Marché des tests endocriniens Taille et part 2026-2035

Taille du marché des tests endocriniens

Le marché mondial des tests endocriniens était évalué à 3,4 milliards de dollars (USD) en 2025 et devrait atteindre 7,4 milliards de dollars (USD) d’ici 2035, soit un taux de croissance annuel composé (CAGR) d’environ 8,2 % sur la période 2026–2035.

Les tests endocriniens couvrent les dosages, les instruments, les réactifs et les processus de laboratoire associés utilisés pour mesurer les hormones et les biomarqueurs apparentés dans les domaines thyroïdien, métabolique, reproductif, surrénalien et hypophysaire. Les immunodosages de routine permettent d’effectuer à grande échelle des tests de la TSH, de l’hCG, de l’insuline, de la LH, de la progestérone et de la prolactine, tandis que la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) répond aux besoins des applications pour lesquelles la spécificité des hormones stéroïdiennes et la précision à faible concentration ont des conséquences cliniques importantes. Des travaux publiés de validation clinique ont mis en évidence des écarts importants entre les résultats des immunodosages et ceux de la LC-MS/MS pour certains stéroïdes, avec notamment un biais supérieur à 65 % pour certains analytes ^[1].

L’économie du marché repose sur un modèle récurrent de consommables. Le maintien des plateformes installées est aussi important que la vente initiale des instruments, compte tenu de l’installation des analyseurs, des contrats de location de réactifs, des calibrateurs, des contrôles et de l’élargissement des menus d’analyses. Cette structure favorise les fournisseurs capables de proposer une large gamme d’analyses endocriniennes, associée à l’automatisation, à l’informatique de laboratoire et à une couverture de service étendue. Elle distingue également les tests de routine, pour lesquels le débit et le coût par résultat exploitable déterminent les achats, des tests spécialisés, où la spécificité analytique, la conception du flux de travail et l’expertise du laboratoire ont davantage de poids.

La réglementation augmente le coût du maintien d’un portefeuille d’analyses. Le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro impose aux fabricants de dispositifs de diagnostic in vitro un cadre de conformité fondé sur les risques ainsi que des obligations élargies en matière de preuves de performance ^[2]. Aux États-Unis, les autorisations récentes de la FDA pour les tests Access Intact PTH et Access Thyroglobulin de Beckman Coulter, ainsi que pour les cartouches Dimension LOCI TSH et FT4 de Siemens Healthineers, témoignent de la poursuite des investissements dans les menus d’analyses endocriniennes réglementés ^[3]. Ces exigences peuvent renforcer la position des fournisseurs établis disposant de ressources pour produire des preuves cliniques, tout en accentuant les pressions liées au développement et à la conformité pour les petits développeurs d’analyses.

Principaux moteurs

Tableau de l’impact des facteurs de croissance

Charge des maladies métaboliques et endocriniennes chroniques

Le diabète génère une demande récurrente de mesure de l’insuline, de dosage du peptide C et d’évaluation métabolique connexe. La Fédération internationale du diabète estimait qu’en 2024, 589 millions d’adultes âgés de 20 à 79 ans vivaient avec le diabète dans le monde, et prévoyait que ce nombre atteindrait 853 millions d’ici 2050 ^[4]. Aux États-Unis, 40,1 millions de personnes étaient atteintes de diabète en 2023, soit 12,0 % de la population ^[5]. Les possibilités en matière de tests dépassent le seul diagnostic du diabète : le bilan diagnostique, le suivi des traitements, l’évaluation de la résistance à l’insuline et le dépistage des populations à haut risque génèrent chacun une demande distincte en analyses de laboratoire.

L’obésité renforce cette dynamique de demande, car elle accroît la part de la population exposée aux dysfonctionnements endocriniens métaboliques et reproductifs. Plus d’un milliard de personnes vivaient avec l’obésité en 2022, et la prévalence de l’obésité chez les adultes avait plus que doublé dans le monde depuis 1990 ^[6]. Dans l’Union européenne, 50,6 % des adultes âgés de 16 ans et plus étaient en surpoids en 2022 ^[7]. Sur le plan commercial, cela se traduit par un volume durable d’analyses métaboliques et thyroïdiennes courantes, même lorsque les mécanismes de remboursement et les appels d’offres limitent le chiffre d’affaires par test.

Des plateformes à plus haut débit et des tests spécialisés plus spécifiques

L’automatisation réduit la charge opérationnelle liée à l’élargissement des menus d’analyses endocriniennes. La plateforme Alinity i d’Abbott utilise la technologie de chimiluminescence CHEMIFLEX et peut traiter jusqu’à 200 tests par heure ^[8], tandis que la série Alinity ci de l’entreprise intègre les flux de travail de biochimie et d’immunoanalyse, avec un débit pouvant atteindre 1 550 tests par heure. La solution Atellica de Siemens Healthineers offre une large couverture de menus d’analyses et permet une prise en charge rapide des demandes STAT ^[9]. Ces capacités rendent plus attrayante la consolidation des bilans endocriniens pour les laboratoires qui doivent concilier les exigences de délai d’obtention des résultats et la disponibilité de la main-d’œuvre.

La spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) élargit le marché potentiel des tests spécialisés, car elle offre une meilleure spécificité analytique que les immunodosages conventionnels pour distinguer les hormones stéroïdiennes structurellement similaires. Roche a obtenu le marquage CE en décembre 2024 pour sa solution cobas Mass Spec, qui comprend l’analyseur cobas i 601 et les premiers dosages des hormones stéroïdiennes Ionify. L’élargissement prévu du menu d’analyses au-delà des hormones stéroïdiennes témoigne de la volonté d’intégrer la spectrométrie de masse clinique au même environnement d’automatisation et d’approvisionnement que les immunodosages courants.

Accès des consommateurs et dépistage en santé reproductive

Les tests accessibles aux consommateurs réduisent l’écart entre la sensibilisation à la santé hormonale et le recours initial aux tests. Les registres de la FDA recensent notamment l’autorisation d’un test de grossesse numérique en août 2024 et le référencement d’un test ménopausique de la FSH à domicile en septembre 2024. Ces produits ne remplacent pas la confirmation en laboratoire dans les parcours cliniques complexes, mais ils élargissent les possibilités de dépistage liées à la grossesse, à la fertilité et à la ménopause. En parallèle, les services de fertilité et les cabinets spécialisés en endocrinologie soutiennent la demande clinique de dosages quantitatifs de l’hCG, de la progestérone, de la LH et de la prolactine, ainsi que de panels connexes.

Principaux freins

Tableau de l’incidence des freins

Intensité capitalistique et exigences opérationnelles spécialisées

L’intérêt clinique de la LC-MS/MS ne supprime pas les contraintes liées à son déploiement. La préparation des échantillons, la séparation chromatographique, la validation, la maintenance et le recours à du personnel spécialisé restent des exigences importantes pour les laboratoires qui envisagent de réaliser des panels hormonaux de haute complexité. SCIEX commercialise les systèmes de spectrométrie de masse clinique de diagnostic in vitro Citrine, 4500MD et 3200MD pour ces applications ^[10]. Ce modèle économique favorise les laboratoires de référence centralisés et les grands établissements universitaires ou hospitaliers, qui peuvent réunir des volumes d’échantillons suffisants et l’expertise technique nécessaire.

Le règlement européen IVDR ajoute un niveau de coûts pour les développeurs de tests, en exigeant une documentation des performances et une évaluation de la conformité plus complètes que dans le cadre réglementaire précédent. Les grands fournisseurs peuvent répartir les coûts liés à la réglementation, au service et à l’installation des analyseurs sur de vastes parcs installés. Les fabricants de réactifs de plus petite taille peuvent être confrontés à des cycles de développement plus longs ou à une capacité réduite à proposer des menus d’analyses endocriniennes étendus, en particulier lorsque des appels d’offres sensibles aux prix limitent la possibilité de récupérer les coûts de conformité.

Sous-diagnostic et accès inégal aux tests

La prévalence des maladies ne se traduit pas automatiquement par un volume de tests équivalent. L’IDF estimait que 251.

7 millions d’adultes diabétiques dans le monde n’avaient pas été diagnostiqués en 2024, soit 42,8 % des adultes diabétiques. Cet écart reflète des obstacles liés à la sensibilisation, aux parcours de soins primaires, à l’accès aux laboratoires et au coût des soins. Il est particulièrement lourd de conséquences sur les marchés où les maladies métaboliques sont répandues, mais où les examens endocriniens de routine ne sont pas systématiquement intégrés aux soins préventifs.

Cette inadéquation est visible dans les régions fortement exposées aux facteurs de risque. L’OMS a indiqué que la prévalence du surpoids chez les adultes atteignait 67 % dans la Région des Amériques, tandis que la FID a fait état d’une prévalence du diabète standardisée selon la population mondiale de 19,9 % dans la région du Moyen-Orient et de l’Afrique du Nord en 2024. Ces conditions épidémiologiques étayent le potentiel de demande à long terme, mais sa concrétisation dépend du remboursement, du dépistage en santé publique, des pratiques d’orientation des patients et de l’accessibilité des capacités de laboratoire, et non du seul niveau de risque au sein de la population.

Analyse des segments du marché des tests endocriniens

Type de test

Le dosage de l’hormone hCG constitue le principal segment par type de test. Évalué à 1 044,20 millions de dollars (USD) en 2025, il devrait atteindre 2 186,36 millions de dollars d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) d’environ 7,7 %. Son poids s’explique par son utilisation pour la détection de grossesse, le suivi séquentiel de la grossesse, la médecine d’urgence, les soins de fertilité et les circuits destinés aux consommateurs. L’autorisation accordée par la FDA en 2024 à un test de grossesse numérique illustre la poursuite du développement de produits accessibles aux consommateurs, tandis que le dosage quantitatif de l’hCG en laboratoire reste important lorsque le suivi clinique nécessite une mesure plutôt qu’un résultat qualitatif.

Le marché du dosage de la TSH est évalué à 994,88 millions de dollars (USD) en 2025 et devrait atteindre 2 299,30 millions de dollars d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) d’environ 8,7 %. Sa croissance tient à son rôle de principal examen de première intention pour évaluer la fonction thyroïdienne et en assurer le suivi à long terme. Les investissements dans les plateformes se poursuivent : la cartouche TSH Dimension LOCI de Siemens Healthineers a obtenu l’autorisation de la FDA en avril 2025. Ce segment bénéficie de l’utilisation de ce dosage dans les parcours de soins courants, où les examens réflexes peuvent élargir la portée d’un premier résultat de TSH à un bilan thyroïdien plus complet.

Le marché du dosage de l’insuline devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (CAGR) d’environ 9,0 %, passant de 414,90 millions de dollars (USD) en 2025 à 982,83 millions de dollars d’ici 2035. Cette trajectoire plus rapide concorde avec l’aggravation du fardeau du diabète et le besoin croissant de distinguer différentes affections métaboliques, d’évaluer la sécrétion endogène d’insuline et d’examiner les cas d’hypoglycémie. QuidelOrtho indique que son réactif VITROS pour l’insuline ne présente aucune réactivité croisée avec le peptide C ou la proinsuline et une réactivité croisée négligeable avec les analogues de l’insuline, ce qui illustre le niveau de spécificité analytique attendu pour le dosage de l’insuline ^[11].

Le marché des tests de progestérone devrait progresser, passant de 338,90 millions de dollars (USD) en 2025 à 767,66 millions de dollars (USD) d’ici 2035, à un taux de croissance annuel composé (CAGR) d’environ 8,5 %. La demande est liée à l’évaluation de l’ovulation, au suivi de la procréation médicalement assistée et à l’évaluation des grossesses précoces. Le marché des tests de LH devrait passer de 232,60 millions de dollars (USD) à 493,96 millions de dollars (USD), à un CAGR d’environ 7,8 %, sous l’effet des bilans de fertilité, de la prédiction de l’ovulation et de l’évaluation liée à la puberté. La gamme d’analyses de santé reproductive de Beckman Coulter comprend des dosages automatisés de l’AMH et une offre plus étendue de tests hormonaux de la reproduction, ce qui illustre l’importance de proposer des gammes intégrées de tests de fertilité plutôt que des dosages isolés ^[12].

Le marché des tests de prolactine devrait passer de 186,22 millions de dollars (USD) en 2025 à 372,76 millions de dollars (USD) d’ici 2035, à un CAGR d’environ 7,2 %. Ces tests restent importants dans les bilans d’infertilité, d’aménorrhée, de galactorrhée, de troubles hypophysaires et d’hypogonadisme, mais leur champ d’utilisation plus restreint limite leur croissance par rapport aux tests de TSH, davantage axés sur le dépistage, ou aux tests d’insuline liés au métabolisme. Les autres types de tests, notamment ceux du cortisol, de la testostérone, de l’estradiol, de la PTH, de la DHEA-S, de l’hormone de croissance et de l’IGF-1, devraient progresser de 143,71 millions de dollars (USD) à 278,50 millions de dollars (USD), à un CAGR d’environ 6,8 %. Siemens Healthineers indique que son dosage Atellica IM Testosterone II bénéficie de la certification CDC HoST-TT depuis 2019, ce qui témoigne de l’importance accordée à la traçabilité et aux performances des tests de testostérone.

Technologie

Les immunodosages constituent le plus grand segment technologique. Évalué à 1 340,48 millions de dollars (USD) en 2025, ce segment devrait atteindre 2 823,38 millions de dollars (USD) d’ici 2035, à un CAGR d’environ 7,7 %. Sa position dominante s’explique par son débit, la diversité des gammes de tests, des flux de travail cliniques bien établis et des coûts avantageux des réactifs. Les systèmes automatisés permettent aux laboratoires de traiter les dosages endocriniens en parallèle des analyses de biochimie, des tests de maladies infectieuses et d’autres immunodosages. Les tests endocriniens s’inscrivent ainsi dans un modèle plus large d’utilisation des analyseurs, plutôt que de nécessiter un investissement distinct.

Le marché de la spectrométrie de masse devrait passer de 846,57 millions de dollars (USD) en 2025 à 2 002,57 millions de dollars (USD) d’ici 2035, à un CAGR d’environ 9,0 %. Son avantage est particulièrement marqué pour les hormones stéroïdiennes et les autres analytes pour lesquels la spécificité, la mesure à faible concentration et le multiplexage sont importants. Le lancement de cobas Mass Spec par Roche apporte une solution intégrée aux laboratoires qui souhaitent ajouter des analyses spécialisées sans devoir établir une relation distincte avec un autre fournisseur. La complexité des flux de travail et le besoin de personnel technique restent des obstacles à l’adoption, ce qui explique que cette technologie demeure concentrée dans les laboratoires de référence et les centres cliniques de pointe.

Le marché de la chromatographie devrait passer de 539,88 millions de dollars (USD) en 2025 à 1 239,33 millions de dollars (USD) d’ici 2035, à un CAGR d’environ 8,7 %. Cette technologie joue un rôle particulièrement important dans le dosage de l’HbA1c et dans certaines applications liées aux catécholamines ou à l’endocrinologie. La gamme de tests immunologiques AIA de Tosoh Bioscience associe des réactifs en cupules à dose unitaire à une stabilité d’étalonnage de 90 jours. L’entreprise occupe également depuis longtemps une place importante dans les flux de travail de dosage de l’HbA1c ^[13]. Les tests fondés sur les acides nucléiques devraient progresser de 350,30 millions de dollars (USD) à 718,95 millions de dollars (USD), à un CAGR d’environ 7,4 %, sous l’effet d’applications spécialisées telles que le dépistage des tumeurs endocrines héréditaires et le profilage moléculaire de la thyroïde. Les autres technologies, notamment l’ELISA, les tests radio-immunologiques encore utilisés, les biocapteurs, les tests à flux latéral et les dispositifs microfluidiques, devraient progresser de 278,16 millions de dollars (USD) à 597,15 millions de dollars (USD), à un CAGR d’environ 7,9 %.

Utilisation finale

Les laboratoires cliniques constituent le principal segment d’utilisation finale. Leur marché, évalué à 1 631,23 millions de dollars (USD) en 2025, devrait atteindre 3 747,16 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) d’environ 8,7 %. Les laboratoires centralisés peuvent répartir les coûts des analyseurs, du contrôle qualité et du personnel spécialisé sur un volume élevé d’échantillons, ce qui les rend particulièrement adaptés aux panels hormonaux complexes et aux flux de travail LC-MS/MS. Leur croissance s’explique également par le transfert des analyses les plus complexes des petits laboratoires hospitaliers vers des réseaux spécialisés.

Le marché des hôpitaux devrait passer de 1 304,92 millions de dollars (USD) en 2025 à 2 752,51 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un CAGR d’environ 7,7 %. La demande d’analyses endocriniennes dans les hôpitaux est liée aux cas aigus, au suivi des patients hospitalisés et à la nécessité d’intégrer rapidement les résultats aux systèmes d’information hospitaliers. Le marché des centres de diagnostic devrait progresser de 289,57 millions de dollars à 622,25 millions de dollars, avec un CAGR d’environ 7,9 %, soutenu par les cliniques de fertilité, les cabinets d’endocrinologie et les chaînes de diagnostic indépendantes. Les autres utilisateurs finaux, notamment les cabinets médicaux, les tests à domicile et les structures de recherche, devraient représenter un marché en hausse, de 129,69 millions de dollars à 259,46 millions de dollars, avec un CAGR d’environ 7,2 %. Les produits hCG et FSH accessibles aux consommateurs contribuent à ce canal.

Analyse régionale du marché des analyses endocriniennes

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord est le principal marché régional. Celui-ci devrait passer de 1 458,59 millions de dollars (USD) en 2025 à 2 972,48 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un CAGR d’environ 7,4 %. Aux États-Unis, le marché, évalué à 1 333,15 millions de dollars (USD) en 2025, devrait atteindre 2 666,31 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un CAGR d’environ 7,2 %. Cette position s’explique par la forte prévalence du diabète, un secteur développé de laboratoires de référence, le recours généralisé aux immunodosages automatisés et l’élargissement continu des menus d’analyses autorisés par la FDA. La vaste base installée soutient une demande régulière de consommables, même si la maturité du marché limite le rythme de croissance en pourcentage.

Au Canada, le marché devrait passer de 125,44 millions de dollars (USD) en 2025 à 306,17 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un CAGR d’environ 9,3 %. Sa base de départ plus modeste laisse davantage de marge de progression dans les domaines de l’endocrinologie spécialisée, de la fertilité et des analyses hormonales complexes. La couverture des systèmes de santé provinciaux soutient les panels endocriniens courants, tandis que les profils avancés portant sur les stéroïdes et la reproduction dépendent davantage de l’évaluation, des capacités des laboratoires et des parcours d’orientation des patients.

Europe

L’Europe devrait passer de 893,98 millions de dollars (USD) en 2025 à 1 936,36 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) d’environ 8,0 %. La transition vers l’IVDR constitue une condition déterminante du marché, car elle renforce les obligations de conformité et de justification des performances pour les fournisseurs de dispositifs de diagnostic in vitro. Ces exigences représentent un enjeu commercial important pour les fabricants qui approvisionnent les systèmes de laboratoires européens : les grands fournisseurs peuvent s’appuyer sur des ressources réglementaires bien établies et des portefeuilles étendus pour assurer la continuité de leurs activités, tandis que les acteurs de plus petite taille peuvent être confrontés à des décisions plus complexes en matière de certification et de gestion du cycle de vie.

L’infrastructure de laboratoire développée de l’Allemagne et ses centres médicaux universitaires favorisent l’adoption de la technologie spécialisée LC-MS/MS, tandis que le lancement en 2024 de cobas Mass Spec par Roche cible les laboratoires qui recherchent des capacités automatisées de spectrométrie de masse clinique. Au Royaume-Uni, les réseaux de laboratoires centralisés favorisent les économies d’échelle et peuvent accélérer l’adoption dès que les seuils de validation et d’approvisionnement sont atteints. La France, l’Espagne, l’Italie et les Pays-Bas soutiennent chacun la demande grâce à différentes combinaisons de remboursement public, d’analyses réalisées en milieu hospitalier, de soins liés à la fertilité et de programmes de référence menés par des centres médicaux universitaires.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique devrait passer de 737,68 millions de dollars (USD) en 2025 à 1 847,93 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un CAGR d’environ 9,6 %, soit la croissance la plus rapide parmi les grandes régions. Les perspectives reposent sur le lourd fardeau des maladies métaboliques, l’élargissement de l’accès aux soins et des capacités diagnostiques encore en développement. L’Inde compte parmi les pays ayant les populations adultes atteintes de diabète les plus nombreuses au monde, tandis que la Chine conjugue des volumes élevés d’analyses et un environnement réglementaire qui accorde une importance croissante aux données cliniques nationales pour les produits de diagnostic in vitro importés.

Les fournisseurs nationaux gagnent en importance dans ce contexte. Le catalogue de tests CLIA de MAGLUMI, de Snibe, répertorie 278 paramètres, dont des tests endocriniens ^[14]. Les analyseurs à haut débit proposés par l’entreprise illustrent la manière dont les fabricants locaux peuvent répondre à l’expansion des laboratoires sensibles aux prix, tandis que les fournisseurs multinationaux rivalisent grâce à l’étendue de leur catalogue de tests, à l’automatisation et à un accompagnement clinique bien établi. Le Japon, l’Australie et la Corée du Sud contribuent également à la demande grâce à leurs systèmes de laboratoire développés, au vieillissement de leur population, aux analyses prises en charge par les régimes de remboursement et à des soins endocriniens de pointe.

Amérique latine

L’Amérique latine devrait passer de 143,81 millions de dollars (USD) en 2025 à 344,41 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un CAGR d’environ 9,1 %. Le Brésil et le Mexique soutiennent la demande régionale grâce à leur population nombreuse, aux achats du secteur public, aux réseaux de laboratoires privés et à un lourd fardeau de risques métaboliques. Selon l’OMS, la prévalence du surpoids chez les adultes dans la Région des Amériques a atteint 67 %, ce qui témoigne de l’importance du bassin de risque à long terme pour le diabète et les troubles endocriniens associés.

La croissance de la région est freinée par les contraintes d’achat. Les appels d’offres publics et la variabilité des remboursements peuvent favoriser les configurations de tests à moindre coût, les produits assemblés localement ou les distributeurs disposant d’une solide couverture de service. Pour les fournisseurs, l’enjeu essentiel ne consiste pas seulement à pénétrer le marché, mais aussi à assurer la disponibilité des réactifs, le bon fonctionnement des instruments et la maîtrise des prix dans des systèmes de santé fragmentés.

Moyen-Orient et Afrique

Le marché du Moyen-Orient et de l’Afrique devrait passer de 121,33 millions de dollars (USD) en 2025 à 280,20 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un CAGR d’environ 8,7 %. En 2024, la région du Moyen-Orient et de l’Afrique du Nord affichait la prévalence du diabète standardisée à l’échelle mondiale la plus élevée parmi les régions de l’IDF, à 19,9 %. Cette situation justifie fortement le développement des analyses métaboliques et endocriniennes, en particulier à mesure que les programmes de santé publique et les investissements hospitaliers renforcent la prise en charge des maladies chroniques.

Part du marché des tests endocriniens et paysage concurrentiel

La concurrence s’articule autour du parc installé d’analyseurs, des écosystèmes propriétaires de réactifs, de l’étendue des menus de tests, des infrastructures de service et de la capacité à prendre en charge les analyses endocriniennes courantes comme spécialisées. Abbott, Roche, Siemens Healthineers, Beckman Coulter, Thermo Fisher Scientific et SCIEX se concurrencent dans différents domaines associant immunodosage, automatisation des laboratoires et spectrométrie de masse. Le marché compte également des fournisseurs spécialisés en endocrinologie, des prestataires de contrôle qualité et des fabricants régionaux de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), qui se distinguent par des menus ciblés, leur positionnement tarifaire ou leur implantation locale.

Abbott est présent sur ce marché par l’intermédiaire de son activité de diagnostic en laboratoire central et de ses plateformes Alinity. Alinity i utilise la technologie de chimiluminescence CHEMIFLEX et peut traiter jusqu’à 200 tests par heure , tandis que la série Alinity ci assure un débit intégré en chimie clinique et en immunodosage pouvant atteindre 1 550 tests par heure . La force de l’entreprise réside dans l’intégration des tests thyroïdiens, reproductifs et métaboliques à une plateforme de laboratoire de routine à haut débit. Une évaluation publiée du dosage TRAb d’Alinity i étaye son rôle dans le diagnostic de la maladie de Basedow ^[15], et la validation ultérieure des tests de la fonction thyroïdienne renforce la pertinence de l’adoption de dosages sur plateforme ^[16].

Roche associe sa marque d’immunodosage Elecsys et sa gamme d’analyseurs cobas à une orientation stratégique vers la spectrométrie de masse clinique. Son dosage Elecsys TSH repose sur la technologie d’immunodosage par électrochimiluminescence et s’effectue sur les analyseurs cobas e . La solution cobas Mass Spec, marquée CE en décembre 2024, étend l’offre de Roche à l’analyse des hormones stéroïdiennes, d’abord au moyen de l’analyseur cobas i 601 et des réactifs Ionify . L’intérêt stratégique réside dans l’intégration : les laboratoires peuvent évaluer leurs besoins en immunodosages courants et en spectrométrie de masse spécialisée dans le cadre d’une approche plus unifiée de l’automatisation et des fournisseurs.

Beckman Coulter propose la plateforme d’immunodosage Access et une gamme de tests de santé reproductive, notamment des tests automatisés de l’AMH et des dosages couvrant les domaines de la fertilité et de l’endocrinologie . Les autorisations accordées par la FDA en 2024 pour Access Intact PTH et Access Thyroglobulin témoignent de la poursuite des investissements dans son menu de tests . Sa position concurrentielle bénéficie d’un vaste parc installé et de son importance dans le domaine des tests endocriniens de la reproduction.

DiaSorin est présent sur ce marché avec sa plateforme LIAISON et sa gamme spécialisée en endocrinologie et en pathologies thyroïdiennes auto-immunes. En septembre 2025, l’entreprise a annoncé le lancement commercial de son dosage LIAISON TSH-R Ab dans les pays reconnaissant le marquage CE. Ce dosage repose sur un format d’immunodosage sandwich à double pont destiné au diagnostic et au suivi de la maladie de Basedow .

SCIEX fournit des systèmes de spectrométrie de masse pour le diagnostic in vitro (IVD), notamment les plateformes Citrine, 4500MD et 3200MD. Son offre est particulièrement pertinente pour les applications endocriniennes complexes, notamment les panels d’hormones stéroïdiennes réalisés par les laboratoires de référence et les laboratoires spécialisés.

Siemens Healthineers est présent sur le marché avec Atellica Solution et son menu d’immunodosages endocriniens. Son dosage Atellica IM Testosterone II est certifié CDC HoST-TT depuis 2019, et ses cartouches Dimension LOCI TSH et FT4 autorisées par la FDA témoignent de ses investissements continus dans les tests thyroïdiens.

Thermo Fisher Scientific est présent sur le marché grâce à ses instruments de spectrométrie de masse et à ses capacités en diagnostic clinique, utilisés pour les tests endocriniens spécialisés. Son offre est particulièrement pertinente lorsque les laboratoires ont besoin d’une flexibilité analytique pour réaliser des panels hormonaux complexes.

Tosoh Bioscience fournit aux laboratoires cliniques la gamme d’immunodosage automatisé AIA, qui utilise des réactifs secs à dose unitaire dans des cupules de test et offre une stabilité d’étalonnage de 90 jours. Sa présence établie dans les processus de travail liés à l’HbA1c et aux immunodosages renforce sa pertinence pour le volet métabolique du diagnostic endocrinien.

QuidelOrtho propose des solutions VITROS pour le diabète, notamment des dosages de l’insuline et du peptide C, ainsi que des tests thyroïdiens spécialisés avec les bioessais THYRETAIN. Le bioessai rapporteur stimulant THYRETAIN Turbo TSI et le bioessai rapporteur bloquant TBI permettent de différencier fonctionnellement les auto-anticorps thyroïdiens dans la maladie de Basedow.

Bio-Rad contribue à l’écosystème des tests endocriniens en fournissant des matériaux de contrôle qualité que les laboratoires utilisent pour surveiller les performances des dosages dans leurs processus de tests hormonaux. Snibe Diagnostic propose la plateforme CLIA MAGLUMI et un vaste menu de tests de diagnostic in vitro comprenant des dosages endocriniens, ce qui lui confère une présence en Chine et sur d’autres marchés sensibles aux prix. Autobio fournit des solutions de diagnostic in vitro fondées sur les immunodosages et l’ELISA, en ciblant les clients de la région APAC et des marchés émergents.

DRG International, Monobind et Merck sont présents sur le marché avec des kits spécialisés en endocrinologie, des formats ELISA et de radio-immunodosage, des réactifs, des étalons de référence et des intrants pour la chimie de laboratoire. Leurs rôles diffèrent de ceux des concurrents proposant des plateformes généralistes : ils répondent aux besoins en tests spécialisés, à ceux des laboratoires à faible débit et des activités de recherche, ainsi qu’aux besoins de la chaîne d’approvisionnement pour le développement de dosages, plutôt que de se limiter à la concurrence pour l’installation d’analyseurs intégrés.

Évolutions récentes du secteur

Roche obtient le marquage CE pour la solution cobas Mass Spec

Le 18 décembre 2024, Roche a annoncé l’obtention du marquage CE pour sa solution cobas Mass Spec, qui comprend l’analyseur cobas i 601 et la première trousse de réactifs Ionify, couvrant quatre dosages d’hormones stéroïdiennes. Roche a indiqué que le menu devrait s’étendre à plus de 60 analytes, notamment des hormones stéroïdiennes, des métabolites de la vitamine D, des immunosuppresseurs et des applications de suivi thérapeutique des médicaments. Cette évolution est importante, car elle associe les capacités de spectrométrie de masse à l’environnement d’automatisation plus large de cobas de Roche, ce qui pourrait simplifier les achats et l’intégration des flux de travail pour les laboratoires qui adoptent des tests hormonaux spécialisés.

DiaSorin lance le dosage LIAISON TSH-R Ab

Le 19 septembre 2025, DiaSorin a annoncé le lancement de son dosage LIAISON TSH-R Ab dans les pays reconnaissant le marquage CE. Ce dosage vise à faciliter le diagnostic et le suivi des suspicions de maladie de Basedow et repose sur une méthode d’immunodosage sandwich à double pont. Ce lancement élargit l’offre de DiaSorin en matière de tests thyroïdiens et d’auto-immunité thyroïdienne en y ajoutant le dosage des anticorps dirigés contre le récepteur de la TSH à une plateforme déjà utilisée pour des examens thyroïdiens plus larges.