Mercato dei trattamenti per le patologie retiniche Dimensioni e quota 2025 - 2034

Dimensione del mercato dei trattamenti per i disturbi retinici

La dimensione del mercato globale dei trattamenti per i disturbi retinici è stata valutata a circa 18,3 miliardi di dollari USA nel 2024 e si prevede che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,7% dal 2025 al 2034.
 

Il trattamento dei disturbi retinici comprende trattamenti medici, chirurgici e farmacologici della retina. Alcuni metodi comuni sono le iniezioni anti-VEGF, la terapia laser, la vitrectomia e la terapia con corticosteroidi. L'obiettivo principale di tali trattamenti è preservare o ripristinare la vista e prevenire ulteriori danni alla retina. Il trattamento scelto varia in base al disturbo specifico, allo stadio della patologia e allo stato di salute generale dell'occhio del paziente.
 

La crescente prevalenza globale del diabete, insieme alle complicanze associate come la retinopatia diabetica (DR) e l'edema maculare diabetico (DME), sta contribuendo all'ulteriore espansione del mercato dei trattamenti retinici. Secondo l'International Diabetes Federation (IDF) Atlas 2025, l'11,1% della popolazione adulta di età compresa tra 20 e 79 anni, equivalente a 1 persona su 9, convive con il diabete, mentre oltre il 40% dei casi non è stato diagnosticato. Si prevede che questo numero raggiunga 853 milioni entro il 2050, determinando un'ulteriore diffusione delle complicanze che minacciano la vista.
 

La National Library of Medicine ha dichiarato che nel 2023 93 milioni di persone erano affette da DR e che il 25–30% della popolazione dei pazienti potrebbe sviluppare il DME. Inoltre, il DME rimane uno degli effetti collaterali più gravi causati dalla DR, colpisce oltre 21 milioni di persone a livello globale ed è la principale causa di perdita della vista tra i pazienti con diabete di tipo 2. Tali statistiche evidenziano l'urgente necessità di diagnosi tempestive e trattamenti specializzati.
 

Inoltre, l'aumento della popolazione geriatrica sta influendo positivamente sulla crescita del mercato dei trattamenti per i disturbi retinici. La popolazione anziana è più esposta a malattie oculari croniche come la retinopatia diabetica e la degenerazione maculare legata all'età (AMD), il cui mercato dovrebbe raggiungere 23,9 miliardi di dollari USA entro il 2032. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, nel 2023 si stimava che 285 milioni di persone presentassero una compromissione della vista; il 65% delle persone con problemi visivi aveva più di 50 anni. Inoltre, si prevede che il numero di pazienti affetti da AMD aumenti da 196 milioni nel 2020 a 288 milioni entro il 2040, mentre negli Stati Uniti si prevede che il numero di pazienti raddoppi, raggiungendo 17,8 milioni entro il 2050. Questo cambiamento nella composizione demografica della popolazione mondiale sta incoraggiando le aziende farmaceutiche a elaborare nuove strategie per modificare la formulazione e la somministrazione dei farmaci destinati ai pazienti anziani, con l'obiettivo di migliorare l'aderenza terapeutica e gli esiti clinici, sostenendo così la crescita del mercato.
 

Tendenze del mercato dei trattamenti per i disturbi retinici

• Si stanno studiando terapie combinate per migliorarne l'efficacia e la durata d'azione. Alcuni candidati in fase avanzata sono più evoluti, come i farmaci inibitori a doppio meccanismo d'azione che bloccano il VEGF e l'angiopoietina-2. Ad esempio, Faricimab (Vabysmo, Genentech/Roche) è approvato in alcuni mercati e consente sempre più spesso di prolungare gli intervalli tra le somministrazioni grazie al targeting simultaneo di VEGF-A e Ang-2, con possibili miglioramenti nella prognosi anatomica e visiva.
   
• Inoltre, alcuni Paesi hanno implementato sistemi di tele-screening basati sull'intelligenza artificiale per la retinopatia diabetica, utilizzando la fotografia del fondo oculare e l'analisi automatizzata delle immagini, con conseguenti miglioramenti nella diagnosi precoce.
   
• Ad esempio, uno studio multicentrico condotto a Kolkata, in India, ha valutato il sistema di screening della retinopatia diabetica basato sull’intelligenza artificiale (AIDRSS) su 5.029 partecipanti e oltre 10.000 immagini del fondo oculare. Nel complesso, il sistema ha evidenziato una sensibilità del 92% e una specificità dell’88%. Ha inoltre mostrato una sensibilità del 100% nei casi di retinopatia diabetica che richiedono l’invio allo specialista, confermandone la validità per lo screening su larga scala in contesti con risorse limitate. Questi risultati indicano come lo screening basato sull’intelligenza artificiale possa contribuire a colmare le gravi carenze di specialisti e a ridurre significativamente il carico dei disturbi della vista nelle popolazioni che dispongono di un accesso estremamente limitato alle cure.
   
• Inoltre, l’orientamento si sta spostando verso terapie intraoculari a rilascio prolungato, che riducono la frequenza delle iniezioni intravitreali. Questo cambiamento è illustrato dall’approvazione da parte della FDA statunitense di Susvimo (iniezione di ranibizumab) di Genentech, un impianto oculare ricaricabile che consente un rilascio continuo del farmaco per un periodo fino a sei mesi. Innovazioni di questo tipo migliorano l’aderenza dei pazienti e riducono il carico terapeutico.
   

Dazi dell’amministrazione Trump

• I produttori di farmaci coinvolti nel trattamento dei disturbi retinici potrebbero dover affrontare un aumento dei costi di produzione degli imballaggi per uso medico e dei materiali provenienti dalla Cina. Si prevede che i dazi interesseranno componenti monoclonali specifici, come intermedi biologici, sistemi di somministrazione intravitreale a base di polimeri e siringhe di grado oftalmico, tutti essenziali per le terapie anti-VEGF e gli impianti a rilascio prolungato. Poiché una parte significativa di questi materiali proviene dalla Cina, le aziende potrebbero subire notevoli pressioni sui margini.
   
• In risposta a queste problematiche, alcuni produttori potrebbero riesaminare le proprie catene di fornitura globali e valutare l’approvvigionamento da India, Corea del Sud ed Europa orientale, aree che dispongono di capacità produttive analoghe conformi ai requisiti GMP, ma non sono soggette a ostacoli commerciali statunitensi di entità comparabile. Si prevede che tali iniziative continueranno a essere estremamente importanti per i produttori di biosimilari e per le CDMO che dipendono dalla produzione estera a basso costo.
   
• Pazienti e pagatori potrebbero dover affrontare interruzioni nel breve termine, come l’aumento dei prezzi degli input, potenziali ritardi nell’accesso ai trattamenti e prezzi incerti.
   
• Per mitigare la dipendenza da rotte commerciali ad alto rischio e rafforzare la resilienza adattiva nel lungo termine, si prevede che le aziende promuovano strategicamente la diversificazione dei fornitori e potenzino la produzione nazionale di farmaci biologici.
   

Analisi del mercato dei trattamenti per i disturbi retinici

Per comprendere le tendenze chiave

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In base alla tipologia, il mercato è segmentato in degenerazione maculare, retinopatia diabetica, malattie retiniche ereditarie (IRD), edema maculare diabetico, occlusione della vena retinica e altre tipologie. Il segmento della degenerazione maculare è ulteriormente suddiviso in degenerazione maculare umida e degenerazione maculare secca. Nel 2024 il mercato globale era valutato a 18,3 miliardi di dollari USA. Nello stesso anno, il segmento della degenerazione maculare ha dominato il mercato, con la quota di ricavi più elevata, pari al 55,2%.
 

• L’onere crescente della degenerazione maculare, in particolare della degenerazione maculare legata all’età (AMD), è il principale fattore alla base del predominio del segmento. L’AMD colpisce la macula, la parte della retina responsabile della visione dettagliata. La degenerazione maculare legata all’età è una delle cause più rilevanti della perdita della vista nei pazienti di età superiore ai 60 anni.
   
• Secondo uno studio dell’agosto 2024 pubblicato sulla rivista ScienceDirect, quasi 20 milioni di adulti negli Stati Uniti sono affetti da questa patologia, che rientra tra le principali cause di perdita della vista nelle persone di età superiore ai 60 anni. Si prevede che entro il 2040 la popolazione affetta da degenerazione maculare raggiunga circa 288 milioni di persone a livello mondiale, evidenziando la necessità di trattamenti per i disturbi retinici destinati a questa popolazione.
   
• Inoltre, i fattori sopra indicati sono ulteriormente corroborati dai cambiamenti demografici e dalle esigenze cliniche. Secondo l’Organizzazione mondiale della sanità (WHO), si prevede che la popolazione mondiale di età pari o superiore a 60 anni aumenti da 1 miliardo nel 2020 a 2,1 miliardi entro il 2050, mentre il numero di persone di età pari o superiore a 80 anni triplicherà, raggiungendo 426 milioni.
   
• Di conseguenza, si aggiungono nuove sfide sotto forma di comorbilità associate all’invecchiamento, come ipertensione e obesità, che a loro volta dovrebbero catalizzare la prevalenza dell’AMD e alimentare investimenti e innovazione continui incentrati su trattamenti specializzati.
   

In base alla forma farmaceutica, il mercato dei trattamenti per i disturbi retinici è segmentato in capsule e compresse, colliri, soluzioni oftalmiche, gel, pomate e iniezioni. Nel 2024, il segmento delle iniezioni ha dominato il mercato, con la quota di ricavi più elevata, pari al 63,5%.
 

• Le iniezioni vengono somministrate direttamente nella parte posteriore dell’occhio e rappresentano un trattamento primario per diverse patologie retiniche. Sono importanti per condizioni quali AMD, occlusione venosa retinica (RVO) ed edema maculare diabetico (DME).
   
• L’espansione del segmento è ulteriormente sostenuta dalle attività di sviluppo clinico in corso. I principali fattori alla base della crescita sono il crescente ricorso alle iniezioni intravitreali, in particolare alle terapie anti-VEGF. Queste iniezioni garantiscono una risposta terapeutica rapida per disturbi retinici quali DME e AMD neovascolare, poiché il farmaco viene somministrato direttamente al segmento posteriore dell’occhio.
   
• Gli agenti anti-VEGF, come Vabysmo, Lucentis, Avastin ed Eylea, hanno dimostrato la propria capacità di ridurre l’edema retinico e la neovascolarizzazione, migliorando al contempo l’acuità visiva. La ricerca clinica ha convalidato inequivocabilmente l’efficacia di questi agenti nel preservare la vista e arrestare la progressione della malattia nell’AMD umida e in altre retinopatie vascolari infiammatorie.
   
• A sostenere ulteriormente la crescita del segmento contribuiscono le continue attività di sviluppo clinico. Ad esempio, nel settembre 2024, Merck ha avviato lo studio BRUNELLO di fase 2b/3, che valuta Restoret (MK-3000), un nuovo anticorpo Wnt trispecifico, per il DME e l’AMD neovascolare. Questa terapia, progettata per ripristinare la barriera emato-retinica attraverso la segnalazione Wnt, viene somministrata mediante iniezione intravitreale e agisce sulla fuoriuscita vascolare e sull’infiammazione. Questi progressi nelle terapie iniettabili, insieme alla loro comprovata efficacia clinica, rafforzano la crescita del segmento in questo mercato.
   

In base al canale di distribuzione, il mercato dei trattamenti per i disturbi retinici è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Nel 2024, il segmento delle farmacie ospedaliere ha dominato il mercato, con ricavi pari a 8,7 miliardi di dollari USA.
 

• Questo segmento ha generato i ricavi di mercato più elevati a causa della forte dipendenza dalle infrastrutture ospedaliere per la diagnosi e il trattamento di disturbi retinici complessi come l’AMD e la retinopatia diabetica (DR).
   
• Queste condizioni richiedono spesso valutazioni diagnostiche complesse e la somministrazione di trattamenti iniettabili specializzati, come la terapia anti-VEGF, facilmente disponibili in ambito ospedaliero.
   
• Inoltre, le farmacie ospedaliere mantengono rapporti professionali stretti con le unità di oftalmologia, consentendo di evadere senza ritardi i trattamenti prescritti e favorendo un migliore controllo dei casi retinici acuti gestiti e non gestiti. I sistemi di approvvigionamento sponsorizzati, così come i consistenti rimborsi assicurativi versati agli ospedali, rafforzano i volumi di dispensazione attraverso questo canale.
   
• Di conseguenza, le farmacie ospedaliere continuano a rappresentare la fonte principale e più importante di agenti terapeutici utilizzati nella gestione dei disturbi retinici.
   

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Nord America: si prevede che il mercato statunitense dei trattamenti per le patologie retiniche cresca significativamente, passando da 7,1 miliardi di dollari USA nel 2024 a 13,1 miliardi di dollari USA entro il 2034.
 

• Gli Stati Uniti presentavano il mercato più esigente per il trattamento delle patologie retiniche a causa della struttura demografica, del carico di malattia e del sistema sanitario. La degenerazione maculare legata all’età (AMD), la retinopatia diabetica (DR) e l’occlusione venosa retinica sono alcune delle patologie più comuni tra le persone anziane, rendendo l’età un fattore di rischio essenziale negli Stati Uniti.
   
• Secondo lo U.S. Census Bureau, si prevede che il numero di persone di età pari o superiore a 65 anni aumenti da 58 milioni nel 2022 a 82 milioni entro il 2050, con un incremento del 47%. Si prevede che questo cambiamento aumenti notevolmente il fabbisogno di trattamenti farmacologici per le esigenze di assistenza oftalmologica retinica.
   
• Inoltre, la crescita del mercato è ulteriormente sostenuta dall’ampia disponibilità di terapie mediante iniezione intravitreale, dalla copertura prevista dalle politiche di rimborso e dalla presenza sul mercato dei principali produttori di farmaci.
   

Europa: si prevede che il mercato dei trattamenti per le patologie retiniche nel Regno Unito registri una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

• Il Paese sta affrontando un rapido aumento della popolazione anziana. Secondo l’Office for National Statistics (ONS), nel 2050 una persona su quattro nel Regno Unito avrà almeno 65 anni.
   
• Con questo aumento della popolazione, il Paese sta registrando un peso crescente delle patologie croniche, come il diabete mellito, che rappresenta un fattore significativo alla base della crescita di questo mercato nel Regno Unito.
   
• Secondo le statistiche fornite da Diabetes UK, attualmente nel Regno Unito vi sono oltre 5,8 milioni di persone affette da diabete, un numero record. Si stima che circa 1,3 milioni di queste persone non abbiano ricevuto una diagnosi di diabete di tipo 2, con un conseguente rischio elevato di complicanze retiniche.
   

Asia-Pacifico: si prevede che il mercato giapponese dei trattamenti per le patologie retiniche registri una crescita redditizia tra il 2025 – 2034.
 

• L’invecchiamento della popolazione giapponese rappresenta un fattore importante alla base della domanda di trattamenti per le patologie retiniche. Secondo Statista, a novembre 2023, 36,35 milioni di persone, pari al 29% della popolazione, avevano almeno 65 anni.
   
• Le persone anziane sono maggiormente esposte al rischio di diabete e AMD, favorendo così ulteriormente l’espansione di questo mercato in Giappone.
   
• Inoltre, nell’ambito dei propri servizi oftalmologici, il governo giapponese garantisce ai pazienti una copertura sanitaria universale per procedure diagnostiche avanzate, interventi chirurgici oftalmologici e terapie con cellule staminali, oltre a programmi di supporto alla gestione della malattia che migliorano l’aderenza al trattamento, come le iniezioni anti-VEGF e i trattamenti laser.
   

Medio Oriente e Africa: si prevede che il mercato dei trattamenti per le patologie retiniche in Arabia Saudita registri una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

• In Arabia Saudita, la domanda di trattamenti per le patologie retiniche è in aumento. Tale domanda è cresciuta a causa di fattori demografici ed epidemiologici. La popolazione anziana sta aumentando rapidamente: il numero di persone di età pari o superiore a 60 anni crescerà di cinque volte, passando da 2 milioni nel 2020, pari al 5,9% della popolazione saudita complessiva, a 10,5 milioni entro il 2050.
   
• Parallelamente a questo aumento, il crescente peso del diabete aggrava ulteriormente la situazione, poiché aumenta la probabilità di complicanze potenzialmente letali associate alla vista. La Saudi Diabetes Federation afferma che nel 2021 sono stati segnalati 4,3 milioni di casi di diabete tra gli adulti sauditi, un dato allarmante che porta alla retinopatia diabetica (DR) e all’edema maculare diabetico (DME).
   
• Tutti questi fattori rafforzano ulteriormente la domanda di terapie retiniche economicamente vantaggiose e affidabili, come le iniezioni intravitreali e i trattamenti laser, ampliando ulteriormente la crescita del mercato nel Paese.
   

Quota di mercato del trattamento delle patologie retiniche

Le prime quattro aziende, ovvero Bayer AG, Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche e Regeneron Pharmaceuticals, detenevano complessivamente una quota di mercato del 50%. La concorrenza è aumentata a seguito dell'introduzione di biosimilari e terapie a lunga durata d'azione, determinando un consolidamento moderato del mercato. Gli operatori di mercato focalizzati puntano a sviluppare agenti anti-VEGF a rilascio prolungato, molecole a duplice azione e terapie geniche per colmare le lacune esistenti nel trattamento dell'edema maculare diabetico (DME) e della degenerazione maculare legata all'età (AMD). Le collaborazioni con istituzioni accademiche e pionieri del settore biotecnologico contribuiscono ad accelerare lo sviluppo della pipeline di terapie retiniche di prima generazione, sostenendo la ricerca e lo sviluppo nelle fasi iniziali e favorendo così la crescita del mercato.
 

Aziende del mercato del trattamento delle patologie retiniche

Tra i principali operatori di mercato attivi nel settore del trattamento delle patologie retiniche figurano:

• AbbVie
• Alimera Sciences
• Amgen
• Apellis Pharmaceuticals
• Astellas Pharma
• Bayer
• Biogen
• Bausch + Lomb
• Celltrion
• F. Hoffmann-La Roche
• Novartis
• Pfizer
• Regeneron Pharmaceutical
• Santen Pharmaceuticals
• Sandoz Group

• F. Hoffmann-La Roche offre prodotti biologici anti-VEGF leader di mercato, come Lucentis e Vabysmo di Lundbeck, per AMD, DME e occlusione venosa retinica (RVO), ponendo l'accento sulla riduzione dell'onere terapeutico mediante sistemi di somministrazione a lunga durata d'azione, tra cui il prodotto di punta Port Delivery System (PDS). L'azienda integra inoltre dati completi provenienti da studi clinici ed evidenze real-world con un portafoglio terapeutico perfezionato, al fine di mantenere la leadership nel segmento retinico.
   
• Regeneron Pharmaceuticals ha detenuto la quota più elevata del mercato con Eylea (aflibercept), che genera ricavi considerevoli nei mercati dell'AMD umida e del DME. L'azienda sta sviluppando formulazioni ad alto dosaggio e a intervallo prolungato per migliorare l'aderenza dei pazienti, esplorando al contempo prodotti biologici combinati per migliorare gli esiti complessivi del trattamento.
   
• Novartis offre un portafoglio differenziato nell'ambito delle terapie retiniche, tra cui Beovu (brolucizumab), con approvazioni per AMD e DME e requisiti di dosaggio inferiori. Queste terapie puntano a ridurre l'onere terapeutico preservando al contempo elevati livelli di acuità visiva.
   

Notizie sul settore del trattamento delle patologie retiniche:

• Nel marzo 2025, Celltrion ha ottenuto l'approvazione di Eydenzelt (CT-P42), un biosimilare di Eylea (aflibercept) di Regeneron/Bayer, da parte della Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana; il farmaco consente di trattare diverse patologie retiniche. Questo risultato normativo consente all'azienda di entrare nel mercato dei biosimilari oftalmici in questo Paese, rafforzando al contempo il proprio posizionamento strategico nella regione Asia-Pacifico e sostenendo gli obiettivi complessivi di espansione globale.
   
• Nel febbraio 2025, Bayer ha annunciato che Health Canada ha approvato Eylea HD (iniezione di aflibercept, 8 mg), una siringa preriempita con sistema di dosaggio integrato OcuClick per il trattamento dell'AMD neovascolare (nAMD) e dell'edema maculare diabetico (DME) in Canada.
   
• Nel luglio 2024, Genentech, parte del Gruppo Roche, ha ottenuto l'autorizzazione della FDA per la siringa preriempita monodose (PFS) da 6,0 mg di Vabysmo (faricimab-svoa) per l'AMD umida, il DME e l'edema maculare associato a RVO. Questa iniziativa ha migliorato la praticità del trattamento e ampliato l'accesso, riaffermando l'impegno di Roche verso l'innovazione nello sviluppo di terapie per le patologie oculari.
   
• Nel giugno 2022, Biogen Inc. e Samsung Bioepis Co., Ltd. hanno avviato una collaborazione e lanciato BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), un biosimilare di LUCENTIS, negli Stati Uniti. Questo evento ha segnato l'ingresso di Biogen nel mercato dei biosimilari oftalmici, diversificando il suo portafoglio e rafforzando la sua posizione nel mercato statunitense dei farmaci biologici.
   

Il rapporto di ricerca sul mercato dei trattamenti delle patologie retiniche include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni dei ricavi, espressi in milioni di dollari USA, dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato per tipologia

• Degenerazione maculare
  • Degenerazione maculare umida
  • Degenerazione maculare secca 
• Retinopatia diabetica
• Malattie retiniche ereditarie (IRDs)
• Edema maculare diabetico
• Occlusione venosa retinica
• Altri tipi

Mercato per forma farmaceutica

• Capsule e compresse
• Colliri
• Soluzioni oftalmiche
• Gel
• Unguenti
• Iniezioni

Mercato per canale di distribuzione

• Farmacie ospedaliere
• Farmacie al dettaglio
• Farmacie online

Le informazioni sopra riportate riguardano le seguenti aree geografiche e i seguenti Paesi:

• Nord America 
  • Stati Uniti
  • Canada 
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi 
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud 
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina 
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti