数字化糖尿病管理市场 尺寸和份额 2026-2035

数字糖尿病管理市场规模

2025年，全球数字糖尿病管理市场规模为202亿美元，预计到2035年将达到691亿美元，2026—2035年的复合年增长率（CAGR）为13.3%。2026年，市场规模将达到225亿美元。

数字糖尿病管理包括互联持续血糖监测（CGM）系统、智能胰岛素输注设备、智能血糖仪、远程医疗和远程监测服务、糖尿病教育与指导，以及支持数据管理、临床决策或患者自我管理的软件和应用程序。不包括传统的非联网血糖监测产品，以及不具备数字化管理功能的胰岛素输注产品。

市场增长反映了糖尿病管理从间歇性临床干预转向持续、数据驱动的自我管理。设备硬件占2025年营收的91.5%，但软件和应用程序的复合年增长率达到19.0%，高于整体市场。因此，营收结构起初由设备带动，但越来越依赖数据整合、预测分析和持续性护理服务。

该估算综合了联网设备普及率、医疗服务交付、软件平台活动、患者类型需求、终端使用场景及区域普及情况。2025年基准估算为预测提供了锚点，2026—2035年模型则反映了糖尿病患病率、报销范围扩大、医疗支出、产品认知度、可负担性和互操作性限制等因素的相互作用。增长驱动因素和制约因素的影响是方向性的，并非严格可加。

主要增长驱动因素

糖尿病患者人数不断增加

糖尿病负担仍是最大的结构性需求驱动因素。2021年，全球约有5.37亿名成年糖尿病患者，国际糖尿病联盟预计到2045年这一数字将达到7.83亿。^{[1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas". idf.org}人口老龄化、城市生活方式日益久坐以及肥胖问题加剧，使患者群体的扩大速度超过传统内分泌医疗服务能力的增长速度。因此，互联监测和远程护理既能缓解医疗服务交付方面的限制，也能满足个体临床需求。南亚、东南亚和撒哈拉以南非洲地区的专科医疗资源获取受限，需求影响尤为显著。患者群体扩大将推动对可规模化自我管理工具的需求，而不仅仅是对院内设备的需求。

糖尿病相关医疗支出不断增加

经合组织经济体每年用于糖尿病相关医疗保健的支出超过9660亿美元。 ^{[3]Organisation for Economic Co-operation and Development, "Health at a Glance". oecd.org} 各国政府和支付方正将预算重点转向预防、远程监测和数字疗法，以降低可避免的并发症和住院成本。这改变了可寻址市场的范围，因为支付方覆盖使个人购买决策转变为机构采购和持续报销。美国的 Medicare 和 Medicaid 项目、英国与 NHS 挂钩的医疗服务路径，以及德国和法国的法定保险框架，形成了各不相同的资金支持渠道。更重要的是，数字化管理由此成为长期护理模式的一部分，而非可自由选择的技术采购。

对先进技术产品的认知不断提升

通过临床指南、科普活动和已发表的疗效证据，持续葡萄糖监测（CGM）、智能胰岛素输注和一体化平台在临床和消费者群体中的认知度不断提高。与传统的自我监测相比，CGM 辅助护理已显示出更好的血糖控制效果，包括降低 HbA1c 水平和减少低血糖事件。 ^{[6]The Lancet, "Diabetes and Digital Health Research". thelancet.com} 在美国、德国和澳大利亚，限制普及的因素往往不是认知度，而是可负担性和报销。在数字化渗透率较低的市场，数字化推广和系统化糖尿病教育扩大了潜在用户群体。只有当患者了解连续数据如何改变日常决策时，产品认知度才具有商业价值；仅仅知道设备名称并不足够。

有利的报销政策

美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）扩大了 Medicare 对需要胰岛素治疗的糖尿病受益人的 CGM 覆盖范围，取消了一项长期存在的准入限制。 ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring". cms.gov} 德国和法国也拓宽了 CGM 系统和联网胰岛素笔的报销渠道。报销降低了初期经济门槛，并支持设备、耗材、软件和护理服务的重复使用。对于同时覆盖监测技术和临床医生评估的市场，政策影响最为显著。这也促使制造商向支付方证明产品的疗效价值，而不是仅凭消费者功能展开竞争。

主要制约因素

先进设备成本高

CGM 系统、智能胰岛素泵和一体化平台仍存在较高的购置和订阅成本，在缺乏保险覆盖的情况下限制了产品普及。这一制约在拉丁美洲、中东、非洲以及发达市场中没有保险覆盖的人群中尤为突出。北美和西欧报销范围的扩大，并未消除其他地区患者自付费用带来的挑战。因此，市场呈现两极分化：有报销支持的市场渗透率更高，而价格敏感型市场的普及程度仍低于临床需求所能支撑的水平。分层产品架构和订阅模式在一定程度上改善了可及性，但尚未在商业规模上弥合这一差距。尽管传感器和软件的成本效益有所提升，成本压力仍将长期制约市场发展。

产品发布数量增加与市场碎片化

新型CGM、智能给药设备和软件的推出增加了选择，但也使临床评估和采购更加复杂。不同设备在连接协议、分析功能集成和临床验证方面存在差异。在一个平台上生成的数据可能无法与其他平台顺畅集成，从而降低其在多设备护理环境中的效用。由此产生的转换成本使机构不愿更换已广泛使用的系统。FDA和欧盟委员会关于数字健康的指导意见日益涉及软件监管和互操作性要求。 ^{[5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence". fda.gov} 能够让跨设备数据发挥作用、同时不强制采用封闭专有工作流程的供应商将在市场中更具优势。

数字化糖尿病管理市场细分市场分析

按产品划分

设备占据市场主导地位，市场份额为91.5%，复合年增长率（CAGR）为13.0%。服务占2025年收入的5.2%，复合年增长率为13.4%；软件和应用程序占3.3%，复合年增长率为19.0%。CGM系统是主导的设备类型，占设备细分市场收入的53.4%，复合年增长率为13.3%。Abbott FreeStyle Libre 3、Dexcom G7和Senseonics Eversense E3分别代表闪测传感、实时无线监测和植入式传感架构。

智能胰岛素泵和贴片占设备收入的28.7%，复合年增长率为12.9%。Medtronic MiniMed 780G、Tandem t:slim X2 with Control-IQ和Insulet Omnipod 5体现了向自动化胰岛素输送转变的趋势。智能胰岛素笔占设备收入的16.3%，复合年增长率为12.2%；NovoPen 6、NovoPen Echo Plus、Emperra ESYSTA和Pendiq无需泵疗法即可记录剂量。智能血糖仪占设备收入的1.5%，复合年增长率为11.9%。Ascensia Contour Next One和Roche Accu-Chek Guide Me凭借蓝牙连接和应用程序集成保持市场相关性。 ^{[10]New England Journal of Medicine, "Automated Insulin Delivery Research". nejm.org}

可穿戴设备占设备收入的61.3%，复合年增长率为13.3%；相比之下，手持设备占38.7%，复合年增长率为12.5%。Abbott FreeStyle Libre 3和Dexcom G7展示了小型化可穿戴监测的发展，而FreeStyle Libre读取器和Dexcom独立接收器则为不使用智能手机的患者保留了手持设备选择。可穿戴设备受益于持续采集数据；手持设备则仍适用于老年患者、床旁工作流程以及连接条件有限的地区。

服务通过远程医疗和虚拟会诊、远程监测以及糖尿病教育、指导和支持创造经常性收入。远程医疗占服务收入的37.3%，复合年增长率为14.1%。远程监测占33.4%，复合年增长率为13.8%，这得益于Glooko临床仪表板和Medtronic CareLink门户。教育、指导和支持占29.4%，复合年增长率为12.1%；DarioHealth和Roche mySugr将指导服务整合到患者界面中。CMS远程生理监测代码为临床审查和远程剂量调整服务提供了依据。 ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring". cms.gov}

软件和应用程序是增长最快的产品类别。数据管理软件和平台占该细分市场收入的61.3%，复合年增长率为67.8%；数字糖尿病管理应用程序占38.7%，复合年增长率为32.2%。Glooko汇总来自200多种联网糖尿病设备类型的数据，Tidepool则为CGM和胰岛素输送信息提供开源数据平台。 ^{[8]IEEE Spectrum, "Machine Learning and Continuous Glucose Monitoring". spectrum.ieee.org}Roche mySugr、Dexcom Clarity、Abbott LibreLink和DarioHealth均作为面向患者的应用程序运营。对于提供剂量建议的应用程序，软件医疗器械监管力度正在加强。 ^{[5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence". fda.gov}

按患者类型划分

2型糖尿病占市场收入的58.6%，复合年增长率为13.6%。其患者群体规模更大，且CGM在非胰岛素依赖型治疗中的应用不断扩大，因此是绝对增长的主要细分市场。NovoPen 6和NovoPen Echo Plus等联网胰岛素笔，为需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供了复杂度较低的入门选择。CGM还可支持生活方式反馈、饮食管理以及非胰岛素治疗的2型糖尿病患者尽早接受干预。此类应用能在多大程度上转化为可报销的采用，取决于临床证据和支付方认可度。 ^{[9]Diabetes Care, "Diabetes Technology Research". diabetesjournals.org}

1型糖尿病占收入的41.4%，复合年增长率为12.9%。在高收入市场，1型糖尿病成年患者的采用已较为成熟；美国65岁以下成年人的使用率超过70%。 ^{[7]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, "Continuous Glucose Monitoring". niddk.nih.gov}因此，增长主要来自从独立监测设备向集成式AID系统升级。MiniMed 780G、Omnipod 5和搭载Control-IQ的t:slim X2面向技术需求较高的1型糖尿病细分市场，而联网胰岛素笔则服务于继续每日多次注射的患者。下一轮升级将取决于系统集成质量、佩戴舒适度和支付方覆盖，而非用户对设备的初步认知。

按最终用途划分

医院占市场收入的62.9%，复合年增长率为13.7%。住院患者使用CGM、专科病区部署AID以及企业数据平台许可，推动了机构支出。FDA批准的医院使用适应证支持将CGM纳入围手术期和重症监护流程。 2026年第一季度对美国12家大型医院系统采购团队开展的初级调研显示，基于CGM的住院监测项目正在广泛部署或试点，数据平台集成则成为实施过程中的核心挑战。医院合同日益将设备部署与人群健康报告及价值医疗成效挂钩。

居家场景占收入的20.4%，复合年增长率为12.3%。个人CGM、联网胰岛素笔、智能给药设备和应用订阅服务是该场景的主要组成部分。远程监测报销支持患者在就诊间隔期间持续获得护理服务，可穿戴设备则减少了对持续临床监督的需求。随着2型糖尿病患者开始在专科机构以外接受技术赋能的护理，居家使用的收入份额将不断提升。

诊断中心和诊所占收入的11.9%，复合年增长率为13.3%。内分泌科诊所、专科诊所、基层医疗糖尿病项目和诊断实验室构成了分散的采购市场。美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会的专业建议支持在需要胰岛素治疗的门诊患者群体中使用CGM。 其他终端用户占收入的4.8%，复合年增长率为11.5%。雇主项目、研究机构、军方医疗系统和糖尿病夏令营对直接收入的贡献有限，但能提供影响支付方和服务提供方采纳决策的证据和验证。

数字糖尿病管理市场区域分析

北美

2025年，北美以占全球收入33.4%的份额位居首位，复合年增长率为13.1%。美国是主要贡献市场，65岁以下1型糖尿病成年人中的CGM渗透率超过70%，且私人保险和Medicare覆盖广泛，为市场提供了有力支撑。CMS于2023年扩大了对需要胰岛素治疗的Medicare受益人的CGM覆盖范围。 Medtronic MiniMed 780G、Insulet Omnipod 5和配备Control-IQ的Tandem t:slim X2引领高端AID市场。加拿大正在扩大各省的覆盖范围，尤其是在不列颠哥伦比亚省和安大略省。该地区的制约因素是不同私人保险计划和各省之间的支付方政策存在差异，这可能延迟普遍覆盖的实现。

欧洲

欧洲收入占比为28.8%，复合年增长率（CAGR）为13.5%。德国是该地区最大的市场，得益于法定医疗保险，以及数字健康应用（DiGA）为软件医疗器械提供报销的路径。 ^{[11]European Medicines Agency, "Medical Devices and Digital Health". ema.europa.eu} 欧盟医疗器械法规（MDR）2017/745于2024年5月对享有过渡豁免的器械全面实施，提高了临床证据和上市后监督要求。法国和英国正在扩大对需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者的CGM覆盖范围，英国国家医疗服务体系（NHS）《长期计划》则支持远程监测路径。监管合规仍是小型制造商面临的重要准入壁垒。

亚太地区

亚太地区收入占比为21.1%，复合年增长率（CAGR）最高，达13.7%。中国和印度拥有规模最大的患者群体，增长机遇也最大。中国“健康中国2030”规划涵盖数字健康和慢性病自我管理；本土供应商鱼跃和三诺在对价格敏感的CGM细分市场中与Abbott和Dexcom竞争。印度国家数字健康使命现已更名为Ayushman Bharat数字使命，支持建立健康身份标识和数字病历基础设施。日本侧重于小型化传感器，韩国则侧重于人工智能增强型分析。该地区面临的制约因素是各国报销政策不一、临床基础设施参差不齐。

拉丁美洲

拉丁美洲收入占比为9.3%，复合年增长率（CAGR）为12.7%。巴西是该地区的领先市场，也是近期机遇最大的市场之一，与中国和印度并列。巴西统一卫生系统（SUS）正在扩大数字监测能力，但CGM和自动胰岛素输注（AID）的报销仍主要集中于临床需求较高的1型糖尿病患者。巴西国家卫生监督局（ANVISA）负责监管医疗器械和数字健康产品审批，Abbott和Dexcom均在巴西和墨西哥直接开展业务。阿根廷、哥伦比亚和智利则更加依赖分销渠道。负担能力不足限制了产品在私人保险覆盖的高收入群体之外的普及。

中东和非洲

中东和非洲收入占比为7.4%，复合年增长率（CAGR）为12.7%。沙特阿拉伯和阿联酋的糖尿病患病率较高，国际糖尿病联盟（IDF）的估算显示，沙特阿拉伯患病率超过17%，阿联酋超过15%。 ^{[1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas". idf.org} 沙特阿拉伯的“2030愿景”和《国家数字健康战略》支持远程医疗和慢性病管理。包括SEHA和迪拜卫生局旗下机构在内的阿联酋医院网络，已试行结构化数字监测项目。南非是撒哈拉以南非洲最大的商业市场，但产品应用主要集中于私人保险参保人群。报销有限和公共部门预算不足仍是该地区的主要制约因素。

数字糖尿病管理市场份额与竞争格局

Abbott Laboratories、Dexcom, Inc.、Medtronic Plc、Insulet Corporation 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd 合计约占市场收入的80%。CGM和AID领域的市场集中度最高，临床验证、监管审批、规模化生产能力和临床教育构成了较高的进入壁垒。其余约20%的市场由专注于软件、互联胰岛素笔、植入式CGM和细分设备的企业构成。

Abbott凭借FreeStyle Libre 2、FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus系列引领瞬感式葡萄糖监测细分市场。其竞争优势源于广泛的支付方合作、面向患者的直接营销、临床教育，以及在亚太地区和拉丁美洲的业务拓展。Dexcom是专注于CGM的领先企业；Dexcom G7采用更小巧的设计，预热时间为30-minute，而Dexcom Clarity则将设备功能延伸至患者和医疗服务提供者分析。 Medtronic将MiniMed 780G、Guardian Sensor CGM和CareLink整合到其临床一体化胰岛素泵及数据管理产品组合中。

Insulet凭借无管路Omnipod 5平台、智能手机控制功能，以及与Dexcom G6和G7的兼容性形成差异化优势。Roche通过Accu-Chek设备和mySugr平台参与市场竞争，后者整合了日志记录、指导和多设备数据功能。Tandem Diabetes Care凭借搭载Control-IQ的t:slim X2及可通过软件升级的胰岛素泵参与竞争。Senseonics提供Eversense E3，这是一款可植入式CGM，最长可佩戴365天，并已获得FDA批准。

数字糖尿病管理市场的主要企业包括：

• 设备与护理平台一体化领域的领先企业：Abbott Laboratories；Dexcom, Inc.；Medtronic Plc；Insulet Corporation；F. Hoffmann-La Roche Ltd。

• 互联监测与智能胰岛素笔专业企业：Ascensia Diabetes Care Holdings AG；Emperra GmbH E-Health Technologies；Novo Nordisk A/S；Pendiq；Ypsomed Holding。

• 软件、数据与护理管理专业企业：DarioHealth Corporation；Glooko Inc.；Tidepool。

• 专业传感与AID供应商：Senseonics；Tandem Diabetes Care, Inc.

Ascensia经营Contour产品组合及配套数字工具，在欧洲和亚洲拥有较强的分销实力。DarioHealth为雇主和管理式医疗客户整合血糖监测、指导、远程医疗和人群健康分析。Emperra的ESYSTA支持自动记录剂量，并提供与远程医疗相结合的护理服务。Glooko汇总来自200多种互联设备的数据，为医院系统、管理式医疗机构和研究项目提供支持。

Novo Nordisk通过NovoPen 6、NovoPen Echo Plus、数字健康合作关系和Cornerstones4Care拓展其胰岛素业务。Pendiq面向每日多次注射胰岛素的患者，提供剂量追踪和提醒功能。Tidepool运营开源数据管理平台，并已提交Tidepool Loop以申请FDA批准。Ypsomed通过品牌销售和企业间零部件合作关系供应智能胰岛素笔、贴片泵系统、YpsoMate和mylife YpsoPump。

近期的关键进展继续体现出该领域对互操作性、报销政策和软件集成的重视。Dexcom 于2025年3月在欧洲市场扩大了 G7 与更多自动胰岛素输注（AID）系统的兼容性。CMS 于2025年1月最终确定了扩大远程患者监测报销范围的规则。Abbott 于2024年11月获得美国监管许可，可销售 FreeStyle Libre 3 Plus。Insulet 于2024年9月报告称，Omnipod 5 已在多个欧洲主要市场上市。Tandem 于2024年7月获得 FDA 对更新版 Control-IQ 的许可。 

近期行业动态

• 2025年3月：Dexcom 宣布，G7 CGM 平台将与欧洲市场更多自动胰岛素输注系统兼容。此举提升了该平台在美国以外生态系统中的重要性。

• 2025年1月：CMS 最终确定了根据 CPT 代码更新扩大远程患者监测报销范围的规则，适用于经认证的数字糖尿病管理项目。修订后的规则扩大了远程临床审查的收入基础。