Mercato dei probiotici a base di spore Dimensioni e quota 2026-2035

Dimensione del mercato dei probiotici a base di spore

Il mercato globale dei probiotici a base di spore era valutato a 2,98 miliardi di dollari USA nel 2025, sostenuto dalla crescente adozione nella produzione di integratori alimentari, nell'arricchimento di alimenti funzionali e nelle applicazioni di microrganismi somministrati direttamente nell'alimentazione animale. Si prevede che il mercato raggiunga 7,48 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 9,4% nel periodo di previsione, secondo l'ultimo report pubblicato da Global Market Insights Inc.

Alla base di questa espansione vi è un vantaggio strutturale nella formulazione: il meccanismo di formazione delle endospore dei ceppi del genere Bacillus conferisce resistenza al calore, tolleranza agli acidi e stabilità a temperatura ambiente durante la conservazione, caratteristiche che i generi di probiotici non formatori di spore non sono in grado di replicare nell'ambito degli attuali vincoli dei processi commerciali.^{[1]Agenzia statunitense per gli alimenti e i medicinali (FDA), https://www.fda.gov} I percorsi normativi previsti sia dal quadro Generally Recognized as Safe (GRAS) della FDA statunitense sia dal programma Qualified Presumption of Safety (QPS) dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare hanno progressivamente ridotto i rischi associati alla commercializzazione dei ceppi, accorciando il time-to-market per i produttori di ingredienti e sostenendo l'afflusso di capitali verso lo sviluppo dei ceppi, la validazione clinica e l'aumento della scala produttiva delle formulazioni.^{[2]International Probiotics Association (IPA), https://www.ipa-biotics.org}

Principali fattori di crescita

Analisi dell'impatto dei fattori di crescita

Stabilità termica e agli acidi superiore, che consente la formulazione a temperatura ambiente

I ceppi di Bacillus sporigeni occupano una nicchia formulativa distinta, definita dalla sopravvivenza documentata in condizioni di lavorazione ad alta temperatura. I dati sottoposti a revisione paritaria confermano che Bacillus coagulans MTCC 5856 (LactoSpore®) mantiene una vitalità del 92% nei prodotti da forno e dell'87% dopo la preparazione del caffè a 90 °C per due minuti. Questa tolleranza ai processi di lavorazione posiziona gli ingredienti probiotici a base di spore come l'unica opzione commercialmente praticabile per arricchire prodotti da forno, cereali, bevande a lunga conservazione e prodotti proteici pronti da bere (RTD): un'area formulativa che rappresenta il canale in più rapida crescita nel segmento degli alimenti e delle bevande funzionali. I produttori di ingredienti che hanno ottenuto l'approvazione GRAS per ceppi specifici possono rivolgersi a un mercato totale indirizzabile più ampio, nel quale i probiotici non sporigeni non possono entrare per loro stessa struttura. Con la continua proliferazione degli SKU di alimenti funzionali in Nord America e nell'Asia Pacifico, questo vantaggio in termini di stabilità si traduce in una crescita sostenuta dei volumi a livello degli ingredienti.

Crescente domanda globale di salute intestinale, supporto immunitario e benessere preventivo

Il mercato globale degli integratori probiotici ha raggiunto 9,4 miliardi di dollari USA nel 2024, crescendo di circa il 9,5% all'anno; si prevede che l'Asia Pacifico superi il Nord America, conquistando la posizione regionale più rilevante con un CAGR previsto del 9,2% fino al 2028. L'OMS e la FAO definiscono i probiotici come «microrganismi vivi che, se somministrati in quantità adeguate, conferiscono un beneficio per la salute dell'ospite», una definizione che stabilisce il quadro di legittimazione alla base della domanda dei consumatori e della domanda clinica. In questo contesto più ampio, i ceppi probiotici a base di spore stanno crescendo a un ritmo superiore rispetto alla categoria complessiva dei probiotici, sostenuti dalla loro maggiore capacità di sopravvivenza nel tratto gastrointestinale, dalla compatibilità con i formati di alimenti funzionali preferiti dai consumatori attenti alla salute e dalla base di evidenze cliniche relativa alla sindrome dell'intestino irritabile, alla diarrea associata agli antibiotici e all'immunomodulazione. Il National Health and Nutrition Examination Survey del CDC conferma che l'uso di integratori alimentari negli Stati Uniti, compresi i prodotti probiotici, è rimasto superiore al 60% della popolazione adulta durante il periodo di studio 2021–2023, fornendo una solida base di domanda interna nella quale le formulazioni a base di spore stanno conquistando quote di mercato.

I divieti relativi agli antibiotici promotori della crescita accelerano l'adozione nei mangimi per animali e nell'acquacoltura

Il divieto dell'UE relativo agli AGP, previsto dal Regolamento (CE) n. 1831/2003 e pienamente entrato in vigore nel gennaio 2006, ha stabilito il modello normativo di riferimento successivamente adottato in Cina (2020), Vietnam, Thailandia e Corea del Sud. I DFM a base di Bacillus rappresentano il sostituto biologico commercialmente più consolidato e agiscono attraverso l'esclusione competitiva, la secrezione enzimatica e l'immunostimolazione senza generare il rischio di resistenza agli antimicrobici.La Commissione europea ha continuato ad ampliare l'autorizzazione dei ceppi di Bacillus come additivi zootecnici per mangimi fino al 2025, con il Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2576 (dicembre 2025) che autorizza una preparazione di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 per l'impiego in tutte le specie avicole destinate alla deposizione e alla riproduzione. Questa espansione normativa segnala un contesto politico favorevole all'adozione di probiotici a base di spore nella nutrizione animale per tutto l'orizzonte di previsione.

Espansione delle approvazioni FDA GRAS ed EFSA QPS, con riduzione dei tempi di commercializzazione dei nuovi ceppi

L'inventario delle notifiche FDA GRAS elenca oltre 76 approvazioni complessive di ceppi probiotici al 2024, con i ceppi del genere Bacillus che rappresentano circa il 10,5%, una quota passata dalle notifiche a una cifra precedenti al 2019 a oltre 23 notifiche nel solo 2023. In Europa, il programma EFSA QPS conduce revisioni semestrali degli agenti microbiologici notificati per applicazioni alimentari e nei mangimi; le specie Bacillus spp. godono dello status QPS per B. subtilis, B. licheniformis, B. amyloliquefaciens e B. velezensis, consentendo di semplificare l'autorizzazione dei prodotti contenenti questi ceppi.^{[3]Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), https://www.efsa.europa.eu} L'effetto cumulativo di questa chiarezza normativa nelle due giurisdizioni consiste in una riduzione dei tempi di commercializzazione, stimati in 18–36 mesi per il riconoscimento GRAS rispetto ai 4–6 anni necessari per l'approvazione completa ai sensi della normativa sui novel food, riducendo la soglia di investimento per il lancio di nuovi ingredienti e incoraggiando l'espansione della pipeline.

Principali sfide

Analisi dell'impatto dei fattori limitanti

Quadri normativi frammentati e multi-giurisdizionali per le indicazioni sulla salute

Sebbene GRAS e QPS abbiano semplificato l'autorizzazione relativa alla sicurezza dei ceppi, l'approvazione delle indicazioni sulla salute rappresenta un onere normativo strutturalmente separato e significativamente più gravoso. Negli Stati Uniti, le indicazioni sulla salute comprovate richiedono un'indicazione approvata dalla FDA e sostenuta da un elevato standard probatorio, oppure un'indicazione qualificata sulla salute supportata da solide evidenze scientifiche. In Europa, l'EFSA ha respinto la stragrande maggioranza dei dossier presentati sulle indicazioni salutistiche dei probiotici, impedendo ai produttori di formulare indicazioni basate sull'efficacia per i prodotti commercializzati nell'UE. La FSSAI indiana, gli standard GB cinesi e la TGA australiana operano ciascuno secondo quadri distinti per l'approvazione delle indicazioni relative ai probiotici. Per i fornitori di ingredienti, questa frammentazione impone strategie multi-giurisdizionali per le indicazioni, aumentando la complessità del marketing, allungando i tempi di commercializzazione e limitando la precisione della comunicazione dei marchi: un ostacolo significativo alla premiumizzazione dei prodotti finiti.

Elevati costi degli studi clinici e tempi lunghi per comprovare l'efficacia specifica dei ceppi

I ceppi probiotici a base di spore presentano effetti specifici del ceppo che non possono essere estrapolati all’intero genere Bacillus. Dimostrare le dichiarazioni di efficacia relative a un singolo ceppo in un’indicazione definita richiede generalmente studi clinici randomizzati e controllati con campioni di 100–300 soggetti per una durata di 8–16 settimane, al costo di 1–5 milioni di dollari USA per studio. In particolare per i fornitori regionali di ingredienti più piccoli in India, Corea del Sud e Cina, questa soglia di investimento clinico crea uno svantaggio competitivo asimmetrico rispetto a multinazionali come IFF, DSM-Firmenich e Sabinsa, che dispongono già di portafogli clinici più ampi. La conseguenza strutturale a più lungo termine è una progressiva biforcazione tra ceppi premium clinicamente validati, in grado di spuntare prezzi più elevati, e ceppi commodity che competono sul costo, concentrando il potere di determinazione dei prezzi nelle mani di un numero ristretto di aziende di ingredienti adeguatamente capitalizzate.

Tendenze del mercato dei probiotici a base di spore

La compatibilità con i processi termici sblocca le applicazioni nel settore degli alimenti e delle bevande funzionali

Il principale vantaggio formulativo dei ceppi probiotici a base di spore e il più rilevante elemento di differenziazione commerciale rispetto ai prodotti convenzionali a base di Lactobacillus/Bifidobacterium è la loro capacità di sopravvivere alle condizioni di trattamento termico standard nell’industria alimentare. Le endospore di Bacillus rimangono strutturalmente protette a temperature superiori a 120 °C in caso di esposizione di breve durata; dati sottoposti a revisione paritaria confermano che Bacillus coagulans MTCC 5856 (LactoSpore®, Sabinsa Corporation) mantiene una vitalità del 92% in muffin e waffle da forno dopo 12 mesi di conservazione congelata, una vitalità dell’87% dopo la preparazione di caffè a 90 °C per due minuti e una vitalità superiore al 95% in glassa al cioccolato, burro di arachidi e conserve di fragole a temperatura ambiente per 12 mesi.

Il meccanismo alla base di tale resistenza è il rivestimento proteico-minerale disidratato dell’endospora, che protegge fisicamente il materiale genetico e la cellula vegetativa dalla denaturazione termica. L’implicazione commerciale più rilevante riguarda l’accesso ai canali: i produttori di ingredienti che dispongono dell’approvazione GRAS o QPS per ceppi termostabili possono rivolgersi a un universo formulativo che comprende cereali da forno, bevande calde, alimenti trattati in autoclave e formati RTD a lunga conservazione, categorie di prodotto con un valore di mercato globale complessivo nell’ordine delle centinaia di miliardi, strutturalmente inaccessibili ai fornitori di ceppi probiotici convenzionali.

L’impiego pratico è evidente su scala commerciale: BC30™ (Bacillus coagulans GBI-30 6086, Kerry Group) è stato integrato in oltre 1.000 formulazioni di prodotti finiti a livello globale, tra prodotti da forno, bevande per la nutrizione sportiva, barrette proteiche e formati di snack funzionali, rappresentando la più ampia dimostrazione commerciale nella categoria degli ingredienti. Il nostro sondaggio condotto nel quarto trimestre del 2025 su 290 responsabili della formulazione di integratori, alimenti funzionali e bevande funzionali in Nord America, Europa e Giappone ha rilevato che il 68% aveva introdotto almeno un ingrediente probiotico a base di spore in un nuovo SKU nei 18 mesi precedenti; il 74% di tali intervistati ha indicato la compatibilità con formati termostabili come principale criterio decisionale, davanti allo status normativo (61%) e alla competitività di prezzo (38%). Questa tendenza si svilupperà nel periodo 2025–2027 e dovrebbe rappresentare una quota incrementale significativa del CAGR del 10,8% del segmento degli alimenti e delle bevande funzionali fino al 2035.

Le piattaforme di salute intestinale direct-to-consumer promuovono il posizionamento premium dei ceppi clinicamente validati

Il canale degli integratori direct-to-consumer (DTC) si è evoluto da un modello di distribuzione di prodotti commodity basato sui volumi a una piattaforma per la differenziazione clinica, la formulazione personalizzata e i ricavi ricorrenti basati su abbonamento.

L'infrastruttura più ampia delle piattaforme DTC, che comprende servizi personalizzati di analisi del microbioma, strumenti basati su app per la gestione della salute intestinale e modelli di distribuzione in abbonamento, crea un ciclo di feedback basato sui dati che rafforza la formazione dei consumatori sulle caratteristiche specifiche dei ceppi. Il National Health and Nutrition Examination Survey del CDC conferma che l'uso di integratori probiotici è rimasto tra le cinque categorie di integratori alimentari più utilizzate dagli adulti statunitensi durante il periodo dell'indagine 2021–2023, confermando la solidità della base di domanda esistente da cui il posizionamento premium DTC sta acquisendo una quota incrementale.

La graduale eliminazione globale degli AGP crea una domanda strutturale di mangimi per animali imposta dalle politiche

L'eliminazione dei promotori della crescita antibiotici (AGP) dai mangimi per il bestiame e l'acquacoltura rappresenta il fattore di domanda strutturalmente più duraturo nel mercato dei probiotici a base di spore, in virtù del suo carattere imposto dalle politiche e non ciclico. L'UE ha applicato un divieto completo degli AGP a partire da gennaio 2006. Gli Stati Uniti hanno introdotto la Veterinary Feed Directive nel gennaio 2017, rendendo volontaria la sospensione dell'uso di antibiotici importanti dal punto di vista medico per la promozione della crescita. Nel 2020 la Cina ha vietato l'uso di sette classi di antibiotici come promotori della crescita nei mangimi per il bestiame. Vietnam, Thailandia, Corea del Sud e diversi mercati dell'America Latina hanno progressivamente introdotto proprie restrizioni sugli AGP tra il 2022 e il 2024.^[4]

La continua autorizzazione da parte della Commissione europea di nuove formulazioni DFM a base di Bacillus, inclusa l'autorizzazione del luglio 2025 ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) 2025/1468 per Bacillus subtilis DSM 33862 destinato a tutte le specie animali e l'autorizzazione del dicembre 2025 ai sensi del regolamento (UE) 2025/2576 per un preparato multi-ceppo di Bacillus subtilis destinato a tutte le specie avicole, conferma che l'infrastruttura normativa si sta espandendo attivamente per sostenere questa sostituzione. A livello di segmento, l'applicazione nei mangimi per animali e nell'acquacoltura è cresciuta da 483 milioni di dollari USA nel 2022 a 685 milioni di dollari USA nel 2025, con un CAGR del 12,5%, il secondo tasso storico più elevato tra i segmenti applicativi, e si prevede che continui a crescere a un CAGR dell'11% fino al 2035.

Le formulazioni in miscele multi-ceppo attirano una quota sproporzionata degli investimenti in innovazione

Le formulazioni in miscele multi-ceppo, definite come prodotti contenenti due o più ceppi di Bacillus oppure Bacillus combinato con altri generi sporigeni, presentano il CAGR previsto più elevato nel mercato dei probiotici a base di spore, pari al 14,8% fino al 2035, passando da 209 milioni di dollari USA nel 2025 a 823 milioni di dollari USA entro il 2035. L'ipotesi alla base di questa crescita, secondo cui le combinazioni sinergiche di ceppi amplificano specifici esiti sulla salute, è supportata da ricerche meccanicistiche in fase iniziale che suggeriscono nicchie di colonizzazione complementari e profili enzimatici non ridondanti tra le combinazioni di ceppi.^{[5]FF Relazioni con gli investitori, https://www.ir.iff.com}Nell'immediato, le formulazioni multi-ceppo offrono un vantaggio in termini di differenziazione del prodotto nei canali retail e dei professionisti: la complessità di una miscela multi-ceppo validata è difficile da replicare a prezzi da prodotto di largo consumo, creando un posizionamento premium difendibile che gli ingredienti standardizzati a ceppo singolo non possono sostenere con la maturazione del mercato e la conseguente riduzione delle barriere all'ingresso. La nostra indagine condotta su 185 responsabili dei marchi di prodotti finiti in Nord America ed Europa nel secondo trimestre del 2025 ha rilevato che il 58% prevedeva di integrare una formulazione probiotica sporigeno multi-ceppo in almeno un nuovo SKU nei 12 mesi successivi; la diversità del microbioma intestinale e la differenziazione clinica sono state indicate come motivazioni principali, prima dell'efficienza dei costi e della commerciabilità in etichetta.

Apertura del percorso per i prodotti bioterapeutici vivi all'accesso ai mercati clinici e farmaceutici

Il Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) della FDA ha istituito un percorso normativo per i prodotti bioterapeutici vivi (LBP), un quadro che classifica alcune preparazioni microbiche destinate a trattare o prevenire malattie come prodotti biologici soggetti ai requisiti della domanda di licenza per prodotti biologici (BLA), distinto dal percorso GRAS/integratori alimentari.

Per il segmento dei probiotici a base di spore, questo percorso rappresenta una potenziale via di accesso al mercato per indicazioni quali l'infezione da Clostridioides difficile, le malattie infiammatorie intestinali e le condizioni metaboliche associate al microbioma, aree terapeutiche caratterizzate da prezzi significativamente più elevati e cicli di vita dei prodotti più lunghi rispetto al canale degli integratori. Diversi programmi clinici in fase iniziale che utilizzano ceppi di Bacillus sporigeni si trovano nelle fasi preclinica e I/II, e si prevede che la convergenza del quadro normativo per gli LBP con il profilo di sicurezza consolidato dei ceppi inclusi negli elenchi QPS/GRAS acceleri lo sviluppo della pipeline nel periodo 2026–2030. A livello di segmento, si prevede che l'applicazione farmaceutica e nella nutrizione clinica cresca a un tasso annuo composto del 7,5% fino al 2035, passando da 328 milioni di dollari USA nel 2025 a 673 milioni di dollari USA entro il 2035; la pipeline degli LBP rappresenta un'opzione di crescita a più lungo termine che potrebbe ampliare materialmente il limite superiore del segmento qualora i risultati degli studi di Fase II/III su IBD e CDI dimostrassero la sostenibilità commerciale.

Analisi del mercato dei probiotici a base di spore

Per tipologia di ceppo

Il segmento del Bacillus coagulans ha rappresentato il 41% del valore del mercato globale dei probiotici a base di spore nel 2025, con un valore di circa 1,22 miliardi di dollari USA, risultando il ceppo commerciale dominante in termini di volume e presenza dei marchi. I fattori alla base di tale predominio sono cumulativi: il B. coagulans vanta la storia più lunga di notifiche GRAS da parte della FDA tra i ceppi commerciali di probiotici a base di Bacillus, il più ampio ambito di qualificazione QPS dell'EFSA e la base di evidenze cliniche più estesa, che comprende la sindrome dell'intestino irritabile, la diarrea associata agli antibiotici, le infezioni delle vie respiratorie superiori e le prestazioni sportive.

Due ceppi commerciali, GanedenBC30™ (B. coagulans GBI-30 6086, Kerry Group) e LactoSpore® (B. coagulans MTCC 5856, Sabinsa Corporation), rappresentano complessivamente la maggior parte delle formulazioni di prodotti finiti che incorporano questo ceppo e fungono da standard di riferimento rispetto ai quali vengono valutati i produttori di B. coagulans di largo consumo. Un elemento distintivo di differenziazione del prodotto tra questi due leader di mercato riguarda il posizionamento delle indicazioni sulla salute: BC30™ dispone di dati clinici pubblicati sulla salute intestinale, sulla funzione immunitaria e sull'utilizzo delle proteine nel contesto della nutrizione sportiva, mentre LactoSpore® si distingue per i dati sottoposti a revisione paritaria sulla stabilità termica, citati regolarmente nello sviluppo di applicazioni per l'industria alimentare.

Il segmento del B. coagulans dovrebbe registrare un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8,2% fino al 2035, inferiore alla media del mercato del 9,6%, poiché la maturità del ceppo nei canali degli integratori del Nord America e dell'Europa modererà la crescita assoluta, mentre il contributo incrementale in termini di valore proveniente dall'Asia-Pacifico e dall'espansione degli alimenti funzionali continuerà ad aggiungere volumi. Entro il 2035, si prevede che il segmento raggiunga 2,69 miliardi di dollari USA, mantenendo la posizione dominante in termini di quota, anche se i ceppi a più rapida crescita guadagneranno terreno. Nel 2025, il segmento del Bacillus clausii detiene una quota di mercato del 15%, pari a 447 milioni di dollari USA, con un valore concentrato nelle formulazioni farmaceutiche e da banco per la salute intestinale, principalmente per le indicazioni relative alla diarrea associata agli antibiotici, dove B. clausii (Enterogermina®, Sanofi) vanta la storia più consolidata in termini di prescrizioni farmaceutiche, in particolare nei mercati italiano e dell'Europa meridionale in senso più ampio.

Il segmento del Bacillus subtilis si configura come il principale segmento costituito da un ceppo a più elevata crescita, con un CAGR previsto dell'11,1% fino al 2035, passando da 626 milioni di dollari USA nel 2025 a 1,80 miliardi di dollari USA entro il 2035 e aumentando la propria quota di mercato dal 21% al 24% nel periodo di previsione. Tre distinti flussi di domanda sostengono questa traiettoria. Nel segmento dei mangimi per animali, i ceppi di B. subtilis, tra cui DE111® (Deerland Probiotics & Enzymes), e le preparazioni autorizzate nell'UE ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) 2025/2576 rappresentano i principali beneficiari dell'applicazione del divieto degli AGP nei settori avicolo, suinicolo e dell'acquacoltura.

Nel mercato asiatico degli integratori, la fermentazione tradizionale del natto (B. subtilis var. natto) ha consolidato la familiarità dei consumatori con questa classe di ceppi in Giappone e Corea del Sud, creando un canale diretto al consumatore che non richiede lo stesso investimento in attività di informazione necessario nei mercati occidentali. Nell'ambito della fermentazione industriale, i ceppi di B. subtilis stanno consolidando una presenza commerciale nella coproduzione di enzimi per mangimi e nelle applicazioni di biocontrollo agricolo, ampliando il volume produttivo potenziale complessivo del ceppo e consentendo economie di scala nella fermentazione. Nel 2025, il Bacillus licheniformis, con un valore di 298 milioni di dollari USA e un CAGR del 10,7% fino al 2035, costituisce il quarto segmento per dimensione e cresce grazie alle autorizzazioni europee per gli additivi per mangimi e alle applicazioni probiotiche di nicchia nell'acquacoltura.

Per applicazione

Nel 2025, il segmento degli integratori alimentari ha generato 1,07 miliardi di dollari USA, rappresentando il 36% del mercato complessivo dei probiotici a base di spore e fungendo da principale canale in termini di volumi per i ceppi probiotici commerciali di Bacillus. La crescita di questo segmento è sostenuta dai formati in capsule e polvere stabili a scaffale, in particolare dalle capsule a rilascio ritardato e con rivestimento enterico, nelle quali la naturale capacità di sopravvivenza delle spore nel tratto gastrointestinale si combina con un'incapsulazione specializzata per veicolare una dose misurata di probiotico al sito d'azione bersaglio nell'intestino tenue.

Il CAGR del segmento, pari all'8,7% fino al 2035, riflette le dinamiche di maturazione in Nord America ed Europa, compensate dalla crescita della penetrazione nell'Asia-Pacifico, dove i tassi di penetrazione degli integratori probiotici in Cina, Corea del Sud e India rimangono sostanzialmente inferiori ai livelli di riferimento statunitensi ed europei. Lungo la catena del valore, fornitori di ceppi commercializzati con marchio come Kerry Group (BC30™) e Sabinsa Corporation (LactoSpore®) acquisiscono margini attraverso accordi di licenza degli ingredienti con i marchi di prodotti finiti, mentre i produttori di B. coagulans destinati al mercato delle commodity competono sul costo nella produzione di integratori a marchio del distributore, una biforcazione che si sta accentuando progressivamente con la crescente consapevolezza dei consumatori riguardo alla differenziazione clinica specifica dei ceppi.

Il segmento degli alimenti e delle bevande funzionali è la seconda applicazione per dimensioni e quella a più rapida crescita tra le principali categorie; si prevede un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 10,8% fino al 2035, a partire da una base di 775 milioni di dollari USA nel 2025, con il raggiungimento di 2,17 miliardi di dollari USA entro il 2035. Il profilo di crescita del segmento è direttamente collegato al vantaggio della stabilità termica: poiché i produttori alimentari competono per aggiungere indicazioni funzionali a prodotti a lunga conservazione, i ceppi probiotici basati su spore rappresentano l'unica opzione commercialmente scalabile per categorie quali cereali da forno, bevande calde, barrette per la nutrizione sportiva e alternative ai latticini sottoposte a trattamento in autoclave.

All'interno degli alimenti e delle bevande funzionali, la sottocategoria a più rapida crescita è quella delle bevande funzionali, in particolare frullati proteici pronti da bere (RTD), bevande a base vegetale e bevande per il recupero degli atleti, per le quali B. coagulans GBI-30 6086 (BC30™) e B. coagulans MTCC 5856 (LactoSpore®) sono gli ingredienti indicati con maggiore frequenza nei brief di prodotto destinati ai formulatori. Il segmento dei mangimi e dell'acquacoltura, pari a 685 milioni di dollari USA nel 2025 e con un CAGR dell'11% fino al 2035, rappresenta il principale fattore di crescita della domanda strutturalmente indipendente: la sua espansione è meno sensibile ai cicli delle tendenze dei consumatori e maggiormente correlata alle tempistiche di applicazione delle normative sugli AGP e al ritmo di crescita del settore dell'acquacoltura nel Sud-est asiatico e in America Latina. Entro il 2035, si prevede che questo segmento raggiunga 1,95 miliardi di dollari USA, aumentando la propria quota del mercato totale dal 23% al 26%.

Per area geografica

Mercato nordamericano dei probiotici basati su spore

Nel 2025 il Nord America ha rappresentato il 27% del mercato globale dei probiotici basati su spore, con un valore di 805 milioni di dollari USA; gli Stati Uniti costituiscono il principale mercato nazionale, grazie alla più grande infrastruttura mondiale per la vendita al dettaglio di integratori probiotici e alla spesa pro capite per integratori più elevata a livello globale. Il quadro GRAS della FDA ha progressivamente autorizzato ceppi di Bacillus per applicazioni alimentari e negli integratori; la conferma GRAS del giugno 2025 per Bacillus velezensis PTA-127359 (GRN 001231, BIO-CAT Microbials) ha ampliato la diversità dei ceppi commercialmente accessibili nel mercato statunitense e indica una continua apertura normativa verso nuove specie di Bacillus.

Le statistiche federali confermano che, durante il periodo dell'indagine 2021–2023, l'uso di integratori probiotici è rimasto tra le cinque categorie di integratori alimentari più utilizzate dagli adulti statunitensi, mantenendo un utilizzo da parte di oltre il 60% degli adulti. Si tratta di una base di domanda interna matura, all'interno della quale le formulazioni basate su spore stanno acquisendo una quota incrementale a scapito dei prodotti convenzionali a base di Lactobacillus/Bifidobacterium. I regolamenti canadesi sui prodotti naturali per la salute e il quadro COFEPRIS messicano forniscono ulteriori percorsi di accesso al mercato per i ceppi con validazione GRAS introdotti in Nord America attraverso lanci di prodotti multinazionali. Si prevede che la regione cresca a un CAGR dell'8,4% fino al 2035, raggiungendo 1,80 miliardi di dollari USA, con l'arricchimento degli alimenti funzionali destinato a offrire un potenziale di crescita incrementale oltre la base del canale degli integratori.

Mercato europeo dei probiotici basati su spore

Nel 2025 l'Europa ha rappresentato il 21% del mercato globale, con un valore di 626 milioni di dollari USA; Germania, Italia, Spagna e Regno Unito costituiscono il principale gruppo di domanda. La caratteristica strutturale della domanda europea di probiotici basati su spore è la sua concentrazione nel canale della nutrizione animale: il quadro QPS dell'EFSA ha mantenuto Bacillus subtilis, B. licheniformis e B. amyloliquefaciens nell'elenco QPS, consentendo autorizzazioni per additivi destinati ai mangimi che hanno continuato a essere rilasciate a ritmo sostenuto fino al 2025.³ Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/2576 della Commissione (dicembre 2025) ha esteso l'autorizzazione del preparato a tre ceppi di Bacillus subtilis / Bacillus amyloliquefaciens a tutte le specie avicole destinate alla deposizione e alla riproduzione, integrando le autorizzazioni esistenti per il pollame da ingrasso, mentre il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1468 (luglio 2025) ha autorizzato un preparato di additivo per insilati a base di Bacillus subtilis per tutte le specie animali, inclusi i ruminanti da latte, precedentemente poco serviti dalle opzioni DFM autorizzate.^{[6]EUR-Lex — Legislazione dell'Unione europea, https://www.eur-lex.europa.eu}

Sul fronte della salute umana, il quadro dei rigetti delle indicazioni sulla salute da parte dell'EFSA continua a limitare il margine di marketing per i marchi di integratori nei mercati dell'UE, restringendo il linguaggio utilizzabile sullo scaffale a formulazioni generiche legate al benessere. L'Italia è il principale mercato dei canali farmaceutici per i prodotti OTC per la salute intestinale a base di Bacillus clausii, sostenuto dal marchio Enterogermina® di Sanofi, che dispone di una consolidata rete di raccomandazioni da parte di farmacisti e medici in tutta l'Europa meridionale. Si prevede che il settore europeo dei probiotici a base di spore cresca a un tasso annuo composto (CAGR) dell'8,5% fino al 2035, raggiungendo 1,42 miliardi di dollari USA.

Mercato dei probiotici a base di spore nell'area Asia-Pacifico

L'area Asia-Pacifico è il principale mercato regionale di rilievo e quello in più rapida crescita, con una dimensione di 1,13 miliardi di dollari USA nel 2025; si prevede che si espanda a un CAGR del 10,7%, raggiungendo 3,14 miliardi di dollari USA entro il 2035 e rappresentando il 42% della domanda globale alla fine del periodo di previsione. L'applicazione del divieto cinese del 2020 sugli AGP nei mangimi per il bestiame ha determinato uno spostamento diretto della domanda verso i DFM a base di Bacillus subtilis, su scala commisurata a quella del più grande mercato mondiale della produzione di proteine animali; i settori cinesi dell'allevamento e dell'acquacoltura rappresentano una fonte strutturale di domanda di ingredienti indipendente dalle tendenze del benessere dei consumatori. 

Tre flussi strategici di domanda definiscono l'opportunità regionale: i grandi settori cinesi del pollame, dei suini e dell'acquacoltura, che stanno stimolando l'adozione dei DFM a base di B. subtilis; il mercato indiano emergente degli integratori alimentari, dove la progressiva estensione delle autorizzazioni per i ceppi probiotici da parte della FSSAI sta sbloccando la distribuzione al dettaglio di ceppi con marchio internazionale; e la tradizione giapponese del natto a base di B. subtilis, che crea una base culturalmente consolidata per il consumo commerciale di ceppi in formati per integratori. Sporable® di ILDONG Bioscience (B. coagulans IDCC 1201) e Weizmannia coagulans BC99 di Wecare Probiotics (precedentemente B. coagulans BC99) sono i ceppi con marchio di origine asiatica più attivi sul piano commerciale e si rivolgono ai canali regionali degli integratori e della nutrizione animale, con credenziali dei ceppi validate localmente. I colloqui con cinque responsabili degli approvvigionamenti di ingredienti presso importanti produttori di nutraceutici dell'area APAC, condotti durante il nostro panel di esperti del primo trimestre 2026, hanno evidenziato una visione condivisa: si prevede che l'armonizzazione normativa tra il quadro indiano della FSSAI e lo standard FDA/GRAS acceleri nel periodo 2026–2028 e che le aziende che si stanno posizionando ora, in particolare quelle con autorizzazioni GRAS già esistenti, possano beneficiare di un vantaggio da first mover nell'accesso al mercato, difficile da replicare una volta completato il consolidamento normativo.

Quota di mercato dei probiotici a base di spore

Il settore globale dei probiotici a base di spore presenta una struttura competitiva moderatamente concentrata a livello degli ingredienti con marchio, con un ristretto gruppo di operatori globali che detiene una quota sproporzionata grazie a portafogli di ceppi validati, raccolte di evidenze cliniche e relazioni consolidate con i clienti nei canali dei produttori di integratori, delle aziende alimentari e dei formulatori farmaceutici. La divisione Health & Biosciences di IFF ha dichiarato ricavi pari a 2.212 milioni di dollari USA per l'esercizio 2024, mantenendo uno dei portafogli di ingredienti probiotici più completi a livello globale attraverso la piattaforma del marchio HOWARU®, che comprende sia ceppi convenzionali di Lactobacillus/Bifidobacterium sia offerte del genere Bacillus.^{[7]Relazioni con gli investitori di IFF, https://www.ir.iff.com}DSM-Firmenich, la cui divisione Health, Nutrition & Care ha registrato ricavi pari a 2.214 milioni di euro nel 2024, opera con un portafoglio di ampiezza comparabile e serve marchi multinazionali di prodotti per la salute dei consumatori, aziende farmaceutiche formulatrici e produttori di alimenti funzionali in Europa, Nord America e Asia.

Kerry Group occupa una posizione strategicamente distinta grazie alla proprietà del ceppo GanedenBC30™ e della relativa infrastruttura di marca. BC30™ è stato integrato in oltre 1.000 formulazioni di prodotti finiti a livello globale, in categorie quali nutrizione sportiva, integratori alimentari, cereali e bevande funzionali. Questa profondità di penetrazione dei prodotti crea una posizione difendibile sul mercato, che va oltre la fornitura di ingredienti di base e comprende la concessione in licenza di ceppi con marchio: un modello attraverso il quale Kerry acquisisce valore con margini più elevati, sfruttando la documentazione clinica pubblicata relativa a BC30™ come elemento di differenziazione del prodotto. Sabinsa Corporation applica un modello strutturalmente simile con LactoSpore® (B. coagulans MTCC 5856): i dati sulla stabilità termica del ceppo, pubblicati nella letteratura scientifica sottoposta a revisione paritaria, costituiscono una base di evidenze a sostegno delle specifiche degli ingredienti richieste dai formulatori di alimenti funzionali che necessitano di indicazioni documentate sulle prestazioni per lo sviluppo dei prodotti. Nel complesso, BC30™ e LactoSpore® rappresentano i due ingredienti probiotici sporigeni con marchio distribuiti più ampiamente presso la comunità globale dei formulatori; la loro penetrazione combinata nelle SKU supera quella di qualsiasi altro ceppo di Bacillus presente sul mercato.

Tra gli operatori di riferimento regionali, Unique Biotech Ltd. (IS-2®, B. coagulans Unique IS-2® e UBBC-07™, B. clausii) e Sanzyme Biologics (SNZ 1969®, B. coagulans, e il marchio SPORLAC) rappresentano i fornitori indiani di ingredienti probiotici sporigeni più affermati. Entrambe le aziende dispongono di notifiche GRAS della FDA per i rispettivi ceppi principali e servono i mercati di esportazione oltre ai clienti nazionali del settore nutraceutico e farmaceutico, rappresentando complessivamente una quota significativa della capacità di fermentazione dell'Asia meridionale nella produzione di probiotici a base di spore. Il più ampio panorama competitivo indica che la quota di mercato dei probiotici a base di spore si sta progressivamente concentrando attorno a credenziali di ceppo validate: la combinazione di documentazione GRAS/QPS, profondità delle evidenze cliniche e uniformità del contenuto di CFU da un lotto all'altro costituisce uno standard di qualificazione che i produttori di materie prime indifferenziate faticano costantemente a soddisfare presso i clienti Tier-1 del settore della salute dei consumatori.

Le interviste condotte nel terzo trimestre del 2025 con sei responsabili degli approvvigionamenti e della qualità presso produttori OEM Tier-1 di integratori alimentari in Nord America ed Europa hanno indicato che il 70% degli intervistati aveva concentrato l'approvvigionamento di ingredienti probiotici a base di spore presso non più di due fornitori qualificati nei 24 mesi precedenti, citando come principali criteri di qualificazione la profondità della documentazione GRAS/QPS, l'allineamento delle evidenze cliniche con le indicazioni relative al prodotto e l'uniformità del contenuto di CFU da un lotto all'altro. Questa dinamica di concentrazione degli approvvigionamenti rafforza il vantaggio competitivo dei fornitori affermati di ceppi con marchio e innalza la barriera effettiva all'ingresso per i produttori di materie prime indifferenziate che puntano a trasformare le prove di conformità alle specifiche in rapporti di fornitura a lungo termine con i principali clienti del settore della salute dei consumatori.

La strategia competitiva dei principali operatori si differenzia lungo tre assi principali: investimenti nelle evidenze cliniche (IFF, Sabinsa, Kerry Group), espansione geografica del mercato (Unique Biotech e Sanzyme nei mercati internazionali) e innovazione delle forme di dosaggio (Microbiome Labs, ILDONG Bioscience nei formati gommosi e masticabili, per i quali un tasso di crescita annuo composto del 18,6% fino al 2035 rappresenta il formato a maggiore crescita del settore). L'attività di fusioni e acquisizioni nel comparto dei probiotici a base di spore è rimasta moderata, ma significativa in termini di direzione strategica: la fusione di DSM-Firmenich del 2023 ha completato il consolidamento di due delle tre maggiori piattaforme globali di ingredienti nel più ampio comparto dei probiotici, creando un'entità combinata con vantaggi di scala nella ricerca e sviluppo, nelle attività regolatorie e nella copertura della clientela globale. È più probabile che il futuro consolidamento avvenga attraverso l'acquisizione di operatori specializzati regionali da parte di multinazionali globali alla ricerca di capacità di fermentazione e accesso ai sistemi normativi locali in mercati ad alta crescita come l'India e il Sud-est asiatico.

Aziende del mercato dei probiotici a base di spore

I principali operatori attivi nel settore dei probiotici a base di spore sono: IFF, DSM-Firmenich, Sabinsa Corporation, Unique Biotech Ltd., Sanzyme Biologics, Wecare Probiotics Co. Ltd., ILDONG Bioscience, Kerry Group, Chambio Co. Ltd., Probiotical S.p.A., Sporegen Limited, Microbiome Labs e Deerland Probiotics & Enzymes.

IFF (International Flavors & Fragrances) gestisce uno dei portafogli più estesi di ingredienti probiotici attraverso il segmento Health & Biosciences, che ha registrato ricavi pari a 2.212 milioni di dollari USA nell'esercizio 2024. La piattaforma HOWARU® comprende una gamma di ceppi del genere Bacillus e di ceppi probiotici convenzionali, supportati da una raccolta di documentazione clinica. La presenza produttiva globale di IFF, le competenze normative che abbracciano le giurisdizioni FDA, EFSA e FSSAI e i rapporti diretti con i marchi multinazionali del settore della salute dei consumatori la posizionano come fornitore primario di ingredienti sia per gli integratori destinati all'uomo sia per gli alimenti funzionali. La capacità produttiva di IFF nel settore degli ingredienti probiotici, combinata con il più ampio portafoglio di aromi e nutrienti, offre opportunità di cross-selling che i fornitori specializzati esclusivamente in ingredienti probiotici non sono in grado di replicare.

DSM-Firmenich, costituita dalla fusione del 2023 tra Royal DSM e Firmenich, gestisce il segmento Health, Nutrition & Care, che nel 2024 ha registrato ricavi pari a 2.214 milioni di euro. L'entità integrata serve clienti del settore farmaceutico, degli integratori e alimentare attraverso un portafoglio di prodotti consolidato che comprende ceppi probiotici, vitamine, enzimi e ingredienti speciali. Le competenze normative di DSM-Firmenich nell'ambito dei quadri GRAS e QPS dell'EFSA offrono un percorso semplificato per la commercializzazione di nuovi ceppi nei principali mercati. La fusione del 2023 ha creato un'entità con una portata significativamente maggiore nelle attività normative globali e nelle infrastrutture commerciali rivolte ai clienti rispetto a quella mantenuta separatamente da ciascuna delle società precedenti.

Kerry Group detiene la posizione competitiva strategicamente più distintiva nel segmento dei probiotici a base di spore grazie alla proprietà del ceppo di marca BC30™ (Bacillus coagulans GBI-30 6086). Con ricavi pari a 6.929 milioni di euro nel 2024 nel segmento Taste & Nutrition, Kerry ha implementato BC30™ in un ampio portafoglio di formulazioni che comprende nutrizione sportiva, bevande funzionali, cereali per la prima colazione, prodotti lattiero-caseari e barrette proteiche, supportato da dati clinici pubblicati riguardanti la salute intestinale, la funzione immunitaria e l'utilizzo delle proteine. La presenza di BC30™ in oltre 1.000 formulazioni di prodotti finiti a livello globale rappresenta la più ampia penetrazione commerciale sul mercato per un singolo ceppo probiotico a base di spore di marca.

Sabinsa Corporation produce e concede in licenza LactoSpore® (Bacillus coagulans MTCC 5856), uno degli ingredienti probiotici a base di spore disponibili in commercio e maggiormente caratterizzati. LactoSpore® ha ottenuto lo status FDA GRAS ed è stato oggetto di numerose pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria sulla stabilità e su studi clinici, tra cui lo studio sulla stabilità termica citato nel settore, che documenta la vitalità del ceppo nelle applicazioni di prodotti da forno e bevande calde. Sabinsa serve aziende che formulano integratori, produttori alimentari e clienti del settore farmaceutico principalmente in Nord America, Europa e India; il suo modello integrato dalla ricerca alla commercializzazione offre un livello approfondito di validazione dei ceppi, a supporto del posizionamento degli ingredienti nella fascia premium.

Unique Biotech Ltd. è un'azienda di ingredienti con sede in India che produce Bacillus coagulans Unique IS-2® e Bacillus clausii UBBC-07™, entrambi sottoposti a una validazione documentata del ceppo. L'azienda serve i mercati farmaceutico, nutraceutico e degli alimenti funzionali, sia nazionali sia di esportazione, con IS-2® posizionato nei canali degli integratori in capsule e degli ingredienti per alimenti funzionali. La presenza di Unique Biotech nei segmenti B. coagulans e B. clausii la posiziona sia nel canale globale degli integratori per la salute intestinale sia nel mercato farmaceutico da banco per il ripristino della salute intestinale.

Sanzyme Biologics produce SNZ 1969® (Bacillus coagulans) e commercializza la linea di probiotici a marchio SPORLAC, destinata alle applicazioni farmaceutiche, nutraceutiche e di nutrizione animale in India e sui mercati internazionali. L'azienda dispone di notifiche GRAS della FDA per il suo ceppo principale e gestisce una piattaforma integrata di fermentazione e processi downstream. La consolidata esperienza di Sanzyme nel settore farmaceutico offre una solida base produttiva in termini di qualità, a supporto delle richieste di autorizzazione regolamentare in diverse giurisdizioni.

Wecare Probiotics Co., Ltd. produce Weizmannia coagulans BC99 (precedentemente classificato come Bacillus coagulans BC99; riclassificato tassonomicamente in conformità con l'attuale consenso scientifico), destinato ai mercati degli integratori alimentari, degli alimenti funzionali e della nutrizione animale in Cina e attraverso i canali di esportazione. L'azienda dispone del riconoscimento GRAS della FDA per BC99 e può beneficiare degli sviluppi normativi nazionali nei quadri di approvazione cinesi per i probiotici destinati agli alimenti e agli integratori, che si stanno progressivamente allineando agli standard internazionali in seguito agli impegni della Cina nell'ambito del WTO e allo sviluppo del mercato nutraceutico nazionale.

ILDONG Bioscience è un'azienda con sede in Corea del Sud che produce Sporable® (Bacillus coagulans IDCC 1201) per applicazioni negli integratori alimentari e negli alimenti funzionali. L'azienda dispone di capacità di ricerca incentrate sulla caratterizzazione dei ceppi probiotici sporigeni e sulla generazione di dati clinici relativi alla salute intestinale, destinati al mercato coreano e, più in generale, al mercato asiatico degli integratori. Il quadro normativo avanzato della Corea del Sud in materia di integratori e l'elevata spesa nutraceutica pro capite rendono il Paese un punto di riferimento strategico per l'espansione regionale.

Chambio Co., Ltd. è un fornitore specializzato di ingredienti che produce Bacillus coagulans SNZ 1969® per gli sviluppatori di formulazioni di integratori nei mercati asiatici. Il portafoglio di ceppi e le capacità di formulazione dell'azienda la collocano nel segmento intermedio della fornitura di ingredienti, tra le multinazionali globali e i produttori emergenti di nicchia, offrendo un'opzione di produzione conto terzi ai marchi regionali di integratori che cercano una fornitura competitiva di ingredienti probiotici sporigeni.

Probiotical S.p.A. è un produttore italiano di ingredienti probiotici con un portafoglio che comprende ceppi di Bacillus coagulans oltre a una più ampia libreria di ceppi probiotici destinata a clienti europei dei settori farmaceutico, degli integratori alimentari e degli alimenti funzionali. Il posizionamento dell'azienda nel mercato farmaceutico italiano, dove i prodotti da banco per la salute intestinale a base di Bacillus clausii vantano una storia consolidata di prescrizione, offre un punto di riferimento geografico strategicamente rilevante per la penetrazione nei canali farmaceutici europei.

Sporegen Limited è un'azienda con sede nel Regno Unito, focalizzata esclusivamente sullo sviluppo e sulla commercializzazione di ceppi del genere Bacillus, con una pipeline di nuovi ceppi sporigeni ricchi di carotenoidi sottoposti a valutazione QPS e GRAS. Il modello di Sporegen, incentrato sulla ricerca e sviluppo, si rivolge ai segmenti premium dei probiotici clinici e degli alimenti innovativi, con un approccio differenziato focalizzato sull'ingegneria dei ceppi di nuova generazione e sullo sviluppo della proprietà intellettuale nella tecnologia delle formulazioni sporigeni. La sede nel Regno Unito garantisce all'azienda vicinanza alle istituzioni normative europee e alle reti di ricerca accademica rilevanti per la qualificazione dei ceppi.

Microbiome Labs commercializza MegaSporeBiotic™, una miscela di Bacillus composta esclusivamente da spore e costituita da cinque ceppi, principalmente attraverso professionisti della medicina funzionale e canali online diretti al consumatore in Nord America. Il prodotto ha sviluppato un'ampia comunità di professionisti che ne sostiene l'adozione, supportata da ricerche cliniche pubblicate e contenuti educativi destinati al mercato della salute integrativa. Il modello di canale professionale di Microbiome Labs rappresenta un approccio distintivo al go-to-market rispetto alla tradizionale concessione di licenze per ingredienti, posizionando l'azienda sia come operatore a livello di ingrediente sia come operatore a livello di prodotto finito.

Deerland Probiotics & Enzymes produce DE111® (Bacillus subtilis DE111), un ingrediente probiotico sporigeno di marca con dati clinici sull'uomo documentati, relativi alla modulazione del microbioma intestinale, alla funzione immunitaria e alla salute gastrointestinale. DE111® viene fornito ai formulatori di integratori in Nord America, Europa e Asia-Pacifico e compete nel segmento intermedio degli ingredienti di marca insieme a LactoSpore® e BC30™. La combinazione di dati clinici su Bacillus subtilis e competenze negli ingredienti enzimatici di Deerland consente all'azienda di servire i formulatori alla ricerca di soluzioni con ingredienti multifunzionali nel segmento della salute digestiva.

Novità nel settore dei probiotici a base di spore

•Dic 2025: la Commissione europea ha emanato il regolamento di esecuzione (UE) 2025/2576, che autorizza una preparazione di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 come additivo per mangimi destinato a tutte le specie avicole da deposizione e da riproduzione, estendendo una precedente autorizzazione limitata al pollame da ingrasso e ampliando il mercato indirizzabile degli additivi microbici diretti (DFM) a base di spore negli allevamenti europei di avicoli da deposizione e da riproduzione.

•Nov 2025: l'EFSA ha pubblicato il 23° aggiornamento dell'elenco degli agenti microbiologici raccomandati nell'ambito della presunzione qualificata di sicurezza (QPS), valutando le unità tassonomiche notificate fino a settembre 2025; Bacillus subtilis, B. licheniformis e B. amyloliquefaciens hanno mantenuto lo status QPS, conservando l'idoneità per procedure semplificate di autorizzazione degli additivi per mangimi e degli enzimi alimentari.

•Lug 2025: il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1468 della Commissione ha autorizzato una preparazione di Bacillus subtilis DSM 33862 e Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 come additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali, classificato come additivo per insilati, ampliando le applicazioni autorizzate di Bacillus subtilis alle specie che in precedenza non disponevano in Europa di un'autorizzazione specifica per DFM a base di Bacillus.

•Giu 2025: la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso una lettera GRAS di non-obiezione per la preparazione sporale di Bacillus velezensis PTA-127359 (GRN 001231, BIO-CAT Microbials, LLC), confermandone l'uso sicuro come ingrediente alimentare in un'ampia gamma di categorie di alimenti e bevande e aggiungendo una nuova specie di Bacillus all'insieme degli ingredienti GRAS autorizzati per la commercializzazione.

•2024: il segmento Health & Biosciences di IFF ha registrato ricavi pari a 2.212 milioni di dollari USA nell'esercizio 2024, riflettendo la stabilizzazione delle performance del segmento a seguito del riallineamento strategico del portafoglio; la piattaforma probiotica HOWARU® ha mantenuto la propria posizione di principale marchio di riferimento nel mercato globale della fornitura di ingredienti.

•2024: DSM-Firmenich ha completato la piena integrazione delle attività Health, Nutrition & Care a seguito della fusione del 2023 tra Royal DSM e Firmenich, presentando ai clienti globali dei settori farmaceutico e della salute dei consumatori una struttura commerciale consolidata per ingredienti probiotici e nutrizionali.

•2024: la relazione annuale di Kerry Group ha confermato la continua espansione del ceppo di marca BC30™ in nuove categorie di formulazioni per alimenti e bevande funzionali, con una presenza dell'ingrediente BC30™ in crescita a livello globale nei segmenti delle bevande funzionali, dei prodotti da forno e della nutrizione sportiva.

•Ago 2023: l'EFSA ha pubblicato il 18° aggiornamento QPS, relativo al periodo fino a marzo 2023, confermando la permanenza dell'idoneità QPS per Bacillus subtilis e Bacillus paralicheniformis, con le relative qualificazioni, e fornendo la base scientifica per la prosecuzione delle richieste di autorizzazione europea degli additivi per mangimi nel processo di approvazione da parte dei produttori di DFM a base di Bacillus.

Punteggio di concentrazione del mercato

Il mercato dei probiotici a base di spore ottiene un punteggio di 6 su 10 sulla scala della concentrazione, a indicare una struttura moderatamente concentrata, nella quale cinque operatori (IFF, Kerry Group, Sabinsa Corporation, DSM-Firmenich e Unique Biotech Ltd.) detengono collettivamente una quota dominante delle posizioni relative a ceppi di marca con validazione commerciale e approvazione GRAS/QPS, mentre gli altri otto operatori identificati occupano posizioni di nicchia per ceppo, area geografica o canale specializzato, limitando la loro capacità di mettere in discussione la predominanza del gruppo leader nelle specifiche degli ingredienti presso i principali clienti Tier 1 del settore della salute dei consumatori:

Mercato per tipologia di ceppo

• Bacillus coagulans
• Bacillus subtilis
• Bacillus clausii
• Bacillus licheniformis
• Miscele di più ceppi
• Altri (ceppi emergenti)

Mercato per applicazione

• Integratori alimentari
• Alimenti e bevande funzionali
• Mangimi e acquacoltura
• Prodotti farmaceutici e nutrizione clinica
• Altro

Mercato per forma di dosaggio

• Capsule e capsule molli
• Compresse
• Polveri
• Caramelle gommose e prodotti da masticare
• Liquidi e gocce
• Altro

Le informazioni sopra riportate si riferiscono alle seguenti regioni e ai seguenti Paesi:

• Nord America
  • USA
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Resto d'Europa
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Resto dell'Asia-Pacifico
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • Emirati Arabi Uniti
  • Resto del Medio Oriente e dell'Africa