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Mercado de probióticos a base de esporas Tamaño y compartir 2026-2035

ID del informe: GMI16253
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Fecha de publicación: July 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma

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Tamaño del mercado de probióticos a base de esporas

El mercado mundial de probióticos a base de esporas se valoró en 2.980 millones de USD en 2025, impulsado por la creciente adopción en la fabricación de complementos alimenticios, el enriquecimiento de alimentos funcionales y las aplicaciones de microorganismos de administración directa en la nutrición animal. Se prevé que el mercado alcance los 7.480 millones de USD en 2035, con una expansión a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,4 % durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

Conclusiones clave del mercado de probióticos basados en esporas

Tamaño del mercado en 2025
2.980 millones de USD
Tamaño del mercado en 2026
3.340 millones de USD
Tamaño previsto del mercado en 2035
7.480 millones de USD
TCAC (2026–2035)
9,4%
Dominio regional
Mercado más grande
Asia-Pacífico
Región de mayor crecimiento
América Latina
Principales empresas
  • Líder del mercado: IFF lideró el mercado con una cuota superior al 12% en 2025.

  • Principales empresas: Las cinco principales empresas de este mercado son IFF, Kerry Group, Sabinsa Corporation, DSM-Firmenich y Unique Biotech Ltd., que en conjunto registraron una cuota de mercado del 38% en 2025.

Principales impulsores del mercado
  • Mayor estabilidad térmica y frente a los ácidos, que permite formulaciones a temperatura ambiente
  • Aumento de la demanda mundial de salud intestinal y bienestar preventivo
  • Las prohibiciones de los AGP aceleran la adopción en la alimentación animal y la acuicultura
Oportunidades
  • La vía regulatoria para los LBP abre el mercado de productos de grado farmacéutico
  • Expansión del enriquecimiento funcional de productos de panadería y bebidas
Retos
  • Marcos regulatorios fragmentados entre múltiples jurisdicciones
  • Elevados costes de los ensayos clínicos para demostrar la eficacia

La base de esta expansión es una ventaja estructural de formulación: el mecanismo de formación de endosporas de las cepas del género Bacillus les confiere resistencia al calor, tolerancia a los ácidos y estabilidad durante el almacenamiento a temperatura ambiente, propiedades que los géneros de probióticos no formadores de esporas no pueden reproducir dentro de las actuales limitaciones del procesamiento comercial.[1] Las vías regulatorias contempladas tanto en el marco de sustancias Generalmente Reconocidas como Seguras (GRAS) de la FDA de Estados Unidos como en el programa de Presunción Cualificada de Seguridad (QPS) de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria han reducido progresivamente el riesgo de comercialización de las cepas, acortando el tiempo de comercialización para los fabricantes de ingredientes y manteniendo las entradas de capital destinadas al desarrollo de cepas, la validación clínica y la ampliación de la formulación a escala industrial.[2]

Principales impulsores

Análisis del impacto de los impulsores

Impulsor

Impacto estimado (%) en la previsión de la TCAC

Relevancia geográfica

Calendario del impacto

Mayor estabilidad térmica y frente a los ácidos, lo que permite formulaciones a temperatura ambiente

+4%

Global (especialmente Norteamérica, Europa y China)

Corto plazo (≤ 2 años)

Creciente demanda mundial de salud intestinal y bienestar preventivo

+3%

Global (especialmente Asia-Pacífico y Norteamérica)

Corto plazo (≤ 2 años)

Las prohibiciones de los promotores del crecimiento antibióticos (AGP) aceleran la adopción en la alimentación animal y la acuicultura

+2%

UE, China, Sudeste Asiático y América Latina

Medio plazo (2–4 años)

Mayor estabilidad térmica y frente a los ácidos, lo que permite formulaciones a temperatura ambiente

Las cepas de Bacillus formadoras de esporas ocupan un nicho diferenciado dentro de las formulaciones, definido por una supervivencia documentada en condiciones de procesamiento a alta temperatura. Los datos revisados por pares confirman que Bacillus coagulans MTCC 5856 (LactoSpore®) conserva una viabilidad del 92% en productos horneados y del 87% tras la preparación de café a 90 °C durante dos minutos. Esta tolerancia al procesamiento posiciona a los ingredientes probióticos basados en esporas como la única opción comercialmente viable para enriquecer productos horneados, cereales, bebidas estables a temperatura ambiente y formatos de proteínas listas para consumir (RTD), un espacio de formulación que representa el canal de mayor crecimiento dentro del segmento de alimentos y bebidas funcionales. Los fabricantes de ingredientes que han obtenido la aprobación GRAS para cepas específicas pueden abordar un mercado total direccionable más amplio al que los probióticos no formadores de esporas no pueden acceder estructuralmente. A medida que continúa la proliferación de referencias de productos (SKU) de alimentos funcionales en Norteamérica y Asia-Pacífico, esta ventaja de estabilidad se traduce en un crecimiento sostenido del volumen a escala de ingrediente.

Creciente demanda mundial de salud intestinal, apoyo inmunitario y bienestar preventivo

El mercado mundial de suplementos probióticos alcanzó los 9.400 millones de USD en 2024 y creció aproximadamente un 9,5% anual, mientras que Asia-Pacífico superó a Norteamérica y se situó como la mayor región, con una TCAC prevista del 9,2% hasta 2028. La OMS y la FAO definen los probióticos como «microorganismos vivos que, cuando se administran en cantidades adecuadas, proporcionan un beneficio para la salud del huésped», una definición que establece el marco de legitimidad en el que se sustentan la demanda de los consumidores y la demanda clínica. En este contexto más amplio, las cepas probióticas basadas en esporas crecen a un ritmo superior al de la categoría general de probióticos, impulsadas por su mayor supervivencia en el tracto gastrointestinal, su compatibilidad con los formatos de alimentos funcionales preferidos por los grupos demográficos preocupados por su salud y su base de evidencia clínica en el síndrome del intestino irritable, la diarrea asociada a antibióticos y la inmunomodulación. La Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) confirma que el uso de suplementos dietéticos en Estados Unidos, incluidos los productos probióticos, se mantuvo por encima del 60% de la población adulta durante el período de estudio 2021–2023, lo que proporciona una base de demanda interna madura en la que las formulaciones basadas en esporas están ganando cuota.

Las prohibiciones de los promotores del crecimiento antibióticos aceleran la adopción en la alimentación animal y la acuicultura

La prohibición de los promotores del crecimiento antibióticos (AGP) por parte de la UE en virtud del Reglamento (CE) n.º 1831/2003, plenamente efectiva en enero de 2006, estableció el modelo regulatorio fundamental que posteriormente adoptaron China (2020), Vietnam, Tailandia y Corea del Sur. Los aditivos microbianos para piensos (DFM) basados en Bacillus constituyen la sustitución biológica con mayor implantación comercial y actúan mediante exclusión competitiva, secreción de enzimas e inmunoestimulación sin desencadenar riesgos de resistencia a los antimicrobianos.La Comisión Europea continuó ampliando la autorización de cepas de Bacillus como aditivos zootécnicos para piensos hasta 2025, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2025/2576 (diciembre de 2025), que autoriza una preparación de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 y Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 para su uso en todas las especies de aves de corral destinadas a la puesta y la reproducción. Esta ampliación regulatoria refleja un entorno normativo favorable a la adopción de probióticos basados en esporas en la nutrición animal durante todo el horizonte de previsión.

La ampliación de las autorizaciones GRAS de la FDA y QPS de la EFSA reduce el plazo de comercialización de nuevas cepas

El inventario de notificaciones GRAS de la FDA recoge más de 76 autorizaciones de cepas probióticas en total a fecha de 2024, de las cuales las cepas del género Bacillus representan aproximadamente el 10,5 %, una proporción que pasó de notificaciones de un solo dígito antes de 2019 a más de 23 notificaciones solo en 2023. En Europa, el programa QPS de la EFSA realiza revisiones semestrales de los agentes microbiológicos notificados para aplicaciones alimentarias y de piensos; las especies de Bacillus tienen estatus QPS para B. subtilis, B. licheniformis, B. amyloliquefaciens y B. velezensis, lo que permite agilizar la autorización de productos que contienen estas cepas.[3] El efecto acumulado de esta claridad regulatoria en ambas jurisdicciones es una reducción del plazo de comercialización, estimado en 18–36 meses para la autorización GRAS frente a 4–6 años para la aprobación completa como nuevo alimento, lo que reduce el umbral de inversión para el lanzamiento de nuevos ingredientes y fomenta la ampliación de las carteras de desarrollo.

Principales retos

Análisis del impacto de las restricciones

Reto

Impacto (%) aproximado en la previsión de la TCAC

Relevancia geográfica

Horizonte del impacto

Marcos regulatorios fragmentados entre múltiples jurisdicciones

-3%

Global

Medio plazo (2–4 años)

Elevados costes de los ensayos clínicos para demostrar la eficacia

-2%

América del Norte y Europa

Largo plazo (≥ 4 años)

Marcos regulatorios fragmentados entre múltiples jurisdicciones para las declaraciones de propiedades saludables

Aunque las autorizaciones GRAS y QPS han agilizado la evaluación de la seguridad de las cepas, la aprobación de las declaraciones de propiedades saludables constituye una carga regulatoria estructuralmente independiente y considerablemente más exigente. En Estados Unidos, las declaraciones de propiedades saludables fundamentadas requieren una declaración aprobada por la FDA y respaldada por un elevado nivel de evidencia, o bien una declaración cualificada de propiedades saludables con respaldo científico creíble. En Europa, la EFSA ha rechazado la gran mayoría de los expedientes presentados sobre declaraciones de propiedades saludables de los probióticos, lo que impide a los fabricantes realizar declaraciones basadas en la eficacia para los productos comercializados en la UE. La FSSAI de India, las normas GB de China y la TGA de Australia operan cada una con marcos distintos para la aprobación de declaraciones sobre probióticos. Para los proveedores de ingredientes, esta fragmentación obliga a adoptar estrategias de declaraciones adaptadas a múltiples jurisdicciones, lo que aumenta la complejidad del marketing, prolonga los plazos de comercialización y limita la precisión de los mensajes de marca, un factor adverso significativo para la premiumización en el nivel del producto terminado.

Elevados costes de los ensayos clínicos y largos plazos para demostrar la eficacia específica de cada cepa

Las cepas probióticas basadas en esporas presentan efectos específicos de cada cepa que no pueden extrapolarse a todo el género Bacillus. La justificación de las afirmaciones de eficacia para una única cepa en una indicación definida suele requerir ensayos controlados aleatorizados con muestras de 100–300 sujetos durante 8–16 semanas, con un coste de entre 1 y 5 millones de USD por estudio. Para los proveedores regionales de ingredientes más pequeños, especialmente en India, Corea del Sur y China, este umbral de inversión clínica genera una desventaja competitiva asimétrica frente a multinacionales como IFF, DSM-Firmenich y Sabinsa, que ya cuentan con carteras clínicas más amplias. La consecuencia estructural a largo plazo es una bifurcación progresiva entre cepas premium clínicamente validadas, capaces de alcanzar precios más elevados, y cepas genéricas que compiten por costes, lo que concentra el poder de fijación de precios en un reducido número de empresas de ingredientes con una sólida capitalización.

Tendencias del mercado de probióticos basados en esporas

La compatibilidad con el procesamiento térmico abre el acceso a aplicaciones en alimentos y bebidas funcionales

La principal ventaja de formulación de las cepas probióticas basadas en esporas y el diferenciador comercial más importante frente a los productos convencionales de Lactobacillus/Bifidobacterium es su capacidad de supervivencia en las condiciones de procesamiento térmico habituales en la industria alimentaria. Las endosporas de Bacillus mantienen su protección estructural a temperaturas superiores a 120 °C durante exposiciones breves, y los datos revisados por pares confirman que Bacillus coagulans MTCC 5856 (LactoSpore®, Sabinsa Corporation) conserva una viabilidad del 92 % en magdalenas y gofres horneados después de 12 meses de almacenamiento en congelación, una viabilidad del 87 % tras preparar café a 90 °C durante dos minutos y una viabilidad superior al 95 % en coberturas de chocolate para postres, mantequilla de cacahuete y conservas de fresa a temperatura ambiente durante 12 meses. 

El mecanismo subyacente es la cubierta proteico-mineral deshidratada de la endospora, que protege físicamente el material genético y la célula vegetativa frente a la desnaturalización térmica. La implicación comercial más relevante es el acceso a nuevos canales: los fabricantes de ingredientes que cuentan con la aprobación GRAS o QPS para cepas termoestables pueden abordar un universo de formulaciones que incluye cereales horneados, bebidas calientes, alimentos procesados en retorta y formatos RTD estables a temperatura ambiente, categorías de productos cuyo valor combinado a escala mundial asciende a cientos de miles de millones y que eran estructuralmente inaccesibles para los proveedores de cepas probióticas convencionales.

La aplicación práctica ya es visible a escala comercial: BC30™ (Bacillus coagulans GBI-30 6086, Kerry Group) se ha incorporado a más de 1.000 formulaciones de productos terminados en todo el mundo, incluidos productos horneados, bebidas de nutrición deportiva, barritas proteicas y formatos de aperitivos funcionales, lo que constituye el referente más amplio de validación comercial de la categoría de ingredientes. Nuestro estudio de 290 formuladores de suplementos y alimentos funcionales de Norteamérica, Europa y Japón, realizado en el cuarto trimestre de 2025, reveló que el 68 % había introducido al menos un ingrediente probiótico basado en esporas en una nueva referencia de producto (SKU) durante los 18 meses anteriores; el 74 % de esos encuestados citó la compatibilidad con formatos termoestables como el principal factor de decisión, por delante del estado regulatorio (61 %) y la competitividad de los precios (38 %). Esta tendencia se desarrollará entre 2025 y 2027 y se prevé que represente una proporción incremental significativa de la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,8 % del segmento de alimentos y bebidas funcionales hasta 2035.

Las plataformas de salud intestinal de venta directa al consumidor impulsan el posicionamiento premium de las cepas clínicamente validadas

El canal de suplementos de venta directa al consumidor (DTC) ha evolucionado desde un modelo de distribución de productos genéricos impulsado por el volumen hasta convertirse en una plataforma para la diferenciación clínica, la formulación personalizada y los ingresos recurrentes basados en suscripciones.

La disposición de los consumidores a pagar una prima por declaraciones sobre probióticos respaldadas científicamente está directamente correlacionada con la profundidad de la evidencia clínica, y las cepas basadas en esporas con ensayos controlados aleatorizados completados ocupan una posición ventajosa frente a las mezclas de Lactobacillus de bajo valor añadido. MegaSporeBiotic™ de Microbiome Labs, una mezcla de cinco cepas de Bacillus íntegramente basada en esporas, se ha adoptado en los canales de profesionales de la medicina funcional y en plataformas de suscripción DTC como protocolo de salud intestinal con referencias clínicas, respaldado por investigaciones clínicas publicadas y no solo por el conocimiento general de la categoría de los probióticos.

La infraestructura más amplia de las plataformas DTC, incluidos los servicios personalizados de análisis del microbioma, las herramientas de gestión de la salud intestinal basadas en aplicaciones y los modelos de distribución mediante suscripción, crea un ciclo de retroalimentación de datos que refuerza la educación de los consumidores sobre las características específicas de las cepas. La Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de los CDC confirma que el uso de suplementos probióticos se mantuvo entre las cinco categorías de complementos alimenticios más utilizadas por los adultos estadounidenses durante el período de encuesta 2021–2023, lo que confirma la profundidad de la base de demanda consolidada sobre la que el posicionamiento premium DTC está captando cuota incremental.

La eliminación progresiva mundial de los AGP crea una demanda estructural de piensos para animales impulsada por las políticas

La eliminación de los promotores del crecimiento antibióticos de los piensos para ganado y acuicultura representa el factor de crecimiento estructuralmente más duradero del mercado de probióticos basados en esporas, debido a su carácter obligatorio por las políticas públicas y no cíclico. La UE aplicó una prohibición integral de los AGP con efectos desde enero de 2006. Estados Unidos implementó la Directiva sobre piensos veterinarios en enero de 2017, lo que supuso la interrupción voluntaria del uso de antibióticos de importancia médica para promover el crecimiento. China prohibió en 2020 siete clases de antibióticos como promotores del crecimiento en los piensos para ganado. Vietnam, Tailandia, Corea del Sur y varios mercados latinoamericanos aplicaron progresivamente sus propias restricciones a los AGP entre 2022 y 2024.[4]

La autorización continuada por parte de la Comisión Europea de nuevas formulaciones de DFM basadas en Bacillus, incluida la autorización de julio de 2025, en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1468, de Bacillus subtilis DSM 33862 para todas las especies animales, y la autorización de diciembre de 2025, en virtud del Reglamento (UE) 2025/2576, de una preparación multicepa de Bacillus subtilis para todas las especies de aves de corral, confirma que la infraestructura regulatoria se está ampliando activamente para respaldar esta sustitución. A nivel de segmento, la aplicación en piensos para animales y acuicultura creció de 483 millones de USD en 2022 a 685 millones de USD en 2025, con una TCAC del 12,5 %, la segunda tasa histórica más rápida entre los segmentos de aplicación, y se prevé que mantenga una TCAC del 11 % hasta 2035.

Las formulaciones de mezclas multicepa captan una proporción desproporcionada de la inversión en innovación

Las formulaciones de mezclas multicepa, definidas como productos que contienen dos o más cepas de Bacillus, o Bacillus combinado con otros géneros formadores de esporas, registran la TCAC prevista más elevada del mercado de probióticos basados en esporas, del 14,8 % hasta 2035, al pasar de 209 millones de USD en 2025 a 823 millones de USD en 2035. La hipótesis subyacente que impulsa este crecimiento —que las combinaciones sinérgicas de cepas amplifican resultados de salud específicos— está respaldada por investigaciones mecanísticas iniciales que sugieren nichos de colonización complementarios y perfiles enzimáticos no redundantes entre las combinaciones de cepas.[5]De forma más inmediata, las formulaciones multicepa ofrecen una ventaja de diferenciación de producto en los canales minorista y de profesionales sanitarios: la complejidad de una mezcla multicepa validada es difícil de replicar en niveles de precios propios de los productos básicos, lo que crea un posicionamiento premium defendible que los ingredientes básicos de una sola cepa no pueden mantener a medida que la maduración del mercado reduce las barreras de entrada como mercado. Nuestra encuesta a 185 responsables de marca de productos terminados de Norteamérica y Europa, realizada en el segundo trimestre de 2025, reveló que el 58 % tenía previsto incorporar una formulación probiótica de esporas multicepa en al menos una nueva referencia SKU durante los 12 meses siguientes, y que la diversidad del microbioma intestinal y la diferenciación clínica constituían los principales motivos, por delante de la eficiencia de costes y la comercialización del etiquetado.

La vía de los productos bioterapéuticos vivos abre el acceso a los mercados clínico y farmacéutico

El Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) de la FDA ha establecido una vía regulatoria para los productos bioterapéuticos vivos (LBP), un marco que clasifica determinadas preparaciones microbianas destinadas a tratar o prevenir enfermedades como productos biológicos sujetos a los requisitos de las solicitudes de licencia para productos biológicos (BLA), diferenciados de la vía de los productos con clasificación GRAS y los complementos alimenticios.

Para el segmento de los probióticos basados en esporas, esta vía representa una posible ruta de acceso al mercado para indicaciones que incluyen la infección por Clostridioides difficile, la enfermedad inflamatoria intestinal y los trastornos metabólicos asociados al microbioma, áreas terapéuticas con precios considerablemente más elevados y ciclos de vida de producto más largos que los del canal de complementos alimenticios. Varios programas clínicos en fases iniciales que utilizan cepas de Bacillus formadoras de esporas se encuentran en las etapas preclínica y de Fase I/II, y se espera que la convergencia del marco regulatorio de los LBP con el perfil de seguridad consolidado de las cepas incluidas en las listas QPS/GRAS acelere la progresión de la cartera durante el período 2026–2030. A escala de segmento, se prevé que la aplicación farmacéutica y de nutrición clínica registre una tasa de crecimiento anual compuesta del 7,5 % hasta 2035, al pasar de 328 millones de USD en 2025 a 673 millones de USD en 2035, y que la cartera de LBP represente una opción de crecimiento a más largo plazo que podría ampliar sustancialmente el límite superior del segmento si los resultados de los datos de Fase II/III en la enfermedad inflamatoria intestinal y la infección por C. difficile demuestran su viabilidad comercial.

Análisis del mercado de probióticos basados en esporas

Por tipo de cepa

Tamaño del mercado de probióticos basados en esporas por tipo de cepa, 2022–2035 (miles de millones de USD)

El segmento de Bacillus coagulans representó el 41 % del valor del mercado mundial de probióticos basados en esporas en 2025, con aproximadamente 1.220 millones de USD, y constituyó la cepa comercial dominante por volumen y presencia de marca. Los factores subyacentes a este predominio son acumulativos: B. coagulans cuenta con el historial más amplio de notificaciones GRAS ante la FDA entre las cepas comerciales de probióticos de Bacillus, el ámbito de cualificación QPS más amplio de la EFSA y la base de evidencia clínica más extensa, que abarca el síndrome del intestino irritable, la diarrea asociada a antibióticos, las infecciones de las vías respiratorias altas y el rendimiento deportivo.

Dos cepas de marca, GanedenBC30™ (B. coagulans GBI-30 6086, Kerry Group) y LactoSpore® (B. coagulans MTCC 5856, Sabinsa Corporation), representan conjuntamente la mayoría de las formulaciones de productos terminados que incorporan esta cepa y funcionan como estándares de referencia frente a los cuales se comparan los productores de B. coagulans básicos. Un elemento distintivo de diferenciación de producto entre estos dos líderes del mercado es el posicionamiento de sus declaraciones de propiedades saludables: BC30™ cuenta con datos clínicos publicados sobre salud intestinal, función inmunitaria y utilización de proteínas en contextos de nutrición deportiva, mientras que LactoSpore® se diferencia por los datos revisados por pares sobre estabilidad térmica que se citan habitualmente en el desarrollo de aplicaciones de la industria alimentaria.

Se prevé que el segmento de B. coagulans registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 % hasta 2035, por debajo de la media del mercado, situada en el 9,6 %, ya que la madurez de las cepas en los canales de complementos alimenticios de Norteamérica y Europa modera el crecimiento absoluto, mientras que la contribución monetaria absoluta de Asia-Pacífico y la expansión de los alimentos funcionales siguen aportando volumen. Para 2035, se prevé que el segmento alcance los 2.690 millones de USD, manteniendo su posición dominante en términos de cuota, aunque las cepas de crecimiento más rápido sigan ganando terreno. El segmento de Bacillus clausii registra una cuota de mercado del 15 %, con un valor de 447 millones de USD en 2025. Su valor se concentra en formulaciones farmacéuticas y de productos de venta libre para la salud intestinal, principalmente para indicaciones de diarrea asociada a antibióticos, donde B. clausii (Enterogermina®, Sanofi) cuenta con el historial de prescripción farmacéutica más consolidado, especialmente en Italia y en los mercados del sur de Europa.

El segmento de Bacillus subtilis se perfila como la principal cepa de mayor crecimiento, con una TCAC prevista del 11,1 % hasta 2035. El segmento pasará de 626 millones de USD en 2025 a 1.800 millones de USD en 2035, y aumentará su cuota de mercado del 21 % al 24 % durante el período de previsión. Tres corrientes de demanda diferenciadas impulsan esta trayectoria. En el segmento de alimentación animal, las cepas de B. subtilis, incluida DE111® (Deerland Probiotics & Enzymes), y las preparaciones autorizadas en la UE conforme al Reglamento de Ejecución (UE) 2025/2576 son las principales beneficiarias de la aplicación de la prohibición de los antibióticos promotores del crecimiento (AGP) en los sectores avícola, porcino y acuícola.

En el mercado asiático de complementos alimenticios, la fermentación tradicional del natto (B. subtilis var. natto) ha familiarizado a los consumidores de Japón y Corea del Sur con esta clase de cepas, creando un canal directo al consumidor que no requiere el mismo nivel de inversión en educación que los mercados occidentales. En el ámbito de la fermentación industrial, las cepas de B. subtilis están consolidando una presencia comercial en la coproducción de enzimas para piensos y en aplicaciones agrícolas de biocontrol, lo que amplía el volumen total de fabricación potencial de la cepa y permite aprovechar economías de escala en la fermentación. Bacillus licheniformis, con un valor de 298 millones de USD en 2025 y una TCAC del 10,7 % hasta 2035, constituye el cuarto segmento más grande y crece impulsado por las autorizaciones europeas de aditivos para piensos y por aplicaciones probióticas especializadas en acuicultura.

Por aplicación

Cuota de los ingresos del mercado de probióticos basados en esporas (%), por aplicación (2025)

El segmento de complementos alimenticios generó 1.070 millones de USD en 2025, lo que representa el 36 % del mercado total de probióticos basados en esporas y lo convierte en el principal canal de volumen para las cepas comerciales de probióticos de Bacillus. El crecimiento de este segmento está impulsado por los formatos de cápsulas y polvos estables durante el almacenamiento, especialmente las presentaciones en cápsulas de liberación retardada y con recubrimiento entérico, en las que la supervivencia inherente de la espora en el tracto gastrointestinal se combina con una encapsulación especializada para administrar una dosis probiótica precisa en el lugar objetivo de acción del intestino delgado.

La TCAC del 8,7 % del segmento hasta 2035 refleja la dinámica de maduración de Norteamérica y Europa, compensada por el crecimiento de la penetración en Asia-Pacífico, donde las tasas de penetración de los complementos probióticos en China, Corea del Sur e India siguen estando muy por debajo de las referencias de Estados Unidos y Europa. En toda la cadena de valor, proveedores de cepas de marca como Kerry Group (BC30™) y Sabinsa Corporation (LactoSpore®) captan margen mediante acuerdos de licencia de ingredientes con marcas de productos terminados, mientras que los productores de B. coagulans genérico compiten en costes en la fabricación de complementos alimenticios de marca blanca. Esta bifurcación se acentúa progresivamente a medida que los consumidores conocen mejor la diferenciación clínica específica de cada cepa.

El segmento de alimentos y bebidas funcionales es la segunda aplicación más importante y la de mayor crecimiento entre las principales categorías. Se prevé que registre una TCAC del 10,8 % hasta 2035, partiendo de un valor de 775 millones de USD en 2025, y que alcance los 2.170 millones de USD en 2035. El perfil de crecimiento del segmento está directamente vinculado a la ventaja de la estabilidad térmica: a medida que los fabricantes de alimentos compiten por añadir declaraciones funcionales a productos estables en condiciones ambientales, las cepas probióticas basadas en esporas son la única opción comercialmente escalable para categorías como los cereales horneados, las bebidas calientes, las barritas de nutrición deportiva y las alternativas lácteas procesadas mediante tratamiento UHT.

Dentro de los alimentos y bebidas funcionales, la subcategoría de mayor crecimiento es la de las bebidas funcionales, concretamente los batidos de proteínas listos para consumir (RTD), las bebidas de origen vegetal y las bebidas para la recuperación deportiva, en las que B. coagulans GBI-30 6086 (BC30™) y B. coagulans MTCC 5856 (LactoSpore®) son los ingredientes especificados con mayor frecuencia en los informes de producto de los formuladores. El segmento de alimentación animal y acuicultura, valorado en 685 millones de USD en 2025 y con una TCAC del 11 % hasta 2035, es el factor de demanda estructuralmente más independiente: su crecimiento es menos sensible a los ciclos de tendencias de consumo y está más estrechamente correlacionado con los calendarios de aplicación de las normativas sobre AGP y con el ritmo de expansión de la industria acuícola en el Sudeste Asiático y América Latina. Se prevé que este segmento alcance los 1.950 millones de USD en 2035, aumentando su cuota del mercado total del 23 % al 26 %.

Por región

Mercado norteamericano de probióticos basados en esporas

Tamaño del mercado estadounidense de probióticos basados en esporas, 2022-2035 (millones de USD)

América del Norte representó el 27 % del mercado mundial de probióticos basados en esporas en 2025, con un valor de 805 millones de USD, y Estados Unidos constituyó el mercado nacional dominante gracias a contar con la mayor infraestructura minorista del mundo para suplementos probióticos y con el mayor gasto per cápita en suplementos a escala mundial. El marco GRAS de la FDA ha autorizado progresivamente cepas de Bacillus para aplicaciones alimentarias y de suplementos; la confirmación GRAS de junio de 2025 para Bacillus velezensis PTA-127359 (GRN 001231, BIO-CAT Microbials) amplió la diversidad de cepas disponibles comercialmente en el mercado estadounidense y señaló una apertura regulatoria continuada hacia nuevas especies de Bacillus.

Las estadísticas federales confirman que el uso de suplementos probióticos se mantuvo entre las cinco categorías de suplementos alimenticios más utilizadas por los adultos estadounidenses durante el período de encuesta 2021–2023, con una tasa de uso superior al 60 % entre los adultos. Esta base de demanda interna madura permite que las formulaciones basadas en esporas capten una cuota incremental frente a los productos convencionales de Lactobacillus/Bifidobacterium. El Reglamento canadiense sobre productos naturales para la salud y el marco de COFEPRIS de México proporcionan vías complementarias de acceso al mercado para las cepas validadas conforme al estándar GRAS que se introducen en América del Norte mediante lanzamientos de productos en varios países. Se prevé que la región crezca a una TCAC del 8,4 % hasta 2035 y alcance los 1.800 millones de USD, mientras que se espera que la fortificación de alimentos funcionales genere un potencial alcista adicional por encima de la base del canal de suplementos.

Mercado europeo de probióticos basados en esporas

Europa representó el 21 % del mercado mundial en 2025, con un valor de 626 millones de USD, y Alemania, Italia, España y el Reino Unido constituyeron el principal núcleo de demanda. La característica estructural de la demanda europea de probióticos basados en esporas es su concentración en el canal de nutrición animal: el marco QPS de la EFSA ha mantenido a Bacillus subtilis, B. licheniformis y B. amyloliquefaciens en la lista QPS, lo que permite autorizaciones de aditivos para piensos que continuaron avanzando a buen ritmo hasta 2025.

³ El Reglamento de Ejecución (UE) 2025/2576 de la Comisión (diciembre de 2025) amplió la autorización de la preparación de tres cepas de Bacillus subtilis / Bacillus amyloliquefaciens a todas las especies avícolas para puesta y reproducción, como complemento de las autorizaciones existentes para aves de corral destinadas al engorde, mientras que el Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1468 (julio de 2025) autorizó una preparación de aditivo para ensilado basada en Bacillus subtilis para todas las especies animales, incluidos los rumiantes lecheros, anteriormente desatendidos por las opciones de microorganismos de alimentación directa (DFM) autorizadas.[6]

En el ámbito de la salud humana, el panorama de rechazo de las declaraciones de propiedades saludables por parte de la EFSA sigue limitando el margen de comercialización de las marcas de suplementos en los mercados de la UE, lo que restringe el lenguaje de comercialización en el punto de venta a un posicionamiento general de bienestar. Italia es el mayor mercado del canal farmacéutico para los productos de venta libre destinados a la salud intestinal basados en Bacillus clausii, respaldados por la marca Enterogermina® de Sanofi, que cuenta con una infraestructura consolidada de recomendación por parte de farmacéuticos y médicos en el sur de Europa. Se prevé que la industria europea de probióticos basados en esporas registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,5 % hasta 2035, hasta alcanzar 1.420 millones de USD.

Mercado de probióticos basados en esporas de Asia-Pacífico

Asia-Pacífico es el mayor mercado regional importante y el de crecimiento más rápido, con un valor de 1.130 millones de USD en 2025, y se prevé que se expanda a una TCAC del 10,7 % hasta alcanzar 3.140 millones de USD en 2035, lo que representará el 42 % de la demanda mundial al final del período de previsión. La aplicación de la prohibición de 2020 de los promotores de crecimiento antimicrobianos (AGP) en los piensos para ganado en China ha generado un desplazamiento directo de la demanda hacia los DFM basados en Bacillus subtilis, a la escala del mayor mercado mundial de producción de proteínas animales, mientras que los sectores chinos de la ganadería y la acuicultura ejercen una presión estructural sobre el suministro de ingredientes independiente de las tendencias de bienestar de los consumidores. 

Tres corrientes estratégicas de demanda definen la oportunidad regional: los sectores avícola, porcino y acuícola de gran escala de China, que impulsan la adopción de DFM basados en B. subtilis; el mercado emergente de suplementos alimenticios de India, donde la ampliación progresiva por parte de la FSSAI de las autorizaciones de cepas probióticas está desbloqueando la distribución minorista de cepas de marcas internacionales; y la tradición japonesa de B. subtilis natto, que crea una base cultural consolidada para el consumo comercial de cepas en formatos de suplementos. Sporable® de ILDONG Bioscience (B. coagulans IDCC 1201) y Weizmannia coagulans BC99 de Wecare Probiotics (anteriormente B. coagulans BC99) son las cepas de origen asiático con marca comercial más activas, dirigidas a los canales regionales de suplementos y nutrición animal con credenciales de cepa validadas localmente. Las conversaciones mantenidas con cinco responsables de compras de ingredientes de importantes fabricantes de nutracéuticos de Asia-Pacífico durante nuestro panel de expertos del primer trimestre de 2026 coincidieron en una visión coherente: se prevé que la armonización normativa entre el marco de la FSSAI de India y la norma de la FDA/GRAS se acelere durante el período 2026–2028, y las empresas que se posicionen ahora, especialmente aquellas que ya cuenten con autorizaciones GRAS, disfrutarán de una ventaja de pionero en el acceso al mercado difícil de replicar una vez que se produzca la consolidación normativa.

Cuota de mercado de los probióticos basados en esporas

La industria mundial de probióticos basados en esporas presenta una estructura competitiva moderadamente concentrada en el ámbito de los ingredientes con marca, con un pequeño grupo de actores globales que concentra una cuota desproporcionada gracias a carteras de cepas validadas, bibliotecas de evidencias clínicas y relaciones consolidadas con clientes de los canales de fabricantes de suplementos, empresas alimentarias y formuladores farmacéuticos. La división Health & Biosciences de IFF registró unos ingresos de 2.212 millones de USD en el ejercicio fiscal 2024 y mantuvo una de las carteras de ingredientes probióticos más completas del mundo a través de su plataforma de marca HOWARU®, que engloba tanto cepas convencionales de Lactobacillus/Bifidobacterium como productos basados en el género Bacillus.[7]La división de Salud, Nutrición y Cuidado de DSM-Firmenich, con unos ingresos declarados de 2.214 millones de EUR en 2024, opera con una amplitud de cartera comparable y presta servicio a marcas multinacionales de salud del consumidor, formuladores farmacéuticos y fabricantes de alimentos funcionales en Europa, Norteamérica y Asia.

Kerry Group ocupa una posición estratégicamente diferenciada gracias a la propiedad de la cepa GanedenBC30™ y de su infraestructura de marca. BC30™ se ha incorporado a más de 1.000 formulaciones de productos terminados en todo el mundo, en categorías como nutrición deportiva, complementos alimenticios, cereales y bebidas funcionales. Esta profundidad de penetración de producto crea una posición defendible en el mercado que va más allá del suministro de ingredientes básicos e incluye la concesión de licencias de cepas de marca, un modelo mediante el cual Kerry captura valor con un margen mayor al aprovechar la documentación clínica publicada de BC30™ como activo de diferenciación del producto. LactoSpore® (B. coagulans MTCC 5856), de Sabinsa Corporation, opera con un modelo estructuralmente similar: los datos sobre la estabilidad térmica de la cepa, publicados en literatura científica revisada por pares en el ámbito de la ciencia de los alimentos, crean una base de evidencia que respalda las especificaciones de los ingredientes para los formuladores de alimentos funcionales que necesitan declaraciones de rendimiento documentadas para el desarrollo de productos. En conjunto, BC30™ y LactoSpore® representan los dos ingredientes probióticos de esporas de marca con una distribución más amplia entre la comunidad mundial de formuladores, y su penetración combinada en SKU supera la de cualquier otra cepa de Bacillus presente en el mercado.

Entre los referentes regionales, Unique Biotech Ltd. (IS-2®, B. coagulans Unique IS-2® y UBBC-07™, B. clausii) y Sanzyme Biologics (SNZ 1969®, B. coagulans y la marca SPORLAC) representan a los proveedores de ingredientes probióticos de esporas más consolidados de la India. Ambas empresas cuentan con notificaciones FDA GRAS para sus principales cepas y atienden mercados de exportación, además de clientes nacionales de los sectores nutracéutico y farmacéutico, lo que representa conjuntamente una parte significativa de la capacidad de fermentación del sur de Asia para la producción de probióticos basados en esporas. El panorama competitivo más amplio indica que la cuota de mercado de los probióticos basados en esporas se está consolidando progresivamente en torno a credenciales de cepa validadas: la combinación de documentación GRAS/QPS, profundidad de los ensayos clínicos y consistencia de las unidades formadoras de colonias (UFC) entre lotes constituye un estándar de cualificación que los productores de ingredientes genéricos tienen dificultades constantes para cumplir con los clientes de salud del consumidor de nivel 1.

Las entrevistas realizadas en el tercer trimestre de 2025 a seis responsables de compras y calidad de fabricantes OEM de complementos alimenticios de nivel 1 en Norteamérica y Europa indicaron que el 70 % de los encuestados había consolidado el abastecimiento de ingredientes probióticos basados en esporas en dos o menos proveedores cualificados durante los 24 meses anteriores, señalando como principales criterios de cualificación la profundidad de la documentación GRAS/QPS, la correspondencia entre la evidencia clínica y las declaraciones del producto, y la consistencia de las UFC entre lotes. Esta dinámica de concentración del abastecimiento refuerza la ventaja competitiva de los proveedores consolidados de cepas de marca y eleva la barrera de entrada efectiva para los productores de ingredientes genéricos que buscan convertir las pruebas de especificaciones en relaciones de suministro a largo plazo con grandes clientes de salud del consumidor.

La estrategia competitiva de los principales actores se diferencia en tres ejes fundamentales: inversión en evidencia clínica (IFF, Sabinsa y Kerry Group), expansión geográfica (Unique Biotech y Sanzyme en los mercados internacionales) e innovación en formatos de dosificación (Microbiome Labs e ILDONG Bioscience en formatos de gominolas y masticables, donde una TCAC del 18,6 % hasta 2035 representa el formato de mayor crecimiento del sector). La actividad de fusiones y adquisiciones en el ámbito de los probióticos basados en esporas se ha mantenido moderada, aunque ha tenido una importancia estratégica clara: la fusión de DSM-Firmenich en 2023 completó la consolidación de dos de las tres mayores plataformas mundiales de ingredientes del sector probiótico en general, creando una entidad combinada con ventajas de escala en I+D, asuntos regulatorios y cobertura mundial de clientes. Es más probable que la futura consolidación se produzca mediante la adquisición de especialistas regionales por parte de multinacionales que busquen capacidad de fermentación y acceso regulatorio local en mercados de elevado crecimiento como la India y el Sudeste Asiático.

Empresas del mercado de probióticos basados en esporas

Las principales empresas que operan en el sector de los probióticos basados en esporas son: IFF, DSM-Firmenich, Sabinsa Corporation, Unique Biotech Ltd., Sanzyme Biologics, Wecare Probiotics Co. Ltd., ILDONG Bioscience, Kerry Group, Chambio Co. Ltd., Probiotical S.p.A., Sporegen Limited, Microbiome Labs y Deerland Probiotics & Enzymes.

IFF (International Flavors & Fragrances) gestiona una de las carteras de ingredientes probióticos más amplias del mercado a través de su segmento Health & Biosciences, que registró unos ingresos de 2.212 millones de USD en el ejercicio fiscal 2024. La plataforma HOWARU® engloba diversas cepas del género Bacillus y cepas probióticas convencionales, respaldadas por una amplia biblioteca de expedientes clínicos. La huella mundial de fabricación de IFF, sus capacidades regulatorias en los ámbitos de la FDA, la EFSA y la FSSAI, y sus relaciones directas con marcas multinacionales de salud y bienestar la sitúan como un proveedor principal de ingredientes para los canales de complementos alimenticios y alimentos funcionales. La escala de la empresa en la fabricación de ingredientes probióticos, combinada con su cartera más amplia de aromas y productos de nutrición, le proporciona una capacidad de venta cruzada que los proveedores de ingredientes probióticos especializados exclusivamente en esta categoría no pueden replicar.

DSM-Firmenich, constituida mediante la fusión de Royal DSM y Firmenich en 2023, gestiona su segmento Health, Nutrition & Care, que registró unos ingresos de 2.214 millones de EUR en 2024. La entidad integrada presta servicio a clientes farmacéuticos, de complementos alimenticios y del sector alimentario mediante una cartera de productos consolidada que incluye cepas probióticas, vitaminas, enzimas e ingredientes especializados. Las capacidades regulatorias de DSM-Firmenich en los marcos GRAS y QPS de la EFSA proporcionan una vía simplificada para la comercialización de nuevas cepas en los principales mercados. La fusión de 2023 creó una entidad con una escala considerablemente mayor en asuntos regulatorios internacionales y en infraestructura comercial orientada al cliente que la que mantenía cada una de las empresas predecesoras por separado.

Kerry Group ocupa la posición competitiva más diferenciada estratégicamente en el segmento de los probióticos basados en esporas gracias a su titularidad de la cepa de marca BC30™ (Bacillus coagulans GBI-30 6086). Con unos ingresos de 6.929 millones de EUR en 2024 en su segmento Taste & Nutrition, Kerry ha incorporado BC30™ a una amplia cartera de formulaciones que abarca productos de nutrición deportiva, bebidas funcionales, cereales para el desayuno, productos lácteos y barritas de proteínas, respaldada por datos clínicos publicados sobre salud intestinal, función inmunitaria y utilización de proteínas. La presencia de BC30™ en más de 1.000 formulaciones de productos terminados a escala mundial representa la mayor penetración comercial de cualquier cepa probiótica basada en esporas de marca individual del mercado.

Sabinsa Corporation fabrica y licencia LactoSpore® (Bacillus coagulans MTCC 5856), uno de los ingredientes probióticos basados en esporas disponibles comercialmente mejor caracterizados. LactoSpore® cuenta con la clasificación GRAS de la FDA y ha sido objeto de múltiples publicaciones revisadas por pares sobre estabilidad y estudios clínicos, incluido el estudio de estabilidad térmica de referencia en el sector que documenta su viabilidad en productos horneados y aplicaciones de bebidas calientes. Sabinsa presta servicio a formuladores de complementos alimenticios, fabricantes de alimentos y clientes farmacéuticos principalmente en Norteamérica, Europa y la India. Su modelo integrado de investigación a comercialización proporciona una profundidad de validación de cepas que respalda el posicionamiento de ingredientes prémium.

Unique Biotech Ltd. es una empresa de ingredientes con sede en la India que fabrica Bacillus coagulans Unique IS-2® y Bacillus clausii UBBC-07™, ambas con una validación documentada de sus cepas. La empresa atiende a los mercados farmacéutico, nutracéutico y de alimentos funcionales, tanto de exportación como nacionales, y posiciona IS-2® en los canales de cápsulas de complementos alimenticios y de ingredientes para alimentos funcionales. La presencia de Unique Biotech en los segmentos de B. coagulans y B. clausii le permite operar tanto en el canal mundial de complementos para la salud intestinal como en el mercado farmacéutico de medicamentos de venta libre para la recuperación intestinal.

Sanzyme Biologics produce SNZ 1969® (Bacillus coagulans) y comercializa la línea de probióticos de marca SPORLAC, dirigida a aplicaciones farmacéuticas, nutracéuticas y de nutrición animal en India y los mercados internacionales. La empresa cuenta con notificaciones GRAS de la FDA para su principal cepa y opera una plataforma integrada de fermentación y procesamiento posterior. La experiencia de Sanzyme en el sector farmacéutico proporciona una base de fabricación conforme a estándares de calidad que respalda las solicitudes regulatorias en múltiples jurisdicciones.

Wecare Probiotics Co., Ltd. produce Weizmannia coagulans BC99 (anteriormente clasificada como Bacillus coagulans BC99; reclasificada taxonómicamente conforme al consenso científico vigente), dirigida a los mercados de complementos alimenticios, alimentos funcionales y nutrición animal en China y a los canales de exportación. La empresa cuenta con el reconocimiento GRAS de la FDA para BC99 y está bien posicionada para beneficiarse de la evolución de la normativa nacional china en materia de aprobación de probióticos para alimentos y complementos alimenticios. Estos marcos se están alineando progresivamente con las normas internacionales tras los compromisos de China con la OMC y el desarrollo del mercado nutracéutico nacional.

ILDONG Bioscience es una empresa con sede en Corea del Sur que fabrica Sporable® (Bacillus coagulans IDCC 1201) para aplicaciones en complementos alimenticios y alimentos funcionales. La empresa cuenta con capacidades de investigación centradas en la caracterización de cepas probióticas esporuladas y en la generación de datos clínicos sobre salud intestinal, dirigidos al mercado surcoreano y al mercado asiático de complementos alimenticios en general. El avanzado marco regulatorio de Corea del Sur para los complementos alimenticios y el elevado gasto nutracéutico per cápita convierten al país en un mercado nacional estratégico para la expansión regional.

Chambio Co., Ltd. es un proveedor especializado de ingredientes que produce Bacillus coagulans SNZ 1969® para formuladores de complementos alimenticios en los mercados asiáticos. La cartera de cepas y las capacidades de formulación de la empresa la sitúan en el segmento intermedio del suministro de ingredientes, entre las multinacionales globales y los productores boutique emergentes. Asimismo, actúa como opción de fabricación por contrato para marcas regionales de complementos alimenticios que buscan un suministro de ingredientes probióticos esporulados a costes competitivos.

Probiotical S.p.A. es un fabricante italiano de ingredientes probióticos cuya cartera incluye cepas de Bacillus coagulans, además de una biblioteca más amplia de cepas probióticas destinada a clientes farmacéuticos, de complementos alimenticios y de alimentos funcionales en Europa. La posición de la empresa en el mercado farmacéutico italiano, donde los productos de venta libre para la salud intestinal basados en Bacillus clausii cuentan con una trayectoria consolidada de prescripción, proporciona un anclaje geográfico estratégico para la penetración en los canales farmacéuticos europeos.

Sporegen Limited es una empresa con sede en el Reino Unido centrada exclusivamente en el desarrollo y la comercialización de cepas del género Bacillus, con una cartera en desarrollo de nuevas cepas esporuladas ricas en carotenoides sometidas a evaluación conforme a QPS y GRAS. El modelo de Sporegen, impulsado por la investigación y el desarrollo, se dirige a los segmentos premium de probióticos clínicos y nuevos alimentos, con un enfoque diferenciado en la ingeniería de cepas de nueva generación y el desarrollo de propiedad intelectual en tecnología de formulación de esporas. La sede británica de la empresa le proporciona proximidad a las instituciones reguladoras europeas y a las redes de investigación académica relevantes para la cualificación de cepas.

Microbiome Labs comercializa MegaSporeBiotic™, una mezcla de cinco cepas compuesta exclusivamente por esporas de Bacillus, principalmente a través de profesionales de la medicina funcional y de canales en línea directos al consumidor en Norteamérica. El producto ha desarrollado una amplia comunidad de profesionales, respaldada por investigaciones clínicas publicadas y contenidos educativos dirigidos al mercado de la salud integrativa. El modelo de distribución de Microbiome Labs a través de profesionales representa un enfoque de comercialización diferenciado frente a la concesión de licencias tradicional de ingredientes, lo que posiciona a la empresa como operador tanto a nivel de ingredientes como de productos terminados.

Deerland Probiotics & Enzymes produce DE111® (Bacillus subtilis DE111), un ingrediente probiótico de esporas de marca con datos clínicos documentados en humanos sobre la modulación de la microbiota intestinal, la función inmunitaria y la salud gastrointestinal. DE111® se suministra a formuladores de complementos alimenticios de Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico, y compite en el segmento intermedio de ingredientes de marca junto con LactoSpore® y BC30™. La combinación de datos clínicos sobre Bacillus subtilis y experiencia en ingredientes enzimáticos de Deerland posiciona a la empresa para atender a formuladores que buscan soluciones de ingredientes multifuncionales en el segmento de la salud digestiva.

Noticias del sector de los probióticos basados en esporas

•Diciembre de 2025: La Comisión Europea publicó el Reglamento de Ejecución (UE) 2025/2576, por el que se autoriza una preparación de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 y Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 como aditivo para piensos destinado a todas las especies avícolas de puesta y reproducción, ampliando una autorización anterior que solo cubría las aves de engorde y expandiendo el mercado potencial de los DFM basados en esporas para las explotaciones avícolas europeas de puesta y reproducción.

•Noviembre de 2025: La EFSA publicó la 23.ª actualización de su lista de agentes microbiológicos recomendados para la Presunción Cualificada de Seguridad (QPS), en la que evaluó las unidades taxonómicas notificadas hasta septiembre de 2025; Bacillus subtilis, B. licheniformis y B. amyloliquefaciens mantuvieron su condición QPS, por lo que conservaron su elegibilidad para procedimientos simplificados de autorización de aditivos para piensos y enzimas alimentarias.

•Julio de 2025: El Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1468 de la Comisión autorizó una preparación de Bacillus subtilis DSM 33862 y Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales, clasificado como aditivo para ensilado, ampliando las aplicaciones autorizadas de Bacillus subtilis a especies que anteriormente no contaban con una autorización específica de DFM basado en Bacillus en Europa.

•Junio de 2025: La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una carta de ausencia de objeciones conforme a GRAS para una preparación de esporas de Bacillus velezensis PTA-127359 (GRN 001231, BIO-CAT Microbials, LLC), confirmando su uso seguro como ingrediente alimentario en una amplia variedad de categorías de alimentos y bebidas y añadiendo una nueva especie de Bacillus al universo de ingredientes GRAS autorizados comercialmente.

•2024: El segmento Health & Biosciences de IFF registró unos ingresos de 2.212 millones de USD en el ejercicio fiscal 2024, lo que reflejó la estabilización del desempeño del segmento tras la reorientación estratégica de la cartera; la plataforma de probióticos HOWARU® conservó su posición como una de las principales marcas de referencia en el mercado mundial de suministro de ingredientes.

•2024: DSM-Firmenich completó la integración plena de sus operaciones de Health, Nutrition & Care tras la fusión de Royal DSM y Firmenich en 2023, presentando una estructura comercial consolidada de ingredientes probióticos y nutricionales a clientes farmacéuticos y de salud del consumidor de todo el mundo.

•2024: El informe anual de Kerry Group confirmó la expansión continua de la cepa de marca BC30™ hacia nuevas categorías de formulación de alimentos y bebidas funcionales, con una presencia cada vez mayor del ingrediente BC30™ en los segmentos de bebidas funcionales, productos de panadería y nutrición deportiva a escala mundial.

•Agosto de 2023: La EFSA publicó la 18.ª actualización de la QPS, correspondiente al período hasta marzo de 2023, y confirmó la elegibilidad continua de Bacillus subtilis y Bacillus paralicheniformis para la QPS, con ciertas condiciones, proporcionando la base científica para la presentación continua de solicitudes de autorización europea de aditivos para piensos por parte de los fabricantes de DFM basados en Bacillus.

Puntuación de concentración del mercado

El mercado de los probióticos basados en esporas obtiene una puntuación de 6 sobre 10 en la escala de concentración, lo que refleja una estructura moderadamente concentrada en la que cinco empresas (IFF, Kerry Group, Sabinsa Corporation, DSM-Firmenich y Unique Biotech Ltd.) poseen conjuntamente una cuota dominante de las posiciones de cepas de marca con validación comercial y aprobación GRAS/QPS, mientras que las ocho empresas restantes identificadas operan en nichos de cepas, posiciones regionales o canales especializados que limitan su capacidad para desafiar el dominio de las empresas líderes sobre las especificaciones de ingredientes en las cuentas de clientes de salud del consumidor de primer nivel:

Mercado por tipo de cepa

  • Bacillus coagulans
  • Bacillus subtilis
  • Bacillus clausii
  • Bacillus licheniformis
  • Mezclas de múltiples cepas
  • Otros (cepas emergentes)

Mercado por aplicación

  • Complementos alimenticios
  • Alimentos y bebidas funcionales
  • Piensos y acuicultura
  • Productos farmacéuticos y nutrición clínica
  • Otros

Mercado por forma farmacéutica

  • Cápsulas y cápsulas blandas
  • Comprimidos
  • Polvos
  • Gominolas y masticables
  • Líquidos y gotas
  • Otros

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE. UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • España
    • Italia
    • Resto de Europa
  • Asia-Pacífico
    • China
    • India
    • Japón
    • Australia
    • Corea del Sur
    • Resto de Asia-Pacífico
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • Argentina
    • Resto de América Latina
  • Oriente Medio y África
    • Arabia Saudí
    • Sudáfrica
    • EAU
    • Resto de Oriente Medio y África
Autores:  Kiran Puldinidi , Kunal Ahuja
Preguntas frecuentes(FAQ):
¿Cuál es el tamaño del mercado de probióticos a base de esporas?
Se estimó que el tamaño del mercado de probióticos a base de esporas ascendió a 2.980 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 3.340 millones de USD en 2026.
¿Cuál es la previsión del mercado de probióticos a base de esporas para 2035?
Se prevé que el mercado alcance los 7.480 millones de USD para 2035, con un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,4 % entre 2026 y 2035.
¿Qué región domina el mercado de probióticos a base de esporas?
Asia-Pacífico registra actualmente la mayor cuota de mercado de probióticos basados en esporas en 2025.
¿Qué región se prevé que registre el crecimiento más rápido en el mercado de probióticos a base de esporas?
Se prevé que América Latina sea la región de mayor crecimiento durante el período de previsión.
¿Quiénes son los principales actores del mercado de probióticos a base de esporas?
Algunos de los principales actores del mercado de probióticos basados en esporas son IFF, Kerry Group, Sabinsa Corporation, DSM-Firmenich y Unique Biotech Ltd., que en conjunto registraron una cuota de mercado del 38 % en 2025.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación de expertos

    • ✓ Verificación de la realidad del mercado

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Estándares profesionales y satisfacciones
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En más de 10 sectores industriales
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Valor de relación de 5 años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones comerciales

    Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada

  • Bases de datos industriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios

    Registros de contratación pública y documentos de política

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes corporativos

    Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones

  • Entrevistas con expertos

    Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →

Autores:  Kiran Puldinidi, Kunal Ahuja
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