Mercato della gestione digitale del diabete Dimensioni e quota 2026-2035

Dimensione del mercato della gestione digitale del diabete

Il mercato globale della gestione digitale del diabete era valutato a 20,2 miliardi di dollari USA nel 2025 e si prevede che raggiunga 69,1 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un'espansione a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 13,3% nel periodo 2026–2035. Nel 2026 il mercato raggiunge 22,5 miliardi di dollari USA.

La gestione digitale del diabete comprende sistemi connessi per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM), dispositivi intelligenti per la somministrazione dell'insulina, misuratori intelligenti della glicemia, servizi di telemedicina e monitoraggio remoto, attività di educazione e coaching sul diabete, nonché software e applicazioni che supportano la gestione dei dati, il processo decisionale clinico o l'autogestione da parte del paziente. Sono esclusi i prodotti convenzionali non connessi per il monitoraggio del glucosio e la somministrazione dell'insulina privi di una funzione di gestione digitale.

La crescita riflette il passaggio da interventi clinici episodici all'autogestione continua basata sui dati. L'hardware dei dispositivi rappresenta il 91,5% dei ricavi del 2025, mentre software e applicazioni registrano una crescita del 19,0% in termini di CAGR, superiore a quella del mercato complessivo. Il mix dei ricavi inizia quindi con un'adozione trainata dai dispositivi, ma dipende sempre più dall'aggregazione dei dati, dall'analisi predittiva e dai servizi di assistenza ricorrenti.

La stima si basa sulla triangolazione dei dati relativi all'adozione dei dispositivi connessi, ai servizi di erogazione dell'assistenza, all'attività delle piattaforme software, alla domanda per tipologia di paziente, agli ambienti di utilizzo finale e alla diffusione nelle diverse aree geografiche. La stima di base del 2025 costituisce il riferimento per le previsioni, mentre il modello 2026–2035 riflette l'interazione tra prevalenza del diabete, ampliamento dei rimborsi, spesa sanitaria, consapevolezza dei prodotti, accessibilità economica e vincoli di interoperabilità. Gli effetti dei fattori di crescita e dei fattori limitanti sono indicativi e non strettamente cumulativi.

Principali fattori di crescita

Aumento del numero di persone affette da diabete

Il peso del diabete rimane il principale fattore strutturale della domanda. Nel 2021, circa 537 milioni di adulti nel mondo convivevano con il diabete e la International Diabetes Federation prevede che il numero raggiunga 783 milioni entro il 2045. ^{[1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas," idf.org} L'invecchiamento della popolazione, gli stili di vita urbani sedentari e l'obesità ampliano la platea di pazienti più rapidamente di quanto possa espandersi la capacità convenzionale di endocrinologia. Il monitoraggio connesso e l'assistenza a distanza rispondono quindi sia a un vincolo nell'erogazione dell'assistenza sia a un'esigenza clinica individuale. L'effetto sulla domanda è particolarmente marcato nell'Asia meridionale e sud-orientale e nell'Africa subsahariana, dove l'accesso agli specialisti è limitato. L'ampliamento della popolazione dei pazienti aumenta la domanda di strumenti scalabili per l'autogestione, non soltanto di dispositivi utilizzati in ambito clinico.

Aumento della spesa sanitaria destinata al diabete

La spesa sanitaria correlata al diabete supera i 966 miliardi di dollari USA all'anno nelle economie dell'OCSE. ^{[3]Organisation for Economic Co-operation and Development, "Health at a Glance," oecd.org} Governi e pagatori stanno spostando l'attenzione dei budget verso la prevenzione, il monitoraggio a distanza e le terapie digitali, con l'obiettivo di ridurre i costi evitabili delle complicanze e dei ricoveri. Questo modifica il mercato indirizzabile, poiché la copertura da parte dei pagatori trasforma una decisione di acquisto individuale in approvvigionamento istituzionale e rimborso ricorrente. I programmi Medicare e Medicaid negli Stati Uniti, i percorsi collegati al NHS nel Regno Unito e i sistemi di assicurazione sanitaria obbligatoria in Germania e Francia creano modalità di finanziamento distinte. L'effetto più rilevante è che la gestione digitale diventa parte di un modello di assistenza a lungo termine anziché un acquisto discrezionale di tecnologia.

Crescente consapevolezza riguardo ai prodotti tecnologicamente avanzati

Il monitoraggio continuo del glucosio (CGM), la somministrazione intelligente dell'insulina e le piattaforme integrate hanno acquisito visibilità clinica e presso i consumatori grazie a linee guida, campagne informative ed evidenze pubblicate sugli esiti. L'assistenza abilitata dal CGM ha dimostrato risultati glicemici migliori rispetto all'automonitoraggio convenzionale, tra cui livelli più bassi di HbA1c e un minor numero di eventi ipoglicemici. ^{[6]The Lancet, "Diabetes and Digital Health Research," thelancet.com} Negli Stati Uniti, in Germania e in Australia, la consapevolezza rappresenta meno spesso il principale fattore limitante rispetto all'accessibilità economica e al rimborso. Nei mercati a minore penetrazione, la divulgazione digitale e l'educazione strutturata sul diabete ampliano il bacino dei potenziali utilizzatori. La conoscenza del prodotto ha rilevanza commerciale quando i pazienti comprendono in che modo i dati continui modificano le decisioni quotidiane, non semplicemente quando riconoscono i dispositivi per nome.

Politiche di rimborso favorevoli

CMS ha esteso la copertura del CGM ai beneficiari di Medicare affetti da diabete che richiede insulina, eliminando una limitazione di accesso di lunga data. ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring," cms.gov} Anche la Germania e la Francia hanno ampliato i percorsi di rimborso per i sistemi CGM e le penne per insulina connesse. Il rimborso riduce la barriera finanziaria iniziale e sostiene l'utilizzo ripetuto di dispositivi, materiali di consumo, software e servizi assistenziali. L'effetto delle politiche è più marcato nei mercati in cui la copertura comprende sia la tecnologia di monitoraggio sia la valutazione da parte dei medici. Ciò incentiva inoltre i produttori a dimostrare il valore degli esiti ai finanziatori, anziché competere esclusivamente sulle funzionalità rivolte ai consumatori.

Principali fattori limitanti

Elevato costo dei dispositivi avanzati

I sistemi CGM, le pompe intelligenti e le piattaforme integrate comportano costi di acquisto e abbonamento che limitano l'accesso in assenza di una copertura assicurativa. Il vincolo è particolarmente marcato in America Latina, Medio Oriente, Africa e nei segmenti non assicurati dei mercati sviluppati. La crescita dei rimborsi in Nord America ed Europa occidentale non ha eliminato il problema dei costi a carico dei pazienti negli altri mercati. Ne deriva un mercato biforcato: i mercati sostenuti dai rimborsi raggiungono una penetrazione più elevata, mentre i mercati sensibili ai costi rimangono al di sotto del loro potenziale in termini di domanda clinica. Le architetture di prodotto e gli abbonamenti a più livelli migliorano marginalmente l'accesso, ma non hanno colmato il divario su scala commerciale. La pressione sui costi rimarrà un fattore limitante di lungo termine, anche con il miglioramento dell'economia dei sensori e del software.

Aumento del numero di lanci di prodotto e frammentazione del mercato

I nuovi lanci di sistemi CGM, soluzioni per la somministrazione intelligente e software ampliano la scelta, ma complicano anche la valutazione clinica e gli approvvigionamenti. I dispositivi differiscono per protocollo di connettività, integrazione analitica e validazione clinica. I dati generati su una piattaforma potrebbero non integrarsi correttamente con un'altra, riducendo l'utilità negli ambienti assistenziali con più dispositivi. I conseguenti costi di sostituzione disincentivano le organizzazioni dal rimpiazzare i sistemi consolidati. Le linee guida della FDA e della Commissione europea in materia di salute digitale affrontano sempre più la supervisione del software e le aspettative relative all'interoperabilità. ^{[5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence," fda.gov} Il mercato favorirà i fornitori che rendono utilizzabili i dati tra dispositivi diversi senza imporre un flusso di lavoro proprietario e chiuso.

Analisi per segmento del mercato della gestione digitale del diabete

Per prodotto

I dispositivi guidano il mercato con una quota del 91,5% e un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 13,0%. I servizi rappresentano il 5,2% dei ricavi del 2025 e crescono a un CAGR del 13,4%, mentre software e app rappresentano rispettivamente il 3,3% e crescono a un CAGR del 19,0%. I sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) costituiscono la principale tipologia di dispositivo, con il 53,4% dei ricavi del segmento dei dispositivi e un CAGR del 13,3%. Abbott FreeStyle Libre 3, Dexcom G7 e Senseonics Eversense E3 rappresentano, rispettivamente, architetture di rilevazione flash, monitoraggio wireless in tempo reale e rilevazione impiantabile.

Le pompe e i cerotti intelligenti per insulina rappresentano il 28,7% dei ricavi dei dispositivi e crescono a un CAGR del 12,9%. Medtronic MiniMed 780G, Tandem t:slim X2 con Control-IQ e Insulet Omnipod 5 dimostrano il passaggio verso la somministrazione automatizzata dell'insulina. Le penne intelligenti per insulina rappresentano il 16,3% dei ricavi dei dispositivi e crescono a un CAGR del 12,2%; NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, Emperra ESYSTA e Pendiq consentono di documentare le dosi senza richiedere una terapia con pompa. I misuratori intelligenti della glicemia mantengono una quota dell'1,5% dei ricavi dei dispositivi e un CAGR dell'11,9%. Ascensia Contour Next One e Roche Accu-Chek Guide Me mantengono la loro rilevanza grazie alla connettività Bluetooth e all'integrazione con le app. ^{[10]New England Journal of Medicine, "Automated Insulin Delivery Research," nejm.org}

I dispositivi indossabili rappresentano il 61,3% dei ricavi dei dispositivi e crescono a un CAGR del 13,3%, rispetto al 38,7% e a un CAGR del 12,5% dei dispositivi portatili. Abbott FreeStyle Libre 3 e Dexcom G7 illustrano il monitoraggio indossabile miniaturizzato, mentre i lettori FreeStyle Libre e i ricevitori autonomi Dexcom mantengono un'opzione portatile per i pazienti che non utilizzano smartphone. I dispositivi indossabili beneficiano della raccolta continua dei dati, mentre i dispositivi portatili restano utili per i pazienti anziani, i flussi di lavoro presso il punto di cura e le regioni con connettività limitata.

I servizi generano ricavi ricorrenti attraverso la telemedicina e le consulenze virtuali, il monitoraggio da remoto e l'educazione, il coaching e il supporto per la gestione del diabete. La telemedicina detiene il 37,3% dei ricavi dei servizi e cresce a un CAGR del 14,1%. Il monitoraggio da remoto detiene il 33,4% e cresce a un CAGR del 13,8%, sostenuto dai dashboard clinici di Glooko e dai portali CareLink di Medtronic. L'educazione, il coaching e il supporto rappresentano il 29,4% e crescono a un CAGR del 12,1%; DarioHealth e Roche mySugr integrano il coaching nell'interfaccia del paziente. I codici CMS per il monitoraggio fisiologico da remoto costituiscono la base per i servizi di revisione clinica e titolazione da remoto. ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring," cms.gov}

Il software e le app rappresentano la categoria di prodotto in più rapida crescita. I software e le piattaforme per la gestione dei dati detengono il 61,3% dei ricavi del segmento e crescono a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 67,8%, mentre le app per la gestione digitale del diabete detengono il 38,7% e crescono a un CAGR del 32,2%. Glooko aggrega i dati provenienti da oltre 200 tipologie di dispositivi connessi per il diabete, mentre Tidepool offre una piattaforma open source per i dati relativi al monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e all'erogazione dell'insulina. ^{[8]IEEE Spectrum, "Machine Learning and Continuous Glucose Monitoring," spectrum.ieee.org} Roche mySugr, Dexcom Clarity, Abbott LibreLink e DarioHealth operano come app rivolte ai pazienti. La supervisione dei software come dispositivi medici si sta intensificando nei casi in cui le applicazioni formulano raccomandazioni sul dosaggio. ^{[5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence," fda.gov}

Per tipologia di paziente

Il diabete di tipo 2 rappresenta il 58,6% dei ricavi del mercato e cresce a un CAGR del 13,6%. La maggiore popolazione di pazienti e la più ampia diffusione del CGM nell'assistenza alle persone non dipendenti dall'insulina ne fanno il principale segmento in termini di crescita assoluta. Penne per insulina connesse, come NovoPen 6 e NovoPen Echo Plus, offrono un punto di accesso a minore complessità per i pazienti con diabete di tipo 2 che necessitano di insulina. Il CGM supporta inoltre il monitoraggio dello stile di vita, la gestione dell'alimentazione e un intervento più tempestivo nell'assistenza alle persone con diabete di tipo 2 non dipendenti dall'insulina. Le evidenze e il riconoscimento da parte degli enti pagatori determineranno l'ampiezza con cui tale caso d'uso si tradurrà in un'adozione rimborsata. ^{[9]Diabetes Care, "Diabetes Technology Research," diabetesjournals.org}

Il diabete di tipo 1 rappresenta il 41,4% dei ricavi e cresce a un CAGR del 12,9%. Nei mercati ad alto reddito, l'adozione è matura tra gli adulti con diabete di tipo 1, con tassi di utilizzo superiori al 70% tra gli adulti statunitensi di età inferiore a 65 anni. ^{[7]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, "Continuous Glucose Monitoring," niddk.nih.gov} La crescita si concentra pertanto sul passaggio dal monitoraggio autonomo ai sistemi integrati di somministrazione automatizzata dell'insulina (AID). MiniMed 780G, Omnipod 5 e t:slim X2 con Control-IQ si rivolgono al segmento del diabete di tipo 1 ad alta intensità tecnologica, mentre le penne connesse servono i pazienti che continuano a ricorrere a più iniezioni giornaliere. Il prossimo ciclo di aggiornamento dipenderà dalla qualità dell'integrazione, dalla portabilità e dalla copertura da parte degli enti pagatori, più che dalla consapevolezza iniziale dei dispositivi.

Per utilizzo finale

Gli ospedali detengono il 62,9% dei ricavi del mercato e crescono a un CAGR del 13,7%. Il CGM per pazienti ricoverati, l'implementazione di sistemi AID nelle unità specialistiche e la concessione in licenza di piattaforme aziendali per i dati alimentano la spesa istituzionale. Le indicazioni per l'uso ospedaliero autorizzate dalla FDA sostengono l'integrazione del CGM nei protocolli perioperatori e di terapia intensiva. La ricerca primaria condotta tra i team addetti agli approvvigionamenti di 12 importanti sistemi ospedalieri statunitensi nel primo trimestre del 2026 indica che i programmi di monitoraggio dei pazienti ricoverati basati sul CGM sono ampiamente implementati o in fase pilota, mentre l'integrazione delle piattaforme per i dati emerge come la principale sfida di implementazione. I contratti ospedalieri collegano sempre più spesso l'implementazione dei dispositivi alla reportistica sulla salute della popolazione e agli esiti dell'assistenza basata sul valore.

Gli ambienti domestici rappresentano il 20,4% dei ricavi e crescono a un CAGR del 12,3%. In questo contesto prevalgono il CGM personale, le penne connesse, i dispositivi intelligenti per la somministrazione e gli abbonamenti alle app. Il rimborso del monitoraggio remoto favorisce la continuità assistenziale tra una visita e l'altra, mentre i dispositivi indossabili riducono la necessità di una supervisione clinica costante. L'utilizzo domestico aumenterà la propria quota di ricavi con l'avvio da parte dei pazienti con diabete di tipo 2 di percorsi di cura supportati dalla tecnologia al di fuori delle strutture specialistiche.

I centri diagnostici e le cliniche rappresentano l'11,9% dei ricavi e crescono a un CAGR del 13,3%. Gli studi di endocrinologia, le cliniche specialistiche, i programmi di assistenza primaria per il diabete e i laboratori diagnostici costituiscono un contesto di acquisto frammentato. Le raccomandazioni professionali dell'American Diabetes Association e dell'European Association for the Study of Diabetes sostengono l'utilizzo del CGM nelle popolazioni ambulatoriali che necessitano di insulina. Gli altri utenti finali rappresentano il 4,8% dei ricavi e crescono a un CAGR dell'11,5%. I programmi aziendali, gli istituti di ricerca, i sistemi sanitari militari e i campi per persone con diabete contribuiscono in misura modesta ai ricavi diretti, ma generano evidenze e validazioni che influenzano l'adozione da parte di finanziatori e operatori sanitari.

Analisi del mercato della gestione digitale del diabete per area geografica

Nord America

Il Nord America è al primo posto, con il 33,4% dei ricavi globali nel 2025 e un CAGR del 13,1%. Gli Stati Uniti rappresentano il principale contributore, sostenuti da una penetrazione del CGM superiore al 70% tra gli adulti con diabete di tipo 1 di età inferiore a 65 anni e da un'ampia copertura assicurativa privata e Medicare. Nel 2023, il CMS ha ampliato la copertura del CGM per i beneficiari di Medicare che necessitano di insulina. Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 e Tandem t:slim X2 con Control-IQ sono i principali sistemi nella fascia premium dell'AID. Il Canada sta ampliando la copertura a livello provinciale, in particolare nella Columbia Britannica e in Ontario. Il principale vincolo regionale è rappresentato dalle differenze tra i finanziatori, i piani privati e le province, che possono ritardare l'accesso uniforme.

Europa

L'Europa rappresenta il 28,8% dei ricavi e cresce a un CAGR del 13,5%. La Germania è il maggiore mercato regionale, sostenuta dall'assicurazione sanitaria obbligatoria e dal percorso Digital Health Applications per il rimborso dei software qualificati come dispositivi medici. ^{[11]European Medicines Agency, "Medical Devices and Digital Health," ema.europa.eu} Il regolamento MDR dell'UE 2017/745 ha raggiunto la piena applicazione per i dispositivi precedentemente esentati nel maggio 2024, innalzando i requisiti relativi alle evidenze cliniche e alla sorveglianza post-commercializzazione. La Francia e il Regno Unito stanno estendendo la copertura del CGM ai pazienti con diabete di tipo 2 che necessitano di insulina, mentre il NHS Long Term Plan sostiene i percorsi di monitoraggio da remoto. La conformità normativa continua a rappresentare una barriera significativa all'ingresso per i produttori più piccoli.

Asia Pacifico

L'Asia Pacifico detiene il 21,1% dei ricavi e registra il CAGR regionale più elevato, pari al 13,7%. La Cina e l'India offrono i bacini assoluti di pazienti più ampi e la maggiore opportunità di crescita. L'iniziativa cinese Healthy China 2030 comprende la sanità digitale e l'autogestione delle malattie croniche, mentre i fornitori nazionali Yuwell e Sinocare competono con Abbott e Dexcom nei segmenti del CGM sensibili ai volumi. La National Digital Health Mission indiana, oggi denominata Ayushman Bharat Digital Mission, sostiene gli identificativi sanitari e l'infrastruttura dei registri digitali. Il Giappone pone l'accento sui sensori miniaturizzati, mentre la Corea del Sud si concentra sull'analisi potenziata dall'intelligenza artificiale. Il vincolo regionale è rappresentato dalla disomogeneità dei rimborsi e delle infrastrutture cliniche nei diversi Paesi.

America Latina

L’America Latina rappresenta il 9,3% dei ricavi e cresce a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 12,7%. Il Brasile è il leader regionale e uno dei mercati con le maggiori opportunità nel breve termine, insieme a Cina e India. Il sistema SUS brasiliano sta ampliando le capacità di monitoraggio digitale, sebbene il rimborso per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e per la somministrazione automatizzata di insulina (AID) rimanga concentrato sulle popolazioni con diabete di tipo 1 e un elevato bisogno clinico. ANVISA disciplina l’approvazione dei dispositivi e delle soluzioni di sanità digitale, mentre Abbott e Dexcom operano direttamente in Brasile e Messico. Argentina, Colombia e Cile rimangono maggiormente dipendenti dalla distribuzione. La sostenibilità economica limita la penetrazione oltre i gruppi ad alto reddito coperti da assicurazioni private.

Medio Oriente e Africa

Il Medio Oriente e l’Africa rappresentano il 7,4% dei ricavi e crescono a un CAGR del 12,7%. L’Arabia Saudita e gli Emirati Arabi Uniti presentano un’elevata prevalenza del diabete, con stime dell’IDF superiori al 17% in Arabia Saudita e al 15% negli Emirati Arabi Uniti. ^{[1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas," idf.org} La Vision 2030 dell’Arabia Saudita e la Strategia nazionale per la salute digitale sostengono la telemedicina e la gestione delle malattie croniche. Le reti ospedaliere degli Emirati Arabi Uniti, comprese SEHA e le strutture della Dubai Health Authority, hanno sperimentato programmi strutturati di monitoraggio digitale. Il Sudafrica è il principale mercato commerciale dell’Africa subsahariana, ma l’adozione si concentra nella popolazione coperta da assicurazioni private. Il rimborso limitato e i budget del settore pubblico rimangono i principali vincoli della regione.

Quota di mercato e panorama competitivo del mercato della gestione digitale del diabete

Abbott Laboratories, Dexcom, Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation e F. Hoffmann-La Roche Ltd rappresentano complessivamente circa l’80% dei ricavi del mercato. La concentrazione è massima nei segmenti del CGM e dell’AID, dove la validazione clinica, le autorizzazioni regolatorie, la scala produttiva e la formazione clinica costituiscono elevate barriere all’ingresso. Il restante 20% circa comprende fornitori focalizzati sul software, di penne connesse, di CGM impiantabili e di dispositivi di nicchia.

Abbott è leader nel segmento del monitoraggio flash del glucosio grazie alle famiglie FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus. Il suo vantaggio competitivo si basa su ampi accordi con i pagatori, marketing diretto ai pazienti, formazione clinica ed espansione nell’Asia-Pacifico e in America Latina. Dexcom è un’azienda specializzata esclusivamente nel CGM; Dexcom G7 combina un formato più compatto con un tempo di riscaldamento di 30 minuti, mentre Dexcom Clarity estende il dispositivo alle funzioni di analisi per pazienti e operatori sanitari. Medtronic integra MiniMed 780G, il CGM Guardian Sensor e CareLink in un portafoglio di pompe e sistemi di gestione dei dati clinicamente integrato.

Insulet si differenzia grazie alla piattaforma tubeless Omnipod 5, al controllo tramite smartphone e alla compatibilità con Dexcom G6 e G7. Roche opera attraverso i dispositivi Accu-Chek e la piattaforma mySugr, che combina funzioni di diario, coaching e gestione dei dati provenienti da più dispositivi.Tandem Diabetes Care compete attraverso t:slim X2 con Control-IQ e la capacità di aggiornamento software delle pompe. Senseonics fornisce Eversense E3, un sistema CGM impiantabile con una durata d'uso fino a 365 giorni e autorizzazione FDA.

I principali operatori attivi nel mercato della gestione digitale del diabete includono:

• Leader nei dispositivi integrati e nelle piattaforme di assistenza: Abbott Laboratories; Dexcom, Inc.; Medtronic Plc; Insulet Corporation; F. Hoffmann-La Roche Ltd.

• Specialisti nel monitoraggio connesso e nelle penne intelligenti: Ascensia Diabetes Care Holdings AG; Emperra GmbH E-Health Technologies; Novo Nordisk A/S; Pendiq; Ypsomed Holding.

• Specialisti in software, dati e gestione dell'assistenza: DarioHealth Corporation; Glooko Inc.; Tidepool.

• Fornitori specializzati di sistemi di rilevazione e AID: Senseonics; Tandem Diabetes Care, Inc.

Ascensia gestisce il portafoglio Contour e i relativi strumenti digitali, con una solida presenza distributiva in Europa e Asia. DarioHealth integra il monitoraggio della glicemia, il coaching, la telemedicina e l'analisi della salute della popolazione per i clienti aziendali e delle organizzazioni di assistenza gestita. ESYSTA di Emperra supporta la registrazione automatica delle dosi e l'assistenza collegata alla telemedicina. Glooko aggrega i dati provenienti da oltre 200 dispositivi connessi, supportando sistemi ospedalieri, organizzazioni di assistenza gestita e programmi di ricerca.

Novo Nordisk amplia la propria offerta di insulina con NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, partnership nel settore della salute digitale e Cornerstones4Care. Pendiq si rivolge ai pazienti che effettuano più iniezioni giornaliere attraverso il monitoraggio delle dosi e i promemoria. Tidepool gestisce una piattaforma open source per la gestione dei dati e ha presentato Tidepool Loop per l'autorizzazione FDA. Ypsomed fornisce penne intelligenti, sistemi a microinfusore adesivo, YpsoMate e mylife YpsoPump attraverso vendite a marchio proprio e rapporti business-to-business per la fornitura di componenti.

I principali sviluppi preservano l'attenzione del settore all'interoperabilità, al rimborso e all'integrazione del software. Dexcom ha ampliato la compatibilità di G7 con ulteriori sistemi AID nei mercati europei nel marzo 2025. CMS ha finalizzato norme ampliate sul rimborso per il monitoraggio remoto dei pazienti nel gennaio 2025. Abbott ha ricevuto l'autorizzazione negli Stati Uniti per FreeStyle Libre 3 Plus nel novembre 2024. Insulet ha comunicato il lancio di Omnipod 5 nei principali mercati europei nel settembre 2024. Tandem ha ricevuto l'autorizzazione FDA per una versione aggiornata di Control-IQ nel luglio 2024. 

Sviluppi recenti del settore

• mar 2025: Dexcom ha annunciato la compatibilità ampliata della piattaforma CGM G7 con ulteriori sistemi automatizzati di somministrazione dell'insulina nei mercati europei. Questa iniziativa amplia la rilevanza dell'ecosistema della piattaforma oltre gli Stati Uniti.

• gen 2025: CMS ha definito in via definitiva norme ampliate sul rimborso del monitoraggio remoto dei pazienti nell'ambito degli aggiornamenti dei codici CPT per i programmi certificati di gestione digitale del diabete. Le norme riviste ampliano la base dei ricavi per la revisione clinica da remoto.