美国分子诊断市场——按产品类型、技术、应用、最终用途划分——预测，2025-2034年

美国分子诊断市场规模

2024年，美国分子诊断市场规模达104亿美元，预计2025年将从108亿美元增长至2034年的156亿美元，复合年增长率为4.2%，据Global Market Insights Inc.最新发布的报告显示。这一稳步增长受多种因素推动，包括慢性病和传染病患病率上升、分子诊断技术进步、政府倡议和医疗支出增加，以及老年人口基数扩大。该行业的主要企业包括雅培实验室、罗氏制药、达纳赫公司、西门子医疗和赛默飞世尔科技公司。
 

分子诊断市场经历了显著增长，从2021年的88亿美元增至2023年的101亿美元。这一增长主要由慢性病和传染病（包括COVID-19、流感、呼吸道合胞病毒、结核病、HIV和乙型、丙型肝炎）的负担加重推动。例如，美国约有120万人患有HIV，2022年估计有31,800人感染HIV。这些数据凸显了可靠且易于获取的HIV诊断测试解决方案的持续需求，以支持早期发现并减少传播。HIV等疾病的患病率上升和新兴健康威胁的出现正在加速分子诊断的采用，进一步推动市场扩张。
 

此外，美国老年人口的快速增长显著推动了这一需求。65岁及以上人群更易患需要定期诊断测试的慢性疾病。例如，据人口参考局数据，这一年龄段的人口预计将从2022年的5,800万增加至2050年的8,200万，增长约42%。此外，这一群体在总人口中的占比预计将从17%增加至23%。随着老年人比例的上升，对可靠诊断解决方案的需求也在增加，以管理与年龄相关的疾病，进一步推动分子诊断市场的增长。
 

分子诊断是一种诊断方法，通过检测基因组和蛋白质组中的生物标志物（包括RNA、DNA和蛋白质）来识别和监测各种疾病。由于其高效性和精确性，该技术被广泛用于诊断遗传性疾病、传染病和癌症。
 

美国分子诊断市场趋势

• 分子诊断已成为现代医疗保健的重要组成部分，帮助医生以精确的方式在基因和分子水平上检测和理解疾病。这些进步使诊断更加准确，缩短了获取结果的时间，并支持个性化治疗方案，最终提高了患者护理水平。随着早期疾病检测和靶向治疗需求的增加，先进分子诊断工具的使用在癌症、传染病和遗传性疾病等领域增长迅速。
   
• 该领域最重要的技术之一是聚合酶链式反应（PCR），它通过扩增微量DNA使检测成为可能。多年来，传统PCR已发展为更先进的版本，如实时PCR（qPCR）和数字PCR，它们提供了更高的灵敏度和定量测量结果的能力。这些改进使PCR成为临床和研究环境中不可或缺的工具，它被广泛用于检测病原体、分析癌症生物标志物和筛查遗传状况。
   
• 例如，Huwel Lifesciences的RT-PCR系统是该领域创新的典型代表。该便携式分子诊断设备设计用于研究、诊断和现场检测，可处理多达16个样本，具有快速升温速率以适应时间敏感的工作流程，无需维护，并配备USB兼容性以便于数据传输。这展示了技术如何使分子诊断更加普及和高效。
   
• 此外，即时分子诊断的使用增长，预计到2032年将达到900亿美元，正在改革医疗服务，尤其是在发展中国家。通过将诊断工具带到患者身边，特别是在偏远或资源有限的地区，即时诊断解决方案使及时的医疗干预成为可能，并减轻了集中实验室的负担。
   

美国分子诊断市场分析

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该市场在2021年估值为88亿美元。2023年市场规模达到101亿美元，较2022年的98亿美元有所增长。
 

按产品类型划分，该市场分为仪器和试剂及试剂盒。2024年，试剂及试剂盒细分市场占据主导地位，占据最高市场份额。该细分市场在2024年估值为75亿美元，预计到2034年将达到111亿美元，复合年增长率为4.1%。相比之下，仪器细分市场在2024年估值为29亿美元，预计到2034年将达到45亿美元，复合年增长率为4.4%。
 

• 分子诊断依赖于各种专业仪器来检测、扩增和分析核酸及其他生物分子。这些仪器构成了现代诊断实验室的基础，使准确检测疾病、进行遗传筛查和实现个性化医疗成为可能。
   
• 这些工具对处理生物样本、识别遗传物质和提供精确的诊断结果至关重要。它们是分子检测工作流程的重要组成部分，并在临床实验室、医院和研究机构中广泛使用。
   
• 该细分市场的快速增长得益于持续的技术进步，这些进步提高了速度、自动化和便携性。当今的仪器设计用于处理高通量任务，配备集成软件进行数据分析，并需要最少的手动操作，使其更加高效和易于使用。
   
• 例如，Cepheid的GeneXpert系统是一种专为即时诊断设计的分子诊断工具。该先进平台采用实时PCR技术，为各种传染病提供快速且高度准确的结果，显著缩短了分散式医疗环境中的诊断周转时间。
   
• 由于使用率高且技术持续改进，仪器仍然是分子诊断市场增长的主要推动力。
   

按技术划分，分子诊断市场分为聚合酶链式反应（PCR）、杂交、测序、等温核酸扩增技术（INAAT）、微阵列和其他技术。2024年，聚合酶链式反应（PCR）细分市场占据最高市场份额70.4%。
 

• 聚合酶链式反应（PCR）是分子诊断中广泛应用的技术。它能够扩增特定的DNA或RNA序列，使得即使是极微量的遗传物质也能被检测和分析，且具有高精度。
   
• 数字PCR（dPCR）将PCR技术提升到新水平。与传统PCR不同，后者是以整体样本进行扩增测量，而dPCR将样本分成数千个单独反应。这种方法使得即使目标序列浓度极低也能进行精确检测。
   
• 例如，QIAGEN的QIAcuity数字PCR是一种先进仪器，专为利用数字PCR技术进行核酸的精确和绝对定量而设计。它使用纳米板将样本分成数千个反应，确保对罕见靶标的高灵敏度检测，无需校准曲线。
   
• 此外，PCR被认为是分子诊断中最重要的工具之一，因为它既灵活又可靠。PCR技术的持续进步，以及其在实验室和医院中的广泛应用，是分子诊断市场增长的关键驱动力。
   

根据应用领域，分子诊断市场被细分为传染病诊断、遗传病检测、肿瘤检测及其他应用。传染病诊断市场进一步细分为COVID-19、流感、呼吸道合胞病毒（RSV）、结核病、衣原体/淋病（CT/NG）、HIV、丙型肝炎、乙型肝炎及其他传染病诊断。2024年，肿瘤检测细分市场占比为7.8%。  
 

• 全球癌症发病率的不断上升是推动分子诊断细分市场增长的主要因素。例如，根据癌症图谱的估计，全球癌症发病率预计将在2040年比2018年增长近60%，从1810万例增加到约2940万例。
   
• 这种不断增加的癌症负担，由生活方式变化、人口老龄化和环境因素驱动，正在推动对先进分子诊断解决方案的需求。仪器、试剂盒和试剂正成为早期癌症检测和个性化治疗规划的重要工具。
   
• 此外，随着癌症病例数量的持续增加，医疗系统正在越来越多地采用先进的分子诊断技术。早期检测、疾病管理改善和公共卫生监测的需求正在推动诊断技术市场的增长和创新。
   

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根据终端用户，分子诊断市场被细分为医院和诊所、诊断实验室及其他终端用户。2024年，医院和诊所细分市场占据最高市场份额45.9%。  

• 医院在分子诊断市场中发挥着重要作用。它们能够处理大量患者和复杂的检测需求。凭借先进的实验室基础设施和专业人员，医院成为开展各种分子检测的重要中心，从传染病筛查到癌症诊断。
   
• 医院将分子诊断无缝融入常规护理和紧急情况中，确保持续的需求和利用。无论是早期疾病检测还是快速疫情响应，医院都保持着稳定的诊断活动流，使其在医疗服务中不可或缺。
   
• 此外，医院通常与研究机构和诊断公司合作，以测试新技术并开展临床试验。这些合作关系有助于加速创新分子平台的采用，并使医院在诊断创新领域处于领先地位。
   
• 因此，医院细分市场通过其广泛的检测能力和与先进技术的整合，持续推动分子诊断市场的增长。
   

美国分子诊断市场份额

• 如Abbott实验室、F.霍夫曼-罗氏、达纳赫公司、西门子医疗和Thermo Fisher Scientific等主要企业，共占据美国分子诊断市场40%的份额。它们的领先地位源于广泛的产品组合、战略合作、监管批准和持续创新。其中，Thermo Fisher Scientific因其多样化的诊断解决方案而脱颖而出，这些解决方案在各种医疗场景中广泛采用，为其提供了竞争优势。


• Becton, Dickinson and Company通过战略合作和产品发布在市场上建立了强大地位。例如，2022年6月，Becton, Dickinson and Company与CerTest Biotec合作开发用于检测猴痘病毒的诊断测试。这一合作使公司扩大了产品组合并增强了研究能力。
   
• 美国分子诊断领域的新兴企业正采用多方面的策略以获得市场份额。这些策略包括专注于PCR、下一代测序（NGS）、AI驱动分析和即时检测平台等先进技术。许多企业瞄准个性化医疗领域，特别是肿瘤学，同时与医院、研究机构和成熟企业建立战略联盟，以应对高昂的设备成本和监管挑战。
   

美国分子诊断市场公司

美国分子诊断行业中运营的主要企业包括：

• Abbott实验室
• Agilent科技
• Becton, Dickinson and Company
• Biocartis
• bioMérieux
• Bio-Rad实验室
• 达纳赫公司
• F.霍夫曼-罗氏
• Hologic
• Illumina
• QIAGEN
• QuidelOrtho公司
• 西门子医疗
• Sysmex公司
• Thermo Fisher Scientific 
   
• F.霍夫曼-罗氏 

F.霍夫曼-罗氏是分子诊断领域的领先企业，提供基于PCR的检测试剂、测序平台和肿瘤学、传染病及遗传检测的伴随诊断。通过创新和强大的研发投入，罗氏推动个性化医疗和整合诊断解决方案，巩固其市场领导地位。
 

• 达纳赫公司

达纳赫公司拥有约63,000人的全球员工队伍，支持公司创新并有效交付高质量解决方案。
 

• Abbott实验室

Abbott实验室拥有强大的产品组合，推动广泛采用并促进显著市场增长。该公司提供多种即时检测产品，包括Abbott Panbio COVID-19抗原快速自测等。
 

美国分子诊断行业新闻

• 2022年5月，Abbott公司获得FDA批准，其Alinity m性传播感染检测试剂盒可通过单次拭子或尿液样本检测四种常见性传播感染：衣原体、淋病、支原体和梅毒。该试剂盒专为Alinity m系统设计，采用高灵敏度PCR技术提供准确结果，提升诊断效率并扩展Abbott分子诊断产品组合。
   

美国分子诊断市场研究报告涵盖行业深度分析，包括2021年至2034年按美元百万计的收入估计和预测，以下是各细分市场：

按产品类型划分

• 仪器
• 试剂和试剂盒

按技术划分

• 聚合酶链式反应（PCR）
• 杂交
• 测序
• 等温核酸扩增技术（INAAT）
• 微阵列
• 其他技术

按应用划分

• 传染病诊断
  • COVID-19
  • 流感
  • 呼吸道合胞病毒（RSV）
  • 结核病
  • 衣原体/淋病
  • HIV
  • 丙型肝炎
  • 乙型肝炎
  • 其他传染病诊断
• 遗传病检测
• 肿瘤检测
• 其他应用

按终端用户划分

• 医院和诊所
• 诊断实验室
• 其他终端用户