを展開し、欧州およびアジアで強固な販売網を持つ。DarioHealthは、血糖値モニタリング、コーチング、遠隔医療、集団健康分析を、雇用主やマネージドケア事業者向けに統合している。EmperraのESYSTAは、投与量の自動記録と遠隔医療に連携したケアを支援する。Glookoは200を超えるコネクテッド機器のデータを集約し、病院システム、マネージドケア組織、研究プログラムを支援している。

Novo Nordiskは、NovoPen 6、NovoPen Echo Plus、デジタルヘルス分野の提携、およびCornerstones4Careを通じて、インスリン事業を拡大している。Pendiqは、投与量の記録とリマインダーにより、1日複数回注射を行う患者を対象としている。Tidepoolはオープンソースのデータ管理プラットフォームを運営し、FDAの承認取得に向けてTidepool Loopを申請している。Ypsomedは、自社ブランドでの販売と企業間の部品供給を通じて、スマートペン、パッチポンプシステム、YpsoMate、mylife YpsoPumpを提供している。

主な動向からは、相互運用性、償還、ソフトウェア統合を重視するこの分野の姿勢がうかがえる。Dexcomは2025年3月、欧州市場でG7の互換性を追加のAIDシステムへ拡大した。CMSは2025年1月、遠隔患者モニタリングの償還規則の拡充を最終決定した。Abbottは2024年11月、米国でFreeStyle Libre 3 Plusの承認を取得した。Insuletは2024年9月、欧州の主要市場でOmnipod 5の販売を開始したと発表した。Tandemは2024年7月、更新版Control-IQについてFDAの承認を取得した。 

最近の業界動向

• 2025年3月：Dexcomは、欧州市場でG7 CGMプラットフォームと追加の自動インスリン投与システムとの互換性を拡大すると発表した。この動きにより、米国以外でのプラットフォームのエコシステムにおける存在感が高まる。

• 2025年1月：CMSは、認定を受けたデジタル糖尿病管理プログラムを対象に、CPTコードの改定に基づく遠隔患者モニタリングの償還規則拡充を最終決定した。改定後の規則により、遠隔での臨床レビューに基づく収益の対象範囲が広がる。