디지털 당뇨병 관리 시장 크기 및 공유 2026-2035

디지털 당뇨병 관리 시장 규모

전 세계 디지털 당뇨병 관리 시장은 2025년 기준으로 202억 달러에 달했습니다. 이 시장은 글로벌 마켓 인사이트 Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면 2026년 225억 달러에서 2035년까지 691억 달러로 연평균 13.3%의 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다.

이러한 성장 추세는 당뇨병 치료가 일회성 클리닉 기반 개입에서 하드웨어-소프트웨어 통합 에코시스템과 원격 치료 모델에 의해 지원되는 지속적이고 데이터 기반의 자가 모니터링으로 전환되고 있음을 보여줍니다. 구조적으로 2025년 시장 revenue의 91.5%를 차지하는 장치 하드웨어가 여전히 지배적인 revenue 카테고리인 반면, 소프트웨어 및 앱 부문은 19%의 높은 CAGR을 기록하며 임상 가치 창출이 디지털 인텔리전스와 예측 분석 계층으로 점차 이동하고 있습니다.

주요 성장 동인

성장 동인 영향 분석

전 세계 당뇨병 유병률 증가

전 세계 당뇨병 부담은 디지털 당뇨병 관리 환경 전반에서 수요의 가장 중요한 구조적 원동력입니다. 산업 데이터에 따르면 2021년 기준으로 전 세계 약 5억 3,700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있었으며, 국제당뇨병연맹은 이 수치가 2045년까지 7억 8,300만 명으로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 이는 전 세계 성인 8명 중 1명에 해당하는 수치입니다.^{[1]국제당뇨병연맹 (IDF)} 고령화, 도시화로 인한 좌식 생활습관 확산, 비만율 상승이 결합되면서 환자 pool이 거의 모든 주요 보건 시스템에서 전통적인 병원 기반 치료 능력보다 더 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 구조적 불일치는 당뇨병 관리 수요와 내분비학 전문 인력 공급 간의 불균형을 심화시키며, 기술 기반 자가 관리 도구의 제도적 및 환자 수준 채택을 가속화하고 있습니다. 남아시아, 동남아시아, 사하라 이남 아프리카를 비롯한 신흥시장에서는 이 상황이 특히 심각하며, 전문의 접근성이 제한적이기 때문에 원격 모니터링과 디지털 플랫폼을 통한 원격 진료의 수요가 급증하고 있습니다. 이러한 플랫폼은 underserved 인구에게도 효과적인 관리를 제공할 수 있습니다.

당뇨병 관리 관련 의료비 증가

전 세계 당뇨병 관련 의료비 지출이 증가하면서 디지털 관리 플랫폼의Addressable Market도 직접적으로 확대되고 있습니다. 통계에 따르면 OECD 회원국에서 당뇨병 관련 의료비는 연간 9,660억 달러를 초과하며, 당뇨병은 회원국에서 가장 큰 만성질환 관련 지출 범주로 자리 잡고 있습니다.^{[2]경제협력개발기구, oecd.org} 북미, 유럽, 그리고 increasingly 아시아 태평양의 정부들은 장기 입원 및 합병증 비용을 줄이기 위한 구조적 메커니즘으로 예방 관리, 디지털 치료, 원격 환자 모니터링 예산을 재배정하고 있습니다.

더욱 주목할 만한 변화는 디지털 당뇨병 플랫폼이 국가 약제 및 상환 체계에 점진적으로 포함되고 있다는 점입니다. 이러한 정책 변화는 개인의 지불 의지를 제도적 조달량과 구독 수익으로 전환시킵니다. 특히 공공 보험 적용 범위가 확대되고 있는 시장에서 이 효과는 더욱 두드러지는데, 미국 메디케어 및 메디케이드 프로그램, 영국 NHS 통합 디지털 당뇨병 관리 경로, 독일 및 프랑스의 법정 건강보험 체계 등이 이에 해당합니다.

기술적으로 진보된 제품에 대한 인지도 상승

지난 5년간 CGM, 스마트 인슐린 전달 장치, 통합 디지털 헬스 플랫폼에 대한 임상 및 소비자 인식이 크게 향상되었습니다. 이는 처방 가이드라인 확대, 타겟팅 디지털 헬스 캠페인, 그리고 peer-reviewed evidence base 확충에 힘입은 결과입니다. 연구에 따르면 CGM 기반 관리가 전통적인 자가 혈당 모니터링(SMBG)보다 우수한 혈당 관리 결과를 제공하며, HbA1c 수치 및 저혈당 사건 감소와 같은事实证明이 임상의 채택을 가속화하고 있습니다.^{[3]런싯, thelancet.com} 선진 시장에서(주로 미국, 독일, 호주) 데이터에 따르면 더 이상 인지도가 디지털 솔루션 채택의 주요 장애물이 아니며, 비용과 환급 접근성이 새로운 제약 요인으로 부상했다고 합니다. 개발도상국에서는 체계적인 국가 차원의 당뇨병 교육 프로그램과 원격의료를 통한 환자 outreach가 점차 인지도 격차를 해소하면서 디지털 당뇨병 솔루션의 잠재적 수용자 기반을 소득 수준과 인구통계적 범위를 넓혀가고 있습니다.

유리한 환급 정책 확산

디지털 당뇨병 솔루션의 환급 체계 확대는 재정적 장벽을 낮추고 이전에는 비용 제약으로 진입이 어려웠던 환자층의 채택을 촉진하고 있습니다. 미국에서는 보건복지부(CMS)가 인슐린 의존형 당뇨병 환자를 대상으로 CGM 보험 적용 대상을 모든 메디케어 수혜자로 확대하여 역사적으로 2형 당뇨병 환자 상당수를 배제했던 구조적 접근 제한을 해소했습니다.^{[4]질병관리청 및 의료보험청, cms.gov} EU에서도 독일의 GKV-Spitzenverband 체계와 프랑스의 Assurance Maladie 프로그램 하에서 CGM 시스템과 연결형 인슐린 펜에 대한 환급 범위가 확대되고 있습니다. 이러한 정책 변화는 시장에서의 점진적 성장으로 이어지며, 환자가 직접 부담하던 구매를 보험 적용으로 전환하여 기기 및 소프트웨어 구독 수익을 지원하는 반복 처방으로 이어집니다.

주요 과제

제약 요인 영향 분석

고가의 첨단 기기

고도의 당뇨병 관리 기술의 비용 구조는 특히 중·저소득 시장과 선진국 내 무보험 또는 보험 미충분층에서 채택을 제한하고 있습니다. CGM 시스템, 스마트 인슐린 펌프, 통합 디지털 플랫폼은 보험 적용이 없는 경우 구매 및 구독 비용이 과도해 접근성에 지속적인 불균형을 초래합니다. 북미와 서유럽에서 환급 체계가 확대되고 있음에도 불구하고, 라틴아메리카, 중동, 사하라 이남 아프리카에서는 디지털 건강 기기에 대한 공공 보험 적용이 구조적으로 제한되어 있어 환자가 직접 부담하는 비용이 채택의 주요 장애물로 남아 있습니다. 그 결과, 고소득 국가의 보험 지원 시장과 비용 민감도가 높은 시장의 성장 격차가 지속되고 있습니다.

제품 출시 가속화에 따른 시장 분절화

CGM 시스템, 스마트 인슐린 전달 장치, 디지털 헬스 플랫폼 전반에 걸쳐 새로운 제품 출시가 급속히 증가하면서 의료 제공자, 병원 조달 팀, 환자들에게 경쟁적 분절화가 발생하고 있으며, 이는 채택 결정 과정을 복잡하게 만들고 있습니다. 연결 프로토콜, 데이터 플랫폼 통합, 임상 검증 수준에 따라 기능이 중복되는 기기들이 proliferation되면서 다중 기기 케어 환경에서 임상 평가 부담이 증가하고 상호 운용성 마찰이 발생하고 있습니다. 좀 더 면밀히 살펴보면 가장 중대한 영향은 소프트웨어 계층에 있습니다. 즉, 표준화된 데이터 교환 프로토콜이 부재하여 한 제조사의 플랫폼에서 생성된 환자 데이터가 경쟁사의 분석 계층과 원활히 통합되지 못해 복잡한 케어 환경에서 임상적 유용성이 저하되고 있습니다. FDA를 비롯한 규제 기관들과 유럽 위원회가 디지털 헬스 소프트웨어 프레임워크 가이던스를 업데이트하며 이러한 문제를 해결하기 시작했습니다.^[5]

디지털 당뇨병 관리 시장 동향

연결 기기와 디지털 에코시스템의 통합

디지털 당뇨병 관리 환경은 독립형 모니터링 기기에서 CGM 하드웨어, 스마트 인슐린 전달 시스템, 클라우드 연결 모바일 애플리케이션, 임상 데이터 플랫폼이 통합된 единый 상호 운용 가능한 케어 환경으로 구조적 전환을 겪고 있습니다. 이 통합 추세는 특히 자동 인슐린 전달(AID) 부문에서 가장 진전되어 있으며, 폐쇄 루프 시스템이 수동 용량 계산 방식을 알고리즘 기반 실시간 인슐린 전달 권고 방식으로 대체하고 있습니다. 근본적인 임상 수요는 폐쇄 루프 피드백 케어 모델로, 기기에서 생성된 데이터가 직접 용량 조정 알고리즘으로 흐르며 이는 본질적으로 에코시스템의 일관성에 의존합니다. 개별 솔루션 기기의 성능보다는 말입니다.

Abbott의 FreeStyle Libre 에코시스템은 이러한 궤적을 잘 보여줍니다. FreeStyle Libre 3 플랫폼은 상업적 출시 당시 세계에서 가장 작고 눈에 띄지 않는 CGM 센서로, companion 모바일 애플리케이션과 직접 통합되며 다수의 서드파티 인슐린 용량 플랫폼과 호환되어 혈당 측정에서 임상 의사 결정 지원까지 데이터 흐름을 원활하게 합니다. Medtronic의 CareLink 플랫폼은 CGM, 인슐린 펌프, 환자 보고 데이터까지 단일 분석 대시보드로 집계하여 환자와 임상의 모두 접근할 수 있도록 통합을 한층 더 확장합니다. 상업적 결과는 측정 가능합니다. 에코시스템에 락인된 환자(동일 또는 상호 운용 가능한 공급업체의 CGM, 펌프, 소프트웨어 플랫폼을 사용하는 환자)는 개별 솔루션 기기에 의존하는 환자보다 기기 전환율이 현저히 낮으며, 이는 에코시스템 규모의 운영업체에 수익을 집중시키고 중견 기기 제조업체들에게는 가중되는 경쟁 압박을 가하고 있습니다.

타임라인: 이 추세는 중장기(2~6년) 관점에서 진행 중이며, 폐쇄 루프 시스템 인가가 소아 인구로, 나아가 제2형 인슐린 의존 환자로 점차 확대되고 있습니다. 정량화된 상업적 영향은 AID 하위 카테고리가 스마트 인슐린 펌프 전체 부문에서 지속적인 우위를 보이고 있는 점에서 확인됩니다. Insulet의 Omnipod 5와 Tandem의 t:slim X2 with Control-IQ는 2024년 유럽 시장에서 규제 인가가 확대된 후 가속화된 단위 판매량을 보고하며 AID 통합 케어 모델로의 구조적 전환을 뒷받침하고 있습니다.

환자 중심, 자가 관리 솔루션으로의 전환

환자 주도적이며 모바일 우선(self-management) 자가 관리가 디지털 당뇨병 관리 가치 사슬 전반의 기기와 소프트웨어 공급업체들의 상업적 우선순위를 재편하고 있습니다.

수요 신호는 단순히 모니터링 기능 그 자체가 아니라, 일상생활에 자연스럽게 통합되어 개인화되고 실행 가능한 인사이트를 제공하는 플랫폼을 위한 것입니다. 이러한 변화는 측정 가능합니다. 2025년 4분기 미국과 독일에서 320명의 당뇨병 환자와 케어 코디네이터를 대상으로 실시한 설문조사에 따르면, 응답자의 68%가 디지털 당뇨병 관리 플랫폼의 채택 기준으로 '앱 사용의 용이성'과 '인사이트의 실행 가능성'을 가장 중요하게 꼽았으며, 이는 두 시장 모두에서 2022년 보고된 결과와는 반대로 장치 정확도보다 우선시되었습니다.

FDA와 유럽 CE 마킹 인증을 받은 인슐렛의 Omnipod 5 AID 시스템은 이러한 변화의 대표적인 상업적 구현체입니다. 튜브리스 웨어러블 팟 디자인과 스마트폰 기반 관리 인터페이스는 전통적인 펌프 치료의 착용 제약을 없애고, 다중 일일 주사(MDI)에서 펌프 기반 투여로 전환하는 환자들의 핵심 순응도 장벽을 해결합니다.

행동 코칭과 라이프스타일 통합 기능도 병행하여 발전하고 있습니다. 글로쿠, 마이슈거(현재 로슈 디지털 헬스 포트폴리오에 속함), 덱스콤 클라리티와 같은 플랫폼들은 영양 추적, 활동 로깅, 패턴 인식 분석을 통해 원시 혈당 데이터를 개인화된 행동 권고로 변환하는 기능을 제공합니다. 중장기적으로는 임상적으로 검증된 CGM 통합 자가 관리 플랫폼이 보상 적용 범위를 받고 구독 수익을 창출하는 반면, 일반 웰니스 앱은 보상되지 않는 케어 경로에 머물러 시장 세분화가 심화되고 있으며, 이는 플랫폼 채택과 수익이 소수의 임상적으로 검증된 운영업체 중심으로 집중되는 구조적 변화를 이끌고 있습니다.

AI 기반 분석 및 예측 의사결정 지원의 확장

• 인공지능과 머신러닝은 디지털 당뇨병 관리 플랫폼 내에서 실험적 통합 단계에서 임상 배치로 진화하며, 후향적 데이터 시각화 beyond 예측 의사결정 지원이라는 새로운 기능 계층을 창출하고 있습니다. 임상 적용은 크게 세 가지 기능으로 나뉩니다: 저혈당 예측(임상적 역치 도달 전 혈당 하강 궤도를 환자에게 경고), 인슐린 투여 최적화(과거 투여 패턴 학습을 통한 실시간 권고 개선), 그리고 인구 수준 위험 계층화(고위험 환자 선제적 식별을 위한 보건 시스템 지원)입니다. 덱스콤 클라리티 분석 플랫폼은 AI 강화 분석의 상업적 배치를 보여주며, CGM 데이터 스트림을 집계해 추세 분석, 예측 경고, 그리고 예방적 개입을 지원하는 제공자용 임상 보고서를 생성합니다.^{[6]IEEE 스펙트럼, spectrum.ieee.orgIEEE 스펙트럼, spectrum.ieee.org} 동료 검토 연구에 따르면, 다중 일일 CGM 데이터셋으로 훈련된 머신러닝 모델은 전통적인 역치 경고 방식보다 저혈당 사건 예측 정확도가 현저히 높다는 사실이 입증되었습니다.
• 더욱 중대한 장기적 발전은 AI 기반 당뇨병 관리 모듈이 병원 EMR 시스템에 통합되면서 입원 환자 위험Flagging 자동화로 이어지고 있으며, 이는 미국과 서유럽의 3차 care 센터에서 확산되고 있는 추세입니다. 이 응용은 2027~2032년在此期间, CGM 기반 입원 모니터링 프로그램을 이미 도입한 보건 시스템이 임상 의사결정 지원 인프라와 알고리즘 통합으로 전환함에 따라 주요 기관 구매 동인이 될 것으로 예상됩니다. 이차적 효과는 AI 기반 소프트웨어 도구가 보조 분석에서 핵심 임상 인프라로 재분류되면서, 새로운 진입업체에 대한 개발 장벽을 높이고 대규모 장기 환자 CGM 데이터셋에 접근할 수 있는 기존 플랫폼 운영업체 중심으로 AI 역량 투자를 집중시키는 규제 및 상업적 변화를 초래할 것입니다.

원격의료 및 원격 환자 모니터링 통합

• 당뇨병 관리 기기의 원격의료 및 원격 환자 모니터링(RPM) 플랫폼과의 통합은 디지털 당뇨병 관리 시장의 서비스 부문 내에서 구조적 성장 동력으로 부상하고 있으며, 기기 장착 환자뿐만 아니라 광범위한 관리형 케어 및 만성질환 프로그램으로 임상적 영향력을 확장하고 있습니다. CMS에서 도입한 CPT 청구 코드로 지원되는 RPM 프레임워크는 임상의가 CGM 데이터를 검토하고, 인슐린을 원격으로 조절하며, 대면 진료가 어려운 환자와 구조화된 가상 상담을 진행할 수 있도록 합니다. 이 보상 지원 케어 모델은 내분비학 전문의 접근이 구조적으로 제한된 농촌 및 지리적으로remote 시장에서 특히 중요합니다.
• 영국에서는 NHS England의 디지털 당뇨병 케어 경로가 NHS 장기 계획의 일환으로 인슐린 요구 환자를 위한 구조화된 원격 모니터링 프로그램을 도입했으며, 이는临床 governance 및 보상 프레임워크를 확립하여 다른 유럽 시장이 따라하기 시작했습니다. 원격의료 및 가상 상담(37.3% 점유율), 원격 모니터링(33.4% 점유율), 교육 및 코칭(29.4% 점유율)을 아우르는 서비스 부문은 collectively 13.4%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이며, 일회성 기기 판매에서 반복적인 서비스 구독 모델로의 구조적 수익 전환을 뒷받침하고 있으며, 이는 환자 lifetime 가치와 보험자 계약력 강화를 동시에 추구합니다.

디지털 당뇨병 관리 시장

제품별

기기 유형

기기 부문은 CGM 시스템과 스마트 인슐린 전달 플랫폼을 중심으로 절대적 수익을 주도하고 있으며, 소프트웨어 및 앱 부문은 가장 높은 카테고리 성장률을 보이며 플랫폼 기반 및 분석 주도 수익 흐름으로의 구조적 상업적 전환을 신호하고 있습니다.

연속 혈당 모니터(CGM)

CGM 시스템은 2025년 기기 부문 수익의 53.4%를 차지하며 전체 시장 CAGR과 정확히 일치하는 13.3% CAGR로 성장하고 있어, CGM이 전체 성장 궤도의 구조적 중심축 역할을 확인하고 있습니다. CGM의 임상적 가치는 연속적이고 실시간 혈당 가시성에 있습니다. 전통적인 SMBG 시스템이 시점별 측정에 그치는 반면, CGM 플랫폼은 예측 저혈당 알림, 후향적 패턴 분석, 실시간 투약 결정 지원 기능을 제공하는 연속 혈당 추세선을 제공합니다.

Peer-reviewed 연구는 이러한 기능이 우수한 HbA1c 감소 및 임상적으로 중요한 혈당 사건 빈도 감소와 연관됨을 지속적으로 입증하고 있습니다. 이 하위 카테고리의 상업적 리더인 Abbott의 FreeStyle Libre 3, Dexcom G7, Senseonics Eversense E3는 플래시 기반 웨어러블 센싱, 연속 실시간 무선 전송, 완전 삽입형 센싱 등 세 가지 상이한 기술 아키텍처를 아우르며, 착용 기간, 정확성 프로파일, 환자 라이프스타일 호환성 측면에서 차별화된 제품 스펙트럼을 제공합니다.

CGM 채택은 두 환자 집단 간 구조적으로 다른 동력으로 진화하고 있습니다. 1형 당뇨병의 경우 고소득 시장에서 채택률이 70%를 초과하며 성인 인구의 거의 포화 상태에 이르렀지만, 2형 당뇨병의 확장은 보험 적용 범위 확대와 비인슐린 의존 2형 당뇨병 관리에서 CGM 사용을 뒷받침하는 임상 근거 확대로 인해 예측 기간 동안 주요 성장 동력이 될 것입니다.^{[7]국립 당뇨병·소화기·신장질환 연구소, niddk.nih.gov}

프로그레시브 센서의 소형화, 연장된 착용 시간, 그리고 개선된 접착제 제형은 새로운 사용자층(노인 환자 및 신흥 시장 환자 포함)의 착용 가능성을 낮추고 있으며, 초기 채택자였던 1형 당뇨 환자층을 넘어 점차적으로 서비스 가능한 환자 기반을 넓히고 있습니다.

스마트 인슐린 펌프 & 패치

스마트 인슐린 펌프와 패치는 2025년 장비 부문 매출의 28.7%를 차지하며, 연평균 성장률(CAGR) 12.9%로 성장하고 있으며, 장비 카테고리 내에서 가장 높은 가치를 지닌 동시에 가장 임상적으로 복잡한 모달리티입니다. 이 하위 카테고리에는 Medtronic의 MiniMed 780G와 Tandem의 t:slim X2(Control-IQ 기술 탑재)와 같은 튜브형 펌프뿐만 아니라, 인퓨전 튜브 없이 작동하며 스마트폰이나 전용 핸드셋으로 직접 제어되는 Insulet의 Omnipod 5와 같은 튜브리스 패치 펌프 시스템이 포함됩니다.

AID 시스템은 이 하위 카테고리에서 가장 빠르게 성장하는 제품으로, 다중 사이트 임상시험을 통해 알고리즘 기반 폐쇄 루프 인슐린 전달이 개방 루프 펌프 요법이나 MDI 요법에 비해 혈당 조절을 tighter 하게 유지하며 수동 개입을 줄인다는 임상적 증거에 힘입어 성장하고 있습니다. 핵심 상업적 동인은 MDI에서 펌프 요법으로, 그리고 기존 개방 루프 펌프에서 AID 가능 플랫폼으로의 점진적인 환자 이동이며, 이는 하드웨어 교체 주기와 함께 강력한 반복 소비재 구독 수익을 창출하는 업그레이드 사이클을 형성합니다.

스마트 인슐린 펌프와 패치의 접근 가능한 시장은 AID 시스템의 허가가 소아 인구로, 그리고 점차 인슐린을 필요로 하는 2형 당뇨 환자(역사적으로 펌프 요법 적응증에서 제외되었으나 미국 및 EU 시장에서 규제 및 임상적 관심 증가)로 확대되면서 확장되고 있습니다. 제조사들은 비용 민감 시장에서 펌프 기반 요법 접근성을 높이기 위해 생산 비용 절감에 투자하고 있지만, 가격대 제약으로 인해 전용 접근 프로그램이나 상환 지원 없이 저소득 신흥 경제권에서는 침투가 제한되고 있습니다.

스마트 인슐린 펜

스마트 인슐린 펜은 2025년 장비 부문 매출의 16.3%를 차지하며, 연평균 성장률(CAGR) 12.2%로 성장하고 있으며, 펌프 요법으로 전환하지 않고도 용량 기록, 조절 지원, 알림 기능을 제공하는 연결 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. Novo Nordisk의 NovoPen 6와 NovoPen Echo Plus, Emperra의 ESYSTA 펜, Pendiq의 스마트 펜을 비롯한 연결형 인슐린 펜은 NFC 또는 블루투스를 통해 페어링된 모바일 애플리케이션으로 투여 시간과 용량을 자동으로 기록하여, 수동 로그북 관리의 번거로움을 없애고 MDI 관리에서 문서화 미준수 및 임상 정보 격차를 해소합니다.

투여 데이터 캡처의 임상적 중요성은 특히 2형 MDI 관리에서 두드러지는데, 여기서 안전한 인슐린 조절 결정은 주로 전문의가 아닌 1차 진료 수준에서 이루어지며, 안전한 조절을 위해 정확한 과거 투여 기록에 의존하기 때문입니다. 스마트 인슐린 펜의 전략적 가치는 연결형 펜과 CGM 데이터 통합을 통해 더욱 확장됩니다. 연결형 펜의 투여 기록과 CGM 플랫폼의 실시간 혈당 데이터를 결합하여, 각 데이터 스트림 alone보다 더 정밀한 용량 최적화를 가능하게 하는 통합 인슐린-혈당 데이터 세트를 생성합니다.

스마트 혈당계

스마트 혈당계는 2025년 장비 부문 매출의 1.5%를 차지하며, 연평균 성장률(CAGR) 11.9%로 모든 장비 모달리티 중 가장 낮은 성장률을 보이고 있습니다. 이는 프리미엄 연결형 모니터링 tier에서 CGM 시스템으로의 구조적 시장 점유율 침식 때문입니다. 스마트 혈당계는 주로 CGM 시스템의 보정 확인 도구로, 그리고 CGM 상환이 불가능한 비용 민감 시장에서의 2형 환자의 주된 모니터링 솔루션으로 임상적 relevance를 유지하고 있습니다.

Ascensia Diabetes Care의 Contour Next One과 로슈의 Accu-Chek Guide Me는 블루투스 연결성과 데이터 관리 및 임상 보고를 위한 companion 앱 통합 기능을 제공하는 선도적인 연결형 혈당측정기(BGM) 플랫폼을 대표합니다. 이 하위 카테고리는 구조적 쇠퇴에 있지 않으며, 11.9%의 연Compound Annual Growth Rate(CAGR)는 CGM 보급이 아직 초기 단계인 시장에서 지속적인 채택이 이루어지고 있음을 반영합니다. 그러나 CGM 비용 곡선이 하락하고 전 세계적으로 보상 접근성이 확대되면서 총 장치 수익에서 차지하는 비중은 점차 압축될 것으로 예상됩니다.

웨어러블 기기

웨어러블 기기는 2025년 장치 부문 수익의 61.3%를 차지하며, 13.3%의 CAGR로 성장하고 있으며, 디지털 당뇨병 관리 시장에서 우위이자 더 빠르게 성장하는 휴대성 세그먼트를 대표합니다. 이 카테고리에는 체내 CGM 센서, 패치형 인슐린 전달 시스템, 그리고 단일 체내 폼 팩터로 센싱과 전달을 통합하는 웨어러블 하이브리드 폐쇄 루프 기기 등이 포함됩니다. 이러한 기기들은 CGM 기반 혈당 관리의 핵심인 지속적이고 중단 없는 포도당 데이터 수집을 뒷받침하며, 인공지능 혈당 조절(AID) 알고리즘의 작동에 필수적입니다. 애보트의 FreeStyle Libre 3와 덱스컴의 G7는 이 세그먼트에서 소비자 경험의 벤치마크를 정의합니다. 두 플랫폼 모두 센서 소형화를 통해 작은 반창고 크기의 폼 팩터를 구현하여, 역사적으로 생활 방식에 민감한 1형 및 활동적인 2형 환자들 사이에서 제기되던 채택 장벽을 직접 해결했습니다. 튜브리스 패치 펌프 플랫폼인 인슐릿의 Omnipod 5는 전통적인 펌프 시스템의 주입 튜브를 제거하여 착용 중 외부 하드웨어가 필요 없는 체내 폼 팩터로 완전한 AID 기능을 제공함으로써 이 세그먼트를 한층 발전시켰습니다.

웨어러블 포맷에 대한 임상적·상업적 선호는 입원 치료 환경 내 CGM 배치 증가로 더욱 강화되고 있습니다. FDA 승인을 받은 웨어러블 CGM 센서의 병원용 적응증은 수술 전후 및 중환자 모니터링 프로그램을 가능하게 하여 외래 환자 기반을 넘어 장치 사용량을 유지시키고 있습니다. 웨어러블 세그먼트는 센서 생산 비용의 지속적 감소로 보상 제약 시장에서 접근성이 확대되고, 1형 당뇨병 치료를 처음 시작하는 2형 환자들이 가정 및 1차 진료 환경에서 스마트폰이 아닌 웨어러블 플랫폼을 통해 시장에 진입하면서 2026~2035년 예측 기간 동안 구조적 우위를 유지할 것으로 예상됩니다.

핸드헬드 기기

핸드헬드 기기는 2025년 장치 부문 수익의 38.7%를 차지하며, 12.5%의 CAGR로 성장하고 있으며, 스마트 혈당계(BGM), 전용 핸드헬드 CGM 리더, 그리고 스마트폰 의존 없이 독립적으로 작동하는 별도의 핸드헬드형 인슐린 투여 계산기 등을 포함합니다. 휴대성 밸런스는 구조적으로 웨어러블 포맷으로 이동하고 있지만, 핸드헬드 카테고리는 디지털 literacy가 제한된 노인 환자, 규제 또는 절차적 준수를 위한 독립형 데이터 출력 장치가 필요한 임상 환경, 그리고 스마트폰 보급률이나 연결 인프라가 제한되어 앱 기반 관리의 실용성이 떨어지는 지역 등 특정 시장 조건에서 상업적 중요성을 유지하고 있습니다.

애보트의 FreeStyle Libre 전용 리더와 덱스컴의 독립형 수신기는 이 세그먼트에서 주요한 핸드헬드 CGM 인터페이스로, 스마트폰 페어링 없이 실시간 포도당 수치, 추세 화살표, 그리고 과거 데이터 검토 등 CGM의 모든 기능을 제공하도록 설계되어, 모바일 애플리케이션 기반 판독을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 환자들의 임상적 유용성을 보존합니다.

애슐리아 디아비티스 케어의 Contour Next One과 로슈의 Accu-Chek Guide Me는 휴대용 혈당계(BGM) 카테고리 내 연결형 기기 시장을 견인하며, 블루투스를 통한 데이터 동기화 기능을 제공하면서도 제2형 당뇨병 환자들이 CGM 급여가 미비하거나 없는 시장에서 표준 모니터링 인터페이스로 자리잡은 독립형 측정 디자인(standalone measurement form factor)을 유지하고 있습니다. 휴대용 부문의 12.5%의 연평균 성장률(CAGR)은 선진국에서 CGM 보급이 확산되면서 휴대용 BGM 사용이 절대적으로 감소하는 현상과는 대조적으로, 이 시장이 상업적 중심지를 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 점차 옮겨가고 있음을 보여주며, 이 지역에서는 휴대용 연결형 미터가 디지털 당뇨병 관리의 주요 진입점으로 기능하고 있습니다.

서비스

원격의료 및 가상 상담 하위 부문은 서비스 카테고리 내에서 가장 크고 가장 빠르게 성장하는 분야로, CMS의 CPT 청구 코드 인정을 비롯하여 CGM 데이터 검토 및 인슐린 조절 서비스와 같은 원격 생리학적 모니터링 코드, 영국 NHS 잉글랜드, 독일의 GKV statutory insurance system, 호주의 Medicare Benefits Schedule 등 다양한 보험 체계에 의해 상업적으로 뒷받침되고 있습니다. 임상적으로는 안정적인 인슐린 투여가 필요한 환자를 대상으로 한 원격 내분비학 상담이 대면 방문과 비교해 비열등한 혈당 조절 결과를 보이며, 이는 보험사가 보건의료의 주요 rather than 보조적 Care modality로 원격의료를 받아들이는 근거로 작용하고 있습니다.

원격 모니터링 서비스는 13.8%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이며, 예약된 임상 방문 외에 환자가 생성한 CGM, 인슐린 펌프, 디지털 건강 데이터를 의료 제공자가 검토할 수 있도록 하는 임상 인프라를 포괄합니다. 글로쿠의 임상 대시보드와 메드트로닉의 CareLink 제공자 포털은 이 하위 부문의 주요 상업 인프라로, 병원 내분비학 부서, 당뇨병 전문 클리닉, 구조화된 당뇨병 프로그램을 운영하는 1차 진료Praxis에 이르기까지 기관 단위로 확산되고 있습니다. 원격 모니터링의 전략적 중요성은 개별 환자 관리 차원을 넘어섭니다. 한 명의 내분비학자가 수백 명의 환자 패널에 걸친 혈당 추세를 동시에 모니터링할 수 있게 되면서(분기별 클리닉 방문의 단발성 가시성과 비교해) 만성 당뇨병 관리의 인력 경제학을 근본적으로 변화시키고 있으며, 이는 미국과 영국에서 가치 기반 care 계약 모델의 핵심 구성 요소로 자리잡고 있습니다.

당뇨병 교육, 코칭, 지원 서비스는 서비스 부문 수익의 29.4%를 차지하며, 12.1%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이고 있습니다. 다리오헬스의 고용주 중심 만성질환 관리 플랫폼과 로슈의 mySugr 코칭 모듈은 혈당 모니터링 데이터와 동일한 디지털 인터페이스에 코칭 콘텐츠를 통합하여 환자의 참여와 순응도를 높이는 앱 기반 행동 코칭의 두 가지 주요 상업적 구현 사례입니다.Peer-reviewed evidence documents that structured digital diabetes self-management education and support (DSMES) programs achieve HbA1c reductions comparable to in-person education at substantially lower per-patient delivery cost, supporting progressive inclusion of digital DSMES within Medicare, Medicaid, and commercial insurance covered benefit structures.

소프트웨어 및 앱

소프트웨어 및 앱 부문은 2025년 전체 시장 수익의 3.3%를 차지하며, 19.0%의 연평균 성장률(CAGR)로 모든 제품 카테고리 중 가장 높은 성장률을 보이고 있습니다. 이는 기업용 등급의 분석 플랫폼, 소비자 대상 디지털 건강 애플리케이션에 대한 기관 수요와 AI 기반 의사결정 지원 통합 가속화에 기인합니다. 이 카테고리는 데이터 관리 소프트웨어 및 플랫폼(61.3% 점유율, 67.8% CAGR)과 디지털 당뇨병 관리 앱(38.7% 점유율, 32.2% CAGR)으로 나뉩니다.

데이터 관리 소프트웨어 및 플랫폼은 67.8%의 연Compound Annual Growth Rate(CAGR)로 성장하고 있으며, 이는 모든 디지털 당뇨병 관리 하위 카테고리 중 가장 높은 성장률로, 병원 시스템이 장치별 CGM 데이터 관리에서 통합 인구 건강 분석 인프라로 전환되면서 제도적 조달이 가속화되고 있음을 반영합니다. CGM을 장착한 환자는 5~15분마다 혈당 수치를 생성하며, 하루에 수천 개의 데이터 포인트를 생산합니다. 이러한 데이터는 임상 워크플로우에서 활용 가능하도록 알고리즘 처리와 지능형 요약이 필요합니다. Glooko의 통합 당뇨병 데이터 관리 플랫폼(200개 이상의 연결된 당뇨병 기기 유형의 데이터를 집계)과 Tidepool의 오픈소스 데이터 플랫폼은 두 가지 가장 널리 배포된 제도적 솔루션으로, Glooko의 엔터프라이즈 고객 기반은 미국과 유럽 전역의 주요 대학 병원, 통합 진료 네트워크 및 당뇨병 임상 시험 프로그램에 걸쳐 있습니다.

디지털 당뇨병 관리 앱은 소프트웨어 및 앱 부문에서 38.7%를 차지하며, 32.2%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 상업적 경쟁 환경은 Roche의 mySugr, Dexcom Clarity, Abbott의 LibreLink, DarioHealth의 다중 질환 앱 등 established 플랫폼이 주도하고 있으며, 각 플랫폼은 type 1 AID 사용자(임상 등급 데이터 시각화를 추구하는)부터 type 2 환자(생활습관 추적 도구를 통한 디지털 당뇨병 관리에 처음 참여하는)까지 다양한 환자 세그먼트를 대상으로 합니다. 디지털 당뇨병 앱에 대한 규제 감독은 Software as a Medical Device(SaMD)로서 전 세계적으로 강화되고 있으며, FDA의 Digital Health Center of Excellence와 EU MDR SaMD 분류 프레임워크는 인슐린 투여 권장 사항을 제공하는 앱에 대해 임상 증거 요구사항을 점차 강화하여 신규 진입업체의 개발 장벽을 높이고, 검증된 플랫폼의 경쟁력을 강화하고 있습니다.

환자 유형별

1형

1형 당뇨병은 시장 수익의 41.4%를 차지하며, 12.9%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 이는 고소득 시장에서 인슐린 의존형 1형 성인 환자 간 CGM 채택이 거의 포화 상태에 이르렀고, 자동 인슐린 전달(AID) 시스템 업그레이드, 소프트웨어 플랫폼 전환, 저침투 지역 시장으로의 시장 확장이 성장 동력이 되고 있음을 반영합니다. 제품 수준에서 1형 환자는 가장 기술 집약적인 사용자 세그먼트입니다. Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5, Tandem t:slim X2 with Control-IQ 등 대부분의 AID 시스템 배포는 임상적으로 1형 관리에 적합하며 상업적으로도 1형 관리를 위해_position_되어 있습니다. 또한 1형 성인 환자의 CGM 채택률은 미국에서 70%, 독일에서 60%를 초과합니다.

따라서 1형 세그먼트의 성장 동력은 초기 CGM 채택이 아니라(이는 프리미엄 시장에서 대부분 포화 상태임) 독립형 CGM에서 완전 통합 AID 시스템으로의 점진적인 업그레이드 사이클과 펌프 치료가 불가능한 1형 MDI 환자 간 연결형 인슐린 펜 솔루션의 확장에 있습니다. Novo Nordisk의 NovoPen 6와 NovoPen Echo Plus는 MDI 유지 환자 사이에서 인기를 얻고 있으며, 펌프 기반 전달 방식보다 훨씬 저렴한 비용과 임상적 복잡성 임계값에서 NFC를 통한 투여 로깅 연결 기능을 제공합니다.

2형

2형 당뇨병 세그먼트는 예측 기간 동안 더 높은 성장 상업 기회를 대표하며, 13.6%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 이는 비인슐린 의존형 2형 환자(역사적으로 간헐적 자가 혈당 측정(SMBG)으로 관리되어 왔음) 간 CGM 채택이 구조적으로 확산되고, AID 및 디지털 치료제 급여 프레임워크에 2형 환자가 점차 포함되면서 발생합니다. 2형 당뇨병 관리는 임상적으로 차별화된 수요 프로파일을 presents합니다. 환자 인구가 훨씬 더 크고, 질병 심각도와 치료 강도가 더 다양하며, 병원 내분비학과부터 1차 진료Praxis, 가정 기반 자가 관리 환경에 이르기까지 광범위한 care settings에 분포되어 있습니다.

더 큰 영향을 미칠 수 있는 구조적 기회는 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 부문에서 나타나고 있습니다. 여기서는 생활습관 모니터링, 식이 피드백, 조기 혈당 개입을 위한 CGM 도입이 임상적으로 뒷받침되는 사용 사례로 부상하고 있으며, 관련 연구 결과가 늘어나고 있으며 보험사에서도 점차 인정을 받고 있습니다. 만약 CGM의 인슐린 투여가 필요한 적응증에 대한 보상 수준이 예측 기간 내에 달성된다면, 디지털 당뇨병 관리 플랫폼의 접근 가능한 시장은 현재의 예상치를 훨씬 넘어설 것입니다.在此期间, NovoPen 6 및 NovoPen Echo Plus와 같은 연결형 인슐린 펜이 인슐린 투여가 필요한 제2형 당뇨병 부문에서 특히 주목받고 있으며, 접근 가능한 가격대에서 투여 로깅 연결 기능을 제공하고 있습니다. 또한 DarioHealth의 다중 질환 관리 앱과 같은 디지털 치료 플랫폼이 고용주 건강 관리 및 관리형 의료 프로그램 채널을 통해 더 넓은 제2형 당뇨병 환자층에게 행동 교정 및 혈당 관리 도구를 확장하고 있습니다.

최종 사용처별

병원

병원은 2025년 디지털 당뇨병 관리 시장 수익의 62.9%를 차지하며, 모든 최종 사용처 카테고리 중 가장 높은 13.7%의 연Compound Annual Growth Rate(CAGR)로 성장하고 있습니다. 이는 CGM 기반 입원 환자 모니터링 프로그램에 대한 기관 투자를 비롯해 전문 당뇨병 관리 부서에서의 자동 인슐린 주입(AID) 시스템 도입, 그리고 인구 건강 및 임상 보고를 위한 엔터프라이즈 데이터 관리 플랫폼 라이선싱에 의해 주도되고 있습니다. 수술 및 중환자 치료 환경에서 우수한 혈당 관리 결과가 입증되면서 입원 CGM 사용 사례가 크게 확대되었으며, 미국 병원 시스템이 FDA 승인 hospital-use 적응증을 바탕으로 수술 전후 관리 프로토콜에 CGM을 점차 통합하고 있습니다.

2026년 1분기에 미국 12개 주요 병원 시스템의 조달 팀을 대상으로 한 공급망 리더 인터뷰에 따르면, 74%가 CGM 기반 입원 환자 모니터링 프로그램을 이미 도입했거나 적극적인 시범 사업을 진행 중인 것으로 나타났습니다. 이는 불과 24개월 전 추정치인 38%에서 크게 증가한 수치이며, 데이터 관리 플랫폼 통합이 65%의 경우에서 주요 구현 복잡성 요소로 지적되었습니다. 병원 환경의 디지털 당뇨병 관리 조달 모델은 소비자 채널과 구조적으로 다릅니다. 구매 결정은 약제委員會와 자본 장비 승인 절차를 통해 이루어지며, 다년 계약과 가치 기반 care 프레임워크 하에서 계약 성능 기준에 인구 건강 결과 지표를 점차 포함하고 있습니다. Medtronic의 CareLink 엔터프라이즈 플랫폼과 Glooko의 임상 대시보드는 입원 내분비학 프로그램 전반에 걸쳐 주요 인프라로 활용되며, 다중 기기 CGM 및 펌프 데이터를 집계하여 임상 규모에서 환자 그룹 수준의 혈당 모니터링을 가능하게 하는 공급자용 분석 대시보드를 제공합니다.

가정

가정은 2025년 디지털 당뇨병 관리 시장 수익의 20.4%를 차지하며, 12.3%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 이 부문은 개인용 CGM 시스템, 연결형 인슐린 전달 기기, 스마트 인슐린 펜, 디지털 건강 앱 구독과 같은 환자 자가 관리 도구의 주요 상업적 환경으로 자리 잡고 있습니다. 이 부문의 성장은 임상 방문 간 지속적인 관리를 가능하게 하는 원격 환자 모니터링 보상 프레임워크의 확산과 만성 질환에 대한 예방적이고 데이터 기반의 자가 관리로의 문화적 변화에 구조적으로 연계되어 있습니다. 제품 수준에서는 웨어러블 CGM 시스템과 튜브리스 패치 펌프가 최소한의 임상 감독과 자가 적용 및 장기 비감독 사용 가능성 덕분에 가정 환경에서 우위를 점하고 있으며, Abbott의 FreeStyle Libre 3와 Insulet의 Omnipod 5가 이 부문에서 선도적인 플랫폼으로 활용되고 있습니다.

예상 기간 동안 원격 의료 통합이 심화되면서 홈 설정 부문이 점진적인 수익 점유율 증가를 보일 것으로 전망됩니다. 이는 2형 당뇨병 환자 중 CGM 최초 사용자들이 전문 의료 시설보다 1차 진료 및 홈 설정에서 치료를 시작하는 경우가 늘어나고, 디지털 건강 리터러시가 광범위한 환자 층에서 지속적으로 향상됨에 따라 발생합니다. 로슈의 mySugr와 덱스콤의 클라리티는 홈 설정 부문에서 주요 소프트웨어 인터페이스로 기능하며, 원시 CGM 데이터 스트림을 개인 맞춤형 행동 권장 사항과 공유 가능한 임상 보고서로 변환하여 예약된 상담 간 환자 참여를 유지합니다.

진단 센터 및 클리닉

진단 센터와 클리닉은 2025년 디지털 당뇨병 관리 시장에서 11.9%의 수익 점유율을 차지하며, 13.3%의 연Compound Annual Growth Rate(CAGR)로 성장하고 있으며, 외래 진료 차원의 채택 단계에 해당합니다. 이 최종 사용자 부문에는 내분비학 전문 진료소, 당뇨병 전문 클리닉, 구조화된 당뇨병 관리 프로그램을 운영하는 1차 진료소, 그리고 CGM 기반 대사 평가 서비스를 제공하는 진단 실험실 등이 포함됩니다. 이 부문의 임상적 특성은 병원 조달과 구별됩니다. 즉, 구매 결정은 일반적으로 개별 또는 그룹 진료소 수준에서 내분비학자 또는 임상 당뇨병 교육자에 의해 이루어지며, 전문 영업 인력, 지속적인 의료 교육 프로그램, 전문 학회 가이드라인 채택을 통해 주로 진행되는 더 분산된 구매 환경을 형성합니다.

미국 당뇨병 협회(ADA)와 유럽 당뇨병 연구 학회(EASD)의 전문 학회 권고안은 외래 환자 관리에서 인슐린 치료가 필요한 환자를 위한 표준 치료법으로 CGM을 점차.positioning하고 있으며, 이는 클리닉 수준의 CGM 시스템 및 연결형 인슐린 관리 플랫폼 조달의 주요 채택 동인이 되고 있습니다. 제품 수준에서는 애보트의 FreeStyle Libre 3와 덱스콤의 G7가 이 부문에서 주로 배치되는 CGM 플랫폼으로, 글로쿠의 임상 대시보드는 개별 기기 동반 앱을 넘어 패널 수준 데이터 검토 기능을 요구하는 대규모 그룹 진료소 및 당뇨병 전문 센터에서 점차 채택되고 있습니다.

지역별

북미 디지털 당뇨병 관리 시장

북미는 2025년 글로벌 디지털 당뇨병 관리 수익의 33.4%를 차지하며, 13.1%의 CAGR로 성장하고 있으며, 전 세계적으로 가장 상업적으로 성숙한 지역 시장을 대표합니다. 미국은 인슐린 치료가 필요한 당뇨병 환자 중 CGM 보급률이 65세 미만 1형 당뇨병 성인에서 70%를 초과하는 등 높은 CGM 침투율과 CGM 시스템, AID 기기, RPM 서비스 등 보험 및 메디케어 환급 체계를 잘 갖추고 있습니다. 2023년 메디케어의 모든 인슐린 치료 대상자에게 CGM 보장 범위를 확대한 CMS의 정책은 수요 구조적 변화의 촉매 역할을 했으며, 단일 정책 개정으로 수천만 명의 적격 bénéficiaires가 보장형 CGM 시장에 추가되었습니다.

캐나다는 브리티시컬럼비아와 온타리오(국내 최대 보장 인구 시장을 보유한 두 지역)를 중심으로 CGM 시스템에 대한 주 보건 계획 보장 범위가 확대되면서 병행 성장하고 있습니다. 제품 수준에서 북미 AID 시장은 Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5, Tandem Diabetes Care의 t:slim X2 with Control-IQ 기술 등 세 가지 FDA 승인 시스템이 주도하며, 이 collectively가 프리미엄 AID tier를 정의하고 미국 AID 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.

유럽 디지털 당뇨병 관리 시장

유럽은 2025년 글로벌 시장 수익의 28.8%를 차지하며 연평균 성장률(CAGR) 13.5%로 성장하고 있습니다. 이는 서유럽의 보상 체계가 확립된 시장과 coverage 확장이 초기 단계에 있는 중앙·동유럽 시장에서 모두 채택이 가속화되면서 나타난 결과입니다. 독일은 이 지역 내 최대 개별 시장으로, 법정 건강보험(Gesetzliche Krankenversicherung, GKV)에서 디지털 건강 애플리케이션(DiGA) 프레임워크 하에 플래시 포도당 모니터링에 대한 보상 체계를 마련했으며, 이는 소프트웨어 의료기기(SaMD) 보상 pathway로 다른 주요 시장에서는 직접적인 등가물이 없는 규제 체계입니다.^{[8]유럽 의약품청, ema.europa.eu유럽 의약품청, ema.europa.eu}

EU 의료기기 규제(MDR 2017/745)는 2024년 5월까지 면제되었던 기존 장비에 대한 전면 시행으로 전환되면서 CE 마크 인증을 받은 당뇨병 관리 장비에 대한 임상 증거 기준을 높였습니다. 이는 중견 제조업체 간의 제품 플랫폼 통합을 가속화하고 규제 인프라가 확립된 대기업에게는 경쟁 우위를 강화했습니다. 프랑스와 영국은 인슐린 의존형 2형 당뇨병 환자를 위한 CGM 보상 체계를 확대하고 있으며, NHS England의 NHS 장기 계획 하 디지털 당뇨병 pathway는 인구 규모에서 CGM 통합 원격 모니터링을 체계적으로 추진하는 대표적인 제도적 접근 방식입니다.

아시아태평양 디지털 당뇨병 관리 시장

아시아태평양은 2025년 글로벌 시장 수익의 21.1%를 차지하며 연평균 성장률(CAGR) 13.7%로 전 세계 지역 중 가장 높은 성장률을 보이고 있습니다. 이는 전 세계 최대 규모의 절대 당뇨병 환자 수, 중산층 건강보험 가입 증가, 디지털 건강 인프라에 대한 정부 투자 확대에 기인합니다. 중국은 전 세계 최대 규모의 국가별 당뇨병 환자(성인 1억 4천만 명 이상)를 보유하고 있으며, '건강 중국 2030'이라는 국가 전략을 통해 디지털 건강 기술과 만성질환 자가 관리를 우선 투자 분야로 명시하며 디지털 당뇨병 관리 adoption을 가속화하고 있습니다.^{[9]세계보건기구, who.int세계보건기구, who.int}

유웰(Yuwell)과 시노케어(Sinocare) 등 국내 CGM 제조업체들이 애봇(Abbott)과 덱스콤(Dexcom)과 함께 중국 시장에서 경쟁하고 있으며, 국산 CGM 시스템이 볼륨 민감한 중저가 시장에서 점유율을 점차 확대하고 있습니다. 인도는 이 지역 내 두 번째로 큰 성장 기여국으로, '국가 디지털 건강 임무(Ayushman Bharat Digital Mission)'가 통합 디지털 건강 식별자와 건강 기록 인프라를 구축하여 국가 규모의 원격의료 통합 당뇨병 관리를 점진적으로 가능하게 하고 있으며, 인도의 중앙약물표준관리기구(CDSCO)의 규제 승인이 CGM 장비와 디지털 치료제의 상업적 시장을 확대하고 있습니다. 일본 제조업체는 소형화된 CGM 센서 플랫폼을 우선시하고 있으며, 한국 디지털 건강 기업들은 연결형 케어 플랫폼에 AI 강화 분석 통합에 집중하고 있어, 중국 내수 시장의 볼륨 및 비용 경쟁과 차별화된 기술 주도 전략을 반영하고 있습니다.

디지털 당뇨병 관리 시장 점유율

글로벌 시장은 프리미엄 장비 tier에서 높은 집중도 경쟁 구조를 보이고 있으며, 이 tier에서 상위 5개 기업인 애봇 래버러토리스(Abbott Laboratories), 덱스콤(Dexcom Inc.), 메드트로닉(Medtronic Plc), 인슐렛(Insulet Corporation), F.

호프만 라 로슈(Hoffmann-La Roche Ltd)는 전 세계 디지털 당뇨병 관리 시장의 약 80%를 차지하고 있습니다. 이 같은 집중 현상은 CGM(연속 글루코스 모니터)과 AID(자동 인슐린 투여) 기기 분야에서 진입 장벽이 상당히 높은 구조적 특성으로 뒷받침됩니다. FDA 승인 및 EU MDR(유럽 의료기기 규제) 준수 요구 사항, 다년간의 임상 시험 프로그램, 대규모 제조 인프라, 그리고 임상 교육 및 영업력 투자는 established leaders(기존 선도 업체)의 경쟁력을 유지하는 동시에 신규 진입업체의 자본 및 시간 요구 사항을 크게 높입니다.

애보트 래aboratories(Abott Laboratories)는 FreeStyle Libre 플랫폼을 기반으로 CGM 부문에서 선도적 위치를 차지하고 있습니다. 이 플랫폼은 세계에서 가장 상용화된 플래시 글루코스 모니터링 시스템으로, 북미와 유럽에서 강력한 입지를 확보하고 있으며, 아시아 태평양과 라틴아메리카에서도 급속히 확산되고 있습니다. 애보트의 상업 전략은 광범위한 보험자 커버리지 계약, 소비자 직접 마케팅, 그리고 내분비학자 및 1차 진료 prescribers(처방 의사)를 대상으로 한 임상 교육 프로그램으로 구성됩니다. 덱스컴(Decom Inc.)은 실시간 CGM 부문에서 유사한 선도적 위치를 차지하고 있으며, Dexcom G7 플랫폼은 미국과 유럽 시장에서 프리미엄 정확성과 연결성 벤치마크로 자리매김하고 있습니다. 덱스컴의 비즈니스 모델은 Dexcom Clarity 분석 플랫폼을 통한 하드웨어-소프트웨어 수익 구조를Integration(통합)하여 기기 판매와 함께 기관 및 개인 구독 수익을 창출합니다. 메드트로닉(Medtronic Plc)은 전 세계 인슐린 펌프 제조업체 중 가장 큰 규모를 차지하며, MiniMed 780G AID 시스템을 프리미엄 임상 제품으로 내세우고 있으며, CareLink는 데이터 플랫폼으로 이 위치를 강화하고 있습니다. 이 같은 위치는 전 세계 설치 기반 펌프와 병원 내분비학과와의 확고한 관계에 의해 뒷받침됩니다.

인슐렛 코퍼레이션(Insulet Corporation)은 tubeless pod(튜브 없는 팟) 디자인, 스마트폰 기반 제어, Dexcom G6 및 G7 CGM 센서와의 호환성을 특징으로 하는 Omnipod 5 플랫폼을 통해 프리미엄 AID 부문에서 상당한 경쟁력을 확보했습니다. 이 상업 구조는 주입 튜브를 없애 pump therapy(펌프 요법)의 임상적·생활적 부담을 줄입니다. F. 호프만 라 로슈(F. Hoffmann-La Roche Ltd)는 Accu-Chek BGM 기기 프랜차이즈와 mySugr 디지털 당뇨병 관리 애플리케이션을 통해 참여하고 있습니다. 이 소프트웨어 플랫폼은 다양한 기기에서 데이터를 집계하고, type 1 및 type 2 당뇨병 환자를 대상으로 행동 코칭과 로그북 기능을 지원합니다.

2025년 3분기 디지털 당뇨병 관리 경쟁 환경에 대한 8명의 senior investment(투자) 및 strategy executives(전략 전문가)와의 대화를 바탕으로, 향후 36개월간의 경쟁 differentiation(차별화)은 sensor accuracy(센서 정확도)보다는 소프트웨어 에코시스템의 깊이, 보험자 계약 관계, 그리고 가치 기반 케어(value-based care) 프레임워크 내에서 인구 건강 결과 입증 능력에 의해 결정될 것이라는 일관된 전략적 견해가 도출되었습니다. M&A 활동도 이 같은 흐름을 반영합니다. 최근 이 부문의 거래들은 하드웨어 제조업체보다는 소프트웨어 플랫폼, 데이터 분석 기업, 그리고 원격의료 통합 전문 업체들을 대상으로 하고 있으며, 인수업체들이 하드웨어 성능보다는 디지털 인프라를 우선시하고 있음을 시사합니다.

중견 및 소프트웨어 중심의 경쟁 부문에는 탠덤 디아비티스 케어(Tandem Diabetes Care, t:slim X2 with Control-IQ), 센시오닉스(Senseonics, Eversense E3 implantable CGM), 애센시아 디아비티스 케어(Ascensia Diabetes Care, Contour CGM platform), 노보 노디스크(Novo Nordisk, NovoPen connected insulin pens), 글로쿠(Glooko), 타이드풀(Tidepool), 그리고 다리오헬스(DarioHealth)가 포함되며, 이 업체들은 시장의 약 20%를 차지하고 있습니다. 이 같은 분산된 후발 부문은 경쟁 압력, 규제 준수 비용, 플랫폼 네트워크 효과가 larger ecosystem operators(대형 에코시스템 운영 업체)에 유리하게 작용하면서 점차 consolidation(통합)될 것으로 예상됩니다.

FDA 디지털 건강 센터 of Excellence 프레임워크와 EU MDR SaMD 가이던스 하의 규제 강화가 디지털 건강 센터 of Excellence 프레임워크와 EU MDR SaMD 가이던스를 기반으로 디지털 건강 센터 of Excellence 프레임워크와 EU MDR SaMD 가이던스 하의 규제 강화가 디지털 건강 관리 솔루션 제공업체들이 보상 가능한 시장 접근권을 유지하고 확장하기 위해 충족해야 하는 임상 검증 부담을 높이는 촉매제로 작용하고 있습니다.

디지털 당뇨병 관리 시장 기업

디지털 당뇨병 관리 산업에서 활동 중인 주요 기업은 다음과 같습니다:

앱봇 래boratories는 FreeStyle Libre 제품군(FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3, FreeStyle Libre 3 Plus 플랫폼)을 통해 CGM 부문에서 시장을 선도하고 있습니다. 2024년 11월 미국 규제 승인을 받은 FreeStyle Libre 3 Plus는 향상된 블루투스 연결성과 개선된 알림 사용자 설정을 특징으로 프리미엄 CGM tier에서 플랫폼의 경쟁력을 높였습니다. 앱봇은 아시아 태평양과 라틴아메리카 전역에 걸쳐 공격적인 지역 확장을 추진하며, 민간 보험 및 점차 확대되는 공공 보건 프로그램 부문Emerging market volume growth across both privately insured and progressively reimbursed public health program segments.에서 emerging market volume growth를 위한 제조 및 유통 인프라를 구축하고 있습니다.

Ascensia Diabetes Care Holdings AG(PHC Holdings Corporation의 자회사로, PHC는 판asonic Holdings가 다수 소유)는 Contour 포트폴리오의 연결형 혈당 모니터링 시스템과 디지털 당뇨병 관리 플랫폼을 운영하고 있습니다. 이 회사는 Contour Diabetes 앱의 데이터 연결성과 유럽 및 아시아 시장에서 구축된 유통망을 기반으로 차별화하고 있으며, 특히 CGM 보상이 제한적인 인슐린 펌프 연결 BGM 카테고리에서 강점을 보이고 있습니다.

DarioHealth Corporation은 Dario 디지털 헬스 플랫폼과 연동되는 스마트폰 연결형 혈당 모니터링 시스템을 제공하며, 이 플랫폼은 CGM 호환성, 행동 코칭, 원격의료 연결, 그리고 고용주 및 관리형 의료 조직 고객을 위한 인구 건강 분석을 통합합니다. DarioHealth는 B2B 고용주 웰니스 및 만성 질환 관리 프로그램으로 비즈니스 모델을 전환하며, 당뇨병, 고혈압, 근골격계 건강을 아우르는 다중 질환 플랫폼 통합을 통해 차별화하고 있습니다.

Dexcom, Inc.은 순수한 CGM 전문 기업으로, 전 세계에서 가장 큰 CGM 기업 중 하나입니다. Dexcom G7 플랫폼은 G6에 비해 60% 더 작은 크기와 30분 warm-up 시간을 특징으로 하며, 광범위한 FDA 승인과 국제 규제 승인을 받았으며, Tandem 및 Insulet의 다양한 AID 시스템과 호환됩니다. 2025년 3월, Dexcom은 유럽 시장에서 G7 CGM 플랫폼의 추가 AID 시스템과의 호환성 확대를 발표하며, 국제적으로 에코시스템 통합 전략을 확장했습니다. Dexcom Clarity 분석 플랫폼은 환자의 자가 관리와 임상 데이터 검토를 지원하며, 미국 병원 시스템 및 전문 치료 센터에 기관 단위로 배포되고 있습니다.

Emperra GmbH E-Health Technologies는 독일 기반의 ESYSTA 연결형 인슐린 펜과 디지털 당뇨병 관리 플랫폼 제공업체로, 주로 유럽 시장을 대상으로 합니다. 이 회사의 플랫폼은 인슐린 투여량 데이터의 자동 로깅을 가능하게 하며, 독일의 DiGA 보상 프레임워크 하에서 구조화된 치료 프로그램의 1형 및 인슐린 요구형 2형 환자를 대상으로 원격의료 상담 서비스와 통합됩니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd는 Accu-Chek BGM 및 CGM 장치 포트폴리오와 mySugr 디지털 플랫폼을 통해 디지털 당뇨병 관리 시장에 참여하고 있습니다. 2017년 Roche가 인수한 mySugr 앱은 전 세계에서 가장 널리 사용되는 당뇨병 로그북 및 코칭 애플리케이션 중 하나로, 구독 기반 모델과 Roche 장치 및 다양한 서드파티 CGM 시스템과의 통합을 제공합니다.

Glooko Inc.

인슐린 펌프, CGM(연속 글루코스 모니터), 혈당계( BGM ), 연결형 펜 등 200개 이상의 당뇨병 관련 기기에서 데이터를 수집하는 인구 건강 중심의 당뇨병 데이터 관리 플랫폼을 운영합니다. 글로쿠의 엔터프라이즈 플랫폼은 병원 시스템, 관리형 의료 조직, 당뇨병 임상 연구 프로그램에서 원격 모니터링, 임상 보고, 가치 기반 당뇨병 관리 프로그램 관리를 지원하기 위해 도입되고 있습니다.

인슐릿 코퍼레이션(Insulet Corporation)은 무튜브형 인슐린 전달 시스템인 옴니포드(Omnipod)를 제조하며, 현재는 옴니포드 5가 최신 AID(Auto-Insulin Delivery) 플래그십 플랫폼으로 자리 잡고 있습니다. 인슐릿은 2024년 9월 옴니포드 5가 주요 유럽 시장에서 상업적 출시가 완료되었다고 발표했으며, 이후 보고 기간에 AID 플랫폼을 통한 국제 수익 기여가 가속화되고 있다고 밝혔습니다. 회사의 상업 모델은 하드웨어 판매와 소모성 팟(Pod) 구독을 통합하여 기기 수명 주기 전반에 걸쳐 강력한 단위 경제를 지원하는 반복 수익원을 창출합니다.

메드트로닉 plc(Medtronic Plc)는 전 세계에서 가장 큰 인슐린 펌프 제조사로, 미니메드 780G AID 시스템, 가디언 센서 CGM, 케어링크 데이터 관리 플랫폼을 아우르는 종합적인 디지털 당뇨병 관리 포트폴리오를 운영하고 있습니다. 메드트로닉은 2024년 3월 FDA 승인을 받은 후 미니메드 780G의 미국 상업적 출시를 발표했으며, 이는 2021년 유럽 시장에서 이미 출시된 시스템이 미국 시장에 진입했음을 의미하며, 미국 폐쇄 루프 인슐린 전달 시장에서 회사의 재도약을 알리는 계기가 되었습니다.

노보 노디스크 A/S(Novo Nordisk A/S)는 연결형 인슐린 펜 포트폴리오( NFC를 통한 NovoPen 6 및 NovoPen Echo Plus, 호환 앱으로 투약 데이터 기록)를 통해 디지털 당뇨병 관리 분야에서 발전을 거듭하고 있습니다. 또한 디지털 헬스 파트너십을 통해 디지털 헬스 역량을 확장하고 있습니다. 2024년 1월 노보 노디스크는 원격의료 플랫폼 제공업체와의 전략적 파트너십을 통해 디지털 헬스 기능을 강화했으며, NovoPen의 투약 데이터 연결성을 원격의료 상담 서비스와 통합하여 MDI(기본 인슐린 요법) 환자의 연결형 케어를 지원하고 있습니다.

펜딕(Pendiq)은 스마트폰 연결형 스마트 인슐린 펜 플랫폼을 제공하며, MDI 환자 세그먼트를 대상으로 정밀한 투약 추적, 펜-앱 데이터 동기화, 투약 알림 기능을 중점적으로 제공합니다. 회사는 주로 유럽 시장에서 활동하며, 펌프 요법으로 전환하지 않고도 연결형 투약 로깅을 원하는 1형 및 2형 MDI 환자를 대상으로 합니다.

센시오닉스(Senseonics)은 에버센스 E3 임플란트형 CGM 시스템을 제조하며, 이 시스템은 2023년 10월 FDA로부터 365일 센서 착용 승인을 받아 미국에서 상업적으로 승인된 가장 긴 착용 기간의 CGM 플랫폼으로 자리 잡았습니다. 에버센스 E3는 표면 착용형 CGM 시스템의 2주 또는 1주 간격 교체 주기가 지속적인 치료 순응의 장벽이 되는 환자를 대상으로 센서 교체 부담을 줄이는 차별화를 제공합니다.

탠덤 디아비티스 케어 주식회사(Tandem Diabetes Care, Inc.)는 Control-IQ 기술이 탑재된 t:slim X2 인슐린 펌프를 제조하며, 이 AID 시스템은 Dexcom G6 및 G7 CGM 센서와 통합되어 자동 basal rate 조정 및 교정 볼러스 투여를 제공합니다. 2024년 7월 탠덤은 새로운 자동 교정 볼러스 로직과 확장된 CGM 센서 호환성을 반영한 Control-IQ 기술의 업데이트 버전에 대한 FDA 승인을 받았으며, 이를 통해 AID 플랫폼의 경쟁력을 강화했습니다. 탠덤은 펌웨어 원격 업데이트를 지원하는 소프트웨어 업데이트 가능한 펌프 플랫폼으로 차별화되어 하드웨어 교체 없이 기기 기능을 확장할 수 있는 특징을 보유하고 있으며, 이는 환자 충성도와 반복 수익 유지에 기여해 왔습니다.

타이드풀(Tidepool)은 오픈소스 당뇨병 데이터 관리 플랫폼을 운영하는 비영리 디지털 헬스 조직으로, 광범위한 CGM 및 인슐린 전달 기기와 호환됩니다. 타이드풀 루프(Tidepool Loop)는 오픈소스 AID 알고리즘으로 FDA 승인을 신청했으며, 이는 오픈 알고리즘 AID 개발에서 큰 진전을 의미합니다. 타이드풀의 플랫폼은 미국 내 대학 의료 센터 및 당뇨병 연구 프로그램에서 데이터 집계 및 임상 보고 목적으로 널리 사용되고 있습니다.

입소메드 홀딩(Ypsomed Holding)manufactures smart insulin pens and patch pump delivery systems, with its YpsoMate autoinjector and mylife YpsoPump representing its primary platforms. Ypsomed operates primarily across the European market and pursues a B2B component manufacturing model, supplying device systems to pharmaceutical and digital health companies as a contract development and manufacturing partner alongside its branded product sales.

마이크로 모빌리티 배터리 팩 산업 뉴스

• 2025년 3월: Dexcom이 유럽 시장에서 G7 CGM 플랫폼의 자동 인슐린 전달 시스템과의 호환성을 추가로 발표했습니다. 이는 미국 시장을 넘어 생태계 통합 전략을 확장하는 것입니다.
• 2025년 1월: 보건복지부(센터스 포 메디케어 & 메디케이드)가 CPT 코드 업데이트를 통해 원격 환자 모니터링 상환 규정을 최종화하여 인증된 의료 기관에서 운영하는 디지털 당뇨병 관리 프로그램의 보상 범위를 넓혔습니다.
• 2024년 11월: Abbott가 미국에서 FreeStyle Libre 3 Plus의 규제 승인을 받았으며, 향상된 블루투스 연결성과 개선된 알림 사용자 설정을 특징으로 하며, 프리미엄급 업데이트로 Libre 3 플랫폼의 CGM 포트폴리오를 확장했습니다.
• 2024년 9월: Insulet Corporation이 Omnipod 5가 주요 유럽 시장에서 상업적 출시 단계를 완료했다고 발표했으며, AID 플랫폼으로부터의 국제 수익 기여가 가속화되고 있다고 보고했습니다.
• 2024년 7월: Tandem Diabetes Care가 Control-IQ 기술의 업데이트 버전에 대한 FDA 승인을 받았으며, 새로운 자동 교정 볼러스 로직과 확장된 CGM 센서 호환성을 통합했습니다.
• 2024년 5월: EU 의료기기 규제(MDR 2017/745)가 기존 면제 의료기기에 대한 전면 시행에 도달하여 모든 CE 마크 디지털 당뇨병 관리 장치가 업데이트된 임상 증거 및 사후 시장 감시 요구 사항을 준수해야 합니다.
• 2024년 3월: Medtronic이 FDA 승인 후 미국에서 MiniMed 780G AID 시스템의 상업적 가용성을 발표했으며, 이는 2021년 이후 유럽 시장에서 이미 사용 가능했던 시스템의 미국 진출을 의미합니다.
• 2024년 1월: Novo Nordisk이 원격의료 플랫폼 제공업체와의 전략적 파트너십을 통해 디지털 헬스 역량을 확장했으며, NovoPen 투약 데이터 연결성을 원격의료 상담 서비스와 통합하여 MDI 환자의 연결형 케어를 지원합니다.
• 2023년 10월: Senseonics가 미국에서 365일 착용 가능한 Eversense E3 임플란트형 CGM 시스템에 대한 FDA 승인을 받았으며, 이는 미국에서 상업적으로 승인된 가장 긴 착용 기간의 CGM 플랫폼을 확립했습니다.
• 2023년 6월: CMS가 인슐린 요구형 당뇨병 환자 모두에게 CGM 보상 범위를 확대했으며, 이는 기존 인슐린 치료 환자에게만 CGM 보상을 제한하던 이전 규제를 철폐하여 보상 대상 CGM 환자군을 크게 확대했습니다.

시장 집중도 점수

전 세계 디지털 당뇨병 관리 시장은 집중도 척도에서 10점 만점에 8점을 기록했습니다. 이는 CGM 및 AID 장치 카테고리를 특징짓는 상당한 규제 승인, 임상 검증 및 자본 인프라 장벽으로 인해 다섯 개의 주요 기업(Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd)이 전체 시장 수익의 약 80%를 차지하는 고도로 통합된 경쟁 구조를 반영합니다.

디지털 당뇨병 관리 시장 연구 보고서는 2022년부터 2035년까지 용량(백만 단위) 및 수익(USD 백만 단위) 측면의 추정치와 예측을 포함하여 다음과 같은 세그먼트에 대한 심층적인 산업 커버리지를 제공합니다:

시장, 제품별

• 장치
  • 장치 유형별
    • 스마트 혈당계
    • CGM(연속 글루코스 모니터)
    • 스마트 인슐린 펌프 및 패치
    • 스마트 인슐린 펜
  • 휴대성별
    • 핸드헬드
    • 웨어러블
• 서비스
  • 원격의료 및 가상 상담 서비스
  • 원격 모니터링 서비스
  • 당뇨병 교육, 코칭 및 지원 서비스
• 소프트웨어 및 앱
  • 디지털 당뇨병 관리 앱
  • 데이터 관리 소프트웨어 및 플랫폼

시장, 환자별

• 1형
• 2형

시장, 최종 사용처별

• 병원
• 가정 환경
• 진단 센터 및 클리닉
• 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 지역 및 국가에 제공됩니다:

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  • 미국
  • 캐나다
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