Gestion numérique du diabète (marché) Taille et partage 2026-2035

Taille du marché de la gestion numérique du diabète

Le marché mondial de la gestion numérique du diabète a atteint 20,2 milliards de dollars en 2025. Selon le dernier rapport publié par Global Market Insights Inc., le marché devrait progresser de 22,5 milliards de dollars en 2026 à 69,1 milliards de dollars d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 13,3 % sur la période de prévision.

Cette trajectoire de croissance reflète un réalignement fondamental de la prestation des soins du diabète, passant d'une intervention épisodique et basée en clinique à une surveillance continue et autonome, rendue possible par des écosystèmes matériels-logiciels intégrés et des modèles de soins à distance. Structurellement, le matériel des dispositifs continue de représenter la catégorie de revenus dominante, avec 91,5 % des revenus du marché en 2025, tandis que le segment des logiciels et applications progresse à un TCAC de 19 %, indiquant une migration progressive de la création de valeur clinique vers des couches d'intelligence numérique et d'analytique prédictive.

Principaux facteurs de croissance

Analyse de l'impact des facteurs

Prévalence mondiale croissante du diabète

Le fardeau mondial du diabète constitue le principal moteur structurel de la demande dans le paysage de la gestion numérique du diabète. Les données sectorielles montrent qu'environ 537 millions d'adultes vivaient avec le diabète dans le monde en 2021, un chiffre que la Fédération internationale du diabète prévoit atteindra 783 millions d'ici 2045, soit un adulte sur huit dans le monde.^{[1]Fédération internationale du diabète, idf.org} Le vieillissement démographique, l'expansion des modes de vie sédentaires en milieu urbain et l'augmentation des taux d'obésité élargissent le bassin de patients à un rythme qui dépasse la capacité des soins conventionnels, basés sur les cliniques, dans presque tous les grands systèmes de santé. Le moteur sous-jacent est un déséquilibre structurel entre la demande de soins du diabète et la disponibilité de la main-d'œuvre en endocrinologie clinique, accélérant l'adoption au niveau institutionnel et individuel d'outils d'autogestion assistés par la technologie. Dans les marchés émergents d'Asie du Sud et du Sud-Est ainsi qu'en Afrique subsaharienne, cette dynamique est particulièrement aiguë, l'accès aux spécialistes restant limité, ce qui intensifie la demande de plateformes numériques intégrant la télésurveillance et la télémédecine pour étendre efficacement les soins aux populations mal desservies à grande échelle.

Augmentation des dépenses de santé consacrées à la gestion du diabète

Les dépenses mondiales de santé consacrées au diabète augmentent à un rythme qui élargit directement le marché adressable pour les plateformes de gestion numérique. Les chiffres du commerce indiquent que les coûts annuels liés au diabète dans les économies de l'OCDE dépassent 966 milliards de dollars américains, faisant du diabète la plus grande catégorie de dépenses pour les maladies chroniques dans les pays membres.^{[2]Organisation de coopération et de développement économiques, oecd.org} Les gouvernements d'Amérique du Nord, d'Europe et, de plus en plus, d'Asie-Pacifique réallouent des budgets vers les soins préventifs, les thérapies numériques et la télésurveillance des patients comme mécanisme structurel pour réduire les coûts d'hospitalisation et de complications à long terme.

Le changement plus significatif est l'inclusion progressive des plateformes numériques de gestion du diabète dans les formulaires nationaux et les cadres de remboursement – un changement de politique qui transforme la volonté individuelle de payer en volumes d'achats institutionnels et en flux de revenus récurrents par abonnement. Cette dynamique a un effet multiplicateur particulièrement élevé dans les marchés où la couverture par assurance publique s'étend, y compris les programmes Medicare et Medicaid aux États-Unis, les parcours de soins numériques du diabète intégrés au NHS au Royaume-Uni, et les cadres d'assurance maladie statutaire en Allemagne et en France.

Prise de conscience croissante des produits technologiquement avancés

La sensibilisation clinique et des consommateurs aux MCG (capteurs de glucose en continu), aux dispositifs intelligents d'administration d'insuline et aux plateformes intégrées de santé numérique a progressé de manière significative au cours des cinq dernières années, soutenue par l'élargissement des directives de prescription, les campagnes ciblées de santé numérique et une base de preuves évaluées par les pairs en expansion. Les recherches confirment que la gestion assistée par MCG offre systématiquement des résultats glycémiques supérieurs par rapport à l'autosurveillance conventionnelle de la glycémie (ASG), avec des réductions documentées des niveaux d'HbA1c et des événements hypoglycémiques qui renforcent le comportement d'adoption des prescripteurs.^{[3]Le Lancet, thelancet.com} Les données indiquent que dans les marchés développés, principalement les États-Unis, l'Allemagne et l'Australie, la sensibilisation n'est plus le principal obstacle à l'adoption ; la contrainte s'est déplacée vers l'accessibilité financière et le remboursement. Dans les marchés en développement, les programmes nationaux structurés d'éducation sur le diabète et les initiatives de sensibilisation des patients via la télémédecine ferment progressivement l'écart de sensibilisation, élargissant ainsi la base potentielle d'adoptants pour les solutions numériques de diabète à travers une gamme plus large de strates de revenus et de démographies.

Expansion favorable des politiques de remboursement

L'extension des cadres de remboursement pour les solutions numériques de diabète réduit les barrières financières et stimule l'adoption parmi les segments de patients précédemment contraints par les coûts. Aux États-Unis, les Centers for Medicare & Medicaid Services ont étendu la couverture des CGM à tous les bénéficiaires de Medicare atteints de diabète nécessitant de l'insuline, supprimant une restriction structurelle d'accès qui avait historiquement exclu une part importante de la population de patients atteints de diabète de type 2.^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, cms.gov} Des évolutions parallèles des politiques dans l'UE incluent des extensions de remboursement pour les systèmes de CGM et les stylos à insuline connectés dans le cadre du système GKV-Spitzenverband en Allemagne et du programme Assurance Maladie en France. Ces changements de politique se traduisent directement par une augmentation du volume de marché grâce à la conversion des achats hors poche en ordonnances institutionnelles couvertes et récurrentes, soutenant ainsi les revenus des abonnements aux dispositifs et aux logiciels.

Principaux défis

Analyse des contraintes impactantes

Coût élevé des dispositifs avancés

Le profil de coût des technologies avancées de gestion du diabète continue de restreindre l'adoption, en particulier dans les marchés à revenus moyens et inférieurs ainsi que parmi les populations non assurées ou sous-assurées dans les économies développées. Les systèmes de CGM, les pompes à insuline intelligentes et les plateformes numériques intégrées présentent des coûts d'acquisition et d'abonnement qui restent prohibitifs sans couverture d'assurance institutionnelle, perpétuant ainsi une disparité persistante d'accès entre les segments de patients couverts et non couverts. Malgré l'extension des cadres de remboursement en Amérique du Nord et en Europe de l'Ouest, les coûts à la charge des patients constituent un obstacle majeur à l'adoption en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique subsaharienne, où la pénétration de l'assurance maladie publique pour les dispositifs de santé numérique reste structurellement limitée. L'effet de second ordre est une bifurcation de la croissance du marché entre les marchés à revenus élevés, soutenus par le remboursement, et les marchés sensibles aux coûts où la pénétration reste inférieure au potentiel adressable.

Fragmentation du marché due à l'accélération des lancements de produits

Le rythme rapide des lancements de nouveaux produits dans les systèmes de CGM, les dispositifs d'administration intelligente d'insuline et les plateformes de santé numérique génère une fragmentation concurrentielle qui complique les décisions d'adoption pour les prestataires de soins de santé, les équipes d'approvisionnement hospitalier et les patients. La prolifération d'appareils aux ensembles de fonctionnalités chevauchantes, différenciés par des protocoles de connectivité, des intégrations de plateformes de données et des niveaux de validation clinique, augmente la charge d'évaluation clinique et crée des frictions d'interopérabilité dans les environnements de soins multi-appareils. Une analyse plus approfondie révèle que l'impact le plus conséquent se situe au niveau logiciel : l'absence de protocoles standardisés d'échange de données signifie que les données patients générées sur une plateforme d'un fabricant peuvent ne pas s'intégrer proprement avec une couche analytique concurrente, réduisant l'utilité clinique dans des contextes de soins complexes. Les organismes de réglementation, dont la FDA et la Commission européenne, commencent à aborder cette question par le biais de mises à jour des orientations sur le cadre réglementaire des logiciels de santé numérique.^[5

Tendances du marché de la gestion numérique du diabète

Intégration des appareils connectés et des écosystèmes numériques

Le paysage de la gestion numérique du diabète connaît une transition structurelle des appareils de surveillance autonomes vers des écosystèmes numériques entièrement intégrés qui combinent le matériel de CGM, les systèmes intelligents d'administration d'insuline, les applications mobiles connectées au cloud et les plateformes de données cliniques en un environnement de soins unifié et interopérable. Cette tendance à l'intégration est particulièrement avancée dans le segment de l'administration automatisée d'insuline (AID), où les systèmes en boucle fermée remplacent le calcul manuel des doses par des recommandations d'administration d'insuline en temps réel pilotées par algorithmes. La demande clinique sous-jacente vise un modèle de soins en boucle fermée où les données générées par les appareils s'intègrent directement dans les algorithmes d'ajustement des doses, ce qui dépend fondamentalement de la cohérence de l'écosystème plutôt que des performances des appareils en tant que solutions ponctuelles.

L'écosystème FreeStyle Libre d'Abbott illustre cette trajectoire : la plateforme FreeStyle Libre 3, le capteur de CGM le plus petit et le plus discret au monde au moment de son lancement commercial, s'intègre directement avec des applications mobiles compagnon et est compatible avec plusieurs plateformes tierces d'administration d'insuline, permettant un flux de données transparent de la mesure de la glycémie au soutien à la décision clinique. La plateforme CareLink de Medtronic étend cette intégration en agrégeant les données de CGM, de pompe à insuline et déclarées par les patients dans un seul tableau de bord analytique accessible aux patients et aux cliniciens. La conséquence commerciale est mesurable : les patients verrouillés dans un écosystème – ceux qui utilisent une CGM, une pompe et une plateforme logicielle d'un même ensemble de fournisseurs interopérables – affichent des taux de changement d'appareil substantially plus faibles que ceux qui dépendent d'appareils en solution ponctuelle, une dynamique qui concentre les revenus entre les opérateurs à l'échelle de l'écosystème et place les fabricants d'appareils de milieu de gamme sous une pression concurrentielle croissante.

Calendrier : Cette tendance s'inscrit dans un horizon à moyen et long terme (2 à 6 ans), avec des autorisations de systèmes en boucle fermée s'étendant aux populations pédiatriques et progressivement aux patients diabétiques de type 2 nécessitant de l'insuline. L'impact commercial quantifié est évident dans la surperformance soutenue de la sous-catégorie AID par rapport au segment plus large des pompes à insuline intelligentes – Omnipod 5 d'Insulet et t:slim X2 avec Control-IQ de Tandem ont tous deux rapporté une accélération des volumes d'unités en 2024 suite à des autorisations réglementaires étendues sur les marchés européens, confirmant l'attrait structurel des modèles de soins intégrant l'AID.

Transition vers des solutions centrées sur le patient et l'autogestion

Une transition structurelle marquée vers l'autogestion mobile et centrée sur le patient redéfinit les priorités commerciales des fournisseurs d'appareils et de logiciels dans toute la chaîne de valeur de la gestion numérique du diabète.

Le signal de demande ne se limite pas à une simple capacité de surveillance, il s'agit de plateformes qui fournissent des informations personnalisées et exploitables sous un format intuitif, s'intégrant parfaitement aux routines quotidiennes. Cette évolution est mesurable : notre enquête auprès de 320 patients diabétiques et de coordinateurs de soins aux États-Unis et en Allemagne au T4 2025 a révélé que 68 % des répondants ont identifié la « facilité d'utilisation de l'application » et « l'exploitabilité des informations » comme les deux critères d'adoption les plus importants pour les plateformes de gestion numérique du diabète, se classant devant la précision des appareils sur les deux marchés, inversant ainsi les résultats rapportés en 2022.

Le système Omnipod 5 AID d'Insulet, autorisé par la FDA puis par le marquage CE européen, incarne cette évolution sous une forme commerciale haut de gamme : sa conception de pod sans tubulure, portable, et son interface de gestion contrôlée par smartphone éliminent les contraintes de portabilité de la thérapie par pompe traditionnelle, répondant ainsi à l'un des principaux obstacles à l'observance pour les patients passant des injections quotidiennes multiples (IDM) à une administration par pompe.

Les fonctionnalités de coaching comportemental et d'intégration du mode de vie progressent en parallèle, avec des plateformes comme Glooko, mySugr (désormais intégré au portefeuille de santé numérique de Roche) et Dexcom Clarity, qui intègrent le suivi nutritionnel, la journalisation des activités et des analyses de reconnaissance des tendances pour transformer les données glycémiques brutes en recommandations comportementales personnalisées. L'impact commercial à moyen terme est une bifurcation structurelle entre les plateformes d'autogestion validées cliniquement, intégrant la surveillance continue du glucose (MCG), qui attirent la couverture de remboursement et génèrent des revenus d'abonnement, et les applications génériques de bien-être qui restent en dehors des parcours de soins remboursés — une segmentation du marché qui concentre progressivement l'adoption des plateformes et les revenus autour d'un petit nombre d'opérateurs validés cliniquement.

Expansion de l'analytique pilotée par l'IA et du soutien décisionnel prédictif

• L'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique passent d'une intégration expérimentale à un déploiement clinique au sein des plateformes de gestion numérique du diabète, créant un nouveau niveau fonctionnel de soutien décisionnel prédictif qui va au-delà de la visualisation rétrospective des données. L'application clinique couvre trois fonctions principales : la prédiction de l'hypoglycémie (alertant les patients des trajectoires de glucose en déclin avant que les seuils cliniques ne soient franchis), l'optimisation des doses d'insuline (apprenant des schémas posologiques historiques pour affiner les recommandations en temps réel) et la stratification des risques au niveau populationnel (permettant aux systèmes de santé d'identifier proactivement les patients à haut risque). La plateforme d'analytique Dexcom Clarity illustre le déploiement commercial de l'analyse augmentée par l'IA, agrégeant les flux de données de MCG pour générer des analyses de tendances, des alertes prédictives et des rapports cliniques destinés aux prestataires, soutenant ainsi une intervention proactive.^{[6]IEEE Spectrum, spectrum.ieee.orgIEEE Spectrum, spectrum.ieee.org} Des recherches évaluées par des pairs documentent que les modèles d'apprentissage automatique formés sur des ensembles de données de MCG de plusieurs jours atteignent une précision de prédiction des événements hypoglycémiques qui dépasse matériellement les approches traditionnelles d'alerte par seuil.
• Le développement à long terme le plus significatif est l'intégration de modules de gestion du diabète pilotés par l'IA dans les systèmes de dossiers médicaux électroniques (DME) hospitaliers, permettant un signalement automatisé des patients hospitalisés à risque — un cas d'usage qui gagne en traction dans les centres de soins tertiaires aux États-Unis et en Europe de l'Ouest. Cette application devrait émerger comme un moteur majeur d'achat institutionnel sur la période 2027-2032, alors que les systèmes de santé ayant déjà déployé des programmes de surveillance des patients hospitalisés basés sur la MCG se tournent vers une intégration algorithmique avec leur infrastructure de soutien décisionnel clinique. L'effet de second ordre est une reclassification des outils logiciels pilotés par l'IA, passant d'outils analytiques complémentaires à une infrastructure clinique centrale — un changement réglementaire et commercial qui relèvera les barrières de développement pour les nouveaux entrants et concentrera les investissements dans les capacités d'IA parmi les opérateurs de plateformes établis disposant d'un accès à de vastes ensembles de données longitudinales de MCG de patients.

Intégration de la télémédecine et de la surveillance à distance des patients

• L'intégration des dispositifs de gestion du diabète avec les plateformes de télémédecine et de surveillance à distance des patients (RPM) émerge comme un moteur de croissance structurelle au sein du segment des services du marché de la gestion numérique du diabète, étendant la portée clinique au-delà des patients équipés de dispositifs vers des contextes plus larges de soins gérés et de programmes de maladies chroniques. Les cadres RPM soutenus par les codes de facturation CPT introduits par les CMS permettent aux cliniciens d'examiner les données des CGM, d'ajuster l'insuline à distance et de mener des consultations virtuelles structurées avec des patients qui ne peuvent pas se rendre aux visites en clinique en personne. Ce modèle de soins soutenu par le remboursement est particulièrement important dans les marchés ruraux et géographiquement éloignés où l'accès aux endocrinologues est structurellement limité.
• Au Royaume-Uni, les parcours de soins numériques pour le diabète du NHS England ont intégré des programmes structurés de surveillance à distance pour les patients nécessitant de l'insuline dans le cadre du NHS Long Term Plan, établissant un cadre de gouvernance clinique et de remboursement que d'autres marchés européens commencent à reproduire. Le segment des services englobant la télémédecine et la consultation virtuelle (37,3 % de part), la surveillance à distance (33,4 % de part) et l'éducation et le coaching (29,4 % de part) progresse à un TCAC collectif de 13,4 %, sous-tendant un changement structurel des revenus des ventes ponctuelles de dispositifs vers des modèles d'abonnement de services récurrents qui génèrent une valeur patient à vie plus élevée et un meilleur pouvoir de négociation avec les payeurs.

Marché de la gestion numérique du diabète

Par produit

Type de dispositifs

Le segment des dispositifs domine en termes de revenus absolus, ancré par les systèmes de CGM et les plateformes intelligentes d'administration d'insuline, tandis que le segment des logiciels et applications progresse à un taux de croissance de catégorie le plus élevé, signalant une transition commerciale structurelle vers des flux de revenus basés sur des plateformes et axés sur l'analyse.

Moniteurs de glucose en continu (CGM)

Les systèmes de CGM représentent la modalité de dispositif dominante, représentant 53,4 % des revenus du segment des dispositifs en 2025 et progressant à un TCAC de 13,3 %, un taux qui s'aligne précisément sur le TCAC global du marché, confirmant le CGM comme l'ancrage structurel de la trajectoire de croissance totale. La valeur clinique du CGM réside dans la visibilité continue et en temps réel de la glycémie : contrairement aux systèmes traditionnels de SMBG qui fournissent des lectures ponctuelles, les plateformes de CGM offrent une courbe de tendance continue de la glycémie, permettant des alertes prédictives d'hypoglycémie, une analyse rétrospective des tendances et un soutien en temps réel pour les décisions de dosage.

Les recherches évaluées par des pairs associent systématiquement ces capacités à une réduction supérieure de l'HbA1c et à une diminution de la fréquence des événements glycémiques cliniquement significatifs. Les leaders commerciaux de cette sous-catégorie — FreeStyle Libre 3 d'Abbott, Dexcom G7 et Eversense E3 de Senseonics — couvrent trois architectures technologiques distinctes : détection portable par flash, transmission sans fil en temps réel continue et détection entièrement implantable, respectivement, offrant un spectre de produits différenciés en termes de durée de port, de profil de précision et de compatibilité avec le mode de vie des patients.

L'adoption du CGM progresse dans les deux populations de patients, avec des dynamiques structurellement distinctes caractérisant chacune. L'adoption du diabète de type 1 a approché la saturation dans les marchés à revenu élevé, avec des taux d'utilisation dépassant 70 % chez les adultes de moins de 65 ans aux États-Unis, tandis que l'expansion du diabète de type 2 représente le principal moteur de croissance en volume sur la période de prévision, stimulée par l'élargissement de la couverture d'assurance et une base de preuves cliniques croissante soutenant l'utilisation du CGM dans la gestion du diabète de type 2 non insulinodépendant.^{[7]Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales, niddk.nih.gov}

La miniaturisation progressive des capteurs, l’allongement de la durée de port et l’amélioration des formulations adhésives réduisent les obstacles à la portabilité pour de nouvelles populations d’adoptants, y compris les patients âgés et ceux des marchés émergents, élargissant progressivement la base de patients servis au-delà des premiers adoptants de type 1.

Pompes et patchs à insuline intelligents

Les pompes et patchs à insuline intelligents représentent 28,7 % des revenus du segment des dispositifs en 2025, progressant à un TCAC de 12,9 %, et constituent la modalité à la plus haute valeur et la plus complexe sur le plan clinique au sein de la catégorie des dispositifs. Cette sous-catégorie englobe les pompes traditionnelles à tubulure avec des algorithmes d’AID intégrés, notamment le MiniMed 780G de Medtronic et le t:slim X2 de Tandem avec la technologie Control-IQ, ainsi que les systèmes de patchs sans tubulure, dont le plus emblématique est l’Omnipod 5 d’Insulet, qui fonctionne sans tubulure de perfusion et est contrôlé directement depuis un smartphone ou un terminal dédié.

Les systèmes d’AID constituent le produit à la croissance la plus rapide dans cette sous-catégorie, portés par des preuves cliniques issues d’essais multicentriques démontrant que l’administration d’insuline en boucle fermée, pilotée par algorithme, permet un meilleur contrôle glycémique avec moins d’interventions manuelles que la thérapie par pompe en boucle ouverte ou les schémas de multi-injections (MDI). La dynamique commerciale centrale repose sur une migration progressive des patients des MDI vers la thérapie par pompe, puis des pompes conventionnelles en boucle ouverte vers des plateformes capables d’AID, un cycle de mise à niveau générant des revenus récurrents solides liés aux consommables et aux abonnements, parallèlement aux cycles de remplacement du matériel.

Le marché adressable des pompes et patchs à insuline intelligents s’étend à mesure que les autorisations des systèmes d’AID s’étendent aux populations pédiatriques, puis progressivement aux patients de type 2 nécessitant de l’insuline – un segment historiquement exclu des indications de thérapie par pompe mais qui gagne en attention réglementaire et clinique sur les marchés américain et européen. Les fabricants investissent dans la réduction des coûts de production pour élargir l’accès à la thérapie par pompe dans les marchés sensibles aux coûts, bien que les contraintes de prix continuent de limiter la pénétration dans les économies émergentes à faible revenu sans programmes d’accès dédiés ou soutien au remboursement.

Stylos à insuline intelligents

Les stylos à insuline intelligents représentent 16,3 % des revenus du segment des dispositifs en 2025, progressant à un TCAC de 12,2 %, et se positionnent comme la solution de connectivité pour les patients sous MDI nécessitant un enregistrement des doses, un soutien à la titration et des fonctionnalités de rappel sans transition vers une thérapie par pompe. Les stylos à insuline connectés, dont le NovoPen 6 et le NovoPen Echo Plus de Novo Nordisk, le stylo ESYSTA d’Empera et le stylo intelligent Pendiq, enregistrent automatiquement l’heure et le volume des doses dans des applications mobiles appariées via NFC ou Bluetooth, éliminant ainsi le fardeau du carnet de suivi manuel qui a historiquement été une source de non-conformité documentaire et de lacunes dans les informations cliniques dans la gestion des MDI.

L’importance clinique de la capture des données de dose est particulièrement marquée dans la gestion des MDI de type 2, où les décisions d’ajustement sûr de l’insuline sont fréquemment prises au niveau des soins primaires plutôt que par des spécialistes et dépendent de registres historiques précis des doses pour un ajustement sécurisé. La valeur stratégique des stylos à insuline intelligents s’étend encore davantage grâce à l’intégration des données stylo-CGM, combinant les enregistrements de doses des stylos connectés avec les données de glycémie en temps réel des plateformes de CGM, créant un ensemble de données unifié insuline-glycémie permettant une optimisation des doses plus précise que chaque flux de données pris isolément.

Glucomètres intelligents

Les glucomètres intelligents détiennent une part de 1,5 % des revenus du segment des dispositifs en 2025, progressant à un TCAC de 11,9 %, le taux de croissance le plus faible parmi toutes les modalités de dispositifs, reflétant une érosion structurelle de leur part au profit des systèmes de CGM dans la catégorie premium des dispositifs connectés. Les glucomètres intelligents conservent une pertinence clinique principalement en tant qu’outil de confirmation de calibration pour les systèmes de CGM et comme solution de surveillance primaire pour les patients de type 2 dans les marchés sensibles aux coûts où le remboursement des CGM reste indisponible.

Les plateformes connectées de surveillance de la glycémie (BGM) Contour Next One d'Ascensia Diabetes Care et Accu-Chek Guide Me de Roche représentent les principales solutions, offrant toutes deux une connectivité Bluetooth et une intégration d'applications compagnon pour la gestion des données et la production de rapports cliniques. La sous-catégorie n'est pas en déclin structurel : son TCAC de 11,9 % reflète une adoption continue en volume sur des marchés où la pénétration du CGM reste naissante, mais sa part des revenus totaux des dispositifs devrait se comprimer progressivement à mesure que les coûts des CGM diminuent et que l'accès au remboursement s'étend à l'échelle mondiale.

Dispositifs portables

Les dispositifs portables représentent 61,3 % des revenus du segment des dispositifs en 2025, avec une croissance annuelle composée (TCAC) de 13,3 %, et constituent le segment dominant et à croissance plus rapide dans le marché de la gestion numérique du diabète. Cette catégorie englobe les capteurs de CGM sur le corps, les systèmes de perfusion d'insuline par patch et les dispositifs hybrides en boucle fermée portables qui intègrent détection et administration dans un seul format corporel, soutenus par l'impératif clinique de capture continue et ininterrompue des données de glycémie, essentielle à la gestion glycémique assistée par CGM et au fonctionnement des algorithmes AID. Abbott's FreeStyle Libre 3 et Dexcom G7 définissent l'expérience consommateur de référence dans ce segment : ces deux plateformes ont atteint une miniaturisation des capteurs comparable à un petit pansement adhésif, répondant directement à l'un des principaux freins à l'adoption parmi les patients soucieux de leur mode de vie, atteints de diabète de type 1 ou de diabète de type 2 actif. Insulet's Omnipod 5, en tant que principale plateforme de pompe à patch sans tubulure dans la sous-catégorie des dispositifs d'administration portables, fait progresser davantage le segment en éliminant la tubulure de perfusion des systèmes de pompe traditionnels, permettant une fonctionnalité AID complète dans un format corporel ne nécessitant aucun matériel externe pendant le port.

La préférence clinique et commerciale pour les formats portables est renforcée par le déploiement croissant du CGM dans les soins hospitaliers, où les indications d'utilisation hospitalière approuvées par la FDA pour les capteurs de CGM portables ont permis des programmes de surveillance périopératoire et de soins critiques maintenant les volumes de dispositifs au-delà de la base de patients ambulatoires. Le segment portable devrait maintenir sa domination structurelle au cours de la période de prévision 2026–2035, grâce à la réduction progressive des coûts de production des capteurs élargissant l'accès dans les marchés contraints par le remboursement, et à l'arrivée sur le marché de nouveaux utilisateurs de CGM pour diabète de type 2, initiant de plus en plus leur thérapie en soins primaires et à domicile via des plateformes portables plutôt que des lecteurs portatifs.

Dispositifs portatifs

Les dispositifs portatifs représentent 38,7 % des revenus du segment des dispositifs en 2025, avec une croissance annuelle composée (TCAC) de 12,5 %, et englobent les lecteurs intelligents de glycémie (BGM), les lecteurs dédiés de CGM portatifs et les calculateurs autonomes de dose d'insuline fonctionnant comme des unités portatives indépendantes sans dépendance à un smartphone. Bien que l'équilibre de la portabilité se déplace structurellement vers les formats portables, la catégorie portative conserve une pertinence commerciale dans un ensemble distinct de conditions de marché, notamment pour les patients âgés ayant une maîtrise limitée du numérique, les environnements cliniques nécessitant une lecture des données indépendante du dispositif pour des raisons réglementaires ou de conformité procédurale, et les régions où la pénétration des smartphones ou l'infrastructure de connectivité limite la viabilité de la gestion basée sur des applications.

Le lecteur dédié FreeStyle Libre d'Abbott et le récepteur autonome de Dexcom représentent les principales interfaces de CGM portatives dans ce segment, conçus chacun pour offrir une fonctionnalité complète de CGM : lectures de glycémie en temps réel, flèches de tendance et revue des données historiques, sans dépendre d'un smartphone apparié, préservant ainsi l'utilité clinique pour les patients qui ne peuvent ou ne souhaitent pas utiliser une application mobile pour la lecture.

Les appareils de mesure de glycémie connectés Contour Next One d'Ascensia Diabetes Care et Accu-Chek Guide Me de Roche dominent le segment des lecteurs de glycémie portables, offrant une synchronisation des données Bluetooth avec des applications compagnon tout en conservant leur format de mesure autonome, qui reste l'interface de surveillance standard pour les patients de type 2 dans les marchés où le remboursement des CGM est naissant ou indisponible. Le segment des appareils portables affiche un TCAC de 12,5 %, reflétant une adoption continue en volume sur ces marchés plutôt qu'une croissance structurelle dans les économies développées, où l'utilisation des lecteurs de glycémie portables diminue en termes absolus à mesure que la pénétration des CGM s'étend, indiquant un segment dont le centre de gravité commercial se déplace progressivement vers l'Asie-Pacifique, l'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique, où les lecteurs connectés servent de principal point d'entrée dans la gestion numérique du diabète pour une large population de patients encore mal desservie.

Services

Le sous-segment de la télémédecine et des consultations virtuelles est le plus important et celui qui connaît la croissance la plus rapide au sein de la catégorie des services, soutenu commercialement par la reconnaissance des codes de facturation CPT par le CMS, incluant des codes spécifiques de surveillance physiologique à distance couvrant l'examen des données de CGM et les services de titration d'insuline, ainsi que par des cadres de couverture parallèles au sein du NHS England, du système d'assurance maladie statutaire GKV en Allemagne et du Medicare Benefits Schedule en Australie. Au niveau clinique, les consultations d'endocrinologie délivrées par télémédecine ont démontré des résultats glycémiques non inférieurs à ceux des visites en personne pour les patients sous insuline stable, une base de preuves accélérant l'acceptation par les payeurs de la télémédecine comme modalité de soins principale plutôt que complémentaire.

Les services de surveillance à distance progressent à un TCAC de 13,8 % et englobent l'infrastructure clinique permettant aux prestataires de soins de santé d'examiner les données de CGM, de pompes et de santé numérique générées par les patients en dehors des visites cliniques programmées. Le tableau de bord clinique de Glooko et le portail fournisseur CareLink de Medtronic représentent l'infrastructure commerciale principale de ce sous-segment, avec des déploiements institutionnels couvrant les services d'endocrinologie hospitaliers, les cliniques spécialisées en diabète et les cabinets de soins primaires proposant des programmes structurés de diabète. L'importance stratégique de la surveillance à distance va au-delà de la gestion individuelle des patients : en permettant à un seul endocrinologue de surveiller les tendances glycémiques sur des panels de centaines de patients simultanément, contrairement à la visibilité épisodique des visites trimestrielles en clinique, la surveillance à distance modifie fondamentalement l'économie du personnel des soins chroniques du diabète et constitue un élément central des modèles de contrats de soins basés sur la valeur aux États-Unis et au Royaume-Uni.

Les services d'éducation, de coaching et de soutien pour le diabète représentent 29,4 % des revenus du segment des services, avec une croissance de 12,1 % en TCAC. La plateforme de gestion des maladies chroniques axée sur les employeurs de DarioHealth et les modules de coaching mySugr de Roche illustrent deux déploiements commerciaux majeurs de coaching comportemental intégré aux applications, intégrant le contenu de coaching dans la même interface numérique que les données de surveillance de la glycémie pour renforcer l'engagement et l'observance des patients. Des preuves évaluées par des pairs documentent que les programmes structurés d'éducation et de soutien numérique à l'autogestion du diabète (DSMES) atteignent des réductions d'HbA1c comparables à celles de l'éducation en présentiel, à un coût de prestation par patient bien inférieur, soutenant l'inclusion progressive des DSMES numériques dans les structures de prestations couvertes par Medicare, Medicaid et les assurances commerciales.

Logiciels et Applications

Le segment des logiciels et applications représente 3,3 % des revenus totaux du marché en 2025 et connaît une croissance de 19,0 % en TCAC, le taux de croissance le plus élevé de toutes les catégories de produits, porté par la demande institutionnelle de plateformes analytiques de niveau entreprise, d'applications de santé numérique grand public et par l'intégration accélérée de l'aide à la décision basée sur l'IA. La catégorie se divise entre les logiciels et plateformes de gestion des données (part de 61,3 %, TCAC de 67,8 %) et les applications de gestion du diabète numérique (part de 38,7 %, TCAC de 32,2 %).

Les logiciels et plateformes de gestion des données progressent à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 67,8 %, le taux de croissance le plus élevé parmi toutes les sous-catégories de gestion numérique du diabète. Cela reflète une accélération des achats institutionnels, les systèmes hospitaliers passant d'une gestion des données de CGM cloisonnée par appareil à une infrastructure unifiée d'analytique de santé de la population. Un patient équipé d'un CGM génère des relevés de glycémie toutes les cinq à quinze minutes, produisant des milliers de points de données par jour qui nécessitent un traitement algorithmique et une synthèse intelligente pour être exploitables dans un flux de travail clinique. La plateforme unifiée de gestion des données du diabète de Glooko, qui agrège les données de plus de 200 types d'appareils connectés pour le diabète, et la plateforme open source de Tidepool représentent les deux solutions institutionnelles les plus largement déployées, avec une clientèle d'entreprise de Glooko couvrant les principaux centres médicaux universitaires, les réseaux de prestation intégrés et les programmes d'essais cliniques sur le diabète aux États-Unis et en Europe.

Les applications de gestion numérique du diabète représentent 38,7 % du segment des logiciels et applications, progressant à un TCAC de 32,2 %. Le paysage commercial est mené par des plateformes établies, notamment mySugr de Roche, Dexcom Clarity, LibreLink d'Abbott et l'application multi-conditions de DarioHealth, chacune ciblant des segments de patients distincts, allant des utilisateurs de systèmes automatisés d'administration d'insuline (AID) de type 1 recherchant une visualisation de données cliniques à des patients de type 2 s'engageant pour la première fois dans la gestion numérique du diabète via des outils de suivi du mode de vie. La surveillance réglementaire des applications de gestion numérique du diabète en tant que dispositifs médicaux logiciels (SaMD) s'intensifie à l'échelle mondiale, avec le Centre d'excellence en santé numérique de la FDA et le cadre de classification SaMD du MDR de l'UE imposant des exigences croissantes en matière de preuves cliniques pour les applications qui formulent des recommandations de dosage d'insuline, ce qui élève les barrières à l'entrée pour les nouveaux acteurs et renforce la position concurrentielle des plateformes établies et validées cliniquement.

Par type de patient

Type 1

Le diabète de type 1 représente 41,4 % des revenus du marché, en croissance à un TCAC de 12,9 %, un taux qui reflète la quasi-saturation de l'adoption du CGM chez les adultes dépendants de l'insuline de type 1 dans les marchés à revenu élevé, ainsi qu'un profil de croissance de plus en plus tiré par les mises à niveau des systèmes automatisés d'administration d'insuline (AID), les transitions de plateformes logicielles et l'expansion du marché dans des géographies à faible pénétration. Au niveau des produits, les patients de type 1 constituent le segment d'utilisateurs le plus intensif en technologie : la majorité des déploiements de systèmes AID, y compris Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 et Tandem t:slim X2 avec Control-IQ, sont indiqués cliniquement et positionnés commercialement pour la gestion du type 1, et les taux d'adoption du CGM chez les adultes de type 1 dépassent 70 % aux États-Unis et 60 % en Allemagne.

Le moteur de croissance sous-jacent dans le segment de type 1 n'est donc pas l'adoption initiale du CGM – largement saturée dans les marchés premium – mais le cycle de mise à niveau progressive des systèmes CGM autonomes vers des systèmes AID entièrement intégrés, ainsi que l'expansion des solutions de stylos à insuline connectés parmi les patients de type 1 sous insulinothérapie par multi-injections (MDI) qui ne sont pas candidats à la thérapie par pompe. Novo Nordisk's NovoPen 6 et NovoPen Echo Plus gagnent en traction au sein de cette population sous MDI, offrant une connectivité de journalisation des doses via NFC à un coût et une complexité clinique nettement inférieurs à ceux des systèmes de perfusion.

Type 2

Le segment du diabète de type 2 représente l'opportunité commerciale à plus forte croissance sur la période de prévision, progressant à un TCAC de 13,6 %, tiré par l'expansion structurelle de l'adoption du CGM chez les patients de type 2 non dépendants de l'insuline – une population historiquement desservie par l'autosurveillance intermittente de la glycémie (SMBG) – et par l'inclusion progressive des patients de type 2 dans les cadres de remboursement des systèmes automatisés d'administration d'insuline (AID) et des thérapies numériques. La gestion du diabète de type 2 présente un profil de demande cliniquement différencié : la population de patients est considérablement plus large, plus hétérogène en termes de gravité de la maladie et d'intensité du traitement, et répartie sur un spectre plus large de contextes de soins, allant des unités d'endocrinologie hospitalières aux cabinets de soins primaires et aux environnements d'autogestion à domicile.

L'opportunité structurelle la plus déterminante se situe dans le segment du diabète de type 2 non insulinodépendant, où l'adoption des systèmes de mesure continue du glucose (CGM) pour la surveillance du mode de vie, les retours alimentaires et les interventions précoces sur la glycémie émerge comme un cas d'usage cliniquement validé, avec une base de preuves publiées en croissance et une reconnaissance progressive des payeurs. Si la parité de remboursement des CGM avec les indications nécessitant de l'insuline est atteinte au cours de la période de prévision, le marché adressable des plateformes de gestion numérique du diabète s'étendrait de manière significative au-delà des projections actuelles. En attendant, les stylos à insuline connectés, y compris le NovoPen 6 et le NovoPen Echo Plus, gagnent en traction particulière dans le segment du diabète de type 2 nécessitant de l'insuline en permettant la connectivité de la journalisation des doses à des points de prix accessibles, tandis que les plateformes de thérapies numériques, comme l'application multi-pathologies de DarioHealth, étendent les outils de coaching comportemental et de gestion glycémique à une population plus large de diabétiques de type 2 via les canaux des programmes de bien-être des employeurs et des soins gérés.

Par utilisation finale

Hôpitaux

Les hôpitaux représentent 62,9 % du chiffre d'affaires total du marché de la gestion numérique du diabète en 2025, avec une croissance annuelle composée (CAGR) de 13,7 %, la plus élevée parmi toutes les catégories d'utilisation finale. Cette progression est portée par les investissements institutionnels dans les programmes de surveillance des patients hospitalisés basés sur les CGM, le déploiement de systèmes d'IA dans les unités spécialisées de gestion du diabète, et l'octroi de licences de plateformes de gestion des données pour la santé des populations et les rapports cliniques. L'utilisation des CGM en milieu hospitalier s'est considérablement développée suite à des preuves cliniques documentant des résultats glycémiques supérieurs dans les contextes chirurgicaux et de soins critiques, les systèmes hospitaliers américains intégrant progressivement les CGM dans les protocoles de soins périopératoires sous les indications d'utilisation hospitalière approuvées par la FDA.

Les responsables de la chaîne d'approvisionnement interrogés au sein des équipes d'achat de douze grands systèmes hospitaliers américains au premier trimestre 2026 ont indiqué que 74 % avaient soit déployé, soit étaient en phase pilote active de programmes de surveillance des patients hospitalisés basés sur les CGM, contre une estimation de 38 % seulement vingt-quatre mois plus tôt. L'intégration des plateformes de gestion des données a été citée comme le principal facteur de complexité de mise en œuvre dans 65 % des cas. Le modèle d'achat institutionnel pour la gestion numérique du diabète en milieu hospitalier diffère structurellement des canaux grand public : les décisions d'achat sont prises par des comités de formulaires et des processus d'approbation d'équipements capitaux, impliquent des contrats pluriannuels avec les fournisseurs, et intègrent de plus en plus des métriques de résultats pour la santé des populations comme critères de performance contractuelle dans le cadre des soins fondés sur la valeur. La plateforme CareLink de Medtronic et le tableau de bord clinique de Glooko représentent les principales infrastructures de données institutionnelles déployées dans les programmes d'endocrinologie hospitalière, agrégeant les données des CGM et des pompes de plusieurs appareils dans des tableaux de bord analytiques destinés aux prestataires, permettant une surveillance glycémique au niveau des panels à une échelle clinique que les anciens systèmes ne pouvaient pas supporter.

Environnements domestiques

Les environnements domestiques représentent 20,4 % du chiffre d'affaires du marché de la gestion numérique du diabète en 2025, avec une croissance annuelle composée (CAGR) de 12,3 %, et constituent l'environnement commercial principal pour les outils d'autogestion des patients, y compris les systèmes personnels de CGM, les dispositifs connectés d'administration d'insuline, les stylos à insuline intelligents et les abonnements aux applications de santé numérique. La croissance de ce segment est structurellement liée à l'expansion des cadres de remboursement de la télésurveillance des patients, qui permettent la continuité des soins entre les visites cliniques, ainsi qu'au changement progressif des comportements et des cultures parmi les patients vers une autogestion proactive et basée sur les données des maladies chroniques. Au niveau des produits, les systèmes de CGM portables et les pompes sans tubulure sont les modalités d'appareils dominantes dans le segment des environnements domestiques, en raison de leurs exigences minimales de supervision clinique et de leur adaptabilité à une utilisation autonome à long terme. Les plateformes leaders déployées dans ce contexte sont le FreeStyle Libre 3 d'Abbott et l'Omnipod 5 d'Insulet.

Le segment des paramètres à domicile devrait gagner une part de revenus incrémentale au cours de la période de prévision, car l'intégration de la télémédecine s'approfondit, les nouveaux utilisateurs de CGM dans le segment de type 2 initiant de plus en plus leur thérapie via les soins primaires et les paramètres à domicile plutôt que dans des établissements spécialisés, et à mesure que l'alphabétisation en santé numérique continue de progresser parmi des démographies de patients plus larges. Les interfaces logicielles primaires de Roche, mySugr, et Dexcom Clarity, fonctionnent comme les principales interfaces logicielles au sein du segment des paramètres à domicile, transformant les flux de données brutes de CGM en recommandations comportementales personnalisées et rapports cliniques partageables qui maintiennent l'engagement des patients entre les consultations programmées.

Centres de diagnostic et cliniques

Les centres de diagnostic et les cliniques détiennent une part de revenus de 11,9 % du marché de la gestion numérique du diabète en 2025, progressant à un TCAC de 13,3 %, et représentent le niveau de soins ambulatoires d'adoption. Ce segment d'utilisation finale comprend les pratiques spécialisées en endocrinologie, les cliniques spécialisées en diabète, les pratiques de soins primaires avec des programmes structurés de gestion du diabète, et les laboratoires de diagnostic proposant des services d'évaluation métabolique basée sur la CGM. Le profil clinique de ce segment est distinct de celui des achats hospitaliers : les décisions d'achat sont généralement prises au niveau individuel ou du groupe de pratique par des endocrinologues prescripteurs ou des éducateurs en diabète clinique, créant un environnement d'achat plus fragmenté, principalement géré par des forces de vente spécialisées, des programmes de formation médicale continue et l'adoption de directives par les sociétés professionnelles.

Les recommandations des sociétés professionnelles de l'American Diabetes Association (ADA) et de l'European Association for the Study of Diabetes (EASD), qui positionnent de plus en plus la CGM comme une recommandation de soins standard pour les patients nécessitant de l'insuline gérés en ambulatoire, constituent un moteur principal de l'adoption au niveau des cliniques pour l'acquisition de systèmes de CGM et de plateformes de gestion de l'insuline connectées. Au niveau des produits, Abbott's FreeStyle Libre 3 et Dexcom G7 représentent les plateformes de CGM prédominantes déployées dans ce segment, avec le tableau de bord clinique de Glooko de plus en plus adopté par les grandes pratiques de groupe et les centres spécialisés en diabète recherchant des capacités de révision de données au niveau des panels au-delà des applications compagnons des dispositifs individuels.

Par région

Marché nord-américain de la gestion numérique du diabète

L'Amérique du Nord représente 33,4 % des revenus mondiaux de la gestion numérique du diabète en 2025, progressant à un TCAC de 13,1 %, et constitue le marché régional le plus mature commercialement au niveau mondial. Les États-Unis constituent le principal contributeur national, soutenu par une forte pénétration de la CGM parmi les patients diabétiques nécessitant de l'insuline, estimée à plus de 70 % chez les adultes de type 1 de moins de 65 ans, et un cadre de remboursement bien développé par les assurances privées et Medicare couvrant les systèmes de CGM, les dispositifs AID et les services de RPM. L'extension de la couverture de la CGM par le CMS en 2023 pour tous les bénéficiaires de Medicare nécessitant de l'insuline a catalysé un changement structurel de la demande, ajoutant plusieurs millions de bénéficiaires éligibles au marché couvert de la CGM en une seule révision politique.

Le Canada progresse en parallèle, avec l'expansion de la couverture des systèmes de CGM par les régimes provinciaux de santé dans les deux plus grandes provinces couvertes, la Colombie-Britannique et l'Ontario. Au niveau des produits, le marché nord-américain des dispositifs AID est dominé par trois systèmes approuvés par la FDA : Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5, et t:slim X2 avec technologie Control-IQ de Tandem Diabetes Care, qui définissent collectivement le niveau premium des dispositifs AID et représentent la majorité de la part de marché des dispositifs AID aux États-Unis.

Marché européen de la gestion numérique du diabète

L'Europe représente 28,8 % des revenus mondiaux du marché en 2025, progressant à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 13,5 %, un rythme reflétant l'adoption accélérée à la fois dans les marchés d'Europe de l'Ouest dotés de cadres de remboursement établis et dans les marchés d'Europe centrale et orientale où l'expansion de la couverture en est à un stade plus précoce. L'Allemagne est le plus grand marché individuel de la région, avec un remboursement par l'assurance maladie légale (Gesetzliche Krankenversicherung, GKV) de la surveillance du glucose en temps réel (flash glucose monitoring) établi dans le cadre du programme d'applications de santé numériques (DiGA) – une voie réglementaire pour le remboursement des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) qui n'a pas d'équivalent direct sur aucun autre grand marché.^{[8]Agence européenne des médicaments, ema.europa.euAgence européenne des médicaments, ema.europa.eu}

Le Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745), qui est entré en vigueur complète en mai 2024 pour les dispositifs hérités précédemment exemptés, a relevé le niveau d'exigence en matière de preuves cliniques pour tous les dispositifs de gestion du diabète marqués CE, accélérant ainsi la rationalisation des plateformes produits parmi les fabricants de taille moyenne et renforçant l'avantage concurrentiel des acteurs plus importants disposant d'une infrastructure de validation réglementaire établie. La France et le Royaume-Uni étendent les cadres de remboursement des systèmes de surveillance continue du glucose (CGM) pour les patients diabétiques de type 2 nécessitant de l'insuline ; le parcours numérique du diabète de NHS England dans le cadre du NHS Long Term Plan représente une approche institutionnelle particulièrement structurée pour le suivi à distance intégré au CGM à l'échelle de la population.

Marché de la gestion numérique du diabète en Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique représente 21,1 % des revenus mondiaux du marché en 2025, progressant à un TCAC de 13,7 % – le taux de croissance régional le plus élevé de toutes les géographies – porté par les plus grandes populations absolues de patients diabétiques au monde, une pénétration croissante de l'assurance santé de la classe moyenne et des investissements gouvernementaux ciblés dans les infrastructures de santé numérique. La Chine abrite la plus grande population nationale de patients diabétiques au monde, estimée à plus de 140 millions d'adultes, et favorise l'adoption du diabète numérique grâce à l'initiative « Healthy China 2030 » – une stratégie nationale qui intègre explicitement les technologies de santé numérique et l'autogestion des maladies chroniques comme des domaines d'investissement prioritaires.^{[9]Organisation mondiale de la Santé, who.intOrganisation mondiale de la Santé, who.int}

Les fabricants nationaux de CGM, dont Yuwell et Sinocare, rivalisent aux côtés d'Abbott et Dexcom sur le marché chinois, les systèmes de CGM produits localement captant une part croissante du segment milieu de gamme sensible au volume. L'Inde représente le deuxième contributeur en termes de croissance dans la région ; la Mission nationale de santé numérique (Ayushman Bharat Digital Mission) a établi un identifiant de santé numérique unifié et une infrastructure de dossiers médicaux qui permet progressivement la gestion du diabète intégrée à la télémédecine à l'échelle nationale, tandis que les approbations réglementaires de l'Organisation centrale indienne de contrôle des médicaments (CDSCO) élargissent le marché commercial adressable pour les dispositifs de CGM et les thérapies numériques. Les fabricants japonais de dispositifs se concentrent sur des plateformes de capteurs de CGM miniaturisés, et les entreprises sud-coréennes de santé numérique axent leurs efforts sur l'intégration d'analyses augmentées par l'IA dans les plateformes de soins connectés, reflétant des stratégies de différenciation technologique distinctes des dynamiques concurrentielles basées sur le volume et les coûts qui caractérisent le marché intérieur chinois.

Part de marché du marché de la gestion numérique du diabète

Le marché mondial reflète une structure concurrentielle très concentrée au niveau de la gamme premium des dispositifs, où les cinq plus grands acteurs – Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation et F.

Hoffmann-La Roche SA détient collectivement environ 80 % de la part de marché mondiale totale de la gestion numérique du diabète. Cette concentration est structurellement soutenue par des barrières à l'entrée substantielles dans les catégories des dispositifs de MCG (mesure continue du glucose) et des systèmes AID (automatisation de l'insuline) : exigences de validation par la FDA et de conformité au règlement MDR de l'UE, programmes d'essais cliniques pluriannuels, infrastructures de fabrication à grande échelle, ainsi que des investissements importants dans la formation clinique et les forces de vente soutiennent collectivement la position concurrentielle des leaders établis et augmentent les exigences en capital et en temps pour les nouveaux acteurs du marché.

Abbott Laboratories occupe une position de leader dans le segment des MCG, grâce à la plateforme FreeStyle Libre, le système de surveillance du glucose en temps réel le plus commercialisé au monde, avec des positions solides en Amérique du Nord, en Europe, et une présence en forte expansion en Asie-Pacifique et en Amérique latine. La stratégie commerciale d'Abbott combine un large réseau de couverture des payeurs, un marketing direct aux patients, ainsi que des programmes de formation clinique ciblant les endocrinologues et les prescripteurs de soins primaires. Dexcom Inc. occupe une position de leader parallèle dans la catégorie des MCG en temps réel continu, avec sa plateforme Dexcom G7 représentant la référence en matière de précision et de connectivité sur les marchés américain et européen ; le modèle économique de Dexcom intègre une structure de revenus matériels-logiciels via la plateforme d'analyse Dexcom Clarity, générant des revenus d'abonnements institutionnels et individuels parallèlement aux ventes de dispositifs. Medtronic Plc occupe une position concurrentielle distinctive en tant que plus grand fabricant mondial de pompes à insuline, avec le système AID MiniMed 780G représentant son offre clinique premium et CareLink sa plateforme de données – une position renforcée par la base installée mondiale de pompes de l'entreprise et ses relations établies avec les services d'endocrinologie hospitaliers.

Insulet Corporation a gagné du terrain significatif dans le segment premium des AID grâce à la plateforme Omnipod 5, qui se distingue par son design sans tubulure, son contrôle via smartphone et sa compatibilité avec les capteurs MCG Dexcom G6 et G7 – une architecture commerciale qui élimine les tubulures de perfusion et réduit la charge clinique et le fardeau lié au mode de vie de la thérapie par pompe. F. Hoffmann-La Roche SA participe via son dispositif Accu-Chek BGM et son application de gestion numérique du diabète mySugr – une plateforme logicielle qui agrège les données de plusieurs sources de dispositifs et prend en charge le coaching comportemental et les fonctionnalités de carnet de bord pour les patients, quel que soit le type de diabète (type 1 ou type 2).

Les échanges avec huit cadres supérieurs spécialisés en investissement et en stratégie, issus du paysage concurrentiel de la gestion numérique du diabète lors de notre panel d'experts du T3 2025, ont convergé vers une vision stratégique cohérente : la différenciation concurrentielle au cours des 36 prochains mois sera déterminée moins par la précision des capteurs – où les plateformes leaders ont largement convergé au-dessus des seuils d'utilité clinique – et davantage par la profondeur de l'écosystème logiciel, les relations de contractualisation avec les payeurs, et la capacité à démontrer des résultats en matière de santé des populations dans le cadre des soins basés sur la valeur. Les activités de fusions et acquisitions reflètent cette tendance : les transactions récentes dans le secteur ont ciblé des plateformes logicielles, des entreprises d'analyse de données et des spécialistes de l'intégration de la télémédecine plutôt que des fabricants de dispositifs, signalant que les acquéreurs privilégient l'infrastructure numérique plutôt que des performances incrémentielles des dispositifs.

Le segment concurrentiel intermédiaire et axé sur le logiciel comprend Tandem Diabetes Care (t:slim X2 avec Control-IQ), Senseonics (Eversense E3 MCG implantable), Ascensia Diabetes Care (plateforme MCG Contour), Novo Nordisk (stylos à insuline connectés NovoPen), Glooko, Tidepool et DarioHealth, représentant collectivement environ 20 % des revenus du marché. Cette queue fragmentée devrait se consolider progressivement, car la pression concurrentielle, les coûts de conformité réglementaire et les effets de réseau des plateformes favorisent les opérateurs d'écosystèmes plus importants plutôt que les fournisseurs de solutions ponctuelles de niche.

L'intensification réglementaire dans le cadre du cadre du Centre d'excellence en santé numérique de la FDA et des orientations de l'UE MDR sur les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) fonctionne comme un catalyseur de consolidation, élevant le fardeau de la validation clinique que les fournisseurs de logiciels de niveau intermédiaire doivent respecter pour conserver et étendre l'accès au marché remboursé.

Entreprises du marché de la gestion numérique du diabète

Les principaux acteurs opérant dans l'industrie de la gestion numérique du diabète sont :

Abbott Laboratories occupe une position de leader sur le segment des CGM grâce à sa gamme de produits FreeStyle Libre, incluant les plateformes FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus. Le FreeStyle Libre 3 Plus, qui a obtenu l'autorisation réglementaire américaine en novembre 2024, propose une connectivité Bluetooth améliorée et une personnalisation des alertes optimisée, renforçant ainsi la position concurrentielle de la plateforme dans le segment premium des CGM. Abbott a mené une expansion géographique agressive en Asie-Pacifique et en Amérique latine, établissant des infrastructures de fabrication et de distribution pour répondre à la croissance du volume de marché émergent, tant dans les segments privés assurés que dans les programmes publics de santé progressivement remboursés.

Ascensia Diabetes Care Holdings AG (filiale de PHC Holdings Corporation, elle-même détenue majoritairement par Panasonic Holdings) exploite le portefeuille Contour de systèmes de surveillance de la glycémie connectés et de plateformes de gestion numérique du diabète. L'entreprise se distingue par la connectivité des données de son application Contour Diabetes et ses relations de distribution établies sur les marchés européens et asiatiques, avec une force particulière dans la catégorie des BGM connectés sous pompe à insuline où le remboursement des CGM reste limité.

DarioHealth Corporation propose un système de surveillance de la glycémie connecté à smartphone couplé à la plateforme de santé numérique Dario, qui intègre la compatibilité avec les CGM, le coaching comportemental, la connectivité de télémédecine et l'analyse de la santé des populations pour les clients des programmes de bien-être des employeurs et des organisations de soins gérés. DarioHealth a recentré son modèle économique vers les programmes B2B de bien-être des employeurs et de gestion des maladies chroniques, se différenciant par l'intégration multi-pathologies de sa plateforme pour le diabète, l'hypertension et la santé musculo-squelettique.

Dexcom, Inc. est un spécialiste des CGM et l'une des deux plus grandes entreprises mondiales de CGM. La plateforme Dexcom G7, remarquable pour sa taille 60 % plus petite que celle du G6 et son temps de préchauffage de 30 minutes, a obtenu une large autorisation de la FDA et des approbations réglementaires internationales. Elle est compatible avec plusieurs systèmes AID de Tandem et Insulet. En mars 2025, Dexcom a annoncé l'élargissement de la compatibilité de la plateforme CGM G7 avec des systèmes AID supplémentaires sur les marchés européens, étendant ainsi sa stratégie d'intégration d'écosystème à l'international. La plateforme d'analyse Dexcom Clarity prend en charge à la fois l'autogestion des patients et l'examen des données cliniques, avec un déploiement institutionnel dans les systèmes hospitaliers américains et les centres de soins spécialisés.

Emperra GmbH E-Health Technologies est un fournisseur basé en Allemagne de la plateforme connectée de stylo à insuline ESYSTA et de gestion numérique du diabète, principalement axé sur le marché européen. La plateforme de l'entreprise permet l'enregistrement automatique des données de dose d'insuline et s'intègre aux services de consultation de télémédecine, ciblant les patients atteints de diabète de type 1 et de diabète de type 2 nécessitant de l'insuline dans le cadre de programmes de soins structurés sous le cadre de remboursement DiGA en Allemagne.

F. Hoffmann-La Roche SA participe au marché de la gestion numérique du diabète via son portefeuille de dispositifs BGM et CGM Accu-Chek et sa plateforme numérique mySugr. L'application mySugr, acquise par Roche en 2017, est devenue l'une des applications de carnet de diabète et de coaching les plus utilisées au monde, avec un modèle d'abonnement et une intégration aux dispositifs de Roche ainsi qu'à une gamme de systèmes CGM tiers.

Glooko Inc.

opère une plateforme de gestion des données de santé de la population axée sur le diabète qui agrège les données de plus de 200 dispositifs connectés pour le diabète répartis dans les catégories CGM, BGM, pompe à insuline et stylo connecté. La plateforme d'entreprise de Glooko est déployée par des systèmes hospitaliers, des organisations de soins gérés et des programmes de recherche clinique sur le diabète pour soutenir la surveillance à distance, les rapports cliniques et la gestion des programmes de soins du diabète axés sur la valeur.

Insulet Corporation fabrique le système de délivrance d'insuline sans tubulure Omnipod, l'Omnipod 5 représentant sa plateforme phare actuelle compatible avec l'IA. Insulet a annoncé en septembre 2024 que l'Omnipod 5 avait atteint le lancement commercial dans tous les principaux marchés européens, l'entreprise indiquant une contribution croissante des revenus internationaux provenant de la plateforme compatible avec l'IA lors des périodes de reporting suivantes. Le modèle commercial de l'entreprise intègre les ventes de matériel avec un abonnement aux cartouches consommables, créant un flux de revenus récurrents qui soutient une forte économie unitaire tout au long du cycle de vie du dispositif.

Medtronic Plc est le plus grand fabricant mondial de pompes à insuline et propose un portefeuille complet de gestion numérique du diabète incluant le système compatible avec l'IA MiniMed 780G, le CGM Guardian Sensor et la plateforme de gestion des données CareLink. Medtronic a annoncé la disponibilité commerciale aux États-Unis du MiniMed 780G après l'approbation de la FDA en mars 2024, marquant l'entrée du système sur le marché américain où il était déjà disponible sur les marchés européens depuis 2021, et positionnant l'entreprise comme un nouveau concurrent dans le segment de la délivrance d'insuline en boucle fermée aux États-Unis.

Novo Nordisk A/S progresse dans le domaine de la gestion numérique du diabète grâce à son portefeuille de stylos à insuline connectés (NovoPen 6 et NovoPen Echo Plus, qui enregistrent les données de dose via NFC vers des applications compatibles) et à des partenariats dans le domaine de la santé numérique. En janvier 2024, Novo Nordisk a élargi ses capacités de santé numérique grâce à un partenariat stratégique avec un fournisseur de plateforme de télémédecine, intégrant la connectivité des données de dose NovoPen avec les services de consultation de télémédecine pour soutenir les soins connectés des patients sous insulinothérapie par multi-injections (MDI).

Pendiq propose une plateforme de stylo à insuline intelligent connecté à smartphone ciblant le segment des patients sous MDI, avec un accent sur le suivi précis des doses, la synchronisation des données stylo-application et la fonctionnalité de rappel de dose. L'entreprise opère principalement sur le marché européen et cible les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2 sous MDI recherchant un enregistrement connecté des doses sans transition vers une thérapie par pompe.

Senseonics fabrique le système CGM implantable Eversense E3, qui a reçu l'autorisation de la FDA pour un port de capteur de 365 jours en octobre 2023, établissant la plateforme CGM à port le plus long commercialement approuvée aux États-Unis. L'Eversense E3 se distingue par une réduction de la charge de remplacement des capteurs, ciblant les patients qui considèrent le remplacement bihebdomadaire ou hebdomadaire des systèmes CGM portés en surface comme un obstacle persistant à l'observance.

Tandem Diabetes Care, Inc. fabrique la pompe à insuline t:slim X2 avec la technologie Control-IQ, un système compatible avec l'IA qui s'intègre aux capteurs CGM Dexcom G6 et G7 pour fournir des ajustements automatisés du débit de base et des bolus de correction. En juillet 2024, Tandem a reçu l'autorisation de la FDA pour une version mise à jour de la technologie Control-IQ intégrant une nouvelle logique de bolus de correction automatisé et une compatibilité élargie avec les capteurs CGM, renforçant la position concurrentielle de sa plateforme compatible avec l'IA. Tandem se distingue par sa plateforme de pompe mise à jour par logiciel, permettant des mises à jour de micrologiciel à distance qui étendent les capacités du dispositif sans remplacement matériel, une fonctionnalité qui a généré une forte fidélisation des patients et une rétention des revenus récurrents.

Tidepool est une organisation à but non lucratif de santé numérique exploitant une plateforme open source de gestion des données du diabète compatible avec une large gamme de dispositifs CGM et de délivrance d'insuline. Tidepool Loop, son algorithme compatible avec l'IA open source, a été soumis pour approbation par la FDA, représentant une avancée significative dans le développement d'algorithmes compatibles avec l'IA open source. La plateforme de Tidepool est largement utilisée dans les centres médicaux universitaires américains et les programmes de recherche sur le diabète pour l'agrégation des données et les rapports cliniques.

Ypsomed Holdingmanufactures des stylos à insuline intelligents et des systèmes de perfusion par patch, avec son auto-injecteur YpsoMate et sa pompe mylife YpsoPump représentant ses plateformes principales. Ypsomed opère principalement sur le marché européen et suit un modèle de fabrication de composants B2B, fournissant des systèmes de dispositifs à des entreprises pharmaceutiques et de santé numérique en tant que partenaire de développement et de fabrication sous contrat parallèlement à ses ventes de produits de marque.

Actualités de l'industrie des batteries pour mobilité légère

• Mar 2025 : Dexcom a annoncé l'élargissement de la compatibilité de sa plateforme CGM G7 avec des systèmes supplémentaires de délivrance automatisée d'insuline sur les marchés européens, étendant sa stratégie d'intégration d'écosystème au-delà du marché américain.
• Jan 2025 : Les Centers for Medicare & Medicaid Services ont finalisé les règles élargies de remboursement de la télésurveillance des patients dans le cadre des mises à jour du code CPT, élargissant la couverture des programmes de gestion numérique du diabète opérés par des organisations de soins certifiées.
• Nov 2024 : Abbott a reçu l'autorisation réglementaire pour le FreeStyle Libre 3 Plus aux États-Unis, doté d'une connectivité Bluetooth améliorée et d'une personnalisation des alertes améliorée, élargissant son portefeuille CGM avec une mise à jour haut de gamme de la plateforme Libre 3.
• Sep 2024 : Insulet Corporation a annoncé que l'Omnipod 5 avait atteint son lancement commercial dans tous les principaux marchés européens, l'entreprise rapportant une contribution accélérée des revenus internationaux de la plateforme AID.
• Jul 2024 : Tandem Diabetes Care a reçu l'autorisation de la FDA pour une version mise à jour de sa technologie Control-IQ, intégrant une nouvelle logique de bolus de correction automatisée et une compatibilité élargie des capteurs CGM.
• Mai 2024 : Le Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745) est entré en vigueur complète pour les dispositifs médicaux exemptés de la période de transition, exigeant que tous les dispositifs de gestion numérique du diabète marqués CE se conforment aux exigences mises à jour en matière de preuves cliniques et de surveillance post-commercialisation.
• Mar 2024 : Medtronic a annoncé la disponibilité commerciale aux États-Unis du système AID MiniMed 780G après l'approbation de la FDA, marquant l'entrée du système sur le marché américain où il était déjà disponible sur les marchés européens depuis 2021.
• Jan 2024 : Novo Nordisk a élargi ses capacités en santé numérique grâce à un partenariat stratégique avec un fournisseur de plateforme de télémédecine, intégrant la connectivité des données de dose de NovoPen avec des services de consultation de télémédecine pour soutenir les soins connectés des patients sous insulinothérapie multiple.
• Oct 2023 : Senseonics a reçu l'autorisation de la FDA pour le système CGM implantable Eversense E3 d'une durée de 365 jours, établissant la plateforme CGM la plus longue à porter commercialement approuvée aux États-Unis.
• Juin 2023 : CMS a confirmé l'élargissement de la couverture CGM pour tous les bénéficiaires Medicare atteints de diabète nécessitant de l'insuline, supprimant la restriction antérieure qui limitait la couverture CGM aux patients utilisant une insulinothérapie intensive, élargissant ainsi considérablement la population de patients CGM remboursés.

Score de concentration du marché

Le marché mondial de la gestion numérique du diabète obtient un score de 8 sur 10 sur l'échelle de concentration, reflétant une structure concurrentielle hautement consolidée dans laquelle cinq acteurs — Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation et F. Hoffmann-La Roche Ltd — représentent collectivement environ 80 % du chiffre d'affaires total du marché, un niveau de concentration maintenu par les barrières importantes en matière d'autorisation réglementaire, de validation clinique et d'infrastructure capitalistique qui caractérisent les catégories de dispositifs CGM et AID.

Le rapport de recherche sur le marché de la gestion numérique du diabète comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et prévisions en termes de volume (millions d'unités) et de revenus (millions de dollars américains) de 2022 à 2035, pour les segments suivants :

Marché, par produit

• Dispositifs
  • Par type de dispositif
    • Glucomètres intelligents
    • CGM
    • Pompes à insuline et patchs intelligents
    • Stylos à insuline intelligents
  • Par portabilité
    • Portatifs
    • Portables
• Services
  • Services de télémédecine et de consultation virtuelle
  • Services de télésurveillance
  • Services d'éducation, de coaching et de soutien pour le diabète
• Logiciels et applications
  • Applications de gestion numérique du diabète
  • Logiciels et plateformes de gestion des données

Marché, par patient

• Type 1
• Type 2

Marché, par utilisation finale

• Hôpital
• Paramètres à domicile
• Centres de diagnostic et cliniques
• Autres utilisateurs finaux

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • France
  • Royaume-Uni
  • Pays-Bas
  • Espagne
  • Italie
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Corée du Sud
  • Inde
  • Australie
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie Saoudite
  • Émirats Arabes Unis
  • Afrique du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Argentine
  • Mexique