의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장 크기 및 공유 2026-2035

의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장 규모

Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 전 세계 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장 규모는 2025년 58억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년 65억 미국 달러에서 2035년 211억 미국 달러에 이를 전망입니다. 이는 연평균성장률(CAGR) 13.9%에 해당합니다. 시장의 꾸준한 성장은 원격 환자 모니터링 보험 상환 코드의 확대, 디지털 치료제 및 소프트웨어 기반 솔루션에 대한 규제 지원, 디지털 헬스 기술의 도입 확대, 기존 방법보다 우수한 임상 민감도를 입증한 인공지능 기반 진단 SaMD의 확산 등에 의해 뒷받침되고 있습니다.

인공지능과 머신러닝의 발전, 신흥 의료 시장으로의 진출 확대, 정신건강 관리를 위한 소프트웨어 개발은 산업 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 전 세계 시장의 주요 기업으로는 GE HealthCare, Siemens Healthineers, Koninklijke Philips, iRhythm Technologies 및 Tempus AI가 있습니다. 이 기업들은 지속적인 혁신, 연구개발(R&D) 투자, 글로벌 시장 진출, 의료기관과의 협업 등을 통해 경쟁력을 유지하고 있습니다.

시장 규모는 2022년 39억 미국 달러에서 2024년 50억 미국 달러로 증가했으며, 이 기간의 역사적 성장률은 12.3%를 기록했습니다. 디지털 헬스 기술의 도입 확대는 의료기기로서의 소프트웨어 시장의 주요 성장 요인입니다. 의료 서비스 제공업체들이 진단, 치료, 모니터링 및 환자 참여 업무 흐름에 소프트웨어 기반 솔루션을 빠르게 통합하고 있기 때문입니다. 전자건강기록, 모바일 헬스 애플리케이션, 연결형 의료기기 및 클라우드 기반 의료 플랫폼의 광범위한 활용은 SaMD 도입에 유리한 환경을 조성했습니다. 이러한 솔루션은 임상 효율성을 높이고 데이터 기반 의사결정을 지원하며 환자 정보에 대한 실시간 접근을 가능하게 합니다.

또한 인공지능 기반 진단 SaMD 솔루션은 기존의 진단 방식으로는 감지하기 어려운 미세한 패턴과 이상 징후를 식별할 수 있어 활용이 확대되고 있습니다. 향상된 임상 민감도는 질병을 조기에 발견하고, 진단 속도를 높이며, 영상, 심장 신호 및 병리 결과와 같은 의료 데이터를 더욱 일관되게 해석하는 데 기여할 수 있습니다. 의료 서비스 제공업체들은 진단 편차를 줄이고 업무 흐름의 효율성을 높이는 AI 지원 의사결정 지원 도구의 가치를 점점 더 높게 평가하고 있습니다. 여러 치료 영역에서 이러한 솔루션의 성능을 검증하는 임상 근거가 축적됨에 따라 의료기관은 환자 치료 결과를 개선하기 위해 인공지능 기반 SaMD를 도입하고 있으며, 이는 시장에 상당한 성장 기회를 창출하고 있습니다.

의료기로서의 소프트웨어(SaMD)는 전용 하드웨어 의료기기와 독립적으로 작동하면서 질병의 진단, 모니터링, 예방, 예측 또는 치료와 같은 의료 목적을 수행하고 임상 의사결정과 환자 치료를 지원하도록 설계된 소프트웨어를 의미합니다.

의료기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장 동향

디지털 치료제의 성장, 개인 맞춤형·예측형 의료로의 전환, 의료 데이터 생태계와의 통합 확대, 인공지능 기반 임상 의사결정 지원 및 진단의 확산은 시장 성장을 상승세로 이끄는 주요 동향입니다.

• SaMD 개발 기업들은 전자건강기록, 커넥티드 기기 및 병원정보시스템과의 상호운용성 및 통합에 점점 더 집중하고 있습니다. 원활한 데이터 교환을 통해 의료 전문가는 통합 플랫폼에서 종합적인 환자 정보에 접근할 수 있으며, 이는 진료 조정, 임상 의사결정 및 운영 효율성을 개선하는 동시에 소프트웨어의 폭넓은 도입을 뒷받침합니다.
• 또한 의료기관이 의료 영상, 생리학적 신호 및 환자 기록을 분석할 수 있는 소프트웨어를 점점 더 많이 도입하면서 인공지능은 SaMD 시장의 핵심 트렌드로 자리 잡고 있습니다. 인공지능 기반 솔루션은 진단의 일관성을 높이고 질환을 조기에 발견할 수 있도록 지원하며 임상 업무 흐름을 개선함으로써 의료 환경 전반에서 소프트웨어 기반 의료 도구의 도입 확대를 촉진합니다.
• 아울러 의료기관들은 맞춤형 의료 및 예측적 치료 전략을 지원하기 위해 SaMD 솔루션을 점점 더 적극적으로 활용하고 있습니다. 고급 분석과 환자별 인사이트를 통해 맞춤형 치료 권고와 선제적 질환 관리가 가능해집니다. 이러한 추세는 방대한 의료 데이터를 실행 가능한 임상 인텔리전스로 전환할 수 있는 소프트웨어 플랫폼에 대한 수요를 강화하고 있으며, 이에 따라 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장 분석

소프트웨어 유형별로 시장은 진단 및 영상 소프트웨어, 임상 의사결정 지원(CDS) 소프트웨어, 원격 환자 모니터링(RPM) 소프트웨어, 디지털 치료제(DTx), 수술 계획 및 내비게이션 소프트웨어, 기타 소프트웨어 유형으로 세분화됩니다. 임상 의사결정 지원(CDS) 소프트웨어 부문은 의료기기로서의 소프트웨어 시장에서 선도적인 시장 점유율을 차지했으며, 2025년 시장 규모는 20억 미국 달러로 평가되었습니다.

• 의료기관들이 진단 정확도와 치료 계획을 개선하는 도구를 모색하면서 임상 의사결정 지원 소프트웨어가 상당한 주목을 받고 있습니다. 이러한 솔루션은 환자 정보, 임상 지침, 검사 결과 및 과거 데이터를 분석해 임상의에게 근거 기반 권고를 제공합니다.
• CDS 소프트웨어는 의료 오류를 줄이고 업무 흐름의 효율성을 높이며 표준화된 임상 관행을 지원합니다.
• 또한 의료 데이터의 증가와 맞춤형 의료에 대한 관심 확대가 고도화된 의사결정 지원 기능에 대한 수요를 높이고 있습니다.
• 더 나아가 인공지능 통합은 예측 분석과 실시간 인사이트를 제공해 환자 치료 결과 개선을 지원함으로써 CDS 플랫폼의 가치 제안을 더욱 강화하고 있습니다.
• 진단 및 영상 소프트웨어 부문은 2025년에 16억 미국 달러를 기록했습니다. 진단 및 영상 소프트웨어는 질환 탐지, 영상 판독 및 임상 평가를 지원하는 SaMD 시장의 주요 부문 중 하나입니다.
• 이러한 솔루션은 MRI, CT, X선, 초음파 및 병리 시스템과 같은 영상·진단 장비에서 얻은 데이터를 분석해 의료 전문가가 이상 징후를 더욱 신속하고 정확하게 식별할 수 있도록 지원합니다.
• 또한 인공지능 및 머신러닝 알고리즘의 도입 확대는 영상 분석 역량을 더욱 향상시키고 진단 편차를 줄이고 있습니다.
• 원격 환자 모니터링(RPM) 소프트웨어 부문은 2025년에 7억5,640만 미국 달러를 기록했으며, 전망 기간 동안 높은 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 원격 환자 모니터링 소프트웨어는 기존 의료시설 외부에서 환자를 지속적으로 관리하려는 수요가 증가하면서 빠르게 성장하고 있습니다.
• 이러한 플랫폼은 연결된 기기, 웨어러블 기기 및 가정 기반 모니터링 시스템에서 건강 데이터를 수집, 분석하고 전송합니다.
• 또한 RPM 소프트웨어는 실시간 모니터링과 시의적절한 임상 개입을 가능하게 함으로써 만성질환 관리, 퇴원 후 관리 및 예방의료를 지원합니다.
• 아울러 가정 기반 의료로의 전환이 확대되고 연결형 의료 기술이 발전하면서 다양한 의료 환경에서 RPM 소프트웨어의 도입이 계속 확대되고 있습니다.

배포 방식에 따라 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장은 클라우드 기반과 온프레미스로 구분됩니다. 클라우드 기반 부문은 연평균성장률(CAGR) 14.3%로 확대되어 2035년 141억 미국 달러에 이를 전망입니다.

• 클라우드 기반 SaMD 솔루션은 확장성, 유연성 및 실시간 데이터 접근성을 바탕으로 빠르게 도입되고 있습니다. 의료 서비스 제공업체는 효율적인 데이터 저장, 원격 접근, 원활한 소프트웨어 업데이트 및 여러 의료 기관 간 통합을 가능하게 하는 클라우드 배포를 점점 더 선호하고 있습니다.
• 클라우드 플랫폼은 대규모 의료 데이터 세트에 대한 보안 접근을 지원함으로써 고급 분석, 인공지능 애플리케이션 및 협력적 진료 모델도 뒷받침합니다.
• 또한 의료기관이 디지털 전환을 지속적으로 추진하면서 클라우드 기반 SaMD 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 아울러 이 배포 방식은 대규모 하드웨어 투자 없이 비용 효율적이고 확장 가능한 소프트웨어 인프라를 구축하려는 의료 시스템에 특히 매력적입니다.
• 온프레미스 부문은 연평균성장률(CAGR) 13.1%로 확대되어 2035년 70억 미국 달러에 이를 전망입니다. 온프레미스 SaMD 배포는 데이터 관리 및 보안 인프라를 직접 통제하는 것을 우선시하는 조직에서 여전히 중요합니다.
• 엄격한 규정 준수 요건을 갖춘 병원과 의료기관은 민감한 환자 정보와 내부 IT 환경을 감독하기 위해 온프레미스 설치를 선호하는 경우가 많습니다.
• 또한 이러한 솔루션은 기존 의료 시스템과의 통합 및 맞춤화를 더욱 폭넓게 지원할 수 있어 복잡한 임상 환경에 적합합니다.
• 아울러 시스템 통제력을 강화하고 현지 데이터 저장 기능을 확보하려는 의료 서비스 제공업체의 수요가 지속적으로 뒷받침하고 있습니다.

IMDRF 위험 범주에 따라 SaMD 시장은 카테고리 I, 카테고리 II, 카테고리 III 및 카테고리 IV로 구분됩니다. 카테고리 II 부문은 연평균성장률(CAGR) 13.7%로 확대되어 2035년 94억 미국 달러에 이를 전망입니다.

• 카테고리 II SaMD 솔루션은 일반적으로 중간 위험도의 소프트웨어 애플리케이션으로, 잘못된 결과가 의료 관리에 영향을 미칠 수 있지만 정상적인 상황에서는 심각한 환자 위해로 이어질 가능성이 낮습니다. 이러한 소프트웨어 제품은 모니터링, 임상 평가 및 치료 의사결정 지원에 주로 사용됩니다.
• 카테고리 II 제품에 대한 규제 요건은 안정적인 작동을 보장하기 위해 안전성, 성능 및 임상 검증을 강조합니다.
• 또한 디지털 헬스 도구와 질환 관리 플랫폼의 도입이 확대되면서 이 범주의 활용도 증가하고 있습니다.
• 카테고리 III 부문은 상당한 성장세를 보이며 2035년 63억 미국 달러에 이를 전망입니다. 카테고리 III SaMD 솔루션은 환자의 진단 또는 치료에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 중요한 의료 의사결정에 영향을 미치므로 임상적 중요성이 더 높습니다.
• 또한 이러한 제품에는 고급 진단 알고리즘, 의사결정 지원 시스템 및 전문 질환 관리 애플리케이션이 포함되는 경우가 많습니다.
• 이와 함께 카테고리 III 솔루션은 위험 수준이 더 높기 때문에 광범위한 임상 검증, 성능 평가 및 규제 심사를 받아야 합니다. 인공지능, 정밀의료 및 고급 분석에 대한 의존도가 높아지면서 이 범주에서 정교한 소프트웨어 애플리케이션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 또한 의료기관이 더욱 고도화된 진단 및 치료 지원 역량을 모색함에 따라 III등급 의료기기 소프트웨어(SaMD) 솔루션은 계속해서 전략적 중요성이 높아지고 있습니다.

최종 용도별로 의료기기 소프트웨어 시장은 병원 및 클리닉, 진단 및 영상의학 센터, 재택 의료 환경, 연구 및 학술 기관, 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 병원 및 클리닉 부문은 2025년에 48.1%의 선도적인 시장 점유율을 차지했습니다.

• 병원 및 클리닉은 진단, 모니터링, 임상 의사결정 지원 애플리케이션에 대한 수요가 매우 높기 때문에 SaMD 솔루션의 최대 최종 용도 부문을 구성합니다.
• 의료기관은 운영 효율성을 개선하고 환자 관리를 지원하며 진단 정확도를 높이기 위해 소프트웨어 기반 도구를 활용합니다.
• 또한 환자 수 증가와 디지털 헬스케어 기술 도입 확대는 일상적인 임상 업무 흐름에 소프트웨어를 통합하는 속도를 높이고 있습니다. 병원은 진료 제공을 최적화하기 위해 AI 기반 솔루션, 원격 모니터링 플랫폼, 분석 도구도 도입하고 있습니다. 지속적인 디지털 전환 이니셔티브와 가치 기반 의료에 대한 관심 확대는 이 부문에서 높은 수요를 유지할 전망입니다.
• 진단 및 영상의학 센터 부문의 의료기기 소프트웨어 시장은 2035년까지 14.4%의 견조한 성장률을 기록할 전망입니다. 진단 센터와 영상의학 시설은 영상 판독, 업무 흐름 관리, 진단 정밀도를 개선하기 위해 SaMD 솔루션을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.
• 고급 소프트웨어 플랫폼은 영상 분석을 자동화하고 보고서 작성 과정을 간소화하며 질병의 조기 발견을 지원합니다. 진단 영상 검사 건수가 증가하면서 의료기관은 효율성을 높이고 판독 시간을 단축하는 AI 기반 도구를 도입하고 있습니다.
• 또한 이러한 시설은 이미지 공유, 데이터 관리, 의료 전문가 간 협업을 지원하는 소프트웨어 솔루션의 이점도 누리고 있습니다.
• 재택 의료 환경 부문은 높은 성장률로 확대되어 2035년에는 33억 미국 달러에 이를 전망입니다. 의료 시스템이 환자 중심 및 원격 의료 모델로 점차 전환함에 따라 재택 의료 환경은 중요한 최종 용도 부문으로 부상하고 있습니다.
• 재택 환경에서 사용되는 SaMD 솔루션은 지속적인 모니터링, 만성질환 관리, 복약 순응도 관리, 가상 의료 서비스를 지원합니다.
• 또한 웨어러블 기기 및 커넥티드 헬스케어 기술과의 통합을 통해 의료기관은 환자의 상태를 실시간으로 추적하는 동시에 병원 방문 의존도를 낮출 수 있습니다.
• 아울러 편리한 의료 서비스에 대한 환자의 선호도가 높아지고 원격 모니터링 역량이 발전하면서 도입이 확대되고 있습니다.

북미 의료기기 소프트웨어(SaMD) 시장

북미 지역은 2025년에 시장의 40%를 차지했습니다. 북미 시장은 첨단 의료 인프라, 개인 맞춤형 및 데이터 기반 치료 접근법에 대한 수요, 만성질환 유병률 증가, 전자의무기록(EHR)과의 통합을 바탕으로 견조하게 확대되고 있습니다.

• 미국 SaMD 시장 규모는 2024년 19억 미국 달러에서 2025년 22억 미국 달러로 평가되었습니다.
• 미국과 캐나다 전역의 의료 서비스 제공기관은 진료 품질과 운영 효율성을 향상하기 위해 인공지능 기반 진단 소프트웨어, 원격 환자 모니터링 솔루션 및 디지털 치료제를 점점 더 적극적으로 도입하고 있습니다.
• 이 지역은 소프트웨어 기반 의료 기술의 혁신을 지원하는 확립된 규제 환경의 이점을 누리고 있습니다.
• 또한 가치 기반 의료에 대한 수요 증가, 만성질환 유병률 상승, 연결형 의료기기의 통합 확대가 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 도입을 가속화하고 있습니다.
• 인공지능, 클라우드 컴퓨팅 및 개인 맞춤형 의료 솔루션에 대한 지속적인 투자는 지역 시장의 성장을 더욱 강화하고 있습니다.

유럽 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장

유럽의 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 산업은 2025년 16억 미국 달러 규모를 기록했으며, 전망 기간 동안 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

• 유럽 SaMD 시장은 의료 시스템의 디지털화 확대와 소프트웨어 기반 임상 의사결정 지원 도구의 도입 증가에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스 및 북유럽 국가들은 환자 치료 결과와 의료 효율성을 개선하기 위해 디지털 헬스케어 이니셔티브를 적극적으로 추진하고 있습니다.
• 인공지능 기반 진단, 원격 모니터링 플랫폼 및 디지털 치료제의 활용 확대가 유럽 전역의 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
• 또한 상호운용성, 데이터 기반 의료 서비스 제공 및 국경 간 디지털 헬스케어 프로그램에 대한 관심이 높아지면서 공공 및 민간 의료 환경 모두에서 SaMD 솔루션의 도입이 확대되고 있습니다.

아시아 태평양 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장

아시아 태평양 지역은 전망 기간 동안 약 15.4%의 높은 성장률을 기록할 전망입니다.

• 아시아 태평양 지역은 의료 서비스의 빠른 디지털화, 인터넷 연결성 확대 및 의료 기술에 대한 투자 증가에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 SaMD 시장으로 부상하고 있습니다. 중국, 일본, 한국, 호주 및 인도 등의 국가는 증가하는 의료 수요에 대응하기 위해 인공지능 기반 진단 소프트웨어, 원격의료 플랫폼 및 원격 환자 모니터링 솔루션을 점점 더 적극적으로 도입하고 있습니다.
• 대규모 환자 인구와 만성질환 유병률 증가는 소프트웨어 기반 의료 혁신을 위한 중요한 기회를 창출하고 있습니다.
• 또한 이 지역의 각국 정부는 지원 정책과 의료 현대화 이니셔티브를 통해 디지털 헬스케어 전환을 추진하고 있습니다.
• 아울러 기술 기업의 입지 확대, 스마트폰 보급률 상승 및 의료 인프라 확충이 SaMD 솔루션의 도입을 가속화하는 데 기여하고 있습니다.

라틴 아메리카 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장

라틴 아메리카에서는 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 산업이 크게 성장하고 있습니다.

• 라틴 아메리카 시장은 의료 시스템이 접근성과 효율성을 개선하기 위해 디지털 기술을 점점 더 적극적으로 도입하면서 꾸준히 성장하고 있습니다.
• 브라질, 멕시코, 아르헨티나 및 칠레 등의 국가에서는 원격의료, 전자건강기록 및 소프트웨어 기반 진단 솔루션의 도입이 확대되고 있습니다.
• 의료 지출 증가와 디지털 헬스케어의 이점에 대한 인식 확대가 의료 서비스 제공기관의 임상 업무 흐름에 SaMD를 통합하도록 촉진하고 있습니다.
• 또한 원격지 및 의료 서비스 취약 지역의 의료 접근성을 개선해야 할 필요성이 원격 모니터링 및 가상 진료 플랫폼에 대한 수요를 더욱 높이고 있습니다.

중동 및 아프리카 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장

• 중동 및 아프리카의 SaMD 산업은 각국 정부와 의료 기관이 의료 서비스 제공을 강화하기 위한 디지털 전환 이니셔티브를 가속화하면서 성장하고 있습니다.
• 사우디아라비아, 아랍에미리트 및 남아프리카공화국 등의 국가는 인공지능 기반 진단, 원격의료 플랫폼 및 원격 환자 모니터링 시스템을 비롯한 첨단 의료 기술에 투자하고 있습니다.
• 또한 효율적인 의료 서비스에 대한 수요 증가, 만성질환 유병률 상승, 의료 접근성 개선을 위한 노력은 소프트웨어 기반 의료 솔루션의 도입을 뒷받침하고 있습니다.

의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장 점유율

의료기기로서의 소프트웨어 산업은 대형 의료기술 기업, 의료 IT 제공업체, 전문 디지털 헬스 기업, 신흥 인공지능 혁신 기업으로 구성된 경쟁이 치열한 시장입니다. GE HealthCare, Siemens Healthineers, Koninklijke Philips와 같은 기존 기업들은 광범위한 의료 인프라, 의료영상 제품 포트폴리오, 글로벌 고객 네트워크를 활용해 첨단 소프트웨어 솔루션을 임상 업무 흐름에 통합하고 있습니다. 이들 기업은 인공지능 기반 플랫폼과 기업용 정보관리 솔루션을 통해 진단 정확도, 상호운용성, 병원 운영 효율성을 향상하는 데 주력하고 있습니다.

동시에 iRhythm과 같은 전문 SaMD 기업들은 특정 임상 수요에 대응하는 질환별 소프트웨어 플랫폼을 개발하며 경쟁을 강화하고 있습니다. 특히 심장 모니터링과 부정맥 검출 등의 분야가 주요 대상입니다. Tempus AI를 비롯한 신흥 기술 기업들은 정밀의료와 맞춤형 치료 의사결정을 지원하기 위해 인공지능, 예측 분석, 대규모 임상 데이터 활용을 통해 혁신을 가속화하고 있습니다.

또한 시장 경쟁은 임상 검증, 규제 승인, 사이버보안 역량, 전자의무기록 및 연결형 의료기기와의 통합을 중심으로 더욱 심화되고 있습니다. 소프트웨어 개발업체, 의료 서비스 제공업체, 제약회사, 의료기기 제조업체 간의 전략적 파트너십은 주요 차별화 요소로 자리 잡았습니다.

아울러 기업들은 클라우드 기반 인프라, 원격 환자 모니터링 플랫폼, 디지털 치료제, 인공지능 기반 의사결정 지원 도구에 대규모로 투자하고 있습니다. 의료 시스템이 디지털 전환을 지속적으로 수용함에 따라 혁신 속도, 실제 임상 근거, 확장 가능한 소프트웨어 생태계는 SaMD 시장에서 경쟁적 입지를 좌우하는 핵심 요인으로 남아 있습니다.

의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장 주요 기업

의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 산업에서 활동하는 주요 기업으로는 다음과 같은 기업들이 있습니다.

• Aidoc Medical
• Brainlab AG
• Butterfly Network
• Canon Medical Systems
• Fujifilm Holdings
• GE HealthCare
• Huma Therapeutics
• iRhythm Technologies
• Koninklijke Philips
• Medtronic
• PathAI
• Qlarity Imaging
• Roche Diagnostics
• Siemens Healthineers
• Tempus AI
• Viz.ai

• GE HealthCare

GE HealthCare는 인공지능 기반 소프트웨어를 의료영상 및 모니터링 생태계와 통합하고, 클라우드 기반 의료 플랫폼을 강화하며, 디지털 파트너십을 확대하고, 임상 의사결정 지원 솔루션을 고도화하는 데 주력하고 있습니다. 이를 통해 업무 흐름의 효율성과 환자 치료 결과를 개선하고자 합니다.

• iRhythm Technologies

iRhythm Technologies는 인공지능 기반 심장 모니터링 및 부정맥 검출 솔루션의 도입을 확대하고, 강력한 임상 근거를 확보하며, 분석 역량을 강화하고, 의료 서비스 제공업체와의 협력을 확대하는 데 주력하고 있습니다. 이를 통해 심혈관 의료 전반에서 해당 솔루션의 활용을 넓히고자 합니다.

의료기기로서의 소프트웨어(SaMD) 산업 뉴스

• 2026년 2월, Median Technologies는 미국에서 자사의 eyonis LCS 의료기기로서의 소프트웨어에 대한 접근성을 확대하기 위해 Tempus AI와 협력한다고 발표했습니다. Translated HTML:
협약에 따라 Tempus AI는 Tempus Pixel 플랫폼을 통해 미국 영상의학 서비스 제공업체에 eyonis LCS를 유통하고, 구현, 고객 온보딩 및 워크플로 통합을 지원합니다. 이번 협력은 Tempus AI가 미국 내 입지를 확대하고 매출 전망을 높이는 데 기여할 수 있습니다.
• 2025년 7월, 질환을 감지·예측·예방하는 신뢰할 수 있는 솔루션 개발에 주력하는 디지털 헬스케어 기업 iRhythm Technologies, Inc.는 부정맥 위험이 높은 환자군에서 진단되지 않은 부정맥을 조기에 식별하는 작업을 가속화하기 위해 인공지능 기반 조기 질환 감지 분야의 주요 기업인 Lucem Health와 전략적 파트너십을 체결한다고 발표했습니다. iRhythm의 Lucem Health 직접 투자를 바탕으로 한 이번 전략적 파트너십은 환자를 위한 예측 혁신을 발전시키겠다는 양사의 공동 의지를 보여줍니다.

의료기기 소프트웨어 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022~2035년 매출(백만 미국 달러 기준) 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층적인 분석을 제공합니다.

소프트웨어 유형별 시장

• 진단 및 영상 소프트웨어
• 임상 의사결정 지원(CDS) 소프트웨어
• 원격 환자 모니터링(RPM) 소프트웨어
• 디지털 치료제(DTx)
• 수술 계획 및 내비게이션 소프트웨어
• 기타 소프트웨어 유형

배포 방식별 시장

• 클라우드 기반
• 온프레미스

IMDRF 위험 범주별 시장

• 범주 I
• 범주 II
• 범주 III
• 범주 IV

최종 용도별 시장

• 병원 및 클리닉
• 진단센터 및 영상의학
• 재택 돌봄 환경
• 연구 및 학술 기관
• 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 한국
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카공화국
  • 아랍에미리트