Mercado de Diagnostico Molecular de EE. UU. - Por Tipo de Producto, Por Tecnologia, Por Aplicacion, Por Uso Final - Pronostico, 2025 - 2034

Tamano del mercado de diagnostico molecular en EE. UU.

El mercado de diagnostico molecular en EE. UU. se valoro en USD 10.4 mil millones en 2024 y se proyecta que crezca de USD 10.8 mil millones en 2025 a USD 15.6 mil millones para 2034, expandiendose a una CAGR del 4.2%, segun el ultimo informe publicado por Global Market Insights Inc. Este crecimiento constante esta estimulado por diversos factores como el aumento de la prevalencia de enfermedades cronicas e infecciosas, los avances tecnologicos en el diagnostico molecular, el aumento de las iniciativas gubernamentales y el gasto en salud, y la creciente base de poblacion geriatrica. Las principales empresas de la industria incluyen Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers y Thermo Fisher Scientific.
 

El mercado de diagnostico molecular ha experimentado un crecimiento significativo, aumentando de USD 8.8 mil millones en 2021 a USD 10.1 mil millones en 2023. Este crecimiento se debe principalmente a la creciente carga de enfermedades cronicas e infecciosas, que incluyen COVID-19, influenza, VRS, tuberculosis, VIH y hepatitis B y C. Por ejemplo, aproximadamente 1.2 millones de personas en EE. UU. viven con VIH, y se estima que 31,800 individuos adquirieron VIH en 2022. Estas cifras destacan la necesidad continua de soluciones confiables y accesibles de pruebas de diagnostico de VIH para apoyar la deteccion temprana y reducir la transmision. El aumento de la prevalencia del VIH y otras amenazas emergentes para la salud esta acelerando la adopcion de diagnosticos moleculares, impulsando aun mas la expansion del mercado.
 

Ademas, la poblacion envejecida en rapido crecimiento en EE. UU. esta contribuyendo significativamente a esta demanda. Las personas de 65 anos y mas son mas susceptibles a enfermedades cronicas que requieren pruebas de diagnostico regulares. Por ejemplo, segun el Population Reference Bureau, se proyecta que el numero de personas en este grupo de edad aumentara de 58 millones en 2022 a 82 millones para 2050, lo que representa un aumento de aproximadamente el 42%. Ademas, se espera que su participacion en la poblacion total crezca del 17% al 23% durante el mismo periodo. A medida que aumenta la proporcion de adultos mayores, tambien lo hace la necesidad de soluciones de diagnostico confiables para manejar condiciones relacionadas con la edad, acelerando aun mas el crecimiento del mercado de diagnostico molecular.
 

El diagnostico molecular se refiere a un metodo de diagnostico que examina marcadores biologicos en el genoma y el proteoma, incluidos ARN, ADN y proteinas, para identificar y monitorear diversas enfermedades. Esta tecnica se utiliza ampliamente para diagnosticar trastornos geneticos, enfermedades infecciosas y cancer debido a su alta efectividad y precision.
 

Tendencias del mercado de diagnostico molecular en EE. UU.

• El diagnostico molecular se ha convertido en una parte importante de la atencion medica moderna, ayudando a los medicos a detectar y comprender las enfermedades a nivel genetico y molecular con precision. Estos avances han hecho que el diagnostico sea mas preciso, han reducido el tiempo para obtener resultados y han apoyado planes de tratamiento personalizados, mejorando en ultima instancia la atencion al paciente. Con la creciente necesidad de deteccion temprana de enfermedades y terapias dirigidas, el uso de herramientas avanzadas de diagnostico molecular ha crecido rapidamente en areas como el cancer, las enfermedades infecciosas y los trastornos geneticos.
   
• Una de las tecnologias mas importantes en este campo es la reaccion en cadena de la polimerasa (PCR), que amplifica pequenas cantidades de ADN para hacer posible la deteccion. Con el tiempo, la PCR tradicional ha evolucionado hacia versiones mas sofisticadas como la PCR en tiempo real (qPCR) y la PCR digital, que ofrecen mayor sensibilidad y la capacidad de medir los resultados de manera cuantitativa. Estas mejoras han convertido a la PCR en una herramienta esencial tanto en entornos clinicos como de investigacion, donde se utiliza ampliamente para detectar patogenos, analizar biomarcadores del cancer y realizar pruebas de deteccion de condiciones geneticas.
   
• Por ejemplo, el sistema RT-PCR de Huwel Lifesciences es un fuerte ejemplo de innovacion en este ambito. Este dispositivo portatil y compacto de diagnostico molecular esta disenado para investigacion, diagnostico y pruebas de campo. Puede procesar hasta 16 muestras, tiene velocidades de calentamiento rapidas para flujos de trabajo sensibles al tiempo, no requiere mantenimiento y incluye compatibilidad con USB para una transferencia de datos facil. Esto demuestra como la tecnologia esta haciendo que los diagnosticos moleculares sean mas accesibles y eficientes.
   
• Ademas, el creciente uso de diagnosticos moleculares punto de atencion, que se estima que alcanzara los USD 90 mil millones para 2032, esta revolucionando la prestacion de servicios de salud, especialmente en regiones en desarrollo. Al llevar las herramientas de diagnostico mas cerca de los pacientes, especialmente en areas remotas o con recursos limitados, las soluciones punto de atencion permiten intervenciones medicas oportunas y reducen la carga sobre los laboratorios centralizados.
   

Analisis del mercado de diagnosticos moleculares en EE. UU.

El mercado valia USD 8.8 mil millones en 2021. El tamano del mercado alcanzo los USD 10.1 mil millones en 2023, frente a los USD 9.8 mil millones en 2022.
 

Segun el tipo de producto, el mercado se segmenta en instrumentos y reactivos y kits. El segmento de reactivos y kits lidero este mercado en 2024, representando la mayor participacion de mercado. Este segmento valia USD 7.5 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 11.1 mil millones para 2034, creciendo a una CAGR del 4.1%. En comparacion, el segmento de instrumentos valia USD 2.9 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 4.5 mil millones para 2034, creciendo a una CAGR del 4.4%.
 

• Los diagnosticos moleculares dependen de una variedad de instrumentos especializados que detectan, amplifican y analizan acidos nucleicos y otras biomoleculas. Estos instrumentos forman la base de los laboratorios de diagnostico modernos, permitiendo la deteccion precisa de enfermedades, la realizacion de cribados geneticos y la medicina personalizada.
   
• Estas herramientas son esenciales para procesar muestras biologicas, identificar material genetico y entregar resultados diagnosticos precisos. Son una parte critica de los flujos de trabajo de pruebas moleculares y se utilizan ampliamente en laboratorios clinicos, hospitales y centros de investigacion.
   
• El rapido crecimiento de este segmento se impulsa por los avances tecnologicos continuos que mejoran la velocidad, la automatizacion y la portabilidad. Los instrumentos de hoy estan disenados para manejar tareas de alto rendimiento, presentan software integrado para el analisis de datos y requieren un esfuerzo manual minimo, lo que los hace mas eficientes y faciles de usar.
   
• Por ejemplo, el sistema GeneXpert de Cepheid es una herramienta de diagnostico molecular disenada para uso en punto de atencion. Esta plataforma avanzada utiliza tecnologia de PCR en tiempo real para proporcionar resultados rapidos y altamente precisos para una amplia gama de enfermedades infecciosas, reduciendo significativamente los tiempos de espera en entornos de atencion medica descentralizados.
   
• Con sus altas tasas de uso y las mejoras tecnologicas continuas, los instrumentos siguen siendo la fuerza impulsora detras del crecimiento del mercado de diagnosticos moleculares.
   

Segun la tecnologia, el mercado de diagnosticos moleculares se segmenta en reaccion en cadena de la polimerasa (PCR), hibridacion, secuenciacion, tecnologia de amplificacion isotermica de acidos nucleicos (INAAT), microarrays y otras tecnologias. El segmento de reaccion en cadena de la polimerasa (PCR) represento la mayor participacion de mercado del 70.4% en 2024.
 

• La reaccion en cadena de la polimerasa (PCR) es una tecnica ampliamente utilizada en el diagnostico molecular. Ayuda a amplificar secuencias especificas de ADN o ARN, lo que permite detectar y analizar incluso las cantidades mas pequenas de material genetico con alta precision.
   
• La PCR digital (dPCR) lleva la tecnologia PCR al siguiente nivel. A diferencia de la PCR tradicional, que mide la amplificacion en masa, la dPCR divide una muestra en miles de reacciones individuales. Este enfoque permite la deteccion precisa de secuencias objetivo, incluso cuando estan presentes en concentraciones muy bajas.
   
• Por ejemplo, el QIAcuity Digital PCR de QIAGEN es un instrumento avanzado disenado para la cuantificacion precisa y absoluta de acidos nucleicos utilizando tecnologia de PCR digital. Utiliza nanoplacas para dividir las muestras en miles de reacciones, garantizando una deteccion altamente sensible de objetivos raros sin requerir curvas de calibracion.
   
• Ademas, la PCR se considera una de las herramientas mas importantes en el diagnostico molecular porque es versatil y confiable. Los avances continuos en la tecnologia PCR, junto con su uso generalizado en laboratorios y hospitales, son factores clave del crecimiento en el mercado de diagnostico molecular.
   

Segun las aplicaciones, el mercado de diagnostico molecular se segmenta en enfermedades infecciosas, pruebas de enfermedades geneticas, pruebas de oncologia y otras aplicaciones. El mercado de diagnostico de enfermedades infecciosas se divide aun mas en COVID-19, gripe, virus respiratorio sincitial (VRS), tuberculosis, CT/NG, VIH, Hepatitis C, Hepatitis B y otros diagnosticos de enfermedades infecciosas. El segmento de pruebas de oncologia represento una participacion de mercado del 7.8% en 2024.  
 

• El aumento de la prevalencia global del cancer es un factor importante que impulsa el crecimiento del segmento de diagnostico molecular. Por ejemplo, segun las estimaciones del Atlas del Cancer, se espera que la incidencia global del cancer aumente casi un 60% para 2040, alcanzando aproximadamente 29.4 millones de nuevos casos en comparacion con los 18.1 millones de casos reportados en 2018.
   
• Esta creciente carga de cancer, impulsada por cambios en el estilo de vida, una poblacion envejecida y factores ambientales, esta aumentando la demanda de soluciones avanzadas de diagnostico molecular. Los instrumentos, kits y reactivos se estan convirtiendo en herramientas esenciales para la deteccion temprana del cancer y la planificacion de tratamientos personalizados.
   
• Ademas, a medida que el numero de casos de cancer sigue aumentando, los sistemas de salud estan adoptando cada vez mas diagnosticos moleculares avanzados. La necesidad de deteccion temprana, mejor gestion de la enfermedad y monitoreo de la salud publica esta impulsando el crecimiento del mercado y la innovacion en tecnologias de diagnostico.
   

Segun el uso final, el mercado de diagnostico molecular se segmenta en hospitales y clinicas, laboratorios de diagnostico y otros usuarios finales. El segmento de hospitales y clinicas represento la mayor participacion de mercado del 45.9% en 2024.  

• Los hospitales desempenan un papel importante en el mercado de diagnostico molecular. Estan equipados para manejar altos volumenes de pacientes y necesidades de pruebas complejas. Con una infraestructura de laboratorio avanzada y personal capacitado, los hospitales sirven como centros clave para realizar una amplia gama de pruebas moleculares, desde detecciones de enfermedades infecciosas hasta diagnosticos de cancer.
   
• Los hospitales integran de manera fluida el diagnostico molecular tanto en la atencion rutinaria como en situaciones de emergencia, garantizando una demanda y utilizacion consistentes. Ya sea para la deteccion temprana de enfermedades o la respuesta rapida a brotes, los hospitales mantienen un flujo constante de actividades de diagnostico, lo que los hace esenciales en la prestacion de atencion medica.
   
• Ademas, los hospitales suelen colaborar con instituciones de investigacion y empresas de diagnostico para probar nuevas tecnologias y realizar ensayos clinicos. Estas asociaciones ayudan a acelerar la adopcion de plataformas moleculares innovadoras y posicionan a los hospitales como lideres en la innovacion diagnostica.
   
• Por lo tanto, el segmento hospitalario sigue impulsando el crecimiento en el mercado de diagnostico molecular a traves de sus extensas capacidades de prueba e integracion con tecnologias avanzadas.
   

Participacion en el mercado de diagnostico molecular de EE. UU.

• Los principales actores como Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers y Thermo Fisher Scientific representan colectivamente el 40% de la participacion en el mercado de diagnostico molecular de EE. UU. Su liderazgo se debe a extensos portafolios de productos, asociaciones estrategicas, aprobaciones regulatorias y una innovacion continua. Entre estos, Thermo Fisher Scientific destaca por su amplia gama de soluciones de diagnostico, ampliamente adoptadas en diversos entornos de atencion medica, lo que le proporciona una ventaja competitiva.


• Becton, Dickinson and Company ha establecido una solida posicion en el mercado a traves de colaboraciones estrategicas y lanzamientos de productos. Por ejemplo, en junio de 2022, Becton, Dickinson and Company se asocio con CerTest Biotec para desarrollar pruebas diagnosticas para detectar el virus de la viruela del mono. Esta colaboracion permitio a la empresa ampliar su oferta de productos y mejorar sus capacidades de investigacion.
   
• Los actores emergentes en el espacio de diagnostico molecular de EE. UU. estan adoptando estrategias multifaceticas para ganar traccion en el mercado. Estas estrategias incluyen centrarse en tecnologias avanzadas como PCR, secuenciacion de proxima generacion (NGS), analisis potenciados por IA y plataformas de atencion en el punto de atencion. Muchos estan dirigidos a areas como la medicina personalizada, particularmente en oncologia, mientras forman alianzas estrategicas con hospitales, instituciones de investigacion y empresas establecidas para abordar los altos costos de equipos y los desafios regulatorios.
   

Empresas del mercado de diagnostico molecular de EE. UU.

Algunas de las empresas destacadas que operan en la industria de diagnostico molecular de EE. UU. incluyen:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson and Company
• Biocartis
• bioMérieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• Illumina
• Qiagen
• QuidelOrtho Corporation
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific 
   
• F. Hoffmann-La Roche 

F. Hoffmann-La Roche es un actor lider en diagnostico molecular, ofreciendo ensayos basados en PCR avanzados, plataformas de secuenciacion y diagnosticos acompanantes para oncologia, enfermedades infecciosas y pruebas geneticas. Con innovaciones e inversiones solidas en I+D, Roche impulsa la atencion medica personalizada y soluciones diagnosticas integradas, reforzando su liderazgo en el mercado.
 

• Danaher Corporation

Danaher Corporation emplea una solida fuerza laboral global de aproximadamente 63,000 personas, lo que apoya la capacidad de la empresa para innovar y entregar soluciones de alta calidad de manera efectiva.
 

• Abbott Laboratories

Abbott Laboratories mantiene un robusto portafolio de productos, impulsando una amplia adopcion y contribuyendo al crecimiento significativo del mercado. La empresa ofrece una gama de productos de prueba en el punto de atencion, incluyendo la prueba rapida de antigeno COVID-19 Abbott Panbio, entre otros.
 

Noticias de la industria de diagnostico molecular de EE. UU.

• En mayo de 2022, Abbott recibio la aprobacion de la FDA para su prueba Alinity m STI Assay, que detecta cuatro ETS comunes CT, NG, TV y MG, a partir de una sola muestra de hisopo o de orina. Disenado para el sistema Alinity m, el ensayo utiliza tecnologia PCR altamente sensible para ofrecer resultados precisos, mejorando la eficiencia del diagnostico y ampliando el portafolio de diagnosticos moleculares de Abbott.
   

El informe de investigacion del mercado de diagnosticos moleculares de EE. UU. incluye una cobertura exhaustiva de la industria con estimaciones y pronosticos en terminos de ingresos en millones de USD y desde 2021 hasta 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

• Instrumentos
• Reactivos y kits

Mercado, por tecnologia

• Reaccion en cadena de la polimerasa (PCR)
• Hibridacion
• Secuenciacion
• Tecnologia de amplificacion de acido nucleico isotermica (INAAT)
• Microarrays
• Otras tecnologias

Mercado, por aplicacion

• Diagnostico de enfermedades infecciosas
  • COVID-19
  • Gripe
  • Virus respiratorio sincitial (VRS)
  • Tuberculosis
  • CT/NG
  • VIH
  • Hepatitis C
  • Hepatitis B
  • Otros diagnosticos de enfermedades infecciosas
• Pruebas de enfermedades geneticas
• Pruebas de oncologia
• Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

• Hospitales y clinicas
• Laboratorios de diagnostico
• Otros usos finales