Mercato della degenerazione maculare legata all’età Dimensioni e quota 2025 - 2034

Dimensione del mercato della degenerazione maculare legata all'età

Il mercato globale della degenerazione maculare legata all'età (AMD) era valutato a 10,1 miliardi di dollari USA nel 2024 e dovrebbe registrare un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,4% dal 2025 al 2034. Il mercato dell'AMD comprende le terapie utilizzate per il trattamento dell'AMD, una malattia progressiva caratterizzata dalla perdita della visione centrale causata dall'interessamento della macula, il centro della retina.
 

Il numero crescente di casi di AMD rappresenta un fattore di crescita primario per il mercato globale delle terapie per l'AMD. Nel dicembre 2024, il National Center for Biotechnology Information ha pubblicato uno studio secondo cui il numero di casi di ipovisione o cecità dovuti all'AMD è aumentato da 3,6 milioni nel 1990 a 8,1 milioni nel 2021. L'aumento della perdita della vista, soprattutto nella popolazione anziana, ha avuto un impatto significativo sulla qualità della vita, incrementando così la domanda di migliori opzioni terapeutiche e sostenendo l'espansione del mercato delle terapie per l'AMD.
 

Inoltre, si prevede che l'aumento della popolazione anziana continui a incrementare la domanda di terapie per l'AMD nel periodo di previsione. Secondo la scheda informativa del 2024 dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO), al ritmo attuale di crescita della popolazione anziana, entro il 2030 una persona su sei nel mondo avrà almeno 60 anni.
 

Inoltre, i progressi nelle terapie, in particolare nelle terapie anti-VEGF, stanno creando promettenti opportunità di crescita per i produttori di bioterapie. Ad esempio, nell'agosto 2023, Eylea HD, una nuova versione a dosaggio più elevato del consolidato farmaco anti-VEGF Eylea, è stata approvata dalla FDA statunitense, consentendo ai pazienti di aumentare l'intervallo tra le iniezioni e migliorando così la qualità della vita e l'aderenza al trattamento.
 

Inoltre, la crescente attenzione dedicata all'AMD e alla diagnosi precoce rappresenta un altro importante fattore di crescita per le terapie per l'AMD. Questi progressi favoriscono un trattamento più tempestivo, volto a migliorare gli esiti per i pazienti, e ampliano significativamente la popolazione complessiva trattabile.
 

Tendenze del mercato della degenerazione maculare legata all'età

• I trattamenti convenzionali per l'AMD, come Eylea e Lucentis, richiedono frequenti iniezioni intravitreali, generalmente su base mensile o ogni due mesi, e possono creare uno stress eccessivo sia per il paziente sia per il medico.
• Stanno diventando disponibili nuove opzioni terapeutiche, incentrate sull'aumento della durata dell'efficacia e, di conseguenza, sulla riduzione del numero di iniezioni necessarie. La disponibilità di terapie come Vabysmo e del sistema di somministrazione mediante port (PDS) consente di ridurre la frequenza delle iniezioni a una ogni 3-6 mesi. Queste terapie mirano inoltre a ridurre il carico del trattamento e a migliorare l'aderenza dei pazienti.
   
• I progressi nelle terapie geniche a somministrazione singola, come RGX-314 (Regenxbio) e ADVM-022 (Adverum Biotechnologies), offrono un promettente potenziale per garantire una soppressione intraoculare a lungo termine del VEGF e ridurre la necessità di iniezioni frequenti.
   
• Queste terapie sono attualmente in fase avanzata di sperimentazione clinica e mostrano un promettente potenziale per fornire effetti terapeutici duraturi fino a diversi anni, trasformando il panorama terapeutico attraverso una significativa riduzione della frequenza dei trattamenti e del relativo onere economico.
   

Analisi del mercato della degenerazione maculare legata all'età

Per comprendere le tendenze chiave

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In base al prodotto, il mercato è segmentato in Eylea, Lucentis, Beovu, Vabysmo, Syfovre, Avastin e altri prodotti. Il segmento Eylea ha dominato il mercato, con la quota di ricavi più elevata, pari al 43,7% nel 2024.
 

• L'aumento dell'incidenza dell'AMD umida ha determinato una crescente domanda di Eylea. Eylea garantisce un controllo duraturo dell'AMD neovascolare (umida) e richiede un numero inferiore di iniezioni rispetto alle precedenti terapie anti-VEGF.
   
• Il farmaco ha registrato un uso sostenuto e continuativo, con un numero annuo di prescrizioni superiore rispetto ai trattamenti precedenti, grazie all'efficacia comprovata, agli intervalli di somministrazione più lunghi e all'elevata accettazione da parte dei medici, incluso l'utilizzo off-label ove appropriato.
   
• Inoltre, il mercato dell'AMD è in rapida espansione grazie alle recenti approvazioni di versioni potenziate di Eylea, che offrono intervalli di somministrazione più lunghi e risultati migliori per i pazienti, creando nuovi casi d'uso.
   
• Ad esempio, l'approvazione da parte della FDA di Eylea HD 8 mg nell'agosto 2023 ha segnato un importante traguardo, consentendo ai pazienti di usufruire di intervalli di somministrazione fino a 16 settimane senza compromettere l'efficacia. Ciò è particolarmente utile per i pazienti anziani con AMD umida che rispettano il trattamento, poiché riduce l'onere terapeutico aumentando l'intervallo tra le iniezioni.
   

In base al tipo di patologia, il mercato della degenerazione maculare legata all'età è segmentato in AMD umida e AMD secca. Il segmento dell'AMD umida ha dominato il mercato, con i ricavi più elevati, pari a 9,4 miliardi di dollari USA nel 2024, e si prevede inoltre che registri il tasso di crescita annuo composto (CAGR) più rapido nel periodo di previsione.
 

• La tendenza all'aumento dei casi di degenerazione maculare legata all'età umida è correlata alla crescita della popolazione anziana. L'OMS ha stimato che entro il 2050 una persona su sei avrà almeno 60 anni a livello globale e che il numero di persone di età pari o superiore a 60 anni nel mondo aumenterà da 1,1 miliardi nel 2023 a 1,4 miliardi nel 2030. L'aumento del numero di persone di età pari o superiore a 60 anni contribuisce alla crescita del mercato.
   
• Lo sviluppo dell'AMD umida a partire dall'AMD secca non trattata evidenzia l'importanza di migliorare il monitoraggio della patologia e l'educazione dei pazienti. Sebbene sia meno comune, l'AMD umida può causare una perdita permanente della vista se non viene trattata tempestivamente.
   
• Secondo Kodiak Sciences, il 10-20% delle persone affette da AMD svilupperà l'AMD umida, che rappresenta la forma avanzata della patologia. Inoltre, una ricerca di Macular Degeneration Research mostra che, sebbene rappresenti solo il 10-15% dei casi di AMD, l'AMD umida costituisce quasi il 90% dei casi di AMD che determinano cecità legale. Di conseguenza, la maggior parte delle terapie presenti sul mercato è destinata al trattamento dell'AMD umida.
   

In base alla fascia di età, il mercato della degenerazione maculare legata all'età è segmentato in 50–64 anni, 65–74 anni e 75 anni e oltre. Il segmento 65-74 anni ha dominato il mercato, con la quota di ricavi più elevata, pari al 53,7% nel 2024.
 

• La fascia di età compresa tra 65 e 74 anni presenta costantemente la maggiore prevalenza di AMD. Questa fascia demografica rappresenta una quota significativa dei casi diagnosticati e dei trattamenti in corso a livello globale. Il National Eye Institute e il CDC riferiscono che la prevalenza dell'AMD aumenta significativamente a partire dai 65 anni e che milioni di persone rientrano in questa fascia di età.
   
• Analogamente, European Geriatric Medicine riferisce che questa specifica fascia di età rappresenta una quota significativa delle diagnosi di AMD, con una prevalenza del 12,4%. Questa fascia di età costituisce un importante target per la diagnosi precoce e il trattamento dell'AMD, poiché la patologia peggiora e causa una perdita della vista nel tempo.
   
• Inoltre, la fascia di età 65-74 anni mostra un'elevata aderenza agli appuntamenti di controllo, il che la rende un target importante per i programmi di supporto e gli strumenti di sanità digitale. Le persone di età compresa tra 65 e 74 anni sono più propense a utilizzare servizi quali promemoria per le iniezioni oculari, la consegna a domicilio degli integratori AREDS2 e contenuti educativi online, contribuendo così alla crescita dei ricavi del segmento.
   
• Pertanto, la disponibilità tempestiva di trattamenti oculari per l'AMD e l'aderenza terapeutica tra le persone di questa fascia d'età (65-74 anni) stanno contribuendo all'aumento della domanda di terapie, poiché la popolazione adotta un approccio proattivo alla gestione della malattia.
   

In base al canale di distribuzione, il mercato della degenerazione maculare legata all'età è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie specializzate e al dettaglio e commercio elettronico. Il segmento delle farmacie ospedaliere ha dominato il mercato, registrando i ricavi più elevati, pari a 5 miliardi di dollari USA nel 2024.
 

• Le farmacie ospedaliere contribuiscono a informare i pazienti sui medicinali, sui loro potenziali effetti collaterali e sulle modalità corrette di assunzione. Poiché l'aderenza terapeutica è fondamentale nei trattamenti dell'AMD, le farmacie ospedaliere svolgono un ruolo importante.
   
• Le farmacie ospedaliere garantiscono l'accesso ai farmaci necessari e ai biosimilari appropriati. Forniscono consulenza ai pazienti sulle differenze tra le formulazioni attraverso un'educazione individuale, assicurando che comprendano pienamente la terapia e si sentano a proprio agio nel seguirla.
   
• Queste farmacie forniscono inoltre servizi quali programmi di supporto ai pazienti, gestione dei farmaci e monitoraggio attivo delle risposte dei pazienti al trattamento.
   
• Le farmacie ospedaliere collaborano con gli altri professionisti sanitari per migliorare l'aderenza dei pazienti alle terapie appropriate, con conseguente miglioramento degli esiti terapeutici e crescita dei ricavi del segmento.
   

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Il mercato nordamericano della degenerazione maculare legata all'età era valutato a 5,4 miliardi di dollari USA nel 2024 e dovrebbe crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7% nel periodo di previsione. Il mercato è sostenuto dall'aumento della popolazione anziana nell'intera regione.
 

Si prevede che il mercato statunitense cresca significativamente, passando da 5 miliardi di dollari USA nel 2024 a 9,2 miliardi di dollari USA entro il 2034.
 

• L'invecchiamento della popolazione negli Stati Uniti è il principale fattore che contribuisce alla crescita dei ricavi nel mercato dell'AMD. La probabilità di sviluppare l'AMD aumenta con l'età, a partire dai 65 anni. Poiché lo U.S. Census prevede che, entro il 2030, una persona su cinque negli Stati Uniti avrà almeno 65 anni, si prevede che il numero di persone affette da AMD aumenti rapidamente durante il periodo di previsione. Questa tendenza dovrebbe stimolare la domanda sia di strumenti diagnostici sia di trattamenti per l'AMD negli Stati Uniti.
   
• Fattori di rischio legati allo stile di vita, come il fumo, l'obesità e le cattive abitudini alimentari, contribuiscono inoltre all'aumento dell'incidenza dell'AMD negli Stati Uniti. Ciascuno di questi fattori contribuisce allo stress ossidativo e allo stress vascolare, determinando una più rapida degenerazione retinica.
   
• Il crescente impatto dell'AMD sui pazienti genera inoltre una maggiore domanda di processi di screening precoce, programmi di prevenzione e nuovi trattamenti per l'AMD, che stimolano significativamente la crescita dei ricavi nel Paese.
   

Il mercato europeo della degenerazione maculare legata all'età era valutato a 2,2 miliardi di dollari USA nel 2024 e dovrebbe crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,3% nel periodo di previsione.
 

• L'aumento della popolazione anziana in Europa sta determinando un forte impatto dell'atrofia geografica, una forma grave e progressiva di degenerazione maculare legata all'età. L'impatto economico di questo onere nei Paesi europei varia da un costo annuo di 251,7 milioni a 4,2 miliardi di dollari USA. Ciò ha evidenziato l'urgente necessità di sviluppare sistemi di rilevazione precoce e percorsi normativi adattabili per migliorare l'accesso ai trattamenti, sostenendo la crescita dei ricavi delle terapie per l'AMD.
   
• Inoltre, nell'aprile 2024 l'UE ha istituito il progetto I-SCREEN, un innovativo progetto basato sull'intelligenza artificiale che mira a migliorare la diagnosi precoce della degenerazione maculare legata all'età (AMD).
   
• Questo progetto integra l'intelligenza artificiale e gli scanner per la tomografia a coerenza ottica (OCT) nell'assistenza primaria, consentendo così agli optometristi di individuare e diagnosticare l'AMD nelle sue fasi iniziali, favorendo un tempestivo invio al trattamento, migliorando gli esiti per i pazienti e la qualità dell'assistenza per le persone affette da AMD.
   

Si prevede che il mercato della degenerazione maculare legata all'età nel Regno Unito registri una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

• La popolazione del Regno Unito sta invecchiando costantemente e l'Office for National Statistics prevede che quasi un quarto della popolazione avrà più di 65 anni entro il 2043. L'età è il principale fattore di rischio per l'AMD; l'aumento dell'aspettativa di vita significa che un numero maggiore di persone vivrà abbastanza a lungo da sviluppare la malattia e, di conseguenza, da necessitare di un trattamento. Pertanto, la tendenza demografica all'invecchiamento rappresenta un fattore importante a sostegno della domanda costante di diagnosi e trattamento dell'AMD nel Regno Unito.
   
• Inoltre, il NHS del Regno Unito utilizza finanziamenti pubblici per coprire i trattamenti per l'AMD, in particolare le terapie anti-VEGF come ranibizumab e aflibercept. Le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) garantiscono un accesso equo agli interventi approvati per l'AMD in tutto il Regno Unito.
   
• Un modello di rimborso universale, come quello adottato nel Regno Unito, favorisce l'accesso precoce ai trattamenti e offre una solida base per la crescita del mercato. Di conseguenza, i fattori sopra citati stanno sostenendo la crescita del mercato nella regione.
   

Si prevede che il mercato della degenerazione maculare legata all'età nell'area Asia-Pacifico cresca al tasso di crescita annuo composto (CAGR) più elevato, pari all'8,4%, nel periodo di previsione.
 

• Si prevede che l'incidenza crescente dei casi di AMD continui parallelamente all'invecchiamento della popolazione; inoltre, paesi come il Giappone, la Corea del Sud e l'Australia figurano tra i paesi con il più rapido invecchiamento demografico al mondo.
   
• In un rapporto pubblicato dal World Economic Forum nel 2023, è stato dichiarato che il 10% dei cittadini giapponesi ha almeno 80 anni, mentre i cittadini di almeno 65 anni rappresentano il 30% della popolazione complessiva. Questi dati stanno alimentando la necessità di piani collaborativi per il trattamento dell'AMD nella regione.
   
• L'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) ha stimato che entro il 2050 la popolazione anziana del Giappone rappresenterà il 46,5% della popolazione complessiva, evidenziando la necessità di trattamenti efficaci e programmi di screening strutturati e aumentando le opportunità di intervento precoce.
   
• Ad esempio, secondo un rapporto del 2022 del National Institute of Health (NIH), l'attuazione di uno scenario di base per lo screening della degenerazione maculare legata all'età (AMD) ogni cinque anni per le persone di età compresa tra 40 e 74 anni, nell'ambito del programma nazionale giapponese "Specific Health Checkups", ha portato a una riduzione del 40,7% del numero di pazienti ciechi. Ciò evidenzia l'impatto significativo delle iniziative di diagnosi precoce, che stanno sostenendo la domanda di trattamenti tempestivi per l'AMD nella regione.
   

Si prevede che il mercato della degenerazione maculare legata all'età in Giappone registri una crescita redditizia tra il 2025 e il 2034.
 

• Il Giappone ha la popolazione più anziana al mondo (nel 2024, il 29% aveva almeno 65 anni). Questa struttura demografica incide significativamente sull'epidemiologia della degenerazione maculare legata all'età (AMD), aumentando in particolare il rischio per le persone di almeno 75 anni.
   
• L'aumento della popolazione anziana accresce la domanda di servizi per l'AMD relativi alla diagnosi, al monitoraggio e al trattamento. Di conseguenza, l'invecchiamento della popolazione rappresenta in generale uno dei principali fattori di crescita del mercato giapponese nel lungo periodo.
   
• La PCV, una forma di AMD neovascolare (umida), sembra essere significativamente più comune in Giappone rispetto ai Paesi occidentali. Questo particolare profilo epidemiologico incide sui protocolli di trattamento e suscita interesse per terapie che includono la terapia fotodinamica (PDT), spesso somministrata in combinazione con farmaci anti-VEGF.
   
• La necessità di soluzioni cliniche specifiche per la PCV stimola l'innovazione e lo sviluppo mirato di farmaci nel mercato giapponese dell'AMD, sostenendo la crescita dei ricavi nel Paese.
   

Si prevede che il mercato brasiliano della degenerazione maculare legata all'età registri una crescita redditizia tra il 2025 e il 2034.
 

• La popolazione brasiliana sta invecchiando rapidamente; le proiezioni indicano che entro il 2050 le persone di età pari o superiore a 60 anni rappresenteranno oltre il 30% della popolazione. Poiché l'AMD è strettamente correlata all'età, si prevede che l'aumento della popolazione di età pari o superiore a 60 anni ampli il bacino dei potenziali pazienti.
   
• Con l'aumento dell'aspettativa di vita, nel Paese si prevede una maggiore domanda di assistenza oculistica a lungo termine e di trattamenti per l'AMD durante il periodo di previsione.
   
• Il sistema sanitario pubblico brasiliano (SUS) copre un'ampia parte della popolazione e include l'accesso ai servizi oftalmologici di base. Sebbene permangano limitazioni all'accesso ad alcune terapie avanzate per l'AMD attraverso il SUS, l'aumento degli investimenti e l'espansione del SUS e dei relativi servizi hanno agevolato l'accesso alla diagnosi e all'assistenza oculistica di base, soprattutto nelle aree precedentemente non adeguatamente servite. Tutte queste misure favoriscono una diagnosi più precoce e una maggiore adozione dei trattamenti specifici per l'AMD, contribuendo ulteriormente alla crescita del mercato.
   

Si prevede che il mercato dell'Arabia Saudita per la degenerazione maculare legata all'età registri una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

• In Arabia Saudita, il diabete, l'ipertensione e l'obesità presentano alcuni dei tassi più elevati al mondo e tutte queste patologie aumentano il rischio di malattie retiniche, inclusa l'AMD. Queste patologie croniche causano stress vascolare e stress ossidativo, che rientrano tra i fattori aggravanti del rischio di perdita della vista dovuta alla progressione della malattia. Ciò alimenta la domanda di terapie per l'AMD in Arabia Saudita.
   
• Inoltre, le malattie non trasmissibili sono diventate un onere economico e promuovono interventi prioritari a livello nazionale per rafforzare i servizi di assistenza oculistica e di trattamento delle patologie retiniche, favorendo la diagnosi e l'intervento precoci.
   
• A causa dell'aumento dell'aspettativa di vita e del miglioramento dell'erogazione dei servizi sanitari, la struttura demografica dell'Arabia Saudita sta gradualmente evolvendo verso una popolazione più anziana. Sebbene la popolazione sia relativamente giovane rispetto a quella dei Paesi occidentali, la fascia di cittadini di età pari o superiore a 60 anni continua ad aumentare.
   
• Poiché l'AMD è direttamente correlata all'invecchiamento, si prevede che l'aumento della popolazione anziana continui a stimolare la domanda di servizi diagnostici, di monitoraggio e di trattamento dell'AMD durante il periodo di previsione.
   

Quota di mercato della degenerazione maculare legata all'età

Il settore della degenerazione maculare legata all'età comprende un insieme dinamico di operatori internazionali e nazionali che offrono soluzioni innovative per soddisfare la crescente domanda di trattamenti avanzati da parte di una popolazione di pazienti in aumento. Aziende come Regeneron Pharmaceuticals, F. Hoffmann-La Roche, Bayer, Novartis e Apellis Pharmaceuticals sono tra i principali concorrenti del mercato e detengono complessivamente una quota di mercato di circa l'85%. La concorrenza in questo ambito è alimentata dai continui sviluppi tecnologici e dalla capacità di offrire soluzioni personalizzate.Nei Paesi in via di sviluppo, data la priorità attribuita ai costi, le aziende multinazionali sono spinte a offrire soluzioni per la degenerazione maculare legata all'età che siano convenienti e di qualità. I produttori nazionali sfruttano questa domanda fornendo alternative economicamente vantaggiose, spingendo le multinazionali a modificare la propria strategia di prezzo, pur mantenendo la sicurezza, la robustezza e l'accettabilità normativa dei prodotti.
 

Aziende del mercato della degenerazione maculare legata all'età

Tra i principali operatori attivi nel settore della degenerazione maculare legata all'età figurano:

• Amgen
• Apellis Pharmaceuticals
• Bayer
• Biocon Biologics
• Biogen
• Celltrion
• F. Hoffmann-La Roche
• Formycon
• Novartis
• Pfizer
• Regeneron Pharmaceuticals
• Sandoz Group
• STADA Arzneimittel
• Xbrane Biopharma
   
• Regeneron mantiene una solida posizione nel mercato dei trattamenti per la DMLA grazie a Eylea (aflibercept), un farmaco anti-VEGF di riferimento per la DMLA umida negli Stati Uniti. Eylea offre intervalli di somministrazione flessibili, da 4 a 12 settimane, e dimostra un'efficacia costante. Le tecnologie VelociSuite dell'azienda potenziano le sue capacità nello sviluppo di farmaci biologici, migliorando rapidità e precisione.
   
• Roche si distingue per Vabysmo (faricimab), il primo trattamento approvato dalla FDA per la DMLA umida diretto contro i percorsi di VEGF-A e angiopoietina-2 (Ang-2). Questo approccio a duplice meccanismo consente una gestione prolungata della malattia, con intervalli di somministrazione fino a 16 settimane, offrendo vantaggi rispetto ai trattamenti anti-VEGF tradizionali.
   
• La posizione di Bayer nel mercato della DMLA è rafforzata dalla partnership con Regeneron per la commercializzazione globale di Eylea. L'azienda detiene i diritti esclusivi di commercializzazione di Eylea in diverse regioni internazionali, tra cui l'Europa e alcune aree dell'Asia, consolidando una presenza significativa nel trattamento globale della DMLA.
   

Il report di ricerca sul mercato della degenerazione maculare legata all'età include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi, espressi in milioni di dollari USA, dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Per prodotto

• Eylea
• Lucentis
• Beovu
• Vabysmo
• Syfovre
• Avastin
• Altri prodotti

Per tipologia di malattia

• DMLA umida
• DMLA secca

Per fascia d'età

• 50–64 anni
• 65–74 anni
• 75 anni e oltre

Per canale di distribuzione

• Farmacie ospedaliere
• Farmacie specializzate e al dettaglio
• Commercio elettronico

Le informazioni sopra riportate si riferiscono alle seguenti aree geografiche e ai seguenti Paesi:

• Nord America 
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa 
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico 
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud 
• America Latina 
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa 
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti