数字化糖尿病管理市场 大小和分享 2026-2035

数字化糖尿病管理市场规模

全球数字化糖尿病管理市场在2025年达到202亿美元。根据Global Market Insights Inc.最新发布的报告，该市场预计将从2026年的225亿美元增长至2035年的691亿美元，预测期内复合年增长率为13.3%。

这一增长轨迹反映了糖尿病护理交付模式从间歇性诊所干预向持续数据驱动的自助监测转变，并通过集成硬件-软件生态系统和远程护理模式提供支持。从结构上看，设备硬件在2025年市场收入中占主导地位，占比高达91.5%，而软件和应用程序细分市场以19%的更高复合年增长率快速发展，表明临床价值创造正逐步向数字智能和预测分析层面转移。

主要驱动因素

驱动因素影响分析

全球糖尿病患病率持续上升

全球糖尿病负担构成了数字化糖尿病管理领域需求最重要的结构性驱动力。行业数据显示，截至2021年，全球约有5.37亿成年人患有糖尿病，国际糖尿病联合会预测这一数字到2045年将增至7.83亿，相当于全球每八个成年人中就有一人患病^{[1]国际糖尿病联合会（International Diabetes Federation），网址：idf.org}。老龄化人口、城市久坐生活方式的普及以及肥胖率上升正在以远超传统诊所护理能力的速度扩大患者群体。根本驱动力在于糖尿病护理需求与临床内分泌科医护人员供给之间的结构性失衡，加速了机构和患者对技术赋能的自我管理工具的采用。在南亚、东南亚和撒哈拉以南非洲等新兴市场，这种情况尤为严重——专科医生资源有限，进一步推高了对远程监测和整合远程医疗的数字化平台的需求，这些平台能够大规模为服务不足的人群提供有效护理。

糖尿病管理的医疗支出持续增长

全球糖尿病相关医疗支出正在以扩大数字化管理平台可寻址市场的速度增长。贸易数据显示，在OECD经济体中，糖尿病相关医疗成本每年超过9,660亿美元，使糖尿病成为成员国中最大的慢性病支出类别^{[2]经济合作与发展组织，网址：oecd.org}。北美、欧洲乃至日益增长的亚太地区政府正在重新分配预算，用于预防性护理、数字疗法和远程患者监测，作为降低长期住院和并发症成本的结构性机制。

更为重要的转变是数字化糖尿病平台逐步纳入国家药品目录和报销框架——这一政策变化将个人支付意愿转化为机构采购量和持续订阅收入流。这种动态在公共保险覆盖范围不断扩大的市场中尤其具有高倍乘效应，包括美国医疗保险和医疗补助计划、英国NHS整合的数字化糖尿病护理路径，以及德国和法国的法定医疗保险框架。

对技术先进产品的认知不断提升

过去五年来，临床医生和消费者对CGM（连续血糖监测仪）、智能胰岛素输注设备和整合数字化健康平台的认知显著提升，这得益于处方指南的扩展、针对性数字化健康宣传活动以及不断增长的同行评议证据库。研究证实，与传统血糖自测（SMBG）相比，CGM赋能的管理能够持续提供更优的血糖控制效果，并显著降低HbA1c水平和低血糖事件，这进一步强化了处方医生的采用行为^{[3]《柳叶刀》官网：thelancet.com美国疾病控制与预防中心，网址：cms.gov} 欧盟同步推进的政策包括在德国GKV-Spitzenverband框架下扩大CGM系统与连接式胰岛素笔的报销范围，以及法国医疗保险项目（Assurance Maladie）的相关扩展。这些政策转变直接转化为增量市场规模，将原本的自费购买转变为覆盖范围内的机构处方，从而同时支持设备与软件订阅收入的可持续增长。

关键挑战

约束影响分析

先进设备成本高昂

先进糖尿病管理技术的成本结构仍在限制其采用，尤其是在中低收入市场以及发达经济体中未投保或保险覆盖不足的人群。持续血糖监测系统、智能胰岛素泵与整合式数字化平台的购置与订阅成本在缺乏机构保险覆盖的情况下仍极具挑战性，从而持续加剧有保险与无保险患者群体间的准入差距。尽管北美与西欧的报销框架持续扩展，但在拉丁美洲、中东与撒哈拉以南非洲地区，公共医疗保险对数字化健康设备的覆盖仍结构性不足，导致自费支出成为主要采用障碍。其衍生效应是市场增长在高收入且报销支持充分的市场与成本敏感市场间出现分化，后者的渗透率仍远低于可及潜力。

产品发布加速导致的市场碎片化

CGM系统、智能胰岛素输注设备及数字健康平台的新产品层出不穷，竞争格局日趋碎片化，这为医疗服务提供者、医院采购团队及患者的采用决策带来了复杂性。海量设备在连接协议、数据平台集成度及临床验证水平上的差异化，不仅增加了临床评估负担，还在多设备护理环境中引发互操作性摩擦。深入分析后发现，最具影响力的变化发生在软件层面：缺乏标准化的数据交换协议意味着在某一制造商平台上生成的患者数据可能无法与竞争对手的分析层无缝集成，从而在复杂护理场景中削弱了临床价值。监管机构（包括FDA与欧盟委员会）正开始通过更新数字健康软件框架指导文件来应对这一挑战。^[5]

数字化糖尿病管理市场趋势

互联设备与数字生态系统的融合

数字化糖尿病管理正经历从独立监测设备向全面集成数字生态系统的结构性转变——这些生态系统将CGM硬件、智能胰岛素输注系统、云端连接的移动应用及临床数据平台整合为一个统一、互操作的护理环境。这一集成趋势在自动化胰岛素输注（AID）细分领域最为成熟，其中闭环系统正逐步取代手动剂量计算，转而采用算法驱动的实时胰岛素输注建议。其背后的临床需求是闭环反馈护理模式——设备生成的数据直接流入剂量调整算法，这种模式的有效性根本上依赖于生态系统的内聚性，而非单点解决方案的设备性能。

雅培的FreeStyle Libre生态系统正是这一趋势的典型代表：FreeStyle Libre 3平台在商业化之初即是全球最小、最隐蔽的CGM传感器，可直接与配套移动应用集成，并与多个第三方胰岛素剂量平台兼容，实现从血糖测量到临床决策支持的无缝数据流。美敦力的CareLink平台则进一步拓展了这一集成度，通过将CGM、胰岛素泵及患者报告数据汇总至单一分析仪表板，供患者与临床医生共同访问。商业后果显而易见：生态系统锁定的患者（即使用同一制造商或互操作供应商的CGM、泵及软件平台）的设备切换率明显低于依赖单点解决方案设备的患者，这一动态正将收入集中到生态系统规模运营商手中，并对中端设备制造商施加日益加剧的竞争压力。

时间线：该趋势正在中长期（2–6年）内演进，闭环系统的批准范围已扩展至儿科人群，并逐步覆盖需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者。量化商业影响在AID子类别中表现最为突出——Insulet的Omnipod 5与Tandem的t:slim X2（配备Control-IQ）在2024年报告加速的单位销量增长，这得益于欧洲市场监管批准范围的扩大，进一步验证了向AID集成护理模式的结构性转变。

向以患者为中心的自主管理解决方案转变

患者主导、移动优先的自主管理趋势正在重塑数字化糖尿病管理价值链中设备与软件供应商的商业优先级。

需求信号不仅仅是监测能力，更是能够提供个性化、可执行洞察的平台，这些洞察以直观的形式呈现，并能无缝融入日常生活。这种转变是可衡量的：我们在2025年第四季度对美国和德国的320名糖尿病患者及护理协调员进行的调查发现，68%的受访者将“应用易用性”和“洞察可执行性”列为数字化糖尿病管理平台采用的两个最重要标准，在两个市场中均超越了设备准确性的重要性，这与2022年报告的结果形成反转。

Insulet的Omnipod 5自动化胰岛素输注系统（已获FDA批准，并随后通过欧洲CE认证）正是这一转变的高调商业化体现：其无管路、可穿戴式设计及智能手机控制的管理界面消除了传统输液泵疗法的佩戴限制，解决了患者从多次注射（MDI）转向输液泵输注时面临的核心依从性障碍。

行为指导与生活方式整合功能正同步推进，Glooko、mySugr（现隶属于罗氏数字健康组合）及Dexcom Clarity等平台均集成了营养追踪、活动记录及模式识别分析功能，将原始血糖数据转化为个性化行为建议。中期商业影响则是临床验证的CGM集成式自我管理平台与普通健康应用之间的结构性分化：前者获得报销覆盖并产生订阅收入，后者则游离于报销护理路径之外——这一市场细分正逐步将平台采用与收入集中于少数几家临床验证运营商。

AI驱动分析与预测决策支持的扩展

• 人工智能与机器学习正从实验性集成迈向临床部署，在数字化糖尿病管理平台中构建出一个新的预测决策支持功能层，超越了单纯的回顾性数据可视化。其临床应用主要涵盖三大功能：低血糖预测（在血糖阈值被突破前提醒患者血糖下降趋势）、胰岛素剂量优化（基于历史用药模式学习实时调整建议）及群体风险分层（帮助医疗系统主动识别高风险患者）。Dexcom Clarity分析平台正是AI增强分析的商业化典范，通过汇聚CGM数据流生成趋势分析、预测警报及面向医护人员的临床报告，以支持主动干预。^{[6]《IEEE Spectrum》官网：spectrum.ieee.org《IEEE Spectrum》官网：spectrum.ieee.org} 同行评议研究表明，基于多日CGM数据集训练的机器学习模型在预测低血糖事件的准确性上显著优于传统阈值警报方法。
• 更具深远意义的长期发展趋势是将AI驱动的糖尿病管理模块集成至医院电子病历系统，实现对高风险住院患者的自动标记——这一用例正在美国和西欧的三级医疗中心获得认可。预计该应用将在2027至2032年间成为机构采购的主要驱动力，因为已部署CGM住院监测项目的医疗系统将进一步推动与临床决策支持基础设施的算法集成。二阶效应则是将AI驱动软件工具从辅助分析升级为核心临床基础设施，这一监管与商业转变将提高新进入者的开发门槛，并将AI能力投资集中于拥有大规模纵向患者CGM数据集的成熟平台运营商。

远程医疗与远程患者监测集成

• 将糖尿病管理设备与远程医疗和远程患者监测（RPM）平台集成，正成为数字化糖尿病管理市场服务细分领域的结构性增长驱动力，将临床服务范围从配备设备的患者扩展至更广泛的管理式医疗和慢性病项目背景。由CMS引入的CPT计费代码支持的RPM框架使临床医生能够审查CGM数据、远程调整胰岛素剂量，并为无法参加线下诊所就诊的患者开展结构化虚拟咨询。这种由报销支持的护理模式在内分泌科医生资源匮乏的农村和偏远地区市场尤为重要。
• 在英国，NHS英格兰将结构化远程监测项目纳入数字化糖尿病护理路径，作为NHS长期计划的一部分，为需要胰岛素的患者建立了临床管理和报销框架，其他欧洲市场正开始复制这一模式。涵盖远程医疗与虚拟咨询（37.3%份额）、远程监测（33.4%份额）及教育与指导（29.4%份额）的服务细分领域正以整体13.4%的复合年增长率（CAGR）推进，支撑着从一次性设备销售向可产生更高患者终身价值和更强支付方议价能力的订阅式服务模式的结构性收入转变。

数字化糖尿病管理市场

按产品划分

设备类型

设备细分领域凭借绝对收入优势主导市场，核心支柱为CGM系统和智能胰岛素输注平台，而软件与应用细分领域则以最快的类别增长率推进，标志着商业模式正向平台化与分析驱动的收入流转变。

连续血糖监测仪（CGM）

CGM系统是占主导地位的设备模式，在2025年占设备细分领域收入的53.4%，并以13.3%的CAGR增长，与整体市场CAGR完全一致，确认CGM是整体增长轨迹的结构性锚点。CGM的临床价值在于持续实时的血糖可见性：与仅提供即时读数的传统指血糖仪（SMBG）系统不同，CGM平台提供连续血糖趋势线，实现预测性低血糖预警、回顾性模式分析及实时剂量决策支持。

同行评议研究一致表明，这些功能与血红蛋白A1c降低优势及临床显著血糖事件频率减少密切相关。该细分领域的商业领导者——雅培FreeStyle Libre 3、Dexcom G7和Senseonics Eversense E3——分别采用三种截然不同的技术架构：闪存式可穿戴传感、连续实时无线传输及全植入式传感，在佩戴时长、精度特性及患者生活方式兼容性方面形成差异化产品谱系。

CGM采用率正在两大人群中推进，各自呈现结构性差异化动态。在高收入市场，1型糖尿病采用率已接近饱和，美国65岁以下1型成人使用率超过70%；而2型糖尿病扩张则是预测期内的主要增长引擎，由保险覆盖范围扩大及临床证据基础扩展（支持在非胰岛素依赖性2型糖尿病管理中使用CGM）共同驱动。^{[7]美国国立糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 网址：niddk.nih.gov}

渐进式传感器小型化、延长佩戴时长以及改良的粘合剂配方正在降低可穿戴性障碍，为新采用人群（包括老年患者及新兴市场患者）拓展使用范围，从而逐步扩大可服务患者群体，超越早期采用者中的1型患者群体。

智能胰岛素泵与贴片

智能胰岛素泵与贴片在2025年设备细分市场收入中占比28.7%，以12.9%的年复合增长率增长，代表该设备类别中价值最高且临床复杂度最高的模式。该细分领域涵盖传统管路泵（内嵌自动调节胰岛素输注算法，如美敦力MiniMed 780G及丹纳德t:slim X2带Control-IQ技术）以及无管路贴片泵系统，其中最具代表性的是Insulet的Omnipod 5，其无需输注管路，可直接通过智能手机或专用手持设备控制。

自动调节胰岛素输注（AID）系统是该细分领域增长最快的产品，得益于多地点临床试验的临床证据，证明算法驱动的闭环胰岛素输注较开环泵治疗或多次注射（MDI）方案能实现更严格的血糖控制，并减少人工干预。核心商业动态体现在患者从MDI逐步迁移至泵治疗，以及从传统开环泵升级至具备AID功能的平台，这一升级周期在产生强劲的耗材订阅收入的同时，也带动硬件更换周期。

智能胰岛素泵与贴片的可及市场正在扩大，随着AID系统获批用于儿科人群，并逐步覆盖胰岛素依赖型2型患者——这一群体长期以来被排除在泵治疗适应症之外，但在美国和欧盟市场正获得监管与临床关注。制造商正在投资降低生产成本，以在成本敏感市场扩大泵基治疗的可及性，尽管价格限制在缺乏专项准入计划或报销支持的低收入新兴经济体中仍制约着渗透率。

智能胰岛素笔

智能胰岛素笔在2025年设备细分市场收入中占比16.3%，以12.2%的年复合增长率增长，定位为多次注射（MDI）患者的连接解决方案，这些患者需要剂量记录、滴定支持及提醒功能，而无需转换为泵基治疗。连接式胰岛素笔（如诺和诺德的NovoPen 6和NovoPen Echo Plus、Emperra的ESYSTA笔及Pendiq智能笔）通过NFC或蓝牙自动将剂量时间与剂量记录同步至配对移动应用，消除了以往依赖手动记录簿的负担，而手动记录长期以来是MDI管理中文档不合规及临床信息缺口的根源。

剂量数据捕获的临床重要性在2型MDI管理中尤为突出，此类患者的安全胰岛素滴定决策通常由初级保健医生而非专科医生制定，并依赖准确的历史剂量记录进行安全调整。智能胰岛素笔的战略价值还体现在笔与CGM数据整合上，将连接笔的剂量记录与CGM平台的实时血糖数据相结合，形成统一的胰岛素-血糖数据集，实现比单一数据流更精准的剂量优化。

智能血糖仪

智能血糖仪在2025年设备细分市场收入中占比1.5%，以11.9%的年复合增长率增长，在所有设备模式中增速最低，反映了在高端连接监测层级中被CGM系统侵蚀的结构性份额。智能血糖仪的临床价值主要体现在作为CGM系统的校准确认工具，以及在CGM报销尚未覆盖的成本敏感市场中作为2型患者的主要监测方案。Ascensia Diabetes Care 的 Contour Next One 与罗氏的 Accu-Chek Guide Me 构成了领先的互联式血糖监测（BGM）平台，两者均提供蓝牙连接及配套应用程序，用于数据管理与临床报告。该细分市场并未出现结构性衰退——其 11.9% 的年复合增长率（CAGR）反映了持续的市场采用量，特别是在持续血糖监测（CGM）渗透率仍处于起步阶段的市场中；但随着 CGM 成本曲线下降及全球报销覆盖范围扩大，其在总设备收入中的占比预计将逐步收窄。

可穿戴设备

可穿戴设备在 2025 年的设备细分市场收入中占比达 61.3%，并以 13.3% 的年复合增长率（CAGR）增长，成为数字化糖尿病管理市场中主导且增长最快的便携式细分领域。该类别涵盖体表 CGM 传感器、贴片式胰岛素输注系统以及可穿戴式混合闭环设备（将感知与输注功能集于一体），其背后的临床需求在于持续、无间断的葡萄糖数据采集——这正是 CGM 驱动的血糖管理与自动化胰岛素输注（AID）算法运行的核心。雅培的 FreeStyle Libre 3 与德康的 Dexcom G7 在这一细分领域树立了消费者体验标杆：两大平台均实现了传感器的微型化，尺寸已缩小至类似小型创可贴的程度，直接解决了以往在注重生活品质的 1 型及活跃 2 型糖尿病患者群体中普遍存在的采用障碍。Insulet 的 Omnipod 5 作为无管路贴片泵平台的领导者，进一步推动了该细分市场的发展——通过消除传统泵系统的输注管路，使全功能 AID 可在无需外部硬件的体表尺寸内实现。

可穿戴形式的临床与商业偏好正在得到强化，原因在于 CGM 在住院护理场景中的应用日益普及：FDA 已批准可穿戴 CGM 传感器用于住院场景，使围手术期与重症监护项目得以开展，从而将设备使用量维持在门诊患者基础之外。预计可穿戴细分市场将在 2026–2035 年预测期内保持结构性主导地位，原因包括传感器生产成本的持续降低在报销受限市场中扩大了可及性，以及首次使用 CGM 的 2 型患者（如今越来越多在初级保健与居家环境中启动治疗）通过可穿戴平台而非手持阅读器进入市场。

手持设备

手持设备在 2025 年的设备细分市场收入中占比为 38.7%，并以 12.5% 的年复合增长率（CAGR）增长，涵盖智能血糖仪（BGM）、专用手持 CGM 阅读器以及独立的胰岛素剂量计算器等不依赖智能手机的独立手持设备。尽管便携性平衡正在向可穿戴形式倾斜，但手持类别在特定市场条件下仍具商业价值，包括数字素养有限的老年患者、需要独立于设备进行数据读取以满足监管或流程合规的临床场景，以及智能手机普及率或连接基础设施限制应用程序管理可行性的地区。

雅培的 FreeStyle Libre 专用阅读器与德康的独立接收器是该细分领域内主要的手持 CGM 界面，两者均可在无需配对智能手机的情况下提供完整 CGM 功能——实时血糖读数、趋势箭头及历史数据查看，从而为无法或选择不使用移动应用程序读取的患者保留临床实用性。

罗氏诊断旗下的康途™Next One血糖仪与罗氏诊断Accu-Chek Guide Me血糖仪在便携式血糖监测设备细分市场中占据核心地位，通过蓝牙与配套应用同步数据，同时保持独立测量的便携式设计——这一标准化监测界面仍是2型糖尿病患者在CGM（持续血糖监测）报销政策起步或未覆盖市场中的主要选择。便携式血糖仪细分市场12.5%的年复合增长率，主要源于这些新兴市场的使用量增长，而发达经济体中便携式血糖仪使用量却在绝对值上持续收缩，因为CGM渗透率不断提升。这表明该细分市场的商业重心正逐步向亚太、拉美以及中东和非洲地区转移，在这些地区，便携式联网血糖仪作为数字化糖尿病管理的主要入口，服务于大量仍未充分满足需求的患者群体。

服务

远程医疗与虚拟咨询细分是服务类别中规模最大且增长最快的领域，其商业化进程获得了CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）CPT计费代码的认可支持，包括专门覆盖CGM数据审核与胰岛素调整服务的远程生理监测代码，同时在英国NHS英格兰、德国GKV法定医疗保险体系及澳大利亚医疗保险福利计划中也建立了并行的报销框架。从临床角度看，远程内分泌学咨询在稳定胰岛素依赖患者中已证实可实现与面对面就诊相当的血糖控制效果，这一循证基础加速了支付方对远程医疗作为主要而非辅助护理模式的接受度。

远程监测服务以13.8%的年复合增长率发展，涵盖为医疗服务提供者构建的临床基础设施，使其能够在常规门诊之外审核患者生成的CGM、胰岛素泵及数字健康数据。Glooko临床数据仪表板与美敦力CareLink医护门户构成该细分市场的主要商业基础设施，其机构部署覆盖医院内分泌科、糖尿病专科诊所及运营结构化糖尿病项目的基层医疗实践。远程监测的战略价值远超个体患者管理：通过让单一内分泌科医生同时监测数百名患者的血糖趋势（与季度门诊的间歇性可见性形成鲜明对比），远程监测从根本上改变了慢性糖尿病护理的人员配置经济学，并成为美国与英国价值导向护理合约模式的核心组成部分。

糖尿病教育、指导与支持服务占服务细分收入的29.4%，以12.1%的年复合增长率增长。DarioHealth面向雇主的慢性病管理平台与罗氏诊断mySugr指导模块，是两个领先的商业化部署案例，通过将指导内容与血糖监测数据整合至同一数字界面，强化患者参与度与依从性。同行评议证据显示，结构化数字化糖尿病自我管理教育与支持（DSMES）项目能以远低于面对面教育的每患者交付成本，实现与传统教育相当的HbA1c改善效果，支撑了数字化DSMES逐步纳入医疗保险、医疗补助及商业保险报销范围。

软件与应用

软件与应用细分占2025年市场总收入的3.3%，以19.0%的年复合增长率增长——这一增速在所有产品类别中最高，主要受机构需求驱动，包括对企业级分析平台、面向消费者的数字健康应用以及AI驱动决策支持集成的强劲需求。该细分市场分为数据管理软件与平台（61.3%份额，67.8%年复合增长率）及数字化糖尿病管理应用（38.7%份额，32.2%年复合增长率）。

糖尿病数据管理软件和平台正以67.8%的年复合增长率（CAGR）快速发展，这一增速在所有数字化糖尿病管理细分领域中位居榜首，反映出医疗机构采购加速，医院系统正从设备孤岛式CGM数据管理向统一的人群健康分析基础设施转变。一名配备CGM的患者每5至15分钟产生一次血糖读数，每天产生数千个数据点，这些数据需要通过算法处理和智能摘要，才能在临床工作流程中发挥作用。Glooko的统一糖尿病数据管理平台汇聚了200多种连接型糖尿病设备的数据，而Tidepool的开源数据平台则代表了另外两个最广泛部署的机构级解决方案，Glooko的企业客户群覆盖美国和欧洲的主要学术医疗中心、整合医疗网络以及糖尿病临床试验项目。

数字化糖尿病管理应用占软件与应用细分市场的38.7%，并以32.2%的CAGR增长。商业格局由罗氏的mySugr、Dexcom Clarity、雅培的LibreLink以及DarioHealth的多病种应用等成熟平台主导，各平台针对不同患者群体，从寻求临床级数据可视化的1型自动化胰岛素输注（AID）用户，到首次通过生活方式追踪工具参与数字化糖尿病管理的2型患者。数字化糖尿病应用作为医疗器械软件（SaMD）的监管审查在全球范围内日益严格，FDA数字健康卓越中心和欧盟MDR SaMD分类框架对提供胰岛素剂量推荐的应用提出了更高的临床证据要求，这不仅提高了新进入者的开发门槛，也巩固了已建立的、经过临床验证的平台的竞争优势。

按患者类型划分

1型糖尿病

1型糖尿病占市场收入的41.4%，并以12.9%的CAGR增长，这一增速反映了在高收入市场中，胰岛素依赖型1型成人CGM采用率已近饱和，而增长动力越来越多地来自自动化胰岛素输注（AID）系统升级、软件平台迁移以及在渗透率较低地区的市场扩张。从产品层面看，1型患者构成了技术密集度最高的用户群体：大多数AID系统部署（包括美敦力MiniMed 780G、Insulet Omnipod 5以及搭载Control-IQ的Tandem t:slim X2）在临床上均被批准用于1型糖尿病管理，且1型成人CGM采用率在美国超过70%，在德国超过60%。

因此，1型细分市场的增长引擎并非初始CGM采用（在高端市场已基本饱和），而是从独立CGM向全面集成AID系统的升级周期，以及在不适合泵疗的1型多次皮下注射（MDI）患者中连接式胰岛素笔解决方案的扩展。诺和诺德的NovoPen 6和NovoPen Echo Plus正在这一人群中获得认可，通过NFC提供剂量记录连接功能，其成本和临床复杂度门槛远低于泵疗。

2型糖尿病

2型糖尿病细分市场在预测期内是商业机会增长更快的领域，以13.6%的CAGR增长，主要受益于CGM采用率向非胰岛素依赖型2型患者的结构性扩展（该群体历史上主要依赖间歇性指血糖监测），以及2型患者逐步被纳入AID和数字疗法报销框架。2型糖尿病管理呈现出临床差异化的需求特征：患者群体规模更大、疾病严重程度和治疗强度更加多样化，且分布在更广泛的护理场景中，从医院内分泌科到基层医疗机构，再到家庭自主管理环境。

更具影响力的结构性机遇存在于非胰岛素依赖的2型糖尿病细分市场，其中持续血糖监测（CGM）在生活方式监测、饮食反馈和早期血糖干预方面的采用正逐渐成为临床支持的应用场景，其背后有不断增长的同行评议证据基础和逐步扩大的支付方认可度。如果CGM能在预测期内实现与胰岛素依赖适应症的报销平价，数字化糖尿病管理平台的可触达市场将显著超出当前预测。在此期间，包括诺和笔6和诺和笔Echo Plus在内的连接型胰岛素笔正在胰岛素依赖的2型糖尿病细分市场获得特别关注，通过以可负担的价格点实现剂量记录连接功能；而数字疗法平台（如DarioHealth的多病种应用）正在通过雇主健康计划和管理式医疗项目渠道，将行为指导和血糖管理工具扩展至更广泛的2型糖尿病人群。

按最终用途分类

医院

医院在2025年占数字化糖尿病管理市场总收入的62.9%，并以13.7%的年复合增长率（CAGR）领跑所有最终用途类别——这一增长主要受益于机构对基于CGM的住院监测项目的投资、专科糖尿病管理单元中自动化胰岛素系统（AID）的部署，以及用于人群健康和临床报告的企业级数据管理平台许可。随着临床证据不断证明CGM在外科和重症护理环境中能带来更优的血糖结局，住院CGM的应用场景已显著扩展，美国医疗系统正逐步将CGM纳入FDA批准的住院适应症下的围手术期护理方案。

2026年第一季度，在对美国12家主要医疗系统的采购团队进行的供应链访谈中显示，74%的机构已部署或正在积极试点基于CGM的住院监测项目，这一比例较24个月前的估计值38%大幅提升；数据管理平台集成被认为是65%案例中的主要实施复杂性因素。医院环境中的数字化糖尿病管理采购模式在结构上与消费者渠道存在差异：采购决策通过药物目录委员会和资本设备审批流程制定，涉及多年供应商合同，并日益将人群健康结局指标纳入价值基础护理框架下的合同绩效标准。美敦力的CareLink企业平台和Glooko的临床仪表板是住院内分泌科项目中部署的主要机构级数据基础设施，将多设备CGM和泵数据聚合为面向提供者的分析仪表板，实现临床级别的面板血糖监测——这一规模是传统系统无法支持的。

家庭场景

家庭场景在2025年占数字化糖尿病管理市场收入的20.4%，并以12.3%的CAGR增长，是患者自我管理工具（包括个人CGM系统、连接型胰岛素输注设备、智能胰岛素笔和数字健康应用订阅）的主要商业环境。该细分市场的增长与远程患者监测报销框架的扩展密切相关，这些框架使临床访视间的护理连续性成为可能；同时，患者在行为和文化层面也逐步向主动、数据驱动的慢性病自我管理转变。在产品层面，可穿戴CGM系统和无管路贴片泵是家庭场景中的主导设备形态，因其对临床监督的需求最低，且适合自行应用和长期无监督使用——雅培的FreeStyle Libre 3和Insulet的Omnipod 5是该场景中领先的部署平台。

预计家庭设置细分市场在预测期内将获得增量收入份额，原因在于远程医疗集成的不断深化，2型糖尿病患者首次使用CGM治疗的比例在初级保健和家庭环境中不断上升，而非专科医疗机构，以及数字健康素养在更广泛患者群体中持续提升。罗氏的mySugr和德康的Dexcom Clarity作为家庭设置细分市场的主要软件界面，将原始CGM数据流转化为个性化行为建议和可共享的临床报告，从而维持患者在两次预约咨询之间的参与度。

诊断中心与诊所

诊断中心与诊所在2025年数字糖尿病管理市场中占据11.9%的收入份额，年复合增长率为13.3%，代表了门诊护理的采用层级。该终端使用细分市场包括内分泌专科诊所、专门的糖尿病专科诊所、配备结构化糖尿病管理项目的初级保健诊所，以及提供基于CGM的代谢评估服务的诊断实验室。该细分市场的临床特征与医院采购截然不同：采购决策通常由处方内分泌科医生或临床糖尿病教育者在个人或集团诊所层面做出，形成一个更为分散的购买环境，主要通过专科销售团队、继续医学教育项目以及专业学会指南采纳来引导。

美国糖尿病协会（ADA）和欧洲糖尿病研究协会（EASD）的专业学会推荐将CGM定位为门诊管理胰岛素依赖患者的标准护理推荐，成为推动诊所层面采购CGM系统和连接式胰岛素管理平台的主要驱动力。在产品层面，雅培的FreeStyle Libre 3和德康的Dexcom G7是该细分市场中部署的主要CGM平台，而Glooko的临床仪表板则越来越多地被规模较大的集团诊所和糖尿病专科中心采用，以满足超越单个设备伴随应用的面板级数据审查需求。

按地区划分

北美数字糖尿病管理市场

北美在2025年占据全球数字糖尿病管理收入的33.4%，年复合增长率为13.1%，是全球最成熟的商业区域市场。美国作为主导的国家贡献者，得益于胰岛素依赖型糖尿病患者中CGM普及率超过70%（在65岁以下1型成人中），以及完善的私人保险和医疗保险报销框架，覆盖CGM系统、自动化胰岛素输注（AID）设备和远程患者监测（RPM）服务。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）在2023年将CGM覆盖范围扩展至所有胰岛素依赖型医疗保险受益人，这一政策变化从结构上推动了需求的显著增长，预计在单一政策修订中为覆盖的CGM市场新增数百万合格受益人。

加拿大正在同步推进，各省级医疗计划覆盖范围在不列颠哥伦比亚省和安大略省（该国两大人口覆盖市场）内扩大至CGM系统。在产品层面，北美AID市场由三个获得FDA批准的系统主导：美敦力MiniMed 780G、Insulet Omnipod 5和Tandem Diabetes Care的t:slim X2（配备Control-IQ技术），它们共同定义了高端AID层级，并占据美国AID市场的大部分份额。

欧洲数字糖尿病管理市场

欧洲在2025年全球市场收入中占比28.8%，并以13.5%的年复合增长率（CAGR）快速发展，这一增速反映了西欧成熟报销体系市场与中东欧覆盖范围扩张初期市场的双重驱动。德国是该地区最大的单一市场，其法定医疗保险（Gesetzliche Krankenversicherung, GKV）已在数字健康应用（DiGA）框架下建立了闪光血糖监测的报销机制——这一监管路径为医疗软件作为医疗器械（SaMD）的报销提供了先例，在其他主要市场中鲜有直接对标。^{[8]欧洲药品管理局，网址：ema.europa.eu欧洲药品管理局，网址：ema.europa.eu}

欧盟《医疗器械法规》（MDR 2017/745）于2024年5月全面实施，对先前豁免的旧设备提高了临床证据要求，进一步提升了所有CE标记糖尿病管理设备的准入门槛，加速了中端制造商的产品平台整合，并巩固了拥有成熟监管清关基础设施的大型企业的竞争优势。法国和英国正在扩大针对需要胰岛素的2型糖尿病患者的CGM报销框架；英国NHS在《NHS长期计划》下推出的数字糖尿病路径，则代表了一种在人口规模层面整合CGM远程监测的结构化制度性方案。

亚太数字糖尿病管理市场

亚太地区在2025年全球市场收入中占比21.1%，并以13.7%的年复合增长率（CAGR）领跑全球所有地区，其增长动力源于全球最大的绝对糖尿病患者群体、中产阶层医疗保险渗透率提升以及政府对数字健康基础设施的有针对性投资。中国拥有全球最大的糖尿病患者群体，成年人估计超过1.4亿，并通过《健康中国2030规划》推动数字糖尿病管理普及——这一国家战略将数字健康技术与慢性病自我管理明确列为优先投资领域。^{[9]世界卫生组织，who.int世界卫生组织，who.int}

包括鱼跃医疗和三诺生物在内的本土CGM制造商正与雅培和德康在华市场展开竞争，国产CGM系统在对价格敏感的中端市场中占据的份额持续增长。印度是该地区第二大增长贡献者；由《国家数字健康使命》（Ayushman Bharat数字使命）建立的统一数字健康标识符与健康记录基础设施，正逐步推动全国范围内整合远程医疗的糖尿病管理，而印度中央药品标准控制组织（CDSCO）的监管批准也在扩大CGM设备与数字疗法的潜在商业市场。日本设备制造商正在优先开发微型化CGM传感器平台，而韩国数字健康企业则专注于将AI增强分析集成到互联护理平台，体现出与中国国内市场以规模与成本竞争为主导的差异化技术策略。

数字糖尿病管理市场份额

全球市场在高端设备层级呈现高度集中竞争格局，前五大企业包括雅培实验室、德康公司、美敦力公司、Insulet公司及F

霍夫曼-拉罗奇有限公司（Hoffmann-La Roche Ltd）共同持有全球数字糖尿病管理市场约80%的总份额。这种集中度在CGM（连续血糖监测）和AID（自动化胰岛素输注）设备领域得到结构性支撑：FDA（美国食品药品监督管理局）审批要求、欧盟MDR（医疗器械法规）合规要求、多年临床试验项目、大规模制造基础设施以及深度临床教育与销售团队投资共同巩固了行业领导者的竞争地位，并提高了新进入者的资本与时间门槛。

雅培（Abbott Laboratories）在CGM细分市场保持领先地位，其FreeStyle Libre平台作为全球商业化部署最广泛的闪光血糖监测系统，在北美、欧洲拥有强势地位，并在亚太和拉丁美洲市场快速扩张。雅培的商业策略结合了广泛的支付方覆盖合约、面向消费者的直接营销以及针对内分泌科医生和基层处方医生的临床教育项目。德康医疗（Dexcom Inc.）在实时CGM领域同样处于领导地位，其Dexcom G7平台在精准度和连接性方面树立了美国和欧洲市场的标杆；德康的商业模式通过Dexcom Clarity分析平台整合了硬件-软件收入结构，在设备销售之外产生机构和个人订阅收入。美敦力（Medtronic Plc）作为全球最大的胰岛素泵制造商，在竞争中占据独特地位，其MiniMed 780G AID系统代表其高端临床产品，CareLink则是其数据平台——这一地位通过公司全球安装的泵设备基础和与医院内分泌科部门的既有关系得到强化。

Insulet公司凭借Omnipod 5平台在高端AID细分市场取得重大竞争突破，其差异化优势在于无管设计、智能手机控制以及与德康G6和G7 CGM传感器的兼容性——这种商业架构消除了输注管路，降低了泵疗的临床和生活负担。F.霍夫曼-拉罗奇有限公司则通过其Accu-Chek血糖仪产品线及mySugr数字糖尿病管理应用参与竞争，后者作为软件平台汇聚多设备数据源，并为1型和2型糖尿病患者提供行为指导与病例记录功能。

在2025年第三季度的专家小组访谈中，我们与八位数字糖尿病管理竞争格局中的高级投资与战略高管进行了深度交流，达成一致战略认知：未来36个月的竞争分化将不再主要取决于传感器精度（头部平台已在临床实用性阈值上实现收敛），而更多体现在软件生态系统的深度、支付方合约关系以及在价值导向医疗框架下展示人群健康结局的能力。并购活动反映了这一趋势：近期行业交易主要瞄准软件平台、数据分析公司和远程医疗整合专家，而非硬件制造商，表明收购方正在优先考虑数字基础设施而非设备性能的微小提升。

中端及软件导向的竞争细分市场包括丹纳德糖尿病护理（t:slim X2 with Control-IQ）、森塞斯（Eversense E3植入式CGM）、阿斯利康糖尿病护理（Contour CGM平台）、诺和诺德（NovoPen连接胰岛素笔）、Glooko、Tidepool和DarioHealth，共同占据约20%的市场收入。随着竞争压力、监管合规成本和平台网络效应的影响，这一碎片化尾部预计将逐步整合，规模更大的生态系统运营商将优于细分点解决方案供应商。

FDA"数字健康卓越中心"框架与欧盟MDR SaMD指导下的监管强化正在发挥整合催化剂的作用，提高了中等规模软件提供商为保持和扩大可报销市场准入所需承担的临床验证负担。

数字糖尿病管理市场企业

数字糖尿病管理行业的主要参与者包括：

雅培实验室凭借其FreeStyle Libre产品系列在CGM细分市场占据领导地位，覆盖FreeStyle Libre 2、FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus平台。其中，2024年11月获得美国监管批准的FreeStyle Libre 3 Plus具备增强型蓝牙连接功能，并提供改进的警报定制功能，进一步巩固其在高端CGM市场的竞争地位。雅培在亚太和拉丁美洲地区积极扩张版图，建立制造和分销基础设施，以服务于新兴市场在私人保险和逐步扩大的公共医疗项目报销领域的增长需求。

雅士利安糖尿病护理控股公司（PHC控股公司的子公司，后者由松下控股公司控股）运营Contour系列连接式血糖监测系统及数字糖尿病管理平台。该公司在Contour Diabetes应用的数据连接性以及在欧洲和亚洲市场建立的分销关系方面具有差异化优势，在胰岛素泵连接式血糖仪细分市场（CGM报销仍受限）中表现突出。

达利健康公司提供智能手机连接的血糖监测系统，并与Dario数字健康平台配套使用，该平台整合了CGM兼容性、行为指导、远程医疗连接性以及面向雇主和医疗管理组织客户的群体健康分析功能。达利健康已将业务模式转向B2B雇主健康计划和慢性病管理项目，通过跨糖尿病、高血压和肌肉骨骼健康的多病种平台整合实现差异化。

德康公司是一家专注于CGM的纯平台企业，也是全球两大CGM公司之一。德康G7平台以比G6小60%的体积和仅需30分钟的预热时间脱颖而出，已获得广泛的FDA批准和国际监管认证，并与Tandem和Insulet的多个自动化胰岛素输注系统兼容。2025年3月，德康宣布在欧洲市场进一步扩大G7 CGM平台与其他自动化胰岛素输注系统的兼容性，延伸其生态系统整合战略至国际市场。德康Clarity分析平台同时支持患者自我管理和临床数据审查，已在美国医院系统和专科护理中心实现机构级部署。

Emperra GmbH E-Health Technologies是一家总部位于德国的ESYSTA连接式胰岛素笔和数字糖尿病管理平台供应商，主要聚焦欧洲市场。该公司的平台实现胰岛素剂量数据的自动记录，并与远程医疗咨询服务集成，针对1型糖尿病患者和需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者，在德国DiGA报销框架下的结构化护理项目中提供支持。

F. 霍夫曼-罗氏有限公司通过其Accu-Chek血糖仪和CGM设备组合以及mySugr数字平台参与数字糖尿病管理市场。罗氏于2017年收购的mySugr应用已成为全球最广泛使用的糖尿病记录和指导应用之一，采用订阅制模式，并与罗氏设备及多种第三方CGM系统实现集成。

Glooko Inc.

运营着一个以人群健康为核心的糖尿病数据管理平台，该平台汇聚了来自200多个连接设备的数据，涵盖CGM（连续血糖监测）、BGM（血糖仪）、胰岛素泵及连接笔等类别。Glooko的企业级平台被医疗系统、医疗保健管理组织及糖尿病临床研究项目采用，用于支持远程监测、临床报告及基于价值的糖尿病护理项目管理。

Insulet Corporation 制造无管路胰岛素输注系统 Omnipod，其中 Omnipod 5 是其当前支持自动化胰岛素输注（AID）的旗舰平台。Insulet 在2024年9月报告称，Omnipod 5 已在所有主要欧洲市场实现商业化落地，并在后续报告期内报告称该AID平台的国际收入贡献加速增长。该公司的商业模式将硬件销售与耗材输注器订阅相结合，形成可重复的收入流，并通过设备全生命周期支持强劲的单位经济效益。

Medtronic Plc 是全球最大的胰岛素泵制造商，并运营着一套全面的数字化糖尿病管理产品组合，涵盖 MiniMed 780G 自动化胰岛素输注系统、Guardian Sensor CGM 及 CareLink 数据管理平台。Medtronic 在2024年3月获得FDA批准后宣布 MiniMed 780G 正式在美国商业化，标志着该系统在美国市场的落地——该系统早在2021年就已在欧洲市场推出，使公司在美式闭环胰岛素输注领域重新成为有力竞争者。

Novo Nordisk A/S 正通过其连接式胰岛素笔产品组合（NovoPen 6 及 NovoPen Echo Plus，通过NFC将剂量数据记录至兼容应用）及数字健康合作伙伴关系，在数字化糖尿病管理领域稳步推进。2024年1月，Novo Nordisk 通过与远程医疗平台提供商的战略合作，扩展了数字健康能力，将NovoPen剂量数据连接与远程医疗咨询服务相集成，以支持多次胰岛素注射（MDI）患者的连接式护理。

Pendiq 提供一款针对MDI患者群体的智能胰岛素笔平台，该平台通过智能手机连接，专注于精准剂量追踪、笔与应用间的数据同步及剂量提醒功能。该公司主要在欧洲市场运营，针对寻求连接式剂量记录但不愿转向胰岛素泵治疗的1型及2型MDI患者。

Senseonics 制造 Eversense E3 植入式CGM系统，该系统于2023年10月获得FDA批准，可实现365天传感器佩戴，成为美国商业化批准的最长佩戴时长的CGM平台。Eversense E3 的差异化优势在于降低了传感器更换负担，针对那些认为表面式CGM系统（需每两周或每周更换）的持续依从性构成障碍的患者群体。

Tandem Diabetes Care, Inc. 制造配备Control-IQ技术的 t:slim X2 胰岛素泵，这是一款支持自动化胰岛素输注的系统，可与Dexcom G6及G7 CGM传感器集成，实现自动基础率调整及校正追加剂量。2024年7月，Tandem获得了更新版Control-IQ技术的FDA批准，新增了自动校正追加剂量逻辑及扩展的CGM传感器兼容性，进一步巩固了其AID平台的竞争优势。Tandem的差异化优势在于其可软件升级的泵平台，支持远程固件更新以延长设备功能，无需硬件更换——这一特性推动了强劲的患者忠诚度及可重复收入保留。

Tidepool 是一家非营利性数字健康组织，运营着一套开源糖尿病数据管理平台，可与广泛的CGM及胰岛素输注设备兼容。其开源AID算法Tidepool Loop已提交FDA审批，代表着开放算法AID开发的重要进展。Tidepool的平台在美国学术医疗中心及糖尿病研究项目中被广泛用于数据聚合及临床报告。

Ypsomed Holdingmanufactures smart insulin pens and patch pump delivery systems, with its YpsoMate autoinjector and mylife YpsoPump representing its primary platforms. Ypsomed operates primarily across the European market and pursues a B2B component manufacturing model, supplying device systems to pharmaceutical and digital health companies as a contract development and manufacturing partner alongside its branded product sales.

微型移动电池组行业新闻

• 2025年3月：Dexcom宣布其G7 CGM平台在欧洲市场进一步扩展与其他自动化胰岛素输注系统的兼容性，将其生态系统集成战略拓展至美国市场之外。
• 2025年1月：美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）在CPT代码更新中最终确定了远程患者监测报销规则的扩展，为数字化糖尿病管理项目（由认证护理机构运营）拓宽了覆盖范围。
• 2024年11月：Abbott在美国获得了FreeStyle Libre 3 Plus的监管批准，该产品具备增强的蓝牙连接功能和改进的警报定制，以高端版本扩展了其CGM产品组合。
• 2024年9月：Insulet Corporation报告称Omnipod 5已在所有主要欧洲市场实现商业化启动，公司报告称其AID平台的国际收入贡献正在加速增长。
• 2024年7月：Tandem Diabetes Care获得了其Control-IQ技术更新版本的FDA批准，新增了自动校正输注逻辑并扩展了CGM传感器兼容性。
• 2024年5月：欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）对豁免遗留医疗器械的全面执行生效，要求所有CE标记的数字化糖尿病管理设备遵守更新的临床证据和上市后监督要求。
• 2024年3月：Medtronic在获得FDA批准后宣布在美国商业化推出MiniMed 780G自动化胰岛素输注系统，标志着该系统在美国上市，而该系统早在2021年就已在欧洲市场推出。
• 2024年1月：Novo Nordisk通过与远程医疗平台提供商的战略合作扩展数字化健康能力，将NovoPen剂量数据连接与远程医疗咨询服务集成，以支持多次胰岛素注射患者的互联护理。
• 2023年10月：Senseonics获得了Eversense E3 365天植入式CGM系统的FDA批准，在美国建立了商业化批准的最长佩戴时长CGM平台。
• 2023年6月：CMS确认为所有使用胰岛素治疗的糖尿病Medicare受益人扩展CGM覆盖范围，取消了此前限制CGM覆盖仅针对使用强化胰岛素治疗患者的规定，显著扩大了可报销CGM患者群体。

市场集中度评分

全球数字化糖尿病管理市场在集中度评分中达到8分（满分10分），反映出一个高度整合的竞争结构，其中Abbott Laboratories、Dexcom Inc.、Medtronic Plc、Insulet Corporation和F. Hoffmann-La Roche Ltd五家企业共同占据约80%的市场总收入，这种集中度得益于CGM和自动化胰岛素输注设备领域的显著监管批准、临床验证和资本基础设施壁垒。

数字化糖尿病管理市场研究报告涵盖了该行业的深度分析，并提供了2022年至2035年的体积（百万单位）和收入（百万美元）预测，涵盖以下细分市场：

市场，按产品划分

• 设备
  • 按设备类型
    • 智能血糖仪
    • CGM（连续血糖监测）
    • 智能胰岛素泵与贴片
    • 智能胰岛素笔
  • 按便携性
    • 手持式
    • 可穿戴式
• 服务
  • 远程医疗与虚拟咨询服务
  • 远程监测服务
  • 糖尿病教育、指导与支持服务
• 软件与应用
  • 数字化糖尿病管理应用
  • 数据管理软件与平台

市场细分（按患者类型）

• 1型糖尿病
• 2型糖尿病

市场细分（按终端用途）

• 医院
• 家庭环境
• 诊断中心与诊所
• 其他终端用户

以上信息涵盖以下地区与国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 荷兰
  • 西班牙
  • 意大利
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
• 中东与非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 南非
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 墨西哥