트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장 크기 및 공유 2026-2036

트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장 규모

전 세계 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장은 2025년 약 95억 달러로 평가되었습니다. 이 시장은 글로벌 마켓 인사이트 Inc.의 최신 보고서에 따르면 2026년 121억 달러에서 2035년까지 237억 달러로 연평균 7.8%의 성장률(CAGR)을 보이며 성장할 것으로 전망됩니다.

트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 치료 시장은 유전성 및 야생형 ATTR 아밀로이드증 진단율 상승, 희귀 cardiac 및 신경계 질환에 대한 인지 향상, 트랜스티레틴 단백질 안정화 및 유전자 침묵 치료법 채택 증가로 주로 성장하고 있습니다.

이 시장은 유전성 ATTR 다발성 신경병증(ATTR-PN)과 트랜스티레틴 아밀로이드 심근증(ATTR-CM)을 포함한 ATTR 아밀로이드증의 관리 및 치료를 포함합니다.

시장에서 활동 중인 주요 기업으로는 Pfizer, Alnylam Pharmaceuticals, Ionis Pharmaceuticals, AstraZeneca, BridgeBio Pharma 등이 있습니다. 이 기업들은 전략적 협력, 희귀의약품 개발 프로그램, 임상 적응증 확대, 차세대 치료제 투자를 통해 시장 입지를 강화하고 있습니다.

ATTR 아밀로이드증의 증가하는 부담은 역학 연구 및 공중보건 데이터를 통해 점점 더 명확해지고 있습니다. Orphanet에 따르면 유전성 ATTR 아밀로이드증은 전 세계적으로 1만 명 이상이 영향을 받는 것으로 추정되며, 야생형 ATTR 아밀로이드증의 유병률은 전 세계적으로 약 5,800명 중 1명으로 추정됩니다. 또한 발표된 연구에 따르면 전 세계적으로 약 30만~50만 명의 사람들이 트랜스티레틴 아밀로이드 심근증(ATTR-CM)을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.

더불어 진단 기술의 발전으로 조기 질병 식별이 크게 향상되었습니다. 진료의 인식 향상과 비침습적 진단 경로의 확산으로 전 세계적으로 환자 식별률이 가속화되어 대상 환자 인구가 증가하고 있습니다.

2022년부터 2024년 사이에 타파마이드 기반 치료제의 채택 증가와 RNA 표적 치료제의 급속한 확장으로 시장이 strong growth를 경험했습니다.在此期间, 글로벌 시장은 2022년 약 32억 달러에서 2024년 약 68억 달러로 증가했으며, 희귀질환 치료에 대한 보상 접근성 확대, 정밀의학 접근법 활용 증가, ATTR 심근증 및 다발성 신경병증 관리 분야의 임상적 진보가 이를 뒷받침했습니다. 고령 심혈관 환자 대상 스크리닝 증가와 유전자 검사 기술의 발전이 북미, 유럽, 아시아 태평양 일부 지역에서 시장의 확대에 더욱 기여했습니다.

트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장 동향

• 시장의 주요 동향은 지지적 증상 관리에서 타겟형 질병 수정 치료로의 전환입니다. 과거에는 주로 심부전 및 신경병증성 합병증 관리에 중점을 두었지만, 트랜스티레틴 안정제와 RNA 표적 치료제의 상용화로 유전성 ATTR 다발성 신경병증(ATTR-PN)과 ATTR 심근증(ATTR-CM)에서 질병 통제 및 생존 결과가 크게 개선되었습니다.
• 또한 질병 인지도 향상과 검진 이니셔티브 확대로 전 세계적으로 진단율이 가속화되고 있습니다. 비침습적 진단 기술의 확산이 치료 환경 변화를 더욱 이끌고 있습니다.
• 유전자 침묵 치료법도 시장에서 주요 트렌드로 부상하고 있습니다. RNA 간섭 치료와 간 트랜스티레틴(트랜스티레틴) 생산을 감소시키는 안티센스 올리고뉴클레오타이드는 신경학적 손상과 심장질환 진행을 늦추는 데 뛰어난 임상 효과를 보이고 있습니다.
• 또한 희귀질환 규제 경로와 희귀의약품 인센티브가 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 신속심사제, 희귀의약품 지정, 우선심사 프로그램 등은 제약사들이 희귀질환 파이프라인을 확장하고 ATTR(트랜스티레틴 아밀로이드증) 중심 임상 개발 프로그램에 투자하도록 장려하고 있습니다. 예를 들어 프로세나와 노보 노디스크가 개발한 새로운 아밀로이드 제거 단클론항체 코라미투그(구 PRX004)는 2026년 4월 ATTR 심근증(ATTR-CM) 치료를 위한 미국 FDA 신속심사 지정을 받았습니다. 이 지명은 심각한 미충족 의료 수요에 대응하는 치료제에 대한 규제 심사를 가속화하기 위한 것입니다. 이러한 규제 initiative는 고급 치료제에 대한 상업화 가속화와 환자 접근성 확대를 지원하고 있습니다.
• 종합적으로 시장은 조기 진단, precision medicine(정밀의학), 장기 작용형 질병 수정 치료제로 빠르게 진화하고 있습니다. 고령 심혈관 환자들 사이에서 ATTR 심근증에 대한 인식이 확대되고 RNA 치료, 유전자 편집, 비침습 진단 기술의 발전이 결합되면서 글로벌 시장이 지속적인 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장 분석

치료 유형에 따라 시장은 TTR 안정제와 TTR 침묵제로 분류됩니다. TTR 안정제는 2025년 64억 달러의 매출로 시장을 주도하고 있습니다.

• 이 부문의 우위는 특히 ATTR-CM의 야생형 및 유전성 사례에서 타파마이드 약물의 높은 채택률로 주로 기인합니다. 이 부문의 높은 매출은 2019년 트랜스티레틴 아밀로이드 심근증(ATTR-CM) 치료제로 FDA 승인을 받은 파이저의 Vyndaqel과 Vyndamax의 활용 증가로 이어졌습니다.
• 이 우위는 트랜스티레틴 안정제가 생존율 개선과 심혈관질환 입원률 저하에 효과가 있음을 보여주는 강력한 임상시험 결과로도 뒷받침됩니다.
• 예를 들어 ATTR-ACT 임상시험 결과에 따르면 타파마이드는 유전성 및 야생형 트랜스티레틴 심근증 환자에서 전체 사망률과 심혈관질환 관련 입원률을 유의미하게 감소시킨 것으로 나타났습니다.
• 이 부문은 경구 투여의 편의성, 확립된 장기 안전 프로파일, 선진국 의료 시스템의 강력한 상환 지원으로 추가적인 이점을 얻고 있습니다.
• 반면 TTR 침묵제 부문은 고급 RNA 기반 치료제의 채택 증가에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.1%로 강력한 성장이 예상됩니다.
• 파티시란과 부트리시란과 같은 치료제의 사용 증가와 ATTR 심근증 임상 연구 확대가 이 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

질환 유형에 따라 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장은 ATTR with cardiomyopathy(ATTR-CM)와 ATTR with polyneuropathy(ATTR-PN)로 분류됩니다. ATTR with cardiomyopathy(ATTR-CM) 세그먼트는 다시 야생형 ATTR-CM와 유전성 ATTR-CM로 세분화됩니다. 이 세그먼트는 2025년 기준으로 시장의 80%를 차지하며 우위를 점했습니다.

• ATTR with cardiomyopathy(ATTR-CM)는 ATTR로 인한 심장병의 유병률 증가와 진단 기술 개선으로 인해 시장에서 우위를 차지하고 있습니다.
• ATTR로 인한 심근병증은 심부전(HFpEF), 설명되지 않는 심장근육 비후, 대동맥 협착증으로 진단되는 환자에서 increasingly 진단되고 있으며, 이는 ATTR-CM 진단 환자 pool을 증가시키고 있습니다.
• 또한, 심장내과 전문의들의 인지도 향상과 cardiac MRI, 심장초음파, 핵의학 기법과 같은 진단 기술의 도입으로 심장 증상을 보이는 환자의 진단이 더욱 증가하고 있습니다.
• 더불어, 트랜스티레틴 아밀로이드증의 신경학적 증상보다 심장 증상의 유병률이 증가하면서 성장세를 지속하고 있습니다.

투여 경로에 따라 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장은 경구와 비경구로 분류됩니다. 경구 세그먼트는 2025년 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 6.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 경구 약제는 편의성과 투여 용이성으로 인해 환자의 치료 순응도와 치료 결과를 개선합니다.
• 또한, 경구 약제는 다른 치료법에 비해 더 안전한 특성을 가져 부작용 위험을 줄입니다.
• 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료를 위한 새로운 경구 치료제의 개발은 이 세그먼트의 성장을 더욱 촉진하며, 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공하고 삶의 질을 개선할 잠재력이 있습니다.
• 반면, 비경구 투여 경로는 최근 몇 년간 주사용 RNA 기반 치료제의 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• vutrisiran과 eplontersen과 같은 치료제는 유전성 ATTR 아밀로이드증 치료 옵션을 확장했으며, 여러 주사용 유전자 침묵 및 유전자 편집 치료제가 현재 후기 임상 파이프라인에 있습니다.

유통 채널에 따라 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국 세그먼트는 2035년 말까지 약 108억 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.

• 병원 약국 세그먼트는 ATTR 진단 및 치료 관리의 전문성으로 인해 시장을 주도하고 있습니다. 특히 RNA 기반 및 주사용 치료제는 병원이나 전문 치료 환경에서 투여, 모니터링 및 추적 관리가 필요합니다.
• 또한, ATTR 심근병증 및 다발성 신경병증 환자는 심장내과, 신경과, 유전 전문의의 다학제적 관리를 필요로 하며, 이는 병원 기반 유통 채널에 대한 의존도를 더욱 높입니다.
• 병원 약국을 통한 고급 진단 시설, 환급 지원, 고가의 희귀질환 치료제 접근성 또한 이 세그먼트의 시장 점유율 선도를 지원하고 있습니다.

북미 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장

북미 시장은 2025년 기준으로 글로벌 시장에서 60.1%의 점유율로 시장을 주도했습니다.

• 북미는 희귀 심장 질환에 대한 높은 인지도, 선진 치료제의 적극적인 도입, ATTR 표적 치료제를 개발하는 선도적인 제약사들의 존재로 시장에서 우위를 점하고 있습니다.
• 이 지역은 cardiac MRI, 심장 초음파, 핵의학 scintigraphy, 유전자 검사와 같은 진단 인프라가 잘 갖춰져 있으며, 이는 ATTR 심근병증(ATTR-CM)의 진단율을 크게 향상시켰습니다.
• 또한, tafamidis와 RNA 기반 치료제와 같은 고가의 희귀질환 치료제에 대한 유리한 환급 정책과 접근성 증가가 이 지역 내 시장 성장을 지속적으로 지원하고 있습니다.

미국의 transthyretin amyloidosis 치료 시장은 2022년과 2023년에 각각 18억 달러와 25억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 39억 달러에서 2025년 53억 달러로 성장했습니다.

• 미국 시장은 심장 기능 부전 및 설명되지 않는 심장 비대증을 앓는 노인 환자들 사이에서 ATTR 심근병증 진단이 증가하면서 성장하고 있습니다.
• 미국심장협회(American Heart Association)에 따르면 미국 성인 약 670만 명이 심장 기능 부전을 앓고 있으며, ATTR-CM이 고령층에서 중요한 기저 원인으로 increasingly 진단되고 있습니다.
• 또한, NIH(국립보건원)의 연구에 따르면 부검 결과에 따르면 80세 이상의 약 10~25%가 wild-type ATTR amyloidosis에 영향을 받을 수 있어, 점차 증가하는 환자 풀을 뒷받침하고 있습니다.
• 이 나라는 tafamidis, patisiran, vutrisiran, eplontersen과 같은 치료제의 조기 승인 및 상업적 성공으로도 혜택을 받고 있습니다.
• 더불어 주요 바이오기술 기업의 존재와 ATTR-focused 임상시험의 지속적인 진행이 미국 시장에서 선진 치료제의 혁신과 상업화를 가속화하고 있습니다.

유럽 Transthyretin Amyloidosis 치료 시장

유럽 시장은 2025년 20억 달러를 차지했으며, 예측 기간 동안 유망한 성장이 예상됩니다.

• 유럽 시장의 성장은 심장 아밀로이드증에 대한 인지도 증가, 고령화 인구 확산, 희귀질환 진단 접근성 향상에 힘입고 있습니다.
• 유럽위원회(European Commission)에 따르면 유럽 인구의 21% 이상이 65세 이상으로, wild-type ATTR 심근병증과 같은 연령 관련 질환의 위험이 증가하고 있습니다.
• 이 지역은 또한 희귀질환 정책 강화, 희귀질환 약제에 대한 유리한 규제, 아밀로이드증 치료 및 진단에 초점을 맞춘 활발한 학술 연구 프로그램의 혜택을 받고 있습니다.

독일은 유럽 시장에서 두각을 나타내며, 높은 성장 잠재력을 보이고 있습니다.

• 이 나라의 선도적 위치는 선진 심혈관 치료 인프라, 강력한 환급 정책, ATTR 치료제의 조기 채택으로 뒷받침되고 있습니다.
• 독일은 조기 진단과 다학제적 질환 관리를 촉진하는 전문 심장 및 신경과 센터 네트워크를 잘 갖추고 있습니다.
• 또한, 고령 심장 기능 부전 환자에서 ATTR-CM에 대한 의사의 인식이 높아지면서 전국적으로 검진 및 치료율이 상승하고 있습니다.

아시아 태평양 Transthyretin Amyloidosis 치료 시장

아시아 태평양 시장은 분석 기간 동안 12.6%의 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

• 아시아 태평양 지역은 희귀질환 인지도 향상, 의료비 지출 증가, 선진 진단 기술 접근성 확대로 가장 빠른 시장 성장이 예상됩니다.
• 일본과 중국을 비롯한 대형 고령화 국가에서 ATTR 심근병증 유병률이 증가하고 있으며, 특히 심장 기능 부전 및 대동맥 협착증 환자 among 고령층에서 두드러지고 있습니다.

중국 시장은 아시아 태평양 시장에서 상당한 연평균 성장률로 성장할 것으로 추정됩니다.

• 이 시장은 고령화 인구 증가와 ATTR 심근병증 관련 심혈관 질환 진단의 증가로 뒷받침되고 있습니다.
• 의료 인프라의 급속한 개선과 3차 의료기관의 확충으로 선진 cardiac imaging과 희귀질환 진단 접근성이 향상되고 있습니다.
• 또한, 의사들의 인지도 제고와 희귀질환 관리 지원 정부 정책이 전국적으로 진단 및 치료율을 개선할 것으로 기대됩니다.

라틴아메리카 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장

브라질이 라틴아메리카 시장을 주도하며 분석 기간 동안remarkable한 성장을 보이고 있습니다.

• 시장 성장은 해당 지역 내 유전성 ATTR 아밀로이드증에 대한 인지도 향상과 전문 의료 서비스 접근성 개선으로 촉진되고 있습니다.
• 진단 능력의 확충과 글로벌 제약사들과의 협력이 조기 질병 진단과 치료 adoption을 지원하고 있습니다.

중동 및 아프리카 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장

사우디아라비아 시장이 중동 및 아프리카 시장에서 substantial한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 시장 성장은 고급 의료 인프라 투자 증가와 희귀 심혈관질환에 대한 인지도 상승으로 뒷받침되고 있습니다.
• 또한 유전자 검사, 전문 심장질환 치료, 희귀질환 진단 접근성 향상이 조기 진단과 치료 adoption을 지원할 것으로 기대됩니다.
• 그러나即便如此, 질병 인지도 부족, 미진단, ATTR 치료제 접근성 제한으로 인해 시장은 아직 초기 단계에 머물고 있습니다.

트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장 점유율

시장은 몇 개의 주요 제약 및 바이오기술사가 전체 시장 수익의 상당한 부분을 차지하는 moderately concentrated 상태입니다. Pfizer Inc., Alnylam Pharmaceuticals, Ionis Pharmaceuticals, AstraZeneca, BridgeBio Pharma 등 주요 기업들이 transthyretin 안정제와 RNA 표적 치료제의 상업적 adoption을 바탕으로 약 92%의 글로벌 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 기업들은 혁신적인 치료 플랫폼, 희귀의약품 독점권, 탄탄한 임상 파이프라인, 글로벌 상업화 전략을 통해 시장 позиции 유지하고 있습니다.

기업들은 ATTR 심근증 및 ATTR 다발성 신경병증 세그먼트에서 입지를 강화하기 위해 전략적 협력, 라이선싱 계약, 파이프라인 확장 이니셔티브에 주력하고 있습니다. 또한 차세대 치료제에 대한 지속적인 투자로 효능 개선, 편리한 투약 일정, 광범위한 임상 적응증을 갖춘 치료제가 시장 경쟁을 가속화하고 있습니다.

트랜스티레틴 아밀로이드증 치료 시장 기업

시장에서 활동 중인 주요 기업은 다음과 같습니다:

• Alnylam Pharmaceuticals
• AstraZeneca
• BridgeBio Pharma
• Ionis Pharmaceuticals
• Intellia Therapeutics
• Neurimmune
• Prothena Corporation
• Pfizer
• Pfizer

Pfizer는 tafamidis 제품인 Vyndaqel과 Vyndamax를 통해 시장을 주도하고 있습니다. 2019년 미국 FDA가 ATTR 심근증(ATTR-CM) 치료제로 이 치료제들을 승인하면서 해당 적응증의 첫 승인 약물이 되었습니다. 회사는 ATTR-CM 진단 증가와 글로벌 adoption 확대로 강력한 시장 입지를 유지하고 있습니다.

• Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals는 transthyretin 생산을 표적으로 하는 RNA interference(RNAi) 기반 치료제로 시장의 핵심 혁신주자입니다.