Mercato della gestione digitale del diabete Dimensioni e quota 2026-2035

Dimensione del mercato della gestione digitale del diabete

Il mercato globale della gestione digitale del diabete ha raggiunto 20,2 miliardi di dollari USA nel 2025. Secondo l'ultimo report pubblicato da Global Market Insights Inc., si prevede che il mercato cresca da 22,5 miliardi di dollari USA nel 2026 a 69,1 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 13,3% nel periodo di previsione.

Questa traiettoria di crescita riflette una riallocazione strutturale dell'erogazione dell'assistenza per il diabete: dagli interventi episodici in ambito clinico verso l'automonitoraggio continuo basato sui dati, supportato da ecosistemi integrati di hardware e software e da modelli di assistenza da remoto. Dal punto di vista strutturale, l'hardware dei dispositivi continua a rappresentare la principale categoria di ricavi, con una quota pari al 91,5% dei ricavi di mercato nel 2025, mentre il segmento dei software e delle app sta avanzando a un CAGR nettamente superiore, pari al 19%, indicando una progressiva migrazione della creazione di valore clinico verso i livelli di intelligenza digitale e analisi predittiva.

Principali fattori di crescita

Analisi dell'impatto dei fattori di crescita

Crescente prevalenza globale del diabete

Il carico globale del diabete rappresenta il principale fattore strutturale della domanda nel panorama della gestione digitale del diabete. I dati del settore indicano che nel 2021 circa 537 milioni di adulti vivevano con il diabete a livello globale; secondo le proiezioni della International Diabetes Federation, tale cifra raggiungerà 783 milioni entro il 2045, pari a un adulto su otto nel mondo.^{[1]Federazione Internazionale del Diabete, idf.org Traduzione:}  L'invecchiamento demografico, la crescente diffusione di stili di vita sedentari nelle aree urbane e l'aumento dei tassi di obesità stanno ampliando la popolazione di pazienti a un ritmo superiore alla capacità dell'assistenza convenzionale basata sulle strutture cliniche, in quasi tutti i principali sistemi sanitari. Il fattore strutturale sottostante è il disallineamento tra la domanda di assistenza per il diabete e la disponibilità di personale specializzato in endocrinologia, che sta accelerando l'adozione, a livello istituzionale e dei pazienti, di strumenti tecnologici per l'autogestione. Nei mercati emergenti dell'Asia meridionale e sud-orientale e dell'Africa subsahariana, questo fenomeno è particolarmente marcato, poiché l'accesso agli specialisti rimane limitato; ciò intensifica la domanda di soluzioni per il monitoraggio remoto e di piattaforme digitali integrate con la telemedicina, in grado di estendere su larga scala un'assistenza efficace alle popolazioni non adeguatamente servite.

Crescente spesa sanitaria destinata alla gestione del diabete

La spesa sanitaria globale per il diabete è in espansione a un ritmo che amplia direttamente il mercato potenziale delle piattaforme per la gestione digitale. I dati di settore indicano che i costi sanitari globali correlati al diabete superano i 966 miliardi di dollari USA l'anno nelle economie dell'OCSE, rendendo il diabete la principale categoria di spesa per le malattie croniche nei Paesi membri.^{[2]Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico, oecd.org} I governi di Nord America, Europa e, in misura crescente, Asia-Pacifico stanno riallocando i bilanci verso l'assistenza preventiva, le terapie digitali e il monitoraggio remoto dei pazienti come meccanismo strutturale per ridurre i costi di ospedalizzazione e delle complicanze nel lungo periodo.

Il cambiamento più significativo è la progressiva inclusione delle piattaforme digitali per il diabete nei prontuari nazionali e nei quadri di rimborso, un'evoluzione normativa che trasforma la disponibilità individuale a pagare in volumi di approvvigionamento istituzionale e flussi ricorrenti di ricavi da abbonamenti. Questo fenomeno produce un effetto moltiplicatore particolarmente elevato nei mercati in cui la copertura assicurativa pubblica è in espansione, inclusi i programmi statunitensi Medicare e Medicaid, i percorsi di assistenza digitale per il diabete integrati nel NHS del Regno Unito e i sistemi di assicurazione sanitaria obbligatoria di Germania e Francia.

Crescente consapevolezza dei prodotti tecnologicamente avanzati

Negli ultimi cinque anni, la consapevolezza clinica e dei consumatori riguardo ai sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM), ai dispositivi intelligenti per la somministrazione dell'insulina e alle piattaforme integrate di salute digitale è aumentata significativamente, sostenuta dall'ampliamento delle linee guida per i prescrittori, da campagne mirate sulla salute digitale e da una base crescente di evidenze sottoposte a revisione paritaria. La ricerca conferma che la gestione supportata dai CGM produce costantemente risultati glicemici superiori rispetto al convenzionale automonitoraggio della glicemia (SMBG), con riduzioni documentate dei livelli di HbA1c e degli episodi ipoglicemici che stanno rafforzando l'adozione da parte dei prescrittori.^{[3]The Lancet, thelancet.com} I dati indicano che nei mercati sviluppati, principalmente negli Stati Uniti, in Germania e in Australia, la consapevolezza non rappresenta più il principale ostacolo all'adozione; il vincolo si è spostato sull'accessibilità economica e sull'accesso al rimborso. Nei mercati in via di sviluppo, i programmi nazionali strutturati di educazione sul diabete e il coinvolgimento dei pazienti mediato dalla telemedicina stanno progressivamente colmando il divario di consapevolezza, ampliando la base dei potenziali utilizzatori delle soluzioni digitali per il diabete tra fasce di reddito e gruppi demografici più ampi.

Espansione delle politiche di rimborso favorevoli

L'espansione dei quadri di rimborso per le soluzioni digitali per il diabete sta riducendo le barriere finanziarie e stimolando l'adozione tra i segmenti di pazienti precedentemente limitati dai costi. Negli Stati Uniti, i Centers for Medicare & Medicaid Services hanno esteso la copertura dei sistemi CGM a tutti i beneficiari Medicare affetti da diabete che richiede insulina, rimuovendo una restrizione strutturale all'accesso che storicamente aveva escluso una quota significativa della popolazione di pazienti con diabete di tipo 2.^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, cms.gov} Sviluppi paralleli nelle politiche dell'UE includono l'estensione del rimborso per i sistemi CGM e le penne insuliniche connesse nell'ambito del quadro del GKV-Spitzenverband in Germania e del programma Assurance Maladie in Francia. Questi cambiamenti nelle politiche si traducono direttamente in un incremento dei volumi di mercato, convertendo gli acquisti a carico del paziente in prescrizioni istituzionali coperte e ricorrenti, a sostegno sia dei ricavi derivanti dai dispositivi sia di quelli derivanti dagli abbonamenti software.

Principali sfide

Analisi dell'impatto dei fattori limitanti

Costo elevato dei dispositivi avanzati

Il profilo di costo delle tecnologie avanzate per la gestione del diabete continua a limitare l'adozione, in particolare nei mercati a reddito medio e basso e tra le popolazioni non assicurate o sottoassicurate delle economie sviluppate. I sistemi CGM, le pompe insuliniche intelligenti e le piattaforme digitali integrate comportano costi di acquisizione e abbonamento che, in assenza di una copertura assicurativa istituzionale, restano proibitivi e mantengono una disparità persistente nell'accesso tra i segmenti di pazienti coperti e non coperti. Nonostante l'espansione dei quadri di rimborso in Nord America e nell'Europa occidentale, i costi a carico del paziente costituiscono una barriera significativa all'adozione in America Latina, Medio Oriente e Africa subsahariana, dove la penetrazione dell'assicurazione sanitaria pubblica per i dispositivi di sanità digitale rimane strutturalmente limitata. L'effetto di secondo livello è una biforcazione della crescita del mercato tra i mercati ad alto reddito sostenuti dai rimborsi e i mercati sensibili ai costi, dove la penetrazione rimane inferiore al potenziale raggiungibile.

Frammentazione del mercato dovuta all'accelerazione dei lanci di prodotto

Il rapido ritmo di introduzione di nuovi prodotti nei sistemi CGM, nei dispositivi per la somministrazione intelligente dell’insulina e nelle piattaforme di salute digitale sta determinando una frammentazione competitiva che rende più complesse le decisioni di adozione per gli operatori sanitari, i team responsabili degli acquisti ospedalieri e i pazienti. La proliferazione di dispositivi con funzionalità sovrapponibili, differenziati dai protocolli di connettività, dalle integrazioni con le piattaforme dati e dai livelli di validazione clinica, aumenta il carico di valutazione clinica e crea problemi di interoperabilità negli ambienti assistenziali che utilizzano più dispositivi. Un’analisi più approfondita rivela che l’impatto più significativo si manifesta a livello software: l’assenza di protocolli standardizzati per lo scambio dei dati fa sì che i dati dei pazienti generati sulla piattaforma di un produttore possano non integrarsi correttamente con un livello analitico della concorrenza, riducendo l’utilità clinica nei contesti assistenziali complessi. Gli enti regolatori, tra cui la FDA e la Commissione europea, stanno iniziando ad affrontare questo problema attraverso linee guida aggiornate sui quadri normativi per il software di salute digitale.^[5

Tendenze del mercato della gestione digitale del diabete

Integrazione dei dispositivi connessi e degli ecosistemi digitali

Il panorama della gestione digitale del diabete sta attraversando una transizione strutturale dai dispositivi di monitoraggio autonomi verso ecosistemi digitali completamente integrati, che combinano hardware CGM, sistemi intelligenti per la somministrazione dell’insulina, applicazioni mobili connesse al cloud e piattaforme per i dati clinici in un ambiente assistenziale unificato e interoperabile. Questa tendenza all’integrazione è più avanzata nel segmento della somministrazione automatizzata di insulina (AID), in cui i sistemi a circuito chiuso stanno sostituendo il calcolo manuale della dose con raccomandazioni per la somministrazione dell’insulina in tempo reale, generate da algoritmi. La domanda clinica sottostante riguarda il feedback a circuito chiuso, un modello assistenziale in cui i dati generati dai dispositivi confluiscono direttamente negli algoritmi di adeguamento della dose, che dipende fondamentalmente dalla coerenza dell’ecosistema più che dalle prestazioni dei singoli dispositivi.

L’ecosistema FreeStyle Libre di Abbott esemplifica questa traiettoria: la piattaforma FreeStyle Libre 3, il sensore CGM più piccolo e discreto al mondo al momento del suo lancio commerciale, si integra direttamente con le applicazioni mobili complementari ed è compatibile con diverse piattaforme di terze parti per il dosaggio dell’insulina, consentendo un flusso continuo di dati dalla misurazione del glucosio al supporto alle decisioni cliniche. La piattaforma CareLink di Medtronic estende ulteriormente questa integrazione aggregando i dati CGM, della pompa insulinica e quelli riferiti dai pazienti in un’unica dashboard analitica accessibile sia ai pazienti sia ai medici. La conseguenza commerciale è misurabile: i pazienti vincolati a un ecosistema — ovvero coloro che utilizzano un CGM, una pompa e una piattaforma software dello stesso fornitore o di fornitori interoperabili — mostrano tassi di sostituzione dei dispositivi significativamente inferiori rispetto a coloro che si affidano a dispositivi dedicati a singole funzioni; questa dinamica sta concentrando i ricavi tra gli operatori con ecosistemi su larga scala e sottoponendo i produttori di dispositivi di fascia intermedia a una pressione competitiva crescente.

Cronologia: questa tendenza si sviluppa su un orizzonte di medio-lungo termine (2–6 anni), con l’estensione delle autorizzazioni per i sistemi a circuito chiuso alle popolazioni pediatriche e, progressivamente, ai pazienti con diabete di tipo 2 che necessitano di insulina. L’impatto commerciale quantificato è evidente nella sottocategoria AID, che continua a sovraperformare il più ampio segmento delle pompe insuliniche intelligenti: Omnipod 5 di Insulet e t:slim X2 con Control-IQ di Tandem hanno entrambi registrato un’accelerazione dei volumi unitari nel 2024, in seguito all’ampliamento delle autorizzazioni normative nei mercati europei, confermando la spinta strutturale verso modelli assistenziali integrati con sistemi AID.

Passaggio verso soluzioni di autogestione incentrate sul paziente

Un marcato cambiamento strutturale verso un’autogestione incentrata sul paziente e basata innanzitutto sui dispositivi mobili sta ridefinendo le priorità commerciali dei fornitori di dispositivi e software lungo l’intera catena del valore della gestione digitale del diabete. Il segnale della domanda non riguarda semplicemente la capacità di monitoraggio: riguarda piattaforme in grado di fornire informazioni personalizzate e utilizzabili in un formato intuitivo, che si integri perfettamente nelle routine quotidiane. Questo cambiamento è misurabile: il nostro sondaggio, condotto su 320 pazienti affetti da diabete e coordinatori dell’assistenza negli Stati Uniti e in Germania nel quarto trimestre del 2025, ha rilevato che il 68% degli intervistati ha indicato la «facilità d’uso dell’app» e la «possibilità di agire sulla base delle informazioni fornite» come i due criteri di adozione più importanti per le piattaforme di gestione digitale del diabete, al di sopra dell’accuratezza dei dispositivi in entrambi i mercati, in contrasto con i risultati riportati nel 2022.

Il sistema AID Omnipod 5 di Insulet, autorizzato dalla FDA e successivamente sottoposto al processo europeo di marcatura CE, rappresenta un esempio commerciale di grande rilievo di questo cambiamento: il design del pod indossabile senza tubi e l’interfaccia di gestione controllata tramite smartphone eliminano i vincoli di indossabilità della terapia tradizionale con microinfusore, affrontando una delle principali barriere all’aderenza per i pazienti che passano da più iniezioni giornaliere (MDI) alla somministrazione mediante microinfusore.

Le funzionalità di coaching comportamentale e integrazione dello stile di vita stanno avanzando parallelamente, con piattaforme tra cui Glooko, mySugr (ora parte del portafoglio Roche per la salute digitale) e Dexcom Clarity che integrano il monitoraggio dell’alimentazione, la registrazione dell’attività fisica e analisi basate sul riconoscimento dei modelli, traducendo i dati glicemici grezzi in raccomandazioni comportamentali personalizzate. L’impatto commerciale a medio termine consiste in una biforcazione strutturale tra piattaforme di autogestione integrate con il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e validate clinicamente, che ottengono la copertura dei rimborsi e generano ricavi da abbonamento, e app generiche per il benessere, che rimangono al di fuori dei percorsi assistenziali rimborsati: una segmentazione del mercato che sta concentrando progressivamente l’adozione delle piattaforme e i ricavi attorno a un numero ristretto di operatori validati clinicamente.

Espansione dell’analisi basata sull’IA e del supporto decisionale predittivo

• L’intelligenza artificiale e l’apprendimento automatico stanno passando dall’integrazione sperimentale all’impiego clinico nelle piattaforme di gestione digitale del diabete, creando un nuovo livello funzionale di supporto decisionale predittivo che va oltre la visualizzazione retrospettiva dei dati. L’applicazione clinica comprende tre funzioni principali: previsione dell’ipoglicemia (avvisare i pazienti del peggioramento dell’andamento della glicemia prima del superamento delle soglie cliniche), ottimizzazione della dose di insulina (utilizzare i dati storici relativi ai dosaggi per affinare le raccomandazioni in tempo reale) e stratificazione del rischio a livello di popolazione (consentire ai sistemi sanitari di identificare proattivamente i pazienti ad alto rischio). La piattaforma di analisi Clarity di Dexcom rappresenta un esempio dell’impiego commerciale dell’analisi potenziata dall’IA: aggrega i flussi di dati CGM per generare analisi delle tendenze, avvisi predittivi e report clinici destinati agli operatori sanitari, a supporto di interventi proattivi.^{[6]IEEE Spectrum, spectrum.ieee.orgIEEE Spectrum, spectrum.ieee.org} La ricerca sottoposta a revisione paritaria documenta che i modelli di apprendimento automatico addestrati su set di dati CGM raccolti nell’arco di più giorni raggiungono, nella previsione degli eventi ipoglicemici, un’accuratezza che supera in misura sostanziale quella degli approcci tradizionali basati su avvisi al superamento di soglie.
• Lo sviluppo a lungo termine più significativo è l’integrazione di moduli di gestione del diabete basati sull’IA nei sistemi ospedalieri di cartella clinica elettronica (EMR), che consente di segnalare automaticamente i pazienti ricoverati a rischio, un caso d’uso che sta acquisendo terreno nei centri di assistenza terziaria negli Stati Uniti e nell’Europa occidentale.Questa applicazione dovrebbe affermarsi come uno dei principali fattori di crescita degli acquisti istituzionali nel periodo 2027–2032, poiché i sistemi sanitari che hanno già implementato programmi di monitoraggio ospedaliero basati sul CGM stanno procedendo verso l'integrazione algoritmica con la propria infrastruttura di supporto alle decisioni cliniche. L'effetto di secondo ordine consiste nella riclassificazione degli strumenti software basati sull'intelligenza artificiale, da soluzioni di analisi supplementari a infrastrutture cliniche essenziali, un cambiamento normativo e commerciale che innalzerà le barriere allo sviluppo per i nuovi operatori e concentrerà gli investimenti nelle capacità di intelligenza artificiale tra gli operatori di piattaforme già affermati, che hanno accesso a grandi set di dati longitudinali sui pazienti raccolti tramite CGM.

Integrazione con la telemedicina e il monitoraggio remoto dei pazienti

• L'integrazione dei dispositivi per la gestione del diabete con le piattaforme di telemedicina e di monitoraggio remoto dei pazienti (RPM) sta emergendo come un fattore strutturale di crescita all'interno del segmento dei servizi del mercato della gestione digitale del diabete, estendendo l'assistenza clinica oltre i pazienti dotati di dispositivi, verso contesti più ampi di assistenza gestita e programmi per le malattie croniche. I sistemi RPM supportati dai codici di fatturazione CPT introdotti dal CMS consentono ai medici di esaminare i dati CGM, titolare da remoto la dose di insulina e condurre consulti virtuali strutturati con i pazienti che non possono recarsi in clinica per le visite in presenza. Questo modello assistenziale sostenuto dai rimborsi è particolarmente rilevante nei mercati rurali e geograficamente remoti, dove l'accesso agli endocrinologi è strutturalmente limitato.
• Nel Regno Unito, i percorsi digitali per la cura del diabete del NHS England hanno integrato programmi strutturati di monitoraggio remoto per i pazienti che necessitano di insulina nell'ambito del NHS Long Term Plan, istituendo un quadro di governance clinica e di rimborso che altri mercati europei stanno iniziando a replicare. Il segmento dei servizi, che comprende la telemedicina e i consulti virtuali (quota del 37,3%), il monitoraggio remoto (quota del 33,4%) e l'educazione e il coaching (quota del 29,4%), sta avanzando a un CAGR complessivo del 13,4%, sostenendo uno spostamento strutturale dei ricavi dalle vendite una tantum di dispositivi verso modelli ricorrenti di abbonamento ai servizi, che generano un maggiore valore del paziente lungo il suo ciclo di vita e una maggiore leva negoziale nei contratti con i pagatori.

Mercato della gestione digitale del diabete

Per prodotto

Tipologia di dispositivi

Il segmento dei dispositivi domina in termini di ricavi assoluti, sostenuto dai sistemi CGM e dalle piattaforme intelligenti per la somministrazione dell'insulina, mentre il segmento dei software e delle app sta avanzando al tasso di crescita più elevato tra le categorie, segnalando una transizione commerciale strutturale verso flussi di ricavi basati su piattaforme e analisi avanzate.

Monitoraggio continuo del glucosio (CGM)

I sistemi CGM rappresentano la principale modalità di dispositivo e hanno generato il 53,4% dei ricavi del segmento dei dispositivi nel 2025, avanzando a un CAGR del 13,3%, un tasso che corrisponde esattamente al CAGR complessivo del mercato e conferma il CGM come elemento strutturale alla base dell'intero percorso di crescita. Il valore clinico del CGM risiede nella visibilità continua e in tempo reale dei livelli di glucosio: a differenza dei sistemi tradizionali di monitoraggio della glicemia capillare (SMBG), che forniscono letture puntuali, le piattaforme CGM generano una curva continua dell'andamento glicemico, consentendo avvisi predittivi sull'ipoglicemia, analisi retrospettive dei pattern e supporto decisionale in tempo reale per il dosaggio.

La ricerca sottoposta a revisione paritaria associa costantemente queste funzionalità a una maggiore riduzione dell'HbA1c e a una minore frequenza di eventi glicemici clinicamente significativi. I leader commerciali di questa sottocategoria, Abbott FreeStyle Libre 3, Dexcom G7 e Senseonics Eversense E3, adottano tre architetture tecnologiche distinte: rilevazione indossabile basata su tecnologia flash, trasmissione wireless continua in tempo reale e rilevazione completamente impiantabile, rispettivamente, offrendo una gamma di prodotti differenziata in base alla durata di utilizzo, al profilo di accuratezza e alla compatibilità con lo stile di vita dei pazienti.

L'adozione del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) sta avanzando in entrambe le popolazioni di pazienti, sebbene ciascuna sia caratterizzata da dinamiche strutturalmente diverse. Nei pazienti di tipo 1, l'adozione si è avvicinata alla saturazione nei mercati ad alto reddito, con tassi di utilizzo superiori al 70% tra gli adulti statunitensi di tipo 1 di età inferiore ai 65 anni, mentre l'espansione nel diabete di tipo 2 rappresenta il principale motore della crescita dei volumi nel periodo di previsione, sostenuta dall'ampliamento della copertura assicurativa e da una base crescente di evidenze cliniche a supporto dell'uso del CGM nella gestione del diabete di tipo 2 non dipendente dall'insulina.^{[7]Istituto nazionale per il diabete e le malattie digestive e renali, niddk.nih.gov} La progressiva miniaturizzazione dei sensori, l'estensione della durata di utilizzo e il miglioramento delle formulazioni adesive stanno riducendo gli ostacoli legati all'indossabilità per i nuovi gruppi di utilizzatori, inclusi i pazienti anziani e quelli dei mercati emergenti, ampliando progressivamente il bacino di pazienti indirizzabile oltre le coorti di pazienti di tipo 1 che hanno adottato per prime la tecnologia.

Microinfusori e patch intelligenti per insulina

I microinfusori e le patch intelligenti per insulina rappresentano il 28,7% dei ricavi del segmento dei dispositivi nel 2025, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 12,9%, e costituiscono la modalità a più elevato valore e maggiore complessità clinica all'interno della categoria dei dispositivi. Questa sottocategoria comprende i microinfusori tradizionali con catetere dotati di algoritmi integrati per la somministrazione automatizzata dell'insulina (AID), tra cui MiniMed 780G di Medtronic e t:slim X2 con tecnologia Control-IQ di Tandem, nonché i sistemi di microinfusione a patch senza catetere, rappresentati principalmente da Omnipod 5 di Insulet, che funziona senza tubi di infusione ed è controllato direttamente da uno smartphone o da un dispositivo portatile dedicato.

I sistemi AID sono i prodotti a più rapida crescita all'interno di questa sottocategoria, sostenuti da evidenze cliniche provenienti da studi multicentrici che dimostrano come la somministrazione di insulina a circuito chiuso basata su algoritmi consenta di ottenere un controllo glicemico più rigoroso con un numero inferiore di interventi manuali rispetto alla terapia con microinfusori a circuito aperto o ai regimi di iniezioni multiple giornaliere (MDI). La dinamica commerciale fondamentale è rappresentata dal progressivo passaggio dei pazienti dalla terapia MDI alla terapia con microinfusore e dai microinfusori convenzionali a circuito aperto alle piattaforme compatibili con AID, in un ciclo di aggiornamento che genera consistenti ricavi ricorrenti da abbonamenti ai materiali di consumo, oltre ai cicli di sostituzione dell'hardware.

Il mercato indirizzabile dei microinfusori e delle patch intelligenti per insulina si sta espandendo poiché le autorizzazioni dei sistemi AID vengono estese alle popolazioni pediatriche e, progressivamente, ai pazienti di tipo 2 che necessitano di insulina, un segmento storicamente escluso dalle indicazioni per la terapia con microinfusore, ma che sta ricevendo crescente attenzione normativa e clinica nei mercati statunitense ed europeo. I produttori stanno investendo nella riduzione dei costi di produzione per ampliare l'accesso alle terapie basate su microinfusori nei mercati sensibili ai costi, sebbene i vincoli relativi ai prezzi continuino a limitare la penetrazione nelle economie emergenti a basso reddito prive di programmi dedicati di accesso o di forme di rimborso.

Penne intelligenti per insulina

Le penne intelligenti per insulina rappresentano il 16,3% dei ricavi del segmento dei dispositivi nel 2025, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 12,2%, e si posizionano come soluzione di connettività per i pazienti sottoposti a terapia MDI che necessitano di registrazione delle dosi, supporto alla titolazione e funzionalità di promemoria senza passare alla terapia con microinfusore. Le penne per insulina connesse, tra cui NovoPen 6 e NovoPen Echo Plus di Novo Nordisk, la penna ESYSTA di Emperra e la penna intelligente di Pendiq, registrano automaticamente l'orario e il volume delle dosi nelle applicazioni mobili associate tramite NFC o Bluetooth, eliminando l'onere della registrazione manuale che storicamente ha rappresentato una fonte di mancata conformità nella documentazione e di lacune nelle informazioni cliniche nella gestione della terapia MDI.

L'importanza clinica della raccolta dei dati sulle dosi è particolarmente evidente nella gestione della terapia MDI nel diabete di tipo 2, in cui le decisioni relative alla titolazione sicura dell'insulina vengono spesso assunte a livello di assistenza primaria anziché specialistica e dipendono da registri accurati delle dosi storiche per effettuare aggiustamenti sicuri. Il valore strategico delle penne intelligenti per insulina si estende ulteriormente attraverso l'integrazione dei dati tra penne e CGM, che combina i registri delle dosi delle penne connesse con i dati glicemici in tempo reale provenienti dalle piattaforme CGM, creando un set di dati unificato su insulina e glucosio che consente un'ottimizzazione più precisa delle dosi rispetto a ciascun flusso di dati considerato singolarmente.

Glucometri intelligenti

I glucometri intelligenti per la glicemia detengono una quota dell'1,5% dei ricavi del segmento dei dispositivi nel 2025 e avanzano a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'11,9%, il tasso di crescita più basso tra tutte le modalità di dispositivo, a riflesso dell'erosione strutturale della quota a favore dei sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) nella fascia premium del monitoraggio connesso. I glucometri intelligenti per la glicemia mantengono rilevanza clinica principalmente come strumento di conferma della calibrazione per i sistemi CGM e come soluzione di monitoraggio primaria per i pazienti con diabete di tipo 2 nei mercati sensibili ai costi, dove il rimborso dei sistemi CGM non è ancora disponibile. Contour Next One di Ascensia Diabetes Care e Accu-Chek Guide Me di Roche rappresentano le principali piattaforme connesse per il monitoraggio della glicemia, entrambe dotate di connettività Bluetooth e integrazione con applicazioni complementari per la gestione dei dati e la reportistica clinica. La sottocategoria non è in declino strutturale: il suo CAGR dell'11,9% riflette la continua adozione in termini di volumi nei mercati in cui la penetrazione dei sistemi CGM è ancora agli inizi, ma si prevede che la sua quota dei ricavi totali dei dispositivi si riduca progressivamente con il calo dei costi dei sistemi CGM e l'espansione globale dell'accesso ai rimborsi.

Dispositivi indossabili

I dispositivi indossabili rappresentano il 61,3% dei ricavi del segmento dei dispositivi nel 2025 e avanzano a un CAGR del 13,3%, costituendo il segmento dominante e in più rapida crescita nell'ambito della portabilità all'interno del mercato della gestione digitale del diabete. La categoria comprende sensori CGM applicati al corpo, sistemi a cerotto per la somministrazione dell'insulina e dispositivi indossabili a circuito chiuso ibrido che integrano il rilevamento e la somministrazione in un unico formato applicato al corpo; tutti questi dispositivi sono sostenuti dall'esigenza clinica di acquisire dati glicemici in modo continuo e ininterrotto, elemento centrale per la gestione della glicemia basata sui sistemi CGM e per il funzionamento degli algoritmi di somministrazione automatizzata dell'insulina (AID). FreeStyle Libre 3 di Abbott e Dexcom G7 definiscono il punto di riferimento per l'esperienza del consumatore in questo segmento: entrambe le piattaforme hanno raggiunto una miniaturizzazione del sensore con un formato paragonabile a quello di un piccolo cerotto adesivo, affrontando direttamente uno dei principali ostacoli all'adozione storicamente citati dai pazienti attenti allo stile di vita, sia tra le persone con diabete di tipo 1 sia tra quelle con diabete di tipo 2 fisicamente attive. Omnipod 5 di Insulet, in quanto principale piattaforma di microinfusione a cerotto senza catetere nella sottocategoria dei dispositivi indossabili per la somministrazione dell'insulina, rafforza ulteriormente il segmento eliminando il tubo di infusione dei sistemi tradizionali a microinfusore e consentendo la piena funzionalità AID in un dispositivo applicato al corpo che non richiede hardware esterno durante l'utilizzo.

La preferenza clinica e commerciale per i formati indossabili è rafforzata dal crescente impiego dei sistemi CGM in ambito ospedaliero, dove le indicazioni per l'uso ospedaliero dei sensori CGM indossabili autorizzate dalla FDA hanno consentito l'implementazione di programmi di monitoraggio perioperatorio e di terapia intensiva, sostenendo i volumi dei dispositivi oltre la base dei pazienti ambulatoriali. Si prevede che il segmento dei dispositivi indossabili mantenga la propria posizione dominante strutturale nel periodo di previsione 2026–2035, grazie alla progressiva riduzione dei costi di produzione dei sensori, che amplia l'accesso nei mercati soggetti a vincoli di rimborso, e all'ingresso nel mercato, attraverso piattaforme indossabili anziché lettori portatili, dei pazienti con diabete di tipo 2 che adottano per la prima volta i sistemi CGM e iniziano sempre più spesso la terapia nell'ambito dell'assistenza primaria e domiciliare.

Dispositivi portatili

I dispositivi portatili rappresentano il 38,7% dei ricavi del segmento dei dispositivi nel 2025 e avanzano a un CAGR del 12,5%; la categoria comprende glucometri intelligenti per la glicemia (BGM), lettori CGM portatili dedicati e calcolatori autonomi della dose di insulina, che funzionano come unità portatili indipendenti senza dipendere dallo smartphone. Sebbene l'equilibrio della portabilità si stia spostando strutturalmente verso i formati indossabili, la categoria dei dispositivi portatili mantiene rilevanza commerciale in una serie distinta di condizioni di mercato, tra cui la presenza di pazienti anziani con scarsa alfabetizzazione digitale, gli ambienti clinici che richiedono la lettura dei dati indipendentemente dal dispositivo per motivi di conformità normativa o procedurale e le aree geografiche in cui la penetrazione degli smartphone o l'infrastruttura di connettività limita la praticabilità della gestione basata sulle applicazioni.

Il lettore dedicato FreeStyle Libre di Abbott e il ricevitore standalone di Dexcom rappresentano le principali interfacce CGM portatili all'interno di questo segmento. Entrambi sono progettati per offrire tutte le funzionalità CGM, tra cui letture del glucosio in tempo reale, frecce di tendenza e revisione dei dati storici, senza dipendere da uno smartphone associato, preservando l'utilità clinica per i pazienti che non possono o scelgono di non utilizzare la lettura basata su applicazioni mobili.

Contour Next One di Ascensia Diabetes Care e Accu-Chek Guide Me di Roche rappresentano i principali dispositivi della fascia BGM connessa all'interno della categoria portatile. Offrono la sincronizzazione dei dati tramite Bluetooth con applicazioni complementari, mantenendo al contempo il formato autonomo di misurazione, che rimane l'interfaccia standard di monitoraggio per i pazienti con diabete di tipo 2 nei mercati in cui il rimborso per il CGM è ancora agli inizi o non è disponibile. Il CAGR del 12,5% del segmento portatile riflette la continua adozione in termini di volumi in questi mercati, anziché una crescita strutturale nelle economie sviluppate, dove l'utilizzo dei dispositivi BGM portatili si sta contraendo in termini assoluti con l'espansione della penetrazione del CGM. Ciò indica un segmento il cui baricentro commerciale si sta spostando progressivamente verso l'Asia-Pacifico, l'America Latina, il Medio Oriente e l'Africa, dove i glucometri portatili connessi rappresentano il principale punto di accesso alla gestione digitale del diabete per una popolazione di pazienti numerosa e ancora ampiamente non servita.

Servizi

Il sottosegmento della telemedicina e delle consultazioni virtuali è il più grande e quello in più rapida crescita all'interno della categoria dei servizi, sostenuto commercialmente dal riconoscimento, da parte del CMS, dei codici di fatturazione CPT, inclusi specifici codici per il monitoraggio fisiologico remoto che coprono la revisione dei dati CGM e la titolazione dell'insulina, nonché da quadri di copertura paralleli nell'NHS England, nel sistema assicurativo sanitario pubblico GKV tedesco e nel Medicare Benefits Schedule australiano. A livello clinico, le consultazioni endocrinologiche erogate tramite telemedicina hanno documentato risultati glicemici non inferiori rispetto alle visite in presenza nei pazienti stabili che necessitano di insulina, creando una base di evidenze che accelera l'accettazione della telemedicina da parte degli enti pagatori come modalità di assistenza primaria, anziché complementare.

I servizi di monitoraggio remoto avanzano a un CAGR del 13,8% e comprendono l'infrastruttura clinica che consente agli operatori sanitari di esaminare i dati generati dai pazienti relativi a CGM, pompe e strumenti di salute digitale al di fuori delle visite cliniche programmate. La dashboard clinica di Glooko e il portale per operatori sanitari CareLink di Medtronic rappresentano la principale infrastruttura commerciale per questo sottosegmento, con implementazioni presso ospedali, reparti di endocrinologia, cliniche specialistiche per il diabete e studi di medicina generale che gestiscono programmi strutturati per il diabete. L'importanza strategica del monitoraggio remoto va oltre la gestione del singolo paziente: consentendo a un unico endocrinologo di monitorare simultaneamente le tendenze glicemiche di gruppi composti da centinaia di pazienti, rispetto alla visibilità episodica delle visite cliniche trimestrali, il monitoraggio remoto modifica sostanzialmente l'economia del personale nell'assistenza al diabete cronico e rappresenta una componente fondamentale dei modelli contrattuali di assistenza basati sul valore negli Stati Uniti e nel Regno Unito.

I servizi di educazione, coaching e supporto per il diabete rappresentano il 29,4% dei ricavi del segmento dei servizi e avanzano a un CAGR del 12,1%. La piattaforma di gestione delle patologie croniche di DarioHealth, focalizzata sui datori di lavoro, e i moduli di coaching mySugr di Roche rappresentano due importanti implementazioni commerciali del coaching comportamentale integrato nelle applicazioni. Tali soluzioni incorporano i contenuti di coaching nella stessa interfaccia digitale dei dati sul monitoraggio del glucosio, rafforzando il coinvolgimento e l'aderenza dei pazienti. Le evidenze sottoposte a revisione paritaria documentano che i programmi strutturati di educazione e supporto all'autogestione digitale del diabete (DSMES) consentono di ottenere riduzioni dell'HbA1c comparabili a quelle dell'educazione in presenza, a un costo di erogazione per paziente sostanzialmente inferiore, sostenendo la progressiva inclusione dei programmi DSMES digitali nelle strutture di prestazioni coperte da Medicare, Medicaid e dalle assicurazioni commerciali.

Software e applicazioni

Il segmento dei software e delle app rappresenta il 3,3% dei ricavi totali del mercato nel 2025 e sta crescendo a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 19,0%, il più elevato tra tutte le categorie di prodotto, sostenuto dalla domanda istituzionale di piattaforme di analisi di livello enterprise, da applicazioni di salute digitale rivolte ai consumatori e dalla crescente integrazione di sistemi di supporto alle decisioni basati sull'intelligenza artificiale. La categoria si suddivide tra software e piattaforme per la gestione dei dati (quota del 61,3%, CAGR del 67,8%) e app per la gestione digitale del diabete (quota del 38,7%, CAGR del 32,2%).

I software e le piattaforme per la gestione dei dati stanno crescendo a un CAGR del 67,8%, il tasso più elevato tra tutte le sottocategorie digitali per la gestione del diabete, riflettendo la progressiva accelerazione degli acquisti istituzionali, poiché i sistemi ospedalieri passano dalla gestione dei dati dei sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) isolati per dispositivo a un'infrastruttura unificata di analisi della salute della popolazione. Un paziente dotato di CGM genera letture della glicemia ogni cinque-quindici minuti, producendo migliaia di punti dati al giorno che richiedono elaborazione algoritmica e sintesi intelligente per poter essere utilizzati efficacemente nei flussi di lavoro clinici. La piattaforma unificata di gestione dei dati sul diabete di Glooko, che aggrega i dati provenienti da oltre 200 tipologie di dispositivi connessi per il diabete, e la piattaforma open source per i dati di Tidepool rappresentano le due soluzioni istituzionali più ampiamente utilizzate. La base clienti enterprise di Glooko comprende importanti centri medici accademici, reti integrate di erogazione dei servizi sanitari e programmi di sperimentazione clinica sul diabete negli Stati Uniti e in Europa.

Le app per la gestione digitale del diabete rappresentano il 38,7% del segmento dei software e delle app e stanno crescendo a un CAGR del 32,2%. Il contesto commerciale è guidato da piattaforme consolidate, tra cui mySugr di Roche, Dexcom Clarity, LibreLink di Abbott e l'app multipatologia di DarioHealth, ciascuna rivolta a distinti segmenti di pazienti, dagli utenti di sistemi di somministrazione automatizzata dell'insulina (AID) affetti da diabete di tipo 1, alla ricerca di una visualizzazione dei dati di livello clinico, ai pazienti affetti da diabete di tipo 2 che si avvicinano per la prima volta alla gestione digitale del diabete attraverso strumenti di monitoraggio dello stile di vita. La supervisione normativa delle app digitali per la gestione del diabete come software come dispositivo medico (SaMD) si sta intensificando a livello globale. Il Center of Excellence for Digital Health della FDA e il quadro di classificazione SaMD previsto dal regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR) impongono requisiti sempre più stringenti in materia di evidenze cliniche alle app che formulano raccomandazioni sul dosaggio dell'insulina, innalzando le barriere allo sviluppo per i nuovi operatori e rafforzando la posizione competitiva delle piattaforme consolidate e clinicamente validate.

Per tipologia di paziente

Tipo 1

Il diabete di tipo 1 rappresenta il 41,4% dei ricavi del mercato e cresce a un CAGR del 12,9%, un tasso che riflette la quasi saturazione dell'adozione del CGM tra gli adulti affetti da diabete di tipo 1 insulino-dipendente nei mercati ad alto reddito e un profilo di crescita sempre più sostenuto dagli aggiornamenti dei sistemi di somministrazione automatizzata dell'insulina (AID), dalle transizioni tra piattaforme software e dall'espansione del mercato nelle aree geografiche a minore penetrazione. A livello di prodotto, i pazienti affetti da diabete di tipo 1 costituiscono il segmento di utenti con il maggiore ricorso alla tecnologia: la maggior parte delle installazioni di sistemi AID, tra cui Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 e Tandem t:slim X2 con Control-IQ, è indicata clinicamente e commercialmente posizionata per la gestione del diabete di tipo 1; inoltre, i tassi di adozione del CGM tra gli adulti affetti da diabete di tipo 1 superano il 70% negli Stati Uniti e il 60% in Germania.

Il principale motore di crescita all'interno del segmento del diabete di tipo 1 non è quindi l'adozione iniziale del CGM, in gran parte satura nei mercati premium, bensì il progressivo ciclo di aggiornamento dai sistemi CGM autonomi ai sistemi AID completamente integrati, insieme all'espansione delle soluzioni connesse basate su penne per insulina tra i pazienti affetti da diabete di tipo 1 sottoposti a terapia con iniezioni multiple giornaliere (MDI) che non sono candidati alla terapia con microinfusore. NovoPen 6 e NovoPen Echo Plus di Novo Nordisk stanno guadagnando terreno tra questa popolazione che continua a ricorrere alla terapia MDI, offrendo la connettività per la registrazione delle dosi tramite NFC a un costo e con una complessità clinica sostanzialmente inferiori rispetto alla somministrazione mediante microinfusore.

Tipo 2

Il segmento del diabete di tipo 2 rappresenta l’opportunità commerciale a maggiore crescita nell’intero periodo di previsione, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 13,6%, sostenuto dall’espansione strutturale dell’adozione del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) tra i pazienti con diabete di tipo 2 non insulino-dipendente, una popolazione storicamente assistita mediante l’automonitoraggio intermittente della glicemia (SMBG), nonché dalla progressiva inclusione dei pazienti con diabete di tipo 2 nei programmi di rimborso per sistemi di somministrazione automatizzata dell’insulina (AID) e terapie digitali. La gestione del diabete di tipo 2 presenta un profilo della domanda clinicamente distinto: la popolazione di pazienti è significativamente più ampia, più eterogenea in termini di gravità della malattia e intensità del trattamento e distribuita in uno spettro più ampio di contesti assistenziali, dalle unità ospedaliere di endocrinologia agli studi di medicina primaria e agli ambienti domestici per l’autogestione.

L’opportunità strutturale più rilevante risiede nel segmento dei pazienti con diabete di tipo 2 non trattati con insulina, dove l’adozione del CGM per il monitoraggio dello stile di vita, il feedback sull’alimentazione e l’intervento glicemico precoce sta emergendo come un caso d’uso clinicamente supportato, con una base crescente di evidenze sottoposte a revisione paritaria e un progressivo riconoscimento da parte dei pagatori. Se, nell’orizzonte di previsione, il rimborso del CGM raggiungerà la parità con quello previsto per le indicazioni che richiedono insulina, il mercato indirizzabile delle piattaforme digitali per la gestione del diabete si espanderà significativamente oltre le proiezioni attuali. Nel frattempo, le penne per insulina connesse, tra cui NovoPen 6 e NovoPen Echo Plus, stanno acquisendo particolare slancio nel segmento dei pazienti con diabete di tipo 2 che necessitano di insulina, consentendo la connettività per la registrazione delle dosi a prezzi accessibili, mentre le piattaforme di terapia digitale, come l’applicazione multi-patologia di DarioHealth, stanno estendendo gli strumenti di coaching comportamentale e gestione della glicemia alla più ampia popolazione con diabete di tipo 2 attraverso i canali dei programmi di benessere aziendale e dell’assistenza gestita.

Per utilizzo finale

Ospedali

Nel 2025 gli ospedali rappresentano il 62,9% dei ricavi complessivi del mercato della gestione digitale del diabete, con un CAGR del 13,7%, il più elevato tra tutte le categorie di utilizzo finale, sostenuto dagli investimenti istituzionali in programmi di monitoraggio ospedaliero basati sul CGM, dall’implementazione di sistemi AID nelle unità specialistiche per la gestione del diabete e dalla concessione in licenza di piattaforme aziendali per la gestione dei dati destinati alla salute della popolazione e alla reportistica clinica. Il caso d’uso del CGM in ambito ospedaliero si è ampliato significativamente in seguito alla pubblicazione di evidenze cliniche che documentano risultati glicemici superiori nei contesti chirurgici e di terapia intensiva, mentre i sistemi ospedalieri statunitensi stanno integrando progressivamente il CGM nei protocolli di assistenza perioperatoria nell’ambito di indicazioni autorizzate dalla FDA per l’uso ospedaliero.

Le indicazioni dei responsabili della catena di fornitura intervistati nei team acquisti di dodici importanti sistemi ospedalieri statunitensi nel primo trimestre del 2026 hanno evidenziato che il 74% aveva già implementato o stava sperimentando attivamente programmi di monitoraggio ospedaliero basati sul CGM, rispetto a una stima del 38% di appena 24 mesi prima, con l’integrazione delle piattaforme di gestione dei dati indicata come principale fattore di complessità implementativa nel 65% dei casi. Il modello di approvvigionamento istituzionale per la gestione digitale del diabete in ambito ospedaliero differisce strutturalmente dai canali rivolti ai consumatori: le decisioni di acquisto vengono adottate attraverso comitati per i prontuari e processi di approvazione delle apparecchiature a capitale, prevedono contratti pluriennali con i fornitori e incorporano sempre più spesso metriche relative agli esiti di salute della popolazione come criteri di valutazione delle prestazioni contrattuali nell’ambito dei modelli di assistenza basati sul valore. La piattaforma aziendale CareLink di Medtronic e il dashboard clinico di Glooko rappresentano le principali infrastrutture istituzionali per i dati implementate nei programmi di endocrinologia ospedaliera, aggregando i dati provenienti da dispositivi CGM e pompe multi-dispositivo in dashboard di analisi rivolti agli operatori sanitari, che consentono il monitoraggio della glicemia a livello di gruppo di pazienti su scala clinica, cosa che nessun sistema precedente era in grado di supportare.

Contesti domestici

Il contesto domiciliare rappresenta il 20,4% dei ricavi del mercato della gestione digitale del diabete nel 2025, con una crescita a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 12,3%, e costituisce il principale ambiente commerciale per gli strumenti di autogestione dei pazienti, tra cui i sistemi personali di monitoraggio continuo del glucosio (CGM), i dispositivi connessi per la somministrazione dell’insulina, le penne insuliniche intelligenti e gli abbonamenti ad applicazioni di salute digitale. La crescita di questo segmento è strutturalmente legata all’espansione dei modelli di rimborso per il monitoraggio remoto dei pazienti, che consentono la continuità assistenziale tra una visita clinica e l’altra, nonché al progressivo cambiamento comportamentale e culturale dei pazienti verso un’autogestione proattiva e basata sui dati delle patologie croniche. A livello di prodotto, i sistemi CGM indossabili e i microinfusori patch senza catetere sono le principali modalità di dispositivo nel segmento domiciliare, grazie ai requisiti minimi di supervisione clinica e alla loro idoneità all’applicazione autonoma e all’uso prolungato senza supervisione; FreeStyle Libre 3 di Abbott e Omnipod 5 di Insulet sono le principali piattaforme utilizzate in questo contesto.

Si prevede che il segmento domiciliare aumenti ulteriormente la propria quota di ricavi nel periodo di previsione, con il rafforzamento dell’integrazione della telemedicina, con l’avvio sempre più frequente della terapia da parte dei nuovi utilizzatori di CGM affetti da diabete di tipo 2 attraverso l’assistenza primaria e il contesto domiciliare anziché presso strutture specialistiche e con il continuo miglioramento dell’alfabetizzazione sanitaria digitale tra fasce sempre più ampie di pazienti. mySugr di Roche e Dexcom Clarity svolgono il ruolo di principali interfacce software nel segmento domiciliare, trasformando i flussi grezzi di dati CGM in raccomandazioni comportamentali personalizzate e report clinici condivisibili che mantengono il coinvolgimento dei pazienti tra le consultazioni programmate.

Centri diagnostici e cliniche

Nel 2025, i centri diagnostici e le cliniche detengono una quota dell’11,9% dei ricavi del mercato della gestione digitale del diabete, con una crescita a un CAGR del 13,3%, e rappresentano il livello di adozione nell’assistenza ambulatoriale. Questo segmento di utilizzo finale comprende gli studi specialistici di endocrinologia, le cliniche specialistiche dedicate al diabete, gli studi di medicina generale con programmi strutturati di gestione del diabete e i laboratori diagnostici che offrono servizi di valutazione metabolica basati sul CGM. Il profilo clinico di questo segmento si distingue da quello degli acquisti ospedalieri: le decisioni di acquisto vengono generalmente prese a livello del singolo studio o di gruppi di studi dagli endocrinologi prescrittori o dagli educatori clinici specializzati nella gestione del diabete, creando un ambiente di acquisto più frammentato, gestito principalmente attraverso reti di vendita specializzate, programmi di formazione medica continua e adozione delle linee guida delle società scientifiche.

Le raccomandazioni dell’American Diabetes Association (ADA) e dell’European Association for the Study of Diabetes (EASD), entrambe sempre più orientate a considerare il CGM una raccomandazione terapeutica standard per i pazienti che necessitano di insulina e sono gestiti in contesti ambulatoriali, rappresentano un principale fattore di adozione per l’acquisto, a livello delle cliniche, di sistemi CGM e piattaforme connesse per la gestione dell’insulina. A livello di prodotto, FreeStyle Libre 3 di Abbott e Dexcom G7 rappresentano le principali piattaforme CGM utilizzate in questo segmento, mentre la dashboard clinica di Glooko è sempre più adottata dagli studi associati di maggiori dimensioni e dai centri specialistici per il diabete che ricercano funzionalità di analisi dei dati a livello dell’intero panel di pazienti, oltre a quelle offerte dalle singole applicazioni complementari dei dispositivi.

Per area geografica

Mercato nordamericano della gestione digitale del diabete

Nel 2025, il Nord America rappresenta il 33,4% dei ricavi globali della gestione digitale del diabete, con una crescita a un CAGR del 13,1%, e costituisce il mercato regionale più maturo dal punto di vista commerciale a livello globale.

Il Canada sta avanzando parallelamente, con l’ampliamento della copertura da parte dei piani sanitari provinciali per i sistemi CGM nella Columbia Britannica e in Ontario, i due principali mercati del Paese per popolazione coperta. A livello di prodotto, il mercato nordamericano dei sistemi AID è dominato da tre sistemi autorizzati dalla FDA: Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 e t:slim X2 di Tandem Diabetes Care con tecnologia Control-IQ, che definiscono complessivamente la fascia premium dei sistemi AID e rappresentano la maggior parte della quota di mercato statunitense dei sistemi AID.

Mercato europeo della gestione digitale del diabete

L’Europa rappresenta il 28,8% dei ricavi del mercato globale nel 2025, con una crescita a un CAGR del 13,5%, un tasso che riflette la crescente adozione sia nei mercati dell’Europa occidentale, caratterizzati da quadri di rimborso consolidati, sia nei mercati dell’Europa centrale e orientale, dove l’ampliamento della copertura si trova in una fase iniziale. La Germania è il principale mercato individuale della regione, con il rimborso da parte dell’assicurazione sanitaria obbligatoria (Gesetzliche Krankenversicherung, GKV) per il monitoraggio flash della glicemia, istituito nell’ambito del quadro delle applicazioni sanitarie digitali (DiGA), un percorso normativo per il rimborso dei software come dispositivi medici (SaMD) che non ha equivalenti diretti in nessun altro importante mercato.^{[8]Agenzia europea per i medicinali, ema.europa.eu Traduzione:Agenzia europea per i medicinali, ema.europa.eu Traduzione:}

Il Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR 2017/745), divenuto pienamente applicabile nel maggio 2024 per i dispositivi legacy precedentemente esenti, ha innalzato il livello dei requisiti relativi alle evidenze cliniche per tutti i dispositivi di gestione del diabete recanti il marchio CE, accelerando la razionalizzazione delle piattaforme di prodotto tra i produttori di fascia intermedia e rafforzando il vantaggio competitivo dei principali operatori dotati di infrastrutture consolidate per le autorizzazioni normative. La Francia e il Regno Unito stanno ampliando i quadri di rimborso CGM per i pazienti con diabete di tipo 2 che necessitano di insulina; il percorso digitale per la gestione del diabete del NHS England, previsto dal NHS Long Term Plan, rappresenta un approccio istituzionale particolarmente strutturato al monitoraggio remoto integrato con sistemi CGM su scala demografica.

Mercato dell’Asia-Pacifico per la gestione digitale del diabete

L’Asia-Pacifico rappresenta il 21,1% dei ricavi del mercato globale nel 2025, con una crescita a un CAGR del 13,7%, il tasso di crescita regionale più elevato tra tutte le aree geografiche, sostenuto dalla più ampia popolazione assoluta di pazienti diabetici al mondo, dalla crescente penetrazione delle assicurazioni sanitarie tra la classe media e dagli investimenti mirati dei governi nelle infrastrutture sanitarie digitali. La Cina ospita la più numerosa popolazione nazionale di pazienti diabetici al mondo, stimata in oltre 140 milioni di adulti, e sta promuovendo l’adozione di soluzioni digitali per la gestione del diabete attraverso l’iniziativa Healthy China 2030, una strategia nazionale che integra esplicitamente le tecnologie sanitarie digitali e l’autogestione delle malattie croniche tra le aree prioritarie di investimento.^{[9]Organizzazione mondiale della sanità, who.int Traduzione:Organizzazione mondiale della sanità, who.int Traduzione:}

I produttori nazionali di sistemi CGM, tra cui Yuwell e Sinocare, competono con Abbott e Dexcom nel mercato cinese, mentre i sistemi CGM prodotti a livello nazionale stanno conquistando una quota crescente del segmento intermedio sensibile ai volumi.L'India rappresenta il secondo maggiore contributore alla crescita nella regione; la National Digital Health Mission (Ayushman Bharat Digital Mission) ha istituito un identificativo sanitario digitale unificato e un'infrastruttura per le cartelle cliniche che sta progressivamente consentendo la gestione del diabete integrata con la telemedicina su scala nazionale, mentre le autorizzazioni normative della Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) indiana stanno ampliando il mercato commerciale potenziale per i dispositivi CGM e le terapie digitali. I produttori giapponesi di dispositivi stanno dando priorità alle piattaforme di sensori CGM miniaturizzati, mentre le aziende sudcoreane del settore della salute digitale si stanno concentrando sull'integrazione di analisi potenziate dall'intelligenza artificiale nelle piattaforme di assistenza connessa, riflettendo strategie di differenziazione basate sulla tecnologia, distinte dalle dinamiche competitive incentrate sui volumi e sui costi che caratterizzano il mercato interno cinese.

Quota di mercato della gestione digitale del diabete

Il mercato globale presenta una struttura competitiva altamente concentrata nel segmento dei dispositivi premium, in cui i cinque principali operatori — Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation e F. Hoffmann-La Roche Ltd — detengono complessivamente circa l'80% della quota di mercato globale totale della gestione digitale del diabete. Tale concentrazione è sostenuta strutturalmente da notevoli barriere all'ingresso nelle categorie dei dispositivi CGM e AID: i requisiti di autorizzazione della FDA e di conformità al regolamento europeo MDR, programmi di sperimentazione clinica pluriennali, infrastrutture produttive su larga scala e ingenti investimenti nella formazione clinica e nelle forze vendita sostengono complessivamente la posizione competitiva dei leader affermati e aumentano i requisiti di capitale e di tempo per i nuovi operatori del mercato.

Abbott Laboratories mantiene una posizione di leadership nel segmento CGM, sostenuta dalla piattaforma FreeStyle Libre, il sistema di monitoraggio flash della glicemia più utilizzato commercialmente a livello mondiale, con posizioni solide in Nord America ed Europa e una presenza in rapida espansione nell'area Asia-Pacifico e in America Latina. La strategia commerciale di Abbott combina accordi di copertura con i pagatori, attività di marketing dirette al paziente rivolte ai consumatori e programmi di formazione clinica destinati agli endocrinologi e ai medici prescrittori di assistenza primaria. Dexcom Inc. detiene una posizione di leadership analoga nella categoria CGM continuo in tempo reale, con la piattaforma Dexcom G7 che rappresenta il punto di riferimento per accuratezza e connettività premium nei mercati statunitense ed europeo; il modello di business di Dexcom integra una struttura di ricavi hardware-software attraverso la piattaforma di analisi Dexcom Clarity, generando ricavi da abbonamenti istituzionali e individuali oltre a quelli derivanti dalla vendita dei dispositivi. Medtronic Plc occupa una posizione competitiva distintiva in qualità di maggiore produttore globale di pompe per insulina, con il sistema AID MiniMed 780G che rappresenta la sua offerta clinica premium e CareLink la sua piattaforma dati; tale posizione è rafforzata dalla base globale installata di pompe dell'azienda e dai rapporti consolidati con i reparti di endocrinologia ospedalieri.

Insulet Corporation ha conquistato una quota competitiva significativa nel segmento AID premium attraverso la piattaforma Omnipod 5, che si differenzia per il design del pod senza tubi, il controllo basato su smartphone e la compatibilità con i sensori CGM Dexcom G6 e G7, un'architettura commerciale che elimina i tubi di infusione e riduce l'impatto clinico e sulla vita quotidiana della terapia con pompa. F. Hoffmann-La Roche Ltd opera attraverso la propria gamma di dispositivi BGM Accu-Chek e l'applicazione per la gestione digitale del diabete mySugr, una piattaforma software che aggrega dati provenienti da più dispositivi e supporta il coaching comportamentale e le funzionalità di diario per i pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.

Le conversazioni con otto dirigenti senior responsabili degli investimenti e della strategia, operanti nel panorama competitivo della gestione digitale del diabete, svolte nell'ambito del nostro panel di esperti del terzo trimestre 2025, hanno evidenziato una visione strategica coerente: nei prossimi 36 mesi, la differenziazione competitiva sarà determinata meno dall'accuratezza dei sensori, ambito in cui le principali piattaforme hanno ampiamente convergito superando le soglie di utilità clinica, e più dalla profondità dell'ecosistema software, dai rapporti contrattuali con i payer e dalla capacità di dimostrare risultati di salute della popolazione nell'ambito di modelli di assistenza basati sul valore. L'attività di M&A riflette questa traiettoria: le operazioni recenti nel settore hanno riguardato piattaforme software, aziende di analisi dei dati e specialisti dell'integrazione della telemedicina, anziché produttori di hardware, segnalando che gli acquirenti stanno dando priorità all'infrastruttura digitale rispetto a miglioramenti incrementali delle prestazioni dei dispositivi.

Il segmento competitivo intermedio e incentrato sul software comprende Tandem Diabetes Care (t:slim X2 con Control-IQ), Senseonics (CGM impiantabile Eversense E3), Ascensia Diabetes Care (piattaforma Contour CGM), Novo Nordisk (penne per insulina connesse NovoPen), Glooko, Tidepool e DarioHealth, che rappresentano complessivamente circa il 20% dei ricavi di mercato. Si prevede che questo segmento frammentato si consolidi progressivamente, poiché la pressione competitiva, i costi di conformità normativa e gli effetti di rete delle piattaforme favoriscono gli operatori con ecosistemi più ampi rispetto ai fornitori di soluzioni puntuali di nicchia. L'intensificazione normativa nell'ambito del framework Digital Health Center of Excellence della FDA e delle linee guida EU MDR per il software come dispositivo medico (SaMD) sta fungendo da catalizzatore del consolidamento, aumentando l'onere della validazione clinica che i fornitori di software di fascia intermedia devono soddisfare per mantenere ed espandere l'accesso al mercato rimborsato.

Aziende del mercato della gestione digitale del diabete

I principali operatori attivi nel settore della gestione digitale del diabete sono:

Abbott Laboratories detiene una posizione di leadership nel segmento CGM grazie alla famiglia di prodotti FreeStyle Libre, che comprende le piattaforme FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus. FreeStyle Libre 3 Plus, che ha ottenuto l'autorizzazione normativa negli Stati Uniti nel novembre 2024, offre una connettività Bluetooth avanzata e una personalizzazione migliorata degli avvisi, rafforzando la posizione competitiva della piattaforma nella fascia premium del mercato CGM. Abbott ha perseguito un'espansione geografica aggressiva nell'area Asia-Pacifico e in America Latina, creando infrastrutture produttive e distributive per sostenere la crescita dei volumi nei mercati emergenti, sia nei segmenti coperti da assicurazioni private sia in quelli dei programmi sanitari pubblici progressivamente rimborsati.

Ascensia Diabetes Care Holdings AG (una controllata di PHC Holdings Corporation, a sua volta detenuta per la maggioranza da Panasonic Holdings) gestisce il portafoglio Contour di sistemi connessi per il monitoraggio della glicemia e di piattaforme per la gestione digitale del diabete. L'azienda si differenzia grazie alla connettività dei dati dell'app Contour Diabetes e a consolidati rapporti di distribuzione nei mercati europei e asiatici, con particolare forza nella categoria dei sistemi BGM connessi non associati a pompe per insulina, dove il rimborso dei dispositivi CGM rimane limitato.

DarioHealth Corporation fornisce un sistema di monitoraggio della glicemia connesso allo smartphone, abbinato alla piattaforma di sanità digitale Dario, che integra la compatibilità con i dispositivi CGM, il coaching comportamentale, la connettività di telemedicina e l'analisi della salute della popolazione per clienti aziendali e organizzazioni di assistenza gestita. DarioHealth ha orientato il proprio modello di business verso programmi aziendali di benessere e gestione delle patologie croniche, differenziandosi per l'integrazione di una piattaforma multi-patologia nei settori del diabete, dell'ipertensione e della salute muscoloscheletrica.

Dexcom, Inc. è uno specialista focalizzato esclusivamente sui dispositivi CGM e una delle due maggiori aziende CGM a livello globale.La piattaforma Dexcom G7, caratterizzata da un fattore di forma più piccolo del 60% rispetto al G6 e da un tempo di riscaldamento di 30 minuti, ha ottenuto un'ampia autorizzazione FDA e approvazioni normative internazionali ed è compatibile con diversi sistemi AID di Tandem e Insulet. Nel marzo 2025, Dexcom ha annunciato l'estensione della compatibilità della piattaforma CGM G7 a ulteriori sistemi AID nei mercati europei, ampliando a livello internazionale la propria strategia di integrazione dell'ecosistema. La piattaforma di analisi Dexcom Clarity supporta sia l'autogestione da parte dei pazienti sia la revisione dei dati clinici, con implementazioni presso sistemi ospedalieri statunitensi e centri di assistenza specialistica.

Emperra GmbH E-Health Technologies è un'azienda con sede in Germania che fornisce la penna insulinica connessa ESYSTA e una piattaforma digitale per la gestione del diabete, con un'attenzione principale al mercato europeo. La piattaforma dell'azienda consente la registrazione automatica dei dati relativi alle dosi di insulina e si integra con servizi di telemedicina, rivolgendosi a pazienti con diabete di tipo 1 e a pazienti con diabete di tipo 2 che necessitano di insulina, inseriti in programmi di assistenza strutturati nell'ambito del quadro di rimborso DiGA in Germania.

F. Hoffmann-La Roche Ltd opera nel mercato della gestione digitale del diabete attraverso il portafoglio di dispositivi BGM e CGM Accu-Chek e la piattaforma digitale mySugr. L'app mySugr, acquisita da Roche nel 2017, è diventata una delle applicazioni di registro e coaching per il diabete più utilizzate a livello globale, con un modello basato su abbonamento e integrazione con i dispositivi Roche e con diversi sistemi CGM di terze parti.

Glooko Inc. gestisce una piattaforma di gestione dei dati sul diabete focalizzata sulla salute della popolazione, che aggrega i dati provenienti da oltre 200 dispositivi connessi per la gestione del diabete, tra cui dispositivi CGM, BGM, pompe per insulina e penne connesse. La piattaforma aziendale di Glooko è adottata da sistemi ospedalieri, organizzazioni di managed care e programmi di ricerca clinica sul diabete per supportare il monitoraggio da remoto, la reportistica clinica e la gestione di programmi di assistenza al diabete basati sul valore.

Insulet Corporation produce il sistema di somministrazione dell'insulina senza catetere Omnipod, di cui Omnipod 5 rappresenta l'attuale piattaforma di punta abilitata all'AID. Nel settembre 2024, Insulet ha riferito che Omnipod 5 aveva raggiunto il lancio commerciale in tutti i principali mercati europei; nei periodi di rendicontazione successivi, l'azienda ha segnalato un contributo crescente ai ricavi internazionali da parte della piattaforma AID. Il modello commerciale dell'azienda integra la vendita dell'hardware con un abbonamento ai pod consumabili, creando un flusso di ricavi ricorrenti che sostiene una solida economia unitaria lungo il ciclo di vita del dispositivo.

Medtronic Plc è il principale produttore globale di pompe per insulina e gestisce un portafoglio completo per la gestione digitale del diabete, che comprende il sistema AID MiniMed 780G, il sistema CGM Guardian Sensor e la piattaforma di gestione dei dati CareLink. Medtronic ha annunciato la disponibilità commerciale del MiniMed 780G negli Stati Uniti a seguito dell'approvazione FDA nel marzo 2024, segnando l'ingresso negli Stati Uniti di un sistema già disponibile nei mercati europei dal 2021 e posizionando l'azienda come rinnovato concorrente nel segmento statunitense della somministrazione di insulina a circuito chiuso.

Novo Nordisk A/S sta avanzando nel settore della gestione digitale del diabete attraverso il portafoglio di penne insuliniche connesse, tra cui NovoPen 6 e NovoPen Echo Plus, che registrano i dati sulle dosi tramite NFC nelle app compatibili, e attraverso partnership nel campo della salute digitale. Nel gennaio 2024, Novo Nordisk ha ampliato le proprie capacità nel settore della salute digitale mediante una partnership strategica con un fornitore di piattaforme di telemedicina, integrando la connettività dei dati sulle dosi di NovoPen con i servizi di consulto in telemedicina per supportare l'assistenza connessa ai pazienti trattati con MDI.

Pendiq fornisce una piattaforma di penna insulinica intelligente connessa allo smartphone, rivolta al segmento dei pazienti sottoposti a terapia MDI, con un'attenzione particolare al monitoraggio preciso delle dosi, alla sincronizzazione dei dati dalla penna all'app e alla funzione di promemoria delle dosi. L'azienda opera principalmente nel mercato europeo e si rivolge a pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 sottoposti a terapia MDI che desiderano registrare le dosi in modo connesso senza passare alla terapia con microinfusore.

Senseonicsproduce il sistema CGM impiantabile Eversense E3, che ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per l'utilizzo del sensore per 365 giorni nell'ottobre 2023, affermandosi come la piattaforma CGM con la maggiore durata di utilizzo del sensore approvata commercialmente negli Stati Uniti. Eversense E3 si distingue per la riduzione dell'onere legato alla sostituzione del sensore e si rivolge ai pazienti che considerano il ciclo di sostituzione bisettimanale o settimanale dei sistemi CGM indossati sulla superficie cutanea un ostacolo persistente all'aderenza.

Tandem Diabetes Care, Inc. produce il microinfusore per insulina t:slim X2 con tecnologia Control-IQ, un sistema di somministrazione automatizzata di insulina (AID) che si integra con i sensori CGM Dexcom G6 e G7 per fornire regolazioni automatiche della velocità basale e boli di correzione. Nel luglio 2024, Tandem ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per una versione aggiornata della tecnologia Control-IQ, che incorpora una nuova logica per i boli di correzione automatici e una compatibilità ampliata con i sensori CGM, rafforzando il posizionamento competitivo della sua piattaforma AID. Tandem si distingue per la piattaforma del microinfusore aggiornabile tramite software, che consente aggiornamenti remoti del firmware in grado di ampliare le funzionalità del dispositivo senza sostituire l'hardware, una caratteristica che ha favorito una forte fidelizzazione dei pazienti e il mantenimento dei ricavi ricorrenti.

Tidepool è un'organizzazione non profit operante nel settore della salute digitale che gestisce una piattaforma open source per la gestione dei dati sul diabete, compatibile con un'ampia gamma di dispositivi CGM e per la somministrazione di insulina. Tidepool Loop, il suo algoritmo AID open source, è stato sottoposto all'autorizzazione della FDA, rappresentando un importante progresso nello sviluppo di sistemi AID basati su algoritmi aperti. La piattaforma di Tidepool è ampiamente utilizzata nei centri medici accademici e nei programmi di ricerca sul diabete negli Stati Uniti per l'aggregazione dei dati e la reportistica clinica.

Ypsomed Holding produce penne intelligenti per insulina e sistemi di somministrazione a microinfusore a cerotto; i suoi principali prodotti sono l'autoiniettore YpsoMate e il sistema mylife YpsoPump. Ypsomed opera principalmente sul mercato europeo e persegue un modello di produzione di componenti B2B, fornendo sistemi di dispositivi ad aziende farmaceutiche e di salute digitale in qualità di partner per lo sviluppo e la produzione conto terzi, oltre a vendere i propri prodotti a marchio.

Notizie sul settore dei pacchi batteria per la micromobilità

• Mar 2025: Dexcom ha annunciato una compatibilità ampliata della propria piattaforma CGM G7 con ulteriori sistemi di somministrazione automatizzata di insulina nei mercati europei, estendendo la propria strategia di integrazione dell'ecosistema oltre il mercato statunitense.
• Gen 2025: i Centers for Medicare & Medicaid Services hanno definito in via definitiva norme ampliate per il rimborso del monitoraggio remoto dei pazienti nell'ambito degli aggiornamenti dei codici CPT, estendendo la copertura ai programmi di gestione digitale del diabete gestiti da organizzazioni assistenziali certificate.
• Nov 2024: Abbott ha ricevuto l'autorizzazione normativa per FreeStyle Libre 3 Plus negli Stati Uniti, con connettività Bluetooth avanzata e una personalizzazione migliorata degli avvisi, ampliando il proprio portafoglio CGM con un aggiornamento di fascia premium della piattaforma Libre 3.
• Set 2024: Insulet Corporation ha comunicato che Omnipod 5 era stato lanciato commercialmente in tutti i principali mercati europei; l'azienda ha riferito un contributo crescente dei ricavi internazionali provenienti dalla piattaforma AID.
• Lug 2024: Tandem Diabetes Care ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per una versione aggiornata della propria tecnologia Control-IQ, che incorpora una nuova logica per i boli di correzione automatici e una compatibilità ampliata con i sensori CGM.
• Mag 2024: il Regolamento dell'UE sui dispositivi medici (MDR 2017/745) è entrato pienamente in vigore per i dispositivi medici precedentemente esentati, imponendo a tutti i dispositivi per la gestione digitale del diabete recanti il marchio CE di conformarsi ai requisiti aggiornati in materia di evidenze cliniche e sorveglianza post-commercializzazione.
• Mar 2024: Medtronic ha annunciato la disponibilità commerciale negli Stati Uniti del sistema AID MiniMed 780G a seguito dell'approvazione della FDA, segnando l'ingresso negli Stati Uniti di un sistema già disponibile nei mercati europei dal 2021.
• Gen 2024: Novo Nordisk ha ampliato le proprie capacità nel settore della salute digitale attraverso una partnership strategica con un fornitore di piattaforme di telemedicina, integrando la connettività dei dati relativi alle dosi della NovoPen con i servizi di consulenza in telemedicina per favorire l'assistenza connessa ai pazienti sottoposti a terapia insulinica multiniettiva (MDI).
• ott 2023: Senseonics ha ottenuto l'autorizzazione della FDA per il sistema CGM impiantabile Eversense E3 con durata di 365 giorni, affermandosi come la piattaforma CGM con la maggiore durata d'uso approvata commercialmente negli Stati Uniti.
• giu 2023: CMS ha confermato l'ampliamento della copertura dei sistemi CGM a tutti i beneficiari Medicare affetti da diabete che richiedono insulina, eliminando la precedente restrizione che limitava la copertura dei sistemi CGM ai pazienti sottoposti a terapia insulinica intensiva e ampliando significativamente la popolazione di pazienti CGM rimborsata.

Punteggio di concentrazione del mercato

Il mercato globale della gestione digitale del diabete ottiene un punteggio di 8 su 10 sulla scala di concentrazione, a indicare una struttura competitiva altamente consolidata in cui cinque operatori  Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation e F. Hoffmann-La Roche Ltd  rappresentano complessivamente circa l'80% dei ricavi totali del mercato. Tale livello di concentrazione è sostenuto dalle significative barriere legate alle autorizzazioni normative, alla validazione clinica e alle infrastrutture finanziarie che caratterizzano le categorie dei dispositivi CGM e AID.

Il report di ricerca sul mercato della gestione digitale del diabete include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di volume (milioni di unità) e ricavi (milioni di dollari USA) dal 2022 al 2035 per i seguenti segmenti:

Mercato per prodotto

• Dispositivi
  • Per tipologia di dispositivo
    • Misuratori intelligenti della glicemia
    • CGM
    • Pompe e cerotti intelligenti per insulina
    • Penne intelligenti per insulina
  • Per portabilità
    • Portatili
    • Indossabili
• Servizi
  • Servizi di telemedicina e consulenza virtuale
  • Servizi di monitoraggio remoto
  • Servizi di educazione, coaching e supporto per il diabete
• Software e app
  • App per la gestione digitale del diabete
  • Software e piattaforme per la gestione dei dati

Mercato per paziente

• Tipo 1
• Tipo 2

Mercato per utilizzo finale

• Ospedali
• Contesti domestici
• Centri diagnostici e cliniche
• Altri utenti finali

Le informazioni sopra riportate sono disponibili per le seguenti aree geografiche e paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Francia
  • Regno Unito
  • Paesi Bassi
  • Spagna
  • Italia
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • Corea del Sud
  • India
  • Australia 
• Medio Oriente e Africa 
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti
  • Sudafrica 
• America Latina
  • Brasile
  • Argentina
  • Messico