포자 기반 프로바이오틱스 시장 크기 및 공유 2026-2035

포자 기반 프로바이오틱스 시장 규모

글로벌 포자 기반 프로바이오틱스 시장 규모는 2025년 29억8,000만 미국 달러로 평가되었으며, 이는 식이 보충제 제조, 기능성 식품 강화, 동물 영양 분야의 직접 급여 미생물 적용에서 도입이 가속화되고 있기 때문입니다. Global Market Insights Inc.의 최신 보고서에 따르면, 이 시장은 전망 기간 동안 9.4%의 연평균성장률(CAGR)로 확대되어 2035년에는 74억8,000만 미국 달러에 이를 전망입니다.

이러한 확대의 근간에는 구조적 제형상의 이점이 있습니다. Bacillus 속 균주의 내생포자 형성 메커니즘은 열 저항성, 산 내성 및 상온 보관 안정성을 제공하며, 이는 기존의 상업적 가공 제약하에서 비포자 형성 프로바이오틱스 속이 재현하기 어려운 특성입니다.^{[1]미국 식품의약국(FDA), https://www.fda.gov} 미국 FDA의 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS) 체계와 유럽식품안전청의 안전성 적격 추정(QPS) 프로그램에 따른 규제 절차는 균주 상용화에 수반되는 위험을 점진적으로 낮춰 왔습니다. 이에 따라 원료 제조업체의 시장 출시 기간이 단축되고, 균주 개발, 임상 검증 및 제형 규모 확대에 대한 자금 유입이 지속되고 있습니다.^{[2]International Probiotics Association(IPA), https://www.ipa-biotics.org 번역:}

주요 성장 요인

성장 요인 영향 분석

상온 제형화를 가능하게 하는 우수한 열 및 산 안정성

포자 형성 바실러스 균주는 고온 가공 조건에서 입증된 생존성을 바탕으로 차별화된 제형 분야를 형성하고 있습니다. 동료 심사를 거친 데이터에 따르면 Bacillus coagulans MTCC 5856(LactoSpore®)은 제과류에서 92%의 생존율을 유지하며, 90°C에서 2분간 커피를 추출한 후에도 87%의 생존율을 유지합니다. 이러한 가공 내성으로 인해 포자 기반 프로바이오틱스 원료는 제과류, 시리얼, 상온 보관 음료 및 즉석음용(RTD) 단백질 제품을 강화할 수 있는 상업적으로 실행 가능한 유일한 선택지가 됩니다. 이는 기능성 식품 및 음료 부문에서 가장 빠르게 성장하는 유통 채널을 구성하는 제형 분야입니다. 특정 균주에 대해 GRAS 승인을 확보한 원료 제조업체는 비포자 형성 프로바이오틱스가 구조적으로 진입할 수 없는 확장된 총주소시장(TAM)에 대응할 수 있습니다. 북미와 아시아 태평양 전역에서 기능성 식품 SKU가 계속 증가함에 따라 이러한 안정성 우위는 원료 수준에서 지속적인 물량 성장으로 이어지고 있습니다.

장 건강, 면역 지원 및 예방적 웰니스에 대한 글로벌 수요 증가

글로벌 프로바이오틱스 보충제 시장은 2024년에 94억 미국 달러 규모에 도달했으며, 연간 약 9.5% 성장했습니다. 아시아 태평양 지역은 북미를 넘어 가장 큰 지역 시장 지위를 차지했으며, 2028년까지 연평균성장률(CAGR)은 9.2%로 전망됩니다. 세계보건기구(WHO)와 국제연합식량농업기구(FAO)는 프로바이오틱스를 “적절한 양을 투여했을 때 숙주에게 건강상 이점을 제공하는 살아 있는 미생물”로 정의하고 있으며, 이 정의는 소비자 및 임상 수요를 뒷받침하는 정당성의 기준을 확립합니다. 이러한 광범위한 맥락에서 포자 기반 프로바이오틱스 균주는 전체 프로바이오틱스 범주보다 높은 성장세를 보이고 있습니다. 이는 위장관까지의 우수한 생존성, 건강을 중시하는 소비자층이 선호하는 기능성 식품 형태와의 높은 적합성, 그리고 과민성 장 증후군, 항생제 관련 설사 및 면역조절 분야에서 축적된 임상 근거에 의해 뒷받침됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 국민건강영양조사(NHANES)에 따르면 2021~2023년 조사 기간 동안 프로바이오틱스 제품을 포함한 미국의 식이 보충제 사용률은 성인 인구의 60%를 웃돌았습니다. 이는 포자 기반 제형이 점유율을 확대하고 있는 성숙한 미국 내 수요 기반을 제공합니다.

항생제 성장 촉진제 금지로 동물 사료 및 양식 분야 도입 가속화

EU는 Regulation (EC) No 1831/2003에 따라 AGP를 금지했으며, 2006년 1월 완전히 시행된 이 조치는 이후 중국(2020년), 베트남, 태국 및 한국 전역에서 채택된 기본 규제 모델을 확립했습니다. 바실러스 기반 직접급여미생물(DFM)은 경쟁적 배제, 효소 분비 및 면역자극을 통해 작용하면서 항균제 내성 위험을 유발하지 않는, 상업적으로 가장 확립된 생물학적 대체재입니다.유럽연합 집행위원회는 2025년에도 동물용 사료 첨가제로서 바실러스 균주의 허가를 계속 확대했으며, 2025년 12월 시행규정(EU) 2025/2576을 통해 산란 및 번식을 위한 모든 가금류에 Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 및 Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 제제의 사용을 허가했습니다. 이러한 규제 확대는 전망 기간 내내 동물 영양 분야에서 포자 기반 프로바이오틱스의 도입에 우호적인 정책 환경이 조성되고 있음을 보여줍니다.

FDA GRAS 및 EFSA QPS 승인 확대에 따른 신규 균주의 출시 기간 단축

FDA의 GRAS 통지 목록에는 2024년 기준 총 76건 이상의 프로바이오틱스 균주 승인이 등재되어 있으며, 바실러스 속 균주는 약 10.5%를 차지했습니다. 이는 2019년 이전 한 자릿수에 그쳤던 통지 건수가 2023년에만 23건 이상으로 증가하면서 더욱 가속화되었습니다. 유럽에서는 EFSA의 QPS 프로그램이 식품 및 사료 용도로 통지된 미생물 제제를 연 2회 심사합니다. Bacillus spp.는 B. subtilis, B. licheniformis, B. amyloliquefaciens 및 B. velezensis에 대해 QPS 지위를 보유하고 있어 해당 균주를 함유한 제품의 허가 절차를 간소화할 수 있습니다.^{[3]유럽식품안전청(EFSA), https://www.efsa.europa.eu} 이처럼 두 관할권에서 규제 체계가 명확해지면서 GRAS 승인의 상용화 기간은 18~36개월로 단축되는 반면, 완전한 신소재 식품 승인은 4~6년이 소요되는 것으로 추정됩니다. 이에 따라 신규 원료 출시를 위한 투자 기준이 낮아지고 제품 개발 파이프라인 확대가 촉진되고 있습니다.

주요 과제

제약 요인 영향 분석

건강 관련 주장을 둘러싼 다중 관할권 규제 체계의 분절화

GRAS 및 QPS 제도는 균주의 안전성 허가 절차를 간소화했지만, 건강 관련 주장에 대한 승인은 구조적으로 별개의 규제 절차이며 훨씬 더 큰 부담을 수반합니다. 미국에서는 입증된 건강 관련 주장을 사용하려면 높은 수준의 증거 기준을 충족하는 FDA 승인 주장이 필요하거나, 신뢰할 수 있는 과학적 근거를 갖춘 적격 건강 관련 주장을 사용해야 합니다. 유럽에서는 EFSA가 제출된 프로바이오틱스 건강 관련 주장 자료의 대다수를 승인하지 않아 제조업체가 EU 시장 제품에 유효성 기반 주장을 제시하기 어려운 상황입니다. 인도의 FSSAI, 중국의 GB 표준, 호주의 TGA는 각각 프로바이오틱스 주장 승인에 대해 서로 다른 규제 체계를 적용합니다. 원료 공급업체 입장에서 이러한 규제 체계의 분절화는 여러 관할권을 아우르는 주장 전략을 요구하며, 마케팅의 복잡성을 높이고 시장 출시 기간을 연장하며 브랜드 메시지의 정밀성을 제한합니다. 이는 완제품 수준의 프리미엄화에 대한 의미 있는 제약 요인으로 작용합니다.

균주별 유효성 입증을 위한 높은 임상시험 비용과 긴 소요 기간

포자 기반 프로바이오틱스 균주는 균주별로 특이적인 효과를 나타내므로 바실러스 속 전체에 일반화할 수 없습니다. 특정 적응증에서 단일 균주의 효능 주장을 입증하려면 일반적으로 8~16주 동안 100~300명의 피험자를 대상으로 한 무작위 대조시험이 필요하며, 연구당 비용은 100만~500만 미국 달러에 이릅니다. 특히 인도, 한국, 중국의 소규모 지역 원료 공급업체의 경우 이러한 임상 투자 기준은 이미 광범위한 임상 포트폴리오를 구축한 IFF, DSM-Firmenich, Sabinsa와 같은 다국적 기업에 비해 경쟁상 비대칭적 불이익을 초래합니다. 장기적으로는 임상적으로 검증되어 더 높은 가격대를 형성하는 프리미엄 균주와 비용을 기준으로 경쟁하는 범용 균주 간의 양극화가 점진적으로 심화되며, 이에 따라 가격 결정력이 소수의 자본력을 갖춘 원료 기업에 집중될 전망입니다.

포자 기반 프로바이오틱스 시장 동향

열처리 호환성이 기능성 식품 및 음료 응용 분야를 확대

포자 기반 프로바이오틱스 균주의 가장 큰 제형상 장점이자 기존 락토바실러스/비피도박테리움 제품과의 가장 중요한 상업적 차별점은 식품 제조업 전반에서 표준적으로 적용되는 열처리 조건에서도 생존할 수 있다는 점입니다. 바실러스 내생포자는 단시간 노출 시 120°C를 초과하는 온도에서도 구조적으로 보호되며, 동료심사를 거친 데이터에 따르면 Bacillus coagulans MTCC 5856(LactoSpore®, Sabinsa Corporation)은 냉동 보관 12개월 후 구운 머핀과 와플에서 92%의 생존율을 유지하고, 90°C 커피를 2분간 추출한 후에도 87%의 생존율을 보이며, 실온에서 12개월 보관한 초콜릿 퍼지 프로스팅, 땅콩버터 및 딸기 프리저브에서는 95%를 초과하는 생존율을 유지합니다.

이러한 특성의 근본적인 메커니즘은 내생포자를 구성하는 탈수된 단백질-무기질 피막으로, 이 피막이 유전 물질과 영양세포를 열 변성으로부터 물리적으로 보호합니다. 더욱 중요한 상업적 의미는 유통 채널에 대한 접근성입니다. 내열성 균주에 대해 GRAS 또는 QPS 승인을 보유한 원료 제조업체는 구운 시리얼, 뜨거운 음료, 레토르트 가공식품 및 상온 보관이 가능한 RTD 제품을 포함하는 제형 적용 범위를 확보할 수 있습니다. 이러한 제품군은 전 세계 시장 규모를 합산하면 수천억 달러에 이르지만, 기존 프로바이오틱스 균주 공급업체가 구조적으로 접근하기 어려웠던 분야입니다.

이러한 활용은 상업적 규모에서도 확인됩니다. Kerry Group의 BC30™(Bacillus coagulans GBI-30 6086)은 전 세계적으로 구운 식품, 스포츠 영양 음료, 단백질 바 및 기능성 스낵 제품을 포함해 1,000개 이상의 완제품 제형에 적용되었으며, 이는 해당 원료 분야에서 가장 폭넓은 상업적 입증 사례입니다. 2025년 4분기에 북미, 유럽 및 일본의 보충제와 기능성 식품 제형 개발업체 290곳을 대상으로 실시한 당사 설문조사에 따르면, 응답자의 68%가 지난 18개월 동안 최소 하나의 신규 SKU에 포자 기반 프로바이오틱스 원료를 도입했습니다. 이들 응답자 중 74%는 내열성 제형과의 호환성을 주요 의사결정 요인으로 꼽았으며, 이는 규제 승인 상태(61%)와 가격 경쟁력(38%)을 앞선 수치입니다. 이러한 추세는 2025~2027년에 걸쳐 지속되며, 2035년까지 기능성 식품 및 음료 부문의 연평균성장률(CAGR) 10.8%에서 의미 있는 추가 비중을 차지할 전망입니다.

소비자 직접 판매 장 건강 플랫폼이 임상 검증 균주의 프리미엄 포지셔닝을 촉진

소비자 직접 판매(DTC) 보충제 채널은 물량 중심의 범용 제품 유통 모델에서 임상적 차별화, 개인 맞춤형 제형 및 구독 기반 반복 매출을 위한 플랫폼으로 발전했습니다.과학적으로 입증된 프로바이오틱스 효능 주장에 프리미엄을 지불하려는 소비자 의향은 임상 근거의 깊이와 직접적인 상관관계를 보이며, 무작위 대조시험을 완료한 포자 기반 균주는 일반 제품형 락토바실러스 혼합제보다 유리한 입지를 차지합니다. Microbiome Labs의 MegaSporeBiotic™는 5개 균주로 구성된 전포자 바실러스 혼합제로, 일반적인 프로바이오틱스 범주 인지도가 아니라 발표된 임상 연구에 근거한 임상 참고 장 건강 프로토콜로서 기능의학 전문의 채널과 소비자 직접 판매(DTC) 구독 플랫폼 전반에 도입되었습니다.

개인 맞춤형 마이크로바이옴 검사 서비스, 앱 기반 장 건강 관리 도구, 구독형 배송 모델을 포함한 보다 광범위한 소비자 직접 판매(DTC) 플랫폼 인프라는 특정 균주 특성에 대한 소비자 교육을 강화하는 데이터 피드백 루프를 형성합니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 국민건강영양조사(NHANES)에 따르면, 2021~2023년 조사 기간 동안 프로바이오틱스 보충제 사용은 미국 성인이 가장 많이 사용한 식이보충제 범주 5개 중 하나로 유지되었으며, 이는 프리미엄 DTC 포지셔닝이 추가 점유율을 확보하고 있는 기존 수요 기반이 충분히 크다는 점을 확인해 줍니다.

전 세계 AGP 단계적 폐지로 정책에 의해 의무화된 동물 사료 수요의 구조적 확대

가축 및 양식 사료에서 항생제 성장촉진제(AGP)를 제거하는 움직임은 정책에 의해 의무화되고 경기 변동에 영향을 받지 않는 특성으로 인해 포자 기반 프로바이오틱스 시장에서 가장 구조적으로 지속 가능한 수요 성장 요인으로 작용합니다. EU는 2006년 1월부터 포괄적인 AGP 금지 조치를 시행했습니다. 미국은 2017년 1월 수의사 사료 지침(VFD)을 시행하여 성장 촉진을 목적으로 한 의학적으로 중요한 항생제의 사용을 자발적으로 중단하도록 했습니다. 중국은 2020년 가축 사료에서 성장촉진제로 사용되는 7개 항생제 계열을 금지했습니다. 베트남, 태국, 한국 및 여러 라틴아메리카 시장도 2022~2024년에 걸쳐 자체적인 AGP 제한 조치를 단계적으로 시행했습니다.^[4]

유럽연합 집행위원회가 새로운 바실러스 기반 DFM 제제에 대한 승인을 지속적으로 확대하고 있다는 점은 이러한 대체를 뒷받침하는 규제 인프라가 적극적으로 확장되고 있음을 보여 줍니다. 여기에는 2025년 7월 시행규정(EU) 2025/1468에 따른 모든 동물 종 대상 Bacillus subtilis DSM 33862 승인과 2025년 12월 규정(EU) 2025/2576에 따른 모든 가금류 종 대상 다중 균주 Bacillus subtilis 제제 승인이 포함됩니다. 부문별로는 동물 사료 및 양식 용도 시장이 2022년 4억8,300만 미국 달러에서 2025년 6억8,500만 미국 달러로 확대되었으며, 연평균성장률(CAGR) 12.5%를 기록해 용도별 부문 가운데 과거 성장률이 두 번째로 높았습니다. 또한 2035년까지 11%의 CAGR을 유지하며 성장할 전망입니다.

다중 균주 혼합 제제가 불균형적으로 높은 혁신 투자를 확보

2개 이상의 바실러스 균주를 포함하거나 바실러스와 다른 포자 형성 속을 결합한 제품으로 정의되는 다중 균주 혼합 제제는 2035년까지 14.8%의 CAGR을 기록하며 포자 기반 프로바이오틱스 시장에서 가장 높은 예상 성장률을 보일 전망입니다. 이 시장은 2025년 2억900만 미국 달러에서 2035년 8억2,300만 미국 달러로 확대될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장을 이끄는 기본 가설은 균주 간 시너지 조합이 특정 건강 효과를 증폭한다는 것이며, 초기 단계의 기전 연구는 균주 조합에 따라 상호 보완적인 정착 부위와 중복되지 않는 효소 프로필이 나타날 가능성을 제시하고 있습니다.^{[5]FF 투자자 관계, https://www.ir.iff.com}보다 직접적으로, 다중 균주 제형은 소매 및 전문가 채널에서 제품 차별화 우위를 제공합니다. 검증된 다중 균주 혼합물은 범용 원료를 적용한 가격대에서는 복제가 어렵기 때문에, 시장 성숙으로 진입 장벽이 낮아질 때 단일 균주 범용 원료가 유지하기 어려운 방어 가능한 프리미엄 포지셔닝을 구축할 수 있습니다. 2025년 2분기에 북미와 유럽의 완제품 브랜드 관리자 185명을 대상으로 실시한 당사 설문조사에 따르면, 응답자의 58%가 향후 12개월 내 최소 하나의 신규 제품(SKU)에 다중 균주 포자 프로바이오틱스 제형을 도입할 계획이라고 답했습니다. 가장 큰 도입 근거로는 비용 효율성과 라벨 마케팅성보다 장내 미생물군 다양성과 임상적 차별화가 우선적으로 언급되었습니다.

생균치료제 경로, 임상 및 의약품급 시장 접근성 확대

미국 식품의약국(FDA) 산하 생물의약품평가연구센터(CBER)는 생균치료제(LBP)를 위한 규제 경로를 확립했습니다. 이 체계는 질병을 치료하거나 예방하기 위한 특정 미생물 제제를 생물의약품으로 분류하고, 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS) 및 건강기능식품 보충제 경로와는 별도로 생물의약품 허가 신청(BLA) 요건을 적용합니다.

포자 기반 프로바이오틱스 부문에서 이 경로는 클로스트리디오이데스 디피실리 감염, 염증성 장질환 및 마이크로바이옴 관련 대사 질환을 포함한 적응증으로 시장에 진입할 수 있는 잠재적 경로를 의미합니다. 이러한 치료 영역은 보충제 채널보다 가격대가 훨씬 높고 제품 수명주기도 더 깁니다. 포자를 형성하는 바실러스 균주를 활용한 여러 초기 임상 프로그램이 현재 전임상 및 1/2상 단계에 있으며, 생균치료제 규제 체계와 QPS/GRAS 등재 균주의 확립된 안전성 프로파일이 결합되면서 2026~2030년 기간에 파이프라인 진전이 가속화될 것으로 예상됩니다. 부문별로 보면 의약품 및 임상영양 용도는 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 7.5%로 성장할 전망이며, 시장 규모는 2025년 3억2,800만 미국 달러에서 2035년 6억7,300만 미국 달러로 확대될 것으로 예상됩니다. 생균치료제 파이프라인은 장기적인 성장 옵션으로, 염증성 장질환(IBD) 및 클로스트리디오이데스 디피실리 감염(CDI)에 대한 2/3상 데이터 공개 결과가 상업적으로 실행 가능한 것으로 확인될 경우 해당 부문의 잠재적 상한을 크게 높일 수 있습니다.

포자 기반 프로바이오틱스 시장 분석

균주 유형별

Bacillus coagulans 부문은 2025년 전 세계 포자 기반 프로바이오틱스 시장 가치의 41%를 차지했으며, 시장 규모는 약 12억2,000만 미국 달러였습니다. 이는 판매량과 브랜드 입지 측면에서 가장 큰 상업적 균주에 해당합니다. 이러한 우위의 기반이 되는 요인은 누적되어 있습니다. B. coagulans는 상업적으로 활용되는 바실러스 프로바이오틱스 균주 중 미국 식품의약국(FDA) GRAS 신고 이력이 가장 깊고, 유럽식품안전청(EFSA)의 QPS 적격성 범위가 가장 넓으며, 과민성 장 증후군(IBS), 항생제 관련 설사, 상기도 감염 및 스포츠 수행능력을 아우르는 임상 근거도 가장 광범위합니다.

두 가지 브랜드 균주인 GanedenBC30™(B. coagulans GBI-30 6086, Kerry Group)과 LactoSpore®(B. coagulans MTCC 5856, Sabinsa Corporation)는 이 균주를 포함하는 완제품 제형의 대부분을 합산해 차지하며, 범용 B. coagulans 생산업체가 성과를 비교하는 기준으로 기능합니다. 이 두 시장 선도 제품을 구분하는 제품 차별화 요소는 건강 관련 클레임 포지셔닝입니다. BC30™은 장 건강, 면역 기능 및 스포츠 영양 분야의 단백질 이용과 관련된 임상 데이터를 발표한 반면, LactoSpore®는 식품 산업의 응용 제품 개발에서 일상적으로 인용되는 동료심사 열 안정성 데이터로 차별화됩니다.

B. coagulans 부문의 2035년까지 연평균성장률(CAGR)은 8.2%로 전망되며, 이는 시장 평균인 9.6%를 밑도는 수준입니다. 북미와 유럽의 보충제 유통 채널에서 균주가 성숙 단계에 접어들면서 절대적인 성장률이 둔화되는 반면, 아시아 태평양 지역의 성장과 기능성 식품 확대에 따른 절대 금액 기준 기여는 계속해서 물량 증가를 뒷받침할 전망입니다. 2035년에는 해당 부문 규모가 26억9,000만 미국 달러에 이를 전망이며, 성장 속도가 더 빠른 균주들이 점유율을 확대하는 가운데서도 선도적인 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. Bacillus clausii 부문은 2025년 4억4,700만 미국 달러 규모로 15%의 시장 점유율을 차지하며, 주로 항생제 관련 설사 적응증을 대상으로 하는 의약품 및 일반의약품(OTC) 장 건강 제형에 가치가 집중되어 있습니다. 특히 B. clausii(Enterogermina®, Sanofi)는 이탈리아와 남유럽 전역에서 의약품 처방과 관련한 가장 오랜 역사를 보유하고 있습니다.

Bacillus subtilis 부문은 주요 균주 가운데 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR)은 11.1%로 전망됩니다. 시장 규모는 2025년 6억2,600만 미국 달러에서 2035년 18억 미국 달러로 확대되고, 전망 기간 동안 시장 점유율은 21%에서 24%로 높아질 전망입니다. 이러한 성장 경로를 이끄는 수요 흐름은 세 가지로 구분됩니다. 동물 사료 부문에서는 DE111®(Deerland Probiotics & Enzymes)을 비롯한 B. subtilis 균주와 Implementing Regulation (EU) 2025/2576에 따라 EU에서 승인된 제제가 가금류, 돼지 및 양식업에서 AGP 금지 조치 시행에 따른 주요 수혜 제품으로 자리 잡고 있습니다.

아시아 보충제 시장에서는 전통적인 낫토 발효(B. subtilis var. natto)를 통해 일본과 한국 소비자들이 이 균주군에 익숙해져 있어, 서구 시장에서 요구되는 수준의 소비자 교육 투자가 필요하지 않은 소비자 직접 판매 경로가 구축되어 있습니다. 산업용 발효 분야에서는 B. subtilis 균주가 사료용 효소 공동 생산 및 농업용 생물학적 방제 분야에서 상업적 입지를 확대하고 있습니다. 이러한 응용 분야는 해당 균주의 제조 대상 시장 규모를 넓히고 발효 규모의 경제를 실현하게 합니다. Bacillus licheniformis 부문은 2025년 2억9,800만 미국 달러 규모이며 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10.7%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 네 번째로 큰 시장 부문으로, 유럽의 사료첨가제 승인 확대와 양식업의 틈새 프로바이오틱스 응용 분야를 기반으로 성장하고 있습니다.

용도별

식이 보충제 부문은 2025년 10억7,000만 미국 달러의 시장 규모를 기록했으며, 전체 포자 기반 프로바이오틱스 시장의 36%를 차지하는 상업용 Bacillus 프로바이오틱스 균주의 주요 물량 유통 채널로 기능하고 있습니다. 이 부문의 성장은 상온 보관이 가능한 캡슐 및 분말 형태, 특히 지연 방출형 및 장용 코팅 캡슐 제형에 의해 뒷받침됩니다. 이러한 제형에서는 포자가 본래 보유한 위장관(GI) 생존성이 특수 캡슐화 기술과 결합되어 소장에서 목표 작용 부위까지 정량화된 프로바이오틱스 용량을 전달합니다.

해당 부문의 2035년까지 연평균성장률(CAGR)은 8.7%로 전망됩니다. 북미와 유럽의 시장 성숙 영향은 아시아 태평양 지역의 침투율 상승으로 상쇄될 전망이며, 중국, 한국 및 인도의 프로바이오틱스 보충제 침투율은 여전히 미국과 유럽의 기준치보다 크게 낮은 수준입니다. 가치사슬 전반에서 Kerry Group(BC30™) 및 Sabinsa Corporation(LactoSpore®)과 같은 브랜드 균주 공급업체는 완제품 브랜드와의 원료 라이선스 계약을 통해 마진을 확보합니다. 반면 범용 B. coagulans 생산업체들은 자체 브랜드가 아닌 보충제 제조 시장에서 비용 경쟁을 벌이고 있습니다. 소비자들이 균주별 임상적 차별성에 대해 더욱 잘 인식하게 되면서 이러한 시장 양극화는 점차 뚜렷해지고 있습니다.

기능성 식품 및 음료 부문은 주요 범주 중 두 번째로 큰 응용 부문이자 성장률이 가장 높은 부문입니다. 2025년 시장 규모 7억7,500만 미국 달러를 기준으로 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10.8%로 성장해 2035년에는 21억7,000만 미국 달러에 이를 전망입니다. 이 부문의 성장은 열 안정성이라는 장점과 직접적으로 연관되어 있습니다. 식품 제조업체들이 상온 보관이 가능한 제품에 기능성 표시를 추가하기 위해 경쟁하는 가운데, 포자 기반 프로바이오틱 균주는 구운 시리얼, 온음료, 스포츠 영양 바, 레토르트 가공 유제품 대체품을 비롯한 제품군에서 상업적으로 확장 가능한 유일한 선택지입니다.

기능성 식품 및 음료 부문에서 가장 빠르게 성장하는 하위 범주는 기능성 음료, 특히 즉석음용(RTD) 단백질 셰이크, 식물성 음료 및 운동 후 회복 음료입니다. 제형 개발업체의 제품 개발 요약서에서는 B. coagulans GBI-30 6086(BC30™)과 B. coagulans MTCC 5856(LactoSpore®)이 가장 자주 지정되는 원료입니다. 2025년 시장 규모가 6억8,500만 미국 달러이고 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 11%가 예상되는 동물 사료 및 양식 부문은 구조적으로 가장 독립적인 수요 성장 요인입니다. 이 부문의 성장은 소비자 트렌드 주기에 대한 민감도가 낮고, AGP 규제 집행 일정 및 동남아시아와 라틴아메리카의 양식 산업 확장 속도와 더욱 밀접한 상관관계를 보입니다. 이 부문은 2035년 19억5,000만 미국 달러에 이를 전망이며, 전체 시장에서 차지하는 비중은 23%에서 26%로 높아질 것으로 예상됩니다.

지역별

북미 포자 기반 프로바이오틱스 시장

북미는 2025년 8억500만 미국 달러 규모로 전 세계 포자 기반 프로바이오틱스 시장의 27%를 차지했습니다. 미국은 세계 최대 규모의 프로바이오틱스 보충제 소매 인프라와 세계 최고 수준의 1인당 보충제 지출액을 바탕으로 국가별 시장 중 가장 큰 비중을 차지했습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 GRAS 체계는 식품 및 보충제 용도로 바실러스 균주를 점진적으로 승인해 왔으며, 2025년 6월 Bacillus velezensis PTA-127359(GRN 001231, BIO-CAT Microbials)에 대한 GRAS 확인으로 미국 시장에서 상업적으로 이용 가능한 균주 다양성이 확대되었습니다. 이는 새로운 바실러스 종에 대한 규제 개방성이 지속되고 있음을 보여줍니다.

연방 통계에 따르면 2021~2023년 조사 기간 동안 프로바이오틱스 보충제 사용은 미국 성인이 가장 많이 사용한 식이 보충제 범주 5개 중 하나로 유지되었습니다. 성인 보충제 사용률이 60%를 웃도는 성숙한 국내 수요 기반을 바탕으로, 포자 기반 제형은 기존 락토바실러스 및 비피도박테리움 제품에서 점진적으로 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 캐나다의 천연 건강 제품 규정과 멕시코의 COFEPRIS 체계는 GRAS 검증을 받은 균주가 여러 국가에서 동시에 출시되는 제품을 통해 북미 시장에 진입할 수 있도록 보완적인 시장 접근 경로를 제공합니다. 북미 시장은 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 8.4%로 성장해 18억 미국 달러에 이를 전망이며, 기능성 식품 강화가 보충제 유통 채널의 기본 성장률을 넘어 추가적인 성장 여력을 제공할 것으로 예상됩니다.

유럽 포자 기반 프로바이오틱스 시장

유럽은 2025년 6억2,600만 미국 달러 규모로 전 세계 시장의 21%를 차지했으며, 독일, 이탈리아, 스페인 및 영국이 핵심 수요 클러스터를 구성했습니다. 유럽 포자 기반 프로바이오틱스 수요의 구조적 특징은 동물 영양 채널에 집중되어 있다는 점입니다. 유럽식품안전청(EFSA)의 QPS 체계에 따라 Bacillus subtilis, B. licheniformis 및 B. amyloliquefaciens는 QPS 목록에 계속 등재되어 있으며, 이를 통해 사료 첨가제 승인이 2025년에도 꾸준히 진행되었습니다.

인체 건강 측면에서는 EFSA의 건강강조표시 승인 거절 환경이 계속해서 EU 시장에서 보충제 브랜드의 마케팅 활용도를 제한하고 있으며, 제품 진열 및 마케팅 문구도 일반적인 웰니스 포지셔닝으로 한정되고 있습니다. 이탈리아는 Bacillus clausii 기반 일반의약품 장 건강 제품의 최대 의약품 유통 채널 시장으로, Sanofi의 Enterogermina® 브랜드가 남유럽 전역에서 확립된 약사 및 의사 추천 인프라를 기반으로 시장을 주도하고 있습니다. 유럽의 포자 기반 프로바이오틱스 산업은 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 8.5%로 성장하여 14억2,000만 미국 달러에 이를 전망입니다.

아시아 태평양 포자 기반 프로바이오틱스 시장

아시아 태평양은 규모가 크면서도 성장 속도가 가장 빠른 주요 지역 시장으로, 2025년 시장 규모는 11억3,000만 미국 달러로 평가되었습니다. 이 시장은 10.7%의 연평균성장률(CAGR)로 확대되어 2035년에는 31억4,000만 미국 달러에 이를 전망이며, 전망 기간 말에는 전 세계 수요의 42%를 차지할 것으로 예상됩니다. 중국이 가축 사료에서 2020년 항생제 성장촉진제(AGP) 금지 조치를 시행하면서 세계 최대 동물성 단백질 생산 시장에서 Bacillus subtilis 기반 직접급여 미생물(DFM)로 수요가 직접 전환되고 있습니다. 중국의 축산 및 양식업 부문은 소비자 웰니스 트렌드와 무관하게 원료 공급을 구조적으로 견인하는 요인으로 작용하고 있습니다. 

지역 시장의 기회는 세 가지 전략적 수요 흐름으로 구분됩니다. 첫째, 중국의 대규모 가금류·양돈·양식업 부문이 B. subtilis 기반 DFM 도입을 주도하고 있습니다. 둘째, 인도에서는 신흥 식이보충제 시장에서 FSSAI가 프로바이오틱스 균주 허가를 점진적으로 확대하면서 국제 브랜드 균주의 소매 유통이 확대되고 있습니다. 셋째, 일본에서는 전통적인 B. subtilis 낫토 문화가 보충제 형태의 상업적 균주 소비를 위한 문화적으로 확립된 기반을 제공하고 있습니다. ILDONG Bioscience의 Sporable®(B. coagulans IDCC 1201)과 Wecare Probiotics의 Weizmannia coagulans BC99(구 B. coagulans BC99)는 아시아에서 개발된 브랜드 균주 가운데 상업 활동이 가장 활발한 제품으로, 현지에서 검증된 균주 신뢰성을 바탕으로 지역 보충제 및 동물영양 채널을 공략하고 있습니다. 2026년 1분기에 진행한 전문가 패널에서 주요 아시아 태평양 건강기능식품 제조업체의 원료 조달 책임자 5명과 논의한 결과, 일관된 견해가 확인되었습니다. 즉, FSSAI의 인도 규제 체계와 FDA/GRAS 기준 간 규제 조화가 2026~2028년 기간에 가속화될 것으로 예상되며, 현재 시장 진입을 준비하는 기업, 특히 기존 GRAS 허가를 보유한 기업은 규제 통합이 이루어진 이후에는 모방하기 어려운 선점자 우위를 확보할 것으로 전망됩니다.

포자 기반 프로바이오틱스 시장 점유율

글로벌 포자 기반 프로바이오틱스 산업은 브랜드 원료 수준에서 중간 정도로 집중된 경쟁 구조를 보이고 있습니다. 소수의 글로벌 기업이 검증된 균주 포트폴리오, 임상 근거 자료, 보충제 제조업체·식품 기업·제약 제형 개발업체 채널 전반에 걸쳐 구축된 고객 관계를 기반으로 시장 점유율의 불균형적으로 큰 비중을 차지하고 있습니다. IFF의 Health & Biosciences 사업부는 2024 회계연도에 22억1,200만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 일반적인 Lactobacillus/Bifidobacterium 균주와 Bacillus속 제품을 모두 포함하는 HOWARU® 브랜드 플랫폼을 통해 세계에서 가장 종합적인 프로바이오틱스 원료 포트폴리오 중 하나를 유지하고 있습니다.^{[7]IFF 투자자 관계, https://www.ir.iff.com}DSM-Firmenich의 헬스, 뉴트리션 및 케어 사업부는 2024년 매출 22억1,400만 유로를 기록했으며, 유럽, 북미 및 아시아 전역의 다국적 소비자 헬스 브랜드, 의약품 제제 개발업체 및 기능성 식품 제조업체를 대상으로 유사한 수준의 폭넓은 포트폴리오를 운영하고 있습니다.

Kerry Group은 GanedenBC30™ 균주 및 브랜드 인프라를 보유함으로써 전략적으로 차별화된 입지를 확보하고 있습니다. BC30™은 스포츠 영양식품, 식이 보충제, 시리얼 및 기능성 음료를 비롯한 다양한 제품군에서 전 세계 1,000개 이상의 완제품 제형에 적용되었습니다. 이러한 제품 침투력은 단순한 원료 공급을 넘어 브랜드 균주 라이선싱까지 포함하는 방어 가능한 시장 지위를 형성합니다. Kerry Group은 BC30™의 공개된 임상 문서를 제품 차별화 자산으로 활용해 더 높은 마진으로 가치를 창출하고 있습니다. Sabinsa Corporation의 LactoSpore®(B. coagulans MTCC 5856)도 구조적으로 유사한 모델을 운영합니다. 동 균주의 열 안정성 데이터는 동료 심사를 거친 식품과학 문헌에 게재되어 있으며, 이는 제품 개발 과정에서 문서화된 성능 주장을 필요로 하는 기능성 식품 제제 개발업체가 원료 사양을 뒷받침할 수 있는 근거를 제공합니다. BC30™과 LactoSpore®는 함께 글로벌 제제 개발업체 커뮤니티에서 가장 폭넓게 유통되는 브랜드 스포어 프로바이오틱 원료 2종으로 자리 잡았으며, 두 제품의 합산 SKU 적용 범위는 시장의 다른 어떤 Bacillus 균주보다도 넓습니다.

지역 대표 기업 가운데 Unique Biotech Ltd.(IS-2®, B. coagulans Unique IS-2® 및 UBBC-07™, B. clausii)와 Sanzyme Biologics(SNZ 1969®, B. coagulans 및 SPORLAC 브랜드)는 인도에서 가장 확고한 기반을 갖춘 스포어 프로바이오틱 원료 공급업체로 꼽힙니다. 두 기업 모두 주요 균주에 대해 FDA GRAS 인증을 보유하고 있으며, 국내 건강기능식품 및 제약 고객뿐 아니라 수출 시장에도 서비스를 제공합니다. 이들 기업은 스포어 기반 프로바이오틱 생산에서 남아시아 발효 생산 용량의 상당 부분을 차지합니다. 보다 넓은 경쟁 구도를 보면, 스포어 기반 프로바이오틱 시장 점유율은 검증된 균주 자격을 중심으로 점차 통합되고 있습니다. GRAS/QPS 문서, 임상시험의 깊이, 배치 간 CFU 일관성이 결합된 자격 기준은 Tier-1 소비자 헬스 고객 계정에서 범용 원료 생산업체가 지속적으로 충족하기 어려운 기준으로 작용합니다.

2025년 3분기에 북미와 유럽의 Tier-1 식이 보충제 OEM 제조업체에서 조달 및 품질 관리 책임자 6명을 대상으로 실시한 인터뷰에 따르면, 응답자의 70%는 지난 24개월 동안 스포어 기반 프로바이오틱 원료 조달처를 적격 공급업체 2곳 이하로 통합했습니다. 응답자들은 GRAS/QPS 문서의 깊이, 제품 주장과 임상 근거의 부합성, 배치 간 CFU 일관성을 주요 자격 기준으로 제시했습니다. 이러한 조달 집중 현상은 기존 브랜드 균주 공급업체가 보유한 경쟁 우위를 강화하며, 주요 소비자 헬스 고객 계정에서 사양 시험을 장기 공급 관계로 전환하려는 범용 원료 생산업체의 실질적인 진입 장벽을 높이고 있습니다.

주요 기업들의 경쟁 전략은 세 가지 축을 중심으로 차별화됩니다. 첫째는 임상 근거 투자(IFF, Sabinsa, Kerry Group), 둘째는 지역 시장 확대(국제 시장에서의 Unique Biotech 및 Sanzyme), 셋째는 제형 혁신(Microbiome Labs 및 ILDONG Bioscience의 구미 및 츄어블 제형)입니다. 구미 및 츄어블 제형은 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 18.6%를 기록할 전망으로, 해당 부문에서 가장 빠르게 성장하는 제형입니다. 스포어 기반 프로바이오틱 분야의 인수합병(M&A) 활동은 중간 수준에 머물렀지만 방향성 측면에서는 상당한 의미를 보였습니다. DSM-Firmenich의 2023년 합병으로 광범위한 프로바이오틱 시장에서 세계 3대 원료 플랫폼 중 2개가 통합되었으며, 연구개발, 규제 업무 및 글로벌 고객 관리 범위에서 규모의 이점을 갖춘 통합 기업이 탄생했습니다. 향후 시장 통합은 인도와 동남아시아 같은 고성장 시장에서 발효 생산 용량과 현지 규제 접근성을 확보하려는 글로벌 다국적 기업이 지역 전문기업을 인수하는 방식으로 진행될 가능성이 높습니다.

포자 기반 프로바이오틱스 시장의 주요 기업

포자 기반 프로바이오틱스 산업에서 활동하는 주요 기업은 IFF, DSM-Firmenich, Sabinsa Corporation, Unique Biotech Ltd., Sanzyme Biologics, Wecare Probiotics Co. Ltd., ILDONG Bioscience, Kerry Group, Chambio Co. Ltd., Probiotical S.p.A., Sporegen Limited, Microbiome Labs 및 Deerland Probiotics & Enzymes입니다.

IFF (International Flavors & Fragrances)는 헬스 & 바이오사이언스 부문을 통해 업계에서 가장 광범위한 프로바이오틱스 원료 포트폴리오 중 하나를 운영하며, 해당 부문은 2024 회계연도에 22억 1,200만 미국 달러의 매출을 기록했습니다. HOWARU® 플랫폼은 임상 자료 라이브러리를 기반으로 하는 바실러스 속 균주와 일반 프로바이오틱스 균주를 폭넓게 포함합니다. IFF는 전 세계에 걸친 제조 기반, FDA·EFSA·FSSAI 관할권을 아우르는 규제 역량, 다국적 소비자 건강 브랜드와의 직접적인 관계를 바탕으로 인체용 보충제와 기능성 식품 분야 모두에서 핵심 원료 공급업체로 자리 잡고 있습니다. 프로바이오틱스 원료 제조 역량과 광범위한 향료 및 영양 포트폴리오를 결합한 IFF의 규모는 프로바이오틱스 원료 전문 공급업체가 재현하기 어려운 교차 판매 경쟁력을 제공합니다.

DSM-Firmenich는 Royal DSM과 Firmenich의 2023년 합병을 통해 출범했으며, 2024년 헬스·뉴트리션·케어 부문에서 22억 1,400만 유로의 매출을 기록했습니다. 통합 법인은 비타민, 효소 및 특수 원료와 함께 프로바이오틱스 균주를 포함하는 통합 제품 포트폴리오를 통해 제약, 보충제 및 식품 고객에게 제품을 공급합니다. GRAS 및 EFSA QPS 체계 모두에 대한 DSM-Firmenich의 규제 역량은 주요 시장에서 신규 균주를 상용화하는 데 필요한 절차를 간소화합니다. 2023년 합병으로 탄생한 통합 법인은 두 전신 기업이 독립적으로 운영될 당시보다 글로벌 규제 업무와 고객 대응형 영업 인프라에서 훨씬 큰 규모를 확보했습니다.

Kerry Group은 BC30™(Bacillus coagulans GBI-30 6086) 브랜드 균주를 보유함으로써 포자 기반 프로바이오틱스 부문에서 전략적으로 차별화된 경쟁 지위를 확보하고 있습니다. Kerry는 2024년 테이스트 & 뉴트리션 부문에서 69억 2,900만 유로의 매출을 기록했으며, 장 건강, 면역 기능 및 단백질 이용에 관한 발표 임상 데이터를 기반으로 스포츠 영양식품, 기능성 음료, 아침 식사용 시리얼, 유제품 및 단백질 바를 아우르는 광범위한 제형 포트폴리오에 BC30™을 적용해 왔습니다. 전 세계 1,000개가 넘는 완제품 제형에 적용된 BC30™ 원료의 상업적 활용 범위는 시장에서 단일 브랜드 포자 프로바이오틱스 균주로는 가장 깊은 시장 침투 수준을 나타냅니다.

Sabinsa Corporation은 상업적으로 이용 가능한 포자 기반 프로바이오틱스 원료 중 가장 광범위하게 특성화된 원료의 하나인 LactoSpore®(Bacillus coagulans MTCC 5856)를 제조하고 라이선스를 제공합니다. LactoSpore®는 FDA GRAS 지위를 보유하고 있으며, 동종 업계에서 참고되는 열 안정성 연구를 비롯해 여러 동료 심사 안정성 및 임상 논문의 연구 대상이 되었습니다. 해당 열 안정성 연구는 제과류 및 고온 음료 용도에서의 생존성을 입증했습니다. Sabinsa는 주로 북미, 유럽 및 인도 전역의 보충제 제형 개발 기업, 식품 제조업체 및 제약 고객에게 서비스를 제공하며, 통합된 연구부터 상용화까지의 모델을 통해 균주 검증의 깊이를 확보하고 프리미엄 원료 포지셔닝을 뒷받침합니다.

Unique Biotech Ltd.는 인도에 본사를 둔 원료 기업으로, 균주 검증 자료를 갖춘 Bacillus coagulans Unique IS-2®와 Bacillus clausii UBBC-07™을 제조합니다. 이 회사는 수출 및 내수 제약, 건강기능식품 및 기능성 식품 시장에 제품을 공급하며, IS-2®는 보충제 캡슐과 기능성 식품 원료 분야 모두에 적용되고 있습니다. Unique Biotech는 B. coagulans 및 B. clausii 부문에서 모두 사업을 전개함으로써 글로벌 장 건강 보충제 시장과 의약품 일반의약품 장 기능 회복 시장을 동시에 포괄하고 있습니다.

Sanzyme Biologics는 SNZ 1969®(Bacillus coagulans)를 생산하고, 인도 및 국제 시장에서 제약, 뉴트라슈티컬 및 동물 영양 분야를 대상으로 SPORLAC 브랜드 프로바이오틱스 제품군을 판매합니다. 이 회사는 주요 균주에 대해 FDA GRAS 통지를 보유하고 있으며, 통합 발효 및 후공정 처리 플랫폼을 운영합니다. Sanzyme의 제약 분야 사업 기반은 여러 관할권에서 규제 승인 신청을 뒷받침하는 품질 제조 기준을 제공합니다.

Wecare Probiotics Co., Ltd.는 중국 및 수출 시장의 식이보충제, 기능성 식품 및 동물 영양 분야를 대상으로 Weizmannia coagulans BC99(이전에는 Bacillus coagulans BC99로 분류되었으며, 현재의 과학적 합의에 따라 분류학적으로 재분류됨)를 생산합니다. 이 회사는 BC99에 대해 FDA GRAS 인정을 보유하고 있으며, 중국의 식품 및 보충제용 프로바이오틱스 승인 체계가 중국의 WTO 약속과 국내 뉴트라슈티컬 시장 발전에 따라 국제 표준에 점진적으로 부합해 나가면서 나타나는 국내 규제 환경의 변화로부터 수혜를 받을 수 있는 입지를 확보하고 있습니다.

ILDONG Bioscience는 대한민국에 기반을 둔 기업으로, 식이보충제 및 기능성 식품 분야를 대상으로 Sporable®(Bacillus coagulans IDCC 1201)을 제조합니다. 이 회사는 한국 및 광범위한 아시아 보충제 시장을 대상으로 포자 프로바이오틱스 균주의 특성 규명과 장 건강 임상 데이터 생성에 중점을 둔 연구 역량을 운영하고 있습니다. 한국의 선진적인 보충제 규제 체계와 높은 1인당 뉴트라슈티컬 지출은 한국을 역내 확장을 위한 전략적으로 중요한 국내 거점으로 만듭니다.

Chambio Co., Ltd.는 아시아 시장의 식이보충제 제형 개발업체를 대상으로 Bacillus coagulans SNZ 1969®를 생산하는 전문 원료 공급업체입니다. 이 회사는 균주 포트폴리오와 제형 개발 역량을 바탕으로 글로벌 다국적 기업과 신흥 전문 생산업체 사이에 위치한 중견급 원료 공급 부문에서 입지를 확보하고 있습니다. 또한 비용 경쟁력 있는 포자 프로바이오틱스 원료 공급을 원하는 역내 보충제 브랜드에 계약 제조 옵션을 제공합니다.

Probiotical S.p.A.는 이탈리아에 기반을 둔 프로바이오틱스 원료 제조업체로, 유럽의 제약, 식이보충제 및 기능성 식품 고객을 대상으로 하는 광범위한 프로바이오틱스 균주 라이브러리와 함께 Bacillus coagulans 균주를 포트폴리오에 포함하고 있습니다. Bacillus clausii 기반 일반의약품(OTC) 장 건강 제품이 확립된 처방 이력을 보유한 이탈리아 제약 시장에서 이 회사가 차지하는 입지는 유럽 제약 유통망 진입을 위한 전략적으로 중요한 지리적 거점을 제공합니다.

Sporegen Limited는 Bacillus 속 균주의 개발 및 상용화에만 집중하는 영국 기업으로, QPS 및 GRAS 평가가 진행 중인 카로티노이드가 풍부한 신규 포자 균주 파이프라인을 보유하고 있습니다. Sporegen의 연구개발 중심 모델은 프리미엄 임상 프로바이오틱스 및 신식품 부문을 대상으로 하며, 차세대 균주 엔지니어링과 포자 제형 기술의 지식재산권 개발에 중점을 둔 차별화된 접근 방식을 취합니다. 이 회사의 영국 거점은 균주 적격성 평가와 관련된 유럽 규제 기관 및 학술 연구 네트워크에 지리적으로 인접해 있다는 이점을 제공합니다.

Microbiome Labs는 북미에서 주로 기능의학 전문가와 소비자 직접 판매 온라인 채널을 통해 5종 균주 기반의 전포자 Bacillus 혼합제인 MegaSporeBiotic™를 판매합니다. 이 제품은 통합 건강 시장을 대상으로 하는 발표된 임상 연구와 교육 콘텐츠를 바탕으로 상당한 규모의 전문가 커뮤니티와 추종층을 형성했습니다. Microbiome Labs의 전문가 채널 모델은 전통적인 원료 라이선싱과 차별화된 시장 진출 방식으로, 이 회사를 원료 수준과 완제품 수준에서 모두 사업을 운영하는 기업으로 자리매김하게 합니다.

Deerland Probiotics & Enzymes는 장내 미생물군 조절, 면역 기능 및 위장관 건강을 다루는 인체 임상 데이터가 축적된 브랜드 포자형 프로바이오틱스 원료인 DE111®(Bacillus subtilis DE111)을 생산합니다. DE111®은 북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 보충제 제형 개발 기업에 공급되며, LactoSpore® 및 BC30™과 함께 중간급 브랜드 원료 부문에서 경쟁하고 있습니다. Bacillus subtilis의 임상 데이터와 효소 원료 전문성을 결합한 Deerland는 소화기 건강 부문에서 다기능 원료 솔루션을 찾는 제형 개발 기업에 대응할 수 있는 입지를 확보하고 있습니다.

포자 기반 프로바이오틱스 산업 동향

•2025년 12월: 유럽연합 집행위원회는 Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 및 Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 제제를 산란 및 번식용을 포함한 모든 가금류 종의 사료 첨가제로 승인하는 시행규정 (EU) 2025/2576을 발표했습니다. 이는 기존에 육계 가금류만 대상으로 했던 승인을 확대하고, 유럽의 산란계 및 번식계에서 포자 기반 DFM의 잠재 시장을 넓힌 조치입니다.

•2025년 11월: 유럽식품안전청(EFSA)은 2025년 9월까지 통보된 분류학적 단위를 평가한 적격 안전성 추정(QPS) 권고 미생물 제제 목록의 제23차 업데이트를 발표했습니다. Bacillus subtilis, B. licheniformis 및 B. amyloliquefaciens는 QPS 지위를 유지했으며, 이에 따라 사료 첨가제 및 식품 효소 승인을 간소화하는 절차를 계속 적용받을 수 있게 되었습니다.

•2025년 7월: 유럽연합 집행위원회 시행규정 (EU) 2025/1468은 Bacillus subtilis DSM 33862 및 Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 제제를 모든 동물 종에 사용할 수 있는 사료 첨가제로 승인했으며, 사일리지 첨가제로 분류했습니다. 이에 따라 유럽에서 기존에 Bacillus 기반 DFM에 대한 별도 승인이 없었던 동물 종으로 Bacillus subtilis의 승인 용도가 확대되었습니다.

•2025년 6월: 미국 식품의약국(FDA)은 Bacillus velezensis PTA-127359 포자 제제(GRN 001231, BIO-CAT Microbials, LLC)에 대해 GRAS 이의 없음 서한을 발행했습니다. 이는 해당 제제가 광범위한 식품 및 음료 부문에서 식품 원료로 안전하게 사용될 수 있음을 확인하고, 상업적으로 GRAS 승인을 받은 원료 범위에 새로운 Bacillus 종을 추가한 것입니다.

•2024년: IFF의 Health & Biosciences 부문은 2024 회계연도 매출 22억1,200만 미국 달러를 기록했습니다. 이는 전략적 포트폴리오 재편 이후 부문 실적이 안정화되고 있음을 보여줍니다. HOWARU® 프로바이오틱스 플랫폼은 글로벌 원료 공급 시장에서 주요 기준 브랜드로서의 입지를 유지했습니다.

•2024년: DSM-Firmenich는 2023년 Royal DSM과 Firmenich의 합병 이후 Health, Nutrition & Care 사업의 완전한 통합을 완료했습니다. 이에 따라 글로벌 제약 및 소비자 건강 분야 고객을 대상으로 통합된 프로바이오틱스 및 영양 원료 사업 구조를 제시했습니다.

•2024년: Kerry Group의 연례 보고서는 BC30™ 브랜드 균주의 기능성 식품 및 음료 제형 카테고리 확대가 지속되고 있음을 확인했습니다. BC30™ 원료의 적용 범위는 전 세계적으로 기능성 음료, 베이커리 제품 및 스포츠 영양 부문에서 확대되고 있습니다.

•2023년 8월: EFSA는 2023년 3월까지의 제18차 QPS 업데이트를 발표했습니다. 이 업데이트는 Bacillus subtilis와 조건부 적용 대상인 Bacillus paralicheniformis의 QPS 적격성이 계속 유지됨을 확인했으며, Bacillus DFM 제조업체가 유럽의 사료 첨가제 승인 절차에 지속적으로 제출할 수 있는 과학적 근거를 제공했습니다.

시장 집중도 점수

포자 기반 프로바이오틱스 시장은 집중도 척도에서 10점 만점에 6점을 기록하며, 중간 정도로 집중된 구조를 보입니다. IFF, Kerry Group, Sabinsa Corporation, DSM-Firmenich 및 Unique Biotech Ltd. 등 5개 기업이 상업적 검증을 거쳐 GRAS/QPS 승인을 받은 브랜드 균주 포지션에서 지배적인 점유율을 공동으로 차지하고 있습니다. 반면 나머지 8개 기업은 틈새 균주, 지역 시장 또는 전문 채널에 집중하고 있어, Tier-1 소비자 건강 분야 주요 고객을 대상으로 선도 기업군의 원료 사양 주도권에 도전할 수 있는 역량이 제한됩니다.

균주 유형별 시장

• Bacillus coagulans
• Bacillus subtilis
• Bacillus clausii
• Bacillus licheniformis
• 다중 균주 혼합물
• 기타(신흥 균주)

용도별 시장

• 식이 보충제
• 기능성 식품 및 음료
• 동물 사료 및 양식업
• 의약품 및 임상 영양
• 기타

제형별 시장

• 캡슐 및 소프트젤
• 정제
• 분말
• 구미 및 츄어블
• 액상 및 방울형
• 기타

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• 유럽
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  • 영국
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  • 스페인
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  • 남아프리카공화국
  • 아랍에미리트(UAE)
  • 기타 중동 및 아프리카