Mercado de servicios de ensayos clínicos de terapia génica: por servicios (diseño y planificación de ensayos clínicos, suministro y logística, normativa, gestión de datos y bioestadística), áreas terapéuticas (oncología, enfermedades musculoesqueléticas, ECV) y usuario final: pronóstico global (2024-2032)

Terapia genética Servicios de ensayo clínico tamaño del mercado

Gene Therapy Clinical Trial Services Market size was valued at USD 1.1 billion in 2023 and is estimated to grow at 9.2% CAGR from 2024 to 2032. El mercado ha sido testigo de una importante expansión atribuida al aumento mundial de los trastornos genéticos y las enfermedades crónicas.

El enfoque cada vez mayor en los mecanismos genéticos ha intensificado los esfuerzos para desarrollar terapias basadas en genes para condiciones previamente no viables. Esto ha provocado inversiones sustanciales en terapia génica ensayos clínicos por empresas farmacéuticas y biotecnológicas e instituciones académicas, lo que estimula la demanda de servicios especializados. Por ejemplo, a finales de 2023, se produjo un lanzamiento global de 76 terapias de células y genes, con un número superior al doble en 2013. Esto muestra una intensificación de las actividades de investigación y estudios clínicos. Así, la adopción generalizada de servicios de ensayo clínico en el sector de la terapia génica fomentará el crecimiento del mercado.

Los servicios de ensayo clínico de terapia genética se refieren a una amplia gama de servicios especializados prestados a lo largo de las diversas etapas de ensayos clínicos destinados a evaluar la seguridad, eficacia y viabilidad de intervenciones de terapia génica. Estos servicios incluyen el diseño de ensayos, el reclutamiento de pacientes, el cumplimiento regulatorio, la gestión de datos, el monitoreo y el apoyo de fabricación adaptados a los requisitos únicos de protocolos de investigación de terapia genética.

Terapia genética Servicios de prueba clínica Tendencias del mercado

La creciente prevalencia de trastornos genéticos y enfermedades crónicas ha dado lugar a un aumento en el número de estudios de ensayo clínico de terapia genética. Esta tendencia reflejaba la creciente demanda de servicios de ensayo clínico para apoyar la planificación, ejecución y supervisión de los estudios. Por lo tanto, para hacer frente a los requisitos del servicio de ensayo clínico, las empresas de servicios están expandiendo constantemente sus redes para proporcionar servicios eficientes que satisfagan las demandas de estudio clínico, con el objetivo de aprovechar las oportunidades de mercado.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Central Pharma colaboró con CSafe, una extensa red de proveedores de servicios farmacéuticos en todo el mundo, para ofrecer una red de servicios complementarios que apoyaba productos de terapia celular y gen. Esta asociación trató de ampliar las ofertas de cadena de suministro para productos de terapia celular y genética en todas las etapas de desarrollo.

Por lo tanto, el aumento de la financiación de la investigación acelerando las actividades de investigación, el aumento de los avances en las tecnologías de terapia génica y la expansión de la red de servicios clínicos fomenta la demanda de soluciones integrales en el sector sanitario.

Terapia Genética Análisis de Mercados

Sobre la base de los servicios, el mercado se clasifica en el diseño de ensayos clínicos " servicios logísticos de planificación, suministro " , servicios regulatorios, gestión de datos " bioestadística, gestión de sitios " y otros servicios. El segmento de servicios regulatorios está destinado a liderar el mercado, con proyecciones para alcanzar un valor de USD 561,1 millones para finales de 2032.

• Los servicios reguladores son esenciales para garantizar la adhesión a normas estrictas que supervisan los ensayos de terapia génica, incluidos los establecidos por la FDA y la EMA entre otros organismos reguladores en sus respectivos países.
• Esos servicios entrañan la elaboración de estrategias reglamentarias, la preparación de presentaciones y la coordinación con los órganos reguladores. Por lo tanto, para satisfacer el complejo panorama regulatorio y el papel crucial del cumplimiento en la obtención de la aprobación, se propone aumentar la demanda de servicios regulatorios.

Basado en área terapéutica, el mercado de servicios de ensayo clínico de terapia génica se clasifica en oncology, hematología, trastornos endocrinos/ metabólicos, enfermedades musculoesqueléticas, enfermedades cardiovasculares (CVD), trastornos neurológicos, enfermedades infecciosas, oftalmología, inmunología y otras áreas terapéuticas. El segmento de oncología mantiene la mayor cuota de mercado del 38,8% en 2023 y se espera que mantenga el dominio durante todo el período de análisis.

• El dominio del sector oncológico se debió a amplios esfuerzos de investigación y desarrollo (R plagaD) dirigidos a abordar diversos tipos de cáncer mediante métodos de terapia genética. La oncología mantiene su prominencia en los ensayos de terapia génica debido a la urgente demanda de terapias genéticas mejoradas y orientadas precisamente. Como resultado, para cumplir con los requisitos globales, una multitud de ensayos clínicos en curso y una creciente variedad de prometedores terapia genética del cáncer los candidatos impulsan el dominio del segmento de oncología en el mercado.

Basado en el usuario final, el mercado de servicios de ensayo clínico de terapia genética se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación contractual (CROS), institutos académicos y de investigación y otros usuarios finales. El segmento de las empresas farmacéuticas " biotecnológicas representaba la mayor parte de los ingresos del mercado que se espera representaría en 2032 USD 1.100 millones.

• Las compañías farmacéuticas y biotecnológicas surgieron como los usuarios finales dominantes debido a sus considerables inversiones en R plagaD, junto con sus extensas redes y recursos, situándolos como actores clave que conforman el panorama del mercado.
• Estas compañías subcontratan ensayos clínicos que impulsan la demanda de diversos servicios esenciales para la realización de ensayos, incluyendo diseño de ensayos, reclutamiento de pacientes, servicios regulatorios, gestión de datos, monitoreo y soporte de fabricación, enfatizando su papel fundamental en la promoción de la terapia de genes.

EE.UU. dominó el mercado de servicios de ensayo clínico de terapia génica de América del Norte con un valor de USD 494,5 millones en 2023 y se prevé que muestre un crecimiento significativo durante el período de análisis.

• Se espera que la creciente inversión en ensayos clínicos de terapia celular y genealógica en EE.UU. amplíe el oleoducto de estudios, aumentando así las oportunidades de mercado. Según datos del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER), actualmente hay 18 productos de terapia celular y genética en los EE.UU. aprobados para tratar 25 indicaciones. La proyección sugirió que el actual oleoducto de terapia rindió 66 aprobaciones de indicación de productos para 2032. Por lo tanto, el enfoque creciente en la investigación y extensión de la terapia celular y genealógica espera capitalizar las perspectivas de mercado, con lo que aumenta la demanda de servicios en Estados Unidos.

Alemania exhibió un alto potencial de crecimiento en el mercado de servicios de ensayo clínico de terapia genética europea.

• Alemania ocupa una posición prominente en el mercado europeo, aprovechando su infraestructura sanitaria avanzada, instituciones de investigación reconocidas y mano de obra calificada. El paisaje regulatorio de apoyo del país y el enfoque significativo en la investigación de terapia celular y génica con el objetivo de reforzar la demanda de servicios de ensayo clínico, asegurando la conducción suave de los ensayos.
• Además, el enfoque de Alemania en la medicina personalizada y la biotecnología lo establece como un centro crucial para los ensayos de terapia génica, fomentando la colaboración entre académicos, industrias y proveedores de atención médica, ampliando así la demanda de servicios.

El mercado de servicios de ensayos clínicos de terapia génica de Asia Pacífico está preparado para un crecimiento rápido con un CAGR de 9,6% durante el período de pronóstico.

• La región de Asia y el Pacífico está preparada para un crecimiento significativo en el mercado de terapia celular y génica debido a factores como el aumento del gasto sanitario, el aumento de la prevalencia de trastornos genéticos y marcos regulatorios de apoyo.
• Además, la gran población de pacientes de la región, especialmente en países como China, India, Corea del Sur y Japón, ofrece oportunidades de mercado sustanciales. Además, las colaboraciones entre los actores de la industria y las iniciativas gubernamentales estimulan aún más el crecimiento en este mercado dinámico y en evolución.
• Además, la transición gradual de los ensayos clínicos de países occidentales a países asiáticos debido a la estructura de costos y el reclutamiento de pacientes impulsará el crecimiento del mercado regional.

Terapia genética Servicios de ensayo clínicos Mercado compartido

La industria de servicios de ensayo clínicos de terapia génica se caracteriza por el rápido crecimiento e innovación, impulsada por el aumento de la inversión en R plagaD, la creciente prevalencia de trastornos genéticos y los avances en la biotecnología. Los principales proveedores de servicios se centran en ofrecer una gama de servicios como consultoría regulatoria, reclutamiento de pacientes y gestión de datos. Además, las colaboraciones entre la industria y el mundo académico, junto con marcos regulatorios de apoyo, contribuyen a un panorama dinámico del mercado con importantes oportunidades de crecimiento y avance en los tratamientos de terapia genética.

Terapia genética Servicios de prueba clínica Empresas de mercado

Algunos de los jugadores prominentes que operan en la industria de servicios de ensayo clínico de terapia génica incluyen:

• Grupo Almac
• Biologics catalentos
• Charles River Laboratories International, Inc.
• ICON plc
• IQVIA Biotech
• Labcorp Drug Development
• Medpace Holdings, Inc.
• Novotech
• Parexel International (MA) Corporation
• Grupo de Medicina Precisión LLC
• Sharp Services, LLC
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Ensayos clínicos mundiales

Gene Therapy Clinical Trial Services Industry News:

• En noviembre de 2023, TrakCel y The Quick Life Science Group entraron en una asociación para proporcionar una plataforma integrada de orquestación logística de TI. Esta plataforma permitió a la industria mundial de la terapia celular y genealógica seguir eficientemente los productos y simplificar los procesos logísticos de principio a fin. Esta colaboración tenía por objeto aumentar la eficiencia y la transparencia en la gestión de la cadena de suministro de terapias celulares y genéticas, fortaleciendo así la relación empresarial.
• En enero de 2023, Catalent introdujo su nuevo Servicio de Gestión de Casos, diseñado para hacer frente a los desafíos en la entrega de terapias avanzadas como terapias de células y genes de forma segura y rápida a los pacientes. Este servicio proporciona una supervisión experta de la cadena de suministro, con el objetivo de mejorar la eficiencia y fiabilidad de la entrega de terapia avanzada, fortaleciendo así las ofertas de productos.

El informe de investigación del mercado de servicios de ensayo clínico de terapia génica incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por Servicios

• Diseño y planificación de ensayos clínicos
• Servicios logísticos de suministros
• Servicios normativos
• Gestión de datos y bioestadística
• Gestión del sitio
• Otros servicios

Mercado, por Área Terapéutica

• Oncología
• Hematología
• Trastornos metabólicos/ endocrinos
• Enfermedades musculares
• Enfermedades cardiovasculares (CVD)
• Trastornos neurológicos
• Enfermedades infecciosas
• Oftalmología
• Inmunología
• Otras áreas terapéuticas

Mercado, por usuario final

• Pharmaceutical and biotechnology companies
• Organizaciones de investigación de contratos (CRO)
• Institutos académicos y de investigación
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África