Marché des services d' 'essais cliniques de thérapie génique – Par services (conception et planification des essais cliniques, approvisionnement et logistique, réglementation, gestion des données et biostatistiques), domaines thérapeutiques (oncologie, musculo-squelettique, maladies cardiovasculaires), utilisateurs finaux – Prévisions mondiales (2024-2032)

Généothérapie Services d'essais cliniques Taille du marché

Gene Therapy Clinical Trial Services La taille du marché a été évaluée à 1,1 milliard USD en 2023 et est estimée à 9,2 % CAGR de 2024 à 2032. Le marché a connu une forte expansion attribuable à l'augmentation mondiale des troubles génétiques et des maladies chroniques.

L'accent de plus en plus mis sur les mécanismes génétiques a intensifié les efforts visant à mettre au point des thérapies à base de gènes pour des conditions auparavant non curables. Cela a entraîné des investissements substantiels dans la thérapie génique essais cliniques par les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie et les établissements universitaires, ce qui stimule la demande de services spécialisés. Ainsi, à la fin de 2023, 76 thérapies cellulaires et géniques avaient été lancées à l'échelle mondiale, soit plus du double du nombre enregistré en 2013. Cela montre une intensification des activités de recherche et des études cliniques. Ainsi, l'adoption généralisée de services d'essais cliniques dans le secteur de la thérapie génique favorisera la croissance du marché.

Les services d'essais cliniques en thérapie génique se réfèrent à une gamme complète de services spécialisés offerts à toutes les étapes des essais cliniques visant à évaluer l'innocuité, l'efficacité et la faisabilité des interventions en thérapie génique. Ces services comprennent la conception d'essais, le recrutement de patients, la conformité à la réglementation, la gestion des données, la surveillance et le soutien à la fabrication adaptés aux exigences uniques des protocoles de recherche en thérapie génique.

Généothérapie Services d'essais cliniques Tendances du marché

La prévalence croissante de troubles génétiques et de maladies chroniques a entraîné une augmentation du nombre d'études cliniques de thérapie génique. Cette tendance reflète la demande croissante de services d'essais cliniques pour appuyer la planification, l'exécution et la surveillance des études. Par conséquent, pour répondre aux besoins en matière de services d'essais cliniques, les entreprises de services élargissent constamment leurs réseaux afin de fournir des services efficaces qui répondraient aux exigences de l'étude clinique, dans le but de tirer parti des possibilités du marché.

• Par exemple, en mai 2023, Central Pharma a collaboré avec CSafe, un vaste réseau de fournisseurs de services pharmaceutiques dans le monde entier, afin d'offrir un réseau de services complémentaire pour les produits de thérapie cellulaire et génique. Ce partenariat visait à élargir les offres de chaîne d'approvisionnement pour les produits de thérapie cellulaire et génique à tous les stades du développement.

Par conséquent, l'augmentation du financement de la recherche qui accélère les activités de recherche, les progrès croissants dans les technologies de thérapie génique et l'expansion du réseau de services cliniques stimule la demande de solutions globales sur le marché des soins de santé.

Généothérapie Services d'essais cliniques Analyse du marché

Basé sur les services, le marché est classé dans la conception et la planification d'essais cliniques, les services d'approvisionnement et de logistique, les services de réglementation, la gestion des données et la biostatistique, la gestion et la surveillance des sites et d'autres services. Le segment des services réglementaires est en passe de diriger le marché, avec des projections pour atteindre une valeur de 561,1 millions de dollars d'ici la fin de 2032.

• Les services de réglementation sont essentiels pour assurer le respect d'une réglementation stricte sur les essais de thérapie génique, y compris ceux établis par la FDA et l'EMA parmi les autres organismes de réglementation de leurs pays respectifs.
• Ces services comprennent l'élaboration de stratégies réglementaires, la préparation de présentations et la coordination avec les organismes de réglementation. Ainsi, pour répondre au contexte réglementaire complexe et au rôle crucial de la conformité dans l'obtention de l'approbation, il est prévu d'augmenter la demande de services réglementaires.

Sur la base du domaine thérapeutique, le marché des services d'essais cliniques de thérapie génique est classé en oncologie, hématologie, troubles endocriniens/ métaboliques, maladies musculosquelettiques, maladies cardiovasculaires, troubles neurologiques, maladies infectieuses, ophtalmologie, immunologie et autres domaines thérapeutiques. Le segment oncologique détient la plus grande part de marché de 38,8% en 2023 et devrait conserver sa position dominante tout au long de la période d'analyse.

• La domination du secteur de l'oncologie découle de vastes efforts de recherche-développement (R-D) visant à traiter divers types de cancer par des méthodes de thérapie génique. L'oncologie conserve son importance dans les essais de thérapie génique en raison de la demande urgente d'amélioration, précisément ciblée, des thérapies géniques du cancer. En conséquence, pour répondre aux exigences mondiales, une multitude d'essais cliniques en cours et un éventail croissant de thérapie génique contre le cancer les candidats sont à l'origine de la domination du segment oncologique sur le marché.

Sur la base de l'utilisateur final, le marché des services d'essais cliniques de thérapie génique est segmenté en sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, en organismes de recherche contractuels, en instituts universitaires et de recherche et autres utilisateurs finals. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques représentait la plus grande part des revenus sur le marché qui devrait représenter 1,1 milliard de dollars d'ici 2032.

• Les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie sont devenues les utilisateurs finaux dominants en raison de leurs importants investissements en R-D, associés à leurs vastes réseaux et ressources, les plaçant comme des acteurs clés qui façonnent le paysage du marché.
• Ces entreprises externalisent les essais cliniques qui stimulent la demande de divers services essentiels à la conduite des essais, notamment la conception des essais, le recrutement des patients, les services de réglementation, la gestion des données, la surveillance et le soutien à la fabrication, en soulignant leur rôle central dans la promotion de la thérapie génique.

Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des services d'essais cliniques en thérapie génique, qui a représenté 494,5 millions de dollars en 2023, et devraient connaître une croissance importante au cours de la période d'analyse.

• On s'attend à ce que l'investissement croissant dans les essais cliniques de thérapie cellulaire et génique aux États-Unis élargisse la gamme d'études, ce qui accroîtra les débouchés commerciaux. Selon les données du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), il existe actuellement 18 produits de thérapie cellulaire et génique aux États-Unis approuvés pour traiter 25 indications. La projection suggère que le pipeline de traitement actuel a donné 66 approbations d'indication de produit d'ici 2032. Ainsi, l'accent de plus en plus mis sur la recherche sur les cellules et la thérapie génique et l'extension des pipelines devrait tirer parti des perspectives du marché, ce qui stimulera la demande accrue de services aux États-Unis.

L'Allemagne a affiché un fort potentiel de croissance sur le marché européen des services d'essais cliniques en thérapie génique.

• L'Allemagne occupe une position de premier plan sur le marché européen, tirant parti de ses infrastructures de soins de santé de pointe, de ses établissements de recherche renommés et de sa main-d'œuvre qualifiée. Le paysage réglementaire favorable du pays et l'importance accordée à la recherche sur les cellules et la thérapie génique visaient à renforcer la demande de services d'essais cliniques, en assurant le bon déroulement des essais.
• En outre, l'accent mis par l'Allemagne sur la médecine personnalisée et la biotechnologie en fait un pôle crucial pour les essais de thérapie génique, favorisant la collaboration entre les universitaires, l'industrie et les fournisseurs de soins de santé, ce qui accroît la demande de services.

Le marché des services d'essais cliniques en thérapie génique d'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance rapide avec un TCAC de 9,6 % au cours de la période de prévision.

• La région Asie-Pacifique est prête à connaître une croissance significative du marché des cellules et des thérapies géniques en raison de facteurs tels que l'augmentation des dépenses de soins de santé, l'augmentation de la prévalence des troubles génétiques et des cadres réglementaires de soutien.
• En outre, l'importante population patiente de la région, en particulier dans des pays comme la Chine, l'Inde, la Corée du Sud et le Japon, offre d'importantes possibilités de marché. De plus, les collaborations entre les intervenants de l'industrie et les initiatives gouvernementales stimulent davantage la croissance de ce marché dynamique et en évolution.
• En outre, le transfert progressif des essais cliniques des pays occidentaux vers les pays asiatiques en raison de la structure des coûts et du recrutement de patients stimulera la croissance du marché régional.

Généothérapie Services d'essais cliniques Part de marché

L'industrie des services d'essais cliniques en thérapie génique se caractérise par une croissance rapide et l'innovation, stimulée par l'augmentation des investissements dans la R-D, l'augmentation de la prévalence des troubles génétiques et les progrès de la biotechnologie. Les principaux fournisseurs de services mettent l'accent sur l'offre d'une gamme de services tels que la consultation réglementaire, le recrutement des patients et la gestion des données. De plus, les collaborations entre l'industrie et le milieu universitaire, ainsi que les cadres réglementaires de soutien, contribuent à un paysage de marché dynamique offrant d'importantes possibilités de croissance et d'avancement dans les traitements de thérapie génique.

Généothérapie Services d'essais cliniques Sociétés du marché

Voici quelques-uns des principaux acteurs de l'industrie des services d'essais cliniques en thérapie génique :

• Groupe Almac
• Produits biologiques
• Charles River Laboratories International, Inc.
• ICON plc
• IQVIA Biotech
• Labcorp Développement des médicaments
• La société Medpace Holdings, Inc.
• Novotech
• Société Parexel International (MA)
• Precision Medicine Group LLC
• Services Sharp, LLC
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Essais cliniques mondiaux

Services d'essais cliniques en thérapie génique Nouvelles de l'industrie :

• En novembre 2023, TrakCel et The Quick Life Science Group ont conclu un partenariat pour fournir une plateforme intégrée d'orchestration logistique informatique. Cette plateforme a permis à l'industrie mondiale de la thérapie cellulaire et génique de suivre efficacement les produits et de rationaliser les processus logistiques du début à la fin. Cette collaboration visait à améliorer l'efficacité et la transparence de la gestion de la chaîne d'approvisionnement des thérapies cellulaires et géniques, renforçant ainsi les relations d'affaires.
• En janvier 2023, Catalent a présenté son nouveau Service de gestion de cas, conçu pour relever les défis liés à la prestation sécuritaire et rapide de thérapies avancées comme les thérapies cellulaires et génétiques aux patients. Ce service fournit une supervision experte de la chaîne d'approvisionnement, visant à améliorer l'efficacité et la fiabilité de la prestation de thérapies avancées, renforçant ainsi l'offre de produits.

Le rapport d'étude de marché des services d'essais cliniques de thérapie génique comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2032 pour les segments suivants:

Marché, par services

• Conception et planification des essais cliniques
• Fournitures et services logistiques
• Services de réglementation
• Gestion des données et biostatistique
• Gestion et surveillance du site
• Autres services

Marché, par domaine thérapeutique

• Oncologie
• Hématologie
• Troubles endocriniens/ métaboliques
• Maladies musculo-squelettiques
• Maladies cardiovasculaires
• Troubles neurologiques
• Maladies infectieuses
• Ophtalmologie
• Immunologie
• Autres domaines thérapeutiques

Marché, par utilisateur final

• Sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie
• Organismes de recherche contractuels
• Instituts universitaires et de recherche
• Autres utilisateurs finals

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Belgique
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie saoudite
  • Afrique du Sud
  • EAU
  • Reste du Moyen-Orient et Afrique