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디지털 당뇨병 관리 시장 규모 및 점유율 2026-2035

보고서 ID: GMI4903
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발행일: August 2026
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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디지털 당뇨병 관리 시장 규모

글로벌 디지털 당뇨병 관리 시장 규모는 2025년 202억 미국 달러로 평가되었으며, 2026~2035년 연평균성장률(CAGR) 13.3%로 성장해 2035년에는 691억 미국 달러에 이를 전망입니다. 2026년 시장 규모는 225억 미국 달러에 달합니다.

디지털 당뇨병 관리 시장 주요 정보

2025년 시장 규모
202억 미국 달러
2026년 시장 규모
225억 미국 달러
2035년 예상 시장 규모
691억 미국 달러
2026~2035년 연평균성장률(CAGR)
13.3%
지역별 시장 주도 현황
최대 시장
아시아 태평양
가장 빠르게 성장하는 지역
북미
주요 기업
  • 시장 선도 기업: Abbott Laboratories는 2025년 시장 점유율 45% 초과를 기록하며 시장을 선도했습니다.

  • 주요 기업: 이 시장의 상위 5개 기업은 Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd이며, 이들 기업의 2025년 합산 시장 점유율은 80%였습니다.

디지털 당뇨병 관리에는 연결형 연속혈당측정(CGM) 시스템, 스마트 인슐린 전달 기기, 스마트 혈당측정기, 원격의료 및 원격 모니터링 서비스, 당뇨병 교육 및 코칭, 데이터 관리·임상 의사결정·환자 자가 관리 지원 소프트웨어와 앱이 포함됩니다. 디지털 관리 기능이 없는 기존 비연결형 혈당 모니터링 및 인슐린 전달 제품은 제외됩니다.

시장은 간헐적인 임상 개입에서 지속적인 데이터 기반 자가 관리로 전환하면서 성장하고 있습니다. 기기 하드웨어는 2025년 매출의 91.5%를 차지하지만, 소프트웨어와 앱은 전체 시장보다 빠른 연평균성장률(CAGR) 19.0%로 성장할 전망입니다. 따라서 매출 구성은 초기에는 기기 중심의 도입이 주를 이루지만, 점차 데이터 통합, 예측 분석 및 반복적인 관리 서비스에 대한 의존도가 높아질 것입니다.

시장 추정치는 연결형 기기 도입, 의료 제공 서비스, 소프트웨어 플랫폼 활동, 환자 유형별 수요, 최종 사용 환경 및 지역별 도입을 종합적으로 분석해 산출했습니다. 2025년 기준 추정치를 바탕으로 전망치를 산출했으며, 2026~2035년 모델에는 당뇨병 유병률, 보험급여 확대, 의료비 지출, 제품 인지도, 경제성 및 상호운용성 제약 간의 상호작용이 반영됩니다. 성장 요인과 제약 요인의 영향은 방향성을 나타내며, 엄밀한 의미에서 단순 합산되는 것은 아닙니다.

GMI 애널리스트 견해

디지털 당뇨병 관리는 2035년까지 연결형 기기 중심의 시장으로 남겠지만, 차별화의 원천은 소프트웨어와 진료 경로 통합으로 옮겨갈 것입니다. 연속혈당측정(CGM)과 자동 인슐린 전달은 시장을 뒷받침하는 데이터 흐름을 만들고, 데이터 플랫폼은 이러한 데이터를 대규모로 임상 현장에서 활용할 수 있도록 합니다. 소프트웨어와 앱이 더 빠르게 성장한다는 점은 구매자들이 모니터링 자체보다 데이터 해석과 업무 흐름 통합에 더 큰 가치를 부여하고 있음을 보여줍니다. 2028년까지 혈당, 투약량 및 의료진 업무 흐름 데이터를 연계하는 플랫폼은 독립형 단일 솔루션보다 더 강력한 입지를 확보할 것입니다. 이로 인해 보험자 계약은 개별 기기의 사양보다 인구집단 건강 성과에 점점 더 좌우될 것입니다.

주요 성장 요인

성장 요인연평균성장률(CAGR) 영향(약)영향기간
당뇨병 환자 수 증가+1.4%전 세계적으로 영향을 미치며, 전문 의료 서비스 이용이 제한적인 남아시아·동남아시아 및 사하라 이남 아프리카에 집중장기(4년 이상)
당뇨병 관련 의료비 지출 증가+1.1%북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역에 영향을 미치며, 예방 의료 및 원격 관리 예산이 성장을 주도중기(2~4년)
첨단 기술 제품에 대한 인지도 상승+0.9%아시아 태평양 및 라틴아메리카 지역에 영향을 미치며, 디지털 의료 서비스를 처음 도입하는 소비자층에 집중중기(2~4년)
우호적인 보험급여 정책+0.2%북미 및 유럽에 영향을 미치며, 보험에 가입한 인슐린 투여 환자층에 집중단기(2년 이하)

당뇨병 환자 수 증가

당뇨병 부담은 여전히 구조적 수요를 유발하는 가장 큰 요인입니다. 2021년 전 세계 당뇨병 환자는 성인 약 5억 3,700만 명이었으며, 국제당뇨병연맹은 2045년에는 7억 8,300만 명에 이를 것으로 전망합니다. [1] 인구 고령화, 도시 생활의 좌식화, 비만으로 환자 수가 늘어나는 속도는 기존 내분비 진료 역량의 확충 속도보다 빠릅니다. 따라서 연결형 모니터링과 원격 진료는 개인의 임상적 필요뿐 아니라 의료 서비스 제공 체계의 제약에도 대응합니다. 전문의 접근성이 제한된 남아시아, 동남아시아, 사하라 이남 아프리카에서는 수요 증가가 특히 두드러집니다. 환자 수가 늘어나면서 진료실 내 기기뿐 아니라 확장 가능한 자가 관리 도구에 대한 수요도 커지고 있습니다.

당뇨병 관련 의료 지출 증가

OECD 회원국의 당뇨병 관련 의료 지출은 연간 9,660억 미국 달러를 초과합니다. [3] 정부와 보험자는 예방, 원격 모니터링, 디지털 치료에 예산을 더 배정해 예방 가능한 합병증과 입원으로 인한 비용을 줄이고 있습니다. 보험 급여가 개인의 구매 결정을 기관 조달과 반복적인 급여 지급으로 전환하기 때문에 이러한 변화는 잠재 시장의 범위에도 영향을 미칩니다. 미국의 메디케어·메디케이드 프로그램, 영국의 국민보건서비스(NHS) 연계 경로, 독일과 프랑스의 법정 건강보험 체계는 서로 다른 재원 조달 경로를 형성합니다. 더 중요한 변화는 디지털 관리가 선택적 기술 구매가 아니라 장기 치료 모델의 일부가 된다는 점입니다.

기술적으로 앞선 제품에 대한 인식 확대

연속혈당측정(CGM), 스마트 인슐린 전달 기술, 통합 플랫폼은 진료 지침, 교육 캠페인, 발표된 임상 결과 근거를 통해 의료계와 소비자 사이에서 주목받고 있습니다. CGM을 활용한 치료는 기존 자가 혈당 측정과 비교해 당화혈색소(HbA1c) 수치를 낮추고 저혈당 발생을 줄이는 등 혈당 조절 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. [6] 미국, 독일, 호주에서는 인식 부족보다 경제성과 보험 급여 여부가 더 큰 제약 요인인 경우가 많습니다. 보급률이 낮은 시장에서는 디지털 홍보와 체계적인 당뇨병 교육을 통해 잠재 도입 환자층을 확대할 수 있습니다. 환자가 기기를 이름만 아는 데 그치지 않고 지속적으로 수집되는 데이터가 일상적인 의사결정을 어떻게 바꾸는지 이해할 때 제품 인식은 상업적 의미를 갖습니다.

유리한 보험 급여 정책

미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 인슐린 치료가 필요한 당뇨병 환자인 메디케어 가입자에게 CGM 보험 급여를 확대해 오랜 접근 제한을 해소했습니다. [4] 독일과 프랑스도 CGM 시스템과 연결형 인슐린 펜의 보험 급여 경로를 확대했습니다. 보험 급여는 초기 비용 부담을 낮추고 기기, 소모품, 소프트웨어, 진료 서비스의 지속적인 이용을 뒷받침합니다. 모니터링 기술과 의료진의 검토를 모두 보장하는 시장에서 정책 효과가 가장 큽니다. 또한 제조업체가 소비자 기능만으로 경쟁하기보다 보험자에게 성과 가치를 입증하도록 유도합니다.

핵심 제약 요인

제약 요인연평균성장률(CAGR) 영향(약)영향기간
첨단 기기의 높은 비용-1.2%라틴아메리카, 중동 및 아프리카와 전 세계 보험 미가입 인구에 영향이 집중되며, 특히 비용에 민감한 환자군에서 두드러집니다.장기(4년 이상)
제품 출시 증가와 시장 세분화-0.9%전 세계적으로 여러 기기를 사용하는 임상 환경과 경쟁 데이터 플랫폼에 영향이 집중됩니다.중기(2~4년)

첨단 기기의 높은 비용

연속혈당측정(CGM) 시스템, 스마트 인슐린 펌프, 통합 플랫폼은 구매 비용과 구독료가 여전히 높아 보험 보장이 없으면 이용이 제한됩니다. 이러한 제약은 라틴아메리카, 중동, 아프리카와 선진 시장의 보험 미가입 계층에서 두드러집니다. 북미와 서유럽에서는 보험급여가 확대되었지만, 다른 지역의 본인 부담 문제는 여전히 해소되지 않았습니다. 그 결과 시장이 양분되고 있습니다. 보험급여가 뒷받침되는 시장에서는 보급률이 더 크게 높아지는 반면, 비용에 민감한 시장의 보급률은 임상적 수요 잠재력에 미치지 못하고 있습니다. 제품 등급을 다양화하고 구독 모델을 도입하면 이용 접근성을 일부 높일 수 있지만, 상업적 규모에서 격차를 해소하지는 못했습니다. 센서와 소프트웨어의 비용 구조가 개선되더라도 비용 부담은 장기적인 시장 제약 요인으로 남을 전망입니다.

제품 출시 증가와 시장 세분화

새로운 CGM, 스마트 약물 전달 시스템, 소프트웨어가 잇따라 출시되면서 선택의 폭이 넓어지는 한편, 임상적 평가와 조달은 더욱 복잡해지고 있습니다. 기기마다 연결 프로토콜, 분석 기능 통합 방식, 임상 검증 수준이 다릅니다. 한 플랫폼에서 생성된 데이터가 다른 플랫폼과 원활하게 통합되지 않을 수 있어 여러 기기를 사용하는 진료 환경에서 활용도가 떨어집니다. 이로 인해 전환 비용이 발생하고, 조직이 이미 도입한 시스템을 교체하기 어려워집니다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽위원회의 디지털 헬스 지침은 소프트웨어 감독과 상호운용성에 대한 기대를 점차 구체화하고 있습니다. [5] 폐쇄적인 독점 업무 절차를 강요하지 않으면서 기기 간 데이터를 활용할 수 있게 하는 공급업체가 시장에서 우위를 점할 전망입니다.

GMI 분석가 전망

전망 기간에는 유병률과 보험급여가 비용과 시장 세분화의 영향을 앞서면서 13.3%의 성장세가 이어질 전망입니다. 다만 시장이 모든 환자군에서 고르게 확대되지는 않을 것입니다. 보험 보장을 받는 인슐린 치료 필요 환자는 연결형 시스템을 더 빠르게 도입하는 반면, 비용에 민감한 시장에서는 기능이 단순한 모니터링 기기와 앱 기반 서비스가 선호될 전망입니다. 상호운용성은 기기를 이미 구매한 뒤의 임상적 활용도에도 영향을 미치므로 핵심 제약 요인입니다. 2030년에는 보험급여 접근성과 신뢰할 수 있는 다중 기기 데이터 관리 기능을 함께 제공하는 공급업체가 가장 강력한 상업적 우위를 확보할 전망입니다.

디지털 당뇨병 관리 시장 부문별 분석

제품별

기기는 시장 점유율 91.5%, 연평균성장률(CAGR) 13.0%로 시장을 주도합니다. 서비스는 2025년 매출의 5.2%를 차지하며 연평균성장률 13.4%로 확대되고, 소프트웨어와 앱은 3.3%를 차지하며 연평균성장률 19.0%로 성장합니다. CGM 시스템은 기기 부문 매출의 53.4%를 차지하고 연평균성장률 13.3%를 기록하며, 기기 유형 중 가장 큰 비중을 차지합니다. Abbott FreeStyle Libre 3, Dexcom G7, Senseonics Eversense E3는 각각 플래시 혈당 측정, 실시간 무선 모니터링, 이식형 측정 방식의 사례입니다.

디지털 당뇨병 관리 시장, 제품별, 2022~2035년 (10억 미국 달러 단위)
디지털 당뇨병 관리 시장, 제품별, 2022~2035년 (10억 미국 달러 단위)

스마트 인슐린 펌프와 패치는 기기 매출의 28.7%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 12.9%로 성장합니다. Medtronic MiniMed 780G, Control-IQ가 탑재된 Tandem t:slim X2, Insulet Omnipod 5는 자동 인슐린 투여로의 전환을 보여 줍니다. 스마트 인슐린 펜은 기기 매출의 16.3%를 차지하며 연평균성장률 12.2%로 성장합니다. NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, Emperra ESYSTA, Pendiq는 펌프 치료 없이 투여량을 기록할 수 있는 제품입니다. 스마트 혈당 측정기는 기기 매출의 1.5%를 차지하며 연평균성장률 11.9%를 기록합니다. Ascensia Contour Next One과 Roche Accu-Chek Guide Me는 블루투스 연결과 앱 연동을 통해 시장에서 입지를 유지하고 있습니다. [10]

웨어러블 기기는 기기 매출의 61.3%를 차지하며 연평균성장률 13.3%로 성장합니다. 핸드헬드 기기는 38.7%를 차지하고 연평균성장률은 12.5%입니다. Abbott FreeStyle Libre 3와 Dexcom G7은 소형화된 웨어러블 모니터링의 사례입니다. 반면 FreeStyle Libre 리더기와 Dexcom 독립형 수신기는 스마트폰을 사용하지 않는 환자에게 핸드헬드 기기를 선택할 수 있는 대안을 제공합니다. 웨어러블 기기는 지속적인 데이터 수집을 바탕으로 성장하고 있으며, 핸드헬드 기기는 고령 환자와 현장 진료 업무 흐름, 연결성이 제한된 지역에서 여전히 유용합니다.

서비스는 원격 의료 및 가상 상담, 원격 모니터링, 당뇨병 교육·코칭·지원 서비스를 통해 반복 매출을 창출합니다. 원격 의료는 서비스 매출의 37.3%를 차지하며 연평균성장률 14.1%로 성장합니다. 원격 모니터링은 Glooko 임상 대시보드와 Medtronic CareLink 포털을 바탕으로 서비스 매출의 33.4%를 차지하고 연평균성장률 13.8%로 성장합니다. 교육·코칭·지원 서비스는 매출의 29.4%를 차지하며 연평균성장률 12.1%로 성장합니다. DarioHealth와 Roche mySugr는 환자용 인터페이스에 코칭 기능을 통합합니다. CMS의 원격 생리 모니터링 코드는 임상 검토와 원격 용량 조정 서비스의 기반이 됩니다. [4]

소프트웨어와 앱은 가장 빠르게 성장하는 제품 범주입니다. 데이터 관리 소프트웨어 및 플랫폼은 해당 부문 매출의 61.3%를 차지하며 연평균성장률 67.8%로 성장합니다. 디지털 당뇨병 관리 앱은 38.7%를 차지하고 연평균성장률은 32.2%입니다. Glooko는 200개가 넘는 유형의 당뇨병 기기에서 데이터를 수집하고, Tidepool은 연속혈당측정(CGM) 및 인슐린 투여 정보를 위한 오픈소스 데이터 플랫폼을 제공합니다. [8] Roche mySugr, Dexcom Clarity, Abbott LibreLink, DarioHealth는 환자용 앱으로 운영됩니다. 앱이 투여량을 권고하는 경우 의료기기 소프트웨어에 대한 감독이 강화되고 있습니다. [5]

환자 유형별

제2형 당뇨병은 시장 매출의 58.6%를 차지하며 연평균성장률 13.6%로 성장합니다. 환자 수가 많고 인슐린 비의존 환자 치료로 연속혈당측정(CGM) 적용이 확대되고 있어 절대 성장 규모가 가장 큰 부문입니다. NovoPen 6 및 NovoPen Echo Plus와 같은 연결형 인슐린 펜은 인슐린이 필요한 제2형 당뇨병 환자가 복잡성이 낮은 방식으로 치료를 시작할 수 있도록 합니다. CGM은 인슐린 비의존 제2형 당뇨병 관리에서도 생활 습관에 대한 피드백, 식이 관리, 조기 개입을 지원합니다. 이러한 활용이 보험 적용을 받는 방식으로 얼마나 널리 도입될지는 근거와 보험자의 인정 여부에 달려 있습니다. [9]

1형 당뇨병은 매출의 41.4%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 12.9%로 성장합니다. 고소득 시장에서는 성인 1형 당뇨병 환자의 기기 사용이 보편화되었으며, 미국의 65세 미만 성인에서는 사용률이 70%를 넘습니다. [7] 따라서 성장은 단독 모니터링에서 통합형 자동 인슐린 전달(AID) 시스템으로의 업그레이드를 중심으로 이루어집니다. MiniMed 780G, Omnipod 5, Control-IQ가 탑재된 t:slim X2는 기술 수요가 높은 1형 당뇨병 환자 부문을 대상으로 하며, 연결형 인슐린 펜은 매일 여러 차례 인슐린을 주사하는 환자에게 사용됩니다. 다음 업그레이드 주기는 초기 기기 인지도보다 통합 품질, 착용 편의성, 보험 급여 적용 여부에 좌우됩니다.

최종 용도별

병원은 시장 매출의 62.9%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 13.7%로 성장합니다. 입원 환자 대상 연속혈당측정(CGM), 전문 진료 부서의 AID 도입, 기업용 데이터 플랫폼 라이선스가 기관 지출을 견인합니다. FDA가 허가한 병원 사용 적응증은 수술 전후 및 중환자 치료 프로토콜에 CGM을 통합하는 데 도움이 됩니다. 2026년 1분기에 미국 주요 병원 시스템 12곳의 조달팀을 대상으로 실시한 1차 조사에 따르면, CGM 기반 입원 환자 모니터링 프로그램이 폭넓게 도입되거나 시범 운영되고 있으며 데이터 플랫폼 통합이 핵심 실행 과제로 부상하고 있습니다. 병원 계약에는 기기 도입을 인구집단 건강 보고 및 가치 기반 의료 성과와 연계하는 사례가 늘고 있습니다.

디지털 당뇨병 관리 시장, 최종 용도별(2025년)
디지털 당뇨병 관리 시장, 최종 용도별(2025년)

가정은 매출의 20.4%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 12.3%로 성장합니다. 개인용 CGM, 연결형 인슐린 펜, 스마트 약물 전달 기기, 앱 구독 서비스가 이 부문을 주도합니다. 원격 모니터링에 대한 보험 급여는 진료 방문 사이의 지속적인 관리를 지원하며, 웨어러블 기기는 의료진의 상시 감독 필요성을 줄입니다. 전문 의료기관 밖에서 기술 기반 관리를 시작하는 2형 당뇨병 환자가 늘면서 가정 부문의 매출 비중은 확대될 전망입니다.

진단 센터와 클리닉은 매출의 11.9%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 13.3%로 성장합니다. 내분비 진료기관, 전문 클리닉, 일차의료 기반 당뇨병 프로그램, 진단검사실이 분산된 구매 환경을 형성합니다. 미국당뇨병학회와 유럽당뇨병학회의 전문적 권고는 외래 환자 중 인슐린 투여가 필요한 환자에게 CGM을 사용하도록 뒷받침합니다. 기타 최종 사용자는 매출의 4.8%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 11.5%로 성장합니다. 기업 프로그램, 연구기관, 군 의료 시스템, 당뇨병 캠프는 직접 매출 기여도는 크지 않지만, 보험 지급자와 의료기관의 도입 결정에 영향을 미치는 근거와 검증 자료를 제공합니다.

GMI 애널리스트 관점

부문별 구조를 보면 현재 매출 집중도와 미래 가치 창출 영역이 뚜렷하게 나뉩니다. 혈당 측정과 인슐린 전달은 필수적이므로 기기가 가장 큰 매출 기반을 유지할 것입니다. 소프트웨어 플랫폼은 기기 데이터를 임상 조치, 보험 지급자 보고, 반복 서비스 매출로 연결하므로 전략적 영향력이 커질 전망입니다. 2형 당뇨병 환자 대상 도입은 가장 큰 규모의 기회를 제공하고, 1형 당뇨병 환자 대상 도입은 통합형 AID 성능을 입증하는 시험대 역할을 계속할 것입니다. 2030년에는 보험 급여가 적용되는 기기, 실제 진료 업무 흐름에 바로 적용할 수 있는 플랫폼, 원격 진료를 지원하는 서비스 모델을 결합한 제품 포트폴리오가 가장 강력한 경쟁력을 갖출 것입니다.

디지털 당뇨병 관리 시장 지역별 분석

북미

북미는 2025년 전 세계 매출의 33.4%를 차지하며 연평균성장률(CAGR)은 13.1%입니다. 미국이 주요 시장으로, 65세 미만 제1형 당뇨병 성인의 연속혈당측정(CGM) 보급률이 70%를 넘고 민간보험과 메디케어의 보장 범위가 넓어 시장을 뒷받침하고 있습니다. 미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 2023년 인슐린 치료가 필요한 메디케어 수급자를 대상으로 CGM 보장 범위를 확대했습니다. Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5, Control-IQ를 탑재한 Tandem t:slim X2가 고급형 자동 인슐린 전달(AID) 부문을 선도하고 있습니다. 캐나다는 특히 브리티시컬럼비아주와 온타리오주에서 주정부 차원의 보장 범위를 확대하고 있습니다. 지역 시장의 제약 요인은 민간 보험과 주별로 보장 기준이 달라 접근성이 일관되게 확대되기 어렵다는 점입니다.

미국 디지털 당뇨병 관리 시장, 2022~2035년 (단위: 10억 미국 달러)
미국 디지털 당뇨병 관리 시장, 2022~2035년 (단위: 10억 미국 달러)

유럽

유럽은 매출의 28.8%를 차지하며 연평균성장률 13.5%로 성장하고 있습니다. 독일이 역내 최대 시장으로, 법정 건강보험과 소프트웨어 의료기기 보험급여를 위한 디지털 헬스 애플리케이션 경로가 시장을 뒷받침합니다. [11] EU 의료기기 규정(MDR) 2017/745은 기존 면제 대상 기기에 대해서도 2024년 5월 전면 시행되어 임상 근거와 시판 후 감시 요건을 강화했습니다. 프랑스와 영국은 인슐린 치료가 필요한 제2형 당뇨병 환자에 대한 CGM 보장을 확대하고 있으며, 영국 국민보건서비스(NHS)의 장기 계획은 원격 모니터링 경로를 지원합니다. 규제 준수는 소규모 제조업체의 시장 진입에 여전히 상당한 장벽입니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 매출의 21.1%를 차지하며 지역별 연평균성장률이 13.7%로 가장 높습니다. 중국과 인도는 환자 수가 가장 많고 성장 기회도 가장 큰 시장입니다. 중국의 ‘건강한 중국 2030’ 이니셔티브에는 디지털 헬스와 만성질환의 자가 관리가 포함되어 있으며, 현지 공급업체인 Yuwell과 Sinocare는 물량 중심의 CGM 부문에서 Abbott 및 Dexcom과 경쟁하고 있습니다. 인도의 국가 디지털 헬스 미션은 현재 아유슈만 바라트 디지털 미션으로 명칭이 바뀌었으며, 의료 식별자와 디지털 기록 인프라를 지원합니다. 일본은 소형 센서에, 한국은 AI 기반 분석에 주력하고 있습니다. 지역 시장의 제약 요인은 국가별 보험급여 수준과 임상 인프라가 고르지 않다는 점입니다.

라틴 아메리카

라틴 아메리카는 매출의 9.3%를 차지하며 연평균성장률 12.7%로 성장하고 있습니다. 브라질이 역내 선도 시장이며, 중국과 인도에 이어 단기 성장 기회가 가장 큰 시장 중 하나입니다. 브라질의 통합의료시스템(SUS)은 디지털 모니터링 역량을 확대하고 있지만, CGM과 AID 보험급여는 임상적 필요도가 높은 제1형 당뇨병 환자층에 집중되어 있습니다. ANVISA가 의료기기 및 디지털 헬스의 승인을 관할하며, Abbott와 Dexcom은 브라질과 멕시코에서 직접 사업을 운영하고 있습니다. 아르헨티나, 콜롬비아, 칠레는 유통업체에 대한 의존도가 더 높습니다. 경제성 제약으로 민간보험에 가입한 고소득층을 넘어 보급이 확대되기 어렵습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카는 매출의 7.4%를 차지하며 연평균성장률 12.7%로 성장하고 있습니다. 사우디아라비아와 아랍에미리트(UAE)의 당뇨병 유병률은 높으며, 국제당뇨병연맹(IDF) 추정치에 따르면 사우디아라비아는 17%, UAE는 15%를 넘습니다. [1] 사우디아라비아의 비전 2030과 국가 디지털 헬스 전략은 원격의료와 만성질환 관리를 지원합니다. SEHA와 두바이 보건청 산하 시설을 포함한 UAE의 병원 네트워크는 체계적인 디지털 모니터링 프로그램을 시범 운영해 왔습니다. 남아프리카공화국은 사하라 이남 아프리카에서 상업 시장 규모가 가장 크지만, 도입은 민간보험 가입자층에 집중되어 있습니다. 제한적인 보험급여와 공공 부문 예산은 이 지역의 핵심 제약 요인입니다.

GMI 애널리스트 관점

지역별 성장 양상은 자금 조달 및 도입 모델에 따라 뚜렷하게 다릅니다. 북미에서는 보험 급여를 바탕으로 보급이 빠르게 확대되고, 유럽에서는 보험 적용과 엄격한 규정 준수가 병행됩니다. 아시아 태평양에서는 환자 수가 많지만 접근성이 고르지 않고 현지 경쟁이 치열합니다. 라틴아메리카와 중동 및 아프리카는 임상적 수요가 상당하지만, 지불 능력의 제약을 받고 있습니다. 2030년까지 가장 빠른 성장은 아시아 태평양에서 나타나겠지만, 보험 적용 환자당 수익화 규모는 북미가 가장 클 전망입니다. 지역별 성공은 제품의 복잡성을 현지 보험 급여, 데이터 인프라, 임상 역량에 맞추는 데 달려 있습니다.

디지털 당뇨병 관리 시장 점유율 및 경쟁 구도

Abbott Laboratories, Dexcom, Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd가 시장 매출의 약 80%를 차지합니다. CGM과 AID 부문에서 시장 집중도가 가장 높습니다. 임상적 검증, 규제 승인, 제조 규모, 임상 교육이 높은 진입 장벽으로 작용하기 때문입니다. 나머지 약 20%에는 소프트웨어 중심 기업, 커넥티드 펜, 삽입형 CGM, 틈새 기기 공급업체가 포함됩니다.

Abbott는 FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3, FreeStyle Libre 3 Plus 제품군을 통해 플래시 혈당 모니터링 부문을 선도합니다. 폭넓은 보험사 계약, 환자 직접 마케팅, 임상 교육, 아시아 태평양 및 라틴아메리카 시장 확대가 경쟁 우위의 기반입니다. Dexcom은 CGM 전문 선도 기업입니다. Dexcom G7은 더 작은 크기와 30-minute의 예열 시간을 제공하며, Dexcom Clarity는 기기 기능을 환자 및 의료진용 분석까지 확장합니다. Medtronic은 MiniMed 780G, Guardian Sensor CGM, CareLink를 결합해 임상적으로 통합된 인슐린 펌프 및 데이터 관리 제품군을 제공합니다.

Insulet은 튜브가 없는 Omnipod 5 플랫폼, 스마트폰 제어 기능, Dexcom G6 및 G7과의 호환성을 통해 차별화합니다. Roche는 Accu-Chek 기기와 mySugr 플랫폼을 통해 시장에 참여하며, 이 플랫폼은 기록장, 코칭, 여러 기기의 데이터 기능을 결합합니다. Tandem Diabetes Care는 Control-IQ가 탑재된 t:slim X2와 소프트웨어 업데이트가 가능한 펌프 기능을 앞세워 경쟁합니다. Senseonics는 최대 365일 착용할 수 있고 FDA 허가를 받은 삽입형 CGM인 Eversense E3를 제공합니다.

디지털 당뇨병 관리 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

  • 기기 및 케어 플랫폼 통합 선도 기업: Abbott Laboratories; Dexcom, Inc.; Medtronic Plc; Insulet Corporation; F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • 커넥티드 모니터링 및 스마트 펜 전문 기업: Ascensia Diabetes Care Holdings AG; Emperra GmbH E-Health Technologies; Novo Nordisk A/S; Pendiq; Ypsomed Holding.
  • 소프트웨어, 데이터 및 케어 관리 전문 기업: DarioHealth Corporation; Glooko Inc.; Tidepool.
  • 특수 센싱 및 AID 공급업체: Senseonics; Tandem Diabetes Care, Inc.

Ascensia는 Contour 제품군과 관련 디지털 도구를 운영하며, 유럽과 아시아에서 강력한 유통망을 보유하고 있습니다. DarioHealth는 혈당 모니터링, 코칭, 원격 의료, 인구집단 건강 분석을 통합해 고용주와 관리형 의료 고객에게 제공합니다. Emperra의 ESYSTA는 자동 투약 기록과 원격 의료 연계 진료를 지원합니다. Glooko는 200개가 넘는 연결 기기의 데이터를 통합해 병원 시스템, 관리형 의료 기관, 연구 프로그램을 지원합니다.

Novo Nordisk는 NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, 디지털 헬스 파트너십, Cornerstones4Care을 통해 인슐린 사업을 확장하고 있습니다. Pendiq는 투여량 추적과 알림 기능을 통해 하루 여러 차례 인슐린을 주사하는 환자를 겨냥합니다. Tidepool은 오픈 소스 데이터 관리 플랫폼을 운영하며, FDA 허가를 받기 위해 Tidepool Loop를 제출했습니다. Ypsomed는 브랜드 판매와 기업 간 부품 공급 관계를 통해 스마트 펜, 패치 펌프 시스템, YpsoMate, mylife YpsoPump를 공급합니다.

주요 동향은 상호운용성, 보험 급여, 소프트웨어 통합에 중점을 두는 업계의 흐름을 보여줍니다. Dexcom은 2025년 3월 유럽 시장에서 G7과 호환되는 자동 인슐린 전달 시스템을 추가했습니다. CMS는 2025년 1월 원격 환자 모니터링 보험 급여 규정의 확대안을 확정했습니다. Abbott는 2024년 11월 미국에서 FreeStyle Libre 3 Plus의 허가를 받았습니다. Insulet은 2024년 9월 유럽 주요 시장에서 Omnipod 5를 출시했다고 발표했습니다. Tandem은 2024년 7월 업데이트된 Control-IQ 버전에 대해 FDA 허가를 받았습니다. 

GMI 애널리스트 견해

경쟁 우위의 원천은 독립형 센서의 성능에서 생태계의 폭과 깊이로 옮겨가고 있습니다. 주요 연속혈당측정(CGM) 플랫폼은 임상적 유용성 기준에 근접했습니다. 이에 따라 정확도의 점진적 개선보다 상호운용성, 보험 급여 접근성, 인구집단 건강 성과를 입증하는 근거가 더 중요한 요소가 되고 있습니다. 2025년 3분기에 열린 전문가 패널에서 투자 및 전략 담당 고위 임원 8명과 나눈 논의에 따르면, 소프트웨어, 데이터 분석, 원격 의료 통합이 다음 투자 중점 분야로 꼽혔습니다. 2028년까지 인수 활동은 하드웨어의 점진적 기능 개선보다 데이터 플랫폼과 진료 통합 역량을 우선시할 가능성이 큽니다. 시장은 프리미엄 기기를 중심으로 집중된 구조를 유지하는 한편, 소프트웨어 중심 참여 기업들이 경쟁 실험을 주도할 전망입니다.

최근 업계 동향

  • 2025년 3월: Dexcom은 유럽 시장에서 G7 연속혈당측정(CGM) 플랫폼과 호환되는 자동 인슐린 전달 시스템을 추가한다고 발표했습니다. 이번 조치로 미국을 넘어 플랫폼 생태계의 영향력이 확대됩니다.
  • 2025년 1월: CMS는 인증된 디지털 당뇨병 관리 프로그램에 대한 CPT 코드 개정을 통해 원격 환자 모니터링 보험 급여 확대 규정을 확정했습니다. 개정된 규정은 원격 임상 검토를 통한 수익 기반을 확대합니다. 

디지털 당뇨병 관리 시장 조사 보고서
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저자:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo

자주 묻는 질문 (FAQs):

전 세계 디지털 당뇨병 관리 시장은 당뇨병 환자 수 증가에 힘입어 2025년 202억 미국 달러 규모에 도달했으며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 13.3%로 성장할 전망입니다.
연결형 헬스케어 기술의 도입 확대와 개인 맞춤형 데이터 기반 질병 관리 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 시장 규모는 2035년까지 691억 미국 달러에 이를 전망입니다.
시장은 2026년에 225억 미국 달러 규모에 이를 전망입니다.
연속혈당측정기(CGM) 부문은 2025년 기기 부문 매출의 53.4%를 차지해 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
웨어러블 기기 부문은 2025년 기기 부문 매출의 61.3%를 차지했으며, 시장 내 휴대형 기기 부문 가운데 가장 큰 비중을 차지했습니다.
2025년 제1형 당뇨병 부문은 시장 매출의 41.4%를 차지했습니다. 이는 인슐린 의존 환자들 사이에서 연속혈당측정(CGM) 시스템과 자동 인슐린 전달 기술의 도입률이 높았음을 반영합니다.
병원 부문은 CGM 기반 입원 환자 모니터링 프로그램과 기업용 데이터 관리 플랫폼에 대한 기관 차원의 투자를 바탕으로 2025년 전체 매출의 62.9%를 차지하며 시장을 주도했습니다.
2025년 북미는 탄탄한 보험 급여 체계와 첨단 당뇨병 관리 기술의 광범위한 도입에 힘입어 전 세계 시장 매출의 33.4%를 차지하며 가장 큰 지역 시장으로 자리했습니다.
주요 기업으로는 Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, DarioHealth Corporation, Glooko Inc., Novo Nordisk A/S, Tandem Diabetes Care, Inc., Senseonics, Tidepool, Ypsomed Holding 등이 있습니다.

조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차

이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.

당사의 6단계 조사 절차

  1. 1. 조사 설계 및 애널리스트 감독

    GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.

    당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.

  2. 2. 1차 조사

    1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.

  4. 4. 시장 규모 추정

    당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.

  5. 5. 전망 모델 및 주요 가정

    모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.

    • ✓ 주요 성장 동인과 예상 영향

    • ✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오

    • ✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험

    • ✓ 기술 도입 곡선의 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)

    • ✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 실제 시장 상황과의 대조

신뢰와 공신력

10+
사업 운영 연수
설립 이후 지속적인 서비스 제공
A+
BBB 인증
전문적인 업무 기준 및 고객 만족도
ISO
품질 인증
ISO 9001:2015 인증 기업
150+
조사 애널리스트
20개 이상의 산업 분야 담당
95%
고객 유지율
5년간의 고객 관계 가치

검증된 데이터 출처

  • 업계 전문 간행물

    산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 관련 제출 서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 연구기관 보고서

  • 기업 보고서

    연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류

  • 전문가 인터뷰

    최고경영진, 조달 책임자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸쳐 발행된 13,000건 이상의 조사 보고서

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 통관 기록

조사 및 평가 항목

이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →

저자:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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