디지털 당뇨병 관리 시장 규모 및 점유율 2026-2035

디지털 당뇨병 관리 시장 규모

글로벌 디지털 당뇨병 관리 시장 규모는 2025년 202억 미국 달러로 평가되었으며, 2026~2035년 동안 연평균성장률(CAGR) 13.3%로 확대되어 2035년에는 691억 미국 달러에 이를 전망입니다. 시장 규모는 2026년에 225억 미국 달러에 이를 전망입니다.

디지털 당뇨병 관리에는 연결형 연속혈당측정(CGM) 시스템, 스마트 인슐린 전달 기기, 스마트 혈당계, 원격의료 및 원격 모니터링 서비스, 당뇨병 교육 및 코칭, 데이터 관리·임상 의사결정·환자 자기관리를 지원하는 소프트웨어와 애플리케이션이 포함됩니다. 기존의 비연결형 혈당 모니터링 제품과 디지털 관리 기능이 없는 인슐린 전달 제품은 제외됩니다.

이러한 성장은 간헐적인 임상 개입에서 지속적인 데이터 기반 자기관리로의 전환을 반영합니다. 기기 하드웨어는 2025년 매출의 91.5%를 차지하지만, 소프트웨어와 애플리케이션은 전체 시장보다 빠른 19.0%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 이에 따라 매출 구성은 기기 중심의 도입에서 출발하지만, 점차 데이터 통합, 예측 분석 및 반복적인 관리 서비스에 대한 의존도가 높아지고 있습니다.

시장 추정치는 연결형 기기 도입, 의료 서비스 제공, 소프트웨어 플랫폼 활동, 환자 유형별 수요, 최종 사용 환경 및 지역별 도입률을 종합적으로 분석해 산출했습니다. 2025년 기준 추정치가 전망의 기준이 되며, 2026~2035년 전망 모델에는 당뇨병 유병률, 보험급여 확대, 의료비 지출, 제품 인지도, 경제성 및 상호운용성 제약 요인의 상호작용이 반영됩니다. 성장 요인과 제약 요인의 영향은 방향성을 나타내며, 엄밀한 의미에서 단순 합산되는 것은 아닙니다.

주요 성장 요인

당뇨병 환자 수 증가

당뇨병 부담은 여전히 가장 큰 구조적 수요 요인입니다. 2021년 기준 전 세계 당뇨병 성인 환자는 약 5억 3,700만 명이었으며, 국제당뇨병연맹은 2045년까지 그 수가 7억 8,300만 명에 이를 것으로 전망합니다. ^{[1]국제당뇨병연맹, 「당뇨병 아틀라스」, idf.org} 고령화, 도시 지역의 좌식 생활 방식 및 비만으로 인해 기존 내분비학 의료 역량이 확대되는 속도보다 환자층이 더 빠르게 증가하고 있습니다. 따라서 연결형 모니터링과 원격 진료는 개인의 임상적 필요뿐 아니라 의료 제공의 제약에도 대응합니다. 전문의료 서비스 접근성이 제한된 남아시아·동남아시아 및 사하라 이남 아프리카에서는 이러한 수요 효과가 특히 크게 나타납니다. 환자층이 확대되면서 병원 내 기기뿐 아니라 확장 가능한 자기관리 도구에 대한 수요도 증가합니다.

당뇨병 관련 의료 지출 증가

OECD 경제권의 당뇨병 관련 의료 지출은 연간 9,660억 미국 달러를 초과합니다. ^{[3]경제협력개발기구, 『한눈에 보는 보건』, oecd.org} 각국 정부와 보험자는 예방, 원격 모니터링 및 디지털 치료에 대한 예산 배분을 확대하고 있으며, 이를 통해 예방 가능한 합병증과 입원 비용을 줄이고자 합니다. 이에 따라 보험 보장은 개인의 구매 결정을 기관 조달 및 반복적인 보험급여 지급으로 전환하므로 대상 시장의 범위가 달라집니다. 미국의 Medicare 및 Medicaid 프로그램, 영국의 NHS 연계 진료 경로, 독일과 프랑스의 법정 건강보험 체계는 서로 다른 자금 조달 경로를 형성합니다. 더 중요한 변화는 디지털 관리가 재량에 따른 기술 구매가 아니라 장기 진료 모델의 일부가 된다는 점입니다.

기술적으로 진보한 제품에 대한 인지도 상승

연속혈당측정(CGM), 스마트 인슐린 전달 시스템 및 통합 플랫폼은 가이드라인, 교육 캠페인, 발표된 성과 근거를 통해 임상 및 소비자 측면에서 인지도가 높아졌습니다. CGM을 활용한 치료는 기존 자가 혈당 모니터링에 비해 혈당 관리 성과가 개선되는 것으로 나타났으며, HbA1c 수치 감소와 저혈당 발생 감소 등이 이에 포함됩니다. ^{[6]The Lancet, 「당뇨병 및 디지털 헬스 연구」, thelancet.com} 미국, 독일, 호주에서는 인지도가 접근성을 제한하는 요인이라기보다 비용 부담과 보험 급여가 더 큰 제약 요인으로 작용하는 경우가 많습니다. 보급률이 낮은 시장에서는 디지털 홍보와 체계적인 당뇨병 교육을 통해 잠재적 도입자 기반이 확대됩니다. 환자가 연속적으로 수집되는 데이터가 일상적인 의사결정을 어떻게 변화시키는지 이해할 때 제품 인지도가 상업적으로 중요해지며, 단순히 기기 이름을 알고 있는 것만으로는 충분하지 않습니다.

우호적인 보험 급여 정책

CMS는 인슐린이 필요한 당뇨병을 앓는 Medicare 수혜자까지 CGM 보장 범위를 확대해 오랫동안 지속된 접근 제한을 해소했습니다. ^{[4]메디케어·메디케이드 서비스센터, 「원격 생리 모니터링」, cms.gov} 독일과 프랑스 역시 CGM 시스템과 커넥티드 인슐린 펜에 대한 보험 급여 경로를 확대했습니다. 보험 급여는 초기 재정 부담을 낮추고 기기, 소모품, 소프트웨어 및 의료 서비스의 반복 이용을 뒷받침합니다. 이러한 정책의 효과는 보장 범위에 혈당 모니터링 기술과 의료진의 검토가 모두 포함되는 시장에서 가장 크게 나타납니다. 또한 제조업체가 소비자용 기능만을 놓고 경쟁하기보다 보험자에게 치료 성과의 가치를 입증하도록 유도합니다.

주요 제약 요인

첨단 기기의 높은 비용

CGM 시스템, 스마트 펌프 및 통합 플랫폼은 보험 보장이 없을 경우 접근성을 제한하는 구매 비용과 구독 비용이 지속적으로 발생합니다. 이러한 제약은 중남미, 중동, 아프리카 및 선진 시장의 무보험 부문에서 두드러집니다. 북미와 서유럽에서 보험 급여가 확대되었지만 다른 지역의 본인 부담 문제까지 해소하지는 못했습니다. 그 결과 시장은 양분되고 있습니다. 보험 급여가 뒷받침되는 시장에서는 보급률이 더 높아지는 반면, 비용에 민감한 시장에서는 임상적 수요 잠재력에 미치지 못하는 수준에 머물고 있습니다. 계층화된 제품 구조와 구독 모델이 제한적으로 접근성을 개선하고 있지만, 상업적 규모에서 격차를 해소하지는 못했습니다. 센서와 소프트웨어의 비용 구조가 개선되더라도 비용 압박은 장기적인 제약 요인으로 남을 전망입니다.

제품 출시 증가 및 시장 세분화

새로운 CGM, 스마트 인슐린 전달 시스템 및 소프트웨어의 출시가 선택의 폭을 넓히는 동시에 임상 평가와 조달을 더욱 복잡하게 만들고 있습니다. 기기마다 연결 프로토콜, 분석 기능 통합 수준 및 임상 검증이 다릅니다. 한 플랫폼에서 생성된 데이터가 다른 플랫폼과 원활하게 통합되지 않을 수 있어 다기기 치료 환경에서의 활용도가 낮아집니다. 이에 따른 전환 비용은 기관이 기존 시스템을 교체하지 못하게 하는 요인으로 작용합니다. FDA와 유럽위원회의 디지털 헬스케어 가이드라인은 소프트웨어 감독과 상호운용성에 대한 기대치를 점점 더 구체적으로 다루고 있습니다. ^{[5]미국 식품의약국, 「디지털 헬스 우수성 센터」, fda.gov} 시장에서는 폐쇄적인 독점형 업무 흐름을 강요하지 않으면서 기기 간 데이터를 활용 가능하게 만드는 공급업체가 유리할 전망입니다.

디지털 당뇨병 관리 시장 부문별 분석

제품별

기기는 91.5%의 시장 점유율과 13.0%의 연평균성장률(CAGR)로 시장을 주도하고 있습니다. 서비스는 2025년 매출의 5.2%를 차지하며 13.4%의 CAGR로 확대되고 있고, 소프트웨어 및 앱은 각각 3.3%의 비중과 19.0%의 CAGR을 기록하고 있습니다. 연속혈당측정(CGM) 시스템은 기기 부문 매출의 53.4%와 13.3%의 CAGR을 기록하며 지배적인 기기 유형으로 자리 잡고 있습니다. Abbott FreeStyle Libre 3, Dexcom G7 및 Senseonics Eversense E3는 각각 플래시 혈당 측정, 실시간 무선 모니터링 및 이식형 센싱 아키텍처를 대표합니다.

스마트 인슐린 펌프와 패치는 기기 매출의 28.7%를 차지하며 12.9%의 CAGR로 성장하고 있습니다. Medtronic MiniMed 780G, Tandem t:slim X2 with Control-IQ 및 Insulet Omnipod 5는 자동화된 인슐린 전달로의 전환을 보여줍니다. 스마트 인슐린 펜은 기기 매출의 16.3%를 차지하며 12.2%의 CAGR로 성장하고 있습니다. NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, Emperra ESYSTA 및 Pendiq는 펌프 치료 없이도 투여량을 기록할 수 있도록 지원합니다. 스마트 혈당측정기는 기기 매출의 1.5% 점유율과 11.9%의 CAGR을 유지하고 있습니다. Ascensia Contour Next One과 Roche Accu-Chek Guide Me는 Bluetooth 연결 및 앱 통합을 통해 시장에서의 유용성을 유지하고 있습니다. ^{[10]뉴잉글랜드 의학저널, 「자동 인슐린 전달 연구」, nejm.org}

웨어러블 기기는 기기 매출의 61.3%를 차지하며 13.3%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 반면 휴대형 기기는 38.7%의 비중과 12.5%의 CAGR을 기록하고 있습니다. Abbott FreeStyle Libre 3와 Dexcom G7은 소형화된 웨어러블 모니터링을 보여주는 반면, FreeStyle Libre 리더기와 Dexcom 독립형 수신기는 스마트폰을 사용하지 않는 환자에게 휴대형 옵션을 제공합니다. 웨어러블 기기는 지속적인 데이터 수집의 이점을 얻고 있으며, 휴대형 기기는 고령 환자, 현장 진료 업무 및 연결성이 제한된 지역에서 여전히 유용합니다.

서비스는 원격의료 및 가상 상담, 원격 모니터링, 당뇨병 교육·코칭·지원을 통해 반복적인 매출을 창출합니다. 원격의료는 서비스 매출의 37.3%를 차지하며 14.1%의 CAGR로 확대되고 있습니다. 원격 모니터링은 33.4%의 비중과 13.8%의 CAGR을 기록하고 있으며, Glooko 임상 대시보드와 Medtronic CareLink 포털이 이를 뒷받침하고 있습니다. 교육·코칭·지원은 29.4%를 차지하며 12.1%의 CAGR로 성장하고 있습니다. DarioHealth와 Roche mySugr는 환자 인터페이스에 코칭 기능을 통합합니다. CMS 원격 생리 모니터링 코드는 임상 검토 및 원격 약물 용량 조정 서비스의 기반이 됩니다. ^{[4]메디케어·메디케이드 서비스센터, 「원격 생리 모니터링」, cms.gov}

소프트웨어와 앱은 가장 빠르게 성장하는 제품 범주입니다. 데이터 관리 소프트웨어 및 플랫폼은 부문 매출의 61.3%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 67.8%로 성장하고 있고, 디지털 당뇨병 관리 앱은 38.7%를 차지하며 CAGR 32.2%로 성장하고 있습니다. Glooko는 200개가 넘는 연결형 당뇨병 기기 유형에서 데이터를 통합하며, Tidepool은 연속혈당측정(CGM) 및 인슐린 전달 정보용 오픈소스 데이터 플랫폼을 제공합니다. ^{[8]IEEE Spectrum, 「머신러닝과 연속혈당측정」, spectrum.ieee.org} Roche mySugr, Dexcom Clarity, Abbott LibreLink 및 DarioHealth는 환자용 앱으로 운영됩니다. 애플리케이션이 투여량을 권고하는 경우 의료기기로서의 소프트웨어에 대한 감독이 강화되고 있습니다. ^{[5]미국 식품의약국, 「디지털 헬스 우수성 센터」, fda.gov}

환자 유형별

제2형 당뇨병은 시장 매출의 58.6%를 차지하며 CAGR 13.6%로 성장하고 있습니다. 환자 수가 더 많고 인슐린 비의존적 관리 영역으로 CGM이 폭넓게 확대되면서 절대 성장 규모가 가장 큰 핵심 부문입니다. NovoPen 6 및 NovoPen Echo Plus와 같은 연결형 인슐린 펜은 인슐린이 필요한 제2형 당뇨병 환자에게 복잡도가 낮은 진입 수단을 제공합니다. CGM은 인슐린 비의존적 제2형 당뇨병 관리에서 생활습관 피드백, 식이 관리 및 조기 개입도 지원합니다. 이러한 활용 사례가 보험 급여가 적용되는 도입으로 얼마나 폭넓게 전환될지는 근거와 보험자 인식에 달려 있습니다. ^{[9]Diabetes Care, 「당뇨병 기술 연구」, diabetesjournals.org}

제1형 당뇨병은 매출의 41.4%를 차지하며 CAGR 12.9%로 확대되고 있습니다. 고소득 시장의 제1형 당뇨병 성인 환자에서는 도입이 성숙 단계에 있으며, 미국의 65세 미만 성인 가운데 사용률은 70%를 웃돕니다. ^{[7]미국 국립 당뇨병·소화기·신장 질환 연구소, 「연속혈당측정」, niddk.nih.gov} 따라서 성장은 독립형 모니터링에서 통합형 자동 인슐린 전달(AID) 시스템으로의 업그레이드에 집중됩니다. MiniMed 780G, Omnipod 5 및 Control-IQ가 탑재된 t:slim X2는 기술 집약적인 제1형 당뇨병 부문을 대상으로 하며, 연결형 펜은 하루 여러 차례 주사 요법을 계속하는 환자를 대상으로 합니다. 다음 업그레이드 주기는 초기 기기 인지도보다 통합 품질, 착용 편의성 및 보험자 보장 범위에 좌우됩니다.

최종 용도별

병원은 시장 매출의 62.9%를 차지하며 CAGR 13.7%로 성장하고 있습니다. 입원 환자용 CGM, 전문 진료 부문의 AID 도입 및 기업용 데이터 플랫폼 라이선싱이 기관 지출을 이끌고 있습니다. FDA 승인을 받은 병원 사용 적응증은 CGM을 수술 전후 및 중환자 치료 프로토콜에 통합할 수 있도록 뒷받침합니다. 2026년 1분기에 미국 주요 병원 시스템 12곳의 조달팀을 대상으로 수행한 1차 조사에 따르면, CGM 기반 입원 환자 모니터링 프로그램은 광범위하게 도입되거나 시범 운영되고 있으며 데이터 플랫폼 통합이 핵심 구현 과제로 부상하고 있습니다. 병원 계약에서는 기기 도입을 인구집단 건강관리 보고 및 가치 기반 진료 성과와 연계하는 사례가 점점 늘고 있습니다.

가정 환경은 매출의 20.4%를 차지하며 CAGR 12.3%로 확대되고 있습니다. 개인용 CGM, 연결형 펜, 스마트 전달 기기 및 앱 구독이 이 환경을 주도합니다. 원격 모니터링에 대한 보험 급여는 진료 방문 사이의 치료 연속성을 뒷받침하며, 웨어러블 기기는 지속적인 임상 감독의 필요성을 줄여 줍니다. 제2형 당뇨병 환자가 전문 의료시설 외부에서 기술 기반 치료를 시작함에 따라 가정 사용은 매출 점유율을 높일 전망입니다.

진단센터와 클리닉은 매출의 11.9%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 13.3%로 성장합니다. 내분비내과 진료기관, 전문 클리닉, 일차의료 당뇨병 관리 프로그램 및 진단검사실로 구성된 구매 환경은 세분화되어 있습니다. 미국당뇨병학회와 유럽당뇨병연구학회의 전문 권고는 인슐린이 필요한 외래 환자군에서 연속혈당측정(CGM) 사용을 뒷받침합니다. 기타 최종 사용자는 매출의 4.8%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 11.5%로 성장합니다. 고용주 프로그램, 연구기관, 군 의료 시스템 및 당뇨병 캠프는 직접 매출에는 소폭 기여하지만, 보험자와 의료 제공자의 도입에 영향을 미치는 근거와 검증 자료를 생성합니다.

디지털 당뇨병 관리 시장 지역별 분석

북미

북미는 2025년 전 세계 매출의 33.4%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 13.1%로 선두를 유지합니다. 미국이 주요 기여국이며, 65세 미만 제1형 당뇨병 성인의 연속혈당측정(CGM) 보급률이 70%를 웃돌고 민간보험 및 Medicare의 보장 범위가 넓다는 점이 시장을 뒷받침합니다. 미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 2023년 인슐린이 필요한 메디케어 수급자에 대한 연속혈당측정(CGM) 보장을 확대했습니다. Medtronic MiniMed 780G, Insulet Omnipod 5 및 Control-IQ를 탑재한 Tandem t:slim X2가 프리미엄 자동 인슐린 전달(AID) 부문을 주도하고 있습니다. 캐나다는 특히 브리티시컬럼비아주와 온타리오주를 중심으로 주정부 차원의 보장을 확대하고 있습니다. 지역적 제약 요인은 민간 보험과 주별 보험 제도 간 보장 차이로, 이로 인해 일관된 접근성이 확보되기까지 시간이 걸릴 수 있다는 점입니다.

유럽

유럽은 매출의 28.8%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 13.5%로 성장합니다. 독일은 법정 건강보험과 의료기기 소프트웨어의 보험 상환을 위한 디지털 헬스 애플리케이션 경로의 지원을 바탕으로 지역 최대 시장을 형성하고 있습니다. ^{[11]유럽의약품청, 「의료기기 및 디지털 헬스」, ema.europa.eu} EU MDR 2017/745는 2024년 5월 기존 면제 대상 기기에 대해 전면 시행되었으며, 이에 따라 임상 근거와 시판 후 감시 요건이 강화되었습니다. 프랑스와 영국은 인슐린이 필요한 제2형 당뇨병 환자에 대한 연속혈당측정(CGM) 보장을 확대하고 있으며, 영국 국민보건서비스(NHS)의 장기 계획은 원격 모니터링 경로를 지원합니다. 규제 준수는 소규모 제조업체에 여전히 상당한 진입 장벽으로 작용합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 매출의 21.1%를 차지하며, 지역별 연평균성장률(CAGR)은 13.7%로 가장 빠릅니다. 중국과 인도는 절대적인 환자 수가 가장 많고 성장 기회도 가장 큽니다. 중국의 건강한 중국 2030 이니셔티브에는 디지털 헬스와 만성질환 자기 관리가 포함되어 있으며, 중국 현지 공급업체인 Yuwell과 Sinocare는 가격 민감도가 높은 연속혈당측정(CGM) 부문에서 Abbott 및 Dexcom과 경쟁하고 있습니다. 인도의 국가 디지털 헬스 미션은 현재 Ayushman Bharat 디지털 미션으로 전환되어 의료 식별자와 디지털 기록 인프라를 지원합니다. 일본은 소형화된 센서에 중점을 두고 있으며, 한국은 인공지능(AI) 기반 분석을 강화하고 있습니다. 이 지역의 제약 요인은 국가별 보험 보장 범위와 임상 인프라의 편차가 크다는 점입니다.

라틴 아메리카

라틴아메리카는 매출의 9.3%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 12.7%로 성장합니다. 브라질은 역내 선도 시장이자 중국 및 인도와 함께 단기적으로 가장 높은 기회 잠재력을 보이는 시장 중 하나입니다. 브라질의 SUS 시스템은 디지털 모니터링 역량을 확대하고 있지만, 연속혈당측정(CGM) 및 자동 인슐린 전달(AID) 관련 보험 급여는 임상적 필요성이 높은 1형 당뇨병 환자군에 집중되어 있습니다. ANVISA는 의료기기 및 디지털 헬스케어 승인을 관할하며, Abbott와 Dexcom은 브라질과 멕시코에서 직접 사업을 운영하고 있습니다. 아르헨티나, 콜롬비아, 칠레는 여전히 유통망 의존도가 높습니다. 경제성 제약으로 인해 민간보험에 가입한 고소득층을 넘어선 보급 확대에는 한계가 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카는 매출의 7.4%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 12.7%로 성장합니다. 사우디아라비아와 UAE는 당뇨병 유병률이 높으며, IDF 추정치에 따르면 사우디아라비아는 17%를 초과하고 UAE는 15%를 초과합니다. ^{[1]국제당뇨병연맹, 「당뇨병 아틀라스」, idf.org} 사우디아라비아의 비전 2030과 국가 디지털 헬스 전략은 원격의료 및 만성질환 관리를 지원합니다. SEHA와 Dubai Health Authority 시설을 포함한 UAE의 병원 네트워크는 체계적인 디지털 모니터링 프로그램을 시범 운영했습니다. 남아프리카공화국은 사하라 이남 아프리카에서 가장 큰 상업 시장이지만, 도입은 민간보험 가입자에 집중되어 있습니다. 제한적인 보험 급여와 공공 부문 예산은 여전히 이 지역의 핵심 제약 요인입니다.

디지털 당뇨병 관리 시장 점유율 및 경쟁 구도

Abbott Laboratories, Dexcom, Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 전체적으로 시장 매출의 약 80%를 차지합니다. 임상적 검증, 규제 승인, 제조 규모 및 임상 교육이 높은 진입 장벽을 형성하는 연속혈당측정(CGM) 및 자동 인슐린 전달(AID) 분야에서 시장 집중도가 가장 높습니다. 나머지 약 20%는 소프트웨어 중심 기업, 커넥티드 펜, 이식형 연속혈당측정(CGM) 및 틈새 의료기기 공급업체로 구성됩니다.

Abbott는 FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 3 및 FreeStyle Libre 3 Plus 제품군을 통해 플래시 혈당 모니터링 부문을 선도하고 있습니다. Abbott의 경쟁력은 폭넓은 보험자 계약, 환자 대상 직접 마케팅, 임상 교육, 아시아 태평양 및 라틴아메리카 전역으로의 사업 확장에 기반합니다. Dexcom은 연속혈당측정(CGM)에 주력하는 선도 기업으로, Dexcom G7은 더 작은 폼팩터와 30분의 워밍업 시간을 제공합니다. 또한 Dexcom Clarity는 환자 및 의료진 분석 기능을 통해 기기의 활용 범위를 확장합니다. Medtronic은 MiniMed 780G, Guardian Sensor CGM 및 CareLink를 결합해 임상적으로 통합된 인슐린 펌프 및 데이터 관리 제품 포트폴리오를 제공합니다.

Insulet은 튜브가 없는 Omnipod 5 플랫폼, 스마트폰 제어 기능, Dexcom G6 및 G7과의 호환성을 통해 차별화하고 있습니다. Roche는 Accu-Chek 기기와 mySugr 플랫폼을 통해 시장에 참여하고 있으며, mySugr는 기록장, 코칭 및 다중 기기 데이터 기능을 통합합니다.Tandem Diabetes Care는 Control-IQ를 탑재한 t:slim X2와 소프트웨어 업데이트가 가능한 인슐린 펌프 역량을 통해 경쟁하고 있습니다. Senseonics는 최대 365일 착용할 수 있고 FDA 허가를 받은 이식형 연속혈당측정기(CGM) Eversense E3를 제공합니다.

디지털 당뇨병 관리 시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• 통합 기기 및 관리 플랫폼 선도 기업: Abbott Laboratories, Dexcom, Inc., Medtronic Plc, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd.

• 연결형 모니터링 및 스마트 펜 전문 기업: Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Emperra GmbH E-Health Technologies, Novo Nordisk A/S, Pendiq, Ypsomed Holding.

• 소프트웨어, 데이터 및 관리 전문 기업: DarioHealth Corporation, Glooko Inc., Tidepool.

• 특수 센싱 및 자동 인슐린 전달(AID) 제공 기업: Senseonics, Tandem Diabetes Care, Inc.

Ascensia는 Contour 제품군과 관련 디지털 도구를 운영하며, 유럽과 아시아에서 강력한 유통망을 확보하고 있습니다. DarioHealth는 고용주 및 관리의료 고객을 대상으로 혈당 모니터링, 코칭, 원격의료 및 인구 건강 분석을 연계합니다. Emperra의 ESYSTA는 자동 투여량 기록과 원격의료 연계 관리를 지원합니다. Glooko는 200개 이상의 연결형 기기에서 데이터를 통합해 병원 시스템, 관리의료기관 및 연구 프로그램을 지원합니다.

Novo Nordisk는 NovoPen 6, NovoPen Echo Plus, 디지털 헬스 파트너십 및 Cornerstones4Care를 통해 인슐린 사업을 확장하고 있습니다. Pendiq는 투여량 추적 및 알림 기능을 통해 다회 인슐린 주사 환자를 대상으로 합니다. Tidepool은 오픈소스 데이터 관리 플랫폼을 운영하며, FDA 허가를 위해 Tidepool Loop를 제출했습니다. Ypsomed는 자체 브랜드 판매와 기업 간 부품 공급 관계를 통해 스마트 펜, 패치 펌프 시스템, YpsoMate 및 mylife YpsoPump를 공급합니다.

주요 개발은 상호운용성, 보험급여 및 소프트웨어 통합에 대한 업계의 지속적인 관심을 보여줍니다. Dexcom은 2025년 3월 유럽 시장에서 추가 자동 인슐린 전달(AID) 시스템과의 G7 호환성을 확대했습니다. CMS는 2025년 1월 원격 환자 모니터링 보험급여 규정 확대안을 최종 확정했습니다. Abbott는 2024년 11월 미국에서 FreeStyle Libre 3 Plus 허가를 받았습니다. Insulet은 2024년 9월 주요 유럽 시장에서 Omnipod 5를 출시했다고 발표했습니다. Tandem은 2024년 7월 업데이트된 Control-IQ 버전에 대해 FDA 허가를 받았습니다. 

최근 업계 동향

• 2025년 3월: Dexcom은 유럽 시장에서 G7 연속혈당측정(CGM) 플랫폼과 추가 자동 인슐린 전달 시스템의 호환성이 확대되었다고 발표했습니다. 이번 조치로 미국을 넘어 플랫폼 생태계의 활용도가 확대됩니다.

• 2025년 1월: CMS는 인증된 디지털 당뇨병 관리 프로그램에 대한 CPT 코드 업데이트에 따라 확대된 원격 환자 모니터링 보상 규정을 확정했습니다. 개정된 규정은 원격 임상 검토를 위한 수익 기반을 확대합니다.