デジタル糖尿病管理市場 サイズとシェア 2026-2035

デジタル糖尿病管理市場の規模

世界のデジタル糖尿病管理市場は、2025年に202億米ドルに達しました。同市場は2026年に225億米ドル、2035年には691億米ドルに成長すると予測されており、Global Market Insights Inc.の最新レポートによると、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は13.3%とされています。

この成長軌道は、糖尿病ケアの提供方法が、断続的なクリニックベースの介入から、ハードウェア・ソフトウェアの統合エコシステムと遠隔ケアモデルによって支えられた、継続的なデータ活用型セルフケアへと根本的に再編されていることを示しています。構造的には、デバイスハードウェアが2025年の市場収益の91.5%を占める主要な収益カテゴリーであり続けていますが、ソフトウェア・アプリケーション分野は19%という大幅に高いCAGRで成長しており、臨床的価値創造がデジタル知能と予測分析層へと移行しつつあることを示しています。

主要な推進要因

推進要因の影響分析

世界的な糖尿病有病率の上昇

世界的な糖尿病負担は、デジタル糖尿病管理市場全体の需要にとって最も重要な構造的推進力となっている。業界データによると、2021年現在で世界中に約5億3700万人の成人が糖尿病を患っており、国際糖尿病連合はこの数が2045年までに7億8300万人に達すると予測している。これは世界の成人8人に1人に相当する数字だ。^{[1]国際糖尿病連合（IDF）公式ウェブサイト https://idf.org} 高齢化、都市部における座りがちな生活習慣の拡大、肥満率の上昇が患者数を増加させており、そのペースはほぼすべての主要な医療システムにおいて従来のクリニックベースのケア体制を上回っている。根本的な要因は、糖尿病ケアの需要と内分泌学の専門医の供給能力との間の構造的ミスマッチであり、これによりテクノロジーを活用したセルフケアツールの機関レベルおよび患者レベルでの採用が加速している。南アジア・東南アジアやサハラ以南のアフリカなどの新興市場では、この動きが特に顕著であり、専門医へのアクセスが限られているため、遠隔モニタリングや遠隔医療を統合したデジタルプラットフォームへの需要が高まっている。これらのプラットフォームは、十分なケアを受けられていない人々に対して効果的なケアを拡大することができる。

糖尿病管理に向けた医療費の増加

糖尿病に関連する世界の医療費は拡大しており、デジタル管理プラットフォームの対象市場を直接拡大させている。貿易統計によると、OECD加盟国における糖尿病関連の医療費は年間9,660億米ドルを超えており、加盟国内では糖尿病が最大の慢性疾患関連支出カテゴリーとなっている。^{[2]経済協力開発機構（OECD）} 北米、欧州、そしてますますアジア太平洋地域の政府は、長期的な入院や合併症のコストを削減するための構造的なメカニズムとして、予防ケア、デジタル治療、遠隔患者モニタリングへの予算を再配分している。

より重要な変化は、国民医療制度のフォーミュラリーや償還の枠組みにデジタル糖尿病プラットフォームが徐々に組み込まれていることであり、この政策変更により、個人の支払意思が機関の調達量や継続的なサブスクリプション収益に転換されている。この動きは、米国のメディケア・メディケイド、英国のNHS統合デジタル糖尿病ケアパスウェイ、ドイツやフランスの法定医療保険制度など、公的保険のカバレッジが拡大している市場で特に大きな効果を発揮している。

技術的に高度な製品に対する認知の向上

CGM（持続血糖測定器）、スマートインスリン送達デバイス、統合型デジタルヘルスプラットフォームに対する臨床医や消費者の認知は、過去5年間で大きく進展しており、処方ガイドラインの拡充、ターゲットを絞ったデジタルヘルスキャンペーン、そして増加する査読付きエビデンスベースによって支えられている。研究により、CGMを活用した管理は従来の血糖自己測定（SMBG）と比較して優れた血糖コントロールをもたらすことが確認されており、HbA1c値や低血糖イベントの減少が処方医の採用行動を後押ししている。^{[3]ザ・ランセット（thelancet.com）}

償還政策の拡大

デジタル糖尿病ソリューションの償還枠組みの拡大により、経済的障壁が軽減され、これまでコスト制約により導入が進まなかった患者層への普及が促進されています。米国では、医療保険・医療扶助サービスセンター（CMS）が、インスリンを必要とする糖尿病患者全員にCGMの償還を拡大し、2型糖尿病患者の大部分を歴史的に排除してきた構造的なアクセス制限を撤廃しました。^{[4]医療保険・医療扶助サービスセンター、cms.gov} EUにおける並行した政策展開として、ドイツのGKVスピッツェンヴェルバントの枠組みやフランスのAssurance Maladieプログラムの下で、CGMシステムや接続型インスリンペンの償還が拡大されています。こうした政策転換は、自費購入をカバーされた定期的な医療処方に転換することで、デバイスとソフトウェアのサブスクリプション収益の両方を支える市場規模の増加に直接つながっています。

主な課題

制約要因の影響分析

先進デバイスの高コスト

先進的な糖尿病管理技術のコストプロファイルは、特に中・低所得市場や先進国における無保険・保険未充分層において、依然として導入の障壁となっています。CGMシステム、スマートインスリンポンプ、統合デジタルプラットフォームは、取得費用とサブスクリプション費用が高額であり、機関による保険償還がなければ、カバーされている患者層とカバーされていない患者層との間のアクセス格差が持続します。北米と西欧における償還枠組みの拡大にもかかわらず、ラテンアメリカ、中東、サハラ以南アフリカでは、デジタルヘルス機器に対する公的医療保険の普及が構造的に限られており、自費負担が依然として大きな導入障壁となっています。その結果、高所得で償還支援のある市場とコスト感度の高い市場との間で市場成長が二極化し、後者では潜在的な市場規模を下回る普及率にとどまっています。

製品投入加速による市場の断片化

CGMシステム、スマートインスリン送達デバイス、デジタルヘルスプラットフォームにおける新製品の急速な導入ペースは、医療提供者、病院調達チーム、患者にとって採用判断を複雑化させる競争の断片化を生み出しています。接続プロトコル、データプラットフォーム統合、臨床検証レベルによって差別化された機能が重複するデバイスの増加は、臨床評価の負担を増大させ、マルチデバイスケア環境内での相互運用性の摩擦を引き起こしています。詳細な分析から、最も重大な影響はソフトウェア層にあることが明らかになります。標準化されたデータ交換プロトコルが存在しないため、あるメーカーのプラットフォームで生成された患者データが競合する分析層と円滑に統合されず、複雑なケア環境における臨床的有用性が低下します。FDAや欧州委員会などの規制当局が、更新されたデジタルヘルスソフトウェアフレームワークガイダンスを通じてこの問題に取り組み始めています。^[5]

デジタル糖尿病管理市場のトレンド

コネクテッドデバイスとデジタルエコシステムの統合

デジタル糖尿病管理の状況は、スタンドアロン型モニタリングデバイスから、CGMハードウェア、スマートインスリン送達システム、クラウド接続型モバイルアプリケーション、臨床データプラットフォームを統合した完全なデジタルエコシステムへと構造的な転換を遂げています。この統合トレンドは、特に自動インスリン送達（AID）セグメントで最も進んでおり、クローズドループシステムが手動での投与量計算を、アルゴリズム駆動型のリアルタイムインスリン送達勧告に置き換えています。根底にある臨床ニーズは、デバイスが生成したデータが投与量調整アルゴリズムに直接流れ込むクローズドループフィードバック型ケアモデルであり、これはポイントソリューション型デバイスの性能ではなく、エコシステムの一貫性に依存しています。

アボットのFreeStyle Libreエコシステムはこの流れを象徴しています。FreeStyle Libre 3プラットフォームは、商業化当時世界最小かつ最も目立たないCGMセンサーであり、コンパニオンモバイルアプリと直接統合され、複数のサードパーティインスリン投与プラットフォームと互換性を持ち、グルコース測定から臨床意思決定支援までのシームレスなデータフローを可能にしています。メドトロニックのCareLinkプラットフォームは、CGM、インスリンポンプ、患者報告データを単一の分析ダッシュボードに集約し、患者と臨床医の双方がアクセスできるようにすることで、この統合をさらに推進しています。商業的な結果は測定可能です。エコシステムにロックインされた患者（同一または相互運用可能なベンダー群のCGM、ポンプ、ソフトウェアプラットフォームを使用する患者）は、ポイントソリューション型デバイスに依存する患者と比較して、デバイス切り替え率が大幅に低く、このダイナミクスによりエコシステム規模の事業者への収益が集中し、中堅デバイスメーカーはますます厳しい競争圧力にさらされています。

タイムライン：このトレンドは中長期的な視野（2～6年）で進行しており、クローズドループシステムの承認が小児集団に拡大し、次第に2型インスリン依存患者にまで及んでいます。定量的な商業的影響はAIDサブカテゴリーの持続的なパフォーマンス超過に明確に表れています。インスレットのOmnipod 5やタンデムのt:slim X2 with Control-IQは、2024年に欧州市場での規制承認拡大を受けてユニット販売数の加速的な増加を報告しており、AID統合型ケアモデルへの構造的な引き寄せを裏付けています。

患者中心・セルフマネジメントソリューションへのシフト

患者主導のモバイルファーストなセルフマネジメントへの顕著な構造的シフトが、デジタル糖尿病管理のバリューチェーン全体におけるデバイス・ソフトウェア提供者の商業的優先事項を再形成しています。

需要されるシグナルは単なるモニタリング機能ではなく、日常生活にシームレスに統合された直感的なフォーマットで、パーソナライズされた実用的なインサイトを提供するプラットフォームです。この変化は計測可能です。米国とドイツの320人の糖尿病患者とケアコーディネーターを対象とした2025年Q4の調査では、回答者の68%が「アプリの使いやすさ」と「インサイトの実用性」をデジタル糖尿病管理プラットフォームの採用基準として最も重要視しており、両市場で従来のデバイス精度を上回る結果となりました。これは2022年の調査結果とは逆転しています。

Insulet社のOmnipod 5 AIDシステムは、FDAおよび欧州CEマークの承認を受けており、この変化の象徴的な商業的具現化と言えます。チューブレスで着脱可能なポッドデザインとスマートフォンで制御する管理インターフェースにより、従来のポンプ療法の着用制約を解消し、複数回のインスリン注射（MDI）からポンプベースの投与へ移行する患者にとっての主要なアドヒアランス障壁の一つに対処しています。

行動コーチングとライフスタイル統合機能も並行して進化しており、Glooko、mySugr（現在はRocheのデジタルヘルスポートフォリオの一部）、Dexcom Clarityなどのプラットフォームでは、栄養追跡、活動記録、パターン認識分析を通じて、生の血糖データをパーソナライズされた行動勧告に変換しています。中期的な商業的影響として、償還対象となる臨床検証済みのCGM統合型セルフマネジメントプラットフォームと、償還対象外の一般的なウェルネスアプリとの間で構造的な二極化が進んでいます。この市場セグメンテーションにより、プラットフォームの採用と収益が少数の臨床検証済み事業者に集中する傾向が強まっています。

AI駆動の分析と予測意思決定支援の拡大

• 人工知能と機械学習は、デジタル糖尿病管理プラットフォームにおける実験的な統合から臨床展開へと進化し、後ろ向きデータ可視化を超えた新たな機能階層である予測意思決定支援を生み出しています。臨床応用は主に3つの機能に及びます。低血糖予測（臨床的閾値を超える前に血糖値の低下傾向を患者に警告）、インスリン投与量最適化（履歴投与パターンから学習しリアルタイムの推奨を洗練）、集団レベルのリスク層別化（医療システムがハイリスク患者を事前に特定できるように支援）です。DexcomのClarity分析プラットフォームは、AI強化分析の商業展開の好例であり、CGMデータストリームを集約してトレンド分析、予測アラート、プロバイダー向けの臨床レポートを生成し、プロアクティブな介入を支援します^{[6]IEEE Spectrum（アイ・トリプル・イー スペクトラム）IEEE Spectrum（アイ・トリプル・イー スペクトラム）}。査読付き研究では、マルチデータセットのCGMデータでトレーニングされた機械学習モデルが、低血糖イベントの予測精度において従来の閾値アラート方式を大幅に上回ることが実証されています。
• より重要な長期的な発展は、AI駆動の糖尿病管理モジュールが病院の電子カルテ（EMR）システムに統合され、リスクの高い入院患者を自動的にフラグ付けすることです。このユースケースは、米国と西欧の三次医療機関で注目を集めており、2027年から2032年にかけて主要な調達ドライバーとして台頭すると予想されています。すでにCGMベースの入院モニタリングプログラムを導入している医療システムが、臨床意思決定支援インフラとのアルゴリズム統合に移行するにつれています。二次的な影響として、AI駆動のソフトウェアツールが補助的な分析からコアの臨床インフラへと再分類され、新規参入者に対する開発障壁が高まり、大規模で縦断的な患者CGMデータセットへのアクセスを有する確立されたプラットフォーム事業者にAI能力への投資が集中することになります。

遠隔医療と遠隔患者モニタリングの統合

• 糖尿病管理機器と遠隔医療・遠隔患者モニタリング（RPM）プラットフォームの統合は、デジタル糖尿病管理市場のサービスセグメントにおける構造的成長ドライバーとして台頭しており、機器を装着した患者だけでなく、より広範な管理ケアや慢性疾患プログラムの文脈へと臨床的な到達範囲を拡大している。CMSが導入したCPT請求コードでサポートされるRPMの枠組みにより、臨床医はCGMデータのレビュー、遠隔インスリン調整、対面受診が困難な患者との構造化されたバーチャル相談を実施できる。この償還支援型ケアモデルは、内分泌専門医へのアクセスが構造的に制限されている農村部や地理的に遠隔地の市場で特に重要な意味を持つ。
• 英国では、NHSイングランドのデジタル糖尿病ケアパスウェイに、NHS Long Term Planの一環としてインスリンを必要とする患者向けの構造化された遠隔モニタリングプログラムが組み込まれ、他の欧州市場が模倣し始めている臨床ガバナンスと償還の枠組みが確立された。遠隔医療・バーチャル相談（37.3%シェア）、遠隔モニタリング（33.4%シェア）、教育・コーチング（29.4%シェア）を含むサービスセグメントは、合わせて13.4%のCAGRで成長しており、ワンタイムの機器販売から反復型サービスサブスクリプションモデルへの構造的な収益シフトを支え、患者一人当たりの生涯価値と支払者との契約力の向上につながっている。

デジタル糖尿病管理市場

製品別

機器タイプ

機器セグメントは、CGMシステムとスマートインスリンデリバリーシステムを中心に絶対的な収益で優位を占めている一方で、ソフトウェア・アプリケーションのセグメントは最も高いカテゴリー成長率で進化しており、プラットフォームベースで分析主導の収益ストリームへの構造的な商業的移行を示している。

連続血糖モニター（CGM）

CGMシステムは機器セグメントの収益の53.4%を占める主要な機器モダリティであり、2025年には13.3%のCAGRで成長すると予測されており、この数値は市場全体のCAGRと正確に一致しており、CGMが市場全体の成長軌道の構造的な基盤となっていることを裏付けている。CGMの臨床的価値は、リアルタイムのグルコース可視化にある。従来のSMBGシステムがポイントインタイムの測定値を提供するのに対し、CGMプラットフォームは連続的なグルコーストレンドラインを提供し、低血糖の予測アラート、 retrospectiveなパターン分析、リアルタイムの投与量決定支援を可能にする。

査読付き研究では、これらの機能がHbA1cの低下や臨床的に重要な血糖イベントの頻度低下と一貫して関連していることが示されている。このサブカテゴリーの商業的リーダーであるアボットのFreeStyle Libre 3、デクスコムのG7、センスオニクスのEversense E3は、それぞれフラッシュ式ウェアラブルセンサー、連続リアルタイム無線伝送、完全埋め込み式センサーという3つの異なる技術アーキテクチャを採用しており、装着期間、精度プロファイル、患者ライフスタイルとの互換性において差別化された製品スペクトラムを提供している。

CGMの普及は両方の患者層で進んでおり、それぞれ構造的に異なる動態が特徴となっている。1型糖尿病の普及は先進国市場で飽和状態に近づいており、米国では65歳未満の1型成人の70%以上が使用している一方で、2型糖尿病の拡大が予測期間における主な成長エンジンとなっており、保険適用の拡大と2型糖尿病の非インスリン依存管理におけるCGM使用を支持する臨床的エビデンスの拡大によって牽引されている^{[7]国立糖尿病・消化器・腎疾患研究所 https://www.niddk.nih.gov}

プログレッシブなセンサーの小型化、装着時間の延長、および改良された接着剤の処方により、新しい採用層（高齢患者や新興市場の患者を含む）における装着の障壁が低減されており、初期採用者層である1型糖尿病患者層を超えて、サービス可能な患者層が徐々に拡大しています。

スマートインスリンポンプ＆パッチ

スマートインスリンポンプとパッチは、2025年のデバイスセグメント収益の28.7%を占め、12.9%の年平均成長率（CAGR）で成長しており、デバイスカテゴリー内で最も高い価値と臨床的な複雑性を持つモダリティです。このサブカテゴリーには、MedtronicのMiniMed 780GやTandemのt:slim X2（Control-IQテクノロジー搭載）などのチューブ式ポンプに加え、チューブレスのパッチポンプシステムであるInsuletのOmnipod 5が含まれます。Omnipod 5は輸液チューブを使用せず、スマートフォンや専用ハンドセットから直接制御されます。

AIDシステムはこのサブカテゴリーの中で最も成長率の高い製品であり、マルチサイト試験から得られた臨床的エビデンスにより、アルゴリズム駆動のクローズドループインスリン投与が、オープンループポンプ療法やMDI療法と比較して、より厳格な血糖コントロールと手動介入の削減を達成できることが示されています。商業的な動向としては、患者がMDIからポンプ療法へ、そして従来のオープンループポンプからAID対応プラットフォームへと移行する「アップグレードサイクル」が進行中であり、これによりハードウェアの交換サイクルと並行して、強力なリピート消耗品サブスクリプション収益が生み出されています。

スマートインスリンポンプとパッチの対象市場は拡大しており、AIDシステムの承認が小児層へ、そして徐々にインスリンを必要とする2型糖尿病患者層へと拡大しています。この層は従来ポンプ療法の適応外とされていましたが、米国およびEU市場で規制的・臨床的な注目を集めています。メーカーは生産コストの削減に投資し、コスト感度の高い市場におけるポンプベースの療法へのアクセスを拡大していますが、価格帯の制約により、専用のアクセスプログラムや償還支援がない低所得の新興経済圏では普及が限定的なままです。

スマートインスリンペン

スマートインスリンペンは、2025年のデバイスセグメント収益の16.3%を占め、12.2%のCAGRで成長しており、ポンプベースの療法への移行を必要とせずに、投与量の記録、調整サポート、リマインダー機能を提供するコネクティビティソリューションとして位置付けられています。Novo NordiskのNovoPen 6やNovoPen Echo Plus、EmperaのESYSTAペン、Pendiqのスマートペンなどのコネクテッドインスリンペンは、NFCまたはBluetoothを介してペアリングされたモバイルアプリケーションに投与時刻と投与量を自動記録し、従来の手動ログブックによる記録不備や臨床情報のギャップを解消します。

投与データのキャプチャの臨床的重要性は、特に2型糖尿病のMDI管理において顕著です。この場合、安全なインスリン調整は主に専門医ではなくプライマリケアレベルで行われ、安全な調整には正確な投与履歴データが不可欠です。スマートインスリンペンの戦略的価値はさらに、コネクテッドペンとCGMプラットフォームからのリアルタイムグルコースデータを統合することで拡張され、単一のデータストリームでは得られない、より精密な投与最適化を可能にする統合インスリン・グルコースデータセットを実現します。

スマート血糖値測定器

スマート血糖値測定器は、2025年のデバイスセグメント収益の1.5%を占め、11.9%のCAGRで成長しています。これは、プレミアムなコネクテッドモニタリングカテゴリーにおいて、CGMシステムへの構造的なシェア侵食を反映した、最も低い成長率です。スマートBGMは主に、CGMシステムのキャリブレーション確認ツール、およびCGMの償還が利用できないコスト感度の高い市場における2型糖尿病患者の一次モニタリングソリューションとして、臨床的な意義を保っています。

アスセンシア・ダイアビーティーズ・ケアのコンツアーネクストワンとロシュのアキュチェックガイドミーは、Bluetooth接続とデータ管理・臨床レポートのための専用アプリとの統合を提供する、主要なコネクテッド型血糖測定（BGM）プラットフォームを代表しています。このサブカテゴリーは構造的な衰退にはなく、11.9%のCAGRはCGM普及率が未だ新興段階の市場におけるボリュームの継続的な採用を反映しています。その一方で、CGMのコスト曲線の低下と償還アクセスの世界的な拡大により、総デバイス収益に占めるシェアは徐々に圧縮されると予想されています。

ウェアラブルデバイス

ウェアラブルデバイスは、2025年のデバイスセグメント収益の61.3%を占め、13.3%のCAGRで成長しており、デジタル糖尿病管理市場における支配的で成長速度の速い携帯性セグメントを代表しています。このカテゴリーには、身体に装着するCGMセンサー、パッチ型インスリン送達システム、そしてセンサーと送達を一体化したウェアラブルハイブリッドクローズドループデバイスが含まれ、いずれも持続的で途切れないグルコースデータの取得が臨床的に必須であり、CGMによる血糖管理とAIDアルゴリズムの運用の中核をなしています。アボットのフリースタイルリブレ3とデクスコムのG7は、このセグメントにおける消費者体験のベンチマークを定めています。両プラットフォームは、センサーの小型化を実現し、小さな粘着式バンドエイドと同等のフォームファクターを達成することで、ライフスタイル志向の強い1型糖尿病患者や活動的な2型糖尿病患者の間で歴史的に指摘されてきた採用障壁に直接対応しています。チューブレスパッチポンププラットフォームのリーダーであるインサレットのオムニポッド5は、従来のポンプシステムの輸液チューブを排除することでこのセグメントをさらに前進させ、装着中に外部ハードウェアを必要としない一体型のフォームファクターで完全なAID機能を実現しています。

ウェアラブルフォーマットに対する臨床的・商業的な優位性は、入院医療現場におけるCGMの導入拡大によっても裏付けられています。FDAの承認を受けたウェアラブルCGMセンサーの入院使用指示により、周術期および集中治療モニタリングプログラムが可能となり、外来患者ベースを超えてデバイスのボリュームを維持しています。ウェアラブルセグメントは、センサー製造コストの段階的な低下により償還が制約された市場へのアクセスが拡大し、また一次医療や在宅医療の現場で初めてCGM療法を開始する2型糖尿病患者が、ハンドヘルドリーダーではなくウェアラブルプラットフォームを通じて市場に参入することで、2026年から2035年までの予測期間を通じて構造的な優位性を維持すると予想されています。

ハンドヘルドデバイス

ハンドヘルドデバイスは、2025年のデバイスセグメント収益の38.7%を占め、12.5%のCAGRで成長しており、スマート血糖測定器（BGM）、専用ハンドヘルドCGMリーダー、そしてスマートフォンに依存せずに動作する独立型のインスリン投与計算機など、携帯性のバランスがウェアラブルフォーマットにシフトしつつある中でも、特定の市場条件において商業的な存在意義を保っています。具体的には、デジタルリテラシーが限られた高齢患者、規制や手順の遵守のためにデバイス独立型のデータ読み出しが求められる臨床現場、そしてスマートフォン普及率や接続インフラの制約によりアプリベースの管理が困難な地域などです。

アボットのフリースタイルリブレ専用リーダーとデクスコムのスタンドアロンレシーバーは、このセグメントにおける主要なハンドヘルドCGMインターフェースを代表しており、いずれもスマートフォンとのペアリングに依存することなく、リアルタイムのグルコース値、トレンド矢印、履歴データの確認など、CGMのフル機能を提供するよう設計されています。これにより、モバイルアプリケーションベースの読み取りを使用できない、あるいは使用しない患者にとっても臨床的な有用性を維持しています。

アセンシア・ダイアビーティス・ケアの「コンツアーネクストワン」とロシュの「アキュチェックガイドミー」は、Bluetoothによるデータ同期機能を備えたコネクテッドBGM（血糖値測定器）としてハンドヘルド型カテゴリーを牽引しており、CGM（持続血糖測定器）の償還が未発達または利用できない市場において、従来型の測定形態を維持しながら、2型糖尿病患者の標準的なモニタリングインターフェースとして機能しています。ハンドヘルド型セグメントの12.5%のCAGRは、先進国におけるハンドヘルドBGMの絶対的な利用減少にもかかわらず、主にアジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ地域における採用拡大を反映しており、これらの地域ではコネクテッド型ハンドヘルドメーターがデジタル糖尿病管理への主要な入り口となっている未だ十分にカバーされていない患者層にとって重要な役割を果たしています。

サービス

遠隔医療・バーチャルコンサルテーションのサブセグメントは、サービスカテゴリーの中で最大かつ最も成長が早い分野です。米国ではCMSによるCPTコードの認識（CGMデータレビューやインスリン調整サービスをカバーする遠隔生理モニタリングコードを含む）を商業的な支援とし、英国NHS、ドイツのGKV（法定医療保険制度）、オーストラリアのMedicare Benefits Scheduleなどの並行したカバレッジフレームワークによっても支えられています。臨床面では、安定したインスリン治療を必要とする患者に対する遠隔内分泌科コンサルテーションが、対面診療と比較して非劣性の血糖コントロールを達成したことが実証されており、このエビデンスがテレヘルスを補完的なケアモダリティではなく一次的なケア手段として受け入れる保険者の判断を加速させています。

遠隔モニタリングサービスは13.8%のCAGRで成長しており、医療提供者がスケジュールされた診療外で患者が生成したCGM、ポンプ、デジタルヘルスデータをレビューするための臨床インフラを包括しています。グルコーの臨床ダッシュボードとメドトロニックのCareLinkプロバイダーポータルは、このサブセグメントの主要な商業インフラとして機能しており、病院内分泌科、糖尿病専門クリニック、構造化糖尿病プログラムを運営するプライマリケア施設への導入が進んでいます。遠隔モニタリングの戦略的重要性は個別の患者管理を超えています。四半期ごとの外来診療という断片的な可視性と比較して、一人の内分泌科医が同時に数百人の患者の血糖トレンドをモニタリングできることで、慢性糖尿病ケアのスタッフ配置の経済性を根本から変え、米国や英国におけるバリューベースケア契約モデルの中核を担っています。

糖尿病教育、コーチング、サポートサービスはサービスセグメントの収益の29.4%を占め、12.1%のCAGRで成長しています。ダリオヘルスの雇用主向け慢性疾患管理プラットフォームとロシュのmySugrコーチングモジュールは、血糖モニタリングデータと同じデジタルインターフェース内にコーチングコンテンツを統合することで患者のエンゲージメントとアドヒアランスを高める、アプリ統合型行動コーチングの主要な商業展開例です。査読付きのエビデンスにより、構造化されたデジタル糖尿病自己管理教育・支援（DSMES）プログラムが対面教育と同等のHbA1c低下を達成しながら、患者一人当たりの提供コストを大幅に削減できることが示されており、これによりメディケア、メディケイド、商業保険の給付構造へのデジタルDSMESの段階的な組み込みが進んでいます。

ソフトウェア・アプリ

ソフトウェア・アプリセグメントは2025年の市場収益の3.3%を占め、19.0%のCAGRで成長しています。これは全カテゴリーの中で最も高い成長率であり、エンタープライズ向け分析プラットフォーム、消費者向けデジタルヘルスアプリケーション、AI駆動の意思決定支援統合の加速によって牽引されています。このカテゴリーはデータ管理ソフトウェア・プラットフォーム（61.3%シェア、67.8% CAGR）とデジタル糖尿病管理アプリ（38.7%シェア、32.2% CAGR）に二分されています。

データ管理ソフトウェアおよびプラットフォームは、67.8%のCAGR（年間成長率）で急成長しており、これはデジタル糖尿病管理のすべてのサブカテゴリの中で最も高い成長率です。この成長は、病院システムがデバイスごとに分断されたCGMデータ管理から統合型の集団健康分析インフラへと移行するにつれ、機関の調達が加速していることを反映しています。CGMを装着した患者は5～15分ごとにグルコース値を計測し、1日に数千ものデータポイントを生成します。これらのデータは、臨床ワークフロー内で実用的なものとするために、アルゴリズム処理と知的な要約が必要です。Glookoの統合型糖尿病データ管理プラットフォーム（200以上の接続型糖尿病機器からデータを集約）とTidepoolのオープンソースデータプラットフォームは、機関向けソリューションとして最も広く導入されており、Glookoのエンタープライズ顧客ベースは、米国および欧州の主要な大学医療センター、統合医療ネットワーク、糖尿病臨床試験プログラムに及んでいます。

デジタル糖尿病管理アプリは、ソフトウェア・アプリ分野の38.7%を占め、32.2%のCAGRで成長しています。商業的な状況をリードしているのは、RocheのmySugr、Dexcom Clarity、AbbottのLibreLink、DarioHealthのマルチコンディションアプリなどの確立されたプラットフォームで、それぞれが、臨床グレードのデータ可視化を求める1型AIDユーザーから、ライフスタイル追跡ツールを通じて初めてデジタル糖尿病管理に取り組む2型患者まで、異なる患者セグメントをターゲットにしています。デジタル糖尿病アプリに対する規制監督は、ソフトウェアを医療機器（SaMD）としてグローバルに強化されており、FDAのデジタルヘルスセンター・オブ・エクセレンスやEU MDR SaMD分類フレームワークは、インスリン投与の推奨を行うアプリに対して臨床的エビデンス要件をますます課しています。これにより、新規参入の開発障壁が高まり、確立された臨床的に検証されたプラットフォームの競争力が強化されています。

患者タイプ別

1型

1型糖尿病は市場収益の41.4%を占め、12.9%のCAGRで拡大しています。この成長率は、高所得市場におけるインスリン依存型1型成人のCGM普及がほぼ飽和状態にあること、および自動インスリン投与（AID）システムのアップグレード、ソフトウェアプラットフォームの移行、普及率の低い地域における市場拡大によってもたらされています。製品レベルでは、1型患者は最もテクノロジー集約的なユーザーセグメントを構成しています。AIDシステムの大半（Medtronic MiniMed 780G、Insulet Omnipod 5、Tandem t:slim X2 with Control-IQなど）は、臨床的に1型管理向けに適応されており、商業的に位置づけられています。また、1型成人のCGM普及率は、米国で70%以上、ドイツで60%以上に達しています。

したがって、1型セグメントの成長エンジンは、主にプレミアム市場における初期のCGM普及ではなく、スタンドアロンCGMから完全に統合されたAIDシステムへの段階的なアップグレードサイクルであり、ポンプ療法の適応とならない1型MDI患者の間で、接続型インスリンペンソリューションの普及が進んでいます。Novo NordiskのNovoPen 6およびNovoPen Echo Plusは、このMDI維持患者層で注目を集めており、ポンプベースの投与と比較して大幅に低いコストと臨床的複雑さの閾値で、NFCを介した用量記録接続機能を提供しています。

2型

2型糖尿病セグメントは、予測期間を通じてより高い成長商機を示しており、13.6%のCAGRで拡大しています。この成長は、インスリン非依存型2型患者へのCGM普及の構造的拡大（従来は間欠的自己血糖測定（SMBG）で対応していた層）と、AIDおよびデジタル治療の償還フレームワークへの2型患者の段階的な組み込みによって牽引されています。2型糖尿病管理は、臨床的に差別化された需要プロファイルを示しています。患者層は大幅に大きく、疾患の重症度や治療強度においてより多様であり、病院内分泌ユニットからプライマリケア診療所、在宅自己管理環境まで、幅広いケア設定に分布しています。

より重要な構造的な機会は、非インスリン依存型2型糖尿病セグメントに存在します。この分野では、生活習慣のモニタリング、食事に関するフィードバック、早期の血糖介入を目的としたCGM（持続血糖測定器）の普及が、臨床的に裏付けられたユースケースとして台頭しており、ピアレビューされたエビデンスベースが拡大するとともに、支払者による認知も進んでいます。今後、CGMがインスリンを必要とする適応症との償還パリティを達成すれば、デジタル糖尿病管理プラットフォームの対象市場は、現在の予測を大幅に上回る規模に拡大するでしょう。当面の間、NovoPen 6やNovoPen Echo Plusなどの接続型インスリンペンが、インスリンを必要とする2型糖尿病セグメントで特に注目を集めており、手頃な価格帯で投与ログの接続機能を提供することで普及が進んでいます。また、DarioHealthのマルチコンディションアプリに代表されるデジタル治療プラットフォームは、行動コーチングや血糖管理ツールを、より広範な2型糖尿病患者層に拡大し、従業員向けウェルネスプログラムや管理医療プログラムのチャンネルを通じて提供しています。

用途別（2025年）

病院

病院は、2025年のデジタル糖尿病管理市場全体の売上高の62.9%を占め、13.7%のCAGR（年平均成長率）で成長しています。これは全ての用途別カテゴリーの中で最も高い成長率であり、CGMを活用した入院患者モニタリングプログラムへの機関投資、専門糖尿病管理ユニットにおけるAID（自動インスリン投与）システムの導入、そして集団健康管理や臨床レポーティングのためのエンタープライズデータ管理プラットフォームのライセンス契約によって牽引されています。手術や集中治療の現場における血糖コントロールの優れたアウトカムが臨床的に実証されたことで、入院患者向けCGMのユースケースは大幅に拡大しており、米国の病院システムはFDA承認の入院使用適応に基づいて、周術期ケアプロトコルへのCGM統合を進めています。

2026年の第1四半期に、米国の主要病院システム12施設の調達チームに対して実施したインタビューによると、74%が既にCGMを活用した入院患者モニタリングプログラムを導入済みか、または積極的にパイロット導入中であり、これはわずか24ヶ月前の推定38%から大幅に増加しています。データ管理プラットフォームの統合が、65%のケースで主な導入課題として挙げられました。病院におけるデジタル糖尿病管理の機関調達モデルは、消費者向けチャンネルとは構造的に異なります。購入決定はフォーミュラリ委員会や資本機器承認プロセスを通じて行われ、複数年にわたるベンダー契約が結ばれ、バリューベースケアの枠組みの下で、人口健康アウトカム指標が契約パフォーマンス基準としてますます取り入れられています。MedtronicのCareLinkエンタープライズプラットフォームとGlookoの臨床ダッシュボードは、入院内分泌学プログラムで主に導入されている主要な機関向けデータインフラであり、マルチデバイスのCGMやポンプデータを集約し、従来のシステムでは実現不可能だった臨床規模でのパネルレベルの血糖モニタリングを可能にする、プロバイダー向け分析ダッシュボードを提供しています。

在宅

在宅は、2025年のデジタル糖尿病管理市場の売上高の20.4%を占め、12.3%のCAGRで成長しています。このセグメントは、個人用CGMシステム、接続型インスリン投与デバイス、スマートインスリンペン、デジタルヘルスアプリのサブスクリプションなど、患者の自己管理ツールの主要な商業環境となっています。このセグメントの成長は、臨床訪問間のケアの継続性を可能にする遠隔患者モニタリングの償還枠組みの拡大と、慢性疾患の予防的かつデータ駆動型の自己管理への患者の行動的・文化的シフトによって構造的に結びついています。製品レベルでは、ウェアラブルCGMシステムとチューブレスパッチポンプが、最小限の臨床的監督を必要とし、自己装着が可能で長期的な無監督使用に適していることから、在宅セグメントにおける主要なデバイスモダリティとなっています。AbbottのFreeStyle Libre 3とInsuletのOmnipod 5が、このセグメントで主に導入されている主要なプラットフォームです。

ホーム設定セグメントは、遠隔医療の統合が深まるにつれて予測期間中に段階的な収益シェアを獲得すると予想されています。これは、2型糖尿病患者におけるCGM初回導入者が専門医療機関よりもむしろプライマリケアや在宅設定で治療を開始する傾向が強まること、またデジタルヘルスリテラシーが幅広い患者層で向上し続けることが要因です。ロシュのmySugrとデクスコムのClarityは、ホーム設定セグメントにおける主要なソフトウェアインターフェースとして機能し、生のCGMデータストリームをパーソナライズされた行動推奨や共有可能な臨床レポートに変換し、定期的な診察の間も患者のエンゲージメントを維持します。

診断センター・クリニック

診断センターとクリニックは、2025年のデジタル糖尿病管理市場において11.9%の収益シェアを占め、13.3%のCAGRで成長すると見込まれており、外来ケア層の採用を代表しています。このエンドユースセグメントには、内分泌専門医療機関、専門糖尿病クリニック、構造化された糖尿病管理プログラムを提供するプライマリケア医療機関、およびCGMベースの代謝評価サービスを提供する診断ラボが含まれます。このセグメントの臨床プロファイルは病院調達とは異なります。購入決定は通常、処方を行う内分泌専門医や臨床糖尿病教育者によって個人またはグループ医療機関レベルで行われ、より断片化された購買環境となります。これは主に専門営業担当、継続的な医学教育プログラム、専門学会のガイドライン採用を通じて行われます。

米国糖尿病学会（ADA）と欧州糖尿病学会（EASD）の専門学会からの推奨は、外来管理下のインスリン必要患者に対するCGMの標準的ケアとしての位置づけをますます強めており、これがクリニックレベルでのCGMシステムと接続型インスリン管理プラットフォームの調達における主要な採用ドライバーとなっています。製品レベルでは、アボットのFreeStyle Libre 3とデクスコムのG7がこのセグメントで展開される主要なCGMプラットフォームであり、グルコーの臨床ダッシュボードは、個別のデバイス連携アプリを超えたパネルレベルのデータレビュー機能を求める大規模グループ医療機関や糖尿病専門センターで採用が広がっています。

地域別

北米デジタル糖尿病管理市場

北米は2025年の世界のデジタル糖尿病管理収益の33.4%を占め、13.1%のCAGRで成長すると見込まれており、世界で最も商業的に成熟した地域市場です。米国は、65歳未満の1型糖尿病患者におけるCGM普及率が70%以上と推定され、CGMシステム、AIDデバイス、RPMサービスをカバーする民間保険とメディケア償還の枠組みが整備されていることで、支配的な国別寄与国となっています。メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）による2023年のインスリン必要患者全員へのCGM適用拡大は、単一の政策改正で数百万人の対象者をカバーするCGM市場に構造的な需要変化をもたらしました。

カナダはこれに並行して進展しており、ブリティッシュコロンビア州とオンタリオ州（国内で最大の被保険者人口を有する2州）で州の健康保険プランによるCGMシステムの適用範囲が拡大しています。製品レベルでは、北米のAID市場は、FDA承認を受けた3つのシステム、メドトロニックMiniMed 780G、インサレットOmnipod 5、タンデム・ダイアベティス・ケアのt:slim X2 with Control-IQテクノロジーによって支配されており、これらはプレミアムAID層を定義し、米国AID市場シェアの大半を占めています。

欧州デジタル糖尿病管理市場

2025年の世界市場収益に占める欧州の割合は28.8%で、13.5%のCAGRで成長しており、これは西欧諸国（既存の償還制度を有する市場）と中東欧諸国（カバレッジ拡大が初期段階にある市場）の両方で採用が加速していることを反映しています。ドイツは同地域内で最大の個別市場であり、法定医療保険（Gesetzliche Krankenversicherung, GKV）によるフラッシュグルコースモニタリングの償還が、医療機器としてのソフトウェア（SaMD）償還のための規制パスであるデジタルヘルスアプリケーション（DiGA）フレームワークの下で確立されています。これは他の主要市場に直接的な同等物がない規制パスです。^{[8]欧州医薬品庁、ema.europa.eu欧州医薬品庁、ema.europa.eu}

EU医療機器規則（MDR 2017/745）は、2024年5月に従来免除されていた既存機器に対しても完全に施行され、CEマークの糖尿病管理機器に対する臨床的エビデンス要件を引き上げました。これにより、中堅メーカー間での製品プラットフォームの合理化が加速し、規制クリアランスインフラを確立した大手企業にとって競争優位が強化されています。フランスと英国では、インスリン依存型2型糖尿病患者に対するCGM償還フレームワークが拡大しており、NHSイングランドのNHS Long Term Planに基づくデジタル糖尿病パスウェイは、特に集団規模でのCGM統合型遠隔モニタリングに対する構造化された制度的アプローチを示しています。

アジア太平洋地域のデジタル糖尿病管理市場

アジア太平洋地域は2025年の世界市場収益の21.1%を占め、13.7%のCAGRで成長しています。これは世界最大の糖尿病患者数、中産階級の医療保険普及率の向上、デジタルヘルスインフラへの政府による戦略的投資によって、全地域の中で最も高い成長率となっています。中国は世界最大の糖尿病患者数を抱えており、成人1億4,000万人以上と推定されています。中国は「健康中国2030」イニシアチブを通じてデジタル糖尿病の普及を推進しており、これはデジタルヘルス技術と慢性疾患のセルフマネジメントを優先投資分野として明確に位置づけた国家戦略です。^{[9]世界保健機関（WHO）、who.int世界保健機関（WHO）、who.int}

中国市場では、ユーウェルやシノケアなどの国内CGMメーカーがアボットやデクスコムと競合しており、国産CGMシステムがボリューム感度の高い中堅市場セグメントでシェアを拡大しています。インドは同地域内で2番目に大きな成長貢献国であり、「国民デジタルヘルスミッション（Ayushman Bharat Digital Mission）」により、全国規模で遠隔医療統合型糖尿病管理を可能にする統一デジタルヘルスIDと健康記録インフラが確立されています。また、インド中央医薬品規格管理機構（CDSCO）による承認により、CGM機器やデジタル治療法の商業的市場が拡大しています。日本の機器メーカーは小型化されたCGMセンサーのプラットフォームを優先しており、韓国のデジタルヘルス企業はAI強化型分析を接続型ケアプラットフォームに統合することに注力しています。これは、中国の国内市場で特徴的なボリュームとコストを重視した競争ダイナミクスとは異なる、技術主導の差別化戦略を反映しています。

デジタル糖尿病管理市場のシェア

世界市場は、プレミアムデバイス層において高い集中度の競争構造を示しています。上位5社であるアボット・ラボラトリーズ、デクスコム、メドトロニック、インサレット・コーポレーション、F

ホフマン・ラ・ロシュ社は、世界のデジタル糖尿病管理市場の総シェアの約80%を占めています。この集中状態は、CGM（持続血糖測定）およびAID（自動インスリン投与）デバイス分野における参入障壁によって構造的に支えられています。具体的には、FDAの承認要件やEU MDR（医療機器規則）の遵守、数年にわたる臨床試験プログラム、大規模な製造インフラ、そして充実した臨床教育や営業力の投資が、既存のリーダー企業の競争力を維持し、新規参入者にとっての資本と時間の要件を引き上げています。

アボット・ラボラトリーズは、CGM分野でリーダー的地位を維持しており、その基盤となっているのがFreeStyle Libreプラットフォームです。これは世界で最も商業的に普及しているフラッシュ式血糖モニタリングシステムであり、北米や欧州で強固な地位を築いているほか、アジア太平洋地域やラテンアメリカでも急速に拡大しています。アボットの商業戦略は、幅広い支払者（ペイヤー）との包括的な契約、消費者向けの直接的な患者マーケティング、そして内分泌専門医やプライマリケア医を対象とした臨床教育プログラムを組み合わせたものです。デクスコム社は、リアルタイムCGM分野でも同様にリーダー的地位を占めており、米国および欧州市場でプレミアムな精度と接続性のベンチマークとされるDexcom G7プラットフォームを展開しています。同社のビジネスモデルは、ハードウェアとソフトウェアの両面から収益を得る構造を採用しており、Dexcom Clarity分析プラットフォームを通じて機関・個人双方のサブスクリプション収益をデバイス販売と並行して生み出しています。メドトロニック社は、世界最大のインスリンポンプメーカーとして独特な競争力を有しており、MiniMed 780G AIDシステムがプレミアムな臨床ソリューションを、CareLinkがデータプラットフォームを提供しています。この地位は、同社のグローバルなポンプ設置ベースと病院内分泌科との確立された関係によって強化されています。

インサレット社は、Omnipod 5プラットフォームを通じてプレミアムAID分野で大きな競争力を獲得しています。このプラットフォームは、チューブレスのポッド設計、スマートフォンによる制御、Dexcom G6/G7 CGMセンサーとの互換性といった特徴を持ち、輸液チューブを排除することでポンプ療法の臨床的・ライフスタイル的負担を軽減しています。F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、Accu-Chek BGMデバイス事業とmySugrデジタル糖尿病管理アプリケーションを通じて参入しています。後者は複数のデバイスからデータを集約し、1型・2型糖尿病患者向けに行動コーチングやログブック機能をサポートするソフトウェアプラットフォームです。

当社のQ3 2025年専門家パネルにおいて、デジタル糖尿病管理競争環境に関わる8名のシニア投資・戦略幹部との対話から、一貫した戦略的見解が得られました。すなわち、今後36ヶ月にわたる競争上の差別化は、主要プラットフォームが臨床的有用性の閾値を超えてセンサー精度で収束しつつある中で、むしろソフトウェアエコシステムの深さ、支払者との契約関係、そしてバリューベースケアの枠組みにおける集団健康アウトカムの実証能力によって決まるという見方です。この流れを反映して、業界のM&A活動も同様の方向性を示しています。最近の取引では、ハードウェアメーカーよりもソフトウェアプラットフォーム、データ分析企業、遠隔医療統合の専門企業がターゲットとされており、買収者がデバイス性能の向上よりもデジタルインフラを優先していることが示唆されています。

中堅・ソフトウェア重視の競争セグメントには、タンデム・ダイアビティーズ・ケア社（t:slim X2 with Control-IQ）、センシオニクス社（Eversense E3埋込型CGM）、アセンサ・ダイアビティーズ・ケア社（Contour CGMプラットフォーム）、ノボノルディスク社（NovoPen接続型インスリンペン）、グルコー、タイドプール、ダリオヘルスが含まれ、これらは市場収益の約20%を占めています。この分散した末端市場は、競争圧力、規制遵守コスト、プラットフォームのネットワーク効果によって、大規模なエコシステム運営者がニッチなポイントソリューションプロバイダーよりも有利になると予想され、今後徐々に統合が進むと見られています。

FDAのデジタルヘルスセンター・オブ・エクセレンス（Digital Health Center of Excellence）の枠組みとEU MDR SaMDガイダンスに基づく規制強化が、中堅ソフトウェアプロバイダーが償還対象の市場アクセスを維持・拡大するために満たすべき臨床的検証負担を高める、統合の触媒として機能しています。

デジタル糖尿病管理市場の企業

デジタル糖尿病管理業界で事業を展開する主要企業は以下の通りです。

アボット・ラボラトリーズは、FreeStyle Libre製品群（FreeStyle Libre 2、FreeStyle Libre 3、FreeStyle Libre 3 Plus）を通じてCGM分野で市場をリードしています。2024年11月に米国規制当局の承認を受けたFreeStyle Libre 3 Plusは、Bluetooth接続機能の強化とアラートカスタマイズの改善により、プレミアムCGM分野における競争力を高めています。アボットはアジア太平洋地域とラテンアメリカ全域で積極的な地理的拡大を進め、民間保険加入者向けと公的医療プログラムの償還対象セグメントの両方で新興市場の成長に対応する製造・流通インフラを整備しています。

アセンサディアベティスケア・ホールディングスAG（PHCホールディングス株式会社の子会社で、同社はパナソニックホールディングスが過半数を所有）は、コントゥアブランドの血糖値自己測定システムとデジタル糖尿病管理プラットフォームを運営しています。同社は、欧州・アジア市場におけるデータ接続性と確立された流通関係で差別化を図っており、特にCGMの償還が限定的なインスリンポンプ接続型BGMカテゴリーで強みを発揮しています。

ダリオヘルス・コーポレーションは、スマートフォン接続型血糖値自己測定システムとダリオのデジタルヘルスプラットフォームを提供しています。同プラットフォームはCGM互換性、行動コーチング、遠隔医療接続、集団健康分析機能を統合しており、法人顧客や管理型医療機関向けに提供されています。ダリオヘルスは事業モデルをB2Bの法人ウェルネスおよび慢性疾患管理プログラムに転換し、糖尿病、高血圧、筋骨格系疾患にわたるマルチコンディションプラットフォーム統合で差別化を図っています。

デクスコン社は、CGM専業の世界有数の企業の一つです。デクスコンG7プラットフォームは、G6比で60%小型化されたフォームファクターと30分のウォームアップ時間で注目されており、広範なFDA承認と国際的な規制当局の承認を取得しています。また、テandet社とインサレット社の複数のAIDシステムと互換性があります。2025年3月には、欧州市場向けにG7 CGMプラットフォームの互換性を拡大し、エコシステム統合戦略を国際的に拡大すると発表しました。デクスコンのClarity分析プラットフォームは、患者のセルフマネジメントと臨床データレビューの両方をサポートしており、米国の病院システムや専門医療機関への導入が進んでいます。

エンペラ GmbH E-Health Technologiesは、ドイツに拠点を置くESYSTA接続型インスリンペンとデジタル糖尿病管理プラットフォームのプロバイダーで、主に欧州市場に注力しています。同社のプラットフォームはインスリン投与量データの自動記録機能を備え、遠隔医療相談サービスと統合されており、ドイツのDiGA償還フレームワーク下で構造化されたケアプログラムを対象とした1型糖尿病患者およびインスリンを必要とする2型糖尿病患者に向けています。

F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、アキュチェックBGMおよびCGMデバイスポートフォリオとmySugrデジタルプラットフォームを通じてデジタル糖尿病管理市場に参入しています。2017年にロシュが買収したmySugrアプリは、世界で最も広く使用されている糖尿病記録・コーチングアプリの一つとなり、サブスクリプションモデルとロシュ製品および多数のサードパーティCGMシステムとの統合を特徴としています。

グルコー社

Glookoは、CGM、BGM、インスリンポンプ、コネクテッドペンなど200以上の接続型糖尿病機器からデータを集約する、糖尿病データ管理プラットフォームを運営しています。Glookoのエンタープライズプラットフォームは、病院システム、管理ケア組織、糖尿病臨床研究プログラムによって導入され、遠隔モニタリング、臨床レポート、価値に基づく糖尿病ケアプログラム管理を支援しています。

Insulet Corporationは、チューブレスインスリンデリバリーシステム「Omnipod」を製造しており、現在の主力AIDプラットフォームであるOmnipod 5を展開しています。Insuletは2024年9月に、Omnipod 5が主要な欧州市場全体で商業的な発売を達成したと報告しました。同社はその後の報告期間において、AIDプラットフォームからの国際収益貢献が加速していると発表しています。同社の商業モデルは、ハードウェア販売と消耗品のPodサブスクリプションを統合し、デバイスのライフサイクルを通じて強力なユニットエコノミクスを支える継続的な収益源を生み出しています。

Medtronic Plcは、世界最大のインスリンポンプメーカーであり、包括的なデジタル糖尿病管理ポートフォリオを展開しています。主力製品には、MiniMed 780G AIDシステム、Guardian Sensor CGM、CareLinkデータ管理プラットフォームが含まれます。Medtronicは2024年3月にFDAの承認を受け、米国におけるMiniMed 780Gの商業的な発売を発表しました。これにより、同システムは2021年から欧州市場で既に利用可能であったものの、米国市場への参入を果たし、米国のクローズドループインスリンデリバリー分野における同社の再挑戦を位置付けています。

Novo Nordisk A/Sは、接続型インスリンペンポートフォリオ（NovoPen 6およびNovoPen Echo Plus。NFCを介して互換性のあるアプリに投与量データを記録）やデジタルヘルスパートナーシップを通じて、デジタル糖尿病管理分野で進化を続けています。2024年1月には、Novo Nordiskはテレヘルスプラットフォームプロバイダーとの戦略的パートナーシップを通じてデジタルヘルス機能を拡大し、NovoPenの投与量データ接続性とテレヘルス相談サービスを統合することで、MDI患者のコネクテッドケアを支援しています。

Pendiqは、MDI患者層をターゲットとしたスマートフォン接続型インスリンペンプラットフォームを提供しています。正確な投与量の追跡、ペンとアプリ間のデータ同期、投与量リマインダー機能に注力しています。同社は主に欧州市場で事業を展開しており、ポンプ療法への移行を望まない1型および2型MDI患者を対象に、接続型投与量ロギングを提供しています。

Senseonicsは、2023年10月にFDAの承認を受けた365日間のセンサー装着が可能なEversense E3植込み型CGMシステムを製造しています。これにより、米国で商業的に承認された最長の装着期間を持つCGMプラットフォームが確立されました。Eversense E3は、表面装着型CGMシステムの2週間または1週間ごとの交換サイクルが持続的なアドヒアランスの障壁となっている患者層に向け、センサー交換の負担を軽減する点で差別化されています。

Tandem Diabetes Care, Inc.は、Control-IQテクノロジーを搭載したt:slim X2インスリンポンプを製造しています。このAIDシステムは、Dexcom G6およびG7 CGMセンサーと統合され、自動ベースレート調整や補正ボーラスの投与を実現します。2024年7月には、TandemはControl-IQテクノロジーの更新版のFDA承認を受け、新しい自動補正ボーラスロジックや拡張されたCGMセンサー互換性を追加しました。これにより、AIDプラットフォームの競争力が強化されています。Tandemは、ソフトウェアアップデート可能なポンププラットフォームにより差別化されており、ハードウェアの交換を必要とせずにリモートでファームウェアを更新できる機能により、患者ロイヤルティと継続的な収益の維持を促進しています。

Tidepoolは、非営利のデジタルヘルス組織であり、幅広いCGMおよびインスリンデリバリー機器と互換性のあるオープンソースの糖尿病データ管理プラットフォームを運営しています。同組織のオープンソースAIDアルゴリズム「Tidepool Loop」はFDAの承認申請が行われており、オープンアルゴリズムAID開発における重要な進展を示しています。Tidepoolのプラットフォームは、米国の大学医療センターや糖尿病研究プログラムでデータ集約や臨床レポートに広く活用されています。

Ypsomed Holdingmanufactures smart insulin pens and patch pump delivery systems, with its YpsoMate autoinjector and mylife YpsoPump representing its primary platforms. Ypsomed operates primarily across the European market and pursues a B2B component manufacturing model, supplying device systems to pharmaceutical and digital health companies as a contract development and manufacturing partner alongside its branded product sales.

マイクロモビリティ用バッテリーパック業界ニュース

• 2025年3月：Dexcomは欧州市場において、G7 CGMプラットフォームの互換性を拡大し、自動インスリン投与システムとの連携を強化し、米国市場を超えたエコシステム統合戦略を推進した。
• 2025年1月：医療保険制度・医療サービスセンター（CMS）は、CPTコード更新に伴い遠隔患者モニタリングの償還ルールを拡大し、認定ケア機関が運営するデジタル糖尿病管理プログラムのカバレッジを拡大した。
• 2024年11月：Abbottは米国でFreeStyle Libre 3 Plusの規制承認を取得し、Bluetooth接続機能の強化とアラートカスタマイズの改善を実現。Libre 3プラットフォームのプレミアム層アップデートとしてCGMポートフォリオを拡大した。
• 2024年9月：Insulet Corporationは、Omnipod 5が主要な欧州市場すべてで商業的発売を達成したと発表。同社はAIDプラットフォームによる国際収益貢献が加速していると報告した。
• 2024年7月：Tandem Diabetes Careは、Control-IQテクノロジーの更新版についてFDAの承認を取得。新たな自動補正ボーラスロジックと拡張されたCGMセンサー互換性を組み込んだ。
• 2024年5月：EU医療機器規則（MDR 2017/745）が既存免除医療機器に完全施行され、CEマーク付きのデジタル糖尿病管理機器はすべて、更新された臨床エビデンスと市販後サーベイランス要件への準拠が求められた。
• 2024年3月：Medtronicは、FDA承認を受けたMiniMed 780G AIDシステムの米国商業発売を発表。同システムは2021年から欧州市場で既に提供されていた。
• 2024年1月：Novo Nordiskは、遠隔医療プラットフォームプロバイダーとの戦略的提携を通じてデジタルヘルス機能を拡大。NovoPenの投与データ接続を遠隔医療相談サービスと統合し、MDI患者のコネクテッドケアを支援した。
• 2023年10月：Senseonicsは、Eversense E3 365日埋め込み型CGMシステムについてFDAの承認を取得。米国で商業的に承認された最長着用型CGMプラットフォームを確立した。
• 2023年6月：CMSは、インスリンを必要とする糖尿病患者すべてに対するCGM償還の拡大を確認。従来の制限（集中的インスリン療法を使用する患者に限定）を撤廃し、償還対象となるCGM患者層を大幅に拡大した。

市場集中度スコア

世界のデジタル糖尿病管理市場は、集中度スケールで8点（10点満点）と評価され、高度に統合された競争構造を反映している。Abbott Laboratories、Dexcom Inc.、Medtronic Plc、Insulet Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltdの5社が市場総収益の約80%を占めており、この集中度はCGMおよびAID機器カテゴリーに特有の規制承認、臨床的妥当性、資本インフラの参入障壁によって維持されている。

デジタル糖尿病管理市場調査レポートには、2022年から2035年までの数量（百万ユニット）と売上高（米ドル）の推定値・予測値を含む、業界の詳細なカバレッジが含まれている。

市場（製品別）

• デバイス
  • デバイスタイプ別
    • スマート血糖値測定器
    • CGM
    • スマートインスリンポンプ・パッチ
    • スマートインスリンペン
  • 携帯性別
    • ハンドヘルド
    • ウェアラブル
• サービス
  • 遠隔医療・バーチャル相談サービス
  • 遠隔モニタリングサービス
  • 糖尿病教育・コーチング・サポートサービス
• ソフトウェアおよびアプリ
  • デジタル糖尿病管理アプリ
  • データ管理ソフトウェア・プラットフォーム

市場区分（患者タイプ別）

• 1型糖尿病
• 2型糖尿病

市場区分（エンドユーザー別）

• 病院
• 在宅
• 診断センター・クリニック
• その他のエンドユーザー

上記情報は以下の地域・国に関するものです。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • オランダ
  • スペイン
  • イタリア
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • インド
  • オーストラリア
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • 南アフリカ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • メキシコ