Marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) Taille et partage 2026-2035

Taille du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD)

Le marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) était évalué à 5,8 milliards de dollars (USD) en 2025 et devrait progresser de 6,5 milliards de dollars (USD) en 2026 à 21,1 milliards de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 13,9 %, selon le dernier rapport publié par Global Market Insights Inc. La croissance régulière du marché s’explique notamment par l’élargissement des codes de remboursement applicables à la télésurveillance des patients, le soutien réglementaire en faveur des thérapies numériques et des solutions logicielles, l’adoption croissante des technologies de santé numérique et les performances supérieures en matière de sensibilité clinique des solutions SaMD diagnostiques alimentées par l’intelligence artificielle par rapport aux méthodes traditionnelles.

Les progrès de l’intelligence artificielle et de l’apprentissage automatique, la pénétration des marchés émergents de la santé et le développement de logiciels destinés à la prise en charge de la santé mentale figurent parmi les principaux facteurs qui stimulent la croissance du secteur. Les principaux acteurs du marché mondial sont GE HealthCare, Siemens Healthineers, Koninklijke Philips, iRhythm Technologies et Tempus AI. Ces entreprises préservent leur position concurrentielle grâce à une innovation constante, à des investissements dans les activités de recherche et développement (R&D), à une présence à l’échelle mondiale et à des collaborations avec des établissements de santé, entre autres.

Le marché est passé de 3,9 milliards de dollars (USD) en 2022 à 5 milliards de dollars (USD) en 2024, enregistrant un taux de croissance historique de 12,3 %. L’adoption croissante des technologies de santé numérique constitue un moteur majeur du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux, car les prestataires de santé intègrent rapidement des solutions logicielles dans leurs flux de travail liés au diagnostic, au traitement, à la surveillance et à l’engagement des patients. L’utilisation généralisée des dossiers médicaux électroniques, des applications de santé mobile, des dispositifs médicaux connectés et des plateformes de santé en nuage a créé un environnement favorable au déploiement des solutions SaMD. Ces solutions améliorent l’efficacité clinique, soutiennent la prise de décision fondée sur les données et permettent un accès en temps réel aux informations sur les patients.

Par ailleurs, les solutions SaMD diagnostiques intégrant l’intelligence artificielle gagnent du terrain, car elles peuvent identifier des schémas subtils et des anomalies difficiles à détecter au moyen des approches diagnostiques conventionnelles. Une sensibilité clinique accrue peut favoriser une détection plus précoce des maladies, accélérer le diagnostic et permettre une interprétation plus homogène des données médicales, notamment des données d’imagerie, des signaux cardiaques et des résultats d’analyses anatomopathologiques. Les prestataires de santé reconnaissent de plus en plus l’intérêt des outils d’aide à la décision assistés par l’IA pour réduire la variabilité diagnostique et améliorer l’efficacité des flux de travail. À mesure que les données cliniques continuent de valider les performances de ces solutions dans plusieurs domaines thérapeutiques, les organisations de santé adoptent des solutions SaMD alimentées par l’IA afin d’améliorer les résultats de santé des patients, ce qui crée d’importantes opportunités de croissance pour le marché.

Les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) désignent des logiciels destinés à des usages médicaux, tels que le diagnostic, la surveillance, la prévention, la prédiction ou le traitement des maladies, qui exécutent ces fonctions indépendamment d’un dispositif médical matériel dédié tout en contribuant à la prise de décision clinique et aux soins des patients.

Tendances du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD)

Le développement des thérapies numériques, l’évolution vers des soins de santé personnalisés et prédictifs, l’intégration accrue aux écosystèmes de données de santé et l’aide à la décision clinique et au diagnostic fondée sur l’IA figurent parmi les principales tendances qui orientent la croissance du marché à la hausse.

• Les développeurs de logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) accordent une importance croissante à l’interopérabilité et à l’intégration avec les dossiers médicaux électroniques, les dispositifs connectés et les systèmes d’information hospitaliers. L’échange fluide des données permet aux professionnels de santé d’accéder à des informations complètes sur les patients via des plateformes unifiées, ce qui améliore la coordination des soins, la prise de décision clinique et l’efficacité opérationnelle, tout en favorisant une adoption plus large des solutions logicielles.
• Par ailleurs, l’intelligence artificielle devient une tendance structurante du marché des SaMD, les prestataires de soins adoptant de plus en plus des logiciels capables d’analyser des images médicales, des signaux physiologiques et des dossiers de patients. Les solutions fondées sur l’IA contribuent à améliorer la cohérence des diagnostics, à favoriser la détection précoce des maladies et à optimiser les flux de travail cliniques, ce qui encourage l’adoption plus large des outils médicaux logiciels dans les établissements de santé.
• En outre, les organisations de santé exploitent de plus en plus les solutions SaMD pour soutenir la médecine personnalisée et les stratégies de soins prédictifs. Les analyses avancées et les informations propres à chaque patient permettent d’élaborer des recommandations thérapeutiques personnalisées et d’assurer une prise en charge proactive des maladies. Cette tendance renforce la demande de plateformes logicielles capables de transformer d’importants volumes de données de santé en informations cliniques exploitables, alimentant ainsi la croissance du marché.

Analyse du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD)

Selon le type de logiciel, le marché est segmenté entre les logiciels de diagnostic et d’imagerie, les logiciels d’aide à la décision clinique (CDS), les logiciels de télésurveillance des patients (RPM), les thérapies numériques (DTx), les logiciels de planification et de navigation chirurgicales, ainsi que d’autres types de logiciels. Le segment des logiciels d’aide à la décision clinique (CDS) détenait une part de marché dominante dans le secteur des logiciels en tant que dispositifs médicaux et était évalué à 2 milliards de dollars USD en 2025.

• Les logiciels d’aide à la décision clinique gagnent rapidement du terrain, les organisations de santé recherchant des outils capables d’améliorer la précision des diagnostics et la planification des traitements. Ces solutions analysent les informations sur les patients, les recommandations cliniques, les résultats de laboratoire et les données historiques afin de fournir aux cliniciens des recommandations fondées sur des données probantes.
• Les logiciels CDS contribuent à réduire les erreurs médicales, à améliorer l’efficacité des flux de travail et à soutenir la standardisation des pratiques cliniques.
• Par ailleurs, l’augmentation des volumes de données de santé et l’importance croissante accordée à la médecine personnalisée stimulent la demande de fonctionnalités avancées d’aide à la décision.
• En outre, l’intégration de l’intelligence artificielle renforce davantage la proposition de valeur des plateformes CDS en permettant des analyses prédictives et l’accès à des informations en temps réel, contribuant ainsi à de meilleurs résultats pour les patients.
• Le segment des logiciels de diagnostic et d’imagerie représentait 1,6 milliard de dollars USD en 2025. Les logiciels de diagnostic et d’imagerie constituent l’un des principaux segments du marché des SaMD et prennent en charge la détection des maladies, l’interprétation des images et les évaluations cliniques.
• Ces solutions analysent les données issues de modalités telles que l’IRM, la tomodensitométrie, la radiographie, l’échographie et les systèmes de pathologie afin d’aider les professionnels de santé à identifier les anomalies plus rapidement et avec une plus grande précision.
• De plus, l’adoption croissante de l’intelligence artificielle et des algorithmes d’apprentissage automatique améliore encore les capacités d’analyse des images et réduit la variabilité des diagnostics.
• Le segment des logiciels de télésurveillance des patients (RPM) représentait 756,4 millions de dollars USD en 2025 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) robuste au cours de la période de prévision. Les logiciels de télésurveillance des patients connaissent une forte croissance en raison de la demande croissante pour une prise en charge continue des patients en dehors des établissements de santé traditionnels.
• Ces plateformes collectent, analysent et transmettent les données de santé provenant d’appareils connectés, de dispositifs portables et de systèmes de surveillance à domicile.
• En outre, les logiciels de télésurveillance médicale prennent en charge la gestion des maladies chroniques, les soins post-hospitalisation et la prévention en permettant une surveillance en temps réel et une intervention clinique rapide.
• Par ailleurs, l’essor des soins à domicile, associé aux avancées des technologies de santé connectée, continue de favoriser l’adoption des logiciels de télésurveillance médicale dans divers environnements de soins.

Selon le mode de déploiement, le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) est segmenté entre les solutions infonuagiques et les solutions sur site. Le segment des solutions infonuagiques devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 14,3 % pour atteindre 14,1 milliards de dollars (USD) d’ici 2035.

• Les solutions SaMD infonuagiques connaissent une adoption rapide en raison de leur évolutivité, de leur flexibilité et de leur capacité à faciliter l’accès aux données en temps réel. Les prestataires de soins de santé privilégient de plus en plus le déploiement infonuagique, car celui-ci permet un stockage efficace des données, un accès à distance, des mises à jour logicielles fluides et une intégration entre plusieurs établissements de santé.
• Les plateformes infonuagiques prennent également en charge les analyses avancées, les applications d’intelligence artificielle et les modèles de soins collaboratifs en permettant un accès sécurisé à de vastes ensembles de données de santé.
• En outre, les organisations de santé poursuivant leurs initiatives de transformation numérique, la demande de solutions SaMD infonuagiques augmente.
• De plus, ce modèle de déploiement est particulièrement attractif pour les systèmes de santé qui recherchent une infrastructure logicielle rentable et évolutive sans investissements importants dans le matériel.
• Le segment des solutions sur site devrait progresser à un TCAC de 13,1 % pour atteindre 7 milliards de dollars (USD) d’ici 2035. Le déploiement sur site des solutions SaMD demeure important pour les organisations qui privilégient un contrôle direct de la gestion des données et de l’infrastructure de sécurité.
• Les hôpitaux et les établissements de santé soumis à des exigences strictes en matière de conformité privilégient souvent les installations sur site afin de conserver la maîtrise des informations sensibles sur les patients et de leurs environnements informatiques internes.
• En outre, ces solutions peuvent offrir une personnalisation accrue et une meilleure intégration avec les systèmes de santé existants, ce qui les rend adaptées aux environnements cliniques complexes.
• Par ailleurs, la demande reste soutenue par les prestataires de soins de santé qui recherchent un contrôle accru des systèmes et des capacités de stockage localisé des données.

Selon la catégorie de risque de l’IMDRF, le marché des SaMD est segmenté entre les catégories I, II, III et IV. Le segment de la catégorie II devrait progresser à un TCAC de 13,7 % pour atteindre 9,4 milliards de dollars (USD) d’ici 2035.

• Les solutions SaMD de catégorie II correspondent généralement à des applications logicielles présentant un risque modéré, pour lesquelles des résultats erronés peuvent influencer la prise en charge médicale, sans toutefois entraîner vraisemblablement de graves préjudices pour les patients dans des circonstances normales. Ces logiciels sont couramment utilisés pour la surveillance, les évaluations cliniques et l’aide aux décisions thérapeutiques.
• Les exigences réglementaires applicables aux produits de catégorie II mettent l’accent sur la sécurité, les performances et la validation clinique afin de garantir un fonctionnement fiable.
• En outre, l’adoption croissante des outils de santé numérique et des plateformes de gestion des maladies contribue à l’utilisation accrue de cette catégorie.
• Le segment de la catégorie III devrait progresser à un rythme notable pour atteindre 6,3 milliards de dollars (USD) d’ici 2035. Les solutions SaMD de catégorie III revêtent une importance clinique plus élevée, car elles influencent des décisions de santé critiques susceptibles d’avoir une incidence directe sur le diagnostic ou le traitement des patients.
• En outre, ces produits reposent souvent sur des algorithmes de diagnostic avancés, des systèmes d’aide à la décision et des applications spécialisées de gestion des maladies.
• De plus, en raison de leur profil de risque plus élevé, les solutions de catégorie III nécessitent une validation clinique approfondie, une évaluation de leurs performances et un contrôle réglementaire strict. Le recours croissant à l’intelligence artificielle, à la médecine de précision et aux analyses avancées stimule la demande d’applications logicielles sophistiquées dans cette catégorie.
• En outre, à mesure que les prestataires de soins de santé recherchent des capacités plus avancées en matière de soutien au diagnostic et aux traitements, les solutions SaMD de catégorie III continuent de gagner en importance stratégique.

Selon l’utilisation finale, le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux est segmenté entre les hôpitaux et les cliniques, les centres de diagnostic et de radiologie, les structures de soins à domicile, les établissements de recherche et d’enseignement supérieur, ainsi que les autres utilisateurs finaux. Le segment des hôpitaux et des cliniques détenait la plus grande part de marché, soit 48,1 % en 2025.

• Les hôpitaux et les cliniques constituent le principal segment d’utilisation finale des solutions SaMD en raison de leurs besoins importants en applications de diagnostic, de surveillance et d’aide à la décision clinique.
• Les prestataires de soins de santé utilisent des outils logiciels pour améliorer leur efficacité opérationnelle, soutenir la prise en charge des patients et accroître la précision des diagnostics.
• En outre, l’augmentation du nombre de patients et l’adoption croissante des technologies de santé numériques accélèrent l’intégration des logiciels dans les flux de travail cliniques courants. Par ailleurs, les hôpitaux mettent en œuvre des solutions alimentées par l’intelligence artificielle, des plateformes de surveillance à distance et des outils d’analyse afin d’optimiser la prestation des soins. La poursuite des initiatives de transformation numérique et l’attention accrue portée aux soins fondés sur la valeur devraient maintenir une forte demande dans ce segment.
• Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux dans le segment des centres de diagnostic et de radiologie devrait afficher un taux de croissance robuste de 14,4 % jusqu’en 2035. Les centres de diagnostic et les établissements de radiologie adoptent de plus en plus les solutions SaMD afin d’améliorer l’interprétation des images, la gestion des flux de travail et la précision des diagnostics.
• Les plateformes logicielles avancées contribuent à automatiser l’analyse des images, à rationaliser les processus de compte rendu et à favoriser la détection précoce des maladies. L’augmentation du volume des procédures d’imagerie diagnostique encourage les prestataires à déployer des outils alimentés par l’intelligence artificielle, qui améliorent l’efficacité et réduisent le temps d’interprétation.
• En outre, ces établissements bénéficient également de solutions logicielles qui facilitent le partage d’images, la gestion des données et la collaboration entre les professionnels de santé.
• Le segment des structures de soins à domicile devrait progresser à un rythme élevé pour atteindre 3,3 milliards de dollars (USD) d’ici 2035. Les structures de soins à domicile s’imposent comme un segment d’utilisation finale important, les systèmes de santé s’orientant de plus en plus vers des modèles de soins centrés sur le patient et à distance.
• Les solutions SaMD utilisées à domicile permettent la surveillance continue, la prise en charge des maladies chroniques, l’observance médicamenteuse et la fourniture de services de santé virtuels.
• En outre, leur intégration avec les dispositifs portables et les technologies de santé connectée permet aux prestataires de soins de santé de suivre l’état des patients en temps réel tout en réduisant le recours aux consultations hospitalières.
• Par ailleurs, la préférence croissante des patients pour des soins pratiques, conjuguée aux progrès des capacités de surveillance à distance, stimule leur adoption.

Marché nord-américain des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD)

La région Amérique du Nord représentait 40 % du marché en 2025. Le marché connaît une expansion robuste, portée par les infrastructures de santé avancées de la région, la demande pour des approches thérapeutiques personnalisées et fondées sur les données, la prévalence croissante des maladies chroniques et l’intégration avec les dossiers médicaux électroniques (EHR).

• Le marché américain des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) était évalué à 2,2 milliards de dollars (USD) en 2025, contre 1,9 milliard de dollars (USD) en 2024.
• Les prestataires de santé aux États-Unis et au Canada mettent de plus en plus en œuvre des logiciels de diagnostic fondés sur l’IA, des solutions de télésurveillance des patients et des thérapies numériques afin d’améliorer la qualité des soins et l’efficacité opérationnelle.
• La région bénéficie d’un cadre réglementaire bien établi qui favorise l’innovation dans les technologies médicales fondées sur des logiciels.
• En outre, la demande croissante en faveur de soins de santé fondés sur la valeur, la prévalence accrue des maladies chroniques et l’intégration croissante des dispositifs médicaux connectés accélèrent le déploiement des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD).
• Les investissements continus dans l’intelligence artificielle, l’informatique en nuage et les solutions de santé personnalisées renforcent davantage la croissance du marché régional.

Marché européen des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD)

Le secteur européen des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) représentait 1,6 milliard de dollars (USD) en 2025 et devrait afficher une croissance prometteuse au cours de la période de prévision.

• Le marché européen des SaMD connaît une croissance régulière, portée par la numérisation croissante des systèmes de santé et l’adoption accrue d’outils d’aide à la décision clinique fondés sur des logiciels. Des pays tels que l’Allemagne, le Royaume-Uni, la France et les pays nordiques favorisent activement les initiatives de santé numérique afin d’améliorer les résultats pour les patients et l’efficacité des soins de santé.
• L’utilisation croissante des outils de diagnostic dotés d’IA, des plateformes de télésurveillance et des thérapies numériques soutient l’expansion du marché dans toute la région.
• En outre, l’importance accordée à l’interopérabilité, à la prestation de soins de santé fondée sur les données et aux programmes transfrontaliers de santé numérique encourage une adoption plus large des solutions SaMD dans les établissements de santé publics et privés.

Marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) en Asie-Pacifique

La région Asie-Pacifique devrait afficher une croissance prometteuse d’environ 15,4 % au cours de la période de prévision.

• L’Asie-Pacifique s’impose comme le marché des SaMD à la croissance la plus rapide, soutenu par la numérisation accélérée des soins de santé, l’extension de la connectivité Internet et l’augmentation des investissements dans les technologies de santé. Des pays tels que la Chine, le Japon, la Corée du Sud, l’Australie et l’Inde adoptent de plus en plus des logiciels de diagnostic fondés sur l’IA, des plateformes de télésanté et des solutions de télésurveillance des patients afin de répondre à la demande croissante en soins de santé.
• Le nombre élevé de patients et la prévalence croissante des maladies chroniques créent d’importantes opportunités pour les innovations de santé fondées sur des logiciels.
• En outre, les gouvernements de la région favorisent également la transformation numérique des soins de santé au moyen de politiques de soutien et d’initiatives de modernisation.
• Par ailleurs, la présence croissante d’entreprises technologiques, la pénétration accrue des smartphones et l’expansion des infrastructures de santé contribuent à accélérer l’adoption des solutions SaMD.

Marché latino-américain des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD)

L’Amérique latine connaît une croissance significative dans le secteur des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD).

• Le marché latino-américain connaît une croissance régulière, les systèmes de santé adoptant de plus en plus les technologies numériques afin d’améliorer l’accessibilité et l’efficacité des soins.
• Des pays tels que le Brésil, le Mexique, l’Argentine et le Chili enregistrent une mise en œuvre accrue de la télémédecine, des dossiers médicaux électroniques et des solutions de diagnostic fondées sur des logiciels.
• L’augmentation des dépenses de santé et la sensibilisation croissante aux avantages de la santé numérique encouragent les prestataires de santé à intégrer les SaMD dans les parcours cliniques.
• En outre, la nécessité d’améliorer l’accès aux soins de santé dans les zones reculées et mal desservies stimule davantage la demande en plateformes de télésurveillance et de soins virtuels.

Marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) au Moyen-Orient et en Afrique

• Le secteur des SaMD au Moyen-Orient et en Afrique connaît une croissance, les gouvernements et les organisations de santé accélérant les initiatives de transformation numérique afin de renforcer la prestation des soins.
• Des pays tels que l’Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et l’Afrique du Sud investissent dans des technologies de santé avancées, notamment les outils de diagnostic dotés d’IA, les plateformes de télésanté et les systèmes de télésurveillance des patients.
• En outre, la demande croissante de services de santé efficaces, la prévalence accrue des maladies chroniques et les efforts visant à améliorer l’accessibilité des soins de santé favorisent l’adoption de solutions médicales fondées sur des logiciels.

Part de marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD)

Le secteur des logiciels en tant que dispositifs médicaux se caractérise par un paysage concurrentiel très disputé, composé de grandes entreprises de technologies médicales, de fournisseurs de solutions informatiques de santé, de sociétés spécialisées dans la santé numérique et d’innovateurs émergents dans le domaine de l’intelligence artificielle. Des acteurs établis tels que GE HealthCare, Siemens Healthineers et Koninklijke Philips s’appuient sur leurs vastes infrastructures de santé, leurs portefeuilles de solutions d’imagerie et leurs réseaux mondiaux de clients pour intégrer des solutions logicielles avancées aux flux de travail cliniques. Ces entreprises se concentrent sur l’amélioration de la précision diagnostique, de l’interopérabilité et de l’efficacité opérationnelle des hôpitaux grâce à des plateformes intégrant l’IA et à des solutions d’informatique clinique pour les établissements.

Parallèlement, des sociétés spécialisées dans les logiciels en tant que dispositifs médicaux, telles qu’iRhythm, ont intensifié la concurrence en développant des plateformes logicielles dédiées à certaines maladies et répondant à des besoins cliniques ciblés, notamment dans des domaines tels que la surveillance cardiaque et la détection des arythmies. Les entreprises émergentes axées sur les technologies, notamment Tempus AI, accélèrent l’innovation grâce à l’intelligence artificielle, à l’analyse prédictive et à l’exploitation de données cliniques à grande échelle afin de favoriser la médecine de précision et de personnaliser les décisions thérapeutiques.

En outre, la concurrence sur le marché se concentre de plus en plus sur la validation clinique, les autorisations réglementaires, les capacités en matière de cybersécurité et l’intégration aux dossiers médicaux électroniques ainsi qu’aux dispositifs médicaux connectés. Les partenariats stratégiques entre développeurs de logiciels, prestataires de soins de santé, entreprises pharmaceutiques et fabricants de dispositifs sont devenus un facteur clé de différenciation.

Par ailleurs, les entreprises investissent massivement dans les infrastructures infonuagiques, les plateformes de surveillance à distance des patients, les thérapies numériques et les outils d’aide à la décision alimentés par l’IA. Alors que les systèmes de santé poursuivent leur transformation numérique, la vitesse d’innovation, les données probantes cliniques en vie réelle et les écosystèmes logiciels évolutifs restent des facteurs essentiels qui influencent le positionnement concurrentiel sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux.

Entreprises du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD)

Parmi les principaux acteurs du secteur des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) figurent notamment :

• Aidoc Medical
• Brainlab AG
• Butterfly Network
• Canon Medical Systems
• Fujifilm Holdings
• GE HealthCare
• Huma Therapeutics
• iRhythm Technologies
• Koninklijke Philips
• Medtronic
• PathAI
• Qlarity Imaging
• Roche Diagnostics
• Siemens Healthineers
• Tempus AI
• Viz.ai

• GE HealthCare

GE HealthCare se concentre sur l’intégration de logiciels intégrant l’IA à son écosystème de solutions d’imagerie et de surveillance, le renforcement de ses plateformes de santé fondées sur le cloud, le développement de partenariats numériques et l’amélioration de ses solutions d’aide à la décision clinique afin d’accroître l’efficacité des flux de travail et d’améliorer les résultats pour les patients.

• iRhythm Technologies

iRhythm se concentre sur l’élargissement de l’adoption de ses solutions de surveillance cardiaque et de détection des arythmies fondées sur l’IA, la production de données probantes cliniques solides, le renforcement de ses capacités analytiques et l’intensification de la mobilisation des prestataires afin de favoriser une utilisation plus large dans l’ensemble des soins cardiovasculaires.

Actualités du secteur des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD)

• En février 2026, Median Technologies a annoncé une collaboration avec Tempus AI afin d’élargir l’accès à leur logiciel eyonis LCS, un logiciel en tant que dispositif médical, aux États-Unis.Dans le cadre de l’accord, Tempus AI distribuera eyonis LCS aux prestataires de services d’imagerie médicale aux États-Unis par l’intermédiaire de la plateforme Tempus Pixel et accompagnera sa mise en œuvre, l’intégration des clients et son intégration aux flux de travail. Cette initiative pourrait permettre à la société d’accroître sa présence et d’améliorer ses perspectives commerciales dans le pays.
• En juillet 2025, iRhythm Technologies, Inc., une entreprise de santé numérique spécialisée dans la création de solutions fiables permettant de détecter, de prédire et de prévenir les maladies, a annoncé un partenariat stratégique avec Lucem Health, un acteur clé de la détection précoce des maladies fondée sur l’intelligence artificielle, afin d’accélérer l’identification précoce des arythmies non diagnostiquées au sein de populations de patients présentant un risque accru d’arythmie. Soutenu par l’investissement direct d’iRhythm dans Lucem Health, ce partenariat stratégique témoigne d’un engagement commun en faveur de l’innovation prédictive au bénéfice des patients.

Le rapport d’étude sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux fournit une couverture approfondie du secteur avec des estimations et des prévisions de chiffre d’affaires, en millions de dollars (USD), pour la période 2022–2035 selon les segments suivants :

Marché par type de logiciel

• Logiciels de diagnostic et d’imagerie
• Logiciels d’aide à la décision clinique (CDS)
• Logiciels de surveillance à distance des patients (RPM)
• Thérapies numériques (DTx)
• Logiciels de planification et de navigation chirurgicales
• Autres types de logiciels

Marché par mode de déploiement

• Basé sur le cloud
• Sur site

Marché par catégorie de risque de l’IMDRF

• Catégorie I
• Catégorie II
• Catégorie III
• Catégorie IV

Marché par utilisation finale

• Hôpitaux et cliniques
• Centres de diagnostic et services de radiologie
• Structures de soins à domicile
• Instituts de recherche et établissements universitaires
• Autres utilisateurs finaux

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Pays-Bas
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis