孢子型益生菌市场 市场规模与增长 全球孢子型益生菌市场在2023年的估值约为X亿美元，预计在预测期内将以Y%的复合年增长率增长。这一增长受到消费者对肠道健康和免疫支持产品需求不断增加的驱动。 市场细分 按产品类型： - 单一菌株孢子型益生菌 - 多菌株孢子型益生菌 - 孢子型益生菌复合制剂 按应用领域： - 膳食补充剂 - 食品与饮料 - 动物饲料 - 制药与临床应用 - 其他应用 按地区： - 北美 - 欧洲 - 亚太地区 - 拉丁美洲 - 中东与非洲 主要市场参与者 主要企业包括：IFF、DSM-Firmenich、Kerry Group、Lallemand Inc.、Sabinsa Corporation、Novonesis、Sanzyme Biologics、Unique Biotech Ltd.、Wecare Probiotics、ILDONG Bioscience、Kaneka Probiotics、Sporegen Limited、Chambio Co.、Deerland Probiotics & Enzymes 以及其他众多制造商和供应商。 行业驱动因素 1. **消费者意识提升**：消费者对益生菌在肠道和免疫健康中的作用认识不断加深，推动了市场需求。 2. **功能性食品与饮料的增长**：对添加益生菌成分的功能性食品和饮料的需求正在上升。 3. **制药应用扩展**：孢子型益生菌在治疗和预防肠道疾病中的应用日益受到关注。 4. **动物健康需求**：畜牧养殖中对替代性添加剂和性能增强剂的需求不断增加。 5. **技术创新**：新的制剂技术和稳定性改进提高了产品的有效性和shelf life。 市场挑战 - 监管环保：不同地区的监管框架存在差异，可能影响产品上市。 - 消费者信任：需要通过临床研究和透明沟通建立消费者信任。 - 供应链复杂性：原料采购和生产工艺的复杂性可能影响成本和可用性。 - 竞争加剧：市场竞争日益激烈，导致定价压力增加。 地区分析 **北美**：成熟市场，消费者对健康和保健产品的需求强劲，驱动孢子型益生菌的采用。 **欧洲**：严格的监管环境，但消费者对天然和功能性成分的偏好支撑市场增长。 **亚太地区**：增长最快的地区，由于中产阶级扩大和健康意识提升而推动市场扩张。 **拉丁美洲**：新兴市场，功能性食品行业的发展为孢子型益生菌提供增长机遇。 **中东与非洲**：市场规模相对较小，但随着健康意识的提升存在增长潜力。 未来前景 孢子型益生菌市场预期将继续扩展，驱动因素包括： - 持续的研究与开发投入 - 新型应用领域的开发 - 国际市场扩展 - 战略性并购与合作 Global Market Insights Inc. (GMI) 通过全面的市场研究和分析，为投资者、制造商和利益相关者提供深入洞察，帮助他们在孢子型益生菌市场中做出知情决策。 尺寸和份额 2026-2035

孢子型益生菌市场规模

全球孢子型益生菌市场在2025年的价值为29.8亿美元，由饮食补充品制造、功能性食品强化和动物营养中直接饲喂微生物应用的加速采用驱动。该市场预计到2035年将达到74.8亿美元，在预测期内以9.4%%的复合年增长率（CAGR）扩展，根据Global Market Insights Inc.发布的最新报告。

这一扩张的基础在于芽孢杆菌属菌株的内孢子形成机制所赋予的结构性配方优势——热阻性、耐酸性和室温货架稳定性，这是非孢子型益生菌属在现有商业加工约束内无法复制的。^{[1]美国食品药品监督管理局（FDA），https://www.fda.gov} 美国FDA的一般公认为安全（GRAS）框架和欧洲食品安全管理局的合格安全推定（QPS）计划下的监管路径已逐步降低菌株商业化风险，缩短了成分制造商的上市时间，并维持了对菌株开发、临床验证和配方规模化的资本流入。^{[2]国际益生菌协会（IPA），https://www.ipa-biotics.org}

关键驱动力

驱动力影响分析

优越的热稳定性和酸稳定性，可实现常温配方

芽孢形成枯草芽孢杆菌菌株占据了一个由在高温加工条件下的已证实存活能力定义的独特配方利基市场。同行评审的数据证实，凝聚芽孢杆菌 MTCC 5856（LactoSpore®）在烘焙食品中保持 92% 的活力，在 90°C 下进行两分钟的咖啡冲泡后保持 87% 的活力。这种加工耐受性使基于芽孢的益生菌成分成为强化烘焙食品、谷物、保质期长的饮料和即饮蛋白质格式的唯一商业上可行的选择，该配方空间代表功能性食品和饮料细分市场中增长最快的渠道。已获得特定菌株 GRAS 批准的成分制造商可以解决非芽孢形成益生菌在结构上无法进入的扩大总寻址市场。随着北美和亚太地区功能性食品 SKU 的继续激增，这种稳定性优势在成分水平上复合为持续的产量增长。

全球肠道健康、免疫支持和预防性健康需求不断上升

全球益生菌补充剂市场在 2024 年达到 94 亿美元，年增长率约为 9.5%，亚太地区超越北美成为最大区域位置，预计到 2028 年年复合增长率为 9.2%。世界卫生组织和粮食及农业组织将益生菌定义为"活微生物，当以足够数量给予时，对宿主产生健康益处"，该定义建立了支撑消费者和临床需求的合法性框架。在这个更广泛的背景下，芽孢型益生菌菌株相对于整个益生菌类别增长更快，由其对胃肠道的优越存活能力、它们与健康意识人群偏好的功能性食品格式的相容性，以及它们在肠易激综合征、抗生素相关腹泻和免疫调节中的临床证据驱动。美国疾病控制和预防中心的国家健康和营养检查调查证实，美国膳食补充剂使用（包括益生菌产品）在 2021–2023 年研究窗口期间仍然超过成人人口的 60%，为芽孢型配方获得份额提供了成熟的国内需求基础。

禁用生长促进抗生素加速动物饲料和水产养殖采用

欧盟根据法规 (EC) No 1831/2003 禁止生长促进抗生素，自 2006 年 1 月完全生效，建立了随后被中国（2020 年）、越南、泰国和韩国采用的基础监管模板。基于芽孢杆菌的 DFM 代表商业上最成熟的生物替代品，通过竞争性排斥、酶分泌和免疫刺激运作，而不会引发抗微生物耐药性风险。欧盟委员会在2025年期间继续扩大芽孢杆菌菌株作为饲料添加剂的授权，通过《实施条例》(EU) 2025/2576（2025年12月）授权枯草芽孢杆菌DSM 32324、枯草芽孢杆菌DSM 32325和胶质芽孢杆菌DSM 25840制剂用于所有家禽物种的产蛋和育种。该监管扩张标志着有利于在动物营养领域采用孢子型益生菌的政策环境将延伸至预测期末。

FDA GRAS和EFSA QPS批准范围扩大，缩短新菌株上市时间

美国食品药品监督管理局GRAS通知库截至2024年列出了超过76项益生菌菌株批准，其中芽孢杆菌属菌株约占10.5%，这一比例从2019年前的个位数通知加速增长至2023年的23项以上通知。在欧洲方面，欧洲食品安全局QPS计划对通知用于食品和饲料应用的微生物代理进行两年一次的审查；芽孢杆菌属拥有B. subtilis、B. licheniformis、B. amyloliquefaciens和B. velezensis的QPS地位，可实现包含这些菌株产品的简化授权。^{[3]欧洲食品安全局（EFSA），https://www.efsa.europa.eu}这种双管辖权监管清晰度的累积效应是缩短的商业化时间表，GRAS估计为18–36个月，而完整新食品批准为4–6年，这降低了新原料推出的投资门槛并促进了管道扩展。

主要挑战

制约因素影响分析

健康声称的分散多司法管辖区监管框架

虽然GRAS和QPS已简化了菌株安全授权，但健康声称批准代表了一个结构上独立且明显更加繁重的监管负担。在美国，经过证实的健康声称需要由美国食品药品监督管理局批准的声称（具有高证据标准）或具有可信科学支持的合格健康声称。在欧洲，欧洲食品安全局已拒绝了绝大多数提交的益生菌健康声称档案，使制造商无法对欧盟销售的产品进行基于功效的声称。印度食品安全和标准局、中国GB标准和澳大利亚治疗商品管理局各自在益生菌声称批准的不同框架下运营。对于原料供应商而言，这种分散化强制采用多司法管辖区声称策略，增加营销复杂性，延长上市时间表，并限制品牌信息精准度，这对成品级别的优质化形成了有意义的逆风。

菌株特异性功效证实的高临床试验成本和长时间表

孢子型益生菌菌株表现出菌株特异性效应，不能跨芽孢杆菌属推断。验证单一菌株在特定适应症中的功效声明通常需要进行随机对照试验，样本量为100–300名受试者，试验周期为8–16周，每项研究成本为100–500万美元。对于较小的区域性原料供应商，尤其是在印度、韩国和中国，这一临床投资门槛相对于IFF、DSM-Firmenich和Sabinsa等已经拥有更广泛临床产品组合的跨国企业造成了非对称的竞争劣势。长期结构性后果是临床验证的高端菌株与成本竞争的商品化菌株之间逐步分化，定价权集中在少数资本充足的原料企业手中。

孢子型益生菌市场趋势

耐热加工相容性开启功能性食品和饮料应用

孢子型益生菌菌株的主要制剂优势，也是相对于传统乳杆菌/双歧杆菌产品最具商业差异化意义的特点，是其在食品制造业标准热加工条件下的存活能力。芽孢杆菌内生孢子在超过120°C的温度下在短期暴露条件下保持结构保护，同行评审数据证实芽孢杆菌凝集素MTCC 5856（LactoSpore®，Sabinsa Corporation）在烤松饼和华夫饼中冷冻储存12个月后保持92%活性，经过90°C咖啡冲泡2分钟后保持87%活性，在巧克力软糖霜、花生酱和草莓果酱中在常温条件下12个月内活性超过95%。

其基础机制是内生孢子脱水后的蛋白质-矿物质外壳，它可以物理防护遗传物质和营养细胞免受热变性。更具商业意义的推论是渠道获取：拥有耐热菌株GRAS或QPS认可的原料制造商可以进入包括烘焙谷物、热饮料、灭菌加工食品和货架期稳定RTD（即饮）格式的制剂范围，这些产品类别全球市场价值合计数千亿美元，对于传统益生菌菌株供应商来说在结构上是无法进入的。

商业规模的实际部署是可见的：BC30™（芽孢杆菌凝集素GBI-30 6086，Kerry Group）已被纳入全球1,000多种成品制剂，涵盖烘焙食品、运动营养饮料、蛋白棒和功能性零食格式，代表了该原料类别最广泛的商业验证点。我们对北美、欧洲和日本290家补充剂和功能性食品配方师进行的调查（2025年第四季度进行）发现，68%的企业在前18个月内至少推出了一种孢子型益生菌原料到新产品中，其中74%的受访者将耐热格式相容性列为主要决策驱动因素，其次是监管地位（61%）和价格竞争力（38%）。这一趋势的时间跨度为2025–2027年，预计将占功能性食品和饮料部分在2035年前10.8% CAGR增长的有意义增量份额。

直接面向消费者的肠道健康平台推动临床验证菌株的高端定位

直接面向消费者的补充剂渠道已从量驱动的商品分销模式演变为临床差异化、个性化制剂和基于订阅的经常性收入平台。

更广泛的 DTC 平台基础设施，包括个性化微生物组测试服务、基于应用程序的肠道健康管理工具和订阅交付模式，创建了一个数据反馈环路，强化了消费者围绕特定菌株属性的教育。美国疾病控制与预防中心的国家健康和营养检查调查证实，益生菌补充剂使用在 2021-2023 调查期间仍然是美国成人最常用的五个膳食补充剂类别之一，证实了建立的需求基础深度，溢价 DTC 定位正在获取增量份额。

全球 AGP 逐步淘汰创造结构性、政策强制性动物饲料需求

从家畜和水产养殖饲料中消除抗生素生长促进剂代表孢子基益生菌市场中最具结构耐久性的需求驱动因素，这是由于其政策强制性、非周期性特征。欧盟执行了自 2006 年 1 月起生效的全面 AGP 禁令。美国在 2017 年 1 月实施了兽医饲料指令，使医学上重要的抗生素作为生长促进剂自愿停用。中国在 2020 年禁止了七类抗生素作为家畜饲料中的生长促进剂。越南、泰国、韩国和几个拉丁美洲市场在 2022-2024 年间逐步实施了自身的 AGP 限制。^[4]

欧洲委员会对新的芽孢杆菌基 DFM 制剂的持续授权，包括 2025 年 7 月根据实施条例 (EU) 2025/1468 对所有动物物种的枯草芽孢杆菌 DSM 33862 的授权，以及 2025 年 12 月根据条例 (EU) 2025/2576 对所有家禽物种的多菌株枯草芽孢杆菌制剂的授权，确认监管基础设施正在积极扩展以支持此替代。在细分市场层面，动物饲料和水产养殖应用从 2022 年的 4.83 亿美元增长到 2025 年的 6.85 亿美元，复合年增长率为 12.5%，是应用细分市场中历史增长率第二快的，预计将继续以 11% 的复合年增长率增长至 2035 年。

多菌株混合制剂获得不成比例创新投资

多菌株混合制剂定义为含有两种或以上芽孢杆菌菌株，或芽孢杆菌与其他产孢菌属相结合的产品，在孢子基益生菌市场中具有最高的预计复合年增长率 14.8%，至 2035 年，从 2025 年的 2.09 亿美元扩展到 2035 年的 8.23 亿美元。驱动此增长的基本假设——协同菌株组合扩大特定健康成果——得到早期阶段机制研究的支持，该研究表明菌株组合间的互补定植生态位和非冗余酶谱。^{[5]FF投资者关系，https://www.ir.iff.com}多株菌株制剂在零售和执业医生渠道中具有显著的产品差异化优势：经过验证的多株菌株混合物的复杂性在商品价格点难以复制，创造了单株商品原料无法在市场成熟期维持的可防御溢价定位。我们在2025年第二季度对北美和欧洲185名成品品牌经理进行的调查发现，58%的受访者计划在随后的12个月内至少将一种多株芽孢益生菌制剂纳入一个新SKU中，其中肠道微生物群落多样性和临床差异化被引用为主要理由，成本效率和标签可营销性次之。

活生物制剂产品通路开启临床和药品级市场通路

美国食品药品监督管理局生物制剂评估与研究中心（CBER）为活生物制剂产品（LBP）建立了监管通路，该框架将旨在治疗或预防疾病的某些微生物制剂分类为受《生物制剂许可申请》（BLA）要求约束的生物制剂，区别于GRAS/膳食补充剂通路。

对于芽孢益生菌市场细分，该通路代表了进入适应症的潜在市场通路，包括艰难梭菌感染、炎症性肠病和微生物群落相关代谢疾病，这些治疗领域的价格点和产品生命周期远高于补充剂渠道。多个使用芽孢形成枯草芽孢杆菌菌株的早期临床项目处于临床前和第一/二期阶段，LBP监管框架与已建立的QPS/GRAS认证菌株安全性概况的汇聚预计将加速2026-2030年期间的管道进展。在市场细分层面，药品和临床营养应用预计到2035年以7.5%的复合年增长率增长，从2025年的3.28亿美元扩展到2035年的6.73亿美元，其中LBP管道代表更长期的增长选项，如果第二/三期数据读出在IBD和CDI中证明商业可行性，可能会显著扩大市场细分的上界。

芽孢益生菌市场分析

按菌株类型

凝聚芽孢杆菌市场细分在2025年占全球芽孢益生菌市场价值的41%，约为12.2亿美元，代表按交易量和品牌知名度计的主导商业菌株。这一主导地位的根本驱动力是累积性的：凝聚芽孢杆菌在商业益生菌芽孢杆菌菌株中拥有最深的美国食品药品监督管理局GRAS通知历史，范围最广的欧洲食品安全局QPS认证范围，以及涵盖肠易激综合征、抗生素相关腹泻、上呼吸道感染和运动性能的最广泛的临床证据基础。

两个品牌菌株GanedenBC30™（凝聚芽孢杆菌GBI-30 6086，Kerry Group）和LactoSpore®（凝聚芽孢杆菌MTCC 5856，Sabinsa Corporation）共同构成纳入该菌株的大多数成品制剂，充当商品凝聚芽孢杆菌生产商进行基准测试的参考标准。这两个市场领导者之间的一个显著产品差异化点是其健康声称定位：BC30™在肠道健康、免疫功能和运动营养背景下的蛋白质利用方面拥有已发表的临床数据，而LactoSpore®则以经同行评审的热稳定性数据为特色，该数据在食品工业应用开发中经常被引用。

B. coagulans菌株部分的复合年增长率预计在2035年前为8.2%，低于市场平均值9.6%，因为北美和欧洲补充剂渠道中菌株成熟度缓和了绝对增长，而亚太地区和功能性食品扩展的绝对美元贡献继续增加销量。到2035年，该部分预计将达到26.9亿美元，即使增长更快的菌株获得市场份额，但仍将保持其主导地位。短小芽孢杆菌部分在2025年持有15%的市场份额，价值为4.47亿美元，其价值主要集中在制药和非处方肠道健康制剂中，主要用于抗生素相关腹泻的适应症，短小芽孢杆菌（Enterogermina®，赛诺菲）在制药处方历史最为悠久，特别是在意大利和更广泛的南欧市场。

枯草芽孢杆菌部分被定位为增长最快的主要菌株，预计在2035年前的复合年增长率为11.1%，从2025年的6.26亿美元增长到2035年的18亿美元，在预测期内将市场份额从21%增加到24%。三个不同的需求流推动了这一轨迹。在动物饲料部分，包括DE111®（Deerland Probiotics & Enzymes）的枯草芽孢杆菌菌株和根据实施条例（EU）2025/2576获得欧盟授权的制剂，作为家禽、猪和水产养殖业中抗生素生长促进剂禁令执行的主要受益者。

在亚洲补充剂市场中，传统纳豆发酵（枯草芽孢杆菌纳豆亚种）在日本和韩国已建立了消费者对这种菌株等级的熟悉度，创造了一条直接面向消费者的途径，不需要在西方市场上所需的相同教育投资。在整个工业发酵过程中，枯草芽孢杆菌菌株正在建立一个商业存在，用于饲料酶共生产和农业生物防治应用，这扩展了菌株的总可寻址制造体积，并使发酵规模经济得以实现。地衣芽孢杆菌在2025年价值2.98亿美元，复合年增长率为10.7%（至2035年），构成第四大部分，其增长得益于欧洲饲料添加剂授权和水产养殖中的利基益生菌应用。

按应用

膳食补充剂部分在2025年产生10.7亿美元的收入，占孢子益生菌市场总数的36%，并充当商业芽孢杆菌益生菌菌株的主要销量渠道。该部分的增长由货架稳定的胶囊和粉末形式驱动，特别是延迟释放和肠溶胶囊形式，其中孢子固有的胃肠道存活能力与专门的包装相结合，向小肠中的作用目标位点提供测量的益生菌剂量。

该部分在2035年前的复合年增长率为8.7%，反映了北美和欧洲的成熟度动态，由亚太地区的渗透增长所抵消，其中中国、韩国和印度的益生菌补充剂渗透率仍远低于美国和欧洲基准。在整个价值链中，品牌菌株供应商如Kerry Group（BC30™）和Sabinsa Corporation（LactoSpore®）通过与成品品牌的成分许可安排获取利润，而商品B. coagulans生产者在私人标签补充剂制造中争夺成本。这种分叉随着消费者对菌株特异性临床差异化的认识提高而逐步加剧。

功能性食品和饮料领域是主要类别中第二大且增长最快的应用，预计从2025年基数7.75亿美元，以10.8% CAGR增长至2035年，到2035年达到21.7亿美元。该领域的增长前景与热稳定性优势直接相关：随着食品制造商争相为货架期长产品添加功能性声明，芽孢类益生菌菌株是唯一针对烘焙谷物、热饮、运动营养棒和高温灭菌处理乳制品替代品等类别的商业化可扩展选择。

在功能性食品和饮料中，增长最快的子类别是功能性饮料，特别是即饮蛋白质奶昔、植物基饮料和运动恢复饮料，其中凝聚芽孢杆菌GBI-30 6086（BC30™）和凝聚芽孢杆菌MTCC 5856（LactoSpore®）是配方师产品简介中最常指定的原料。动物饲料和水产养殖领域在2025年为6.85亿美元，CAGR为11%，至2035年为最具结构独立性的需求驱动力：其增长对消费者趋势周期的敏感性较低，与AGP法规执行时间表和东南亚及拉丁美洲水产养殖业扩张速度的关联性更高。到2035年，该领域预计将达到19.5亿美元，其在总市场中的份额将从23%增至26%。

按地区分类

北美芽孢类益生菌市场

北美在2025年占全球芽孢类益生菌市场的27%，规模为8.05亿美元，美国因拥有全球最大的益生菌补充剂零售基础设施和全球最高的人均补充剂支出而占据主导地位。FDA GRAS框架已逐步为枯草芽孢杆菌在食品和补充剂应用中获得许可，2025年6月对委内瑞拉芽孢杆菌PTA-127359（GRN 001231，BIO-CAT微生物）的GRAS确认扩大了美国市场内商业可获得的菌株多样性，并预示着监管部门对新型芽孢杆菌物种持续保持开放态度。

联邦统计数据证实，在2021-2023年调查期间，益生菌补充剂使用仍在美国成年人五大最常用膳食补充剂类别中，保持60%以上成人补充剂使用比例，形成成熟的国内需求基础，芽孢类配方正在从传统乳杆菌/双歧杆菌产品中获得增量份额。加拿大《天然卫生产品法规》和墨西哥COFEPRIS框架为通过多国产品上市进入北美的GRAS验证菌株提供了补充性市场准入途径。该地区预计将以8.4% CAGR增长至2035年，达到18亿美元，功能性食品强化预期将在补充剂渠道基线之上提供增量上升空间。

欧洲芽孢类益生菌市场

欧洲在2025年占全球市场的21%，规模为6.26亿美元，德国、意大利、西班牙和英国构成核心需求集群。欧洲芽孢类益生菌需求的结构特征是其在动物营养渠道中的集中：EFSA的QPS框架将枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌和糖化芽孢杆菌保留在QPS名单上，使饲料添加剂授权在2025年持续推进。

在人类健康方面，欧洲食品安全局健康声称驳回的格局继续限制欧盟市场补充剂品牌的营销杠杆，将货架营销语言限制为一般健康定位。意大利是植物乳杆菌基础非处方肠道健康产品最大的药学渠道市场，由赛诺菲的肠道益生菌®品牌主导，该品牌在南欧范围内拥有成熟的药学家和医生推荐基础设施。欧洲芽孢益生菌行业预计在2035年前以8.5%的复合年增长率增长，达到14.2亿美元。

亚太地区芽孢益生菌市场

亚太地区是最大且增长最快的主要地区市场，2025年价值为11.3亿美元，预计以10.7%的复合年增长率扩展，到2035年达到31.4亿美元，占预测期末全球需求的42%。中国对2020年禁止在畜禽饲料中使用抗菌生长促进剂的强制执行创造了对枯草芽孢杆菌基础直接饲料微生物的直接需求转变，规模相当于世界上最大的动物蛋白生产市场，中国畜禽和水产养殖部门代表了对成分供应的结构性拉动，独立于消费者健康趋势。

三个战略需求流定义了区域机会：中国大规模禽肉、猪肉和水产养殖部门推动枯草芽孢杆菌直接饲料微生物采用；印度新兴膳食补充剂市场，其中印度食品安全和标准局对益生菌菌株批准的持续扩展正在为国际品牌菌株解锁零售分销；以及日本传统枯草芽孢杆菌纳豆遗产为补充剂格式中的商业菌株消费创造了文化建立的基础。ILDONG生物科学的Sporable®（枯草芽孢杆菌IDCC 1201）和Wecare益生菌的韦斯曼菌BC99（前身为枯草芽孢杆菌BC99）是最活跃的亚洲原创品牌菌株，通过本地验证的菌株凭证在区域补充剂和动物营养渠道中发挥作用。在我们2026年第一季度专家小组期间与主要亚太地区保健品制造商的五名成分采购负责人的对话，在一个一致的观点上达成一致：印度框架食品安全和标准局与美国食品药品监督管理局/公认安全标准之间的监管协调预计将在2026至2028年期间加快，现在定位的公司，特别是那些已获得认可安全批准的公司将在市场准入中获得后发先至的优势，一旦监管整合发生，将难以复制。

芽孢益生菌市场份额

全球芽孢益生菌行业在品牌成分水平展现出中等程度集中的竞争结构，一个小型全球参与者队伍通过经过验证的菌株组合、临床证据库和跨补充剂制造商、食品公司和制药配方公司渠道的成熟客户关系获得不成比例的份额。IFF的健康与生物科学部门在2024财年报告了22.12亿美元的收入，通过其HOWARU®品牌平台维持了全球最全面的益生菌成分组合之一，该平台包含传统的乳酸杆菌/双歧杆菌菌株和芽孢杆菌属产品。^{[7]IFF投资者关系，https://www.ir.iff.com}DSM-Firmenich的健康、营养与护理部门2024年报告营收为欧元214万，运营产品组合广泛，服务跨越欧洲、北美和亚洲的跨国消费健康品牌、药物制剂商和功能性食品制造商。

Kerry Group通过其对GanedenBC30™菌株和品牌基础设施的所有权占据战略性差异化地位。BC30™已被整合到全球1000多种成品配方中，涵盖运动营养、膳食补充剂、谷物和功能性饮料等类别。这种产品渗透深度创造了可防御的市场地位，超越了原料供应，扩展到品牌菌株许可模式，通过该模式Kerry通过利用BC30™已发表的临床文献作为产品差异化资产而以更高利润率获取价值。Sabinsa Corporation的LactoSpore®（凝结芽孢杆菌MTCC 5856）运营结构相似的模式：该菌株的热稳定性数据发表在同行评审的食品科学文献中，创造了证据基础，支持需要记录性能声明用于产品开发的功能性食品制剂商的成分规范。BC30™和LactoSpore®一起代表了全球制剂商社群中分布最广的两种品牌芽孢益生菌成分，其合并SKU渗透率超过了市场上任何其他枯草芽孢杆菌菌株。

在地区领导者中，Unique Biotech Ltd.（IS-2®、凝结芽孢杆菌Unique IS-2®和UBBC-07™、豚鼠芽孢杆菌）和Sanzyme Biologics（SNZ 1969®、凝结芽孢杆菌和SPORLAC品牌）代表印度最成熟的芽孢益生菌成分供应商。两家公司都持有其主要菌株的FDA GRAS通知，服务出口市场以及国内营养食品和制药客户，共同代表了南亚芽孢益生菌生产发酵产能的重要份额。更广泛的竞争格局表明芽孢益生菌市场份额逐步围绕经过验证的菌株凭证而整合：GRAS/QPS文件、临床试验深度和批次间CFU一致性的组合构成了商品生产商在Tier-1消费健康账户中持续难以达到的资格标准。

与2025年第三季度进行的北美和欧洲Tier-1膳食补充剂OEM制造商的六位采购和质量主管的访谈表明，70%的受访者在过去24个月内已将芽孢益生菌成分采购整合到两个或更少的合格供应商，理由是GRAS/QPS文件深度、临床证据与产品声明的一致性以及批次间CFU一致性作为主要资格标准。这种采购集中动态强化了成熟品牌菌株供应商所持有的竞争优势，并提高了商品生产商寻求将规格试验转换为主要消费健康账户的长期供应关系的有效进入壁垒。

顶级参与者的竞争战略沿三个主要轴线分化：临床证据投资（IFF、Sabinsa、Kerry Group）、地理市场扩张（Unique Biotech和Sanzyme在国际市场中）和给药形式创新（Microbiome Labs、ILDONG Bioscience在软糖和咀嚼剂格式中，其中到2035年18.6%复合年增长率代表该部门增长最快的格式）。芽孢益生菌领域的并购活动保持温和但方向上意义重大：DSM-Firmenich的2023年并购完成了更广泛益生菌领域三个最大全球成分平台中两个的整合，创造了在研发、监管事务和全球客户覆盖中具有规模优势的联合实体。未来整合更可能通过全球跨国公司收购地区专家而发生，以寻求发酵产能和本地监管准入，进入印度和东南亚等高增长市场。

芽孢益生菌市场企业

在芽孢益生菌行业运营的主要参与者包括：IFF、DSM-Firmenich、Sabinsa Corporation、Unique Biotech Ltd.、Sanzyme Biologics、Wecare Probiotics Co. Ltd.、ILDONG Bioscience、Kerry Group、Chambio Co. Ltd.、Probiotical S.p.A.、Sporegen Limited、Microbiome Labs 和 Deerland Probiotics & Enzymes。

IFF（国际香精香料公司）通过其健康与生物科学部门运营最广泛的益生菌原料组合之一，该部门在 2024 财年报告了 2,212 百万美元的收入。HOWARU® 平台涵盖一系列芽孢杆菌属和常规益生菌菌株，并获得临床档案库的支持。IFF 的全球生产足迹、跨越美国食品药品监督管理局、欧洲食品安全局和印度食品安全和标准局的监管能力，以及与跨国消费者健康品牌的直接合作关系，使其成为人类补充剂和功能性食品渠道的主要原料供应商。该公司在益生菌原料制造中的规模，加上其更广泛的香精和营养产品组合，提供了纯益生菌原料供应商无法复制的交叉销售杠杆。

DSM-Firmenich 由荷兰皇家 DSM 公司和 Firmenich 在 2023 年合并而成，通过其健康、营养与护理部门在 2024 年实现了 2,214 百万欧元的收入。该一体化实体为制药、补充剂和食品客户提供服务，产品组合包括益生菌菌株以及维生素、酶和专用原料。DSM-Firmenich 在通用公认安全和欧洲食品安全局合格预认证两个框架中的监管能力为新菌株在主要市场的商业化提供了简化的途径。2023 年的合并创建了一个在全球监管事务和面向客户的商业基础设施方面规模远大于两家前身公司各自独立维持的联合实体。

Kerry Group 通过拥有 BC30™（凝聚芽孢杆菌 GBI-30 6086）品牌菌株在芽孢益生菌细分市场中持有最具战略差异的竞争地位。Kerry 在 2024 年的味道与营养部门收入报告了 6,929 百万欧元，并已在广泛的配方组合中部署了 BC30™，涉及运动营养、功能性饮料、早餐麦片、乳制品和蛋白棒，并获得已发表的涵盖肠道健康、免疫功能和蛋白质利用的临床数据的支持。BC30™ 原料在全球超过 1,000 个成品配方中的足迹代表了任何单一品牌芽孢益生菌菌株在市场上最深入的商业渗透。

Sabinsa Corporation 制造并许可 LactoSpore®（凝聚芽孢杆菌 MTCC 5856），这是商业上可获得的表征最充分的芽孢益生菌原料之一。LactoSpore® 拥有美国食品药品监督管理局通用公认安全地位，并且已是多个同行评审的稳定性和临床出版物的主题，包括记录烘焙食品和热饮应用中活性的行业参考热稳定性研究。Sabinsa 主要在北美、欧洲和印度为补充剂配方者、食品制造商和制药客户提供服务，其集成的从研究到商业化的模式提供了支持高端原料定位的菌株验证深度。

Unique Biotech Ltd. 是一家印度总部的原料公司，制造凝聚芽孢杆菌 Unique IS-2® 和类芽孢杆菌 UBBC-07™，两者均具有记录在案的菌株验证。该公司服务于出口和国内制药、营养保健和功能性食品市场，IS-2® 在补充剂胶囊和功能性食品原料渠道中均有定位。Unique Biotech 在凝聚芽孢杆菌和类芽孢杆菌两个细分市场中的双重存在使其跨越全球肠道健康补充剂渠道和制药非处方药肠道恢复市场。

Sanzyme Biologics生产SNZ 1969®（凝聚芽孢杆菌）并销售SPORLAC品牌益生菌系列，针对印度及国际市场的制药、营养补充食品和动物营养应用。该公司持有其主要菌株的FDA GRAS通知，并运营一个集发酵和下游处理于一体的平台。Sanzyme的制药传统为其提供了质量制造基准，支持其在多个司法管辖区进行监管提交。

Wecare Probiotics Co., Ltd.生产凝聚韦斯曼氏菌BC99（原分类为凝聚芽孢杆菌BC99；根据当前科学共识进行分类学重新分类），针对中国及出口渠道的膳食补充食品、功能食品和动物营养市场。该公司持有BC99的FDA GRAS认可，并有望受益于中国食品和补充食品益生菌审批框架的国内监管发展，该框架在中国的世贸组织承诺和国内营养补充食品市场发展后，正逐步与国际标准保持一致。

ILDONG Bioscience是一家总部位于韩国的公司，生产Sporable®（凝聚芽孢杆菌IDCC 1201），用于膳食补充食品和功能食品应用。该公司运营研究能力，专注于芽孢益生菌菌株表征和针对韩国及更广泛亚洲补充食品市场的肠道健康临床数据生成。韩国先进的补充食品监管框架和高的人均营养补充食品支出使其成为区域扩展的战略相关国内基地。

Chambio Co., Ltd.是一家专业的成分供应商，生产凝聚芽孢杆菌SNZ 1969®，针对亚洲市场的膳食补充食品配方师。该公司的菌株组合和配方能力将其定位在全球跨国公司和新兴精品生产商之间的中端成分供应段，作为寻求成本竞争力芽孢益生菌成分供应的区域补充食品品牌的合同制造选项。

Probiotical S.p.A.是一家意大利益生菌成分制造商，其产品组合包括凝聚芽孢杆菌菌株以及更广泛的益生菌菌株库，服务于欧洲制药、膳食补充食品和功能食品客户。该公司在意大利制药市场中的定位，其中基于凝聚短小芽孢杆菌的非处方肠道健康产品具有既定的处方历史，为欧洲制药渠道渗透提供了战略相关的地理基地。

Sporegen Limited是一家总部位于英国的公司，专注于芽孢杆菌属菌株开发和商业化，拥有一条接受QPS和GRAS评估的富含类胡萝卜素的新型芽孢菌株管道。Sporegen以研发驱动的模式针对高端临床益生菌和新型食品部分，采用了专注于芽孢菌配方技术中下一代菌株工程和知识产权开发的差异化方法。该公司的英国基地提供了与欧洲监管机构和与菌株鉴定相关的学术研究网络的接近。

Microbiome Labs销售MegaSporeBiotic™，这是一种五菌株、全芽孢凝聚芽孢杆菌混合物，主要通过北美的功能医学从业者和直接面向消费者的在线渠道销售。该产品在由已发布的临床研究和针对整体健康市场的教育内容支持的从业者社区中发展了大量的追随者。Microbiome Labs的从业者渠道模式代表了相对于传统成分许可的不同的进入市场方法，使该公司同时成为成分级和成品级的运营商。

Deerland Probiotics & Enzymes生产DE111®（枯草芽孢杆菌DE111），这是一种品牌孢子益生菌原料，具有涵盖肠道菌群调理、免疫功能和胃肠道健康的已记录人体临床数据。DE111®供应给北美、欧洲和亚太地区的补充剂配方商，与LactoSpore®和BC30™竞争中端品牌原料细分市场。Deerland的枯草芽孢杆菌临床数据和酶原料专业知识相结合，使该公司能够为在消化健康细分市场中寻求多功能原料解决方案的配方商提供服务。

孢子益生菌行业新闻

•2025年12月：欧洲委员会发布了实施条例(欧盟)2025/2576，授权由枯草芽孢杆菌DSM 32324、枯草芽孢杆菌DSM 32325和地衣芽孢杆菌DSM 25840组成的制剂作为所有家禽品种（包括产蛋禽和种禽）的饲料添加剂，扩展了之前仅涵盖肉用禽的授权，扩大了孢子类干性物质饲料添加剂在欧洲产蛋和种禽群体中的可寻址市场。

•2025年11月：欧洲食品安全局发布了第23次《合格推定安全性(QPS)推荐微生物代理清单》更新，评估了至2025年9月提交的分类单位；枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌和地衣芽孢杆菌维持了QPS地位，继续其在简化饲料添加剂和食品酶授权方面的资格。

•2025年7月：委员会实施条例(欧盟)2025/1468授权由枯草芽孢杆菌DSM 33862和布赫纳乳杆菌DSM 12856组成的制剂作为所有动物品种的饲料添加剂（分类为青贮添加剂），扩展了枯草芽孢杆菌在跨物种应用中的授权，涵盖以前在欧洲没有专门枯草芽孢杆菌干性物质饲料添加剂授权的物种。

•2025年6月：美国食品药品监督管理局为委内瑞拉芽孢杆菌PTA-127359孢子制剂(GRN 001231, BIO-CAT微生物公司)颁发了GRAS无异议函，确认其在广泛食品和饮料类别中作为食品原料的安全使用，并向商业授权的GRAS原料领域添加了一种新型芽孢杆菌物种。

•2024年：国际香精香料公司的健康与生物科学部门报告了2024财年2212百万美元的收益，反映了战略投资组合重新调整后部门绩效的稳定化；HOWARU®益生菌平台保持了其作为全球原料供应市场主要参考品牌的地位。

•2024年：荷兰皇家帝斯曼-芬美意公司完成了2023年荷兰皇家帝斯曼-芬美意合并后的健康、营养与护理业务的全面整合，向全球制药和消费健康客户呈现了统一的益生菌和营养原料商业结构。

•2024年：Kerry集团年度报告确认了BC30™品牌菌株在新功能食品和饮料配方类别中的持续扩展，BC30™原料足迹在全球功能饮料、烘焙食品和运动营养细分市场中不断增长。

•2023年8月：欧洲食品安全局发布了至2023年3月的第18次QPS更新，确认了枯草芽孢杆菌和副地衣芽孢杆菌继续具有QPS资格（符合特定条件），并为枯草芽孢杆菌干性物质饲料添加剂制造商继续向欧洲提交饲料添加剂授权管道的科学基础提供了支持。

市场集中度评分

孢子益生菌市场在浓度规模上评分为6/10，反映了一种中等集中的结构，其中五个参与者（国际香精香料公司、Kerry集团、Sabinsa Corporation、荷兰皇家帝斯曼-芬美意公司和Unique Biotech Ltd.）共同持有商业验证、获得通用认可安全认定/合格推定安全性批准的品牌菌株地位的主导份额，而其余八个确认的参与者在利基菌株、区域或专业渠道地位上运营，这些地位限制了它们在第一层消费健康账户中挑战领先集团原料规格主导地位的能力：

市场（按菌株类型分类）

• 凝聚芽孢杆菌
• 枯草芽孢杆菌
• 枯草芽孢杆菌
• 地衣芽孢杆菌
• 多菌株混合制剂
• 其他（新兴菌株）

市场（按应用）

• 膳食补充剂
• 功能性食品和饮料
• 动物饲料和水产养殖
• 药品和临床营养
• 其他

市场（按剂型）

• 胶囊和软胶囊
• 片剂
• 粉剂
• 软糖和咀嚼片
• 液体和滴剂
• 其他

以上信息适用于以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 亚太其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区