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Digitales Diabetes-Management-Markt Größe und Anteil 2026-2035

Berichts-ID: GMI4903
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Veröffentlichungsdatum: June 2026
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Berichtsformat: PDF/Excel/Armaturenbrett/Plattform

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Digitaler Diabetes-Management-Markt Größe

Der globale Markt für digitales Diabetes-Management erreichte 2025 einen Wert von 20,2 Mrd. USD. Laut dem jüngsten Bericht von Global Market Insights Inc. wird der Markt voraussichtlich von 22,5 Mrd. USD im Jahr 2026 auf 69,1 Mrd. USD bis 2035 wachsen und im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,3 % steigen.

Wichtigste Erkenntnisse zum Markt für digitales Diabetes-Management

Marktgröße 2025
$ 20,2 Mrd.
Marktgröße 2026
$ 22,5 Mrd.
Prognostizierte Marktgröße 2035
$ 69,1 Mrd.
CAGR (2026–2035)
13,3%
Regionale Dominanz
Größter Markt
Asien-Pazifik
Schnellst wachsende Region
Nordamerika
Wichtige Akteure
  • Marktführer: Abbott Laboratories führte 2025 mit über 45 % Marktanteil an.

  • Führende Akteure: Die Top 5 Akteure in diesem Markt sind Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, die 2025 gemeinsam einen Marktanteil von 80 % hielten.

Wichtige Markttreiber
  • Steigende Zahl an Menschen mit Diabetes
  • Zunehmende Gesundheitsausgaben für Diabetes
  • Wachsendes Bewusstsein für technologisch fortschrittliche Produkte
Chance
  • Integration von KI und Datenanalyse in das Diabetes-Management
  • Ausbau von Fernüberwachung (RPM) und Telemedizin
Herausforderungen
  • Steigende Anzahl an Produktstarts
  • Hohe Kosten für fortschrittliche Geräte

Diese Wachstumskurve spiegelt eine grundlegende Neuausrichtung der Diabetesversorgung von episodischen, klinikbasierten Interventionen hin zu kontinuierlichem, datengestütztem Selbstmonitoring wider, unterstützt durch integrierte Hardware-Software-Ökosysteme und Fernbehandlungsmodelle. Strukturell bleibt die Hardware mit 91,5 % des Marktumsatzes 2025 die dominierende Einnahmequelle, während der Software- und App-Segment mit einer deutlich höheren CAGR von 19 % wächst. Dies deutet auf eine fortschreitende Verlagerung der klinischen Wertschöpfung hin zu digitaler Intelligenz und prädiktiven Analyseschichten hin.

Wichtige Treiber

Analyse der Treiberauswirkungen

Treiber

Auswirkung auf die CAGR-Prognose

Geografische Relevanz

Zeitplan der Auswirkungen

Steigende globale Diabetes-Prävalenz

+1,4 %

Global

Langfristig (≥ 4 Jahre)

Steigende Gesundheitsausgaben für Diabetes-Management

+1,1 %

Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik

Mittelfristig (2–4 Jahre)

Wachsendes Bewusstsein für technologisch fortschrittliche Produkte

+0,9 %

Schwellenländer, Asien-Pazifik, Lateinamerika

Mittelfristig (2–4 Jahre)

Steigende globale Diabetes-Prävalenz

Die globale Diabetes-Belastung stellt den bedeutendsten strukturellen Treiber für die Nachfrage im Bereich des digitalen Diabetes-Managements dar. Branchenzahlen zeigen, dass weltweit etwa 537 Millionen Erwachsene im Jahr 2021 an Diabetes erkrankt waren – eine Zahl, die laut Internationaler Diabetes-Föderation bis 2045 auf 783 Millionen ansteigen wird, was einem von acht Erwachsenen weltweit entspricht.[1] Demografische Alterung, zunehmende sitzende Lebensstile in städtischen Gebieten und steigende Fettleibigkeitsraten vergrößern den Patientenpool in einem Tempo, das die Kapazitäten der herkömmlichen, klinikbasierten Versorgung in fast jedem Gesundheitssystem übersteigt. Der zugrundeliegende Treiber ist ein strukturelles Ungleichgewicht zwischen der Diabetes-Versorgungsnachfrage und der Verfügbarkeit von klinischen Endokrinologen, was die institutionelle und patientenseitige Akzeptanz von technologiegestützten Selbstmanagement-Tools beschleunigt. In Schwellenländern in Süd- und Südostasien sowie in Afrika südlich der Sahara ist diese Dynamik besonders ausgeprägt – der Zugang zu Fachärzten bleibt begrenzt, was die Nachfrage nach Fernüberwachung und telemedizinisch integrierten digitalen Plattformen verstärkt, die eine effektive Versorgung für unterversorgte Bevölkerungsgruppen in großem Maßstab ermöglichen.

Steigende Gesundheitsausgaben für Diabetes-Management

Die globalen Gesundheitsausgaben für Diabetes wachsen in einem Tempo, das den adressierbaren Markt für digitale Management-Plattformen direkt vergrößert. Handelsdaten beziffern die globalen diabetesbedingten Gesundheitskosten in OECD-Ländern auf über 966 Milliarden US-Dollar jährlich, wodurch Diabetes zur größten Ausgabenkategorie für chronische Krankheiten in diesen Ländern wird.[2] Regierungen in Nordamerika, Europa und zunehmend im Asien-Pazifik-Raum verlagern Budgets hin zu präventiver Versorgung, digitaler Therapie und Fernüberwachung als strukturelles Instrument, um langfristige Krankenhausaufenthalte und Komplikationskosten zu reduzieren.

Der noch bedeutendere Wandel ist die schrittweise Integration digitaler Diabetes-Plattformen in nationale Arzneimittelformulare und Erstattungsrahmen – eine politische Veränderung, die die individuelle Zahlungsbereitschaft in institutionelle Beschaffungsvolumina und wiederkehrende Abonnement-Einnahmen umwandelt. Diese Dynamik hat besonders starke Multiplikatoreffekte in Märkten, in denen die öffentliche Krankenversicherung ausgebaut wird, darunter die US-Programme Medicare und Medicaid, digitale Diabetes-Versorgungspfade im Rahmen des NHS im Vereinigten Königreich sowie gesetzliche Krankenversicherungssysteme in Deutschland und Frankreich.

Wachsendes Bewusstsein für technologisch fortschrittliche Produkte

Das klinische und verbraucherseitige Bewusstsein für CGMs, intelligente Insulinabgabesysteme und integrierte digitale Gesundheitsplattformen hat sich in den letzten fünf Jahren deutlich verbessert, unterstützt durch erweiterte Verschreibungsrichtlinien, gezielte digitale Gesundheitskampagnen und eine wachsende evidenzbasierte Grundlage. Studien bestätigen, dass CGM-gestütztes Management consistently zu besseren glykämischen Ergebnissen führt als herkömmliche Blutzuckerselbstkontrolle (SMBG), mit dokumentierten Senkungen des HbA1c-Spiegels und hypoglykämischer Ereignisse, was das Verschreibungsverhalten von Ärzten verstärkt.[3] Die Daten zeigen, dass in entwickelten Märkten – vor allem in den USA, Deutschland und Australien – das Bewusstsein nicht mehr die Hauptbarriere für die Akzeptanz ist; die Hürde hat sich auf Erschwinglichkeit und Erstattungszugang verlagert. In Entwicklungsländern schließen strukturierte nationale Diabetes-Bildungsprogramme und telemedizinisch vermittelte Patientenaufklärung zunehmend die Wissenslücke und erweitern so die potenzielle Zielgruppe für digitale Diabetes-Lösungen über eine breitere Einkommensschicht und demografische Spanne hinweg.

Ausweitung günstiger Erstattungspolitiken

Die Ausweitung von Erstattungsrahmen für digitale Diabetes-Lösungen reduziert finanzielle Barrieren und fördert die Akzeptanz bei Patientengruppen, die bisher durch Kosten eingeschränkt waren. In den USA hat die Centers for Medicare & Medicaid Services die CGM-Erstattung auf alle Medicare-Begünstigten mit insulinpflichtigem Diabetes ausgeweitet und damit eine strukturelle Zugangsbeschränkung aufgehoben, die historisch einen bedeutenden Teil der Typ-2-Diabetes-Patienten ausgeschlossen hatte.[4] Parallele politische Entwicklungen in der EU umfassen Erstattungserweiterungen für CGM-Systeme und verbundene Insulinpens im Rahmen des deutschen GKV-Spitzenverbands und des französischen Programms Assurance Maladie. Diese politischen Veränderungen führen direkt zu einem zusätzlichen Marktvolumen, indem sie Selbstzahlungskäufe in gedeckte, wiederkehrende institutionelle Verschreibungen umwandeln, die sowohl Geräte- als auch Software-Abonnementseinnahmen unterstützen.

Wichtige Herausforderungen

Analyse der Einschränkungen

Herausforderung

(~) % Auswirkung auf CAGR-Prognose

Geografische Relevanz

Zeitlicher Einfluss

Hohe Kosten für fortschrittliche Geräte

-1,2%

Lateinamerika, Naher Osten & Afrika, unversicherte Segmente weltweit

Langfristig (≥ 4 Jahre)

Marktfragmentierung durch beschleunigte Produkteinführungen

-0,9%

Global

Mittelfristig (2–4 Jahre)

Hohe Kosten für fortschrittliche Geräte

Die Kostenstruktur fortschrittlicher Diabetes-Management-Technologien schränkt weiterhin die Akzeptanz ein, insbesondere in Schwellen- und Niedrigeinkommensmärkten sowie bei nicht oder unzureichend versicherten Bevölkerungsgruppen in entwickelten Volkswirtschaften. CGM-Systeme, intelligente Insulinpumpen und integrierte digitale Plattformen verursachen Anschaffungs- und Abonnementkosten, die ohne institutionelle Kostenerstattung weiterhin prohibitiv wirken und eine anhaltende Ungleichheit im Zugang zwischen versicherten und unversicherten Patientengruppen aufrechterhalten. Trotz der Ausweitung von Erstattungsrahmen in Nordamerika und Westeuropa stellen Selbstzahlungen eine erhebliche Hürde für die Akzeptanz in Lateinamerika, dem Nahen Osten und Subsahara-Afrika dar, wo die öffentliche Krankenversicherung für digitale Gesundheitsgeräte strukturell begrenzt ist. Der Sekundäreffekt ist eine Aufspaltung des Marktwachstums zwischen hochpreisigen, erstattungsgestützten Märkten und kostensensiblen Märkten, in denen die Penetration unter dem adressierbaren Potenzial bleibt.

Marktfragmentierung durch beschleunigte Produkteinführungen

Das schnelle Tempo neuer Produkteinführungen bei CGM-Systemen, smarten Insulinabgabegeräten und digitalen Gesundheitsplattformen führt zu einem wettbewerbsbedingten Fragmentierungsgrad, der Entscheidungsprozesse für Leistungserbringer, Krankenhaus-Einkaufsteams und Patienten erschwert. Die zunehmende Verbreitung von Geräten mit überlappenden Funktionsumfängen – differenziert durch Konnektivitätsprotokolle, Datenplattform-Integrationen und klinische Validierungsstufen – erhöht die klinische Bewertungslast und schafft Interoperabilitätsprobleme in Umgebungen mit mehreren Geräten. Eine genauere Analyse zeigt, dass die bedeutendsten Auswirkungen auf der Softwareebene liegen: Das Fehlen standardisierter Datenaustauschprotokolle bedeutet, dass Patientendaten, die auf einer Plattform eines Herstellers generiert werden, möglicherweise nicht nahtlos in eine konkurrierende Analyseschicht integriert werden können, was den klinischen Nutzen in komplexen Versorgungssettings verringert. Regulierungsbehörden wie die FDA und die Europäische Kommission beginnen, dies durch aktualisierte Leitlinien für digitale Gesundheitssoftware zu adressieren.[5

Markttrends im digitalen Diabetesmanagement

Integration vernetzter Geräte und digitaler Ökosysteme

Die Landschaft des digitalen Diabetesmanagements durchläuft einen strukturellen Wandel von eigenständigen Überwachungsgeräten hin zu vollständig integrierten digitalen Ökosystemen, die CGM-Hardware, smarte Insulinabgabesysteme, cloudverbundene mobile Anwendungen und klinische Datenplattformen zu einer einheitlichen, interoperablen Versorgungsumgebung kombinieren. Dieser Integrationsprozess ist im Bereich der automatisierten Insulindosierung (AID) am weitesten fortgeschritten, wo geschlossene Systeme manuelle Dosisberechnungen durch algorithmengesteuerte, Echtzeit-Empfehlungen für die Insulinabgabe ersetzen. Die zugrundeliegende klinische Nachfrage zielt auf ein Closed-Loop-Feedback-Pflegemodell ab, bei dem gerätegenerierte Daten direkt in Dosierungsalgorithmen fließen – ein Modell, das grundlegend von der Kohärenz des Ökosystems abhängt und nicht von der Leistung einzelner Punktlösungen.

Abbotts FreeStyle Libre-Ökosystem verkörpert diese Entwicklung: Die Plattform FreeStyle Libre 3, zum Zeitpunkt ihres Markteintritts der kleinste und unauffälligste CGM-Sensor weltweit, integriert sich direkt mit Begleit-Apps für Mobilgeräte und ist mit mehreren Drittanbieter-Insulindosierungsplattformen kompatibel. Dies ermöglicht einen nahtlosen Datenfluss von der Glukosemessung bis zur klinischen Entscheidungsunterstützung. Medtronics CareLink-Plattform geht noch einen Schritt weiter, indem sie CGM-, Insulinpumpen- und patientenberichtete Daten in einem einzigen Analyse-Dashboard aggregiert, das sowohl Patienten als auch Klinikern zugänglich ist. Die kommerziellen Folgen sind messbar: Patienten, die in ein Ökosystem eingebunden sind – also CGM, Pumpe und Softwareplattform desselben oder eines interoperablen Anbieters nutzen – zeigen deutlich niedrigere Gerätewechselraten als solche, die auf Punktlösungen setzen. Diese Dynamik konzentriert die Einnahmen bei Ökosystemanbietern und setzt mittelgroße Gerätehersteller unter wachsenden Wettbewerbsdruck.

Zeitplan: Dieser Trend erstreckt sich über einen mittelfristigen bis langfristigen Horizont (2–6 Jahre), wobei Zulassungen für Closed-Loop-Systeme auf pädiatrische Populationen und zunehmend auf insulinpflichtige Typ-2-Patienten ausgeweitet werden. Die quantifizierbaren kommerziellen Auswirkungen zeigen sich im nachhaltigen Outperformance des AID-Segments gegenüber dem breiteren Markt der smarten Insulinpumpen: Insulets Omnipod 5 und Tandems t:slim X2 mit Control-IQ berichteten 2024 von beschleunigten Absatzzahlen nach erweiterten regulatorischen Zulassungen in europäischen Märkten, was die strukturelle Hinwendung zu AID-integrierten Versorgungsmodellen unterstreicht.

Hinwendung zu patientenzentrierten, selbstverwalteten Lösungen

Ein deutlicher struktureller Wandel hin zu patientengesteuerter, mobil-first Selbstverwaltung verändert die kommerziellen Prioritäten von Geräte- und Softwareanbietern entlang der gesamten Wertschöpfungskette im digitalen Diabetesmanagement.

Das Nachfragesignal dient nicht nur der Überwachungsfähigkeit, sondern für Plattformen, die personalisierte, umsetzbare Erkenntnisse in einem intuitiven Format liefern, das sich nahtlos in den Alltag integriert. Diese Veränderung ist messbar: Unsere Umfrage unter 320 Diabetes-Patienten und Pflegekoordinatoren in den USA und Deutschland im vierten Quartal 2025 ergab, dass 68 % der Befragten „Benutzerfreundlichkeit der App“ und „Umsetzbarkeit der Erkenntnisse“ als die beiden wichtigsten Kriterien für die Akzeptanz digitaler Diabetes-Management-Plattformen nannten – und damit die Gerätegenauigkeit in beiden Märkten übertrafen. Dies stellt eine Umkehrung der Ergebnisse aus dem Jahr 2022 dar.

Insulets Omnipod 5 AID-System, das von der FDA und anschließend durch das europäische CE-Kennzeichen zugelassen wurde, verkörpert diese Veränderung in einem hochkarätigen kommerziellen Produkt: Sein schlauchfreies, tragbares Pumpendesign und die smartphonegesteuerte Management-Schnittstelle beseitigen die Trageeinschränkungen der traditionellen Pumpentherapie und adressieren damit eines der Hauptprobleme für die Therapieadhärenz von Patienten, die von mehrfach täglichen Injektionen (MDI) auf eine pumpengestützte Abgabe umsteigen.

Verhaltenscoaching und Funktionen zur Integration des Lebensstils entwickeln sich parallel weiter. Plattformen wie Glooko, mySugr (nun Teil des Roche-Portfolios für digitale Gesundheit) und Dexcom Clarity integrieren Ernährungserfassung, Aktivitätsprotokollierung und Mustererkennungsanalysen, die rohe glykämische Daten in personalisierte Verhaltensempfehlungen übersetzen. Die mittel- bis langfristigen kommerziellen Auswirkungen sind eine strukturelle Aufteilung zwischen klinisch validierten, CGM-integrierten Selbstmanagement-Plattformen, die Kostenerstattung erhalten und Abonnement-Einnahmen generieren, und generischen Wellness-Apps, die außerhalb erstattungsfähiger Versorgungswege bleiben – eine Marktsegmentierung, die die Plattformnutzung und die Einnahmen zunehmend auf eine kleine Anzahl klinisch validierter Anbieter konzentriert.

Ausweitung von KI-gestützter Analytik und prädiktiver Entscheidungsunterstützung

  • Künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen entwickeln sich von der experimentellen Integration hin zur klinischen Anwendung in digitalen Diabetes-Management-Plattformen und schaffen damit eine neue funktionale Ebene der prädiktiven Entscheidungsunterstützung, die über die retrospektive Datenvisualisierung hinausgeht. Die klinische Anwendung umfasst drei Hauptfunktionen: Vorhersage von Hypoglykämien (Warnung der Patienten vor abfallenden Glukosewerten, bevor klinische Schwellenwerte unterschritten werden), Optimierung der Insulindosis (Lernen aus historischen Dosierungsmustern zur Verfeinerung von Echtzeitempfehlungen) und Risikostratifizierung auf Bevölkerungsebene (Ermöglichung einer proaktiven Identifizierung von Hochrisikopatienten durch Gesundheitssysteme). Dexcoms Clarity-Analyseplattform ist ein Beispiel für die kommerzielle Nutzung von KI-augmentierter Analyse, die CGM-Datenströme aggregiert, um Trendanalysen, prädiktive Warnungen und klinische Berichte für Leistungserbringer zu generieren, die proaktive Interventionen unterstützen.[6] Begutachtete Studien belegen, dass maschinelle Lernmodelle, die auf mehrtägigen CGM-Datensätzen trainiert wurden, eine Vorhersagegenauigkeit für hypoglykämische Ereignisse erreichen, die die traditionellen Schwellenwert-Warnsysteme deutlich übertrifft.
  • Die langfristig bedeutendere Entwicklung ist die Integration von KI-gestützten Diabetes-Management-Modulen in Krankenhaus-EMR-Systeme, die eine automatisierte Markierung von Risikopatienten unter stationären Patienten ermöglichen – ein Anwendungsfall, der in tertiären Versorgungszentren in den USA und Westeuropa an Bedeutung gewinnt. Diese Anwendung wird voraussichtlich ab 2027 bis 2032 zu einem wichtigen Beschaffungstreiber für Institutionen werden, da Gesundheitssysteme, die bereits CGM-basierte stationäre Überwachungsprogramme eingeführt haben, zur algorithmischen Integration mit ihrer klinischen Entscheidungsunterstützungsinfrastruktur übergehen. Der Sekundäreffekt ist eine Neuklassifizierung von KI-gestützten Softwaretools von ergänzender Analytik hin zu zentraler klinischer Infrastruktur – eine regulatorische und kommerzielle Verschiebung, die die Markteintrittshürden für neue Anbieter erhöhen und Investitionen in KI-Fähigkeiten auf etablierte Plattformanbieter mit Zugang zu großen, longitudinalen CGM-Patientendatensätzen konzentrieren wird.

Integration von Telemedizin und Fernüberwachung von Patienten

  • Die Integration von Diabetes-Management-Geräten mit Telemedizin- und Fernüberwachungsplattformen (RPM) für Patienten entwickelt sich zu einem strukturellen Wachstumstreiber im Dienstleistungssegment des digitalen Diabetes-Management-Marktes. Dadurch wird die klinische Reichweite über geräteausgestattete Patienten hinaus auf breitere managed-Care- und Programme für chronische Krankheiten ausgeweitet. RPM-Rahmenwerke, die durch CPT-Abrechnungscodes unterstützt werden, die von CMS eingeführt wurden, ermöglichen es Klinikern, CGM-Daten zu überprüfen, Insulin aus der Ferne anzupassen und strukturierte virtuelle Konsultationen mit Patienten durchzuführen, die keine persönlichen Arztbesuche wahrnehmen können. Dieses erstattungsgestützte Versorgungsmodell ist besonders bedeutsam in ländlichen und geografisch abgelegenen Märkten, in denen der Zugang zu Endokrinologen strukturell eingeschränkt ist.
  • In Großbritannien hat NHS England strukturierte Fernüberwachungsprogramme für insulinpflichtige Patienten im Rahmen des NHS Long Term Plan in die digitalen Diabetes-Pflegepfade integriert. Dadurch wurde ein klinischer Governance- und Erstattungsrahmen geschaffen, den andere europäische Märkte zunehmend übernehmen. Das Dienstleistungssegment, das Telemedizin und virtuelle Konsultationen (37,3 % Anteil), Fernüberwachung (33,4 % Anteil) sowie Bildung und Coaching (29,4 % Anteil) umfasst, wächst insgesamt mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,4 %. Dies untermauert eine strukturelle Umsatzverschiebung von einmaligen Geräteverkäufen hin zu wiederkehrenden Abo-Modellen für Dienstleistungen, die einen höheren lebenslangen Patientenwert und eine stärkere Verhandlungsmacht gegenüber Kostenträgern generieren.

Markt für digitales Diabetes-Management

Nach Produkt

Markt für digitales Diabetes-Management nach Produkt, 2022 – 2035 (USD Mrd.)

Gerätetypen

Das Gerätesegment dominiert nach absoluten Einnahmen, angeführt von CGM-Systemen und intelligenten Insulinabgabesystemen, während das Segment für Software und Apps die höchste Wachstumsrate innerhalb der Kategorie verzeichnet. Dies signalisiert einen strukturellen kommerziellen Wandel hin zu plattformbasierten und analytikgesteuerten Einnahmeströmen.

Kontinuierliche Glukosemessgeräte (CGM)

CGM-Systeme stellen die dominierende Gerätemodalität dar und machten 2025 53,4 % der Einnahmen im Gerätesegment aus. Sie verzeichnen eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 13,3 %, die genau mit der Gesamtmarktwachstumsrate übereinstimmt. Dies bestätigt CGM als strukturellen Anker der gesamten Wachstumstrajektorie. Der klinische Nutzen von CGM liegt in der kontinuierlichen, Echtzeit-Glukoseüberwachung: Im Gegensatz zu herkömmlichen SMBG-Systemen, die punktuelle Messwerte liefern, liefern CGM-Plattformen eine kontinuierliche Glukosetrendlinie. Diese ermöglicht vorhersagende Hypoglykämie-Warnungen, retrospektive Musteranalysen und Echtzeit-Unterstützung bei Dosierungsentscheidungen.

Fachbegutachtete Studien bestätigen konsistent, dass diese Fähigkeiten zu einer überlegenen Reduktion des HbA1c-Werts und einer geringeren Häufigkeit klinisch signifikanter glykämischer Ereignisse führen. Die Marktführer in dieser Unterkategorie – Abbott’s FreeStyle Libre 3, Dexcom G7 und Senseonics Eversense E3 – decken drei unterschiedliche technologische Architekturen ab: Flash-basierte tragbare Sensoren, kontinuierliche Echtzeit-Datenübertragung und vollständig implantierbare Sensoren. Sie bieten ein Produktspektrum, das sich durch Tragedauer, Genauigkeitsprofil und Patientenlebensstilkompatibilität unterscheidet.

Die CGM-Adoption schreitet in beiden Patientengruppen voran, wobei jede Gruppe strukturell unterschiedliche Dynamiken aufweist. Bei Typ-1-Diabetes nähert sich die Adoption in Hochpreis-Märkten der Sättigung – die Nutzungsrate liegt bei über 70 % bei Erwachsenen unter 65 Jahren in den USA. Die Expansion bei Typ-2-Diabetes stellt dagegen die primäre Wachstumstreiber für das Volumen im Prognosezeitraum dar, angetrieben durch eine zunehmende Kostenerstattung und eine wachsende klinische Evidenzbasis, die den Einsatz von CGM im nicht-insulinabhängigen Typ-2-Management unterstützt.[7]

Fortschreitende Miniaturisierung von Sensoren, verlängerte Tragedauer und verbesserte Klebeformulierungen reduzieren die Tragebarrieren für neue Nutzergruppen, einschließlich älterer Patienten und Personen in aufstrebenden Märkten, und erweitern damit schrittweise die versorgbare Patientengruppe über die frühen Anwender hinaus – insbesondere Typ-1-Patienten.

Intelligente Insulinpumpen & Pflaster

Intelligente Insulinpumpen und -pflaster machen 2025 28,7 % des Umsatzes im Gerätesegment aus, wachsen mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 12,9 % und stellen die wertvollste und klinisch komplexeste Modalität innerhalb der Gerätekategorie dar. Diese Unterkategorie umfasst traditionelle Schlauchpumpen mit integrierten AID-Algorithmen, darunter Medtronic’s MiniMed 780G und Tandem’s t:slim X2 mit Control-IQ-Technologie, sowie schlauchfreie Pflasterpumpensysteme, insbesondere Insulet’s Omnipod 5, das ohne Infusionsschlauch auskommt und direkt über ein Smartphone oder ein dediziertes Handgerät gesteuert wird.

AID-Systeme (automatisierte Insulindosierung) sind das am stärksten wachsende Produkt innerhalb dieser Unterkategorie. Sie profitieren von klinischen Belegen aus multizentrischen Studien, die zeigen, dass algorithmusgesteuerte, geschlossene Insulinabgabe eine engere Blutzuckerkontrolle mit weniger manuellen Eingriffen ermöglicht als offene Pumpentherapien oder MDI-Regime (konventionelle Insulintherapie). Der zentrale kommerzielle Treiber ist die schrittweise Migration der Patienten von MDI zu Pumpentherapien und von herkömmlichen offenen Pumpen zu AID-fähigen Plattformen – ein Upgrade-Zyklus, der starke wiederkehrende Umsätze durch Verbrauchsmaterial-Abos neben Hardware-Ersatzzyklen generiert.

Der adressierbare Markt für intelligente Insulinpumpen und -pflaster wächst, da AID-Systeme zunehmend für pädiatrische Populationen und – schrittweise – für insulinpflichtige Typ-2-Patienten zugelassen werden. Letztere waren historisch von Pumpentherapien ausgeschlossen, gewinnen jedoch regulatorisch und klinisch in den US- und EU-Märkten an Bedeutung. Hersteller investieren in die Senkung der Produktionskosten, um den Zugang zu pumpengestützter Therapie in preissensiblen Märkten zu erweitern, obwohl Preisbarrieren die Penetration in einkommensschwächeren Schwellenländern ohne spezielle Zugangsprogramme oder Erstattungsunterstützung weiterhin einschränken.

Intelligente Insulinpens

Intelligente Insulinpens machen 2025 16,3 % des Umsatzes im Gerätesegment aus, wachsen mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 12,2 % und positionieren sich als Konnektivitätslösung für MDI-Patienten, die eine Dosisprotokollierung, Titrationsunterstützung und Erinnerungsfunktionen benötigen, ohne auf eine pumpengestützte Therapie umsteigen zu müssen. Verbundene Insulinpens wie Novo Nordisk’s NovoPen 6 und NovoPen Echo Plus, Emperra’s ESYSTA-Pen sowie Pendiq’s Smartpen zeichnen sich durch die automatische Aufzeichnung von Dosierungszeitpunkt und -menge in verbundene mobile Anwendungen per NFC oder Bluetooth aus. Dadurch entfällt die manuelle Führung eines Protokollbuchs, das historisch eine Quelle für Dokumentationsfehler und klinische Informationslücken in der MDI-Therapie darstellte.

Die klinische Bedeutung der Erfassung von Dosierungsdaten ist besonders ausgeprägt bei der MDI-Therapie von Typ-2-Patienten, bei der sichere Insulintitrationsentscheidungen häufig auf primärärztlicher Ebene und nicht durch Spezialisten getroffen werden. Diese Entscheidungen hängen von genauen historischen Dosierungsaufzeichnungen für sichere Anpassungen ab. Der strategische Wert intelligenter Insulinpens zeigt sich darüber hinaus in der Integration von Pen- und CGM-Daten: Die Kombination von Dosierungsaufzeichnungen aus verbundenen Pens mit Echtzeit-Blutzuckerdaten von CGM-Plattformen schafft einen einheitlichen Datensatz für Insulin und Glukose, der eine präzisere Dosisoptimierung ermöglicht als jeder Datenstrom allein.

Intelligente Blutzuckermessgeräte

Intelligente Blutzuckermessgeräte (BGMs) halten 2025 einen Anteil von 1,5 % am Umsatz im Gerätesegment, wachsen mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,9 % – der niedrigste Wachstumsrate aller Gerätemodalitäten. Dies spiegelt den strukturellen Anteilsverlust an CGM-Systemen (kontinuierliche Glukosemessung) innerhalb der Premium-Konnektivitätsüberwachungsebene wider. Intelligente BGMs bleiben klinisch relevant, insbesondere als Kalibrierungskontrollinstrument für CGM-Systeme und als primäre Überwachungslösung für Typ-2-Patienten in preissensiblen Märkten, in denen die CGM-Erstattung nicht verfügbar ist.

Ascensia Diabetes Care's Contour Next One und Roche's Accu-Chek Guide Me stellen die führenden vernetzten BGM-Plattformen dar, die jeweils Bluetooth-Konnektivität und die Integration von Companion-Apps für das Datenmanagement und klinische Berichterstattung bieten. Die Unterkategorie befindet sich nicht im strukturellen Niedergang – ihre 11,9 %-CAGR spiegelt die anhaltende Volumenadoption in Märkten wider, in denen die CGM-Durchdringung noch in den Anfängen steckt, aber ihr Anteil am Gesamtumsatz mit Geräten wird voraussichtlich fortschreitend schrumpfen, da die CGM-Kostenkurven sinken und der Zugang zu Erstattungen weltweit zunimmt.

Wearable Geräte

Wearable Geräte machen 61,3 % des Umsatzes im Gerätesegment im Jahr 2025 aus, wachsen mit einer CAGR von 13,3 % und stellen das dominierende und schneller wachsende Tragbarkeitssegment innerhalb des digitalen Diabetes-Management-Marktes dar. Die Kategorie umfasst am Körper getragene CGM-Sensoren, Patch-Insulinabgabesysteme und tragbare Hybrid-Closed-Loop-Geräte, die Sensorik und Abgabe in einem einzigen am Körper getragenen Formfaktor integrieren. Diese werden durch die klinische Notwendigkeit einer kontinuierlichen, ununterbrochenen Glukosedatenerfassung gestützt, die zentral für das CGM-gestützte glykämische Management und den Betrieb von AID-Algorithmen ist. Abbott's FreeStyle Libre 3 und Dexcom G7 definieren die Benchmarks für das Kundenerlebnis in diesem Segment: Beide Plattformen haben eine Miniaturisierung der Sensoren auf ein Format erreicht, das mit einem kleinen Klebepflaster vergleichbar ist, und adressieren damit eine der historisch genannten Barrieren für die Akzeptanz bei lifestylebewussten Patienten in der Typ-1- und aktiven Typ-2-Population. Insulet's Omnipod 5 als führende schlauchfreie Patch-Pumpenplattform im tragbaren Abgabesegment stärkt das Segment weiter, indem es die Infusionsschläuche traditioneller Pumpensysteme eliminiert und eine vollständige AID-Funktionalität in einem am Körper getragenen Formfaktor ermöglicht, der während des Tragens keine externe Hardware erfordert.

Die klinische und kommerzielle Präferenz für tragbare Formate wird durch die zunehmende Verbreitung von CGM in stationären Versorgungssettings verstärkt, wo von der FDA freigegebene Indikationen für den Krankenhausgebrauch tragbarer CGM-Sensoren perioperative und intensivmedizinische Überwachungsprogramme ermöglichen, die das Gerätevolumen über die ambulante Patientengruppe hinaus aufrechterhalten. Es wird erwartet, dass das Wearable-Segment seine strukturelle Dominanz über den Prognosezeitraum 2026–2035 hinweg beibehält, da fortschreitende Kostensenkungen bei der Sensorproduktion den Zugang in erstattungsbeschränkten Märkten erweitern und Erstnutzer von Typ-2-CGM, die zunehmend die Therapie in der Primärversorgung und zu Hause beginnen, über tragbare Plattformen statt über Handlesegeräte in den Markt eintreten.

Handgehaltene Geräte

Handgehaltene Geräte machen 38,7 % des Umsatzes im Gerätesegment im Jahr 2025 aus, wachsen mit einer CAGR von 12,5 % und umfassen intelligente Blutzuckermessgeräte (BGMs), dedizierte handgehaltene CGM-Lesegeräte sowie eigenständige Insulindosisrechner, die als unabhängige handgehaltene Einheiten ohne Smartphone-Abhängigkeit betrieben werden. Während sich das Gleichgewicht der Tragbarkeit strukturell hin zu tragbaren Formaten verschiebt, bleibt die Kategorie der handgehaltenen Geräte kommerziell relevant für ein klar abgegrenztes Set von Marktbedingungen, darunter ältere Patienten mit begrenzter digitaler Kompetenz, klinische Settings, die eine geräteunabhängige Datenauslesung für regulatorische oder prozedurale Compliance erfordern, sowie Regionen, in denen die Smartphone-Durchdringung oder die Konnektivitätsinfrastruktur die App-basierte Verwaltung einschränkt.

Abbott's FreeStyle Libre-Dedicated Reader und Dexcoms eigenständiger Empfänger stellen die wichtigsten handgehaltenen CGM-Schnittstellen in diesem Segment dar, die jeweils entwickelt wurden, um eine vollständige CGM-Funktionalität – Echtzeit-Glukosemesswerte, Trendpfeile und die Überprüfung historischer Daten – ohne Abhängigkeit von einem gekoppelten Smartphone zu bieten und damit den klinischen Nutzen für Patienten zu erhalten, die keine mobilen Anwendungen zur Messwertauslesung nutzen können oder wollen.

Die Contour Next One von Ascensia Diabetes Care und das Accu-Chek Guide Me von Roche bilden die Spitze der verbundenen Blutzuckermessgeräte (BGM) im tragbaren Segment. Sie bieten Bluetooth-Datensynchronisation mit Begleit-Apps, behalten aber die eigenständige Messform bei – die nach wie vor die Standardüberwachungsschnittstelle für Typ-2-Patienten in Märkten darstellt, in denen die CGM-Erstattung noch in den Kinderschuhen steckt oder nicht verfügbar ist. Das tragbare Segment verzeichnet eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 12,5 %, was auf eine anhaltende Volumenadoption in diesen Märkten hindeutet, anstatt auf strukturelles Wachstum in entwickelten Volkswirtschaften, wo die Nutzung tragbarer BGMs absolut gesehen rückläufig ist, da sich die CGM-Durchdringung ausweitet. Dies zeigt ein Segment, dessen kommerzieller Schwerpunkt sich zunehmend in Richtung Asien-Pazifik, Lateinamerika sowie Naher Osten und Afrika verlagert, wo vernetzte Handmessgeräte als primärer Einstiegspunkt in das digitale Diabetesmanagement für eine große und noch unzureichend versorgte Patientengruppe dienen.

Dienstleistungen

Der Teilbereich Telemedizin und virtuelle Konsultationen ist der größte und am schnellsten wachsende innerhalb der Dienstleistungskategorie. Kommerziell unterstützt wird er durch die Anerkennung von CPT-Abrechnungscodes durch CMS, darunter spezifische Codes für die Fernüberwachung physiologischer Parameter, die CGM-Datenauswertung und Insulin-Titrationsdienste, sowie durch parallele Erstattungsrahmen in NHS England, dem deutschen GKV-System und dem australischen Medicare Benefits Schedule. Auf klinischer Ebene zeigen telemedizinisch durchgeführte Endokrinologie-Beratungen nicht unterlegene glykämische Ergebnisse im Vergleich zu persönlichen Terminen bei stabilen insulinpflichtigen Patienten – eine Evidenzbasis, die die Akzeptanz von Telemedizin bei Kostenträgern als primäre statt nur ergänzende Versorgungsmodalität beschleunigt.

Fernüberwachungsdienste wachsen mit einer CAGR von 13,8 % und umfassen die klinische Infrastruktur, die Gesundheitsdienstleistern die Auswertung von patientengenerierten CGM-, Pump- und Digital-Health-Daten außerhalb geplanter klinischer Termine ermöglicht. Glooko’s klinisches Dashboard und Medtronic’s CareLink-Anbieterportal stellen die primäre kommerzielle Infrastruktur für diesen Teilbereich dar, wobei institutionelle Einsätze von Krankenhaus-Endokrinologieabteilungen über diabetologische Spezialkliniken bis hin zu Hausarztpraxen mit strukturierten Diabetesprogrammen reichen. Die strategische Bedeutung der Fernüberwachung geht über das individuelle Patientenmanagement hinaus: Durch die Möglichkeit, dass ein einzelner Endokrinologe gleichzeitig glykämische Trends bei Hunderten von Patienten zu überwachen – im Vergleich zur episodischen Sichtbarkeit bei vierteljährlichen Klinikbesuchen – verändert die Fernüberwachung grundlegend die Personalwirtschaft der chronischen Diabetesversorgung und ist ein zentraler Bestandteil wertorientierter Versorgungsverträge in den USA und Großbritannien.

Diabetes-Schulungen, Coaching und Unterstützungsdienste machen 29,4 % des Umsatzes im Dienstleistungssegment aus und wachsen mit einer CAGR von 12,1 %. Die chronische Krankheitsmanagement-Plattform von DarioHealth mit Fokus auf Arbeitgeber und Roche’s mySugr-Coaching-Module repräsentieren zwei führende kommerzielle Umsetzungen von App-integriertem Verhaltenscoaching, das Coaching-Inhalte in dieselbe digitale Schnittstelle wie Glukosemessdaten einbettet, um die Patientenbindung und -adhärenz zu stärken. Peer-reviewte Studien belegen, dass strukturierte digitale Diabetes-Selbstmanagement- und Unterstützungsprogramme (DSMES) HbA1c-Reduktionen erreichen, die mit denen persönlicher Schulungen vergleichbar sind – bei deutlich geringeren Kosten pro Patient. Dies unterstützt die schrittweise Aufnahme digitaler DSMES in die Erstattungsstrukturen von Medicare, Medicaid und kommerziellen Versicherungen.

Software und Apps

Das Segment Software und Apps macht 3,3 % des Gesamtumsatzes des Marktes im Jahr 2025 aus und verzeichnet mit 19,0 % CAGR die höchste Wachstumsrate aller Produktkategorien. Getrieben wird dies durch die institutionelle Nachfrage nach unternehmensweiten Analyseplattformen, verbraucherorientierten Digital-Health-Anwendungen und die zunehmende Integration KI-gestützter Entscheidungsunterstützung. Die Kategorie teilt sich auf in Datenmanagement-Software und -Plattformen (61,3 % Anteil, 67,8 % CAGR) sowie digitale Diabetesmanagement-Apps (38,7 % Anteil, 32,2 % CAGR).

Datenmanagement-Software und -Plattformen verzeichnen ein Wachstum von 67,8 % CAGR – die höchste Wachstumsrate aller digitalen Diabetes-Management-Kategorien. Dies spiegelt die beschleunigte institutionelle Beschaffung wider, da Krankenhaussysteme von geräteisolierten CGM-Datenmanagement-Lösungen zu einer einheitlichen Infrastruktur für Bevölkerungsgesundheitsanalysen übergehen. Ein mit CGM ausgestatteter Patient generiert alle fünf bis fünfzehn Minuten Glukosemesswerte, was täglich Tausende von Datenpunkten erzeugt, die algorithmische Verarbeitung und intelligente Zusammenfassungen erfordern, um im klinischen Workflow nutzbar zu sein. Glooko’s einheitliche Diabetes-Datenmanagement-Plattform, die Daten von über 200 verbundenen Diabetesgerätetypen aggregiert, und Tidepool’s Open-Source-Datenplattform stellen die beiden am weitesten verbreiteten institutionellen Lösungen dar. Glooko’s Unternehmenskundschaft umfasst dabei bedeutende akademische medizinische Zentren, integrierte Versorgungsnetzwerke und Diabetes-Klinikstudienprogramme in den USA und Europa.

Digitale Diabetes-Management-Apps machen 38,7 % des Software- und App-Segments aus und wachsen mit einer CAGR von 32,2 %. Die kommerzielle Landschaft wird von etablierten Plattformen wie Roche’s mySugr, Dexcom Clarity, Abbott’s LibreLink und DarioHealth’s Multi-Konditions-App angeführt, die jeweils unterschiedliche Patientensegmente ansprechen – von Typ-1-AID-Nutzern, die klinisch hochwertige Datenvisualisierungen suchen, bis hin zu Typ-2-Patienten, die erstmals über Lebensstil-Tracking-Tools mit digitalem Diabetes-Management in Kontakt kommen. Die regulatorische Aufsicht über digitale Diabetes-Apps als Medizinprodukt-Software (SaMD) verschärft sich weltweit. Die FDA’s Digital Health Center of Excellence und der EU-MDR-Rahmen für SaMD-Klassifizierungen verlangen zunehmend klinische Nachweise von Apps, die Insulindosierungsempfehlungen aussprechen. Dies erhöht die Markteintrittshürden für neue Anbieter und stärkt die Wettbewerbsposition etablierter, klinisch validierter Plattformen.

Nach Patiententyp

Typ 1

Typ-1-Diabetes macht 41,4 % des Marktumsatzes aus und wächst mit einer CAGR von 12,9 %. Diese Rate spiegelt die nahezu gesättigte CGM-Adoption unter insulinabhängigen Typ-1-Erwachsenen in Hochpreis-Märkten wider sowie ein Wachstumsprofil, das zunehmend durch Upgrades von automatisierten Insulindosiersystemen (AID), Softwareplattform-Wechsel und Marktexpansion in weniger durchdrungenen Regionen angetrieben wird. Auf Produktebene stellen Typ-1-Patienten das technologisch anspruchsvollste Nutzersegment dar: Die Mehrheit der AID-Systeme – darunter Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 und Tandem t:slim X2 mit Control-IQ – sind klinisch indiziert und kommerziell für das Typ-1-Management positioniert. Die CGM-Adoptionsrate unter Typ-1-Erwachsenen liegt in den USA bei über 70 % und in Deutschland bei über 60 %.

Der zugrundeliegende Wachstumstreiber im Typ-1-Segment ist daher nicht die initiale CGM-Adoption – die in Premiummärkten weitgehend gesättigt ist – sondern der progressive Upgrade-Zyklus von eigenständigen CGM-Systemen zu vollintegrierten AID-Systemen. Parallel dazu expandieren verbundene Insulinpen-Lösungen unter Typ-1-MDI-Patienten, die keine Kandidaten für Pumpentherapien sind. Novo Nordisk’s NovoPen 6 und NovoPen Echo Plus gewinnen in dieser MDI-beibehaltenen Population an Bedeutung und bieten eine dosisprotokollierende NFC-Konnektivität zu deutlich geringeren Kosten und klinischen Komplexitätsanforderungen als pumpengestützte Systeme.

Typ 2

Das Typ-2-Diabetes-Segment stellt die kommerziell vielversprechendste Wachstumschance über den Prognosezeitraum dar und wächst mit einer CAGR von 13,6 %. Angetrieben wird dies durch die strukturelle Ausweitung der CGM-Adoption auf nicht-insulinabhängige Typ-2-Patienten – eine Population, die historisch durch intermittierende Selbstmessung des Blutzuckers (SMBG) versorgt wurde – sowie durch die schrittweise Einbindung von Typ-2-Patienten in Erstattungsrahmen für AID und digitale Therapien. Das Diabetes-Management bei Typ-2-Patienten weist ein klinisch differenziertes Nachfrageprofil auf: Die Patientengruppe ist deutlich größer, heterogener in Bezug auf Krankheitsschwere und Behandlungsintensität und verteilt sich über ein breites Spektrum an Versorgungssettings – von endokrinologischen Abteilungen in Krankenhäusern über Hausarztpraxen bis hin zu selbstgesteuerten Heimumgebungen.

Die bedeutendere strukturelle Chance liegt im nicht-insulinabhängigen Typ-2-Segment, in dem die CGM-Adoption für Lebensstilüberwachung, Ernährungsfeedback und frühe glykämische Intervention als klinisch unterstützter Anwendungsfall mit einer wachsenden Basis an peer-reviewten Belegen und fortschreitender Kostenerstattung durch Leistungsträger aufkommt. Wenn die Kostenerstattung für CGM auf das Niveau von insulinpflichtigen Indikationen angeglichen wird, würde sich der adressierbare Markt für digitale Diabetes-Management-Plattformen über die aktuellen Prognosen hinaus deutlich erweitern. In der Zwischenzeit gewinnen vernetzte Insulinpens – darunter NovoPen 6 und NovoPen Echo Plus – insbesondere im insulinpflichtigen Typ-2-Segment an Bedeutung, indem sie eine dosisprotokollierende Vernetzung zu erschwinglichen Preisen ermöglichen, während digitale Therapieplattformen wie die Multi-Condition-App von DarioHealth verhaltensbezogene Beratung und glykämische Management-Tools auf die breitere Typ-2-Bevölkerung über Arbeitgeber-Gesundheitsprogramme und managed-Care-Kanäle ausweiten.

Nach Anwendungsbereich

Digitaler Diabetes-Management-Markt nach Anwendungsbereich (2025)

Krankenhäuser

Krankenhäuser machen 2025 62,9 % des Gesamtumsatzes im digitalen Diabetes-Management-Markt aus und verzeichnen ein CAGR von 13,7 % – der höchste Wert aller Anwendungsbereiche. Dies wird vorangetrieben durch institutionelle Investitionen in CGM-basierte stationäre Überwachungsprogramme, die Einführung von AID-Systemen in spezialisierten Diabetes-Management-Einheiten sowie die Lizenzierung von Unternehmensdatenmanagement-Plattformen für Bevölkerungsgesundheit und klinische Berichterstattung. Der stationäre CGM-Anwendungsfall hat sich nach klinischen Belegen für überlegene glykämische Ergebnisse in chirurgischen und intensivmedizinischen Settings deutlich ausgeweitet, wobei US-Krankenhaussysteme CGM zunehmend in perioperative Pflegeprotokolle integrieren – zugelassen durch FDA-klarifizierte Krankenhausanwendungen.

Beschaffungsteams von zwölf großen US-Krankenhaussystemen, die im ersten Quartal 2026 befragt wurden, gaben an, dass 74 % entweder CGM-basierte stationäre Überwachungsprogramme eingeführt hatten oder aktiv pilotierten – gegenüber geschätzten 38 % nur 24 Monate zuvor. Die Integration von Datenmanagement-Plattformen wurde in 65 % der Fälle als Hauptkomplexitätsfaktor bei der Implementierung genannt. Das institutionelle Beschaffungsmodell für digitales Diabetes-Management im Krankenhaus unterscheidet sich strukturell von Verbraucherkanälen: Kaufentscheidungen werden durch Arzneimittelkommissionen und Kapitalausstattungsgenehmigungsprozesse getroffen, beinhalten mehrjährige Lieferantenverträge und integrieren zunehmend Bevölkerungsgesundheitsergebnismetriken als Leistungsbewertungskriterien im Rahmen von Value-Based-Care-Modellen. Medtronic's CareLink Enterprise-Plattform und Glooko's klinisches Dashboard stellen die primäre institutionelle Dateninfrastruktur dar, die in stationären Endokrinologieprogrammen eingesetzt wird. Sie aggregieren CGM- und Pumpdaten mehrerer Geräte in analytische Dashboards für Leistungserbringer, die eine panelweite glykämische Überwachung auf klinischer Ebene ermöglichen – eine Skalierung, die keine veraltete Systeme unterstützen könnten.

Heimsettings

Heimsettings machen 2025 20,4 % des Umsatzes im digitalen Diabetes-Management-Markt aus und verzeichnen ein CAGR von 12,3 %. Sie stellen die primäre kommerzielle Umgebung für Patienten-Selbstmanagement-Tools dar, darunter persönliche CGM-Systeme, vernetzte Insulinabgabegeräte, smarte Insulinpens und digitale Gesundheits-App-Abos. Das Wachstum dieses Segments ist strukturell mit der Ausweitung von Erstattungsrahmen für die Fernüberwachung von Patienten verbunden, die die Kontinuität der Versorgung zwischen klinischen Besuchen ermöglichen, sowie mit dem fortschreitenden Verhaltens- und Kulturwandel der Patienten hin zu einer proaktiven, datengestützten Selbstverwaltung chronischer Erkrankungen. Auf Produktebene dominieren tragbare CGM-Systeme und tubenlose Patch-Pumpen in Heimsettings, da sie minimale klinische Aufsicht erfordern und sich für die Selbstanwendung sowie den langfristigen unüberwachten Einsatz eignen. Abbott's FreeStyle Libre 3 und Insulet's Omnipod 5 sind die führenden Plattformen in diesem Bereich.

Der Bereich der häuslichen Einstellungen wird voraussichtlich im Prognosezeitraum einen zunehmenden Anteil am Umsatz gewinnen, da sich die Telemedizin-Integration vertieft, Erstnutzer von CGM im Typ-2-Segment die Therapie zunehmend über die Primärversorgung und häusliche Einstellungen statt über Facharztzentren beginnen und die digitale Gesundheitskompetenz in breiteren Patientendemografien weiter voranschreitet. Die Softwarelösungen mySugr von Roche und Dexcom Clarity fungieren als primäre Benutzeroberflächen innerhalb des Segments der häuslichen Einstellungen und wandeln rohe CGM-Datenströme in personalisierte Verhaltensempfehlungen und teilbare klinische Berichte um, die die Patientenbindung zwischen den geplanten Konsultationen aufrechterhalten.

Diagnostikzentren & Kliniken

Diagnostikzentren und Kliniken halten im Jahr 2025 einen Umsatzanteil von 11,9 % am Markt für digitales Diabetesmanagement und wachsen mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,3 %. Sie repräsentieren die ambulante Versorgungsebene. Dieses Endverwendungssegment umfasst endokrinologische Facharztpraxen, spezialisierte Diabeteskliniken, Primärversorgungspraxen mit strukturierten Diabetesmanagement-Programmen sowie diagnostische Labore, die CGM-basierte Stoffwechselbewertungsdienste anbieten. Das klinische Profil dieses Segments unterscheidet sich von Krankenhausbeschaffungen: Kaufentscheidungen werden typischerweise auf individueller oder Gruppenpraxis-Ebene von verschreibenden Endokrinologen oder klinischen Diabetesberatern getroffen, was eine fragmentiertere Einkaufsumgebung schafft, die hauptsächlich über Fachvertriebsmitarbeiter, Fortbildungsprogramme und die Übernahme von Leitlinien professioneller Fachgesellschaften erschlossen wird.

Empfehlungen professioneller Fachgesellschaften der American Diabetes Association (ADA) und der European Association for the Study of Diabetes (EASD) – die CGM zunehmend als Standardversorgung für insulinpflichtige Patienten in ambulanten Settings positionieren – sind ein Haupttreiber für die Beschaffung von CGM-Systemen und verbundenen Insulinmanagement-Plattformen auf Klinikebene. Auf Produktebene stellen Abbott's FreeStyle Libre 3 und Dexcom G7 die vorherrschenden CGM-Plattformen dar, die in diesem Segment eingesetzt werden, wobei Glooko's klinisches Dashboard zunehmend von größeren Gruppenpraxen und Diabetes-Spezialzentren übernommen wird, die über die Fähigkeit zur Panel-Datenauswertung über die individuellen Begleit-Apps der Geräte hinaus verfügen.

Nach Regionen

Digitaler Diabetesmanagement-Markt in Nordamerika

US-Markt für digitales Diabetesmanagement, 2022 – 2035 (Mrd. USD)

Nordamerika hält im Jahr 2025 einen Anteil von 33,4 % am weltweiten Umsatz im Bereich digitales Diabetesmanagement und wächst mit einer CAGR von 13,1 %. Es stellt den kommerziell ausgereiftesten regionalen Markt weltweit dar. Die USA bilden den dominierenden nationalen Beitrag, gestützt durch eine hohe CGM-Durchdringung bei insulinpflichtigen Diabetes-Patienten, die bei über 70 % bei Typ-1-Erwachsenen unter 65 Jahren liegt, sowie durch ein gut entwickeltes privates Versicherungssystem und Medicare-Erstattungsrahmen, der CGM-Systeme, AID-Geräte und RPM-Dienste abdeckt. Die Erweiterung der CGM-Abdeckung durch CMS im Jahr 2023 auf alle insulinpflichtigen Medicare-Versicherten löste einen strukturellen Nachfragewandel aus und fügte schätzungsweise mehrere Millionen berechtigte Leistungsempfänger zum abgedeckten CGM-Markt in einer einzigen politischen Anpassung hinzu.

Kanada entwickelt sich parallel weiter, wobei die Erstattung durch die Provinzgesundheitspläne für CGM-Systeme in British Columbia und Ontario – den beiden größten abgedeckten Bevölkerungsmärkten des Landes – ausgeweitet wird. Auf Produktebene wird der nordamerikanische AID-Markt von drei von der FDA zugelassenen Systemen dominiert: Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 und Tandem Diabetes Care's t:slim X2 mit Control-IQ-Technologie, die gemeinsam die Premium-AID-Klasse definieren und den Großteil des US-AID-Marktanteils ausmachen.

Digitaler Diabetesmanagement-Markt in Europa

Europa macht 28,8 % des weltweiten Marktumsatzes im Jahr 2025 aus und verzeichnet eine jährliche Wachstumsrate von 13,5 %, was eine beschleunigte Akzeptanz sowohl in den etablierten westeuropäischen Märkten mit festen Erstattungsrahmen als auch in den zentral- und osteuropäischen Märkten widerspiegelt, wo sich die Ausweitung der Kostenerstattung noch in einem früheren Stadium befindet. Deutschland ist der größte Einzelmarkt in der Region, mit einer gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für die Erstattung von Flash-Glukosemonitoring, die im Rahmen des Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA)-Rahmens etabliert wurde – ein regulatorischer Weg für die Erstattung von Software als Medizinprodukt (SaMD), der kein direktes Äquivalent in einem anderen großen Markt hat.[8]

Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745), die im Mai 2024 für zuvor befreite Altgeräte vollständig in Kraft trat, erhöhte die Anforderungen an klinische Nachweise für alle CE-gekennzeichneten Diabetes-Management-Geräte und beschleunigte damit die Rationalisierung von Produktplattformen bei mittelständischen Herstellern sowie die Verstärkung des Wettbewerbsvorteils für größere Akteure mit etablierter Infrastruktur für regulatorische Zulassungen. Frankreich und das Vereinigte Königreich erweitern die Erstattungsrahmen für CGM bei insulinpflichtigen Typ-2-Patienten; der digitale Diabetes-Pfad von NHS England im Rahmen des NHS Long Term Plan stellt einen besonders strukturierten institutionellen Ansatz für CGM-integrierte Fernüberwachung im großen Maßstab dar.

Digitaler Diabetes-Management-Markt im asiatisch-pazifischen Raum

Der asiatisch-pazifische Raum macht 21,1 % des weltweiten Marktumsatzes im Jahr 2025 aus und verzeichnet mit 13,7 % die höchste regionale Wachstumsrate weltweit, angetrieben durch die größten absoluten Diabetes-Patientenpopulationen der Welt, eine zunehmende Krankenversicherungsdurchdringung in der Mittelschicht und gezielte staatliche Investitionen in die digitale Gesundheitsinfrastruktur. China beherbergt die größte nationale Diabetes-Patientenpopulation weltweit, die auf über 140 Millionen Erwachsene geschätzt wird, und fördert die digitale Diabetes-Adoption durch die Healthy China 2030-Initiative – eine nationale Strategie, die digitale Gesundheitstechnologien und das Selbstmanagement chronischer Krankheiten explizit als Prioritätsinvestitionsbereiche einbezieht.[9]

Inländische CGM-Hersteller wie Yuwell und Sinocare konkurrieren in China neben Abbott und Dexcom auf dem Markt, wobei inländisch produzierte CGM-Systeme einen wachsenden Anteil am volumenempfindlichen Mittelmarktsegment erobern. Indien ist der zweitgrößte Wachstumsbeitragsmarkt in der Region; die Nationale Digitale Gesundheitsmission (Ayushman Bharat Digital Mission) hat eine einheitliche digitale Gesundheitskennung und eine Gesundheitsakteninfrastruktur geschaffen, die zunehmend telemedizinisch integriertes Diabetes-Management im nationalen Maßstab ermöglicht, während Zulassungen der indischen Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) den adressierbaren kommerziellen Markt für CGM-Geräte und digitale Therapien erweitern. Japanische Gerätehersteller priorisieren miniaturisierte CGM-Sensorplattformen, und südkoreanische Digital-Health-Unternehmen konzentrieren sich auf die Integration von KI-gestützter Analytik in vernetzte Pflegeplattformen – eine technologiegeführte Differenzierungsstrategie, die sich von den volumen- und kostenbasierten Wettbewerbsdynamiken unterscheidet, die den chinesischen Binnenmarkt prägen.

Marktanteile im digitalen Diabetes-Management

Der globale Markt zeigt eine hochkonzentrierte Wettbewerbsstruktur in der Premium-Gerätekategorie, in der die fünf größten Akteure Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation und F.

Die Hoffmann-La Roche Ltd. hält gemeinsam etwa 80 % des weltweiten Gesamtmarktes für digitales Diabetes-Management. Diese Konzentration wird strukturell durch erhebliche Markteintrittsbarrieren in den Kategorien CGM (kontinuierliches Glukosemonitoring) und AID-Geräte (automatisierte Insulindosierung) gestützt: Anforderungen an die FDA-Zulassung und EU-MDR-Compliance, mehrjährige klinische Studienprogramme, groß angelegte Fertigungsinfrastrukturen sowie umfangreiche Investitionen in klinische Schulungen und Vertriebsstrukturen sichern die Wettbewerbsposition etablierter Marktführer und erhöhen die Kapital- und Zeitanforderungen für neue Marktteilnehmer.

Abbott Laboratories besetzt eine führende Position im CGM-Segment, gestützt auf die FreeStyle Libre-Plattform – das weltweit am häufigsten eingesetzte Flash-Glukosemonitoring-System mit starken Positionen in Nordamerika, Europa sowie einer schnell wachsenden Präsenz in Asien-Pazifik und Lateinamerika. Die kommerzielle Strategie von Abbott kombiniert breite Kostenerstattungsvereinbarungen mit Payer, direkt an Patienten gerichtete Marketingmaßnahmen sowie klinische Schulungsprogramme, die auf Endokrinologen und Hausärzte als Verschreiber abzielen. Dexcom Inc. hält eine vergleichbare Führungsposition im Bereich des kontinuierlichen Echtzeit-CGM, wobei die Plattform Dexcom G7 als Benchmark für Präzision und Vernetzung in den US- und europäischen Märkten gilt; das Geschäftsmodell von Dexcom integriert eine Hardware-Software-Einnahmenstruktur über die Analysenplattform Dexcom Clarity, die institutionelle und individuelle Abonnement-Einnahmen neben den Geräteverkäufen generiert. Medtronic Plc nimmt eine einzigartige Wettbewerbsposition als größter globaler Hersteller von Insulinpumpen ein, wobei das MiniMed 780G AID-System sein Premium-Angebot darstellt und CareLink als Datenplattform dient – eine Position, die durch den globalen installierten Pumpenbestand und etablierte Beziehungen zu endokrinologischen Abteilungen in Krankenhäusern gestärkt wird.

Insulet Corporation hat im Premium-AID-Segment durch die Omnipod 5-Plattform signifikant an Wettbewerbsstärke gewonnen, die sich durch das schlauchfreie Pumpendesign, die Steuerung per Smartphone und die Kompatibilität mit Dexcom G6- und G7-CGM-Sensoren auszeichnet – eine kommerzielle Architektur, die Infusionsschläuche überflüssig macht und die klinische sowie lebensstilbedingte Belastung der Pumpentherapie reduziert. Die F. Hoffmann-La Roche Ltd. ist mit ihrem Accu-Chek BGM-Geräteportfolio und der mySugr-Digitaldiabetes-Management-Anwendung vertreten – eine Softwareplattform, die Daten aus verschiedenen Gerätequellen aggregiert und Patienten über das gesamte Typ-1- und Typ-2-Spektrum bei der Verhaltensschulung und Dokumentation unterstützt.

Gespräche mit acht hochrangigen Investment- und Strategieexperten aus dem Wettbewerbsumfeld des digitalen Diabetes-Managements während unseres Q3-2025-Expertenpanels führten zu einer einheitlichen strategischen Sichtweise: Die Wettbewerbsdifferenzierung in den nächsten 36 Monaten wird weniger durch die Sensorgenauigkeit – wo führende Plattformen die klinischen Nutzen-Schwellenwerte weitgehend erreicht haben – bestimmt, sondern vielmehr durch die Tiefe des Software-Ökosystems, die Beziehungen zu Kostenträgern und die Fähigkeit, populationsbezogene Gesundheitsergebnisse innerhalb von Value-Based-Care-Modellen nachzuweisen. Fusionen und Übernahmen spiegeln diese Entwicklung wider: Kürzliche Transaktionen in der Branche zielten auf Softwareplattformen, Datenanalyseunternehmen und Telemedizin-Integrationsspezialisten ab, statt auf Hardwarehersteller – ein Signal dafür, dass Käufer digitale Infrastruktur gegenüber inkrementellen Geräteleistungen priorisieren.

Der mittelständische und softwarefokussierte Wettbewerbssegment umfasst Tandem Diabetes Care (t:slim X2 mit Control-IQ), Senseonics (Eversense E3 implantierbares CGM), Ascensia Diabetes Care (Contour CGM-Plattform), Novo Nordisk (NovoPen verbundene Insulinpens), Glooko, Tidepool und DarioHealth – zusammen für etwa 20 % der Markteinnahmen verantwortlich. Dieses fragmentierte Segment wird voraussichtlich zunehmend konsolidiert, da Wettbewerbsdruck, regulatorische Compliance-Kosten und Netzwerkeffekte von Plattformen größere Ökosystemanbieter gegenüber Nischenlösungsanbietern begünstigen.

Regulatorische Verschärfung im Rahmen des Digital Health Center of Excellence der FDA und der EU-MDR-SaMD-Leitlinien wirkt als Katalysator für Konsolidierung und erhöht die klinische Validierungslast, die Anbieter von Software mittlerer Größe erfüllen müssen, um den Zugang zu erstattungsfähigen Märkten zu behalten und auszubauen.

Unternehmen im Markt für digitales Diabetesmanagement

Hauptakteure im Bereich des digitalen Diabetesmanagements sind:

Abbott Laboratories besetzt eine marktführende Position im CGM-Segment mit seiner Produktfamilie FreeStyle Libre, zu der FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus gehören. Der FreeStyle Libre 3 Plus, der im November 2024 die US-Regulierungszulassung erhielt, zeichnet sich durch verbesserte Bluetooth-Konnektivität und erweiterte Alarm-Anpassungsmöglichkeiten aus, was die Wettbewerbsposition auf dem Premium-CGM-Markt stärkt. Abbott hat eine aggressive geografische Expansion in Asien-Pazifik und Lateinamerika vorangetrieben und Produktions- sowie Vertriebsinfrastrukturen aufgebaut, um das Wachstum in aufstrebenden Märkten sowohl im privat versicherten als auch im zunehmend erstattungsfähigen öffentlichen Gesundheitssektor zu bedienen.

Ascensia Diabetes Care Holdings AG (eine Tochtergesellschaft von PHC Holdings Corporation, die wiederum mehrheitlich im Besitz von Panasonic Holdings ist) betreibt das Contour-Portfolio an vernetzten Blutzuckermesssystemen und digitalen Diabetesmanagement-Plattformen. Das Unternehmen differenziert sich durch die Datenkonnektivität seiner Contour Diabetes-App und etablierte Vertriebsbeziehungen in europäischen und asiatischen Märkten, mit besonderer Stärke im Bereich der mit Insulinpumpen verbundenen BGM-Kategorie, wo die Erstattung für CGM begrenzt bleibt.

DarioHealth Corporation bietet ein mit Smartphones verbundenes Blutzuckermesssystem in Kombination mit der digitalen Gesundheitsplattform Dario, die CGM-Kompatibilität, Verhaltenscoaching, Telemedizin-Konnektivität und Bevölkerungsgesundheitsanalysen für Kunden aus dem Arbeitgeber- und Versorgungsmanagement integriert. DarioHealth hat sein Geschäftsmodell hin zu B2B-Arbeitgeber-Wellness- und Programmen für chronische Erkrankungen verlagert und differenziert sich durch die Integration mehrerer Krankheitsbilder auf der Plattform, darunter Diabetes, Bluthochdruck und muskuloskelettale Gesundheit.

Dexcom, Inc. ist ein reiner CGM-Spezialist und eines der beiden weltweit größten CGM-Unternehmen. Die Dexcom G7-Plattform – bekannt für ihre um 60 % kleinere Bauform im Vergleich zum G6 und ihre 30-minütige Aufwärmzeit – hat breite FDA-Zulassungen und internationale Regulierungsgenehmigungen erhalten und ist kompatibel mit mehreren AID-Systemen von Tandem und Insulet. Im März 2025 kündigte Dexcom eine erweiterte Kompatibilität der G7-CGM-Plattform mit zusätzlichen AID-Systemen auf europäischen Märkten an und stärkte damit seine internationale Ökosystem-Integrationsstrategie. Die Dexcom Clarity-Analyseplattform unterstützt sowohl das Selbstmanagement der Patienten als auch die klinische Datenauswertung und wird in US-Krankenhaussystemen und Facharztzentren eingesetzt.

Emperra GmbH E-Health Technologies ist ein in Deutschland ansässiger Anbieter der vernetzten Insulin-Pen-Plattform ESYSTA und einer digitalen Diabetesmanagement-Plattform, die sich primär auf den europäischen Markt konzentriert. Die Plattform des Unternehmens ermöglicht die automatische Protokollierung von Insulindosisdaten und integriert Telemedizin-Beratungsdienste, wobei sie sich an Typ-1- und insulinpflichtige Typ-2-Patienten in strukturierten Versorgungsprogrammen im Rahmen des deutschen DiGA-Erstattungsrahmens richtet.

F. Hoffmann-La Roche Ltd ist im Markt für digitales Diabetesmanagement mit seinem Blutzuckermess- (BGM) und CGM-Portfolio sowie der digitalen Plattform mySugr vertreten. Die mySugr-App, die Roche 2017 übernommen hat, zählt zu den weltweit am häufigsten genutzten Diabetes-Tagebuch- und Coaching-Anwendungen mit einem Abo-Modell und Integration mit Roche-Geräten sowie einer Reihe von Drittanbieter-CGM-Systemen.

Glooko Inc.

betreibt eine auf Bevölkerungsgesundheit ausgerichtete Diabetes-Datamanagement-Plattform, die Daten von über 200 verbundenen Diabetesgeräten aus den Kategorien CGM, BGM, Insulinpumpen und verbundene Pens aggregiert. Die Unternehmensplattform von Glooko wird von Krankenhaussystemen, Organisationen der managed Care sowie Diabetes-Forschungsprogrammen eingesetzt, um Fernüberwachung, klinische Berichterstattung und das Management von Diabetes-Versorgungsprogrammen auf Wertbasis zu unterstützen.

Insulet Corporation stellt das schlauchfreie Insulinabgabesystem Omnipod her, wobei das Omnipod 5 seine aktuelle, KI-gestützte Flaggschiff-Plattform darstellt. Insulet berichtete im September 2024, dass Omnipod 5 in allen wichtigen europäischen Märkten kommerziell eingeführt wurde. Das Unternehmen meldete in den folgenden Berichtszeiträumen eine beschleunigte internationale Umsatzbeteiligung durch die KI-Plattform. Das Geschäftsmodell des Unternehmens kombiniert Hardwareverkäufe mit einem Verbrauchsmaterial-Abo für die Pods und schafft so einen wiederkehrenden Umsatzstrom, der durch starke wirtschaftliche Kennzahlen über den gesamten Lebenszyklus des Geräts hinweg unterstützt wird.

Medtronic Plc ist der weltweit größte Hersteller von Insulinpumpen und bietet ein umfassendes digitales Diabetes-Management-Portfolio, das das MiniMed 780G KI-System, den Guardian Sensor CGM und die CareLink-Datamanagement-Plattform umfasst. Medtronic gab im März 2024 die kommerzielle Verfügbarkeit des MiniMed 780G in den USA nach FDA-Zulassung bekannt. Dies markiert den Markteintritt des Systems in den USA, das bereits seit 2021 auf europäischen Märkten verfügbar ist, und positioniert das Unternehmen als neuen Mitbewerber im US-amerikanischen Closed-Loop-Insulinabgabesegment.

Novo Nordisk A/S erweitert sein Portfolio im Bereich digitales Diabetes-Management durch seine verbundenen Insulinpens (NovoPen 6 und NovoPen Echo Plus, die Dosisdaten per NFC an kompatible Apps übermitteln) sowie digitale Gesundheitskooperationen. Im Januar 2024 erweiterte Novo Nordisk seine digitalen Gesundheitsfähigkeiten durch eine strategische Partnerschaft mit einem Anbieter einer Telehealth-Plattform. Dabei wurde die NovoPen-Dosisdatenkonnektivität mit Telehealth-Beratungsdiensten verknüpft, um eine vernetzte Versorgung für MDI-Patienten zu unterstützen.

Pendiq bietet eine smartphoneverbundene Smart-Insulinpen-Plattform, die sich an den MDI-Patientenmarkt richtet. Der Fokus liegt auf präziser Dosisverfolgung, Synchronisation der Pen-zu-App-Daten und Dosiserinnerungsfunktionen. Das Unternehmen ist hauptsächlich auf dem europäischen Markt tätig und zielt auf Typ-1- und Typ-2-MDI-Patienten ab, die eine vernetzte Dosisprotokollierung suchen, ohne auf eine Pumpentherapie umzusteigen.

Senseonics stellt das implantierbare CGM-System Eversense E3 her, das im Oktober 2023 die FDA-Zulassung für eine 365-tägige Sensor-Tragezeit erhielt und damit die längste zugelassene CGM-Plattform in den USA etabliert. Der Eversense E3 hebt sich durch eine reduzierte Sensorwechselbelastung ab und richtet sich an Patienten, für die der zweiwöchentliche oder wöchentliche Wechselzyklus von oberflächlich getragenen CGM-Systemen eine anhaltende Hürde für die Therapieadhärenz darstellt.

Tandem Diabetes Care, Inc. stellt die Insulinpumpe t:slim X2 mit Control-IQ-Technologie her, ein KI-System, das mit Dexcom G6- und G7-CGM-Sensoren integriert ist, um automatische Basalratenanpassungen und Korrekturboli abzugeben. Im Juli 2024 erhielt Tandem die FDA-Zulassung für eine aktualisierte Version der Control-IQ-Technologie, die neue automatische Korrekturbolus-Logik und erweiterte CGM-Sensorkompatibilität umfasst. Dies stärkt die Wettbewerbsposition seiner KI-Plattform. Tandem differenziert sich durch seine softwareaktualisierbare Pump-Plattform, die Fern-Firmware-Updates ermöglicht, die die Gerätefunktionalität ohne Hardwareaustausch erweitern – ein Merkmal, das zu einer starken Patientenbindung und wiederkehrenden Umsatzerhaltung geführt hat.

Tidepool ist eine gemeinnützige Organisation im Bereich digitales Gesundheitswesen, die eine quelloffene Diabetes-Datamanagement-Plattform betreibt, die mit einer breiten Palette von CGM- und Insulinabgabegeräten kompatibel ist. Tidepool Loop, sein quelloffener KI-Algorithmus, wurde zur FDA-Zulassung eingereicht und stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Entwicklung quelloffener KI-Algorithmen dar. Die Plattform von Tidepool wird in US-amerikanischen akademischen medizinischen Zentren und Diabetes-Forschungsprogrammen für die Datensammlung und klinische Berichterstattung weit verbreitet genutzt.

Ypsomed Holdingmanufactures intelligente Insulinpens und Patch-Pump-Infusionssysteme, wobei sein YpsoMate Autoinjektor und die mylife YpsoPump seine Hauptplattformen darstellen. Ypsomed ist hauptsächlich im europäischen Markt tätig und verfolgt ein B2B-Komponentenfertigungsmodell, bei dem es Gerätesysteme für Pharma- und Digital-Health-Unternehmen als Vertragsentwicklungs- und Fertigungspartner sowie parallel dazu den Verkauf eigener Markenprodukte anbietet.

Branchennews zu Mikromobilitäts-Batteriepacks

  • März 2025: Dexcom kündigte eine erweiterte Kompatibilität seiner G7 CGM-Plattform mit zusätzlichen automatisierten Insulinabgabesystemen auf europäischen Märkten an und dehnte damit seine Ökosystem-Integrationsstrategie über den US-Markt hinaus aus.
  • Januar 2025: Die Centers for Medicare & Medicaid Services finalisierten erweiterte Erstattungsregeln für Fernüberwachung im Rahmen von CPT-Code-Updates und erweiterten damit die Abdeckung für digitale Diabetes-Management-Programme, die von zertifizierten Pflegeorganisationen betrieben werden.
  • November 2024: Abbott erhielt die regulatorische Zulassung für das FreeStyle Libre 3 Plus in den USA mit verbesserter Bluetooth-Konnektivität und optimierter Alarm-Anpassung und erweiterte damit sein CGM-Portfolio um ein Premium-Update der Libre 3-Plattform.
  • September 2024: Insulet Corporation berichtete, dass Omnipod 5 in allen wichtigen europäischen Märkten kommerziell eingeführt wurde, wobei das Unternehmen einen beschleunigten internationalen Umsatzbeitrag durch die AID-Plattform meldete.
  • Juli 2024: Tandem Diabetes Care erhielt von der FDA die Zulassung für eine aktualisierte Version seiner Control-IQ-Technologie, die neue automatisierte Korrektur-Bolus-Logik und erweiterte CGM-Sensorkompatibilität integriert.
  • Mai 2024: Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) trat für legacy-exempt-Medizinprodukte vollständig in Kraft und verlangt von allen CE-gekennzeichneten digitalen Diabetes-Management-Geräten die Einhaltung aktualisierter klinischer Nachweise und Anforderungen an die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen.
  • März 2024: Medtronic kündigte die kommerzielle Verfügbarkeit des MiniMed 780G AID-Systems in den USA nach FDA-Zulassung an und markierte damit den Markteintritt des Systems, das in europäischen Märkten bereits seit 2021 erhältlich ist.
  • Januar 2024: Novo Nordisk erweiterte seine digitalen Gesundheitsfähigkeiten durch eine strategische Partnerschaft mit einem Telehealth-Plattformanbieter und integrierte die NovoPen-Dosisdatenkonnektivität mit Telehealth-Beratungsdiensten zur Unterstützung der vernetzten Versorgung von MDI-Patienten.
  • Oktober 2023: Senseonics erhielt von der FDA die Zulassung für das implantierbare CGM-System Eversense E3 mit einer Tragedauer von 365 Tagen und etablierte damit die am längsten tragbare CGM-Plattform, die in den USA kommerziell zugelassen ist.
  • Juni 2023: CMS bestätigte eine erweiterte CGM-Erstattung für alle Medicare-Begünstigten mit insulinpflichtigem Diabetes und hob die bisherige Einschränkung auf, die die CGM-Erstattung auf Patienten mit intensiver Insulintherapie beschränkt hatte – und vergrößerte damit die erstattungsfähige CGM-Patientenpopulation deutlich.

Marktkonzentrationswert

Der globale Markt für digitales Diabetes-Management erhält auf der Konzentrationsskala 8 von 10 Punkten, was eine hochkonsolidierte Wettbewerbsstruktur widerspiegelt, in der fünf Akteure – Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation und F. Hoffmann-La Roche Ltd – gemeinsam etwa 80 % des gesamten Markteinkommens auf sich vereinen. Diese Konzentration wird durch erhebliche regulatorische Zulassungen, klinische Validierungen und Kapitalinfrastrukturschranken aufrechterhalten, die die CGM- und AID-Gerätekategorien kennzeichnen.

Der Marktforschungsbericht zum digitalen Diabetes-Management umfasst eine detaillierte Branchenanalyse mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Volumen (Millionen Einheiten) und Umsatz (USD Millionen) von 2022 bis 2035 für die folgenden Segmente:

Markt nach Produkt

  • Geräte
    • Nach Gerätetyp
      • Intelligente Blutzuckermessgeräte
      • CGM
      • Intelligente Insulinpumpen & -pflaster
      • Intelligente Insulinpens
    • Nach Tragbarkeit
      • Handgehalten
      • Tragbar
  • Dienstleistungen
    • Telemedizin & virtuelle Beratungsdienste
    • Fernüberwachungsdienste
    • Diabetes-Schulung, -Coaching & Unterstützungsdienste
  • Software und Apps
    • Digitale Diabetes-Management-Apps
    • Datenverwaltungssoftware & -plattformen

Markt, nach Patient

  • Typ 1
  • Typ 2

Markt, nach Endverwendung

  • Krankenhaus
  • Heimgebrauch
  • Diagnosezentren & Kliniken
  • Andere Endnutzer

Die oben genannten Informationen werden für die folgenden Regionen und Länder bereitgestellt:

  • Nordamerika
    • USA
    • Kanada
  • Europa
    • Deutschland
    • Frankreich
    • UK
    • Niederlande
    • Spanien
    • Italien
  • Asien-Pazifik
    • China
    • Japan
    • Südkorea
    • Indien
    • Australien
  • Naher Osten & Afrika
    • Saudi-Arabien
    • VAE
    • Südafrika
  • Lateinamerika
    • Brasilien
    • Argentinien
    • Mexiko

Autoren:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo
Häufig gestellte Fragen(FAQ):
Wie groß war das Marktvolumen des digitalen Diabetes-Managements im Jahr 2025?
Der globale Markt für digitale Diabetes-Management-Lösungen erreichte 2025 einen Wert von 20,2 Milliarden US-Dollar und soll bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,3 % wachsen, getrieben durch die steigende Zahl an Menschen mit Diabetes.
Welches ist der prognostizierte Wert des digitalen Diabetes-Managements bis 2035?
Der Markt wird voraussichtlich bis 2035 ein Volumen von 69,1 Milliarden US-Dollar erreichen, unterstützt durch die zunehmende Verbreitung vernetzter Gesundheitstechnologien und die steigende Nachfrage nach personalisierten, datengesteuerten Lösungen für das Krankheitsmanagement.
Wie groß wird der Markt für digitales Diabetes-Management im Jahr 2026 voraussichtlich sein?
Der Markt wird voraussichtlich bis 2026 auf 22,5 Milliarden US-Dollar anwachsen.
Welcher war der Marktanteil des Segments der kontinuierlichen Glukosemessgeräte (CGM) im Jahr 2025?
Der Segment der kontinuierlichen Glukosemessgeräte (CGM) machte 2025 53,4 % des Geräte-Segmentumsatzes aus und war damit die dominierende Gerätemodalität auf dem Markt.
Welcher war der Marktanteil des Wearable-Geräte-Segments im Jahr 2025?
Der Wearable-Geräte-Segment hielt 2025 einen Anteil von 61,3 % am Geräte-Segmentumsatz und stellte damit das größte Portabilitätssegment auf dem Markt dar.
Welcher Patiententyp-Segment dominierte 2025 den Markt für digitales Diabetes-Management?
Der Typ-1-Diabetes-Segment machte 2025 41,4 % des Marktumsatzes aus, was auf die hohe Akzeptanz von CGM-Systemen und automatisierten Insulinabgabetechnologien bei insulinabhängigen Patienten zurückzuführen ist.
Welches Endverbrauchssegment dominierte 2025 den Markt?
Der Krankenhaussektor führte den Markt im Jahr 2025 mit einem Anteil von 62,9 % am Gesamtumsatz an, getrieben durch institutionelle Investitionen in CGM-basierte Überwachungsprogramme für stationäre Patienten und Unternehmensdatenmanagement-Plattformen.
Welche Region führt den Markt für digitales Diabetes-Management an?
Nordamerika war 2025 der größte regionale Markt und machte 33,4 % des weltweiten Marktumsatzes aus, unterstützt durch starke Erstattungsstrukturen und eine weit verbreitete Nutzung fortschrittlicher Diabetes-Management-Technologien.
Wer sind die wichtigsten Akteure auf dem Markt für digitales Diabetes-Management?
Hauptakteure sind Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, DarioHealth Corporation, Glooko Inc., Novo Nordisk A/S, Tandem Diabetes Care, Inc., Senseonics, Tidepool und Ypsomed Holding.

Forschungsmethodik, Datenquellen und Validierungsprozess

Dieser Bericht basiert auf einem strukturierten Forschungsprozess, der auf direkten Branchengesprächen, proprietärer Modellierung und rigoroser Kreuzvalidierung aufbaut – und nicht nur auf Schreibtischrecherche.

Unser 6-stufiger Forschungsprozess

  1. 1. Forschungsdesign und Analystenüberwachung

    Bei GMI basiert unsere Forschungsmethodik auf menschlicher Expertise, strenger Validierung und vollständiger Transparenz. Jeder Einblick, jede Trendanalyse und jede Prognose in unseren Berichten wird von erfahrenen Analysten entwickelt, die die Nuancen Ihres Marktes verstehen.

    Unser Ansatz integriert umfangreiche Primärforschung durch direktes Engagement mit Branchenteilnehmern und Experten, ergänzt durch umfassende Sekundärforschung aus verifizierten globalen Quellen. Wir wenden quantifizierte Wirkungsanalysen an, um zuverlässige Prognosen zu liefern, während wir vollständige Rückverfolgbarkeit von den ursprünglichen Datenquellen bis zu den endgültigen Erkenntnissen aufrechterhalten.

  2. 2. Primärforschung

    Die Primärforschung bildet das Rückgrat unserer Methodik und trägt nahezu 80% zu den Gesamterkenntnissen bei. Sie umfasst direktes Engagement mit Branchenteilnehmern, um Genauigkeit und Tiefe in der Analyse zu gewährleisten. Unser strukturiertes Interviewprogramm deckt regionale und globale Märkte ab, mit Beiträgen von Führungskräften, Direktoren und Fachexperten. Diese Interaktionen bieten strategische, operative und technische Perspektiven und ermöglichen umfassende Einblicke und zuverlässige Marktprognosen.

  3. 3. Data Mining und Marktanalyse

    Data Mining ist ein wesentlicher Teil unseres Forschungsprozesses und trägt etwa 20% zur Gesamtmethodik bei. Es umfasst die Analyse der Marktstruktur, die Identifizierung von Branchentrends und die Bewertung makroökonomischer Faktoren durch Umsatzanteilsanalyse der wichtigsten Akteure. Relevante Daten werden aus kostenpflichtigen und kostenlosen Quellen gesammelt, um eine zuverlässige Datenbank aufzubauen. Diese Informationen werden dann integriert, um die Primärforschung und Marktdimensionierung zu unterstützen, mit Validierung durch wichtige Stakeholder wie Distributoren, Hersteller und Verbände.

  4. 4. Marktgrößenbestimmung

    Unsere Marktgrößenbestimmung basiert auf einem Bottom-up-Ansatz, beginnend mit Unternehmenserlösdaten, die direkt durch Primärinterviews erhoben werden, ergänzt durch Produktionsvolumendaten von Herstellern und Installations- oder Einsatzstatistiken. Diese Eingaben werden über regionale Märkte hinweg zusammengefügt, um zu einer globalen Schätzung zu gelangen, die in der tatsächlichen Branchenaktivität verankert bleibt.

  5. 5. Prognosemodell und Schlüsselannahmen

    Jede Prognose enthält eine explizite Dokumentation von:

    • ✓ Wichtigste Wachstumstreiber und ihr angenommener Einfluss

    • ✓ Hemmende Faktoren und Minderungsszenarien

    • ✓ Regulatorische Annahmen und das Risiko von Politikwechseln

    • ✓ Parameter der Technologieadoptionskurve

    • ✓ Makroökonomische Annahmen (BIP-Wachstum, Inflation, Währung)

    • ✓ Wettbewerbsdynamik und Erwartungen beim Markteintritt/-austritt

  6. 6. Validierung und Qualitätssicherung

    In den letzten Phasen erfolgt eine manuelle Validierung durch Fachexperten, die gefilterte Daten überprüfen, um Nuancen und kontextuelle Fehler zu identifizieren, die automatisierte Systeme möglicherweise übersehen. Diese Expertenprüfung fügt eine kritische Ebene der Qualitätssicherung hinzu und stellt sicher, dass die Daten den Forschungszielen und domainenspezifischen Standards entsprechen.

    Unser dreistufiger Validierungsprozess gewährleistet maximale Datenzuverlässigkeit:

    • ✓ Statistische Validierung

    • ✓ Expertenvalidierung

    • ✓ Marktrealitätscheck

Vertrauen & Glaubwürdigkeit

10+
Jahre im Dienst
Konstante Leistung seit Gründung
A+
BBB-Akkreditierung
Professionelle Standards & Zufriedenheit
ISO
Zertifizierte Qualität
ISO 9001-2015 zertifiziertes Unternehmen
150+
Forschungsanalytiker
Über 10+ Branchenbereiche
95%
Kundenbindung
5-Jahres-Beziehungswert

Verifizierte Datenquellen

  • Fachpublikationen

    Fachzeitschriften und Handelspresse im Sicherheits- und Verteidigungssektor

  • Branchendatenbanken

    Eigenentwickelte und Drittanbieter-Marktdatenbanken

  • Regulatorische Einreichungen

    Staatliche Beschaffungsunterlagen und Richtliniendokumente

  • Akademische Forschung

    Universitätsstudien und Berichte spezialisierter Institutionen

  • Unternehmensberichte

    Jahresberichte, Investorenpräsentationen und Einreichungen

  • Experteninterviews

    C-Suite, Beschaffungsleiter und technische Spezialisten

  • GMI-Archiv

    Über 13.000 veröffentlichte Studien in mehr als 30 Branchensegmenten

  • Handelsdaten

    Import-/Exportvolumina, HS-Codes und Zollunterlagen

Untersuchte und bewertete Parameter

Jeder Datenpunkt in diesem Bericht wird durch Primärinterviews, echtes Bottom-up-Modelling und strenge Querprüfungen validiert. Mehr über unseren Forschungsprozess erfahren →

Autoren:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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