mRNA-Impfstoffmarkt Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße für mRNA-Impfstoffe

Der Markt für mRNA-Impfstoffe wurde 2025 mit 6,2 Milliarden USD bewertet. Der Markt dürfte von 5,6 Milliarden USD im Jahr 2026 auf 7,2 Milliarden USD im Jahr 2035 wachsen, bei einer CAGR von 2,8 % im Prognosezeitraum, laut dem neuesten von Global Market Insights Inc. veröffentlichten Bericht.^{[1]Royal Society of Chemistry, pubs.rsc.org}

Die Diversifizierung hat begonnen, allerdings von einer schmalen Basis aus. Modernas mRESVIA wurde im Mai 2024 zum ersten von der FDA zugelassenen mRNA-Impfstoff zur Prävention des Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV), und die US-Indikation wurde im Juni 2025 auf Erwachsene im Alter von 18 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für RSV-assoziierte Erkrankungen der unteren Atemwege ausgeweitet. Japan erteilte zudem die Zulassung für KOSTAIVE, einen selbstamplifizierenden mRNA-COVID-19Impfstoff, und zeigte damit, dass RNA-Architekturen der nächsten Generation außerhalb des herkömmlichen Modells nukleosidmodifizierter mRNA in die kommerzielle Anwendung gelangen können.

Nordamerika entfiel 2025 auf 45,3 % des weltweiten Umsatzes. Der Umsatz in den USA sank von 23,9 Milliarden USD im Jahr 2022 auf 2,6 Milliarden USD im Jahr 2025, während Europa 2025 einen Umsatz von 2,0 Milliarden USD erzielte. Für den asiatisch-pazifischen Raum wird bis 2035 mit einer regionalen CAGR von 3,5 % das höchste Wachstum prognostiziert. ^{[2]Nature Nanotechnology, nature.com}

Die nächste Phase hängt davon ab, ob Indikationen mit unterschiedlichen Beschaffungs- und klinischen Anwendungsmustern dauerhafte Umsätze generieren können. Für RSV wird ein Wachstum mit einer CAGR von 8,4 % prognostiziert, und das erweiterte US-Label von mRESVIA schafft eine größere erwachsenenbasierte Risikopopulation als die ursprüngliche Zulassung für ältere Erwachsene. Der kommerzielle Erfolg wird weniger von der Geschwindigkeit des RNA-Sequenzdesigns abhängen als von Erstattung, Zugang zu Arzneimittellisten, saisonalen Verträgen und der Differenzierung gegenüber etablierten RSV-Impfstoffalternativen.

Der Markt für mRNA-Impfstoffe wird weltweit für den Zeitraum 2026–2035 analysiert, wobei 2025 als Basisjahr dient. Der Berichtsumfang umfasst Produkt-, Anwendungs-, Patientenaltersgruppen- und Endverwendungssegmente in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika. Die Wettbewerbsanalyse deckt Pfizer, BioNTech und Moderna ab; relevante Entwickler von Produkten in der Pipeline werden im jeweiligen Kontext erörtert. ^{[2]Nature Nanotechnology, nature.com}

Wichtige Wachstumstreiber

Schnelle Plattformreaktion und Anpassung an Stämme

Die mRNA-Entwicklung bietet weiterhin einen praktischen Geschwindigkeitsvorteil, wenn sich Antigensequenzen häufig verändern. Impfstoffentwickler können die codierte Sequenz ändern und dabei einen großen Teil des etablierten LNP-Übertragungs-, Analyse- und Herstellungsrahmens beibehalten. Die FDA-Zulassung einer LP.8.1-adapted-Comirnaty-Formulierung von Pfizer und BioNTech im August 2025 zeigte, dass die Anpassung an Stämme innerhalb eines saisonalen Impfmodells weiterhin kommerziell rentabel ist. Diese Fähigkeit ist besonders wertvoll, wenn die Nachfrage eher durch epidemiologische Veränderungen als durch eine langfristige Produktdifferenzierung bestimmt wird. ^{[3]Pfizer Inc., annualreview.pfizer.com}

Während COVID-19 aufgebaute kommerzielle Infrastruktur

Der Einsatz während der Pandemie etablierte spezialisierte Kapazitäten für die RNA-Synthese, LNP-Formulierung, Abfüllung und Endverarbeitung, Pharmakovigilanz sowie temperaturkontrollierte Distribution im globalen Maßstab. Diese Anlagen und Systeme verringern den zusätzlichen operativen Aufwand für den Eintritt in angrenzende respiratorische Indikationen, beseitigen jedoch nicht den Bedarf an indikationsspezifischen Wirksamkeitsnachweisen, klinischen Vertragsabschlüssen und Erstattungsentscheidungen. ^{[4]U.S. Food and Drug Administration, fda.gov} Die anhaltenden Comirnaty-Umsätze von Pfizer und Modernas Multi-Produkt-Portfolio für Atemwegserkrankungen zeigen, dass die bestehende kommerzielle Basis während einer Phase rückläufiger COVID-19-Nachfrage die Diversifizierung finanzieren kann.

Staatliche Vorsorge und Technologietransferaktivitäten

Die Unterstützung durch den öffentlichen Sektor bleibt eine Quelle der Plattformnachfrage, insbesondere wenn Regierungen die inländische Impfstoffkapazität als Ziel der Gesundheitssicherheit betrachten. Im Januar 2025 kündigte das HHS 590 Millionen USD für Modernas Entwicklungsprogramm für einen mRNA-basierten pandemischen Influenza-Impfstoff an. Das mRNA-Technologietransferprogramm der WHO hat außerdem den Kapazitätsaufbau bei Partnerherstellern in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen unterstützt, wodurch sich die regionalen Versorgungsoptionen künftig erweitern könnten.

Innovationen bei der LNP-Verabreichung

Die Leistungsfähigkeit von LNP beeinflusst den Dosisbedarf, die Verträglichkeit, die Gewebeverteilung, die Stabilität und die Herstellbarkeit. Fortschritte bei ionisierbaren Lipiden und beim Formulierungsdesign könnten die Effizienz der Verabreichung verbessern, während neuartige Hilfsstoffe anspruchsvollere Unterlagen zu Chemie, Herstellung und Kontrollen erfordern. Die Aufsichtsbehörden erwarten zunehmend eine detaillierte Charakterisierung neuartiger Lipidkomponenten. Daher kann die Innovation bei der Verabreichung zwar die Produktleistung verbessern, gleichzeitig aber auch den Entwicklungs- und Vergleichbarkeitsaufwand verlängern.

Expansion über COVID-19 hinaus

Die RSV-Prävention bietet den deutlichsten kurzfristigen kommerziellen Test für die Diversifizierung im mRNA-Bereich. mRESVIA erhielt 2024 die FDA-Zulassung für Erwachsene ab 60 Jahren und 2025 eine erweiterte Indikation für Erwachsene mit hohem Risiko. Onkologische Programme könnten eine zweite Möglichkeit mit längerem Entwicklungszyklus bieten: Moderna und Merck treiben Intismeran autogene in der Melanom-Entwicklung im Spätstadium voran, wobei der Fortschritt klinischer Studien nicht mit einer kommerziellen Zulassung gleichgesetzt werden sollte.

Wesentliche Hemmnisse

Ökonomie der Herstellung und des Vertriebs

Die Herstellung von mRNA-Impfstoffen erfordert spezialisierte Ausgangsstoffe, darunter Plasmid-DNA-Templates, modifizierte Nukleotide, Enzyme, Capping-Reagenzien und Lipidkomponenten. Die Kombination aus der Qualifizierung der Ausgangsstoffe, der aseptischen Herstellung, der LNP-Verarbeitung und dem Kühlkettenvertrieb kann den Markteintritt kostspielig machen und die Wettbewerbsfähigkeit auf Ausschreibungsmärkten einschränken, in denen die Kosten pro verabreichter Dosis eine zentrale Rolle spielen. Ein Prozesskostenmodell von Médecins Sans Frontières schätzte, dass der Aufbau einer Kapazität für jährlich 100 Millionen mRNA-Impfstoffdosen Anfangsinvestitionen von 127,1 Millionen USD bis 270 Millionen USD erforderte.

Die Vertriebsbedingungen bleiben insbesondere in Gesundheitssystemen mit begrenzten Ressourcen von großer Bedeutung. Kühlkettenausrüstung, eine zuverlässige Stromversorgung und Transportkapazitäten beeinflussen, ob zentral hergestellte Impfstoffe abgelegene Impfstellen ohne übermäßigen Ausschuss oder zu hohe Lieferkosten erreichen können. Erkenntnisse aus der Demokratischen Republik Kongo zeigten erhebliche Kühlkettenengpässe in den untersuchten Einrichtungen und verdeutlichen, warum der Zugang zur Herstellung allein keinen routinemäßigen Einsatz gewährleistet.

Eine begrenzte Basis zugelassener Produkte

Die kommerziellen Umsätze konzentrieren sich auf COVID-19-Impfstoffe, wobei RSV die wichtigste neue zugelassene Anwendung darstellt. mRESVIA erzielte 2024, seinem ersten Teiljahr der kommerziellen Vermarktung, einen Umsatz von 25 Millionen USD, verglichen mit einem globalen Markt von 8,5 Milliarden USD. Dieser Kontrast zeigt, dass Produkte außerhalb von COVID-19 noch nicht den erforderlichen Umfang erreicht haben, um den Rückgang der COVID-19-Umsätze auszugleichen. Aktivitäten in der Pipeline für Influenza, Onkologie und andere Infektionskrankheiten bieten einen Optionswert, doch Zulassungen, die Kostenübernahme durch Kostenträger und die Nutzung in der Praxis sind weiterhin erforderlich, bevor Pipeline-Produkte die Marktstruktur verändern können.

Regulatorische und qualitative Komplexität

mRNA-Produkte erfordern umfassende Nachweise zur Sequenzintegrität, zu Verunreinigungen, zur Wirksamkeit, zu LNP-Eigenschaften, zur Stabilität und zur Vergleichbarkeit der Herstellung. Für neuartige Lipid-Hilfsstoffe können Datenpakete erforderlich sein, die nahezu dem für pharmazeutische Wirkstoffe erwarteten Umfang entsprechen, insbesondere wenn der Hilfsstoff die Biodistribution oder Sicherheit maßgeblich beeinflusst. Diese regulatorische Belastung begünstigt Entwickler mit etablierten CMC-Systemen und schafft eine erhebliche Hürde für Plattformanbieter, die ihre Verabreichungstechnologien verändern und gleichzeitig kurze Entwicklungszeiten beibehalten wollen. ^{[5]Moderna, Inc., biospace.com}

Geringere COVID-19-Durchimpfungsrate

Die Nachfrage nach COVID-19 hat sich von der Notfallimpfung der Bevölkerung hin zur gezielten saisonalen Anwendung verlagert. In der Saison 2024–2025 lag die mediane Impfquote bei Erwachsenen ab 60 Jahren in den meldenden EU-/EWR-Ländern bei 8,7 %. In den Vereinigten Staaten blieb die COVID-19-Impfquote bei Kindern niedrig, wodurch die pädiatrische Umsatzbasis geschwächt wurde. Im August 2025 gab HHS bekannt, dass die Behörde 22 BARDA-Investitionen in die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen im Wert von nahezu 500 Millionen USD auslaufen lassen werde, was die Unsicherheit im Umfeld der öffentlichen Finanzierung in den USA erhöhte.

RSV bietet einen plausiblen Ausgleich, doch die prognostizierte CAGR von 8,4 % wird nicht automatisch zu einer breiten Expansion der mRNA-Plattform führen.

mRESVIA muss in einem bereits von proteinbasierten Impfstoffen bedienten Markt um Erstattung, Aufnahme in Erstattungskataloge und Akzeptanz durch Leistungserbringer konkurrieren. Der Rückzug der USA aus der BARDA-Unterstützung für mehrere mRNA-Projekte erhöht zudem den Wert geografisch diversifizierter Finanzierung, etablierter Produktionskapazitäten und kommerziell überzeugender Programme im späten Entwicklungsstadium.

Segmentanalyse des mRNA-Impfstoffmarktes

Nach Produkt

Comirnaty bleibt das führende Produkt und hatte 2025 einen Anteil von etwa 70 % am weltweiten Umsatz mit mRNA-Impfstoffen. Bis 2035 dürfte das Produkt bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 2,6 % einen Umsatz von 4,9 Milliarden USD erreichen. Seine Position hängt von jährlichen Anpassungen an neue Virusstämme, einer breiten Vertriebsreichweite und der anhaltenden Anwendung bei Bevölkerungsgruppen mit höherem Risiko für schwere COVID-19-Verläufe ab. ^{[6]Arcturus Therapeutics, ir.arcturusrx.com} Die Zulassung der Formulierung LP.8.1 im Jahr 2025 verdeutlicht die operative Bedeutung einer schnellen regulatorischen Reaktion innerhalb des saisonalen Impfzyklus.

Spikevax erzielte 2025 einen Umsatz von 1,4 Milliarden USD und dürfte bis 2035 mit einer CAGR von 3,1 % wachsen. Der prozentuale Wachstumsausblick spiegelt die niedrigere Umsatzbasis nach dem Rückgang der pandemiebedingten Beschaffung wider. Die größere strategische Besonderheit von Moderna ist das breitere zugelassene Portfolio an mRNA-Atemwegsimpfstoffen, zu dem Spikevax, mRESVIA und mNEXSPIKE gehören.

mRESVIA ist das wichtigste kommerzielle Wachstumsprodukt außerhalb von COVID. Es ist in den Vereinigten Staaten und Europa zugelassen, wobei die US-Zulassung Erwachsene im Alter von 18 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko sowie ältere Erwachsene umfasst. Sein Wachstumspotenzial hängt von der Beschaffung von RSV-Impfstoffen und den klinischen Anwendungsmustern ab, nicht vom Auffrischimpfverhalten bei COVID-19.

Zu den weiteren Produkten gehören mNEXSPIKE, Modernas niedriger dosierter COVID-19-Impfstoff, der im Mai 2025 von der FDA zugelassen wurde, sowie KOSTAIVE, das in Japan zugelassene selbstamplifizierende mRNA-Produkt. KOSTAIVE ist strategisch von Bedeutung, da selbstamplifizierende Konstrukte möglicherweise bei niedrigeren mRNA-Dosen eine Antigenexpression erreichen können, obwohl seine kommerzielle Präsenz geografisch weiterhin begrenzt ist.

Nach Anwendung

Die Prävention von COVID-19 machte 2025 99,9 % des Marktumsatzes aus. Ihr Anteil dürfte zurückgehen, wenn RSV- und potenzielle Pipeline-Anwendungen wachsen, selbst wenn sich der absolute Umsatz mit COVID-19 bei älteren Erwachsenen und Risikogruppen stabilisiert. Regulatorische Empfehlungen und die jährliche Auswahl der Virusstämme werden weiterhin die saisonalen Beschaffungsmengen bestimmen.

Für die RSV-Prävention wird bis 2035 eine CAGR von 8,4 % erwartet. Die Wachstumsperspektive des Segments beruht auf der Fähigkeit von mRESVIA, sich Zugang in einem Markt zu sichern, in dem Impfungen häufig im Rahmen der ambulanten Erwachsenenversorgung verabreicht werden und konkurrierende RSV-Impfstoffe bereits etabliert sind. Die Indikation bietet daher Diversifizierung, jedoch weder eine monopolartige Preisgestaltung noch eine automatische Akzeptanz durch die Vertriebskanäle.

Nach Altersgruppe der Patienten

Das pädiatrische Segment erzielte 2025 einen Umsatz von 2,0 Milliarden USD und dürfte mit einer CAGR von 2,5 % wachsen. Die geringere Impfquote gegen COVID-19 bei Kindern und das Fehlen zugelassener pädiatrischer mRNA-RSV-Produkte begrenzen die Diversifizierung. Der Umsatz mit Erwachsenen dürfte bei einer CAGR von 3,1 % wachsen, unterstützt durch die risikobasierte Impfung gegen COVID-19 und die erweiterte mRESVIA-Indikation für Erwachsene mit hohem Risiko im Alter von 18 bis 59 Jahren. Das geriatrische Segment dürfte mit einer CAGR von 2,7 % wachsen, was seine etablierte Rolle bei der Impfung gegen COVID-19 und RSV sowie die vergleichsweise weit fortgeschrittene Marktdurchdringung in einkommensstärkeren Märkten widerspiegelt.

Nach Endverwendung

Staatliche Impfprogramme machten 2025 63,2 % des Umsatzes aus und dürften bis 2035 einen Umsatz von 4,2 Milliarden USD generieren. Dieser Kanal bleibt einflussreich, da nationale Empfehlungen, Ausschreibungsstrukturen und Vorratspolitiken die Bestellmengen direkt beeinflussen. Die Änderung der US-BARDA-Politik zeigt jedoch, dass sich die staatliche Unterstützung von einer aktiven Entwicklungsfinanzierung hin zu einer begrenzteren saisonalen Beschaffung verlagern kann. ^{[7]Pfizer Inc. and BioNTech SE, pfizer.com}

Krankenhäuser und Kliniken dürften mit einer CAGR von 4,4 % das am schnellsten wachsende Endverwendungssegment sein. Dies spiegelt die Verlagerung der Impfungen von Notfall-Massenkampagnen hin zu einer saisonalen Verabreichung durch Gesundheitsdienstleister wider, insbesondere zur RSV-Prävention bei Erwachsenen. Andere Endnutzer, darunter akademische Einrichtungen, NGOs und Impfzentren, bleiben vor allem für die klinische Entwicklung, die Versorgung im Bereich der öffentlichen Gesundheit und gezielte Zugangsprogramme relevant.

Das folgenreichste Ungleichgewicht besteht weiterhin in der Divergenz zwischen dem Anwendungswachstum und der Nachfrage nach Altersgruppen. Die RSV-Prävention weist mit 8,4 % das schnellste Anwendungswachstum auf, doch die pädiatrische Expansion bleibt durch die geringe Nutzung von COVID-19 und das Fehlen einer zugelassenen pädiatrischen mRNA-RSV-Option eingeschränkt. Produkte, die die Plattform auf die RSV-Versorgung von Erwachsenen ausweiten, könnten die Umsatzresilienz früher verbessern als Produkte, die auf breite COVID-19-Auffrischungsimpfungen in der Gesamtbevölkerung ausgerichtet sind.^{[8]Moderna, Inc., nasdaq.com}

Regionale Analyse des Marktes für mRNA-Impfstoffe

Nordamerika

Nordamerika hatte 2025 einen Anteil von 45,3 % am globalen Marktumsatz. Die Vereinigten Staaten bleiben der wichtigste Markt der Region, obwohl der Umsatz von 23,9 Milliarden USD im Jahr 2022 auf 2,6 Milliarden USD im Jahr 2025 zurückging. Der Rückgang spiegelt das Ende der breit angelegten Notfallbeschaffung, die geringere Akzeptanz von Auffrischungsimpfungen und den Übergang zu einer saisonalen kommerziellen Bestellung wider. Das Auslaufen der BARDA-Unterstützung im August 2025 erhöht die Unsicherheit für die frühe, von den USA finanzierte mRNA-Entwicklung, während kommerzielle Chancen im Bereich COVID-19 und RSV bestehen bleiben.

Europa

Europa generierte 2025 einen Umsatz von 2,0 Milliarden USD. Die EMA erteilte mRESVIA im August 2024 die Zulassung für Erwachsene ab 18 Jahren, wodurch eine größere infrage kommende erwachsene Bevölkerungsgruppe entstand als bei der ursprünglichen US-Zulassung des Produkts. Die geringe COVID-19-Durchimpfungsrate unter älteren Erwachsenen in den EU-/EWR-Berichtsländern deutet jedoch darauf hin, dass die Erholung der Nachfrage von Erstattungsentscheidungen und einer spezifischen klinischen Nachfrage nach RSV-Impfungen abhängen wird und nicht von einer Rückkehr zu breit angelegten Auffrischungskampagnen.

Asien-Pazifik

Für den Asien-Pazifik-Raum wird bis 2035 ein Wachstum mit einer CAGR von 3,5 % prognostiziert – die höchste regionale Wachstumsrate. Japan liefert durch die Zulassung und den Vertrieb von KOSTAIVE einen kommerziellen Beleg, während das regionale Wachstum zudem von der Ausweitung der inländischen Produktionskapazitäten und regulatorischen Verfahren abhängt. Lokale Anforderungen an klinische Nachweise in großen asiatischen Märkten können den Markteintritt importierter Produkte verzögern, aber auch die Entwicklung inländischer mRNA-Plattformen und regionaler Lieferketten fördern.

Lateinamerika

Für Lateinamerika wird ausgehend von einer kleineren Basis ein kräftiges Wachstum erwartet. Öffentliche Impfprogramme, regionale Beschaffungsmechanismen und schrittweise Verbesserungen der Kühlkettenkapazitäten werden die Einführung stärker beeinflussen als die Nachfrage auf dem privaten Markt. Das WHO-Programm für den Technologietransfer im Bereich mRNA könnte langfristig die Lokalisierung von Produktionskapazitäten unterstützen, doch die lokale Produktion muss weiterhin mit einer gesicherten Finanzierung, regulatorischen Kapazitäten und ausreichenden Beschaffungsmengen einhergehen.

Naher Osten und Afrika

Auch für den Nahen Osten und Afrika wird ausgehend von einer niedrigen Basis ein kräftiges Wachstum erwartet. Die Märkte am Golf verfügen über eine vergleichsweise gut entwickelte Gesundheitsinfrastruktur, während viele afrikanische Märkte mit erheblichen Einschränkungen bei der Kühlkette und der Verteilung auf der letzten Meile konfrontiert sind. Die Rolle Südafrikas als WHO-Hub für den mRNA-Technologietransfer ist für den Aufbau von Kapazitäten strategisch wichtig, doch die Zuverlässigkeit der Infrastruktur und eine nachhaltige Beschaffung bleiben für eine breitere kommerzielle Einführung entscheidend. ^{[9]U.S. Department of Health and Human Services, hhs.gov}

Die prognostizierte CAGR von 3,5 % im Asien-Pazifik-Raum wird durch mehr als nur eine Erholung der Nachfrage gestützt. Japans Zulassung eines selbstamplifizierenden mRNA-Impfstoffs zeigt die regionale Bereitschaft, alternative RNA-Architekturen zu kommerzialisieren, während die inländische Produktion und lokale regulatorische Verfahren den künftigen Zugang zur Versorgung neu gestalten könnten. In Lateinamerika und Afrika dürfte der begrenzende Faktor weniger im Antigendesign als in der Fähigkeit liegen, die Beschaffung zu finanzieren, eine temperaturgeführte Verteilung aufrechtzuerhalten und die durch Technologietransfer geschaffenen Kapazitäten in eine zuverlässige Versorgung mit Routineimpfstoffen umzuwandeln.

Marktanteil und Wettbewerbslandschaft für mRNA-Impfstoffe

Der zugelassene kommerzielle Markt konzentriert sich auf Pfizer, BioNTech und Moderna. Moderna hatte 2025 einen Marktanteil von etwa 70 %, während Pfizer und BioNTech den verbleibenden Marktanteil auf sich vereinten. Diese Struktur spiegelt erhebliche Eintrittsbarrieren beim LNP-Know-how, bei der RNA-Herstellung, bei regulatorischen Dokumentationen, bei Qualitätssystemen für die kommerzielle Produktion und bei Beziehungen zur staatlichen Beschaffung wider. ^{[10]World Health Organization, who.int}

Pfizer

Pfizer vertreibt Comirnaty gemeinsam mit BioNTech im Rahmen einer Zusammenarbeit, die in den meisten Märkten außerhalb Chinas, Hongkongs, Macaus und Taiwans eine gleichmäßige Aufteilung des Bruttogewinns umfasst. Der Comirnaty-Umsatz von Pfizer in Höhe von 4,367 Milliarden USD im Jahr 2025 bestätigt die anhaltende Rolle des Produkts bei der saisonalen Impfung gegen Atemwegserkrankungen. Die Zulassung der LP.8.1-adapted-Formulierung unterstreicht die Fähigkeit von Pfizer, Stammaktualisierungen im kommerziellen US-Markt umzusetzen.

BioNTech

BioNTech stellt die Grundlage der mRNA-Technologie für die Comirnaty-Partnerschaft bereit und verfolgt gleichzeitig eine Diversifizierung im Bereich Onkologie. Die Pipeline umfasst autogene cevumeran und weitere onkologische Wirkstoffkandidaten. Damit ist das Unternehmen in der Lage, Einnahmequellen über die COVID-19-Impfung hinaus zu erschließen. Diese Programme befinden sich weiterhin in der Entwicklungsphase und sollten von den bestehenden Impferlösen unterschieden werden.

Moderna

Moderna ist das einzige Unternehmen mit drei zugelassenen mRNA-Atemwegsprodukten: Spikevax, mRESVIA und mNEXSPIKE. Die Strategie des Unternehmens verbindet das Management des COVID-19-Franchise mit der Kommerzialisierung von RSV-Produkten und der Entwicklung onkologischer Wirkstoffe in der Spätphase. Moderna meldete für 2024 einen Gesamtumsatz von 3,2 Milliarden USD, davon 3,1 Milliarden USD mit Spikevax und 25 Millionen USD mit mRESVIA im ersten, nur teilweise erfassten Jahr.

Pipeline-Teilnehmer

Arcturus Therapeutics und Meiji Seika Pharma sind durch KOSTAIVE in Japan kommerziell relevant. Daiichi Sankyo, Ethris, Sanofi, Providence Therapeutics, Strand Therapeutics und Orna Therapeutics repräsentieren differenzierte Pipeline-Ansätze in den Bereichen Onkologie, inhalative Verabreichung, selbstamplifizierende RNA und zirkuläre RNA. Diese Unternehmen verändern die konzentrierte Struktur des zugelassenen Marktes derzeit nicht, doch ihre Plattformentscheidungen könnten die künftige Wirtschaftlichkeit der Dosierung, Verabreichungswege und Produktdifferenzierung beeinflussen.

Aktuelle Branchenentwicklungen

August 2025 – Pfizer und BioNTech erhalten FDA-Zulassung für LP.8.1-adapted Comirnaty

Die FDA genehmigte am 27. August 2025 den ergänzenden Antrag auf Zulassung der biologischen Arzneimittelformulierung LP.8.1-adapted Comirnaty für Erwachsene ab 65 Jahren sowie für Personen im Alter von 5 bis 64 Jahren mit mindestens einer Erkrankung, die das Risiko für schweres COVID-19 erhöht.

August 2025 – HHS fährt Investitionen der BARDA in die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen schrittweise zurück

Das HHS kündigte am 5. August 2025 an, 22 BARDA-Investitionen in die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen im Wert von fast 500 Millionen USD schrittweise zurückzufahren. Die Maßnahme umfasste die Beendigung von Verträgen, die Einschränkung des Umfangs der mRNA-Arbeiten und die Ablehnung bestimmter Ausschreibungen vor der Auftragsvergabe.

Juni 2025 – FDA erweitert die Zulassung von mRESVIA

Die FDA erweiterte am 12. Juni 2025 die Indikation von mRESVIA auf Erwachsene im Alter von 18 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für eine RSV-assoziierte Erkrankung der unteren Atemwege.

Mai 2025 – FDA genehmigt mNEXSPIKE

Die FDA genehmigte mNEXSPIKE von Moderna im Mai 2025 für Erwachsene ab 65 Jahren sowie für Personen im Alter von 12 bis 64 Jahren mit mindestens einer Grunderkrankung, durch die ein hohes Risiko für schweres COVID-19 besteht.