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Mercato del trattamento dei disturbi della retina Dimensioni e condivisione 2025 - 2034

ID del Rapporto: GMI10121
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Data di Pubblicazione: May 2025
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Formato del Rapporto: PDF

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Dimensione del mercato del trattamento dei disturbi retinici

La dimensione del mercato globale del trattamento dei disturbi retinici è stata valutata intorno a 18,3 miliardi di USD nel 2024 e si stima che crescerà con un CAGR del 6,7% dal 2025 al 2034.
 

Mercato del trattamento dei disturbi retinici

Il trattamento dei disturbi retinici include trattamenti medici, chirurgici e farmacologici della retina. Alcuni metodi comuni sono le iniezioni anti-VEGF, la terapia laser, la vitrectomia e la terapia con corticosteroidi. Lo scopo principale di tali trattamenti è preservare o ripristinare la vista e prevenire ulteriori danni alla retina. Il trattamento scelto varia con il disturbo specifico, lo stadio del disturbo e la salute generale dell'occhio del paziente.
 

La crescente prevalenza globale di diabete, insieme alle sue complicazioni come la retinopatia diabetica (DR) e l'edema maculare diabetico (DME), stanno ulteriormente espandendo il mercato del trattamento retinico. Secondo l'Atlas 2025 della International Diabetes Federation (IDF), l'11,1% della popolazione adulta tra i 20 e i 79 anni (equivalente a 1 persona su 9) vive con il diabete, mentre oltre il 40% rimane non diagnosticato. Questo numero è previsto raggiungere gli 853 milioni entro il 2050, ampliando ulteriormente le complicazioni che mettono a rischio la vista.
 

La National Library of Medicine ha dichiarato che nel 2023, 93 milioni di persone hanno la DR e potrebbero superare il 25-30% della base di pazienti che mostra una progressione verso il DME. Oltre a ciò, il DME rimane uno degli effetti collaterali critici causati dalla DR e colpisce oltre 21 milioni di individui in tutto il mondo, essendo la principale causa di perdita della vista tra i pazienti con diabete di tipo 2. Tali statistiche evidenziano la necessità urgente di una diagnosi tempestiva e di trattamenti specializzati.
 

Inoltre, l'aumento della popolazione anziana sta influenzando positivamente la crescita del mercato del trattamento dei disturbi retinici. La popolazione anziana è suscettibile a malattie croniche degli occhi come la retinopatia diabetica e la degenerazionemaculare legata all'età (AMD), il cui mercato è previsto raggiungere i 23,9 miliardi di USD entro il 2032. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, nel 2023, si stima che 285 milioni di persone fossero affette da disabilità visiva; il 65% delle persone con disabilità visiva aveva più di 50 anni. Inoltre, il numero di pazienti con AMD è previsto aumentare da 196 milioni nel 2020 a 288 milioni entro il 2040, con gli Stati Uniti che prevedono un raddoppio dei pazienti a 17,8 milioni entro il 2050. Questo cambiamento demografico nella popolazione mondiale sta incoraggiando le aziende farmaceutiche a sviluppare nuove strategie per modificare la formulazione e la somministrazione dei farmaci per i pazienti anziani, migliorando l'aderenza e gli esiti clinici, e di conseguenza migliorando la crescita del mercato.
 

Tendenze del mercato del trattamento dei disturbi retinici

  • Le terapie combinate vengono esplorate per migliorare l'efficacia e la durata. Alcuni candidati in fase avanzata sono più avanzati, come i farmaci inibitori a doppio percorso che bloccano il VEGF e l'angiopoietina-2. Ad esempio, il Faricimab (Vabysmo, Genentech/Roche) è approvato in alcuni mercati e possiede sempre più intervalli di dosaggio prolungati grazie al targeting contemporaneo di VEGF-A e Ang-2, che potrebbe migliorare la prognosi anatomica e visiva.
     
  • Inoltre, alcuni paesi hanno implementato il tele-screening basato su AI per la retinopatia diabetica utilizzando la fotografia del fondo oculare e l'analisi automatizzata delle immagini, portando a miglioramenti nella diagnosi precoce.
     
  • Ad esempio, uno studio multicentrico condotto a Kolkata, in India, ha valutato il Sistema di Screening per la Retinopatia Diabetica basato su AI (AIDRSS) con 5.029 partecipanti e oltre 10.000 immagini del fondo oculare. Questo sistema ha mostrato una sensibilità del 92% e una specificità dell'88% in totale. Ha anche mostrato una sensibilità del 100% per i casi di retinopatia diabetica referibile, confermando la sua validità per lo screening su larga scala in contesti con risorse limitate. Questi risultati indicano come lo screening basato su AI possa alleviare le carenze critiche di specialisti e ridurre significativamente il carico di disabilità visiva nelle popolazioni gravemente svantaggiate.
     
  • Inoltre, le preferenze si stanno spostando verso terapie intraoculari a rilascio prolungato che riducono la frequenza delle iniezioni intravitreali. Questo cambiamento è illustrato dall'approvazione da parte della FDA statunitense di Susvimo (iniezione di ranibizumab) di Genentech, un impianto oculare ricaricabile che consente la somministrazione continua del farmaco per fino a sei mesi. Innovazioni come queste stanno migliorando l'aderenza del paziente e riducendo il carico di trattamento.
     

Tariffe dell'Amministrazione Trump

  • I produttori di farmaci coinvolti nella terapia per i disturbi retinici potrebbero affrontare un aumento dei costi di produzione per l'imballaggio medico di grado medico e i materiali provenienti dalla Cina. Le tariffe dovrebbero influenzare componenti monoclonali specifici come intermedi biologici, sistemi di somministrazione intravitreale a base di polimeri e siringhe di grado oftalmico, tutti essenziali per le terapie anti-VEGF e gli impianti a rilascio prolungato. Poiché una grande quantità di questi materiali proviene dalla Cina, le aziende potrebbero affrontare pressioni significative sui margini.
     
  • In risposta a questi problemi, alcuni produttori potrebbero rivedere le loro catene di approvvigionamento globali ed esplorare l'approvvigionamento dall'India, dalla Corea del Sud e dall'Europa orientale, che hanno capacità di produzione comparabili qualificate GMP ma non affrontano simili ostacoli commerciali statunitensi. Tali iniziative dovrebbero rimanere estremamente importanti per i produttori di biosimilari e i CDMO dipendenti dalla produzione estera a basso costo.
     
  • I pazienti e i pagatori potrebbero affrontare disagi a breve termine come prezzi di input più elevati, potenziali ritardi nell'accesso al trattamento e prezzi incerti.
     
  • Le aziende dovrebbero guidare strategicamente la diversificazione dei fornitori e rafforzare la produzione domestica di biotecnologie per mitigare la dipendenza da rotte commerciali ad alto rischio per una resilienza adattiva a lungo termine.
     

Analisi del mercato del trattamento dei disturbi retinici

Mercato del trattamento dei disturbi retinici, Per Tipo, 2021 – 2034 (USD Billion)

In base al tipo, il mercato è suddiviso in degenerazione maculare, retinopatia diabetica, malattie retiniche ereditarie (IRDs), edema maculare diabetico, occlusione venosa retinica e altri tipi. Il segmento della degenerazione maculare è ulteriormente suddiviso in degenerazione maculare umida e degenerazione maculare secca. Il mercato globale è stato valutato a 18,3 miliardi di USD nel 2024. Il segmento della degenerazione maculare ha dominato il mercato con la quota di ricavi più grande del 55,2% nel 2024.
 

  • L'aumento del carico della degenerazione maculare, in particolare della degenerazione maculare legata all'età (AMD), è il principale contributore alla dominanza del segmento. L'AMD colpisce la macula, che è la parte della retina responsabile della visione a gradazione fine. Una delle ragioni più notevoli per cui i pazienti di età superiore ai 60 anni perdono la vista è la degenerazione maculare legata all'età.
     
  • Secondo uno studio pubblicato nel agosto 2024 dalla rivista ScienceDirect, quasi 20 milioni di adulti negli Stati Uniti hanno questa condizione, che la colloca tra le principali cause di perdita della vista nelle persone di età superiore ai 60 anni. La popolazione affetta da degenerazione maculare dovrebbe raggiungere circa 288 milioni in tutto il mondo entro il 2040, indicando la necessità di trattamenti per i disturbi retinici mirati a questa popolazione.
     
  • Inoltre, i fattori sopra menzionati sono ulteriormente supportati da cambiamenti demografici e bisogni clinici. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la popolazione mondiale di 60 anni o più è destinata a crescere da 1 miliardo nel 2020 a 2,1 miliardi entro il 2050, con coloro che hanno 80 anni e più che triplicheranno a 426 milioni.
     
  • Pertanto, nuove sfide sotto forma di comorbilità associate all'invecchiamento come ipertensione e obesità vengono aggiunte, il che a sua volta è previsto per catalizzare la prevalenza di AMD e alimentare continui investimenti e innovazioni focalizzati su trattamenti specializzati.
     
Trattamento dei Disturbi Retinici, Per Forma di Dosaggio (2024)

In base alla forma di dosaggio, il mercato del trattamento dei disturbi retinici è suddiviso in capsule e compresse, colliri, soluzioni per gli occhi, gel, unguenti e iniezioni. Il segmento delle iniezioni ha dominato il mercato con la quota di ricavi più grande del 63,5% nel 2024.
 

  • Le iniezioni vengono applicate direttamente alla parte posteriore dell'occhio e servono come trattamento principale per diverse condizioni retiniche. Queste sono importanti per condizioni come AMD, occlusione venosa retinica (RVO) e DME.
     
  • L'espansione del segmento è ulteriormente supportata dalle attività di sviluppo clinico in corso. I fattori chiave responsabili della crescita sono l'aumento dell'uso di iniezioni intravitreali, in particolare con terapie anti-VEGF. Queste iniezioni forniscono una rapida risposta terapeutica per i disturbi retinici come DME e AMD neovascolare poiché il farmaco viene somministrato direttamente al segmento posteriore dell'occhio.
     
  • Gli agenti anti-VEGF come Vabysmo, Lucentis, Avastin ed Eylea hanno dimostrato la loro capacità di ridurre l'edema retinico e la neovascolarizzazione, fornendo al contempo una migliore acuità visiva. La ricerca clinica ha validato in modo inequivocabile l'efficacia di questi agenti nel salvare la vista e nel fermare l'avanzamento della malattia nella AMD umida e in altre retinopatie vascolari infiammatorie.
     
  • Ulteriori supporti alla crescita del segmento sono le continue attività di sviluppo clinico. Ad esempio, a settembre 2024, Merck ha lanciato il trial di Fase 2b/3 BRUNELLO per valutare Restoret (MK-3000), un nuovo anticorpo tri-specifico Wnt, per DME e AMD neovascolare. Questa terapia, che mira a ripristinare la barriera emato-retinica attraverso il segnale Wnt, viene somministrata per iniezione intravitreale e affronta la perdita vascolare e l'infiammazione. Questi avanzamenti nelle terapie iniettabili, insieme alla loro efficacia dimostrata in clinica, rafforzano la crescita del segmento in questo mercato.
     

In base al canale di distribuzione, il mercato del trattamento dei disturbi retinici è suddiviso in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Il segmento delle farmacie ospedaliere ha dominato il mercato con il maggior ricavo di 8,7 miliardi di USD nel 2024.
 

  • Questo segmento ha catturato il maggior ricavo di mercato a causa della dipendenza acuta dall'infrastruttura ospedaliera per la diagnosi e il trattamento di disturbi retinici complessi come AMD e DR.
     
  • Queste condizioni spesso richiedono valutazioni diagnostiche complesse nonché l'amministrazione di trattamenti iniettivi specializzati, come la terapia anti-VEGF, che vengono forniti facilmente in un contesto ospedaliero.
     
  • Inoltre, le farmacie ospedaliere mantengono stretti rapporti di collaborazione con le unità di oftalmologia, in modo che i trattamenti prescritti possano essere soddisfatti senza ritardi, facilitando un migliore controllo dei casi retinici acuti gestiti e non gestiti. I sistemi di approvvigionamento sponsorizzati nonché i sostanziali pagamenti delle richieste di rimborso alle strutture ospedaliere rafforzano il volume di dispensazione attraverso questo canale.
     
  • Pertanto, le farmacie ospedaliere continuano a essere la fonte più importante e primaria per gli agenti terapeutici utilizzati nella gestione dei disturbi retinici.
     
Mercato del trattamento dei disturbi retinici negli Stati Uniti, 2021 – 2034 (USD miliardi)

Nord America: Il mercato del trattamento dei disturbi retinici negli Stati Uniti è destinato a crescere significativamente, da 7,1 miliardi di USD nel 2024 a 13,1 miliardi di USD entro il 2034.
 

  • Gli Stati Uniti hanno avuto il mercato più richiesto per il trattamento dei disturbi retinici a causa della struttura della popolazione, del carico di malattia e del sistema sanitario. AMD, DR e occlusione della vena retinica sono alcune delle condizioni più comuni nelle persone anziane, il che rende l'età un fattore di rischio essenziale negli Stati Uniti.
     
  • Secondo l'Ufficio del Censimento degli Stati Uniti, le persone di età pari o superiore a 65 anni sono previste in crescita da 58 milioni nel 2022 a 82 milioni entro il 2050, un aumento del 47%. Questo cambiamento dovrebbe aumentare notevolmente la necessità di trattamenti farmacologici per le esigenze sanitarie retiniche.
     
  • Inoltre, la crescita del mercato è ulteriormente rafforzata dalla vasta disponibilità di terapie a iniezione intravitreale, dalla copertura delle politiche di rimborso e dalla presenza sul mercato di importanti produttori di farmaci.
     

Europa: Il mercato del trattamento dei disturbi retinici nel Regno Unito è destinato a registrare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

  • Il paese sta affrontando un aumento della popolazione anziana. Secondo l'Ufficio per le statistiche nazionali (ONS), si prevede che nel 2050 una persona su quattro nel Regno Unito avrà 65 anni o più.
     
  • Con questo aumento della popolazione, il paese sta assistendo a un aumento del carico di malattie croniche, come il diabete mellito, che è un fattore significativo responsabile della crescita di questo mercato nel Regno Unito.
     
  • Secondo le statistiche fornite da Diabetes UK, ci sono attualmente oltre 5,8 milioni di persone con diabete nel Regno Unito, un numero record. Circa 1,3 milioni di queste persone sono stimate non diagnosticate con diabete di tipo 2, rendendo alto il rischio di complicazioni retiniche.
     

Asia Pacifico: Il mercato del trattamento dei disturbi retinici in Giappone è destinato a registrare una crescita redditizia tra il 2025 e il 2034.
 

  • La popolazione anziana del Giappone è un fattore principale che guida la domanda di trattamenti per i disturbi retinici. Secondo Statista, 36,35 milioni di persone (29% della popolazione) avevano 65 anni o più, a novembre 2023.
     
  • Le persone anziane sono più suscettibili al diabete e all'AMD, favorendo ulteriormente l'espansione di questo mercato in Giappone.
     
  • Inoltre, nell'ambito dei suoi servizi oftalmologici, il governo del Giappone fornisce ai pazienti una copertura sanitaria universale per processi diagnostici avanzati, chirurgie oftalmiche e terapie con cellule staminali insieme a programmi di supporto per la gestione delle malattie che migliorano l'aderenza al trattamento (ad esempio, iniezioni anti-VEGF e trattamenti laser).
     

Medio Oriente e Africa: Il mercato del trattamento dei disturbi retinici in Arabia Saudita è destinato a registrare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

  • In Arabia Saudita, la domanda di trattamento dei disturbi retinici è in aumento. Questa domanda è aumentata a causa di fattori demografici ed epidemiologici. La popolazione anziana sta aumentando rapidamente, con coloro che hanno 60 anni o più che aumentano di cinque volte da 2 milioni nel 2020 (5,9% della popolazione totale saudita) a 10,5 milioni entro il 2050.
     
  • Insieme a questo aumento, il crescente carico di diabete complica ulteriormente la situazione, aumentando la probabilità di complicazioni potenzialmente letali associate alla vista. La Federazione Saudita del Diabete afferma che nel 2021 c'erano 4,3 milioni di casi segnalati di diabete tra gli adulti sauditi, che portano a DR e DME.
     
  • Tutti questi fattori aumentano ulteriormente la domanda di terapie retiniche economiche ed affidabili come le iniezioni intravitreali e i trattamenti laser, espandendo ulteriormente la crescita del mercato nel paese.
     

Quota di mercato del trattamento dei disturbi retinici

Le prime 4 aziende come Bayer AG, Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche e Regeneron Pharmaceuticals insieme detenevano il 50% della quota di mercato. La concorrenza è in aumento a causa dell'introduzione di biosimilari e terapie a lunga durata, con una moderata consolidazione nel mercato. I partecipanti al mercato mirano a sviluppare agenti anti-VEGF con capacità di rilascio prolungato, molecole a doppia azione e terapie geniche per colmare le lacune esistenti nel trattamento della DME e dell'AMD. Le collaborazioni con istituzioni accademiche e con i pionieri della biotecnologia aiutano ad accelerare il pipeline per le terapie retiniche di prima generazione, supportando la ricerca e lo sviluppo in fase iniziale e favorendo così la crescita del mercato.
 

Aziende del mercato del trattamento dei disturbi retinici

Alcuni dei principali partecipanti al mercato operanti nell'industria del trattamento dei disturbi retinici includono:

  • AbbVie
  • Alimera Sciences
  • Amgen
  • Apellis Pharmaceuticals
  • Astellas Pharma
  • Bayer
  • Biogen
  • Bausch + Lomb
  • Celltrion
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Novartis
  • Pfizer
  • Regeneron Pharmaceutical
  • Santen Pharmaceuticals
  • Sandoz Group

 

  • F. Hoffmann-La Roche offre biologic anti-VEGF leader di mercato come Lucentis di Lundbeck e Vabysmo per AMD, DME e RVO, con l'obiettivo di minimizzare l'onere del trattamento con sistemi di somministrazione a lunga durata come il prodotto principale Port Delivery System (PDS). L'azienda integra anche dati clinici completi e prove del mondo reale insieme a offerte terapeutiche raffinate per mantenere la leadership di mercato nel segmento retinico.
     
  • Regeneron Pharmaceuticals ha dominato il mercato con Eylea (aflibercept), che genera considerevoli ricavi dai mercati della AMD umida e della DME. L'azienda sta sviluppando formulazioni ad alto dosaggio e a intervalli lunghi per migliorare la compliance del paziente, esplorando contemporaneamente biologic combinati per migliorare i risultati complessivi del trattamento.
     
  • Novartis offre un portafoglio differenziato nello spazio retinico come Beovu (brolucizumab) con approvazioni per AMD e DME che richiedono dosaggi inferiori. Queste terapie mirano a minimizzare l'onere preservando alti risultati di acuità visiva.
     

Notizie sull'industria del trattamento dei disturbi retinici:

  • Nel marzo 2025, Celltrion ha ottenuto l'approvazione per Eydenzelt (CT-P42), un biosimile di Eylea (aflibercept) di Regeneron/Bayer dall'Australian Therapeutic Goods Administration (TGA); il farmaco consente il trattamento di varie malattie retiniche. Questo risultato regolatorio consente all'azienda di entrare nel mercato dei biosimilari oftalmici in questo paese, rafforzando la sua posizione strategica nella regione Asia-Pacifico e supportando i suoi obiettivi di espansione globale.
     
  • Nel febbraio 2025, Bayer ha annunciato che Health Canada ha approvato Eylea HD (iniezione di aflibercept, 8 mg), una siringa pre-riempita con sistema di dosaggio OcuClick integrato per il trattamento della nAMD e dell'edema maculare diabetico (DME) in Canada.
     
  • Nel luglio 2024, Genentech, parte del gruppo Roche, ha ottenuto l'approvazione della FDA per la siringa pre-riempita (PFS) a dose singola da 6,0 mg di Vabysmo (faricimab-svoa) per AMD umida, DME e edema maculare associato a RVO. Questa azione ha migliorato la convenienza del trattamento e ampliato l'accesso, rafforzando l'impegno di Roche verso l'innovazione nello sviluppo di terapie per le malattie oculari.
     
  • Nel giugno 2022, Biogen Inc. e Samsung Bioepis Co., Ltd. hanno stretto una collaborazione e lanciato BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), un biosimile di LUCENTIS, negli Stati Uniti. Questo evento ha segnato l'ingresso di Biogen nel mercato dei biosimilari oftalmici, diversificando il suo portafoglio e rafforzando la sua posizione nel mercato dei biologic negli Stati Uniti.
     

Il rapporto di ricerca di mercato sul trattamento dei disturbi retinici include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di USD dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, Per Tipo

  • Degenerazione maculare
    • Degenerazione maculare umida
    • Degenerazione maculare secca 
  • Retinopatia diabetica
  • Malattie retiniche ereditarie (IRDs)
  • Edema maculare diabetico
  • Occlusione venosa retinica
  • Altri tipi

Mercato, Per Forma Farmaceutica

  • Capsule e compresse
  • Colliri
  • Soluzioni oftalmiche
  • Gel
  • Unguenti
  • Iniezioni

Mercato, Per Canale di Distribuzione

  • Farmacie ospedaliere
  • Farmacie di vendita al dettaglio
  • Farmacie online

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

  • Nord America 
    • USA
    • Canada 
  • Europa
    • Germania
    • Regno Unito
    • Francia
    • Spagna
    • Italia
    • Paesi Bassi 
  • Asia Pacifico
    • Cina
    • Giappone
    • India
    • Australia
    • Corea del Sud 
  • America Latina
    • Brasile
    • Messico
    • Argentina 
  • Medio Oriente e Africa
    • Sudafrica
    • Arabia Saudita
    • Emirati Arabi Uniti

 

Autori: Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Domande Frequenti(FAQ):
Quanto è grande il mercato dei trattamenti per i disturbi della retina?
L'industria globale del trattamento dei disturbi retinici è stata valutata a 18,3 miliardi di USD nel 2024 e si stima che crescerà con un CAGR del 6,7% dal 2025 al 2034.
Quale segmento domina il mercato del trattamento dei disturbi retinici?
Il segmento della degenerazione maculare ha detenuto la quota di ricavi più grande, pari al 55,2%, nel 2024.
Quanto vale il mercato del trattamento dei disturbi retinici negli Stati Uniti?
L'industria del trattamento dei disturbi retinici negli Stati Uniti è stata valutata a 7,1 miliardi di USD nel 2024 e si prevede che raggiungerà i 13,1 miliardi di USD entro il 2034.
Chi sono alcuni dei principali attori nel settore del trattamento dei disturbi della retina?
I principali attori del mercato includono AbbVie, Alimera Sciences, Amgen, Apellis Pharmaceuticals e Astellas Pharma.
Autori: Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Dettagli del Rapporto Premium:

Anno Base: 2024

Aziende coperte: 15

Tabelle e Figure: 158

Paesi coperti: 19

Pagine: 138

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