Auteurs:
Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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Marché de la gestion numérique du diabète Taille et part 2026-2035
ID du rapport: GMI4903
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Date de publication: August 2026
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Format du rapport: PDF/Excel/Tableau de bord/Plateforme
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Marché de la gestion numérique du diabète
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Marché de la gestion numérique du diabète
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Taille du marché de la gestion numérique du diabète
Le marché mondial de la gestion numérique du diabète était évalué à 20,2 milliards de dollars (USD) en 2025 et devrait atteindre 69,1 milliards de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 13,3 % sur la période 2026–2035. Le marché atteint 22,5 milliards de dollars (USD) en 2026.
Principaux enseignements du marché de la gestion numérique du diabète
Chef de file du marché : Abbott Laboratories dominait avec plus de 45 % de part de marché en 2025.
Principaux acteurs : Les 5 principaux acteurs de ce marché comprennent Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, qui détenaient collectivement une part de marché de 80 % en 2025.
La gestion numérique du diabète comprend les systèmes connectés de surveillance continue du glucose (CGM), les dispositifs intelligents d’administration d’insuline, les lecteurs intelligents de glycémie, les services de télémédecine et de surveillance à distance, l’éducation et l’accompagnement des patients diabétiques, ainsi que les logiciels et applications qui facilitent la gestion des données, la prise de décision clinique ou l’autogestion des patients. Elle exclut les produits conventionnels non connectés de surveillance du glucose et d’administration d’insuline dépourvus de fonction de gestion numérique.
La croissance reflète le passage d’une intervention clinique ponctuelle à une autogestion continue fondée sur les données. Les équipements représentent 91,5 % des revenus en 2025, tandis que les logiciels et applications progressent à un taux de croissance annuel composé de 19,0 %, soit un rythme supérieur à celui de l’ensemble du marché. La composition des revenus repose donc d’abord sur l’adoption des dispositifs, mais dépend de plus en plus de l’agrégation des données, de l’analyse prédictive et des services de soins récurrents.
L’estimation repose sur une triangulation prenant en compte l’adoption des dispositifs connectés, les services de prestation de soins, l’activité des plateformes logicielles, la demande selon le type de patient, les environnements d’utilisation finale et l’adoption régionale. L’estimation de référence pour 2025 sert de point d’ancrage aux prévisions, tandis que le modèle 2026–2035 reflète l’interaction entre la prévalence du diabète, l’élargissement des remboursements, les dépenses de santé, la connaissance des produits, leur accessibilité financière et les contraintes d’interopérabilité. Les effets des moteurs et des freins sont directionnels plutôt que strictement additifs.
Point de vue de l’analyste de GMI
La gestion numérique du diabète restera un marché centré sur les dispositifs connectés jusqu’en 2035, mais la différenciation reposera de plus en plus sur les logiciels et l’intégration aux parcours de soins. La surveillance continue du glucose et l’administration automatisée d’insuline créent les flux de données qui soutiennent le marché ; les plateformes de données déterminent si ces flux peuvent être exploités cliniquement à grande échelle. La croissance plus rapide des logiciels et des applications indique que les acheteurs accordent davantage de valeur à l’interprétation et à l’intégration aux flux de travail qu’à la seule surveillance. D’ici 2028, les plateformes qui relient les données relatives au glucose, au dosage et aux flux de travail des professionnels de santé occuperont une position plus solide que les solutions ponctuelles isolées. L’effet de second ordre est que les contrats conclus avec les organismes payeurs dépendront de plus en plus des résultats de santé des populations plutôt que des seules spécifications des dispositifs.
Principaux moteurs
Augmentation du nombre de personnes atteintes de diabète
La charge du diabète demeure le principal moteur structurel de la demande. Environ 537 millions d’adultes étaient atteints de diabète dans le monde en 2021, et la Fédération internationale du diabète en prévoit 783 millions d’ici 2045. [1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas," idf.org Le vieillissement des populations, les modes de vie urbains sédentaires et l’obésité élargissent la population de patients plus rapidement que ne peuvent se développer les capacités de l’endocrinologie conventionnelle. La surveillance connectée et les soins à distance répondent donc à une contrainte de prestation des soins autant qu’à un besoin clinique individuel. L’effet sur la demande est particulièrement marqué en Asie du Sud et du Sud-Est ainsi qu’en Afrique subsaharienne, où l’accès aux spécialistes est limité. L’élargissement de la population de patients accroît la demande d’outils évolutifs d’autogestion, et pas uniquement de dispositifs utilisés en clinique.
Hausse des dépenses de santé consacrées au diabète
Les dépenses de santé liées au diabète dépassent 966 milliards de dollars (USD) par an dans les économies de l’OCDE. [3]Organisation for Economic Co-operation and Development, "Health at a Glance," oecd.org Les gouvernements et les organismes payeurs accordent davantage de ressources budgétaires à la prévention, à la surveillance à distance et aux thérapies numériques afin de réduire les coûts évitables liés aux complications et aux hospitalisations. Cette évolution modifie le marché adressable, car la couverture par les organismes payeurs transforme une décision d’achat individuelle en approvisionnement institutionnel et en remboursement récurrent. Les programmes Medicare et Medicaid aux États-Unis, les parcours de soins liés au NHS au Royaume-Uni et les régimes d’assurance maladie obligatoires en Allemagne et en France créent des mécanismes de financement distincts. L’effet le plus important est que la gestion numérique devient une composante d’un modèle de soins à long terme plutôt qu’un achat technologique discrétionnaire.
Sensibilisation croissante aux produits technologiquement avancés
La surveillance continue du glucose (CGM), l’administration intelligente d’insuline et les plateformes intégrées ont gagné en visibilité auprès des professionnels de santé et des consommateurs grâce aux recommandations cliniques, aux campagnes d’information et aux données publiées sur les résultats. La prise en charge fondée sur le CGM a démontré de meilleurs résultats glycémiques que l’autosurveillance conventionnelle, notamment des taux d’HbA1c plus faibles et moins d’épisodes d’hypoglycémie. [6]The Lancet, "Diabetes and Digital Health Research," thelancet.com Aux États-Unis, en Allemagne et en Australie, la sensibilisation constitue moins souvent un facteur limitant que l’accessibilité financière et le remboursement. Dans les marchés où la pénétration est plus faible, la communication numérique et l’éducation structurée au diabète élargissent la population d’utilisateurs potentiels. La notoriété des produits revêt une importance commerciale lorsque les patients comprennent comment les données continues modifient les décisions quotidiennes, et pas seulement lorsque les dispositifs sont identifiés par leur nom.
Politiques de remboursement favorables
Le CMS a étendu la couverture du CGM aux bénéficiaires de Medicare atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline, levant ainsi une restriction d’accès de longue date. [4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring," cms.gov L’Allemagne et la France ont également élargi les mécanismes de remboursement des systèmes de CGM et des stylos à insuline connectés. Le remboursement réduit l’obstacle financier initial et favorise l’utilisation répétée des dispositifs, des consommables, des logiciels et des services de soins. L’effet des politiques est le plus marqué dans les marchés où la couverture inclut à la fois la technologie de surveillance et l’examen des données par un professionnel de santé. Il incite également les fabricants à démontrer la valeur des résultats obtenus aux organismes payeurs, plutôt qu’à se concurrencer uniquement sur les fonctionnalités destinées aux consommateurs.
Principaux freins
Coût élevé des dispositifs avancés
Les systèmes de mesure continue du glucose (CGM), les pompes intelligentes et les plateformes intégrées conservent des coûts d'acquisition et d'abonnement qui limitent l'accès en l'absence de couverture d'assurance. Cette contrainte est particulièrement marquée en Amérique latine, au Moyen-Orient, en Afrique et parmi les segments non assurés des marchés développés. La progression des remboursements en Amérique du Nord et en Europe occidentale n'a pas éliminé le problème des dépenses restant à la charge des patients ailleurs. Il en résulte un marché à deux vitesses : les marchés bénéficiant d'un remboursement enregistrent une pénétration plus importante, tandis que les marchés sensibles aux coûts restent en deçà de leur potentiel de demande clinique. Les architectures de produits à plusieurs niveaux et les abonnements améliorent marginalement l'accès, mais n'ont pas comblé l'écart à l'échelle commerciale. La pression sur les coûts restera un frein à long terme, même si l'économie des capteurs et des logiciels s'améliore.
Augmentation du nombre de lancements de produits et fragmentation du marché
Les nouveaux lancements dans les domaines de la mesure continue du glucose (CGM), de l'administration intelligente et des logiciels élargissent le choix, mais compliquent également l'évaluation clinique et les achats. Les dispositifs diffèrent par leur protocole de connectivité, leur intégration analytique et leur validation clinique. Les données générées sur une plateforme peuvent ne pas s'intégrer correctement à une autre, ce qui réduit leur utilité dans les environnements de soins faisant appel à plusieurs dispositifs. Les coûts de changement qui en résultent dissuadent les organisations de remplacer les systèmes déjà bien implantés. Les recommandations de la FDA et de la Commission européenne en matière de santé numérique abordent de plus en plus la surveillance des logiciels et les attentes en matière d'interopérabilité. [5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence," fda.gov Le marché favorisera les fournisseurs qui rendent les données interopérables entre les dispositifs sans imposer un flux de travail propriétaire fermé.
Point de vue de l'analyste de GMI
La prévalence et le remboursement pèseront davantage que les coûts et la fragmentation au cours de la période de prévision, ce qui préservera la trajectoire de croissance de 13,3 %. Le marché ne progressera toutefois pas de manière uniforme entre les différents groupes de patients. Les patients nécessitant de l'insuline et bénéficiant d'une couverture adopteront plus rapidement les systèmes connectés, tandis que les marchés sensibles aux coûts privilégieront un suivi moins complexe et les services fondés sur des applications. L'interopérabilité constitue le principal frein, car elle influe sur l'utilité clinique une fois le dispositif acheté. D'ici 2030, l'avantage commercial le plus marqué reviendra aux fournisseurs qui associent l'accès au remboursement à une gestion crédible des données issues de plusieurs dispositifs.
Analyse par segment du marché de la gestion numérique du diabète
Par produit
Les dispositifs dominent le marché, avec une part de 91,5 % et un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 13,0 %. Les services représentent 5,2 % des revenus de 2025 et progressent à un CAGR de 13,4 %, tandis que les logiciels et les applications représentent 3,3 % et affichent un CAGR de 19,0 %. Les systèmes de mesure continue du glucose (CGM) constituent la principale modalité de dispositif, avec 53,4 % des revenus du segment des dispositifs et un CAGR de 13,3 %. Abbott FreeStyle Libre 3, Dexcom G7 et Senseonics Eversense E3 représentent respectivement les architectures de détection flash, de suivi sans fil en temps réel et de détection implantable.
Les pompes et les patchs intelligents à insuline représentent 28,7 % des revenus des dispositifs et progressent à un CAGR de 12,9 %. Medtronic MiniMed 780G, Tandem t:slim X2 with Control-IQ et Insulet Omnipod 5 illustrent l'évolution vers l'administration automatisée d'insuline. Les stylos à insuline intelligents représentent 16,3 % des revenus des dispositifs et progressent à un CAGR de 12,2 % ; NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, Emperra ESYSTA et Pendiq permettent de documenter les doses sans nécessiter de traitement par pompe. Les lecteurs de glycémie intelligents conservent une part de 1,5 % des revenus des dispositifs et affichent un CAGR de 11,9 %. Ascensia Contour Next One et Roche Accu-Chek Guide Me restent pertinents grâce à la connectivité Bluetooth et à l'intégration aux applications. [10]New England Journal of Medicine, "Automated Insulin Delivery Research," nejm.org
Les dispositifs portables représentent 61,3 % des revenus générés par les dispositifs et affichent un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 13,3 %, contre 38,7 % et un CAGR de 12,5 % pour les dispositifs tenus à la main. Abbott FreeStyle Libre 3 et Dexcom G7 illustrent la miniaturisation de la surveillance par dispositifs portables, tandis que les lecteurs FreeStyle Libre et les récepteurs autonomes Dexcom préservent une option avec dispositif tenu à la main pour les patients qui n'utilisent pas de smartphone. Les dispositifs portables bénéficient de la collecte continue de données, tandis que les dispositifs tenus à la main restent utiles pour les patients âgés, les parcours de soins au point d'intervention et les régions où la connectivité est limitée.
Les services génèrent des revenus récurrents grâce à la télémédecine et aux consultations virtuelles, à la surveillance à distance, ainsi qu'à l'éducation, au coaching et à l'accompagnement des patients diabétiques. La télémédecine représente 37,3 % des revenus des services et progresse à un CAGR de 14,1 %. La surveillance à distance en représente 33,4 % et progresse à un CAGR de 13,8 %, grâce notamment aux tableaux de bord cliniques de Glooko et aux portails CareLink de Medtronic. L'éducation, le coaching et l'accompagnement représentent 29,4 % et progressent à un CAGR de 12,1 % ; DarioHealth et Roche mySugr intègrent le coaching à l'interface destinée aux patients. Les codes CMS de surveillance physiologique à distance sous-tendent les services d'évaluation clinique et d'ajustement à distance des traitements. [4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring," cms.gov
Les logiciels et les applications constituent la catégorie de produits à la croissance la plus rapide. Les logiciels et plateformes de gestion des données représentent 61,3 % des revenus du segment et progressent à un CAGR de 67,8 %, tandis que les applications numériques de gestion du diabète en représentent 38,7 % et progressent à un CAGR de 32,2 %. Glooko regroupe les données provenant de plus de 200 types de dispositifs connectés pour le diabète, tandis que Tidepool fournit une plateforme de données open source pour les informations relatives à la surveillance continue de la glycémie (CGM) et à l'administration d'insuline. [8]IEEE Spectrum, "Machine Learning and Continuous Glucose Monitoring," spectrum.ieee.org Roche mySugr, Dexcom Clarity, Abbott LibreLink et DarioHealth fonctionnent comme des applications destinées aux patients. La surveillance des logiciels en tant que dispositifs médicaux se renforce lorsque les applications formulent des recommandations de dosage. [5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence," fda.gov
Par type de patient
Le diabète de type 2 représente 58,6 % des revenus du marché et progresse à un CAGR de 13,6 %. Sa population plus importante et l'élargissement de l'utilisation de la CGM aux soins des patients non dépendants de l'insuline en font le principal segment en termes de croissance absolue. Les stylos à insuline connectés, tels que NovoPen 6 et NovoPen Echo Plus, offrent un point d'entrée moins complexe aux patients atteints de diabète de type 2 nécessitant de l'insuline. La CGM contribue également au suivi du mode de vie, à la gestion alimentaire et à une intervention plus précoce dans la prise en charge du diabète de type 2 sans insuline. Les données disponibles et la reconnaissance par les organismes payeurs détermineront dans quelle mesure ce cas d'utilisation se traduira par une adoption remboursée. [9]Diabetes Care, "Diabetes Technology Research," diabetesjournals.org
Le diabète de type 1 représente 41,4 % des revenus et progresse à un CAGR de 12,9 %. L'adoption est mature chez les adultes atteints de diabète de type 1 sur les marchés à revenu élevé, avec des taux d'utilisation supérieurs à 70 % chez les adultes américains de moins de 65 ans. [7]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, "Continuous Glucose Monitoring," niddk.nih.gov La croissance repose donc principalement sur le remplacement des systèmes de surveillance autonomes par des systèmes intégrés d'administration automatisée d'insuline (AID). MiniMed 780G, Omnipod 5 et t:slim X2 avec Control-IQ ciblent le segment du diabète de type 1 à forte intensité technologique, tandis que les stylos connectés s'adressent aux patients qui continuent à pratiquer plusieurs injections quotidiennes. Le prochain cycle de renouvellement dépendra davantage de la qualité de l'intégration, de la portabilité et de la prise en charge par les organismes payeurs que de la sensibilisation initiale aux dispositifs.
Par utilisation finale
Les hôpitaux représentent 62,9 % des revenus du marché et affichent un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 13,7 %. La surveillance continue du glucose (CGM) en milieu hospitalier, le déploiement de systèmes d'administration automatisée d'insuline (AID) dans les unités spécialisées et l'octroi de licences pour les plateformes de données d'entreprise stimulent les dépenses institutionnelles. Les indications d'utilisation hospitalière autorisées par la FDA favorisent l'intégration du CGM dans les protocoles périopératoires et de soins intensifs. Une étude primaire menée au premier trimestre 2026 auprès des équipes chargées des achats de 12 grands réseaux hospitaliers américains indique que les programmes de surveillance des patients hospitalisés fondés sur le CGM sont largement déployés ou expérimentés, l'intégration des plateformes de données constituant le principal défi de mise en œuvre. Les contrats hospitaliers associent de plus en plus le déploiement des dispositifs au suivi de la santé des populations et aux résultats des soins fondés sur la valeur.
Le milieu familial représente 20,4 % des revenus et progresse à un CAGR de 12,3 %. Les CGM personnels, les stylos connectés, les dispositifs intelligents d'administration et les abonnements aux applications dominent ce segment. Le remboursement de la surveillance à distance favorise la continuité des soins entre les consultations, tandis que les dispositifs portables réduisent le besoin d'une supervision clinique constante. L'utilisation à domicile gagnera en part de revenus à mesure que les patients atteints de diabète de type 2 commenceront à bénéficier de soins assistés par la technologie en dehors des établissements spécialisés.
Les centres de diagnostic et les cliniques représentent 11,9 % des revenus et progressent à un CAGR de 13,3 %. Les cabinets d'endocrinologie, les cliniques spécialisées, les programmes de prise en charge du diabète en soins primaires et les laboratoires de diagnostic forment un environnement d'achat fragmenté. Les recommandations professionnelles de l'American Diabetes Association et de l'European Association for the Study of Diabetes soutiennent l'utilisation du CGM chez les patients ambulatoires nécessitant de l'insuline. Les autres utilisateurs finaux représentent 4,8 % des revenus et progressent à un CAGR de 11,5 %. Les programmes proposés par les employeurs, les instituts de recherche, les systèmes de santé militaires et les camps de sensibilisation au diabète génèrent peu de revenus directs, mais produisent des données probantes et des validations qui influencent l'adoption par les organismes payeurs et les prestataires de soins.
Point de vue de l'analyste GMI
La structure des segments met en évidence une distinction claire entre la concentration actuelle des revenus et la création de valeur future. Les dispositifs conserveront la base de revenus la plus importante, car la détection et l'administration d'insuline sont indispensables. Les plateformes logicielles gagneront en poids stratégique, car elles transforment les données des dispositifs en actions cliniques, en rapports destinés aux organismes payeurs et en revenus récurrents issus des services. L'adoption par les patients atteints de diabète de type 2 offre la plus grande opportunité en volume, tandis que l'adoption par les patients atteints de diabète de type 1 demeure le terrain d'essai des performances intégrées des systèmes AID. D'ici 2030, les portefeuilles de produits les plus performants combineront un dispositif remboursable, une plateforme prête à intégrer les flux de travail et un modèle de services prenant en charge les soins à distance.
Analyse régionale du marché de la gestion numérique du diabète
Amérique du Nord
L'Amérique du Nord domine le marché, avec 33,4 % des revenus mondiaux en 2025 et un CAGR de 13,1 %. Les États-Unis en sont le principal contributeur, soutenus par un taux de pénétration du CGM supérieur à 70 % chez les adultes de moins de 65 ans atteints de diabète de type 1, ainsi que par une large couverture des assurances privées et de Medicare. Les CMS ont élargi en 2023 la couverture du CGM aux bénéficiaires de Medicare nécessitant de l'insuline. Le MiniMed 780G de Medtronic, l'Omnipod 5 d'Insulet et le t:slim X2 avec Control-IQ de Tandem dominent le segment haut de gamme des systèmes AID. Le Canada élargit la couverture provinciale, notamment en Colombie-Britannique et en Ontario. La variation de la couverture entre les régimes privés et les provinces constitue la principale contrainte régionale et peut retarder un accès uniforme.
Europe
L’Europe représente 28,8 % des revenus et progresse à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 13,5 %. L’Allemagne constitue le plus grand marché régional, soutenu par l’assurance maladie obligatoire et le parcours de remboursement des applications de santé numérique pour les logiciels en tant que dispositifs médicaux. [11]European Medicines Agency, "Medical Devices and Digital Health," ema.europa.eu Le règlement européen MDR 2017/745 est pleinement applicable aux dispositifs précédemment exemptés depuis mai 2024, ce qui renforce les exigences en matière de données cliniques et de surveillance après commercialisation. La France et le Royaume-Uni étendent la couverture du CGM aux patients atteints de diabète de type 2 nécessitant une insulinothérapie, tandis que le plan à long terme du NHS soutient les parcours de télésurveillance. La conformité réglementaire demeure un obstacle important à l’entrée pour les fabricants de plus petite taille.
Asie-Pacifique
L’Asie-Pacifique représente 21,1 % des revenus et affiche le taux de croissance annuel composé régional le plus élevé, à 13,7 %. La Chine et l’Inde disposent des populations de patients les plus importantes en valeur absolue et offrent le potentiel de croissance le plus élevé. L’initiative chinoise Healthy China 2030 comprend la santé numérique et l’autogestion des maladies chroniques, tandis que les fournisseurs nationaux Yuwell et Sinocare concurrencent Abbott et Dexcom sur les segments du CGM sensibles au volume. La National Digital Health Mission de l’Inde, désormais appelée Ayushman Bharat Digital Mission, soutient les identifiants de santé et l’infrastructure des dossiers numériques. Le Japon met l’accent sur la miniaturisation des capteurs, tandis que la Corée du Sud privilégie les outils d’analyse enrichis par l’intelligence artificielle. La principale contrainte de la région réside dans l’hétérogénéité du remboursement et des infrastructures cliniques selon les pays.
Amérique latine
L’Amérique latine représente 9,3 % des revenus et progresse à un taux de croissance annuel composé de 12,7 %. Le Brésil est le chef de file régional et l’un des marchés présentant les meilleures opportunités à court terme, avec la Chine et l’Inde. Le système SUS du Brésil étend ses capacités de surveillance numérique, bien que le remboursement du CGM et de l’administration automatisée d’insuline (AID) reste concentré sur les patients atteints de diabète de type 1 présentant des besoins cliniques élevés. L’ANVISA encadre l’autorisation des dispositifs et des solutions de santé numérique, tandis qu’Abbott et Dexcom opèrent directement au Brésil et au Mexique. L’Argentine, la Colombie et le Chili restent davantage tributaires de la distribution. Le coût limite la pénétration au-delà des groupes à revenus élevés bénéficiant d’une assurance privée.
Moyen-Orient et Afrique
Le Moyen-Orient et l’Afrique représentent 7,4 % des revenus et progressent à un taux de croissance annuel composé de 12,7 %. L’Arabie saoudite et les Émirats arabes unis affichent une forte prévalence du diabète, les estimations de l’IDF dépassant 17 % en Arabie saoudite et 15 % aux Émirats arabes unis. [1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas," idf.org La Vision 2030 et la National Digital Health Strategy de l’Arabie saoudite soutiennent la télémédecine et la prise en charge des maladies chroniques. Les réseaux hospitaliers des Émirats arabes unis, notamment SEHA et les établissements de la Dubai Health Authority, ont expérimenté des programmes structurés de surveillance numérique. L’Afrique du Sud est le plus grand marché commercial d’Afrique subsaharienne, mais l’adoption se concentre au sein de la population bénéficiant d’une assurance privée. L’insuffisance des remboursements et les budgets limités du secteur public demeurent les principales contraintes de la région.
Point de vue des analystes de GMI
La croissance régionale suit des modèles distincts de financement et d’adoption. L’Amérique du Nord transforme le remboursement en pénétration rapide, l’Europe associe couverture et conformité stricte, tandis que l’Asie-Pacifique combine d’importantes populations de patients, un accès inégal et une concurrence locale. L’Amérique latine ainsi que le Moyen-Orient et l’Afrique présentent des besoins cliniques considérables, mais restent limités par les contraintes de coût. Jusqu’en 2030, l’Asie-Pacifique contribuera à la croissance la plus rapide, mais l’Amérique du Nord conservera la monétisation par patient couvert la plus élevée. La réussite régionale dépendra de l’adéquation entre la complexité des produits et les modalités locales de remboursement, l’infrastructure de données et les capacités cliniques.
Part du marché de la gestion numérique du diabète et paysage concurrentiel
Abbott Laboratories, Dexcom, Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation et F. Hoffmann-La Roche Ltd représentent collectivement environ 80 % des revenus du marché. La concentration est la plus forte dans les segments du CGM et de l'AID, où la validation clinique, l'autorisation réglementaire, l'échelle de production et la formation clinique constituent de fortes barrières à l'entrée. Les quelque 20 % restants comprennent des fournisseurs axés sur les logiciels, les stylos connectés, le CGM implantable et les dispositifs de niche.
Abbott domine le segment de la surveillance flash de la glycémie grâce aux gammes FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus. Son avantage concurrentiel repose sur une large couverture contractuelle auprès des payeurs, le marketing direct auprès des patients, la formation clinique et son expansion en Asie-Pacifique et en Amérique latine. Dexcom est un leader spécialisé dans le CGM ; le Dexcom G7 associe un format plus compact à un temps de mise en route de 30 minutes, tandis que Dexcom Clarity étend le dispositif aux analyses destinées aux patients et aux professionnels de santé. Medtronic associe le MiniMed 780G, le CGM Guardian Sensor et CareLink au sein d'un portefeuille intégré de pompes et de gestion des données, fondé sur une approche clinique.
Insulet se différencie grâce à la plateforme sans tubulure Omnipod 5, au contrôle par smartphone et à la compatibilité avec les systèmes Dexcom G6 et G7. Roche intervient avec les dispositifs Accu-Chek et la plateforme mySugr, qui combine les fonctions de carnet de suivi, d'accompagnement et de gestion des données provenant de plusieurs appareils. Tandem Diabetes Care est présente avec t:slim X2 et Control-IQ, ainsi qu'avec une pompe dont le logiciel peut être mis à jour. Senseonics fournit Eversense E3, un CGM implantable offrant une durée de port pouvant atteindre 365 jours et ayant obtenu l'autorisation de la FDA.
Les principaux acteurs présents sur le marché de la gestion numérique du diabète comprennent :
Ascensia exploite le portefeuille Contour et les outils numériques associés, et bénéficie d'une solide présence dans la distribution en Europe et en Asie. DarioHealth relie la surveillance de la glycémie, l'accompagnement, la télésanté et les analyses de santé des populations pour les employeurs et les clients des réseaux de soins gérés. La solution ESYSTA d'Emperra prend en charge l'enregistrement automatique des doses et les soins associés à la télémédecine. Glooko agrège les données provenant de plus de 200 dispositifs connectés, au service des systèmes hospitaliers, des organismes de soins gérés et des programmes de recherche.
Novo Nordisk étend sa franchise dans le domaine de l'insuline avec NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, des partenariats dans le domaine de la santé numérique et Cornerstones4Care. Pendiq cible les patients soumis à plusieurs injections quotidiennes grâce au suivi des doses et aux rappels. Tidepool exploite une plateforme open source de gestion des données et a soumis Tidepool Loop à l'autorisation de la FDA. Ypsomed fournit des stylos intelligents, des systèmes de pompe patch, YpsoMate et mylife YpsoPump par l'intermédiaire de ventes sous marque propre et de relations interentreprises portant sur des composants.
Les principales évolutions maintiennent l'accent du secteur sur l'interopérabilité, le remboursement et l'intégration logicielle. Dexcom a élargi la compatibilité du G7 avec des systèmes d'AID supplémentaires sur les marchés européens en mars 2025. Les CMS ont finalisé des règles élargissant le remboursement de la télésurveillance des patients en janvier 2025. Abbott a obtenu l'autorisation américaine du FreeStyle Libre 3 Plus en novembre 2024.
Insulet a signalé le lancement d’Omnipod 5 sur les principaux marchés européens en septembre 2024. Tandem a obtenu l’autorisation de la FDA pour une version mise à jour de Control-IQ en juillet 2024.Avis de l’analyste de GMI
L’avantage concurrentiel se déplace de la performance des capteurs autonomes vers la profondeur de l’écosystème. Les principales plateformes de mesure continue du glucose (CGM) se sont rapprochées de seuils d’utilité clinique qui rendent l’interopérabilité, l’accès des payeurs et les données démontrant les résultats en matière de santé des populations plus déterminants que l’amélioration progressive de la précision. Les échanges avec huit cadres dirigeants de l’investissement et de la stratégie lors d’un panel d’experts au troisième trimestre 2025 ont mis en évidence les logiciels, l’analyse des données et l’intégration de la télésanté comme prochains axes d’investissement du secteur. D’ici 2028, les opérations d’acquisition devraient privilégier les capacités liées aux plateformes de données et à l’intégration des soins plutôt que les améliorations progressives des fonctionnalités matérielles. Le marché restera concentré sur les dispositifs haut de gamme, tandis que les acteurs axés sur les logiciels stimuleront l’expérimentation concurrentielle.
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Questions fréquemment posées(FAQ):
Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation
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Notre processus de recherche en 6 étapes
1. Conception de la recherche et supervision des analystes
Chez GMI, notre méthodologie de recherche repose sur une base d'expertise humaine, de validation rigoureuse et de transparence totale. Chaque insight, analyse de tendance et prévision dans nos rapports est développé par des analystes expérimentés qui comprennent les nuances de votre marché.
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4. Dimensionnement du marché
Notre dimensionnement du marché est construit sur une approche ascendante, en commençant par les données de revenus des entreprises collectées directement lors des entretiens primaires, accompagnées des chiffres de volume de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Ces données sont ensuite assemblées sur les marchés régionaux pour aboutir à une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.
5. Modèle de prévision et hypothèses clés
Chaque prévision comprend une documentation explicite de :
✓ Principaux moteurs de croissance et leur impact supposé
✓ Facteurs limitants et scénarios d'atténuation
✓ Hypothèses réglementaires et risque de changement de politique
✓ Paramètre de la courbe d'adoption technologique
✓ Hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, monnaie)
✓ Dynamiques concurrentielles et anticipations d'entrée/sortie du marché
6. Validation et assurance qualité
Les dernières étapes impliquent une validation humaine, où des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées pour identifier les nuances et les erreurs contextuelles que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue par des experts ajoute une couche critique d'assurance qualité, garantissant que les données s'alignent sur les objectifs de recherche et les normes spécifiques au domaine.
Notre processus de validation à triple couche assure une fiabilité maximale des données :
✓ Validation statistique
✓ Validation par les experts
✓ Vérification de la réalité du marché
Confiance & crédibilité
Sources de données vérifiées
Publications commerciales
Revues sectorielles, publications commerciales et médias spécialisés
Bases de données industrielles
Bases de données de marché propriétaires et tierces
Dépôts réglementaires
Dossiers de marchés publics et documents de politique
Recherche académique
Études universitaires et rapports d'institutions spécialisées
Rapports d'entreprises
Rapports annuels, présentations aux investisseurs et dépôts
Entretiens avec des experts
Direction générale, responsables achats et spécialistes techniques
Archives GMI
Plus de 13 000 études publiées dans plus de 20 secteurs d'activité
Données commerciales
Volumes d'importation/exportation, codes SH et registres douaniers
Paramètres étudiés et évalués
Chaque point de donnée de ce rapport est validé par des entretiens primaires, une modélisation ascendante véritable et des vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →