遺伝子治療臨床試験サービス市場 - サービス別（臨床試験の設計と計画、供給と物流、規制、データ管理と生物統計）、治療分野（腫瘍学、筋骨格系、CVD）、エンドユーザー別 - 世界予測（2024年から2032年）

遺伝子治療治験サービス市場規模

遺伝子治療治験サービス市場規模は2023年に1億米ドルで評価され、2024年から2032年まで9.2%のCAGRで成長すると推定されています。 市場は、遺伝子疾患および慢性疾患の世界的な上昇に起因する著しい拡大を目撃しました。

遺伝子メカニズムに対する成長の焦点は、前例のない条件のための遺伝子ベースの治療法を開発するための強化された努力をしています。 これは、遺伝子治療に相当する投資を求めた 臨床試験 医薬品・バイオテクノロジー企業、学術機関等が、専門業務の要求事項をクリアする。 たとえば、2023年の終わりまでに、76個のセルと遺伝子治療のグローバル起動がありました。2013年に2倍以上の数値を占めています。 これは、エスカレーションされた研究活動と臨床研究を示しています。 したがって、遺伝子治療分野における臨床試験サービスの普及は、市場成長を促進します。

遺伝子治療の臨床試験サービスは、遺伝子治療の介入の安全性、有効性、および実現可能性を評価することを目的とした臨床試験のさまざまな段階を通して提供される専門サービスの包括的な範囲を指します。 これらのサービスは、遺伝子治療研究プロトコルのユニークな要件を満たすために調整された試験設計、患者の採用、規制遵守、データ管理、監視、および製造サポートを含みます。

遺伝子治療臨床試験サービス市場動向

遺伝的障害および慢性疾患の増殖可能性は、遺伝子治療の臨床試験研究の数でサージにつながっています。 この傾向は、研究の計画、実行、および監督をサポートする臨床試験サービスの需要の増加を反映した。 そのため、治験サービスの要件に対処するため、サービスベースの企業は一貫してネットワークを拡大し、市場機会を大幅化することを目指し、臨床研究の要求を満たす効率的なサービスを提供します。

• たとえば、2023年5月、セントラルファーマは、世界中の製薬サービスプロバイダの広範なネットワークであるCSafeの共同で、細胞および遺伝子治療製品をサポートする補完的なサービスネットワークを提供しています。 このパートナーシップは、開発段階全体で、細胞および遺伝子治療製品のためのサプライチェーンの提供を拡大しようとしました。

そのため、研究費の調査活動の拡大、遺伝子治療技術の進歩の拡大、臨床サービスネットワークの拡大により、ヘルスケア分野における総合的ソリューションの市場需要の拡大を図っています。

遺伝子治療臨床試験サービス市場分析

サービスに基づき、市場は治験設計及び計画、供給及び兵站学サービス、規制サービス、データ管理及び生物的状態、場所管理及び監視および他のサービスに分類されます。 規制サービスセグメントは、市場をリードし、投影は2032年末までに561.1百万米ドルの価値に達すると表彰されます。

• 規制サービスは、それぞれの国におけるFDAおよびEMAによって確立されたものを含む、遺伝子治療試験を監督する厳格な規則に従うことを確実にするために不可欠です。
• これらのサービスは、規制戦略の開発、提出の準備、規制機関との調整を含みます。 したがって、複雑な規制の風景と承認を得るためのコンプライアンスの重要な役割を満たすために、規制サービスの需要をサージするつもりです。

治療領域に基づいて、遺伝子治療治験サービス市場はに分類されます 腫瘍学、血液学、内分泌/代謝障害、筋骨格疾患、心血管疾患(CVD)、神経学障害、感染症、眼科疾患、免疫学、およびその他の治療領域。 腫瘍学セグメントは2023年に38.8%の最大の市場シェアを保持し、分析期間全体で優位性を維持することが期待されます。

• 遺伝子治療法による各種がん種別への対応を目的とする、幅広い研究開発(R&D)の分野における優位性 腫瘍学は、遺伝子治療試験において、改善、標的がん遺伝子治療に対する緊急の要求に対する支持を保ちます。 その結果、グローバルな要件を満たすため、進行中の臨床試験の多岐にわたるおよび有望な配列の増加 がん遺伝子治療 参加者は、市販の腫瘍学セグメントの優位性を促進します。

エンドユーザーに基づいて、遺伝子治療治験サービス市場は医薬品およびバイオテクノロジー企業、契約研究機関(CROS)、学術および研究機関、およびその他のエンドユーザーに分かれています。 製薬・バイオテクノロジー企業は、2032年までに1億米ドルの口座に期待される市場で最大の収益分配を占めるセグメントをセグメント化しました。

• 製薬およびバイオテクノロジー企業は、大規模な研究開発投資による優勢なエンドユーザーとして出現し、広範なネットワークとリソースと組み合わせ、市場景観を形づける主要なプレーヤーとして位置付けました。
• これらの企業は、試験設計、患者の採用、規制サービス、データ管理、監視、製造サポートなど、さまざまなサービスの需要を駆動する臨床試験をアウトソーシングし、遺伝子治療の推進に重要な役割を果たしています。

米国は、2023年に494.5百万米ドルの会計で北アメリカの遺伝子治療の臨床試験サービス市場を支配し、分析期間にわたって重要な成長を示すことを期待しています。

• 米国における細胞および遺伝子治療臨床試験の上昇投資は、研究のパイプラインを拡大すると予想され、市場機会が増えています。 バイオロジカル評価と研究(CBER)データセンターによると、米国に18個の細胞および遺伝子治療製品が25件の適応症を治療するために承認されています。 投影は、現在の治療パイプラインは、2032年までに66製品化承認の達成を示唆しました。 したがって、細胞および遺伝子治療の研究とパイプラインの拡張に関する成長の焦点は、米国のサービスに対する増加された需要を駆動することにより、市場見通しに増大することを期待しています。

ドイツは、欧州遺伝子治療治験サービス市場における高成長の可能性を展示しました。

• ドイツは、先進医療インフラ、著名な研究機関、熟練した労働力を活用し、欧州市場で著名な地位を築き上げています。 臨床試験サービスの需要を強化し、試験の円滑な実施を保証することを目的とした、国の支持的な規制風景と細胞および遺伝子治療の研究に大きな焦点。
• さらに、ドイツは、パーソナライズされた医薬品とバイオテクノロジーに焦点を合わせ、遺伝子治療試験の重要な拠点として設立し、学術、業界、医療プロバイダーの連携を促進し、サービスに対する需要拡大を図っています。

アジアパシフィック遺伝子治療治験サービス市場は、予測期間中に9.6%のCAGRで急速に成長するために普及しています。

• アジア太平洋地域は、ヘルスケア支出の増加、遺伝子障害の増大、および支持的規制枠組みなどの要因により、細胞および遺伝子治療市場における重要な成長を表彰しています。
• また、中国、インド、韓国、日本などの国では、地域規模の患者集団が大幅な市場機会を提供しています。 また、業界関係者と政府のイニシアティブとのコラボレーションにより、このダイナミックで進化する市場における成長をさらに促進します。
• また、欧米諸国からアジア諸国へ向けた臨床試験の段階的なシフトで、コスト構造や患者様の採用により地域市場の成長を促します。

遺伝子治療治験サービス市場シェア

遺伝子治療治験サービス業界は急速な成長と革新によって特徴付けられ、研究開発への投資の増加、遺伝子障害の増大、およびバイオテクノロジーの進歩によって促進されます。 大手サービスプロバイダは、規制コンサルティング、患者様の採用、データ管理など、さまざまなサービスを提供しております。 また、業界とアカデミアのコラボレーションや、支持的な規制枠組みとともに、ダイナミックな市場景観に貢献し、遺伝子治療における成長と進歩に大きなチャンスをもたらします。

遺伝子治療治験サービス市場企業

遺伝子治療治験サービス業界で動作する著名な選手の中には、以下が含まれます。

• Almacグループ
• カタレントバイオロジック
• チャールズリバー研究所インターナショナル株式会社
• ICON Plcの特長
• IQVIA バイオテクノロジー
• ラボコープ医薬品開発
• メデパスホールディングス株式会社
• ノボテック
• パレクセルインターナショナル(MA)株式会社
• 精密医療グループ合同会社
• シャープサービス、LLC
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• 世界的な臨床試験

遺伝子治療臨床試験サービス業界ニュース:

• 2023年11月、TrackCelとThe Quick Life Science Groupは、統合IT物流オーケストレーションプラットフォームの提供に参画しました。 このプラットフォームは、グローバルセルと遺伝子治療業界を効率的に追跡し、スタートからフィニッシュまでの物流プロセスを合理化することができます。 セルと遺伝子治療のサプライチェーン管理における効率化と透明性の向上を目指したこのコラボレーションにより、ビジネス関連の強化を図ります。
• 2023年1月、Cataalentは、セルや遺伝子治療などの高度な治療を患者に安全かつ迅速に届けるという課題に取り組むように設計された新しいケース管理サービスを導入しました。 このサービスは、高度な治療の配信の効率と信頼性を向上させることを目指し、サプライチェーンのエキスパートの監督を提供します。

遺伝子治療臨床試験サービス市場調査報告書には、2021年から2032年までのUSD百万の収益の観点から推定および予測で業界の詳細なカバレッジが含まれています。

サービスによる市場、

• 臨床試験の設計と計画
• 供給・物流サービス
• 規制サービス
• データ管理と生体統計
• サイト管理と監視
• その他のサービス

市場、治療区域による

• 腫瘍学
• ヘマトロジー
• 内分泌物/代謝障害
• 筋骨格疾患
• 心血管疾患(CVD)
• 神経障害障害
• 感染症
• 眼科
• 免疫学
• その他の治療分野

エンド ユーザーによる市場、

• 医薬品・バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関(CRO)
• 学術・研究機関
• その他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
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  • ドイツ
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  • オランダ
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