Mercato statunitense dei test diagnostici molecolari - Per tipo di prodotto, per tecnologia, per applicazione, per uso finale - Previsioni, 2025 - 2034

Dimensione del mercato statunitense dei test diagnostici molecolari

Il mercato statunitense dei test diagnostici molecolari valeva 10,4 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che crescera da 10,8 miliardi di dollari nel 2025 a 15,6 miliardi di dollari entro il 2034, con un CAGR del 4,2%, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc. Questa crescita costante e stimolata da vari fattori come l'aumento della prevalenza di malattie croniche e infettive, i progressi tecnologici nei test diagnostici molecolari, l'aumento delle iniziative governative e della spesa sanitaria, e l'aumento della popolazione anziana. Le principali aziende del settore includono Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers e Thermo Fisher Scientific.
 

Il mercato dei test diagnostici molecolari ha registrato una crescita significativa, passando da 8,8 miliardi di dollari nel 2021 a 10,1 miliardi di dollari nel 2023. Questa crescita e principalmente trainata dall'aumento del carico di malattie croniche e infettive, tra cui COVID-19, influenza, RSV, tubercolosi, HIV e epatite B e C. Ad esempio, circa 1,2 milioni di persone negli Stati Uniti vivono con l'HIV e si stima che nel 2022 circa 31.800 individui abbiano contratto l'HIV. Questi dati evidenziano la necessita continua di soluzioni di test diagnostici per l'HIV affidabili e accessibili per supportare la diagnosi precoce e ridurre la trasmissione. L'aumento della prevalenza di HIV e di altre minacce emergenti per la salute sta accelerando l'adozione dei test diagnostici molecolari, contribuendo ulteriormente all'espansione del mercato.
 

Inoltre, la popolazione anziana in rapida crescita negli Stati Uniti contribuisce in modo significativo a questa domanda. Gli individui di eta pari o superiore a 65 anni sono piu suscettibili a malattie croniche che richiedono test diagnostici regolari. Ad esempio, secondo il Population Reference Bureau, il numero di persone in questo gruppo di eta dovrebbe passare da 58 milioni nel 2022 a 82 milioni entro il 2050, segnando un aumento di circa il 42%. Inoltre, la loro quota della popolazione totale dovrebbe passare dal 17% al 23% nello stesso periodo. Man mano che la proporzione di adulti anziani aumenta, aumenta anche la necessita di soluzioni diagnostiche affidabili per gestire le condizioni legate all'eta, accelerando ulteriormente la crescita del mercato dei test diagnostici molecolari.
 

I test diagnostici molecolari si riferiscono a un metodo diagnostico che esamina i biomarcatori nel genoma e nel proteoma, tra cui RNA, DNA e proteine, per identificare e monitorare varie malattie. Questa tecnica viene ampiamente utilizzata per diagnosticare disturbi genetici, malattie infettive e cancro grazie alla sua elevata efficacia e precisione.
 

Tendenze del mercato statunitense dei test diagnostici molecolari

• I test diagnostici molecolari sono diventati una parte importante dell'assistenza sanitaria moderna, aiutando i medici a rilevare e comprendere le malattie a livello genetico e molecolare con precisione. Questi progressi hanno reso la diagnosi piu accurata, ridotto il tempo necessario per ottenere i risultati e supportato piani di trattamento personalizzati, migliorando cosi l'assistenza ai pazienti. Con l'aumentata necessita di rilevare le malattie in fase precoce e di terapie mirate, l'uso di strumenti avanzati di diagnostica molecolare e cresciuto rapidamente in settori come il cancro, le malattie infettive e i disturbi genetici.
   
• Una delle tecnologie piu importanti in questo campo e la reazione a catena della polimerasi (PCR), che amplifica piccole quantita di DNA per rendere possibile il rilevamento. Nel corso degli anni, la PCR tradizionale si e evoluta in versioni piu sofisticate come la PCR in tempo reale (qPCR) e la PCR digitale, che offrono una maggiore sensibilita e la capacita di misurare i risultati in modo quantitativo. Questi miglioramenti hanno reso la PCR uno strumento essenziale sia in ambito clinico che di ricerca, dove viene ampiamente utilizzata per rilevare patogeni, analizzare biomarcatori del cancro e screening per condizioni genetiche.
   
• Ad esempio, il sistema RT-PCR di Huwel Lifesciences e un forte esempio di innovazione in questo settore. Questo dispositivo diagnostico molecolare portatile e compatto e progettato per la ricerca, la diagnostica e i test sul campo. Puo elaborare fino a 16 campioni, ha velocita di ramp elevate per flussi di lavoro sensibili al tempo, non richiede manutenzione e include la compatibilita USB per il trasferimento dati semplice. Questo dimostra come la tecnologia stia rendendo la diagnostica molecolare piu accessibile ed efficiente.
   
• Inoltre, l'aumento dell'uso della diagnostica molecolare point-of-care, stimata raggiungere i 90 miliardi di USD entro il 2032, sta rivoluzionando la consegna delle cure sanitarie, soprattutto nelle regioni in via di sviluppo. Portando gli strumenti diagnostici piu vicino ai pazienti, in particolare nelle aree remote o con risorse limitate, le soluzioni point-of-care consentono interventi medici tempestivi e riducono il carico sui laboratori centralizzati.
   

Analisi del mercato statunitense della diagnostica molecolare

Il mercato valeva 8,8 miliardi di USD nel 2021. La dimensione del mercato ha raggiunto i 10,1 miliardi di USD nel 2023, dai 9,8 miliardi di USD nel 2022.
 

In base al tipo di prodotto, il mercato e suddiviso in strumenti e reagenti e kit. Il segmento dei reagenti e kit ha guidato questo mercato nel 2024, rappresentando la quota di mercato piu alta. Questo segmento valeva 7,5 miliardi di USD nel 2024 e si prevede che raggiungera i 11,1 miliardi di USD entro il 2034, con un CAGR del 4,1%. In confronto, il segmento degli strumenti valeva 2,9 miliardi di USD nel 2024 e si prevede che raggiungera i 4,5 miliardi di USD entro il 2034, con un CAGR del 4,4%.
 

• La diagnostica molecolare dipende da una varieta di strumenti specializzati che rilevano, amplificano e analizzano acidi nucleici e altre biomolecole. Questi strumenti costituiscono la base dei laboratori diagnostici moderni, rendendo possibile la rilevazione accurata delle malattie, lo screening genetico e la medicina personalizzata.
   
• Questi strumenti sono essenziali per l'elaborazione di campioni biologici, l'identificazione di materiale genetico e la fornitura di risultati diagnostici precisi. Sono una parte critica dei flussi di lavoro di test molecolari e sono ampiamente utilizzati nei laboratori clinici, negli ospedali e nelle strutture di ricerca.
   
• La rapida crescita di questo segmento e alimentata da continui avanzamenti tecnologici che migliorano velocita, automazione e portabilita. Gli strumenti di oggi sono progettati per gestire compiti ad alto rendimento, presentano software integrato per l'analisi dei dati e richiedono uno sforzo manuale minimo, rendendoli piu efficienti e facili da usare.
   
• Ad esempio, il sistema GeneXpert di Cepheid e uno strumento diagnostico molecolare progettato per l'uso point-of-care. Questa piattaforma avanzata utilizza la tecnologia PCR in tempo reale per fornire risultati rapidi e altamente accurati per una vasta gamma di malattie infettive, riducendo significativamente i tempi di risposta diagnostica in contesti sanitari decentralizzati.
   
• Con i loro elevati tassi di utilizzo e i continui miglioramenti tecnologici, gli strumenti rimangono la forza trainante della crescita del mercato della diagnostica molecolare.
   

In base alla tecnologia, il mercato della diagnostica molecolare e suddiviso in reazione a catena della polimerasi (PCR), ibridazione, sequenziamento, tecnologia di amplificazione isoterma degli acidi nucleici (INAAT), microarray e altre tecnologie. Il segmento della reazione a catena della polimerasi (PCR) ha rappresentato la quota di mercato piu alta del 70,4% nel 2024.
 

• La reazione a catena della polimerasi (PCR) e una tecnica ampiamente utilizzata nella diagnostica molecolare. Aiuta ad amplificare sequenze specifiche di DNA o RNA, rendendo possibile rilevare e analizzare anche le quantita piu piccole di materiale genetico con elevata accuratezza.
   
• La PCR digitale (dPCR) porta la tecnologia PCR a un livello superiore. A differenza della PCR tradizionale, che misura l'amplificazione in massa, la dPCR divide un campione in migliaia di reazioni individuali. Questo approccio consente il rilevamento preciso delle sequenze target, anche quando sono presenti in concentrazioni molto basse.
   
• Ad esempio, il QIAcuity Digital PCR di QIAGEN e uno strumento avanzato progettato per la quantificazione accurata e assoluta degli acidi nucleici utilizzando la tecnologia di PCR digitale. Utilizza nanopiastrine per dividere i campioni in migliaia di reazioni, garantendo un rilevamento altamente sensibile di bersagli rari senza richiedere curve di calibrazione.
   
• Inoltre, la PCR e considerata uno degli strumenti piu importanti nella diagnostica molecolare perche e sia versatile che affidabile. I continui avanzamenti nella tecnologia PCR, insieme al suo ampio utilizzo nei laboratori e negli ospedali, sono fattori chiave della crescita nel mercato della diagnostica molecolare.
   

In base alle applicazioni, il mercato della diagnostica molecolare e suddiviso in malattie infettive, test per malattie genetiche, test oncologici e altre applicazioni. Il mercato della diagnostica delle malattie infettive e ulteriormente suddiviso in, COVID-19, influenza, virus respiratorio sinciziale (RSV), tubercolosi, CT/NG, HIV, epatite C, epatite B e altre diagnostiche delle malattie infettive. Il segmento dei test oncologici ha rappresentato una quota di mercato del 7,8% nel 2024.  
 

• L'aumento globale della prevalenza del cancro e un fattore trainante della crescita del segmento della diagnostica molecolare. Ad esempio, secondo le stime dell'Atlas del Cancro, l'incidenza globale del cancro e destinata ad aumentare di quasi il 60% entro il 2040, raggiungendo circa 29,4 milioni di nuovi casi rispetto ai 18,1 milioni di casi segnalati nel 2018.
   
• Questo crescente carico di cancro, determinato da cambiamenti nello stile di vita, da una popolazione invecchiante e da fattori ambientali, sta alimentando la domanda di soluzioni avanzate di diagnostica molecolare. Strumenti, kit e reagenti stanno diventando strumenti essenziali per la rilevazione precoce del cancro e la pianificazione del trattamento personalizzato.
   
• Inoltre, man mano che il numero di casi di cancro continua ad aumentare, i sistemi sanitari stanno adottando sempre piu la diagnostica molecolare avanzata. La necessita di rilevamento precoce, miglioramento della gestione della malattia e monitoraggio della salute pubblica sta guidando la crescita del mercato e l'innovazione nelle tecnologie diagnostiche.
   

In base all'uso finale, il mercato della diagnostica molecolare e suddiviso in ospedali e cliniche, laboratori diagnostici e altri utenti finali. Il segmento degli ospedali e delle cliniche ha registrato la quota di mercato piu alta del 45,9% nel 2024.  

• Gli ospedali svolgono un ruolo importante nel mercato della diagnostica molecolare. Sono attrezzati per gestire un elevato volume di pazienti e necessita di test complessi. Con un'infrastruttura di laboratorio avanzata e personale qualificato, gli ospedali fungono da centri chiave per l'esecuzione di una vasta gamma di test molecolari, dalle screening delle malattie infettive alla diagnostica del cancro.
   
• Gli ospedali integrano senza soluzione di continuita la diagnostica molecolare sia nelle cure di routine che in quelle di emergenza, garantendo una domanda e un utilizzo costanti. Che si tratti di rilevamento precoce della malattia o di risposta rapida a focolai, gli ospedali mantengono un flusso costante di attivita diagnostiche, rendendoli essenziali nella fornitura di assistenza sanitaria.
   
• Inoltre, gli ospedali spesso collaborano con istituti di ricerca e aziende diagnostiche per testare nuove tecnologie e condurre studi clinici. Queste partnership aiutano ad accelerare l'adozione di piattaforme molecolari innovative e a posizionare gli ospedali come leader nell'innovazione diagnostica.
   
• Pertanto, il segmento ospedaliero continua a guidare la crescita del mercato delle diagnosi molecolari grazie alle sue estese capacita di test e all'integrazione con tecnologie avanzate.
   

Quota di mercato delle diagnosi molecolari negli Stati Uniti

• I principali attori come Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers e Thermo Fisher Scientific rappresentano collettivamente il 40% della quota di mercato delle diagnosi molecolari negli Stati Uniti. La loro leadership e guidata da ampi portafogli di prodotti, partnership strategiche, approvazioni normative e innovazione continua. Tra questi, Thermo Fisher Scientific si distingue per la sua vasta gamma di soluzioni diagnostiche, ampiamente adottate in vari contesti sanitari, fornendogli un vantaggio competitivo.


• Becton, Dickinson and Company ha consolidato una posizione solida nel mercato attraverso collaborazioni strategiche e lanci di prodotti. Ad esempio, nel giugno 2022, Becton, Dickinson and Company ha collaborato con CerTest Biotec per sviluppare test diagnostici per il rilevamento del virus del vaiolo delle scimmie. Questa collaborazione ha permesso all'azienda di espandere le sue offerte di prodotti e migliorare le sue capacita di ricerca.
   
• I nuovi attori nel settore delle diagnosi molecolari negli Stati Uniti stanno adottando strategie multifunzionali per guadagnare terreno sul mercato. Queste strategie includono la focalizzazione su tecnologie avanzate come PCR, sequenziamento di nuova generazione (NGS), analisi basate su AI e piattaforme point-of-care. Molti stanno mirando a settori come la medicina personalizzata, in particolare in oncologia, formando al contempo alleanze strategiche con ospedali, istituti di ricerca e aziende consolidate per affrontare i costi elevati delle attrezzature e le sfide normative.
   

Aziende del mercato delle diagnosi molecolari negli Stati Uniti

Alcune delle principali aziende operanti nel settore delle diagnosi molecolari negli Stati Uniti includono:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson and Company
• Biocartis
• bioMérieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• Illumina
• Qiagen
• QuidelOrtho Corporation
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific 
   
• F. Hoffmann-La Roche 

F. Hoffmann-La Roche e un attore di primo piano nelle diagnosi molecolari, offrendo test avanzati basati su PCR, piattaforme di sequenziamento e diagnostiche companion per oncologia, malattie infettive e test genetici. Con innovazioni e forti investimenti in R&D, Roche guida l'assistenza sanitaria personalizzata e soluzioni diagnostiche integrate, rafforzando la sua leadership di mercato.
 

• Danaher Corporation

Danaher Corporation impiega una robusta forza lavoro globale di circa 63.000 persone, che supporta la capacita dell'azienda di innovare e fornire soluzioni di alta qualita in modo efficace.
 

• Abbott Laboratories

Abbott Laboratories mantiene un ampio portafoglio di prodotti, che guida l'adozione diffusa e contribuisce a una crescita significativa del mercato. L'azienda offre una gamma di prodotti per test point-of-care, tra cui il test rapido Abbott Panbio COVID-19 Antigen, tra gli altri.
 

Notizie sull'industria delle diagnosi molecolari negli Stati Uniti

• Nel maggio 2022, Abbott ha ottenuto l'approvazione della FDA per il suo test Alinity m STI Assay, che rileva quattro comuni IST CT, NG, TV e MG, da un singolo tampone o campione di urina. Progettato per il sistema Alinity m, il test utilizza una tecnologia PCR altamente sensibile per fornire risultati accurati, migliorando l'efficienza diagnostica e ampliando il portafoglio di diagnostica molecolare di Abbott.
   

Il rapporto di ricerca sul mercato statunitense delle diagnostiche molecolari include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di USD e dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo di prodotto

• Strumenti
• Reagenti e kit

Mercato, per tecnologia

• Reazione a catena della polimerasi (PCR)
• Ibridazione
• Sequenziamento
• Tecnologia di amplificazione isoterma dell'acido nucleico (INAAT)
• Microarray
• Altre tecnologie

Mercato, per applicazione

• Diagnostica delle malattie infettive
  • COVID-19
  • Influenza
  • Virus respiratorio sinciziale (RSV)
  • Tubercolosi
  • CT/NG
  • HIV
  • Epatite C
  • Epatite B
  • Altre diagnostiche delle malattie infettive
• Test genetici per malattie
• Test oncologici
• Altre applicazioni

Mercato, per uso finale

• Ospedali e cliniche
• Laboratori diagnostici
• Altri usi finali