据估计,2024年全球新增癌症病例达2,060万例 [1]International Agency for Research on Cancer. "Global Cancer Statistics 2024: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 34 Cancers in 186 Countries." iarc.who.int
患者人数不断增加,加剧了诊断人员短缺,促使医院和筛查项目大规模采用人工智能影像分析和病理分诊工具
整个预测期内,人工智能筛查和早期检测需求将持续增长,初期主要集中于乳腺癌、肺癌和结直肠癌应用
FDA加快对人工智能医疗器械的许可
2024年,FDA许可了168款采用机器学习(ML)的医疗器械,创年度历史新高 [2]National Center for Biotechnology Information. "Machine Learning-Enabled Medical Devices Authorized by FDA." pmc.ncbi.nlm.nih.gov
93% 的受访医疗机构表示,前一年至少遭受过一次网络攻击 [4]Ponemon-Sullivan Privacy Report. "The 2025 Study on Cyber Insecurity in Healthcare: The Cost and Impact on Patient Safety and Care." ponemonsullivanreport.com
较高的攻击频率促使 IT 风险预算流向防御性基础设施,挤压可用于 AI 诊断部署的可自由支配支出
随着安全基础设施逐步成熟,收入增长将稳步推进;随着 HITRUST 和 SOC 2 Type II 认证成为标准采购要求,增长将进一步加快
遗留基础设施与多供应商集成的复杂性
AI 诊断部署需要兼容异构的 PACS、RIS 和 LIS 环境,而这些环境通常采用 HL7 v2 或专有接口标准
医院 IT 环境碎片化会延长部署项目周期并推高总体实施成本,从而降低中型医院和社区医院采购方的短期投资回报率
2026年5月,Tempus AI推出了用于转移性激素敏感性前列腺癌的ArteraAI Prostate Test。这项通过CLIA认证并获得CAP认可的数字病理服务旨在根据全切片病理图像生成个性化风险信息,拓展了该公司临床AI产品组合,使其覆盖前列腺癌预后支持 [5]Tempus AI. "Tempus Launches ArteraAI Prostate Test for Metastatic Patients, Marking the First Prostate Digital Pathology Algorithm in the Tempus Ecosystem Available for Clinical Use." investors.tempus.com。
2026年8月,Tempus AI宣布,其多模态病理基础模型PRISM2在《自然医学》的一项研究中,于癌症检测、生物标志物识别和预后预测等应用中展现出强劲表现。这一进展凸显了基础模型架构在数字病理和诊断AI验证中的作用日益增强 [6]Tempus AI. "Tempus Study Published in Nature Medicine Demonstrates Best-in-Class Performance of PRISM2 Across Diagnostic and Prognostic Applications." tempus.com。
人工智能癌症诊断市场规模
2025年,人工智能癌症诊断市场规模为3.8亿美元,预计2026年将达到4.86亿美元,并将以24%的复合年增长率(CAGR)从2026年增长至2035年,届时市场规模将达到32.9亿美元。
癌症诊断人工智能市场核心要点
市场领导者:GE HealthCare 在2025年以超过20.0%的市场份额位居领先地位。
人工智能癌症诊断市场正从零散的临床试点转向在影像、病理、内镜和分子分析工作流程中的企业级部署。随着医疗服务提供者寻求能够融入现有临床系统的平台,而非独立诊断工具,经常性软件、实施和模型管理合同正变得愈发重要。
GMI 分析师观点
我们与肿瘤影像采购负责人开展的初步研究表明,2024年人工智能癌症诊断市场规模为3.12亿美元。随着临床验证证据达到多个医疗服务场景中医院采购委员会的决策门槛,人工智能相关合同活动大幅加速。
人工智能癌症诊断市场趋势、增长驱动因素与 GMI 预测展望
癌症筛查需求、诊断人员短缺、监管进展和企业工作流程整合共同拓宽了人工智能的实际应用场景。市场增长不仅取决于算法性能,也取决于供应商能否满足医院在安全性、互操作性和实施方面的要求。
主要增长驱动因素
证据依据采用引用的外部数据;需求影响和预测条件代表 GMI 分析。
癌症发病是诊断工作量的结构性来源,而非短期需求变量。病例数量上升,使放射科、病理科和筛查项目承受压力,需要快速识别优先级较高的检查结果,同时为复杂病例保留专科医生审核。人工智能分诊、计算机辅助检测和数字切片分析可通过标记可疑检查结果、减少对低风险病例的人工审核,帮助重新分配工作量。
监管势头也在改变采购行为。更多获得监管许可的人工智能设备,为医疗系统委员会提供了更多临床验证、治理审查和供应商尽职调查的参考依据。这一变化有利于能够将许可记录转化为可在影像和实验室环境中复制的部署路径的供应商。
互操作性已从技术附加项转变为商业层面的要求。医疗服务提供者越来越关注人工智能输出能否融入既有的影像、实验室和临床报告工作流程,而不会造成重复劳动。因此,拥有可部署的集成方案和规范实施能力的供应商,更有望将临床兴趣转化为更广泛的企业级合同。
主要制约因素
证据依据采用引用的外部数据;需求影响和预测条件代表 GMI 分析。
安全审查可能延长临床评估与合同签署之间的周期。人工智能诊断项目通常要求医疗服务提供方评估数据访问、去标识化实践、云架构、数据保留政策以及事件响应义务,涉及高度敏感的影像、病理和患者记录环境。能够证明自身治理控制措施的供应商,在风险敏感型采购环境中更有望减少阻力。
网络安全压力也会重新分配医院技术预算。当医疗服务机构必须优先投入防御性基础设施和运营韧性时,即使新临床平台具有充分的临床价值,非必需投资也可能被推迟。因此,安全认证、透明的供应商监督以及与现有安全运营的兼容性,都是建立商业信誉的关键。
既有基础设施则构成另一项制约。异构的 PACS、RIS、LIS 和接口环境可能需要定制配置、测试和工作流程重新设计,人工智能工具才能投入常规临床使用。采用云托管且配备成熟连接器的解决方案可以减轻这类负担,但对于规模较小、资源受限的医疗服务提供方而言,基础设施差异仍将是重大障碍。
GMI 分析师观点
我们认为,市场下一阶段的竞争优势将不再主要取决于单一算法的表现,而更多取决于供应商满足机构采购要求的能力。与增加工作流程复杂性的单点解决方案相比,兼具深厚监管经验、严谨集成能力和可信数据治理实践的供应商,预计将更顺利地实现企业级应用。
人工智能癌症诊断市场细分市场分析
按组件划分
2025年,软件解决方案的收入为2.58亿美元,预计到2035年将达到23.0亿美元。人工智能癌症诊断市场日益青睐以软件为核心的平台,因为持续的许可收入、不断更新的模型以及与医院信息系统的兼容性,使供应商能够在实现初期临床应用后继续拓展同一客户的业务。
2025年,硬件占收入的17%,预计2026至2035年的复合年增长率为22.6%。需求仍与人工智能赋能的成像系统密切相关:在医疗服务提供方更换老旧诊断设备时,嵌入式处理可改善图像采集、支持病灶检测并提升工作流程效率。
2025年,服务占收入的15%,预计到2035年将达到4.97亿美元。随着医疗系统从试点安装转向多地点部署,实施、工作流程配置、临床人员培训和模型管理方面的需求使服务成为重要的商业组成部分。
按癌症类型划分
2025年,乳腺癌相关收入为9,500万美元,预计到2035年将达到7.24亿美元。其市场地位得益于成熟的乳腺X线摄影基础设施、广泛的临床验证,以及对可扩展筛查工作流程的需求;这类工作流程有助于支持早期检测,同时缓解阅片能力不足的问题。
肺癌在2025年占收入份额的22%,预计2026年至2035年将以24.0%的复合年增长率增长。低剂量CT筛查项目的扩展,以及评估大量结节的需求,正进一步推动对人工智能(AI)的需求,以支持一致的分诊和风险评估。
结直肠癌在2025年创造了5,700万美元的收入,预计到2035年将达到4.6亿美元。AI辅助结肠镜检查和病理学应用可满足高通量场景的需求;在这些场景中,检测的一致性以及及时审核活检样本可能影响诊疗路径。
前列腺癌在2025年占收入份额的12%,预计到2035年将达到3.95亿美元。在医疗服务提供者寻求更一致地解读复杂影像和分级流程的场景中,MRI分析和数字病理应用正日益受到重视。
皮肤癌在2025年创造了3,800万美元的收入,预计2026年至2035年将以26.1%的复合年增长率增长。联网皮肤镜检查、全身成像以及兼容远程医疗的工作流程,可将AI辅助评估拓展至专科中心以外的场景,为这一细分市场开辟独特的应用路径。
其他癌症在2025年占收入份额的16%,预计到2035年将达到5.94亿美元。液体活检分析、AI辅助内镜检查和多模态诊断平台,正将可覆盖的工作流程拓展至以影像为核心的应用之外。
按最终用途划分
医院在2025年创造了1.98亿美元的收入,预计到2035年将达到16.4亿美元。医院集中了高急症程度癌症护理、影像设备、病理服务和企业IT资源,因此成为大规模部署AI诊断的主要场所。
诊断实验室在2025年占收入份额的28%,预计2026年至2035年将以25.0%的复合年增长率增长。样本量大,使工作流程自动化、数字病理和基因组分析能力尤为重要;实验室可通过重复开展的诊断流程衡量这些能力带来的运营效益。
研究与学术机构在2025年创造了4,900万美元的收入,预计到2035年将达到3.95亿美元。这些机构仍是重要的验证合作方,可提供临床数据集和转化研究环境,在更广泛的医疗服务提供者采用相关技术之前建立证据基础。
其他终端用户在2025年占收入份额的7%,预计到2035年将达到2.64亿美元。筛查项目、专科诊所和数字健康运营商可将AI诊断拓展至分散式护理场景,而这些场景较难获得传统的医院基础设施支持。
GMI 分析师观点
我们认为,未来细分市场的拓展将越来越有利于能够服务相邻临床工作流程的平台,而非仅专注于单一诊断任务的平台。商业优势正转向能够整合影像、病理、分子信息和实施支持,为医疗服务提供者打造连贯体验,同时保留专科临床实用价值的供应商。
人工智能癌症诊断市场区域分析
北美癌症诊断人工智能市场分析
2025年,北美市场规模为1.71亿美元,预计到2035年将达到14.3亿美元。该地区的癌症诊断人工智能市场受益于成熟的医疗信息技术基础、明确的医疗器械监管环境、大型肿瘤医疗网络,以及对提升诊断效率的解决方案的显著需求。
美国
2025年,美国市场规模为1.52亿美元,预计到2035年将达到12.7亿美元。医院网络的企业级采购、数字病理应用的不断扩大,以及人工智能决策支持与临床系统的集成,共同支撑着美国在区域市场中的核心地位。
加拿大
2025年,加拿大占收入份额的5%,预计2026年至2035年的复合年增长率(CAGR)为22.6%。省级卫生系统和组织化筛查项目为市场应用提供了重要渠道,但采购仍受公共部门预算安排和本地实施要求的影响。
欧洲癌症诊断人工智能市场分析
2025年,欧洲占收入份额的25%,预计到2035年市场规模将达到7.53亿美元。各国癌症计划和数字医疗投资为该地区带来了发展机遇;与此同时,监管机构对透明度、性能和临床安全的要求可能提高商业化部署的门槛。
德国
2025年,德国市场规模为2,000万美元,预计到2035年将达到1.58亿美元。医院基础设施、专业临床资源和数字医疗环境推动了影像及病理人工智能的应用,尤其是在学术机构和规模较大的区域医疗服务机构中。
英国
2025年,英国占收入份额的4.5%,预计到2035年市场规模将达到1.35亿美元。以推动癌症早期诊断为重点的国家卫生系统举措,为人工智能辅助筛查工具的大规模评估和部署创造了条件。
法国
2025年,法国市场规模为1,400万美元,预计到2035年将达到1.1亿美元。医院数字化转型投资和癌症筛查重点,正推动相关应用从少数大型学术中心向更广泛范围扩展。
意大利
2025年,意大利占收入份额的2.6%,预计2026年至2035年的复合年增长率(CAGR)为21.6%。学术医院网络仍是主要应用基础,但各地区报销政策和采购体系存在差异,可能拖慢更大范围的推广。
西班牙
2025年,西班牙市场规模为800万美元,预计到2035年将达到6,200万美元。区域卫生网络正在推进数字影像举措,而在分散式采购环境中,本地化要求可能影响供应商的选择。
荷兰
2025年,荷兰占收入份额的1.6%,预计2026年至2035年的复合年增长率(CAGR)为23.6%。成熟的医疗信息技术环境和协调一致的数据治理实践,有助于降低在临床治理框架下部署人工智能的实际障碍。
亚太地区癌症诊断人工智能市场分析
2025年,亚太地区市场规模为8,400万美元,预计到2035年将达到8.2亿美元。该地区癌症相关诊断需求庞大,但专业医疗能力分布不均,因此对可扩展的影像、病理和远程诊断支持有着强劲需求。
中国
中国在2025年创造了2,900万美元的收入,预计到2035年将达到3.1亿美元。政府支持医疗数字化、大型医院网络,以及影像分诊和病理应用的广泛部署空间,共同推动了市场发展。
日本
2025年,日本的收入市场份额为4.7%,预计到2035年将达到1.42亿美元。人口老龄化、较高的诊断服务利用率,以及临床上对主要癌种早期检测的关注,均推动了需求增长。
印度
印度在2025年创造了1,200万美元的收入,预计2026年至2035年的复合年增长率(CAGR)为28.4%。农村和二线地区的诊断能力不足,使云端和集成远程医疗的工具具有显著应用价值,可拓展专科医生的服务能力。
澳大利亚
2025年,澳大利亚的收入市场份额为2.6%,预计到2035年将达到8,000万美元。国家筛查计划,以及医疗服务提供者为解决偏远地区临床医生短缺问题所作的努力,正推动各方评估人工智能辅助诊断工作流程。
韩国
韩国在2025年创造了1,000万美元的收入,预计2026年至2035年的复合年增长率(CAGR)为24.2%。先进的医疗信息技术基础设施和国内对人工智能医疗的投资,为本地部署和区域平台开发创造了有利环境。
拉丁美洲癌症诊断人工智能市场分析
2025年,拉丁美洲的收入市场份额为4%,预计2026年至2035年的复合年增长率(CAGR)为25.3%。市场应用主要集中在规模较大的医疗市场,私营医疗服务提供者的投资和公共医疗体系的现代化正为人工智能诊断工具创造市场机遇。
巴西
巴西在2025年创造了800万美元的收入,预计到2035年将达到8,300万美元。多院区私立医院和诊断网络为供应商提供了直接的商业化渠道,而监管环境的明晰有助于其扩大市场准入。
墨西哥
2025年,墨西哥的收入市场份额为1.3%,预计2026年至2035年的复合年增长率(CAGR)为26.2%。市场发展得益于私营医疗网络的应用,以及公共部门扩大筛查能力的意愿。
阿根廷
阿根廷在2025年创造了150万美元的收入,预计到2035年将达到1,600万美元。短期内,私营医疗服务提供者是进入市场的主要切入点,但资本支出状况可能影响采购时机。
中东和非洲癌症诊断人工智能市场分析
中东和非洲在2025年创造了1,500万美元的收入,预计到2035年将达到1.33亿美元。需求主要集中在投资医院现代化和国家医疗转型的国家,而资源较匮乏的市场则需要具备成本效益且兼容现有基础设施的部署模式。
沙特阿拉伯
沙特阿拉伯在2025年创造了500万美元的收入,预计2026年至2035年的复合年增长率(CAGR)为23.8%。医疗转型举措以及对肿瘤学、影像和数字病理的投资,正推动其在大型医疗服务提供者网络中的应用。
阿联酋
2025年,阿联酋的收入市场份额为0.8%,预计到2035年将达到2,600万美元。阿联酋的政策倾向于人工智能和数字化医疗,为希望在海湾地区建立示范部署案例的供应商创造了早期商业化环境。
南非
南非在2025年创造了300万美元的收入,预计到2035年将达到2,400万美元。私立医院网络提供了最直接的采购渠道,而云端诊断模型可能有助于扩大资源受限的公共卫生环境中的服务可及性。
GMI 分析师观点
我们预计,各地区的表现仍将参差不齐,因为市场受到不同采用模式的影响。成熟市场侧重于集成、报销和临床治理;快速扩张的市场优先考虑扩大能力;而处于发展早期的市场则需要符合当地基础设施和资本配置实际情况的解决方案。
人工智能癌症诊断市场份额与竞争格局
人工智能癌症诊断市场的市场份额在高端市场呈中度集中态势。影像领域的成熟企业、肿瘤数据平台和专业人工智能开发商通过不同方式组合既有客户基础、监管能力、临床验证和工作流程集成展开竞争。随着采购方更青睐能够融入企业级诊断环境、而非另行增设临床系统的解决方案,竞争日趋激烈。
GE HealthCare在2025年占据20.0%的收入份额。其市场地位得益于覆盖主要影像模态的人工智能影像能力,以及将诊断功能嵌入医疗服务提供方既有影像环境的能力,从而提升了其在企业级采购决策中的竞争力。
Siemens Healthineers在2025年占据16.8%的收入份额。该公司通过集成式影像与诊断工作流程方案参与竞争,其平台覆盖广度和报告集成能力巩固了其在寻求减少技术合作伙伴数量的医疗服务提供方中的地位。
Tempus AI在2025年占据16.8%的收入份额。该公司的多模态肿瘤学战略整合临床、基因组、病理学和真实世界数据能力,使其处于诊断决策支持与生命科学合作的交汇点。
Microsoft主要作为赋能技术提供商参与市场,提供云基础设施、人工智能开发服务,并与医疗系统和诊断软件开发商合作。其战略价值在于为第三方诊断人工智能应用提供所需的数据、计算和部署层支持。
罗氏生态体系内的Flatiron Health为市场提供肿瘤电子健康记录分析和真实世界证据能力。在临床决策支持和纵向肿瘤数据能够为诊断及研究工作流程提供参考的领域,其差异化作用最为突出。
现已并入Tempus AI的Paige AI提供数字病理学专业能力及专注于病理学的人工智能技术。这一整合进一步凸显了病理数据和基础模型开发在更广泛的肿瘤诊断平台战略中的作用。
PathAI专注于面向制药、独立参考实验室和伴随诊断工作流程的人工智能病理学解决方案。其市场定位体现了在医疗服务提供方需要经验证的数字病理基础设施的细分领域中,专业临床证据和实验室集成的重要性。
Nanox Imaging致力于提供普及型诊断影像解决方案,在传统高资本投入影像基础设施仍受限的市场具有一定价值。该公司的方案凸显了人工智能工具支持诊断服务在成熟医疗机构之外拓展的机遇。
近期行业动态
2026年5月,Tempus AI推出了用于转移性激素敏感性前列腺癌的ArteraAI Prostate Test。这项通过CLIA认证并获得CAP认可的数字病理服务旨在根据全切片病理图像生成个性化风险信息,拓展了该公司临床AI产品组合,使其覆盖前列腺癌预后支持 [5]Tempus AI. "Tempus Launches ArteraAI Prostate Test for Metastatic Patients, Marking the First Prostate Digital Pathology Algorithm in the Tempus Ecosystem Available for Clinical Use." investors.tempus.com。
2026年8月,Tempus AI宣布,其多模态病理基础模型PRISM2在《自然医学》的一项研究中,于癌症检测、生物标志物识别和预后预测等应用中展现出强劲表现。这一进展凸显了基础模型架构在数字病理和诊断AI验证中的作用日益增强 [6]Tempus AI. "Tempus Study Published in Nature Medicine Demonstrates Best-in-Class Performance of PRISM2 Across Diagnostic and Prognostic Applications." tempus.com。
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研究方法、数据来源与验证流程
本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。
我们的六步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。
我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。
2. 一手调研
一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。
4. 市场规模测算
我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均明确记录以下内容:
✓ 主要增长驱动因素及其假定影响
✓ 增长制约因素及缓解情景
✓ 监管假设与政策变化风险
✓ 技术采用曲线参数
✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)
✓ 竞争格局及市场进入和退出预期
6. 验证与质量保证
在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。
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