2024年,多种阿柏西普生物类似药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准或互换性认定,使处方医生能够在湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞适应症中进行替换;用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的新型玻璃体腔内基因治疗候选药物获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)和欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定 [5]U.S. Food and Drug Administration. "FDA approves first interchangeable biosimilars to Eylea to treat macular degeneration and other eye conditions." fda.gov
FDA 批准的抗 VEGF 药物平均每次玻璃体内注射费用超过 1,000 美元,促使支付方实施用药管理和阶梯治疗要求 [3]Chambers et al. "Assessing variation in US payer coverage of anti–vascular endothelial growth factor therapy." jmcp.org
观察性研究显示,60% 的糖尿病性黄斑水肿(DME)患者在确诊后第一年内未接受抗 VEGF 治疗 [4]"Discordance Among Patients and Ophthalmologists Regarding the Burden of Intravitreal Injections." dovepress.com
Eli Lilly and Company 于2025年10月宣布收购 Adverum Biotechnologies,并于2025年12月完成交易。此次收购将用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的玻璃体内注射基因治疗项目 Ixo-vec 纳入 Lilly 的产品组合,也表明市场对常见适应症持久性视网膜治疗方案的战略兴趣正在上升 [6]Eli Lilly and Company. "Lilly to Acquire Adverum Biotechnologies." investor.lilly.com.
视网膜疾病治疗市场规模
2025年,视网膜疾病治疗市场规模为188亿美元,预计2026年将达到201亿美元,2026—2035年复合年增长率(CAGR)预计为6.8%,到2035年市场规模预计将达到364亿美元。
视网膜疾病治疗市场核心要点
市场领导者:Regeneron Pharmaceuticals 在2025年以超过25%的市场份额位居领先地位。
领先企业:该市场的前五大企业包括Regeneron Pharmaceuticals、Roche/Genentech、Bayer AG、Novartis AG、Apellis Pharmaceuticals,它们在2025年合计占据73%的市场份额。
该市场涵盖用于各类视网膜疾病的生物制剂、补体抑制剂、基因与细胞疗法、缓释系统、传统药物、激光治疗及玻璃体视网膜手术所产生的制造商需求端收入。
治疗人群不断扩大、收入构成持续变化,两者的相互作用正在重塑视网膜疾病治疗市场。糖尿病患病率上升和人口老龄化扩大了糖尿病性视网膜疾病及年龄相关性黄斑变性的临床患者群体;与此同时,生物类似药的采用改变了抗VEGF疗法的定价,而较新的治疗方式则为以往服务不足的适应症带来了机遇。
GMI 分析师观点
根据我们对企业业绩披露和行业专家讨论的分析,2024年全球视网膜疾病治疗市场收入达到180亿美元。这反映出Vabysmo(faricimab)市场渗透率加速提升、补体抑制剂在地理性萎缩治疗领域开始贡献商业收入,以及在基准年前EYLEA HD的持续转换。这一发展轨迹为我们模型中记录的基准年市场规模提供了有力验证。
视网膜疾病治疗市场趋势、增长驱动因素与 GMI 预测展望
预测期内的市场表现取决于诊断和治疗能力的提升能否将更庞大的视网膜疾病患者群体转化为持续接受治疗的人群。生物类似药有助于扩大治疗可及性,但会降低每个治疗疗程的收入;长效疗法和基因治疗项目则有望提高治疗持续性,并在预测期后段带来新的价值来源。
主要增长驱动因素
证据依据采用引用的外部数据;需求影响和预测条件则为 GMI 分析。
糖尿病性视网膜疾病的治疗日益依赖筛查覆盖率、转诊渠道,以及视网膜专科诊所维持重复治疗方案的能力。随着医疗体系覆盖不足地区的诊断日趋系统化,预计主要的商业影响将是更多现患糖尿病性视网膜疾病患者接受积极治疗,而非患者普遍转向高端品牌。
人口老龄化既支撑着成熟的抗VEGF疗法需求,也推动地理性萎缩治疗这一新兴类别的发展。与此同时,生物类似药获批改变了采购选择并降低了治疗启动门槛,而缓释疗法和基因治疗项目则有望减轻反复玻璃体内注射带来的实际负担。因此,预测假设治疗量将先扩大,创新疗法随后才会对收入构成作出更大贡献。
主要制约因素
证据依据采用引用的外部数据;需求影响和预测条件则为 GMI 分析。
治疗可负担性带来的影响不止于产品替代。行政管理限制和阶梯治疗可能延迟治疗启动、推动患者转向成本较低的替代方案,并使报销的可预测性成为医生采用近期上市产品的关键决定因素。对于需要持续给药或涉及复杂治疗场所流程的疗法而言,这一点尤为重要。
治疗依从性不足,限制了市场将临床患病率转化为实际治疗需求的能力。低负担给药剂型、植入式给药系统和一次性治疗方案或可提高治疗留存率,但其效果取决于报销情况、医疗服务提供方的准备程度以及临床信心。这些制约因素使收入增长低于仅依据流行病学所预示的水平。
GMI 分析师观点
我们认为,市场正经历两阶段转型。成熟的抗 VEGF 产品系列仍是近期需求的重要支撑,但生物类似药和支付方管理正在重塑其经济效益。此后,如果能够克服执行障碍,缓释给药和基因疗法可能改变治疗持续性、治疗场所与价值获取之间的关系。
视网膜疾病治疗市场细分市场分析
按治疗类型划分
2025年,先进生物制剂占视网膜疾病治疗市场收入的65%,预计到2035年将降至56%。抗 VEGF 疗法在湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性视网膜疾病领域拥有最广泛的现有治疗基础,但生物类似药竞争和互补治疗类别的兴起正在降低其相对权重,不过其核心作用仍将延续。
预计到2035年,基因与细胞疗法将创造47.3亿美元收入,并在2026—2035年间以28.8%的复合年增长率(CAGR)增长。该细分市场的商业化进程取决于监管时间安排、专科中心的接诊能力、制造可靠性,以及支付方是否愿意支持前期成本高昂、但可能带来持久临床获益的疗法。
2025年,植入式药物给药系统创造了9.4亿美元收入,预计在2026—2035年间以12.0%的复合年增长率(CAGR)增长。其战略价值在于减轻重复注射负担,从而降低治疗中断率;不过,手术的经济性和医生培训仍是影响采用的重要制约因素。
2025年,常规药物治疗占收入的15%,预计到2035年将占13%。对成本敏感的需求,以及皮质类固醇和超说明书用药的持续作用,支撑了稳定的需求基础,尤其是在报销政策限制高端生物制剂使用的地区。
2025年,激光治疗占收入的7%,预计到2035年将达到18.2亿美元。药物治疗已在若干适应症中取代单独使用激光,但对于某些特定疾病表现以及生物制剂可及性受限的治疗场景,激光仍具有临床价值。
2025年,手术治疗创造了11.3亿美元收入,预计到2035年将占收入的5%。这一类别主要受视网膜脱离和玻璃体视网膜疾病护理中的手术需求驱动,因此其前景与医疗服务能力和手术量的关联,比与药物创新的关联更为密切。
按疾病类型划分
2025年,湿性AMD占视网膜疾病治疗市场收入的47%,预计到2035年将占38%。由于抗VEGF治疗已形成成熟的治疗基础,湿性AMD仍是收入规模最大的细分领域;不过,给药间隔延长、生物类似药的使用以及新兴疾病类别的发展,正在稀释其整体市场份额。
预计到2035年,干性AMD/地理萎缩的市场规模将达到54.6亿美元,并在2026—2035年间以13.7%的复合年增长率(CAGR)增长。补体抑制疗法开创了一个药物治疗市场,而此前该疾病领域长期缺乏此类治疗;但治疗普及程度将取决于诊断实践、临床信心和药品目录准入情况。
2025年,糖尿病视网膜病变的市场规模为32.0亿美元,预计在2026—2035年间以7.4%的复合年增长率(CAGR)增长。筛查范围的扩大和治疗可及性的改善,将决定不断增长的糖尿病患者群体在多大程度上转化为接受规范管理的患者;与此同时,新型治疗方式有望拓宽现有注射治疗以外的干预选择。
预计到2035年,糖尿病性黄斑水肿的市场规模将达到54.6亿美元;2025年,该疾病占市场收入的15%。治疗需求强度高,因此,患者依从性和随访对收入实现至关重要,也使长效产品和能够减轻就诊负担的给药系统具有充分的发展理由。
预计到2035年,视网膜静脉阻塞的市场规模将达到25.5亿美元;2025年,该疾病占市场收入的7%。抗VEGF治疗领域不断丰富的治疗选择有利于该适应症的发展,但其商业化进程仍受报销条件和专科治疗能力的影响。
预计到2035年,遗传性视网膜营养不良的市场规模将达到14.6亿美元,并在2026—2035年间以14.4%的复合年增长率(CAGR)增长。该类别在临床上存在较大异质性,因此,商业化进展将取决于基因治疗开发商能否针对基因定义的患者群体,建立可行的检测、转诊和支付路径。
2025年,视网膜脱离占市场收入的3%,预计到2035年将占2%。手术干预仍不可或缺,但随着增长更快的药物和生物制剂类别不断发展,该细分领域的相对地位有所减弱。
2025年,其他视网膜疾病占市场收入的1%,预计到2035年将创造3.64亿美元的市场规模。对于一些较小的适应症而言,专科治疗范围扩大仍能带来发展机会,因此这一剩余类别依然具有意义,尽管单个疾病的患者群体规模远不及AMD或糖尿病性视网膜疾病。
按终端用户划分
2025年,医院占市场收入的60%,预计到2035年将占55%。医院在复杂手术、多学科监测和先进疗法给药方面仍不可或缺;与此同时,常规注射治疗正日益转向专门的门诊机构。
预计到2035年,专科诊所的市场规模将达到120.1亿美元,并在2026—2035年间以7.8%的复合年增长率(CAGR)增长。其扩张反映了专注于视网膜疾病的诊疗机构在运营方面的优势,包括影像检查能力、重复治疗流程和患者便利性。
2025年,居家护理场景占市场收入的7%,预计在2026—2035年间以9.6%的复合年增长率(CAGR)增长。其发展取决于能够在传统医疗机构以外安全给药或监测的疗法,以及管理患者依从性所需的服务模式。
预计其他终端用户到2035年将创造10.9亿美元收入,2025年占收入的3%。机构和长期护理环境能够提供更多治疗机会,在这些环境中,行动能力、监测和护理连续性要求会影响治疗方案的选择。
按分销渠道划分
2025年,医院药房占收入的68%,预计到2035年将占62%。其作用体现了先采购、后收费的模式以及机构内给药的特点;不过,门诊和居家护理的形式日益多样化,正使其相对份额随时间推移而下降。
预计零售药房到2035年将创造91亿美元收入,并在2026—2035年以8.2%的复合年增长率(CAGR)增长。增长取决于候选产品能否推动视网膜治疗转向更常规的药品发放模式,以及支付方是否支持这些治疗渠道。
2025年,在线药房占收入的10%,预计在2026—2035年以9.6%的复合年增长率(CAGR)增长。数字化履约可支持专科药品配送和居家送药,但其普及仍取决于产品是否适合远程发药和患者管理。
GMI 分析师观点
我们认为,最具影响力的细分市场变化并非只是从一种药物转向另一种药物,而是从依赖反复治疗的产品模式转向旨在减轻治疗负担的护理模式。胜出的企业将是那些能够兼具差异化临床疗效,并提供可靠的报销、给药和随访途径的企业。
视网膜疾病治疗市场区域分析
北美视网膜疾病治疗市场分析
2025年,北美占视网膜疾病治疗市场收入的55.0%,预计到2035年将占48.0%。成熟的生物制剂处方体系、专科医疗基础设施以及创新疗法的较早可及性支撑了该地区的市场规模;与此同时,其他地区增长更快,导致其全球市场份额下降。
美国
2025年,美国视网膜疾病治疗市场创造了95亿美元收入,预计到2035年将达到156亿美元。该市场拥有广泛的视网膜专科诊疗能力,同时面临激烈的生物类似药竞争和积极的支付方管理,并为补体抑制剂和基因疗法的早期商业化提供机遇。
加拿大
2025年,加拿大占收入的4.5%,预计在2026—2035年以8.4%的复合年增长率(CAGR)增长。各省的报销覆盖决策、新纳入目录的药品以及生物类似药的采用,推动市场从相对较小的基数持续扩张。
欧洲视网膜疾病治疗市场分析
预计欧洲到2035年将创造76.4亿美元收入,并在2026—2035年以6.3%的复合年增长率(CAGR)增长。各国报销体系、卫生技术评估流程以及成熟的生物类似药框架,使市场准入和协商后的净定价成为决定疗法采用情况的关键因素。
德国
2025年,德国创造了10.5亿美元收入,预计到2035年将达到17.5亿美元。其成熟的视网膜护理基础设施和获益评估框架有助于推动早期准入,同时也会持续对制造商的实际净收入施加压力。
英国
预计英国到2035年将实现12.5亿美元的收入,2026—2035年的复合年增长率(CAGR)为5.2%。国家层面的评估和采购决策将影响哪些创新药物能够通过NHS渠道实现显著规模化应用。
法国
2025年,法国占收入的3.3%,预计到2035年将实现10.5亿美元的收入。提前准入机制和集中式医院配药可能影响新型视网膜疗法进入常规应用的速度。
意大利
预计到2035年,意大利的收入占比将为2.2%,低于2025年的2.6%。有管理的市场准入方式和预算管控会限制收入获取;与此同时,生物类似药的供应有助于提高治疗的可负担性。
西班牙
2025年,西班牙占收入的2.0%,预计到2035年这一比例将降至1.8%。报销和替代政策的实施较为分散,导致各地的准入和采购行为存在差异。
荷兰
预计荷兰到2035年将实现3.2亿美元的收入,2026—2035年的复合年增长率(CAGR)为5.9%。尽管视网膜护理需求在临床上仍然重要,但对高性价比治疗方案的偏好限制了患者平均收入。
欧洲其他地区
2025年,欧洲其他地区占收入的3.6%,预计2026—2035年的复合年增长率(CAGR)为10.5%。注射治疗能力不断提升、药品目录更新以及视网膜护理路径逐步规范化,推动较小及新兴国家市场加快发展。
亚太地区视网膜疾病治疗市场分析
2025年,亚太地区占视网膜疾病治疗市场收入的16.0%,预计到2035年将达到23.0%。该地区糖尿病负担较重,人口老龄化也在快速加剧;与此同时,专科诊疗能力和报销渠道不断拓展,为治疗量更快增长创造了条件。
中国
2025年,中国占收入的5.9%,预计到2035年这一比例将达到9.9%。国家医保谈判、本土生物制剂研发以及庞大的潜在患者群体,使扩大治疗可及性成为重要的增长来源。
日本
预计日本到2035年将实现12亿美元的收入,2026—2035年的复合年增长率(CAGR)为7.2%。人口老龄化特征和成熟的眼科专科诊疗基础设施支撑着对先进视网膜疗法的持续需求。
印度
2025年,印度占收入的1.9%,预计到2035年将实现9亿美元的收入。可负担性、视网膜专科医生的地域分布以及保险覆盖仍构成制约,而成本较低的生物类似药有望扩大接受治疗的人群。
澳大利亚
预计澳大利亚到2035年将实现5.5亿美元的收入,2026—2035年的复合年增长率(CAGR)为7.0%。公共报销决策和大城市的专科诊疗能力,为既定适应症下抗VEGF疗法的可及性提供支撑。
韩国
2025年,韩国占收入的1.2%,预计2026—2035年的复合年增长率(CAGR)为8.6%。国家医保覆盖和本土生物类似药研发能力既带来竞争压力,也为扩大治疗可及性提供了基础。
亚太其他地区
预计到2035年,亚太其他地区将占收入的4.5%,2026—2035年的复合年增长率(CAGR)为13.5%。随着私营诊疗能力不断发展,公共用药目录逐步纳入现代视网膜疗法,视网膜护理市场发展较早阶段的国家有望实现快速增长。
拉丁美洲视网膜疾病治疗市场分析
预计到2035年,拉丁美洲市场规模将达到18.2亿美元,2026—2035年的复合年增长率(CAGR)为9.2%。糖尿病患病率较高以及城市眼科基础设施不断完善,为需求提供支撑;与此同时,公共采购方式和私人保险的可及性仍持续影响产品组合。
巴西
巴西市场规模在2025年达到3.2亿美元,预计到2035年将增至7.9亿美元。其公私混合医疗体系为品牌疗法和成本可控的生物制剂替代方案提供了不同的可及渠道。
墨西哥
预计到2035年,墨西哥市场规模将达到4.4亿美元,2026—2035年的复合年增长率(CAGR)为9.4%。增长有赖于专科护理向主要城市以外地区延伸,以及糖尿病视网膜病变治疗能力的持续提升。
阿根廷
预计到2035年,阿根廷市场规模将达到2.4亿美元;2025年,其收入占比为0.5%。经济和进口方面的限制可能影响新型生物制剂的可及性,而大都市地区成熟的专科中心则维持着治疗活动。
拉丁美洲其他地区
拉丁美洲其他地区在2025年的收入占比为0.8%,预计2026—2035年的复合年增长率(CAGR)为8.7%。私人眼科医疗服务能力的扩大和药品目录的逐步完善,推动该区域更广泛地采用相关疗法。
中东和非洲(MEA)视网膜疾病治疗市场分析
中东和非洲(MEA)市场规模在2025年达到5.64亿美元,预计到2035年将增至10.9亿美元。该地区既包括眼科服务先进、资金充足的海湾市场,也包括人口规模较大但视网膜专科护理仍较有限的市场。
沙特阿拉伯
沙特阿拉伯在2025年的收入占比为0.9%,预计到2035年市场规模将达到3.6亿美元。政府资助的医疗保健以及先进视网膜疗法采用率的提高,支撑着这个糖尿病患者群体规模庞大的市场的需求。
阿联酋
预计到2035年,阿联酋市场规模将达到2.6亿美元,2026—2035年的复合年增长率(CAGR)为8.0%。集中的眼科医疗中心和广泛的保险覆盖,有助于患者持续获得玻璃体腔内治疗。
南非
南非在2025年的收入占比为0.5%,预计到2035年市场规模将达到1.7亿美元。私营部门仍是获得先进视网膜护理的主要渠道,而公共医疗体系的服务能力受限,制约了治疗覆盖面的扩大。
MEA其他地区
预计到2035年,MEA其他地区的收入占比将达到0.8%,低于2025年的1.0%。政府投资有望改善部分市场的视网膜护理可及性,但在该地区许多地方,专科医生短缺和支付能力不足仍是长期障碍。
GMI 分析师观点
我们预计,各地区的市场表现将取决于视网膜护理路径的成熟度,而不仅仅是流行病学因素。北美在商业上仍具有重要地位,因为该地区能够较早采用创新疗法;随着诊断、报销和专科服务能力协同发展,亚太地区则展现出最强的结构性扩张潜力。
视网膜疾病治疗市场份额与竞争格局
视网膜疾病治疗市场的市场份额格局较为集中,2025年,前五家公司合计约占全球收入的73%。成熟的抗VEGF产品线仍具有显著影响力,但生物类似药、补体抑制、缓释给药和基因治疗正在拓宽竞争维度。
2025年,Regeneron Pharmaceuticals 约占市场的25%,这得益于 EYLEA 产品线以及向 EYLEA HD 的转型。该公司的竞争地位取决于如何在差异化给药方案和临床应用熟悉度,与成熟抗VEGF适应症中的生物类似药替代之间取得平衡。
2025年,Roche / Genentech 约占市场的20%,其主要产品为 Vabysmo,并依托更广泛的眼科平台,该平台还涵盖缓释给药和遗传性视网膜疾病治疗能力。其差异化优势在于减轻治疗负担,同时维持医生对主要视网膜适应症治疗效果的信心。
2025年,Bayer AG 通过美国以外地区的 EYLEA 商业合作伙伴关系约占市场的15%。其业绩仍与抗VEGF需求、处方目录决策,以及生物类似药改变主要国际市场定价和销量的速度密切相关。
Novartis 通过 Beovu 和既有的雷珠单抗业务维持其在视网膜治疗领域的地位;延长治疗间隔的定位,抵消了专利到期产品线价值逐渐流失的影响。Apellis 和 Astellas Pharma / Iveric Bio 在地图样萎缩领域形成了竞争焦点,而支付方覆盖范围和真实世界应用情况将决定这一新治疗类别的发展深度。
AbbVie 和 REGENXBIO 正在推进视网膜基因治疗的开发,Spark Therapeutics / Roche 则仍是遗传性视网膜疾病商业化的参照。Alimera Sciences、Bausch + Lomb、Santen Pharmaceutical、Adverum Biotechnologies、4D Molecular Therapeutics、Ocugen 和 Outlook Therapeutics,分别在可植入给药、外科治疗、区域眼科以及新兴基因疗法或眼科生物制剂平台等领域发挥作用。竞争优势日益取决于证据生成、生产能力、报销执行,以及将新疗法纳入视网膜诊疗流程的能力。
近期行业动态
Eli Lilly and Company 于2025年10月宣布收购 Adverum Biotechnologies,并于2025年12月完成交易。此次收购将用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的玻璃体内注射基因治疗项目 Ixo-vec 纳入 Lilly 的产品组合,也表明市场对常见适应症持久性视网膜治疗方案的战略兴趣正在上升 [6]Eli Lilly and Company. "Lilly to Acquire Adverum Biotechnologies." investor.lilly.com.
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4. 市场规模测算
我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。
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✓ 主要增长驱动因素及其假定影响
✓ 增长制约因素及缓解情景
✓ 监管假设与政策变化风险
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