미국 분자 진단 시장 - 제품 유형별, 기술별, 응용 분야별, 최종 사용자별 - 2025년~2034년 전망

미국 분자 진단 시장 규모

2024년 미국 분자 진단 시장은 104억 달러 규모로 평가되었으며, 2025년에는 108억 달러에서 2034년까지 156억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 4.2%로 성장할 것으로 Global Market Insights Inc.의 최신 보고서에 따르면, 만성 및 감염병의 유병률 증가, 분자 진단 기술의 발전, 정부 주도적 정책 및 의료 지출 증가, 고령 인구 증가 등 다양한 요인이 이 안정적인 성장을 촉진하고 있습니다. 주요 업체로는 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers, Thermo Fisher Scientific 등이 있습니다.
 

분자 진단 시장은 2021년 88억 달러에서 2023년 101억 달러로 크게 성장했습니다. 이 성장은 COVID-19, 인플루엔자, RSV, 결핵, HIV, B형 및 C형 간염과 같은 만성 및 감염병의 부담 증가로 주도되고 있습니다. 예를 들어, 미국에는 약 120만 명이 HIV에 감염되어 있으며, 2022년에는 약 31,800명이 HIV에 감염되었습니다. 이러한 수치는 신뢰할 수 있고 접근 가능한 HIV 진단 검사 솔루션이 조기 발견을 지원하고 전파를 줄이는 데 필요한 지속적인 필요성을 강조합니다. HIV 및 기타 새로운 건강 위협의 유병률 증가로 분자 진단 채택이 가속화되어 시장 확장이 더욱 촉진되고 있습니다.
 

또한, 미국에서 빠르게 증가하는 고령 인구는 이 수요에 크게 기여하고 있습니다. 65세 이상 인구는 만성 질환에 취약하며 정기적인 진단 검사가 필요합니다. 예를 들어, 인구 참조국에 따르면, 이 연령대의 인구는 2022년 5,800만 명에서 2050년 8,200만 명으로 증가할 것으로 예상되며, 약 42% 증가할 전망입니다. 또한, 이 기간 동안 총 인구 대비 비중은 17%에서 23%로 증가할 것으로 예상됩니다. 노인 인구 비율이 증가함에 따라, 연령 관련 질환을 관리하기 위한 신뢰할 수 있는 진단 솔루션에 대한 수요도 증가하여 분자 진단 시장의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
 

분자 진단은 게놈과 프로테옴의 생물학적 마커인 RNA, DNA, 단백질 등을 분석하여 다양한 질환을 진단하고 모니터링하는 진단 방법입니다. 이 기술은 높은 효과성과 정밀도로 유전 질환, 감염병, 암 진단에 널리 사용됩니다.
 

미국 분자 진단 시장 동향

• 분자 진단은 현대 의료의 중요한 부분이 되었으며, 의료진이 질병을 유전자 및 분자 수준에서 정확하게 진단하고 이해하는 데 도움을 주고 있습니다. 이러한 발전은 진단 정확도를 높이고, 결과 시간을 단축하며, 맞춤형 치료 계획을 지원하여 환자 케어를 개선했습니다. 조기 질환 발견과 표적 치료에 대한 수요 증가로 인해 암, 감염병, 유전 질환 분야에서 고급 분자 진단 도구의 사용이 빠르게 증가하고 있습니다.
   
• 이 분야에서 가장 중요한 기술 중 하나는 폴리머라제 연쇄 반응(PCR)으로, 미량의 DNA를 증폭시켜 검출을 가능하게 합니다. 전통적인 PCR은 실시간 PCR(qPCR)과 디지털 PCR과 같은 더 정교한 버전으로 발전했으며, 더 높은 민감도와 정량적 결과를 측정할 수 있는 능력을 제공합니다. 이러한 개선으로 인해 PCR은 임상 및 연구 현장에서 필수적인 도구가 되었으며, 병원체 검출, 암 바이오마커 분석, 유전적 조건 스크리닝에 널리 사용되고 있습니다.
   
• 예를 들어, Huwel Lifesciences의 RT-PCR 시스템은 이 분야의 혁신적인 사례입니다. 이 휴대용이며 컴팩트한 분자 진단 장치는 연구, 진단 및 현장 테스트를 위해 설계되었습니다. 최대 16개의 샘플을 처리할 수 있으며, 시간 민감적인 워크플로우에 대한 빠른 램프 속도를 제공하고, 유지보수가 필요하지 않으며, USB 호환성을 통해 데이터 전송이 용이합니다. 이는 분자 진단이 더 접근하기 쉽고 효율적으로 되고 있음을 보여줍니다.
   
• 또한, 현장 진단용 분자 진단의 사용이 증가하고 있으며, 이는 2032년까지 900억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이는 특히 개발 도상 지역에 있어 의료 서비스 제공을 혁신하고 있습니다. 환자, 특히 원격 또는 자원 부족 지역 근처에 진단 도구를 배치함으로써, 현장 진단 솔루션은 신속한 의료 개입을 가능하게 하고 중앙 집중식 실험실의 부담을 줄입니다.
   

미국 분자 진단 시장 분석

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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이 시장은 2021년에 88억 달러의 규모로 평가되었습니다. 2022년 98억 달러에서 2023년 101억 달러로 성장했습니다.
 

제품 유형별로, 이 시장은 기기와试剂 및 키트로 구분됩니다. 2024년 이 시장을 선도한试剂 및 키트 세그먼트는 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 이 세그먼트는 2024년 75억 달러로 평가되었으며, 2034년까지 111억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 4.1%입니다. 반면, 기기 세그먼트는 2024년 29억 달러로 평가되었으며, 2034년까지 45억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 4.4%입니다.
 

• 분자 진단은 핵산 및 기타 생체 분자를 검출, 증폭 및 분석하는 다양한 전문 기기에 의존합니다. 이러한 기기는 현대 진단 실험실의 기반이 되어 질병을 정확하게 검출하고 유전자 검사를 수행하며, 맞춤형 의료를 가능하게 합니다.
   
• 이러한 도구는 생체 샘플을 처리하고 유전자 물질을 식별하며 정확한 진단 결과를 제공하는 데 필수적입니다. 분자 검사 워크플로우의 중요한 부분이며, 임상 실험실, 병원 및 연구 시설에서 널리 사용됩니다.
   
• 이 세그먼트의 빠른 성장은 속도, 자동화 및 휴대성을 개선하는 지속적인 기술 발전으로 촉진됩니다. 오늘날의 기기는 고처리량 작업을 처리하도록 설계되었으며, 데이터 분석을 위한 통합 소프트웨어를 갖추고 있으며, 수동 작업이 최소화되어 더 효율적이고 사용하기 쉬운 제품입니다.
   
• 예를 들어, Cepheid의 GeneXpert 시스템은 현장 진단용 분자 진단 도구로 설계되었습니다. 이 고급 플랫폼은 실시간 PCR 기술을 사용하여 다양한 감염병에 대한 빠른 정확한 결과를 제공하며, 분산 의료 현장에서 진단 회전율을 크게 줄입니다.
   
• 높은 사용률과 지속적인 기술 개선을 통해 기기는 분자 진단 시장의 성장 동력으로 남아 있습니다.
   

기술별로, 분자 진단 시장은 중합효소 연쇄반응(PCR), 하이브리다이제이션, 시퀀싱, 등온 핵산 증폭 기술(INAAT), 마이크로어레이 및 기타 기술로 구분됩니다. 중합효소 연쇄반응(PCR) 세그먼트는 2024년 70.4%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 폴리머라제 연쇄 반응(PCR)은 분자 진단에서 널리 사용되는 기술입니다. 이는 특정 DNA 또는 RNA 서열을 증폭시켜 극미량의 유전자 물질도 높은 정확도로 검출 및 분석할 수 있게 해줍니다.
   
• 디지털 PCR(dPCR)은 PCR 기술을 한 단계 발전시킨 것입니다. 전통적인 PCR은 대량 증폭을 측정하는 반면, dPCR은 샘플을 수천 개의 개별 반응으로 분할합니다. 이 접근 방식은 표적 서열이 매우 낮은 농도로 존재하더라도 정밀한 검출이 가능합니다.
   
• 예를 들어, QIAGEN의 QIAcuity 디지털 PCR은 디지털 PCR 기술을 활용해 핵산의 정확한 절대 정량화를 위한 고급 장비입니다. 이 장비는 샘플을 수천 개의 반응으로 분할하는 나노 플레이트를 사용해 희귀 표적의 극도로 민감한 검출이 가능하며, 보정 곡선이 필요하지 않습니다.
   
• 또한, PCR은 분자 진단에서 가장 중요한 도구 중 하나로 간주됩니다. 이는 다재다능하면서도 신뢰할 수 있기 때문입니다. PCR 기술의 지속적인 발전과 실험실 및 병원에서 널리 사용되는 것은 분자 진단 시장의 성장 주요 동력입니다.
   

응용 분야별로 분자 진단 시장은 감염병 진단, 유전병 검사, 암 검사 및 기타 응용 분야로 세분화됩니다. 감염병 진단 시장은 COVID-19, 인플루엔자, 호흡기 합병증 바이러스(RSV), 결핵, CT/NG, HIV, C형 간염, B형 간염 및 기타 감염병 진단으로 더 세분화됩니다. 암 검사 세그먼트는 2024년 시장에서 7.8%의 점유율을 차지했습니다.  
 

• 암의 전 세계적 유병률 증가는 분자 진단 세그먼트의 성장을 주도하는 주요 요인입니다. 예를 들어, Cancer Atlas의 추정에 따르면, 암의 전 세계적 발생률은 2040년까지 약 60% 증가해 2018년 보고된 1810만 건에서 약 2940만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다.
   
• 이 증가하는 암 부담은 생활 방식 변화, 노인 인구 증가 및 환경 요인에 의해 주도되며, 고급 분자 진단 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 기기, 키트 및试剂는 조기 암 검출 및 맞춤형 치료 계획에 필수적인 도구로 자리매김하고 있습니다.
   
• 또한, 암 사례 수가 계속 증가함에 따라 의료 시스템은 고급 분자 진단을 점점 더 채택하고 있습니다. 조기 검출, 질병 관리 개선 및 공중 보건 모니터링에 대한 필요성은 진단 기술의 시장 성장과 혁신을 촉진하고 있습니다.
   

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종말 사용자별로 분자 진단 시장은 병원 및 진료소, 진단 실험실 및 기타 사용자로 세분화됩니다. 병원 및 진료소 세그먼트는 2024년 최고 시장 점유율인 45.9%를 차지했습니다.  

• 병원은 분자 진단 시장에서 중요한 역할을 합니다. 병원은 고환자 수와 복잡한 검사 요구 사항을 처리할 수 있도록 장비되어 있습니다. 고급 실험실 인프라와 숙련된 인력을 보유한 병원은 감염병 스크리닝부터 암 진단까지 다양한 분자 검사를 수행하는 핵심 센터로 기능합니다.
   
• 병원은 분자 진단을 일상적인 치료와 응급 상황 모두에 원활하게 통합하여 일관된 수요와 활용을 보장합니다. 조기 질병 검출이나 급성 유행 대응이든, 병원은 지속적인 진단 활동을 유지하여 의료 제공에 필수적인 역할을 합니다.
   
• 또한, 병원은 연구 기관 및 진단 기업과 협력하여 신기술을 테스트하고 임상 시행을 수행합니다. 이러한 파트너십은 혁신적인 분자 플랫폼의 채택을 가속화하고 병원을 진단 혁신의 선두주자로 자리매김하는 데 도움이 됩니다.
   
• 따라서 병원 세그먼트는 광범위한 테스트 능력과 고급 기술과의 통합을 통해 분자 진단 시장의 성장을 지속적으로 주도하고 있습니다.
   

U.S. 분자 진단 시장 점유율

• Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers, Thermo Fisher Scientific과 같은 주요 기업들은 미국 분자 진단 시장 점유율의 40%를 차지하고 있습니다. 이들의 리더십은 광범위한 제품 포트폴리오, 전략적 파트너십, 규제 승인 및 지속적인 혁신에 의해 주도됩니다. 이 중 Thermo Fisher Scientific은 다양한 진단 솔루션을 제공하며, 다양한 의료 현장에서 널리 채택되어 경쟁 우위를 확보하고 있습니다.


• Becton, Dickinson and Company는 전략적 협력과 제품 출시를 통해 시장에서 강력한 입지를 확보했습니다. 예를 들어, 2022년 6월 Becton, Dickinson and Company는 CerTest Biotec과 협력하여 천연두 바이러스 검출을 위한 진단 테스트를 개발했습니다. 이 협력은 회사의 제품 라인 확장과 연구 역량 강화에 기여했습니다.
   
• 미국 분자 진단 분야의 신흥 기업들은 시장 점유율을 확보하기 위해 다각적인 전략을 채택하고 있습니다. 이러한 전략에는 PCR, 다음 세대 시퀀싱(NGS), AI 기반 분석, 포인트 오브 케어 플랫폼과 같은 고급 기술을 집중하는 것이 포함됩니다. 많은 기업들은 개인 맞춤형 의학 분야, 특히 종양학에 주목하며, 병원, 연구 기관 및 기존 기업과 전략적 동맹을 형성하여 고비용 장비 및 규제 과제에 대응하고 있습니다.
   

U.S. 분자 진단 시장 기업

미국 분자 진단 산업에서 활동하는 주요 기업 중 일부는 다음과 같습니다:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson and Company
• Biocartis
• bioMérieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• Illumina
• Qiagen
• QuidelOrtho Corporation
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific 
   
• F. Hoffmann-La Roche 

F. Hoffmann-La Roche는 분자 진단 분야에서 선두적인 기업으로, 종양학, 감염병, 유전자 검사용 고급 PCR 기반 검사, 시퀀싱 플랫폼 및 동반 진단 솔루션을 제공합니다. 혁신과 강력한 R&D 투자로 Roche는 개인 맞춤형 의료 및 통합 진단 솔루션을 주도하며 시장 리더십을 강화하고 있습니다.
 

• Danaher Corporation

Danaher Corporation은 약 63,000명의 글로벌 인력을 보유하고 있으며, 이는 회사가 혁신하고 고품질 솔루션을 효과적으로 제공하는 데 도움이 됩니다.
 

• Abbott Laboratories

Abbott Laboratories는 강력한 제품 포트폴리오를 유지하며, 광범위한 채택과 상당한 시장 성장을 주도하고 있습니다. 회사는 Abbott Panbio COVID-19 항원 빠른 검사 등 다양한 포인트 오브 케어 테스트 제품을 제공합니다.
 

U.S. 분자 진단 산업 뉴스

• 2022년 5월, 애봇은 알리니티 m STI 검사법에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 검사법은 단일 검체 또는 소변 샘플에서 CT, NG, TV, MG 등 4가지 일반적인 성병을 감지할 수 있습니다. 알리니티 m 시스템용으로 설계된 이 검사법은 고감도 PCR 기술을 사용하여 정확한 결과를 제공하며, 진단 효율성을 향상시키고 애봇의 분자 진단 포트폴리오를 확장합니다.
   

미국 분자 진단 시장 조사 보고서는 산업에 대한 심층적인 분석을 포함하며, 2021년부터 2034년까지의 수익(백만 달러 단위) 추정치와 예측치를 다음 세그먼트에 대해 제공합니다:

제품 유형별 시장

• 기기
• 시약 및 키트

기술별 시장

• 폴리머레이스 연쇄 반응(PCR)
• 하이브리다이제이션
• 시퀀싱
• 등온 핵산 증폭 기술(INAAT)
• 마이크로어레이
• 기타 기술

응용 분야별 시장

• 감염병 진단
  • 코로나19
  • 인플루엔자
  • 호흡기 합병증 바이러스(RSV)
  • 결핵
  • CT/NG
  • HIV
  • 간염 C
  • 간염 B
  • 기타 감염병 진단
• 유전병 검사
• 암 검사
• 기타 응용 분야

최종 사용처별 시장

• 병원 및 진료소
• 진단 검사실
• 기타 최종 사용처