북미 비뇨기과 의료기기 시장 규모 및 점유율 2025 - 2034

북미 비뇨기과 의료기기 시장 규모

북미 비뇨기과 의료기기 시장 규모는 2024년 156억 미국 달러로 추정됩니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2025년 167억 미국 달러에서 2034년 309억 미국 달러로 확대되며, 연평균성장률(CAGR) 7.1%를 기록할 전망입니다.
 

높은 성장세는 요실금, 양성 전립선 비대증(BPH), 신장 결석 등 비뇨기과 질환의 발생률 증가를 비롯한 여러 요인에 의해 뒷받침되고 있습니다. 최소침습 시술과 가정 기반 비뇨기과 치료에 대한 수요 증가도 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한 비뇨기과 특화 기술과 지능형 진단 장비의 개발은 첨단 비뇨기과 의료기기의 활용 확대에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
 

비뇨기과 의료기기는 요로와 남성 생식기관의 진단, 치료 또는 관리에 사용되는 의료기기를 의미합니다. 여기에는 결석 제거, 전립선 치료, 요실금 관리 및 방광 모니터링과 같은 시술에 사용되는 장비가 포함됩니다. 주요 기업으로는 Boston Scientific Corporation, Olympus Corporation, Cook Medical, Intuitive Surgical 및 Teleflex가 있습니다.
 

북미 비뇨기과 의료기기 시장은 2021년 129억 미국 달러에서 2023년 146억 미국 달러로 성장했습니다. 이러한 성장은 비뇨기과 질환 발생률 증가, 지역 내 고령 인구 확대, 진단 및 수술용 비뇨기과 플랫폼의 기술 발전에 크게 영향을 받았습니다. 북미 지역에서 최소침습 시술에 대한 인식이 높아지고 가정 기반 비뇨기과 치료에 대한 수요가 증가한 점도 시장 성장에 영향을 미쳤습니다.
 

주요 시장 변화 중 하나는 특히 양성 전립선 비대증(BHP), 요로결석 및 전립선암과 같은 질환을 대상으로 최소침습 및 로봇 보조 비뇨기과 시술의 활용이 증가하고 있다는 점입니다. 로봇 기술은 정확도를 높이고 회복 시간을 단축하며 환자 치료 결과를 개선함으로써 비뇨기과 제품의 특성을 크게 변화시켰습니다. Medtronic의 Hugo RAS와 같은 기기는 특히 전립선 절제술에서 매우 빠른 속도로 폭넓게 도입되었습니다.
 

또한 미국 식품의약국(FDA)은 시술 효율성과 환자 편의성을 높이는 차세대 비뇨기과 의료기기를 허가했습니다. 예를 들어 Teleflex의 UroLift System은 2022년 향상된 전립선 요도 내비게이션을 지원하는 소형 전달 프로파일을 바탕으로 FDA 허가를 획득했습니다.
 

비뇨기과 의료기기는 요로와 남성 생식기관의 질환을 진단하고 치료하는 데 사용되는 특수 의료기기입니다. 이러한 기기는 신장 결석, 요실금, 전립선 비대 및 방광암 또는 전립선암과 같은 질환을 관리하는 데 활용됩니다. 일반적으로 병원, 수술센터 및 비뇨기과 클리닉에서 사용됩니다.
 

북미 비뇨기과 의료기기 시장 동향

• 북미 비뇨기과 의료기기 산업은 거시적·미시적 차원의 동향에 힘입어 역동적으로 변화하고 있습니다. 거시적 차원에서는 신장 질환, 방광암 및 기타 비뇨기과 질환과 같은 질환의 전 세계적 부담이 증가하면서 혁신적이고 최소침습적인 진단 및 치료 기기에 대한 수요가 확대되고 있습니다.
   
• 만성 신장 질환(CKD)은 미국에서 심각한 공중보건 문제로, 3,550만 명 이상의 성인, 즉 미국인 약 7명 중 1명에게 영향을 미치고 있습니다. 환자 수가 증가하면서 시기적절한 진단과 적절한 치료에 대한 수요가 높아지고 있으며, 이는 상당 부분 요관경, 방광경, 요관 스텐트와 같은 최신 비뇨기과 기기의 활용을 통해 충족되고 있습니다. 요관 스텐트 시장 규모는 2023년 약 4억7,060만 미국 달러로 평가되었습니다.
   
• 북미 전역의 병원은 외래 진료, 이동형 의료 서비스 및 재택 의료 모델로 전환하고 있습니다. 이러한 변화로 인해 분산형 진료를 가능하게 하고 병원 의존도를 낮추는 소형·일회용·사용자 친화적 기기의 도입이 확대되고 있습니다.
   
• 제품 측면에서 북미 비뇨기과 기기 시장에서는 혁신이 빠르게 진행되고 있습니다. 제조업체들은 안전성을 개선하고 감염 위험을 낮추며 시술 효율성을 높이는 차세대 기기를 출시하고 있습니다. 2023년 출시된 Boston Scientific의 LithoVue Elite는 시술 중 신장 손상 위험을 낮추기 위해 실시간 신장 내 압력 모니터링 기능을 갖춘 일회용 디지털 요관경의 한 사례입니다.
   
• 북미에서는 로봇 보조 시술도 특히 전립선 절제술과 신장 절제술을 중심으로 빠르게 확산되고 있습니다. Intuitive Surgical의 da Vinci 시스템과 같은 플랫폼은 조작성 향상, 3차원 시각화 및 빠른 회복 등의 이점을 제공하면서 더욱 정밀하고 최소 침습적인 시술을 가능하게 합니다.
   
• 또한 레이저 쇄석술, 인공지능 및 일회용 광학 기기 분야의 신기술이 비뇨기과 의료 환경을 혁신하고 있습니다. 이러한 기술은 결석을 더욱 정밀하게 분쇄하고 실시간 진단을 수행하며 멸균된 일회용 시술을 가능하게 함으로써 북미 전역에서 의료 서비스의 품질과 접근성을 더욱 높이고 있습니다.
   

북미 비뇨기과 기기 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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북미 비뇨기과 기기 시장 규모는 2021년 129억 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2022년 137억 미국 달러에서 2023년 146억 미국 달러로 증가했습니다.
 

제품 유형을 기준으로 비뇨기과 기기 시장은 제품과 액세서리로 구분됩니다. 제품 부문은 다시 내시경, 레이저 및 쇄석 기기, 투석 기기 및 기타 제품으로 세분화됩니다. 제품 부문은 높은 영상 정밀도, 맞춤형 구성 및 복잡한 진단·치료 시술을 지원하는 기능에 힘입어 2024년 시장의 30.7%를 차지했습니다. 이 부문은 전망 기간 동안 7.4%의 연평균성장률(CAGR)로 성장하여 2034년에는 98억 미국 달러를 초과할 전망입니다. 한편 액세서리 부문은 7%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 이 부문의 성장은 일회용 구성품에 대한 수요 증가, 시술 건수 증가, 비뇨기과 중재 시술의 안전성과 효율성을 높이는 비용 효율적이고 감염 저항성이 높은 솔루션에 대한 필요성에 기인합니다.
 

• 제품 부문 내 내시경 하위 부문은 진단 및 치료 목적의 비뇨기과 시술 모두에서 핵심적인 기능을 수행하기 때문에 비뇨기과 기기 시장에서 가장 큰 점유율을 유지하고 있습니다.이러한 기기는 요도, 방광, 요관 및 신장과 같은 요로 내부에 직접 개입하고 이를 시각화할 수 있으므로, 신장 결석과 방광 종양을 비롯한 다양한 질환의 치료에 필수적입니다.
   
• 대표적인 예로 방광경과 요관경이 있으며, 경요도 절제술 및 요관경검사와 같은 수술에 널리 사용됩니다. 자기 유도 시술과 최소침습 시술에 대한 수요가 증가하면서 이 분야도 성장하고 있습니다. 이러한 시술은 더 빠른 회복과 짧은 입원 기간을 제공합니다. 비뇨기 질환의 유병률 증가와 내시경 시각화 기술의 발전이 맞물리면서 내시경은 현재 의료 현장에서 핵심적인 역할을 하고 있습니다.
   
• 고화질 영상, 디지털 통합 및 일회용 스코프와 같은 기술 혁신은 이 부문의 성장을 더욱 촉진했습니다. Olympus의 URF-V3와 Karl Storz의 Flex-Xc는 시술 효율성과 환자 안전성을 높이는 내시경 기술 혁신의 대표적인 사례입니다. 디지털 일회용 내시경으로 전환되는 이러한 추세는 감염 관리 문제에도 대응합니다.
   
• 내시경은 맞춤형 저비용 치료를 가능하게 할 잠재력으로 인해 의료 분야에서 점점 더 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 인체공학적 설계 개선, 경량화, 디지털 플랫폼을 통한 간편한 사용성이 확산되면서 대규모 수술 센터와 외래 진료 시설에서도 내시경을 더욱 쉽게 활용할 수 있게 되었습니다.
   

용도별로 북미 비뇨기 기기 시장은 요로결석, 요도 악성 종양, 방광 질환, 신장 질환, 발기부전 및 기타 용도로 세분화됩니다. 요로결석 부문은 신장 결석 발생률 증가, 최소침습적 결석 제거 기술의 도입 확대, 외래 쇄석술에 대한 선호도 증가에 힘입어 2024년 31.7%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 요로결석은 급성 및 재발성 특성으로 인해 계속해서 시장을 주도하고 있으며, 신장 질환 부문도 상당한 성장세를 보이고 있습니다. 이는 주로 북미 전역에서 만성 신장 질환의 부담이 증가하고 있기 때문입니다. 2023년 보고에 따르면 캐나다에서만 약 10명 중 1명, 즉 약 400만 명이 신장 질환을 앓고 있습니다. 말기 신장 질환(ESKD)을 앓는 환자 수는 2012년 이후 29% 증가했으며, 현재 53,000명 이상의 캐나다인이 치료를 받고 있습니다. 또한 신장 질환은 2020년 캐나다에서 11번째로 높은 사망 원인이었으며, 장기 이식 대기자 명단에 오른 캐나다인 4,043명 중 76%가 신장 이식을 기다리고 있습니다.
   
• 신장 관련 질환의 유병률 증가는 비뇨기 기기에 대한 수요를 크게 확대하고 있습니다. 만성 신장 질환은 반복적인 진단, 추적 영상 검사 및 2차 중재술을 필요로 하는 경우가 많으며, 이에 따라 병원과 외래 진료 환경 모두에서 요관경, 결석 회수 바스켓 및 고출력 레이저 시스템의 장기적인 사용이 지속되고 있습니다.
   
• 또한 젊은 연령층에서 신부전 발생률이 증가하면서 첨단 최소침습 비뇨기 솔루션에 대한 수요가 더욱 빠르게 확대되고 있습니다. 캐나다에서는 신규 말기 신장 질환(ESKD) 환자의 45%가 65세 미만으로, 조기 개입과 장기적인 질환 관리를 지원할 수 있는 혁신 기술의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
   

최종 용도별로 북미 비뇨기과 의료기기 시장은 병원 및 클리닉, 투석 센터, 재택 의료 환경으로 세분화됩니다. 병원 및 클리닉 부문은 임상 환경에서 시행되는 비뇨기과 시술 건수가 많고, 첨단 인프라를 이용할 수 있으며, 전문 진료와 최소침습 치료에 대한 선호도가 높아지면서 2024년 시장 점유율 56.7%를 차지했습니다.
 

• 북미에서는 병원과 전문 클리닉이 복잡한 수술과 비뇨기계 악성 종양 관리를 모두 담당하는 핵심 거점으로서 비뇨기과 의료기기 시장을 계속 주도하고 있습니다. 통합 인프라와 첨단 진단 역량을 갖춘 병원과 전문 클리닉은 긴급 처치와 계획된 치료 모두에서 선호되는 선택지로 자리 잡고 있습니다.
   
• 이러한 의료기관은 대규모 환자 수를 수용하고, 기술적으로 첨단화된 최소침습 수술을 시행하며, 종합적인 수술 후 관리를 제공할 수 있어 경쟁 우위를 유지하고 있습니다. 차세대 비뇨기과 기술을 도입할 준비가 되어 있다는 점도 시장 내 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.
   
• 또한 비뇨기과 전문의, 마취과 전문의, 전문 간호팀을 비롯한 고도로 숙련된 의료 인력을 확보하고 있어 정교한 장비를 효과적으로 활용하고 모범 임상 프로토콜을 준수할 수 있습니다. 이러한 숙련 인력은 환자 결과를 최적화하고 시술 효율성을 높이는 데 중요한 역할을 합니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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미국은 2024년 시장 점유율 92.5%로 북미 비뇨기과 의료기기 시장을 주도했습니다.
 

• 미국 비뇨기과 의료기기 시장 규모는 2021년 119억 미국 달러, 2022년 127억 미국 달러로 평가되었습니다. 2024년 시장 규모는 2023년 135억 미국 달러에서 증가한 144억 미국 달러를 기록했습니다. 이러한 성장은 최소침습 시술에 대한 수요 증가와 비뇨기과 진단 및 치료 기술의 발전에 주로 기인합니다.
   
• 미국은 첨단 임상 인프라, 유리한 보험 상환 정책, Boston Scientific, Olympus, Cook Medical과 같은 선도적인 의료기술 혁신 기업이 존재하는 탄탄한 의료 생태계를 갖추고 있습니다. 이러한 기업들은 연구개발(R&D)에 지속적으로 대규모 투자를 진행하며 차세대 비뇨기과 의료기기 개발을 촉진하고 임상 적용 분야를 확대하고 있습니다.
   
• 주요 시장 성장 요인 중 하나는 만성 신장 질환(CKD)의 높은 유병률입니다. 만성 신장 질환은 미국 성인 7명 중 1명 이상, 약 3,550만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 광범위한 영향에도 불구하고 CKD 환자의 약 90%는 진단을 받지 않은 상태로 남아 있어 조기 발견과 예방 관리에 중대한 격차가 있음을 보여줍니다. 이에 따라 조기 개입을 지원하는 첨단 진단 도구, 선별검사 프로그램, 통합 진료 모델에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
   
• 또한 미국 시장에서는 비용 효율적이고 환자 중심적인 기술의 도입을 촉진하는 가치 기반 진료에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 디지털 헬스 플랫폼, 원격 모니터링 시스템, 인공지능 지원 진단의 통합은 비뇨기과 진료 방식을 변화시키고 있으며, 의료 서비스 접근성을 개선하고 임상 결과를 향상하고 있습니다.
   

캐나다 비뇨기과 의료기기 시장 규모는 2024년 12억 미국 달러를 기록했습니다.
 

• 캐나다에서는 특히 만성 신장 질환을 비롯한 비뇨기과 질환의 유병률 증가가 시장 확대를 이끄는 주요 요인입니다.국가 보건 데이터에 따르면 현재 5만3,000명 이상의 캐나다인이 신부전 치료를 받고 있으며, 이는 첨단 비뇨기과 진단 및 치료 기기에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다. 이러한 부담은 말기 신장질환 발생률 증가와 신장 이식을 기다리는 환자의 높은 비율로 더욱 가중되고 있습니다.
   
• 캐나다의 의료 시스템은 최소 침습 수술 기술과 로봇 보조 시술에 대한 접근성을 개선하기 위한 공공 재원 기반 정책을 통해 이러한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이러한 개혁은 병원과 전문 클리닉에서 차세대 비뇨기과 의료기기의 도입을 확대하고 있습니다.
   
• 또한 Health Canada가 관할하는 캐나다의 규제 환경은 환자 안전과 임상적 유효성을 중시하여 의료서비스 제공자의 신뢰를 높이고 혁신적인 의료기기의 승인 절차를 가속화하고 있습니다. 강력한 공공 보건 인프라, 집중적인 자금 지원, 증가하는 임상적 수요가 결합되면서 캐나다는 비뇨기과 의료기기 제조업체에 유망한 시장으로 자리 잡고 있습니다.
   

북미 비뇨기과 의료기기 시장 점유율

• 북미 비뇨기과 의료기기 시장은 기존 선도 기업과 신흥 혁신 기업이 혼재하는 구조로 형성되어 있습니다. Boston Scientific Corporation, Olympus Corporation, Cook Medical, Intuitive Surgical 및 Teleflex는 북미 지역 시장 점유율의 약 36%를 차지하며, 중간 정도로 집중된 시장 구조를 보여줍니다. 이들 기업은 첨단 제품군, 전략적 파트너십, 최소 침습 및 로봇 기술에 대한 지속적인 투자를 결합해 경쟁력을 유지하고 있습니다.
   
• Boston Scientific은 신장 결석 시술에 널리 사용되는 LithoVue 일회용 디지털 요관경을 앞세워 계속해서 시장을 선도하고 있습니다. 일회용 솔루션에 중점을 두는 전략은 병원의 감염 관리 프로토콜과 비용 효율적인 의료서비스 제공을 뒷받침합니다.
   
• 신규 진입 기업들은 감염 관리와 외래 환경에서의 비용 효율성을 위해 설계된 일회용 방광경을 통해 입지를 확대하고 있습니다. 이러한 솔루션은 특히 환자 수가 많은 임상 환경에 적합합니다.
   
• Coloplast, NIPRO, Richard Wolf, Siemens Healthineers와 같은 다른 주요 기업들도 배뇨 조절 관리, 내시경, 진단 영상 분야의 전문 제품을 통해 시장에 기여하며 경쟁 구도를 더욱 다변화하고 있습니다.
   

북미 비뇨기과 의료기기 시장 기업

북미 비뇨기과 의료기기 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다:

• Ambu
• B. Braun
• Boston Scientific Corporation
• Coloplast
• Cook Medical
• Intuitive Surgical
• Laborie Medical Technologies
• NIPRO
• Olympus Corporation
• Richard Wolf
• Siemens Healthineers
• Teleflex
   
• Olympus Corporation

Olympus는 쇄석술, 양성 전립선 비대증(BPH) 중재 시술, 연조직 수술을 비롯한 다양한 시술을 지원하는 VISERA ELITE III 영상 플랫폼을 통해 북미 비뇨기과 시장에서 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 이 회사의 지역 전략은 고화질 영상, 첨단 에너지 시스템, 감염 관리에 중점을 두고 있습니다. Olympus는 통합 진단 및 치료 솔루션을 제공함으로써 병원과 외래 수술 센터에서 입지를 지속적으로 강화하고 있습니다. 지속가능성과 임상 혁신에 새롭게 초점을 맞춘 전략은 비뇨기과 분야의 장기적인 성장 목표를 뒷받침합니다.
 

• Intuitive Surgical

Intuitive Surgical은 북미 로봇 보조 비뇨기과 부문에서 Da Vinci Surgical System을 앞세워 선도적인 위치를 차지하고 있으며, 이 시스템은 전립선, 신장 및 방광 수술에 널리 도입되고 있습니다. 이 회사의 가치 제안은 로봇 플랫폼, 실시간 분석 및 외과의 교육 프로그램을 결합한 엔드투엔드 생태계에 있습니다. 정밀도, 인체공학적 설계 및 워크플로 통합을 지속적으로 개선해 온 Intuitive Surgical은 주요 의료 시스템 전반에서 최소침습 비뇨기과 수술에 선호되는 선택지로 자리 잡았습니다.
 

• Coloplast

Coloplast는 배뇨 관리 및 카테터 기반 솔루션 분야의 전문 제품을 통해 북미 시장에서 강력한 입지를 구축했습니다. 대표 제품군인 SpeediCath는 사용자 친화적인 설계, 환자의 편안함 및 감염 위험 감소 측면에서 높은 평가를 받고 있습니다. 특히 신경인성 방광, 척수 손상 및 만성 질환을 가진 환자를 대상으로 장기 비뇨기과 치료에 주력하는 Coloplast는 재택 치료 및 외래 진료 부문에서 선도 기업으로 자리매김하고 있습니다. 환자 중심 모델과 임상 지원 프로그램을 바탕으로 Coloplast의 북미 지역 제품 도입은 계속 확대되고 있습니다.
 

북미 비뇨기과 의료기기 산업 뉴스

• 2022년 4월, Baxter International Inc.는 지속적 신대체요법(CRRT)에 사용하도록 설계된 ST Set에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았습니다. 이 규제 관련 성과는 중환자 치료 환경에서 급성 신장 치료 솔루션을 발전시키려는 Baxter의 의지를 강화했습니다. ST Set는 치료 제공 절차를 간소화하고 환자 안전성을 높일 수 있도록 설계되어, 의료진이 급성 신장 손상을 보다 효율적으로 관리할 수 있도록 지원합니다. 이번 허가로 Baxter의 신장 관련 제품 포트폴리오가 강화되었으며, 미국 병원 전반에서 생명 유지 치료에 대한 접근성을 확대하려는 회사의 광범위한 전략에도 부합하게 되었습니다.
   

북미 비뇨기과 의료기기 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 매출 기준 미화 백만 달러 단위의 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층 분석을 제공합니다.

제품 유형별 시장

• 제품
• 액세서리
  • 내시경
    • 방광경
      • 일회용
      • 재사용 가능
    • 요관경
      • 일회용
      • 재사용 가능
  • 레이저 및 쇄석 기기
  • 투석 기기
  • 기타 제품
• 액세서리
  • 카테터
  • 스텐트
  • 윤활제 및 젤
  • 기타 액세서리

• 요로결석증
• 요도 악성종양
• 방광 질환
• 신장 질환
• 발기부전
• 기타 용도

최종 용도별 시장

• 병원 및 클리닉
• 투석 센터
• 재택 치료 환경

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다