芽孢益生菌市场 尺寸和份额 2026-2035

芽孢形成型益生菌市场规模

据 Global Market Insights Inc. 最新发布的报告，2025年全球芽孢形成型益生菌市场规模为29.8亿美元。这一增长得益于其在膳食补充剂生产、功能性食品强化以及动物营养领域直接饲喂微生物应用中的采用速度不断加快。预计到2035年，市场规模将达到74.8亿美元，在预测期内的复合年增长率（CAGR）为9.4%。

推动这一增长的根本因素在于配方方面的结构性优势：芽孢杆菌属菌株能够形成内生芽孢，因而具备耐热、耐酸和常温储存稳定性；在现有商业加工条件下，非芽孢形成型益生菌属无法复制这些特性。^{[1]US Food and Drug Administration (FDA). fda.gov}美国食品药品监督管理局（FDA）“公认安全”（GRAS）框架和欧洲食品安全局（EFSA）“安全资格推定”（QPS）计划下的监管路径，逐步降低了菌株商业化风险，缩短了配料生产商的上市时间，并持续推动资本流入菌株开发、临床验证和配方规模化。^{[2]International Probiotics Association (IPA). ipa-biotics.org}

主要增长驱动因素

驱动因素影响分析

卓越的耐热和耐酸稳定性支持常温配方

芽孢形成型芽孢杆菌菌株凭借其在高温加工条件下经证实的存活能力，占据了独特的配方市场细分领域。同行评审数据证实，凝结芽孢杆菌 MTCC 5856（LactoSpore®）在烘焙食品中的存活率为 92%，在 90°C 冲泡咖啡两分钟后存活率为 87%。 这种耐加工特性使芽孢型益生菌成分成为强化烘焙食品、谷物食品、常温稳定型饮料和即饮（RTD）蛋白产品的唯一商业可行选择；这一配方领域也是功能性食品和饮料细分市场中增长最快的渠道。已为特定菌株取得 GRAS 认证的成分制造商能够开拓更大的潜在市场，而非芽孢形成型益生菌在结构上无法进入这一市场。随着北美和亚太地区功能性食品 SKU 持续增加，这一稳定性优势将进一步推动成分层面的持续销量增长。

全球肠道健康、免疫支持和预防性健康需求不断增长

2024 年，全球益生菌补充剂市场规模达到 94 亿美元，年增长率约为 9.5%。亚太地区超过北美，成为最大的区域市场，预计到 2028 年复合年增长率（CAGR）将达到 9.2%。世界卫生组织（WHO）和联合国粮食及农业组织（FAO）将益生菌定义为“当摄入足量时，能够为宿主带来健康益处的活微生物”；这一界定构成了消费者需求和临床需求的合法性框架。在这一更广阔的市场背景下，芽孢型益生菌菌株的增长速度高于整个益生菌品类，这得益于其更强的胃肠道存活能力、与注重健康的消费群体偏好的功能性食品形式相兼容，以及其在肠易激综合征、抗生素相关性腹泻和免疫调节方面的临床证据。美国疾病控制与预防中心（CDC）的国家健康与营养调查证实，在 2021—2023 年调查期间，包括益生菌产品在内的膳食补充剂在美国成年人口中的使用率仍超过 60%，为芽孢型配方拓展市场份额提供了成熟的本土需求基础。

抗生素促生长剂禁令加速其在动物饲料和水产养殖中的应用

欧盟依据《第 1831/2003 号法规（EC）》颁布的抗生素促生长剂（AGP）禁令于 2006 年 1 月全面生效，确立了基础性监管范本，此后中国（2020 年）、越南、泰国和韩国也相继采用了类似规定。芽孢杆菌类直接饲用微生物（DFM）是商业化程度最高的生物替代方案，其作用机制包括竞争性排斥、分泌酶和免疫刺激，且不会带来抗微生物药物耐药性风险。欧洲委员会持续扩大芽孢杆菌菌株作为动物饲料技术添加剂的授权范围，直至 2025 年。根据《第 2025/2576 号实施条例（EU）》（2025 年 12 月），由枯草芽孢杆菌 DSM 32324、枯草芽孢杆菌 DSM 32325 和解淀粉芽孢杆菌 DSM 25840 组成的制剂获准用于所有家禽品种的产蛋和繁育。这一监管范围的扩大表明，在预测期内，政策环境将持续有利于芽孢型益生菌在动物营养领域的应用。

FDA GRAS 和 EFSA QPS 批准不断扩大，缩短新菌株上市时间

截至2024年，FDA GRAS 通知清单列出了超过76项益生菌菌株批准，其中芽孢杆菌属菌株约占10.5%；相关通知数量已从个位数pre-2019迅速增至仅2023年就超过23项。在欧洲，EFSA QPS 计划每年两次审查已通报用于食品和饲料的微生物制剂；枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌和贝莱斯芽孢杆菌均属于具有 QPS 资格的芽孢杆菌属菌种，因此含有这些菌株的产品可以简化授权流程。^{[3]European Food Safety Authority (EFSA). efsa.europa.eu}这种双重司法管辖区监管明确性的累积效应，是缩短产品商业化周期：GRAS 路径预计为18–36个月，而完整的新型食品审批需要4–6年。这降低了新成分上市的投资门槛，并鼓励企业扩充产品研发管线。

主要挑战

制约因素影响分析

健康声称监管框架因司法管辖区而异且相互割裂

尽管 GRAS 和 QPS 简化了菌株安全性审批，但健康声称审批属于另一套独立的监管流程，且负担显著更重。在美国，经过证实的健康声称必须获得 FDA 批准并达到较高的证据标准，或作为合格健康声称获得可信的科学依据支持。在欧洲，EFSA 驳回了绝大多数提交的益生菌健康声称申请材料，导致制造商无法在面向欧盟市场的产品上提出基于功效的声称。印度 FSSAI、中国 GB 标准以及澳大利亚 TGA 均采用各自不同的益生菌声称审批框架。对成分供应商而言，这种碎片化迫使企业制定多司法管辖区的声称策略，增加营销复杂性、延长产品上市周期，并限制品牌信息传达的精准度，从而对成品层面的高端化构成明显阻力。

菌株特异性功效验证的临床试验成本高昂、周期漫长

基于孢子的益生菌菌株具有菌株特异性作用，不能将其效果外推至芽孢杆菌属的其他菌株。要证实某一菌株在特定适应证上的功效主张，通常需要开展随机对照试验，纳入100–300名受试者，持续8–16周，每项研究的成本为100万至500万美元。对于规模较小的区域性原料供应商，尤其是印度、韩国和中国的供应商而言，这一临床投资门槛会造成不对称的竞争劣势。相比之下，IFF、DSM-Firmenich 和 Sabinsa 等跨国企业已经建立了更广泛的临床研究组合。从长期来看，这一结构性影响将逐步使市场分化为两类：一类是经过临床验证、价格更高的优质菌株；另一类是以成本竞争的大宗商品菌株，定价权则将集中在少数资本实力雄厚的原料企业手中。

孢子型益生菌市场趋势

耐热加工特性拓展功能性食品和饮料应用

孢子型益生菌菌株的主要配方优势，也是其与传统乳杆菌/双歧杆菌产品相比最重要的商业差异，在于能够耐受食品制造业普遍采用的热加工条件。短时暴露于超过120°C的温度下，芽孢杆菌内生孢子仍能保持结构稳定。同行评审数据证实，枯草芽孢杆菌 MTCC 5856（LactoSpore®，Sabinsa Corporation）在冷冻储存12个月后，在烘焙松饼和华夫饼中的存活率仍达92%；经90°C冲泡咖啡两分钟后，存活率为87%；在室温下储存12个月后，在巧克力软糖糖霜、花生酱和草莓果酱中的存活率均超过95%。 

其根本机制在于内生孢子脱水的蛋白质—矿物质外壳，这层外壳能够在物理上保护遗传物质和营养细胞免受热变性影响。更重要的商业意义在于渠道拓展：持有耐热菌株 GRAS 或 QPS 认证的原料制造商，可以进入多种配方应用领域，包括烘焙谷物食品、热饮、蒸煮杀菌食品和常温保存型即饮（RTD）产品。这些产品类别的全球市场价值合计达数千亿美元，而传统益生菌菌株供应商在结构上无法进入这些领域。

这种应用已在商业规模上得到体现：BC30™（凝结芽孢杆菌 GBI-30 6086，Kerry Group）已被应用于全球1,000多种成品配方，涵盖烘焙食品、运动营养饮料、蛋白棒和功能性零食，是该原料类别中最广泛的商业应用案例。我们于2025年第四季度对北美、欧洲和日本的290家膳食补充剂及功能性食品配方企业开展调查，发现68%的企业在此前18个月内至少将一种孢子型益生菌原料引入新的SKU。在这些受访企业中，74%将耐热剂型的适配性列为首要决策因素，高于法规状态（61%）和价格竞争力（38%）。这一趋势预计将持续至2025—2027年，并有望为功能性食品和饮料细分市场到2035年10.8%的复合年增长率（CAGR）贡献显著的增量份额。

直接面向消费者的肠道健康平台推动经临床验证菌株的高端定位

DTC（直接面向消费者）补充剂渠道已从以销量为导向的大宗商品分销模式，发展为一个聚焦临床差异化、个性化配方和订阅制经常性收入的平台。消费者是否愿意为有科学依据的益生菌功效宣称支付溢价，与临床证据的充分程度直接相关。已完成随机对照试验的芽孢菌株相较于大宗商品化的乳杆菌混合配方更具优势。Microbiome Labs 的 MegaSporeBiotic™ 是一种由五种芽孢杆菌组成的全芽孢混合配方，已被功能医学从业者渠道和 DTC 订阅平台采用，作为有临床研究依据的肠道健康方案；其依据是已发表的临床研究，而非对益生菌这一大类产品的普遍认知。

更广泛的 DTC 平台基础设施，包括个性化微生物组检测服务、基于应用程序的肠道健康管理工具和订阅配送模式，形成了数据反馈循环，进一步帮助消费者了解特定菌株的特性。美国疾病控制与预防中心的全国健康与营养检查调查证实，在2021—2023年调查期间，益生菌补充剂仍是美国成年人最常使用的五类膳食补充剂之一，这表明成熟需求基础十分深厚，也为高端 DTC 定位获取增量市场份额提供了条件。

全球逐步淘汰 AGP，带来政策强制推动的动物饲料结构性需求

从畜牧业和水产养殖饲料中剔除抗生素促生长剂，凭借其政策强制推动、非周期性的特征，成为芽孢类益生菌市场中最具持久性的结构性需求驱动因素。欧盟自2006年1月起实施全面的 AGP 禁令。美国于2017年1月实施《兽医饲料指令》，促使具有重要医疗用途的抗生素停止用于促生长。中国于2020年颁布禁令，禁止在畜禽饲料中将七类抗生素用作促生长剂。越南、泰国、韩国以及多个拉丁美洲市场也在2022—2024年间逐步实施了各自的 AGP 限制措施。^[4]

欧盟委员会持续批准新的芽孢杆菌类 DFM 配方，包括根据实施条例 (EU) 2025/1468 于2025年7月批准供所有动物种类使用的枯草芽孢杆菌 DSM 33862，以及根据条例 (EU) 2025/2576 于2025年12月批准供所有家禽种类使用的多菌株枯草芽孢杆菌制剂。这表明监管体系正积极扩展，以支持这一替代进程。从细分市场来看，动物饲料和水产养殖应用的市场规模从2022年的4.83亿美元增至2025年的6.85亿美元，复合年增长率为12.5%，在各应用细分市场中历史增速位居第二；预计到2035年，其复合年增长率将维持在11%。

多菌株混合配方正获得不成比例的创新投资

多菌株复合配方定义为含有两种或更多芽孢杆菌菌株，或芽孢杆菌与其他产孢属菌种组合的产品。在孢子型益生菌市场中，这类配方预计增长最快，至2035年的复合年增长率（CAGR）为14.8%，市场规模将从2025年的2.09亿美元增至2035年的8.23亿美元。推动这一增长的核心假设是，协同作用的菌株组合能够增强特定健康效果；早期机制研究为此提供了支持，研究表明，不同菌株组合具有互补的定植生态位和非冗余的酶谱。^{[5]FF Investor Relations. ir.iff.com}更直接地说，多菌株配方在零售和从业者渠道具有产品差异化优势：经过验证的多菌株复合配方较难以大宗商品价格复制，因此能够形成稳固的溢价定位；随着市场成熟、进入门槛降低，单菌株大宗商品成分则难以维持这种定位。我们于2025年第二季度对北美和欧洲185名成品品牌经理开展的调查发现，58%计划在未来12个月内，至少在一个新SKU中加入多菌株孢子益生菌配方；受访者主要将肠道微生物组多样性和临床差异化列为采用理由，其次才是成本效率和标签营销力。

活体生物治疗产品路径开启临床及药品级市场准入

美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评价与研究中心（CBER）已建立活体生物治疗产品（LBP）的监管路径。这一框架将某些旨在治疗或预防疾病的微生物制剂归类为生物制品，要求其遵循生物制品许可申请（BLA）相关规定，与GRAS/膳食补充剂路径有所区别。

对于孢子型益生菌细分市场，这一路径可能为产品进入艰难梭菌感染、炎症性肠病和微生物组相关代谢疾病等适应症市场提供渠道。这些治疗领域的定价显著高于膳食补充剂渠道，产品生命周期也更长。目前，若干采用产孢芽孢杆菌菌株的早期临床项目处于临床前及I/II期阶段。预计在2026—2030年期间，LBP监管框架与QPS/GRAS名录菌株成熟的安全性特征相结合，将加快研发管线推进。在细分市场层面，制药和临床营养应用预计到2035年的复合年增长率为7.5%，市场规模将从2025年的3.28亿美元增至2035年的6.73亿美元。LBP研发管线代表着一项长期增长机遇；如果炎症性肠病（IBD）和艰难梭菌感染（CDI）相关的II/III期数据结果证明具有商业可行性，或将显著扩大该细分市场的增长上限。

孢子型益生菌市场分析

按菌株类型划分

2025年，凝结芽孢杆菌细分市场占全球孢子型益生菌市场价值的41%，约为12.2亿美元；按销量和品牌影响力衡量，它是占主导地位的商业菌株。这一主导地位由多重因素累积形成：在商业化芽孢杆菌益生菌菌株中，凝结芽孢杆菌拥有最悠久的FDA GRAS通报历史、最广泛的欧洲食品安全局（EFSA）QPS资格认定范围，以及最丰富的临床证据，涉及肠易激综合征（IBS）、抗生素相关性腹泻、上呼吸道感染和运动表现。

两种品牌菌株 GanedenBC30™（B. coagulans GBI-30 6086，Kerry Group）和 LactoSpore®（B. coagulans MTCC 5856，Sabinsa Corporation）合计占采用此类菌株的成品配方中的大多数，已成为衡量普通 B. coagulans 生产商表现的参照标准。这两家市场领导者在产品差异化方面的一个关键区别是健康功效宣称定位：BC30™ 已发表的临床数据涵盖肠道健康、免疫功能以及运动营养领域的蛋白质利用；LactoSpore® 则凭借经同行评审的热稳定性数据形成差异化优势，这些数据在食品行业的应用开发中经常被引用。

预计到2035年，B. coagulans 细分市场的复合年增长率（CAGR）为8.2%，低于市场平均水平9.6%；北美和欧洲补充剂渠道中的菌株日趋成熟，抑制了绝对增长，而亚太地区的绝对金额贡献和功能性食品的扩张则持续带来新增销量。预计到2035年，该细分市场规模将达到26.9亿美元，尽管增长更快的菌株正在扩大市场份额，它仍将保持主导地位。2025年，Bacillus clausii 细分市场占15%的市场份额，规模为4.47亿美元，其价值主要集中在药品和非处方肠道健康配方中，尤其是抗生素相关性腹泻适应症领域。在这类应用中，B. clausii（Enterogermina®，Sanofi）拥有最悠久的药品处方使用历史，尤其是在意大利及南欧其他市场。

Bacillus subtilis 细分市场有望成为增长最快的主要菌株，预计到2035年的复合年增长率（CAGR）为11.1%，市场规模将从2025年的6.26亿美元增至2035年的18亿美元，预测期内市场份额也将从21%升至24%。这一增长由三类不同的需求推动。在动物饲料领域，包括 DE111®（Deerland Probiotics & Enzymes）以及根据欧盟实施条例 (EU) 2025/2576 获准的制剂在内的 B. subtilis 菌株，将成为家禽、生猪和水产养殖领域执行 AGP 禁令的主要受益者。

在亚洲补充剂市场，传统纳豆发酵（B. subtilis var. natto）已使日本和韩国消费者熟悉这一类菌株，形成了直接面向消费者的销售渠道，无需像西方市场那样投入同等程度的消费者教育。在工业发酵领域，B. subtilis 菌株正逐步应用于饲料酶联产和农业生物防治，扩大该菌株可覆盖的制造总量，并实现发酵规模经济。Bacillus licheniformis 细分市场2025年规模为2.98亿美元，预计到2035年的复合年增长率（CAGR）为10.7%，是第四大细分市场，其增长得益于欧洲饲料添加剂许可，以及水产养殖领域的小众益生菌应用。

按应用划分

2025年，膳食补充剂细分市场创造了10.7亿美元的收入，占孢子型益生菌市场总规模的36%，是商业化芽孢杆菌益生菌菌株的主要销量渠道。该细分市场的增长得益于常温稳定的胶囊和粉剂剂型，尤其是缓释和肠溶胶囊。这些剂型结合了孢子固有的胃肠道存活能力与专门的包埋技术，能够将定量的益生菌递送至小肠的目标作用部位。

该细分市场到2035年的复合年增长率为8.7%，反映出北美和欧洲市场逐渐成熟，而亚太地区渗透率提升带来的增长则形成抵消。在中国、韩国和印度，益生菌补充剂的渗透率仍远低于美国和欧洲的基准水平。在整个价值链中，Kerry Group（BC30™）和Sabinsa Corporation（LactoSpore®）等品牌菌株供应商通过与成品品牌商签订成分许可协议获取利润，而普通原料型凝结芽孢杆菌生产商则在自有品牌补充剂生产领域展开成本竞争。随着消费者日益了解不同菌株在临床效果上的差异，这种市场分化正逐步加剧。

功能性食品和饮料是主要应用类别中规模第二大的细分市场，也是增长最快的细分市场。该市场以2025年7.75亿美元的规模为基数，预计到2035年的复合年增长率为10.8%，届时规模将达到21.7亿美元。该细分市场的增长前景与其热稳定性优势直接相关：随着食品制造商竞相为常温保存产品添加功能性宣称，基于芽孢的益生菌菌株成为烘焙谷物食品、热饮、运动营养棒和蒸煮杀菌加工的乳制品替代品等品类中唯一具备商业化规模生产能力的选择。

在功能性食品和饮料中，增长最快的子类别是功能性饮料，具体包括即饮蛋白奶昔、植物基饮料和运动恢复饮料。在配方师的产品简报中，凝结芽孢杆菌 GBI-30 6086（BC30™）和凝结芽孢杆菌 MTCC 5856（LactoSpore®）是最常被指定使用的成分。动物饲料和水产养殖细分市场在2025年的规模为6.85亿美元，到2035年的复合年增长率为11%，是结构上最独立的需求驱动因素：其增长对消费者趋势周期的敏感度较低，与抗生素生长促进剂（AGP）监管执行时间表以及东南亚和拉丁美洲水产养殖业的扩张速度关联更紧密。预计到2035年，该细分市场规模将达到19.5亿美元，占总市场的份额将从23%升至26%。

按地区划分

北美孢子型益生菌市场

2025年，北美占全球孢子型益生菌市场的27%，市场规模为8.05亿美元。凭借全球规模最大的益生菌补充剂零售基础设施和全球最高的人均补充剂支出，美国是该地区占主导地位的国家级市场。美国食品药品监督管理局（FDA）的公认安全（GRAS）框架逐步批准了用于食品和补充剂的芽孢杆菌菌株。2025年6月，解淀粉芽孢杆菌 PTA-127359（GRN 001231，BIO-CAT Microbials）获得GRAS确认，扩大了美国市场上可商业获取的菌株种类，也表明监管部门继续对新型芽孢杆菌保持开放态度。

联邦统计数据显示，在2021—2023年调查期间，益生菌补充剂仍是美国成年人最常使用的五类膳食补充剂之一，成年人补充剂使用率保持在60%以上。在这一成熟的国内需求基础上，孢子型配方正从传统乳杆菌/双歧杆菌产品中逐步夺取市场份额。加拿大《天然健康产品法规》和墨西哥联邦卫生风险防护委员会（COFEPRIS）的监管框架，则为经GRAS验证的菌株通过多国同步上市进入北美市场提供了补充渠道。预计到2035年，该地区将以8.4%的复合年增长率增长，市场规模达到18亿美元；功能性食品强化预计将在补充剂渠道基准增长之外带来额外增长空间。

欧洲孢子型益生菌市场

2025年，欧洲市场规模为6.26亿美元，占全球市场的21%，德国、意大利、西班牙和英国构成核心需求集群。欧洲芽孢型益生菌需求的结构性特征是主要集中于动物营养渠道：欧洲食品安全局（EFSA）的QPS框架将枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌和解淀粉芽孢杆菌列入QPS清单，使相关饲料添加剂得以获批，并且这一审批进程在2025年持续推进。³ 欧盟委员会实施条例（EU）2025/2576（2025年12月）将枯草芽孢杆菌/解淀粉芽孢杆菌三菌株制剂的授权范围扩大至所有用于产蛋和繁殖的家禽，补充了此前对育肥家禽的授权；与此同时，实施条例（EU）2025/1468（2025年7月）批准了一种基于枯草芽孢杆菌的青贮饲料添加剂制剂，适用于所有动物种类，包括此前缺乏获批直接饲喂微生物（DFM）选项的奶用反刍动物。^{[6]EUR-Lex - European Union Legislation. eur-lex.europa.eu}

在人类健康领域，EFSA对健康声称的否决仍持续限制欧盟市场补充剂品牌的营销空间，使产品在货架上的宣传只能采用一般性健康定位。意大利是枯草芽孢梭菌类非处方（OTC）肠道健康产品最大的医药渠道市场，其市场由Sanofi旗下Enterogermina®品牌领衔；该品牌在南欧拥有成熟的药剂师和医生推荐体系。欧洲芽孢型益生菌行业预计到2035年将以8.5%的复合年增长率（CAGR）增长，市场规模将达到14.2亿美元。

亚太芽孢型益生菌市场

亚太地区是规模最大且增长最快的主要区域市场，2025年市场规模为11.3亿美元，预计将以10.7%的复合年增长率增长，到2035年达到31.4亿美元；至预测期末，该地区将占全球需求的42%。中国对2020年畜禽饲料中禁止使用抗生素生长促进剂（AGP）的规定持续加强执法，在全球最大的动物蛋白生产市场中直接推动需求转向基于枯草芽孢杆菌的直接饲喂微生物（DFM）。中国畜牧业和水产养殖业的需求对原料供应形成结构性拉动，且不受消费者健康趋势影响。 

三大关键需求来源构成了该地区的市场机遇：中国大规模的家禽、生猪和水产养殖产业推动枯草芽孢杆菌类DFM的采用；印度新兴的膳食补充剂市场中，印度食品安全与标准局（FSSAI）逐步扩大益生菌菌株的审批范围，正为国际品牌菌株打开零售分销渠道；日本传统的枯草芽孢杆菌纳豆文化，则为补充剂形式的商业菌株消费奠定了深厚的文化基础。ILDONG Bioscience的Sporable®（凝结芽孢杆菌IDCC 1201）和Wecare Probiotics的Weizmannia coagulans BC99（原名B. coagulans BC99）是商业化最活跃的亚洲原产品牌菌株，面向区域补充剂和动物营养渠道，并拥有经本地验证的菌株资质。我们在2026年第一季度专家小组访谈中，与亚太地区大型营养保健品制造商的五位原料采购负责人交流后，发现各方观点一致：预计2026—2028年期间，印度FSSAI框架与美国食品药品监督管理局（FDA）/公认安全（GRAS）标准之间的监管协调将加快推进；目前着手布局的企业，尤其是已获得GRAS批准的企业，将在市场准入方面拥有先发优势，而一旦监管整合完成，这种优势将难以复制。

芽孢型益生菌市场份额

全球孢子型益生菌行业在品牌成分层面呈现适度集中的竞争格局。少数全球企业凭借经过验证的菌株组合、临床证据库，以及与膳食补充剂制造商、食品企业和药品配方商建立的稳固客户关系，掌握了不成比例的市场份额。IFF 的健康与生物科学部门报告称，2024 财年营收为 22.12 亿美元；其 HOWARU® 品牌平台涵盖传统乳杆菌/双歧杆菌菌株和芽孢杆菌属产品，使其在全球拥有最全面的益生菌成分组合之一。^{[7]IFF Investor Relations. ir.iff.com}DSM-Firmenich 的健康、营养与护理部门报告称，2024 年营收为 22.14 亿欧元，其产品组合广度与之相当，服务于欧洲、北美和亚洲的跨国消费健康品牌、药品配方商和功能性食品制造商。

Kerry Group 凭借对 GanedenBC30™ 菌株及品牌基础设施的所有权，形成了独特的战略定位。BC30™ 已被纳入全球 1,000 多种成品配方，涵盖运动营养、膳食补充剂、谷物食品和功能性饮料等类别。广泛的产品渗透为其构筑了稳固的市场地位，业务范围也从原料供应延伸至品牌菌株授权。借助 BC30™ 已发表的临床文献作为产品差异化资产，Kerry 得以通过这一模式获取更高利润率的价值。Sabinsa Corporation 的 LactoSpore®（B. coagulans MTCC 5856）采用了结构相似的模式：同行评审的食品科学文献中发表的菌株热稳定性数据构成了证据基础，支持功能性食品配方商制定原料规格，满足其在产品开发中对性能声明提供文件佐证的需求。BC30™ 和 LactoSpore® 合计构成全球配方商群体中分销最广泛的两种品牌孢子型益生菌成分，其 SKU 渗透范围超过市场上任何其他芽孢杆菌菌株。

在区域龙头企业中，Unique Biotech Ltd.（IS-2®、B. coagulans Unique IS-2® 和 UBBC-07™、B. clausii）以及 Sanzyme Biologics（SNZ 1969®、B. coagulans 和 SPORLAC 品牌）是印度最成熟的孢子型益生菌成分供应商。两家公司主要菌株均获得 FDA GRAS 通报，并在服务国内营养保健品和制药客户的同时开拓出口市场，合计代表了南亚孢子型益生菌生产发酵产能的相当大份额。整体竞争格局表明，孢子型益生菌市场份额正逐渐向拥有经验证菌株资质的企业集中：GRAS/QPS 文件、临床试验积累和批次间 CFU 一致性的组合构成了一项资质标准，而大宗产品生产商始终难以在一级消费健康客户中达到这一标准。

对2025年第三季度在北美和欧洲开展的访谈显示，在6家一级膳食补充剂OEM制造商中，70%的采购和质量负责人表示，过去24个月内，他们已将孢子型益生菌原料的采购来源整合至两家或更少的合格供应商。受访者指出，选择供应商的主要标准包括GRAS/QPS文件资料的完整度、临床证据与产品宣称的一致性，以及批次间CFU（菌落形成单位）的一致性。这种采购集中趋势巩固了成熟品牌菌株供应商的竞争优势，也提高了大宗商品生产商的实际准入门槛，使其更难将规格测试转化为与大型消费健康企业客户的长期供应关系。

主要企业的竞争战略主要围绕三个方面展开：临床证据投入（IFF、Sabinsa、Kerry Group）、地域市场拓展（Unique Biotech 和 Sanzyme 在国际市场的拓展），以及剂型创新（Microbiome Labs、ILDONG Bioscience 在软糖和咀嚼剂型方面的创新；预计到2035年，该剂型的复合年增长率（CAGR）将达到18.6%，成为该行业增长最快的剂型）。孢子型益生菌领域的并购活动总体温和，但发展方向意义显著：DSM-Firmenich于2023年完成合并，使广义益生菌领域全球三大原料平台中有两家实现整合，合并后的实体在研发、法规事务和全球客户覆盖方面具备规模优势。未来的行业整合更可能通过全球跨国企业收购区域专业企业来实现，以获取发酵产能并进入印度和东南亚等高增长市场的本地监管体系。

孢子型益生菌市场企业

孢子型益生菌行业的主要企业包括：IFF、DSM-Firmenich、Sabinsa Corporation、Unique Biotech Ltd.、Sanzyme Biologics、Wecare Probiotics Co. Ltd.、ILDONG Bioscience、Kerry Group、Chambio Co. Ltd.、Probiotical S.p.A.、Sporegen Limited、Microbiome Labs，以及Deerland Probiotics & Enzymes。

IFF（International Flavors & Fragrances）通过其健康与生物科学业务部门经营着规模最庞大的益生菌原料产品组合之一，该部门2024财年营收为22.12亿美元。HOWARU®平台涵盖多种芽孢杆菌属菌株和常规益生菌菌株，并有临床资料库作为支持。IFF的全球制造布局、覆盖美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲食品安全局（EFSA）和印度食品安全与标准局（FSSAI）监管辖区的法规能力，以及与跨国消费健康品牌的直接合作关系，使其成为人类膳食补充剂和功能性食品渠道的主要原料供应商。该公司在益生菌原料制造方面的规模优势，加上其更广泛的香料和营养产品组合，带来了专业益生菌原料供应商无法复制的交叉销售优势。

DSM-Firmenich由Royal DSM和Firmenich于2023年合并成立，其健康、营养与护理业务部门2024年营收为22.14亿欧元。合并后的企业服务于制药、膳食补充剂和食品客户，整合后的产品组合涵盖益生菌菌株、维生素、酶和特种原料。DSM-Firmenich在GRAS和EFSA QPS框架下均具备法规能力，可简化新菌株在主要市场的商业化流程。2023年的合并使合并后的企业在全球法规事务和面向客户的商业基础设施方面，具备远超两家前身企业各自独立运营时的规模优势。

Kerry Group凭借拥有BC30™（Bacillus coagulans GBI-30 6086）品牌菌株，在孢子型益生菌细分市场中占据最具战略差异化的竞争地位。Kerry报告称，其味觉与营养业务板块2024年收入为6,929百万欧元。公司已将BC30™应用于广泛的配方产品组合，涵盖运动营养、功能性饮料、早餐谷物、乳制品和蛋白棒，并有已发表的临床数据支持，涉及肠道健康、免疫功能和蛋白质利用。BC30™已应用于全球1,000多种成品配方，其商业渗透范围在市场上所有单一品牌孢子型益生菌菌株中最广。

Sabinsa Corporation生产并授权使用LactoSpore®（Bacillus coagulans MTCC 5856），这是目前市售孢子型益生菌成分中研究最为深入的产品之一。LactoSpore®获得FDA GRAS认定，并已有多篇经同行评审的稳定性和临床研究发表，其中包括行业广泛引用的热稳定性研究，该研究记录了其在烘焙食品和热饮应用中的存活情况。Sabinsa主要服务于北美、欧洲和印度的膳食补充剂配方企业、食品制造商及制药企业，其贯穿研发至商业化的综合模式能够深入验证菌株，为其高端成分定位提供支持。

Unique Biotech Ltd.是一家总部位于印度的成分企业，生产Bacillus coagulans Unique IS-2®和Bacillus clausii UBBC-07™，两种菌株均有相关验证记录。公司服务于出口市场和印度国内的制药、营养保健品及功能性食品市场，IS-2®同时面向膳食补充剂胶囊和功能性食品成分渠道。Unique Biotech同时涉足B. coagulans和B. clausii细分市场，因此覆盖全球肠道健康膳食补充剂渠道以及制药领域的非处方药（OTC）肠道恢复市场。

Sanzyme Biologics生产SNZ 1969®（Bacillus coagulans），并以SPORLAC品牌推出益生菌产品线，面向印度及国际市场的制药、营养保健品和动物营养应用。公司已就其主要菌株取得FDA GRAS通报，并运营一体化发酵及下游加工平台。Sanzyme的制药业背景为其提供了可靠的质量制造基础，支持其在多个司法管辖区提交监管申请。

Wecare Probiotics Co., Ltd.生产Weizmannia coagulans BC99（原分类为Bacillus coagulans BC99；根据当前科学共识已重新进行分类学归类），面向中国市场及出口渠道的膳食补充剂、功能性食品和动物营养市场。公司已取得BC99的FDA GRAS认定。随着中国履行WTO承诺及国内营养保健品市场发展，中国食品和膳食补充剂益生菌审批框架正逐步与国际标准接轨，公司有望从相关国内监管进展中受益。

ILDONG Bioscience是一家总部位于韩国的企业，生产用于膳食补充剂和功能性食品的Sporable®（Bacillus coagulans IDCC 1201）。公司开展研究工作，重点包括孢子型益生菌菌株特征分析以及肠道健康临床数据的生成，目标市场为韩国及更广泛的亚洲膳食补充剂市场。韩国先进的膳食补充剂监管框架和较高的人均营养保健品支出，使其成为具有战略意义的区域扩张本土支点。

Chambio Co., Ltd. 是一家专业原料供应商，生产 Bacillus coagulans SNZ 1969®，面向亚洲各市场的膳食补充剂配方开发商。该公司的菌株产品组合和配方开发能力使其跻身全球跨国企业与新兴精品生产商之间的中端原料供应领域，可为寻求高性价比芽孢益生菌原料的区域膳食补充剂品牌提供合同代工选择。

Probiotical S.p.A. 是一家总部位于意大利的益生菌原料制造商，其产品组合涵盖 Bacillus coagulans 菌株以及更广泛的益生菌菌株库，服务于欧洲的制药、膳食补充剂和功能性食品客户。该公司立足意大利制药市场；基于 Bacillus clausii 的非处方肠道健康产品在当地已有成熟的处方应用基础，这一定位为其拓展欧洲制药渠道提供了具有战略意义的地理支点。

Sporegen Limited 是一家总部位于英国的公司，专注于芽孢杆菌属菌株的开发与商业化，目前有多种富含类胡萝卜素的新型芽孢菌株正在接受 QPS 和 GRAS 评估。Sporegen 以研发为主导，瞄准高端临床益生菌和新型食品细分市场，采用差异化策略，专注于下一代菌株工程和芽孢制剂技术的知识产权开发。公司立足英国，可就近接触与菌株资格认定相关的欧洲监管机构和学术研究网络。

Microbiome Labs 通过北美的功能医学从业者和面向消费者的线上渠道销售 MegaSporeBiotic™，这是一款由五种菌株组成、全部为芽孢杆菌的复合产品。该产品凭借已发表的临床研究和面向整合健康市场的教育内容，培养了规模可观的从业者社群。Microbiome Labs 的从业者渠道模式有别于传统的原料授权模式，使公司同时成为原料和成品领域的经营者。

Deerland Probiotics & Enzymes 生产 DE111®（Bacillus subtilis DE111），这是一种品牌芽孢益生菌原料，拥有记录详实的人体临床数据，涉及肠道微生物组调节、免疫功能和胃肠道健康。DE111® 供应给北美、欧洲和亚太地区的膳食补充剂配方开发商，并在中端品牌原料细分市场与 LactoSpore® 和 BC30™ 竞争。Deerland 将 Bacillus subtilis 临床数据与酶类原料专业能力相结合，因此能够服务于消化健康领域寻求多功能原料解决方案的配方开发商。

芽孢益生菌行业新闻

•2025年12月：欧盟委员会发布实施条例（EU）2025/2576，批准将 Bacillus subtilis DSM 32324、Bacillus subtilis DSM 32325 和 Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 制剂用作所有产蛋和繁殖家禽物种的饲料添加剂。该条例扩大了此前仅涵盖育肥家禽的授权范围，也拓宽了欧洲产蛋和繁殖家禽养殖场对芽孢类直接饲用微生物制剂（DFMs）的潜在需求市场。

•2025年11月：EFSA 发布其合格安全推定（QPS）推荐微生物名单的第23次更新，评估截至2025年9月通报的分类单元；Bacillus subtilis、B. licheniformis 和 B. amyloliquefaciens 继续保持 QPS 资格，因此仍可适用简化的饲料添加剂和食品酶授权程序。

•2025年7月：欧盟委员会实施条例 (EU) 2025/1468 批准将枯草芽孢杆菌 DSM 33862 和布氏乳杆菌 DSM 12856 制剂作为所有动物物种的饲料添加剂，归类为青贮饲料添加剂。这扩大了枯草芽孢杆菌的获批应用范围，使其覆盖此前在欧洲没有专门获批的芽孢杆菌类直接饲喂微生物（DFM）的动物物种。

•2025年6月：美国 FDA 就贝莱斯芽孢杆菌 PTA-127359 孢子制剂（GRN 001231，BIO-CAT Microbials, LLC）出具 GRAS 无异议函，确认其可安全用作多种食品和饮料类别的食品配料，并在商业获批的 GRAS 配料范围内新增一种芽孢杆菌。

•2024年：IFF 的 Health & Biosciences 业务板块报告称，2024 财年的营收为 2,212 百万美元，反映出战略性调整产品组合后，该业务板块的表现趋于稳定；HOWARU® 益生菌平台仍是全球配料供应市场中的主要标杆品牌之一。

•2024年：DSM-Firmenich 在 2023 年 Royal DSM 与 Firmenich 合并后，完成了 Health, Nutrition & Care 业务的全面整合，并面向全球制药和消费健康客户构建了整合后的益生菌及营养配料商业架构。

•2024年：Kerry Group 年报确认，BC30™ 品牌菌株持续拓展至新的功能性食品和饮料配方类别；BC30™ 配料的应用范围在全球功能性饮料、烘焙食品和运动营养细分领域不断扩大。

•2023年8月：EFSA 发布截至 2023年3月的第 18 次 QPS 更新，确认枯草芽孢杆菌和副地衣芽孢杆菌在满足相关条件的情况下仍符合 QPS 资格，并为芽孢杆菌类 DFM 生产商继续提交欧洲饲料添加剂授权申请提供了科学依据。

市场集中度评分

芽孢型益生菌市场的集中度评分为 6 分（满分 10 分），体现出市场结构具有中等集中度。五家企业（IFF、Kerry Group、Sabinsa Corporation、DSM-Firmenich 和 Unique Biotech Ltd.）合计占据商业验证且获 GRAS/QPS 批准的品牌菌株中的主导份额；其余八家已确认的企业则布局于细分菌株、区域市场或专业渠道，因而难以在一级消费健康客户中挑战领先企业群体在配料规格方面的主导地位：

按菌株类型划分的市场

• 凝结芽孢杆菌
• 枯草芽孢杆菌
• 克劳氏芽孢杆菌
• 地衣芽孢杆菌
• 多菌株复配产品
• 其他（新兴菌株）

按应用领域划分的市场

• 膳食补充剂
• 功能性食品和饮料
• 动物饲料和水产养殖
• 药品和临床营养
• 其他

按剂型划分的市场

• 胶囊和软胶囊
• 片剂
• 粉剂
• 软糖和咀嚼片
• 液体和滴剂
• 其他

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 亚太其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区