B. coagulans细分市场的年复合增长率（CAGR）预计在2035年前达到8.2%，低于市场平均水平的9.6%，主要由于北美和欧洲补充剂渠道中菌株成熟度放缓了绝对增长，而亚太地区及功能性食品扩张带来的绝对美元贡献持续增加市场容量。到2035年，该细分市场预计将达到26.9亿美元，即使更快增长的菌株开始占据市场份额，其仍将保持主导地位。Bacillus clausii细分市场在2025年占据15%的市场份额，价值为4.47亿美元，其价值主要集中在制药和非处方药肠道健康配方中，特别是抗生素相关腹泻适应症领域，其中B. clausii（Enterogermina®，赛诺菲）在意大利及更广泛的南欧市场拥有最深厚的处方历史。
芽孢型益生菌市场规模
全球芽孢型益生菌市场在2025年的价值为29.8亿美元，主要受益于其在膳食补充剂制造、功能性食品强化以及动物营养中直接饲喂微生物应用领域的快速采用。根据Global Market Insights Inc.发布的最新报告，该市场预计将在2035年达到74.8亿美元，在预测期内以9.4%的复合年增长率（CAGR）扩张。
孢子益生菌市场关键要点
市场领导者：IFF在2025年以超过12%的市场份额领跑。
主要参与者：该市场的前五名参与者包括IFF、Kerry Group、Sabinsa Corporation、DSM-Firmenich、Unique Biotech Ltd.，这些公司在2025年共同占据了38%的市场份额。
此次市场扩张的核心优势在于芽孢杆菌属菌株的内生孢子形成机制所赋予的耐热性、耐酸性以及常温货架稳定性，这些特性是非芽孢型益生菌属在现有商业加工限制下无法实现的。[1]美国食品药品监督管理局（FDA），https://www.fda.gov 美国FDA的“公认安全”（GRAS）框架与欧洲食品安全局的“安全资质推定”（QPS）计划已逐步降低菌株商业化风险，缩短了原料制造商的上市时间，并持续推动菌株开发、临床验证与配方规模化升级的资本流入。[2]国际益生菌协会（IPA）官网：https://www.ipa-biotics.org
主要驱动因素
驱动因素影响分析
驱动因素
对CAGR预测的影响（~%）
地理相关性
影响时间线
优异的热稳定性和耐酸性，可在室温下配制
+4%
全球（特别是北美、欧洲、中国）
短期（≤2年）
全球肠道健康与预防性健康需求持续上升
+3%
全球（特别是亚太地区、北美）
短期（≤2年）
抗生素类生长促进剂禁令加速在饲料与水产养殖中的应用
+2%
欧盟、中国、东南亚、拉丁美洲
中期（2–4年）
优异的热稳定性和耐酸性，可在室温下配制
芽孢杆菌菌株因其在高温加工条件下的存活能力而占据独特的配方细分市场。同行评议数据证实，地衣芽孢杆菌MTCC 5856（LactoSpore®）在烘焙食品中保持92%的活性，在90°C下煮制咖啡两分钟后仍保持87%的活性。这种加工耐受性使芽孢基益生菌成分成为强化烘焙食品、谷物、常温稳定饮料和即饮蛋白质产品的唯一商业可行选择——这一配方领域正是功能性食品和饮料细分市场中增长最快的渠道。获得特定菌株GRAS认证的原料制造商能够拓展非芽孢益生菌从结构上无法进入的广阔市场空间。随着功能性食品SKU在北美和亚太地区持续扩张，这种稳定性优势将转化为原料层面的持续增长。
全球肠道健康、免疫支持与预防性健康需求持续上升
全球益生菌补充剂市场在2024年达到94亿美元，年增长率约为9.5%，其中亚太地区已超越北美成为最大区域市场，预计到2028年复合年增长率将达9.2%。世卫组织与联合国粮农组织将益生菌定义为“当摄入足量时，能为宿主带来健康益处的活微生物”，这一定义为消费者与临床需求奠定了合法性框架。在此背景下，芽孢基益生菌菌株相较于整体益生菌市场呈现溢价增长，其驱动因素包括：对胃肠道存活能力的显著优势、与健康意识人群偏好的功能性食品形式兼容性，以及在肠易激综合征、抗生素相关腹泻与免疫调节方面的临床证据基础。美国疾病控制与预防中心的全国健康与营养调查显示，2021–2023年期间，美国成年人膳食补充剂（包括益生菌产品）使用率持续超过60%，为芽孢基配方产品夺取市场份额提供了成熟的本土需求基础。
抗生素类生长促进剂禁令加速在饲料与水产养殖中的应用
欧盟于2006年1月全面实施《条例(EC) No 1831/2003》禁止抗生素类生长促进剂，自此成为中国（2020年）、越南、泰国与韩国等地采用的监管基准模板。以芽孢杆菌为基础的微生物饲料添加剂作为最成熟的生物替代品，通过竞争性排斥、酶分泌与免疫刺激机制发挥作用，同时避免了抗生素耐药性风险。
欧盟委员会在2025年继续扩大芽孢杆菌菌株作为饲料添加剂的批准范围，通过《实施条例（EU）2025/2576》（2025年12月）批准了枯草芽孢杆菌DSM 32324、枯草芽孢杆菌DSM 32325和解淀粉芽孢杆菌DSM 25840的制剂，可用于所有家禽品种的产蛋和育种。这一监管扩展表明，有利于芽孢益生菌在动物营养领域采用的政策环境将持续至预测期。
FDA GRAS与EFSA QPS批准扩展缩短新菌株上市时间
截至2024年，FDA GRAS通报清单共列出超过76项益生菌菌株批准，其中芽孢杆菌属菌株约占10.5%，其通报数量从2019年前的个位数增长至2023年的23项以上。在欧洲，EFSA的QPS计划每半年对申报用于食品和饲料的微生物制剂进行审查；枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌和威氏芽孢杆菌等芽孢杆菌属菌株已获QPS地位，使得含有这些菌株的产品可简化审批流程[3]欧洲食品安全局（EFSA），https://www.efsa.europa.eu。这种双重监管明确性的累积效应，使商业化周期从完整的新食品审批所需的4–6年缩短至GRAS认定的18–36个月，降低了新成分推出的投资门槛，并鼓励产品线扩展。
主要挑战
约束影响分析
挑战
对CAGR预测的影响（~%）
地理相关性
影响时间线
多司法管辖区监管框架分散
-3%
全球
中期（2–4年）
高昂的临床试验成本用于功效验证
-2%
北美、欧洲
长期（≥4年）
健康声称的多司法管辖区监管框架分散
尽管GRAS和QPS已简化菌株安全性审批，但健康声称审批却是一个结构上独立且更为繁琐的监管负担。在美国，经过验证的健康声称需符合FDA批准的高标准证据要求，或具备可信科学依据的合格健康声称。在欧洲，EFSA已拒绝绝大多数益生菌健康声称申请档案，导致制造商无法在欧盟市场产品上做出基于功效的声称。印度FSSAI、中国GB标准及澳大利亚TGA均在益生菌声称审批方面采用各自的框架。对于成分供应商而言，这种分散化迫使其采用多司法管辖区声称策略，增加了营销复杂性、延长了上市时间，并限制了品牌信息传递的精准度，成为推动高端产品发展的显著阻力。
高昂的临床试验成本与菌株特异性功效验证的漫长周期
孢子益生菌菌株具有菌株特异性效果，不能在芽孢杆菌属内进行推断。为特定适应症验证单一菌株的功效通常需要为期8至16周、样本量为100至300名受试者的随机对照试验，每项研究成本约为100万至500万美元。对于规模较小的区域性原料供应商（尤其是在印度、韩国和中国），这一临床投资门槛使其在竞争中处于不对称劣势，与亿滋（IFF）、帝斯曼-芬美意（DSM-Firmenich）和Sabinsa等跨国公司相比，后者已建立更广泛的临床组合。长期结构性后果是临床验证的高端菌株与成本导向的大宗菌株之间出现分化，前者定价更高，后者竞争价格优势，从而将定价权集中在少数资本充足的原料企业手中。
孢子益生菌市场趋势
耐热特性打开功能性食品饮料应用新空间
孢子益生菌菌株相较于传统乳杆菌/双歧杆菌产品的核心配方优势，以及商业差异化的最关键因素，在于其在食品制造业标准热加工条件下的存活能力。芽孢杆菌内生孢子在短时高温（超过120°C）下仍能保持结构完整性，同行评议数据显示，枯草芽孢杆菌MTCC 5856（LactoSpore®，Sabinsa Corporation）在烘焙松饼和华夫饼中冷冻储存12个月后仍保持92%的活性，在90°C咖啡冲煮两分钟后活性达87%，在室温下储存12个月后，巧克力软糖霜、花生酱和草莓果酱中的活性均超过95%。
其背后的机制是内生孢子的脱水蛋白-矿物质外壳，能够物理屏蔽遗传物质和营养细胞免受热变性损伤。更具商业意义的影响在于渠道拓展：拥有GRAS或QPS认证的耐热菌株供应商可进入包括烘焙谷物、热饮料、蒸煮食品以及货架稳定即饮产品在内的广阔配方领域——这些品类的全球市场价值达数千亿美元，而传统益生菌菌株供应商却因热稳定性限制而无法触及。
商业化应用已成规模：BC30™（枯草芽孢杆菌GBI-30 6086，嘉吉集团）已被全球超过1,000个终端产品采用，覆盖烘焙食品、运动营养饮料、蛋白棒和功能性零食等品类，成为该原料品类中最广泛的商业化证明。我们在2025年第四季度对北美、欧洲和日本290名膳食补充剂与功能性食品配方师的调研显示，68%的受访者在过去18个月内已在新品中引入至少一种孢子益生菌原料，其中74%的受访者将耐热配方兼容性列为首要决策因素，高于监管状态（61%）和价格竞争力（38%）。这一趋势预计将在2025至2027年间持续，并有望在功能性食品饮料细分市场（2035年前预计年复合增长率为10.8%）中占据显著增量份额。
直销肠道健康平台推动临床验证菌株高端化定位
直销（DTC）膳食补充剂渠道已从以规模驱动的大宗商品分销模式，演变为临床差异化、个性化配方与订阅制可持续收入的平台。
消费者愿意为具有科学依据的益生菌声明支付溢价的意愿与临床证据的深度直接相关，而基于芽孢的菌株（已完成随机对照试验）相较于普通乳酸杆菌混合制剂处于优势地位。Microbiome Labs的MegaSporeBiotic™是一款包含五种芽孢杆菌菌株的全芽孢配方，已在功能医学从业者渠道及DTC订阅平台中被采用为临床参考的肠道健康方案，其支持依据为已发表的临床研究，而非泛泛的益生菌类别认知。
更广泛的DTC平台基础设施，包括个性化微生物组检测服务、基于应用程序的肠道健康管理工具以及订阅配送模式，构建了一个数据反馈循环，强化了消费者对特定菌株属性的教育认知。美国疾病控制与预防中心（CDC）的《国家健康与营养检查调查》数据显示，在2021至2023年调查期间，益生菌补充剂仍是美国成年人使用最广泛的五大膳食补充剂类别之一，这进一步确认了这一成熟需求市场的深度，而高端DTC定位正在从中获取增量份额。
全球抗生素促生长剂淘汰政策推动结构性、政策驱动的动物饲料需求
从畜牧业和水产养殖饲料中淘汰抗生素促生长剂（AGP）是芽孢益生菌市场最具结构性耐久性的需求驱动因素，其政策强制性与非周期性特征使其需求稳定可预测。欧盟于2006年1月实施了全面的AGP禁令。美国于2017年1月实施了《兽医用饲料指令》，使医学重要抗生素在促生长方面的使用自愿停止。中国于2020年禁止了七类抗生素作为畜禽饲料中的促生长剂。越南、泰国、韩国及多个拉丁美洲市场在2022至2024年间逐步实施了各自的AGP限制政策。[4]
欧盟委员会持续授权新的芽孢杆菌类饲料添加剂（DFM）配方，包括2025年7月在《欧盟实施条例（EU）2025/1468》下授权的枯草芽孢杆菌DSM 33862用于所有动物种类，以及2025年12月在《欧盟条例（EU）2025/2576》下授权的多菌株枯草芽孢杆菌制剂用于所有家禽种类，这表明监管基础设施正在积极扩展以支持这一替代方案。在细分市场层面，动物饲料与水产养殖应用市场规模从2022年的4.83亿美元增长至2025年的6.85亿美元，年复合增长率为12.5%（历史第二高增速），并预计在2035年前以11%的年复合增长率持续增长。
多菌株配方占据不成比例的创新投资份额
多菌株配方（定义为包含两种或以上芽孢杆菌菌株，或芽孢杆菌与其他芽孢形成属菌株的组合）在芽孢益生菌市场中预计拥有最高的年复合增长率，至2035年将达到14.8%，市场规模从2025年的2.09亿美元扩张至2035年的8.23亿美元。推动这一增长的核心假设是：菌株间的协同组合能放大特定健康效果。早期机制研究也支持这一观点，表明不同菌株组合在定植生态位与非冗余酶谱方面具有互补性。[5]FF投资者关系 https://www.ir.iff.com
更为直接的是，多菌株配方在零售和专业渠道中拥有产品差异化优势：经过验证的多菌株混合物的复杂性难以在大宗商品价位上复制，从而形成可持续的溢价定位，而单一菌株的大宗商品成分无法在市场成熟后降低进入壁垒时维持这一定位。我们对2025年第二季度北美和欧洲185名成品品牌经理的调研发现，58%计划在未来12个月内至少将一种多菌株孢子益生菌配方纳入新SKU，肠道微生物多样性与临床差异化被视为主导理由，优先于成本效率和标签营销。
活体生治疗产品途径开启临床与药用级市场准入
美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评价与研究中心（CBER）已为活体生治疗产品（LBPs）建立监管途径——该框架将某些旨在治疗或预防疾病的微生物制剂归类为生物制品，需符合生物制品许可申请（BLA）要求，有别于GRAS/膳食补充剂途径。
对于孢子类益生菌细分市场，该途径为感染艰难梭菌、炎症性肠病以及与微生物组相关的代谢疾病等适应症提供潜在市场准入路径，这些适应症的价格水平远高于补充剂渠道，且产品生命周期更长。多个使用产孢芽孢杆菌菌株的早期临床项目已进入临床前及I/II期阶段，而LBP监管框架与QPS/GRAS列名菌株的既有安全性档案的结合预计将在2026至2030年间加速管线推进。从细分市场来看，药品与临床营养应用预计在2035年前以7.5%的年复合增长率增长，从2025年的3.28亿美元增至2035年的6.73亿美元；LBP管线作为更长期的增长选项，若炎症性肠病与艰难梭菌感染的II/III期数据验证商业可行性，有望显著提升该细分市场的上限。
孢子类益生菌市场分析
按菌株类型
枯草芽孢杆菌（Bacillus coagulans）细分市场在2025年占全球孢子类益生菌市场价值的41%，约12.2亿美元，是商业菌株中主导地位最为显著的品种。其主导地位的驱动因素累积如下：B. coagulans在商业芽孢杆菌益生菌菌株中拥有最深厚的FDA GRAS通知历史、最广泛的EFSA QPS资格范围，以及覆盖肠易激综合征、抗生素相关腹泻、上呼吸道感染与运动表现的最丰富临床证据库。
两个知名菌株——GanedenBC30™（B. coagulans GBI-30 6086，嘉吉集团）与LactoSpore®（B. coagulans MTCC 5856，Sabinsa公司）——共同占据了采用该菌株的成品配方的大部分份额，并作为商品级B. coagulans生产商的基准标杆。这两大市场领导者的产品差异化重点在于健康声称定位：BC30™在肠道健康、免疫功能与运动营养蛋白利用方面拥有已发表的临床数据，而LactoSpore®则因其在食品工业应用开发中常被引用的同行评议热稳定性数据而脱颖而出。
B. coagulans细分市场的年复合增长率（CAGR）预计在2035年前达到8.2%，低于市场平均水平的9.6%，主要由于北美和欧洲补充剂渠道中菌株成熟度放缓了绝对增长，而亚太地区及功能性食品扩张带来的绝对美元贡献持续增加市场容量。到2035年，该细分市场预计将达到26.9亿美元，即使更快增长的菌株开始占据市场份额，其仍将保持主导地位。Bacillus clausii细分市场在2025年占据15%的市场份额，价值为4.47亿美元，其价值主要集中在制药和非处方药肠道健康配方中，特别是抗生素相关腹泻适应症领域，其中B. clausii（Enterogermina®，赛诺菲）在意大利及更广泛的南欧市场拥有最深厚的处方历史。
Bacillus subtilis细分市场被定位为增长最快的主要菌株，预计在2035年前实现11.1%的年复合增长率，从2025年的6.26亿美元增长至2035年的18亿美元，市场份额也将从21%提升至24%。三股不同的需求流推动了这一增长轨迹。在动物饲料细分市场中，B. subtilis菌株（包括DE111®（Deerland Probiotics & Enzymes）及根据（EU）2025/2576号实施条例授权的欧盟制剂）成为家禽、生猪和水产养殖业中抗生素生长促进剂（AGP）禁令实施后的主要受益者。
在亚洲补充剂市场，传统纳豆发酵（B. subtilis var. natto）在日本和韩国培养了消费者对该菌株类别的熟悉度，形成了无需在西方市场投入同样教育成本的直接面向消费者的渠道。在工业发酵领域，B. subtilis菌株正在饲料酶共生产和农业生物防治应用中建立商业存在，扩大了该菌株的总可及制造量，并实现发酵规模经济。Bacillus licheniformis在2025年价值为2.98亿美元，预计在2035年前实现10.7%的年复合增长率，构成第四大细分市场，其增长主要得益于欧洲饲料添加剂授权及水产养殖领域的利基益生菌应用。
按应用领域
膳食补充剂细分市场在2025年创造了10.7亿美元的收入，占整个孢子益生菌市场的36%，并作为商业Bacillus益生菌菌株的主要容量渠道。该细分市场的增长主要由货架稳定的胶囊和粉末剂型推动，特别是缓释和肠溶胶囊制剂，孢子的胃肠道存活能力与专业封装技术结合，可将计量的益生菌剂量递送至小肠的靶向作用部位。
该细分市场在2035年前的8.7%年复合增长率反映了北美和欧洲的成熟动态，而亚太地区的渗透率增长则抵消了这一趋势，中国、韩国和印度的益生菌补充剂渗透率仍远低于美国和欧洲的基准水平。在整个价值链中，品牌菌株供应商（如Kerry Group（BC30™）和Sabinsa Corporation（LactoSpore®））通过与终端产品品牌的成分许可协议获取利润，而大宗B. coagulans生产商则在私有标签补充剂制造中以成本竞争——随着消费者对菌株特异性临床差异化的认知不断提升，这种分化正日益加剧。
功能性食品和饮料细分市场是主要类别中第二大且增长最快的应用领域，预计在2025年基础7.75亿美元的基础上，到2035年将以10.8%的年复合增长率增长至21.7亿美元。该细分市场的增长态势与热稳定性优势直接相关：随着食品制造商竞相为货架稳定产品添加功能性声明，孢子益生菌菌株成为包括烘焙谷物、热饮、运动营养棒和蒸煮加工乳制品替代品等类别中唯一可商业化规模化的选择。
在功能性食品和饮料领域，增长最快的子类别是功能性饮料，特别是即饮蛋白质奶昔、植物基饮料和运动恢复饮料，其中B. coagulans GBI-30 6086（BC30™）和B. coagulans MTCC 5856（LactoSpore®）是配方师产品简报中最常指定的成分。动物饲料和水产养殖细分市场在2025年规模为6.85亿美元，预计到2035年将以11%的年复合增长率增长，是结构上最独立的需求驱动因素：其增长对消费者趋势周期的敏感度较低，而与AGP法规执行时间表及东南亚和拉丁美洲水产养殖业扩张速度更为密切相关。到2035年，该细分市场预计将达到19.5亿美元，在整体市场中的份额将从23%提升至26%。
按地区分析
北美孢子益生菌市场
北美在2025年占据全球孢子益生菌市场的27%，规模达8.05亿美元，其中美国凭借全球最大的益生菌补充剂零售基础设施和最高的人均补充剂支出，成为主导性的国家市场。美国FDA GRAS框架已逐步批准芽孢杆菌菌株用于食品和补充剂应用，2025年6月对Bacillus velezensis PTA-127359（GRN 001231，BIO-CAT Microbials）的GRAS确认进一步拓宽了美国市场中可商业化菌株的多样性，并释放出对新型芽孢杆菌物种持续监管开放的信号。
联邦统计数据显示，益生菌补充剂使用在2021-2023年调查期间仍是美国成年人最常用的五大膳食补充剂类别之一，成年人补充剂使用率维持在60%以上，形成了成熟的国内需求基础，孢子益生菌配方正从传统的乳杆菌/双歧杆菌产品中获取增量份额。加拿大《天然健康产品条例》和墨西哥COFEPRIS框架为通过多国产品发布进入北美的GRAS验证菌株提供了补充市场准入路径。该地区预计将在2035年前以8.4%的年复合增长率增长至18.0亿美元，功能性食品强化预计将为补充剂渠道基线之外提供增量增长空间。
欧洲孢子益生菌市场
欧洲在2025年占据全球市场的21%，规模达6.26亿美元，德国、意大利、西班牙和英国构成核心需求集群。欧洲孢子益生菌需求的结构性特征在于其在动物营养渠道中的集中度：欧盟EFSA的QPS框架已将枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌和解淀粉芽孢杆菌维持在QPS清单上，使饲料添加剂授权得以在2025年持续推进。
欧盟委员会第2025/2576号执行条例（2025年12月）将三菌株枯草芽孢杆菌/解淀粉芽孢杆菌制剂的授权范围扩展至所有家禽品种的产蛋与繁殖用途，并补充了现有的肉禽育肥授权；而第2025/1468号执行条例（2025年7月）则批准了一款基于枯草芽孢杆菌的青贮饲料添加剂制剂，适用于所有动物品种，包括此前缺乏授权微生物饲料添加剂选项的乳用反刍动物。[6]欧盟立法数据库（EUR-Lex）——欧洲联盟法律法规官方平台 https://www.eur-lex.europa.eu
从人类健康角度看，欧盟食品安全局对健康声称的否决态度持续限制着补充剂品牌在欧盟市场的营销影响力，使其货架营销语言仅能局限于泛健康定位。意大利是基于蜡样芽孢杆菌的非处方肠道健康产品最大的制药渠道市场，以赛诺菲的Enterogermina®品牌为核心，在南欧地区建立了稳固的药师与医师推荐基础设施。欧洲孢子益生菌行业预计在2035年前以8.5%的年复合增长率增长，市场规模将达到14.2亿美元。
亚太地区孢子益生菌市场
亚太地区是最大且增长最快的主要区域市场，2025年市场规模为11.3亿美元，预计将以10.7%的年复合增长率扩张至2035年的31.4亿美元，占全球需求的42%。中国自2020年全面禁止饲料中使用抗生长促进剂后，直接推动了对枯草芽孢杆菌基微生物饲料添加剂的需求转向，作为全球最大动物蛋白生产市场，中国畜牧业与水产养殖业对原料供应形成结构性拉动，这种需求与消费者健康趋势无关。
三大战略需求流定义了该地区的市场机遇：中国大规模的家禽、生猪与水产养殖业推动枯草芽孢杆菌微生物饲料添加剂的采用；印度新兴的膳食补充剂市场中，印度食品安全与标准局(FSSAI)逐步扩大益生菌菌株批准范围，为国际品牌菌株开拓零售分销渠道；日本基于枯草芽孢杌纳豆传统的文化根基，为商业菌株补充剂形式的消费奠定了文化基础。ILDONG生物科技的Sporable®（凝结芽孢杆菌IDCC 1201）与Wecare益生菌的Weizmannia coagulans BC99（原凝结芽孢杆菌BC99）是最具商业活力的亚洲原产品牌菌株，通过本地验证的菌株资质满足区域补充剂与动物营养渠道需求。在我们2026年第一季度对五位亚太地区大型营养保健品制造商采购负责人的专家小组访谈中，对监管协调化趋势达成一致共识：FSSAI印度框架与FDA/GRAS标准之间的监管协调化预计将在2026至2028年间加速推进，而现阶段布局的企业——尤其是已获得GRAS批准的企业——将在监管整合完成后获得先发优势，这种优势一旦形成将难以复制。
孢子益生菌市场份额
全球孢子益生菌行业在品牌化原料层面呈现出中度集中的竞争结构，少数全球性企业通过验证菌株组合、临床证据库及在补充剂制造商、食品公司与制药配方商渠道建立的客户关系，占据了不成比例的市场份额。IFF健康与生物科学事业部在2024财年报告了22.12亿美元的收入，其HOWARU®品牌平台维持了全球最全面的益生菌原料组合，涵盖传统乳酸菌/双歧杆菌菌株与芽孢杆菌属产品。[7]IFF 投资者关系官网：https://www.ir.iff.comDSM-Firmenich的健康、营养与护理事业部在2024年报告收入为22.14亿欧元，运营着可比的产品组合广度，为欧洲、北美和亚洲的跨国消费者健康品牌、制药配方商和功能性食品制造商提供服务。
Kerry集团凭借其对GanedenBC30™菌株及品牌基础设施的所有权，占据着战略上独特的地位。BC30™已被纳入全球超过1,000种终端产品配方中，涵盖运动营养、膳食补充剂、谷物和功能性饮料等类别。这种产品渗透深度创造了可防御的市场地位，不仅延伸至原料供应，还包括品牌菌株许可——Kerry通过利用BC30™已发布的临床文献作为产品差异化资产，以更高的利润率捕获价值。Sabinsa公司的LactoSpore®（B. coagulans MTCC 5856）采用结构相似的商业模式：该菌株的热稳定性数据在同行评议的食品科学文献中发表，为功能性食品配方商提供了支持其配方性能要求的证据基础。BC30™和LactoSpore®共同构成了全球配方师社区中分布最广的两大品牌化孢子益生菌成分，其SKU渗透率超过市场上任何其他芽孢杆菌菌株。
在区域领军企业中，Unique Biotech有限公司（IS-2®、B. coagulans Unique IS-2®及UBBC-07™、B. clausii）和Sanzyme生物制药公司（SNZ 1969®、B. coagulans及SPORLAC品牌）代表了印度最成熟的孢子益生菌成分供应商。两家公司均持有其主要菌株的FDA GRAS通知，并在服务出口市场的同时覆盖本土营养保健品和制药客户，共同占据了南亚发酵法孢子益生菌生产产能的重要份额。更广泛的竞争格局表明，孢子益生菌市场份额正逐步向验证菌株资质集中：GRAS/QPS文件、临床试验深度与批次间CFU一致性的组合构成了Tier-1消费者健康客户难以企及的资质标准。
对2025年第三季度北美和欧洲六家Tier-1膳食补充剂OEM制造商的采购与质量负责人的访谈显示，70%的受访者在过去24个月内将孢子益生菌成分采购集中至两家或更少的合格供应商，其主要原因在于GRAS/QPS文件的完备性、临床证据与产品声明的一致性以及批次间CFU的一致性。这种采购集中化动态强化了成熟品牌菌株供应商的竞争优势，并为商品生产商进入大型消费者健康客户的长期供应关系设置了更高的进入壁垒。
顶级企业的竞争策略沿三条主要轴线分化：临床证据投资（IFF、Sabinsa、Kerry集团）、地理市场扩张（Unique Biotech与Sanzyme在国际市场的布局）以及剂型创新（Microbiome Labs、ILDONG生物科学在软糖与咀嚼剂型方面的布局，其中18.6%的2035年复合年增长率是该细分领域增长最快的剂型）。孢子益生菌领域的并购活动保持适度但方向性显著：DSM-Firmenich在2023年的合并完成了更广泛益生菌领域三大全球成分平台中两家的整合，创造了在研发、监管事务与全球客户覆盖方面具有规模优势的合并实体。未来的整合更可能通过全球跨国公司收购区域专业企业实现，以获取印度和东南亚等高增长市场的发酵产能与本地监管准入。
孢子益生菌市场企业
孢子益生菌行业的主要参与者包括：IFF、DSM-Firmenich、Sabinsa Corporation、Unique Biotech Ltd.、Sanzyme Biologics、Wecare Probiotics Co. Ltd.、ILDONG Bioscience、Kerry Group、Chambio Co. Ltd.、Probiotical S.p.A.、Sporegen Limited、Microbiome Labs 以及 Deerland Probiotics & Enzymes。
IFF（International Flavors & Fragrances）通过其健康与生物科学部门运营着最广泛的益生菌成分组合，该部门在 2024 财年报告收入 22.12 亿美元。HOWARU® 平台涵盖了大量芽孢杆菌属及传统益生菌菌株，并配备了临床数据库支持。IFF 在全球的制造能力、覆盖 FDA、EFSA 和 FSSAI 监管机构的能力，以及与跨国消费者健康品牌的直接合作关系，使其成为人类营养补充剂和功能性食品领域的主要成分供应商。该公司在益生菌成分制造方面的规模，加之其更广泛的香料和营养组合，为其提供了交叉销售优势，这正是纯粹的益生菌成分供应商无法复制的。
DSM-Firmenich 由 2023 年的罗地美盛（Royal DSM）与芬美意（Firmenich）合并而成，其健康、营养与护理部门在 2024 年实现 22.14 亿欧元收入。这一整合后的实体为制药、营养补充剂和食品客户提供包括益生菌菌株在内的维生素、酶和特种成分组合。DSM-Firmenich 在 GRAS 和 EFSA QPS 框架下的监管能力为其在主要市场推广新菌株提供了高效路径。2023 年的合并造就了一个在全球监管事务和面向客户的商业基础设施方面规模远超各自前身的综合性企业。
Kerry Group 在孢子益生菌细分领域拥有最具战略性的竞争地位，原因在于其拥有 BC30™（枯草芽孢杆菌 GBI-30 6086）品牌菌株。在 2024 年，其风味与营养部门收入达 69.29 亿欧元，Kerry 已将 BC30™ 部署到广泛的配方组合中，涵盖运动营养、功能性饮料、早餐麦片、乳制品和蛋白棒，并获得了关于肠道健康、免疫功能和蛋白质利用的已发表临床数据支持。BC30™ 成分在全球超过 1,000 种终端产品配方中的应用，代表了任何单一品牌孢子益生菌菌株在市场中最深入的商业渗透。
Sabinsa Corporation 生产并授权 LactoSpore®（枯草芽孢杆菌 MTCC 5856），这是目前市场上商业化程度最高且特征最全面的孢子益生菌成分之一。LactoSpore® 获得 FDA GRAS 认证，并已发表多项同行评审的稳定性和临床出版物，包括业界参考的热稳定性研究，证明其在烘焙食品和热饮应用中的活性。Sabinsa 主要服务于北美、欧洲和印度的营养补充剂配方师、食品制造商和制药客户，其从研发到商业化的整合模式为其高端成分定位提供了菌株验证深度。
Unique Biotech Ltd. 是一家总部位于印度的成分公司，生产枯草芽孢杆菌 Unique IS-2® 和枯草芽孢杆菌 UBBC-07™，两者均拥有文献记录的菌株验证。该公司服务于出口和本土制药、膳食补充剂和功能性食品市场，IS-2® 在补充剂胶囊和功能性食品成分渠道均有布局。Unique Biotech 在 B. coagulans 和 B. clausii 细分领域的双重布局，使其同时覆盖全球肠道健康营养补充剂渠道和制药 OTC 肠道恢复市场。
Sanzyme Biologics 生产 SNZ 1969®（凝结芽孢杆菌）并销售 SPORLAC 品牌益生菌系列，主要面向印度及国际市场的制药、膳食营养补充剂和动物营养应用。该公司持有其主要菌株的 FDA GRAS 通知，并运营集成化发酵及下游加工平台。Sanzyme 的制药基因为其提供了质量生产基准，支持在多个司法管辖区的监管申报。
Wecare Probiotics Co., Ltd. 生产韦茨曼凝结芽孢杆菌 BC99（原分类为凝结芽孢杆菌 BC99；根据当前科学共识进行分类重新调整），主要面向中国及出口渠道的膳食补充剂、功能性食品和动物营养市场。该公司持有 BC99 的 FDA GRAS 认可，并有望受益于中国食品与补充剂益生菌审批框架的国内监管发展，该框架正逐步与国际标准接轨，以履行中国在 WTO 的承诺及国内膳食营养补充剂市场的发展需求。
ILDONG Bioscience 是一家总部位于韩国的公司，生产 Sporable®（凝结芽孢杆菌 IDCC 1201），主要用于膳食补充剂和功能性食品应用。该公司拥有专注于孢子益生菌菌株特性分析及肠道健康临床数据生成的研发能力，目标市场为韩国及更广泛的亚洲补充剂市场。韩国先进的补充剂监管框架及高人均膳食营养补充剂支出使其成为区域扩张的战略性国内支点。
Chambio Co., Ltd. 是一家专业成分供应商，生产凝结芽孢杆菌 SNZ 1969®，主要面向亚洲市场的膳食补充剂配方师。该公司的菌株组合及配方能力使其在全球跨国企业与新兴精品生产商之间的中端成分供应细分领域占据一席之地，为寻求成本竞争力孢子益生菌成分供应的区域补充剂品牌提供合同制造选项。
Probiotical S.p.A. 是一家总部位于意大利的益生菌成分制造商，其产品组合包括凝结芽孢杆菌菌株及更广泛的益生菌菌株库，服务于欧洲制药、膳食补充剂及功能性食品客户。该公司在意大利制药市场的定位——基于枯草芽孢杆菌的非处方肠道健康产品拥有成熟的处方历史——为其在欧洲制药渠道渗透提供了战略性地理支点。
Sporegen Limited 是一家总部位于英国的公司，专注于芽孢杆菌属菌株的开发与商业化，旗下拥有富含类胡萝卜素的新型孢子菌株管线，正在进行 QPS 及 GRAS 评估。Sporegen 的研发导向模式瞄准高端临床益生菌及新型食品细分市场，采用差异化策略，专注于下一代菌株工程及孢子配方技术的知识产权开发。该公司总部位于英国，毗邻欧洲监管机构及学术研究网络，有助于菌株资质认证。
Microbiome Labs 销售 MegaSporeBiotic™——一款由五种孢子芽孢杆菌菌株组成的全孢子配方产品，主要通过北美功能医学从业者及直销在线渠道进行推广。该产品凭借已发表的临床研究及针对整合医疗市场的教育内容，已培育出庞大的从业者社群。Microbiome Labs 的从业者渠道模式与传统成分许可模式形成鲜明对比，使其同时成为成分级与成品级运营商。
Deerland益生菌与酶制品公司生产DE111®（枯草芽孢杆菌DE111），这是一种具有文献记录的人体临床数据的品牌化孢子益生菌成分，涵盖肠道微生物组调节、免疫功能和胃肠道健康。DE111®供应给北美、欧洲和亚太地区的膳食补充剂配方师，并与LactoSpore®和BC30™等产品在中端品牌化成分细分市场竞争。Deerland公司结合枯草芽孢杆菌的临床数据与酶成分专业知识，为寻求消化健康细分市场中多功能成分解决方案的配方师提供服务。
市场份额 12%
2025年总计市场份额达38%
孢子益生菌行业动态
•2025年12月：欧盟委员会发布《实施条例(EU) 2025/2576》，批准枯草芽孢杆菌DSM 32324、枯草芽孢杆菌DSM 32325和解淀粉芽孢杆菌DSM 25840的混合制剂作为饲料添加剂，适用于所有家禽品种的产蛋和育种用途，此举扩大了此前仅覆盖肉用禽类的授权范围，为欧洲产蛋和育种禽群中孢子型直接饲喂微生物（DFMs）的可及市场带来增长。
•2025年11月：欧洲食品安全局（EFSA）发布其《合格安全推定》（QPS）推荐微生物剂清单第23次更新，评估了截至2025年9月通报的分类单元；枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌和解淀粉芽孢杆菌维持QPS地位，继续具备简化饲料添加剂和食品酶制剂授权的资格。
•2025年7月：《欧盟委员会实施条例(EU) 2025/1468》批准枯草芽孢杆菌DSM 33862和乳酸片球菌DSM 12856的混合制剂作为饲料添加剂，适用于所有动物品种，并被归类为青贮饲料添加剂，扩大了枯草芽孢杆菌在欧洲此前未获专门芽孢型DFM授权的物种中的应用范围。
•2025年6月：美国食品药品监督管理局（FDA）就枯草韦莱菌PTA-127359孢子制剂（GRN 001231，BIO-CAT微生物公司）发布“无异议GRAS函”，确认其作为食品成分在广泛食品和饮料类别中的安全使用，并将一种新型芽孢杆菌物种纳入商业化授权GRAS成分体系。
•2024年：IFF健康与生物科学事业部报告2024财年收入为22.12亿美元，反映出在战略组合重新聚焦后细分市场表现的稳定；HOWARU®益生菌平台继续作为全球成分供应市场的主要参考品牌。
•2024年：DSM-Firmenich完成2023年皇家DSM与Firmenich合并后的健康、营养与护理业务整合，为全球制药和消费者健康客户呈现了整合的益生菌和营养成分商业化结构。
•2024年：Kerry集团年度报告确认BC30™品牌菌株继续向新的功能性食品和饮料配方类别扩张，BC30™成分在全球功能饮料、烘焙食品和运动营养细分市场的应用持续增长。
•2023年8月：EFSA发布截至2023年3月的第18次QPS更新，确认枯草芽孢杆菌和解淀粉芽孢杆菌（附条件）继续符合QPS资格，并为芽孢型DFM制造商继续向欧洲提交饲料添加剂授权申请提供科学依据。
市场集中度评分
孢子型益生菌市场在集中度评分中得分为6/10，反映出一个中度集中的市场结构，其中五大企业（IFF、Kerry集团、Sabinsa公司、DSM-Firmenich和Unique Biotech有限公司）共同占据了商业化验证的GRAS/QPS批准品牌菌株地位的主导份额，而其余八家已识别的参与者则在利基菌株、区域性或专业渠道中运营，限制了其挑战领先集团在一级消费者健康账户中成分规格主导地位的能力：
市场细分（按菌株类型）
市场，按应用领域
市场，按剂型
以上信息涵盖以下地区和国家：
研究方法、数据来源和验证过程
本报告基于结构化的研究流程，围绕直接的行业对话、专有建模和严格的交叉验证构建，而不仅仅是桌面研究。
我们的6步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
在GMI，我们的研究方法建立在人类专业知识、严格验证和完全透明的基础上。我们报告中的每一个洞察、趋势分析和预测都是由理解您市场细微差别的经验丰富的分析师开发的。
我们的方法通过与行业参与者和专家的直接交流整合了广泛的一手研究，并以来自经过验证的全球来源的全面二手研究作为补充。我们应用量化影响分析来提供可靠的预测，同时保持从原始数据源到最终洞察的完全可追溯性。
2. 一手研究
一手研究是我们方法论的基础，对整体洞察的贡献率近乎80%。它涉及与行业参与者的直接交流，以确保分析的准确性和深度。我们的结构化访谈计划覆盖区域和全球市场，包括来自高管、总监和主题专家的输入。这些互动提供战略、运营和技术视角，实现全面的洞察和可靠的市场预测。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是我们研究过程的关键部分，对整体方法论的贡献率约为20%。它包括通过主要参与者的收入份额分析来分析市场结构、识别行业趋势和评估宏观经济因素。相关数据从付费和免费来源收集，以建立可靠的数据库。然后将这些信息整合起来，以支持一手研究和市场规模估算，并由分销商、制造商和协会等关键利益相关者进行验证。
4. 市场规模测算
我们的市场规模测算建立在自下而上的方法之上，从通过一手访谈直接收集的企业收入数据开始，同时结合制造商的产量数据以及安装或部署统计数据。这些输入数据在各地区市场进行汇总，以得出一个基于实际行业活动的全球估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均包含以下内容的明确文档记录：
✓ 主要增长驱动因素及其预期影响
✓ 制约因素与缓解场景
✓ 监管假设与政策变动风险
✓ 技术普及曲线参数
✓ 宏观经济假设（GDP增长、通货膨胀、汇率）
✓ 竞争格局与市场进入/退出预期
6. 验证与质量保证
最终阶段涉及人工验证，领域专家对筛选后的数据进行手动审查，以发现自动化系统可能遗漏的细微差异和语境错误。这种专家审查增加了一个关键的质量保证层，确保数据与研究目标和领域特定标准一致。
我们的三层验证流程确保数据可靠性最大化：
✓ 统计验证
✓ 专家验证
✓ 市场实实检验
信任与可信度
已验证的数据来源
贸易出版物
安全与国防行业期刊及贸易媒体
行业数据库
专有及第三方市场数据库
监管文件
政府采购记录及政策文件
学术研究
大学研究及专业機构报告
企业报告
年度报告、投资者演示及申报文件
专家访谈
高层管理人员、采购负责人及技术专家
GMI档案库
覆盖30余个行业领域的逶13,000项已发布研究
贸易数据
进出口量、HS编码及海关记录
研究与评估的参数
本报告中的每个数据点均通过一手访谈、真正的自下而上建模及严格的交叉验证进行核实。 了解我们的研究流程 →