Autori:
Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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Mercato dei trattamenti per le patologie retiniche Dimensioni e quota 2026-2035
ID del Rapporto: GMI10121
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Data di Pubblicazione: October 2026
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma
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Mercato dei trattamenti per le patologie retiniche
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Mercato dei trattamenti per le patologie retiniche
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Dimensione del mercato dei trattamenti per le patologie retiniche
Il mercato dei trattamenti per le patologie retiniche è stato valutato 18,8 miliardi di dollari statunitensi nel 2025, dovrebbe raggiungere i 20,1 miliardi di dollari statunitensi nel 2026, è previsto in crescita a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,8% nel periodo 2026–2035 e dovrebbe arrivare a 36,4 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035.
Punti chiave del mercato dei trattamenti per le patologie retiniche
Leader di mercato: Regeneron Pharmaceuticals ha guidato il mercato nel 2025, con una quota di mercato superiore al 25%.
Operatori leader: i 5 principali operatori di questo mercato sono Regeneron Pharmaceuticals, Roche/Genentech, Bayer AG, Novartis AG, Apellis Pharmaceuticals, che detenevano complessivamente una quota di mercato del 73% nel 2025.
Il mercato comprende i ricavi dei produttori generati dalla domanda di farmaci biologici, inibitori del complemento, terapie geniche e cellulari, sistemi a rilascio prolungato, farmaci convenzionali, terapia laser e chirurgia vitreoretinica utilizzati per il trattamento delle patologie retiniche.
Il mercato dei trattamenti per le patologie retiniche è in trasformazione per effetto dell’interazione tra una popolazione trattata in crescita e un mix di ricavi in evoluzione. Il diabete e l’invecchiamento della popolazione ampliano la platea di pazienti con retinopatia diabetica e degenerazione maculare legata all’età, mentre l’adozione dei biosimilari modifica i prezzi dei farmaci anti-VEGF e le nuove modalità di trattamento creano opportunità per indicazioni finora poco servite.
Punto di vista degli analisti di GMI
La nostra analisi delle comunicazioni aziendali sui risultati e dei confronti con esperti del settore indica che nel 2024 il mercato globale dei trattamenti per le patologie retiniche ha generato ricavi per 18,0 miliardi di dollari statunitensi, grazie alla crescente penetrazione di Vabysmo (faricimab), al contributo commerciale iniziale degli inibitori del complemento per l’atrofia geografica e alla costante conversione a EYLEA HD prima dell’anno base. Questo andamento convalida in modo significativo la stima del mercato per l’anno base registrata nel nostro modello.
Tendenze del mercato dei trattamenti per le patologie retiniche, fattori trainanti della crescita e prospettive previsionali di GMI
L’andamento previsto dipende dalla capacità di convertire una popolazione più ampia affetta da patologie retiniche in trattamenti continuativi, grazie all’ampliamento delle diagnosi e della capacità di trattamento. I biosimilari ampliano l’accesso ma riducono i ricavi per episodio di trattamento, mentre le terapie a durata d’azione più lunga e i programmi di terapia genica potrebbero migliorare la continuità terapeutica e introdurre nuove fonti di valore nella parte successiva del periodo di previsione.
Principali fattori trainanti della crescita
I riferimenti a supporto si basano su dati esterni citati; le implicazioni per la domanda e le condizioni previsionali rappresentano l’analisi di GMI.
L’assistenza per la retinopatia diabetica dipende sempre più dalla copertura degli screening, dai percorsi di invio e dalla capacità degli ambulatori di retina di garantire regimi terapeutici ripetuti. Con la diffusione di diagnosi più sistematiche nei sistemi sanitari in cui l’accesso è ancora limitato, il principale effetto commerciale dovrebbe consistere in una maggiore conversione dei casi prevalenti di retinopatia diabetica in trattamenti attivi, piuttosto che in un passaggio generalizzato a marchi premium.
L’invecchiamento della popolazione sostiene sia la domanda consolidata di farmaci anti-VEGF sia la categoria emergente dei trattamenti per l’atrofia geografica. Parallelamente, le approvazioni dei biosimilari modificano le scelte di approvvigionamento e riducono le barriere all’avvio del trattamento, mentre i programmi di rilascio prolungato e di terapia genica potrebbero ridurre l’onere pratico delle ripetute procedure intravitreali. La previsione presuppone pertanto che i volumi di trattamento si amplino prima che l’innovazione contribuisca in misura maggiore al mix di ricavi.
Principali fattori frenanti del mercato
I riferimenti a supporto si basano su dati esterni citati; le implicazioni per la domanda e le condizioni previsionali rappresentano l’analisi di GMI.
L’accessibilità economica dei trattamenti ha conseguenze che vanno oltre la sostituzione dei prodotti. I controlli amministrativi e la terapia sequenziale possono ritardare l’inizio del trattamento, orientare l’utilizzo verso alternative meno costose e rendere la prevedibilità dei rimborsi un fattore determinante per l’adozione da parte dei medici dei prodotti lanciati di recente. Ciò è particolarmente rilevante per le terapie che richiedono somministrazioni continuative o procedure complesse legate al luogo di cura.
La mancata aderenza limita la capacità del mercato di tradurre la prevalenza clinica in domanda effettiva di trattamenti. Formulazioni che richiedono minori oneri di somministrazione, sistemi di rilascio impiantabili e approcci terapeutici monodose possono migliorare la continuità del trattamento, ma il loro effetto dipende dai rimborsi, dalla preparazione dei fornitori e dalla fiducia clinica. Questi vincoli mantengono la crescita dei ricavi al di sotto del livello suggerito dalla sola epidemiologia.
Punto di vista degli analisti di GMI
Prevediamo una transizione del mercato in due fasi. Le linee consolidate di farmaci anti-VEGF restano essenziali per la domanda a breve termine, ma la loro economia viene ridefinita dai biosimilari e dalle politiche dei pagatori. In una fase successiva, i sistemi di rilascio a rilascio prolungato e la terapia genica potrebbero modificare il rapporto tra continuità del trattamento, luogo di cura e acquisizione di valore, se verranno superati gli ostacoli all’esecuzione.
Analisi per segmento del mercato dei trattamenti per le patologie retiniche
Per tipologia di trattamento
Nel 2025 i farmaci biologici avanzati hanno rappresentato il 65% dei ricavi del mercato dei trattamenti per le patologie retiniche e si prevede che la loro quota raggiungerà il 56% entro il 2035. Le terapie anti-VEGF mantengono la più ampia base di trattamenti in uso nell’AMD umida e nelle patologie retiniche diabetiche, ma la concorrenza dei biosimilari e l’emergere di categorie terapeutiche complementari ne riducono il peso relativo senza eliminarne il ruolo centrale.
Si prevede che la terapia genica e cellulare genererà 4,73 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 28,8% nel periodo 2026–2035. L’evoluzione commerciale del segmento dipende dalle tempistiche normative, dalla capacità dei centri specialistici, dall’affidabilità della produzione e dalla disponibilità dei pagatori a sostenere terapie caratterizzate da costi iniziali elevati e da benefici clinici potenzialmente duraturi.
Nel 2025 i sistemi impiantabili per la somministrazione di farmaci hanno generato 940 milioni di dollari statunitensi e si prevede che cresceranno a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 12,0% nel periodo 2026–2035. Il loro valore strategico consiste nel ridurre l’onere delle iniezioni ripetute, che contribuisce all’interruzione del trattamento; tuttavia, l’economia delle procedure e la formazione dei medici restano importanti vincoli all’adozione.
Nel 2025 i trattamenti farmaceutici convenzionali hanno rappresentato il 15% dei ricavi e si prevede che la loro quota scenderà al 13% entro il 2035. La domanda sensibile ai costi e il ruolo ancora svolto dai corticosteroidi e dalle opzioni off-label mantengono una base di volumi stabile, soprattutto laddove i rimborsi limitano l’uso dei farmaci biologici premium.
Nel 2025 la terapia laser ha rappresentato il 7% dei ricavi e si prevede che raggiungerà 1,82 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035. In diverse indicazioni, i trattamenti farmacologici hanno sostituito l’uso della terapia laser come trattamento autonomo, ma questa resta clinicamente rilevante per alcune manifestazioni della malattia e nei contesti in cui l’accesso ai farmaci biologici è limitato.
Nel 2025 gli interventi chirurgici hanno generato 1,13 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che rappresenteranno il 5% dei ricavi entro il 2035. Questa categoria è trainata principalmente dalla necessità di interventi per il distacco della retina e nell’ambito delle cure vitreoretiniche; le sue prospettive sono quindi più strettamente legate alla capacità assistenziale e ai volumi di intervento che all’innovazione farmaceutica.
Per tipologia di patologia
L’AMD umida ha rappresentato il 47% dei ricavi del mercato dei trattamenti per le patologie retiniche nel 2025 e si prevede che ne rappresenterà il 38% entro il 2035. Rimane il segmento con i ricavi più elevati grazie alla consolidata base di trattamenti anti-VEGF, sebbene gli intervalli di somministrazione più lunghi, l’uso di biosimilari e la crescita di nuove categorie di patologie ne riducano la quota complessiva.
Si prevede che l’AMD secca / atrofia geografica raggiungerà 5,46 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 13,7% (2026–2035). L’inibizione del complemento ha creato un mercato farmacologico in un ambito in cui storicamente non esisteva una gestione terapeutica della malattia, ma l’adozione dei trattamenti dipenderà dalle pratiche diagnostiche, dalla fiducia clinica e dall’accesso ai formulari.
La retinopatia diabetica ha generato 3,20 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,4% (2026–2035). L’ampliamento dei programmi di screening e il miglioramento dell’accesso ai trattamenti determinano l’efficacia con cui la crescente popolazione diabetica viene presa in carico, mentre le nuove modalità terapeutiche potrebbero ampliare le opzioni d’intervento oltre le terapie attuali basate su iniezioni.
Si prevede che l’edema maculare diabetico genererà 5,46 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035 e ha rappresentato il 15% dei ricavi nel 2025. Le esigenze di trattamento intensivo rendono l’aderenza terapeutica e il follow-up centrali per la realizzazione dei ricavi, creando una solida motivazione a favore di prodotti ad azione più duratura e sistemi di somministrazione che riducano la necessità di visite.
Si prevede che l’occlusione venosa retinica raggiungerà 2,55 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035 e ha rappresentato il 7% dei ricavi nel 2025. L’indicazione beneficia di una più ampia scelta terapeutica nell’ambito dei trattamenti anti-VEGF, ma il suo sviluppo commerciale continua a essere influenzato dalle condizioni di rimborso e dalla capacità di trattamento degli specialisti.
Si prevede che le distrofie retiniche ereditarie genereranno 1,46 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, con una crescita a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 14,4% (2026–2035). La categoria è eterogenea dal punto di vista clinico, pertanto i progressi commerciali dipenderanno dalla capacità degli sviluppatori di terapie geniche di indirizzare popolazioni definite geneticamente verso percorsi praticabili di test, invio agli specialisti e rimborso.
Il distacco della retina ha rappresentato il 3% dei ricavi nel 2025 e si prevede che ne costituirà il 2% entro il 2035. L’intervento chirurgico rimane indispensabile, ma la posizione relativa del segmento è ridimensionata dalla crescita più rapida delle categorie farmaceutiche e biologiche.
Le altre patologie retiniche detenevano l’1% dei ricavi nel 2025 e si prevede che genereranno 364 milioni di dollari statunitensi entro il 2035. Questa categoria residuale rimane rilevante laddove le indicazioni meno diffuse beneficiano dell’ampliamento dei trattamenti specialistici, anche se le singole popolazioni di pazienti non raggiungono le dimensioni di quelle affette da AMD o da patologie retiniche diabetiche.
Per utente finale
Gli ospedali hanno rappresentato il 60% dei ricavi nel 2025 e si prevede che ne costituiranno il 55% entro il 2035. Restano essenziali per le procedure complesse, il monitoraggio multidisciplinare e la somministrazione di terapie avanzate, mentre i trattamenti iniettivi di routine si svolgono sempre più spesso in strutture ambulatoriali dedicate.
Si prevede che le cliniche specialistiche genereranno 12,01 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, con una crescita a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,8% (2026–2035). La loro espansione riflette i vantaggi operativi degli studi specializzati in retina, tra cui le capacità di diagnostica per immagini, i flussi di lavoro per trattamenti ripetuti e la comodità per i pazienti.
I contesti di assistenza domiciliare hanno rappresentato il 7% dei ricavi nel 2025 e si prevede che cresceranno a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 9,6% (2026–2035). Il loro sviluppo dipende da terapie che possano essere somministrate o monitorate in sicurezza al di fuori delle strutture tradizionali, nonché dai modelli di servizio necessari per gestire l’aderenza terapeutica dei pazienti.
Si prevede che gli altri utenti finali genereranno 1,09 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035 e rappresentavano il 3% dei ricavi nel 2025. Gli ambienti istituzionali e di assistenza a lungo termine offrono un accesso aggiuntivo ai trattamenti, in contesti in cui mobilità, monitoraggio e continuità delle cure determinano il percorso terapeutico.
Per canale di distribuzione
Le farmacie ospedaliere rappresentavano il 68% dei ricavi nel 2025 e si prevede che arriveranno al 62% entro il 2035. Il loro ruolo riflette le pratiche di acquisto e fatturazione e la somministrazione in strutture sanitarie, sebbene una più ampia combinazione di cure ambulatoriali e domiciliari ne riduca la quota relativa nel tempo.
Si prevede che le farmacie al dettaglio genereranno 9,1 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8,2% (2026-2035). La crescita dipende dalla possibilità che i prodotti in fase di sviluppo orientino il trattamento retinico verso modelli di dispensazione più convenzionali e dal sostegno dei pagatori a tali modalità di accesso.
Le farmacie online rappresentavano il 10% dei ricavi nel 2025 e si prevede che cresceranno a un tasso annuo composto (CAGR) del 9,6% (2026-2035). L'evasione degli ordini supportata dal digitale può agevolare la distribuzione di farmaci specialistici e la consegna a domicilio, ma l'adozione continua a dipendere dall'idoneità dei prodotti alla dispensazione a distanza e alla gestione dei pazienti.
Punto di vista degli analisti di GMI
Riteniamo che il cambiamento più significativo tra i segmenti non consista semplicemente nel passaggio da un farmaco a un altro. Si tratta del passaggio da modelli basati su trattamenti ripetuti a modelli assistenziali che puntano a ridurre l'onere del trattamento. I vincitori saranno gli operatori capaci di combinare prestazioni cliniche differenziate con percorsi credibili di rimborso, somministrazione e follow-up.
Analisi regionale del mercato dei trattamenti per i disturbi retinici
Analisi di mercato dei trattamenti per i disturbi retinici in Nord America
Il Nord America rappresentava il 55,0% dei ricavi del mercato dei trattamenti per i disturbi retinici nel 2025 e si prevede che arriverà al 48,0% entro il 2035. La prescrizione consolidata di farmaci biologici, le infrastrutture specialistiche e l'accesso anticipato alle terapie innovative sostengono le dimensioni del mercato regionale, mentre la crescita più rapida in altre aree ne riduce la quota del mercato globale.
Stati Uniti
Il mercato statunitense dei trattamenti per i disturbi retinici ha generato 9,5 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 15,6 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035. Il mercato combina un'ampia capacità di assistenza specialistica retinica con un'intensa concorrenza dei biosimilari, una gestione attiva da parte dei pagatori e opportunità di commercializzazione precoce per gli inibitori del complemento e le terapie geniche.
Canada
Il Canada rappresentava il 4,5% dei ricavi nel 2025 e si prevede che crescerà a un tasso annuo composto (CAGR) dell'8,4% (2026-2035). Le decisioni provinciali sulla copertura, l'inserimento di nuovi farmaci nei formulari e l'adozione dei biosimilari sostengono l'espansione a partire da una base comparativamente più ridotta.
Analisi di mercato dei trattamenti per i disturbi retinici in Europa
Si prevede che l'Europa genererà 7,64 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, con una crescita a un tasso annuo composto (CAGR) del 6,3% (2026-2035). I sistemi nazionali di rimborso, i processi di valutazione delle tecnologie sanitarie e un quadro normativo consolidato per i biosimilari rendono l'accesso al mercato e la negoziazione dei prezzi netti determinanti fondamentali per l'adozione delle terapie.
Germania
La Germania ha generato 1,05 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che raggiungerà 1,75 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035. Le infrastrutture consolidate per l'assistenza retinica e il quadro di valutazione dei benefici possono favorire l'accesso precoce, mantenendo al contempo la pressione sui ricavi netti dei produttori.
Regno Unito
Si prevede che il Regno Unito generi 1,25 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,2% (2026–2035). Le decisioni nazionali di valutazione e approvvigionamento determinano quali agenti innovativi possano raggiungere dimensioni significative attraverso il percorso del NHS.
Francia
Nel 2025 la Francia ha rappresentato il 3,3% dei ricavi e si prevede che generi 1,05 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035. I meccanismi di accesso anticipato e la distribuzione centralizzata negli ospedali possono influenzare la rapidità con cui le nuove terapie retiniche entrano nell’uso clinico di routine.
Italia
Si prevede che entro il 2035 l’Italia rappresenti il 2,2% dei ricavi, rispetto al 2,6% del 2025. Gli approcci di accesso controllato e i vincoli di bilancio moderano la capacità di generare ricavi, anche se la disponibilità di biosimilari può migliorare l’accessibilità economica dei trattamenti.
Spagna
Nel 2025 la Spagna ha rappresentato il 2,0% dei ricavi e si prevede che la quota scenda all’1,8% entro il 2035. L’attuazione decentralizzata delle politiche di rimborso e sostituzione determina variazioni locali nell’accesso e nei comportamenti di approvvigionamento.
Paesi Bassi
Si prevede che i Paesi Bassi generino 320 milioni di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,9% (2026–2035). La preferenza per opzioni terapeutiche efficienti in termini di costi limita i ricavi medi per paziente, sebbene la domanda di cure retiniche resti rilevante dal punto di vista clinico.
Resto d’Europa
Nel 2025 il resto d’Europa ha rappresentato il 3,6% dei ricavi e si prevede che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 10,5% (2026–2035). L’ampliamento della capacità di effettuare iniezioni, l’aggiornamento dei formulari e la formalizzazione dei percorsi di cura retinica favoriscono uno sviluppo più rapido nei mercati nazionali più piccoli ed emergenti.
Analisi di mercato del trattamento dei disturbi retinici nell’Asia-Pacifico
Nel 2025 l’Asia-Pacifico ha rappresentato il 16,0% dei ricavi del mercato dei trattamenti per i disturbi retinici e si prevede che raggiunga il 23,0% entro il 2035. La regione combina un notevole carico di diabete con un rapido invecchiamento della popolazione, mentre l’ampliamento della capacità specialistica e dei percorsi di rimborso crea le condizioni per una crescita più sostenuta dei volumi di trattamento.
Cina
Nel 2025 la Cina ha rappresentato il 5,9% dei ricavi e si prevede che raggiunga il 9,9% entro il 2035. Le negoziazioni nazionali sui rimborsi, lo sviluppo di farmaci biologici a livello nazionale e un’ampia popolazione di pazienti potenzialmente trattabili rendono l’ampliamento dell’accesso un fattore determinante della crescita.
Giappone
Si prevede che il Giappone generi 1,2 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,2% (2026–2035). La struttura demografica caratterizzata dall’invecchiamento della popolazione e le infrastrutture consolidate per l’oftalmologia specialistica sostengono la domanda continuativa di terapie retiniche avanzate.
India
Nel 2025 l’India ha rappresentato l’1,9% dei ricavi e si prevede che generi 900 milioni di dollari statunitensi entro il 2035. L’accessibilità economica, la distribuzione geografica degli specialisti della retina e la copertura assicurativa restano fattori limitanti, mentre i biosimilari a costo inferiore possono ampliare la popolazione trattata.
Australia
Si prevede che l’Australia generi 550 milioni di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,0% (2026–2035). Le decisioni sui rimborsi pubblici e la capacità specialistica nelle aree metropolitane sostengono l’accesso alle terapie anti-VEGF per le indicazioni consolidate.
Corea del Sud
Nel 2025 la Corea del Sud ha rappresentato l’1,2% dei ricavi e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell’8,6% (2026–2035). La copertura assicurativa nazionale e le competenze nazionali nella produzione di biosimilari generano sia pressioni concorrenziali sia le condizioni per una più ampia disponibilità dei trattamenti.
Resto dell’APAC
Si prevede che entro il 2035 il resto dell’APAC rappresenti il 4,5% dei ricavi e cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 13,5% (2026–2035). I mercati delle cure retiniche nelle fasi iniziali possono crescere rapidamente con lo sviluppo della capacità privata e la progressiva inclusione delle moderne terapie retiniche nei formulari pubblici.
Analisi di mercato del trattamento dei disturbi retinici in America Latina
L’America Latina dovrebbe generare 1,82 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 9,2% (2026-2035). La domanda è sostenuta dalla prevalenza del diabete e dal miglioramento delle infrastrutture oftalmologiche urbane, sebbene le pratiche di acquisto del settore pubblico e l’accesso alle assicurazioni private continuino a influenzare il mix di prodotti.
Brasile
Nel 2025 il Brasile ha generato 320 milioni di dollari statunitensi e dovrebbe raggiungere 790 milioni entro il 2035. Il suo sistema misto pubblico-privato offre percorsi di accesso distinti alle terapie di marca e alle alternative biologiche a costi controllati.
Messico
Il Messico dovrebbe generare 440 milioni di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 9,4% (2026-2035). La crescita dipende dall’estensione dell’assistenza specialistica oltre i principali centri urbani e dal continuo sviluppo della capacità di trattamento delle patologie retiniche diabetiche.
Argentina
L’Argentina dovrebbe generare 240 milioni di dollari statunitensi entro il 2035 e nel 2025 rappresentava lo 0,5% dei ricavi. I vincoli economici e legati alle importazioni possono limitare l’accesso ai biologici più recenti, mentre i centri specialistici metropolitani consolidati continuano a offrire trattamenti.
Resto dell’America Latina
Nel 2025 il resto dell’America Latina rappresentava lo 0,8% dei ricavi e dovrebbe crescere a un tasso annuo composto (CAGR) dell’8,7% (2026-2035). L’espansione della capacità oftalmologica privata e il graduale sviluppo dei formulari terapeutici favoriscono una più ampia adozione nell’area.
Analisi di mercato del trattamento delle patologie retiniche in Medio Oriente e Africa (MEA)
Nel 2025 il Medio Oriente e l’Africa (MEA) hanno generato 564 milioni di dollari statunitensi e dovrebbero raggiungere 1,09 miliardi entro il 2035. La regione comprende mercati del Golfo ben finanziati, con servizi oftalmologici sofisticati, e Paesi più popolosi in cui l’assistenza specialistica retinica resta limitata.
Arabia Saudita
Nel 2025 l’Arabia Saudita rappresentava lo 0,9% dei ricavi e dovrebbe generare 360 milioni di dollari statunitensi entro il 2035. L’assistenza sanitaria finanziata dal governo e la crescente adozione di terapie retiniche avanzate sostengono la domanda in un mercato con una popolazione considerevole di pazienti diabetici.
Emirati Arabi Uniti
Gli Emirati Arabi Uniti dovrebbero generare 260 milioni di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell’8,0% (2026-2035). La concentrazione di centri oftalmologici e l’ampia copertura assicurativa favoriscono un accesso costante ai trattamenti intravitreali.
Sudafrica
Nel 2025 il Sudafrica rappresentava lo 0,5% dei ricavi e dovrebbe generare 170 milioni di dollari statunitensi entro il 2035. Il settore privato resta il principale canale di accesso alle cure retiniche avanzate, mentre i vincoli di capacità del sistema pubblico limitano una più ampia diffusione dei trattamenti.
Resto della MEA
Entro il 2035 il resto della MEA dovrebbe rappresentare lo 0,8% dei ricavi, rispetto all’1,0% del 2025. Gli investimenti pubblici possono migliorare l’accesso alle cure retiniche in alcuni mercati, ma la carenza di specialisti e i problemi di accessibilità economica restano ostacoli persistenti in gran parte della regione.
Punto di vista degli analisti di GMI
Prevediamo che i risultati regionali varieranno in funzione del grado di sviluppo dei percorsi di cura retinica, non soltanto dell’epidemiologia. Il Nord America mantiene un’importanza commerciale perché può adottare tempestivamente le innovazioni, mentre l’Asia-Pacifico offre il maggiore potenziale di espansione strutturale, con lo sviluppo congiunto di diagnosi, rimborsi e capacità specialistica.
Quota di mercato e panorama competitivo del mercato del trattamento delle patologie retiniche
Il panorama delle quote di mercato dei trattamenti per i disturbi retinici è concentrato: nel 2025 le prime cinque aziende rappresentavano complessivamente circa il 73% dei ricavi globali. Le consolidate franchise anti-VEGF mantengono un’influenza significativa, ma biosimilari, inibizione del complemento, somministrazione a rilascio prolungato e terapia genica stanno ampliando i fronti della competizione.
Nel 2025 Regeneron Pharmaceuticals deteneva circa il 25% del mercato, grazie alla franchise EYLEA e al passaggio a EYLEA HD. La posizione competitiva dell’azienda dipende dall’equilibrio tra i vantaggi di una posologia differenziata e la familiarità clinica, da un lato, e la sostituzione con biosimilari nelle indicazioni anti-VEGF consolidate, dall’altro.
Nel 2025 Roche / Genentech deteneva circa il 20% del mercato, trainata da Vabysmo e sostenuta da una più ampia piattaforma oftalmologica che comprende soluzioni a rilascio prolungato e competenze nel trattamento delle malattie retiniche ereditarie. La sua differenziazione si basa sulla riduzione del carico terapeutico, mantenendo al contempo la fiducia dei medici nei risultati ottenuti nelle principali indicazioni retiniche.
Nel 2025 Bayer AG deteneva circa il 15% del mercato grazie alla partnership commerciale per EYLEA al di fuori degli Stati Uniti. I suoi risultati restano strettamente legati alla domanda di farmaci anti-VEGF, alle decisioni dei formulari e alla velocità con cui i biosimilari modificano prezzi e volumi nei principali mercati internazionali.
Novartis mantiene una presenza nel settore retinico con Beovu e l’esposizione al ranibizumab, ormai consolidato, mentre il posizionamento del trattamento a intervalli prolungati è controbilanciato dalla graduale erosione del valore delle franchise fuori brevetto. Apellis e Astellas Pharma / Iveric Bio hanno creato un nuovo polo competitivo nell’atrofia geografica, dove la copertura da parte dei pagatori e l’adozione nella pratica clinica determineranno la portata della nuova categoria terapeutica.
AbbVie e REGENXBIO stanno portando avanti lo sviluppo di terapie geniche retiniche, mentre Spark Therapeutics / Roche resta un punto di riferimento per la commercializzazione di trattamenti per le malattie retiniche ereditarie. Alimera Sciences, Bausch + Lomb, Santen Pharmaceutical, Adverum Biotechnologies, 4D Molecular Therapeutics, Ocugen e Outlook Therapeutics contribuiscono nei segmenti dei sistemi di somministrazione impiantabili, delle cure chirurgiche, dell’oftalmologia regionale e delle piattaforme emergenti genetiche o biologiche oftalmiche. Il vantaggio competitivo dipende sempre più dalla produzione di evidenze, dalle capacità produttive, dalla gestione dei rimborsi e dalla possibilità di integrare le nuove modalità terapeutiche nei flussi di lavoro della pratica clinica retinica.
Recenti sviluppi del settore
Eli Lilly and Company ha annunciato l’acquisizione di Adverum Biotechnologies nell’ottobre 2025 e ha completato l’operazione nel dicembre 2025. L’acquisizione aggiunge al portafoglio di Lilly Ixo-vec, un programma di terapia genica intravitreale per la degenerazione maculare legata all’età essudativa, e segnala un crescente interesse strategico per approcci terapeutici retinici a lunga durata destinati a indicazioni diffuse [6]Eli Lilly and Company. "Lilly to Acquire Adverum Biotechnologies." investor.lilly.com.
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Domande Frequenti (FAQs):
Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione
Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato, fondato su confronti diretti con gli operatori del settore, modelli proprietari e rigorose verifiche incrociate. Non si limita alla ricerca documentale.
Il nostro processo di ricerca in 6 fasi
1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti
La metodologia di ricerca di GMI si fonda sulla competenza umana, su una rigorosa validazione e sulla piena trasparenza. Ogni risultato, analisi delle tendenze e previsione contenuti nei nostri rapporti è elaborato da analisti esperti che conoscono le caratteristiche specifiche del vostro mercato.
Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria, basata sul confronto diretto con operatori ed esperti del settore, con una ricerca secondaria approfondita tratta da fonti globali verificate. Applichiamo analisi quantitative dell'impatto per fornire previsioni attendibili, mantenendo la completa tracciabilità dalle fonti originali dei dati fino ai risultati finali.
2. Ricerca primari
La ricerca primaria è il fulcro della nostra metodologia e contribuisce a circa l'80% dei risultati complessivi. Prevede un confronto diretto con gli operatori del settore per garantire accuratezza e profondità di analisi. Il nostro programma strutturato di interviste copre i mercati regionali e globali e raccoglie contributi da dirigenti di alto livello, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni offrono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo analisi equilibrate e previsioni di mercato affidabili.
3. Data mining e analisi di mercato
Il data mining è una componente fondamentale del nostro processo di ricerca e rappresenta circa il 20% della metodologia complessiva. Attraverso l'analisi delle quote di ricavo dei principali operatori, esaminiamo la struttura del mercato, individuiamo le tendenze del settore e valutiamo i fattori macroeconomici. Raccogliamo dati pertinenti da fonti a pagamento e gratuite per costruire una banca dati affidabile. Queste informazioni vengono integrate a supporto della ricerca primaria e della stima delle dimensioni del mercato e validate da soggetti chiave quali distributori, produttori e associazioni.
4. Stima delle dimensioni del mercato
Stimiamo le dimensioni del mercato con un approccio bottom-up. Partiamo dai dati sui ricavi aziendali raccolti direttamente tramite interviste di ricerca primaria, insieme ai volumi di produzione dei produttori e alle statistiche sulle installazioni o implementazioni. Aggregando questi dati nei diversi mercati regionali, otteniamo una stima globale fondata sull'effettiva attività del settore.
5. Modello previsionale e ipotesi principali
Ogni previsione documenta esplicitamente:
✓ I principali fattori di crescita e il loro impatto ipotizzato
✓ I fattori frenanti e gli scenari di mitigazione
✓ Le ipotesi normative e il rischio di cambiamenti nelle politiche
✓ I parametri della curva di adozione tecnologica
✓ Le ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, tassi di cambio)
✓ Le dinamiche concorrenziali e le attese di ingresso e uscita dal mercato
6. Validazione e garanzia della qualità
Nelle fasi finali, esperti del settore esaminano manualmente i dati filtrati per individuare sfumature ed errori di contesto che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa verifica specialistica aggiunge un livello essenziale di garanzia della qualità e assicura che i dati siano coerenti con gli obiettivi della ricerca e con gli standard specifici del settore.
Il nostro processo di validazione su tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:
✓ Validazione statistica
✓ Validazione da parte di esperti
✓ Confronto con la realtà del mercato
Fiducia e credibilità
Fonti di dati verificate
Pubblicazioni di settore
Riviste di settore, pubblicazioni professionali e media specializzati
Banche dati di settore
Banche dati di mercato proprietarie e di terzi
Documenti depositati presso le autorità di regolamentazione
Registri degli appalti pubblici e documenti di indirizzo politico
Ricerca accademica
Studi universitari e rapporti di istituti specializzati
Rapporti aziendali
Relazioni annuali, presentazioni per gli investitori e documenti depositati
Interviste a esperti
Dirigenti di alto livello, responsabili degli acquisti e specialisti tecnici
Archivio GMI
Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 20 settori industriali
Dati commerciali
Volumi delle importazioni e delle esportazioni, codici SA e registri doganali
Parametri studiati e valutati
Ogni dato di questo rapporto è validato mediante interviste di ricerca primaria, autentica modellazione bottom-up e rigorose verifiche incrociate. Scoprite il nostro processo di ricerca →