北米泌尿器科医療機器市場 サイズとシェア 2025 - 2034

北米泌尿器科医療機器市場規模

北米の泌尿器科医療機器市場は、2024年に156億米ドルと推定されました。Global Market Insights Inc.が発表した最新のレポートによると、市場規模は2025年の167億米ドルから2034年には309億米ドルへ拡大し、年平均成長率（CAGR）7.1%で成長すると予測されています。
 

高い成長率は、尿失禁、良性前立腺肥大症（BPH）、腎結石などの泌尿器科疾患の発症件数が増加していることをはじめ、複数の要因によって牽引されています。低侵襲手術や在宅での泌尿器科治療に対する需要も、市場の成長を後押ししています。さらに、泌尿器科に特化した技術やインテリジェント診断機器の開発も、高度な泌尿器科医療機器の利用に好影響を及ぼしています。
 

泌尿器科医療機器とは、尿路および男性生殖器系の診断、治療、管理に用いられる医療機器を指します。これには、結石除去、前立腺治療、尿失禁の管理、膀胱モニタリングなどの処置に使用される機器が含まれます。同業界の主要企業には、Boston Scientific Corporation、Olympus Corporation、Cook Medical、Intuitive Surgical、Teleflexなどがあります。
 

北米の泌尿器科医療機器市場は、2021年の129億米ドルから2023年には146億米ドルに拡大しました。この成長は、泌尿器科疾患の発症件数の増加、域内の高齢化、診断・外科用泌尿器科プラットフォームの技術進歩によって大きく影響を受けました。北米では、低侵襲手術に対する認知度の高まりや、在宅での泌尿器科治療に対する需要の増加も、市場成長に影響を与えました。
 

主要な市場変化の一つとして、特に良性前立腺肥大症（BHP）、尿路結石症、前立腺がんなどの治療において、低侵襲手術およびロボット支援による泌尿器科手術の利用が拡大しています。ロボット技術は、精度の向上、回復期間の短縮、患者転帰の改善により、泌尿器科製品の位置付けを大きく変えました。MedtronicのHugo RASなどの機器は、特に前立腺摘除術において、短期間で幅広く受け入れられるようになりました。
 

さらに、米国食品医薬品局（U.S. FDA）は、処置の効率と患者の快適性を高める次世代の泌尿器科医療機器を承認しています。例えば、2022年には、TeleflexのUroLift Systemが、前立腺部尿道内のナビゲーションを向上させる小型の送達プロファイルを備えた製品として、FDAの承認を取得しました。
 

泌尿器科医療機器は、尿路および男性生殖器系の疾患の診断・治療に使用される専門的な医療機器です。これらの機器は、腎結石、尿失禁、前立腺肥大、膀胱がんまたは前立腺がんなどの疾患の管理を支援します。主に病院、外科センター、泌尿器科クリニックで使用されています。
 

北米泌尿器科医療機器市場の動向

• 北米の泌尿器科医療機器業界では、マクロおよびミクロレベルの動向の双方により、変化が活発に進んでいます。マクロレベルでは、腎疾患、膀胱がんなどの泌尿器科疾患やその他の疾患の世界的な罹患負担が増大しており、革新的で低侵襲の診断・治療機器に対する需要が加速しています。
   
• 慢性腎臓病（CKD）は米国における重大な公衆衛生上の課題であり、3,550万人を超える成人、すなわち米国人のおよそ7人に1人が影響を受けています。患者数の増加を背景に、適時の診断と適切な治療への需要が高まっており、その多くは、尿管鏡、膀胱鏡、尿管ステントなどの新しい泌尿器科医療機器の導入によって支えられています。尿管ステント市場は2023年に約4億7,060万米ドルと評価されました。
   
• 北米全域の病院では、外来、通院型、在宅医療を中心とする医療モデルへの移行が進んでいます。この変化により、医療の分散化を可能にし、病院への依存を最小限に抑える、小型で使い捨ての使いやすい機器の導入が進んでいます。
   
• 製品別に見ると、北米の泌尿器科医療機器市場ではイノベーションが急速に進んでいます。メーカー各社は、安全性を高め、感染リスクを最小限に抑え、処置効率を向上させる次世代機器を投入しています。2023年に市場投入された Boston Scientific の LithoVue Elite はその一例であり、処置中の腎損傷リスクを最小限に抑えるリアルタイム腎内圧モニタリング機能を備えた単回使用のデジタル尿管鏡です。
   
• 北米では、ロボット支援手術も大きな勢いで普及しており、特に前立腺摘除術や腎摘除術などで導入が進んでいます。Intuitive Surgical の da Vinci システムなどのプラットフォームにより、より高精度で低侵襲な処置が可能となり、操作性の向上、3D 視覚化、回復期間の短縮などのメリットがもたらされています。
   
• さらに、レーザー砕石術、人工知能、使い捨て光学機器における新技術が、泌尿器科医療の環境を大きく変革しています。これらの技術により、結石のより精密な破砕、リアルタイム診断、無菌状態での単回使用処置が可能となり、地域全体で医療の質と利用可能性が一段と高まっています。
   

北米泌尿器科医療機器市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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北米泌尿器科医療機器市場は2021年に129億米ドルと評価されました。市場規模は2022年の137億米ドルから増加し、2023年には146億米ドルに達しました。
 

製品タイプ別に見ると、泌尿器科医療機器市場は製品と付属品に区分されます。製品セグメントはさらに、内視鏡、レーザーおよび砕石術用機器、透析機器、その他の製品に細分化されます。製品セグメントは、高い画像精度、構成のカスタマイズ性、複雑な診断・治療処置への対応力を背景に、2024年に市場の30.7%を占めました。同セグメントは予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.4%で成長し、2034年までに98億米ドルを超えると予測されます。一方、付属品セグメントは7%の CAGR で成長する見込みです。このセグメントの成長は、使い捨て部品への需要の高まり、処置件数の増加、泌尿器科処置の安全性と効率性を高める、費用対効果が高く感染に強いソリューションの必要性によるものです。
 

• 製品セグメントの内視鏡サブセグメントは、診断と治療の両方の泌尿器科処置において重要な役割を果たすことから、泌尿器科医療機器市場で最大のシェアを維持しています。これらのデバイスは、尿道、膀胱、尿管、腎臓などの尿路内への直接的な介入と可視化を可能にするため、腎結石や膀胱腫瘍などの疾患治療に不可欠です。
   
• 一般的な例として膀胱鏡や尿管鏡が挙げられ、経尿道的切除術や尿管鏡検査などの手術で広く使用されています。磁気誘導式および低侵襲手技への需要が高まっており、回復期間の短縮や入院期間の短縮をもたらすことから、この分野は成長しています。泌尿器疾患の有病率上昇に加え、内視鏡による可視化技術が進歩したことで、内視鏡は現在の診療における中核的な医療機器となっています。
   
• 高精細画像、デジタル統合、使い捨てスコープなどの技術革新が、同セグメントの成長をさらに後押ししています。Olympus の URF-V3 や Karl Storz の Flex-Xc などのソリューションは、処置効率と患者安全性を高める内視鏡技術の革新を示す優れた例です。デジタル化および使い捨て内視鏡へのこの傾向は、感染管理上の課題にも対応しています。
   
• 内視鏡は、個別化治療や低コスト治療を可能にする潜在性から、医療分野での存在感をますます高めています。人間工学の改善、軽量化、デジタルプラットフォームとの使いやすさの向上により、大規模手術センターや外来施設での導入が進んでいます。
   

用途別に見ると、北米の泌尿器科デバイス市場は、尿路結石症、尿道悪性腫瘍、膀胱疾患、腎疾患、勃起不全、その他の用途に区分されます。尿路結石症セグメントは、腎結石の発症率上昇、低侵襲的な結石除去技術の採用拡大、外来での砕石術に対する選好の高まりを背景に、2024年に 31.7% と最大の市場シェアを占めました。
 

• 尿路結石症は、急性かつ再発性の疾患であることから引き続き市場をリードしていますが、腎疾患セグメントも大幅な成長を示しています。これは主に、北米全域で慢性腎疾患の負担が増大していることによるものです。カナダだけでも、2023年の報告によると、約 10 人に 1 人、すなわち約 400 万人が腎疾患を患っています。末期腎疾患（ESKD）を抱えて生活する人の数は 2012年以降 29% 増加し、現在 53,000 人を超えるカナダ人が治療を受けています。さらに、腎疾患は 2020年にカナダで死因の第 11 位となり、臓器移植の待機リストに登録された 4,043 人のカナダ人のうち 76% が腎臓の移植を待っています。
   
• 腎関連疾患の有病率上昇により、泌尿器科デバイスの需要は大幅に拡大しています。慢性腎疾患では、反復的な診断、経過観察のための画像検査、二次的な介入が必要となることが多く、これが病院と外来医療の双方において、尿管鏡、結石回収バスケット、高出力レーザーシステムの長期的な利用を下支えしています。
   
• さらに、若年層における腎不全の発症率上昇が、高度かつ低侵襲な泌尿器科ソリューションの必要性を一段と高めています。カナダでは、新たに ESKD と診断された患者の 45% が 65 歳未満であり、早期介入と長期的な疾患管理を支援できる革新的技術の必要性が浮き彫りになっています。
   

最終用途別に見ると、北米の泌尿器科医療機器市場は、病院・診療所、透析センター、在宅医療環境に分類されます。病院・診療所セグメントは、臨床環境で実施される泌尿器科手術の件数が多いこと、高度な医療インフラが整備されていること、専門的な医療および低侵襲治療への選好が高まっていることを背景に、2024年に 56.7% の市場シェアを占めました。
 

• 北米では、病院と専門診療所が引き続き泌尿器科医療機器市場をリードしており、複雑な外科手術と泌尿器系悪性腫瘍の管理の双方を担う中核拠点となっています。統合された医療インフラと高度な診断能力を備えているため、緊急処置と予定治療のいずれにおいても、これらの施設が優先的に選ばれています。
   
• これらの施設は、多数の患者に対応し、高度な技術を用いた低侵襲手術を実施するとともに、包括的な術後ケアを提供できることから、競争上の優位性を維持しています。次世代の泌尿器科技術を積極的に導入する姿勢も、市場における優位性をさらに強固なものとしています。
   
• さらに、泌尿器科医、麻酔科医、専門看護チームなど、高度な訓練を受けた医療従事者が揃っているため、高度な機器を効果的に運用し、臨床上のベストプラクティスに基づくプロトコルを遵守できます。こうした熟練人材は、患者の治療成果を最適化し、処置の効率を高めるうえで重要な役割を果たしています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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米国は、2024年に 92.5% という北米市場で最大のシェアを占め、北米の泌尿器科医療機器市場を支配しました。
 

• 米国の泌尿器科医療機器市場は、2021年と2022年にそれぞれ 119億米ドル、127億米ドルに達しました。2024年の市場規模は、2023年の 135億米ドルから増加し、144億米ドルとなりました。この成長は主に、低侵襲手術への需要の増加、泌尿器科診断・治療における技術の進歩によるものです。
   
• 米国は、高度な臨床インフラ、良好な償還制度、Boston Scientific、Olympus、Cook Medical などの主要な医療技術革新企業の存在を特徴とする、強固な医療エコシステムの恩恵を受けています。これらの企業は研究開発（R&D）に多額の投資を続けており、次世代の泌尿器科医療機器の開発を促進するとともに、臨床用途を拡大しています。
   
• 主要な市場成長要因の一つは、慢性腎臓病（CKD）の有病率の高さです。慢性腎臓病は米国成人の 7 人に 1 人を超える割合に当たる、推定 3,550 万人の米国人に影響を及ぼしています。広範な影響があるにもかかわらず、CKD患者の約 90% は未診断のままであり、早期発見と予防医療における重大なギャップが浮き彫りになっています。これを受けて、早期介入を支援する高度な診断ツール、スクリーニングプログラム、統合ケアモデルへの需要が高まっています。
   
• さらに、米国市場では価値に基づく医療が重視されるようになっており、費用対効果が高く、患者を中心に据えた技術の導入が促されています。デジタルヘルスプラットフォーム、遠隔モニタリングシステム、AI支援診断の統合が泌尿器科診療を変革し、医療へのアクセスを改善するとともに、臨床転帰を向上させています。
   

カナダの泌尿器科医療機器市場は、2024年に 12億米ドルに達しました。
 

• カナダでは、泌尿器科疾患、特に慢性腎疾患の有病率上昇が、市場拡大を促す主要因となっています。国の保健医療データによると、現在 53,000 人を超えるカナダ人が腎不全の治療を受けており、高度な診断用および治療用の泌尿器科デバイスに対する需要の高まりを示しています。この負担は、末期腎疾患の発症率上昇と、腎移植を待つ患者の割合の高さによってさらに増大しています。
   
• カナダの医療制度は、低侵襲手術技術およびロボット支援手術へのアクセス改善を目的とした公的資金による取り組みを通じて、この成長を支えています。こうした改革により、病院や専門クリニックで次世代の泌尿器科デバイスの導入が進んでいます。
   
• さらに、Health Canada が管轄するカナダの規制環境は、患者の安全性と臨床的有効性を重視しており、医療提供者の信頼を高めるとともに、革新的な医療技術の承認を加速させています。強固な公的医療インフラ、重点的な資金提供、臨床ニーズの高まりが相まって、カナダは泌尿器科デバイスメーカーにとって有望な市場となっています。
   

北米の泌尿器科デバイス市場シェア

• 北米では、泌尿器科デバイス市場は、既存の主要企業と新興のイノベーターが混在する構図となっています。Boston Scientific Corporation、Olympus Corporation、Cook Medical、Intuitive Surgical、Teleflex の 5 社が地域市場の約 36% のシェアを占めており、市場は適度に集約されています。これらの企業は、高度な製品ラインアップ、戦略的提携、低侵襲技術およびロボット技術への継続的な投資を組み合わせることで、競争上の地位を維持しています。
   
• Boston Scientific は、腎結石処置で広く導入されている単回使用デジタル尿管鏡 LithoVue により、引き続き市場をリードしています。同社が使い捨てソリューションを重視していることは、病院の感染管理プロトコルと費用対効果の高い医療提供を支えています。
   
• 新規参入企業は、外来医療環境における感染管理と費用効率を目的に設計された単回使用膀胱鏡によって、勢力を拡大しています。これらのソリューションは、特に大量の診療を行う臨床環境に適しています。
   
• Coloplast、NIPRO、Richard Wolf、Siemens Healthineers などのその他の注目企業も、排尿管理、内視鏡、診断用画像分野における専門製品を通じて市場に貢献しており、競争環境をさらに多様化させています。
   

北米の泌尿器科デバイス市場の主要企業

北米の泌尿器科デバイス業界で事業を展開する主な企業には、以下が挙げられます。

• Ambu
• B. Braun
• Boston Scientific Corporation
• Coloplast
• Cook Medical
• Intuitive Surgical
• Laborie Medical Technologies
• NIPRO
• Olympus Corporation
• Richard Wolf
• Siemens Healthineers
• Teleflex
   
• Olympus Corporation

Olympus は、結石破砕術、前立腺肥大症（BPH）治療、軟部組織手術など、幅広い処置を支える VISERA ELITE III ビジュアライゼーション・プラットフォームを通じて、北米の泌尿器科分野で重要な役割を果たしています。同社の地域戦略は、高精細画像技術、高度なエネルギーシステム、感染管理を重視しています。Olympus は、診断と治療を統合したソリューションを提供することで、病院や外来手術センターにおける事業基盤を引き続き強化しています。持続可能性と臨床イノベーションへの取り組みを改めて重視する姿勢が、泌尿器科分野における長期的な成長目標を支えています。
 

• Intuitive Surgical

Intuitive Surgical は、前立腺、腎臓、膀胱の処置で広く採用されている Da Vinci Surgical System により、北米のロボット支援泌尿器科分野をリードしている。同社の提供価値は、ロボットプラットフォーム、リアルタイム分析、外科医向け教育プログラムを組み合わせたエンドツーエンドのエコシステムにある。精度、人間工学、ワークフロー統合に関する継続的な機能強化により、同社製品は主要医療システムにおける低侵襲泌尿器科手術の優先的な選択肢となっている。
 

• Coloplast

Coloplast は、排泄管理およびカテーテルソリューションに特化した製品を通じて、北米市場で強固なプレゼンスを確立している。同社の主力製品ラインである SpeediCath は、使いやすい設計、患者の快適性、感染リスクの低減で高く評価されている。特に、神経因性膀胱、脊髄損傷、慢性疾患を抱える患者を対象とした長期的な泌尿器科ケアに注力していることから、在宅ケアおよび外来ケア分野のリーダーとしての地位を築いている。Coloplast の患者中心のモデルと臨床サポートプログラムは、北米全域での採用拡大を引き続き後押ししている。
 

北米泌尿器科医療機器業界ニュース

• 2022年4月、Baxter International Inc. は、持続的腎代替療法（CRRT）での使用を目的とする ST Set について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。この規制上の節目は、重症治療環境における急性腎ケアソリューションの発展に対する Baxter の取り組みを裏付けるものである。ST Set は、治療の提供を効率化し、患者の安全性を高めるよう設計されており、臨床医による急性腎障害の管理をより効率的に支援する。この承認により、Baxter の腎疾患関連製品ポートフォリオは強化され、米国の病院全体で生命維持に必要な治療へのアクセスを拡大するという同社のより広範な戦略とも整合した。
   

北米泌尿器科医療機器市場の調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021〜2034年の収益（百万米ドル）に関する推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

製品タイプ別市場

• 製品
• 付属品
  • 内視鏡
    • 膀胱鏡
      • 使い捨て
      • 再使用可能
    • 尿管鏡
      • 使い捨て
      • 再使用可能
  • レーザーおよび砕石装置
  • 透析装置
  • その他の製品
• 付属品
  • カテーテル
  • ステント
  • 潤滑剤およびジェル
  • その他の付属品

用途別市場

• 尿路結石症
• 尿道悪性腫瘍
• 膀胱疾患
• 腎疾患
• 勃起不全
• その他の用途

最終用途別市場

• 病院および診療所
• 透析センター
• 在宅ケア環境

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ