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デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬市場 サイズとシェア 2024 - 2032

レポートID: GMI10182
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発行日: July 2024
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デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬の市場規模

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬の市場規模は、2023年に32億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)11.6%で拡大すると推定されています。DMDの罹患負担の増大と、新規治療法に対する需要の高まりを背景に、市場は大幅に成長しています。
 

デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬市場の主要ポイント

2023年の市場規模
32億米ドル
2032年の予測市場規模
86億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
11.6%
主要企業
  • Aurobindo Pharma、Capricor Therapeutics, Inc.、Catalyst Pharmaceuticals Inc、EspeRare Foundation、FibroGen, Inc.、Italfarmaco S.p.A、NS Pharma、PTC Therapeutics, Inc.、Santhera Pharmaceuticals、Sarepta Therapeutics, Inc.、Solid Biosciences Inc.
主要な市場成長要因
  • DMDの疾病負荷の増大
  • DMDに対する認知度と診断率の向上
  • 研究資金と研究活動の拡大
課題
  • 治療費の高さ

例えば、Muscular Dystrophy Association Inc.のデータによると、2023年6月時点で、欧州および北米におけるDMDの有病率は、人口10万人当たり約6例でした。同様に、PLOS One誌に掲載された研究では、一般人口における有病率は10万人当たり1.7~3.4例、出生時有病率は生児出生した男児10万人当たり21.7~28.2例と報告されています。このように、罹患例の増加により効果的な治療薬への需要が高まり、市場成長が促進されています。
 

さらに、製薬企業によるDMD治療薬開発への関与が拡大し、戦略的な協業や提携も進んでいることから、イノベーションと市場拡大が加速しています。また、認知度の向上、支援的な規制枠組み、学術機関と製薬企業の連携により、世界のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬市場では、新規治療法の開発と普及がさらに加速すると予想されます。
 

デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬とは、進行性の筋変性と筋力低下を特徴とする希少な遺伝性疾患であるDMDの症状を管理し、潜在的に軽減することを目的とした医薬品治療を指します。これらの治療薬は、遺伝子変異そのもの、または炎症や筋機能の低下などの関連症状を標的とします。プレドニゾンやデフラザコートなどの副腎皮質ステロイド、エテプリルセンやゴロジルセンなどのエクソンスキッピング治療薬、さらに遺伝子編集技術などの新たな治療法が含まれます。
 

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場の動向

研究開発(R&D)資金の増加は、イノベーションを促進し、新規治療法の開発を加速することで、DMD治療薬市場の成長を大きく後押ししています。資金の拡充により、製薬企業や研究機関は、遺伝子治療、エクソンスキッピング、遺伝子編集技術などの先進的な治療法を研究できるようになります。
 

  • 例えば、2023年1月、Parent Project Muscular Dystrophy(PPMD)は、非ウイルス性遺伝子治療送達プラットフォームの開発および実用化を支援するため、Myosana Therapeutics Inc.に50万米ドルを戦略的に投資すると発表しました。この取り組みは、骨格筋の変性を抑制し、DMDに関連する心不全に対処することを目的としていました。
     
  • このように、DMDの症例数と研究開発投資が増加するなか、効果的な治療法への需要は高まり、市場成長を促進する可能性があります。
     

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場の分析

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場、薬剤タイプ別、2021~2032年(10億米ドル)

薬剤タイプに基づき、市場はエクソンスキッピング薬、コルチコステロイド、遺伝子治療、その他の薬剤タイプに分類されます。コルチコステロイドセグメントは市場をリードするとみられ、売上高は最大の 12億米ドルに達し、年平均成長率(CAGR)11.4%で予測期間を通じて優位性を維持すると予測されます。
 

  • コルチコステロイドの高い市場シェアは、疾患の進行を遅らせる効果が確立されていることに起因します。最も広く使用されているコルチコステロイドであるプレドニゾンとデフラザコートは、筋力および運動機能の改善、歩行能力の喪失の遅延、脊柱側弯症や呼吸器合併症のリスク低減を通じて、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の管理において重要な役割を果たしています。
     
  • これらの薬剤は、炎症を調整して臨床転帰を改善できることに加え、その有効性を裏付ける広範な臨床研究が蓄積されているため、広く採用されています。
     
  • さらに、新しく開発された高額な治療法と比べてコルチコステロイドは相対的に低コストで入手しやすいことも、市場での優位な地位に寄与しています。

 

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場、投与経路別(2023年)

投与経路に基づき、DMD治療薬市場は経口薬と注射剤に分類されます。経口薬セグメントは2023年に 66.5%の市場シェアを占め、分析期間を通じて優位性を維持すると予測されます。
 

  • 経口薬は、注射剤や注入療法と比べて利便性が高く、投与が容易であるため、特に小児患者にとって重要です。
     
  • さらに、経口製剤の進歩により、効果的な疾患管理が可能になっています。
     
  • このように、患者の服薬遵守率の向上と非侵襲的治療への選好が、DMD治療法の成長と利用しやすさに大きく寄与し、市場では経口投与が最も選好される投与経路となっています。

 

北米のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場、2021〜2032年(10億米ドル単位)

米国は北米のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場を支配し、2023年の市場規模は 13億米ドルに達しました。分析期間を通じて大幅な成長が見込まれます。
 

  • 米国は、DMDの有病率が高く、有望な開発候補品の上市を見据えた研究への多額の資金提供が行われていることから、北米市場で重要な地位を占めています。
     
  • 例えば、2204年3月、Catalyst Pharmaceuticals, Inc.は、2歳以上のDMD患者を対象とするAGAMREE経口懸濁液 40 mg/mLの米国での商業販売開始を発表しました。2023年10月26日にFDAの承認を受けたAGAMREEは、現在処方薬として利用でき、米国の専門薬局ネットワークを通じて全米で調剤されています。この上市は、米国のDMD患者に対する治療選択肢の拡大における重要な進展となり、必要不可欠な治療法へのアクセスを向上させました。
     
  • さらに、患者支援団体や政府の取り組みも市場成長を後押しし、DMD患者向けの先端治療法の急速な進歩とアクセス改善を促進しています。
     

ドイツは、欧州のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場で高い成長可能性を示しました。
 

  • 同国の強固な医療インフラと高度な研究能力が、革新的なDMD治療法の開発と採用を促進しています。
     
  • 希少疾患研究に対する政府の取り組みや資金提供も、新たな治療法の臨床試験および承認審査の迅速化において重要な役割を果たしている。
     
  • さらに、主要な製薬企業の存在に加え、学術機関と業界関係者の協力が、ドイツにおける新たなDMD治療薬の市場投入能力を高めている。
     

アジア太平洋地域のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)12%で急速に成長すると見込まれる。
 

  • アジア太平洋地域では、認知度の向上、診断能力の改善、医療費の増加を背景に、急速な成長が見込まれる。
     
  • 日本、中国、インドなどの国々では研究開発活動が活発化しており、複数のバイオテクノロジー企業や学術機関が新たな治療法の開発に注力していることから、アジア太平洋地域の成長がさらに促進されている。
     
  • 例えば、インドの研究者はDMD向けの低価格な治療法を開発している。インド工科大学(IIT)ジョードプルは、Dystrophy Annihilation Research Trust(DART)およびAIIMSジョードプルと協力し、費用対効果の高い治療薬を創出するための研究センターを設立した。この取り組みは、罹患した患者の家族にとって治療をより利用しやすく、手頃な価格にすることを目的としている。
     
  • さらに、政府による取り組みの拡大や支援的な規制枠組みも、この市場の成長を促進している。
     

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場のシェア

デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬市場は、革新的な治療アプローチに焦点を当てた活発な研究開発活動を特徴としている。市場の主要企業は、DMDの根底にある遺伝子変異に対処するため、遺伝子治療、エクソンスキッピング治療薬、その他の先進技術に多額の投資を行っている。さらに、筋機能を改善し、疾患の進行を遅らせる治療法の追求が、市場競争を一段と促進している。また、規制当局の承認、戦略的提携、臨床試験の結果が、市場動向の形成、治療法の市場浸透、競争上の位置付けに大きな影響を及ぼしている。
 

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場の主要企業

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬業界で事業を展開する主な企業には、以下が含まれる。

  • Aurobindo Pharma
  • Capricor Therapeutics, Inc.
  • Catalyst Pharmaceuticals Inc.
  • EspeRare Foundation
  • FibroGen, Inc.
  • Italfarmaco S.p.A
  • NS Pharma
  • PTC Therapeutics, Inc.
  • Santhera Pharmaceuticals
  • Sarepta Therapeutics, Inc.
  • Solid Biosciences Inc.
     

デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬業界のニュース:

  • 2024年6月、Sarepta Therapeutics, Inc.は、DMD向け遺伝子治療薬Elevidysについて、歩行可能な患者と歩行不能な患者の双方を対象とし、DMD遺伝子変異が確認された4歳以上の患者に適応を拡大する承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。この適応拡大承認は、DMDの治療選択肢における重要な進展となり、より広範な患者層が治療を受けられる可能性を高めた。
     
  • 2024年1月、Solid Biosciences Inc.は、DMD向け次世代遺伝子治療候補薬SGT-003について、米国FDAから希少疾病用医薬品指定(ODD)を取得した。この成果は、最近取得したファストトラック指定と相まって、同社による疾患克服に向けた取り組みを加速させた。
     

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場の調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021〜2032年の収益(百万米ドル単位)に関する推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供している。

市場:薬剤タイプ別

  • エクソンスキッピング治療薬
  • コルチコステロイド
  • 遺伝子治療
  • その他の薬剤タイプ

市場:投与経路別

  • 経口
  • 注射剤

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています:

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他のラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • アラブ首長国連邦(UAE)
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問(FAQ):

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬業界の市場規模はどの程度ですか?
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場の市場規模は、2023年に32億米ドルに達し、DMDの疾病負担の増大と新規治療法への需要拡大を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)11.6%で成長すると推定される。
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療用コルチコステロイドの需要が高まっているのはなぜですか?
コルチコステロイドセグメントの市場規模は、疾患の進行を遅らせる効果が確立されていることを背景に、2032年までに12億米ドルに達すると予測される。
アジア太平洋地域でデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場が成長しているのはなぜですか?
アジア太平洋地域のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬市場は、2023年に相応のシェアを占め、認知度の向上と診断能力の改善を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)12%で成長する見通しです。
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬業界の主要企業はどこですか?
Aurobindo Pharma、Capricor Therapeutics, Inc、Catalyst Pharmaceuticals Inc、EspeRare Foundation、FibroGen, Inc. など。

研究方法論、データソース、検証プロセス

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  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

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