内分泌検査市場 サイズとシェア 2026-2035

内分泌検査市場の規模

世界の内分泌検査市場は、2025年に34億米ドルと推定されています。同市場は2026年に36億米ドル、2035年に74億米ドルまで成長すると予測されており、この間の年平均成長率（CAGR）は8.2%に達すると、Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートで述べられています。

内分泌検査とは、体内のホルモンバランスを調整する内分泌系の機能を評価するための診断手順や検査室分析の総称です。この検査では、ホルモンレベル、代謝物、または腺機能を測定し、甲状腺障害、糖尿病、副腎機能不全、成長異常、生殖健康の問題などの疾患を診断・モニタリングします。

内分泌疾患の蔓延拡大により、業界の成長が加速すると見込まれています。アボット、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ベックマン・コールター、バイオ・ラッド、ロシュは、市場で活躍する主要企業の一社です。これらの企業は主に、サービスの革新、地理的な拡大、研究開発、地域の医療機関との提携などに注力しています。

同市場は2022年の25億米ドルから2024年には31億米ドルに成長しており、過去の成長率は10.8%を記録しています。糖尿病、甲状腺機能障害、肥満などの内分泌疾患の蔓延拡大が、内分泌検査市場の成長をけん引しており、これらの疾患は定期的なスクリーニング、診断、長期的なモニタリングを必要とするため、ホルモン検査や代謝検査の需要が高まっています。糖尿病は世界で最も蔓延する内分泌疾患の一つであり、未診断例の増加により、血糖値、HbA1c、インスリン関連検査の需要が高まっています。世界保健機関（WHO）によると、2022年には世界の成人の1/8が肥満であり、糖尿病やその他の内分泌異常のリスクが大幅に高まっています。さらに、国際糖尿病連合（IDF）は、2024年には世界で約5億8900万人の成人が糖尿病を患っており、これは成人の約1/9に相当すると推定しています。今後数十年にわたり、この数はさらに増加すると見込まれており、これらの傾向は、内分泌検査を必要とする患者層の拡大を示しており、市場成長を強力に後押ししています。

加えて、政府による支援的な資金提供イニシアチブも、内分泌検査市場の成長を促進する重要な要因となっています。公衆衛生当局が内分泌疾患の早期診断、疾患モニタリング、予防ケアを優先する中、先進国・新興国を問わず、糖尿病、甲状腺疾患、肥満関連合併症に対する国家スクリーニングプログラムへの投資が拡大し、内分泌診断検査の採用が直接的に増加しています。公的病院、診断ラボ、一次医療機関への資金提供により、特に医療アクセスが限られた地域や農村部において、ホルモン検査へのアクセスが広がっています。また、政府主導の医療償還制度、慢性疾患管理に対する補助金、検査ラボのインフラ整備や自動化への投資により、医療機関が内分泌検査機能を拡大するインセンティブとなり、市場需要を強化するとともに、長期的な市場成長を支えています。

内分泌検査市場の動向

急速な技術の進歩により、内分泌検査市場におけるイノベーションが加速しています。これにより、病院、診断検査室、専門クリニックは、複雑なホルモン検査ワークフロー、大量検査、慢性内分泌疾患の長期モニタリングを、より高い精度と効率で管理できるようになっています。

• 高感度アッセイ技術、自動免疫測定プラットフォーム、AI活用分析の進歩により、内分泌バイオマーカーの検出と定量が大幅に向上しています。例えば、ロシュのElecsys免疫測定ポートフォリオは、高い特異性を持つホルモンアッセイを提供し、分析感度が向上することで、臨床現場における標準化された信頼性の高い内分泌検査をサポートしています。
• 液体クロマトグラフィータンデム質量分析（LC-MS/MS）の普及が進み、ステロイドホルモン、ビタミンD代謝物、低濃度性ホルモンなどの高特異的マルチプレックスホルモン測定が可能になり、内分泌検査に革新をもたらしています。LC-MS/MSは、従来の免疫測定法で一般的に見られる交差反応や分析干渉を低減し、先天性副腎過形成や多嚢胞性卵巣症候群などの複雑な症例における診断信頼性を向上させています。Thermo Fisher SCIENTIFICとSCIEXは、日常的な臨床内分泌学のワークフローに最適化された高度なLC-MS/MSプラットフォームを提供しています。
• 完全自動化された高スループット内分泌分析装置とラボラトリ情報システム（LIS）の統合により、データ取得、検体追跡、結果報告がシームレスになり、手作業とターンアラウンドタイムが削減されます。アボットのAlinityシステムやシーメンスヘルスケアのAtellica Solutionなどのプラットフォームは、幅広い内分泌検査メニュー、自動検体管理、リアルタイム品質管理をサポートし、検査容量の拡大と一貫性の維持、規制遵守を可能にしています。
• 内分泌疾患の負担が世界的に増加し、医療システムが早期診断、精密医療、慢性疾患管理を優先する中、技術革新は、病院、基幹検査室、ポイントオブケアの各現場における高度で拡張性のあるデータ重視の内分泌検査ソリューションの普及を加速する重要な要因となっています。

内分泌検査市場の分析

• ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）ホルモン検査は、妊娠検出、不妊治療モニタリング、腫瘍学関連診断における幅広い使用により、内分泌検査市場を牽引しています。検査頻度の高さ、病院や診断検査室での普及、ポイントオブケアやOTC妊娠検査に対する強い需要が相まって、そのリーディングポジションを支えています。
• 甲状腺刺激ホルモン検査セグメントは、2035年までに8.7%のCAGRで成長し、23億米ドルに達すると予測されています。甲状腺刺激ホルモン（TSH）検査は、甲状腺疾患の有病率の高さと定期スクリーニングの実施により、主要なセグメントを形成しています。甲状腺機能障害の一次診断・モニタリングツールとしての役割が、プライマリケア、病院検査室、内分泌専門クリニック全体で安定した需要を支えています。
• インスリン検査セグメントは、9%のCAGRで成長し、2035年までに9億8,280万ドルに達すると予測されています。インスリン検査は、代謝障害の評価、特にインスリン抵抗性や特定の糖尿病の診断を支援します。血糖ベースの検査と比較して検査数は少ないものの、先進的な代謝評価や個別化糖尿病管理における使用増加が、市場成長を中程度かつ安定的に牽引しています。
• プロゲステロン検査セグメントは、8.5%のCAGRで成長し、2035年までに7億6,770万ドルに達すると予測されています。プロゲステロン検査は主に、生殖補助医療技術や婦人科領域における不妊評価や妊娠モニタリングに使用されます。不妊率の上昇と生殖補助医療の利用拡大により、このニッチな分野を支えていますが、内分泌診断における需要も高まっています。
• 黄体形成ホルモン検査セグメントは、7.8%のCAGRで成長し、2035年までに4億9,400万ドルに達すると予測されています。黄体形成ホルモン（LH）検査は、排卵機能や生殖器系疾患の評価に広く用いられます。妊娠計画に対する認識の高まりと、自宅や臨床現場における排卵検査ソリューションの普及拡大により、LHアッセイの採用が増加しています。
• プロラクチン検査セグメントは、7.2%のCAGRで成長し、2035年までに3億7,280万ドルに達すると予測されています。プロラクチン検査は、下垂体疾患、不妊、月経不順の診断に用いられます。検査数は少ないものの、内分泌・生殖医療における臨床的重要性から、病院や専門内分泌ケア施設における安定した需要が見込まれます。
• その他の検査タイプセグメントは、6.8%のCAGRで成長し、2035年までに2億7,850万ドルに達すると予測されています。コルチゾール、ACTH、成長ホルモン、副甲状腺ホルモンアッセイなどのその他内分泌検査は、専門的な診断ニーズに対応します。検査数は少ないものの分析の複雑さが高く、三次医療機関や専門ラボにおける需要を支えています。

技術別に見ると、市場は免疫測定法、質量分析法、クロマトグラフィー、核酸ベース、その他の技術に分類されます。免疫測定法セグメントは、7.7%のCAGRで成長し、2035年までに28億ドルに達すると予測されています。

• 免疫測定法は、高感度、特異性、コスト効率、高スループット自動化との互換性により、内分泌検査市場で支配的な技術です。hCG、TSH、プロゲステロンなどの高頻度検査を含む、病院や診断ラボにおけるルーチンホルモン検査で広く使用されています。自動化プラットフォームの普及、迅速なターンアラウンドタイム、幅広い規制承認により、免疫測定法は内分泌診断における最も好まれる技術であり続けています。
• 質量分析法セグメントは、9%のCAGRで成長し、2035年までに20億ドルに達すると予測されています。質量分析法、特にLC-MS/MSは、複雑で低濃度のホルモン測定において高精度な技術です。ステロイドホルモンやビタミンDなど、分析精度が重要な専門検査において採用が進んでいます。コストと運用の複雑さは高いものの、リファレンスラボや先進的な臨床現場で注目を集めています。
• クロマトグラフィーセグメントは、8.7%のCAGRで成長し、2035年までに12億ドルに達すると予測されています。クロマトグラフィーは、内分泌検査において補助的・前処理技術として使用され、特に質量分析法と組み合わせて複雑なホルモン混合物の分離や分析特異性の向上に貢献します。単独で支配的な技術ではありませんが、専門的・研究志向の内分泌検査に不可欠な存在です。
• 核酸ベースのセグメントは、7.4%のCAGRで成長し、2035年までに7億1,890万ドルに達すると予測されています。核酸ベースの技術は内分泌検査において限定的な役割にとどまっており、主に内分泌疾患に関連する遺伝的または分子的な調査に限定されています。これらの技術は、ホルモン定量のルーチン検査には広く使用されていませんが、内分泌疾患の遺伝的素因を評価する研究やパーソナライズド医療の文脈で重要性が高まっています。
• その他の技術セグメントは、7.9%のCAGRで成長し、2035年までに5億9,720万ドルに達すると予測されています。その他の技術には、迅速なホルモン検査を目的としたバイオセンサーや新興のポイントオブケアプラットフォームが含まれます。これらのソリューションは、分散型検査や在宅診断などのニッチなニーズに対応していますが、現在のところ、免疫測定法に基づくシステムと比較して、市場全体に占めるシェアは小さい状況です。

エンドユース別に見ると、市場は臨床検査室、病院、診断センター、その他のエンドユーザーに区分されます。臨床検査室セグメントは2025年に約16億米ドルの収益を上げ、市場をけん引しています。

• 臨床検査室は、高い検査処理能力、標準化されたワークフロー、先進的な診断インフラにより、内分泌検査市場を支配しています。これらの検査室は、hCG、TSH、インスリンなどの高頻度アッセイを含む、ルーチンおよび専門的なホルモン検査の主要拠点として機能しています。強力な自動化機能、幅広い検査メニュー、集中処理により、臨床検査室はコスト効率が高く、正確で、拡張性のある内分泌診断サービスを提供し、リーディングな市場地位を強化しています。
• 病院セグメントは、7.7%のCAGRで成長し、2035年までに28億米ドルに達すると予測されています。病院は、入院、外来、救急医療の場における迅速な内分泌検査の必要性により、重要なエンドユーザーセグメントとなっています。需要は、統合された検査サービス、重症患者層の増加、入院時の代謝およびホルモン障害のスクリーニングの拡大によって支えられています。病院はまた、継続的なモニタリングと多職種ケアを必要とする複雑な内分泌疾患の管理において重要な役割を果たしています。
• 診断センターセグメントは、7.9%のCAGRで成長し、2035年までに6億2,220万ドルに達すると予測されています。診断センターは、都市部や準都市部を中心にエンドユーザーとして着実に成長しています。これらのセンターは、外来検査、予防健診、専門的なホルモンパネルに注力しており、患者の認知度向上と利便性の高い診断アクセスへの需要拡大の恩恵を受けています。民間診断チェーンの拡大や自動化検査プラットフォームの採用が、セグメントの市場プレゼンスを支えています。
• その他のエンドユーザーセグメントは、7.2%のCAGRで成長し、2035年までに2億5,950万ドルに達すると予測されています。その他のエンドユーザーには、不妊治療クリニック、研究機関、ポイントオブケア施設が含まれます。特に不妊治療センターは、hCG、プロゲステロン、LHなどの生殖ホルモン検査の需要に貢献しています。このセグメントは市場シェアは小さいものの、専門化とニッチな検査アプリケーションの拡大が、内分泌検査エコシステムにおける継続的な重要性を支えています。

北米内分泌検査市場

北米の内分泌検査産業は、2025年に15億米ドルの収益を上げており、分析期間中に大幅な市場成長が見込まれています。

• 米国市場は2022年に10億2,000万ドル、2023年に11億2,000万ドルと評価されました。市場規模は2025年に13億3,000万ドルに達し、2024年の12億3,000万ドルから成長し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.2%で成長すると見込まれています。
• 北米の内分泌検査業界は、慢性内分泌疾患の高い負担、先進的な医療インフラ、高度な診断技術の早期導入によって牽引されています。同地域では、HbA1c、甲状腺パネル、副腎ホルモン検査、不妊診断など、ルーチンおよび専門の内分泌アッセイに対する強い需要が見られます。広範なスクリーニングプログラム、有利な償還制度、自動免疫測定法および質量分析プラットフォームへの広範なアクセスにより、病院や基準検査室における検査件数が一貫して維持されています。
• 疾患の有病率上昇が市場拡大を下支えし続けています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2023年には米国人口の約12%に相当する4,010万人が糖尿病を患っており、その多くが継続的な生化学的モニタリングを必要としています。この持続的な疾患負荷により、長期的な疾患モニタリングと集団レベルの管理を支援する高スループットで標準化された内分泌検査ソリューションへの需要が加速しています。

欧州内分泌検査市場

欧州は2025年に世界の内分泌検査業界で大きなシェアを占め、8億9,400万ドルと評価されました。

• 欧州の内分泌検査業界は、高齢化社会、強固な公的医療システム、早期診断と慢性疾患管理への重点により形成されています。糖尿病および甲状腺機能障害に対する国家スクリーニングイニシアチブと、集中型検査ネットワーク、厳格な品質基準が、西欧および北欧における内分泌診断に対する一貫した需要を牽引し続けています。高特異性アッセイおよび検査室の自動化の導入は、特に三次医療機関や基準検査室で顕著です。
• 疾患の観点から見ると、内分泌疾患は引き続き成長する公衆衛生上の課題です。ユーロスタットのデータによると、2022年には欧州連合（EU）の16歳以上の成人の50.6%が過体重または肥満であり、2型糖尿病や関連ホルモンバランス異常のリスクを大幅に高めています。この疫学的傾向により、グルコース代謝、甲状腺機能、脂質関連ホルモン障害に対する代謝および内分泌検査への長期的な需要が強化されています。

アジア太平洋内分泌検査市場

アジア太平洋市場は市場の相当なシェアを占め、2025年に7億3,770万ドルと評価されました。

• アジア太平洋市場は、医療アクセスの拡大、都市化、生活習慣に関連する内分泌疾患の急増により急速な成長を遂げています。中国、インド、東南アジア諸国では、政府が検査室インフラ、慢性疾患スクリーニングプログラム、分散型検査モデルに投資するにつれ、診断需要が高まっています。民間診断ネットワークや医療ツーリズムの拡大も、内分泌検査件数の増加に寄与しています。
• 疾患の有病率規模が強固な構造的成長基盤を提供しています。国際糖尿病連合（IDF）によると、インド alone では2024年に約8,980万人の成人が糖尿病を患っており、同国は世界的な内分泌検査需要の最大の要因の一つとなっています。この拡大する疾患負荷により、都市部および準都市部の医療機関において、信頼性が高くスケーラブルな内分泌検査ソリューションの採用が加速しています。

ラテンアメリカ内分泌検査市場

ラテンアメリカ市場は分析期間中に顕著な成長を示すと見込まれています。

• ラテンアメリカでは、非感染性疾患の有病率上昇と診断サービスへのアクセス向上に伴い、内分泌検査業界が拡大しています。ブラジルやメキシコなどの国々で民間検査機関チェーンが拡大する中、糖尿病や代謝障害を対象とした公衆衛生イニシアチブと相まって、内分泌検査の利用が増加しています。しかし、医療資金やアクセスのばらつきにより、地域間で採用状況に差が生じています。
• 疾病の有病率は主要な推進要因のままです。パンアメリカンヘルスオーガニゼーション（PAHO）によると、2022年の時点でラテンアメリカ・カリブ海地域の成人の67.5%が過体重または肥満であり、糖尿病や代謝障害の有病率が急激に上昇しています。このような疫学的負担の増大により、一次・二次医療機関における血糖調節や甲状腺スクリーニングなど、内分泌検査に対する長期的な需要が強まっています。

中東・アフリカの内分泌検査市場

中東・アフリカ市場は、分析期間中に大幅な成長が見込まれています。

• 中東・アフリカの内分泌検査業界は、湾岸協力会議（GCC）諸国における急速な需要拡大とアフリカの一部地域における緩やかな拡大という対照的な動向によって形成されています。医療投資の増加、検査機関インフラの近代化、慢性疾患管理に対する認識の向上により、特に中東の都市部や民間医療機関を中心に内分泌診断の普及が進んでいます。
• 疾病の観点から見ると、同地域は世界で最も急速に拡大する糖尿病負荷の一つに直面しています。国際糖尿病連合（IDF）によると、2024年の時点で中東・北アフリカ（MENA）地域の成人の6人に1人、約8,500万人が糖尿病を患っており、世界で最も高い地域有病率となっています。この高い疾病負荷により、糖尿病管理、肥満関連ホルモン障害、代謝リスク評価に焦点を当てた内分泌検査への持続的な需要が生まれています。

内分泌検査市場のシェア

• 内分泌検査業界は高度に専門化されており、アボット、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ベックマン・コールター、バイオ・ラッド、ロシュといった主要企業が、世界市場シェアの約55%を占めています。これらの企業は、強力な診断技術、幅広いアッセイ製品群、病院や臨床検査機関、基準検査ネットワークとの長年の関係により恩恵を受けています。その製品は、高容量免疫測定法、先進的な分析プラットフォーム、品質管理ソリューション、ホルモン診断をサポートする統合検査システムなど多岐にわたり、糖尿病、甲状腺障害、不妊、代謝疾患管理など幅広い分野で採用されています。これらの技術は大規模な集中型検査機関、病院付属検査室、独立系診断センターで広く採用されており、競争力の強化と市場リーダーシップの確立につながっています。
• 競争環境は、アッセイ感度、自動化、分析精度の向上に加え、高スループット免疫測定プラットフォーム、LC-MS/MSシステム、データ統合、ワークフロー最適化などの分野における技術革新が特徴です。製品ポートフォリオの拡大、技術アップグレード、グローバル流通パートナーシップ、戦略的買収といった取り組みが、これらのベンダーにとって重要な成長戦略となっています。これらの取り組みにより、市場リーダーは地理的なリーチを拡大し、進化する規制要件に対応し、世界中で増加する内分泌検査の複雑さとボリュームのニーズに対応しています。

内分泌検査市場の企業

内分泌検査業界で活躍する注目企業には以下のようなものがあります。

• アボット
• オートビオ
• ベックマン・コールター
• バイオ・ラッド
• ディアソリン
• DRGインターナショナル              
• メルク           
• モノバイン                
• オイドロオーソ            
• ロシュ           
• SCIEX          
• シーメンス ヘルスケア                  
• スナイプ・ダイアグノスティック                
• サーモフィッシャー サイエンティフィック            
• 東ソー バイオサイエンス          

• アボット

アボットは、包括的な免疫測定ポートフォリオと自動化されたAlinityプラットフォームを通じて内分泌検査市場で強固な地位を確立しています。hCG、TSH、インスリン、生殖マーカーなどの高容量ホルモン検査をサポートし、臨床検査室や病院への深い浸透、グローバルな流通網、検査精度やワークフロー効率の向上、慢性疾患管理のためのスケーラブルな検査ソリューションへの継続的な投資により競争力を維持しています。

• ロシュ

ロシュは、Elecsysおよびcobasプラットフォームを通じた免疫測定ベースの診断薬ポートフォリオにより、内分泌検査市場でリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。hCG、甲状腺、生殖、その他主要な内分泌マーカーを含む包括的なホルモン検査メニューを提供し、世界中の病院や臨床検査室で広く採用されています。高い検査信頼性、臨床標準化、ワークフローの自動化、ラボシステムとのシームレスな統合により、高スループットおよびルーチン内分泌検査環境において優先的なパートナーとなっています。

• ベックマン・コールター

ベックマン・コールターは、自動化された免疫測定分析装置と統合ラボワークフローソリューションにより、内分泌検査市場で確固たる存在感を示しています。甲状腺ホルモンや生殖ホルモンなどの幅広いルーチン内分泌検査をサポートし、病院ベースおよび集中型検査室環境で優位に立っています。信頼性、スループット、運用効率の向上に重点を置くことで、競争力を強化しています。

内分泌検査市場のグローバルリサーチレポートには、2022年から2035年までの収益（米ドル）の推定値と予測値が以下のセグメント別に詳細にカバーされています。

市場区分：検査タイプ別

• ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）ホルモン検査
• 甲状腺刺激ホルモン（TSH）検査
• インスリン検査
• プロゲステロン検査
• 黄体形成ホルモン（LH）検査
• プロラクチン検査
• その他の検査タイプ

市場区分：技術別

• 免疫測定法
• 質量分析法
• クロマトグラフィー
• 核酸ベース
• その他の技術

市場区分：エンドユース別

• 臨床検査室
• 病院
• 診断センター
• その他のエンドユーザー

上記情報は以下の地域・国に提供されています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE