Marché de la gestion numérique du diabète Taille et part 2026-2035

Taille du marché de la gestion numérique du diabète

Le marché mondial de la gestion numérique du diabète était évalué à 20,2 milliards de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 69,1 milliards de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 13,3 % sur la période 2026–2035. Le marché atteindra 22,5 milliards de dollars américains en 2026.

La gestion numérique du diabète comprend les systèmes connectés de surveillance continue du glucose (CGM), les dispositifs intelligents d’administration d’insuline, les lecteurs de glycémie intelligents, les services de télémédecine et de surveillance à distance, l’éducation et le coaching en matière de diabète, ainsi que les logiciels et applications qui facilitent la gestion des données, la prise de décisions cliniques ou l’autogestion par les patients. Elle exclut les produits conventionnels non connectés de surveillance du glucose et d’administration d’insuline qui ne disposent pas de fonction de gestion numérique.

Cette croissance témoigne d’un passage d’interventions cliniques ponctuelles à une autogestion continue fondée sur les données. Le matériel des dispositifs représente 91,5 % du chiffre d’affaires en 2025, mais les logiciels et applications progressent à un TCAC de 19,0 %, plus rapidement que le marché dans son ensemble. La répartition des revenus repose donc d’abord sur l’adoption des dispositifs, mais dépend de plus en plus de l’agrégation des données, de l’analyse prédictive et des services de soins récurrents.

L’estimation repose sur une triangulation de l’adoption des dispositifs connectés, des services de prestation de soins, de l’activité des plateformes logicielles, de la demande selon le type de patient, des lieux de soins et de l’adoption régionale. L’estimation de référence pour 2025 sert de point d’ancrage aux prévisions, tandis que le modèle 2026–2035 tient compte des interactions entre la prévalence du diabète, l’élargissement du remboursement, les dépenses de santé, la notoriété des produits, leur accessibilité financière et les contraintes d’interopérabilité. Les effets des moteurs de croissance et des freins sont indicatifs plutôt que strictement additifs.

Principaux moteurs de croissance

Hausse du nombre de personnes atteintes de diabète

La charge du diabète demeure le principal moteur structurel de la demande. Environ 537 millions d’adultes vivaient avec le diabète dans le monde en 2021, et la Fédération internationale du diabète en prévoit 783 millions d’ici 2045. ^{[1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas". idf.org} Le vieillissement de la population, les modes de vie sédentaires en milieu urbain et l’obésité élargissent la population de patients plus rapidement que ne peut augmenter la capacité conventionnelle en endocrinologie. La surveillance connectée et les soins à distance répondent donc à une contrainte dans la prestation des soins, autant qu’à un besoin clinique individuel. L’effet sur la demande est particulièrement marqué en Asie du Sud et du Sud-Est et en Afrique subsaharienne, où l’accès aux spécialistes est limité. L’élargissement de la population de patients accroît la demande d’outils évolutifs d’autogestion, et pas seulement de dispositifs utilisés en clinique.

Hausse des dépenses de santé consacrées au diabète

Les dépenses de santé liées au diabète dépassent 966 milliards de dollars américains par an dans les économies de l’OCDE. ^{[3]Organisation for Economic Co-operation and Development, "Health at a Glance". oecd.org} Les gouvernements et les organismes payeurs réorientent leurs budgets vers la prévention, la surveillance à distance et les thérapies numériques afin de réduire les coûts évitables liés aux complications et aux hospitalisations. Cette évolution modifie le marché adressable, car la prise en charge par les payeurs transforme une décision d’achat individuelle en approvisionnement institutionnel et en remboursements récurrents. Les programmes Medicare et Medicaid aux États-Unis, les parcours liés au NHS au Royaume-Uni ainsi que les régimes d’assurance maladie obligatoire en Allemagne et en France constituent des voies de financement distinctes. L’effet le plus important est que la prise en charge numérique s’inscrit désormais dans un modèle de soins de longue durée plutôt que dans un achat technologique facultatif.

Sensibilisation accrue aux produits technologiquement avancés

Les dispositifs de mesure continue du glucose (CGM), l’administration intelligente d’insuline et les plateformes intégrées gagnent en visibilité auprès des professionnels de santé et des consommateurs grâce aux recommandations, aux campagnes d’information et aux résultats publiés. Les soins reposant sur le CGM ont démontré une amélioration des résultats glycémiques par rapport à l’autosurveillance conventionnelle, notamment une baisse du taux d’HbA1c et une diminution des épisodes hypoglycémiques. ^{[6]The Lancet, "Diabetes and Digital Health Research". thelancet.com} Aux États-Unis, en Allemagne et en Australie, l’accessibilité financière et le remboursement constituent plus souvent des obstacles que le manque de sensibilisation. Sur les marchés où la pénétration est plus faible, la communication numérique et l’éducation structurée au diabète élargissent le bassin d’adoptants potentiels. La notoriété des produits a une importance commerciale lorsque les patients comprennent comment les données continues influent sur leurs décisions quotidiennes, et pas seulement lorsqu’ils reconnaissent le nom des dispositifs.

Politiques de remboursement favorables

Le CMS a étendu la couverture du CGM aux bénéficiaires de Medicare atteints de diabète nécessitant de l’insuline, levant ainsi une restriction d’accès de longue date. ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring". cms.gov} L’Allemagne et la France ont également élargi les possibilités de remboursement des systèmes de CGM et des stylos à insuline connectés. Le remboursement réduit l’obstacle financier initial et favorise le recours répété aux dispositifs, aux consommables, aux logiciels et aux services de soins. L’effet des politiques est le plus marqué sur les marchés où la couverture inclut à la fois les technologies de surveillance et l’examen des données par un professionnel de santé. Elle incite également les fabricants à démontrer aux payeurs la valeur des résultats obtenus, plutôt qu’à se limiter à la concurrence sur les fonctionnalités destinées aux consommateurs.

Principaux freins du marché

Coût élevé des dispositifs avancés

Les systèmes de CGM, les pompes intelligentes et les plateformes intégrées restent associés à des coûts d’acquisition et d’abonnement qui limitent l’accès en l’absence de couverture d’assurance. Cet obstacle est particulièrement marqué en Amérique latine, au Moyen-Orient, en Afrique et parmi les personnes non assurées des marchés développés. La progression des remboursements en Amérique du Nord et en Europe occidentale n’a pas éliminé le problème des dépenses restant à la charge des patients ailleurs. Il en résulte un marché à deux vitesses : les marchés bénéficiant d’un soutien au remboursement enregistrent une pénétration plus importante, tandis que les marchés sensibles aux coûts restent en deçà de leur potentiel de demande clinique. Les offres à plusieurs niveaux et les abonnements améliorent quelque peu l’accès, mais n’ont pas comblé l’écart à l’échelle commerciale. Malgré l’amélioration de l’économie des capteurs et des logiciels, la pression sur les coûts restera un frein à long terme.

Multiplication des lancements de produits et fragmentation du marché

Les nouveaux lancements de systèmes CGM, de solutions d’administration intelligente et de logiciels élargissent le choix, mais compliquent aussi l’évaluation clinique et les achats. Les dispositifs diffèrent par leur protocole de connectivité, leur intégration aux outils d’analyse et leur validation clinique. Les données générées sur une plateforme peuvent ne pas s’intégrer correctement à une autre, ce qui réduit leur utilité dans les environnements de soins faisant appel à plusieurs dispositifs. Les coûts de changement qui en résultent dissuadent les organisations de remplacer les systèmes déjà bien implantés. Les orientations de la FDA et de la Commission européenne en matière de santé numérique portent de plus en plus sur la supervision des logiciels et les exigences d’interopérabilité. ^{[5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence". fda.gov} Le marché favorisera les fournisseurs qui rendent les données interopérables entre dispositifs sans imposer un flux de travail propriétaire fermé.

Analyse par segment du marché de la gestion numérique du diabète

Par produit

Les dispositifs dominent le marché, avec une part de 91,5 % et un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 13,0 %. Les services représentent 5,2 % du chiffre d’affaires en 2025 et affichent un TCAC de 13,4 %, tandis que les logiciels et les applications représentent 3,3 % et progressent à un TCAC de 19,0 %. Les systèmes CGM constituent la principale catégorie de dispositifs, avec 53,4 % du chiffre d’affaires de ce segment et un TCAC de 13,3 %. Abbott FreeStyle Libre 3, Dexcom G7 et Senseonics Eversense E3 illustrent respectivement les technologies de mesure flash, de surveillance sans fil en temps réel et de mesure implantable.

Les pompes et patchs intelligents à insuline représentent 28,7 % du chiffre d’affaires des dispositifs et affichent un TCAC de 12,9 %. Medtronic MiniMed 780G, Tandem t:slim X2 with Control-IQ et Insulet Omnipod 5 illustrent l’évolution vers l’administration automatisée d’insuline. Les stylos à insuline intelligents représentent 16,3 % du chiffre d’affaires des dispositifs et affichent un TCAC de 12,2 % ; NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, Emperra ESYSTA et Pendiq permettent de consigner les doses sans recourir à une pompe. Les glucomètres intelligents conservent une part de 1,5 % du chiffre d’affaires des dispositifs et affichent un TCAC de 11,9 %. Ascensia Contour Next One et Roche Accu-Chek Guide Me restent pertinents grâce à leur connectivité Bluetooth et à leur intégration aux applications. ^{[10]New England Journal of Medicine, "Automated Insulin Delivery Research". nejm.org}

Les dispositifs portés représentent 61,3 % du chiffre d’affaires des dispositifs et affichent un TCAC de 13,3 %, contre 38,7 % et un TCAC de 12,5 % pour les appareils portatifs. Abbott FreeStyle Libre 3 et Dexcom G7 illustrent la miniaturisation du suivi porté, tandis que les lecteurs FreeStyle Libre et les récepteurs autonomes Dexcom offrent une solution portative aux patients qui n’utilisent pas de smartphone. Les dispositifs portés tirent parti de la collecte continue de données, tandis que les appareils portatifs restent utiles pour les patients âgés, les processus de travail au point de soins et les régions où la connectivité est limitée.

Les services génèrent des revenus récurrents grâce à la télémédecine et aux consultations virtuelles, à la surveillance à distance ainsi qu’à l’éducation, à l’accompagnement et au soutien des personnes diabétiques. La télémédecine représente 37,3 % du chiffre d’affaires des services et progresse à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 14,1 %. La surveillance à distance en représente 33,4 % et progresse à un TCAC de 13,8 %, grâce aux tableaux de bord cliniques de Glooko et aux portails CareLink de Medtronic. L’éducation, l’accompagnement et le soutien représentent 29,4 % du chiffre d’affaires et progressent à un TCAC de 12,1 % ; DarioHealth et Roche mySugr intègrent l’accompagnement à l’interface destinée aux patients. Les codes de CMS relatifs à la surveillance physiologique à distance soutiennent les services d’examen clinique et d’ajustement thérapeutique à distance. ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Remote Physiologic Monitoring". cms.gov}

Les logiciels et les applications constituent la catégorie de produits à la croissance la plus rapide. Les logiciels et plateformes de gestion des données représentent 61,3 % du chiffre d’affaires du segment et progressent à un TCAC de 67,8 %, tandis que les applications numériques de gestion du diabète en représentent 38,7 % et progressent à un TCAC de 32,2 %. Glooko regroupe les données de plus de 200 types d’appareils connectés pour le diabète, et Tidepool propose une plateforme de données open source pour les informations relatives au CGM et à l’administration d’insuline. ^{[8]IEEE Spectrum, "Machine Learning and Continuous Glucose Monitoring". spectrum.ieee.org} Roche mySugr, Dexcom Clarity, Abbott LibreLink et DarioHealth proposent des applications destinées aux patients. La surveillance réglementaire des logiciels en tant que dispositifs médicaux se renforce lorsque les applications formulent des recommandations posologiques. ^{[5]U.S. Food and Drug Administration, "Digital Health Center of Excellence". fda.gov}

Par type de patient

Le diabète de type 2 représente 58,6 % du chiffre d’affaires du marché et progresse à un TCAC de 13,6 %. La taille plus importante de la population concernée et le déploiement plus large du CGM dans les soins aux personnes ne dépendant pas de l’insuline en font le segment qui contribue le plus à la croissance absolue. Les stylos à insuline connectés, tels que NovoPen 6 et NovoPen Echo Plus, constituent une solution d’entrée moins complexe pour les patients atteints de diabète de type 2 qui ont besoin d’insuline. Le CGM permet également de suivre l’effet du mode de vie, de gérer l’alimentation et d’intervenir plus tôt dans la prise en charge du diabète de type 2 sans insuline. Les données probantes et la reconnaissance par les organismes payeurs détermineront dans quelle mesure ce cas d’usage se traduira par une adoption prise en charge par le remboursement. ^{[9]Diabetes Care, "Diabetes Technology Research". diabetesjournals.org}

Le diabète de type 1 représente 41,4 % du chiffre d’affaires et progresse à un TCAC de 12,9 %. Dans les marchés à revenu élevé, l’adoption est déjà bien établie chez les adultes atteints de diabète de type 1 ; plus de 70 % des adultes de moins de 65 ans aux États-Unis utilisent ces dispositifs. ^{[7]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, "Continuous Glucose Monitoring". niddk.nih.gov} La croissance repose donc principalement sur le passage de la surveillance autonome à des systèmes intégrés d’administration automatisée d’insuline (AID). MiniMed 780G, Omnipod 5 et t:slim X2 with Control-IQ répondent aux besoins du segment du diabète de type 1, très demandeur en technologie, tandis que les stylos connectés s’adressent aux patients qui continuent à effectuer plusieurs injections quotidiennes. Le prochain cycle de renouvellement dépendra de la qualité de l’intégration, du confort de port et de la couverture par les organismes payeurs, plutôt que de la sensibilisation initiale aux dispositifs.

Par utilisation finale

Les hôpitaux représentent 62,9 % du chiffre d’affaires du marché et affichent un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 13,7 %. Le suivi continu du glucose (CGM) en hospitalisation, le déploiement de systèmes d’administration automatisée d’insuline (AID) dans les unités spécialisées et les licences de plateformes de données d’entreprise stimulent les dépenses institutionnelles. Les indications d’utilisation hospitalière autorisées par la FDA favorisent l’intégration du CGM aux protocoles périopératoires et de soins intensifs. Une recherche primaire menée auprès des équipes d’approvisionnement de 12 grands réseaux hospitaliers américains au premier trimestre 2026 indique que les programmes de surveillance des patients hospitalisés fondés sur le CGM sont largement déployés ou mis à l’essai, l’intégration des plateformes de données s’imposant comme le principal défi de mise en œuvre. Les contrats hospitaliers associent de plus en plus le déploiement des dispositifs à la production de rapports sur la santé des populations et aux résultats des soins fondés sur la valeur.

Le domicile représente 20,4 % du chiffre d’affaires et affiche un TCAC de 12,3 %. Le CGM personnel, les stylos connectés, les dispositifs intelligents d’administration et les abonnements aux applications dominent ce segment. Le remboursement de la télésurveillance favorise la continuité des soins entre les consultations, tandis que les dispositifs portables réduisent le besoin d’une supervision clinique constante. La part du chiffre d’affaires du segment du domicile augmentera à mesure que les patients atteints de diabète de type 2 adopteront des soins faisant appel à la technologie en dehors des établissements spécialisés.

Les centres de diagnostic et les cliniques représentent 11,9 % du chiffre d’affaires et affichent un TCAC de 13,3 %. Les cabinets d’endocrinologie, les cliniques spécialisées, les programmes de prise en charge du diabète en soins primaires et les laboratoires de diagnostic composent un environnement d’achat fragmenté. Les recommandations professionnelles de l’Association américaine du diabète et de l’Association européenne pour l’étude du diabète soutiennent l’utilisation du CGM chez les patients ambulatoires nécessitant de l’insuline. Les autres utilisateurs finaux représentent 4,8 % du chiffre d’affaires et affichent un TCAC de 11,5 %. Les programmes d’employeurs, les établissements de recherche, les systèmes de santé militaires et les camps pour personnes diabétiques génèrent peu de revenus directs, mais produisent des données probantes et des validations qui influencent l’adoption par les organismes payeurs et les prestataires de soins.

Marché de la gestion numérique du diabète : Analyse régionale

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord domine le marché, avec 33,4 % du chiffre d’affaires mondial en 2025 et un TCAC de 13,1 %. Les États-Unis en sont le principal contributeur, grâce à un taux de pénétration du CGM supérieur à 70 % chez les adultes de moins de 65 ans atteints de diabète de type 1, ainsi qu’à une large couverture par les assurances privées et Medicare. En 2023, les CMS ont élargi la couverture du CGM aux bénéficiaires de Medicare nécessitant de l’insuline. Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 et Tandem t:slim X2 with Control-IQ dominent le segment haut de gamme des systèmes AID. Le Canada élargit la couverture provinciale, en particulier en Colombie-Britannique et en Ontario. Les variations de couverture entre les régimes privés et les provinces constituent un frein régional et peuvent retarder l’accès uniforme.

Europe

L’Europe représente 28,8 % du chiffre d’affaires et progresse à un TCAC de 13,5 %. L’Allemagne est le plus grand marché régional, soutenu par l’assurance maladie obligatoire et le parcours Digital Health Applications pour le remboursement des logiciels en tant que dispositifs médicaux. ^{[11]European Medicines Agency, "Medical Devices and Digital Health". ema.europa.eu} Le règlement européen MDR 2017/745 est pleinement entré en vigueur pour les dispositifs bénéficiant d’une exemption transitoire en mai 2024, renforçant les exigences en matière de preuves cliniques et de surveillance après commercialisation. La France et le Royaume-Uni étendent la couverture du SCG aux patients atteints de diabète de type 2 nécessitant de l’insuline, tandis que le plan à long terme du NHS soutient les parcours de télésurveillance. La conformité réglementaire demeure un obstacle important à l’entrée pour les petits fabricants.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique représente 21,1 % du chiffre d’affaires et affiche le TCAC régional le plus élevé, à 13,7 %. La Chine et l’Inde regroupent les plus grands bassins de patients en valeur absolue et présentent les plus fortes perspectives de croissance. L’initiative chinoise « Healthy China 2030 » comprend des volets consacrés à la santé numérique et à l’autogestion des maladies chroniques, tandis que les fournisseurs nationaux Yuwell et Sinocare rivalisent avec Abbott et Dexcom sur les segments du SCG sensibles au volume. La National Digital Health Mission de l’Inde, désormais appelée Ayushman Bharat Digital Mission, soutient la mise en place d’identifiants de santé et d’infrastructures de dossiers numériques. Le Japon privilégie les capteurs miniaturisés, tandis que la Corée du Sud met l’accent sur l’analyse augmentée par l’IA. Les contraintes de la région tiennent à l’inégalité des remboursements et à la disparité des infrastructures cliniques d’un pays à l’autre.

Amérique latine

L’Amérique latine représente 9,3 % du chiffre d’affaires et affiche un TCAC de 12,7 %. Le Brésil est le leader régional et figure, avec la Chine et l’Inde, parmi les marchés offrant les meilleures perspectives à court terme. Le système SUS du Brésil développe les capacités de surveillance numérique, bien que le remboursement du SCG et de l’administration automatisée d’insuline demeure concentré sur les patients atteints de diabète de type 1 ayant les besoins cliniques les plus importants. L’ANVISA réglemente l’homologation des dispositifs et des solutions de santé numérique, et Abbott et Dexcom exercent directement leurs activités au Brésil et au Mexique. L’Argentine, la Colombie et le Chili restent davantage tributaires de la distribution. Le coût limite la pénétration au-delà des groupes à revenus élevés couverts par une assurance privée.

Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique représentent 7,4 % du chiffre d’affaires et affichent un TCAC de 12,7 %. La prévalence du diabète est élevée en Arabie saoudite et aux Émirats arabes unis, les estimations de l’IDF dépassant 17 % en Arabie saoudite et 15 % aux Émirats arabes unis. ^{[1]International Diabetes Federation, "Diabetes Atlas". idf.org} La Vision 2030 de l’Arabie saoudite et sa stratégie nationale de santé numérique soutiennent la télémédecine et la prise en charge des maladies chroniques. Les réseaux hospitaliers des Émirats arabes unis, notamment SEHA et les établissements de la Dubai Health Authority, ont expérimenté des programmes structurés de surveillance numérique. L’Afrique du Sud est le plus grand marché commercial d’Afrique subsaharienne, mais l’adoption se concentre parmi les personnes bénéficiant d’une assurance privée. Le remboursement limité et les contraintes budgétaires du secteur public demeurent les principaux freins dans la région.

Marché de la gestion numérique du diabète : parts de marché et paysage concurrentiel

Abbott Laboratories, Dexcom, Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation et F. Hoffmann-La Roche Ltd représentent ensemble environ 80 % des revenus du marché. La concentration est la plus forte dans les segments du CGM et de l’AID, où la validation clinique, l’autorisation réglementaire, les capacités de production à grande échelle et la formation clinique constituent d’importantes barrières à l’entrée. Les quelque 20 % restants regroupent des fournisseurs spécialisés dans les logiciels, les stylos connectés, le CGM implantable et les dispositifs de niche.

Abbott domine le segment de la surveillance flash du glucose grâce aux gammes FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus. Son avantage concurrentiel repose sur de vastes accords avec les organismes payeurs, le marketing direct auprès des patients, la formation clinique et son expansion en Asie-Pacifique et en Amérique latine. Dexcom est un leader exclusivement spécialisé dans le CGM ; le Dexcom G7 associe un format plus compact à un temps de préchauffage de 30-minute, tandis que Dexcom Clarity étend les fonctionnalités du dispositif à l’analyse des données destinées aux patients et aux professionnels de santé. Medtronic combine MiniMed 780G, le CGM Guardian Sensor et CareLink au sein d’une offre de pompes à insuline et de gestion des données intégrée sur le plan clinique.

Insulet se distingue grâce à la plateforme sans tubulure Omnipod 5, au contrôle par smartphone et à la compatibilité avec Dexcom G6 et G7. Roche est présent sur le marché avec les dispositifs Accu-Chek et la plateforme mySugr, qui associe carnet de suivi, accompagnement et fonctions de gestion des données provenant de plusieurs dispositifs. Tandem Diabetes Care est en concurrence avec t:slim X2 et Control-IQ, ainsi qu’avec sa pompe dont le logiciel peut être mis à jour. Senseonics propose Eversense E3, un CGM implantable pouvant être porté jusqu’à 365 jours et autorisé par la FDA.

Les principaux acteurs présents sur le marché de la gestion numérique du diabète sont :

• Leaders des dispositifs intégrés et des plateformes de soins : Abbott Laboratories ; Dexcom, Inc. ; Medtronic Plc ; Insulet Corporation ; F. Hoffmann-La Roche Ltd.

• Spécialistes du suivi connecté et des stylos intelligents : Ascensia Diabetes Care Holdings AG ; Emperra GmbH E-Health Technologies ; Novo Nordisk A/S ; Pendiq ; Ypsomed Holding.

• Spécialistes des logiciels, des données et de la gestion des soins : DarioHealth Corporation ; Glooko Inc. ; Tidepool.

• Fournisseurs spécialisés dans les technologies de détection et l’AID : Senseonics ; Tandem Diabetes Care, Inc.

Ascensia commercialise la gamme Contour et les outils numériques associés, et bénéficie d’une solide présence commerciale en Europe et en Asie. DarioHealth associe le suivi de la glycémie, l’accompagnement, la télésanté et l’analyse des données de santé des populations pour les employeurs et les organismes de soins gérés. ESYSTA, d’Emperra, permet l’enregistrement automatique des doses et la prise en charge liée à la télémédecine. Glooko agrège les données de plus de 200 dispositifs connectés, au service des systèmes hospitaliers, des organismes de soins gérés et des programmes de recherche.

Novo Nordisk étend son portefeuille dans le domaine de l’insuline avec NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, des partenariats dans le domaine de la santé numérique et Cornerstones4Care. Pendiq cible les patients ayant recours à plusieurs injections quotidiennes, en proposant le suivi des doses et des rappels. Tidepool exploite une plateforme open source de gestion des données et a soumis Tidepool Loop à la FDA en vue de son autorisation. Ypsomed fournit des stylos intelligents, des systèmes de pompes patch, YpsoMate et mylife YpsoPump par l’intermédiaire de ventes sous marque propre et de partenariats interentreprises portant sur des composants.

Les principales évolutions confirment que le secteur met l’accent sur l’interopérabilité, le remboursement et l’intégration logicielle. En mars 2025, Dexcom a étendu la compatibilité de G7 avec des systèmes supplémentaires de délivrance automatisée d’insuline (AID) sur les marchés européens. En janvier 2025, CMS a finalisé l’élargissement des règles de remboursement de la surveillance à distance des patients. En novembre 2024, Abbott a obtenu l’autorisation américaine pour FreeStyle Libre 3 Plus. En septembre 2024, Insulet a annoncé le lancement d’Omnipod 5 sur les principaux marchés européens. En juillet 2024, Tandem a obtenu l’autorisation de la FDA pour une version mise à jour de Control-IQ. 

Évolutions récentes du secteur

• Mars 2025 : Dexcom a annoncé l’élargissement de la compatibilité de la plateforme CGM G7 avec des systèmes supplémentaires de délivrance automatisée d’insuline sur les marchés européens. Cette initiative renforce la pertinence de la plateforme au sein de l’écosystème au-delà des États-Unis.

• Janvier 2025 : CMS a finalisé l’élargissement des règles de remboursement de la surveillance à distance des patients dans le cadre des mises à jour des codes CPT applicables aux programmes certifiés de gestion numérique du diabète. Les règles révisées élargissent la base de revenus pour l’examen clinique à distance.