デジタル糖尿病管理市場 サイズとシェア 2026-2035

デジタル糖尿病管理市場の規模

世界のデジタル糖尿病管理市場は 2025 年に 202億米ドルの規模に達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）13.3%で拡大し、2035年には 691億米ドルに達すると予測される。2026年の市場規模は 225億米ドルに達する見込みである。

デジタル糖尿病管理には、接続型持続血糖モニタリング（CGM）システム、スマートインスリン投与デバイス、スマート血糖測定器、遠隔医療および遠隔モニタリングサービス、糖尿病教育・コーチング、ならびにデータ管理、臨床意思決定または患者の自己管理を支援するソフトウェアやアプリが含まれる。一方、従来型の非接続血糖モニタリング製品や、デジタル管理機能を持たないインスリン投与製品は対象外とする。

成長の背景には、断続的な臨床介入から、継続的でデータを活用した自己管理への移行がある。2025年はデバイスハードウェアが売上高の 91.5%を占める一方、ソフトウェアおよびアプリは市場全体を上回る 19.0%のCAGRで拡大する。したがって、売上構成は当初、デバイス主導の普及から始まるものの、データ統合、予測分析、継続的なケアサービスへの依存度が高まっていく。

市場推計では、接続型デバイスの普及、ケア提供サービス、ソフトウェアプラットフォームの利用状況、患者タイプ別需要、最終用途別の利用環境、地域別の普及状況を組み合わせた三角測量を用いている。2025年の基準推計値を予測の基準とし、2026〜2035年のモデルでは、糖尿病有病率、償還範囲の拡大、医療支出、製品認知度、購入しやすさ、相互運用性の制約が相互に作用する状況を反映している。促進要因と抑制要因の影響は方向性を示すものであり、厳密に加算されるものではない。

主要な成長要因

糖尿病患者数の増加

糖尿病の疾病負担は、依然として最大の構造的需要要因である。2021 年には世界で約 5 億 3,700 万人の成人が糖尿病を抱えており、国際糖尿病連合は 2045 年までに 7 億 8,300 万人に達すると予測している。 ^{[1]国際糖尿病連合『糖尿病アトラス』、idf.org} 高齢化する人口、都市部における座りがちな生活様式、肥満の増加により、患者層は従来の内分泌医療の提供能力を上回るペースで拡大している。そのため、コネクテッドモニタリングと遠隔医療は、個人の臨床的ニーズだけでなく、医療提供上の制約にも対応する。専門医へのアクセスが限られる南アジア、東南アジア、サハラ以南のアフリカでは、需要への影響が特に大きい。患者層の拡大により、院内で使用するデバイスだけでなく、大規模に展開可能な自己管理ツールへの需要も高まる。

糖尿病関連医療支出の増加

OECD 諸国の糖尿病関連医療支出は年間 9,660 億米ドルを超えている。 ^{[3]経済協力開発機構（OECD）、「図表でみる世界の保健医療」、oecd.org} 政府および保険者は、回避可能な合併症や入院にかかる費用を削減するため、予防、遠隔モニタリング、デジタル治療に予算を振り向けつつある。これにより、保険者による補償が個人の購入判断を組織的な調達と継続的な償還へと転換するため、対象市場が変化する。米国の Medicare および Medicaid、英国の NHS と連携した医療提供経路、ドイツとフランスの法定保険制度が、それぞれ異なる資金調達経路を形成している。より重要な影響は、デジタル管理が裁量的な技術購入ではなく、長期的なケアモデルの一部となることである。

先進技術を搭載した製品に対する認知度の向上

持続血糖モニタリング（CGM）、スマートインスリン投与、統合プラットフォームは、ガイドライン、啓発キャンペーン、公表された治療アウトカムに関するエビデンスを通じて、医療従事者と消費者の間で認知度を高めている。CGMを活用した治療では、従来の自己血糖測定と比較して、HbA1c値の低下や低血糖イベントの減少など、血糖コントロールの改善が確認されている。 ^{[6]The Lancet、「糖尿病とデジタルヘルス研究」、thelancet.com} 米国、ドイツ、オーストラリアでは、認知度よりも価格負担と償還が制約要因となるケースが多い。普及率の低い市場では、デジタル outreach と体系的な糖尿病教育によって、導入候補となる層が広がっている。製品認知が商業面で重要になるのは、単にデバイス名が知られている場合ではなく、患者が連続的に取得されるデータによって日々の意思決定がどのように変わるかを理解した場合である。

有利な償還政策

CMSは、インスリン治療を必要とする糖尿病のメディケア受給者にもCGMの適用範囲を拡大し、長年にわたるアクセス制限を撤廃した。 ^{[4]メディケア・メディケイド・サービスセンター「遠隔生理学的モニタリング」cms.gov} ドイツとフランスでも、CGMシステムおよびコネクテッドインスリンペンに対する償還ルートが拡大している。償還により初期の金銭的障壁が低下し、デバイス、消耗品、ソフトウェア、医療サービスの継続利用が促される。政策効果は、モニタリング技術と医療従事者によるデータ確認の双方が適用対象となる市場で最も大きい。また、消費者向け機能だけで競争するのではなく、支払者に対して治療アウトカム上の価値を示すようメーカーを促す効果もある。

主な抑制要因

高度なデバイスの高価格

CGMシステム、スマートポンプ、統合プラットフォームには、保険適用がなければアクセスを制限する導入費用とサブスクリプション費用が依然として発生する。この制約は、ラテンアメリカ、中東、アフリカ、および先進国市場の無保険層で顕著である。北米と西欧で償還が拡大しても、その他の地域では自己負担の課題が解消されていない。その結果、市場は二極化している。すなわち、償還に支えられた市場では普及がより深く進む一方、コストに敏感な市場では臨床需要に見合う潜在規模を下回っている。段階的な製品構成とサブスクリプションによりアクセスは一定程度改善するものの、商業規模では依然として格差が解消されていない。センサーとソフトウェアのコスト構造が改善しても、コスト圧力は長期的な抑制要因として残る見込みである。

製品発売数の増加と市場の細分化

CGM、スマートインスリン投与、ソフトウェアの新製品発売は選択肢を増やす一方、臨床評価と調達を複雑にしている。デバイスごとに、接続プロトコル、分析機能の統合状況、臨床的妥当性の検証が異なる。あるプラットフォームで生成されたデータが別のプラットフォームと円滑に統合できない場合があり、複数デバイスを用いる医療環境では有用性が低下する。こうした状況によって乗り換えコストが生じ、組織が既存システムを置き換える動きが抑制される。FDAおよび欧州委員会によるデジタルヘルス関連ガイダンスでは、ソフトウェアの監督と相互運用性に関する期待事項が取り上げられる機会が増えている。 ^{[5]米国食品医薬品局「デジタルヘルス・オブ・エクセレンスセンター」、fda.gov} 市場では、閉鎖的な独自仕様の業務フローを押し付けることなく、デバイス間のデータを利用可能にするベンダーが支持される見込みである。

デジタル糖尿病管理市場のセグメント分析

製品別

デバイスが市場をリードしており、市場シェアは 91.5%、年平均成長率（CAGR）は 13.0%です。サービスは 2025年の売上高の 5.2%を占め、CAGR 13.4%で拡大する一方、ソフトウェアおよびアプリは 3.3%を占め、CAGR 19.0%で成長します。CGMシステムは主要なデバイス形態であり、デバイスセグメントの売上高の 53.4%、CAGR 13.3%を占めています。Abbott FreeStyle Libre 3、Dexcom G7、Senseonics Eversense E3は、それぞれフラッシュ式センシング、リアルタイム無線モニタリング、埋め込み型センシング方式を代表しています。

スマートインスリンポンプおよびパッチは、デバイス売上高の 28.7%を占め、CAGR 12.9%で成長しています。Medtronic MiniMed 780G、Control-IQ搭載のTandem t:slim X2、Insulet Omnipod 5は、自動インスリン投与への移行を示しています。スマートインスリンペンはデバイス売上高の 16.3%を占め、CAGR 12.2%で成長しています。NovoPen 6、NovoPen Echo Plus、Emperra ESYSTA、Pendiqは、ポンプ療法を必要とせずに投与量を記録できる製品です。スマート血糖測定器は、デバイス売上高の 1.5%のシェアとCAGR 11.9%を維持しています。Ascensia Contour Next OneとRoche Accu-Chek Guide Meは、Bluetooth接続とアプリ統合を通じて引き続き重要な位置を占めています。 ^{[10]ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン「自動インスリン投与研究」、nejm.org}

ウェアラブルデバイスはデバイス売上高の 61.3%を占め、CAGR 13.3%で成長しています。これに対し、ハンドヘルドデバイスは 38.7%のシェア、CAGR 12.5%となっています。Abbott FreeStyle Libre 3とDexcom G7は小型化されたウェアラブルモニタリングを示す一方、FreeStyle LibreリーダーとDexcomの単体受信機は、スマートフォンを使用しない患者向けにハンドヘルド型の選択肢を維持しています。ウェアラブルデバイスは継続的なデータ取得の恩恵を受ける一方、ハンドヘルドデバイスは高齢患者、ポイントオブケアの業務フロー、接続環境が限られる地域で引き続き有用です。

サービスは、遠隔医療・オンライン診療、遠隔モニタリング、糖尿病教育・コーチング・サポートを通じて、継続的な収益を生み出します。遠隔医療はサービス売上高の 37.3%を占め、CAGR 14.1%で拡大しています。遠隔モニタリングは 33.4%を占め、Glookoの臨床ダッシュボードやMedtronic CareLinkポータルに支えられ、CAGR 13.8%で成長しています。教育・コーチング・サポートは 29.4%を占め、CAGR 12.1%で成長しています。DarioHealthとRoche mySugrは、患者向けインターフェースにコーチング機能を統合しています。CMSの遠隔生理学的モニタリングコードは、臨床レビューおよび遠隔での投薬量調整サービスの基盤となっています。 ^{[4]メディケア・メディケイド・サービスセンター「遠隔生理学的モニタリング」cms.gov}

ソフトウェアとアプリは、最も急速に成長している製品カテゴリーです。データ管理ソフトウェアおよびプラットフォームはセグメント収益の 61.3%を占め、年平均成長率（CAGR） 67.8%で成長しています。一方、デジタル糖尿病管理アプリは 38.7%を占め、CAGR 32.2%で成長しています。Glooko は 200 種類を超える接続型糖尿病デバイスからデータを集約し、Tidepool は持続血糖モニタリング（CGM）およびインスリン投与に関する情報向けのオープンソースデータプラットフォームを提供しています。 ^{[8]IEEE Spectrum、「機械学習と持続血糖モニタリング」、spectrum.ieee.org} Roche mySugr、Dexcom Clarity、Abbott LibreLink、DarioHealth は、患者向けアプリとして展開されています。アプリケーションが投与量を推奨する場合、医療機器としてのソフトウェアに対する監督が強化されています。 ^{[5]米国食品医薬品局「デジタルヘルス・オブ・エクセレンスセンター」、fda.gov}

患者タイプ別

2 型糖尿病は市場収益の 58.6%を占め、CAGR 13.6%で成長しています。患者数が多く、インスリン非依存型の治療領域への CGM の普及がより広範に進んでいることから、絶対額ベースで主要な成長セグメントとなっています。NovoPen 6 や NovoPen Echo Plus などの接続型インスリンペンは、インスリンを必要とする 2 型糖尿病患者にとって、導入しやすい選択肢となります。CGM は、インスリンを使用しない 2 型糖尿病の治療においても、生活習慣に関するフィードバック、食事管理、早期介入を支援します。この用途が、どの程度まで保険償還の対象となる導入につながるかは、エビデンスと支払者による認知に左右されます。 ^{[9]Diabetes Care、「糖尿病テクノロジー研究」、diabetesjournals.org}

1 型糖尿病は収益の 41.4%を占め、CAGR 12.9%で拡大しています。高所得市場では 1 型糖尿病の成人における導入が進んでおり、65歳未満の米国成人では使用率が70%を超えています。 ^{[7]米国国立糖尿病・消化器・腎疾病研究所「持続血糖モニタリング」、niddk.nih.gov} そのため、成長の中心は、単独モニタリングから統合型 AID システムへのアップグレードにあります。MiniMed 780G、Omnipod 5、Control-IQ 搭載の t:slim X2 は技術集約型の 1 型糖尿病セグメントに対応し、接続型ペンは 1 日複数回の注射を継続する患者に利用されています。次のアップグレードサイクルは、デバイスの認知度ではなく、統合の品質、装着性、保険償還の適用範囲に左右されます。

最終用途別

病院は市場収益の 62.9%を占め、CAGR 13.7%で成長しています。入院患者向け CGM、専門病棟における AID の導入、企業向けデータプラットフォームのライセンス供与が、医療機関の支出を押し上げています。FDA が承認した病院での使用適応は、周術期およびクリティカルケアのプロトコルへの CGM 統合を支えています。2026年第1四半期に米国の主要病院システム 12 施設の調達担当チームを対象として実施された一次調査によると、CGM に基づく入院患者モニタリングプログラムは幅広く導入または試験運用されており、データプラットフォームとの統合が中心的な実装課題となっています。病院との契約では、デバイスの導入を、集団医療に関する報告や、価値に基づく医療の成果と結び付けるケースが増えています。

在宅環境は収益の 20.4%を占め、CAGR 12.3%で拡大しています。この用途では、個人向け CGM、接続型ペン、スマート投与デバイス、アプリのサブスクリプションが主流です。遠隔モニタリングに対する保険償還は受診間のケアの継続性を支え、ウェアラブルデバイスは継続的な臨床的監督の必要性を低減します。2 型糖尿病患者が専門医療施設以外でテクノロジーを活用した治療を開始するにつれ、在宅利用は市場収益に占めるシェアを拡大する見込みです。

診断センターと診療所は売上高の 11.9% を占め、年平均成長率（CAGR）13.3% で成長しています。内分泌科診療所、専門診療所、プライマリケアにおける糖尿病プログラム、診断検査室が、分散した購買環境を形成しています。米国糖尿病学会（American Diabetes Association）および欧州糖尿病学会（European Association for the Study of Diabetes）による専門家の推奨は、インスリンを必要とする外来患者への CGM の使用を支持しています。 その他のエンドユーザーは売上高の 4.8% を占め、年平均成長率（CAGR）11.5% で成長しています。雇用主向けプログラム、研究機関、軍の医療システム、糖尿病キャンプは、直接的な売上高への寄与は小さいものの、支払者や医療提供者による導入に影響を与えるエビデンスと検証を生み出しています。

デジタル糖尿病管理市場の地域別分析

北米

北米は、2025年に世界売上高の 33.4% を占め、年平均成長率（CAGR）13.1% で市場をリードしています。米国が主要な貢献国であり、65歳未満の1型糖尿病成人における CGM 普及率が70%を超えていることに加え、民間保険および Medicare による幅広い保険適用に支えられています。CMS は2023年、インスリンを必要とする Medicare 受給者への CGM 適用範囲を拡大しました。 Medtronic MiniMed 780G、Insulet Omnipod 5、Control-IQ 搭載の Tandem t:slim X2 が、プレミアム AID 層をリードしています。カナダでは、特にブリティッシュコロンビア州とオンタリオ州で、州政府による保険適用の拡大が進んでいます。地域市場の制約要因は、民間保険プランや州ごとに支払者の対応が異なることであり、統一的なアクセスの実現が遅れる可能性があります。

欧州

欧州は売上高の 28.8% を占め、年平均成長率（CAGR）13.5% で成長しています。ドイツが地域最大の市場であり、法定健康保険と、医療機器としてのソフトウェアの保険償還に向けたデジタルヘルスアプリケーションの制度に支えられています。 ^{[11]欧州医薬品庁「医療機器およびデジタルヘルス」、ema.europa.eu} EU MDR 2017/745 は2024年5月、旧制度の適用除外対象となっていた医療機器に対しても完全施行され、臨床エビデンスおよび市販後監視の要件が強化されました。フランスと英国では、インスリンを必要とする2型糖尿病患者への CGM 適用を拡大しており、NHS 長期計画は遠隔モニタリングの導入経路を支援しています。規制遵守は、依然として中小メーカーにとって重要な参入障壁です。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は売上高の 21.1% を占め、地域別では最も速い年平均成長率（CAGR）13.7% を記録しています。中国とインドは、患者数の絶対規模が最大で、成長機会も最も大きい国です。中国の「健康中国2030」イニシアチブには、デジタルヘルスと慢性疾患の自己管理が含まれており、国内メーカーの Yuwell と Sinocare は、数量重視型の CGM セグメントで Abbott および Dexcom と競合しています。インドの国家デジタルヘルス・ミッションは、現在のアユシュマン・バーラト・デジタル・ミッションとして、医療識別子とデジタル記録のインフラを支援しています。日本では小型化されたセンサーが重視され、韓国では AI を活用した分析が重視されています。同地域の制約要因は、国ごとに保険償還と臨床インフラにばらつきがあることです。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは売上高の9.3%を占め、年平均成長率（CAGR）12.7%で成長しています。ブラジルは同地域をリードする市場であり、中国やインドと並ぶ、短期的な成長機会が最も大きい市場の一つです。ブラジルのSUS制度ではデジタルモニタリング機能の拡充が進んでいますが、CGMおよびAIDの償還対象は、臨床的ニーズが高い1型糖尿病患者に集中しています。ANVISAが医療機器およびデジタルヘルス分野の承認を管轄しており、AbbottとDexcomはブラジルおよびメキシコで直接事業を展開しています。アルゼンチン、コロンビア、チリでは、依然として流通網への依存度が高い状況です。民間保険に加入する高所得層以外への普及は、価格面の制約を受けています。

中東・アフリカ

中東・アフリカは売上高の7.4%を占め、年平均成長率（CAGR）12.7%で成長しています。サウジアラビアとUAEでは糖尿病有病率が高く、IDFの推計によると、サウジアラビアでは17%超、UAEでは15%超に達しています。^{[1]国際糖尿病連合『糖尿病アトラス』、idf.org} サウジアラビアの「ビジョン2030」と国家デジタルヘルス戦略は、遠隔医療および慢性疾患管理を後押ししています。UAEの病院ネットワークでは、SEHAやドバイ保健局の施設などが、体系的なデジタルモニタリングプログラムを試験導入しています。南アフリカはサハラ以南のアフリカで最大の市場ですが、導入は民間保険加入者に集中しています。償還範囲の限定と公的部門の予算制約が、依然として同地域の主な課題となっています。

デジタル糖尿病管理市場のシェアと競争環境

Abbott Laboratories、Dexcom, Inc.、Medtronic Plc、Insulet Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltdの5社が、合計で市場売上高の約80%を占めています。CGMおよびAIDでは、臨床的検証、規制当局の承認、製造規模、臨床教育が参入障壁となっており、市場の集中度が最も高くなっています。残りの約20%には、ソフトウェアに注力する企業、接続型ペン、植込み型CGM、ニッチな機器を提供する企業が含まれます。

Abbottは、FreeStyle Libre 2、FreeStyle Libre 3、FreeStyle Libre 3 Plusの各製品ファミリーを通じて、フラッシュグルコースモニタリング分野をリードしています。同社の競争優位性は、保険者との幅広い契約、患者への直接マーケティング、臨床教育、ならびにアジア太平洋地域とラテンアメリカでの事業拡大に基づいています。DexcomはCGM専業のリーディング企業です。Dexcom G7は、より小型のフォームファクターと30分間のウォームアップ時間を備え、Dexcom Clarityは患者および医療提供者向けの分析機能によって、同機器の用途を拡張しています。 Medtronicは、MiniMed 780G、Guardian Sensor CGM、CareLinkを組み合わせ、臨床的に統合されたインスリンポンプおよびデータ管理の製品ポートフォリオを展開しています。

Insuletは、チューブレス型のOmnipod 5プラットフォーム、スマートフォンによる操作、Dexcom G6およびG7との互換性によって差別化を図っています。RocheはAccu-Chek機器とmySugrプラットフォームを通じて事業を展開しており、同プラットフォームは記録帳、コーチング、複数機器のデータ管理機能を統合しています。

デジタル糖尿病管理市場で事業を展開する主要企業には、以下が含まれる。

• 統合型デバイスおよびケアプラットフォームの主要企業：Abbott Laboratories、Dexcom, Inc.、Medtronic Plc、Insulet Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.

• コネクテッドモニタリングおよびスマートペンの専門企業：Ascensia Diabetes Care Holdings AG、Emperra GmbH E-Health Technologies、Novo Nordisk A/S、Pendiq、Ypsomed Holding。

• ソフトウェア、データ、ケア管理の専門企業：DarioHealth Corporation、Glooko Inc.、Tidepool。

• 特殊センサーおよび自動インスリン投与（AID）ソリューションの提供企業：Senseonics、Tandem Diabetes Care, Inc.

Ascensia は Contour 製品群と関連するデジタルツールを展開しており、欧州およびアジアで強固な販売基盤を有している。DarioHealth は、血糖モニタリング、コーチング、遠隔医療、集団健康分析を連携させ、雇用主やマネージドケアの顧客に提供している。Emperra の ESYSTA は、投与量の自動記録と遠隔医療に連携したケアを支援する。Glooko は 200 台を超えるコネクテッドデバイスからデータを集約し、病院システム、マネージドケア組織、研究プログラムを支援している。

Novo Nordisk は、NovoPen 6、NovoPen Echo Plus、デジタルヘルス分野の提携、Cornerstones4Care によってインスリン事業を拡大している。Pendiq は、投与量の追跡とリマインダーを通じて、1 日複数回注射を行う患者を対象としている。Tidepool はオープンソースのデータ管理プラットフォームを運営しており、FDA の承認に向けて Tidepool Loop を申請している。Ypsomed は、自社ブランドでの販売および企業間の部品供給関係を通じて、スマートペン、パッチポンプシステム、YpsoMate、mylife YpsoPump を供給している。

主要な進展からは、相互運用性、償還、ソフトウェア統合が引き続き同セクターの重点であることが分かる。Dexcom は 2025 年 3 月、欧州市場全体で追加の AID システムとの G7 の互換性を拡大した。CMS は 2025 年 1 月、遠隔患者モニタリングの償還ルールを拡充して最終決定した。Abbott は 2024 年 11 月、米国で FreeStyle Libre 3 Plus の承認を取得した。Insulet は 2024 年 9 月、欧州の主要市場で Omnipod 5 の発売を報告した。Tandem は 2024 年 7 月、更新版 Control-IQ の FDA 承認を取得した。 

最近の業界動向

• 2025年3月：Dexcomは、欧州市場において、G7持続血糖モニタリング（CGM）プラットフォームと追加の自動インスリン投与システムとの互換性を拡大すると発表した。この取り組みにより、同プラットフォームのエコシステムにおける重要性は米国市場を超えて拡大する。

• 2025年1月：CMSは、認定デジタル糖尿病管理プログラムを対象とするCPTコードの改定に基づき、遠隔患者モニタリングの償還規則の拡充を最終決定した。改定規則により、遠隔での臨床レビューにおける収益基盤が拡大する。