Markt für digitales Diabetesmanagement Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße für digitales Diabetesmanagement

Der globale Markt für digitales Diabetesmanagement wurde 2025 auf 20,2 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2035 auf 69,1 Milliarden US-Dollar anwachsen. Für den Zeitraum 2026–2035 entspricht dies einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,3 %. 2026 erreicht der Markt 22,5 Milliarden US-Dollar.

Digitales Diabetesmanagement umfasst vernetzte Systeme zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM), intelligente Insulinabgabegeräte, intelligente Blutzuckermessgeräte, Telemedizin- und Fernüberwachungsdienste, Diabetesaufklärung und -coaching sowie Software und Apps zur Unterstützung des Datenmanagements, der klinischen Entscheidungsfindung oder des Selbstmanagements von Patienten. Nicht dazu zählen herkömmliche, nicht vernetzte Produkte zur Glukoseüberwachung und Insulinabgabe ohne digitale Managementfunktion.

Das Wachstum spiegelt den Wandel von punktuellen klinischen Eingriffen hin zu kontinuierlichem, datengestütztem Selbstmanagement wider. Auf Gerätehardware entfielen 2025 91,5 % des Umsatzes, während Software und Apps mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 19,0 % schneller wachsen als der Gesamtmarkt. Der Umsatzmix wird somit zunächst von der Einführung von Geräten geprägt, hängt aber zunehmend von der Zusammenführung von Daten, prädiktiven Analysen und wiederkehrenden Versorgungsleistungen ab.

Die Schätzung basiert auf einer Triangulation der Verbreitung vernetzter Geräte, der Versorgungsleistungen, der Aktivitäten von Softwareplattformen, der Nachfrage nach Patiententyp, der Anwendungsbereiche und der regionalen Verbreitung. Die Basisschätzung für 2025 bildet die Grundlage der Prognose. Das Modell für 2026–2035 berücksichtigt das Zusammenspiel von Diabetesprävalenz, ausgeweiteten Erstattungsleistungen, Gesundheitsausgaben, Produktbekanntheit, Erschwinglichkeit und Interoperabilitätsbeschränkungen. Die Auswirkungen der Wachstumstreiber und Markthemmnisse sind richtungsweisend und nicht strikt additiv.

Wichtigste Wachstumstreiber

Steigende Zahl der Menschen mit Diabetes

Die Diabetesbelastung bleibt der größte strukturelle Nachfragefaktor. 2021 lebten weltweit etwa 537 Millionen Erwachsene mit Diabetes; die Internationale Diabetes-Föderation prognostiziert für 2045 eine Zahl von 783 Millionen. ^{[1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas". idf.org} Alternde Bevölkerungen, bewegungsarme urbane Lebensstile und Adipositas vergrößern die Patientenzahl schneller, als die Kapazitäten der konventionellen Endokrinologie ausgebaut werden können. Vernetzte Überwachung und Fernversorgung begegnen daher sowohl einem Versorgungsengpass als auch einem individuellen klinischen Bedarf. Besonders ausgeprägt ist die Nachfrage in Süd- und Südostasien sowie in Subsahara-Afrika, wo der Zugang zu Fachärzten eingeschränkt ist. Eine größere Patientenzahl steigert die Nachfrage nach skalierbaren Selbstmanagementlösungen und nicht nur nach Geräten für den Einsatz in Kliniken.

Steigende Gesundheitsausgaben für die Diabetesversorgung

Die diabetesbedingten Gesundheitsausgaben übersteigen in den OECD-Ländern jährlich 966 Milliarden US-Dollar. ^{[3]Organisation for Economic Co-operation and Development, "Health at a Glance". oecd.org} Regierungen und Kostenträger richten ihre Budgets zunehmend auf Prävention, Fernüberwachung und digitale Therapeutika aus, um vermeidbare Kosten durch Komplikationen und Krankenhausaufenthalte zu senken. Dadurch verändert sich der adressierbare Markt: Die Kostenübernahme durch Kostenträger macht aus einer individuellen Kaufentscheidung eine institutionelle Beschaffung mit wiederkehrender Erstattung. Medicare- und Medicaid-Programme in den USA, NHS-gestützte Versorgungswege im Vereinigten Königreich sowie die gesetzlichen Versicherungssysteme in Deutschland und Frankreich schaffen unterschiedliche Finanzierungswege. Die weitreichendere Folge ist, dass das digitale Diabetesmanagement Teil eines langfristigen Versorgungsmodells wird und nicht mehr als frei wählbarer Technologiekauf gilt.

Zunehmendes Bewusstsein für technologisch fortschrittliche Produkte

CGM-Systeme, intelligente Insulinabgabesysteme und integrierte Plattformen sind durch Leitlinien, Aufklärungskampagnen und veröffentlichte Evidenz zu Behandlungsergebnissen stärker in den Fokus von Fachkreisen und Verbrauchern gerückt. Die CGM-gestützte Versorgung hat im Vergleich zur herkömmlichen Selbstmessung der Blutzuckerwerte bessere glykämische Ergebnisse gezeigt, darunter niedrigere HbA1c-Werte und weniger hypoglykämische Ereignisse. ^{[6]The Lancet, "Diabetes and Digital Health Research". thelancet.com} In den USA, Deutschland und Australien sind Erschwinglichkeit und Erstattung häufiger limitierende Faktoren als mangelndes Bewusstsein. In Märkten mit geringerer Marktdurchdringung vergrößern digitale Informationsangebote und strukturierte Diabetesaufklärung den Kreis potenzieller Anwender. Kommerziell relevant ist das Produktbewusstsein dann, wenn Patienten verstehen, wie kontinuierlich erfasste Daten ihre täglichen Entscheidungen beeinflussen – nicht allein, wenn ihnen die Gerätenamen bekannt sind.

Günstige Erstattungsregelungen

CMS weitete die CGM-Kostenübernahme auf Medicare-Versicherte mit insulinpflichtigem Diabetes aus und hob damit eine langjährige Zugangsbeschränkung auf. ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring". cms.gov} Auch Deutschland und Frankreich haben die Erstattungsmöglichkeiten für CGM-Systeme und vernetzte Insulinpens ausgeweitet. Die Erstattung senkt die anfängliche finanzielle Hürde und fördert die wiederholte Nutzung von Geräten, Verbrauchsmaterialien, Software und Versorgungsleistungen. Besonders stark wirkt sich die Regelung in Märkten aus, in denen sowohl Überwachungstechnologien als auch die ärztliche Auswertung abgedeckt sind. Zudem erhalten Hersteller dadurch einen Anreiz, Kostenträgern den Nutzen für Behandlungsergebnisse nachzuweisen, statt ausschließlich über Verbraucherfunktionen zu konkurrieren.

Wichtigste Markthemmnisse

Hohe Kosten fortschrittlicher Geräte

CGM-Systeme, intelligente Pumpen und integrierte Plattformen sind mit Anschaffungs- und Abonnementkosten verbunden, die den Zugang ohne Versicherungsschutz einschränken. Besonders ausgeprägt ist diese Hürde in Lateinamerika, dem Nahen Osten und Afrika sowie bei nicht versicherten Bevölkerungsgruppen in Industrieländern. Die zunehmende Erstattung in Nordamerika und Westeuropa hat die Eigenkostenbelastung in anderen Regionen nicht beseitigt. Dadurch entsteht ein zweigeteilter Markt: In Märkten mit Erstattungsunterstützung ist die Marktdurchdringung höher, während sie in preissensiblen Märkten hinter dem klinisch möglichen Potenzial zurückbleibt. Gestaffelte Produktangebote und Abonnements verbessern den Zugang in gewissem Umfang, haben die Lücke jedoch nicht in kommerziellem Maßstab geschlossen. Der Kostendruck wird trotz sinkender Kosten für Sensoren und Software langfristig ein Markthemmnis bleiben.

Zunehmende Zahl von Produkteinführungen und Marktfragmentierung

Neue Markteinführungen von CGM-Systemen, intelligenten Insulinabgabesystemen und Software erweitern die Auswahl, erschweren jedoch zugleich die klinische Bewertung und Beschaffung. Die Geräte unterscheiden sich hinsichtlich ihrer Konnektivitätsprotokolle, der Integration von Analysefunktionen und der klinischen Validierung. Auf einer Plattform erzeugte Daten lassen sich möglicherweise nicht nahtlos in eine andere Plattform integrieren, was ihren Nutzen in Versorgungsumgebungen mit mehreren Geräten einschränkt. Die daraus entstehenden Wechselkosten halten Organisationen davon ab, etablierte Systeme zu ersetzen. Leitlinien der FDA und der Europäischen Kommission zum digitalen Gesundheitswesen befassen sich zunehmend mit der Softwareaufsicht und den Anforderungen an die Interoperabilität. ^{[5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence". fda.gov}

Segmentanalyse des Marktes für digitales Diabetesmanagement

Nach Produkt

Geräte führen den Markt mit einem Marktanteil von 91,5 % und einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,0 % an. Dienstleistungen machen 5,2 % des Umsatzes von 2025 aus und wachsen mit einer CAGR von 13,4 %, während Software und Apps einen Anteil von 3,3 % haben und mit einer CAGR von 19,0 % wachsen. CGM-Systeme sind mit einem Anteil von 53,4 % am Umsatz des Gerätesegments und einer CAGR von 13,3 % die führende Geräteart. Abbott FreeStyle Libre 3, Dexcom G7 und Senseonics Eversense E3 stehen für Flash-Glukosemessung, drahtlose Echtzeitüberwachung beziehungsweise implantierbare Messarchitekturen.

Intelligente Insulinpumpen und -pflaster machen 28,7 % des Geräteumsatzes aus und wachsen mit einer CAGR von 12,9 %. Medtronic MiniMed 780G, Tandem t:slim X2 mit Control-IQ und Insulet Omnipod 5 veranschaulichen den Trend zur automatisierten Insulinabgabe. Intelligente Insulinpens machen 16,3 % des Geräteumsatzes aus und wachsen mit einer CAGR von 12,2 %; NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, Emperra ESYSTA und Pendiq ermöglichen die Dokumentation der Insulindosis, ohne dass eine Pumpentherapie erforderlich ist. Intelligente Blutzuckermessgeräte halten einen Anteil von 1,5 % am Geräteumsatz und verzeichnen eine CAGR von 11,9 %. Ascensia Contour Next One und Roche Accu-Chek Guide Me behaupten sich dank Bluetooth-Konnektivität und App-Integration. ^{[10]New England Journal of Medicine, "Automated Insulin Delivery Research". nejm.org}

Wearables machen 61,3 % des Geräteumsatzes aus und wachsen mit einer CAGR von 13,3 %; bei Handgeräten liegen die entsprechenden Werte bei 38,7 % und 12,5 %. Abbott FreeStyle Libre 3 und Dexcom G7 stehen beispielhaft für die miniaturisierte Glukoseüberwachung mit Wearables, während FreeStyle-Libre-Lesegeräte und eigenständige Dexcom-Empfänger Patienten, die kein Smartphone nutzen, eine Handgerät-Option bieten. Wearables profitieren von der kontinuierlichen Datenerfassung. Handgeräte bleiben hingegen für ältere Patienten, Point-of-Care-Abläufe und Regionen mit eingeschränkter Konnektivität nützlich.

Dienstleistungen generieren wiederkehrende Umsätze durch Telemedizin und virtuelle Konsultationen, Fernüberwachung sowie Diabetesaufklärung, Coaching und Unterstützung. Telemedizin macht 37,3 % des Dienstleistungsumsatzes aus und wächst mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 14,1 %. Die Fernüberwachung erreicht einen Anteil von 33,4 % und wächst mit einer CAGR von 13,8 %. Unterstützt wird dies durch die klinischen Dashboards von Glooko und die CareLink-Portale von Medtronic. Auf Aufklärung, Coaching und Unterstützung entfallen 29,4 %; dieser Bereich wächst mit einer CAGR von 12,1 %. DarioHealth und Roche mySugr integrieren Coaching in die Patientenoberfläche. CMS-Codes für die Fernüberwachung physiologischer Parameter bilden die Grundlage für klinische Überprüfungen und die Fernanpassung der Therapie. ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring". cms.gov}

Software und Apps sind die am schnellsten wachsende Produktkategorie. Auf Datenmanagement-Software und -Plattformen entfallen 61,3 % des Segmentumsatzes; sie wachsen mit einer CAGR von 67,8 %. Digitale Diabetesmanagement-Apps erreichen einen Anteil von 38,7 % und wachsen mit einer CAGR von 32,2 %. Glooko führt Daten aus mehr als 200 Typen vernetzter Diabetesgeräte zusammen, und Tidepool bietet eine Open-Source-Datenplattform für Informationen zu CGM und Insulinabgabe. ^{[8]IEEE Spectrum, "Machine Learning and Continuous Glucose Monitoring". spectrum.ieee.org} Roche mySugr, Dexcom Clarity, Abbott LibreLink und DarioHealth werden als patientenorientierte Apps eingesetzt. Die Aufsicht über Software als Medizinprodukt wird verschärft, wenn Anwendungen Dosierungsempfehlungen geben. ^{[5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence". fda.gov}

Nach Patiententyp

Typ-2-Diabetes macht 58,6 % des Marktumsatzes aus und wächst mit einer CAGR von 13,6 %. Aufgrund der größeren Patientengruppe und der zunehmenden Ausweitung der CGM-Nutzung auf die Versorgung von Patienten ohne Insulinbedarf ist dieses Segment der wichtigste Treiber des absoluten Wachstums. Vernetzte Insulinpens wie NovoPen 6 und NovoPen Echo Plus bieten insulinpflichtigen Typ-2-Patienten einen einfacheren Einstieg. CGM unterstützt zudem die Rückmeldung zu Lebensgewohnheiten, das Ernährungsmanagement und frühere Interventionen bei Typ-2-Diabetes ohne Insulinbedarf. Wie weit sich dieser Anwendungsfall in eine erstattete Nutzung überführen lässt, hängt von der Evidenzlage und der Anerkennung durch Kostenträger ab. ^{[9]Diabetes Care, "Diabetes Technology Research". diabetesjournals.org}

Typ-1-Diabetes steht für 41,4 % des Umsatzes und wächst mit einer CAGR von 12,9 %. In einkommensstarken Märkten ist die Nutzung bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes weit verbreitet; bei Erwachsenen unter 65 Jahren in den USA liegt die Nutzungsrate bei über 70 %. ^{[7]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, "Continuous Glucose Monitoring". niddk.nih.gov} Das Wachstum konzentriert sich daher auf den Wechsel von eigenständigen Überwachungssystemen zu integrierten AID-Systemen. MiniMed 780G, Omnipod 5 und t:slim X2 mit Control-IQ bedienen das technologieintensive Typ-1-Segment, während vernetzte Pens für Patienten vorgesehen sind, die weiterhin täglich mehrere Insulininjektionen vornehmen. Der nächste Upgrade-Zyklus hängt stärker von der Integrationsqualität, dem Tragekomfort und der Kostenerstattung ab als von der anfänglichen Bekanntheit der Geräte.

Nach Anwendungsbereich

Krankenhäuser erzielen 62,9 % des Marktumsatzes und wachsen mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,7 %. Die stationäre CGM-Versorgung, der Einsatz von AID-Systemen in spezialisierten Einheiten und die Lizenzierung von unternehmensweiten Datenplattformen treiben die institutionellen Ausgaben. Von der FDA zugelassene Indikationen für den Einsatz im Krankenhaus unterstützen die Integration von CGM in perioperative Abläufe und intensivmedizinische Protokolle. Primärforschung, die im ersten Quartal 2026 unter Beschaffungsteams von 12 großen US-Krankenhaussystemen durchgeführt wurde, zeigt, dass Programme zur stationären Überwachung auf CGM-Basis breit eingeführt oder erprobt werden. Die Integration von Datenplattformen erweist sich dabei als zentrale Herausforderung bei der Umsetzung. Krankenhausverträge verknüpfen den Einsatz von Geräten zunehmend mit Berichten zur Bevölkerungsgesundheit und Ergebnissen einer wertorientierten Versorgung.

Auf das häusliche Umfeld entfallen 20,4 % des Umsatzes; dieser Bereich wächst mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 12,3 %. Persönliche CGM-Systeme, vernetzte Insulinpens, intelligente Verabreichungsgeräte und App-Abonnements prägen diesen Bereich. Die Kostenerstattung für die Fernüberwachung unterstützt die Kontinuität der Versorgung zwischen den Arztbesuchen, während tragbare Geräte den Bedarf an ständiger klinischer Überwachung verringern. Der Umsatzanteil der häuslichen Versorgung wird steigen, da Typ-2-Patienten zunehmend außerhalb spezialisierter Einrichtungen eine technologiegestützte Versorgung aufnehmen.

Auf Diagnosezentren und Kliniken entfallen 11,9 % des Umsatzes; sie wachsen mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,3 %. Endokrinologische Praxen, Fachkliniken, Diabetesprogramme in der Primärversorgung und Diagnoselabore bilden ein fragmentiertes Beschaffungsumfeld. Fachliche Empfehlungen der Amerikanischen Diabetesgesellschaft und der Europäischen Gesellschaft für Diabetesforschung unterstützen den Einsatz von CGM bei ambulanten Patienten, die Insulin benötigen. Auf sonstige Endnutzer entfallen 4,8 % des Umsatzes; dieser Bereich wächst mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,5 %. Arbeitgeberprogramme, Forschungseinrichtungen, militärische Gesundheitssysteme und Diabetes-Camps tragen zwar nur in geringem Umfang direkt zum Umsatz bei, generieren jedoch Erkenntnisse und Validierungsdaten, die die Einführung durch Kostenträger und Leistungserbringer beeinflussen.

Regionale Analyse des Marktes für digitales Diabetesmanagement

Nordamerika

Nordamerika ist mit 33,4 % des weltweiten Umsatzes im Jahr 2025 und einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,1 % führend. Den größten Beitrag leisten die USA. Dort liegt die CGM-Durchdringung bei Erwachsenen unter 65 Jahren mit Typ-1-Diabetes bei über 70 %, zudem besteht eine breite Abdeckung durch private Versicherungen und Medicare. CMS weitete 2023 die CGM-Abdeckung für Medicare-Leistungsempfänger aus, die Insulin benötigen. Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 und Tandem t:slim X2 with Control-IQ führen das Premiumsegment der AID-Systeme an. Kanada weitet die Kostenübernahme auf Provinzebene aus, insbesondere in British Columbia und Ontario. Eine regionale Einschränkung sind die Unterschiede zwischen privaten Versicherungsplänen und Provinzen, die einen flächendeckenden Zugang verzögern können.

Europa

Auf Europa entfallen 28,8 % des Umsatzes; die Region wächst mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,5 %. Deutschland ist der größte regionale Markt. Unterstützt wird dies durch die gesetzliche Krankenversicherung und den Erstattungsweg für Digitale Gesundheitsanwendungen für Software als Medizinprodukt. ^{[11]European Medicines Agency, "Medical Devices and Digital Health". ema.europa.eu} Die EU-MDR 2017/745 trat im Mai 2024 für zuvor ausgenommene Bestandsprodukte vollständig in Kraft und verschärfte die Anforderungen an klinische Nachweise und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Frankreich und das Vereinigte Königreich weiten die CGM-Kostenerstattung für insulinpflichtige Typ-2-Patienten aus, während der NHS Long Term Plan die Fernüberwachung unterstützt. Die Einhaltung regulatorischer Anforderungen bleibt eine erhebliche Markteintrittsbarriere für kleinere Hersteller.

Asien-Pazifik

Auf den Asien-Pazifik-Raum entfallen 21,1 % des Umsatzes; mit einer CAGR von 13,7 % verzeichnet die Region das schnellste Wachstum. China und Indien bieten die größten absoluten Patientengruppen und das höchste Wachstumspotenzial. Chinas Initiative „Healthy China 2030“ umfasst digitale Gesundheit und das Selbstmanagement chronischer Erkrankungen. Zugleich konkurrieren die inländischen Anbieter Yuwell und Sinocare in volumenorientierten CGM-Segmenten mit Abbott und Dexcom. Indiens Nationale Mission für digitale Gesundheit, heute die Ayushman Bharat Digital Mission, unterstützt Gesundheitsidentifikatoren und die Infrastruktur für digitale Patientenakten. Japan setzt auf miniaturisierte Sensoren, Südkorea auf KI-gestützte Analysen. Die Entwicklung der Region wird durch uneinheitliche Kostenerstattung und eine von Land zu Land unterschiedliche klinische Infrastruktur gebremst.

Lateinamerika

Auf Lateinamerika entfallen 9,3 % des Umsatzes; die Region wächst mit einer CAGR von 12,7 %. Brasilien ist der regionale Marktführer und zählt neben China und Indien zu den Märkten mit den größten kurzfristigen Chancen. Das brasilianische SUS-System baut seine digitalen Überwachungskapazitäten aus, die Kostenerstattung für CGM und AID konzentriert sich jedoch weiterhin auf Typ-1-Patienten mit hohem klinischem Bedarf. ANVISA reguliert die Zulassung von Medizinprodukten und digitalen Gesundheitsangeboten; Abbott und Dexcom sind direkt in Brasilien und Mexiko tätig. In Argentinien, Kolumbien und Chile ist der Vertrieb stärker von Vertriebspartnern abhängig. Die Erschwinglichkeit begrenzt die Marktdurchdringung außerhalb der privat versicherten einkommensstarken Bevölkerungsgruppen.

Naher Osten und Afrika

Auf den Nahen Osten und Afrika entfallen 7,4 % des Umsatzes; die Region wächst mit einer CAGR von 12,7 %. In Saudi-Arabien und den Vereinigten Arabischen Emiraten ist die Diabetesprävalenz hoch; laut Schätzungen der IDF liegt sie in Saudi-Arabien bei über 17 % und in den Vereinigten Arabischen Emiraten bei über 15 %. ^{[1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas". idf.org} Die saudische Vision 2030 und die nationale Strategie für digitale Gesundheit unterstützen Telemedizin und das Management chronischer Erkrankungen. Krankenhausnetzwerke in den Vereinigten Arabischen Emiraten, darunter Einrichtungen von SEHA und der Dubai Health Authority, haben strukturierte Programme zur digitalen Überwachung erprobt. Südafrika ist der größte kommerzielle Markt in Subsahara-Afrika, doch die Einführung konzentriert sich auf privat Versicherte. Begrenzte Kostenerstattung und knappe Budgets im öffentlichen Sektor sind die zentralen Hemmnisse der Region.

Einschätzung der GMI-Analysten

Das regionale Wachstum folgt unterschiedlichen Finanzierungs- und Einführungsmodellen. Nordamerika setzt Kostenerstattung in eine rasche Marktdurch

Marktanteile und Wettbewerbslandschaft im Markt für digitales Diabetesmanagement

Abbott Laboratories, Dexcom, Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation und F. Hoffmann-La Roche Ltd vereinen zusammen etwa 80 % des Marktumsatzes auf sich. Die Konzentration ist bei CGM und AID am höchsten, wo klinische Validierung, behördliche Zulassung, Produktionskapazitäten und klinische Schulungen hohe Markteintrittsbarrieren schaffen. Die übrigen etwa 20 % entfallen auf Anbieter mit Schwerpunkt auf Software, vernetzte Pens, implantierbare CGM-Systeme und Nischengeräte.

Abbott ist mit den Produktfamilien FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus führend im Segment der Flash-Glukosemessung. Der Wettbewerbsvorteil des Unternehmens beruht auf breit angelegten Verträgen mit Kostenträgern, Direktmarketing an Patienten, klinischen Schulungen und der Expansion in Asien-Pazifik und Lateinamerika. Dexcom ist ein reiner CGM-Anbieter und führend in diesem Segment; Dexcom G7 kombiniert ein kleineres Format mit einer Aufwärmzeit von 30-minute, während Dexcom Clarity das Gerät um Analysefunktionen für Patienten und Leistungserbringer ergänzt. Medtronic vereint MiniMed 780G, Guardian Sensor CGM und CareLink zu einem klinisch integrierten Portfolio aus Pumpen und Datenmanagement.

Insulet hebt sich durch die schlauchlose Plattform Omnipod 5, die Steuerung per Smartphone und die Kompatibilität mit Dexcom G6 und G7 ab. Roche ist mit Accu-Chek-Geräten und der Plattform mySugr vertreten, die Tagebuch-, Coaching- und geräteübergreifende Datenfunktionen kombiniert. Tandem Diabetes Care ist mit t:slim X2 mit Control-IQ und einer per Software aktualisierbaren Pumpe im Wettbewerb. Senseonics bietet Eversense E3 an, ein implantierbares CGM-System mit einer Tragedauer von bis zu 365 Tagen und FDA-Zulassung.

Zu den wichtigen Marktteilnehmern im Markt für digitales Diabetesmanagement zählen:

• Führende Anbieter integrierter Geräte und Versorgungsplattformen: Abbott Laboratories; Dexcom, Inc.; Medtronic Plc; Insulet Corporation; F. Hoffmann-La Roche Ltd.

• Spezialisten für vernetztes Monitoring und intelligente Pens: Ascensia Diabetes Care Holdings AG; Emperra GmbH E-Health Technologies; Novo Nordisk A/S; Pendiq; Ypsomed Holding.

• Spezialisten für Software, Daten und Versorgungsmanagement: DarioHealth Corporation; Glooko Inc.; Tidepool.

• Spezialisierte Anbieter von Sensortechnologie und AID: Senseonics; Tandem Diabetes Care, Inc.

Ascensia bietet das Contour-Portfolio und die zugehörigen digitalen Tools an und verfügt über eine starke Vertriebspräsenz in Europa und Asien. DarioHealth verbindet Blutzuckermessung, Coaching, Telemedizin und Analysen zur Bevölkerungsgesundheit für Arbeitgeber und Kunden aus dem Managed-Care-Bereich. ESYSTA von Emperra unterstützt die automatische Dosierungsdokumentation und telemedizinisch angebundene Versorgung. Glooko führt Daten von mehr als 200 vernetzten Geräten zusammen und unterstützt Krankenhaussysteme, Managed-Care-Organisationen und Forschungsprogramme.

Novo Nordisk erweitert sein Insulinangebot mit NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, Partnerschaften im Bereich digitale Gesundheit und Cornerstones4Care. Pendiq richtet sich mit Dosierungsprotokollen und Erinnerungsfunktionen an Patienten mit mehrmaligen täglichen Injektionen. Tidepool betreibt eine Open-Source-Plattform für Datenmanagement und hat Tidepool Loop zur FDA-Zulassung eingereicht. Ypsomed bietet intelligente Pens, Patch-Pumpen, YpsoMate und mylife YpsoPump über den Markenvertrieb sowie Geschäftsbeziehungen im Bereich B2B-Komponenten an.

Wichtige Entwicklungen unterstreichen den Schwerpunkt des Sektors auf Interoperabilität, Erstattung und Softwareintegration. Dexcom erweiterte im März 2025 die Kompatibilität von G7 mit zusätzlichen AID-Systemen in europäischen Märkten. CMS verabschiedete im Januar 2025 erweiterte Erstattungsregeln für die Fernüberwachung von Patienten. Abbott erhielt im November 2024 die US-Zulassung für FreeStyle Libre 3 Plus. Insulet meldete im September 2024 die Markteinführung von Omnipod 5 in wichtigen europäischen Märkten. Tandem erhielt im Juli 2024 die FDA-Zulassung für eine aktualisierte Version von Control-IQ. 

Einschätzung der GMI-Analysten

Der Wettbewerbsvorteil verlagert sich von der Leistung einzelner Sensoren hin zur Leistungsfähigkeit des gesamten Ökosystems. Führende CGM-Plattformen haben sich klinischen Nutzenschwellen angenähert, sodass eine schrittweise höhere Genauigkeit weniger entscheidend ist als Interoperabilität, Zugang zu Kostenträgern und Nachweise zu Gesundheitsergebnissen auf Bevölkerungsebene. Gespräche mit acht leitenden Führungskräften aus den Bereichen Investitionen und Strategie während eines Expertenpanels im 3. Quartal 2025 deuteten darauf hin, dass Software, Datenanalyse und Telemedizin-Integration die nächsten Investitionsschwerpunkte des Sektors sein werden. Bis 2028 dürften sich Übernahmen vorrangig auf Datenplattformen und die Integration in die Versorgung konzentrieren und weniger auf schrittweise Verbesserungen der Hardware. Der Markt wird weiterhin von Premiumgeräten geprägt sein, während softwareorientierte Marktteilnehmer den Wettbewerb durch neue Ansätze vorantreiben.

Aktuelle Entwicklungen in der Branche

• März 2025: Dexcom gab bekannt, dass die Kompatibilität der CGM-Plattform G7 mit zusätzlichen automatisierten Insulinabgabesystemen in europäischen Märkten erweitert wurde. Dadurch gewinnt das Plattform-Ökosystem über die USA hinaus an Bedeutung.

• Januar 2025: CMS verabschiedete erweiterte Erstattungsregeln für die Fernüberwachung von Patienten im Rahmen von Aktualisierungen der CPT-Codes für zertifizierte digitale Diabetesmanagementprogramme. Die überarbeiteten Regeln erweitern die Einnahmebasis für die klinische Fernüberprüfung. 

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